发酵罐及配料罐清洗BZ
发酵罐的正确使用与清洗
发酵罐的正确使用与清洗一、正确使用发酵罐发酵罐灭菌之后,就可以用来培养细菌了。
1.接上pH电极的插头, 接通底部冷却水管和空气出口处的冷凝器上的冷却水管, 将各硅酮管置于相应的蠕动泵上。
2.把搅拌马达置于搅抖联动装置上。
3.把光标调到“Temperature”档,设定一个合适的温度。
4.校正溶氧电极的满刻度。
1)利用光标将搅拌速度调至最大转速,一般为800 r/min,把通气量调节到1.0 L Air/Lmedium/min(1VVM)。
2)调到calibration界面,光标调至溶氧处,“span”档,设定读数为100,反复调节几次,直至稳定至100,转至menu界面。
5.其他参数设定。
把光标调到Agit档,设定最小值为200 r/min。
把光标调到DO档,设定参数为合适的值, 调整为与溶氧偶联检测。
把光标调到Agit档,设定最大值为800 r/min;把光标调到pH 档,设定参数为7.0,调整为自动检测;接上酸(碱)瓶,并打开自动检测系统。
6.接种:发酵罐的接种就是将蘸满乙醇的棉花球缠在接种口外套上, 点燃火焰以前将接种口的盖子旋松。
然后点燃发酵罐上的棉花球, 取掉盖子, 立即在火焰中加入各组分培养基和种子液。
最后将盖子浸泡在乙醇中, 接种后, 用摄子将盖子准确放回原位, 旋紧。
7.打开记录实验过程的专用软件。
8.发酵过程中,每隔两小时记录溶氧、转速、测定OD600,取样品5 mL储存进行各种分析检测。
认真的对照上面的步奏进行,发酵缸的操作就顺利完成了。
二、发酵罐的清洗的注意事项发酵罐的清洗是非常重要的,但是很多人不太会,不但没有清洗干净,反而可能导致更恶劣的后果。
1.发酵过程会产生大量的蛋白质、酒花树脂、多糖、酵母等有机物和草酸钙、硫酸盐等无机物,在发酵罐清空后,有机物和无机物污物附着在罐壁上,呈黄褐色。
酒石数量多时,表面呈现白色,如同盐碱地表皮一样,无机物与有机物相互交织在一起。
清洗时使用火碱,只是对去除有机物有作用,清洗温度达到80℃以上,才会有较好的清洗效果。
配料罐清洁消毒SOP
标准操作规程文件名称配料罐清洁消毒标准操作规程编号SJ(HN)/SOP-WS-编制人审核人批准人制定部门工程部日期日期日期颁发部门技术质量部实施日期代替号新增复制份数5份编制依据《药品生产质量管理规范》(2010年版)分发部门技术质量部、工程部、生产技术部、固体制剂车间、提取车间范围:配料罐清洁、消毒的全过程。
责任者:操作人员执行本规程,工艺员、车间主任、质量监控员负责对本规程的执行进行监督。
规程:1.清洁程序:1.1.清洁部位:搅拌器、外壁、内胆、出料口等。
1.2.清洁频率:首次使用前彻底清洁消毒、生产使用前、生产结束后、更换品种批号时彻底清洁消毒、设备检修后、停产三天后使用前、被污染时及时清洁消毒。
1.3.清洁地点:就地清洁、清洁间。
1.4.清洁工具:尼龙刷、清洁布、水枪、气枪。
1.5.清洁剂:饮用水,纯化水,2%NaOH溶液。
1.6.清洁方法:拆卸冲洗、手工擦拭。
1.7. 清洁步骤:1.7.1.生产结束,取下“运行中”状态牌,挂上“待清洁”状态牌。
1.7.2 关闭出料口,将2% NaOH溶液注入罐内2/3处,开启搅拌,使罐体内壁均匀清洗,清除罐体内外的物料残留物,再将清洗液排出。
1.7.3.按上述操作,先用饮用水,再用纯化水反复清洗罐体至无残留。
1.7.4. 拆下搅拌桨,运至清洁间,先用饮用水反复冲干净,再用纯化水淋洗干净。
吹干或烘干后,备用。
1.7.5. 罐内外壁用洁净布擦拭干净。
1.7.6. 清洁完毕,取下“待清洁”状态牌,挂上“已清洁”状态牌;及时填写好相关的记录。
1.8.清洁效果的评价:1.8.1.设备内外无污迹。
1.8.2.用纯化水冲洗后, 此水的酸碱度应呈中性。
1.9.清洁工具的清洗及存放:用2%NaOH溶液泡洗后用饮用水冲洗,再用纯化水洗净,吹干或烘干后,标准操作规程1.10. 清洁完后,填写状态卡,并填写好有关的记录。
1.11.注意事项:清洗后,超过三天时使用,须重新清洁。
发酵罐清洁操作规程
发酵罐清洁操作规程发酵罐清洁操作规程一、目的为了保证发酵罐的卫生和生产的质量安全,制定本清洁操作规程,规范发酵罐清洗的操作流程和注意事项。
二、范围适用于所有发酵罐的清洁操作,包括发酵罐内部和外部的清洁。
三、操作流程1. 准备工作1.1. 确保工作区域的通风良好,并佩戴好防护用品,包括手套、口罩和安全眼镜。
1.2. 检查清洁工具(清洁刷子、清洁剂、清洁布)的状态,确保其无损坏和污染。
1.3. 将清洁剂按照说明书中的比例调配好,准备好清洗水槽和洗涤面。
2. 内部清洁2.1. 将发酵罐内的残留物清空,并用清洁刷子和清洁剂彻底清洗罐内表面。
2.2. 特别注意罐内的搅拌装置和进气口,确保其清洁彻底。
2.3. 用清水将发酵罐内的清洁剂和污物冲洗干净,并用清洁布擦干内壁的水迹。
3. 外部清洁3.1. 用清洁刷子和清洁剂对发酵罐外部进行彻底清洗,特别是接触面和易积尘的部位。
3.2. 将清水倒入水槽中,用清洁布将发酵罐外部擦拭干净,确保其表面干燥。
4. 清洗工具和环境卫生4.1. 清洗完毕后,将清洗工具和清洁剂进行分类整理,确保工具的干净和完好。
4.2. 清洁工作区域,包括工具存放的地方,确保环境卫生。
四、注意事项1. 在清洗发酵罐之前,务必断开电源和其他能源,确保安全操作。
2. 在清洗发酵罐的过程中,注意个人防护,避免直接接触清洁剂。
3. 清洁刷子和清洁剂不得与其他物品混用,以免发生化学反应。
4. 清洗完毕后,应用清洁布擦拭发酵罐内外的水迹,以免产生细菌滋生。
5. 清洗工具和清洁剂应定期检查和更换,确保其质量和效果。
6. 清洗工作完成后,应及时清理工作区域,保持整洁和卫生。
以上就是发酵罐清洁操作规程的内容,希望能对您的工作有所帮助。
清洁工作对于发酵罐的正常运行和生产质量至关重要,务必认真遵守操作规程,并配合定期保养和检查。
发酵罐如何清洗和如何彻底灭菌
而现在又身患如此重病,但庆幸我还活着,我希望我能
而现在又身患如此重病,但庆幸我还活着,我希望我能
并保持 30min 左右。各路进气要畅通,防止短路 逆流,罐内液体翻动要激烈;各路排汽也要畅通, 但排汽量不宜过大,以节约用气量。在保温阶段,
凡进口在培养基液面以下的各管道及冲视镜管
都应进汽;凡开口在液面之上者均应排汽。无论
与罐连通的管路如何配制,在实消时均应遵循 “不进则出”的原则。这样才能保证灭菌彻底, 不留死角。保温结束后,依次关闭各排汽、进汽
用高压清洗机就能有效解决这个问题制药厂清洗设备用高压清洗机就很不错清洗机在维护设备和延长设备寿命方面作用很大高压清洗机压力大概在35mpa左右国内比较好的清洗机有成都力锋等老品牌质量可靠操作方便压力稳定信誉也很好
发酵罐如何清洗 1.用高压清洗机就能有效解决这个问题,制 药厂清洗设备用高压清洗机就很不错,清洗机在 维护设备和延长设备寿命方面作用很大,高压清 洗机压力大概在 35Mpa 左右,国内比较好的清洗
机有成都力锋等,老品牌,质量可靠,操作方便, 压力稳定,信誉也很好。 发酵罐如何彻底灭菌 1.
而现在又身患如此重病,但庆幸我还活着,我希望我能
在培养基灭菌之前,通常应先将与罐相连的 分空气过滤器用蒸汽灭菌并用空气吹干。实罐灭 菌时,先将输料管路内的污水放掉冲净,然后将
配制好的培养基泵送至发酵罐(种子罐或料罐)
0.25~0.3MPa。
1ck0f7c7f 发酵罐/
阀门,待罐内压力低于空气压力后,向罐内通入
清洗啤酒发酵罐具体操作
周期后,待检测 pH 值呈中性即完成洁洗,关闭 两阀。 8.每清洗完一个啤酒发酵罐,需要向洗涤罐
婚律师》里有一个片段,石姜对曹乾坤说,发酵罐能给你的我都能给你,汤美玉
中补加药品后,方可进行下一罐的清洗(循环利 用 )。 9.碱性清洗液补加相应比例的高效碱性清
洗剂、火碱。(视水质情祝而定) 10.酸性清洗液补加相应比例的高效酸性洁 洗剂、渗透剂。(视水质情况而定)
婚律师》里有一个片段,石姜对曹乾坤说,发酵罐能给你的我都能给你,汤美玉
11.循环利用清洗液,在洗完 6 只发酵罐后,
需重新配制清洗液。
12.再遇到极难清洗的罐体时(污物堆积太
厚太多),可加大清洗液浓度,增加清洗周期。
1ck0f7后,关闭两阀。(视
情况而定) 5.打开酸性进水阀、回水阀,增压泵先于抽 水泵(循环泵)1 分钟开启。
婚律师》里有一个片段,石姜对曹乾坤说,发酵罐能给你的我都能给你,汤美玉
6.酸性清洗液循环清洗 1 个周期后,关闭碱
性进水阀、回水阀。
7.再打开清水进水阀、排水阎冲洗罐体 1 个
1.布置好喷头位置,连接好各部件,安装真
空吸污泵,抽水口置于罐底最低处。
2.打升碱性进水阀、回水阀,开始用碱性清
洗液清洗,增压泵先于抽水泵(振环泵)1 分钟开 启。 3.碱性清洗液循环清洗 1 个周期,保证回流
婚律师》里有一个片段,石姜对曹乾坤说,发酵罐能给你的我都能给你,汤美玉
温度不低于 6℃,后关闭碱性进水阀、口水阀。 4.打开清水进水阀、排水阀冲洗啤酒发酵罐
发酵罐的清洗
编号: SX01002068标题: 发酵罐的清洗规则简介: 发酵结束后,要全面的对发酵罐进行清洗。
关键字: 发酵罐,清洗,规则素材作者:胡莉娟编写日期: 2012-02-27素材分类: 文本素材素材难度: 中等正文:根据发酵罐大小、使用频次的多少,一般按照以下工艺进行:1.碱性洗涤液的配制(以5吨计)(1)向CIP罐中加入部分凉水。
(2)向内依次加入300公斤HPC-1高效碱性清洗剂,150公斤火碱。
(3)补充余量水至5吨,升温至65℃备用。
2.酸性洗涤液的配制(以5吨计)(1)向CIP罐中加入部分凉水。
(2)向内依次加入300公斤HPC-4高效酸性清洗剂,再加入部分凉水。
(3)最后加入200公斤渗透剂,补充余量水至5吨,常温备用。
3.具体执行操作工艺(1)温水冲洗罐体15分钟。
(2)碱性洗涤液循环清洗3.5小时,保证回流温度不低于62℃(循环时间以回流温度达到工艺规定开始记时)。
(3)清水冲洗罐体至回流水,pH值呈中性。
(4)酸性洗涤液循环清洗2.5小时,常温。
(5)清水冲洗罐体至回流水,pH值呈中性。
4.洗涤罐的补加工艺每清洗完一个发酵罐,需要向洗涤罐中补加药品后,方可进行下一罐的清洗。
(1)碱性洗涤液:HPC-1补加100公斤,火碱补加60公斤。
(2)酸性洗涤液:HPC-4补加100公斤,渗透剂60公斤。
(3)刷洗6只发酵罐后,放掉洗涤液重新配制。
5.注意事项(1)在配制酸性洗涤液时,要注意HPC-4高效酸性清洗剂原液与渗透剂原液不可接触。
正确的配制是:先向洗涤罐内注入1/4—1/3水;然后缓慢加入酸性清洗剂,待重新加水至1/2以上后,缓慢加入渗透剂;最后,加少许水至洗涤液刻度。
(2)CIP系统应加入自清洗系统,CIP罐本身需保持清洁,定期清洗。
在其回路上要有过滤系统,既可保证洗涤液的清洁,又可防止污垢进入洗涤器造成堵塞。
(3)取样阀在进行CIP清洗时,同步进行反冲洗。
(4)软管、接管彻底清洗后,再浸泡在消毒剂中,并且软管要定期拉刷清洗。
配料罐清洁规程
依据:《GMP》、企业药品生产实际
目的:规范配料罐的清洁方法,防止药品交叉污染
范围:适用于500L浓配罐、1000L稀配罐
1.清洁实施的条件及频次:每批生产结束后或中断生产48小时再生产前。
2.清洁地点:就地清洁
3.清洁工具及设施:洁净抹布
4.清洁剂及其配制:1%NaOH溶液:取1g氢氧化钠化学试剂加纯化水至100ml,摇匀即得。
5.消毒剂:含臭氧的纯化水。
6.清洁消毒方法:
6.1抽入纯化水冲去进料口及容器内残留药液。
6.2加入纯化水纛三分之二量,加热至50--70℃,开启输送泵循环冲洗10分钟,放掉。
6.2用抹布蘸取1%NaOH溶液擦拭配制罐外壁及进出液口,除去其上的污垢。
然后用干净抹布擦拭干净。
6.3用含臭氧的纯化水冲洗30分钟,放空,迅速关闭排污阀。
7.清洁设施及器具的清洗:用1%NaOH溶液清洗,然后用纯化水冲洗至净。
8.清洁设施的干燥及存放:洁净区洁具室,自然干燥。
9.清洁灭菌效果评价:清洁干净。
第六章第四节 发酵罐的清洗和检修
罐都必须注意防止气溶胶从发酵罐的任意
出口处逸出。
作业题
1、影响种子质量的因素有哪些?种子质量如 何控制?(P66,2) 2、简要说明通用式发酵罐的主要部件及作用。 3、气升式发酵罐的工作原理是怎样的?是说 明其主要的性能参数。
4、常用的固体发酵设备有哪些?试简要说明 其中的一种的结构。(P85,1,4,8)
进罐时,必须一直向发酵罐内通入压缩空
气,以保证罐有充足的氧气,以及注意进
罐的检修人员的安全问题。
检修完毕,确保所有检修都从罐内出来后,
再关闭入孔盖以及摘除“禁开”的指示牌。
第五节 发酵罐选型注意事项
首先考虑发酵工艺对发酵罐的基本要求和特 殊要求,对于需氧发酵尤其要考虑供氧要求。 发酵罐已灭菌和未灭菌部分不应有直接连接 管。 发酵罐所有焊接点必须切实磨光,消除蓄积 耐灭菌的固体物质的场所。
进罐前,切断传动装置的电源,在电源开关上挂上 “禁开”的指示牌。
进罐前,关闭与罐体连接的所有蒸汽、物料管道的 阀门,并在阀门上挂上“禁开”的指示牌。 进罐前,必须用水清洗干净发酵罐,排走洗水后, 用蒸汽进行短暂时间的空消,再排空罐内蒸汽,在 夹套或盘管内进行冷却水降温,同时用空气吹干发 酵罐,待罐内温度降到常温才能进罐检修。
第四节 发酵罐的清洗和检修
1、罐外检修
• 检修设备一定要严格执行挂牌制度,检修
前对关闭的阀门、开关挂上“禁开”的指
示牌。
• 检修罐外的管道、阀门之前,首先将与之
相连的所有管道的阀门关闭,并在这些阀
门上挂上“禁开”的指示牌,然后排空管
道,确保无压力、无物料,才能进行维修。
2.罐内清洗、检修
注意以下安全措施:
与发酵罐相通的任何链接都应蒸汽密封, 如采样口的阀门在不使用时,其出口处应
啤酒发酵罐的清洗步骤
啤酒发酵罐的清洗步骤
1、罐体的清洗:将酒精喷洒在罐壁上,然后用湿抹布擦拭干净即可;
2、罐盖的清洗:首先要拆卸下来,取出罐盖和垫圈,用棉纱蘸少许汽油或煤油涂于罐盖及垫圈内侧,晾干备用;
3、阀门清洗:旋转手柄,打开排气孔,倒入适量的清水,使其淹没在阀门周围,浸泡一会儿,待污垢溶解后,再反复冲洗几次。
4、导管的清洗:用棉纱团蘸少许汽油或煤油,轻轻地在导管上擦拭,直至表面无脏物为止;
5、发酵液的清洗:如果发酵液已经变质不能饮用时,应当全部换掉,并加入新鲜的发酵液,用蒸馏水冲洗后重新过滤,然后灌装到容器中去。
6、灌装完毕后,必须检查各连接处是否有渗漏现象。
多品种生产发酵罐清洁验证
多品种生产发酵罐清洁验证
发酵罐采用自然酵母发酵时,洗干净,无残留酒石,霉菌即可,不必消毒,泵及管道每次用后用高压水冲洗。
采用商业化酵母发酵时,应每次冲洗,消毒。
方案一,碱洗——酸洗——消毒
顺序操作温度时间备注
1. 排除co2,用清水冲洗残留物至水清常温约5分排掉
2. 1点5%NaOH加0点3% NaOH添加剂常温 40分回收
3. 用清水冲洗常温约5分排掉
4. 1%酸性洗涤剂Rimacid-SP5 常温 30分回收
5. 用清水冲洗常温 5分排掉
6. 03%—05%过氧乙酸杀菌剂Weicoper 常温 10-20分排掉或回收
7. 冲洗
方案2 酸洗——杀菌
1 用清水冲洗残留物至水清约5分排掉
2 用2%酸性洗涤剂TC-Proktalan洗涤40分回收
3 用清水冲洗约5分排掉
4.用03%-05%过氧乙酸杀菌剂Weicoper10-20分排掉或回收
5.冲洗
方案3:冲洗——NaOH水溶液冲洗——柠檬酸水溶液冲洗——冲洗
方案4:Na2CO3或NaOH水溶液冲洗或喷淋冲洗循环。
多品种生产发酵罐清洁验证
多品种生产发酵罐清洁验证
多品种生产发酵罐清洁验证
发酵罐采用自然酵母发酵时,洗干净,无残留酒石,霉菌即可,不必消毒,泵及管道每次用后用高压水冲洗。
采用商业化酵母发酵时,应每次冲洗,消毒。
方案一,碱洗——酸洗——消毒
顺序操作温度时间备注
1. 排除co2,用清水冲洗残留物至水清常温约5分排掉
2. 1点5%NaOH加0点3% NaOH添加剂常温 40分回收
3. 用清水冲洗常温约5分排掉
4. 1%酸性洗涤剂Rimacid-SP5 常温 30分回收
5. 用清水冲洗常温 5分排掉
6. 03%—05%过氧乙酸杀菌剂Weicoper 常温 10-20分排掉或回收
7. 冲洗
方案2 酸洗——杀菌
1 用清水冲洗残留物至水清约5分排掉
2 用2%酸性洗涤剂TC-Proktalan洗涤40分回收
3 用清水冲洗约5分排掉
4.用03%-05%过氧乙酸杀菌剂Weicoper10-20分排掉或回收
5.冲洗
方案3:冲洗——NaOH水溶液冲洗——柠檬酸水溶液冲洗——冲洗
方案4:Na2CO3或NaOH水溶液冲洗或喷淋冲洗循环。
发酵罐及放罐管路的清洗
2.4盖上刀门盖,关大排气,开放罐泵和空气二道阀,压尽洗罐水,关闭放罐泵和出料近罐阀。
2.5适量开空气进气阀吹风1小时,待罐内表面干燥后关闭空气进气阀,开大排气,关闭刀门盖,备用。
2.6用干净湿抹布擦洗罐表面至无积尘、污点、表面光洁。
3.放罐管路的清洗:
3.1放罐完毕后,关闭出料近罐阀,开出料蒸汽一、二道阀冲洗放罐管路5分钟。
3.2打开放罐站头下水道阀门,关闭该罐到提炼酸化罐的管路阀,继续冲洗管路(2-3)分钟。
3.3冲洗完毕后,关闭出料蒸汽一、二道阀,关闭放罐站头阀门和放罐站头下水道阀门。
3.4用干净湿抹布擦洗管路外表面至无积尘、污点、表面光洁。
4.填写《发酵岗位清场记录》(108-R-C012)。
文件索引:
序号
文件编号
文件名称
序号
文件编号
文件名称
1
108-R-C012
发酵岗位清场记录
/
/
/
修订历史东制药有限公司文件体系格式变更》(C07007-QA)修改格式。
内容:
1.该程序每罐批操作一次,发酵罐的清洗要求在放罐结束后2小时内清洁完毕,发酵罐的清洁有效期为7天。
2.发酵罐的清洗:
2.1发酵液放罐结束后,关放罐泵,关闭空气二道阀,开大排气,待罐内压力为0MPa后,打开刀门盖。
2.2.开高压泵,消毒人员用高压水枪冲洗刀门盖底部、罐壁、人梯、搅拌轴、浆叶等,注意将死角冲洗至无发酵液残渣,目测清洁、无残留。
编号
108-SOP-C0-00
替代编号
正文共1页
起草人
部门
108车间
部门负责人审核
QA审核
发酵罐清洁消毒操作规程
发酵罐清洁消毒操作规程---1. 简介发酵罐是生物工程中重要的设备之一,用于微生物培养和发酵过程。
为了维护发酵罐的卫生和安全,必须定期进行清洁和消毒操作。
本文档介绍了发酵罐清洁消毒的操作规程。
---2. 清洁操作2.1 准备工作- 员工必须佩戴适合的防护设备,包括手套、口罩和安全眼镜。
- 准备清洁剂和消毒剂,并确保它们在使用前没有过期。
2.2 清洁步骤- 关闭发酵罐并断开电源。
- 移除发酵罐内的所有残渣和废料。
- 使用温水和适量中性清洁剂对发酵罐内部进行清洁。
可以使用软布或海绵擦拭发酵罐壁,确保所有污渍都被彻底清除。
- 使用清水冲洗发酵罐内部,确保所有的清洁剂都被彻底冲洗掉。
- 注意不要让水进入发酵罐的电器部分。
- 检查发酵罐内是否还有残留物。
如有需要,请重复以上步骤。
---3. 消毒操作3.1 准备工作在开始消毒之前,请确保已经彻底清洁了发酵罐。
- 员工必须佩戴适合的防护设备,包括手套、口罩和安全眼镜。
- 准备适用于发酵罐的消毒剂,并按照使用说明配制。
3.2 消毒步骤- 使用喷雾器或棉球将消毒剂均匀涂抹在整个发酵罐的内部表面,确保所有区域都被覆盖。
- 将发酵罐密封,并按照消毒剂的建议时间进行停留。
- 在停留时间结束后,打开发酵罐,使用清水彻底冲洗罐内。
确保所有的消毒剂都被冲洗干净。
- 待发酵罐干燥后,进行下一步操作。
---4. 定期维护为了确保发酵罐的长期使用和卫生安全,定期维护是必要的。
- 按照设备制造商的建议定期检查发酵罐的各个零部件,并做必要的清洁和更换。
- 定期检查发酵罐内部的密封性能,如有损坏,请立即更换。
---5. 安全提示- 在进行清洁和消毒操作时,务必注意个人安全,避免接触到清洁剂和消毒剂。
- 如果在操作过程中发现任何异常情况或安全风险,应立即停止操作并报告给主管。
---以上是发酵罐清洁消毒的操作规程。
在操作过程中,务必严格按照程序进行,并遵循安全规范,以确保发酵罐的卫生和安全。
发酵罐该怎么清洗
1.旋转喷头
很多例子表明,旋转喷头要优于传统的固定
洗球。由旋转喷头产生的旋转风使罐壁以不定时 的方式被喷射到,清洗方式和机械冲击力的结合
比固定洗球少用水,可以消耗少量的化学药品在
短时间内去除残留物。
别离人心伤,伤心人断肠,断肠人嗜酒。酒过愁肠人更愁
2.固定洗球
传统的固定洗球从上个世纪初问世至今,仍
是最常用的清洗装置。许多供应商提供了各种不
同形式、尺寸和能力的洗球。它可以将清洗液喷 射到罐壁,进行固定简单的清洗。
固定洗球最好是用于冲洗罐壁,从带孔的单
别离人心伤,伤心人断肠,断肠人嗜酒。酒过愁肠人更愁
独喷孔中喷射出水,流射到罐壁的同一位置,由 于喷口的尺寸限制,每一冲击点喷射到罐壁的力
量都很有限,没有冲击到的点水量实际为零。这
009911
。
2dk0f5c9b www.r.mpr.ac.c
度,才会被发现。
3.旋转喷嘴
现在的旋பைடு நூலகம்喷嘴用清洗介质作为驱动力,清
洗喷嘴以垂直的轴线方向产生旋转作用。
别离人心伤,伤心人断肠,断肠人嗜酒。酒过愁肠人更愁
旋转喷嘴一般旋转到第八圈才能完成一个 喷洗循环,喷嘴尺寸和介质的压力决定其处理
量、喷射长度和喷嘴的旋转,以及相关的清洗时
间,正常的工作压力为 6 公斤—8 公斤。
就意味着:为了达到所要求的清洗效果,必须采
用大量的、高浓度的化学清洗剂或高温清洗液, 进行长时间的清洗。
固定洗球还可以作为一种滤网过滤清洗液
别离人心伤,伤心人断肠,断肠人嗜酒。酒过愁肠人更愁
中的颗粒物质,因此,一部分洗球孔容易被堵住 不起作用,导致罐壁表面清洗不合格,而这个现
发酵罐清洁操作规程
发酵罐清洁操作规程发酵罐是食品、饮料等行业生产工艺中重要的设备之一,为确保发酵罐的卫生和运行效率,制定发酵罐清洁操作规程十分关键。
以下是一份发酵罐清洁操作规程,方便操作员进行清洁操作。
一、目的确保发酵罐表面卫生,防止交叉污染,保证产品质量和市场竞争力。
二、适用范围适用于食品、饮料等行业使用的发酵罐。
三、工具和物料准备1.清洁刷、清洁布、清洁海绵等清洁工具;2.清洁剂、消毒液等清洁物料;3.个人防护装备,如手套、工作服、安全鞋等。
四、操作步骤1.停机检查:确保发酵罐在停机状态下进行清洁操作,断开罐内电源和气源。
2.准备清洁剂:根据发酵罐材质和使用需求,选择合适的清洁剂,并按照产品说明书稀释或配置清洁液。
3.预处理:用清洁刷、清洁布等工具将发酵罐表面的大块污物、残留物清扫干净,注意刷洗角落和死角。
4.清洗:将准备好的清洁剂均匀地涂抹在发酵罐表面,使用清洁刷、清洁布等工具进行擦洗,重点清洗接触食品的部位,如搅拌叶片、发酵波罗等。
清洗时应注意用力均匀,不损伤罐体。
如有需要,可以通过循环清洁剂来增加清洁效果。
5.冲洗:用清水彻底冲洗发酵罐表面,确保清洁剂残留物彻底清除。
冲洗时应注意充分冲洗接触食品的部位,保证在下一次使用前没有残留物。
6.检查:检查发酵罐表面是否达到清洁标准,如有残留物应及时补洗。
7.消毒:使用消毒液进行发酵罐的消毒操作,根据产品说明书稀释或配置消毒液,确保消毒液能到达所有表面。
可通过喷洒、浸泡等方式进行消毒,消毒时间一般为15-30分钟。
8.冲洗:用清水彻底冲洗消毒液,确保清洗干净。
9.通风干燥:打开发酵罐的门窗,让罐内的水分蒸发,保证罐内干燥。
也可以使用风扇或通风设备进行辅助干燥。
10.记录清洁:在清洁记录表上填写清洁日期、清洁员工、清洁物料等相关信息,确保清洁过程得以记录。
五、注意事项1.操作人员在进行清洁操作前应接受培训,了解发酵罐清洁操作规程,掌握正确的操作方法。
2.在清洁过程中要注意个人防护,如佩戴手套、工作服等,并避免清洁物料的溅入眼、口、鼻等部位。
发酵罐的清洗与消毒(四步法)
发酵罐的清洗与消毒(四步法)
清水→氢氧化钠→清水→双氧水
1.先在煮沸把开水烧到50°c;
用自来水冲洗糖化锅,管道和过滤槽,清楚可见杂质;
自来水压若够,直接冲洗,若不够,先将水放进糖化锅或过滤槽,然后用泵打进发酵罐,自来水间接冲洗15分,(少量多次发,连续洗三次,每次五分钟,管内残留水排尽后再进行下一次,保证出酒阀畅通.水压不低于0.03MPa.
2.氢氧化钠配制(5%,45-50°c);先用糖化锅烧水指50°c,取
100L热水倒于大桶,然后称取5.2Kg的氢氧化钠,加入,用长铁棒混匀,再用泵从正面尽侧面出来(这是泵的方向),用泵打入发酵罐,泵的侧面出液管先和发酵罐的上面进口连接好,泵的正面进液管先用碱液装满,使泵中充满液体,排出空气,再将其插入桶中,开泵,把液体吸入发酵罐,然后进液管和发酵罐底部的排污阀连接号,最后利用泵训话(20分钟)。
氢氧化钠从一个发酵罐打进另一个发酵罐里时,出罐的碱会形成负压(故可以打开上面的阀门),而进碱的罐会形成正压,(故可以从地下进,打开上部阀门)
洗完后,把发酵罐上端的进口(即泵的侧面的出口管)卸下,装进小储液罐下端进口,再将液体泵人储液罐中。
3.排尽残留下的碱液后,再用自来水间歇冲洗十五分钟,方法
同上
4.排尽残留液后,再用浓度为0.5%的双氧水循环清洗20分钟,
方法同上,将管内残留的双氧水排放干净,关闭排气阀,进出料阀和出酒阀。
酒精发酵罐的清洗流程
酒精发酵罐的清洗流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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流程准备:1. 确保个人防护装备齐全,包括耐酸碱手套、护目镜、防尘口罩。
车间清洗配料罐处置方案
车间清洗配料罐处置方案背景在生产过程中,配料罐是不可或缺的工具。
而车间的清洗工作也是极其重要的。
由于配料罐内残留有化学药品、粉尘及油脂,如果不进行清洗处理,不仅会影响生产工艺的精确度和产品质量,还可能导致操作人员的安全问题。
因此,车间清洗配料罐的过程也需要一套完善的处置方案。
方案1.定期保养在车间日常的生产管理工作中,定期的保养工作是必不可少的。
对于每个配料罐来说,必须保证其定期的清洗和维护。
建议每月至少对一次配料罐进行清洗处理,以确保其内部的杂质能够得到彻底清除,同时提高运行效率。
2.选择清洗方式在车间清洗配料罐时,清洗方式至关重要。
为了确保清洗效果,应根据配料罐的实际情况,选择合适的清洗方式。
常见的清洗方式有:•高压水枪清洗:适用于罐内粘性较小的污垢,如油脂、水溶性物等。
在清洗效果上,高压水枪的清洗效果是十分明显的,而清洗后的罐内无残留还可以降低污染物排放的浸出量。
•油溶性清洗液:适用于罐内粘性较强的污垢,如硬化油脂,难以用高压水枪清洗掉的物质。
油溶性清洗液的好处在于其具备良好的渗透性,可将罐内油污浸软并迅速分解降解。
3.安全操作在采用清洗手段进行清洗过程中,要保证操作人员的安全。
车间需要建立严格的作业规范,加强员工的安全意识和技能培训。
建议在清洗配料罐时,禁止在其内部进行作业,同时要穿防护服、手套等安全用品。
4.废弃物处置在清洗和保养工作完成后,产生的废弃物需要得到妥善的处置。
现代工业的生产越来越注重环保,对于废弃物的处理更是要求越来越高。
因此,在清洗配料罐的过程中,应注意将废弃物进行分类、包装、标示和储存。
在配料罐的维护保养过程中,应遵守计划性、标准化和规范化的处理要求。
总结车间清洗配料罐处置方案有多种,但无论何种方案,都应符合安全、环保和效率这三个基本要求。
在此基础上,要实施定期维护和保养,以确保罐内污垢能够彻底清洗干净,延长设备的使用寿命,提高生产管理效率,减少生产事故的风险。
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目录发酵罐清洗SOP (10)2.1.2清洁实施的条件及频次 (12)2.1.3清洁的地点 (12)2.1.4清洁工具及设施 (12)2.1.5使用的清洁剂 (13)2.2清洁程序 (13)2.2.1常规清洁 (13)2.2.2彻底清洁 (13)2000L配料罐(1)清洁再验证方案目录1 再验证组织及各部门职责2概述3再验证目的4再验证计划及进度5资料文件确认6验证内容6.1清洁规程的建立6.2设备清洁验证中参照物质的选定6.3 关键部位6.4 验证方法6.5 验证的实施7再验证周期1 再验证组织及各部门职责1.1 再验证小组:组长:组员:质量管理部:设备工程部:1.2 再验证小组职责1.2.1 负责组织再验证方案的编写和审定1.2.2 负责再验证工作的组织、协调和实施,以确保再验证工作的顺利进行。
1.2.3 负责再验证数据及有关资料的收集及审核1.2.4 负责再验证结果的审核1.2.5 负责再验证周期的确定1.2.6 负责再验证报告的审批和发放1.3 再验证小组职责分工组长:负责组织再验证方案的编写,并对再验证方案进行审批;负责再验证工作的组织、协调和实施,对再验证结果进行评价。
设备工程部:负责再验证方案的编写、2000L配料罐清洁再验证运行及性能确认的验证工作。
质量管理部:负责2000L配料罐清洁再验证运行及性能确认的各项检测验证工作,负责再验证合格证书的审批和发放。
1.3.1 运行确认:参与部门:设备工程部、生产车间1.3.2 性能确认:参与部门:质量管理部、设备工程部、生产车间1.3.3 检定周期的确定参与部门:质量管理部1.3.4 再验证结果及评价:参与部门:质量管理部、设备工程部、生产车间1.3.5 再验证合格证书的审批和发放:审批和发放部门:质量管理部2概述2000L配料罐用于液体制剂车糖浆剂配料,该机的清洁验证同清热解毒口服液的工艺验证同时进行(每批工艺验证后进行清洁验证)为证实所制订清洁SOP能有效防止交叉污染,对该设备的清洁效果具有良好的稳定性和可靠性,在设备按《2000L配料罐清洁SOP》清洁后对关键清洁部位进行取样检测,并对各检测结果进行综合评估。
3再验证目的证明经过清洁程序清洁后,设备上残留物(可见的和不可见的:包括前一产品的残留物或清洗过程中洗涤剂的残留物)达到了规定的清洁限度要求,不会对将生产的产品造成交叉污染。
4再验证计划及进度由再验证小组提出验证计划,经再验证小组组长审核后实施。
本设备的再验证工作从年月日开始至年月日结束。
方案制定日期:年月日方案实施日期:年月日5资料文件确认确认的目的是验证该设备的资料文件是否符合现行GMP要求,应包括如下内容:1、设备订购合同2、设备使用说明书3、产品合格证4、设备标准操作程序5、设备清洁、保养标准操作程序6、设备维修标准操作程序6验证内容6.1清洁规程的建立:6.1.1应根据产品的性质、设备特点、生产工艺等因素拟定清洁方法并制定清洁规程,对清洁人员进行培训。
6.1.2应对待验证的清洗程序的有效性进行评估,以减少进行验证失败风险增加和不必要的步骤增加,并可节省资源。
6.1.3 执行的清洁程序《2000L配料罐清洁SOP》6.2 设备清洁验证中参照物质的选定:6.2.1 应根据生产设备所生产的产品性质选定,作为参照物。
参照物的选定依据为应是最难清洁的物质或活性最强的物质。
如所用了清洁剂或消毒剂,应考虑清洁剂和消毒剂的残留。
6.3 关键部位根据本设备的结构特点可确定:内壁(A)、排液口(B)为最难清洁部位。
6.4 验证方法6.4.1 取样方法的验证:6.4.1.1应根据设备的清洁方法和结构特点,合理的选择取样方法,取样方法一般包括擦拭取样和淋洗水取样。
在设备的清洁验证前,应对取样方法进行验证,以证实方法及所选用的溶剂、取样人员操作、残留物转移到药签或淋水中、样品的溶出过程的适用性。
6.4.1.2淋洗水取样:取样的方法为根据淋洗水流经设备的线路,选择淋洗线路相对最下游的一个或几个排水口为取样口。
分别按照微生物检验样品和化学检验样品的取样规程收集清洁程序最后一步淋洗即将结束时的水样。
6.4.1.3 擦拭取样:擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样,通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物水平评价整套生产设备的清洁状况。
通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法,可将清洗过程中未溶解的,已“干结”在设备表面或溶解度很小的物质擦拭下来,能有效弥补淋洗取样的缺点。
检验的结果能直接反映出各取样点的清洁状况,为优化清洁规程提供依据。
6.4.2擦拭工具和溶剂进行擦拭取样时应注意擦拭工具和溶剂对检验的干扰。
常用的擦拭工具为药签,在一定长度的尼龙或塑料棒的一端缠有不掉纤维的织物。
药签应耐一般有机溶剂的溶解。
棉签容易脱落纤维,故在使用前应用取样用溶剂预先清洗,以免纤维遗留在取样表面。
溶剂用于擦拭时溶解残留物并将吸附在擦拭工具上的残留物萃取出来以便检测。
用于擦拭和萃取的溶剂可以相同也可不同。
一般为水、有机溶剂或两者的混合物,也可含有表面活性剂等以帮助残留物质溶解。
6.4.2.1选择溶剂的原则:①溶剂不得在设备上遗留有毒物质;②应使擦拭取样有较高的回收率;③不得对随后的检测产生干扰。
6.4.2.2药签的选择原则:①能被擦拭溶剂良好地润湿;②有一定的机械强度和韧性,足以对设备表面施加一定的压力和摩擦力,并不易脱落纤维;③能同擦拭和萃取溶剂相兼容,不对检测产生干扰。
6.4.3 已清洁合格设备存放有效期确认:通过对已清洁设备进行存放,存放期间不得污染,存放一定时间后,再按擦拭取样/淋洗取样,检测微生物污染的程度,以确定设备的存放有效期。
6.4.4清洁验证的批次确定:为了保证验证的重现性,设备清洁验证必须有三次成功的批次实验。
如验证的结果不能确保设备清洁未达到标准,则需查找原因,重新修订程序和验证,直至结果合格。
6.5 验证的实施6.5.1以每批清热解毒口服液配料阶段结束后,2000L配料罐的清洁作为验证数据收集及评估的单位,连续取三批作试验,清洁方法见《2000L配料罐清洁SOP》.6.5.2 2000L配料罐生产的产品清热解毒口服液投料处方石膏361.8kg 金银花72.4kg 地黄43.2kg 玄参57.8kg连翘36.2kg 栀子36.2kg 甜地丁36.2kg 黄芩36.2kg龙胆36.2kg 板蓝根36.2kg 知母29.2kg 麦冬29.2kg蔗糖200kg 活性炭2.7kg 乙醇 120kg制成 540L(5.4万支)6.5.3物理外观检查用白绸布擦试外壁、无异物6.5.4 淋洗检查法6.5.4.1淋洗检查方法:清洁结束后,从排液口取样与对照品进行比量,用适量纯化水冲洗所有罐体,启动循环泵,用洁净的烧杯从管道出水口接盛排出的洗涤液,目检无任何杂质、无色差。
取检试品10ml加乙醇30ml加热回流1小时,放冷、滤过、滤液浓缩至5ml,残渣加乙醇0.5ml使之溶解。
按黄芩鉴别法进行鉴别。
6.5.4.2可接受标准:目测检试品与空白对照品比较检查无任何杂质,无色差;黄芩不得鉴出。
6.5.5 擦拭取样:用脱脂棉润湿,用止血钳夹住,在最难清洁的部位如(下图)方向擦拭,面积为25cm2,将擦拭过的脱脂棉放入100ml烧杯中加水50ml,浸泡5分钟。
置静,去掉上层水,将剩余10ml水中加入70%乙醇40ml加热回流3小时,放冷、滤过、滤液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,精密量取1ml置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得检试品。
6.5.6取样计划6.5.6.1生产完毕按清洁规程进行清洗。
6.5.6.2清洗结束后按检查方法进行取样,每换一产品或批号取样检查一次。
6.5.6 检验记录见报告7再验证周期再验证周期为二年发酵罐清洗SOP1、目的:建立发酵罐的清洗标准操作规程。
2、范围:适用于5L以上生物发酵罐。
3、职责:操作人员、设备责任人、工程部人员、设备管理员负责执行本制度。
4、程序:4.1罐体的预清洗4.1.1每一批发酵结束,放出物料。
小心卸下pH和DO电极,用自来水将电极冲洗干净后,按《中试pH电极维护标准操作规程》和《中试溶氧电极标准操作规程》进行操作。
4.1.2将罐上pH和DO电极插孔用少量自来水冲洗干净,后用配套活塞塞上,并用螺盖旋紧。
并将操作内容记录。
4.1.3对50L以下的罐体清洗需松掉上盖螺丝和各连接处,拆下发酵罐上盖,卸下接种帽、补料孔塞、消泡剂探头和各预留孔塞等,用抹布清洗擦试每个部件,用自来水冲干净。
用软毛刷刷洗盖子、盖与罐体的接口处、罐内壁和搅拌机封处,用自来水冲尽残渣和残液,冲洗时要用水桶收集冲洗水。
检查皮圈并用抹布清洗干净(如有老化,及时更换并记录),然后依次将部件配好,将发酵罐盖上,对称旋紧固定螺钉,通空气保压检查密封性,如有漏气及时卸压,并检查漏气的地方进行处理和解决。
并将操作内容记录。
4.1.4对50L以上的罐体清洗需松掉投料盖,接种帽、补料孔塞、消泡剂探头和各预留孔塞等,用抹布清洗擦试每个部件,用自来水冲干净。
打开电源视灯,检查罐体内壁有无大块的渣等杂物存在,如果有,用专用的工具将杂物取出。
用软毛刷刷洗盖子内壁、盖与罐体的接口处、罐内壁和搅拌机封处,用自来水冲尽残渣和残液,冲洗时要用水桶收集冲洗水。
检查皮圈并清洗干净(如有老化,及时更换),然后依次将部件配好,通空气保压检查密封性,如有漏气及时卸压,并检查漏气的地方进行处理和解决。
并将操作内容记录。
4.2碱洗4.2.1预清洗检查完毕,泄压后,打开进料口,用清水将发酵罐注满。
估算加水体积进行记录。
4.2.2按每升洗水加入NaOH片碱10克或NaOH工业碱25毫升,按实进行记录。
关闭进料口,开启搅拌,转速300rpm,搅拌均匀后,用夹套升温至90-95℃,保温1h。
将操作内容记录在清洗表格中。
4.2.3冷却至50℃以下时,将罐内碱液从底阀排出。
用有盖的塑料桶先把碱液蓄好,以备回收甲醛。
4.2.4用足够的自来水冲洗罐内残留的碱,直至流出的冲洗液PH为中性为止。
将操作内容记录在清洗表格中。
4.3甲醛熏蒸4.3.1碱洗后按下列程序熏蒸一次。
此步骤适用染菌发酵罐批碱洗后,适用正常发酵第10批碱洗后,适用发酵罐停用一个月以上恢复使用时。
如果要清洗时,在表格中“否”的位置打勾,并做好相关记录。
否则在表格中“是”的位置打勾,跳过此步操作。
4.3.2尾气装置的安装:将排气口、取样口、放料口阀门连上塑胶管,塑胶管直通尾气瓶,瓶内装满三分之二的1%碱液(可采用4.1.5中所述的回收碱液)。
4.3.3碱洗完成后,关闭罐体底阀,然后往罐内加入自来水覆盖掉罐内的蒸汽管出口即可,每10L体积的发酵罐加入37%的工业甲醛50mL,记录甲醛用量关闭投料口,注意接好尾气装置(甲醛有毒,避免吸入),缓慢搅拌使溶液均匀,转速100rpm。