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创新创业团队(其他成员)基本情况表
Frank J. Castillo博士是公司制造业务的资深副总裁。 Castillo博士从美国新泽西州医学牙科大学获得博士学位和在英国伯明翰大学从事博士后训练。Castillo博士拥有超过三十年生物制药生产制造的经验。 Castillo博士曾担任Bayer-Schering发酵和细胞培养发展总监,负责微生物,昆虫和哺乳动物细胞培养的发酵和生物反应器系统的设计和开发,评估,安装和验证,细胞培养基的发展和优化,细胞系的定性和适应,工艺开发,量产和优良生产规范的执行情况,包括文件产生和人员培训。 Castillo博士同时负责化学制造控制部门有关研究性新药,临床试验豁免和其他规范性文件的提交,并与美国食品药品管理局,欧洲药品机构,和其他在加拿大,英国,法国,芬兰,荷兰,比利时和爱尔兰的管理机构进行互动。在Bayer-Schering之前,Castillo博士是Xoma Corporation细胞培养发展和发酵主管,负责在细菌和哺乳动物细胞内,以批量,喂养,批次,半连续,恒化器和灌注系统方式,生产重组蛋白和单株抗体。 Castillo博士在Xoma曾设计,建立和管理两个独立的细胞培养和微生物发酵优良生产规范工厂。