药品应统一规格

同一剂型的药品应统一规格

作者：周海东赤峰市第二医院药剂科

[摘要]目的：使用药品通用名称，统一同一剂型的药品规格，保障患者用药安全，经济、有效。

[关键词]药品监管通用名称统一药品规格最小包装

目前，药品名称混乱的现象非常严重，同一成分且疗效相同的药，经过不同厂家的生产，竟然出现了几十种商品名称且规格不统一。据统计，同一个通用名的药品，商品名在10个及以上的品种就达到155个。在2010年内蒙古网上药品招标采购平台中，奥美拉唑有129种其中冻干粉针49种，肠溶片15种，肠溶胶囊55种，其它10种；肠溶胶囊有如下规格：

同一通用名称的药品有十几个剂型，有十几个规格，有几十个生产厂家。药品剂型和规格如此混乱，其结果可能是导致医生重复开药、患者重复购药、用药，药品招标困难，危害了患者的用药安全和身体健康，同时也不利于我国医药经济的发展。

我国现在药品基本使用了药品通用名称，药品剂型是不能统一的，但药品规格是能统一的，为此，我建议：

一、加强药品通用名监管。同一个通用名称的药品，商品名是不同生产厂家的代表，这是不能统一的；药品剂型是不能统一的。通用名称的管理是医生了解药品的基本，有了它，即使有再多的商品名称，再多的剂型，也能知道它的药品属性。

二、同一种剂型的药品，其药品规格和包装规格必须统一。药品生产厂家为追求高额利润，往往是通过老药翻新、改变剂量、增减辅料、翻新包装等措施把老药重新上市，以提高药品的价格。为进一步加强药品质量、价格、用药等方面的管理，防止厂家利用规格等因素牟取高额利润，政府应出台药品相关法律，规范药品规格，或者限制药品规格的数量。对生产同一药品的，应限制该药品的药品规格和包装规格。即同一药品生产企业生产同一药品时，要严格按照使用疗程和经济、方便的原则，科学、合理的生产有效成份含量相同、包装数量相等的药品，以确保消费者安全、有效、经济、方便的用药。[1]

三、限制药品的规格，即同一通用名称的药品，同一剂型的药品，限制最小包装规格在2至3种，如奥美拉唑肠溶胶囊保留10mg*14s，20mg*14s两种规格也就足够用了，避免重复浪费，也便于监管。也就说生产厂家生产一种药品，一种剂型的同一药品只能生产2至3个国家规定规格的药品，不能想用什么规格就用什么规格的，随心所欲。

结论：规范使用药品通用名称，统一药品包装规格，是事在必行，也是刻不容缓的

参考文献：

[1]魏娟，统一药品名称及规格刻不容缓-----人民政协报。