多西他赛联合顺铂方案治疗局部晚期鼻咽癌的疗效和预后分析
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按世界卫生组织（WHO）制定的实体瘤客观疗效评价标 准 ，分 为 完 全 缓 解（CR）、部 分 缓 解（PR）、稳 定（NC）和 进 展 （PD），总 有 效 率（RR）＝ 缓 解 例 数（CR + PR）/总 例 数 × 100％ 。 毒副作用按 WHO 急性及亚急性毒性标准分为 0（无）、Ⅰ（轻 度）、Ⅱ（中度）、Ⅲ（重度）、Ⅳ（威胁生命）5 个级别。生存期及 局部控制时间从病理日期算起。 1.4 分期及生存质量评分标准
# 通 讯 作 者 ：主 任 医 师 。 研 究 方 向 ：头 颈 部 肿 瘤 。 电 话 ： 0851-6512802。E-mail：jinf8865@yahoo.com.cn
年龄 43 岁；非角化型癌 52 例，角化型鳞状细胞癌 7 例，预计生 存期＞3 个月，肝、肾功能及血象正常，分别根据鼻咽癌 1992 年 福州临床分期（92 福州分期）标准及美国癌症联合委员会标准 确定临床分期和 N 分期[2]，详见表 1。
ABSTRACT OBJECTIVE：To analyze the therapeutic efficacy and prognosis of chemotherapy of docetaxel（TXT）and cisplatin （DDP） combined with radiotherapy for local advanced nasopharyngeal carcinoma （NPC）. METHODS：From Jan. 2003 to Dec. 2006，59 newly diagnosed patients with local advanced NPC were treated with chemotherapy of TXT+DDP combined radiotherapy. The therapeutic efficacy，prognosis and influencing factors were observed. Survival rate and local control rate were calculated using Kaplan-Meier method，and the difference test was conducted by Cox proportion risk model. RESULTS：The 5-year overall survival rate and relapse-free survival rate and metastasis-free survival rate were 72％，82％ and 54％，respectively. T stage and N stage， 92 Fuzhou stage，age，pretreatment hemoglobin level，KPS score were all associated with overall survival rate. T stage，pretreatment hemoglobin level and KPS score were related to relapse-free survival rate. CONCLUSION：The chemotherapy of TXT+DDP combined with radiotherapy in the treatment of local advanced NPC are promised. Long-term survival rate，5-year relapse-free survival rate and metastasis-free survival rate have been improved significantly. There are mild toxic reactions. Early diagnosis and treatment，pretreatment relief and anaemia correction can improve survival rate significantly. KEY WORDS Docetaxel；Cisplatin；Nasopharyngeal carcinoma；Prognosis
Therapeutic Efficacy and Prognosis of Chemotherapy of Docetaxel and Cisplatin Combined with Radiotherapy for Local Advanced Nasopharyngeal Carcinoma LIU Zi-ying，JIN Feng，WU Wei-li，CHEN Hai-xia，LI Hui-qin（Guizhou Cancer Hospital，Guiyang 550003， China）
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择 2003 年 1 月－2006 年 12 月收治的初治局部晚期鼻咽
癌患者 59 例，其中男性 41 例，女性 18 例，年龄 29～71 岁，中位
＊主治医师，硕士。研究方向：肿瘤学。电话：0851-6512900。Email：dcliuziying@163.com
根据美国癌症联合委员会标准：T 指原发肿瘤，N 指颈部 淋巴结，M 指远处转移。T1：肿瘤局限于鼻咽腔内；T2：局部浸 润，鼻腔、口咽、茎突前间隙、软腭、颈椎前软组织、颈动脉鞘区 部分侵犯；T3：颈动脉鞘区被肿瘤占据，单一前组或后组颅神经 损害，颅底、翼突区、翼腭窝受侵；T4：前后组颅神经同时受侵， 副鼻窦、眼眶、颞下窝、海绵窦和第 1、2 颈椎侵犯。N0：未扪及 肿大淋巴结；N1：上颈淋巴结直径＜4 cm，活动；N2：下颈淋巴结 或直径 4～7 cm 或活动受限；N3：锁骨上区有肿大淋巴结，或直 径＞7 cm，或固定及皮肤浸润。M0：无远处转移；M1：有远处转 移。
鼻咽癌 92 福州分期标准：Ⅰ期，T1、N0、M0；Ⅱ期，T2、N0～1、 M0 或 T1～2、N1、M0；Ⅲ期，T3、N0～2、M0 或 T1～3、N2、M0；ⅣA 期，T4、 N0～3、M0或 T1～4、N3、M0；ⅣB 期和任何 T、任何 N、M1。
生 存 质 量 评 分 采 用 Karnofsky（KPS）评 分 标 准 进 行 。 KPS≥70 分，表示生活可自理，但不能维持正常生活工作；＜ 70 分，表示生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助。 1.5 统计学方法
多西他赛联合顺铂方案治疗局部晚期鼻咽癌的疗效和预后分析
刘子莹＊，金 风#，吴伟莉，陈海霞，栗惠芹（贵州省肿瘤医院，贵阳市 550003）
中图分类号 R739.62
文献标识码 A
文章编号 1001-0408（2011）08-0705-04
摘 要 目的：分析多西他赛（TXT）+顺铂（DDP）方案联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效和预后情况。方法：选择 2003 年 1 月－2006 年 12 月收治的初治局部晚期鼻咽癌患者 59 例，观察 TXT+DDP 联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效、预后及其影响因 素，计算生存率及局部控制率。结果：59 例患者，5 年生存率、无复发生存率、无转移生存率分别为 72％、82％和 54％。与总生存率 有关的因素有 T 分期、N 分期、92 福州分期、年龄、治疗前贫血、KPS 评分，与无复发生存率有关的因素有 T 分期、贫血、KPS 评分。 结论：TXT+DDP 诱导化疗及同期放/化疗加辅助化疗治疗局部晚期鼻咽癌，远期生存率好，5 年无复发生存率及 5 年无远转生存率 有较大的提高且毒副反应轻。早期发现患者，治疗前改善一般状况及纠正贫血有助提高生存率。 关键词 多西他赛；顺铂；鼻咽癌；预后
本组患者总的化疗周期数为 349 个，中位周期数为 5 个 （4～7 个周期），均按疗程完成放/化疗。所有病例均在化疗和 放疗结束后进行疗效评价。其中，CR 11 例（18.6％），Ⅲ期 8 例，Ⅳ期 3 例；PR 45 例（76.3％），Ⅲ期 19 例，Ⅳ期 26 例；NC 2 例 （3.4％），Ⅲ期 1 例，Ⅳ期 1 例；PD 1 例（1.7％），Ⅳ期 1 例；总有效
表 1 一般临床资料特征 Tab 1 General information
性别 男性 女性 例数/n 41 18 百分率/％ 69.5 30.5
临床分期 Ⅲ期 ⅥA期 28 31 47.5 52.5
N 分期 N0 N1 N2 N3 7 16 28 8 11.9 27.1 47.5 13.5
Leabharlann Baidu
病理类型
中国药房 2011 年第 22 卷第 8 期
China Pharmacy 2011 Vol. 22 No. 8 · 705 ·
2 个周期诱导化疗后均接受根治性放疗。放射治疗方式采用 普通外照射面颈联合野+下颈前切野照射，36 Gy 后缩野改为 耳前野+全颈前切野照射 34 Gy，或常规放疗 DT 36 Gy 后改后 程三维适形放疗（3-DCRT）34～40 Gy。射线能量均选用直线 加速器 6 Mev 高能 X 线以及 8～12 Mev 电子线。鼻咽部总共 接收 DT 70/7 W，颈部转移淋巴结区根治剂量 DT 60～66 Gy/ 6～6.5 W，低危区预防剂量 DT 50～56 Gy/5～6 W。鼻咽残存 病灶给予 3-DCRT 或γ刀加量至 DT 76 Gy，颈部残存病灶采取 观察方法，若 3～6 个月后仍有残存则行手术切除。化疗中必 要时加用甲氧氯普安或甲地孕酮等减轻消化道反应；化疗后 如外周血白细胞＜2.0×109 个·L－1，则每日皮下注射重组人粒 细胞集落刺激因子（rhG-CSF）至白细胞≥10.0×109 个·L－1 或中 性粒细胞≥5.0×109 个·L－1；如出现Ⅳ度骨髓抑制，则下一疗程 化疗药物剂量酌情减量 15％～25％。 1.3 疗效和毒副反应评价标准
鼻咽癌在我国是高发肿瘤，发现时 70％为局部晚期[1]。局 部晚期鼻咽癌指鼻咽肿瘤占据颈动脉鞘区、有颅神经损害，或 肿瘤侵犯颅底、翼突、翼腭窝、鼻窦、眼眶、颞下窝及第 1～2 颈 椎之一者，或者下颈、锁骨上有淋巴结转移，临床分期为Ⅲ期 和ⅥA 期，尚无远处转移的鼻咽癌。同步放/化疗治疗局部晚 期鼻咽癌能够提高局部控制率和生存率。顺铂（DDP）为同步 放化疗中标准用药，但近年紫杉类药物越来越多应用到局部 晚期鼻咽癌的治疗中。而多西他赛（TXT，紫杉类药物的一种） 联合 DDP 治疗初治局部晚期鼻咽癌远期疗效尚未见报道。现 将我院 2003 年 1 月－2006 年 12 月，以 TXT+DDP 联合放疗治 疗局部晚期鼻咽癌的结果报道如下。
数据采用 SPSS 15.0 统计软件包进行统计、分析，采用 Kaplan-Meier 法计算生存率及局部控制率，差异检验采用 Cox 比 例风险模型。P＜0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 随访 2010 年 6 月 30 日完成随访，通过患者回院复查、电话随访
及信件随访，失访 1 例。以失访之日计入死亡病例，随访率为 98.3％，随访时间 9～78 个月，中位随访时间 61 个月。 2.2 近期疗效
非角化型癌 角化型癌
52
7
88.1
12.9
1.2 治疗方法 所有患者均采用 1～2 个周期诱导化疗后，再同期放/化
疗，其后辅助化疗 2～3 周期。化疗方案均采取 TXT+DDP 化 疗。TXT 75 mg·m－2+0.9％氯化钠注射液 150～200 mL（最终 浓度不超过 0.9％）1 h 之内滴注。用药前 1 d 开始服用地塞 米松 16 mg，连续 3 d，以预防过敏反应和体液潴留。DDP 80 mg·m－2+0.9％氯化钠注射液 500 mL，于 TXT 滴完 1 h 后静脉 滴注，分 2 d 使用，21 d 为 1 周期。常规水化利尿，预防应用 5羟色胺（5-HT3）受体拮抗药止吐等辅助治疗。所有患者经 1～
率（RR）为 94.9％。 2.3 远期疗效
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年龄 43 岁；非角化型癌 52 例，角化型鳞状细胞癌 7 例，预计生 存期＞3 个月，肝、肾功能及血象正常，分别根据鼻咽癌 1992 年 福州临床分期（92 福州分期）标准及美国癌症联合委员会标准 确定临床分期和 N 分期[2]，详见表 1。
ABSTRACT OBJECTIVE：To analyze the therapeutic efficacy and prognosis of chemotherapy of docetaxel（TXT）and cisplatin （DDP） combined with radiotherapy for local advanced nasopharyngeal carcinoma （NPC）. METHODS：From Jan. 2003 to Dec. 2006，59 newly diagnosed patients with local advanced NPC were treated with chemotherapy of TXT+DDP combined radiotherapy. The therapeutic efficacy，prognosis and influencing factors were observed. Survival rate and local control rate were calculated using Kaplan-Meier method，and the difference test was conducted by Cox proportion risk model. RESULTS：The 5-year overall survival rate and relapse-free survival rate and metastasis-free survival rate were 72％，82％ and 54％，respectively. T stage and N stage， 92 Fuzhou stage，age，pretreatment hemoglobin level，KPS score were all associated with overall survival rate. T stage，pretreatment hemoglobin level and KPS score were related to relapse-free survival rate. CONCLUSION：The chemotherapy of TXT+DDP combined with radiotherapy in the treatment of local advanced NPC are promised. Long-term survival rate，5-year relapse-free survival rate and metastasis-free survival rate have been improved significantly. There are mild toxic reactions. Early diagnosis and treatment，pretreatment relief and anaemia correction can improve survival rate significantly. KEY WORDS Docetaxel；Cisplatin；Nasopharyngeal carcinoma；Prognosis
Therapeutic Efficacy and Prognosis of Chemotherapy of Docetaxel and Cisplatin Combined with Radiotherapy for Local Advanced Nasopharyngeal Carcinoma LIU Zi-ying，JIN Feng，WU Wei-li，CHEN Hai-xia，LI Hui-qin（Guizhou Cancer Hospital，Guiyang 550003， China）
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择 2003 年 1 月－2006 年 12 月收治的初治局部晚期鼻咽
癌患者 59 例，其中男性 41 例，女性 18 例，年龄 29～71 岁，中位
＊主治医师，硕士。研究方向：肿瘤学。电话：0851-6512900。Email：dcliuziying@163.com
根据美国癌症联合委员会标准：T 指原发肿瘤，N 指颈部 淋巴结，M 指远处转移。T1：肿瘤局限于鼻咽腔内；T2：局部浸 润，鼻腔、口咽、茎突前间隙、软腭、颈椎前软组织、颈动脉鞘区 部分侵犯；T3：颈动脉鞘区被肿瘤占据，单一前组或后组颅神经 损害，颅底、翼突区、翼腭窝受侵；T4：前后组颅神经同时受侵， 副鼻窦、眼眶、颞下窝、海绵窦和第 1、2 颈椎侵犯。N0：未扪及 肿大淋巴结；N1：上颈淋巴结直径＜4 cm，活动；N2：下颈淋巴结 或直径 4～7 cm 或活动受限；N3：锁骨上区有肿大淋巴结，或直 径＞7 cm，或固定及皮肤浸润。M0：无远处转移；M1：有远处转 移。
鼻咽癌 92 福州分期标准：Ⅰ期，T1、N0、M0；Ⅱ期，T2、N0～1、 M0 或 T1～2、N1、M0；Ⅲ期，T3、N0～2、M0 或 T1～3、N2、M0；ⅣA 期，T4、 N0～3、M0或 T1～4、N3、M0；ⅣB 期和任何 T、任何 N、M1。
生 存 质 量 评 分 采 用 Karnofsky（KPS）评 分 标 准 进 行 。 KPS≥70 分，表示生活可自理，但不能维持正常生活工作；＜ 70 分，表示生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助。 1.5 统计学方法
多西他赛联合顺铂方案治疗局部晚期鼻咽癌的疗效和预后分析
刘子莹＊，金 风#，吴伟莉，陈海霞，栗惠芹（贵州省肿瘤医院，贵阳市 550003）
中图分类号 R739.62
文献标识码 A
文章编号 1001-0408（2011）08-0705-04
摘 要 目的：分析多西他赛（TXT）+顺铂（DDP）方案联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效和预后情况。方法：选择 2003 年 1 月－2006 年 12 月收治的初治局部晚期鼻咽癌患者 59 例，观察 TXT+DDP 联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效、预后及其影响因 素，计算生存率及局部控制率。结果：59 例患者，5 年生存率、无复发生存率、无转移生存率分别为 72％、82％和 54％。与总生存率 有关的因素有 T 分期、N 分期、92 福州分期、年龄、治疗前贫血、KPS 评分，与无复发生存率有关的因素有 T 分期、贫血、KPS 评分。 结论：TXT+DDP 诱导化疗及同期放/化疗加辅助化疗治疗局部晚期鼻咽癌，远期生存率好，5 年无复发生存率及 5 年无远转生存率 有较大的提高且毒副反应轻。早期发现患者，治疗前改善一般状况及纠正贫血有助提高生存率。 关键词 多西他赛；顺铂；鼻咽癌；预后
本组患者总的化疗周期数为 349 个，中位周期数为 5 个 （4～7 个周期），均按疗程完成放/化疗。所有病例均在化疗和 放疗结束后进行疗效评价。其中，CR 11 例（18.6％），Ⅲ期 8 例，Ⅳ期 3 例；PR 45 例（76.3％），Ⅲ期 19 例，Ⅳ期 26 例；NC 2 例 （3.4％），Ⅲ期 1 例，Ⅳ期 1 例；PD 1 例（1.7％），Ⅳ期 1 例；总有效
表 1 一般临床资料特征 Tab 1 General information
性别 男性 女性 例数/n 41 18 百分率/％ 69.5 30.5
临床分期 Ⅲ期 ⅥA期 28 31 47.5 52.5
N 分期 N0 N1 N2 N3 7 16 28 8 11.9 27.1 47.5 13.5
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病理类型
中国药房 2011 年第 22 卷第 8 期
China Pharmacy 2011 Vol. 22 No. 8 · 705 ·
2 个周期诱导化疗后均接受根治性放疗。放射治疗方式采用 普通外照射面颈联合野+下颈前切野照射，36 Gy 后缩野改为 耳前野+全颈前切野照射 34 Gy，或常规放疗 DT 36 Gy 后改后 程三维适形放疗（3-DCRT）34～40 Gy。射线能量均选用直线 加速器 6 Mev 高能 X 线以及 8～12 Mev 电子线。鼻咽部总共 接收 DT 70/7 W，颈部转移淋巴结区根治剂量 DT 60～66 Gy/ 6～6.5 W，低危区预防剂量 DT 50～56 Gy/5～6 W。鼻咽残存 病灶给予 3-DCRT 或γ刀加量至 DT 76 Gy，颈部残存病灶采取 观察方法，若 3～6 个月后仍有残存则行手术切除。化疗中必 要时加用甲氧氯普安或甲地孕酮等减轻消化道反应；化疗后 如外周血白细胞＜2.0×109 个·L－1，则每日皮下注射重组人粒 细胞集落刺激因子（rhG-CSF）至白细胞≥10.0×109 个·L－1 或中 性粒细胞≥5.0×109 个·L－1；如出现Ⅳ度骨髓抑制，则下一疗程 化疗药物剂量酌情减量 15％～25％。 1.3 疗效和毒副反应评价标准
鼻咽癌在我国是高发肿瘤，发现时 70％为局部晚期[1]。局 部晚期鼻咽癌指鼻咽肿瘤占据颈动脉鞘区、有颅神经损害，或 肿瘤侵犯颅底、翼突、翼腭窝、鼻窦、眼眶、颞下窝及第 1～2 颈 椎之一者，或者下颈、锁骨上有淋巴结转移，临床分期为Ⅲ期 和ⅥA 期，尚无远处转移的鼻咽癌。同步放/化疗治疗局部晚 期鼻咽癌能够提高局部控制率和生存率。顺铂（DDP）为同步 放化疗中标准用药，但近年紫杉类药物越来越多应用到局部 晚期鼻咽癌的治疗中。而多西他赛（TXT，紫杉类药物的一种） 联合 DDP 治疗初治局部晚期鼻咽癌远期疗效尚未见报道。现 将我院 2003 年 1 月－2006 年 12 月，以 TXT+DDP 联合放疗治 疗局部晚期鼻咽癌的结果报道如下。
数据采用 SPSS 15.0 统计软件包进行统计、分析，采用 Kaplan-Meier 法计算生存率及局部控制率，差异检验采用 Cox 比 例风险模型。P＜0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 随访 2010 年 6 月 30 日完成随访，通过患者回院复查、电话随访
及信件随访，失访 1 例。以失访之日计入死亡病例，随访率为 98.3％，随访时间 9～78 个月，中位随访时间 61 个月。 2.2 近期疗效
非角化型癌 角化型癌
52
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88.1
12.9
1.2 治疗方法 所有患者均采用 1～2 个周期诱导化疗后，再同期放/化
疗，其后辅助化疗 2～3 周期。化疗方案均采取 TXT+DDP 化 疗。TXT 75 mg·m－2+0.9％氯化钠注射液 150～200 mL（最终 浓度不超过 0.9％）1 h 之内滴注。用药前 1 d 开始服用地塞 米松 16 mg，连续 3 d，以预防过敏反应和体液潴留。DDP 80 mg·m－2+0.9％氯化钠注射液 500 mL，于 TXT 滴完 1 h 后静脉 滴注，分 2 d 使用，21 d 为 1 周期。常规水化利尿，预防应用 5羟色胺（5-HT3）受体拮抗药止吐等辅助治疗。所有患者经 1～
率（RR）为 94.9％。 2.3 远期疗效