干法制粒注意教学文案
制粒作业指导书
制粒作业指导书一、概述制粒是一种常见的物料加工工艺，通过将原料加工成颗粒状，方便储存、运输和使用。
本指导书旨在为制粒作业提供全面的指导和操作流程，确保制粒过程的高效性和安全性。
二、制粒设备1. 制粒机制粒机是制粒作业中最关键的设备，其作用是将原料加工成颗粒状。
在选择制粒机时，需要考虑原料性质、产能要求和粒度控制等因素。
常见的制粒机包括挤压式制粒机、滚筒制粒机和风力制粒机等。
2. 破碎设备破碎设备用于将较大的原料颗粒破碎成适合制粒的大小。
常见的破碎设备有颚式破碎机和锤式破碎机等。
3. 干燥设备干燥设备用于降低原料的湿度，提高制粒效果。
根据原料的湿度和干燥要求，可以选择喷雾干燥机、气流干燥机或旋转干燥机等。
三、制粒操作流程1. 原料准备将需要制粒的原料进行初步处理，如破碎、混合、筛分等。
确保原料的质量和均匀性。
2. 原料进料将经过预处理的原料送入制粒机的进料口。
根据制粒机的要求，控制好原料的进料速度和连续性。
3. 制粒操作根据制粒机的使用说明，将原料加工成颗粒状。
控制好制粒机的转速、压力和温度等参数，以确保制粒效果和生产效率。
4. 颗粒分类将制粒机输出的颗粒进行分类，去除不合格颗粒和细小颗粒。
通过筛分设备或气流分选等方法实现颗粒的分类。
5. 干燥处理将制粒后的颗粒进行干燥处理，降低颗粒的湿度。
根据原料湿度和制粒要求，选择适当的干燥设备和工艺。
6. 包装和储存将干燥后的颗粒进行包装和储存。
根据颗粒的特性和用途，选择适当的包装材料和方法，确保颗粒质量和保存期限。
四、操作注意事项1. 安全操作在进行制粒作业时，必须严格遵守相关的安全规范和操作流程。
操作人员应佩戴好防护装备，确保自身安全。
2. 设备维护定期检查和维护制粒设备，确保设备工作正常、耐用。
及时清理设备内部和周围的杂物，保持设备的良好状态。
3. 原料控制严格控制原料的质量和含水率，避免原料过湿或过干对制粒效果产生影响。
4. 质量控制制粒过程中，要加强对颗粒质量的控制，确保颗粒的均匀性和粒度要求。
制粒操作
干燥时间和温度 颗粒制成后，停止喷人粘合剂，提高热空 气的温度，以加快湿颗粒的干燥速度，缩 短干燥时间，减少产生细粉的量， 提高物料中颗粒的比例。用一步制粒机制 备颗粒，影响制粒效果的因素较多，只有 在生产过程中综合考虑各个方面的因素， 掌握最佳操作参数，才能制得较好的、适 宜的颗粒。
影响制粒的因素
五、机内负压 物料过轻过小（超微粉碎），易产生静电，粘 附布袋，阻碍风量的排出，令机内负压过 高， 物料沸腾状况差无法制粒。如复方丹参片 进风量不足也令机内负压过高，物料沸腾状况 差无法制粒。 排风量机内负压偏低，进风量也跟着减小，机 内物料沸腾状况差甚至不沸腾，无法制粒
烘干
颗粒的质量要求
一、颗粒剂： 1、粒径大小均匀（双筛分法） 2、色泽一致，无焦屑等不溶物 3、干燥 ，无吸潮、软化、潮解、结块现象 （水份3.0%以下） 4、含量符合要求 5、微生物符合要求
颗粒的质量要求
二、片剂、胶囊剂 1、粒度均匀、色泽一致、无异物 2、水份适宜 3、有良好的流动性和可压性（可塑性） 4、含量符合要求 5、微生物符合要求
一步制粒机
影响制粒的因素
一、进风温度的控制：1.进风温度过高，则 粘合剂在雾化时即被干燥，无法充分浸入 物料颗粒内部，而不能成粒，2.进风温度过 低，溶液的蒸发速度太慢，物料过湿，药 物细粉凝集后难于干燥，严重者造成“塌 床”
通常进风温度控制在55—7O℃ 为宜
影响制粒的因素
二、进风风量控制：1.进风风量过大，物料 粉末被吹起，从顶部喷入的粘合剂无法与 足够的药物细粉接触，从而延长制粒时间， 同时造成底部物料为大颗粒，而被吹起的 粉末未制成颗粒的结果；2.风量较小，颗粒 粒度不均匀 实际生产中应根据物料的流化状态和物料 的温度来调节进风风量大小
干法制粒方法
干法制粒方法干法制粒是一种常见的固体制粒方法，被广泛应用于制药、化工、食品等领域。
下文将介绍10条关于干法制粒方法的实用技巧，并展开详细描述。
1. 选择合适的设备干法制粒需要使用到制粒设备，包括旋转制粒机、流化床制粒机、压片机等。
选对设备是成功制粒的关键。
旋转制粒机通常适用于粒度大于50微米的物料；流化床制粒机适用于粒度在50至250微米之间的物料；压片机适用于粒度小于50微米的物料。
选对合适设备，可以有效提高制粒效率和质量。
2. 粉末性质干法制粒的成品粉末性质和原料粉末性质之间存在重要联系。
在选择制粒方法之前，需要对原料粉末性质进行分析，如粉末的粒度、形状、表面积等。
这有助于选择合适的制粒工艺和设备，从而获得最佳制粒效果。
3. 操作温度操作温度是干法制粒的重要涉及因素。
过高或过低的温度都可能导致不良的制粒结果，甚至破坏物料的性质。
通常，选择适当的操作温度，可以最大限度地提高制粒效率和质量。
4. 可冲洗或可溶性添加物在干法制粒过程中，添加可冲洗或可溶性添加物可以有效提高制粒效果。
这些添加物可以减少原料表面间的黏附力，使粉末颗粒相互分离，使粉末均匀分布，并提高粒度一致性和制粒速度。
5. 湿度原料粉末的湿度对干法制粒的效果有很大影响。
通常，粉末湿度要小于5%才能获得最佳制粒效果。
在制粒过程中需要严格控制湿度，以确保制粒效果。
6. 加压加压是干法制粒中重要且必要的步骤之一，可以使原料颗粒产生变形、落下和摩擦，从而改变颗粒之间的黏附力，形成颗粒结构，并确定制粒速度。
通常，加压力度应该大于原料的破碎强度，但不应过度，以免制粒效果变差。
7. 预压力和后压力干法制粒中，预压力和后压力的设置也是很关键的。
预压力通常是将颗粒压缩成一定形状以使其易于压制。
而后压力通常是将颗粒压缩成所需的最终形状。
这两者的设置需要结合实际情况，适当加以调整。
8. 空气流量空气流量也是干法制粒过程中需要关注的因素之一。
空气流量可以控制颗粒之间的摩擦力和表面张力，从而控制制粒速度。
颗粒剂制备的注意事项
颗粒剂制备的注意事项
颗粒剂是一种常见的药物剂型，其制备过程需要注意以下事项：
1. 原料选择：颗粒剂的原料包括活性成分、辅料和载体。
在选择原料时，应考虑其稳定性、生物利用度和相容性等因素。
2. 预处理：原料需要进行预处理，如粉碎、筛选、混合等。
这些步骤
可以提高原料的均匀性和流动性，有利于后续制备工艺。
3. 湿法制备：湿法制备是颗粒剂常用的制备方法之一。
在湿法制备中，应注意溶液浓度、pH值、温度和搅拌速度等参数的控制。
同时，要避免产生结晶或沉淀物。
4. 干法制备：干法制备是另一种常用的颗粒剂制备方法。
在干法制备中，应注意干燥温度和时间的控制，以及干燥过程中对颗粒进行适当
的搅拌和喷雾。
5. 载体选择：载体是颗粒剂中非常重要的组成部分。
载体应具有良好
的流动性、压缩性和溶解度，并且能够保护活性成分免受环境影响。
6. 颗粒尺寸控制：颗粒剂的尺寸对其药效和生物利用度有很大影响。
因此，在制备过程中应注意颗粒尺寸的控制，以确保其符合要求。
7. 包装和贮存：颗粒剂制备完成后，需要进行包装和贮存。
在包装过程中，应注意密封性、防潮性和防氧化性等因素。
在贮存过程中，应避免高温、高湿和阳光直射等不利因素。
8. 质量控制：颗粒剂的质量控制非常重要。
在制备过程中应严格遵守规定的工艺流程和标准操作程序，并进行适当的检测和分析，以确保产品符合要求的质量标准。
综上所述，颗粒剂制备涉及到多个方面的注意事项。
只有在严格掌握这些关键点并正确操作时，才能保证颗粒剂的质量和稳定性，并达到预期的治疗效果。
颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程
颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程1. 目的：建立标准的颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。
2. 范围：适用于本公司生产车间颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位的生产操作。
3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁，是否有清洁记录。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否定置放置，处于待生产状态，是否有状态标志及校验合格证。
4.1.3.3 设备性能是否良好，并符合生产和检验要求。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证，说明环境及室内的物品均符合生产要求。
干法制粒的方法
干法制粒的方法嘿，咱今儿个就来聊聊干法制粒的那些事儿！你可别小瞧这干法制粒，它就像是一门神奇的手艺，能把各种材料变成有用的颗粒呢！干法制粒啊，简单来说，就是不用加水或其他液体，直接把粉末变成颗粒。
这就好比是把一堆散沙变成坚固的城堡，厉害吧！那它到底是怎么个干法呢？首先呢，得有合适的原料粉末。
这粉末就像是盖房子的砖头，得质量好才行呀。
要是粉末本身就不行，那后面可就难搞咯！然后呢，把这些粉末放进一个特殊的机器里，这个机器就像是一个魔法盒子，能让粉末发生奇妙的变化。
在这个过程中呀，压力可是个关键的因素。
就好像你要把面团揉得紧紧的，让它成型一样。
通过施加合适的压力，粉末就能紧紧地黏在一起，变成颗粒啦。
这可不是随随便便就能做到的，得掌握好那个度，不然要么压不紧，颗粒松松垮垮的；要么压得太狠了，把粉末都给压坏啦！还有啊，机器的设计也很重要呢。
就跟咱家里的电器一样，不同的牌子性能可不一样。
好的干法制粒机器，就像是一个得力的助手，能让整个过程更加顺利、高效。
你想想看，要是没有干法制粒，那我们生活中的好多东西可就不一样啦！那些药品呀、食品呀，说不定就没那么方便好用了呢。
干法制粒让这些东西的生产变得更简单、更高效，也让我们能更快地享受到它们带来的好处。
咱再来说说干法制粒的优点吧。
它不用加液体，这就避免了一些麻烦呀。
比如说，有些粉末遇水可能会变质，或者产生一些不好的反应。
用干法制粒就不用担心这些问题啦！而且呀，它还能节省能源呢，不用加热什么的，多环保呀！那干法制粒就没有缺点吗？当然也有啦！比如说，它对粉末的要求比较高，如果粉末太潮湿或者太细，可能就不太好制粒。
还有呀，有时候颗粒的质量可能不太稳定，这可得好好注意呢！总之呢，干法制粒这门技术既有它的神奇之处，也有需要注意的地方。
我们要好好了解它，才能更好地利用它呀！你说是不是？这干法制粒的方法，可真是值得我们好好研究研究呢！。
制粒技术总结讲课讲稿
制粒技术总结1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。
所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂。
2、制粒的目的①改善流动性。
②防止各成分的离析。
③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。
④调整堆积密度，改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。
3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最为广泛。
此外，还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。
4、一步制粒一步制粒：将原辅料混合，喷加粘合剂搅拌，使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒，同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法，又称流化喷雾制粒。
特点：在一台设备内进行混合、制粒、干燥，还可包衣，操作简单、节约时间、劳动强度低，制得的颗粒粒密度小、粒度均匀，流动性、压缩成形性好，但颗粒强度小。
5、喷雾制粒6、喷雾制粒：将原、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液，再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。
特点：由液体直接得到固体粉状颗粒，雾滴比表面积大，热风温度高，干燥速度非常快，物粒的受热时间极短，干燥物料的温度相对较低，适合于热敏性物料的处理。
缺点：设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。
7、干法制粒8、干法制粒：将药物粉末（必要时加入稀释剂等）混匀后，用适宜的设备直接压成块，再破碎成所需大小颗粒的方法。
该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。
可分为重压法和滚压法。
重压法：又称大片法，系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片，再破碎成所需大小的颗粒。
制粒、干燥岗位实训教案
（1）开机前准备
①将捕集袋套在布袋上，一并放入清洁的上气室内，松开定位手柄后摇动手柄使吊杆放下，然后用环螺母将袋架固定在吊杆上，摇动手柄升高到尽头，将袋口边缘四周翻出密封槽外侧，勒紧绳索，打结；
②将物料加入沸腾器内，检查密封圈内空气是否派空，派空后可将沸腾器慢慢推入上下气室，此时沸腾器上的定位头与机身上的定位块应吻合（如果捕吻合，注意沸腾器与机身上牙嵌式离合器的牙子方向是否相反），就位后沸腾器应与密封槽基本同心；
⑥待出风温度与室温接近时，关闭风机；
⑦约1min后，按“振动”按钮点动（约8～10次），使捕集袋内的物料调入沸腾器内；
⑧关闭“气封”，待密封圈完全回复后，拉扯沸腾器卸料。
整粒与总混
用摇摆式颗粒机进行整粒，过16目筛。然后加入润滑剂，外加崩解剂进行总混。
清场清洁
按各设备的标准清洁规格进行清场清洁及设备消毒，
反之，如物料湿度、粘度大，难沸腾，可增大出风量；
③开动电加热约半分钟，开动“搅拌”，确保搅拌器不致物料未疏松而超负载损坏，在物料接近干燥时，应关闭“搅拌”，否则搅拌浆易破坏物料颗粒；
④检查物料的干燥程度，可在取样口取样确定，以物料放在手上搓捏后仍可流动，不粘手未干燥，不取样时，取样棒的盛料槽向下；
⑤干燥结束关闭加热器，关闭“搅拌”；
称取：淀粉1200g，糊精500g，糖粉300g。另取50％乙醇250ml
混合与制粒
快速混合制粒机
主要由机座、调速电机、混合缸、水平搅拌浆、垂直制粒刀、气动出料阀和控制系统构成。其工作原理是由气动系统关闭出料阀，加入物料后，在封闭的容器内，依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用，使容器内容物迅速翻转达到充分混合，黏合剂或润湿剂从上盖顶部料口加入，同时利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割称均匀的颗粒。值得的颗粒由出料口放出。此设备为间歇操作。
片剂生产技术 不同类型中药原料的制粒、干燥和干颗粒质量要求 中药制剂技术课件
1.在全粉片制粒中，如果药粉中含有较多矿物药、纤维性及疏水性成分， 需要加的是？(五秒后显示对号)
A.乙醇 B.水 C.糖浆 D.淀粉 E.以上都不对
处方 设备 制备方法 制备工艺
1.全粉片的制粒
中药制剂技 术与设备
仅适用于剂量小的贵重药材、毒性药以及几乎不具有纤维性药物的处方。 挤压过筛制粒法/一步制粒法，但必须注意饮片全粉灭菌，使片剂符合卫生标准。 药粉中含有较多矿物药、纤维性及疏水性成分，应选用糖浆、炼蜜等。若处方中含
有较多甜性成分，则可选用水、醇等润湿剂即可。 简便快速而经济的优点
含水量：含水量过高会产生粘冲现象，含水量 过低易出现顶裂现象。
中药制剂技 术与设备
中药制剂技 术与设备
✓ ①主药含量：按该片剂含量测定项下方法测定，有效（指标）成分含量 应符合规定；
✓ ②含水量：中药片剂颗粒含水量一般为3%～5%，品种不同，要求不同。 ✓ ③松紧度：硬颗粒在压片时易产生麻面，松颗粒易产生松片现象。一般
软材 制粒
中药制剂技 术与设备
4.提纯片的制粒
中药制剂技 术与设备
将提纯物细粉（有效成分或有效部位）与适量稀释剂、崩解剂等混匀后，加 入黏合剂或润湿剂，制软材，制颗粒。
目的：以免结块或受压变形
干燥温度：由原料性质而定，一般为60～80℃。 含挥发油或遇热不稳定的中药颗粒应控制在 60℃以下干燥。
2.半浸膏片的制粒
中药制剂技 术与设备
药材细粉与稠膏
软材
制粒
应根据药物性质、出膏率结合膏的黏度以及片剂的崩解性能和“药辅合一” 原则确定膏、粉比例。
优点：与全粉末制粒法以及全浸膏制粒法相比，节省了辅料，操作也简便。
制粒生产过程中注意事项
制粒生产过程中注意事项制粒是一种重要的制药工艺，用于将原料混合后，通过压力或挤压的方式将其制成颗粒状的成品。
制粒过程中需要注意许多事项，以确保产品质量和生产效率。
以下是一些制粒生产过程中需要注意的事项。
首先，要确保原料质量。
原料的选择和质量直接影响着最终制得的颗粒质量。
因此，在制粒生产过程中，需要确保所选用的原料符合相关的质量标准，没有杂质和受污染。
同时，还需要对原料进行严格的检验和检测，以确保其适用于制粒工艺。
其次，要严格控制生产环境。
生产车间的温度、湿度、尘埃等环境因素对制粒过程和产品质量都会产生影响。
因此，在制粒生产过程中，需要严格控制生产环境，确保生产车间的温度和湿度符合要求，同时保持车间的清洁和整洁，以防止灰尘和其他杂质的污染。
第三，要选择合适的制粒设备。
制粒设备的选择对制粒生产过程至关重要。
不同的原料和工艺要求适合不同的制粒设备，因此在制粒生产过程中，需要根据实际情况选择合适的制粒设备，以确保生产效率和产品质量。
第四，要严格控制制粒工艺。
制粒工艺包括混合、制粒、干燥和筛分等多个环节，每个环节都需要严格控制。
在混合过程中，需要确保原料的均匀混合；在制粒过程中，需要确保制粒机的工作压力、速度和温度等参数符合要求；在干燥和筛分过程中，需要确保干燥温度和时间的控制，以及筛分设备的筛孔尺寸符合要求。
第五，要严格执行相关的质量管理制度。
在制粒生产过程中，需要严格执行相关的质量管理制度，包括原料入库检验、在制品检验和成品检验等环节。
只有通过严格的质量管理制度，才能确保产品的质量和安全。
第六，要加强台账记录和数据分析。
在制粒生产过程中，需要加强台账记录和数据分析，及时记录和分析各种生产数据、质量数据、设备运行数据等。
通过数据分析，可以及时发现生产过程中的问题和隐患，及时采取措施进行调整和改进。
第七，要加强员工培训和管理。
在制粒生产过程中，需要加强员工培训和管理，确保员工具备相关的技能和知识，能够严格遵守操作规程和操作规范，规范操作，提高生产效率和产品质量。
干法制粒工艺
干法制粒工艺
干法制粒工艺是制备颗粒状物质的一种工艺，其基本原理是通过干燥、研磨等加工过程，将原料转化为颗粒状物质。
干法制粒工艺具有工艺简单、粒径分布窄、生产效率高等特点，因此被广泛应用于制备颗粒状制品的各个领域。
干法制粒工艺的主要步骤包括原料制备、混合、分散、研磨、筛选等。
其中，原料选择是非常关键的一步，需要根据不同的制品要求选择适合的原料。
在混合过程中，需要根据配方比例将不同原料混合均匀，以保证制品质量。
分散过程可以有效地避免原料结块，从而提高制品的均匀性。
在研磨过程中，通过机械力对原料进行研磨，使其粒径分布更加均匀。
最后，通过筛选去除粒径过大或过小的颗粒，以得到所需的制品。
干法制粒工艺具有广泛的应用领域，包括化妆品、医药、食品、化工等领域。
在化妆品制备过程中，干法制粒工艺可用于制备粉状、膏状等各种不同形态的化妆品；在医药领域，干法制粒工艺可用于制备缓释药物、口服制剂等；在食品加工过程中，干法制粒工艺可用于制备各种颗粒状食品，如膨化食品、干果、蛋糕等；在化工领域，干法制粒工艺可用于制备各种颗粒状化工产品，如塑料、橡胶、颜料等。
总之，干法制粒工艺是一种重要的制备颗粒状物质的工艺，具有广泛的应用前景。
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【干货】干法制粒
【干货】干法制粒干法制粒是继传统的湿法混合制粒而发展起来的一种新的制粒工艺，它是利用物料本身的结晶水，通过机械挤压直接对原料粉末进行压缩→成型→破碎→造粒的一种制粒工艺。
其特点：原料粉末连续地直接成型、造粒，省略了加湿和干燥工序，节约了大量的电能；环保式的制粒工艺，无需添加粘合剂，既节能又无污染。
干法制粒机是一种投入少，效率高，节省人力、物力、财力的节能环保型设备。
本文通过干法制粒与湿法制粒的比较来阐述干法制粒的节能降耗。
1 干法制粒概述制药工业涉及对各种活性的药品原料以及一种或多种赋形剂的加工处理，这些原料药大部分是细的粉末，且这些粉末粒径大小不一、密度不均、流动性不好、易于成层。
因此，必须经过一个关键的制粒工序，才能进行下道压片、胶囊填充或原料药以颗粒形式进行直接包装等。
而目前的制粒工艺主要有4种：1.1 传统的湿法制粒即槽形混合机先混合成湿的“软材”，然后通过摇摆颗粒机制粒。
目前，此种方法还在被一些厂家所沿用，但此类设备存在着混合不均匀、清洗不干净、密封不良及漏油等问题。
1.2 新的湿法混合制粒即高效湿法混合制粒，它是利用混合搅拌浆将粉粒物料与粘合剂搅拌混合成润湿软料，并由高速破碎刀切割制成湿的“软材”颗粒，目前此种方法被普遍应用。
其设备与工艺不完善之处：需用大量的粘合剂、清洗产生的污水对环境造成污染。
另外，制出的湿颗粒目数分布范围广而不均匀、细粉多，一般多用于压片或胶囊填充。
1.3 一步沸腾制粒此工艺是将喷雾技术和流化技术综合运用，使传统的混合、制粒、干燥过程在同一密闭容器中一次完成。
同样，其设备与工艺需用大量的粘合剂，清洗后需污水处理，且制粒时间偏长。
1.4 干法制粒此工艺是利用物料本身的结晶水，依靠机械挤压原理，直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒，且能进行连续造粒的一种节能降耗、操作简单方便的工艺。
2 干法制粒与湿法制粒比较干法制粒与湿法制粒是各有千秋，各有其应用。
但干法制粒同以上3种湿法制粒相比较，具有以下的优势：(1)干法制粒比起湿法制粒投入设备少、维护成本低、占地面积少，故其生产成本低。
干货制粒必读（详细的制粒技术及经验）
干货制粒必读（详细的制粒技术及经验）制粒必读（详细的制粒技术及经验）来自：辅料中国，人与非/ 及丁香园一、制粒技术概念制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。
制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法（一）、湿法制粒湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。
由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。
（4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长，则粘性越大，制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。
常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
干法颗粒的制备流程
干法颗粒的制备流程《聊聊干法颗粒的制备流程那些事儿》嘿，朋友们！今天咱来唠唠干法颗粒的制备流程。
这可是个有意思的事儿呢！首先呢，咱得选好咱的原料啦。
就像咱做饭要挑新鲜的菜一样，这原料可得好好挑一挑。
要是选了些“歪瓜裂枣”的，那后面可就不好搞啦！想象一下，用了不好的原料，那不就像用发霉的菜做饭嘛，味道能好到哪里去呀！选好原料后，就得让这些小家伙们开始它们的“变形记”啦！第一步破碎，哈哈，这就像是给它们来个“整容手术”，把它们从大块头变成小块头。
看着那些原料被打得七零八落的，还真有点过瘾呢！不过可别太狠了，把人家打得太碎啦，不然后面就不好玩啦。
然后呢，就是筛选啦！就像选秀一样，把那些符合标准的小颗粒留下来，那些不合格的就淘汰掉。
这筛选可得仔细喽，不能让那些“滥竽充数”的混进来。
接下来就是最关键的一步——混合啦！这就像是一场大派对，各种小颗粒们在里面欢快地跳动、融合。
这个时候就得像个好厨师一样，把握好比例，让它们和谐共处。
要是混合得不好，那可就像炒菜时盐放多了或者放少了，味道就不对劲喽。
再然后，就是制粒啦！把这些混合好的小家伙们凝聚成一颗颗可爱的小颗粒。
这就像是给它们穿上了一件新衣服，让它们变得更加有型啦！看着那些小颗粒一个个诞生，还真有点成就感呢！最后，就是干燥啦！让这些小颗粒们变得干脆利落。
就像我们洗完头发要吹干一样，把水分都去掉。
不然湿哒哒的可不好用呀！哈哈，这干法颗粒的制备流程就像是一场奇妙的冒险，每一步都得小心翼翼，又充满了乐趣。
有时候也会出点小状况，比如破碎的时候太用力啦，混合的时候比例没把握好啦，但这也是探索的过程嘛！而且，当最后看到那一堆堆完美的干法颗粒时，那种满足感真的是无法言喻呀！总之呢，干法颗粒的制备流程虽然看似简单，但里面的学问可大着呢！咱得用心去感受，用爱去对待，才能做出最好的产品来。
朋友们，你们有没有试过呢？快来一起感受这奇妙的过程吧！。
小型可拆卸干法制粒安全操作规定
小型可拆卸干法制粒安全操作规定一、前言小型可拆卸干法制粒生产机是一种用于制备颗粒状药物的设备，由于其操作时需要使用化学药品，因此存在一定的安全隐患。
为确保生产操作的安全性和药物品质的稳定性，制定以下的操作规定。
二、适用范围本文档适用于使用小型可拆卸干法制粒生产机进行制粒的操作人员。
三、操作流程1. 准备工作承担制粒工作的人员应事先查阅药物的有关资料，判断药品的制粒性质和药品本身的特性，提前了解生产机的结构和原理以及操作流程、规定和注意事项。
2. 实验记录生产操作的过程中，必须严格记录各项操作情况，包括药品的供应商、规格、批号，设备的名称、型号、编号，生产过程的关键环节和参数等，以便追溯生产过程中可能出现的问题。
3. 安全交底操作前，操作人员应进行安全交底，了解当天的实验计划和操作内容，明确各自的职责和操作步骤，必要时安排专人负责维护设备和药品的安全。
4. 设备检查在生产制粒过程中，严格按照设备使用要求进行设备检查和维护保养，特别是检查各种防护装置是否正常、细节部位是否完好，以及电源等基础设施是否安全。
5. 启动生产机各项检查合格后，方可启动生产机，根据具体药品和药品制粒工艺合理设定各项参数，如转速、物料加入量、制粒时间、辅助干燥等等，同时不断调整参数以保证制粒过程的稳定性和制粒效果的良好。
6. 关闭生产机在制粒过程结束后，应在规定时间内将生产机关闭，注意先关闭进料和出料的开关，随后关闭涡轮风机，最后关闭电源开关。
7. 清洁消毒生产结束后，应及时对设备进行清洁消毒，在清洗时应防止各种关节和零部件带给设备污染和损坏。
同时还应制定清洁规程，定期保养和检查设备，以确保设备的可靠性和药品的质量稳定。
四、注意事项1.准备工作和操作细节一定要严格按照操作要求执行，不得随意更改设备的工作参数和操作流程。
2.生产操作期间，严禁穿花棉衣、羊毛衣和静电荧光类衣物等有静电产生的衣物，不得裸露身体和穿拖鞋或凉鞋，以避免发生安全事故。
制粒工艺技术要点
制粒工艺技术要点制粒工艺技术是指将粉状物料通过特定的工艺过程，使其成为颗粒状物料的一种方法和技术。
制粒工艺技术的要点如下：1. 选择合适的粉状物料：制粒工艺技术可以应用于各种不同的粉状物料，包括化工原料、医药原料、食品原料等。
选择合适的物料是制粒工艺的基础。
2. 粉状物料的预处理：在进行制粒工艺之前，需要对粉状物料进行一些预处理，例如筛选、研磨、干燥等，以确保物料的质量和均匀性。
3. 选择合适的制粒方法：制粒工艺有多种方法，包括压力制粒、湿法制粒、热熔制粒等。
选择合适的制粒方法取决于物料的性质和所需的制粒效果。
4. 控制制粒过程的参数：制粒的过程中，需要控制一些参数，例如制粒机的转速、压力、温度等。
合理控制这些参数可以获得良好的制粒效果。
5. 优化制粒工艺：制粒工艺是一个复杂的工艺过程，需要不断优化和改进。
通过试验和实践，可以不断改进制粒工艺，提高制粒效率和产品质量。
6. 选择合适的制粒设备：制粒工艺需要借助一些专业的设备和机械。
选择合适的制粒设备可以提高制粒效率和产品质量。
7. 合理设计制粒流程：制粒工艺需要按照一定的流程进行，需要综合考虑工艺的连续性、效率和产品质量等因素。
合理设计制粒流程可以提高工艺的稳定性和可控性。
8. 注意安全与环保：在进行制粒工艺时，需要注意安全和环保。
对设备进行定期维护和保养，严格执行操作规程，合理使用和处理化学药品和废料，以确保工作场所的安全与环境的卫生。
9. 监测和检测制粒产品质量：制粒工艺结束后，需要对产品的质量进行监测和检测。
通过检测，可以评估制粒工艺的效果，并进行必要的调整和改善。
10. 学习和交流制粒工艺技术：制粒工艺技术是一个不断发展和改进的领域，需要不断学习和交流。
通过与同行的交流和学习，可以获得更多的经验和技术，提高自身的制粒工艺水平。
总而言之，制粒工艺技术是一个综合性的技术，需要结合多种因素进行考虑和实践。
只有通过不断的实践和总结，才能获得更好的制粒效果和产品质量。
干法制粒注意
干法制粒注意法制粒的优点:干法制粒一般情况下不需要加入添加剂,直接可以将干粉制成颗粒，增加堆积密度，改善外观和流动性及可控制崩解度，便于贮存和运输,较湿法制粒节省能源，改善湿法制粒的多道工序,减少污染。
另对于某些湿热条件下不稳定的药物制粒效果更为明显。
干法制粒的适用范围：一般含结晶水的物料、中药提取物，以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒，除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒，还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒，可以考虑加入适当辅料;粉料的细度在8０－300目左右较佳，对较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响：对较粗的粉，制粒的颗粒不均匀,对较细的粉末,在送料和压片时存在一定的难度,会直接影响颗粒的成品率。
干法制粒机的成品率:干法制粒机的原理就是将干粉直接压制成薄片再进行粉碎和整粒,所以干法制粒中成品率高与低,首先与物料配方有着直接的关系，可压性好的物料成品率要高点;另与所压的片的强度及制粒的刀具结构及粉碎速度快慢有很大的关系，压片的强度与压力的大小和送料、压片速度有关,送料过程也是一个预压过程和脱气过程，如果尽可能的将物料中空气排尽,并且让物料有一个预停留区，这样压出的片就不会出现断断续续，这样在其他情况不变的情况下，成品率相对也会提高；制粒的刀具结构会直接影响颗粒的成品率,如果所压的片在制粒箱体内频率粉碎，这样也会降低成品率，本公司参考国外制粒方式采用滚压式,使物料很快从筛网中滚压出去,而提高成品率，另粉碎速度越慢颗粒成品率越高，在不堵网孔的情况下尽可能慢点。
国内标准只要成品率达30%干法制粒机已符合要求。
（以淀粉为标准20-60目)制粒过程中物料变色问题:一般物料通过干法制粒后颜色会和原来粉料有差异，因为粉的表面积比颗粒的表面积大，所以对光线的反射也有所不同，另经过压制后的颗粒较原粉的堆积密度增加，所以颗粒的颜色也会加深,一般情况下作用的压轮上的压力越大颜色会变得越深，作用在压轮上的压力不仅仅是油泵的压力,还与送料速度和压片速度有关,在压力和压片速度一定的情况下，送料速度越快，作用在压轮间的压力越大,反之越小,同样在压力和送料速度一定的情况压片速度越慢,作用在压轮间的压力越大,反之越小。
制粒的方法有湿法制粒和干法制粒
制粒的方法有湿法制粒和干法制粒湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。
主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。
1.制软材•将细粉置混合机中，加适量润湿剂或黏合剂，搅拌混匀即成软材。
•方法：小量生产可用手工拌和，大量生产则用混合机。
•我们所用的方法中将硫脲溶于适量的温水中，加入淀粉，搅拌，使淀粉分散成均匀的混悬液，及时加入沸水不断搅拌成糊状，再将对乙酰氨基酚粉末和干淀粉用等量递增混合法混合均匀，加入热的淀粉浆制成“握之成团，按之即散”的软材。
制软材应注意：①原辅料应粉碎过筛80～100目为宜；②当主药与辅料比例悬殊，混合时宜采用等量递加法或溶媒分散法；③黏合剂用量、制备时间及混合强度应控制得当。
黏合剂的用量及混合条件等对所制得颗粒的密度和硬度有一定影响，一般黏合剂用量多、混合时的强度大、时间长则所制得颗粒的硬度大。
润湿剂或黏合剂的用量应根据物料的性质而定，如粉末细、质地疏松，干燥及黏性较差的粉末，应酌量多加，反之用量应酌减。
2.制湿颗粒•将软材压过适宜的筛网即成颗粒。
•注意：若软材由筛孔落下时不呈粒状而呈长条状，表明软材过湿，黏合剂或润湿剂用量过多；相反，若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整黏合剂或润湿剂用量。
3、干燥•60-70̊C(逐渐加温，应避免颗粒表面干将制得的湿颗粒在燥过快结成硬壳而影响内部结构的蒸发含水量应为3-5%适宜）鼓风干燥3-4h。
4、整粒将颗粒与整粒机上过16目筛整理后的颗粒加入1%的硬脂酸镁（作润滑剂和助流剂）。
5、压片以Ф12mm冲模压片，即可。
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学习资料
法制粒的优点：干法制粒一般情况下不需要加入添加剂，直接可以将干粉制成颗粒，增加堆积密度，改善外观和流动性及可控制崩解度，便于贮存和运输，较湿法制粒节省能源，改善湿法制粒的多道工序，减少污染。
另对于某些湿热条件下不稳定的药物制粒效果更为明显。
干法制粒的适用范围：一般含结晶水的物料、中药提取物，以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒，除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒，还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒，可以考虑加入适当辅料；粉料的细度在80-300目左右较佳，对较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响：对较粗的粉，制粒的颗粒不均匀，对较细的粉末，在送料和压片时存在一定的难度，会直接影响颗粒的成品率。
干法制粒机的成品率：干法制粒机的原理就是将干粉直接压制成薄片再进行粉碎和整粒，所以干法制粒中成品率高与低，首先与物料配方有着直接的关系，可压性好的物料成品率要高点；另与所压的片的强度及制粒的刀具结构及粉碎速度快慢有很大的关系，压片的强度与压力的大小和送料、压片速度有关，送料过程也是一个预压过程和脱气过程，如果尽可能的将物料中空气排尽，并且让物料有一个预停留区，这样压出的片就不会出现断断续续，这样在其他情况不变的情况下，成品率相对也会提高；制粒的刀具结构会直接影响颗粒的成品率，如果所压的片在制粒箱体内频率粉碎，这样也会降低成品率，本公司参考国外制粒方式采用滚压式，使物料很快从筛网中滚压出去，而提高成品率，另粉碎速度越慢颗粒成品率越高，在不堵网孔的情况下尽可能慢点。
国内标准只要成品率达30%干法制粒机已符合要求。
(以淀粉为标准20-60目)制粒过程中物料变色问题：一般物料通过干法制粒后颜色会和原来粉料有差异，因为粉的表面积比颗粒的表面积大，所以对光线的反射也有所不同，另经过压制后的颗粒较原粉的堆积密度增加，所以颗粒的颜色也会加深，一般情况下作用的压轮上的压力越大颜色会变得越深，作用在压轮上的压力不仅仅是油泵的压力，还与送料速度和压片速度有关，在压力和压片速度一定的情况下，送料速度越快，作用在压轮间的压力越大，反之越小，同样在压力和送料速度一定的情况压片速度越慢，作用在压轮间的压力越大，反之越小。
故用户在使用干法制粒机时要根据物料的实际情况选择一个最佳的压力和速度，这样在保证产品性能基础上提高产品的一次成品率。
干法制粒参数的调整问题干法制粒机为适用于多种物料，所以干法制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整，这样对操作干法制粒机的要求就会高一点，一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数，但在实际使用时要根据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒大小进行合理调整，一般对于流动性较好的物料，送料速度可以较慢一点，对易成形物料压力可以小一点，对于所做颗粒较大的情况，破碎整粒速度可以慢一点，只要不堵筛网网孔即可，在调整时，可以将其他参数不变的情况下，适当改变一个参数进行调节。
总之调整参数，只要掌握每个参数所表示的意义即可，在实际操作时根据具体情况进行调节，也是靠不断试验总结经验，达到最佳效果。
干法制粒颗粒的圆整度：对于干法制粒的颗粒的圆整度相对于湿法制粒要稍差，但干法制粒的圆整度与片的厚薄以及制粒刀具的形式有一定关系，(除物料本身原因外)可以通过改变片的厚度来提高颗粒的圆整度，一般可以根据颗粒大小来适当调节所压的片的厚薄，这样经整粒后颗粒的圆整度要好一点，另改进整粒刀的结构，也能提高颗粒的圆整度。
总之，希望客户在选择干法制粒机之前，最好能给我们寄点物料，先做一下试验，看所做的颗粒是否能满足客户的需要，因为每一种料，每一个配方都会有不同的结果，这样让客户能选择到更合适的设备。
仅供学习与参考。