企业实施GSP情况自查报告
批发企业gsp认证自查报告
批发企业gsp认证自查报告第1篇：药品批发企业实施GSP情况自查认证汇报企业实施GSP情况自查报告XX省食品药品监督管理局GSP认证中心：根据《XX省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》（试行）以及《XX省药品批发企业GSP认证现场检查操作方法》（试行）规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、企业基本情况：本公司为年销售额在3000万以内的药品批发股份制企业，核准经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。
销售服务主要覆盖六安市XXX、XXX辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
本公司从业人员共计36人，其中执业药师1人，从业药师5人，主管药师（主管中药师）1人，药师（中药师）7人，药士（中药士）4人，其他25人，药学技术人员占33.33%。
学历情况，具有大专学历5人，中专学历8人，高中学历16人，初中学历7人。
质量管理人员共4人，其中质量负责人兼质量管理机构负责1人，质量管理员兼验收员1人，验收员1人，养护员1人。
二、GSP质量体系自查总结1、管理职责：企业建立以主要负责人为首的质量领导组织，并明确其职责：“建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证企业质量管理工作人员行使职权，监督GSP实施的落实和开展GSP内部评审工作”。
质量管理机构的设置包括：质量管理部负责人、质量管理员、验收员、养护员。
质量管理部2007年10月份对企业的《药品经营质量管理制度》进行了修订，经企业法人批准实施，进一步规范了药品经营活动。
依据GSP以及《药品流通监督管理办法》规定，质量管理部负责并开展了企业员工的培训工作，培训主要包括质量管理方面药品法规、企业的药品经营质量管理制度等内容，提高从业人员素质，保障质量管理工作的开展。
质量管理部设制企业的质量管理制度检查、考核以及GSP内部评审方案，每年不定期进行检查、考核和评审，保障质量体系有效运转和质量管理工作的连续性。
企业实施gsp自查报告
企业实施gsp自查报告企业实施gsp自查报告 3篇随着人们自身素质提升，报告的使用成为日常生活的常态，报告具有双向沟通性的特点。
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企业实施gsp自查报告 1一、企业概况xxx大药房成立于xx年11月，xx年通过第一次GSP认证（见附件）。
企业性质为个人投资企业，注册地址为xxxxxx号，注册资金2万元。
本店目前有员工3人，为专业技术人员，所有人员持证上岗。
药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。
二、GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。
2.培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是：每月抽出两天的`业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规，并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
3.设施设备情况。
本药房营业室面积40平方米，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架7组、陈列柜5组，空调1台，温湿度计1个，拆零用天平一台、药匙若干。
另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。
gsp自查报告3篇_自查报告_
gsp自查报告3篇一、企业概况1、企业的性质及类型：医药有限公司”原名“医药公司”，该公司成立于1992年，原隶。
经营地址是市号。
公司在总经理的领导下，严格按照gsp的要求规范经营行为，公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理，坚决落实质量管理职责和质量管理程序，通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做，责任落实到人。
2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积：公司现有办公场所面积300㎡，经营场所面积90㎡，仓储面积1232㎡，其中阴凉库：982㎡，常温库214㎡，冷藏库14m2，易串味库22㎡。
另设有40m2的验收养护室。
仓库按要求划分为：待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区，分别用黄色、绿色、红色明显标志。
行政办公区与仓库完全分开。
3、人员概况：公司现有职工80人，其中：执业药师 1 人，从业药师2 人，药1师人，其他技术人员4人。
药学技术人员占员工总数的10%。
从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。
公司主要负责人具有相关学历和职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。
质管部经理具有执业药师资格，大专学历。
从事质量管理的人员，均为大专以上学历，且专职在岗。
4、企业经营状况：(1)经营方式范围：经营范围为：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
(2)公司注册资金100万元，20xx年经营品种660多种，20xx年完成销售额约8000万元。
二、公司gsp质量体系内部评审情况为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则，公司建立了以总经理为首，包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组，成员有等，并明确了具体职能。
同时进行了软件整理、硬件改造。
为使我公司质量管理符合认证标准，我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。
通过制定方案，召开会议布置任务，提出要求，组织检查，综合评审，下达整改通知书，制定措施，实施整改，最后做出企业自查内审报告。
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gsp自查报告1一、公司概况xxxx医药有限公司成立于20xx年x月x日，公司性质：有限责任；经营地址：xxxxxxx；仓库地址：xxxxx；法人代表：xxxx；经营方式：药品批发；经营范围：中药材（收购）、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）。
公司注册资金108万元；公司经营业务开展迅速，销售网络辐射到xx家批发公司、xxx家零售药店和xxxx家医疗机构。
但营业额偏小.每月销售额约xxx万元，为小型企业。
我们以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨，以"质量第一，信誉至上"为质量方针，弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。
开业至今无违法违规销售假劣药品行为。
公司现有员工25人，其中药学专业技术人员5人（计：执业药师2人，其他药学技术人员2人。
）占员工总数20%。
质管员,养护员,验收员,保管员通过珠海市医药职业技能培训中心上岗培训,获上岗证,能胜任本职工作.在实施GSP认证过程中，公司领导十分重视，投入资金20万元用于企业硬件和软件建设，重点改造公司经营和仓储场地。
配现代化办公和药品储存养护、保管、运输以及养护室等设备、设施。
公司自成立以来，严格按照GSP要求，建立以质量为核心的各项管理制度，建立健全相应的组织机构，配备相应管理人员，对购进、验收、储存、养护、销售和售后服务环节进行全过程质量管理。
在实施GSP中，企业领导重视，成立实施GSP领导机构，多次召开会议，传达贯彻省、市有关GSP认证要求，公司制订实施GSP计划，落实措施，全面开展实施GSP工作。
公司以"质量第一，信誉至上"为质量方针，以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨，弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。
gsp自查报告
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gsp自查报告1xx医药商店成立于200x年x月x日，是一家个体零售企业，经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，商店地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米（全部为阴凉库），冰箱有效容积为189l。
开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。
经营药品近xxx种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把gsp作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。
尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照gsp认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求，现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报：一、机构设置与人员配置gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。
为了保证gsp认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。
企业现有员工x人，药学专业技术人员x名（药师），质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。
目前药店人员配置较为合理，符合gsp认证工作的规范要求。
二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施gsp认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等，gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。
gsp自查情况汇报
gsp自查情况汇报
尊敬的领导：
根据公司要求，我对公司的GSP情况进行了自查并汇报如下：
首先，我们对GSP的了解情况。
在过去的一段时间里，我们对GSP政策进行
了深入的学习和了解，明确了GSP的相关要求和标准。
我们明白GSP是一项重要
的质量管理体系，对于我们公司的产品质量和市场竞争力具有重要意义。
其次，我们对GSP政策的执行情况进行了全面的自查。
我们对公司的生产流程、质量管理体系、员工培训等方面进行了全面的检查，确保所有的环节都符合GSP的要求。
同时，我们也加强了对供应商的管理和监督，确保原材料的质量符
合GSP的标准。
再次，我们对GSP相关记录的完整性进行了检查。
我们完善了GSP相关的记
录和档案管理，确保所有的数据和信息都能够及时、准确地提供给监管部门和客户。
同时，我们也加强了对GSP相关数据的分析和利用，不断改进和优化我们的质量
管理工作。
最后，我们对GSP政策执行中存在的问题进行了分析和整改。
在自查过程中，我们发现了一些不符合GSP要求的地方，我们立即进行了整改，并加强了对相关
环节的监督和检查，确保类似问题不再发生。
总的来说，通过自查，我们对公司的GSP情况有了更清晰的了解，发现了一
些存在的问题并及时进行了整改。
我们将继续加强对GSP政策的执行和监督，确
保公司的质量管理工作符合GSP的要求，为公司的可持续发展提供坚实的保障。
谢谢领导的关注和支持！
此致。
敬礼。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品贮存质量管理规范，旨在确保药品在储存过程中的质量和安全性。
为了评估和改进GSP的实施情况，本报告对公司的药品贮存管理进行了自查，并总结了自查结果和改进措施。
二、背景信息1. 公司基本信息- 公司名称：ABC药业有限公司- 成立时间：20XX年- 业务范围：药品生产和销售2. GSP实施情况- GSP实施起始时间：20XX年- GSP实施范围：公司药品仓库和分销中心三、自查内容及结果1. 药品仓库管理- 仓库环境：自查发现仓库温湿度监测设备正常运行，符合GSP要求。
- 贮存条件：自查结果显示，药品贮存温度和湿度符合规定要求，无异常情况。
- 贮存容器：自查发现药品贮存容器完好无损，标签清晰可辨。
- 贮存记录：自查结果显示，贮存记录完整、准确，包括入库记录、出库记录和库存清单。
2. 药品分销管理- 分销渠道：自查结果显示，公司合作的分销商符合GSP要求，并签订了相关协议。
- 分销记录：自查发现分销记录完整、准确，包括药品名称、批号、数量等信息。
3. 质量管理体系- 培训计划：自查结果显示，公司制定了药品贮存管理培训计划，并按时组织培训。
- 内部审核：自查发现公司定期进行内部审核，确保GSP的有效实施。
- 不良事件报告：自查结果显示，公司建立了不良事件报告制度，并对不良事件进行了及时处理和分析。
四、改进措施1. 提高仓库管理水平- 定期维护和检修仓库温湿度监测设备，确保准确性和可靠性。
- 加强药品贮存容器的管理，确保容器的完好性和清洁度。
- 定期培训仓库管理人员，提高其贮存管理水平。
2. 加强分销管理- 定期对合作分销商进行审核，确保其符合GSP要求。
- 加强与分销商的沟通和协作，共同提高药品分销管理水平。
3. 完善质量管理体系- 定期更新培训计划，确保培训内容与要求相符。
- 加强内部审核，发现问题及时纠正并改进。
- 进一步完善不良事件报告制度，加强对不良事件的分析和处理。
gsp自查报告精选6篇
gsp自查报告精选6篇(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言自查报告旨在对公司在GSP实施过程中的合规情况进行全面评估和总结，以确保公司在药品经营和分销方面符合相关法规和标准的要求。
本报告将详细介绍公司的GSP实施情况，并提出改进建议。
二、公司概况我公司是一家专注于药品经营和分销的企业，成立于20XX年。
公司总部位于XX市，拥有X个分支机构和X个仓库，业务范围涵盖全国各地。
我们致力于提供安全、高质量的药品供应，以满足客户的需求。
三、GSP实施情况1. 组织架构公司建立了完善的GSP管理体系，明确了各级管理人员的职责和权限，确保GSP要求得到有效实施。
公司设立了GSP部门，并配备了专业的GSP人员，负责监督和指导药品经营和分销活动。
2. 人员培训为了提高员工的GSP意识和专业知识，公司定期组织培训活动。
培训内容包括GSP法规、药品质量管理、仓储管理等方面的知识。
培训方式多样化，包括线上培训和线下培训，确保员工对GSP要求有全面的了解。
3. 设施设备公司的仓库和运输设施符合GSP的要求，确保药品的质量和安全。
我们定期进行设备维护和检修，确保设施设备的正常运行。
同时，我们也加强了对温湿度、通风、防火等环境因素的监控，以确保药品的储存条件符合GSP标准。
4. 药品采购与供应商管理公司建立了严格的药品采购流程，确保采购的药品符合GSP标准，并与合格的供应商建立了长期稳定的合作关系。
我们对供应商进行定期评估和审核，确保其符合GSP要求，并及时处理不合格供应商。
5. 质量管理公司建立了完善的质量管理体系，包括药品的验收、储存、配送等环节的质量控制。
我们对药品进行严格的质量检验，确保药品符合国家和行业标准。
同时，我们也建立了药品追溯体系，以便及时追踪和处理不良事件。
6. 记录和档案管理公司建立了规范的记录和档案管理制度，包括药品的进销存记录、质量记录、培训记录等。
我们定期进行档案的整理和归档，确保记录的完整性和可追溯性。
同时，我们也加强了对电子数据的管理，确保数据的安全和可靠性。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品在储存和运输过程中的质量和安全。
本报告旨在对我公司的GSP实施情况进行自查，并提供详细的分析和改进建议。
二、背景信息我公司是一家专注于药品生产和销售的企业，拥有一支专业的团队和先进的生产设施。
为了确保我们的产品质量和安全性，我们一直致力于遵守GSP的要求。
三、自查内容及结果1. 储存设施我们的储存设施按照GSP的要求进行了布局和设计，确保了药品的安全性和有效性。
设施内部温湿度控制良好，设有适当的通风系统。
自查结果显示，储存设施符合GSP的要求。
2. 温度监控我们使用先进的温度监控系统，确保药品在储存和运输过程中的温度符合要求。
自查结果显示，温度监控系统运行正常，并记录了所有必要的数据。
3. 货物管理我们对药品进行了严格的货物管理，包括入库、出库和库存管理。
自查结果显示，我们的货物管理流程规范，能够确保药品的追溯性和安全性。
4. 质量控制我们有一套完善的质量控制体系，包括对原材料和成品的检验和测试。
自查结果显示，我们的质量控制流程有效，并符合GSP的要求。
5. 培训和教育我们重视员工的培训和教育，确保他们了解和遵守GSP的要求。
自查结果显示，我们有一套全面的培训计划，并定期进行培训。
6. 文件管理我们建立了一套完善的文件管理系统，包括GSP的相关文件和记录。
自查结果显示，文件管理系统可靠，并记录了所有必要的信息。
四、改进建议基于自查结果，我们提出以下改进建议，以进一步提高我们的GSP实施水平：1. 加强员工培训：继续加强员工对GSP要求的培训，确保他们充分理解和遵守相关规定。
2. 定期检查设备：定期检查温度监控设备和其他储存设备，确保其正常运行。
3. 加强文件管理：进一步完善文件管理系统，确保所有必要的文件和记录都得到妥善保存。
4. 定期审核：定期进行内部审核，以确保我们的GSP实施符合要求，并及时发现和纠正问题。
实施GSP自查报告（13篇）
实施GSP自查报告实施GSP自查报告(13篇)在日常生活和工作中，我们使用报告的情况越来越多，其在写作上具有一定的窍门。
为了让您不再为写报告头疼，以下是小编帮大家整理的实施GSP自查报告，欢迎大家分享。
实施GSP自查报告1为了发现问题，组织改进，不断提高。
根据公司质量管理制度的要求，由质量管理员制定了GSP自查评审表，经质量管理部提出，总经理批准，于20xx年4月23日4月2 4日对各部GSP执行情况进行自查，检查内容按《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132条的要求，由质量负责人带队，各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。
现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行，检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。
通过检查，结果表明，由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性，注意调整、充实GSP的工作力量，形成“总经理亲自抓，责任部门具体抓”的工作格局，使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。
在硬件上，按照GSP的要求基本落实到位，人员全部符合GSP上岗要求，软件管理逐步规范化、科学化、制度化，使之发挥了一定的辅助决策作用，证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求，质量体系是持续有效的，具有充分性、适宜性、有效性。
在这次自查内审中发现一条轻微不合格项，其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。
但都认真做了记录。
填写了《问题改进与措施跟踪记录表》，制定了整改措施期限改正，由质量管理员进行跟踪检查，经验证，现已，由轻微不合格项变为合格项，已符合要求。
在今后的工作中，要继续完善GSP的各项要求，加强公司的药品质量与服务质量的管理，提高员工的整体素质，使公司按GSP的要求，将各项工作做得更好，为客户提供质量可靠的药品，借以增加公司的质量信誉，增强公司的市场竞争力。
实施GSP自查报告2本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）.严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品在储存和分销过程中的质量和安全性。
本报告旨在对我公司在GSP实施方面的情况进行自查和总结，以评估我们是否符合GSP的要求，并提出改进建议。
二、背景信息我公司是一家药品分销公司，成立于2010年，主要经营医疗器械和处方药品。
我们拥有一支经验丰富的团队，致力于提供高质量的产品和服务。
为了确保我们的业务符合GSP的要求，我们进行了自查和评估。
三、自查内容及结果1. 人员管理我们建立了完善的人员管理制度，包括招聘、培训和绩效评估等方面。
我们的员工都接受了相关培训，了解GSP的要求，并且具备相应的职业素养和技能。
2. 储存设施我们的储存设施符合GSP的要求，包括温湿度控制、通风设施、灭火设备等。
我们定期对设施进行维护和检查，确保其正常运行。
3. 货物管理我们建立了严格的货物管理制度，包括采购、入库、出库和库存管理等方面。
我们使用先进的信息管理系统，对货物进行追踪和记录，确保其来源和去向的可追溯性。
4. 质量控制我们建立了质量控制体系，包括对货物进行抽样检验、合格证明的管理和不合格品的处理等方面。
我们与供应商保持密切合作，确保所供货物符合质量标准。
5. 安全管理我们重视安全管理，建立了安全培训制度和应急预案。
我们定期组织安全演练，确保员工熟悉应急处理程序，提高应对突发事件的能力。
6. 文档管理我们建立了完善的文档管理制度，包括文件的编制、审查和存档等方面。
我们确保所有相关文件的准确性、完整性和可追溯性，以便日后审查和追溯。
四、改进建议基于自查的结果，我们提出以下改进建议，以进一步提升我们的GSP实施水平：1. 加强员工培训：定期组织GSP培训，提高员工对GSP要求的理解和遵守程度。
2. 定期设备维护：加强对储存设施的定期维护和检查，确保其正常运行。
3. 强化供应商管理：加强对供应商的质量管理，确保所供货物符合质量标准。
2024年GSP实施自查报告
2024年GSP实施自查报告一、自查背景自____年GSP（通用制度优惠制度）的实施以来，各成员国一直致力于推动GSP的有效运行和监督，促进贸易自由化和发展。
作为享受GSP的受益国，我国积极参与了GSP的实施和自查，并根据相关要求进行了自查工作。
本报告旨在总结2023年我国的GSP自查情况并提出相应的合规改进建议。
二、自查范围本次自查的范围主要包括以下方面：1. GSP自查指标：各项GSP指标的合规情况，包括对受益国产品的协调措施、进出口许可、进出口手续等是否符合相关要求。
2. GSP自查程序：我国在自查过程中是否遵循了相关的规定和程序，包括自查计划的制定、自查人员的组织和培训等。
3. GSP自查结果：自查发现的问题和不足，以及已经采取的改进措施。
三、自查过程1. 制定自查计划：我国相关部门按照GSP自查的要求制定了自查计划，明确了自查的时间节点、责任人和具体内容。
2. 组织自查人员：为保证自查工作的顺利进行，我国各相关部门组织了专业的自查人员，他们具备丰富的经验和专业的知识。
3. 进行自查工作：自查人员结合GSP相关指引和要求，对各项GSP指标进行了全面的自查工作。
他们通过检查我国的协调措施、进出口许可和进出口手续等方面的情况，了解我国是否符合GSP的要求。
4. 发现问题和不足：在自查的过程中，我们发现了一些问题和不足。
例如，在部分进出口许可环节存在不规范操作、某些协调措施没有及时落实等。
5. 制定改进措施：针对自查发现的问题和不足，我们制定了相应的改进措施，并明确了责任部门和落实时间。
四、自查结果根据自查结果，我国在大部分GSP指标上表现良好，符合相关要求。
但也发现了以下问题和不足：1. 进出口许可管理不规范：部分进出口许可环节存在手续不完整、审批周期过长等问题，需要加强许可管理，提高效率。
2. 协调措施落实不到位：某些协调措施并没有及时落实，导致受益国产品未能享受到应有的优惠待遇。
我们将加强相关部门之间的协调和沟通，确保协调措施的有效实施。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品经营企业在药品仓储过程中遵循的一系列规范和标准，旨在确保药品的安全性、有效性和质量。
为了评估企业对GSP的合规性，本报告对我公司在过去一年内的GSP实施情况进行了自查和总结。
本报告将详细描述自查的目的、方法、结果和改进措施。
二、自查目的1. 评估我公司对GSP的合规性，发现并纠正存在的问题。
2. 提升药品仓储过程的质量和效率。
3. 为药品监管部门的检查提供准备。
三、自查方法1. 文件审查：对我公司的GSP相关文件进行全面审查，包括GSP手册、操作规程、培训记录等。
2. 现场检查：对我公司的仓库进行实地检查，观察药品存储、温湿度控制、灭菌消毒等情况。
3. 数据分析：对药品仓储过程中的数据进行统计和分析，包括药品出入库记录、库存管理等。
四、自查结果1. 文件审查结果：- GSP手册：经过审查，GSP手册中包含了所有必要的内容，包括药品存储要求、操作规范等。
- 操作规程：操作规程完备，详细描述了药品仓储过程中的各项操作步骤。
- 培训记录：培训记录齐全，员工接受了必要的GSP培训。
2. 现场检查结果：- 药品存储：药品按照要求进行分类、分区存储，确保不同类型的药品不互相污染。
- 温湿度控制：仓库内安装了温湿度监控设备，并定期校准，确保药品存储环境符合要求。
- 灭菌消毒：仓库定期进行灭菌消毒，保持环境清洁卫生。
3. 数据分析结果：- 药品出入库记录：通过分析药品出入库记录，发现药品库存管理较为规范，未发现大量过期药品或丢失情况。
- 库存管理：药品库存管理系统有效运行，能够及时准确地掌握库存情况，避免库存过多或不足的情况。
五、改进措施1. 增加员工培训：加强对员工的GSP培训，提高他们对GSP合规性的认识和重视程度。
2. 定期检查和维护设备：加强对温湿度监控设备的定期检查和维护，确保其准确性和可靠性。
3. 强化灭菌消毒措施：加大对仓库的灭菌消毒力度，确保药品存储环境的卫生。
gsp自查报告三篇
gsp自查报告三篇gsp自查报告三篇gsp自查报告篇一铜陵市食品药品监督管理局：根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：一、企业概况：本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。
经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。
经营品种有800多种。
二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。
营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。
gsp自查报告
gsp自查报告GSP 自查报告尊敬的药品监督管理部门：为了加强药品经营质量管理，保障公众用药安全，我司严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，对本企业的药品经营活动进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下：一、企业基本情况我司成立于_____年_____月，注册地址为_____，仓库地址为_____。
企业经营范围包括：＿____。
企业法定代表人：＿____，企业负责人：＿____，质量负责人：＿____。
二、质量管理体系1、我司已建立了完善的质量管理体系，制定了质量方针和质量目标，并明确了各部门和岗位的质量职责。
2、定期组织质量管理体系的内部审核和管理评审，对发现的问题及时采取纠正和预防措施，确保质量管理体系的有效运行。
三、人员与培训1、企业现有员工_____人，其中执业药师_____人，药学相关专业人员_____人。
所有员工均经过了岗前培训和继续教育培训，熟悉药品管理法律法规和 GSP 相关要求。
2、企业质量负责人、质量管理部门负责人等关键岗位人员均具备相应的资质和工作经验，能够胜任本职工作。
四、设施与设备1、营业场所面积为_____平方米，布局合理，环境整洁。
仓库面积为_____平方米，分为常温库、阴凉库、冷库等，能够满足药品储存的要求。
2、配备了符合 GSP 要求的货架、托盘、温湿度监测设备、冷藏运输设备等设施设备，并定期进行维护和保养，确保其正常运行。
五、采购与验收1、建立了严格的药品采购管理制度，对供应商的资质进行严格审核，确保所采购药品的合法性和质量可靠性。
2、严格执行药品验收制度，对购进的药品进行逐批验收，验收记录真实、完整、准确。
六、储存与养护1、药品按照储存要求分类存放，实行色标管理。
严格控制仓库的温湿度，定期进行监测和记录。
2、对在库药品进行定期养护，发现质量问题及时采取措施处理。
七、销售与售后服务1、严格执行处方药与非处方药的分类管理规定，凭处方销售处方药。
2、对销售的药品开具合法的销售凭证，记录真实、完整。
gsp情况自查报告
gsp情况自查报告申请人：[姓名]日期：[日期]自查报告在本报告中，我将回顾我在GSP（Generalized System of Preferences）情况下所做的过程，并提供符合我所了解的GSP要求的信息。
我所提供的信息是真实准确的，并且我将负责任地履行我的义务。
1. GSP资格检查根据GSP规定，我首先要确定自己是否符合参与GSP计划的资格要求。
我确认了以下要点：- 我所在的国家是否符合GSP资格要求：[确认国家名称]- 我所从事的行业是否符合GSP资格要求：[确认行业名称] - 我所从事的产品是否符合GSP资格要求：[确认产品名称] 根据我所了解的信息，我确认了上述要点。
如果有任何变化，我将及时通知相关部门。
2. 社会责任要求GSP还要求参与者遵守相关的社会责任要求，其中包括但不限于以下要点：- 不得使用儿童劳工：我保证我不使用任何未满法定工作年龄的儿童进行劳动。
- 不得涉及强迫劳动：我保证我不使用任何形式的强迫劳动，包括奴役和强制劳动。
- 提供安全健康工作环境：我将尽力提供安全和健康的工作环境，确保员工的福利和权益受到保护。
我将确保在我的业务运营过程中遵守上述责任要求，并与任何违反这些要求的行为保持距离。
3. 长期可持续发展GSP还强调了参与者在推动长期可持续发展方面的责任。
以下是我所采取的措施：- 采用环境友好的生产方法：我将尽量采用环境友好的生产方法，减少对环境的不良影响。
- 考虑社区利益：我将关注并尊重当地社区的利益，努力为社区提供回馈。
- 推动员工培训和发展：我将致力于员工的培训和发展，提高他们的技能和福利。
我将继续努力在这些方面采取进一步的行动。
4. 可见度和透明度GSP要求参与者保持透明度和可见度，以下是我所采取的措施：- 提供准确的财务报告：我将及时提供准确的财务报告，确保透明度和可见度。
- 主动披露信息：我将主动披露与GSP相关的信息，并确保信息的完整性和准确性。
我将确保以上措施的持续实施，并根据需要向相关部门提供所需的信息。
企业gsp认证自查报告
企业gsp认证自查报告一、概述本文是关于企业GSP（药品经营质量管理规范）认证的自查报告。
企业经过自查评估，从不同的角度和层面对企业的GSP认证情况进行了全面的审视和分析。
二、认证背景GSP认证是药品经营企业合规运营的重要标志，是确保药品流通环节合理、安全和有效的关键要求。
本企业于xx年通过GSP认证，此次自查报告是对GSP认证情况的自我评估和反馈。
三、自查范围本次自查报告涵盖了企业的物流管理、库存管理、人员管理、设施设备管理、药品质量管理等多个方面。
自查内容包括企业管理制度是否完备、工作流程是否规范、质量记录是否齐全等。
四、自查结果1. 管理制度- “药品经营质量管理规程”和“应急处理程序”等药品质量管理制度完善，但需进一步完善制度的执行情况跟踪。
- 部分制度未及时更新，对相关法律法规的学习和了解情况不够。
- 与供应商的合作协议和质量保证协议签署完备，但供应商的评审和监督管理仍有进一步提升的空间。
2. 工作流程- 采购、验收、存储、销售等各个环节的工作流程基本完善，但在实际操作中，个别环节存在小规模失误。
- 部分人员对工作流程不够熟悉，需加强培训和交流。
3. 质量管理- 药品验收和入库记录齐全，但在出库记录和销售记录方面存在一定的不规范情况。
- 质量文档管理需要进一步完善，相关质量记录应备案妥善保管。
4. 仓储设施和设备- 仓库设备完备，但还需加强设备的维护和日常巡检工作。
- 温湿度监测设备运行正常，并有相关记录，但需要完善定期校准和维护的流程。
5. 人员管理- 人员岗位职责分工明确，药品质量安全意识普遍较高。
- 需要进一步提升人员培训的质量和效果，确保培训内容与工作实际需求相符。
五、改进措施依据自查结果，本企业制定了以下改进措施：- 完善管理制度，确保每项制度的执行和跟踪。
- 加强与供应商的合作交流，提升供应商质量管理水平。
- 加强对工作流程的培训，确保操作规范。
- 建立药品质量管理档案，完善质量管理流程。
企业实施GSP情况的自查报告.doc
实施《药品经营质量管理规范》情况综述XXXX药业有限责任公司二◦一四年六月企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述（自查报告）一、企业的基本情况我公司成立于XXX）年XX月XX日，于XXX）年XX月XX日禾口XXX）年XX 月XX日两次通过《GS》认证，XXXX年XX月公司法人XXX变更为XXX XXXX 年XX月公司名称由XXXX药业有限责任公司变更为XXXX药业有限责任公司，企业负责人由XXX变更为XXX注册资金由XXX万元增加为XXXX万元，XXXX 年XX月公司经营范围增加了XXX XXXX;XXX年XX月在XXX征地XX亩，作为公司新的生产、经营和办公场所，XXXX年XX月企业负责人由XXX变更为XXX增建仓库XXXXXtf ;公司现有员工XXX人，其中执业药师XX人，主任药师X人，主管药师XX人，药师XX人，药学专业技术人员XX人；经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、精神药品（限二类），经营药品近3000 余种，XXXX年销售额XXXXX万元；公司仓库总面积XXXXX tf，其中阴凉库XXXXX 川，冷库XXX ，验收养护室XXX心按新版《GSP要求，公司重新修订了药品质量管理控制文件，升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了药品质量。
公司按《GSP及附录要求，建立了完善的质量管理体系，确定了“质量第一、守法经营、诚信为本、持之以恒”的质量方针和“确保经营行为规范合法、确保药品质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意”的质量目标，并贯彻到药品经营活动的全过程；在质量管理控制模式上，采用国内先进的XXXXXXX供应链管理系统；具有与药品经营范围、规模相适应的符合《GSP要求的经营场所和库房，配备了冷藏车、恒温车、保温箱和备用发电机组，建立了冷藏冷冻药品温湿度自动监控系统，新增了药品经营风险评估内容，实现了药品流通全过程的计算机自动化控制程序。
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gsp 认证自查报告
一、企业概况
青岛市城阳区苑康堂大药房成立于2004年8月，2005年通过第一次gsp认证（见附件）。
企业性质为个人投资企业，注册地址为青岛市城阳区城子社区a小区28号楼3号网点，注册资金2万元。
本店目前有员工2人，为药学专业技术人员，所有人员持证上岗。
药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
2010年因旧村改造停业一年，2011变更到青岛市城阳区城子社区。
在这一年多的时间里，我店从未从事经营活动。
为确保gsp认证，公司花费近1万元对内部硬件进行了较大规模改造，添置了与部门店面要求相应的一些列硬件设施设备。
进一步的完善和健全了各项管理制度。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；
二、gsp质量体系自查总结
近几个月来，我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款，多次检查企业gsp管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。
开业伊始，我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去做。
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合gsp要求。
2.培训。
培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
健康情况每年进行一次身体检查全部合格
3.设施设备情况。
本药房营业室面积90m2 、，营业环境与布局符合gsp要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜10组，排风扇二台，暖气一套，温湿度计一个，电脑两台，空调一台，恒温储藏柜一个。
另外防火用的灭火器二个，防鼠夹1个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人（王辉）负责，能达到出现问题及时妥善解决。
4．药品进货管理。
在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。
进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。
5．药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。
开业几年来验收药品一万余批
次，入库药品合格率达100%。
6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。
库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。
在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、otc药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。
另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。
这些措施能够确保药品的储存质量。
7．销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。
处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。
在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。
通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
2011年8月18日
附件：。