麝香酮质量标准
人工麝香标准
人工麝香标准
一、物理性质
1. 外观：为黄绿色至棕色的粉末或颗粒，无肉眼可见的杂质。
2. 密度：应不低于0.85g/cm³。
3. 溶解性：易溶于有机溶剂，如乙醇、乙醚等，但不溶于水。
二、化学成分
1. 麝香酮：人工麝香的主要活性成分，具有强烈的香气，其含量应不低于总量的30%。
2. 雄黄酮：具有抗菌、抗炎作用，其含量应不低于总量的10%。
3. 苯甲酸：具有防腐作用，其含量应不超过总量的5%。
4. 其他成分：包括蛋白质、氨基酸、脂肪酸、微量元素等，其含量应符合相关规定。
三、嗅觉特性
1. 香气强度：人工麝香应具有强烈的香气，能明显地与其他香料区分开来。
2. 香气质量：人工麝香的香气应纯正、和谐，无不良气味。
3. 香气持久性：人工麝香的香气应持久稳定，在正常使用条件下不易挥发。
四、杂质含量
1. 有机杂质：人工麝香中不得检出对人体有害的有机杂质。
2. 无机杂质：人工麝香中不得检出对人体有害的无机杂质。
3. 微生物：人工麝香中不得检出对人体有害的微生物。
气相色谱法测定六神丸中麝香酮含量
气相色谱法测定六神丸中麝香酮含量吕霞;郭青;钟文英【摘要】目的建立测定六神丸中麝香酮含量的气相色谱法.方法样品用乙酸乙酯浸渍提取后进样,采用HP 50+石英毛细管色谱柱(30 m ×0.53mm,1μm),以N2为载气,柱温165℃,进样口温度150℃,火焰离子化检测器温度190℃.结果麝香酮质量浓度在23.90～1195.00μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),麝香酮的平均回收率为99.16%,RSD为1.04%(n=9).结论气相色谱法简单、准确,可用于六神丸的质量控制.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)021【总页数】2页(P24-25)【关键词】气相色谱法;六神丸;麝香酮;含量测定【作者】吕霞;郭青;钟文英【作者单位】江苏联合职业技术学院连云港中医药分院,江苏,连云港,222006;江苏省食品药品检验所,江苏,南京,210008;中国药科大学,江苏,南京,210009【正文语种】中文【中图分类】R284.1%R286.0六神丸由麝香、蟾酥、人工牛黄等6味中药组方，属国家中药保护品种，具有清凉解毒、消炎止痛等功效，常用于治疗烂喉丹痧、咽喉肿痛、喉风喉痈、小儿热疖、痈疡疔疮、无名肿毒等症。
本品质量标准中含量测定仅限于人工牛黄和蟾酥，处方中主药麝香的主要成分麝香酮只有定性鉴别项，无含量测定要求[1-2]。
笔者采用气相色谱法测定六神丸中麝香酮含量，报道如下。
1 仪器与试药GC-2010型气相色谱仪(日本岛津)。
麝香酮对照品(中国药品生物制品检定所，批号为0819-200006);试剂(均为分析纯);六神丸6批样品和麝香阴性样品(批号分别为EA10053，FA1003和FA1006的样品由上海雷允上药业有限公司提供;批号分别为050502，050503和050504的样品及麝香阴性样品由苏州雷允上药业有限公司提供)。
2 方法与结果2.1 色谱条件色谱柱:HP 50+石英毛细管柱(30 m ×0.53 mm，1 μm);柱温:165℃;进样口温度:150℃;检测器温度:190℃;载气:N2;流速:2 mL/min;柱前压:80 kPa;空气:400mL/min;氢气:40 mL/min;尾吹:50 mL/min;分流比:2 ∶1;进样量:1 μL。
麝香酮的提取分离
均可使大鼠前列腺和精囊腺重量增加,提 取麝香酮标准品溶液同时点样, 记录各样品的层析斑点的颜色和Rf值。
能直接作用于大脑皮层。
3、方法
3.1不同溶剂和提取方法制备麝香提取液
以乙醇、乙醚、正己烷为提取溶剂, 分别采用超声、冷浸、热回流3种方法提 取麝香。每处理取麝香样品100.0 mg,参 加溶剂15mL,于超声破碎仪上处理10min、 或室温下放置2h、或加热回流提取2h, 重复4次,合并各上清液,分别定容至5mL。
3.2 薄层层析分析麝香提取液
取各麝香提取液5mL,分别点样于 12 x 20 cm的预制硅胶板上,以苯： 乙酸乙酯( 2：1) 为展开剂,5%香荚 醛稀硫酸为显色剂, 加热显色。取麝 香酮标准品溶液同时点样, 记录各样 品的层析斑点的颜色和Rf值。
4、气相色谱分析麝香提取液及标准液
色谱柱Hp-1(25mm x 0.32mm x 0.17 mm),手动进样,进样量1μL,进样口温度 300゜C,柱温的起始温度160゜C,维持 2min后以5゜C /min 升温到300゜C, 恒 温10min,FID 检测温度250゜C,载气为高 纯氮气,载气流量1mL/min, 归一化法算 面积。记录各麝香提取液气相色谱图的 峰数、峰面积、保存时间, 并按下式计 算别离度:
4、气相色谱分析麝香提取液及标准液
腹水瘤、实体瘤、肉瘤以及白血病等瘤谱 采用气相色谱分析发现不同的提取方法和溶剂对麝香的成分有明显的影响,而本研究发现用不同方法提取的麝香酮含量差异较大, 其中
冷浸法提取的麝香酮含量最高, 可到达2.
单扫描极谱法测定天然麝香中的麝香酮_何易玲
作者简介:何易玲,女,四川峨眉,主管技师,从事卫生检验工作。
单扫描极谱法测定天然麝香中的麝香酮何易玲1,汤晓勤2,向仕学2,徐 佳311四川省峨眉山市卫生防疫站,四川峨嵋61420021四川省卫生防疫站,四川成都61003131乐山市五通桥区防疫站,四川乐山614800摘要:目的 建立天然麝香中麝香酮的含量测定方法。
方法 样品用乙醇浸提,在0125g #L -1盐酸苯肼-110g #L -1氯化钠底液中,于峰电位-800mV(vs.SCE)处测定麝香酮。
结果 麝香酮含量在215~20L g 范围内线性关系良好,r =019995,方法检出限为115L g,日内精密度RSD =614%(n =5),日间精密度RSD =710%(n =5),平均回收率为8917%。
结论 该方法快捷、简便易行。
可用于麝香酮的含量测定。
关键词:极谱法;麝香酮;天然麝香中图分类号:R282174,R917文献标识码:A文章编号:1006-0103(2002)01-0053-02天然麝香(musk)是麝科动物成熟雄体麝腺香囊中的分泌物,具有特殊的芳香气。
天然麝香的主要香气成份为麝香酮(muscone),化学名为3-甲基环十五烷酮(L-3-methylcyclopentadecanone),用于配制化妆品,亦在香精香料、医药工业上使用。
麝香酮的测定方法已有不少报道[1,2],但使用单扫描极谱法测定天然麝香中麝香酮却未见报道。
实验研究表明麝香酮在酸性条件下,与苯肼反应生成的衍生物具备电活性,在氯化钠介质中,于-800mV(vs.SCE)产生一个尖锐、对称且稳定的极谱波峰。
用于天然麝香中麝香酮的含量测定,结果令人满意。
1 实验部分111 仪器与试剂JP -303型极谱仪(成都仪器厂)。
麝香酮化学对照品(批号:769-8602,中国药品生物制品检定所);1%氯化钠溶液;乙醇均为分析醇;水为重蒸水。
112 方法11211 麝香酮标准溶液的制备 准确称取50mg 麝香酮化学对照品约200mg 于50ml 烧杯中,用无水乙醇溶解并定容至50ml 量瓶中。
麝香酮的含量测定方法研究进展
样， 结 果 安 宫 牛 黄 丸 中麝 香 酮 的含 量 为 ０ ． ０ ９ ｍ ｇ ／ ｇ 。 周锐 等 …采 用
围 内 与 峰 面 积 线 性 关 系 良好 （ ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ８ ２ ） ， 平 均 回 收 率 为 ９ ６ ． ７ ％， 检测 限 ０ ． １ ｎ ｇ ／ ｍ Ｌ 。 陈琴华 等 使用 Ｇ Ｃ—Ｍ Ｓ联用仪 ， 采
１ ． ７ ６ ％（ ｎ＝１ ５ ） ， 检 测 限为 ２ ． ５ ｎ ｇ ／ ｍＬ ， 定量 限为 ６ ． ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ ， 表
性 期的治疗 。 为了便于更深 入地系统研究 ， 现 对麝香酮含量 测定
方 法的研究进展进行综述。
１ 气 相 色谱 （ ＧＣ Ｊ 法
明该方 法可将 （ Ｓ ） 一和（ Ｒ） 一 麝 香酮进行 有效拆分 ， 并 能有效控
Ｇ Ｃ—ＭＳ法 测 定 麝 香 酮含 量 ， 具有 简便 、 快速 、 灵 敏度 高、 结 果准确可靠等优点。
陈琴华等 使用 Ｇ Ｃ—Ｍ Ｓ联用仪 ， 采用选择监测离子法测定
麝香 中麝香酮 含量 ， 结果麝香 酮质量 浓度在 ０ ． ０ ５～ ５ ． ０ ０ ｇ ／ Ｌ范
气流速为 ７ ０ ｍ Ｌ ／ ｍ ｉ ｎ ， 氮气 为尾 吹气 ， 流速为 ３ ０ ｍ Ｌ ／ ｍ ｉ ｎ ， 分流进
用Ａ ｇ ｉ ｌ ｅ ｎ ｔ Ｄ Ｂ— ＷＡ Ｘ毛 细管 色谱 柱 （ ３ ０ ． ０ｍｘ ０ ． ４ ４ ９ ｍ ｍ， ０ ． ８ ５ Ｉ ｘ ｍ ） ，
制剂 中麝 香酮 的含量 ， 色谱 柱为 Ｈ Ｐ一 ５ Ｍ Ｓ石英 毛细管 ， 柱温为 ７ ０～２ ０ ０ ｏ Ｃ， 检测 器温 度 为 ２ ５ ０℃ ， 进样 口温 度 为 ２ ２ ０℃ ， 载气
麝香酮的GC—MS联用定量分析方法研究
麝香酮的GC—MS联用定量分析方法研究吴启端;魏刚;方永奇【期刊名称】《中药新药与临床药理》【年(卷),期】2001(12)5【摘要】采用ＧＣ－ＭＳ联用仪，ＤＢ－１毛细管柱，以高纯度氦气为载气，异补骨脂素为内标物，对天然麝香中麝香酮进行定量测定。
结果，麝香酮的线性范围为０．０５６～０．４５１ｇ／Ｌ，ｒ＝０．９９９９，加样回收率为９７．９９％，ＲＳＤ＝５．０％，日内精密度为ＲＳＤ＝３．８５％；日间精密度为２．２０％；所测３批天然麝香中麝香酮的舍量为ｌ．８２％（ＲＳＤ＝２．５０％）、３．３３％（ＲＳＤ＝１．３６％）、４．４０％（ＲＳＤ＝３．８５％）。
表明该法简便、快捷、灵敏，精密度好，特异性强，适合麝香及其制剂中麝香酮的质量控制。
【总页数】2页(P368-369)【关键词】麝香;麝香酮;GC-MS;化学成分;中药【作者】吴启端;魏刚;方永奇【作者单位】广州中医药大学第一临床医学院实验中心【正文语种】中文【中图分类】R284.1【相关文献】1.空气中苯系物的GC-MS/SIM定量分析方法研究 [J], 陈慧;戴晖2.海水中半挥发性有机化合物的萃取/GC-MS/SIM定量分析方法研究 [J], 刘景泰;杜广玉;刘扬;王平3.人体尿液中曲马多的固相萃取-气相色谱-串联质谱(SPE-GC-MS)定性定量分析方法研究 [J], 陈园园;刘晓云;萧晓红;王继华;彭运平;唐时幸4.汽油中四种金属抗爆剂的气质联用(GC-MS)检测方法研究 [J], 王文华; 李红俊; 赵双宏5.人体尿液中芬太尼及其代谢物的固相萃取-气相色谱-串联质谱(SPE-GC-MS)定性定量分析方法研究 [J], 刘晓云;罗文光;王继华;唐时幸;彭运平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
气相色谱法测定六神丸中麝香酮含量
六 神 丸 由麝 香 、 酥 、 工 牛 黄 等 ６味 中药 组 方 ， 国家 中 药 蟾 人 属 保 护 品种 ， 具有 清凉 解 毒 、 炎止 痛 等 功 效 ， 消 常用 于治 疗 烂 喉 丹 痧 、
线 性 关 系 考 察 ： 密 吸取 精
麝 香 酮 对照 品溶 液 （． ９ ／ ） １１ ５ Ｌ ｇ
ｉ ｓｍｐ ｅ ｎ ｒ ｌ ｂ ｅ ｏ ｔ ｑ ａ ｉ ｃ ｎｔｏ ｆ ｉ ｈ ｎ ｓ ｉ ｌ ａ ｄ ｅｉ ｌ ｆｒ ｈｅ ｕ ｌｔ ｏ ｒ ｌｏ Ｌｕｓ ｅ Ｐｉ ｓ ａ ｙ ｌ． ｌ Ｋｅ ｗｏｒ ： ｙ ｄｓ ＧＣ； ｕｓ ｅ Ｐ ｌ； Ｌｉ ｈ ｎ ｉｌ ｍｕｓ ｏ ｅ ｃ ｎｅ ｔ ｔ ｒ ｉａ ｉｎ ｃ ｎ ； ｏ ｔｎ ｄｅｅｍ ｎ ｔｏ
ｉ ｈ ａ ｇ ｏ ３ ９ ｎ ｔｅ ｒｎ ｅ ｆ２ ． ０—１１ ５ ０ ｇ ｍＬ（ ＝０ ９ ９７） Ｔ ｅ ｖｒｇ ｅ ｏｅ ａｅ ａ ９ １ ％ （ Ｓ ＝１ ０ ％ ） Ｃｏ ｃｕ ｉｎ Ｔ ｉ ９ ． ０￣ ／ ｒ ． ９ ． ａｅａ ｅ ｒｃ ｖｒ ｒｔ ｈ ｙ ｗ ｓ ９ ． ６ ＲＤ ．４ ． ｎ ｌｓｏ ｈ ｓ ｔｏ ｍｅｈ ｄ
Ａｂ ｔａ ｔ Ｏｂ ｅ ｔ ｅ Ｔ ｅ ｅｏ ｍｅｈ ｄ ｆｒ ｔｅ ｅｅｍｉａｉｎ ｏ ｓｏ ｅ ｉ ｉｓ ｅ ｉ ｓＭｅｈ ｄ Ｔ ｅ ｈｏ ｔｇａ ｈｃ ｓｐｒｔ ｎ ｓｒ ｃ ： ｊｃｉ ｏ ｄ ｖｌｐ ａ ＧＣ ｖ ｔｏ ｏ ｈ ｄ ｔｒ ｎ ｔ ｆ ｍｕｃ ｎ ｎ Ｌｕ ｈ ｎ Ｐｌ ． ｔ ｏ ｓ ｈ ｃ ｒｍａｏ ｒｐ ｉ ｅ ａａｉ ｏ ｌ ｏ
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Ｏ ｕ ｃ ｎ ｉ Ｌｉ ｓ ｅ Ｐｉｌ ｂ Ｃ ｆＭ ｓｏ ｅ ｎ ｕｈｎ ｌ ｓ ｙ Ｇ
不同干燥方法对麝香中麝香酮含量的影响
不同干燥方法对麝香中麝香酮含量的影响目的：比较两种干燥方法中麝香的麝香酮含量，比较方法的合理、实用性。
方法：采用气相色谱法测定麝香中的麝香酮含量。
结果：干燥失重项下取样和直接取样，按干燥品计算麝香酮的含量，两种检测结果存在较大的差异。
结论：麝香中麝香酮的含量测定方法采用直接取样，按干燥品计算其含量。
标签：气相色谱法；麝香；麝香酮麝香为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov、马麝Moschus sifanicus Przewalski 或原麝Moschus mlschiferu Linnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。
麝香具有开窍、醒神、活血通络、消肿止痛的功效，临床用于热病神昏、中风痰厥、气郁暴厥、中恶昏迷、闭经、心腹暴痛、痹痛麻木，治疗一切虚损恶病。
现代研究表明，麝香对中枢神经系统、心脑神经系统、免疫系统等均有显著的影响。
麝香在我国已有近2000年的药用历史，被《中华人民共和国药典》一部收载。
麝香既是药中珍品，又是一种名贵的香料，是高档香精中不可缺少的定香剂，而芳香气味主要来源为所含的麝香酮。
麝香酮是麝香重要的生理活性成分，是控制麝香以及含麝香中成药质量的重要指标。
我国药典标准规定天然麝香按干燥品计算，麝香酮的含量不低于20%。
药典标准规定的供试品制备为干燥失重项下取样，实验发现干燥失重项下取样，所得样品中麝香酮的含量与未干燥取样，按干燥品计算所得样品中麝香酮的含量存在较大差异。
1仪器与试药11仪器Agilent6890型气相色谱仪（FID检测器）；Agilent工作站；HP-5弹性石英毛细管柱。
12试药麝香酮对照品（批号：110719-200512，中国药品生物制品研究所）；麝香样品为各企业或个人委托检品。
无水乙醇为分析纯。
2方法21色谱条件HP-5弹性石英毛细管柱（柱长30m，内径025mm，膜厚度025um）；柱温：程序升温，初温160℃，每分钟升温10℃至220℃，保持5min。
人工麝香质量标准
人工麝香质量标准
人工麝香是一种由化学合成的合成香料，主要由野兽腺体的分泌物合成的精油、杏仁酸和麝香醇等化合物组成。
人工麝香的质量标准主要包括以下几个方面：
1. 物理性质：人工麝香应为无色或微黄色的液体。
其密度、折射率、旋光度等物理性质应符合国家标准。
2. 化学成分：人工麝香的化学成分应符合国家标准，并且不含有害物质。
常见的组成成分包括麝香醇、杏仁酸、麝香酮等。
3. 嗅觉特性：人工麝香的气味应符合国家标准，通常具有麝香的独特芳香。
4. 杂质含量：人工麝香的杂质含量应低于国家标准规定的限定值，以保证产品的纯度和质量。
5. 含量标识：人工麝香产品应标明其有效成分的含量，以便用户了解产品的品质和纯度。
以上仅为一般性的人工麝香质量标准，具体国家或地区的标准可能会有所不同。
在购买或使用人工麝香产品时，建议遵循相关的法规和标准要求，并选择正规渠道的产品。
化妆品中酮麝香的检测方法
附件3：化妆品中酮麝香的检测方法1 适用范围本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中酮麝香（CAS：81-14-1）含量的方法。
本方法适用于淡香水、香水、乳液类化妆品中酮麝香含量的测定。
2 方法提要样品在经过提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据峰面积定量，以标准曲线法计算含量。
本方法对酮麝香的检出限为0.001 μg，定量下限为0.003 μg；取样品0.25 g，则检出浓度为15 μg/g，最低定量浓度为50 μg/g。
3 试剂和材料除另有规定外，所用试剂均为分析纯，水为一级实验用水。
以下操作均在避光条件下进行。
3.1 乙腈，色谱纯。
3.2 酮麝香，≥98.0%（GC）。
3.3 乙腈水溶液：乙腈+ 水（80 + 20）。
3.4 酮麝香标准储备液（ρ = 1.0 g/L）：取酮麝香标准品0.05 g，精确到0.0001 g，置50 mL棕色容量瓶中，用乙腈水溶液（3.3）溶解并定容至50 mL，摇匀，即得质量浓度为1 mg/mL的酮麝香标准储备溶液，避光、2~8℃储存，5日内稳定。
3.5 系列浓度酮麝香标准溶液：配制质量浓度分别为0.5 μg/mL、5 μg/mL、50 μg/mL、100 μg/mL和150 μg/mL的系列酮麝香标准工作溶液。
4 仪器4.1 高效液相色谱仪，配有二极管阵列检测器。
4.2 涡旋振荡器。
4.3 超声波清洗器。
4.4 分析天平：感量0.0001 g。
5 测定步骤5.1 样品处理5.1.1 乳液类样品称取试样0.25 g，精确至0.001 g，置于25 mL具塞比色管中，加入乙腈水溶液（3.3）20 mL，涡旋60s，分散均匀，超声（功率：400W）提取15 min（控制水温在20℃~25℃），用乙腈水溶液（3.3）定容至25 mL刻度线，涡旋振荡摇匀，混液过0.45 μm有机系滤膜，滤液可根据需要进行稀释，保存于2 mL棕色进样瓶中作为待测样液，备用。
圈养林麝产麝香中麝香酮含量测定分析
·基础研究·△［基金项目］ 国家自然科学基金面上项目（８１９７３４２８）；中央本级重大增减支项目（２０６０３０２）；重庆市基本科研业务费项目（ｃｓｔｃ２０２０ ｊｂｋｙ００１）；四川省成果转化项目（２０２０ＪＤＺＨ００２４）；四川省科技计划项目（２０１９ＹＦＳ０１８６）［通信作者］ 王欢，研究实习员，研究方向：麝香质量检测；Ｅ ｍａｉｌ：２０２２６６２１１７＠ｑｑ ｃｏｍ圈养林麝产麝香中麝香酮含量测定分析△郑程莉１，蒋桂梅１，吴杰１，王建明１，陈凤１，冯达勇１，竭航２，赵贵军２，周磊１，王欢１１ 四川养麝研究所，四川 成都 ６１１８４５；２ 重庆市药物种植研究所，重庆 ４０８４３５［摘要］ 目的：采用气相色谱法（ＧＣ）测定圈养林麝所产麝香中的麝香酮含量，为快速判定麝香质量提供参考。
方法：统一取香后，分别于每份麝香样品中称取新鲜麝香１ｇ，采用ＧＣ测定其中麝香酮的含量，以期找到不同年龄林麝所产麝香、不同麝香产量、麝香色泽与麝香酮含量的相关性。
结果：根据年龄分组，１岁龄林麝麝香产量不是最高，但水分含量低，麝香酮含量最高；７岁及以上林麝所产的麝香质量较低；根据同一年龄阶段林麝的麝香产量分组，发现鲜产量＞１０ｇ的麝香中麝香酮质量分数＞２ ０％，麝香品质较高；从麝香色泽进行分析，红棕色的麝香中麝香酮含量最高，水分含量最低，为品质好的麝香，白色麝香质量最差。
结论：根据现场取香结果，可以判定初产麝香的质量和产量高于１０ｇ的麝香品质较高，并且红棕色的麝香为优质麝香。
［关键词］ 林麝；麝香产量；麝香酮；含水量；麝香净重［中图分类号］ Ｒ２８４ ［文献标识码］ Ａ ［文章编号］ １６７３ ４８９０（２０２０）１２ ２０２１ ０６ｄｏｉ：１０ １３３１３／ｊ ｉｓｓｎ １６７３ ４８９０ ２０１９１１２６００１ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎａｎｄＡｎａｌｙｓｉｓｏｆＭｕｓｃｏｎｅＣｏｎｔｅｎｔｉｎＭｕｓｋＰｒｏｄｕｃｅｄｂｙＣａｐｔｉｖｅＦｏｒｅｓｔＭｕｓｋＤｅｅｒＺＨＥＮＧＣｈｅｎｇ ｌｉ１，ＪＩＡＮＧＧｕｉ ｍｅｉ１，ＷＵＪｉｅ１，ＷＡＮＧＪｉａｎ ｍｉｎｇ１，ＣＨＥＮＦｅｎｇ１，ＦＥＮＧＤａ ｙｏｎｇ１，ＪＩＥＨａｎｇ２，ＺＨＡＯＧｕｉ ｊｕｎ２，ＺＨＯＵＬｅｉ１，ＷＡＮＧＨｕａｎ１１ ＳｉｃｈｕａｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＭｕｓｋＤｅｅｒＢｒｅｅｄｉｎｇ，Ｃｈｅｎｇｄｕ６１１８４５，Ｃｈｉｎａ；２ ＣｈｏｎｇｑｉｎｇＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＭｅｄｉｃｉｎａｌＰｌａｎｔＣｕｌｔｉｖａｔｉｏｎ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ４０８４３５，Ｃｈｉｎａ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｍｕｓｋｋｅｔｏｎｅｏｆｍｕｓｋｐｒｏｄｕｃｅｄｂｙｃａｐｔｉｖｅｆｏｒｅｓｔｍｕｓｋｄｅｅｒｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙｇａｓｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ（ＧＣ）ｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｒａｐｉｄｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｍｕｓｋｑｕａｌｉｔｙ Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ａｆｔｅｒｕｎｉｆｉｅｄｓａｍｐｌｉｎｇ，１ｇｏｆｆｒｅｓｈｍｕｓｋｗａｓｗｅｉｇｈｅｄｉｎｅａｃｈｍｕｓｋｓａｍｐｌｅ，ａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｍｕｓｃｏｎｅｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＧＣｔｏｆｉｎｄｏｕｔｔｈｅｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎｂｅｔｗｅｅｎｍｕｓｋｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔａｇｅｓ，ｍｕｓｋｙｉｅｌｄ，ｍｕｓｋｃｏｌｏｒａｎｄｍｕｓｃｏｎｅ Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅａｇｅｇｒｏｕｐ，ｔｈｅｍｕｓｋｙｉｅｌｄｏｆ１ ｙｅａｒ ｏｌｄｍｕｓｋｄｅｅｒｗａｓｎｏｔｔｈｅｈｉｇｈｅｓｔ，ｂｕｔｔｈｅｍｏｉｓｔｕｒｅｃｏｎｔｅｎｔｗａｓｌｏｗ，ｔｈｅｍｕｓｋｋｅｔｏｎｅｃｏｎｔｅｎｔｗａｓｔｈｅｈｉｇｈｅｓｔ，ａｎｄｔｈｅｍｕｓｋｑｕａｌｉｔｙｏｆ７ ｙｅａｒ ｏｌｄａｎｄａｂｏｖｅｆｏｒｅｓｔｍｕｓｋｄｅｅｒｗａｓｌｏｗｅｒ Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｍｕｓｋｙｉｅｌｄｏｆｔｈｅｓａｍｅａｇｅｇｒｏｕｐ，ｔｈｅｍａｓｓｆｒａｃｔｉｏｎｏｆｍｕｓｋｋｅｔｏｎｅｉｎｍｕｓｋｗｉｔｈａｆｒｅｓｈｙｉｅｌｄｏｆｍｏｒｅｔｈａｎ１０ｇｗａｓｇｒｅａｔｅｒｔｈａｎ２ ０％，ａｎｄｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｍｕｓｋｗａｓｈｉｇｈｅｒ Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅａｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅｃｏｌｏｒｏｆｍｕｓｋ，ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｍｕｓｃｏｎｅｉｎｔｈｅｒｅｄｂｒｏｗｎｍｕｓｋｗａｓｔｈｅｈｉｇｈｅｓｔ，ａｎｄｔｈｅｍｏｉｓｔｕｒｅｃｏｎｔｅｎｔｗａｓｔｈｅｌｏｗｅｓｔ Ｉｔｉｓｔｈｅｍｕｓｋｉｆｔｈｅｇｏｏｄｑｕａｌｉｔｙ，ａｎｄｔｈｅｗｈｉｔｅｍｕｓｋｈａｓｔｈｅｗｏｒｓｔｑｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｆｉｅｌｄｓａｍｐｌｉｎｇ，ｉｔｃａｎｂｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｔｈａｔｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｔｈｅｆｉｒｓｔ ｐｒｏｄｕｃｅｄｍｕｓｋａｎｄｔｈｅｍｕｓｋｗｈｏｓｅｙｉｅｌｄｉｓｈｉｇｈｅｒｔｈａｎ１０ｇａｒｅｈｉｇｈｅｒ，ａｎｄｔｈｅｒｅｄｂｒｏｗｎｍｕｓｋｉｓａｈｉｇｈ ｑｕａｌｉｔｙｍｕｓｋ［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］ ｆｏｒｅｓｔｍｕｓｋｄｅｅｒ；ｍｕｓｋｙｉｅｌｄ；ｍｕｓｋｋｅｔｏｎｅ；ｗａｔｅｒｃｏｎｔｅｎｔ；ｍｕｓｋｎｅｔｗｅｉｇｈｔ麝香Ｍｏｓｃｈｕｓ是麝科动物林麝ＭｏｓｃｈｕｓｂｅｒｅｚｏｖｓｋｉｉＦｌｅｒｏｖ、马麝Ｍ ｓｉｆａｎｉｃｕｓＰｒｚｅｗａｌｓｋｉ和原麝Ｍ ｍｏｓｃｈｉｆｅｒｕｓＬｉｎｎａｅｕ等雄性个体香囊的干燥分泌物，香气芳烈，是我国传统中药。
麝香质量标准
（4）麝香仁粉末棕褐色或黄棕色。为无数不定形颗粒状物体集成的半透明或透明团块，淡黄色或淡棕色；团块中包埋或散在有方形、柱状、八面体或不规则的晶体；见圆形油滴，偶见毛及内皮层膜组织。
【炮制】取毛壳麝香，除去囊壳，取出麝香仁，除去杂质，用时研碎。
【性味与归经】辛，温。归心、脾经。
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处，遮光，防潮，防蛀。
【性状】毛壳麝香为扁圆形或类椭圆形的囊状体，直径3～7cm，厚2～4cm。开口面的皮革质，棕褐色，略平，密生白色可灰棕色短毛，从两侧围绕中心排列，中间有1小囊孔。另一面为棕褐色略带紫的皮膜，微皱缩，偶显肌肉纤维，略有弹性，剖开后可见中层皮膜呈棕褐色或灰褐色，半透明，内层皮膜呈棕色，内含颗粒状、粉末状的麝香仁和少量细毛脱落的内层皮膜（习称“银皮”）。
文件名：麝香检验操作规程
制定人：
制定日期：
分发份数：7
审核人：
审核日期：
颁发部门：GMP办
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部
[品名]麝香
[拼音]Shexiang
[拉丁文]MOSCHUS
[代号]Y48
本品为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov、马麝Moschus moschiferus Linnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春猎取，猎取后，割取香囊，阴干，习称“毛壳麝香”；剖开香囊，除去囊壳，习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴干或用干燥器密闭干燥。
每1ml1.5mg的溶液，即得
人工麝香质量标准
人工麝香质量标准本文旨在详细介绍人工麝香的质量标准，包括药材来源与性状、成分与药理作用、质量控制标准、贮藏与有效期、安全性评估、生产工艺及流程以及包装与标识等方面。
1.药材来源与性状人工麝香的药材来源为麝鹿的雄性腺囊及其分泌物。
其中，麝鹿的成熟雄性腺囊大小约为3厘米×2厘米×1厘米，表面呈棕色至灰棕色，略呈椭圆形。
人工麝香的药用部位为麝鹿的干燥雄性腺囊，呈颗粒状或碎片状。
麝鹿主要分布在中国东北、华北及西北地区，喜欢生活在海拔较高的山地，喜欢单独行动。
麝鹿的药用价值很高，其腺囊中的分泌物含有丰富的活性成分，具有很高的药用价值。
2.成分与药理作用人工麝香中含有多种有效成分，其中最为主要的是麝香酮、乙酸龙脑酯、琥珀酸等。
麝香酮是人工麝香的主要有效成分之一，具有很好的抗炎、抗菌、抗病毒作用，能够增强机体免疫力，对多种肿瘤细胞具有抑制作用。
乙酸龙脑酯具有抗菌、抗炎、抗肿瘤等作用，对神经系统也有一定的保护作用。
琥珀酸则具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等作用，能够促进机体免疫力。
3.质量控制标准为了确保人工麝香的质量和安全性，必须建立严格的质量控制标准。
首先，应选择符合要求的原材料，保证来源可靠。
其次，需对原材料进行严格的筛选和炮制，确保产品质量稳定。
此外，人工麝香的鉴定也应符合相关规定，如需检测成分含量等。
4.贮藏与有效期人工麝香的贮藏应遵循干燥、通风、阴凉、防蛀等原则。
建议在密闭容器中存放，并避免与有毒物质接触。
关于人工麝香的有效期，一般而言，其保质期为2年，超过保质期后不应再使用。
5.安全性评估人工麝香的安全性评估主要关注其毒副作用及使用注意事项。
在临床应用中，若使用不当或过量，可能导致一些不良反应，如恶心、呕吐、头痛等。
因此，在使用时应严格按照医嘱进行，注意控制用量和使用时间。
同时，人工麝香也存在一定的禁忌症，如孕妇禁用等。
对于特殊人群，应谨慎使用或避免使用。
6.生产工艺及流程人工麝香的生产工艺主要包括原材料的选择、炮制、鉴定和包装等环节。
卫生部关于加强对麝香质量管理的通知
卫生部关于加强对麝香质量管理的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1994.08.11•【文号】•【施行日期】1994.08.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文卫生部关于加强对麝香质量管理的通知（１９９４年８月１１日）麝香系名贵中药材，在中医防病治病中具有重要作用。
但其货源紧张，价格昂贵，近年来一些不法分子为了取得非法利益，掺伪造假的情况越来越多，严重损害了国家和人民的利益。
为确保人民用药的安全有效，现就麝香质量管理特做如下规定：一、凡药品生产企业购入生产成药用麝香，必须送本省、自治区、直辖市卫生厅（局）指定的药品检验所进行检验。
承担检验任务的药品检验所应具备麝香检验的条件和能力。
二、药品生产企业送检的麝香必须与投药量和库存量相符。
三、送检的麝香必须全样交指定的药品检验所，抽样后的所有样品要加封并妥善保管。
四、指定的药品检验所对检验合格的麝香做全样质量确认后，交由药品生产企业保管并由质检科监督投料。
五、药品生产企业不得转让检验合格的麝香。
如有特殊情况需转让，须经指定药品检验所提出意见，报省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批。
六、经商卫生部药典会同意，麝香的检验标准，除９０版药典麝香项下规定的项目外，均需增加以下检测项目：１．鉴别：①显微镜下检验，不得检出异物；②气相色谱鉴别。
２．检查：①水分（干燥失重法）不得超过３５％；②灰分（按药典附录要求）不得超过６．５％。
３．含量测定：利用气相色谱法测定，麝香酮的含量不得低于２％。
七、检验不合格的麝香一律没收，由指定药检所所在地的卫生行政部门进行监督处理。
八、违反本规定的，按《药品管理法》及有关规定严肃处理。
用不合格麝香生产的中成药一律按假药进行查处。
九、本《通知》中的规定从颁布之日起施行。
c27565--010204wwj。
GC-MS法测定血栓心脉宁片中麝香酮的含量
GC-MS法测定血栓心脉宁片中麝香酮的含量
杨晓静;曹越;孙佳明;张辉
【期刊名称】《中国现代中药》
【年(卷),期】2011(013)003
【摘要】目的:建立血栓心脉宁片中麝香酮的质量标准.方法:用GC-MS法测定制剂中麝香酮的含量,色谱柱为HP-SMS石英毛细管;柱温:70～200℃;检测器温
度:250℃;进样口温度:220℃;载气流速:高纯氦气40 mL·min-1.结果:麝香酮线性范围:25～125 μg·mL-1,r=0.9993.平均回收率为97.24%(n=5),RSD=1.9%.结论:该方法为评价和控制血栓心脉宁片剂的质量提供了依据.
【总页数】3页(P32-33,62)
【作者】杨晓静;曹越;孙佳明;张辉
【作者单位】太平保健药业(蛇口)有限公司,深圳,518067;长春中医药大学中医药与生物工程研发中心,吉林,长春,130117;长春中医药大学中医药与生物工程研发中心,吉林,长春,130117;长春中医药大学中医药与生物工程研发中心,吉林,长春,130117【正文语种】中文
【相关文献】
1.GC-MS法测定麝香保心丸中龙脑、异龙脑、麝香酮、苯甲酸苄酯的含量 [J], 陈长功;安叡;王新宏;刘玉敏
2.固相萃取GC-MS法测定通栓醒脑注射液中冰片和麝香酮的含量 [J], 张守尧;王鹏;张忠义;吴惠勤
3.气相色谱法测定血栓心脉宁胶囊中麝香酮含量 [J], 赵啸虎;郭美玲
4.GC-MS/MS法测定金牛眼药、拨云散眼药、特灵眼药中麝香酮的含量 [J], 王晓蕾; 袁浩; 王常顺; 刘永利
5.GC-MS法测定人工麝香缓释片中麝香酮的含量 [J], 郭波红;程怡;陈文俊
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气相色谱法测定小儿醒脑片中麝香酮的含量
气相色谱法测定小儿醒脑片中麝香酮的含量
冉萍;喻强;罗佳
【期刊名称】《儿科药学杂志》
【年(卷),期】2005(11)2
【摘要】目的:建立小儿醒脑片的质量标准。
方法:用气相色谱法测定制剂中麝香酮的含量。
结果:麝香酮在0.01264mg/ml～0.2527mg/ml呈良好的线性关
系,Y=460.14X+0.8469,r=0.9997,麝香酮的平均回收率
97.53%,RSD=2.46%(n=5)。
结论:本方法重现性好,可有效的控制小儿醒脑片的质量。
【总页数】2页(P52-53)
【关键词】小儿醒脑片;麝香酮;含量测定;气相色谱法
【作者】冉萍;喻强;罗佳
【作者单位】重庆医科大学附属儿童医院;重庆市中药研究院
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.气相色谱法测定醒脑静注射液中麝香酮含量 [J], 赵鑫
2.毛细管气相色谱法测定醒脑静葡萄糖注射液中冰片和麝香酮含量 [J], 吴小英
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4.气相色谱法测定醒脑静注射液中麝香酮含量 [J], 汪秀月
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麝香酮质量标准
麝香酮是一种天然香料，其质量标准主要包括以下几个方面：
1. 香气特性：麝香酮应具有明显的麝香气味，香气纯正、稳定，并无明显异味。
2. 外观：麝香酮为无色或微黄色结晶状固体，应无杂质和明显的不溶物。
3. 含量：麝香酮的含量应符合国家、行业或企业规定的标准，通常以百分比（%）或克/升（g/L）表示。
4. 溶解度：麝香酮应在常见的有机溶剂中可溶解，如乙醇、丙酮、乙醚等。
其溶解度一般以温度、溶剂和浓度为参数进行表述。
5. 杂质：麝香酮的杂质含量应符合相应的标准，使其符合使用要求。
常见的杂质有水分、挥发性物质、重金属、农药残留等。
6. 化学性质：麝香酮在化学反应中的稳定性和活性也是其质量标准的重要方面。
这可以通过对麝香酮进行适当的分析和测试，如酸值、酐值、氧化性等指标来评估。
需要注意的是，不同的地域、行业或企业可能会有不同的质量标准，具体的标准应根据实际情况进行确定。