医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告.docx

《医疗器械生产质量管理规范》

企业自查报告

自查企业名称：

企业负责人（签名）：

自查产品名称：

自查日期：

管理者代表（签名）：

注解：

本指导原则条款编号的编排方式为：X1

。X2。X3，其中X1为章节的顺序号，如1.1.1的第一位X1表示“机构与人员”章节，2.1.1的第一位X1表示“厂房与设施”章节；X2为同一章节内条款的顺序号，如1.1.1的第二位X2表示“机构与人员”章节第一条要求，1.2.1的第二位X2表示“机构与人员”章节第二条要求；X3为同一条款内细化的检查指导的顺序号，如1.1.1的第三位X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第一个检查要点，1.1.2的第三位X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第二个检查要点。

其他章节编号规则相同。