肝素粗品市场分析报告
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一、肝素概述
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目前肝素是世界上最有效和临床用量最大的抗 凝血药物,主要应用于心脑血管疾病和血液透析治 疗,其中,其在血液透析治疗中是唯一有效的特效 药物。
临床应用及研究显示,肝素除具有抗凝血作用 外,还具有其他多种生物活性和临床用途,包括降 血脂作用、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、促进 纤维蛋白溶解等作用。
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上下游产业和本行业
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肝素原料药可直接被用于制成标准肝素制剂,或进一步加工制成低分子肝素原料药,再 制成低分子肝素制剂。标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗。肝素类产品 主要包括:肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂、低分子肝素原料药以及低分子肝素制剂 。其中肝素粗品是肝素原料药的原料,肝素原料药是标准肝素制剂和低分子肝素原料药的原 料,低分子肝素原料药是低分子肝素制剂的原料。
一、肝素概述
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肝素钠是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中
提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属粘多糖类物质。近年来研究证明肝素 钠还有降血脂作用。
肝素钠-药物功能 1.治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期。 2.预防动、静脉血栓和肺栓塞。 3.治疗动、静脉血栓和肺栓塞,缺血性脑卒中,不稳定型心绞 痛(减轻症状、预防心肌梗塞),急性心肌梗塞(防止早期再梗塞和 梗塞区延展,降低病死率)。 4.人工心肺、腹膜透析或血液透析时作为抗凝血药物。 5.作为溶血栓疗法的维持治疗。 6.用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂。肝素除 具有抗凝、抗血栓功能外,还具有降血脂、抗动脉粥样硬化、抗中膜平 滑肌细胞(SMC)增生、抗炎、抗癌等多种生物学功能。
全球药品市场具有较高的集中度。2008 年,北美市场药品销售额达3,118 亿美元,占全球药品市场40.33%的份额;全球十大制药企业药品销售额达 3,087.57 亿美元,占全球药品市场39.94%的份额;全球畅销药前十五位品种 的销售额达到890.03 亿美元,占全球药品销售总额的10%以上。
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ห้องสมุดไป่ตู้
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一、肝素概述
中国生猪屠宰量占全球50%以上,拥有全 球最丰富的肝素原料资源,我国是全球肝素 粗品和肝素原料药的主要生产国,也是全球 最大的肝素原料药出口国,拥有美国FDA认 证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现 供不应求的局面,成为全球下游生产企业青 睐的重要资源。
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(3)肝素类药物的发展概况
近级年来,国际市场对肝素原料药的需 求十分强劲,主要是由于其下游产品肝素类 药物市场迅速扩容,并保持高速增长趋势。 全球肝素类药物市场销售额,2006 年为 49.15 亿美元,2008 年为59.9 亿美元,年 复合增长率为10.40%;到2012 年肝素类药 物的销售额将达到91.02 亿美元。
源于猪小肠粘膜的肝素能够用于临床治疗。 肝素原料药的原料是肝素粗品,其提取只能源
自健康生猪的小肠粘膜,由于含有大量杂质蛋白、 杂质核酸、微生物等杂质,需经过物理和化学提取 分离过程,定向获取天然结构基团完整的肝素,从 而制成肝素原料药。
肝素钠原料药是标准肝素制剂的唯一有效成分 和低分子肝素原料的生产起点,目前肝素制剂只有 按照注射给药方式用于临床,这使得肝素原料药需 要有很高的纯度,方可保证制剂的用药安全。
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(2)肝素原料药的发展概况
肝素原料药主要用于生产标准肝素 制剂或低分子肝素原料药,全球约三分之一 的肝素原料药用于制成标准肝素制剂,其余 约三分之二作为原料用于生产低分子肝素原 料药。2006 年全球肝素原料药销售额在4 亿-5 亿美元之间,2008年销售额达到8 亿 美元,2006 至2008 年期间,年均复合增长 率超过26.49%
此外,低分子肝素是由肝素原料药作为原料进 一步加工成的一大类抗血栓的药物,具有更为广泛 的临床医学用途,成为治疗急性静脉血栓和急性冠 脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的首选药物 。
一、肝素概述
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肝素是世界上迄今为止已知的分子结构最复杂
的化合物,短期内无法人工化学合成,目前只有来
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二、全球医药行业的发展概况
随着社会的发展、人口老龄化进程的加快,全球药品市场一直保持较快的 增长速度。2008 年全球药品市场销售额达7,731 亿美元,较上年增长8.11%。 2001 年-2008 年度全球药品市场销售情况
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1、全球药品市场
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目录
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一、肝素概述 二、全球肝素粗品市场情况 三、国内肝素粗品市场情况 四、国内生产肝素粗品上市公司 五、总结及近况
行业分析报告 我国碳纤维复合材料与投资机会分析报告
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一、肝素概述
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心脑血管疾病是人类的头号疾病杀手。随 着人们生活水平提高带来的营养过剩、全球 环境的恶化、生活节奏加快、人口老龄化加 剧,致使全球心脑血管疾病的发病率和死亡 率正逐年增高,肝素的出现为众多心脑血管 疾病患者创造了生命的奇迹。
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全球对肝素类原料药的需求量(相当于粗品)
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2、全球肝素产业的发展概况
(1)主要消费市场和下游企业 作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物 之一,肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位,其市 场需求十分强劲,并直接拉动了上游产业肝素原料药行业 的快速发展,肝素原料药国际市场需求增长空间较大。 受限于肝素原料资源的有限增长,全球肝素原料药市 场供给不能与市场需求保持同步增长,尤其是产品质量符 合美国FDA 认证或欧盟CEP 认证标准的肝素原料药已呈现 供不应求的局面,成为全球下游生产企业争夺的重要资源。 由于肝素类药物主要是运用于心脑血管疾病和血液透析治 疗,其中在血液透析重症治疗中是唯一有效的特效药物, 其使用者集中于老龄和肥胖人群,主要消费市场分布集中 在欧洲、美国和日本等发达国家。