处方药管理办法.doc
处方管理办法(试行)(doc9)
处方管理办法(试行)卫生部、国家中医药管理局发布 2004年9月1日起施行第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。
第二条本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。
第三条处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
第四条处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。
医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。
第五条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。
经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。
试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。
医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。
医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。
第六条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
第七条处方为开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
第八条处方格式由三部分组成：(一)前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。
医院处方药管理办法(标准版)
《医院处方药管理办法》第一章总则第一条目的和依据为了规范医院处方药管理行为，保障患者用药安全，提高医疗质量，根据相关法律法规，制定本办法。
第二条适用范围本办法适用于各级医院的处方药管理工作。
第三条定义本办法中的术语定义如下：1.处方药：指根据医生诊断和治疗需要，在患者就诊后开具并使用的药物。
2.药房：指医院内负责处方药配药、发药和药品管理的部门。
3.药师：指在医院从事药品管理工作的执业药师。
4.医生：指在医院从事诊断和治疗工作的执业医师。
第二章处方开具和审查第四条处方开具要求1.医生在开具处方时，应当确保以下要求：a.处方应当包括患者姓名、性别、年龄等基本信息；b.处方应当包括药品名称、剂量、规格、用法、用量等明确的信息；c.处方应当注明医生姓名、执业医师证书编号、开具日期等信息。
2.医生应当根据患者的具体情况合理选用药品，并遵循药物治疗指南和相关规范。
第五条处方审查要求1.医院药师应当对开具的处方进行审查，确保处方的合理性和准确性。
2.处方审查应当包括以下内容：a.药物的适应症和禁忌症；b.药物的剂量和使用方法是否正确；c.药物之间的相互作用和不良反应；d.是否存在重复用药或过量用药的情况。
3.药师在审查过程中如发现问题，应及时与医生沟通并提出合理建议。
第三章药品配药和发药第六条药品配药要求1.医院药房应当建立科学的药品配药制度，确保药品的准确配比。
2.药房药师在配药过程中，应当严格遵守以下要求：a.严格按照处方要求进行配药；b.配药过程中应当注意药品的规格、批号等信息；c.配药过程中应当保持环境卫生和药品的安全。
第七条药品发药要求1.药房药师应当根据合法有效的处方，准确发放药品。
2.药品发药应当包括以下要求：a.核对患者的基本信息和处方的准确性；b.配备合适的药品包装和标签，标明药品的名称、剂量、使用方法等信息；c.向患者提供用药指导和相关注意事项。
第四章药品管理和监测第八条药品管理要求1.医院应当建立药品管理制度，明确药品的采购、存储、使用和报废等各个环节的管理责任和流程。
《处方管理办法》
《处方管理办法》第一章总则第一条为规范处方管理，加强药品使用安全保障，保障患者药物治疗的合理性、安全性和有效性，制定本办法。
第二条处方是指医生在对病人进行诊断、治疗、预防疾病等医疗活动中，为病人提供药品或药物的使用方法和用量的书面指示。
第三条本办法适用于医疗机构内门诊、急诊、住院等环节处方管理。
第四条处方应当符合国家有关法律、法规和规定。
第二章处方内容规定第五条处方应当包括以下内容：1.患者基本信息（姓名、性别、年龄、号码等）。
2.药品名称、规格、用量、用法、服用时间和疗程等。
3.医师签名、签名时间、处方日期、医师编号等。
4.药品剂量、数量及费用明细。
第六条处方应当根据患者病情、年龄、身体状况、既往病史、过敏史、同时使用其他药品等因素，考虑药品的选择和用量。
第七条医师在开具处方时应当结合患者病情进行临床判断和综合评估，明确治疗目标和药物治疗方案。
第三章处方签章管理第八条医师开具处方应当在患者就诊记录中注明。
第九条医师应当在处方中签名并注明日期、医师编号、所在医疗机构名称等信息。
处方签章应当符合法律、法规和规定要求，具有真实性、准确性和完整性。
第十条医疗机构应当建立处方签章管理制度，规范医师签章管理，保证处方签章的真实、准确、安全和可追溯。
第四章处方审核管理第十一条医疗机构应当设置药学部门或配有药师参与处方审核工作，对处方进行审核，确保处方的合理性、安全性和有效性。
第十二条医师在开具处方前应当详细了解患者的病情和用药史，注意用药禁忌和副作用，并根据药品的适应症、禁忌症、用法用量等要求进行处方审核。
第五章处方外流管理第十三条医师开具处方应当按照诊疗规范和国家有关法律、法规和规定要求，保证处方真实、有效。
第十四条医疗机构应当加强对处方的安全保护，采取措施防范处方泄露、丢失或被篡改等情况的发生。
第十五条第三方平台和药店等药品销售机构不得向未经审批的患者销售处方药，不得接受伪造、变造或者以其他手段非法获取的处方药销售请求。
《处方管理办法》
《处方管理办法》处方管理办法第一章总则第一条为规范医疗机构处方行为，保障患者用药安全，维护公共健康，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内从事医疗活动的所有医疗机构。
第三条医疗机构应当以患者为中心，坚持“三民主义”，遵从医学规范，严格执行处方管理办法，确保处方合理有效，减少用药风险。
第四条医疗机构应当建立处方审核制度，严格审核处方合理性和规范性。
第五条医疗机构应当加强对医务人员的培训，提高其合理用药和处方管理水平。
第六条医疗机构应当加强药品采购管理，保证药品质量安全。
第七条患者在医疗机构购买药品时应当凭医师处方或医师诊断证明，不准销售非处方药品。
第二章处方的开具第八条医师应严格按照国家、省、市、县药品管理部门规定的药品目录和标准，开具合理有效的处方。
第九条处方应当包括以下基本内容：（一）医师姓名、职称、医师资格证书编码、执业医师证书编号；（二）处方日期；（三）患者姓名、性别、年龄；（四）药品名称、规格、用法、用量、频次；（五）与药品相关的特殊要求和注意事项。
第十条医师应该意识到处方的权威性和严肃性，尽可能地减少一切可能影响处方质量的因素。
第三章处方审核和管理第十一条医疗机构应当设立专人审核处方，并加强对审核人员的培训，确保审核做到位、到人、到时。
第十二条处方审核人员应当具有执业医师资格。
未获得执业医师资格的，不得从事处方审核工作。
第十三条审核结果应当有书面记录，并注明审核人员姓名、审核日期、审核结论。
第十四条审核结果应及时与开具处方的医师进行沟通，解决发现的问题和疑义。
第十五条医疗机构应当建立处方管理台账，及时记录处方、审核结果、开具医师、患者基本情况等信息。
第十六条医疗机构应当建立处方追溯和管理制度，及时发现和处理药品安全事故。
第四章法律责任第十七条医疗机构违反本办法的规定，未建立处方审核制度，导致用药不合理、不规范的，应当承担相应的行政责任、民事责任、刑事责任。
处方药与非处方药分类管理办法
处方药与非处方药分类管理办法（试行）第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法.第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。
各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。
第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准.第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。
第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
第十一条消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用.第十二条处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
第十三条处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。
处方药与非处方药分类管理办法
处方药与非处方药分类管理办法按照我国《药品管理法》的规定，药品可以分为处方药和非处方药两大类。
处方药是指必须由医生开具处方，才能购买和使用的药品，而非处方药则是指可以直接在药店等地购买和使用的药品。
为了更好地管理处方药和非处方药，我国实行了相应的分类管理办法。
一、处方药管理办法1. 处方药的定义处方药是指具有一定毒性、副作用或药效较强的药品，需要医生根据患者病情、体质等综合因素开具处方后才能购买和使用的药品。
这种药品主要用于治疗各种严重疾病和慢性病，需要患者根据医嘱规范使用。
2. 处方药的购买和使用患者在购买处方药时，必须提供医生开具的有效处方，才能向药店购买所需药品。
在使用过程中，患者应按照医嘱的指导使用药品，不得擅自更改用药剂量或频次，避免发生药物滥用或药物相互作用等问题。
3. 处方药的存储和销售药店在销售处方药时，必须妥善保存购买者的处方信息，确保处方药的合理使用。
同时，药店应按照相关规定存放处方药，避免因温度、湿度等问题导致药品质量下降。
二、非处方药管理办法1. 非处方药的定义非处方药是指对常见疾病、轻微症状可自行辨识和使用的药品，购买和使用无需医生处方。
这类药品包括感冒药、退烧药、止痛药等，适用于一般民众自行购买和使用。
2. 非处方药的购买和使用公民在购买非处方药时，无需提供处方，可根据自身需要前往药店等地购买所需药品。
但在使用过程中，仍需按照药品说明书和相关建议合理使用，避免药品误用或滥用。
3. 非处方药的宣传与销售药品生产企业在生产非处方药时，必须按照国家药品监管部门的规定标注药品的名称、用途、用法用量等信息，确保公众能够准确了解药品信息。
同时，药店在销售非处方药时，应向购买者提供必要的用药指导和建议，避免患者因误用药物而产生不良后果。
综上所述，我国对处方药和非处方药实行不同的管理办法，旨在保障公众用药安全，避免因药物滥用或不当使用而引发健康问题。
公民在购买和使用药品时，应严格遵守相关规定，确保药品的正确使用，有效保障个人健康。
《处方管理办法》
《处方管理办法》《处方管理办法》第一章总则第一条为规范药品处方的开具、使用和管理，保障公众用药安全，保障药品质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于所有医疗机构、药品销售企业及相关从业人员在我国境内开具、核查、执行医疗用药处方。
第三条本办法中的主要术语和定义：（一）医疗机构：指依法设置的各类医疗机构及其分支机构。
（二）诊疗行为：指医务人员实施诊断、治疗等医疗行为。
（三）处方：指医疗机构和执业医师开具的取得药品处方药的文书。
（四）处方信息：指处方中的药品名称、数量、剂量、用法、用量、用药部位、用药期等相关信息。
（五）处方副本：指药房在药品发放后保存的复印件，部分医院用于药品统计。
第二章处方管理第四条医疗机构应当建立健全处方管理制度，明确医务人员开具和核实处方的规范要求和标准。
第五条医疗机构应当配备专业药学人员，参与处方审核和药品配送工作。
第六条我国所有药品均应经过医疗机构处方使用。
未经医疗机构处方使用的药品，药品销售企业不能销售给非医疗机构的个人或单位。
第七条执业医师在进行诊疗行为时，应当根据患者的病情及药品特性合理开具处方，并明确告知患者药品的使用方法与注意事项。
第八条医疗机构应当建立完善的处方审核制度，对医师开具的处方进行审核，确保处方内容规范、合理、安全。
第九条执业医师和药师应当按照规定的程序、要求及时办理处方交易，防止发生药品交易失误或违规行为。
第三章处方的开具和填写第十条执业医师开具处方时，应当按照药品的安全、有效、合理用药原则，果断决策，精准开药。
第十一条执业医师开具的处方应当符合《药物处方管理办法》规定的开簿、签名、注明药品名称、数量、剂量、用法、用量等要求。
第十二条医疗机构在使用计算机等电子设备开具处方时，应当符合相关规定，保障处方信息的真实、准确、完整。
第十三条执业医师开具处方时，应当遵循医学伦理，不得随意开药、过度开药或虚假开药，保障患者权益。
处方管理办法(卫生部令)
处方管理办法中华人民共和国卫生部令第53号《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。
部长高强二〇〇七年二月十四日处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。
第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。
第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
第二章处方管理的一般规定第五条处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。
第六条处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
（二）每张处方限于一名患者的用药。
（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
处方药品监管管理办法(2024)
处方药品监管管理办法 (2024)一、引言处方药品是指医生或其他合格医疗专业人员在诊断和治疗疾病时所开具的药品。
这类药品的使用必须受到严格的监管以确保公众的用药安全和合理性。
为了适应医疗技术和药物产业的快速发展，国家药品监管部门于2024年发布了新的处方药品监管管理办法，旨在进一步规范和加强处方药品的管理。
二、处方药品的定义和分类根据新办法的规定，处方药品分为三类非限定处方药品、限定处方药品和特殊处方药品。
1. 非限定处方药品这类药品用于一般疾病的诊断和治疗，包括感冒、头痛、发热等常见病症。
非限定处方药品可由医师、药师、助理医师等医疗专业人员开具处方。
2. 限定处方药品这类药品用于严重疾病的诊断和治疗，包括心脏病、癌症、精神病等重大疾病。
限定处方药品必须由医师开具处方，且受到更严格的监管和控制。
3. 特殊处方药品这类药品用于特殊人群的治疗，包括儿童、孕妇、老年人等特殊人群。
特殊处方药品的开具和使用需要满足特定的条件和要求，以确保患者的安全和合理用药。
三、处方药品的处方和销售新办法规定了处方药品的处方和销售环节的管理要求，以确保患者的用药安全和合理性。
1. 处方要求医疗专业人员在开具处方前，必须对患者进行充分的诊断和评估，并综合考虑药物的疗效、副作用和相互作用等因素。
处方必须包含患者的基本信息、药物名称、剂量、使用方法和疗程等必要信息。
2. 药品销售要求药店和医疗机构在销售处方药品时必须严格遵守相关规定，包括患者必须提供有效的处方、核实处方的真实性、记录销售信息等。
同时，药品销售人员必须接受相关培训，熟悉药品的使用方法和注意事项，以提供良好的服务和咨询。
四、处方药品的生产和流通监管为了确保处方药品的质量和有效性，新办法增强了对处方药品的生产和流通环节的监管力度。
1. 生产许可和监督药品生产企业必须取得相应的药品生产许可，并在生产过程中严格遵守好生产规范，确保药品的质量和安全性。
监管部门将定期进行生产现场检查和抽样检验，对不符合标准的药品进行处罚和撤销许可。
处方管理办法
处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。
第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。
第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
第二章处方管理的一般规定第五条处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。
第六条处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
（二）每张处方限于一名患者的用药。
（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
处方药品使用管理办法(2024)
处方药品使用管理办法（2024）一、总则处方药品是医生根据患者的病情、病史和体检结果等综合情况，根据医学常识和临床实践经验开具的具有一定毒副作用的药品。
为了保障患者用药安全，规范处方药品的使用，制定本办法。
二、患者信息采集1. 患者就诊时应提供正确的个人信息，包括姓名、年龄、性别、联系方式、现住质等。
医生或药师在开具处方前有责任核实患者信息的真实性和准确性。
2. 患者需要填写病历表，并详细描述症状和过往病史，以提供给医生进行诊断和处方药品的开具依据。
三、医生开具处方药品1. 医生在开具处方药品前必须详细了解患者的病情和病史，并进行全面的检查和诊断。
a) 根据病情合理选择药品，确保药物的安全有效性b) 参考标准治疗方案，遵循药物使用指南c) 综合考虑患者的身体状况、用药史以及可能的药物相互作用等因素d) 对于特殊人群如儿童、孕妇、老年人等，医生应特别慎重开具处方药品，避免不必要的风险。
四、药店药师调配和发放处方药品1. 药店药师在患者提供有效处方的情况下，根据医生开具的处方药品和剂量，有责任合理调配药品。
2. 药店药师在发放处方药品时应进行严格的核实，确保药品名称、剂量和数量的准确无误。
3. 药店药师应向患者详细解释处方药品的用法、用量、副作用和注意事项，提醒患者遵医嘱正确使用药品。
五、处方药品使用记录和监管1. 医生在开具处方药品后应妥善保管患者的病历和处方原件，并在电子病历系统中记录处方信息。
2. 药店应建立完善的处方药品使用记录系统，包括处方索引、处方存档和管理规范等，以方便监管部门对处方药品的使用情况进行监督和检查。
3. 监管部门应定期对医院、药店的处方药品使用情况进行抽查和检查，对违规行为严肃处理，并向公众公布情况。
六、处方药品信息宣传和教育1. 监管部门应加强处方药品信息的宣传和教育，向公众普及合理用药的知识和技巧。
2. 医疗机构和药店应在可见位置张贴用药指南、药品说明书和相关知识宣传，提高患者的用药安全意识和自我保护能力。
处方药与非处方药分类管理办法
处方药与非处方药分类管理办法（试行）(局令第10号)1999年06月18日发布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。
本办法自2000年1月1日起施行。
一九九九年六月十八日处方药与非处方药分类管理办法（试行）第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。
第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。
各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。
第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。
第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
(最新)《处方管理办法》
（最新）《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过～现予发布～自2007年5月1日起施行。
部长高强二〇〇七年二月十四日处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理～提高处方质量～促进合理用药～保障医疗安全～根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规～制定本办法。
第二条本办法所称处方～是指由注册的执业医师和执业助理医师,以下简称医师,在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员,以下简称药师,审核、调配、核对～并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。
第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
1第二章处方管理的一般规定第五条处方标准,附件1,由卫生部统一规定～处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门,以下简称省级卫生行政部门,统一制定～处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。
第六条处方书写应当符合下列规则:,一,患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整～并与病历记载相一致。
,二,每张处方限于一名患者的用药。
,三,字迹清楚～不得涂改,如需修改～应当在修改处签名并注明修改日期。
,四,药品名称应当使用规范的中文名称书写～没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号,书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范～药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写～但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
,五,患者年龄应当填写实足年龄～新生儿、婴幼儿写日、月龄～必要时要注明体重。
处方管理办法完整版
九、监督检查
1.卫生行政部门应当加强对医疗机构处方管理工作的监督检查，定期开展处方管理专项检查，发现问题及时督促整改。
2.卫生行政部门应当建立处方管理举报制度，鼓励社会公众对违反处方管理规定的行为进行举报。
3.对监督检查中发现的问题，医疗机构应当及时整改，并将整改情况报告当地卫生行政部门。
2.急诊和夜间处方应当有明确的诊断依据，必要时应当有上级医师审核。
3.医疗机构应当对急诊和夜间处方进行专项管理，确保药品供应和用药安全。
十七、外院处方调剂管理
1.医疗机构接受外院处方调剂时，应当验证处方的真实性、合法性和合理性。
2.调剂外院处方时，药学人员应当仔细核对药品信息，确保调剂无误。
3.医疗机构应当建立外院处方调剂记录，记录调剂的处方信息、药品信息以及患者信息。
2.卫生行政部门应当将处方管理监督检查情况、行政处罚等信息进行公开，提高监管透明度。
本办法旨在加强处方管理，规范处方开具、调剂、使用和监督管理，保障患者用药安全。全文从总则、处方开具、调剂、监督管理、法律责任、信息化管理、特殊药品管理、急诊和夜间处方管理、国际合作与交流等多个方面，对医疗机构及其医务人员的处方行为进行了详细规定。同时，强调了医疗机构在处方管理中的主体责任，明确了处方权的授予与管理，以及监督检查和法律责任。通过这些规定，旨在提高我国处方管理的规范化、科学化和国际化水平，确保患者用药安全，促进医疗行业的健康发展。
2.医疗机构及其医务人员违反本办法规定，造成患者损害的，依法承担赔偿责任。
3.违反本办法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
六、附则
1.本办法自发布之日起施行。
处方药管理办法
处方药管理办法一、处方药的定义处方药是指在医生的处方下使用的药物，必须依照医生的指示使用，具有一定的毒性或危险性，需根据病情和体质情况进行规范的使用。
二、处方药的分类根据药物的药理作用和使用范围，处方药可以分为抗菌药物、抗生素、激素类药物等不同种类。
三、处方药管理的重要性1. 避免滥用：处方药具有一定的毒性和副作用，滥用会导致不良反应和药物依赖。
2. 保证疗效：科学合理使用处方药可以确保药物疗效，加快康复。
3. 防止毒副作用：不正确使用处方药会导致毒副作用，给患者带来更多健康问题。
四、处方药管理的原则1. 严格按照医生处方使用，不得擅自增减用药量，避免交叉药物作用。
2. 定期复诊，根据医生建议调整用药方案，避免长期服药带来的不良后果。
3. 存放处方药要放在干燥通风处，避免日光直射和潮湿。
五、处方药管理的措施1. 建立健全的处方药管理制度，规范医生处方行为。
2. 加强医疗机构的处方药审核，避免虚假处方和滥用现象。
3. 提高患者对处方药的正确使用意识，加强用药知识的普及教育。
六、处方药管理的未来发展随着医疗技术的不断发展，处方药管理将更加便捷科学，通过智能化的监控系统和信息化的管理手段，确保患者用药安全，最大限度地降低各种药物带来的风险。
在未来，处方药管理将成为医疗卫生领域重要的一环，为社会的健康发展起到积极的推动作用。
七、结语处方药管理是保障患者用药安全的重要措施，需要医护人员和患者共同遵守，科学合理使用处方药，确保医疗卫生服务的质量和效果。
希望通过不懈的努力，使处方药管理工作做得更加完善，造福广大患者。
处方管理办法规定办法
处方管理办法规定办法1. 背景目前医药行业发展迅速，随之而来的是处方药管理的日益严格。
为加强对处方药管理的规范化，制定出本办法，以保障广大患者的用药安全。
2. 适用范围本办法适用于所有医院、诊所、药店等处方药开具单位及药品配送供应商等相关企事业单位。
3. 处方管理的相关规定3.1 处方药的管理（1）符合国家规定的药品需要由医生按照规定的程序进行处方开具，并记录在病历中。
（2）开具处方必须与患者的病情相符，遵循诊断治疗主张，不得违反国家有关法律、法规、规章及规范性文件的要求。
（3）处方开具应严格按照医学伦理规范，避免不必要的用药与过度用药。
（4）处方应注明医师姓名、单位、科室、处方日期、药品、规格、用法、用量、次数、疗程，以及医师的签名或电子签名等信息。
（5）严禁虚假处方或伪造处方，一经查实将依法惩处。
（6）医生应及时进行病情观察，根据患者的反馈调整用药方案，做到及时疗效和治疗安全。
3.2 处方药品购销方面的管理（1）医疗机构和药店在进货药品时，应当严格按照国家规定的程序进行采购，并在进货时查验是否为正规的药品，如发现质量问题须及时退货，并及时报告有关部门。
（2）药品经药房出售，必须依照规定交由专人保管。
如有药品过期、变质的应予分类存放，不得随意丢弃。
（3）药房药品销售应当严格按照处方进行，开具发票，并妥善保存相关记录。
（4）药品销售人员须具备基本的医药知识和安全知识，并持有相应资质证书。
3.3 处方管理信息化建设（1）医疗机构、诊所等开具处方的单位应建立完善的处方管理系统，能够实现患者、医生、药品三者之间的信息共享，便于医药数据的整合与分析。
（2）药店等药品配送供应商应当建立完善的销售管理系统，并加强与医疗机构、药品生产企业的信息交流。
4. 处方管理的监督与检查（1）各级卫生行政部门应当建立健全的处方药管理监督机制，加强对处方药管理情况的监督和检查。
（2）监督检查主要围绕开具处方的合法性、处方药品的采购销售流程和药品信息化管理等方面展开，对发现的违法违规行为应当及时处理。
处方药管理办法.doc
处方药管理办法处方是医生对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的依据，具有法律、技术、经济责任。
下文是最新处方药管理办法，欢迎阅读!最新处方药管理办法全文第一章总则第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。
第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。
第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
第二章处方管理的一般规定第五条处方标准(附件1)由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。
第六条处方书写应当符合下列规则：(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
(二)每张处方限于一名患者的用药。
(三)字迹清楚，不得涂改;如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句。
(五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
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处方药管理办法处方是医生对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的依据，具有法律、技术、经济责任。
下文是最新处方药管理办法，欢迎阅读!最新处方药管理办法全文第一章总则第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。
第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。
第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
第二章处方管理的一般规定第五条处方标准(附件1)由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。
第六条处方书写应当符合下列规则：(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
(二)每张处方限于一名患者的用药。
(三)字迹清楚，不得涂改;如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句。
(五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
(七)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
(八)中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。
(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
(十)除特殊情况外，应当注明临床诊断。
(十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。
(十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。
第七条药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。
剂量应当使用法定剂量单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。
片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量;中药饮片以剂为单位。
第三章处方权的获得第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。
第九条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。
第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。
第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。
执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。
药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
第十二条试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。
第十三条进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。
第四章处方的开具第十四条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
第十五条医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。
第十六条医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。
同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。
因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
第十七条医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。
医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。
第十八条处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
第十九条处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。
第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
第二十一条门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件：(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(三)为患者代办人员身份证明文件。
第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
第二十三条为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
第二十四条为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
第二十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。
药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。
第五章处方的调剂第二十九条取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
第三十条药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。
药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。
第三十一条具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。
第三十二条药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。
第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装;向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
第三十四条药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。
第三十五条药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用药不适宜情况。
第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。
药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。
第三十七条药师调剂处方时必须做到"四查十对"：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。
第三十八条药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。
第三十九条药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。
第四十条药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。
第四十一条医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。
第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
第六章监督管理第四十三条医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。
第四十四条医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表(附件2)，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。
第四十五条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权;限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
第四十六条医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：(一)被责令暂停执业;(二)考核不合格离岗培训期间;(三)被注销、吊销执业证书;(四)不按照规定开具处方，造成严重后果的;(五)不按照规定使用药品，造成严重后果的;(六)因开具处方牟取私利。