翰宇药业GlucoPred技术可行性分析

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翰宇药业研究报告

翰宇药业研究报告——五年五倍值得期待投资要点：翰宇药业立足生物医药的蓝海，占据国内多肽制剂领域龙头位置。

公司是三位一体的多肽药物生产企业，财务指标良好，手握7亿现金。

在产在研多个重磅品种，销量模式日趋成熟。

未来几年，多个产品迅速放量后，有望实现收入、利润五年翻五倍，成为名符其实的“tenbagger”。

正文：一、公司概况翰宇药业成立于2003年，总部在深圳。

2011年3月在创业板上市，股票代码300199，目前总股本2亿股。

公司实际控制人为曾少贵、曾少强及曾少彬三兄弟，分别担任公司董事长、副董事长和监事职务，三者合计直接持有公司53%的股份。

公司总经理为袁建成博士，高管团队通过丰城投资持有公司4.02%的股份。

公司主要从事化学合成多肽药物的研发、生产和销售。

公司2011年实现营业收入1.66 亿元，同比增长35.88%；实现归属于母公司净利润8047 万元，同比增长52.28%。

二、公司所处行业分析——多肽药物市场规模巨大多肽一般指小于100 个氨基酸的蛋白类大分子，通过化学合成、基因重组表达或动植物提取的方法可以制备为多肽药物。

多肽药物具有“副作用小、疗效好、消耗低、产出高”等优势，并广泛应用于癌症、自身免疫性疾病、高血压、心血管及代谢等市场需求较大的疾病。

美国著名科学家、诺贝尔奖获得者朱棣文博士在畅谈21世纪的生物工程时表示，“21世纪的生物工程就是研究基因与蛋白质工程，21世纪是多肽的世纪”。

纵观全球医药行业，蛋白质/多肽药物无疑是一颗耀眼的明星。

2006 年，全球蛋白质/多肽类药物销售额已超过600 亿美元大关，2008 年销售额在超过750 亿美元之间，年增长率在20%以上。

2010年全球50多种多肽药物销售规模已经达到130亿美金，约占全球医药市场的2%，其中不乏格拉替雷、亮丙瑞林等销售额超过10亿美元的重磅品种。

表1 国际上“重磅炸弹”级多肽药物近几年我国多肽药物市场销售规模逐年扩容，销售额由2006 年的110.82 亿元上升至2009 年的194.79 亿元，增速保持在15%以上。

抗糖尿病药物仿制的可行性报告

抗糖尿病药物仿制的可行性报告产品规划部2012-9-6长春迪瑞制药有限公司目录1 糖尿病概述 (1)1.1 糖尿病定义 (1)1.2 糖尿病的主要类型 (1)1.3 糖尿病的发病率 (2)2 抗糖尿病药物类别 (2)2.1 胰岛素及其类似物 (2)2.2 非胰岛素降糖西药 (2)2.2.1 磺脲类降糖药物 (2)2.2.2 非磺脲类促胰岛素分泌剂 (2)2.2.3 双胍类降糖药物 (3)2.2.4 α-葡萄糖苷酶抑制剂 (3)2.2.5 噻唑烷二酮类降糖药 (3)2.2.6 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）相关制剂 (3)2.3 中药降糖主要药物 (4)3 抗糖尿病药物销售情况 (4)3.1 全球抗糖尿病药物销售情况 (4)3.2 我国糖尿病治疗药物销售情况 (5)3.3 拟仿制的抗糖尿病药物品种筛选 (7)4 拟仿制的抗糖尿病药物概况 (8)4.1 阿卡波糖 (8)4.1.1 阿卡波糖简介 (8)4.1.2 阿卡波糖SFDA和CDE批准情况 (9)4.1.3 阿卡波糖专利情况查询 (10)4.1.4 阿卡波糖的国内市场格局 (10)4.2 吡格列酮 (11)4.2.1 吡格列酮简介 (11)4.2.2 吡格列酮SFDA和CDE批准情况 (11)4.2.3 吡格列酮专利情况查询 (13)4.2.4 吡格列酮国内市场格局 (14)4.3 瑞格列奈 (15)4.3.1 瑞格列奈简介 (15)4.3.2 瑞格列奈SFDA和CDE批准情况 (15)4.3.3 瑞格列奈专利情况 (17)4.3.4 瑞格列奈国内市场格局 (17)4.4 格列美脲 (18)4.4.1 格列美脲简介 (18)4.4.2 格列美脲SFDA和CDE批准情况 (18)4.4.3 格列美脲专利情况 (20)4.4.4 格列美脲国内市场格局 (21)4.5 西格列汀 (21)4.5.1 西格列汀简介 (21)4.5.2 西格列汀SFDA和CDE批准情况 (22)4.5.3 西格列汀专利情况 (22)5 拟仿制的抗糖尿病药物的整体比较 (22)1 糖尿病概述1.1 糖尿病定义糖尿病是一组以胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致高血糖为特征的代谢紊乱。

翰宇药业：关于非公开发行股票募集资金运用可行性分析报告

深圳翰宇药业股份有限公司关于非公开发行股票募集资金运用可行性分析报告二〇一五年五月释义在本募集资金投资项目可行性报告中，除非另有特别说明，下列词语之特定含义如下：一、本次非公开发行募集资金使用计划为了推动深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）业务的快速发展，提升公司持续盈利能力，满足公司未来业务发展的需要，公司拟向特定对象非公开发行A股股票82,000,000股，募集资金总额不超过191,224.00万元，扣除发行费用后拟投入以下项目：单位：万元二、本次非公开发行的背景和目的（一）本次发行的背景1、多肽行业发展前景广阔，慢性病领域为其重磅市场截至2014年末，全球多肽药物市场规模估算为200亿美元，占全球医药市场的2%，增长潜力巨大。

预计多肽药物未来会保持8%左右的持续增速，约为全球医药市场增速的两倍，2018年全球多肽药物市场规模将达到288亿美元。

全球多肽药物市场规模（亿美元）资料来源：Lonza, TMS analysis, 华融证券多肽药物的应用领域可分为急性病领域、抢救领域和慢性病领域。

急性病和抢救领域的多肽用药以常规注射剂型为主，这些领域是多肽最容易进入的领域，也是目前仿制药厂家竞争最为激烈的领域。

然而，慢性病因患者数量大、治疗时间长、药物费用昂贵等因素为慢性病健康管理的发展提供了广阔的空间，成为多肽药物行业隐藏的巨大宝藏。

首先，我国慢性病患者群体数量庞大。

根据国家第五次卫生服务调查结果显示，我国15岁及以上人口的慢性病患病率达到33.1%，若以该患病率推演，我国慢性病人群数量将达到3.8亿人。

其中，以糖尿病患者为例，据2013年中华医学会糖尿病学分会公布的糖尿病流行病学调查结果，我国已经成为世界第一糖尿病大国，估计全国有1.39亿糖尿病患者，近五年整队糖尿的多肽药物不断涌现，如艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉鲁肽等，且迅速成为该领域的“重磅炸弹”品种。

其次，慢性病患者通常需要长期用药甚至终身用药，且多肽药物的费用高昂，庞大的用户群体引发对慢性病健康管理的巨大需求。

二氧丙嗪项目可行性研究报告

二氧丙嗪项目可行性研究报告【摘要】本报告对二氧丙嗪项目的可行性进行了分析和研究。

通过市场调查、竞争分析和技术评估，我们得出了如下结论：二氧丙嗪市场需求潜力大，竞争压力适中，技术上具备较好的优势。

因此，该项目具备良好的发展前景和可行性。

【目录】1.项目背景2.市场调查3.竞争分析4.技术评估5.项目可行性分析6.结论和建议1.项目背景二氧丙嗪是一种具有镇静、镇痛、抗过敏等作用的药物，广泛应用于医疗领域。

随着人民生活水平的提高和医疗需求的增加，二氧丙嗪市场需求也在不断增长。

因此，对二氧丙嗪项目进行可行性研究具有重要意义。

2.市场调查通过对市场调查数据的收集和分析，我们发现了以下几个关键点：（1）二氧丙嗪市场需求潜力大：随着人们对健康关注的提升，二氧丙嗪作为一种常用的药物，其市场需求不断增加。

（2）二氧丙嗪市场价格稳定：由于二氧丙嗪市场竞争相对较小，价格波动较小，具有良好的稳定性。

（3）二氧丙嗪市场流通渠道广泛：二氧丙嗪药品通过医疗机构、药店等渠道销售，渠道覆盖面广。

3.竞争分析通过对二氧丙嗪市场的竞争分析，我们得出以下结论：（1）目前市场上存在较多品牌的二氧丙嗪药物，竞争激烈程度适中。

（2）市场对高质量、低成本的二氧丙嗪产品需求量大。

（3）竞争对手资金实力相对较弱，技术实力不足。

4.技术评估通过对项目的技术评估，我们发现以下几个亮点：（1）项目拥有自主知识产权的二氧丙嗪生产工艺，可以降低生产成本，提高利润空间。

（2）项目团队具备丰富的药品生产和研发经验，有能力解决技术难题。

（3）项目生产设备先进，具备良好的生产能力。

5.项目可行性分析综合市场调查、竞争分析和技术评估的结果，我们得出如下项目可行性分析结论：（1）二氧丙嗪市场需求潜力大，有足够的市场空间和发展前景。

（2）市场竞争激烈程度适中，项目有能力在竞争中获得一席之地。

（3）项目拥有自主知识产权的生产工艺，可以提高生产效率和降低成本。

（4）项目团队具备专业素质和丰富经验，有能力解决技术问题和应对市场竞争。

年产100T硫酸软骨素提取项目可行性分析报告

年产100T硫酸软骨素提取项目可行性分析报告前言现代生化制药是医药工业中的重要组成部分，它主要是利用生物化学研究方法，将生物体中起重要生理生化作用的各种基本物质，经过提取、分离、纯化等手段制造出来。

我国为一农业大国，生物原料比较广泛，可提取的活性物质比较丰富。

生物技术在我国是一个比较年轻的学科，可发展的潜力很大，自改革开放以来，尤其是近几年生物制药产品的市场销售也逐年增加，一直保持在年均增长15%以上，高于其他制药企业约12%的增长速度。

2000年生物制药销售增长21.6%。

随着人们生活水平的不断提高，对药品的消费能力也不断提高，据统计，2005年生物制药企业市场销售额实现157.4亿元，利润38.7亿元。

虽然现代生物技术在国内的发展速度相对来说比较看好，但与世界发达国家相比我们还存在着很大的差距和若干薄弱环节，研制的新产品往往是在低水平徘徊，因此我们还需要努力奋斗，勇于实践，用智慧与技巧研究开发新产品。

随着国家十一大的召开，为摆脱国际金融危机，国家扶持的行业开始转变，高科技行业和新兴产业成为国家扶持的重点，而国家对于医疗方面的改革，更为我们提供了巨大的机遇。

经研究为保证公司稳步、长远、健康的发展特制定以下发展规划：（一）一期规划：以软骨素为起点，稳中求进，一期工程为年产100吨硫酸软骨素项目。

软骨素在国内发展已有多年历史，是一个比较成熟的项目，选择此项目为踏板也是我方慎重考虑过的，虽然该项目已有多家经营，但我方经营此项目有两大优势：第一、我方有很强的技术团队，其中重要人员如下：某男，1957 年生，山东青州市人，博士、党员，现任中国科学院海洋研究所研究员，博士生导师，兼任所党委委员、中国海洋湖沼学会化学分会秘书长、某市甲壳质研究会理事长、中国科学院研究生院教授、《海洋科学》编委等职。

主要从事海洋生物活性物质提取技术及其在农业、食品和医药领域的应用研究，曾先后主持国家 863 计划课题、国家自然科学基金课题和中国科学院重大创新课题以及山东省、某市科研课题。

翰宇药业研发模式深度解读

翰宇药业研发模式深度解读2011-09-09 10:54:44| 分类：他山之玉| 标签：|字号大中小订阅本文引用自大管家《翰宇药业研发模式深度解读》研发战略下的现实路径初级阶段（1998-2002）：翰宇生物挂牌运营，组建了中国第一个多肽研发中心——深圳多肽合成工程技术研究中心，确定专注于多肽药物的研发和生产发展思路，并通过校企合作的方式开展联合研发创新，实现产、学、研一体化，为开发出具有自主知识产权的多肽药物和企业健康快速发展打下了坚实的基础。

立足阶段（2003-2006）：翰宇生物医药园建设工程完成，通过国家GMP认证验收，承担国家“863”、国家“十五”重大专项等项目，共获得包括鲑降钙素在内的43个药品生产批文，上市了胰高血糖素及曲普瑞林2个独家新品，特别是首家获批上市翰固（去氨加压素），第一个多肽新药“爱啡肽”取得临床批件。

同时，成功进入国际多肽原料药CMO市场和CRO市场，成为国家高技术新型多肽药物产业化示范工程，企业开始实现盈利。

发展阶段（2007-2009）：在多肽领域已经遥遥领先于国内同行，与软银赛富、深圳创新投达成资本战略合作，获得1500万美元的投资，为企业研发提供了充足的资金，并被国际著名评估机构德勤评选为中国高科技、高成长50强，亚太地区500强，而2009年特利加压素独家上市，更是隐喻和标志着企业开始腾飞。

以联合创新为起点，翰宇收获了技术、资金和市场；以自主研发为动力，翰宇实现了腾飞的梦想，通过两者完美结合，为企业今后开发拥有自主知识产权的多肽药物打下坚实的基础。

自主与联合的完美融合与科研机构、高等院校合作开展联合创新，在我国医药行业内并不是什么新鲜事。

由于国内大部分制药企业的研发实力不强，再加上整个药物研发环境不成熟，企业往往是通过合作的方式来降低研发成本和时间周期，进而实现企业产品的更新换代和结构升级。

处于特定环境中、发展初期的翰宇药业，在技术、资本、人才等方面还没有完全成型，为了寻求出路，公司领导层召开会议讨论，汇聚全体员工的智慧，制定了“以短养长、以长为主”的发展策略，通过与国内外科研机构、高等院校进行合作，以开发非专利药品为短期目标和手段，打好各方基础，确保企业在市场站稳脚跟。

“拟设立全资香港子公司”项目

深圳翰宇药业股份有限公司“拟设立全资香港子公司”项目可行性研究报告深圳翰宇药业股份有限公司二○一二年三月目录1 项目概况 (3)1.1项目基本情况 (3)1.2 投资主体概况 (3)1.3子公司的业务概况 (4)1.4 子公司未来架构 (4)1.5 项目的投资估算 (4)2 项目的必要性 (5)2.1 国际合作项目势在必行 (5)2.2 亟待建立海外服务平台 (5)2.3 迫切需要储备国际化人才 (6)3 项目投资估算 (6)3.1 投资估算依据 (6)3.2 投资估算 (6)3.3 资金筹措 (7)4 项目业务规划和投资效益 (7)4.1 业务规划 (7)4.2 投资效益分析 (8)5 项目风险 (9)5.1管理和人才风险 (9)5.2市场风险 (9)5.3设立香港子公司存在的风险 (9)5.4风险管理与防范 (10)6 结论 (10)1 项目概况深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“翰宇药业”、“公司”）是专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，成立于2003年4月，并于2011年4月在深圳证券交易所创业板上市（股票代码：300199）。

翰宇药业的发展历程，是国内药企规范化发展的缩影，未来，随着国际国内医药产业发展方式的演进，国内药企的市场空间已经完全打开，国际化的布局将成为国内药企在规范化基础上实现规模化的关键发展路径。

翰宇药业适时建立国际化的发展战略，深化国际市场开拓；此次拟利用首次公开发行超额募集资金和自有资金在香港设立全资子公司（以下简称“香港翰宇”），作为海外研发、生产、销售与服务平台建设的基地。

1.1项目基本情况1、名称：翰宇药业（香港）有限公司（暂定名，公司中英文名称以最终注册为准）；2、拟设地点：香港新界沙田香港科学园；3、投资额：约6,000万元港币；4、出资方式：公司以招行专户超募资金4,000万元人民币和自有资金1,000万元人民币，合计5,000万元人民币换汇，作为对香港翰宇投资的资金来源；5、法定代表人：曾少贵；6、拟定经营范围（以最终注册为准）：产品、技术引进与交流，进出口贸易，翰宇药业产品海外市场的注册、销售与服务管理，海外投资管理；7、股东结构：公司持有香港翰宇100%股权；8、公司类型：有限责任公司。

翰宇药业：无创血糖监测领域前景广阔

2015年第06期翰宇药业：无创血糖监测领域前景广阔林然本周，西南证券、方正证券等均推荐了翰宇药业（300199），理由是看好公司布局无创血糖监测。

翰宇药业此前披露，计划以自筹资金不超过5000万元，根据挪威普迪医疗研发产品“无创连续血糖监测手环GlucoPred”的临床测试及注册情况，分三期投资参股（最高可至2.38万股，占比20.79%），并由公司独家代理其“无创连续血糖监测”产品在中国市场的注册及推广。

事实上，传统血糖监测方法包括采血监测，动态血糖监测（植入传感器）、无创体液监测（体液浓度换算）。

普迪医疗血糖监测手环以挪威深海采油动态定位系统计算模型为基础，采用近红外光谱分析与传感器融合技术相结合，在无创连续检测、方便性等方面有较大的比较优势。

西南证券指出，2013年全球糖尿病患者3,82亿人，我国1.39亿人，国内血糖监测仪存量2120万台，年销售规模50亿元。

目前国内血糖监测多采用传统采血监测方法，频繁有创取血给病患带来极大的痛苦。

方便无痛的无创检测手环上市有望迅速打开市场，产品空间广阔。

据悉，目前普迪医疗已完成二代样机的开发，精度情况良好，预计2015年8月完成欧盟临床试验，11-12月欧盟获批并实现产品上市。

翰宇药业拟在第一次投资付款后签署总代理协议，并着手准备申报工作。

产品将作为二类医疗器械在国内申报，无需临床实验，流程相对较短，预计8-12月后有望获批。

方正证券则在调研中了解到，普迪医疗的动态定位数学模型技术是35年前就已被开发利用，最初用于在复杂的海况条件下维持采油平台的平衡，后来用于在食品生产领域里面的检测，2012年这套技术被应用到无创测血糖的领域的开发。

尽管用于无创测血糖研发仅两年半时间，但是这个技术实际上是普迪医疗从数据处理，信号处理，到现在的测量技术的一个自然延伸，技术团队的开发过程可靠。

这一技术运用近红外的光谱，而近红外光谱在正常的生活环境都有，并且只是在手腕很有限的一段里面进行近红外的测量，因此对人体没有伤害。

翰宇药业财务报告分析(3篇)

第1篇一、引言翰宇药业是一家专注于医药研发、生产和销售的高新技术企业，主要从事注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等药品的研发、生产和销售。

本文将对翰宇药业的财务报告进行深入分析，旨在评估其财务状况、经营成果和盈利能力，为投资者提供参考。

二、财务报表分析1. 资产负债表分析（1）流动资产分析翰宇药业的流动资产主要包括货币资金、应收账款、预付款项等。

从近年来财务报表可以看出，翰宇药业的流动资产逐年增长，说明公司具备较强的短期偿债能力。

- 货币资金：翰宇药业的货币资金逐年增加，表明公司具备一定的现金流和应对风险的能力。

- 应收账款：应收账款占流动资产的比例较高，说明公司在销售过程中存在一定的信用风险。

对此，公司应加强应收账款的管理，提高回收效率。

（2）非流动资产分析翰宇药业的非流动资产主要包括固定资产、无形资产等。

近年来，公司非流动资产规模不断扩大，表明公司在研发、生产等方面投入较大。

- 固定资产：固定资产的增长反映了公司生产规模的扩大和设备更新换代。

- 无形资产：无形资产的增长主要来源于专利技术、商标等，说明公司在技术创新和品牌建设方面取得了一定的成果。

（3）负债分析翰宇药业的负债主要包括短期借款、长期借款、应付账款等。

近年来，公司负债规模逐年增长，但负债率相对较低，说明公司财务风险可控。

- 短期借款：短期借款主要用于满足公司日常经营资金需求。

- 长期借款：长期借款主要用于公司固定资产的投资和研发项目的投入。

- 应付账款：应付账款占流动负债的比例较高，说明公司在采购过程中具备一定的议价能力。

2. 利润表分析（1）营业收入分析翰宇药业的营业收入逐年增长，表明公司在市场竞争中具有较强的竞争力。

近年来，公司营业收入增长率保持在较高水平，说明公司业务发展态势良好。

（2）毛利率分析翰宇药业的毛利率相对稳定，说明公司在产品定价和成本控制方面具备一定的优势。

近年来，公司毛利率略有下降，可能与市场竞争加剧、原材料价格上涨等因素有关。

翰宇药业：未来三年有望高成长买入评级

证券研究报告·公司研究·医药行业
翰宇药业（300199.SZ）
推出限制性股票激励计划，业绩目标高，未来三年有望高成长
增持（维持）
投资要点一、事件公司公告《第一期限制性股票激励计划》（草案修订稿），向激励对象授予不超过 2,100 万股限制性股票。
二、我们的观点
1、限制性股票业绩要求高，涉及范围广，彰显公司未来发展信心。根据限制性股票激励计划（草案修订稿），激励对象共计 66 人，包括公司董监高及核心技术人员。共发行股票数量 2100 万股，授予价格 9.04 元/股，涉及金额 1.90 亿元。我们认为，公司高管及核心技术人员主动参与限制性股票，承诺业绩高，彰显了公司信心。公司在多肽领域研发多年，格拉替雷制剂、利
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东吴证券研究所
翰宇药业 2017 年 3 月 7 日
图表 4：利拉鲁肽专利情况
化合物专利制剂专利注射专利保护（Victoza) 注射专利保护（Saxenda)
美国 2017/8/22 2025/8/13 2019/1/28 2032/2/1
中国 2017/8/22 无效 2019/1/28 2029/10/21
702
526 净利润
股本
890
890
890
890 EPS
资本公积
996
996
996
996 BPS
留存收益
751
1024
1433
2014 PE
归属母公司股东权益
2637
2910
3319
3900 PEG
少数股东权益
0
0
0
0 PB
股东权益合计
2637

(2023)古霉素、替考拉宁生产项目可行性研究报告模板(一)

(2023)古霉素、替考拉宁生产项目可行性研究报告模板(一)关于古霉素、替考拉宁生产项目可行性研究报告模板的分析本文将分析“(2023)古霉素、替考拉宁生产项目可行性研究报告模板”，旨在为读者提供参考。

背景随着生物技术、化学技术的不断发展，药物生产技术也在不断更新迭代。

而古霉素、替考拉宁是两种广泛应用于医疗领域的药物，因此该生产项目的可行性分析尤为重要。

报告内容1.市场需求分析：通过调查分析市场对古霉素、替考拉宁的需求状况，了解市场空间。

2.技术可行性分析：分析该项目的生产技术是否成熟，并对生产流程和设备等方面进行评估。

3.财务分析：通过制定财务模型，预测该生产项目在未来一段时间内的成本、收益等财务指标。

4.风险评估：分析生产项目中可能出现的各种风险，并提供相应的应对措施和风险管理方案。

评价该报告模板通过全方位的分析，确保了生产项目可行性的可信度。

其中的技术可行性分析和财务分析部分，可以为生产企业提供对未来的决策支持。

结论通过对“(2023)古霉素、替考拉宁生产项目可行性研究报告模板”的分析，我们可以看出，该报告模板为生产企业提供了重要的决策参考和相关技术指导，是一份非常有价值的报告。

建议根据该报告模板，我们可以提出以下建议：1.生产企业应仔细研究市场需求分析，确保生产的古霉素、替考拉宁符合市场需求。

2.在技术可行性分析阶段，生产企业应综合考虑物料采购、生产设备以及生产人员等方面的因素，确保生产工艺的稳定性和可靠性。

3.在制定财务模型时，生产企业应考虑不同的情景分析，如各种费用变动、市场环境变化等因素，以确保模型的准确性。

4.风险评估部分需要充分考虑市场跟随风险、生产过程中的技术风险、政策法规风险等因素，并提供可行的应对措施和风险管理方案。

总结该报告模板为生产企业提供了一份全面、细致的生产项目可行性研究报告，有助于企业科学决策和合理规划生产。

同时，也促进药品的生产、市场推广和医疗健康事业的健康发展。