甘草炮制工艺规程
复方甘草片的制备工艺
复方甘草片的制备工艺复方甘草片是一种中药制剂，由甘草、元胡、桔梗、半夏、陈皮、生姜、黄连、大枣等多种中药组成。
它具有清热解毒、化痰止咳、健脾益气、养心安神的功效，被广泛应用于治疗消化不良、咳嗽、胃痛、失眠等疾病。
一、原料选用复方甘草片的原料应选择新鲜、质量优良的中药材，其中甘草、大枣、半夏、生姜应按GB13522的规定进行质量检测。
二、制药工艺（一）甘草处理1.选择干净、无杂质的甘草饮片，打药后，经过去杂、粉碎、干燥而制得甘草粉。
2.取适量的甘草粉，加适量的水，煮沸10分钟，滤出药液。
将与药液等量的蜂蜜加入药液中，搅拌均匀，再煮沸15分钟即可。
（二）其余原料处理1.元胡、桔梗、黄连、陈皮研为粗粉备用。
2.将大枣用清水洗净，去核，切成小块。
3.取适量的半夏，用清水洗净，焙干待用。
（三）制剂混合1.将甘草蜜汁溶液、元胡、桔梗、黄连、陈皮、大枣、半夏、生姜等原料混合均匀。
2.将混合后的原料压制成片状，压力应适量，避免过度压制导致片剂易碎。
3.将制得的复方甘草片用塑料袋或玻璃瓶密封，储存于干燥、阴凉、避光处。
四、质量控制（一）理化指标复方甘草片的理化指标应符合国家规定，如外观、颜色、气味、溶解性、水分含量、含量测定、微生物指标等。
（二）质量标准1.外观呈淡黄色片状，无明显霉变、虫蛀、褐变、裂纹等现象。
2.气味独特，有甘草香味，无异味。
3.含量测定，复方甘草片内甘草总皂甙的含量应≥3.5mg/g。
（三）总结复方甘草片是一种安全、有效的中药制剂，制备工艺繁琐，但在严格遵守生产标准、质量控制的前提下，能够保障其药效稳定，符合临床应用要求。
同时，消费者在使用时也需注意购买正规渠道的产品，以保证其质量和安全性。
成品药材灸甘草质量标准
【性味与归经】甘，平。归心、肺、脾、胃经 。
【功能与主治】补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
【用法与用量】2～10g。
【注意】不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。
【检查】 水分不得过10.0%（附录Ⅸ H第一法）。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过5.0%（附录Ⅸ K）。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温35℃；检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应均不低于5000。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0～8
19
81
8～35
19→50
81→50
35～36
50→100
50→0
36～40
100→19
0→81
对照品溶液的制备 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml各含甘草苷20µg、甘草酸铵0.2mg的溶液，即得（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。
【鉴别】取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去醚液，药渣加甲醇30ml，加热加流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2µl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
甘草片的制备方法
甘草片的制备方法摘要：为了探究其工业生产的最佳、最可行的生产工艺，保证产品质量、提高疗效，按预定的生产实验方案，连续试验生产3个批次的甘草片，并对这3个批次的甘草片成品按照中国药典2005版质量标准进行全面检验，确认甘草片工业生产的工艺条件。
关键词：甘草片，生产工艺，质量标准一、概述（一）甘草概述甘草是一种补益中草药。
药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25～lOOcm，直径0.6～3.5cm。
外皮松紧不一，表面红棕色或灰棕色。
根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。
气微，味甜而特殊。
功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。
喜阳光充沛，日照长气温低的干燥气候。
甘草多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带。
甘草性状：表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。
质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。
根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。
栽培要点：喜阳光充沛，日照长，气温低的干燥气候。
宜选土层深厚，排水良好的砂质壤土栽培。
用种子或根茎繁殖，但以根茎繁殖生长快。
药材特性：甘草，系豆科多年生草本植物。
深秋，荚果裂开，籽粒随风散步大地上，天然繁殖。
茎挺拔直立；根如圆柱，直径三四厘米，大的五六厘米，长一米多，最长者达三四米。
生长条件：甘草多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带，在引黄灌区的田野和河滩地里也易于繁殖。
它适应性强，抗逆性强。
在我国，甘草生长在西北、华北和东北等地。
喜干燥气候，耐寒，野生在干旱的钙质上，排水良好的、地下水位低的砂质壤土栽培。
忌地下水位高和涝洼地酸性土壤。
土壤中性或微碱性为好。
甘草用处：甘草是临床最常应用的药品。
生甘草能清热解毒，润肺止咳，调和诸药性；炙甘草能补脾益气，临床用量特大，出口量大。
除药用之外，食品上也大量用甘草做糕点添加剂，它的甜度是蔗糖的百倍。
西方国家大量进口甘草，从中提取甘草次酸，治艾滋病。
甘草的3种炮制方法，功效各有差异
甘草的3种炮制方法，功效各有差异甘草为大宗常用中药材之一，系豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。
主产于内蒙古、甘肃、新疆等地。
其味甘，性平，归心、肺、脾、胃经。
因炮制不同而功效略有差异，在临床应用中生甘草偏于清热解毒、祛痰止咳为多;炒甘草善于补中益气，顾护胃气；炙甘草多缓急止痛、益气复脉等。
唯其“调和药性”一用最受争议，生用、炒用、炙用各有说法。
又因其“调和药性”可理解为调和药物之间的寒热温凉或毒性作用。
故下面就来介绍下甘草的三种炮制方法，不同炮制与调和药性作用有何关系?一、甘草炮制的发展源流不同的炮制方法，多取决于同一时代背景下的中药饮片炮制技术的高低。
《神农本草经》记甘草“生河西积沙山及上郡，二月八日除日，采根暴干，十日成”。
故当知《神农本草经》中对甘草的炮制方法是晒干。
《伤寒论》载方有113首，含甘草的方剂约有70首，其中有67首方剂用炙甘草。
《说文解字》中“炙，炮肉也。
从肉，在火上”则可理解为，不加辅料去烤，应用药材乃直接烤制或炒制方法。
《伤寒论》首次提出了炮制甘草。
直到南北朝时期，雷敩所著《雷公炮炙论》提出了对甘草的酒炙、酥炙、炒的方法。
而在孙思邈的《千金翼方》、宋代《太平惠民和剂局方》才有蜜制甘草的方法，可知仲景时代皆为生甘草或炒甘草。
然而对于甘草能“调诸药”功效的记载却由来已久。
历代炮制方法虽有不同，但都可选择应用于方剂中以“调和药性”，而方中甘草一味药偏用于调和方剂中药物之间的寒热温凉。
二、甘草不同炮制方法与调和药性的应用《本草纲目》：“甘草外赤中黄，包兼坤离，味浓气薄，资金土德。
协和群品，有元老之功;善治百邪，得王道之化。
赞帝力而人不知，敛神功而己不与，可谓药中之良相也。
”故甘草之调和药性乃因其主土气而同兼离火。
汤药入胃，犹如食饮入胃，需胃之腐熟，脾之运化，方能令药之偏性达于周身病处除疾。
今虽诸药相合，配伍利病，然其中药性各异，寒热相离而不守者;或病虽重却需缓缓图之者;或方剂之力当缓缓达其病所者;或药病得力，但恐伤其脾胃者，常于方中稍加甘草一味，则其所虑除矣。
甘草炮制工艺规程
目的：建立一个规范的甘草炮制工艺规程。
范围：本规程适用于甘草炮制的生产全过程。
职责：生产技术部、工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。
依据：《中国药典》（2005）、江苏省中药饮片炮制规范（2002）内容：一、产品概述【品名】甘草，炙甘草。
【来源】本品为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata B或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。
春、秋二季采挖，除去须根，晒干。
【产地】主产内蒙古，东北，西北等地。
【性状】甘草为类圆形或椭圆形的厚片，切面黄白色，略显纤维性，中间有一较明显的环及放射状纹理，有裂隙。
周边外皮松紧不一，粗糙，具细纵皱纹，棕红色，棕色或灰棕色。
质坚，有粉性。
气微，味甜而特殊。
炙甘草形如甘草片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，放射线状。
质稍黏，具焦香气，味甜。
【性味与归经】甘，平。
归心，肺，脾，胃经。
【功能与主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
炙甘草补脾和胃，益气复脉。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸动，脉结代。
【规格】2-4mm【用量】1.5～9g。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
二、工艺流程图【甘草】净选(去杂质、筛去灰屑、非药用部分)——洗润（洗药时间、闷润时间）——切制（片厚）——干燥（水分、温度、铺料厚度、时间）——精选包装（药屑、装量差异）【炙甘草】净选（去杂质、筛去灰屑、非药用部分）——洗润（洗药时间、闷润时间）——切制（片厚）——干燥（水分、温度、铺料厚度、时间）——炒制（辅料投量）----精选包装（药屑、装量差异）三、加工炮制操作过程及工艺条件【甘草】（1）净选：将甘草置挑选台除去杂质、筛去灰屑、非药用部分，大小条分开，分成两个档次。
甘草炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立甘草饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于甘草炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：甘草汉语拼音：Gancao2.2药材来源本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去须根，晒干。
2.3功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
2.4性味与归经：甘，平。
归心、肺、脾、胃经。
2.5性状：根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。
外皮松紧不一。
表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。
质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。
根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。
气微，味甜而特殊。
2.6商品名：甘草2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置通风干燥处，防蛀。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗润净，切制，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
甘草生产工艺规程
文件名称甘草生产工艺规程文件编号STP-SC-11048-10颁发部门行政部分发部门生产技术部、质量管理部制定人审核人批准人审核日期批准日期生效日期目的：建立一个规范的甘草炮制工艺规程。
范围：本规程适用于甘草炮制的生产全过程。
职责：工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。
依据：《中国药典》（2010年版）。
内容：一、产品概述【品名】甘草、炙甘草。
【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。
春、秋二季采挖，除去须根，晒干。
【产地】内蒙古。
【性状】甘草：本品为类圆形或椭圆形厚片。
外表皮红棕色或灰棕色。
切面略显纤维性，黄色，粉性，形成层环明显，射线放射状。
气微，味甜而特殊。
炙甘草: 本品呈类圆形或椭圆形切片。
外表皮红棕色或灰棕色，微有光泽。
切面黄色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。
略有黏性。
具焦香气，味甜【性味】甘草：甘，平。
归心、肺、脾、胃经。
炙甘草：甘，平。
归心、肺、脾、胃经。
【功能与主治】甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
炙甘草：补脾和胃，益气复脉。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
【规格】厚片(2-4mm) ，炙制。
【用法与用量】1.5～9g。
【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
二、工艺流程及质控点【甘草】净选(杂质、霉变部分、非药用部分)——洗润(洗净、润药时间)——切制(切制规格) ——干燥（温度、时间、水分）——整理（药屑、异形片）——包装（装量差异、标签内容）——待验入库【炙甘草】净选(杂质、霉变部分、非药用部分)——洗润(洗净、润药时间)——切制(切制规格) ——干燥（温度、时间、水分）——整理（药屑、异形片）——炒制（火候、时间、投料量、生糊片及药屑）——包装（装量差异、标签内容）——待验入库三、生产操作过程及工艺条件：【甘草】1. 净选：将甘草置挑选台除去杂质、霉变部分、非药用部分，大小分档。
炙甘草工艺规程
目录2、生产工艺流程：4、质量监控：见“SCGL540501 炙甘草生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 甘草原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 炙甘草中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 炙甘草成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：炙甘草规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
甘草片、炙甘草生产工艺规程
xxxxxxxxxx有限公司生产工艺规程1 目的：建立甘草片、炙甘草生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：本规程适用于甘草片、炙甘草饮片（净料）的生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：甘草片、炙甘草5.1.2规格：饮片：厚片净料：统5.1.3性状：甘草片：本品呈类圆形或椭圆形的厚片。
外表皮红棕色或灰棕色，具纵皱纹。
切面略显纤维性，中心黄白色，有明显放射状纹理及形成层环。
质坚实，具粉性。
气微，味甜而特殊。
炙甘草：本品呈类圆形或椭圆形切片。
外表皮红棕色或灰棕色，微有光泽。
切面黄色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。
略有黏性。
具焦香气，味甜。
5.1.4企业内部代码：甘草片炙甘草5.1.5性味与归经：甘，平。
归心、肺、脾、胃经。
5.1.6功能与主治：甘草片：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
炙甘草：补脾和胃，益气复脉。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
5.1.7用法与用量：2～10g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：饮片：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
净料：10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；40kg/袋；45kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~100000kg5.3辅料：蜂蜜。
每100kg甘草片，用炼蜜25kg。
5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 甘草片生产工艺流程图：6.2 炙甘草生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，填写领料单到原料库领取甘草原料。
甘草工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL543501 甘草生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 甘草原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 甘草中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 甘草成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：甘草规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
甘草的产地加工与炮制方案
图一：甘草产地加工流程图
秋季采挖后的甘草，先除去茎基、叉枝及须根后，切成60～120cm
将其晒至半干后绑成小捆，再晒干。
也可以加工成皮革和粉草，皮革是将采挖后的根及根茎去净趁鲜去掉茎头、须根、侧根后晒至大半干时, 将甘草根茎顺直,
成干品。
皮革外皮细紧、有皱纹、皱沟, 深红色, 断面黄白色者为最佳。
把甘草装入滚筒式洗草机内洗净，在将原草经过剁、切、剪进行分类。
剁、切、剪掉过于纤细或多余的须根和支根，以及不采挖时挖碎、损伤、霉烂的部分。
滚筒式洗草机、剪钳、竹筛、震荡式筛药机、风车。
图二：甘草饮片炒制流程图图三：甘草饮片炙制流程图
附件3：产地实用切片机附件4：饮片闷润罐
附件5：甘草用蜂蜜润透附件6：甘草饮片
六、参考文献
龚千锋,郑晗,张的凤.甘草采收、加工与炮制[J].江西中医药,2007(10):58-59.
刘磊,吕冬梅,杨薇.炮制因素对甘草中有效成分甘草苷和甘草酸的影响[J].。
甘草炮制工艺研究
甘草炮制工艺研究甘草是世界上最古老的中草药之一，被誉为“天然药物王”，它不仅具有温和、调节脾胃和助消化的功能，还有多项药用价值。
甘草炮制工艺是一种老祖宗传统工艺，可以将原始甘草加热炮制，以提高其药效成分和抗氧化能力。
炮制甘草的目的是为了改善药物水溶性，改善其口感，提高其药效成分的含量和活性。
炮制前，原料甘草必须经过清洁、湿度控制等处理，以保证炮制出的药物质量。
炮制过程一般耗时2-3小时，具体炮制工艺包括两个步骤：一是原料甘草炮制，可以用煤气炉、电炉、顶天炉或桶炉等各种炉子；二是炮制后的甘草混合物进行加热蒸发，使其药效成分提高，以提高其药物的质量和活性。
甘草的炮制工艺也包括混合湿法、潮湿法、炸药法和湿粉碎法等。
混合湿法是将原料甘草放入大桶内，再添加水来浸泡，再加入炉子，经炮制半小时左右。
潮湿法是把炮制后的甘草放入水中，把水改变为中度热水，甘草吸收水份，以此来提高其药效成分。
炸药法是将原始甘草放入炸缸中，经过炸制，可以提高其药效成分的含量。
湿粉碎法是将原料甘草浸泡后，放入细砂研磨机中，利用加热溶液加热，经过研磨，使其药效成分提高，并且可以提高粉末的细度。
经过炮制后，甘草中的活性成分能够显著提高，其药效成分的活性和吸收率也有所提升，而且口感也会更好。
此外，炮制过程中，还会加热蒸发，有利于去除甘草的不良物质，从而提高其药效成分的含量，进一步增强药效成分的作用。
除了炮制工艺外，还有烘干工艺可以用来对甘草进行加工处理。
烘干是将原料甘草以一定温度放入烘箱中烘干，可以把甘草中的水分大大减少，从而保持其药效成分的完整性，也可以提高其保存期限。
综上所述，甘草的炮制工艺是一种古老而传统的药物加工方法，可以改善甘草中的活性成分，提高药效成分的含量和活性，从而提高原料中药物质量和活性。
同时，烘干工艺也可以有效地提高甘草的质量，延长其保质期。
总之，要想提高甘草的质量，必须采用正确的炮制和烘干工艺，以提高其实用性和质量。
由于甘草的炮制工艺复杂，而炮制后的质量也受到很多因素的影响，因此，我们必须采用严格的管理措施，保证原料的质量，以及采用科学的技术来控制炮制的过程，以确保炮制出的甘草质量可靠、可观。
一种甘草的炮制方法[发明专利]
![一种甘草的炮制方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/8877b69aa26925c52dc5bfb5.png)
专利名称：一种甘草的炮制方法专利类型：发明专利
发明人：刘志伟
申请号：CN201210212378.9申请日：20120626
公开号：CN102755376A
公开日：
20121031
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种甘草的炮制方法，依次按照以下步骤进行：（1）、取甘草切片加入4-5倍量的10-15%苏打水中，浸泡30-45分钟；（2）、将甘草切片放入水中浸泡10-15分钟；（3）、甘草在100-120℃下烘干至含水量11-13%；（3）、甘草冷却至室温，即可。
本发明工艺炮制后甘草中甘草酸的含量降低，减少甘草的副作用。
申请人：上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂
地址：236800 安徽省亳州市谯城区光明西路现代中药城8号
国籍：CN
代理机构：安徽合肥华信知识产权代理有限公司
代理人：余成俊
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甘草片的制备工艺主要是
甘草片的制备工艺主要是
甘草片的制备工艺主要包括以下步骤：
1.原料准备：选择优质的甘草根或者甘草根茎作为原料，确保品质良好。
2.研磨研磨：将甘草原料研磨成粉末状，细度控制在适当范围内。
3.提取溶剂选择：选择适宜的溶剂，常用的有乙醇、水等。
溶剂选择需要根据甘草片所需的活性成分和溶剂特性来确定。
4.浸提溶剂处理：将甘草粉末与溶剂进行浸提，待溶剂充分浸染后，加热浸提，提取活性成分。
5.滤液浓缩：将浸提液过滤，得到滤液，将滤液通过蒸发浓缩装置进行溶液浓缩，直至一定浓度。
6.混合填充剂：将浓缩液与适量的填充剂混合，如微晶纤维素等，以提高制剂的稳定性和流动性。
7.造粒和压片：将混合均匀的物料进行造粒和压片，得到甘草片的初步制剂。
8.烘干：将初步制剂进行烘干，即将片剂放入烘箱或干燥室中，以去除水分，提
高稳定性。
9.包衣：对干燥的甘草片进行包衣处理，以改善品味和稳定性。
10.质量检验：对最终制成的甘草片进行质量检验，包括外观、含量、溶出度、溶解度、释放度等指标的测试。
11.包装和存储：符合质量标准的甘草片进行包装，并妥善存放，以保证其品质和有效期限。
炙甘草的炮制方法
炙甘草的炮制方法
炙甘草是一种常见的中药材，它经过特定的炮制方法后，可以增加药性的活性成分。
下面介绍几种常用的炙甘草的炮制方法：
1. 空心炙法：将新鲜甘草放入铁锅中，用慢火炙烤，待甘草外皮变为深棕色时取出，用水洗净。
再将甘草切割成小块，晾干备用。
2. 油炙法：将新鲜甘草和食用油放入铁锅中，用慢火炙烤，待甘草外皮变为深棕色时取出，用纱布包裹甘草，将油脂挤出。
然后将甘草切割成小块，晾干备用。
这种方法可以让甘草更容易吸收水分，增加药性成分的释放。
3. 姜汁炙法：将新鲜甘草放入滚水中煮沸一会，取出晾干。
然后将甘草放入姜汁中浸泡一段时间，然后取出晾干备用。
这种方法可以减少甘草的苦味，增加甘草的甜味。
以上是几种常用的炙甘草的炮制方法，根据具体需要选择适合的方法进行炮制。
但无论采用哪种方法，都需要控制好炙制的时间和温度，以确保甘草的药性不受损失。
古法炮制炙甘草
古法炮制炙甘草
自己炮制炙甘草是因为药店很难买到品质好的炙甘草，因为炙甘草是八珍膏的原材料之一，向我购买八珍膏的都是亲朋好友，同时也有厨友。
不想用品质差的代替，要做就做最好的，于是就自己动手炮制，写出来也是为了大家可以自己做好品质的八珍膏，品质直接关系到药效
用料
甘草 200克
蜂蜜 65克
温开水 60ml
古法炮制炙甘草的做法步骤
步骤 1
大参林买的生甘草
步骤 2
蜂蜜
步骤 3
加温开水搅拌步骤 4
蜂蜜化开
步骤 5
加入生甘草拌匀，放置6小时，不时搅拌一下，蜂蜜更好被吸收。
步骤 6
放锅里炒干水份，用中小火不停炒拌，大概十分钟左右步骤 7
炒干水分这就完成了。
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目的：建立一个规范的甘草炮制工艺规程。
范围：本规程适用于甘草炮制的生产全过程。
职责：生产技术部、工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。
依据：《中国药典》（2005）、江苏省中药饮片炮制规范（2002）
内容：
一、产品概述
【品名】甘草，炙甘草。
【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata B或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。
春、秋二季采挖，
除去须根，晒干。
【产地】主产内蒙古，东北，西北等地。
【性状】甘草为类圆形或椭圆形的厚片，切面黄白色，略显纤维性，中间有一较明显的环及放射状纹理，有裂隙。
周边外皮松紧不一，粗糙，具细纵皱纹，棕红色，棕色或灰棕色。
质坚，
有粉性。
气微，味甜而特殊。
炙甘草形如甘草片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，放射线状。
质稍黏，具焦香气，味甜。
【性味与归经】甘，平。
归心，肺，脾，胃经。
【功能与主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
炙甘草补脾和胃，益气复脉。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸动，脉结代。
【规格】2-4mm
【用量】1.5～9g。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
二、工艺流程图
【甘草】
净选(去杂质、筛去灰屑、非药用部分)——洗润（洗药时间、闷润时间）——切制（片厚）
——干燥（水分、温度、铺料厚度、时间）——精选包装（药屑、装量差异）
【炙甘草】
净选（去杂质、筛去灰屑、非药用部分）——洗润（洗药时间、闷润时间）——切制（片厚）
——干燥（水分、温度、铺料厚度、时间）——炒制（辅料投量）----精选包装（药屑、装
量差异）
三、加工炮制操作过程及工艺条件
【甘草】
（1）净选：将甘草置挑选台除去杂质、筛去灰屑、非药用部分，大小条分开，分成两个档次。
物料平衡 99.0%- 100.0% ,收率 97.0%-98.5%。
（2）洗润：取选好的甘草，放洗药池中来回冲洗，每50公斤冲洗时间为10-15分钟，洗完放润池中加水超过甘草3-5厘米，浸泡2-4小时。
闷润0.5-1小时；
（3）切制：用直切式切药机，调节切药厚度为10mm，将甘草摆放整齐、铺实压平，厚度为8-15cm，
2-4mm厚片。
物料平衡为98.0%-99.0%，收率为98.0%-99.0%。
（4）干燥：将切好的甘草片放烘箱干燥,铺料厚度20-30mm，干燥温度设定在70-80℃，干燥时间为6-8小时，水分不得过12.0%。
物料平衡64.0%-70.0%，收率64.0%-70.0%。
（5）包装：将整理好的甘草片过2mm筛网除去药屑,再放在包装台上进行包装。
物料平衡
99.5%-100.0%，收率99.5%-100. 0%。
【炙甘草】
（1）净选：将甘草置挑选台除去杂质、筛去灰屑、非药用部分，大小条分开，分成两个档次。
物料平衡 99.0%- 100.0% ,收率 97.0%-98.5%。
（2）洗润：取选好的甘草，放洗药池中来回冲洗，每50公斤冲洗时间为10-15分钟，洗完放润池中加水超过甘草3-5厘米，浸泡2-4小时。
闷润0.5-1小时；
（3）切制：用直切式切药机，调节切药厚度为10mm，将甘草摆放整齐、铺实压平，厚度为8-15cm，2-4mm厚片。
物料平衡为98.0%-99.0%，收率为98.0%-99.0%。
（4）干燥：将切好的甘草片放烘箱干燥,铺料厚度20-30mm，干燥温度设定在70-80℃，干燥时间为6-8小时，水分不得过12.0%。
物料平衡64.0%-70.0%，收率64.0%-70.0%。
（5）炒制：用炒药机，将锅体用武火预热5-8分钟，将用蜜拌好的甘草放入炒药锅内，文火炒至表面呈棕黄色，味甜，有蜜香气，不黏手，晾凉，过筛2mm除去药屑。
物料平衡为
80.0%-85.0%，收率为80.0%-85.0%。
注：每100kg甘草，用炼蜜25kg。
（6）包装：将炙甘草放在包装台上进行包装。
物料平衡99.5%-100.0%，收率99.5%-100.0%。
四、包装
【包装材料】聚乙烯包装袋
【包装规格】1公斤/袋(20cm×30cm)
五、质量标准：
1、原辅料质量标准：
【甘草】
【性状】甘草根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。
外皮松紧不一。
表面红棕色
或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。
质坚实，断面
略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。
根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。
气微，味甜而特殊。
胀果甘草根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。
质坚硬，
木质纤维多，粉性小。
根茎不定芽多而粗大。
光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明
显。
【鉴别】无杂质，无霉变,无虫蛀。
【炼蜜】本品为半透明、带光津、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出。
气芳香，味极甜。
2、半成品质量标准：
净选：无霉变、无杂质。
泥沙和非药用部位不得超过2%。
洗润：药物洁净无泥土；闷润结束后用手对折90度，应该不折断,无硬心。
未透者不得超过2%。
切制：切制后的饮片应均匀整齐，无污染，厚度为2-4mm厚片。
干燥：水分不得过12.0%。
蜜炙：色泽均匀，有光泽，不沾手、有辅料香气。
生片糊片不得超过2%；药屑杂质不得超过1%；水分不得超过12.0%。
包装：密封，注明生产日期和批号，包装装量差异（±）0.5％
3、成品质量标准：色泽均匀，水分不得过12.0%、杂质不得超过3%、成品为2-4mm厚片。
4、包装材料质量标准：参照包装材料质量标准。
六、工艺卫生
生产开始前和生产开始结束后，人员，物料，设备，环境均须符合卫生管理程序要求，生产区工作人员更衣更鞋洗手后进入作业区，清场按照《清场管理规程》相关清洁SOP进行.
七、技术安全及劳动保护。
为防止和消除生产过程中的伤亡事故，应采取相应安全措施，进行安全培训。
供给生产再岗人员工作衣、帽、鞋、口罩等劳动保护品，并配备防尘设施。
八、岗位物料平衡、收率及偏差处理。
1、【物料平衡】
物料平衡＝实际值
×100% 理论值
理论值＝投料量，实际值＝生产过程中实际产出量。
实际产出量包括：本岗位产出量、收集的废品量、取样品量、丢弃的不合格物料等。
2、【收率】
收率＝产出量
×100% 理论值
理论值=投料量产出量=本岗位的产品量
甘草收率范围：83.0%-90.0%
炙甘草收率范围：78.0%-85.0%
3、【偏差处理】
生产中若出现偏差，则按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理。