TS16949程序文件--业务计划控制程序
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949程序文件(2024)
引言概述:TS16949是一项质量管理体系的标准，主要用于汽车行业。
TS16949程序文件是指按照TS16949标准制定的文件，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。
本文将详细介绍TS16949程序文件的内容和作用。
正文内容:一、质量管理体系文件1.质量政策文件1.1表明组织对质量的承诺1.2确定质量目标1.3对质量方针进行沟通和培训2.质量手册2.1描述质量管理体系的目标和要求2.2提供操作指南和程序说明2.3为员工提供质量管理体系的整体概述3.程序文件3.1过程流程图3.1.1描述各个过程的流程和顺序3.1.2至少包含每个过程的输入、输出、资源和手续要求3.1.3用于指导和管理过程流程3.2作业指导书3.2.1描述特定作业的要求和流程3.2.2确定关键控制点和相关指示项3.2.3用于培训员工和监督操作过程二、质量目标和计划文件1.质量目标设定文件1.1确定可度量的质量指标和目标1.2设定定期审查目标的时间表1.3提供提高质量的框架和方向2.质量改进计划文件2.1描述实施质量改进的具体步骤2.2确定质量改进的责任和时间表2.3提供评估质量改进效果的方法和工具三、资源管理文件1.组织结构文件1.1描述组织的职责和责任1.2确定质量管理体系的运作和沟通方式1.3提供对组织结构进行评估和改进的指导2.人员培训文件2.1确定人员培训的需求和计划2.2提供培训内容和方法2.3确定培训记录和评估的程序3.设备维护文件3.1确定设备维护的需求和计划3.2提供设备维护的步骤和记录3.3确定设备维护记录和评估的方法四、产品和过程文件1.产品开发文件1.1描述产品开发的过程和步骤1.2确定产品开发的质量要求1.3提供产品开发的控制和评估方法2.供应商管理文件2.1确定供应商选择和评估的标准2.2提供供应商审核和改进的程序2.3确定与供应商合作的条件和要求3.过程验证文件3.1确定过程验证的目标和方法3.2提供过程验证的步骤和记录3.3确定过程验证结果的评估和改进方法五、记录管理文件1.内部审核文件1.1确定内部审核的程序和计划1.2提供内部审核的记录和评估方法1.3确定内部审核结果的改进措施2.管理评审文件2.1确定管理评审的频率和程序2.2提供管理评审的记录和改进计划2.3确定管理评审的改进措施和监督要求3.不符合和纠正预防文件3.1确定不符合和纠正预防的程序3.2提供不符合和纠正预防的记录和评估方法3.3确定不符合和纠正预防的改进措施总结:TS16949程序文件是汽车行业质量管理体系中的重要组成部分，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。
TS16949程序文件FMEA控制程序
TS16949程序文件FMEA控制程序一、目的本程序的目的在于规定潜在失效模式及后果分析（Failure Mode and Effects Analysis，简称 FMEA）的方法和要求，以识别产品和过程中的潜在失效模式，评估其风险程度，并采取相应的预防和改进措施，从而提高产品和过程的质量、可靠性和安全性，降低成本，满足顾客的要求和期望。
二、适用范围本程序适用于公司所有新产品开发、产品变更、过程变更以及现有产品和过程的持续改进活动中的 FMEA 工作。
三、职责1、项目小组负责组织和实施 FMEA 工作，包括确定 FMEA 的范围、组建 FMEA 团队、制定工作计划等。
2、 FMEA 团队成员负责收集相关信息、进行失效模式分析、评估风险程度、提出改进措施等。
3、设计部门负责产品设计 FMEA 的编制和更新。
4、工艺部门负责过程设计 FMEA 的编制和更新。
5、质量部门负责 FMEA 工作的监督和审核，确保其符合相关要求和标准。
6、其他相关部门负责提供必要的支持和配合。
四、工作程序1、 FMEA 策划项目小组根据产品和过程的特点，确定需要进行 FMEA 的项目和范围。
组建 FMEA 团队，团队成员应包括设计、工艺、质量、生产、采购等相关部门的代表。
制定 FMEA 工作计划，明确工作进度和责任分工。
2、收集相关信息FMEA 团队成员收集与产品和过程有关的技术文件、标准、规范、以往的经验教训、顾客的要求和期望等信息。
对收集到的信息进行整理和分析，为后续的失效模式分析提供依据。
3、失效模式分析针对产品或过程的每个功能或工序，分析可能出现的失效模式。
失效模式应描述为可观察到的现象或故障表现。
4、后果分析评估每个失效模式可能产生的后果，包括对产品性能、安全性、可靠性、顾客满意度等方面的影响。
后果的严重程度应根据其对产品和顾客的影响程度进行评估，并采用适当的评分标准进行量化。
5、原因分析分析导致每个失效模式产生的潜在原因。
TS16949程序文件APQP控制程序
TS16949程序文件APQP控制程序一、目的本程序旨在规范产品质量先期策划（APQP）的过程，确保新产品或更改产品的开发能够满足客户的要求，提高产品质量和生产效率，降低开发成本和风险。
二、适用范围本程序适用于公司所有新产品或更改产品的开发项目。
三、职责1、项目小组负责制定和执行 APQP 计划。
协调各部门之间的工作，确保项目顺利进行。
定期向管理层汇报项目进展情况。
2、销售部门收集客户需求和期望，传递给项目小组。
与客户沟通，获取产品相关信息和反馈。
3、设计部门负责产品的设计和开发。
制定产品规范和技术要求。
4、工艺部门负责制定生产工艺和流程。
设计工装夹具和检具。
5、采购部门负责原材料和零部件的采购。
确保供应商按时提供合格的产品。
6、质量部门制定质量控制计划和检验标准。
参与产品的测试和验证。
7、生产部门负责产品的试制和生产。
提供生产过程中的问题和改进建议。
8、管理层提供资源支持和决策指导。
审批 APQP 计划和相关文件。
四、APQP 过程1、计划和确定项目销售部门获取客户需求和期望，包括产品规格、数量、交付日期等。
项目小组对客户需求进行评估和分析，确定项目的可行性。
制定项目计划，包括项目目标、时间表、任务分配等。
2、产品设计和开发设计部门根据客户需求和项目计划，进行产品设计和开发。
制定产品规范和技术要求，包括材料、尺寸、性能等。
进行设计评审，确保设计满足客户需求和相关标准。
3、过程设计和开发工艺部门根据产品设计，制定生产工艺和流程。
设计工装夹具和检具，确保生产过程的稳定性和一致性。
进行过程评审，确保工艺设计满足生产要求和质量标准。
4、产品和过程的确认生产部门进行产品的试制和生产。
质量部门对试制产品进行测试和检验，验证产品是否满足设计要求和质量标准。
对生产过程进行评估，确认过程的稳定性和可控性。
5、反馈、评定和纠正措施收集客户和内部的反馈意见，对产品和过程进行改进。
对改进措施进行验证和评估，确保问题得到解决。
TS16949程序文件(供应商管理程序)
TS16949程序文件(供应商管理程序)1. 目的该程序文件旨在规定供应商管理的相关要求，以确保供应商能够满足TS的要求，并提供高质量的产品和服务。
2. 范围本程序适用于公司与供应商之间的合作关系，包括原材料供应商、零部件供应商和服务供应商等。
3. 定义- 供应商：指为公司提供产品或服务的外部组织或个人。
- TS：指国际汽车工业质量管理系统标准，为汽车行业量身定制。
4. 流程4.1. 供应商选择- 公司将根据自身需求和供应商能力进行供应商选择。
- 供应商选择过程中将考虑供应商的质量管理体系、技术能力、交货能力以及价格合理性等因素。
- 选择的供应商需符合TS的要求。
4.2. 供应商评估- 公司将定期对供应商进行评估，以确保其持续符合要求。
- 评估内容包括供应商的质量绩效、交货准时率、技术支持和变更管理等。
- 评估结果将作为改进供应商管理的依据。
4.3. 供应商审核- 公司将定期对供应商进行审核，以验证其质量管理体系的有效性和符合性。
- 审核内容包括供应商的文件控制、过程控制、不合格品管理和持续改进等。
- 审核结果将用于确认供应商的合格状态和持续合作决策。
4.4. 供应商改进- 公司将与供应商合作，共同推动质量改进和持续优化。
- 公司将与供应商建立沟通渠道，及时解决质量问题和提出改进建议。
- 公司将进行供应商发展计划，促使供应商提升质量水平和业务能力。
5. 责任- 部门经理负责指定供应商，并确保供应商符合要求。
- 供应链团队负责评估、审核和改进供应商管理。
- 公司领导层负责确保供应商管理的有效实施，并提供必要的资源支持。
6. 相关文件- 公司与供应商协议书- 供应商评估记录- 供应商审核报告- 供应商改进计划- 其他相关文件以上是TS程序文件(供应商管理程序)的内容，公司要求所有使用此程序的员工必须遵守并有效执行。
TS16949标准条款及实施细则
TS16949标准条款及实施细则1范围-1.1总则支持“现场”的外部场所不能获得TS16949:2009独立认证。
汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。
过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。
特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。
1.2应用对TS16949:2009要求的豁免仅限于以下：1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求；2)车辆装配组织仅限于由IATF在TS16949:2009的第一版“规则”中所规定的豁免。
除上的说明外，质量管理体系必须提及TS16949:2009的所有要求。
过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装，或顾客的组织间不存在书面服务协议。
2引用标准3术语和定义4.1总要求4.1.1总要求-补充当组织外包时，不允许委托技术职责。
应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。
例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。
4.2文件要求4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：业务计划，校准程序，控制计划，顾客特殊要求，工程图样，工程标准，适用的行业标准，检验指导书，教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定义最低要求），作业准备表，材料规范，数学（CAD）数据，操作程序，过程图，过程流程图或描述，质量保证程序，质量手册，质量计划，质量方针，试验程序，作业指导书。
记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。
例如：校准结果，合同评审结果，顾客指定的记录，设计评审记录，内部审核报告，管理评审会议记要，产品和过程工程更改记录，试验/检验结果。
4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件物控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制台4.2.4.1记录保持5.1管理承诺5.5.1过程效率“最高管理者”应该按ISO9001:2008。
TS16949文件控制程序
文件控制程序1 目的为保证质量体系运行的各个场所能使用有效版本的文件 , 并使文件处于受控状态 , 本程序规定了文件的审批、分发、更改和保管等内容。
2 适用范围本程序适用于公司对质量体系有关文件的管理 , 包括适当范围的外来文件 , 如标准和顾客的图样的控制。
3 职责3.1 行政部是公司文件的归口管理部门 , 负责文件和资料的标识、编码、印制、发放、更改、归档及销毁。
3.2 技术质量部负责产品、工装图纸和工艺文件的更改 , 确保顾客的工程规范得到及时有效实施。
3.3 各部门负责本部门有关文件的编制和日常管理。
4 工作程序4.1 文件范围、类别和编号原则4.1.1 受控文件和资料的范围是：工程图样、工程标准 / 规范 / 法规 / 企业标准、 FMEA数据库、控制计划、检验指导书、试验规程 / 校对规程、各类作业指导书、工序卡、质量手册、程序文件、各类操作规程、材料标准、业务计划、各种质量计划等。
4.1.2本公司的受控文件和资料分为以下几类 :◇一级文件---质量手册；◇二级文件---质量体系程序文件；◇三级文件---内部技术性文件和有关资料、内部管理性文件、外部文件和资料；◇四级文件---质量记录 ( 空白表格等 ) 。
4.1.3 文件编号原则 :1）质量手册编号原则DXC-QM-B版本号质量手册代码企业简称2）程序文件编号原则DXC/QP X Y , XX本章节程序文件顺序号ISO/TS16949：2009标准章节号企业名称/程序文件代码3）三级文件编号原则 ( 管理类 )4）技术类文件的编号见《产品型号和技术文件编号规定》5）四级文件编号原则（质量记录）DXC/QR X.X XX顺序号程序文件顺序号企业名称/质量记录代码4.2 文件的审核与批准4.2.1 质量手册由技术质量部组织编写 , 经管理者代表审核 , 总经理批准 , 质量手册章节编号与 ISO/TS16949:2009 中的章节号基本上保持一致。
TS16949体系文件控制程序流程
TS16949体系文件控制程序流程一、文件编制1.确定文件编制的目的、范围和依据；2.制定文件编写计划，明确编制的时间节点和责任人；3.确定文件格式和编写要求；4.编写文件内容，包括文件标题、目录、摘要、正文等；5.保证文件的准确性、完整性和一致性；6.对编制的文件进行初步校对和修订。
二、文件审核1.对编制的文件进行内部审核，确保文件符合质量管理体系的要求；2.由审核人员按照审核程序进行文件审核，审核包括文档内容和格式等方面；3.针对审核结果进行修改和修订，确保文件符合要求；4.由编制人员对经过审核的文件进行修订，确保修改的正确性和一致性；5.对修订后的文件进行再次审核，确保修改的有效性。
三、文件批准1.由负责人对通过审核的文件进行批准，确保文件进入下一阶段的流程；2.对批准文件进行签署，以表示对该文件的认可；3.签署人员应对文件的内容和要求有深入了解；4.批准人员对文件的内容和要求具有相关的权限。
四、文件发布1.确定文件发布的方式和途径；2.制定文件发布计划，明确发布的时间节点和责任人；3.确保发布的文件能够到达相关人员，并能够及时阅读和了解；4.对发布的文件进行记录和跟踪，确保发布的有效性。
五、文件更新1.建立文件更新的流程和机制；2.定期对文件进行评审和更新，确保文件的时效性和有效性；3.对需要更新的文件进行修订和修改；4.对修订后的文件进行审核和批准；5.发布和通知相关人员关于文件更新的信息。
六、文件废除1.对不再适用的文件进行废除；2.确定废除的具体时间和方法；3.对废除的文件进行记录和存档。
七、文件存储和销毁1.建立文件存储和管理的方法和系统；2.对文件进行分类和归档；3.确保文件的安全性和机密性；4.对过期或废除的文件进行销毁，确保信息的安全。
TS16949程序文件：MSA控制程序完整版
TS16949程序文件：MSA控制程序完整版1、目的本程序的目的在于规范测量系统分析（MSA）的方法和流程，确保测量数据的准确性和可靠性，以满足产品质量控制和持续改进的要求。
2、适用范围本程序适用于公司内所有用于产品质量控制和过程监控的测量系统，包括但不限于量具、测量设备、测试仪器等。
3、职责31 质量部门负责制定和维护 MSA 计划，并组织实施测量系统分析工作。
32 各使用部门负责提供测量系统的相关信息和协助质量部门进行MSA 工作。
33 计量部门负责测量设备的校准和维护，确保其处于良好的工作状态。
4、术语和定义41 测量系统：是指对测量单元进行量化或对被测的特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合。
42 重复性：是指由同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
43 再现性：是指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
44 稳定性：是指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
45 线性：是指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
5、测量系统分析的时机51 新购入的测量设备在投入使用前。
52 测量设备经过维修、校准后。
53 产品的测量特性发生变更时。
54 顾客有特殊要求时。
6、测量系统分析的准备工作61 确定需要进行分析的测量系统和测量特性。
62 选择适当的测量方法和样本数量。
63 准备所需的测量设备和样本零件，并确保其处于良好的状态。
7、测量系统分析的方法71 计量型测量系统分析重复性和再现性分析（GR&R）稳定性分析线性分析72 计数型测量系统分析小样法大样法8、重复性和再现性分析（GR&R）81 选取 10 个代表过程变异的样本零件。
82 选择 3 名测量人员，每名测量人员对每个零件测量 3 次。
83 将测量数据记录在数据表格中。
84 计算重复性和再现性的变差。
TS16949体系程序文件清单
TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号：QMP-01-文件名称：组织结构定义程序-内容：定义质量管理体系的组织结构，包括各职责和授权的分配，以确保质量管理体系的有效运行。
1.2质量方针程序-文件编号：QMP-02-文件名称：质量方针程序-内容：确定公司的质量方针，包括质量目标和质量承诺，并确保全体员工理解和遵守。
1.3管理代表职责程序-文件编号：QMP-03-文件名称：管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号：QMP-04-文件名称：内部审核程序-内容：规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求，包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。
1.5工作指导书程序-文件编号：QMP-05-文件名称：工作指导书程序-内容：规定编制、控制和维护工作指导书的要求，确保工作指导书的准确性和及时性。
1.6培训程序-文件编号：QMP-06-文件名称：培训程序-内容：规定培训计划的编制和执行，以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。
1.7文件控制程序-文件编号：QMP-07-文件名称：文件控制程序-内容：规定文件控制的要求，包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。
1.8记录控制程序-文件编号：QMP-08-文件名称：记录控制程序-内容：规定记录控制的要求，包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。
1.9不合格品控制程序-文件编号：QMP-09-文件名称：不合格品控制程序-内容：规定不合格品处理的程序，包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。
2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号：NPD-01-文件名称：新产品开发程序-内容：规定新产品开发流程的要求，包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。
2.2设计变更程序-文件编号：NPD-02-文件名称：设计变更程序-内容：规定设计变更的管理流程，包括设计变更的申请、评审和批准。
TS16949程序文件--质量体系控制程序
TS16949程序文件--质量体系控制程序TS16949 程序文件质量体系控制程序一、目的本程序旨在建立和维护一个有效的质量体系，确保公司产品和服务满足客户要求，并持续改进质量管理水平，增强客户满意度。
二、适用范围本程序适用于公司内与质量管理体系相关的所有活动、过程和部门。
三、职责分工1、质量管理部门负责制定和修订质量体系控制程序。
组织内部质量审核，跟踪不符合项的整改。
收集、分析质量数据，提出改进建议。
2、各部门执行质量体系控制程序的相关要求。
对本部门的质量问题进行分析和改进。
配合质量管理部门进行内部审核。
3、管理层提供质量体系运行所需的资源。
审批质量体系的重大改进措施。
四、质量体系策划1、公司应根据自身的业务特点、规模和发展战略，确定质量管理体系的范围和过程。
2、制定质量方针和质量目标，质量方针应体现公司对质量的承诺，质量目标应可测量并与质量方针相一致。
3、识别和确定实现质量目标所需的资源，包括人力、物力、财力等。
五、文件控制1、制定文件管理程序，对质量体系文件进行分类、编号和存档。
2、确保文件的准确性、完整性和有效性，文件的更改应经过审批，并及时通知相关人员。
3、定期对文件进行评审，必要时进行修订，以确保其与公司的实际运作相符。
六、记录控制1、建立记录管理程序，规定记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置方式。
2、记录应真实、准确、清晰，能够为质量管理体系的有效运行提供证据。
七、内部审核1、制定内部审核计划，定期进行内部审核，以验证质量体系是否符合标准和公司的要求。
2、内部审核员应具备相应的资格和能力，审核应客观、公正。
3、对审核中发现的不符合项，责任部门应制定纠正措施并按时完成整改，审核组对整改效果进行跟踪验证。
八、管理评审1、管理层应定期召开管理评审会议，对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
2、评审输入应包括内部审核结果、客户反馈、质量目标完成情况、过程绩效等。
3、根据管理评审的结果，制定改进措施并实施。
TS16949程序文件总目录
过程序号
过程名称
规范
序号
文件化信息-过程控制程序
归口
部门
P1
M1组织环境
1
QP4.4.1-2016产品安全控制程序
高层、管理
P2
S1领导作用
2
QP5.1.1-2016员工道德提升及行为准则
高层、管理
3
QP5.2.1-2016质量方针控制规范
4
QP5.3.1-2016各部门质量管理职责权限
28
QP8.1.1-2016项目管理及APQP控制程序-过程设计
研发
29
QP8.1.2-2016保密管理制度
30
QP8.1.3-2016事态升级控制程序
31
QP8.3.1-2016设计开发控制程序
32
QP8.3.2-2016工程规范及变更控制程序
33
QP8.3.3-2016生产件批准控制程序-PPAP
17
QP7.1.5-2016安全生产管理制度
18
QP7.1.6-2016 6S现场管理程序
P6
S3测量系统
19
QP7.1.7-2016监测资源控制程序
品质
20
QP7.1.8-2016 MSA管理程序
21
QP7.1.9-2016实验室管理控制程序
P7
S4人力资源
22
QP7.2.1-2016人力资源控制程序
11
QP6.3.1-2016质量体系变更策划程序
12
QP9.1.3-2016质量监测分析评价程序
P5
S2基础设施
13
QP7.1.1-2016基础设施控制程序
设备
TS16949电子文件控制程序
2.1.5 文件编制、审核、批准及管理权责表 编 制 质管室 部门主管或指定专人 技术室或指定专人 批 准 总经理 管 代 部长/管代/主管副总
各部门 编写人 修订人 2 修订
使用部门 依各程序文件及作业指导书的相关规定 质管室 ①编制者不能为审核者； ②当跨部门而主管无法决定时，审核需与相关部门会 编审批的原则 审。 ③第三阶文件当跨不同部门或主管无法决定时，核准者为管理代表。 2.1.6 文件版本.修订号：如：A.0 即 A 版未修订；B.1 即 B 版第 1 次修订；C.2 即 C 版第 2 次修订；以此 类推。 2.1.7 编写：编写者于接获通知后 5 个工作日内，编制文件初稿，呈部门主管审核。 2.2 修订：原编写者于接获通知后，5 个工作日内进行修订；若有需要，得与相关部门研讨修订意见。填 写“更改单”并说明下列事项：①原文件需修改的页次与叙述；②修改后的叙述；并呈部门主管审核。
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电子文件控制程序
一、目的 对公司内所有质量系统文件的编制、审批、发放、修订、废止、销毁等管理作业进行控制，使文件标准化、系统化，为质 量管理体系运行提供依据，防止无效及作废文件的使用，起到沟通意图和统一行动的作用。 电子文档 技 术 室 四、职责 综合办公室 质 管 室 五、 权责单位 No 各部门 管 代 1 六、流程 需求 可形成或不可形成纸面的电子文件或记录，如：3D 图纸、影音、仿真等 负责外来产品图纸/标准/技术文件等的管理及有效性评审。 负责行政类文件的行文、传递和管理及有效性评审； 负责质量手册、程序文件和作业文件的管理及有效性评审； 七、作业内容 1.1 各部门依据现行的文件状况每年评审一次，以确定文件：如系统文件不足/需修订/部门协调用/需废 止等情况向文件主管部门提出文件需求； 1.2 文件主管部门报请管代批准后组织实施和文件有关的相关活动。 2.1 编制： 2.1.2 质量管理体系文件编号规定 2.1.1 文件架构以金字塔方式分为下列四阶： 质量手册 Q/D-ZS-2012（年号） 第一阶系统文件 第二阶程序文件 第三阶作业文件 第四阶记录文件 手册 程序书 标准书 质量记录 程序文件 Q/D-CX+（条款号）-2012（年号） 作业文件 Q/D-ZY+（条款号）-2012（年号） 质量记录 JL+（条款号）-01（顺序号） 名 称 公司 手册 程序 CX 作业 ZY 记 录 JL 二、范围 适用于质量管理体系范围内与文件有关的所有活动。 三、定义
TS16949程序文件
TS16949程序文件TS16949程序文件是指符合TS16949国际质量管理体系要求的文件和记录。
TS16949是汽车行业质量管理体系的国际标准，旨在提高汽车供应链的质量管理水平，确保汽车产品的质量和安全。
TS16949程序文件的编写是为了确保组织能够有效实施质量管理体系，并满足相关要求。
下面将详细介绍TS16949程序文件的标准格式及其内容要求。
一、标准格式TS16949程序文件应按照以下标准格式进行编写：1. 文件标题：文件标题应明确反映文件的内容和目的，以便读者能够快速理解文件的主题。
2. 文件编号：文件编号应根据组织的文件管理制度进行编制，以确保文件能够被准确识别和检索。
3. 版本号：每个文件应有唯一的版本号，以便记录文件的修订历史并确保使用最新的版本。
4. 生效日期：文件的生效日期应明确标注，以确保文件在规定日期后开始执行。
5. 页码：文件的每一页都应有页码，方便读者查找和引用。
6. 修订记录：文件的修订记录应包括修订日期、修订内容和修订人员，以便追溯文件的修订历史。
7. 目录：文件的开头应包含目录，列出文件的各个章节和子章节，方便读者快速定位所需信息。
8. 正文：文件的正文部分应按照章节和子章节进行组织，确保逻辑清晰、条理性强。
9. 附录：文件的附录部分可包含一些补充信息和相关文件，以便读者深入了解和应用文件内容。
二、内容要求TS16949程序文件的内容应包括以下要求：1. 范围和适用性：明确文件适用的范围和适用对象，以便读者了解文件的适用范围和目的。
2. 引用文件：列出与本文件相关的引用文件，包括标准、规范、法规等，确保文件符合相关要求。
3. 术语和定义：定义文件中使用的术语和定义，以确保读者对文件内容的理解一致。
4. 质量管理体系要求：根据TS16949标准的要求，列出组织应满足的质量管理体系要求，包括质量目标、质量政策、组织结构、资源管理、过程管理、产品实施、持续改进等。
5. 流程描述：对质量管理体系的各个主要流程进行详细描述，包括输入、输出、过程控制、责任和权限等，确保流程的顺利进行和有效控制。
TS16949—文件控制程序
TS16949—文件控制程序1. 引言文件控制是质量管理体系中非常重要的一项内容，能够确保组织内的文件能够被正确管理和维护。
TS16949是一项国际标准，要求在汽车行业中实施质量管理体系。
本文档旨在介绍TS16949中的文件控制程序。
2. 目的文件控制程序的目的是为了确保：•所有文件能够按照指定的方式创建、发布、审查、存档和取消；•所有文件都能够处于最新版本，并且只有经过授权的人员能够使用；•所有文件能够按照规定的时间间隔进行审查和更新，以确保其持续有效性；•所有文件能够被正确归档，便于查阅和追溯。
3. 范围文件控制程序适用于组织内的所有文件，包括但不限于以下类型的文件：•质量手册•程序文件•工艺文件•测试记录•标准文件•操作手册•培训资料•外部文件4. 文件创建文件的创建应按照以下步骤进行：1.定义文件的目的和内容；2.指定文件的命名规则和格式；3.分配文件的责任人和创建者；4.创建文件，并确保其内容准确、完整和易于理解；5.对文件进行初步审核，确保其符合要求。
5. 文件发布文件的发布应按照以下步骤进行：1.由文件责任人或授权人员进行文件发布；2.确保文件按照规定的方式通知到相关人员；3.提供文件的副本，并确保其内容与原始文件一致；4.将发布的文件存档，便于追溯和查阅。
6. 文件审查和更新文件的审查和更新应按照以下步骤进行：1.按照规定的时间间隔对文件进行审查，以确保其持续有效性；2.对需要更新的文件进行修改和更新；3.对更新后的文件进行再次审核，确保其符合要求；4.将更新后的文件发布，并存档原始版本和更新版本。
7. 文件存档和追溯文件的存档和追溯应按照以下步骤进行：1.将所有文件按照规定的命名规则存档，并确保其易于查阅和追溯；2.对存档的文件进行备份和保护，以防数据丢失或损坏；3.确保存档文件的完整性和准确性，避免遗漏或错误；4.对需要追溯的文件进行检索和提取，并确保其内容与原始文件一致。
8. 文件取消文件的取消应按照以下步骤进行：1.对不再需要使用的文件进行标记，并记录取消的原因；2.将取消的文件从文件列表中移除，并进行相应的记录；3.对已取消的文件进行归档，并保留一定时间用于追溯。
TS16949文件管理程序文件
文件管理程序1.目的对公司内与质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门或岗位及时得到使用有有效版本的文件，防止误用失效或作废文件。
2.范围适用于与质量、环境管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。
3.职责3.1总经理负责质量、环境手册的批准、发布。
3.2 管理者代表负责文件发放范围及程序文件的批准。
3.3 文控中心负责文件的归口管理及组织对现有体系文件的定期评审。
3.4各部门负责相关文件的编制、修改、使用和保管。
4.定义4.1 受控文件：在质量、环境管理体系运行过程中起沟通意图、统一行动重要作用的信息及其承载媒体，对其编制、评审、批准、编号、发放、使用、更改、更改状态标识、回收、作废、处置等应进行控制。
4.2 非受控文件：指只具有参考性功能的，作为资料性质的文件，对其只进行发放登记，不作更改等其他跟踪控制。
5.工作程序5.1文件的分类5.1.1 按文件的性质分类a)手册（包括形成文件的方针和目标的声明）；b)ISO/TS16949技术规范与ISO14001要求形成文件的程序及公司为了确保其质量、环境管理体系过程的有效策划、运行和控制所形成的程序文件（包括质量计划）；c)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所形成的文件，包括作业指导书、操作规程、图样、样板、技术文件等,亦即公司的三阶文件；d)实施质量、环境管理体系所形成的文件要求的记录的空白表单；即四阶文件。
e)外来文件（包括法律法规、标准及顾客提供的图样和技术文件、样板等）。
5.1.2 按文件载体分类a) 纸张性文件；b) 非纸张性文件。
5.2 文件的编号/记录的空白表单表码5.2.1手册和程序文件的编号（环境文件编号时不用部门代码）5.2.2 三阶文件的编号（环境三阶文件编号时不用部门代码）5.2.3 文件编号的说明a) 类别代号的意义——质量手册类别代号为QM；——环境手册类别代号为EM；——质量程序文件类别代号为QP；——环境程序文件类别代号为EP；——质量三阶文件类别代号为QI；——环境三阶文件类别代号为EI；——质量记录的空白表单的类别代号为QE.；——环境记录的空白表单的类别代号为EE。
TS16949文件控制程序
5.3 文件的修订与版本升级 5.3.1 新文件发行为A0版，部分变更则升为A1版,直至A5后升为B0版，以此类推，当体系大面积变更升级，直接 升版A0至B0； 5.4 文件的借阅 5.4.1 公司内部人员需借阅管理体系文件时,必须在《体系文件外借记录表》上登记并经过品质部文控中心或管 理者代表同意后借阅,借阅者应在指定日期内归还,不得随意转借他人及复印； 5.5 文件的评审 5.5.1 管理体系手册、程序文件及一些管理类的规章制度每年通过内审、管理评审对其适用性、充分性、有效 性进行评审； 5.5.2 5.5.3 技术文件、工艺等技术类文件，自发布以后结合实际情况由销售、工程部、品质部、生产部进行评审； 如果文件经评审需要更新时，必须再次通知相关人员的审核与批准；
5.2.5
发放的文件只有加盖蓝色水印“受控文件”日期章字样后方为有效，受控文件不得自行复印， 所有复印 受控章都均为无效章；所有复印受控文件都均为无效文件；
5.2.6
公司所有一级与四级受控文件受控章必须为正本件”日期章，各部门受控文件则在文件正面加盖蓝色水印“受控文件” 日期章，
5.1.1.1
5.1.2.1 5.1.2.2 5.1.2.3
文件级别
编写 审核 批准
一级
品质部文控 中心 管理者代表 总经理
二级
部门经理 管理者代表 总经理
三级
部门工程技 术人员 部门主管 部门经理
四级
部门工程技 术人员 部门主管 部门经理
文件名称
文件控制程序
文件编号
制订日期
5.2 文件的发放和管理 5.2.1 5.2.2 5.2.3 所有文件自发布之日起生效；
五、作业内容
5.1 管理体系文件的编制、审核和批准 5.1.1 管理体系文件的归类要求 质量手册、程序文件、作业指导书/检验规范、客户工程图纸等均为内部受控文件，详见《受控 一级/二级/三级文件一览表》及《客户图纸一览总表》； 5.1.1.2 其它外来文件（法律法规、行业标准、仪器设备说明书等）均为非受控文件，详见《参考文件一 览表》； 5.1.2 管理体系文件的编制和审批 管理体系手册由品质部文控中心编制，管理者代表审核，总经理批准； 程序文件由所涉及的各部门经理编写，管理者代表审核，总经理批准； 各类作业指导书/检验规范由各部门工程技术人员编制，部门主管审核，部门经理批准；
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⒈目的:
有利于公司发展，提高公司自身实力，确保公司所有业务活动按计划有序进行。
⒉围:
适用于公司所有的中、长期计划及年度计划的制订与实施。
⒊职责:
3·1总经理主持业务计划的制订与发布。
3·2管理者代表与质保部负责质量目标、部质量关键及运行能力指标策划。
3·3 技术部负责新产品开发、工厂设施及技术改造计划。
3·4 业务部负责市场调研、分析营销策略、增长趋势预测及顾客满意计划。
3·5 财务部负责员工健康、人力资源开发。
3·6 总经理负责组织业务计划的编写、修订与实施检查。
⒋工作程序:
4·1 总经理根据原有基础及市场前景，确定业务计划目标，包括年度营销目标（含产品市场占有率）、设计开发目标、成本目标及长期规划应有的开拓市场和创品牌目标。
4·2 目标确定前各部门统计本部门、本年度各种数据，供总经理确定业务计划目标。
4·3 业务计划应进行分解，按时间分解为阶段性目标。
各职能部门业务计划目标分解确定本部门的计划目标。
4·4 业务部每半年向主要客户发放《顾客满意度调查表》，参阅《服务控制程序》。
4·5 业务部收集政府和行业管理机关发布的本行业与顾客的统计资料。
4·6 业务计划编制与评审
4·6·1业务计划为受控文件，其编制、审批、收发、更改和保管按《质量体系文件和资料控制程序》执行。
4·6·2公司各部门必须制订《部门年度工作计划》，经部门负责人审核，每年于元旦前半个月报总经理审批。
4·6·3技术部应对公司级数据和资料进行分析和使用，财务部配合列出公司质量趋势、运行能力（生产率、效率、有效性、不良质量成本）及目前关键产品与服务特征的质量水平发展趋势形成文件并于每年元月份收集同行业信息。
4·6·4管理者代表对各部门上报的业务计划容汇总、整理，报总经理召开评审会议，评审会议参加人员:
①正、副总经理；
②各部门负责人；
③总经理指定人员。
评审容:
①计划目标值；
②计划可行性；
③各项目标的责任人及进度要求。
4·6·5评审会议必须形成《业务计划评审记录表》，包括评审会议形成的对计划修订意见。
4·7 业务计划批准发布
编写部门根据《业务计划评审记录表》对业务计划进行修改定稿，报总经理批准后发布。
4·8 业务计划的实施与更改
4·8·1根据公司业务计划，各部门进行目标分解并制订或修订部门年度工作计划，组织实施。
4·8·2因市场等原因需要对业务计划进行重大更改时，由部门负责人向总经理提出，并按4·7进行评审。
4·9 业务计划由管理者代表于每年年底组织验证，并将验证的结果形成会议记录，作为下年度业务计划的输入依据之一。
4·10 制订长期计划，按本程序进行。
4·11 《业务计划》、《业务计划评审记录表》、《业务计划验证记录表》按《质量记录控制程序》归档。
⒌相关文件:
5·1 QS/TSB21601－2002 《质量记录控制程序》
5·2 QS/TSB21901－2002 《服务控制程序》
⒍相关表单:
见清单。