甘草炮制工艺规程

目的：建立一个规范的甘草炮制工艺规程。

范围：本规程适用于甘草炮制的生产全过程。

职责：生产技术部、工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。

依据：《中国药典》（2005）、江苏省中药饮片炮制规范（2002）

内容：

一、产品概述

【品名】甘草，炙甘草。

【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata B或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，

除去须根，晒干。

【产地】主产内蒙古，东北，西北等地。

【性状】甘草为类圆形或椭圆形的厚片，切面黄白色，略显纤维性，中间有一较明显的环及放射状纹理，有裂隙。周边外皮松紧不一，粗糙，具细纵皱纹，棕红色，棕色或灰棕色。质坚，

有粉性。气微，味甜而特殊。

炙甘草形如甘草片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，放射线状。质稍黏，具焦香气，味甜。

【性味与归经】甘，平。归心，肺，脾，胃经。

【功能与主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

炙甘草补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸动，脉结代。

【规格】2-4mm

【用量】1.5～9g。

【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。

二、工艺流程图

【甘草】

净选(去杂质、筛去灰屑、非药用部分)——洗润（洗药时间、闷润时间）——切制（片厚）

——干燥（水分、温度、铺料厚度、时间）——精选包装（药屑、装量差异）

【炙甘草】

净选（去杂质、筛去灰屑、非药用部分）——洗润（洗药时间、闷润时间）——切制（片厚）

——干燥（水分、温度、铺料厚度、时间）——炒制（辅料投量）----精选包装（药屑、装

量差异）

三、加工炮制操作过程及工艺条件

【甘草】

（1）净选：将甘草置挑选台除去杂质、筛去灰屑、非药用部分，大小条分开，分成两个档次。物料平衡 99.0%- 100.0% ,收率 97.0%-98.5%。

（2）洗润：取选好的甘草，放洗药池中来回冲洗，每50公斤冲洗时间为10-15分钟，洗完放润池中加水超过甘草3-5厘米，浸泡2-4小时。闷润0.5-1小时；

（3）切制：用直切式切药机，调节切药厚度为10mm，将甘草摆放整齐、铺实压平，厚度为8-15cm，

2-4mm厚片。物料平衡为98.0%-99.0%，收率为98.0%-99.0%。

（4）干燥：将切好的甘草片放烘箱干燥,铺料厚度20-30mm，干燥温度设定在70-80℃，干燥时间为6-8小时，水分不得过12.0%。物料平衡64.0%-70.0%，收率64.0%-70.0%。

（5）包装：将整理好的甘草片过2mm筛网除去药屑,再放在包装台上进行包装。物料平衡

99.5%-100.0%，收率99.5%-100. 0%。

【炙甘草】

（1）净选：将甘草置挑选台除去杂质、筛去灰屑、非药用部分，大小条分开，分成两个档次。物料平衡 99.0%- 100.0% ,收率 97.0%-98.5%。

（2）洗润：取选好的甘草，放洗药池中来回冲洗，每50公斤冲洗时间为10-15分钟，洗完放润池中加水超过甘草3-5厘米，浸泡2-4小时。闷润0.5-1小时；

（3）切制：用直切式切药机，调节切药厚度为10mm，将甘草摆放整齐、铺实压平，厚度为8-15cm，2-4mm厚片。物料平衡为98.0%-99.0%，收率为98.0%-99.0%。

（4）干燥：将切好的甘草片放烘箱干燥,铺料厚度20-30mm，干燥温度设定在70-80℃，干燥时间为6-8小时，水分不得过12.0%。物料平衡64.0%-70.0%，收率64.0%-70.0%。

（5）炒制：用炒药机，将锅体用武火预热5-8分钟，将用蜜拌好的甘草放入炒药锅内，文火炒至表面呈棕黄色，味甜，有蜜香气，不黏手，晾凉，过筛2mm除去药屑。物料平衡为

80.0%-85.0%，收率为80.0%-85.0%。

注：每100kg甘草，用炼蜜25kg。

（6）包装：将炙甘草放在包装台上进行包装。物料平衡99.5%-100.0%，收率99.5%-100.0%。

四、包装

【包装材料】聚乙烯包装袋

【包装规格】1公斤/袋(20cm×30cm)

五、质量标准：

1、原辅料质量标准：

【甘草】

【性状】甘草根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色

或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面

略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。

根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。

胀果甘草根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，

木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。

光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明

显。

【鉴别】无杂质，无霉变,无虫蛀。

【炼蜜】本品为半透明、带光津、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出。气芳香，味极甜。

2、半成品质量标准：

净选：无霉变、无杂质。泥沙和非药用部位不得超过2%。

洗润：药物洁净无泥土；闷润结束后用手对折90度，应该不折断,无硬心。未透者不得超过2%。

切制：切制后的饮片应均匀整齐，无污染，厚度为2-4mm厚片。

干燥：水分不得过12.0%。

蜜炙：色泽均匀，有光泽，不沾手、有辅料香气。生片糊片不得超过2%；药屑杂质不得超过1%；水分不得超过12.0%。

包装：密封，注明生产日期和批号，包装装量差异（±）0.5％

3、成品质量标准：色泽均匀，水分不得过12.0%、杂质不得超过3%、成品为2-4mm厚片。

4、包装材料质量标准：参照包装材料质量标准。

六、工艺卫生

生产开始前和生产开始结束后，人员，物料，设备，环境均须符合卫生管理程序要求，生产区工作人员更衣更鞋洗手后进入作业区，清场按照《清场管理规程》相关清洁SOP进行.

七、技术安全及劳动保护。

为防止和消除生产过程中的伤亡事故，应采取相应安全措施，进行安全培训。供给生产再岗人员工作衣、帽、鞋、口罩等劳动保护品，并配备防尘设施。

八、岗位物料平衡、收率及偏差处理。

1、【物料平衡】

物料平衡＝实际值

×100% 理论值

理论值＝投料量，实际值＝生产过程中实际产出量。

实际产出量包括：本岗位产出量、收集的废品量、取样品量、丢弃的不合格物料等。

2、【收率】

收率＝产出量

×100% 理论值

理论值=投料量产出量=本岗位的产品量

甘草收率范围：83.0%-90.0%

炙甘草收率范围：78.0%-85.0%

3、【偏差处理】

生产中若出现偏差，则按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理。