变更管理程序
ISO9001-程序文件-变更管理控制程序
1.目的为保证生产过程中发生的各类变更能够得到效的传递与执行，使生产过程与最终要求保持一致，特制定本规定。
2.范围本规定适用于生产系统从销售、方案、设计、采购、生产、质量、服务过程中发生的所有销售信息、方案信息、工艺图纸、加工要求、检验要求、客户端需求等变更及不合格品处理所产生的情况。
3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草和审核；负责本程序文件日常执行的监督；负责保证各项变更信息在公司内部的有效传递，建立变更台账跟踪变更的实施效果。
3.2各部门职责负责收集变更信息并执行已经批准的变更要求，负责实现变更处理的结果。
3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；4.定义无5.工作程序5.1变更的来源a)新的产品、过程或服务；b)工作过程、程序、设备或组织结构的变更；c)适用的法律法规要求和其他要求的变更；d)危险源、环境因素评价及控制措施的变更e)知识和技术的变更f)客户要求变更g)销售信息变更h)方案变更i)设计变更j)采购变更k)生产加工变更l)过程不合格的整改5.2变更信息的传递5.2.1产品质量相关的变更a)对各类偏差产生的变更，经各部门审批确认后，按阶段向下道流转，最终运营部进行纸质版存档备案。
b)运营部建立变更台账，确定专人负责将变更信息正确的传递给应当接受信息的人员，如：需要生产装配变更的项目，确定操作人员得到变更信息；验证文件需要变更的项目，文件人员得到变更信息。
5.2.2ESH相关变更a)对变更项目进行风险评估，并提出风险控制措施，降低对组织不利的影响，包括应对潜在的机遇，并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。
b)变更项目需要进行变更项目申请，由主管部门进行审批，批准后传递给项目相关部门落实。
5.3变更的执行5.3.1产品质量相关变更执行：a)当市场的需求或用户要求需设计更改的，供销部、生产部部按实际要求填写《质量反馈单》由设计部门审批，方能实施更改。
b)当某种物料难以采购或有问题时，采购部门需要更换供应商时，生产部、运营部共同参与新供应商评审，进行新品试用。
变更管理程序(ISO20000-1：2018)
变更管理程序
1目的
变更管理的目的是保证变更在受控方式下正确评估，批准和实施。
减少和杜绝非授权变更，降低变更风险和对业务的影响。
2过程定义
事件从服务热线到事件管理再到问题管理是一个解决力度逐步加强的过程，但也是一个治标未治本的过程。
要真正做到防范于未然或者减少事件影响，必须实施一定的变更以消除事件产生的根本原因。
有变更必然会有风险，因此，加强对变更过程的控制，以防变更过程中的疏忽、资源短缺、准备不足等等原因造成变更失败或产生新的事件已经成为IT服务提供者必须重视和认识考虑的问题。
2.1范围
变更管理流程涵盖IT服务环节的所有变更。
一般不包括：
1）尚处于开发和测试阶段的系统和应用的变更
2）不需要其他介入的或由用户自身发起的变更行为
2.2过程负责人
变更管理负责人
2.3主要输入
2.4主要输出
2.5职责权限
1）变更管理负责人。
变更管理程序(完整)
1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。
本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。
2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿）SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年）SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年）参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年）参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版）参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿）3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4.1 关键岗位人员变更管理：4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。
生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。
根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。
在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有八年以上实际工作经验担任；在变更时，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
变化点管理程序
变化点管理程序程序名称：变更管理程序文件编号：QPCOP-04版次：01本程序共6页1.目的本程序的目的是通过有效控制产品实现过程中的物料、设备、方法、人员和环境等要素的变更过程，确保变更信息得到准确有效的沟通，对变更所导致的影响进行评估和有效的管控，从而确保产品持续地符合要求。
2.适用范围本程序适用于本公司影响产品实现过程的变更，包括由公司内部、顾客或任何供应商所引起的变更控制和反应。
3.过程识别产品实现过程过程：变更过程过程活动：变更管理。
4.定义4.1 变更点变更点是指影响产品实现的要素与过程条件的变更，包括顾客提出的产品要求的变更、制造过程中的物料、设备、方法、人员和环境的变更以及相应的调试。
4.2 初物管理初物管理是指对于产品或生产产品相关的设备、加工方法等的变更，加以适当的管理，提交给顾客的产品、购买品或公司内部向下一工序交付的初次的产品加以明确的区分。
4.3 4M1E4M1E指生产产品和影响产品质量的主要因素，包括物料、设备、方法、人员和环境。
5.主要职责和权限5.1 负责与顾客对口联络的部门在接到顾客有关变更的要求后，负责确认变更的具体内容，并负责确定变更实施的日程回复顾客。
5.2 供方的物流变更、产品防护变更由生管科负责确认和批准，其余涉及产品要求的变更由品质科负责确认和批准。
5.3 变化点联络处置单发行部门负责明确变化点的具体内容，并和生管科评估确定计划实施的日程。
5.4 ___负责与变化点联络发行部门评估对交付的影响并与发行部门确认变更实施日程。
5.5 品质科负责对变化点处置联络单布署品质保证措施并发行到相关部门，负责验证变更后品质的数据变化，负责初物管理的要求与顾客确认并通知各部门做好初物管理。
5.6 各部门负责变更后本部门负责的文件内容更新，品质科负责对顾客批准文件的重新提交和批准供方提交的批准文件。
6.程序内容6.1 变更点的类型、重要度分级与内部沟通6.1.1 变更点类型a）计划性变更点：事前能判断的变更点项目。
变更管理的步骤和流程
变更管理的步骤和流程变更管理是一项至关重要的IT管理活动，它帮助组织管理和控制项目范围、成本和进度，确保项目能够按时按质完成，同时确保与相关方沟通和合作合规。
本文将重点介绍变更管理的步骤和流程，并对每个流程环节进行详细描述，以便读者更好地理解和实施。
第一步：变更管理计划在实施变更管理前，需要编制变更管理计划。
该计划应包括责任和权限、变更控制过程、变更存储库、审核和批准流程、变更排程、通讯流程和培训。
通常，变更管理计划是在项目启动阶段编制的，并向项目组的成员和相关方通报。
第二步：变更识别变更识别是指识别对项目范围、进度和成本产生影响的变更。
变更识别活动可以在项目整个生命周期中进行，项目经理应鼓励团队成员充分参与，以便充分吸纳和利用他们的经验和专业知识。
变更识别过程通常包括：1.收集变更请求：任何人都可以提出变更请求，但必须通过变更请求表格进行申请。
请求者需要提供足够的信息来阐述变更请求的必要性、优势、成本和影响等。
2.识别变更请求：对变更请求进行初步筛选和分析，以确定变更请求是属于哪一类别，是否对项目范围、进度、成本产生影响。
3.评审变更请求：在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后，必须进行评审。
对于每个变更请求，必须评估其潜在成本和风险。
此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。
第三步：变更评审评审变更请求是评估请求的一种方法。
如果变更请求被批准，则可能会花费更多的成本和时间。
作为一种风险规避的方法，评审会让请求者更深层次地审视变更请求。
评审团也可以通过类似的步骤对变更请求进行管理。
1.评审变更请求：在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后，必须进行评审。
对于每个变更请求，必须评估其潜在成本和风险。
此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。
2.审查变更责任人：对于每个变更请求，必须指定责任人。
必须确保该责任人能够实施变更，而且必须考虑到对整个组织的潜在影响。
3.评估变更影响：在评估变更请求的成本和风险后，必须进行战略规划。
生产流程变更管理程序
生产流程变更管理程序目标本文档旨在介绍公司的生产流程变更管理程序，确保生产流程的变更能够得到有效管理，并提供一套简单和可执行的操作策略。
管理程序概述生产流程变更管理程序是公司用来管理和控制生产流程的变更的一套规范和流程。
该程序涉及到以下关键步骤：1. 提出变更申请：任何员工都可以提出对生产流程的变更申请。
变更申请应包括变更的理由、期望的效果和所需资源等信息。
2. 变更评估：变更申请会经过评估，评估的目的是确定变更是否符合公司的目标，并且能够有效实施。
3. 变更批准：经过评估后，变更申请会被审批部门评审。
如果变更被批准，则进入下一步骤。
如果变更不被批准，则申请人将收到详细的理由。
4. 变更实施：一旦变更申请被批准，相关团队将开始实施变更。
这可能涉及到员工培训、设备调整、流程更新等。
5. 变更验证：变更实施完成后，需要进行验证，确保变更达到了预期的效果，并没有引入新的问题或风险。
6. 变更的文档化和沟通：成功实施的变更将被文档化，并向员工和相关部门进行沟通，以确保大家了解新的生产流程。
管理策略为了确保生产流程变更管理程序的简单性和可执行性，我们采用以下管理策略：- 简化流程：我们致力于简化变更管理流程，减少冗余和复杂性，以提高操作的效率和准确性。
- 规范化文档：所有的变更申请、评估和批准过程将被纳入标准化文档，并定期进行维护和更新，以确保信息的准确性和可靠性。
- 培训和沟通：我们将提供员工培训，以确保他们了解和理解变更管理程序。
同时，我们将通过多种渠道进行沟通，以便及时更新员工和相关部门。
- 监督和反馈：我们将建立监督机制，对变更管理程序进行反馈和改进。
员工和相关部门可以随时提供反馈，以推动程序的不断优化和适应。
结论通过实施生产流程变更管理程序，我们可以确保变更的有效管理，减少风险，并提高生产效率。
我们承诺以简单和可执行的策略来实施该程序，以使变更管理过程更加高效和顺畅。
变更管理程序(含记录)
变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。
2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。
2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。
3.0名词定义3.1 DCN，指设计变更。
3.2 ECN：指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。
3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。
3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。
3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。
3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。
3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。
3.9 HSF:有害物质减免。
4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。
工程合同变更管理
工程合同变更管理
一、变更管理流程
1. 变更提出：当发现需要变更时，由项目经理或相关方提出变更申请，并详细说明变更的原因、内容及预期效果。
2. 变更评估：收到变更申请后，项目管理团队应对变更的必要性、可行性进行评估，并预估变更对工期、成本的影响。
3. 变更审批：根据评估结果，项目管理团队应将变更申请提交给有权决策的管理层或业主方进行审批。
4. 变更实施：一旦变更得到批准，项目管理团队应制定详细的变更实施计划，并对相关人员进行培训和指导。
5. 变更监控：在变更实施过程中，项目管理团队应持续监控变更的执行情况，确保变更按照计划进行。
6. 变更记录：所有变更的细节，包括变更的原因、内容、影响以及实施过程等，都应详细记录在案，以备后续参考。
二、变更管理原则
1. 公正客观：在进行变更管理时，应保持公正客观的态度，确保所有决策都是基于项目的最佳利益。
2. 透明沟通：变更管理过程中，应及时与所有相关方进行沟通，确保信息的透明性和及时性。
3. 文档记录：所有的变更决策和管理活动都应有详细的文档记录，以便于追溯和审计。
4. 风险管理：在变更管理中，应充分考虑潜在的风险，并采取相应的措施进行风险控制。
三、变更管理注意事项
1. 任何变更都不应在未经审批的情况下擅自实施。
2. 变更管理应遵循合同约定的条款，确保双方权益不受损害。
3. 变更可能会引起连锁反应，因此在实施前应全面评估其影响。
4. 变更管理应注重细节，确保每个环节都符合规范要求。
总结：。
施工中的变更管理变更的程序和影响分析
施工中的变更管理变更的程序和影响分析施工中的变更管理：变更的程序和影响分析导言施工项目中的变更管理是一项关键任务，它确保了施工过程中对原始计划的灵活调整和改进，以应对各种不可预见的情况和需求变化。
本文旨在介绍施工中变更管理的程序，并对变更所带来的影响进行分析。
一、施工变更管理的程序1. 变更识别在施工过程中，变更的识别是变更管理的第一步。
该步骤需要对计划和设计文档进行仔细审查，以发现与原始计划不一致的地方或需要改进的问题。
同时，监理和施工团队也应积极反馈施工中遇到的问题，并提出变更的需求。
2. 变更评估一旦变更被发现，变更评估的过程就开始了。
这一步骤涉及对变更的影响进行评估，包括对项目进度、成本、质量和安全等方面的分析。
同时，需要考虑变更是否符合合同条款和法规要求，并评估是否需要批准变更。
3. 变更批准在变更评估完成后，变更的批准程序开始。
这要求项目方和业主共同参与决策，评估变更的成本和风险，并协商达成一致意见。
一旦变更得到批准，需要对合同进行相应修改，并确保变更明确记录和归档。
4. 变更实施变更的实施是按照批准的变更要求进行施工过程中的修改和调整。
施工团队必须严格按照修改后的设计和规范进行工作，并确保变更的正确实施和可行性。
5. 变更审计变更管理的最后一步是变更审计。
这一步骤旨在审查和评估变更的执行情况，确保变更的实施符合计划，并评估变更是否达到预期的效果。
审计结果为将来的项目改进提供了宝贵的参考。
二、变更的影响分析1. 进度影响变更对项目进度是一个重要的考虑因素。
在施工过程中，变更可能引起原始计划的推迟，导致工期延误。
因此，在进行变更管理时，必须综合考虑变更对进度的影响，并寻找解决方案以最小化延误。
2. 成本影响变更通常与额外的成本相关联，如设计修改、重新采购材料和设备、延长工期等。
因此，在变更评估过程中，必须对变更的成本进行全面分析，确保项目能够承担变更所带来的额外费用。
3. 质量影响变更也可能对项目的质量产生影响。
变更管理程序
变更管理程序引言：在现代组织中，变更管理是一项重要的管理活动，它旨在有效地管理和控制组织内部的变更。
通过建立一套科学的变更管理程序，可以确保变更的顺利实施，降低变更带来的风险，并促进组织的持续改进和发展。
本文将介绍一个基本的变更管理程序，包括变更请求、评估与批准、实施、验证与审查以及沟通与培训等环节。
一、变更请求变更请求是变更管理程序的起点，任何对现有流程、系统、政策或程序的修改都需要通过变更请求进行申请。
变更请求应包括变更的描述、目的、范围、影响分析以及相关的风险评估。
申请人应明确变更的理由，并提供充分的支持材料。
变更请求将由专门的变更管理团队进行评估与批准。
二、评估与批准变更管理团队将对变更请求进行评估与批准。
评估过程应考虑变更的紧急程度、影响范围、资源需求以及风险与收益等因素。
评估结果将决定是否批准变更请求，以及是否需要进一步的分析与论证。
评估与批准过程应遵循一定的标准和流程，确保决策的公正性和科学性。
三、实施一旦变更请求得到批准，接下来就是实施阶段。
实施过程应根据变更的性质和范围进行详细的计划和安排。
变更团队应明确各项任务的责任人和时间表，并与相关部门进行充分的沟通和协调。
在实施过程中，应密切关注变更的进展情况，及时处理和解决可能出现的问题和风险。
四、验证与审查变更的实施并不意味着变更管理的工作结束，验证与审查是变更管理程序的重要环节。
通过验证与审查，可以评估变更的效果和成果，验证变更是否达到了预期的目标，并及时发现和纠正潜在问题。
验证与审查应根据变更的性质和规模制定相应的标准和指标，并进行全面的检查和评估。
五、沟通与培训在变更管理过程中，沟通与培训是至关重要的。
变更的成功实施离不开全员的参与和支持，因此需要及时向相关人员进行沟通和培训。
沟通应包括变更的目的、内容、影响和预期效果等信息，以便相关人员能够理解和配合变更工作。
培训应根据具体情况进行，旨在提升员工的技能和知识水平，以适应新的工作要求。
工程变更管理程序
合同编号：__________合同名称：工程变更管理程序第一条工程变更范围（1）工程设计变更；（2）工程量增减；（3）工程进度调整；（4）工程质量标准调整；（5）其他影响工程造价、工程进度和工程质量的变更。
1.2甲乙双方应按照原合同约定的联系方式，及时就工程变更事宜进行沟通、协商。
第二条工程变更程序2.1提出变更（1）甲方如需进行工程变更，应向乙方提出书面的变更通知，并说明变更的内容、理由及影响；（2）乙方收到甲方变更通知后，应在____小时内提出变更实施方案及变更费用预算，并提交给甲方审批；（3）甲方应在收到乙方变更实施方案及变更费用预算后，____小时内审批完毕并书面回复乙方。
2.2协商变更（1）如甲方同意乙方的变更实施方案及费用预算，双方应就变更后的工程范围、工程量、工程进度、工程质量和工程费用等事项进行协商；（2）甲乙双方就变更事宜达成一致意见的，应签订书面的变更协议，作为原合同的附件，具有同等法律效力。
2.3实施变更（1）乙方应按照变更协议约定的内容，组织实施工程变更；（2）甲方应按照变更协议约定的时间和方式，向乙方支付变更费用。
第三条工程变更的费用3.1工程变更费用按照原合同约定的计价方式计算。
3.2乙方应按照变更协议约定的时间和方式，向甲方提交变更费用的结算申请。
3.3甲方应在收到乙方结算申请后，____小时内审批完毕并书面回复乙方。
第四条工程变更的违约责任4.1甲乙双方应严格按照本合同约定的程序和时间要求，履行工程变更的相关手续；4.2如甲方未按照本合同约定履行变更通知义务，导致乙方无法按时完成工程，甲方应承担因此产生的违约责任；4.3如乙方未按照本合同约定履行变更实施方案及费用预算的义务，甲方有权按照原合同约定追究乙方的违约责任。
第五条其他约定5.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至原合同约定的工程竣工日期止；5.2本合同未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；5.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
工程变更管理的程序与流程
工程变更管理的程序与流程随着工程项目的进行，可能会出现一些变更，这些变更可以是计划的，也可以是非计划的。
为了避免变更给项目带来的不利影响，需要对工程变更进行管理。
本文将介绍工程变更管理的程序与流程。
一、变更管理制度的建立在项目开始前，应该建立变更管理制度。
这个制度应该明确规定变更管理的过程、相应的职责、联系方式以及变更管理控制措施等。
在制度中应该注明变更管理的阶段及控制方案。
变更管理制度对项目成果保证有着重要的作用，是项目管理中不可或缺的一环。
二、变更请求的收集当变更发生时，有人员必须及时地收集变更请求，确保所有变更请求能够被及时处理。
在这个阶段，变更管理人员将收集变更请求，包括变更的理由、变更的影响、变更的费用以及变更后的进度等。
此外，变更请求应该有一个标准化的格式和提交流程。
通过标准化的提交流程可以避免遗漏或重复。
三、变更请求的评审在实际评审中，带头人或技术经理等应参与到评审流程中。
评审的目的是确认变更是否有必要实施，并且需要提供一份变更评审报告，包括变更的影响、不确定性及实施方案等。
四、变更请求的批准同意变更后，需要进行变更的批准。
变更的批准应该建立在良好的商业原则和项目管理原则上，以确保批准的变更具有可行性和实施性，具有可控性。
变更批准的结果必须具有实体备案并在项目管理系统中的记载。
五、变更的实施与检测变更批准后，需要对变更进行实施和检测。
实施和检测包括变更的计划、变更费用、变更进度和变更的影响等。
当变更实施后，要对工作成果进行维护和更新，并进行记录。
同时也要对变更执行情况进行跟踪和反馈，确定其是否满足预期和预期结果。
六、变更管理的审计变更管理审计能够对变更管理过程进行跟踪和评估，检查过程的有效性，确保变更管理程序和流程的执行合理和可靠。
审计的目的在于确认变更管理程序中存在的问题及缺陷，并提出改进和升级的方案，为项目管理的不断改进做好准备。
七、总结在实际操作中，变更管理程序和流程是具有复杂性的，需要逐步完善和执行。
变更管理程序(完整)
变更管理程序(完整)简介变更管理程序是指一套操作流程和活动，用于控制和管理每一个项目的变更，确保变更得到适当的评估、批准、实施和监测，以支持项目的成功实施。
目的变更管理程序的目的是确保系统构建和维护中的变更得到适当的管理，以避免对系统的安全性、稳定性和可靠性造成影响，从而支持项目管理的成功实现。
范围变更管理程序的主要范围包括变更的识别、变更评估、变更批准、变更实施和变更控制。
1.变更识别变更识别意味着识别需要进行变更的内容，例如需求、设计、代码和文档等，需要确保所有变更都经过适当的识别和记录，并确保变更请求及时传达和记录。
2.变更评估变更评估意味着对变更的影响进行评估，例如对变更的紧急性、重要性、可行性以及可能的风险和影响进行评估，并对变更进行适当的分类和处理，以便针对不同的变更类型采取不同的变更控制策略。
3.变更批准变更批准意味着对变更请求进行批准，并确保变更所需的资源和时间得以充足的匹配，以确保变更实施的成功。
4.变更实施变更实施意味着确保变更的实施在变更授权的范围内，并采取合理的措施来评估和验证变更的成功实施，以确保变更的影响得到适当的管理和控制。
5.变更控制变更控制意味着对变更进行适当的记录、追踪和监控，以便对持续的变更规划和实施进行有效的跟踪和评估，以及记录变更的历史和影响，以支持后续的系统运行和维护。
流程变更管理程序的流程如下：1.变更请求的提交变更请求由系统用户或其他相关人员提交，可能是必需的修改，或仅仅是想法或意见。
2.变更请求的评估变更评估人员评估变更请求，包括变更的优先级、影响和实现成本等，判断是否有必要进行变更。
3.变更请求的批准变更批准人员对变更请求进行批准或拒绝，根据变更评估的结果，并在系统中记录富有意义的信息，以及变更请求的接受或拒绝原因。
4.变更实施根据批准的变更请求实施变更，并将相关信息和文档更新到系统中，并进行验收和测试，在确保变更的成功实施后，留下变更的记录和审计信息。
变更管理程序
变更管理程序引言本文档旨在介绍变更管理程序，以确保变更管理过程的有效性和透明度。
变更管理程序是指针对组织中的任何变更，建立一套规范的流程和控制措施，从而确保变更的顺利实施并降低风险。
变更管理流程以下是组织的变更管理流程的步骤：1. 变更申请：任何成员在发起变更之前，必须先提交变更申请。
申请表必须包含变更的详细信息，包括目的、影响范围和所需资源等。
2. 变更评估：变更申请提交后，变更管理团队将对变更进行评估。
评估的目的是确定变更的可行性、影响和风险。
根据评估结果，变更管理团队将决定是否批准变更。
3. 批准变更：变更管理团队根据变更评估结果决定是否批准变更。
如果变更被批准，团队将指定负责人对变更进行进一步的规划和准备。
4. 变更实施：变更负责人将领导变更的实施过程。
在实施过程中，必须确保按照事先规定的步骤和控制措施进行操作，并监测变更的执行情况。
5. 变更验证：变更实施完成后，必须对变更进行验证。
验证的目的是确保变更已经按照计划和预期实施，并且达到了预期的效果。
6. 变更关闭：一旦变更验证完成并确认变更成功实施，变更将被关闭，并将其记录在变更管理数据库中供参考。
变更管理控制措施为确保变更管理的有效性和透明度，以下控制措施应被采用：- 变更授权：变更管理团队负责批准变更。
只有经过授权的变更才能被实施。
- 变更跟踪：所有变更必须被跟踪和记录。
变更管理团队应建立变更管理数据库以记录所有变更的详细信息。
- 变更通知：对于对变更可能产生影响的成员，必须提前通知，并提供变更的详细信息和影响分析。
- 变更评审：定期进行变更评审，以确保变更管理的有效性和持续改进。
总结通过建立规范的变更管理程序，组织可以确保变更的顺利实施，并降低变更风险。
变更管理流程和控制措施是实现有效变更管理的关键要素，并应定期进行评估和改进。
变更管理程序及职责内容
变更管理程序及职责内容变更管理程序是组织用来管理和控制变更的一套规程和流程。
在任何组织中，变更管理程序都非常重要，因为它能确保变更的有效管理，以避免潜在的风险和影响。
一个完善的变更管理程序应该包括以下几个方面：1. 变更请求的提交，任何人员都可以向变更管理团队提交变更请求，这些请求应该包括变更的描述、原因、影响分析、实施计划等信息。
2. 变更评估，变更管理团队需要对变更请求进行评估，包括对变更的必要性、风险评估、资源需求等方面进行全面的分析，以确定是否批准变更。
3. 变更批准，经过评估后，变更管理团队需要决定是否批准变更请求，如果批准，还需要确定实施计划和时间表。
4. 变更实施，一旦变更获得批准，就需要进行变更的实施，这可能涉及到系统更新、流程调整、人员培训等方面。
5. 变更审核，变更实施后，需要对变更的效果进行评估和审核，以确保变更达到预期的效果。
职责内容方面，变更管理程序涉及到多个角色和职责：1. 变更管理团队，负责整个变更管理流程的规划、执行和监控，包括变更评估、批准、实施和审核等工作。
2. 变更提出者，可以是任何组织内的员工，负责向变更管理团队提交变更请求，并提供必要的信息和支持。
3. 变更评估者，负责对变更请求进行评估和分析，包括风险评估、资源评估等，以确定是否批准变更。
4. 变更实施者，负责根据变更计划进行变更的实施工作，可能涉及到系统管理员、项目经理等角色。
5. 变更审核者，负责对变更实施后的效果进行评估和审核，以确保变更达到预期的效果。
总的来说，一个完善的变更管理程序应该包括完整的流程和明确的职责分工，以确保变更能够有效管理和控制，从而最大程度地减少潜在的风险和影响。
管理制度的备案与变更流程
管理制度的备案与变更流程一、什么是管理制度备案与变更流程管理制度是组织内部用于规范和指导工作的一套制度和规定。
管理制度备案与变更流程是指组织对管理制度的制定、备案和变更所遵循的一套程序和步骤。
本文将重点介绍管理制度备案与变更流程的具体内容和步骤。
二、备案流程1. 制定管理制度：首先，组织需要了解并明确需要制定或修改的管理制度的具体内容和目的。
在这个基础上，相关部门或人员负责制定初稿。
2. 内部评审：制定的管理制度需要经过内部评审。
评审的目的是确保管理制度的合理性、有效性和可操作性，并对初稿进行修订和完善。
3. 上级审核：修订后的管理制度需要提交给上级领导或相关部门进行审核。
审核的重点是对管理制度的合规性和合法性进行核查。
4. 发布与备案：通过上级审核后，管理制度正式发布，并进行备案。
备案的目的是记录制定或修订的管理制度的具体内容和生效时间。
三、变更流程1. 变更需求提出：当组织内部对现有的管理制度提出变更需求时，相关人员需要向上级领导或管理制度的制订部门提出变更申请，对需要变更的内容进行明确和具体的说明。
2. 变更分析评估：变更申请提交后，需要对变更的可行性和影响进行分析和评估。
分析和评估的结果将作为变更申请是否获批的依据。
3. 变更方案制定：在变更获批的前提下，制定变更方案。
变更方案需要明确变更的具体内容、目的和实施步骤。
4. 内部评审与修订：制定的变更方案需要进行内部评审，确保变更方案的合理性和有效性。
根据评审的意见，对变更方案进行修订和完善。
5. 上级审核与批准：修订后的变更方案提交给上级领导或相关部门进行审核，并等待批准。
通过审核和批准后，变更方案正式生效。
6. 实施与监控：根据变更方案的实施步骤，组织进行变更的具体操作和实施。
同时，需要对变更的执行情况进行监控和评估，确保变更方案的有效性和可操作性。
四、备案与变更流程的意义管理制度备案与变更流程的实施对于组织的正常运转和优化管理具有重要意义。
项目变更管理程序
项目变更管理程序概述本文档旨在明确项目变更管理的程序和流程，以确保项目变更能够合理有效地进行。
变更管理流程1. 变更提出：项目成员可以根据实际情况提出项目变更请求。
变更请求应包括变更原因、目标、影响分析和预计实施计划等详细信息。
2. 变更评估：项目管理团队会对变更请求进行评估，包括评估变更对项目目标、进度、成本等的影响。
评估结果将被记录并作为决策依据。
3. 变更审批：评估完成后，项目管理团队会将评估结果提交给相关审批人员。
审批人员将根据评估结果决定是否批准变更请求。
4. 变更实施：一旦变更请求获得批准，项目团队将制定变更实施计划，并按计划进行变更实施。
实施过程中需进行必要的沟通和协调，确保变更顺利进行。
5. 变更验证：变更实施完成后，项目团队将进行变更效果的验证，以确认变更是否达到预期目标。
验证结果将被记录，并在必要时进行修正。
6. 变更关闭：项目团队将根据变更评估和验证结果，决定是否关闭变更。
关闭变更后，将继续进行项目的正常执行。
变更管理原则1. 变更必须与项目目标一致，符合项目整体利益。
2. 变更必须经过评估和审批程序，并获得相应的批准。
3. 变更实施过程中应注意沟通和协调，确保变更与其他项目活动的协调一致。
4. 变更效果应进行验证，并记录验证结果，确保变更的效果达到预期目标。
5. 随着项目的进行，变更管理程序和流程需要根据实际情况进行优化和改进。
结论项目变更管理程序的制定和执行能够有效管理项目的变更，确保项目目标的实现。
在实施变更管理的过程中，团队成员应遵循变更管理原则，并持续改进变更管理流程，以提高项目变更的效率和质量。
供应商变更管理程序
供应商变更管理程序概述供应商变更是指组织在采购过程中与现有供应商终止合作或与新供应商建立合作关系的过程。
供应商变更管理程序是为了确保变更过程规范、透明，并减少对组织运营的负面影响而制定的一系列管理步骤和程序。
目的供应商变更管理程序的目的是确保组织选择和变更供应商的决策具有合理性、透明性和可追溯性，并最大程度地减少对组织运营的风险。
范围流程供应商变更管理程序的流程如下1. 识别需求和评估供应商识别供应商变更的需求，包括但不限于价格变化、供应能力不足、质量问题等。
针对需要变更的供应商，进行评估，包括但不限于供货能力、质量控制体系、合作历史等方面。
2. 提出变更申请由采购部门或相关部门提出供应商变更申请。
变更申请应包括变更原因、影响评估、变更期限等信息。
3. 审批变更申请变更申请由相关部门审批，包括但不限于采购部门、质控部门、财务部门等。
审批结果应记录并通知申请部门。
4. 选择新供应商经过审批的变更申请，相关部门应开始筛选新供应商。
新供应商的选择应遵循组织内部的采购政策和程序，包括但不限于公开招标、邀请招标、竞争性谈判等。
选择新供应商的决策应记录，以备审计和追溯。
5. 通知供应商变更通知原供应商变更决策，并解释变更原因和变更时间。
与新供应商签订合同，并明确合作细节和责任。
6. 供应商过渡组织与原供应商进行过渡，包括但不限于采购订单的调整、物料交接等。
确保供应链的连续性，防止因变更引起的业务中断。
7. 监控与评估监控新供应商的绩效，并与原供应商进行比较评估。
根据监控结果，及时调整和优化供应商管理策略。
角色与职责供应商变更管理程序中的角色与职责如下1. 申请部门提出供应商变更申请，并提供变更相关的信息和资料。
配合流程的执行，提供必要的支持。
2. 审批部门对供应商变更申请进行审批，并提供审批结果和意见。
依据组织内部政策和流程进行决策，保证变更决策的合理性和透明性。
3. 采购部门负责与新供应商进行谈判和合作。
变更管理控制程序(IATF16949)
修改记录1.目的对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。
2.范围客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。
3.定义3.1 ECR：工程变更申请；3.2 ECN：工程变更命令；4.权责4.1销售部4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作；4.1.2客户工程变更信息的接受；4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达；4.2项目工程部4.2.1所有内外部工程变更的审核；4.2.2向客户提出工程变更申请，并向内部下达变更要求；4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出，向客户提出处理申请或建议；4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交；4.3质量部4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证；4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新；4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求；4.4生产部4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求；4.5依据工程变更单通知内部，落实内部生产计划，以满足生产及客户需求；4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理；5 流程图无6 内容6.1变更分类：6.1.1从变更发生的来源可以区分为：a.客户变更；b.组织内部发生的过程变更；c.供方发生的过程变更；6.1.2 从变更的类型可以区分为：a.设计变更或工程更改；b.工艺变更；6.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更；b.量产阶段发生的变更；6.2客户变更时的流程：6.2.1 项目工程部在接到客户变更信息或销售部转达的客户变更信息时，项目工程部工程人员应认真核对客户提供的变更资料是否有效、正确，同时对可行性进行评估，必要时应组织相关部门人员开会讨论，并形成会议纪要；6.2.2当工程变更会增加公司制造成本或造成大批量产品报废时，项目工程部应协同销售部及时与客户进行有效沟通，并向公司总经理进行反馈，最终向客户提供祥细的变更建议；6.2.3项目工程部应及时根据变更要求进行工艺方案的调整、模具的修整、工装的修整，提供工艺、工装修改周期及费用估价、库存品处理损失费用估价给客户或通过销售部估价给客户，与客户协商后确认；6.2.4 经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，通知生产、销售、质量等相关部门，而且《工程变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等；6.2.5经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，经权责主管批准后分发相关部门，同时修改相关PPAP文件，分发相关部门，同时做好变更产品重新送样或量产的项目工程服务。
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变更管理程序 Revised by Petrel at 2021
变更管理程序
1.目的：适用于本公司在制作及生产中之工艺﹑制程﹑性能等工程规范在投入过程中产生问题时,需由客户提出或工程变更来改善以确保作业,并使变更及时,准确和有效;确保工程变更处于受控状态.
2.范围：适用于本公司所有的产品在打样过程,生产过程发生的工程变更.
3.术语：
3.1生产场所变更:指各产品的生产制造地点（包括全部产品和部分产品）由“本厂”转移至
“别厂”生产或生产场所搬运或外发生产加工。
3.2机台设备变更:指生产该产品的重主要或关键机器设备(指生产该产品必不可少的设备为重
主要或关键设备)的移动或变更。
3.3生产工艺变更：增加或删除工序及加工先后顺序调整或工艺参数调整。
3.4原材料厂家及材料牌号的变更：指更换购买原材料厂家或产品更换其它材料生产。
3.5重要管理人员的变更：如法人、车间（主任/主管）、品质/工程负责人（经理）的变更。
4.权责:
4.1工艺部/项目小组:为所有变更运作的主导部门，负责对客户所提出变更的评审及实施，召集相关部门的人员对变更进行相关的讨论评审和沟通，确保变更的可行性及有效的转化为内部要求。
4.2其它相关部门:配合变更运作的主导部门对变更的可行性和要求进行评审，对内部变更的提出和评审，确保变更的有效实施。
5.0流程
6补充说明:
6.1设计变更提出的时机
6.1.1外部变更：由客户提出的设计变更，如：产品的性能、功能、规格参数、外形结构等
变更，该类变更通常由客户向本司发出客户变更通知单，由业务部将相关变更通知及料转入工厂内部的工程部/项目小组。
6.1.2内部变更：该类变更由工厂内部的职能部门以《变更申请书》的形式向工艺部/项目小
组提出申请：
1）由生产场所所引起的变更：该产品的生产是在不同的工厂或在一个新增的厂址进行
的；该类的变更通常是由工厂内部的厂务部提出申请；
2）原材料的变更：指用于直接构成产品组成部分的原材料，该产品的生产是用了不同
于生产件批准时的材料，包括：不同的供应商、不同的型号规格等。
该类的变更通常来
源于厂务部或采购部分。
及环境管理方面的变更申请由厂务部提出.
3）制程及制程参数变更：该产品的生产过程中的制程参数或制程(包括工序的调整、增
减)是不同于生产件批准时流程或参数，该类变更通常由生产部的各个车间提出。
4）检查、判定/试验标准的变更：该用于产品的检查(包括抽样、允许等)、判定/试验
(包括功能、性能等以及新技术的采用)标准不同于生产件批准时的标准。
该类变更通常
由各个车间以及品质部提出。
5）模治具的变更：使用了新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等
不同于生产件批准时的模具。
该类变更通常由各个车间提出。
6）人员变更：指环境/品质最高管理者变更以及当制造作业人员变动比例超过50%时,这
类变更通常由厂务部和品质部提出。
7)包装方式的变更：用了不同于客户批准的包装方式或材料等变更，这类变更通常由品
质部和生产部提出。
6.1.3对于上述变更若涉及到产品的环境物质的影响，也需要进行相关变更申请的提出。
6.1.4设计纠错变更(如笔误,图面标错,视图错误等),由受理者填写“变更申请书”提交部门
主管.
6.2变更评审:
6.2.1外部变更：
6.2.1.1工艺部/项目小组接获业务转来客户的《设计变更通知单》后，由工艺部/项目
小组主导对变更的相关资料和变更内容及可行性进行评审；必要时，可召集相关部门进
行设计变更的讨论，可包括：变更的可行性、注意事项、库存产品和材料的处理等，评
审结果经工艺部主管/项目小组组长核准后，则进行量产实施变更前的确认；如客户要
求重新PPAP的，则需重新送样进行PPAP的核准。
若经工艺部等相关部门/项目小组评
审后，设计变更缺乏可行性,则由工艺部/项目小组通知业务单位并告知不可行之原因，
由业务单位与客户进行沟通和协调以决定是否进行变更。
6.2.2，若客户要求没有客户确认的需求，则工厂内部进行相关可行性评审后，就可执行变
更。
若客户要求进行客户确认，则变更时需经客户同意，方可进行变更。
若客户要求重新提交PPAP的，须按客户的要求重新提交PPAP。
6.2.2.1对于“检查、判定/试验标准的变更”、“模治具的变更”和“包装方式的变
更”必须在正式量产前得到客户的确认，方可进行变更。
6.2.2.1通常由提出部门向工艺部/项目小组《变更申请书》，其中须详细说明变更原因
或理由；必要时由由工艺部/项目小组主导对变更的可行性进行评审，经相关部门的讨
论评审后，若可行，经厂长或以上人员核准，则由业务单位进行向客户进行变更的申请
和确认，若客户有指定格式依指定格式提出。
6.2.2.2原材料使用变更由执行单位应会同品管单位收集变更前后之相关资料，做为变
更有效性的评估；在向客户提出申请时，须一并提供“相关环境管理物质资料”。
6.2.2.3原材料的变更,向客户申请变更,并提供相关环境管理物质资料,必须得到客户同
意方可进行；在没有得到客户批准的情况下,任何部门严禁自行变更。
6.2.2.4对于所有的产品的可能产生环保和安全问题的变更项目，均需进行相关环境保
护和安全生产的评估和检测。
6.2.2.5对于人员变更通常由所在部门管理人员提出，经部门主管/经理批准，人事部执
行变更，主管/经理级别以上人员变更需由公司最高领导者（总经理）批准，人事部执
行变更，如客户有要求时，需通知客户人员变更。
6.2.3不具备向客户提出变更申请条件者(如:因生产需要在同一类型之间的调机台生产,机台
参数设定,手动车削改为自动车削等小幅度变更),可由厂内部门主管决定.制程条件(如:客户要求规格内的原料硬度变更),由制造部门向工艺部提出申请.确认后由工艺部发出变更后的资料.
6.2.4设计纠错变更(如笔误,图面标错,视图错误等),以及导致的相关文件变更,经评审不需
要进行试验验证的,由工艺主管直接填写"变更通知书",进行更改.
6.3变更的实施
6.3.1对于客户要求重新PPAP的变更，在变更正式实施前，由工艺部/项目小组组长安徘对变
更的要求进行打样交客户PPAP确认后，方可进行正式量产的变更。
6.3.2对于不需要进行打样确认或送PPAP的变更，由工艺部/项目小组将变更的要求修改到相
关作业指导书或检查标准中。
6.4变更的确认.
6.3.1设计变更由业务部,工艺部收集客户信息,以明确客户是否确认当前的设计变更,以下情形
可视为确认:1）收到客户的确认书及确认样品；2）特采单；
6.3.2内部变更后应由变更单位会同品管单位追踪确认.
6.4变更资料存档
6.4.1客户设计变更及生产资料变更在获得确认后,由工艺部统一整理完善,报审批准后,填写"
图面规格/检测标准/分发存档目录表"存档或移交各相应部门.
6.4.2其它变更资料则由各变更单位自行整理,报审批准后,建立档案进行存档.
7记录
7.1process设计变更一览表
7.2变更申请书
7.3培训记录
设计变更一览表
内/外部变更：
编制：
工程更改通知单（ECN）
EngineeringChangeNotice编号No.：ECN2013
送至:□品质部□生产部□仓库□供销部□其它：
流程：技术部提出变更---仓库统计库存---评审---生产部跟踪切换---技术部更新文件。