ISO 9001：2015版全套体系文件内审控制程序

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ISO9001：2015文件控制程序

1 目的为了确保体系运行的重要岗位有必要的有效文件，识别外来文件并受控发放。

2范围本程序适用于质量保证体系文件及资料的编制、审核、批准、发放、更改，以及外来质量管理文件的管理。

3职责总经理：负责质量手册的批准。

质量负责人：负责文件发放范围的确认；负责跟踪外来文件的有效性。

各部门：负责相关文件的编写、修改、评审和报批。

办公室：负责文件发放管理。

4定义4.1受控文件1）具有制修订与分发记录,修订后须重新分发。

失效/废止须ISO办依规定收回及销毁，并随时保持最新版本的文件，盖有红色“受控文件”印章；2）内部受控文件含5.3.1,5.3.2,5.3.3的内容;3) 外来文件受控含4.3内容;4.2非受控文件非盖任何识别印章的文件，分发时是最新版本，但修订后不再另行发行，废止无须收回及销毁。

4.3外来文件来自公司外部的文件,如客户图纸、客户检验标准或产品规格书、供应商的检验标准或产品规格书，国家国际标准、法律、法规等4.4一阶文件质量手册：指出品质政策同时摘要地指出如何满足ISO9001质量管理体系的要求。

4.5 二阶文件：程序及跨部门文件：针对特定作业流程规定：何人、何时、何地、做何事、如何做及要求；4.6三阶文件补充二阶文件:针对特定的作业说明如何做;如管理规定、作业指导书、检验标准、图面等均属之。

4.7四阶文件表单、用以搜集传递资讯、控制作业流程或提供作业、结果符合要求证明的格式。

5．工作程序5．1文件控制流程图5．2文件的审核、批准注：程序文件须由各部门主管（经理）制定，交管理者代表审核，最高管理者批准 5．3文件编号，版本，架构为了使文件易于识别，检索快速，所有己审批的质量管理体系文件应交与文控归口、分类。

由文控统一编号，编号方法如下： 5.3.1质量手册编号文件序列号晶峰公司代号文件层次5.3.2程序文件编号5.3.35.3.3.1工作指引类别代号SOP ：作业指导文件 SIP ：检验标准文件 MAN ：职务说明书 5.3.3.2部门代号ZJ :总经理 QG ：企管部 SC ：生产部 PK ：品控部 CG ：采购 YW ：业务部 WX:维修部 CK ：仓库 5.3.4外来文件编号采用发文单位的原编号，如没有编号按公司内部文件要求进行编号，最前面加外来（WL ）以便区分外来与内部文件。

ISO9001-2015内部质量审核程序

内部质量审核程序1.0目的审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效运行，并为质量体系的改进和管理评审提供依据。

2.0适用范围适用于本公司内部质量审核工作。

3.0职责天通知审核组。

4.5审核组长召集公司各部门负责人组织召开首次会议，明确审核目的、审核依据、审核成员和审核计划。

4.6现场审核4.6.1以《内部质量审核计划》和《内部质量审核检查表》为指引进行审核。

4.6.2被审核部门的主管或其代表必须协助审核员进行现场审核。

4.6.3通过询问、查询文件和记录以及检查现场等方法搜集证据，将疑问或不符合证据记录在《内部质量审核检查表》中。

4.6.4在每天的小节会上各内审员交换意见并对发现的问题进行讨论，将审核组长确认的不符合项写成《纠正与预防措施报告》，对证据不确凿的问题可通过下一阶段的审核进行澄清或列为观察项，对确实为不符合项时则由不符合项的部门代表在《纠正与预防措施报告》上签字确认。

4.7管理者代表主持质量体系内部审核的末次会议。

4.7.1内审员介绍不符合项和观察项。

4.7.2审核组长进行总结。

4.7.3当各部门需要时由审核员对不符合项给出纠正意见。

4.7.4在末次会议完成后，由审核组长综合各末次会议4.7现场审核首次会议4.64.5审核员的不符合项和观察项内容，编制《内部质量审核报告》。

4.8责任部门分析原因并制订纠正措施，管理者代表确认。

4.9由内审员对纠正措施的效果进行跟踪确认。

5.0相关文件《质量手册》《程序文件》《三级文件》6.0质量记录《年度内部质量审核计划》《内部质量审核计划表》《内部质量审核检查表》《内审总结报告》OKNG跟进效果制订改善对策4.94.8确认/关闭不符合。

ISO9001：2015版内审完整版

ISO9001：2015版内审完整版XXX参会人员部门姓名职务首次会议领导层XXX总经理审核人员全体成员XXX内审组长XXXX内审员XXX内审员仓储部XXX部门负责人业务部XXX部门负责人采购部XXX部门负责人CDC技术部XXX部门负责人设备部XXX部门负责人生产部XXX部门负责人质检部XXX部门负责人行政人事部XXX部门负责人末次会议全体成员备注：各部门负责人、内审员需按时出席首末次会议。

改写：XXX内审实施计划旨在按照策划时间间隔组织内部审核，以确保公司所有部门和产品符合ISO9001：2015标准的要求，以及公司所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。

审核成员包括组长和审核人员，审核依据包括ISO9001：2015标准、公司质量手册和程序文件、有关法律法规和顾客要求等。

会议签到表记录了首次和末次内审会议的参会人员，包括各部门负责人和内审员。

各部门负责人和内审员需要按时出席首末次会议。

的使用情况，并定期进行回访。

同时，生产部和质检部也会对产品进行跟踪检查，确保产品质量符合标准。

公司还会根据客户的反馈和要求，不断改进产品和服务。

符合9.1.2内部审核公司定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合标准要求。

内审人员由公司内部选拔，具有相应的资质和经验。

内部审核包括对各部门的职责和流程进行审核，以及对质量管理体系文件和记录进行审核。

内部审核的结果会被记录并进行评估，以确定改进措施。

符合会议记录：在会议室召开了一次生产部会议，参加会议的有生产部的各个部门负责人以及总经理、管代、技术部、行政人事部、采购部、仓储部、质检部和业务部的代表。

会议主要讨论了生产部的工作计划和目标，以及如何提高产品质量和服务质量。

生产部的负责人首先介绍了生产部的工作计划和目标，包括生产任务完成情况、产品质量、设备维护等方面。

总经理和其他部门的代表也就各自的工作进行了发言和讨论，提出了建设性的意见和建议。

会议还就如何提高产品质量和服务质量进行了深入探讨。

ISO9001内部审核控制程序

文件制修订记录1.0目的：为确认公司质量管理体系运行是否符合组织自身的质量管理体系要求及ISO9001:2015标准的要求；是否得到有效的实施和保持。

2.0范围:适用于本公司质量管理体系内部审核活动。

3.0权责:3.1管理者代表：负责公司年度内部审核计划的制定及任命审核组长﹑确定内审员。

3.2审核组长: 负责内部审核计划的制定与执行，并完成内部审核报告。

3.3内审员: 负责配合审核组长执行内部审核工作及跟进纠正措施的确认。

3.4相关部门: 配合内部审核工作并对审核中发现的不符合项采取纠正措施。

4.0定义:4.1审核组长: 管理者代表任命之内部审核活动的负责人。

4.2内审员：管理者代表确定的具有内部审核员资格的人员。

5.0作业内容:5.1年度内审计划的编制：5.1.1管理者代表根据ISO9001：2015标准要求，结合公司发展需求及顾客反馈，编制[年度内审/管理评审计划]经总经理批准实施。

原则上内部审核每年只少一次，两次审核的间隔在12个月内。

5.1.2 内部审核依据：ISO9001：2015标准要求及本公司质量管理体系相关文件要求。

5.2内部审核的准备：5.2.1管理者代表依据年度内部审核计划的时间，提前任命是次内部审核的审核组长及确认内审员。

5.2.2审核组长根据是次内部审核的范围制定[内部审核计划]，经管理者代表审核，总经理批准后执行。

5.2.3[内部审核计划]需要明确审核的日期，时间，范围，审核部门及人员，内审员分组按排。

5.2.4审核组长根据需要组织审核员编制审核查检表。

5.3内部审核首次会议：5.3.1审核组长根据[内部审核计划]召开首次会议，各内审员及相关部门主管参加会议。

各参加首次会议人员需在[会议签到表]上签名。

5.3.2审核组长向各参会人员说明审核的注意事项、方法、目的、范围、行程安排、审核组人员的分工等。

5.4内部审核实施：5.4.1内审员根据内部审核计划的行程安排，对各被审核部门实施审核，被审核部门必须认真配合审核员工作。

iso9001-2015内部审核控制程序

内部审核控制程序（ISO9001-2015）1 目的本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求，验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系：2015版标准的要求，是否得到有效实施和获得绩效，为质量管理体系的改进和完善提供依据。

本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。

2 适用范围适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。

3 职责3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作，任命审核组长，审批内部审核计划和审核报告。

3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》，并编写和提交审核报告。

3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划，编制内审检查表，实施现场审核。

3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审，对审核中发现的问题及时进行整改。

4 工作程序4.1 审核计划4.1.1质管部经理组织制定《年度内审计划》（包括体系审核、制造过程审核、产品审核）。

一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。

4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核，都要确保每年在管理评审之前，至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。

对于重要的生产、APQP等过程，应保证每年至少两轮内审。

在下列情况下，可增加内审频次：1 1) 企业质量体系发生重大变化；2 2) 产品结构发生重大变化；3 3) 顾客投诉突然增多，或发生重大质量事故。

4 4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每年度至少一次。

每一次审核可以分为多个时间段完成，审核应覆盖所有的工序，当出现以下情况时，经批准可增加过程审核频次：1) 更换生产地点；2) 生产工艺的改变；3) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；4）主要供应商变更；4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品，审核频次为每类产品每年度至少一次。

对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。

五金行业ISO9001：2015一整套文件(手册+程序文件+作业指导书+表单+内审管理评审)

五金行业ISO9001：2015一整套文件(手册+程序文件+作业指导书+表单+内审管理评审)1、管理手册2、程序文件3、作业指导书4、表单5、内审&管理评审6、内外部环境&风险机遇XXXXX有限公司质量管理体系管理手册GB/T19001-2016文件编号：QM-01修订版次:A/0第2页共33页0.0手册目录17章节质量管理体系及要求0.0目录0.1发布令0.2引言0.3公司简介0.4管理方针和目标0.5管理者代表任命书0.6职能分配表0.7手册管理规定1.0范围2.0引用标准3.0术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发（不适用）第3页共33页8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附一程序文件清单附二生产流程图第4页共33页0.1发布令本公司依据GB/T19001-2016质量管理体系标准编制完成了《管理手册》，准予2017年11月20颁布实施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。

公司全体员工必须遵照执行。

总经理：日期： 2017年11月20第5页共33页0.2 引言0.2.l 引言为了适应后续市场竞争越演越烈的形势，不断满足顾客的要求和期望，提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，向社会、顾客证实我公司具备提供满足质量要求的产品的能力的决心，公司决定按照GB/T19001-2016标准建立质量管理系统。

ISO9001-2015内部审核方案

内部审核方案（ISO 9001:2015）一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001认证证书。

二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。

三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。

2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。

一任命审核组长。

一评审审核报告。

3、审核组长一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。

一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。

一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。

一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。

一按有关要求做好归档工作。

4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。

一按审核计划，完成审核任务。

一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。

一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。

5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。

一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。

一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。

五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。

六、审核实施1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。

2、现场审核：一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。

一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。

一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员，以保证审核活动的独立与公正性。

ISO90012015全套程序文件

FM：代表表单程序文件：QP-02
○○：序号
如：本程序所附的表单“记录总览表”其编号为FM-QP02-01 5.5记录管理：
5.5.1记录的收集与标识：各部门负责对分管的质量记录收集、标识。
机械有限公司
记录管程序
部门版本
管理部 B
编号页码
5.5.2 记录的归档： a. 管理部负责各部门上交的“记录总览表”及表单样本分类保管和更新。
各个部门
要求有关的部门负责人将本部门工作进行总结，并形成书面报告；各个部门应将目标进行统计分析。
会议召集
管理管理代表负责召集各部门主管参加会议，通知与会人员及时扑代表会。
管审输入
总经理负责主持评审会议,会议根据以下的议程要求进行评审
输入的信息是为评价质量管理体系的适宜性、充分性、和有效
性，评审包括质量管理体系改进的机会和变更的需求，包括质
本公司根据质量记录不同的性质和作用，将质量记录分为:
“随时更新”、“永久性”、“一年期”和“三年期”保存
期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间进行保存。
保管部门
记录保管部门应按保管期限须妥善保管，采取相应的保管措施，防止损坏，潮湿。保管到期的质量记录，应管理部部，统一销毁。
管理评审程序
机械有限公司
3. 定义：无
4. 职责： 4.1各部门负责本部门的质量记录制/修订、保管等并确保质量记录按规定填写和保存。 4.2管理部负责质量记录的编号、登记、发行及格式审核。
5. 内容： 5.1记录分类管理要求：记录的内容、归类、保存年限见“记录总览表”。各部门/项目对分管的记录认真分类、归档、制定相应的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理程序。 5.2表单格式制修订： 5.2.1.表单格式：具有名称或公司标志、编号、版次等项目。 5.2.2.以程序书、规划书、指导书等文件件形式发行的质量记录格式，随程序书等文件一起进行办理审查、核准手续（可参见QP-01），审核后由管理部编号，同文件一起发行。 5.3记录表单废止质量记录格式的删除应随同文件修改并依QP-01程序中的“审查权表”所规定的进行审核，审核后交管理部办理废止手续，已经废止的质量记录格式不得再使用。 5.4记录表单格式编号原则表单编号：FM-程序文件-○○，其中

ISO9001-2015内部稽核管理程序

内部稽核管理程序（ISO9001：2015）1 目的验证品质管理系统执行是否与规划之安排相符，从而决定品质管理系统之合理性、充分性及有效性。

2 范围本公司质量管理体系所涵盖之所有内容。

3 定义3.1不合格项：指不满足要求的事件和现象及其组合。

3.2 观察项：指潜在的不合格项，或没有充分证据证明的不合格项。

4 职责4.1 组织系统查核由查核小组负责，小组成员由查核组长选定，小组成员须受过查核训练，查核组长由总经理、管理者代表指派或查核人员自行推选。

4.2 权责4.2.1 拟定年度查核计划。

4.2.2 拟定查核计划执行行程表，并执行查核事宜。

4.2.3 填写缺点改善对策跟催表。

4.2.4 评估改善对策及效果确认追踪。

4.2.5 呈报查核结果。

5 作业内容5.1 查核人员资格条件5.1.1 必须受过外部或内部所举办之稽核训练课程，经核定合格者。

5.2 频率与时机5.2.1 定期查核每年至少查核一次，且涵盖质量管理体系范围内之所有项目。

5.2.2 不定期查核5.2.2.1 接受第三方认证单位查核前之预先查核5.2.2.2 接受客户查核前之预先查核5.2.2.3 重大组织变动时5.2.2.4 品质变异或客户重大抱怨时之特定强化查核5.2.2.5 高阶主管之要求5.3 执行程序（如下所述）流程作业说明┌─────┐ 1.每年底依公司品质目标，或当年度品质系统作业│计划制作│执行绩效，拟定下年度查核计划书，并上呈总经理└──┬──┘核准。

│ 2.依年度查核计划书，于每次查核前２周，拟定查核计划执行行程表，并通知查核成员及受查核部门。

│ 3.查核人员之选用必须符合公司本身实际作业情形以及独立客观的人为原则。

│┌──┴─┐ 1.准备查核所需之文件，表单等相关资料。

│查核前准│ 2.各受查核部门之陪同查核人员及查核成员出席会议。

│备及会议│ 3.查核计划执行行程表解说。

└──┬──┘ 4.检讨查核之范围及目标。

│ 5.扼要说明查核时拟使用之方法与步骤。

ISO9001-2015内部审核员管理程序

内部审核员管理程序（ISO9001-2015）1目的内部审核是企业贯彻ISO9001标准管理的重要质量活动，是使质量管理体系不断完善和正常运行的重要控制手段，也是质量体系标准的要求。

开展好内部审核的基本条件之一，就是建立一支合格的内部质量审核员队伍。

2 适用范围适用于公司内审员的聘任与管理。

3 管理职责3.1管理者代表是内审员管理的公司分管领导。

3.2体系管理部门是内审员的归口管理部门。

3.3 公司内审员资格评定小组负责内审员资格的评定。

4 术语和定义术语采用GB/T19000：2015 idt ISO9000：2015 《质量管理体系基础和术语》。

缩写采用《质量手册》的规定。

5 管理程序5.1内审员的基本条件a) 高中或相当于高中以上文化程度；b) 参加工作满三年以上，并至少具备两年以上的从事与公司经营、生产类似的专业技术或管理工作的经历；c) 诚信、正直、保守秘密和谨慎，具备较好的文字和语言表达能力，并能够客观、公正地陈述、表达和记录审核证据；d) 工作态度认真，思路开阔，具备较强的观察力、判断和分析能力；e) 必须参加过质量认证机构或培训机构组织的质量标准和内审培训，并经过考试获得了培训合格证书。

5.2内审员的资格评定与聘用5.2.1体系管理部门与综合管理部结合，选择适当的满足本文件5.1a)—d)条的合适人选，参加外部质量认证机构或培训机构组织的ISO9000标准和内审知识培训。

体系管理部门从培训合格者中挑选适当的人员成为内审员候选人，并建立内审员候选人档案。

5.2.2体系管理部门负责组织成立公司内审员资格评定小组进行资格评定。

评定小组由管理者代表任组长、体系管理部门部长和公司质量管理员参加，必要时吸收在册的历次内审的内审组长参加。

内审员资格评定时间间隔不得多于两年，评定依据为本条例和GB/T19011《管理体系审核指南》。

资格评定合格者聘为公司注册内审员，经总经理审批以公司发文件的形式予以公布，注册内审员每个聘期一般为两年，公司注册内审员不得少于10名。

内部审核管理程序-ISO9001-2015版-新版程序文件

内部审核管理程序 2015版1 目的对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核，确保质量管理体系的符合性和有效性，为质量管理体系的改进提供依据。

2 范围适用于本公司质量管理体系审核的控制。

3 职责3.1 管理者代表负责内部审核的策划，任命审核组长，批准审核计划和审核报告。

3.2 综合部是内部审核的归口管理部门，在管理者代表领导下具体组织内审的实施，并负责管理内审文件和记录。

3.3 其他部门积极配合，按计划接受审核，对出现的不合格负责制定和实施纠正。

4 工作程序4.1 编制年度内部审核方案4.1.1 综合部在管理者代表领导下于每年年初进行内部审核策划、编制本年度内审方案，报总经理批准。

4.1.2 内审方案包括：审核目的、范围、频次、审核方式和审核依据等。

4.1.3 对本公司质量管理体系覆盖的各部门及过程至少每年审核一次，两次内审间隔不超过12个月。

4.2审核员要求4.2.1 审核员必须是经培训具有内审员资格并经总经理授权的人员。

4.2.2 审核员应保持相应的独立性和客观性.审核员不应审核自己的工作。

4.3 审核准备4.3.1 管理者代表任命本次内审的审核组长及审核组组员。

4.3.2 审核组长按照年度内审方案编制本次内审的具体计划，内容包括：审核目的与范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排等。

审核计划由管理者代表批准。

4.3.3 需要时，审核组应查阅有关文件，即质量手册、程序文件、管理性文件或技术文件等。

4.3.4 审核组成员按照审核组长的分工编制检查表，并经组长审批。

4.3.5 综合部提前三天将审核计划下发到有关部门，以便确认计划安排。

4.4 实施审核4.4.1 首次会议a) 审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核组成员参加；b) 会议内容包括：介绍审核目的与范围、明确审核方法和程序、确定末次会议时间等；c) 首次会议要签到。

4.4.2 现场审核a) 审核组成员按审核计划和检查表实施审核；b) 审核员通过交谈、查阅文件和记录、现场观察和提问、对话或结果进行验证等方式收集客观证据，并做好记录。

ISO9001-2015文件控制程序

文件控制程序（ISO9001：2015）1.目的对本公司ISO9001：2015标准的各类文件予以控制,确保文件始终处于受控状态。

2.范围适用于本公司ISO9001：2015标准要求的文件的控制.3.职责3.1总经理负责管理性文件的审批;3.2技术部负责技术性文件的审批;3.3办公室负责管理性文件的归口管理,包括文件存档，打复印、分发、回收和销毁的实施。

3.4 技术部负责处等产品有关技术性文件的编制及归口管理。

4.控制要求4.1文件的分类本公司的文件分管理性文件、技术性文件和外来文件三类。

管理性文件：质量方针、质量目标、质量手册程序文件、记录等技术性文件：产品标准、检验规程、作业指导书、图纸、工艺文件质量计划或类似文件等（产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求不得低于有关该产品的国家标准）外来文件：国际标准、行业标准、国家标准、相关法律法规、顾客以及相关方提供的文件等4.2文件编制的提出4.2.1质量管理体系文件由办公室提出,各部门负责编写.4.2.2其他文件由各部门提出,相关部门配合编写.4.3文件的编制4.3.1文件的编制应遵循系统性和可操作性原则,即编制文件与其他文件的相容性和文件执行的可操作性和实用性。

编制文件采用统一的格式,内容简洁明了,用语规范通俗,前后统一,并符合相关的法定要求,如术语、计量单位等. 4.3.2文件编号按《文件编号规则》进行编号标识。

（附录A）4.3.3文件可以用任何形式或类型的媒体。

4.4文件的审批4.4.1编制文件一般由本部门负责人审核，必要时由部门负责人组织相关部门会审，并进行会签。

4.4.2管理性文件经审核或会签后由总经理批准，颁布实施。

（附录B）4.4.3技术性文件经审核后由副总进行批准。

4.5文件分发、收回4.5.1文件批准部门提出发放范围，文件由办公室按照发放范围影印文件，并按相应分发号进行分发，领用人签收。

4.5.2文件的发布实施分类控制，受控文件限制发放范围、份数，作好“文件发放记录”（附录C）；非受控文件不限制分发范围，不作分发记录。

ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。

内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。

内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。

ISO9001：2015内部质量审核控制程序

1.目的确保质量活动及其结果符合审核准则规定的要求，并得到有效的实施和控制，及时发现存在的问题，采取纠正/预防措施，实施质量改进，使质量体系持续有效地运行和确保质量方针、质量目标的实现。

2.范围适用于本公司开展内部质量审核的控制。

3.主要职责4.1 由管理者代表组织策划内部质量审核，任命审核组长与审核员；4.2审核组成员负责内部质量审核过程的实施；4.3受审核部门积极配合审核组工作，对审核过程中发现的不合格项制定和实施纠正/预防措施。

4．定义无5．工作程序5.1审核核心原则应体现客观性、系统性，审核内容要做到适宜性和有效性，审核结果要体现充分性和真实性；5.2内部质量审核的频次公司内部质量审核一般每年一次,在管理评审前进行.体系运行初期(包括体系重大变更后)应一年进行二次以上.5.3内部质量审核策划；5.3.1年度审核计划管理者代表应于每年年审前1个月策划出当年的质量管理体系<年度审核计划>，确定每次审核的时间（安排到月份）、部门（或要素）。

<年度审核计划>经管理者代表审核，最高管理者批准后生效；a）编制年度审核计划应突出重点根据产品的质量问题的重要性和部门实际运行情况来安排审核频次和时间.b)根据实际运行的情况可调整<年度审核计划>,但计划的调整必须经过批准.5.3.2审核日程计划审核前三周由管理者代表任命审核组长，审核组长制定具体的审核日程计划，编制<审核日程计划>。

a)审核日程计划应按<年度审核计划>的要求细化到所审核部门覆盖的要素、产品、以及过程的主要活动。

b)日程计划时间分配应视问题的重要性和实际情况决定。

c)日程计划应在审核前一周发至被审核部门.5.3.3审核组成员任命a)由管理者代表任命审核组成员b)审核员应经专门培训,具有内审员资格证.c)审核员不能审核本部门工作,审核持客观、公正之态度。

5.4审核前准备5.4.1在实施现场审核前,由审核组长收集本次审核所依据的文件进行文审，并对文审结果做出结论。