厂房设施及设备管理培训试题及答案
厂房设施及设备管理文件目录(SMP-EM)
1、厂房设施及设备管理鹰爪眼尖（SMP-EM）厂房和设施的维护保养管理SMP-EM-2001-00洁净厂房的维护监测管理SMP-EM-2002-00空气净化系统的维护管理SMP-EM-2003-00设备分类编号管理SMP-EM-2004-00管道标识的管理SMP-EM-2005-00动力系统的管理SMP-EM-2006-00电工作业安全管理SMP-EM-2007-00设备档案管理SMP-EM-2008-00备品备件管理SMP-EM-2009-00设备的选型与购置管理SMP-EM-2010-00设备开箱及验收管理SMP-EM-2011-00设备安装测试管理SMP-EM-2012-00设备事故管理SMP-EM-2013-00封存设备的管理SMP-EM-2014-00设备操作维护保养管理SMP-EM-2015-00设备更新、改造、报废及调拨管理SMP-EM-2016-00设备润滑管理SMP-EM-2017-00压力容器的管理SMP-EM-2018-00计量器具的购入管理SMP-EM-2019-00计量管理制度SMP-EM-2020-00计量器具周期检定管理SMP-EM-2021-00计量器具收发、流转管理SMP-EM-2022-00计量监督管理SMP-EM-2023-00衡器管理SMP-EM-2024-00计量事故报告管理SMP-EM-2025-00计量单位管理SMP-EM-2026-00计量器具使用、维护保养管理SMP-EM-2027-00仪器、仪表、检验设备的维护保养管理SMP-EM-2028-00计量器具的分类管理SMP-EM-2029-00设备状态标志管理规定SMP-EM-2030-00计量器具编号规定SMP-EM-2031-00消防设备的管理SMP-EM-2032-00厂区给排水系统管理SMP-EM-2033-00电气照明的安全管理SMP-EM-2034-00设备巡回检查管理SMP-EM-2035-00洁净厂房尘埃粒子数、微生物数发生偏差时处理规程SMP-EM-2036-00 2、厂房、设施、设备操作规程文件目录（SOP）2.1 厂房、设施、设备操作规程文件目录（SOP-EM）纯化水机组标准操作规程SOP-EM-1001-00空调净化系统标准操作规程SOP-EM-1002-00螺杆式冷水机组V SOP-EM-1003-00洗皮机标准操作规程SOP-EM-1004-00 蒸球标准操作规程SOP-EM-1005-00 可倾式夹层锅标准操作规程SOP-EM-1006-00 列管式旋转浓缩罐标准操作规程SOP-EM-1007-00 阿胶过滤器标准操作规程SOP-EM-1008-00 分离机标准操作规程SOP-EM-1009-00 双效浓缩器标准操作规程SOP-EM-1010-00 除沫机标准操作规程SOP-EM-1011-00 水力喷射泵标准操作规程SOP-EM-1012-00 打条机标准操作规程SOP-EM-1013-00 切胶机标准操作规程SOP-EM-1014-00 刨胶机标准操作规程SOP-EM-1015-00 阿胶印字机标准操作规程SOP-EM-1016-00 阿胶灭菌烘干隧道标准操作规程SOP-EM-1017-00 泡罩包装机标准操作规程SOP-EM-1018-00 三维透明包装机标准操作规程SOP-EM-1019-00 喷码机标准操作规程SOP-EM-1020-00 自动捆扎机标准操作规程SOP-EM-1021-00 电子秤标准操作规程SOP-EM-1022-00 磅秤标准操作规程SOP-EM-1023-00 螺杆式空气压缩机标准操作规程SOP-EM-1024-00 水环式真空泵标准操作规程SOP-EM-1025-00 传递窗标准操作规程SOP-EM-1026-00 全自动洗衣机标准操作规程SOP-EM-1027-00 手消毒器标准操作规程SOP-EM-1028-00 干手器标准操作规程SOP-EM-1029-00 吸尘器标准操作规程SOP-EM-1030-00 高效过滤器标准操作规程SOP-EM-1031-00 风速风量测定及换气次数计算标准操作规程SOP-EM-1032-00 洁净度不合格处理标准操作规程SOP-EM-1033-00 洁净空调系统风管漏风检查标准操作规程SOP-EM-1034-00 洁净厂房温湿度监控标准操作规程SOP-EM-1035-00 洁净厂房压差监控标准操作规程SOP-EM-1036-00 手持式微压差计标准操作规程SOP-EM-1037-00 配电系统标准操作规程SOP-EM-1038-00 热球式电风速计标准操作规程SOP-EM-1039-00 联锁传递柜（门）标准操作规程SOP-EM-1040-00 手持数显温湿度计标准操作规程SOP-EM-1041-00 电动葫芦标准操作规程SOP-EM-1042-00 洗衣机标准操作规程SOP-EM-1043-00 设备状态标识使用标准操作规程SOP-EM-1044-00 臭氧发生器标准操作规程SOP-EM-1045-00 小型组合冷库标准操作规程SOP-EM-1046-002.2 设备清洁标准操作规程文件目录（SOP-CM）洗皮机清洁标准操作规程SOP-CM-5001-00蒸球清洁标准操作规程SOP-CM-5002-00可倾式夹层锅清洁标准操作规程SOP-CM-5003-00列管式旋转浓缩器清洁标准操作规程SOP-CM-5004-00阿胶过滤器清洁标准操作规程SOP-CM-5005-00双效浓缩器清洁标准操作规程SOP-CM-5006-00除沫机清洁标准操作规程SOP-CM-5007-00打条机清洁标准操作规程SOP-CM-5008-00切胶机清洁标准操作规程SOP-CM-5009-00刨胶机清洁标准操作规程SOP-CM-5010-00阿胶印字机清洁标准操作规程SOP-CM-5011-00阿胶灭菌烘干隧道清洁标准操作规程SOP-CM-5012-00自动泡罩包装机清洁标准操作规程SOP-CM-5013-00电子秤清洁标准操作规程SOP-CM-5014-00晾胶床清洁标准操作规程SOP-CM-5015-00胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5016-00擦胶盆清洁标准操作规程SOP-CM-5017-00擦胶布清洁标准操作规程SOP-CM-5018-00瓦胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5019-00凝胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5020-00三维透明膜包装机清洁标准操作规程SOP-CM-5021-00喷码机清洁标准操作规程SOP-CM-5022-00捆扎机清洁标准操作规程SOP-CM-5023-00磅秤清洁标准操作规程SOP-CM-5024-00吸尘器清洁标准操作规程SOP-CM-5025-00纯化水贮罐及管道清洁消毒标准操作规程SOP-CM-5026-00手推车清洁标准操作规程SOP-CM-5027-00全自动洗衣机清洁标准操作规程SOP-CM-5028-00手消毒器清洁标准操作规程SOP-CM-5029-00干手器清洁标准操作规程SOP-CM-5030-00传递窗清洁标准操作规程SOP-CM-5031-00洁净区电话清洁标准操作规程SOP-CM-5032-00回风口的清洗标准操作规程SOP-CM-5033-00洁净空调系统空气过滤器检测、清洁、更换标准操作规程SOP-CM-5034-00 净化空调机组清洁标准操作规程SOP-CM-5035-00压缩空气过滤装置的清洁标准操作规程SOP-CM-5036-00压缩空气系统清洁标准操作规程SOP-CM-5037-00维修工具清洁标准操作规程SOP-CM-5038-00除尘罩清洁标准操作规程SOP-CM-5039-00洁净区水龙头、面盆清洁标准操作规程SOP-CM-5040-00液贮罐清洁标准操作规程SOP-CM-5041-00煮提、浓缩管路清洁标准操作规程SOP-CM-5042-00生测用净化工作清洁标准操作规程SOP-CM-5043-00 物料周转桶清洁标准操作规程SOP-CM-5044-00 浸泡池清洁标准操作规程SOP-CM-5045-00 洁净区内管道清洁标准操作规程SOP-CM-5046-00 压缩空气储气罐清洁标准操作规程SOP-CM-5047-00 压缩空气过滤罐清洁标准操作规程SOP-CM-5048冷水机组压缩机、泵、辅机清洁标准操作规程SOP-CM-5049-00 洗皮搅拌机清洁标准操作规程SOP-CM-5050-00 臭氧发生器清洁标准操作规程SOP-CM-5051-00 冷库清洁标准操作规程SOP-CM-5052-00 纯化水系统清洁消毒标准操作规程SOP-CM-5053-003、厂房设施及设备记录文件目录（ER）设备台帐ER-2001-00设备卡片ER-2002-00设备维修保养记录ER-2003-00设备事故记录ER-2004-00备品备件清单ER-2005-00设备润滑记录ER-2006-00设备维修计划ER-2007-00设备综合状况表ER-2008-00空压机运行记录ER-2009-00冷水机组运行记录ER-2010-00纯化水岗位操作记录ER-2011-00纯化水水质检查记录ER-2012-00锅炉运行记录ER-2013-00设备日常维护保养记录ER-2014-00设备运行记录表ER-2015-00生产供水记录ER-2016-00设备单机试运转记录ER-2017-00设备档案登记表ER-2018-00设备开箱记录ER-2019-00设备清洗记录ER-2020-00尘埃粒子检测记录ER-2021-00压差检测记录ER-2022-00照度检测记录ER-2023-00风速风量及换气次数检测记录ER-2024-00过滤器清洗更换记录ER-2025-00空调机组运行记录表ER-2026-00过滤器登记表ER-2027-00高效过滤器安装记录ER-2028-00计量器具台帐ER-2029-00计量器具校验记录ER-2030-00仪器仪表登记表ER-2031-00计量器具校验计划表ER-2032-00 风管漏风检查记录ER-2033-00 设备清洗记录ER-2034-00 真空泵运行记录ER-2035-00 冷却水塔运行记录ER-2036-00 锅炉水质分析报告单ER-2037-00 配电室值班记录ER-2038-00 每日用电量登记表ER-2039-00 厂房检查记录表ER-2040-00 厂房检修记录表ER-2041-00 高效过滤器出风量监测记录表ER-2042-00 洁净室风速及换气次数测试记录ER-2043-00照度、噪音测试记录ER-2044-00 竣工验收检测调整记录ER-2045-00 竣工验收单ER-2046-00 工程阶段验收单ER-2047-00 风管清扫卫生记录ER-2048-00 土建隐蔽工程记录ER-2049-00 管线隐蔽工程系统封闭记录ER-2050-00 软化水运行记录ER-2051-00 净化空调系统维护保养记录ER-2052-00 空气净化系统清洗记录ER-2053-00 空气压缩机维护保养记录ER-2054-00 空调机箱监控记录ER-2055-00 压差检测记录ER-2056-00。
GMP培训试题(厂房设施部分)
GMP培训试题（厂房设施部分）部门姓名得分一、名词解释：（每题10分共30分）1、工艺用水：2、纯化水：3、洁净室（区）：二、填空：（每空0.5分共45分）1、厂房应按及进行合理布局。
2、厂房应有防止进入的设施。
3、洁净室（区）的内表面应、、、、并能耐受，墙壁与地面的交界处宜成或采取其他措施，以。
4、洁净室（区）主要工作室的照度宜为勒克斯。
5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于帕，并应有指示压差的装置。
6、洁净室（区）的温度和相对湿度应与相适应。
无特殊要求时，温度应控制在℃，相对湿度控制在%。
8、洁净区空气灭菌时间：洁净区空气灭菌时间根据D级洁净区空气灭菌验证报告确定。
臭氧浓度保持10～15 ppm， min，达到空气灭菌；臭氧浓度保持10～15 ppm， min以上可达到室内物体表面灭菌。
9、与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经处理，符合。
10、仓储区要保持清洁和干燥。
照明、通风等设施及湿度、湿度的控制应符合并定期监测。
11、仓储区取样环境的空气洁净度级别应与一致。
如不在取样室取样，取样时应有防止和的措施。
12、洁净室（区）内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与一致，并有和的设施。
13、压缩空气系统过滤器应每年定期更换、、，除菌过滤器滤芯或当系统供气量明显减少时更换。
14、有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，并有防止、、或其它外界因素影响的设施。
15、设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于、，便于和、，并能防止和减少。
16、与药品直接接触的设备表面应、、、，不与药品发生或。
设备所用的、等不得对药品或容器造成污染。
17、与设备连接的主要固定管道应标明管内、。
18、纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能。
储罐和输送管道所用材料应、。
管道的设计和安装应避免、。
注射用水储罐的通气口应安装。
注射用水的储存可采用℃以上保温、℃以上保温循环或℃以下存放。
GMP净化空调以及厂房设施培训资料
目录
• GMP概述 • 净化空调系统介绍 • 厂房设施介绍 • GMP在净化空调和厂房设施中的应用 • GMP认证和检查
01 GMP概述
GMP的定义和重要性
定义
GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是一种针对药品、食品和其他产品生产过程的规范 性要求，以确保产品的安全、有效和质量可控。
辅助设施
为生产提供辅助支持的设施，如仓库、 物流设备、环保设备等，保障生产的 顺利进行。
办公设施
提供办公环境和条件的设施，如办公 室、会议室、休息区等，支持企业的 日常运营和管理。
公共设施
满足员工生活需求的设施，如食堂、 宿舍、体育设施等，提高员工的工作 和生活质量。
厂房设施的设计和布局
功能性布局
重要性
GMP是国际药品监管机构对药品生产的基本要求，也是企业确保产品质量和安全的重要保障。通过实施GMP， 企业可以确保生产过程的规范性和可控性，减少生产过程中可能出现的污染、交叉污染、混淆和差错等问题，提 高产品的安全性和有效性。
GMP的基本原则和要求
原则
GMP的基本原则包括防止污染和交叉污染、防止混淆和差错、保证产品质量和安全等。
温度调节
通过制冷或制热系统，控制室 内温度，提供适宜的工作环境
。
湿度调节
利用加湿或除湿设备，调节室 内湿度，保持舒适度。
空气过滤
通过高效过滤器去除空气中的 尘埃、细菌等污染物，提高室
内空气质量。
气流组织
合理布置送风口和回风口的位 置，形成良好的气流组织，避
免交叉污染。
净化空调系统的组成和工作原理
冷热源系统
培训评价方向相关试题及参考答案
1.在有害环境性质未知、是否缺氧未知及缺氧环境下，选择的辅助逃生型呼吸防护用品应为________，不允许使用________；在不缺氧，但空气污染物浓度超过IDLH浓度的环境下，选择的辅助逃生型呼吸防护用品可以是________,也可以是________,但应适合该空气_________________。（）
答：1、是否根据排风罩的设计原则，合理确定排风方式。能否有效控制生产岗位的粉尘及有害气体，排风方式是关键。一般来说“密”（尽可能密封）、“近”（靠近有害气体及粉尘的发生源）、“通”（要保证足够的排风量）、“顺”（排风罩与尘毒散发相适应）和“便”（方便操作）。2、是否根据现场情况合理地确定控制风速和控制点的位置，并以此作为设计、计算通风量的依据。随着生产工艺和过程、排风方式和排出的有害气体及粉尘的种类不同，为了有效地控制粉尘及有害气体，就需要针对各种情况，确定合理的控制风速。一般情况下，粉尘的控制点为粉尘飞溅的最远点（或最不利点），有害气体的控制点即工作面边缘点。3、经实测判断排风量是否达到了应有的设计要求。
11.采取通风的方法将逸散的毒物排出，是预防职业中毒的一项根本性措施。（）
12.2002年5月1日《中华人民共和国职业病防治法》开始实施后，职业病诊断证明书要求由五名以上参加诊断的医师共同签署。（）
13.职业健康检查是医学筛选过程，通过健康评价检出疑似职业病患者和职业禁忌患者，达到预防为主和早期诊断的目的。（）
C.职业健康监护
D.应急救援设施及预案
10.劳动中过度精神(心理)紧张害因素：B、劳动过程中的有害因素C、生产环境中的有害因素。
11.不属于噪声控制技术措施的是（）
A、控制噪声源B、控制传播途径C、采取个人防护措施D、职业性健康检查
2023年场(厂)内专用机动车辆安全管理高频考点训练3卷合壹(带答案)试题号25
2023年场（厂）内专用机动车辆安全管理高频考点训练3卷合壹（带答案）（图片大小可自由调整）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！卷I一.全能考点(共100题)1.【单选题】溢流安全阀一般设置在油泵的出口，其作用是当系统压力____额定压力时，能自动打开回油阀，使液压油直接流回油箱，从而保证液压元件不被损坏。
A、大于B、等于C、小于参考答案：A2.【判断题】叉车拆垛时，司机应将货叉尽可能深的插入载荷的下方，可以使叉尖碰到载荷以外的物件。
参考答案：√3.【单选题】直流电机的铭牌数据中，表示电机按规定的工作方式运行时所能提供的输出功率的是____。
A、额定功率B、额定电压C、额定转速参考答案：A4.【单选题】国家建立缺陷特种设备____制度。
A、淘汰；B、检验；C、召回参考答案：C5.【判断题】人力资源部门应当在复审期届满三个月前向发证单位提出复训、复审的申请，复审不合格者，不得继续从事该岗位工作。
参考答案：√6.【单选题】叉车起升装置应当设置____，避免货叉架和门架上的运动部件从门架上端意外脱落。
A、防止越程装置和限位器B、下降限速装置C、限位器D、防止越程装置参考答案：A7.【单选题】特种设备检验机构从事监督检验、定期检验、型式试验等服务，应当经国务院特种设备监督管理____。
A、核准B、批准C、备案D、准予参考答案：A8.【单选题】检验检测机构人员从事检验检测工作,必须在特种设备检验检测机构执业,但不得同时在____检验检测机构中执业。
A、两个B、两个相邻的C、两个以下D、两个以上参考答案：D9.【多选题】金某在厂区驾驶内燃叉车全速返回车库，临近目的地发觉油门踏板卡住，不能松开减速，于是弯腰用右手去拉踏板，左手仍掌握方向，没想到转向轮撞到一石块，车辆突然右拐，造成撞人事故发生。
事故原因分析：____A、超速行驶B、制动失灵C、违章操作D、机械故障参考答案：ACD10.【单选题】《特种设备安全法》规定，与事故相关的单位和人员不得迟报、谎报或者瞒报事故情况，不得隐匿、毁灭____或者故意破坏事故现场。
精编国家开放大学电大专科《物业设备设施管理》2021期末试题及答案(试卷号：222)
国家开放大学电大专科《物业设备设施管理》2021期末试题及答案（试卷号：2227）盗传必究一、单项选择题【每题2分，共30分）1.对物业设备进行管理、操作、保养、维护，保证设备正常运行的总负责人是（）。
A.维修人员B.各专业技术主管C.领班D.工程部经理2.对事故处理要严格执行“三不放过”原则，以下哪一个不属于“三不放过”原则（）。
A.事故原因未查清不放过B.事故责任者未处理不放过C.事故后没有采取改善措施不放过D.事放过程报告未完成不放过3.安全电压是（）以下的电压。
A.220VB.110VC.36VD.12V4.建筑中一般采用单出口消火栓，高层建筑中应采用的消火栓口径为（）。
A.30mmB.40mmC.50mmD.65mm5.以下属于（）修：对设备进行局部或全部的解体，修复或更换磨损或腐蚀的零部件，力求使设备恢复到原有的技术特性。
在修理时，也可结合技术进步的条件，对设备进行技术改造。
A.小B.中C.大D.系统大6.能把轿厢内选层信号和各层外呼信号集合起来，自动决定上、下运行方向顺序应答的操控方式属于（）。
A.按钮控制电梯B.信号控制电梯C.集选控制电梯D.并联控制电梯7.防雷接闪器的规格可用滚球法进行确定，那么第一类防雷建筑物所需的接闪器规格的滚球半径是（）。
A.30mB.45mC.60mD.100m8.安全性最高的识别技术是（）oA.生物识别系统B.智能卡C.磁卡D.IC 卡9.建筑智能化主要由三大系统组成，分别是（）oA.通信网络系统、办公自动化系统和建筑设备自动化系统B.通信网络系统、消防自动化系统和建筑设备自动化系统C.保安自动化系统、消防自动化系统和办公自动化系统D.保安自动化系统、办公自动化系统、通信网络系统10.从技术角度看智能建筑系统集成的内容是指（）。
A.功能集成和界而集成B.网络集成和数据库的集成C.功能集成和网络集成D.界而集成和数据库的集成11.-般来讲，二层建筑物室内给水系统所需的压力为（）kpaoA.80B.100C.120D.15012.在建筑内部排水管道系统中，起到将管道内散发的有毒有害气体排放到屋顶上方的大气中去的作用的是（）系统。
设备管理部安全教育培训测试题库含答案精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版设备管理部安全教育培训测试题库含答案一、选择题（单选）1、生产经营单位的（）对本单位的安全生产工作全面负责。
其他负责人对职责范围内的安全生产工作负责。
[单选题] *A:法人B: 主要负责人(正确答案)C:总经理D:总工程师2、矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位，应当设置安全生产管理机构或者配备（）安全生产管理人员。
[单选题] * A:专业B: 专职(正确答案)C: 兼职D:全职3、有关生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用，专门用于（）。
[单选题] *A: 改善安全生产条件(正确答案)B: 保证安全组织措施C: 保证安全文明施工D：购置安全工器具4、生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握（），了解事故应急处理措施，知悉自身在安全生产方面的权利和义务。
[单选题] *A:相关操作流程B: 安全的组织措施和技术措施C:本岗位的安全操作技能(正确答案)D: 标准化操作手册5、从业人员发现事故隐患或者其他不安全因素，应当立即向现场安全生产管理人员或者（）报告；接到报告的人员应当及时予以处理。
[单选题] *A:专职安全管理人员B: 本单位负责人(正确答案)C: 分管领导D:企业法人6、2021年6月10日，第十三届全国人大常委会第二十九次会议审议通过了《关于修改 [单选题] *A 、12月1日B 、 9月1日(正确答案)C 、12月30日7、生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用，专门用于改善安全生产条件，安全生产费用在（）中据实列支。
[单选题] *A、利润B 、预算C 、成本(正确答案)D、收入8、除第2题规定以外的其他生产经营单位，从业人员超过（）的，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
[单选题] *A 、三百人B 、二百人C 、一百人(正确答案)D、五十人9、矿山以及危险物品的生产、存储单位应当有（）从事安全生产管理工作，其他生产经营单位为鼓励聘用。
2024项目管理人员安全培训考试题及答案完美版
2024项目管理人员安全培训考试题及答案完美版单位:_______ 姓名:_______ 时间:_______一、单选题(30题)1.安全生产监督检查人员执行监督检查任务时，必须出示有效的（）。
A.执法证件B.监督执法证件C.监督证件2.事故恢复工作应在事故发生后立即进行,首先使事故恢复到相对安全的基本状态,然后逐步恢复到正常状态;（）。
A.发生区域B.影响点C.影响区域D.发生点3.所居住的高层建筑发生火灾时，居住的学生可通过什么方法逃生?( )A.乘坐电梯B.向楼顶奔跑C.从窗口跳出D.从安全通道有秩序下楼4.机床、钳台局部照明电压不得超过的电压是:( )A.36VB.220V5.下列哪种灭火器不适用于扑灭电器火灾? ( )A.二氧化碳灭火器B.干粉灭火剂C.泡沫灭火器6.( )只是一道阻止有害物进入人体的屏障，只能作为一种辅助性措施。
A.变更工艺B.个体防护C.替代7.我国的安全生产工作方针是：( )A.管生产必须管安全B.安全第一，预防为主C.保障劳动者的安全与健康8.火灾事故划分为( )个等级。
A.2个B.3个C.4个9.企业至少每组织一次,基层单位至少每季度组织一次综合性隐患排查和专业隐患排查,两者可结合进行;（）。
A.半年B.1年C.2年10.《安全生产法》立法目的是为了加强安全生产监督管理，防止和减少（），保障人民群众生命和财产安全，促进经济发展。
A.生产安全事故B.火灾、交通事故C.重大、特大事故D.安全生产事故11.有关单位应当为专业救援人员购买保险,配备必要的防护装备和器材,减少应急救援人员的人身风险;（）。
A.人身意外伤害B.财产C.平安12.企业管理机构、人员构成、生产装置等发生重大变化或发生生产安全事故时,要及时进行风险辨识分析;企业要组织参与风险辨识分析,力求风险辨识分析全覆盖;（）。
A.安全管理人员B.技术人员C.所有人员13.下列表述中，不属于生产经营单位的安全生产管理人员法定职责的是，( )。
厂房和设备设施管理程序
厂房和设备设施管理程序对安装验收不合格的设备设施应做好记录，并指明不合格项目、不合格技术标准条款，交原安装者,重新安装或调试。
经重新安装或调试的设备要再次组织验收，验收不合格的设备不得投入运行使用。
4.1.4设备设施的管理及其维护保养4.1.4.1设备科根据公司设备设施使用要求及分布情况，编制《设备管理台帐》，建立所有设备、设施的档案。
4.1.4.2设备由使用部门负责日常保养和维护，列入重要的设备由车间与制造商建立定期保养维修协议，进行必要的专业维护保养。
4.1.4.3每年底设备科制定下年度的《设备维护保养计划》，明确保养项目和时间安排，按计划组织定期保养。
一般为每月保养1次，保养内容包括“清洁、润滑、调整、紧固、防腐”等。
检查插头、电线、电器仪表、零件缺失、液压、润滑、机械传动系统等有无异常。
4.1.4.4设备实施保养后，应填写《设备定期保养记录表》，为制定新年度的维保计划提供依据。
4.1.4.5设备设施的清洁消毒保养和点检由使用部门按日常保养的规定进行，发现问题及时排除并在《设备日常清洁维护保养记录》上记录，一般为每日清洁维护保养1次，点检的方法包括：看、试、听；其内容包括：插头、电线破损、电器仪表、零件缺失、工作状态等。
4.1.4.6各使用部门按各设备操作规程进行作业，在使用过程中发现设备故障，应报告主管，通知机修人员安排维修，并记录《设备日常清洁维护保养记录》，保养维修后由使用部门确认维修结果。
必要时联系外部专业维修部门维修。
4.1.5停用封存和启用4.1.5.1对停用己达三个月或以上的生产设备，由各使用部门提出封存申请，经设备科审核后在设备上作好封存标识，同时在《设备管理台帐》上注明。
4.1.5.2设备封存时设备使用部门应负责采取防锈、防尘措施并切断电源。
4.1.5.3对封存设备因生产需要重新投入使用时，由使用部门解除设备封存标识，并检查该设备是否完好后方可投入生产。
4.1.5.4对不能满足产品工艺要求和无修理价值的生产设备，由使用部门提出《报废申请单》，经主管审核，总经理批准后予以报废。
新版GMP培训试卷及答案(厂房设施与设备部分)
GMP（2010年修订）培训试题一、填空题（每空分，共45分）1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，和可以兼任。
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
2.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
3.与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。
除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的、的培训，并培训的实际效果。
4.生产设备应有明显的状态标识，标明和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁日期。
5.确认和验证不是一次性的行为。
首次确认或验证后，应当根据进行再确认或再验证。
关键的生产工艺和操作规程应当进行再验证，确保其能够达到预期结果。
6. 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生或的可能。
7.所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的GMP基本要求，并接受必要的培训，包括培训和培训。
8.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受，以后每年至少进行一次健康检查。
9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
10.药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、、注射用水。
11.进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行和基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。
12.非无菌药品的干燥设备进风口应有装置，出风口应有防止装置。
13.生产设备应有明显的状态标志，并定期、和验证。
14.进入洁净室的人员不得和，不得直接接触药品。
的基本宗旨是：避免人为差错，防止污染和，建立质量保证体系。
的三要素是、件、件。
强调的四个一切是：一切行为有规范、一切行为有一切行为有一切行为有。
18.厂房应有防止和进入的设施。
新版GMP生产管理培训试题及答案
新版GMP生产管理试题姓名：日期：分数：满分100分，每错一空扣1.5分1. 所有药品的生产和包装均应当按照批准的和进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
2.应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品和的均一性。
3. 除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品作为生产日期。
4.每批产品应当检查和，确保符合设定的限度。
如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。
5.不得在同一生产操作间同时进行和药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
6.生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明。
7.容器、设备或设施所用标识应当清晰明了，标识的格式应当经企业相关部门。
除在标识上使用文字说明外，还可采用不同的颜色区分被标识物的状态（如待验、合格、不合格或已清洁等）。
8.每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的、和。
下次生产开始前，应当对进行确认。
9.生产厂房应当仅限于经的人员出入。
10生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，如：空气洁净度级别不同的区域应当有控制；采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的进行检测；干燥设备的进风应当有，排风应当有装置；生产和清洁过程中应当避免使用、、器具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施；液体制剂的、、、等工序应当在规定时间内完成；11.生产开始前应当进行，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于及状态。
生产管理培训试题及答案
生产管理GMP培训试题（）姓名： ________________分数： ______________一、单选题（每3分，共45分）1、下述活动应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（D ）。
A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C环境监测和变更控制 D.以上都是2、生产批记录应当至少保存至药品有效期后（ D ）年。
A. 4B. 3C.23、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（ B ）个批次的药品质量进行验证。
A. 2B. 3C. 4D.以上都不是4、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（D ）。
A.将人为的差错控制在最低的限度B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量D.与国际药品市场全面接轨5、制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ B ）A.自来水B.饮用水C纯化水 D.注射用水6物料必须从（ C ）批准的供应商处采购A供应管理部门B生产管理部门C质量管理部门 D.财务管理部门7、因质量原因退货和收回的药品，应当：（ A ）A.销毁B.返包C退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门8、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（ C ）A.可以发放B.审核批生产记录无误后，即可发放C检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D.检验合格即可发放9、每批药品均应当由（D ）签名批准放行。
A.仓库负责人B.财务负责人C.企业负责人D.质量受权10、药品生产的岗位操作记录应由（ C ）。
A.监控员填写B.车间技术人员填写C岗位操作人员填写 D.班长填写11、密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B ）侵入。
A微生物B水分C粉尘 D.空气12、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（ D ）。
A.保存药品有效期后一年B.三年C五年 D.长期保存13、生产厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后，先完成（ C ）操作，然后按清洁程序进行环境清洁操作。
厂房设备GMP培训试题
厂房设备GMP培训试题1、不同的房间产尘量不同，换气次数肯定不同。
（√）2、洁净区分为A级、B级、C级、D级，其中D级为规范的最低要求。
（√）3、勒克斯lux，法定符号为lx，是照度单位。
（√）4、称量间是防止人为差错的首要地方。
（√）5、主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
（√）6、“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。
（√）7、2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。
（√）8、厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认，通常分为设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。
（√）9、应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
（√） 10、校验工作分为周期性校验和日常校验检查。
（√）11、对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。
（√）12、设备是药品生产中物料转化为产品的工具或载体。
（√）13、缓冲设施没有洁净级别的要求。
（×）14、只有主要生产设备需要有专人管理，定期检查、保养、维修及验证，并建立设备档案。
（×）15、清洁用具、清洁剂应存放在其生产操作现场，以避免对药品生产过程造成污染。
（×）16、空调过滤器的初阻力：指空气过滤器制作完成、包装入库待出厂时，即全新状态时按额定风量运行时所具有的空气流通阻力。
（√）17、常用技术资料原则上应不少于两套，一套交资料室存档，另一套可用于生产、维修活动的借阅。
（√）18、设备报废后，应通知资料管理员，从借阅人收回所有的技术资料和复制件，并与该设备同时处理。
（√）19、不合格的设备如有可能应搬出生产和质量控制区，未搬出前，应有醒目的状态标识。
（√）20、所有标准操作程序及相关文件、记录应保存起来，不可存放在操作人员可涂改的作业现场。
（×）21、一个工厂原则上只应有一份全面的设备记录。
新版GMP培训试题及答案
新版GMP培训试题及答案一、选择题1.新版GMP的宗旨是确保（）。
A.产品质量B.生产过程C.药品安全D.药品有效答案：C2.新版GMP中，生产管理要求厂房、设施应当（）。
A.经济实用B.符合工艺要求C.符合药品生产要求D.符合注册批准的要求3.在药品生产质量管理中，负责制定和实施生产管理规程的人员是（）。
A.企业负责人B.生产部门负责人C.质量部门负责人D.研发部门负责人答案：B4.在药品生产质量管理中，负责原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量控制的人员是（）。
A.企业负责人B.生产部门负责人C.质量部门负责人D.研发部门负责人5.新版GMP对生产管理提出的最基本要求是（）。
A.制定生产规程B.按照生产规程进行生产C.制定质量标准D.按照质量标准进行生产答案：B6.以下哪项不是新版GMP对生产管理的基本要求：（）。
A.制定生产规程B.按照生产规程进行生产C.制定原料采购标准D.按照原料采购标准进行采购答案：D7.在药品生产质量管理中，负责生产设备的设计、安装、操作、维护和校准的人员是（）。
A.企业负责人B.生产部门负责人C.设备部门负责人D.研发部门负责人答案：C8.在药品生产质量管理中，负责生产环境的控制和监测的人员是（）。
A.企业负责人B.生产部门负责人C.环境部门负责人D.研发部门负责人答案：B9.新版GMP对生产管理的基本要求之一是生产工艺规程应当（）。
A.详细B.简化C.复杂D.不完整答案：A10.在药品生产质量管理中，生产过程中的中间产品、待包装产品和成品的存放应当（）。
A.随意B.分类C.混乱D.有序答案：D11.以下哪项不是新版GMP对生产管理的基本要求：（）。
A.制定生产规程B.按照生产规程进行生产C.制定原料采购标准D.按照原料采购标准进行采购答案：D12.新版GMP要求生产过程中应当（）。
A.随时进行质量检查B.定期进行质量检查C.从不进行质量检查D.只在生产结束后进行质量检查答案：B13.在药品生产质量管理中，生产过程中的中间产品、待包装产品和成品的存放应当（）。
厂房与设施试题及答案
GMP厂房与设施管理培训考试试卷姓名：岗位：分数：1、名词解释（每题5分，共10分）。
1、兽药生产企业的厂房与设施：2、洁净室：2、填空题（每题1分，共45分）。
1、生产区最低照度不低于。
2、室内空气的洁净度依靠通过设在末端或过滤器的洁净气流稀释和置换室内空气来实现和维持。
3、不同空气洁净度级别的洁净室宜按空气洁净度级别的高低按布局，并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。
4、100000级以上区域的洁净工作服的洗涤、干燥、灭菌室应设在内，其洁净度级别不低于级。
5、洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够时间用于消毒。
更换品种时也必须至少有 的间隔。
6、洁净厂房消毒（灭菌）规程应至少规定以下内容 。
7、常见的消毒灭菌法有甲醛、环氧乙烷等气体熏蒸、消毒剂喷洒等。
8、无菌室用的消毒剂必须在 用 的滤膜过滤后方可使用。
9、库房内货架、垫板必须摆放整齐，离地 ，离墙 ，摆放方阵要便于吸尘和清洁。
10、一般生产厂区工作服至少 ，洁净度10万级及30万级区域 ，洁净度百级、万级区 。
11、除了操作人员外，其他人员如： 、、等都不得进入洁净区域，只允许在参观走廊进行参观检查工作。
12、生产区平面上的人身净化（简称人净）布置包括 、、。
13、更衣阶段宜分为 、 、。
14、进入无菌操作区需要 更，换无菌工作服。
15、缓冲室必须送洁净风，其洁净度级别同进入房间的级别，但不可高过。
16、生产区平面上的物料净化，可分为 和。
17、净化空调系统则为三级过滤，新风口设 ，空调箱风机正压段和回风口设 ，在送风口设 。
18、空调系统在规定的运行期间和装有加热器的情况下，在全年温度变化的情况下，应能够将洁净厂房温度维持在 ℃，相对湿度控制在 %，或根据产品需要指定的温湿度范围。
19、洁净室是其空气洁净度达到一定级别可以供人活动的空间，并具有、。
20、缓冲室的面积不得小于3m3，当自净时间不能超过3～5min，则应设立 。
21、紫外线消毒器用于一般水杀菌时，必须注意必要时应对水源进行和等预处理，以去除或降低流量以取得相应的杀菌效果。
2023年消防设施操作员之消防设备基础知识精选试题及答案一
2023年消防设施操作员之消防设备基础知识精选试题及答案一单选题（共40题）1、建筑高度不超过（）m二类高层建筑，其疏散楼梯间应采用封闭楼梯间。
A.21B.32C.33D.35【答案】 B2、地下或半地下建筑、一类高层建筑耐火等级不低于（）。
A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 A3、按一定应用条件，将气体灭火剂储存装置和喷放组件等预先设计、组装成套且具有联动控制功能灭火系统，称为（）。
A.全淹没气体灭火系统B.局部应用气体灭火系统C.预制气体灭火系统D.组合分配气体灭火系统【答案】 C4、（）是评定液体火灾危险性大小的主要参数。
A.燃点B.自燃点C.闪点D.凝固点【答案】 C5、烟气的危害性有多种，下列不属于烟气的危害性的是（）。
A.毒害性B.减光性C.扩散性D.恐怖性【答案】 C6、相邻两座耐火等级为二级的多层办公建筑，当相邻外墙为不燃性墙体且无外露的可燃性屋檐，每面外墙上无防火保护的门、窗、洞口不正对开设且该门、窗、洞口的面积之和不大于外墙面积的（）时，其防火间距可按本表的规定减少25%A.1%B.3%C.5%D.10%【答案】 C7、密集喷洒形成水墙或水帘的水幕称为（）。
A.水幕系统B.雨淋系统C.防火分隔水幕D.防护冷却水幕【答案】 C8、建筑高度30m住宅楼，防火分区最大允许面积是（）m2。
A.1000B.1500C.1200D.500【答案】 B9、动力气体与灭火剂储存在同一个容器内，依靠这些气体压力驱动将灭火剂喷出的灭火器是（）A.贮气瓶式灭火器B.贮压式灭火器C.动力式灭火器D.压力式灭火器【答案】 B10、疏散标志灯安装在地面上时，长宽比可取1：1或2：1，长边最小尺寸不宜小于（）。
A.200mmC.400mmD.500mm【答案】 C11、下列关于疏散走道的说法符合规范规定的是（）。
A.疏散走道允许堆放杂物B.疏散走道可以不设疏散指示标志C.疏散走道可以设置屏风，只要是不燃烧体就行D.疏散走道内不应设置阶梯、门槛、门垛等影响疏散的凸出物【答案】 D12、下列物质中属于C类火灾。
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厂房设施及设备管理培训试题
姓名日期得分
一、填空题：（21空×2分=42分）
1．安全生产八字方针就是：，。
2．设备润滑得“五定”就是：、、、、。
3．设备维护得四项要求就是：、、、。
4、不合格、回收与退回产品有，存放要求。
5、GMP对设备连接得主要固定管道应标明管内物料、。
6、净选药材得厂房应设，工作台表面应平整、不易产生脱落物。
净选药材得厂房应有必要得设施。
7、用于生产与检验得仪器、仪表、量器与衡具要有适用范围与精密度应符合生产与检验要求，有明显得合格标志，并定期校验。
8、生产区应有与相适应得面积与空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错与交叉污染。
9、同一厂房内得生产操作与相邻厂房之间得不得相互妨碍，厂房应有防止昆虫与其它动物进入得有效设施
二、判断题：（5题×3分=15分）
1、有特殊要求得仪器、仪表应安放在专门得仪器室内，应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响得设施。
（）
2、质量部门根据需要设置得实验室、中药标本室、留样观察以及其她各类实验室应与药品生产区分开。
（）
3、药品生产企业得总体布局要求就是：生产、行政、生活与辅助区得总体布局应合理，不得相互妨碍。
（）
4、不同生产工序操作间得要求就是：不同生产工序操作须有效隔离，不得相互妨碍。
（）5．不合格得生产设备贴上明显标志即可。
（）
三、选择题：（5题×3=15分）
1、具有特殊功能与特殊要求得生产厂房有什么要求？（）
A有专门得仪器室内 B有防止静电、动等因素影响得设施
C潮湿或其它外界因素影响得设施 D有防尘装置
2、仓储区得要求就是什么？（）
A仓储区应有足够得空间，以有序地存放各类物料与产品 B应有适当照明与通风设施
C要保持清洁与干燥 D照明、通风等设施及温度、湿度得控制应符合储存要求。
3． GMP对生产区排水设施得要求就是什么？（）
A排水设施应大小适宜B应尽可能避免明沟排水
C明沟不可避免时，宜浅，以方便清洁与消毒。
D安装防止倒灌得装置
4． GMP对管道、照明设施与其它公用设施得设计与安装有什么要求？（）
A应避免出现不易清洁得部位B应尽可能在生产区外部对其进行维护。
C检查其安装合理性
D可以节约得尽可能节省
5． GMP对产尘量大得操作间有什么要求？（）
A应保持相对负压B有除尘设备
C应采取专门得措施避免交叉污染并便于清洁D没有不易清洁得死角
四、简答题：（7×4=28分）
1、GMP要求企业得生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活与辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。
具体得检查内容有哪些？
2、2601要求仓储区应保持清洁与干燥，应安装照明与通风设施。
仓储区得温度、湿度控制应符合储存要求，按规定定期监测。
主要检查内容就是什么？
3．设备使用维护工作得“三好”、“四会”得指得就是什么？
4、药品生产用设备得基本要求就是什么？
厂房设施及设备管理培训试题答案
一、填空题：（21空×2分=42分）
1．安全第一，预防为主。
2．定点、定质、定量、定期、定人
3．整齐、清洁、润滑、安全。
4、必须单独存放，并有明显标志
5、名称、流向
6、拣选工作台，通风厨
7、合格标志，定期校验
8、生产规模
9、生产操作
二、判断题：（5题×3分=15分）
1、√
2、√
3、√
4、√
5．×
三、选择题：（5题×3=15分）
1、ABC
2、ABCD
3．ABCD
4．AB
5．AC
四、简答题：（7×4=28分）
1、A：检查企业总平面图，就是否标明周边情况，周围就是否有污染源。
B：检查企业生产环境，厂区总布局图。
瞧生产区、行政区及辅助区布局就是否合理。
C：厂区人流、物流就是否分开，如不能分开就是否互相影响，就是否便于物料运输。
D：检查厂区道路就是否使用整体性好、不发尘得覆面材料。
E：检查就是否有露土地面，就是否有相应得绿化面积。
F：锅炉房、危险品库、实验动物房等位置就是否适当。
G：厂区就是否有垃圾、杂草、痰迹；垃圾就是否集中存放，生活、生产垃圾就是否分开存放。
就是否有垃圾处理设施，位置就是否适当。
2、A、仓储区平面布局图。
B、温、湿度计得放置位置及温、湿度调控措施。
C、照明、通风设施，温、湿度控制管理文件。
D．“五防”设施及管理文件。
E、特殊储存条件及管理文件。
F、物料、成品储存管理文件。
G、现场考察储存条件，必须满足物料、成品得储存要求。
H、湿度定期监测及调控得记录。
3．“三好”指：管好、用好、修好。
“四会”指：会使用、会保养、会检查、会排除一般故障。
4、（1设备得设计、大小、选型、安装、改造与维护必须符合药品生产要求。
设备得设计与布置应尽可能降低发生污染、交叉污染与差错得风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行得消毒或灭菌。
（2应建立设备使用、清洁、维护与维修得操作规程，并保存相应得操作记录。
（3应建立设备档案，保存设备采购、安装、确认与验证、维修与维护、使用、清洁得文件与记录。