中药水提液醇沉工艺一

中药水提液醇沉工艺

可见，由于以往计算加醇量公式的错误，导致目前的生产中加入乙醇量过量，加醇后溶液中的含醇量偏高，由于药液中各种成分在不同的乙醇溶液中溶解度不同，因而以上错误对对产品质量造成很大的影响。
1.2．醇沉工艺的其他影响因素
目前很多工艺规定了加醇至某一特定含醇量，看似统一标准，实际上仍有很多因素会影响沉淀过程。如果药液浓缩程度不同，虽然溶质（提取物）的量相等，但含溶剂（水）量差别很大，即使按正确的加醇量，达到含醇浓度相同，但不同药液中乙醇水混合溶剂的体积不同，提取物溶解的情况不同，导致醇沉工艺无法一致。
这种工艺在50年代用于多种中药单味药浸膏处理，最初在中医药界还是有些争议，在接下来的六十年代，除了大青叶颗粒剂中采用醇沉工艺[2]，未见更多工艺中采用。70年代大搞中草药制剂，醇沉工艺得到了迅速发展，在各种中药制剂，特别是中药注射剂的前处理工艺中到了广泛的应用。目前，醇沉工艺成为中药生产中的“通法”。然而，醇沉工艺存在很多问题，在应用多年后也日益暴露出来。
取一定体积浓缩液（v），蒸干后测定干燥失重求得水的质量，即可求得a
浸膏中所含水的体积：V水= W水D水= a V药液D水
由于D水=1，所以V水= a V药液（4）
实际加醇量Vt = C2 V水 (C2- C1)
= a C2 V药液 (C2- C1)
= a V （5
小结
醇沉工艺在中药生产中已经有50年的历史了，由于加醇量计算方法有误，以及其他因素导致醇沉工艺难以准确和统一。另一方面，醇沉导致中药有效成分损失较大，同时增加了物料的粘性，不利于生产和储存。随着新的技术的成熟和推广，以及可能的法规合理修订，从长远看，醇沉工艺将逐渐被膜技术等新的工艺取代。
）
即实际上需加入乙醇为原计算值与a的乘积，由于随着浸膏浓缩程度增大，a逐渐减小，导致真正加醇量逐渐减小。对于含水量为0.5gml的水提浓缩液，实际只需原加入量一半的乙醇即可。

水提醇沉淀与醇提水沉淀

1.水提醇沉法（水醇法）系指在中药水提浓缩液中加乙醇使达适当的浓度，难溶于醇的杂质沉淀析出，经固液分离达到精制目的的方法。

其基本原理是：利用多数中药有效成分具有既可以溶于水，也可以溶于适当浓度乙醇，而水提液中的一些大分子亲水性杂质则难溶于乙醇的溶解特性，在水提液中加入适量乙醇，即可沉淀除去杂质。

操作过程是：中药水提液浓缩至约每毫升约相当于药材1～2g，冷却后，搅拌下缓慢加入乙醇至规定含醇量，密闭冷藏24～48h，滤过得醇沉精制液。

操作要点：①药液浓缩的程度：药液过稀，需醇量大，造成浪费；过浓，则醇沉时会迅速出现大量沉淀，易吸附有效成分，造成损失。

②药液冷却：加醇时药液冷却至室温或以下，以减少乙醇损失。

③加醇方式：分次醇沉、梯度递增逐步提高醇浓度、慢加快搅等均有利于避免由于醇浓度过高，从而迅速产生大量沉淀吸附有效成分造成的损失。

制备颗粒剂、合剂，通常使提取液含醇量达50％～60％，而口服液为提高澄明度含醇量可达60％～70％。

④密闭冷藏：密闭可防止乙醇挥散，降温可加速沉降析出沉淀。

⑤洗涤沉淀：采用与醇沉相同浓度的乙醇洗涤沉淀可以减少有效成分的损失。

还可结合药液所含成分特性分别采用醇溶液调pH、盐析、透析等方法以达更好的精制效果医`学教育网搜集整理。

2.醇提水沉法（醇水法）系指先以适当浓度的乙醇提取药材成分，再加适量的水，以除去水不溶性杂质的方法。

其基本原理与水提醇沉法基本相同。

其特点在于醇提可减少中药材水溶性杂质的溶出，加水处理又可去除树脂、色素等醇溶性杂质。

适用于含黏液质、蛋白质、糖类等水溶性杂质较多的药材的提取。

水提醇沉提取出的有效成分有生物碱盐、甙类、有机酸类、氨基酸、多糖类等;同时也提出一些水溶性杂质，如淀粉、蛋白质、粘液质、鞣质、色素、无机盐等。

醇提水沉可提取出生物碱及其盐、甙类、挥发油及有机酸类等;但也有树脂、油脂、色素等杂质却仍可提出。

水提醇沉操作要点

水提醇沉操作要点在中药生产过程中,乙醇沉淀法就是常用于中药水提取液得纯化精制方法。

该法得原理就是,药材先经水煎提取,其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来,同时也浸提出很多水溶性杂质。

醇沉法就就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇得特性,在加入乙醇后,有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。

醇沉得目得就是为了除去杂质保留药物有效成分,因而醇沉单元操作工艺及其设备得适用性将密切关系着中药产品得安全性、稳定性与有效性,与产品得剂型与质量就是不可分割得有机整体。

1、影响醇沉工艺得因素①初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质,同时减少有效成分损失与乙醇耗量,一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度得初膏。

初膏浓度过高,则药液黏稠度较大,乙醇与药液难以充分接触,所产生得沉淀易包裹药液,造成有效成分损失;初膏浓度过低则药液量较大,需耗费大量乙醇。

因此,选择适宜得初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。

孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究,得出了最佳初膏浓度为1∶1～1∶2之间。

实验研究与文献数据分析表明,初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化得关键性因素,但它决定最少得乙醇用量。

②乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50 ～60 时可除去淀粉等杂质;含醇量达60时,无机盐开始沉淀;含醇量达75 以上时,可除去蛋白质等杂质,当含醇量达80 时,几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质,但就是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去、醇沉液中含醇量得高低与药物有效成分得溶解有着密切得关系,随着醇沉液含醇量得加沉淀加快,通常醇沉液得含醇量在60 ～75 之间。

醇沉得含醇量如在70 ～75 之间,一般宜用90 左右得乙醇,此时所耗乙醇体积较少,与用95 浓度得乙醇相比,回收蒸馏要容易得多,乙醇单耗与能源消耗亦低;若醇沉液含醇量低,则所用乙醇浓度亦可相应低些。

肖琼等专门研究了乙醇浓度与乙醇总量对中药醇沉工艺得影响。

结果表明,醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时,醇溶物得量随乙醇用量增加而增加;高于临界乙醇总量时,增加趋势减缓直至不再增加。

水提醇沉操作要点说明

水提醇沉操作要点在中药生产过程中，乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方法。

该法的原理是，药材先经水煎提取，其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来，同时也浸提出很多水溶性杂质。

醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性，在加入乙醇后，有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。

醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分，因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性，与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。

1、影响醇沉工艺的因素①初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质，同时减少有效成分损失和乙醇耗量，一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。

初膏浓度过高，则药液黏稠度较大，乙醇与药液难以充分接触，所产生的沉淀易包裹药液，造成有效成分损失；初膏浓度过低则药液量较大，需耗费大量乙醇。

因此，选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。

月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究，得出了最佳初膏浓度为1∶1～1∶2之间。

实验研究和文献数据分析表明，初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素，但它决定最少的乙醇用量。

②乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50 ～60 时可除去淀粉等杂质；含醇量达60时，无机盐开始沉淀；含醇量达75 以上时，可除去蛋白质等杂质，当含醇量达80 时，几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质，但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去.醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系，随着醇沉液含醇量的加沉淀加快，通常醇沉液的含醇量在60 ～75 之间。

醇沉的含醇量如在70 ～75 之间，一般宜用90 左右的乙醇，此时所耗乙醇体积较少，与用95 浓度的乙醇相比，回收蒸馏要容易得多，乙醇单耗和能源消耗亦低；若醇沉液含醇量低，则所用乙醇浓度亦可相应低些。

肖琼等专门研究了乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响。

结果表明，醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时，醇溶物的量随乙醇用量增加而增加；高于临界乙醇总量时，增加趋势减缓直至不再增加。

水提醇沉操作要点

水提醇沉操作要点在中药生产过程中，乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方法。

该法的原理是，药材先经水煎提取，其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来，同时也浸提出很多水溶性杂质。

醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性，在加入乙醇后，有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。

醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分，因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性，与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。

1、影响醇沉工艺的因素①初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质，同时减少有效成分损失和乙醇耗量，一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。

初膏浓度过高，则药液黏稠度较大，乙醇与药液难以充分接触，所产生的沉淀易包裹药液，造成有效成分损失；初膏浓度过低则药液量较大，需耗费大量乙醇。

因此，选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。

孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究，得出了最佳初膏浓度为1∶1～1∶2之间。

实验研究和文献数据分析表明，初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素，但它决定最少的乙醇用量。

②乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50 ～60 时可除去淀粉等杂质；含醇量达60时，无机盐开始沉淀；含醇量达75 以上时，可除去蛋白质等杂质，当含醇量达80 时，几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质，但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去.醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系，随着醇沉液含醇量的加沉淀加快，通常醇沉液的含醇量在60 ～75 之间。

醇沉的含醇量如在70 ～75 之间，一般宜用90 左右的乙醇，此时所耗乙醇体积较少，与用95 浓度的乙醇相比，回收蒸馏要容易得多，乙醇单耗和能源消耗亦低；若醇沉液含醇量低，则所用乙醇浓度亦可相应低些。

肖琼等专门研究了乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响。

结果表明，醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时，醇溶物的量随乙醇用量增加而增加；高于临界乙醇总量时，增加趋势减缓直至不再增加。

浅谈中药的醇沉工艺

浅谈中药的醇沉工艺前言在中药生产过程中，乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方法。

该法的原理是，药材先经水煎提取，其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来，同时也浸提出很多水溶性杂质。

醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性，在加入乙醇后，有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。

醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分，因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性，与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。

影响醇沉工艺的因素1 初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质，同时减少有效成分损失和乙醇耗量，一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。

初膏浓度过高，则药液黏稠度较大，乙醇与药液难以充分接触，所产生的沉淀易包裹药液，造成有效成分损失；初膏浓度过低则药液量较大，需耗费大量乙醇。

因此，选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。

实验研究和文献数据分析表明，初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素，但它决定最少的乙醇用量。

2 乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50 ～60% 时可除去淀粉等杂质；含醇量达60%时，无机盐开始沉淀；含醇量达75% 以上时，可除去蛋白质等杂质，当含醇量达80% 时，几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质，但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去。

醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系，随着醇沉液含醇量的加沉淀加快，通常醇沉液的含醇量在60 ～75% 之间。

醇沉的含醇量如在70 ～75% 之间，一般宜用90% 左右的乙醇，此时所耗乙醇体积较少，与用95% 浓度的乙醇相比，回收蒸馏要容易得多，乙醇单耗和能源消耗亦低；若醇沉液含醇量低，则所用乙醇浓度亦可相应低些。

3 醇沉温度与时间醇沉时间与罐内液温有直接的关系。

醇沉温度低，沉淀物析出与沉降的速度加快，所需的静置时间短，反之则长。

加醇时药液温度不能过高，主要以防止乙醇挥发损耗。

关于水提醇沉

关于水提醇沉水提醇沉淀法（水醇法）：先以水为溶媒提取药材有效成分，再用乙醇沉淀除去杂质的方法。

利用水、乙醇对有效成分和无效成分溶解度的不同使之分离精制。

(一) 工艺依据：通常含醇量 50~60%时淀粉、多糖沉淀。

60%或70%以上，除鞣质、树脂外，大部分被除掉。

(二) 操作中药，加水煎2~3次，过滤，滤液浓缩至1：1~1：2（ml：g）或相对密度1.08-1.15，加适量乙醇，使含醇量达一定要求（50~60%，60~70%）冷藏（10~48小时），滤过。

(三) 影响因素1.醇沉浓度的选择一般45%醇沉可去淀粉、糊精等无效成分，50%醇沉后制颗粒、片、胶囊较多；60~70%醇沉制合剂、口服液，澄清度好。

50~60%、70~80%二次醇沉多用在注射液、滴眼液等，而60~80%的沉淀经丙酮等洗涤后，可得多糖。

2.所用乙醇浓度的选择根据经验，乙醇的浓度与药液需要达到的乙醇浓度之间差20%～25%最佳。

浓度太低，乙醇用量大浪费，回收不方便，且沉淀成絮状，难以下沉，效果差；浓度太高，得到的醇提液较少，沉淀中含有大量的有效物质，且加入高浓度乙醇，易造成局部浓度过高，形成大块沉淀，将有效成分包裹，随沉淀除去。

3.药液浓度药液浓缩后的相对密度如果太小，由于药液比较稀，形成的沉淀不易聚结，难以下沉，且浪费乙醇；如相对密度太大，药液因长时间煎煮浓缩，易使苷类、萜类、维生素等成分破坏，且造成淀粉糊化，醇沉时形成大块，包裹有效成分。

4.药液温度药液温度高，遇冷的乙醇后，骤冷易聚结成团状沉淀，且沉淀增长很快，防碍了有效物质的提出，故效果不理想；药液温度低，相对难以导致沉淀聚结，效果最佳。

一般浓缩后放冷至室温。

5.加醇方式加醇应采用慢加快搅的方法，以使加入的乙醇迅速分散，避免局部浓度过高，形成大块沉淀。

且应按一个方向搅动，以免使药液乳化，不易使沉淀下沉分层。

如用来醇沉的乙醇浓度不等，应按浓度从小到大的顺序加入。

(四)操作要点1 药液浓缩：减压低温浓缩；浓缩前后可调节pH，以保留有效成分，如生物碱在酸性下溶解；浓缩程度适宜，浓度太高，易使水溶性低的成分损失（苷元、香豆精）。

中药水提液醇沉工艺一

中药水提液醇沉工艺一中药水提液醇沉工艺醇沉工艺最初始于上世纪50年代中药流浸膏剂型改革[1][2]可能借鉴草药浸膏流浸膏的低浓度乙醇浸出药材的制备工艺有研究者将中药单味药水提液浓缩后加入等量的95%乙醇达到与流浸膏类似的乙醇浓度静置后取上清液继续浓缩成浸膏。

该工艺除去部分大分子沉淀物有利于减小服用量同时也较流浸膏工艺节约乙醇。

这种工艺在50年代用于多种中药单味药浸膏处理最初在中医药界还是有些争议在接下来的六十年代除了大青叶颗粒剂中采用醇沉工艺[2]未见更多工艺中采用。

70年代大搞中草药制剂醇沉工艺得到了迅速发展在各种中药制剂特别是中药注射剂的前处理工艺中到了广泛的应用。

目前醇沉工艺成为中药生产中的“通法”。

然而醇沉工艺存在很多问题在应用多年后也日益暴露出来。

一．醇沉过程的问题1.1 醇沉计算公式的错误早期的醇沉工艺多是浸膏浓缩至1gml加入等量的乙醇。

后期因工艺中药液浓缩程度加入的乙醇量各有不同则多规定加乙醇至特定的乙醇含量（体积分数）。

一般都是基于下面的公式进行计算加入的乙醇量：C1V=C2(X+V) （1）V= C2X (C2-C1) （2）C1浓乙醇浓度（体积分数）V需要加入的浓乙醇体积；C2混合液乙醇浓度（体积分数）X中药提取液的体积包括现行的教科书[3]中都采用上面乙醇量计算方法但一个明显但却被多数人忽视的错误：上述公式是计算纯水和酒精混合液中的乙醇浓度。

公式中的X应该是中药提取液中溶剂水的体积而不能为浸膏溶液的体积。

以往将浓缩溶液视为水这显然忽略了药液中提取物（溶质）的存在。

在溶液较稀的情况下含固量很低时水所占的比例（体积分数）很大计算结果误差不大但实际生产中通常采用浓缩的药液浸膏溶液中溶质含量很大这时水的体积与整个溶液的体积相差很大再采用上面的公式计算加醇量将带来极大的误差。

正确所需加乙醇量应该以药液中的实际水的体积来计算在上世纪90年代已有人指出这点[4]陆续有人推导了合理加醇量的计算公式并进行了实验验证[5] [6]。

水提醇沉操作要点

水提醇沉操作要点在中药生产过程中,乙醇沉淀法就是常用于中药水提取液的纯化精制方法。

该法的原理就是,药材先经水煎提取,其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来,同时也浸提出很多水溶性杂质。

醇沉法就就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性,在加入乙醇后,有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。

醇沉的目的就是为了除去杂质保留药物有效成分,因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性与有效性,与产品的剂型与质量就是不可分割的有机整体。

1、影响醇沉工艺的因素①初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质,同时减少有效成分损失与乙醇耗量,一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。

初膏浓度过高,则药液黏稠度较大,乙醇与药液难以充分接触,所产生的沉淀易包裹药液,造成有效成分损失;初膏浓度过低则药液量较大,需耗费大量乙醇。

因此,选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。

孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究,得出了最佳初膏浓度为1∶1～1∶2之间。

实验研究与文献数据分析表明,初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素,但它决定最少的乙醇用量。

②乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50 ～60 时可除去淀粉等杂质;含醇量达60时,无机盐开始沉淀;含醇量达75 以上时,可除去蛋白质等杂质,当含醇量达80 时,几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质,但就是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去、醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系,随着醇沉液含醇量的加沉淀加快,通常醇沉液的含醇量在60 ～75 之间。

醇沉的含醇量如在70 ～75 之间,一般宜用90 左右的乙醇,此时所耗乙醇体积较少,与用95 浓度的乙醇相比,回收蒸馏要容易得多,乙醇单耗与能源消耗亦低;若醇沉液含醇量低,则所用乙醇浓度亦可相应低些。

肖琼等专门研究了乙醇浓度与乙醇总量对中药醇沉工艺的影响。

结果表明,醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时,醇溶物的量随乙醇用量增加而增加;高于临界乙醇总量时,增加趋势减缓直至不再增加。

水提醇沉操作要点

水提醇沉操作要点(总9页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March水提醇沉操作要点在中药生产过程中，乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方法。

该法的原理是，药材先经水煎提取，其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来，同时也浸提出很多水溶性杂质。

醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性，在加入乙醇后，有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。

醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分，因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性，与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。

1、影响醇沉工艺的因素①初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质，同时减少有效成分损失和乙醇耗量，一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。

初膏浓度过高，则药液黏稠度较大，乙醇与药液难以充分接触，所产生的沉淀易包裹药液，造成有效成分损失；初膏浓度过低则药液量较大，需耗费大量乙醇。

因此，选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。

孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究，得出了最佳初膏浓度为1∶1～1∶2之间。

实验研究和文献数据分析表明，初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素，但它决定最少的乙醇用量。

②乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50 ～60 时可除去淀粉等杂质；含醇量达60时，无机盐开始沉淀；含醇量达75 以上时，可除去蛋白质等杂质，当含醇量达80 时，几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质，但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去.醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系，随着醇沉液含醇量的加沉淀加快，通常醇沉液的含醇量在60 ～75 之间。

醇沉的含醇量如在70 ～75 之间，一般宜用90 左右的乙醇，此时所耗乙醇体积较少，与用95 浓度的乙醇相比，回收蒸馏要容易得多，乙醇单耗和能源消耗亦低；若醇沉液含醇量低，则所用乙醇浓度亦可相应低些。

水提醇沉操作要点

水提醇沉操作要点在中药生产过程中，乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方法。

该法的原理是，药材先经水煎提取，其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来，同时也浸提出很多水溶性杂质。

醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性, 在加入乙醇后，有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。

醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分，因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性，与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。

1、影响醇沉工艺的因素①初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质，同时减少有效成分损失和乙醇耗量，一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。

初膏浓度过高，则药液黏稠度较大，乙醇与药液难以充分接触，所产生的沉淀易包裹药液，造成有效成分损失；初膏浓度过低则药液量较大，需耗费大量乙醇。

因此，选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。

孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究，得出了最佳初膏浓度为 1 ：1〜1 ：2之间。

实验研究和文献数据分析表明，初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素，但它决定最少的乙醇用量。

②乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50〜60时可除去淀粉等杂质；含醇量达60时, 无机盐开始沉淀；含醇量达75以上时，可除去蛋白质等杂质，当含醇量达80时，几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质, 但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系,随着醇沉液含醇量的加沉淀加快，通常醇沉液的含醇量在60〜75之间。

醇沉的含醇量如在70〜75之间，一般宜用90左右的乙醇, 此时所耗乙醇体积较少，与用95浓度的乙醇相比, 回收蒸馏要容易得多，乙醇单耗和能源消耗亦低；若醇沉液含醇量低, 则所用乙醇浓度亦可相应低些。

肖琼等专门研究了乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响。

结果表明，醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时，醇溶物的量随乙醇用量增加而增加；高于临界乙醇总量时，增加趋势减缓直至不再增加。

中药材提取液精制的方法对比

中药材提取液精制的方法对比
中药材提取液的精制方法有很多种，下面就给大家介绍一下中药材提取液精制的方法。

中药材提取液精制的几种方法对比：
1.醇沉法：
工艺：药材→水提液→浓缩液→醇沉液静置过滤醇水滤渡→水溶液→澄清成品液。

常用的醇沉法的基本原理是利用中药材的部分有效成分既溶于水又溶于醇的性质，采用醇沉法除去部分不溶于乙醇的组份如多糖、蛋白质等，以制成精品。

2.吸附澄清法：
工艺：药材→水提液→浓缩液加澄清剂→水溶液(成品)。

在中药材提取液或提取浓缩液中加入一种吸附澄清剂，以吸附的方式除去溶液中的粗粒子，经过滤达到精制和提高制剂成品质量的一项新技术。

3.酶法澄清：
工艺：原料→提取→浓缩液酶解→灭酶→过滤→灌装。

酶是一种蛋白质，其特点是反应专一。

故不是所有的口服液都可以用酶法澄清、精制。

与醇沉法相比不仅可以节省工时并且周期缩短，大幅降低生产成本。

以上就是为大家介绍的全部内容，希望对大家有帮助。

浅谈中药的醇沉工艺

浅谈中药的醇沉工艺前言在中药生产过程中，乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方法。

该法的原理是，药材先经水煎提取，其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来，同时也浸提出很多水溶性杂质。

醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性，在加入乙醇后，有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。

醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分，因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性，与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。

影响醇沉工艺的因素1 初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质，同时减少有效成分损失和乙醇耗量，一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度1 / 6下载文档可编辑的初膏。

初膏浓度过高，则药液黏稠度较大，乙醇与药液难以充分接触，所产生的沉淀易包裹药液，造成有效成分损失；初膏浓度过低则药液量较大，需耗费大量乙醇。

因此，选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。

实验研究和文献数据分析表明，初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素，但它决定最少的乙醇用量。

2 乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50 ～60% 时可除去淀粉等杂质；含醇量达60%时，无机盐开始沉淀；含醇量达75% 以上时，可除去蛋白质等杂质，当含醇量达80% 时，几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质，但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去。

醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系，随着醇沉液含醇量的加沉淀加快，通常醇沉液的含醇量在60 ～75% 之间。

醇沉的含醇量如在70 ～75% 之间，一般宜用90% 左右的乙醇，此时所耗乙醇体积较少，与用95% 浓度的乙醇相比，回收蒸馏要容易得多，乙醇单耗和能源消耗亦低；若醇沉液含醇量低，则所用乙醇浓度亦可相应低些。

3 醇沉温度与时间2 / 6下载文档可编辑醇沉时间与罐内液温有直接的关系。

醇沉温度低，沉淀物析出与沉降的速度加快，所需的静置时间短，反之则长。

醇提水沉法工艺流程

醇提水沉法工艺流程乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方法。

该法的原理是，药材先经水煎提取，其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来，同时也浸提出很多水溶性杂质。

醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性，在加入乙醇后，有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。

醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分，因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性，与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。

1、影响醇沉工艺的因素①初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质，同时减少有效成分损失和乙醇耗量，一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。

初膏浓度过高，则药液黏稠度较大，乙醇与药液难以充分接触，所产生的沉淀易包裹药液，造成有效成分损失；初膏浓度过低则药液量较大，需耗费大量乙醇。

因此，选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。

孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究，得出了最佳初膏浓度为1∶1～1∶2之间。

实验研究和文献数据分析表明，初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素，但它决定最少的乙醇用量。

②乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50～60时可除去淀粉等杂质；含醇量达60时，无机盐开始沉淀；含醇量达75以上时，可除去蛋白质等杂质，当含醇量达80时，几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质，但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去。

醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系，随着醇沉液含醇量的加沉淀加快，通常醇沉液的含醇量在60～75之间。

醇沉的含醇量如在70～75之间，一般宜用90左右的乙醇，此时所耗乙醇体积较少，与用95浓度的乙醇相比，回收蒸馏要容易得多，乙醇单耗和能源消耗亦低；若醇沉液含醇量低，则所用乙醇浓度亦可相应低些。

肖琼等专门研究了乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响。

结果表明，醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时，醇溶物的量随乙醇用量增加而增加；高于临界乙醇总量时，增加趋势减缓直至不再增加。

水提醇沉操作要点之欧阳班创编

水提醇沉操作要点在中药生产过程中，乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方法。

该法的原理是，药材先经水煎提取，其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来，同时也浸提出很多水溶性杂质。

醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性，在加入乙醇后，有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。

醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分，因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性，与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。

1、影响醇沉工艺的因素①初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质，同时减少有效成分损失和乙醇耗量，一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。

初膏浓度过高，则药液黏稠度较大，乙醇与药液难以充分接触，所产生的沉淀易包裹药液，造成有效成分损失；初膏浓度过低则药液量较大，需耗费大量乙醇。

因此，选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。

孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究，得出了最佳初膏浓度为1∶1～1∶2之间。

实验研究和文献数据分析表明，初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素，但它决定最少的乙醇用量。

②乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50 ～60 时可除去淀粉等杂质；含醇量达60时，无机盐开始沉淀；含醇量达75 以上时，可除去蛋白质等杂质，当含醇量达80 时，几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质，但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去.醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系，随着醇沉液含醇量的加沉淀加快，通常醇沉液的含醇量在60 ～75 之间。

醇沉的含醇量如在70 ～75 之间，一般宜用90 左右的乙醇，此时所耗乙醇体积较少，与用95 浓度的乙醇相比，回收蒸馏要容易得多，乙醇单耗和能源消耗亦低；若醇沉液含醇量低，则所用乙醇浓度亦可相应低些。

肖琼等专门研究了乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响。

结果表明，醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时，醇溶物的量随乙醇用量增加而增加；高于临界乙醇总量时，增加趋势减缓直至不再增加。

水提醇沉操作要点

水提醇沉操纵要点在中药临盆进程中,乙醇沉淀法是经常应用于中药水提取液的纯化精制办法.该法的道理是,药材先经水煎提取,个中生物碱.有机酸盐.氨基酸类等水溶性有用成分被提掏出来,同时也浸提出许多水溶性杂质.醇沉法就是应用有用成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特点,在参加乙醇后,有用成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来.醇沉的目标是为了除去杂质保存药物有用成分,因而醇沉单元操纵工艺及其装备的实用性将亲密关系着中药产品的安然性.稳固性和有用性,与产品的剂型和质量是不成朋分的有机整体.1.影响醇沉工艺的身分①初膏浓度及温度为了包管醇沉时尽量除去杂质,同时削减有用成分损掉和乙醇耗量,一般要将药材水煎液浓缩到必定浓度的初膏.初膏浓渡过高,则药液黏稠度较大,乙醇与药液难以充分接触,所产生的沉淀易包裹药液,造成有用成分损掉;初膏浓渡过低则药液量较大,需消费大量乙醇.是以,选择合适的初膏浓度对水提醇沉工艺异常重要.孙月霞等对板蓝根水提取液进行试验研讨,得出了最佳初膏浓度为1∶1～1∶2之间.试验研讨和文献数据剖析标明,初膏浓度并不是决议醇沉工艺分别纯化的症结性身分,但它决议起码的乙醇用量.②乙醇用量及乙醇浓度平日当含醇量为50 ～60 时可除去淀粉等杂质;含醇量达60时,无机盐开端沉淀;含醇量达75 以上时,可除去蛋白质等杂质,当含醇量达80 时,几乎可除去全体淀粉.多糖.蛋白质.无机盐类杂质,但是鞣质.水溶性色素.树脂等不轻易除去.醇沉液中含醇量的高下与药物有用成分的消融有着亲密的关系,跟着醇沉液含醇量的加沉淀加速 ,平日醇沉液的含醇量在60 ～75 之间.醇沉的含醇量如在70 ～75 之间,一般宜用90 阁下的乙醇,此时所耗乙醇体积较少,与用95 浓度的乙醇比拟,收受接管蒸馏要轻易得多,乙醇单耗和能源消费亦低;若醇沉液含醇量低,则所用乙醇浓度亦可响应低些.肖琼等专门研讨了乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响.成果标明,醇沉精制进程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时,醇溶物的量随乙醇用量增长而增长;高于临界乙醇总量时,增长趋向减缓直至不再增长.③醇沉温度与时光醇沉时光与罐内液温有直接的关系.醇沉温度低,沉淀物析出与沉降的速度加速,所需的静置时光短,反之则长.加醇时药液温度不克不及过高,重要以防止乙醇挥发损耗.一般等含醇药液慢慢降至室温时,再移至冷库中,于5～10℃下静置24～48 h,若含醇药液降温太快,微粒碰撞机遇削减,沉淀颗粒较细,难于过滤.可见,静置时光过长是导致操纵周期过长的重要原因.④加醇方法在中药临盆进程的醇沉工艺中,主如果将乙醇导入常温或低温浸膏中,进行沉析,醇沉初始就参加大量高浓度乙醇,倘使搅拌不匀未能将乙醇疏散,造成局部区域含醇量过高,淀粉.蛋白质类敏捷沉析并包裹浓缩液.跟着乙醇的增长包裹层质地越来越致密而难以疏散,势必影响醇沉后果.分次醇沉或以梯度递增方法慢慢进步乙醇浓度,有利于除去杂质,以削减有用成分的损掉.但此时醇沉操纵较为麻烦,乙醇用量也大.有时,为了削减乙醇耗量,下降临盆成本,将水煎提取液浓缩至划定比重后先放置沉淀桶内沉淀24 h,弃去沉淀物,再参加乙醇进行沉淀.⑤搅拌速度搅拌在醇沉进程中的感化与在其他工艺进程中的感化类似,有利于进步药液与乙醇的相际接触面积,进步药液与乙醇的均一性.一般情形下,跟着醇含量的增长,沉析速度加速,沉析完整,当醇含量达到80 时,几乎可除去全体蛋白质.多糖和无机盐类杂质.但是跟着醇沉浓度的升高,有用成分易被沉淀物包裹而造成损掉.是以,醇沉时应进步搅拌速度,徐徐参加乙醇,以防止药液中局部乙醇浓渡过高造成有用成分被沉淀物包裹所造成的损掉.是以,在醇沉工艺中,搅拌速度应有一合适的规模.搅拌速渡过快则能耗增大,噪音加强,且对装备材质的请求有所进步.此外,过快的搅拌速度会使生成的沉淀颗粒过小,难于过滤;搅拌速渡过慢,药液中局部乙醇浓渡过高,造成沉析物包裹有用成分,造成有用成分的损掉,同时也会造成沉淀物黏连,难以过滤分别.是以,在醇沉时应依据物系的特点,选择合适的搅拌速度以及乙醇的参加速度.⑥原药材的影响原药材的性状及初步处理进程影响到所用乙醇的浓度及醇沉后果.屠家启经由过程对板蓝根冲剂醇沉工艺的研讨发明,假如所用原药材为新货（即当年采收的药材） ,药材中的糖分及黏液质较多,浓缩后的浸膏黏性大,制粒比较艰苦,此时选用的醇沉浓度应高于88 .原药材如为积年采收的陈货,或者库存时光已超出一年以上,则粉性较强,醇沉应用的乙醇浓度以88 为宜.叶荣科等为改良小叶榕黄酮提取工艺,下降临盆成本,对不合比例醇沉成果进行比较,得出结论：天然湿润叶总黄酮比烘箱湿润叶提取率要高,其沉淀后果与文献报导一致.2.今朝醇沉工艺消失的缺少（1）醇沉进程操纵周期长.今朝影响醇沉操纵周期的身分重要有两个：一是,水提液一般要冷至室温或更低温度才干参加乙醇;二是,醇沉后一般都要静置24～48 h才干抽取上清液.有的药材品种一次醇沉杂质沉淀不完整,特别是轻易产生包裹浓缩液现象的品种,须要进行多次醇沉操纵.醇沉次数的增长,乙醇的用量.单耗.耗能响应增多.丁程度等研讨了醇沉次数.醇沉浓度对醇沉除杂后果的影响.（2）排渣艰苦.醇沉后大量沉淀物因静置后集合于罐底,造成沉析罐排渣艰苦.抽取上清液后,沉淀物往往须要再次参加热水使沉淀物熔化才干排出,并且有些沉淀物是黏稠的糊状物须经挤压处理后才干排出,样使处理沉淀物进程费时费工.有的厂家针对排渣问题对沉析罐加了后续固液分别装配,将沉淀物用机械办法破裂再行排出.（3）上清液抽取进程艰苦.平日沉析罐都装有手摇动杆,以掌握罐内抽取清液管道程度面的高下,但在现实操纵中,要看清罐内液面情形是十分艰苦的.此外,沉淀物聚积于罐底不会呈幻想的程度面,所以抽取上清液往往会不完整,从而导致乙醇的损耗和有用成分的损掉.（4）乙醇耗量大.醇沉次数的增长,沉淀物的集合以及上清液抽取不完整等都邑造成乙醇用量的增长.李尧等从数学推理的角度,对中药临盆中的水提醇沉法的含醇量问题进行了商量,得出了用醇量的经验公式.（5）有用成分损掉轻微 .因为醇沉时大量沉淀物的消失,可吸附.包埋部分有用成分而造成损掉.韩桂茹等研讨了水提醇沉对中药各类有用成分的影响.成果标明,醇沉后有用成分的损掉在10 到50 .（6）成品稳固性差.一方面,醇沉时有用成分的损掉,使药品德量难以稳固;另一方面,醇处理的液体系体例剂在保管进程中易产生沉淀和黏壁现象.3. 醇沉装备今朝国内里药临盆厂家应用的醇沉装备为带有夹套的筒体.椭圆封头.锥形底的圆筒体及特别的微调扭转出液管构成.锥形底锥角为60～90 ℃,醇沉后杂质沉淀于锥底,清液经由过程管道吸出.罐底装配球阀（浆状或悬浮状沉淀物排渣）或气动出渣口（渣状沉淀物排渣）.沉析罐的搅拌,一般都为固定转速,无法依据物系的特点进行转速的调节.操纵时,开启搅拌,参加乙醇,因为乙醇直接经由过程管道参加.是以使得药液中乙醇局部浓渡过大,轻易包裹浓缩液产生块状沉淀物.是以,今朝应用的沉析罐搅拌后果一般较差,晦气于乙醇在药液中的疏散与混杂,既造成有用成分损掉又产生块状沉淀物,晦气于排渣.是以,醇沉后必须要经由长时光的静置分层,以分别药液与沉淀物.静置沉淀完成后,开启上清液出料阀,将上清液抽出,应用转着手轮微调罐内出液管的角度,经由过程沉析罐视镜与上清液出液管上的玻璃视管不雅察出液情形.但在现实操纵中罐内液面往往很难不雅察清晰,并且所形成的沉淀物概况往往不是幻想的平面,是以,很难将沉淀后的上清液抽取完整,尤其是形成絮状沉淀物时更难操纵,往往会造成有用成分的损掉和乙醇的损耗.同时,长时光静置沉淀之后,所形成的沉淀物往往板结成块,很难经由过程通例的办法排放,尤其是处理黏性较大的沉淀物时更难排出罐体.。