注射用磺苄西林钠说明书

合集下载

氨苄西林钠舒巴坦钠

不良反应同其他经胃肠道外给药的抗生素一样,观察到的副作用主要为注射部位疼痛,尤其是肌肉注射部位的疼痛。少数患者静脉注射后可发生静脉炎或注射部位反应。免疫系统过敏反应和过敏性休克。神经系统罕有报道发生惊厥。胃肠道恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑小肠结肠炎和伪膜性肠炎。血液和淋巴系统有报道,应用舒巴坦钠氨苄西林钠治疗期间,可出现贫血﹑溶血性贫血﹑血小板减小﹑嗜酸细胞增多和白细胞减少。停药后可恢复正常,已证实上述情况为过敏反应所致。实验室检查一过性ALT ( SGPT )和AST ( SGOT )升高。肝胆系统胆红素血症,肝功能异常和黄疸。皮肤和皮下组织皮疹﹑瘙痒和其他皮肤反应,罕有报告发生Stevens-Johnson综合征,表皮坏死和多形性红斑。肾脏和泌尿道罕有报道发生间质性肾炎。单用氨苄西林时出现的不良反应也可在注射用舒巴坦钠氨苄西林钠给药时观察到。
贮藏遮光，在凉暗干燥处保存
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度（Cmax）分别为109～150mg/L和44～88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为8～37mg/L和6～24mg/L。两药的血消除半衰期（t1/2b）均为1小时左右。给药后8小时两者约75%～85%以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28%，舒巴坦为38%。两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。
药物过量过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血液透析可加速药物排泄。
药物毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β－内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β－内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。该品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。

(优质)注射用氨苄西林钠舒巴坦钠-详细说明书与重点

注射用氨若西林钠舒巴坦钠【成分】本品为复方制剂，其组份为氨节西林钠和舒巴坦钠，氨茉西林和舒巴坦之比为2:1。

氨莘西林钠的化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6［(R)2氨基-2-苯乙酰胺基］-7-氧代-4-硫代-I-氨杂双环［3.2.0］庚烷-2-钾酸钠盐。

化学结构式为：分子式：Ci6Hi8N3NaO4S分子量：371.39.舒巴坦钠的化学名为：(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-竣酸钠-4,4二氧化物。

化学结构式为：分子式：C8HioNNaO5S分子量:255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。

症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。

典型的适应症包括：鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌■市炎等上、下呼吸道感染；尿路感染、肾盂肾炎；腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染；细菌性菌血症；皮肤、软组织、骨、关节感染；淋球菌感染。

在围手术期，也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率，伤口感染可继发腹膜感染。

在终止妊娠或行剖腹产手术时，注射用舒巴坦钠氨茶西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。

【规格】0.75g（含氨卡西林0.50g与舒巴坦0.25g）【用法用量】注射用舒巴坦钠氨莘西林钠可肌肉或静脉注射。

可用下列溶液稀释：总剂量（克）舒巴坦/气节西林的等效剂=（克）包装稀暮液的容量（充升）最终稀杼的浓度（充克/充升）0.3750.125-0.25每小粒10毫升0.8125-2500.750.25-0.5每小瓶IO至升 1.6125-2501.50.5-1.0每小瓶20交升 3.2125-2503.0 1.0-2.0每小粒20交升 6.4125-2500.750.25-0.5IOOmI包装单位2510-201.50.5-1.0IOOm1包装单位5010-203.0 1.0-2.0IOOm1包装单位10010-20静脉注射时，注射用舒巴坦钠氨茉西林钠应使用灭菌注射用水或其它相容溶液配制。

注射用磺苄西林钠静脉滴注的临床观察

药物静脉滴注速度的快慢对治疗效果有很大影响，应根据不同药物和患者年龄、病情、静脉滴注总量综合考虑。

儿童，老年人，心、肾功能较差的患者不宜超过每分钟20～40滴，一般成年人以每分钟40～60滴的滴速较安全。

青霉素类、头孢菌素类半衰期短，杀菌作用呈时间依赖性，静脉滴注时宜将1次剂量的药物溶于约100mL生理盐水中静脉滴注，于0.5～1h内快速滴注，在短时间内达较高血药浓度，提高杀菌效果，同时可减少致敏物质的产生。

需要注意的是，青霉素类用药剂量过大或滴速过快，可产生静脉炎等，也可对大脑皮层产生直接刺激作用，婴幼儿、老年人和肾功能不全患者可能引起青霉素脑病，表现为肌肉痉挛、抽搐、昏迷等；青霉素钾滴速太快，还可致高钾血症，严重者可致心搏骤停[1]。

注射用磺苄西林钠是青霉素类药物，其用法、用量为静脉滴注，也可静脉注射；中度感染成年人1天剂量8g，重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至每天20g，分4次静脉给药；儿童根据病情每天剂量按体质量80～300mg/kg，分4次给药[2]。

本文开展在不同医院进行静脉滴注临床观察的研究工作，现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料我国注射用磺苄西林钠产品现有两种剂型，无菌冻干品和无菌粉末，无菌冻干品是将药物制成无菌水溶液，进行无菌灌装，然后经冷冻干燥，在无菌条件下封口制成的产品；无菌粉末是将原料精制成无菌粉末，在无菌条件下进行无菌分装制成的产品。

在不同医院对磺苄西林钠临床使用过程进行了仔细的观察，主要以静脉炎的症状来进行总结分析[4-35]。

1.2资料收集1.2.1注射用磺苄西林钠给药方式及观察记录方法1.2.1.1慢速静脉滴注注射用磺苄西林钠2g加0.9%氯化钠注射液250mL，以每分钟20～40滴的速度静脉滴注，选用患者左（右）上肢手背远端同一浅静脉，观察局部出现静脉炎的情况。

间隔2次慢速静脉滴注，填写调查表，完成观察。

1.2.1.2快速静脉滴注注射用磺苄西林钠2g加0.9%氯化钠注射液250mL，以每分钟40～60滴的速度静脉滴注，选用左（右）上肢手背远端同一浅静脉，观察局部出现静脉炎的情况。

注射用氨苄西林钠说明书

注射用氨苄西林钠说明书【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠英文名称：Ampicillin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna【成份】本品主要成份为氨苄西林钠。

化学名称：（2S,5R,6R)－3,3-二甲基-6-（R)－2-氨基-2-苯乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环320庚烷-2-甲酸钠盐。

化学结构式：分子式：C16H18N3NaO4S分子量：37139【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。

【适应症】适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。

【规格】以氨苄西林计 05g、10g、20g【用法用量】成人：肌内注射一日 2～4g，分 4 次给药；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g，分 2～4 次给药。

重症感染患者一日剂量可以增加至 12g，一日最高剂量为 14g。

儿童：肌内注射每日按体重 50～100mg/kg，分 4 次给药；静脉滴注或注射每日按体重 100～200mg/kg，分 2～4 次给药。

一日最高剂量为300mg/kg。

新生儿（出生体重＜2kg）：出生第 1 周，每 12 小时 50mg/kg；第 2 周起，每 8 小时 50mg/kg。

新生儿（出生体重≥2kg）：出生第 1 周，每 8 小时 50mg/kg；第 2 周起，每 6 小时 50mg/kg。

肾功能不全患者：肌酐清除率＞30ml/min 时，按照正常剂量给药；肌酐清除率 10～30ml/min 时，按照正常剂量的 1/2 给药；肌酐清除率＜10ml/min 时，按照正常剂量的 1/3 给药。

【不良反应】1、过敏反应：表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克等。

2、胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。

3、血液系统：偶见白细胞减少、血小板减少、贫血等。

4、肝功能异常：少数患者可出现血清氨基转移酶升高。

注射用磺苄西林钠怎么用

注射用磺苄西林钠怎么用关于《注射用磺苄西林钠怎么用》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

注射用磺苄西林钠归属于抗生素类药品，关键的成分是磺苄西林钠，该药物的色调为乳白色至淡黄色粉末，或是小块物。

注射用磺苄西林钠关键用以医治一些身体感染，一般是静脉注射或是打吊针应用。

注射用磺苄西林钠适用绝大多数群体，现阶段孕妇少年儿童也无事故产生，是较为安全性的一种注射药品。

下边就要我为大伙儿介绍一下注射用磺苄西林钠的详细情况吧！（一）使用方法使用量静脉滴注，也可静脉注射。

轻中度感染成年人一日使用量8g；危重症感染或铜绿假单胞菌感染时使用量需升至一日20g，分4次静脉给药；少年儿童依据病况每天使用量按休重80～300mg/kg，分4次给药。

（二）副作用1．过敏症状较普遍，包含皮疹、发热等；过敏性休克少许，一旦产生，务必就地救治，给予维持气管通畅、输氧及给用肾上腺激素、激素类药物等治疗措施；2．恶心想吐、呕吐等消化道反映；3．实验室检查出现异常包含白细胞计数或单核细胞降低，血细胞转氨酶一过性提高等。

（三）忌讳有青霉素类药高敏体质或青霉素皮肤实验呈阳性病人禁止使用。

（四）常见问题1．应用本产品前需详尽了解药品高敏体质并开展青霉素皮肤实验，呈阳性反应者禁止使用。

2．对一种青霉素过敏症状可能对别的青霉素类药、青霉胺皮肤过敏，有青霉素过敏性休克症者约5%～7%可能存有对头孢菌素药品交叉式皮肤过敏。

（五）药理学毒理学磺苄西林属广谱性半生成青霉素抗炎药，根据抑止细菌细胞壁生成充分发挥抑菌作用。

本产品对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门氏菌属和志贺菌属等肠杆菌科病菌，及其铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其他革兰阴性菌具备抑菌功效。

本产品对溶血性链球菌感染、肺炎球菌及其不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抑菌特异性。

本产品对消化吸收链球菌感染、梭状枯草芽孢菌以内的绿脓杆菌也是有一定功效。

（六）药动学肌内注射本产品1g后三十分钟达血药峰浓度值(Cmax)，为30Mg/L。

抗菌药皮试说明

罗冰
注射用头孢硫脒
山东罗欣
商品名无
注射用头孢唑林钠
安可欣
注射用头孢呋辛钠
塞浦路斯麦道甘美
西力欣
注射用头孢呋辛钠
葛兰素史克
金汕秦
注射用头孢地嗪钠
汕头金石粉针剂
高德
注射用头孢地嗪钠
山东鲁抗医药
泛生舒复
注射用头孢曲松钠
台湾泛生制药
灵迅、赛之迅
注射用头孢他啶
海南海灵化学制药
若奇
注射用头孢唑肟钠
哈药集团制药
益保世灵
注射用头孢唑肟钠
西南药业
马斯平
注射用头Hale Waihona Puke 吡肟中美上海施贵宝恒苏
注射用头孢吡肟
江苏恒瑞医药
皮试规则：有以下情况之一者，在使用第三类抗菌药前需要原液皮试：
（1）过敏体质者（定义：任一药物、食物、或其他物质过敏史者）；
（2）青霉素皮试阳性但不是强阳性者；
（3）患者对青霉素类或头孢菌素类药物过敏史不详者。
3.皮试禁做问题：①曾发生青霉素皮试强阳性的患者；或曾发生青霉素类或头孢菌素类引起的过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者；或头孢菌素过敏者，或佩罗欣和锋替新原液皮试阳性，禁做本栏药物的原液皮试（但可以做先锋美他醇的原液皮试）。
锋替新
注射用盐酸头孢替安
上海新亚药业
罗氏芬
注射用头孢曲松钠
（需做原液皮试）
佩罗欣
注射用盐酸头孢替安
哈药集团制药
1.皮试期限：（1）对于原液皮试阴性后用药、且用药过程中未出现过敏反应者，成人停药超过7天（18周岁以下停药超过3天），若又开始使用该品种，应重新皮试。（2）原液皮试阴性后未用药者，成人皮试超过7天（18周岁以下皮试超过3天），若开始使用该品种，应重新做皮试。

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书通用名注射用氨苄西林钠舒巴坦钠曾用名英文名AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM FOR LNJECTION拼音名ZHUSHEYONG ANBIANXILINNA SHUBATANNA药品类别青霉素类性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

药理毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。

舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。

两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。

本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。

药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度（Cmax）分别为109～150mg/L和44～88mg/L。

肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为8～37mg/L和6～24mg/L。

两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。

给药后8小时两者约75%～85%以原形经尿排出。

氨苄西林蛋白结合率为28%，舒巴坦为38%。

两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。

适应症本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。

对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。

注射用磺苄西林钠-湖南湘药2.0g

伊葆康 R
注射用磺苄西林钠 2g（200万单位）
伊葆康 R 湖南湘药制药有限公司（国内首仿）
溶解度好：
独家采用冻干粉针技术，其溶解度远优于普通无菌粉末。
澄明度高：
市场唯一突破澄明度技术瓶颈，药液无不溶物残留。
聚合物含量低：
企业内控标准聚合物杂质含量优于《国家药典标准》，过敏反应更少、临床使用安全。
伊葆康R
治疗、预防细菌感染一线抗生素
湖南湘药制药有限公司
伊葆康 R
注射用磺苄西林钠 2g（200万单位）
由日本武田药品研究所研制合成，凭其强大抗菌活性在英、美发达国家已广泛使用。湖南湘药制药首获国家批文，为国家药典标准的起草单位和制定者。 2009年被纳入《国家乙类医保目录》
湖南湘药制药有限公司
试验表明：注射用磺苄西林钠抗菌力强，安全性高。
《中华现代临床医学杂志》2003年第一卷第一期
湖南湘药制药有限公司
伊葆康 R
注射用磺苄西林钠 2g（200万单位）
应用科室
呼吸系统感染
泌尿系统感染生殖系统感染
肺炎、支气管扩张合并感染、急性支气管炎、扁桃体周脓肿、慢性支气管炎急性发作
肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、梅毒螺旋体、复杂性尿路感染等
儿童
静脉滴注：80-300mg/kg。分2-4次给药，15kg以上儿童一日2支，分2次给药。
湖南湘药制药有限公司
伊葆康 R
注射用磺苄西林钠 2g（200万单位）
谢谢！注射用磺苄西林钠
----- 治疗、预防细菌感染一线抗生素
湖南湘药制药有限公司
前列腺炎、副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎
皮肤软组织感染传染性脓疱病、皮下脓肿、肛周脓肿、蜂窝组织炎、淋巴管炎等

兽药产品说明书范本

兽药产品说明书范本第一批兽药产品说明书范本（征求意见稿）目录抗微生物药品红霉素片说明书 (1)甲砜霉素粉说明书 (2)甲砜霉素片说明书 (3)土霉素片说明书 (4)阿莫西林可溶性粉说明书 (5)注射用苄星青霉素说明书 (6)注射用头孢噻呋说明书 (7)注射用头孢噻呋钠说明书 (8)注射用乳糖酸红霉素说明书 (9)注射用苯唑西林钠说明书 (10)注射用青霉素钠说明书 (11)注射用青霉素钾说明书 (13)注射用氨苄西林钠说明书 (14)注射用盐酸土霉素说明书 (16)注射用盐酸四环素说明书 (17)注射用酒石酸泰乐菌素说明书 (18)注射用普鲁卡因青霉素说明书 (19)注射用氯唑西林钠说明书 (20)注射用硫酸卡那霉素说明书 (21)注射用硫酸链霉素说明书 (23)氟苯尼考注射液说明书 (24)氟苯尼考粉说明书 (25)氟苯尼考预混剂说明书 (26)氟苯尼考溶液说明书 (27)盐酸大观霉素可溶性粉说明书 (28)复方磺胺对甲氧嘧啶片说明书 (29)复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液说明书 (30)复方磺胺甲噁唑片说明书 (31)复方磺胺氯达嗪钠粉说明书 (32)复方磺胺嘧啶钠注射液说明书 (33)盐酸多西环素片说明书 (35)盐酸林可霉素片说明书 (36)盐酸林可霉素注射液说明书 (37)恩诺沙星片说明书 (38)恩诺沙星注射液说明书 (40)恩诺沙星溶液说明书 (41)酒石酸吉他霉素可溶性粉说明书 (43)酒石酸泰乐菌素可溶性粉说明书 (44)替米考星注射液说明书 (45)替米考星预混剂说明书 (46)替米考星溶液说明书 (47)硫氰酸红霉素可溶性粉说明书 (48)硫氰酸红霉素可溶性粉说明书 (50)硫酸庆大霉素注射液说明书 (51)硫酸安普霉素可溶性粉说明书 (52)硫酸安普霉素预混剂说明书 (54)硫酸新霉素片说明书 (55)硫酸新霉素可溶性粉说明书 (56)硫酸新霉素滴眼液说明书 (57)硫酸卡那霉素注射液说明书 (58)硫酸黏菌素可溶性粉说明书 (60)硫酸黏菌素预混剂说明书 (61)喹乙醇预混剂说明书 (62)喹乙醇预混剂说明书（仅供饲料厂使用） (63) 普鲁卡因青霉素注射液说明书 (64)磺胺二甲嘧啶片说明书 (65)磺胺二甲嘧啶钠注射液说明书 (67) 磺胺甲噁唑片说明书 (68)磺胺对甲氧嘧啶片说明书 (69)磺胺间甲氧嘧啶片说明书 (71)磺胺间甲氧嘧啶钠注射液说明书 (72) 磺胺脒片说明书 (73)磺胺嘧啶片说明书 (74)磺胺嘧啶钠注射液说明书 (76)磺胺嘧啶银说明书 (78)磺胺噻唑片说明书 (79)磺胺噻唑钠注射液说明书 (81)磷酸泰乐菌素预混剂说明书 (83)乙酰胺注射液说明书 (84)乙醇说明书 (84)二甲硅油片说明书 (85)二硝托胺预混剂说明书 (86)二巯丙磺钠注射液说明书 (86)干燥硫酸钠说明书 (87)山梨醇注射液说明书 (88)马度米星铵预混剂说明书 (88)马来酸麦角新碱注射液说明书 (89) 马来酸氯苯那敏片说明书 (90)马来酸氯苯那敏注射液说明书 (91) 乌洛托品注射液说明书 (91)双甲脒溶液说明书 (92)双羟萘酸噻嘧啶片说明书 (93)水合氯醛说明书 (94)水杨酸说明书 (94)甘露醇注射液说明书 (95)丙酸睾酮注射液说明书 (96)右旋糖酐40葡萄糖注射液说明书 (97) 右旋糖酐40氯化钠注射液说明书 (97) 右旋糖酐70葡萄糖注射液说明书 (98) 右旋糖酐70氯化钠注射液说明书 (99) 右旋糖酐铁注射液说明书 (100)叶酸片说明书 (101)甲酚皂溶液说明书 (102)甲硫酸新斯的明注射液说明书 (102) 甲紫溶液说明书 (103)甲醛溶液说明书 (104)白陶土说明书 (105)尼可刹米注射液说明书 (105)对乙酰氨基酚片说明书 (106)对乙酰氨基酚注射液说明书 (107)灭菌注射用水说明书 (108)吉他霉素片说明书 (108)吉他霉素预混剂说明书 (109)地西泮片说明书 (110)地西泮注射液说明书 (111)地克珠利预混剂说明书 (112)地塞米松磷酸钠注射液说明书 (113) 亚甲蓝注射液说明书 (114)亚硒酸钠注射液说明书 (115)亚硒酸钠维生素E注射液说明书 (116) 亚硝酸钠注射液说明书 (117)亚硫酸氢钠甲萘醌注射液说明书 (118) 伊维菌素注射液说明书 (119)安乃近片说明书 (121)安乃近注射液说明书 (121)安钠咖注射液说明书 (122)安痛定注射液说明书 (123)过氧化氢溶液说明书 (124)吸收性明胶海绵说明书 (124)芬苯达唑片说明书 (125)芬苯达唑粉说明书 (126)杆菌肽锌预混剂说明书 (127)呋塞米片说明书 (128)呋塞米注射液说明书 (129)吡喹酮片说明书 (130)含氯石灰说明书 (131)泛酸钙说明书 (132)阿司匹林片说明书 (133)阿苯达唑片说明书 (134)苯扎溴铵溶液说明书 (135)苯巴比妥片说明书 (136)苯丙酸诺龙注射液说明书 (137) 苯甲酸雌二醇注射液说明书 (138) 苯酚说明书 (139)软皂说明书 (140)乳酸说明书 (140)乳酸依沙吖啶溶液说明书 (141) 乳酸钠注射液说明书 (141)鱼石脂软膏说明书 (142)注射用三氮脒说明书 (143)注射用异戊巴比妥钠说明书 (143) 注射用苯巴比妥钠说明书 (144) 注射用绒促性素说明书 (145)注射用喹嘧胺说明书 (146)注射用氯前列醇钠说明书 (147) 注射用硫喷妥钠说明书 (147)毒毛花苷K注射液说明书 (148)药用炭说明书 (149)枸橼酸乙胺嗪片说明书 (150)枸橼酸哌嗪片说明书 (151)胃蛋白酶说明书 (152)氟尼辛葡甲胺注射液说明书 (153)氢化可的松注射液说明书 (154)氢氧化铝说明书 (155)氢氯噻嗪片说明书 (155)氢溴酸东莨菪碱注射液说明书 (156)重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书 (157)复方甲苯咪唑粉说明书 (158)复方氨基比林注射液说明书 (159)复方氯化钠注射液说明书 (159)度米芬说明书 (160)浓戊二醛溶液说明书 (161)浓氯化钠注射液说明书 (161)浓碘酊说明书 (162)癸氧喹酯预混剂说明书 (162)盐酸利多卡因注射液说明书 (163)盐酸左旋咪唑片说明书 (164)盐酸左旋咪唑注射液说明书 (165)盐酸异丙嗪片说明书 (167)盐酸异丙嗪注射液说明书 (168)盐酸苯海拉明注射液说明书 (169)盐酸肾上腺素注射液说明书 (170)盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂说明书 (171)盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂说明书 (172) 盐酸氯丙嗪片说明书 (173)盐酸氯丙嗪注射液说明书 (174)盐酸氯苯胍片说明书 (175)盐酸氯苯胍预混剂说明书 (176) 盐酸氯胺酮注射液说明书 (177) 盐酸普鲁卡因注射液说明书 (178) 盐酸赛拉唑注射液说明书 (179) 盐酸赛拉嗪注射液说明书 (180) 盐霉素钠预混剂说明书 (181)氧化锌软膏说明书 (182)氧化镁说明书 (183)氨茶碱片说明书 (183)氨茶碱注射液说明书 (184)倍他米松片说明书 (185)高锰酸钾说明书 (186)烟酰胺片说明书 (187)烟酰胺注射液说明书 (187)烟酸片说明书 (188)黄体酮注射液说明书 (189)萘普生片说明书 (189)萘普生注射液说明书 (190)酞磺胺噻唑片说明书 (191)酚磺乙胺注射液说明书 (192)液状石蜡说明书 (193)维生素A D油说明书 (194)片说明书 (195)维生素B1注射液说明书 (196)维生素B1维生素B片说明书 (197)2注射液说明书 (198)维生素B2片说明书 (199)维生素B6维生素B注射液说明书 (200)6注射液说明书 (201)维生素B12维生素C片说明书 (202)维生素C注射液说明书 (203)注射液说明书 (204)维生素D3维生素E注射液说明书 (205)注射液说明书 (207)维生素K1葡萄糖注射液说明书（5%） (207) 葡萄糖注射液说明书 (208)葡萄糖氯化钠注射液说明书 (209) 葡萄糖酸钙注射液说明书 (210) 硝氯酚片说明书 (211)硝酸士的宁注射液说明书 (212) 硫代硫酸钠注射液说明书 (213)硫酸亚铁说明书 (213)硫酸阿托品片说明书 (214)硫酸阿托品注射液说明书 (216)硫酸镁说明书 (217)硫酸镁注射液说明书 (217)氯化钙注射液说明书 (218)氯化钙葡萄糖注射液说明书 (219)氯化钠注射液说明书 (221)氯化钾注射液说明书 (221)氯化氨甲酰甲胆碱注射液说明书 (222) 氯化铵说明书 (223)氯化琥珀胆碱注射液说明书 (224)氯前列醇钠注射液说明书 (225)氯羟吡啶预混剂说明书 (226)氯硝柳胺片说明书 (227)氯氰碘柳胺钠注射液说明书 (228)奥芬达唑片说明书 (229)稀戊二醛溶液说明书 (230)稀盐酸说明书 (230)碘甘油说明书 (231)碘酊说明书 (232)碘化钾片说明书 (233)。

注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书

注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书【药品名称】通用名：注射用氨苄西林钠氯唑西林钠英文名：Ampicillin Sodium and Cloxacillin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna Luzuoxilinna【成份】本品为复方制剂，其组分为每瓶含氨苄西林钠0.25g（或0.5g）,氯唑西林钠0.25g （或0.5g）。

【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

【作用类别】【药理毒理】本品中氨苄西林钠为广谱半合成青霉素，氯唑西林钠为耐酸、耐酶半合成青霉素。

氨苄西林钠氯唑西林钠具有氨苄西林钠和氯唑西林钠两者的特点，即对革兰阳性菌和阴性菌有广谱杀灭作用，又对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有效。

两者合用可彼此加强作用和弥补各自单独应用的不足。

氨苄西林对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。

氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。

氨苄西林钠对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。

对甲氧西林耐药葡萄球菌无效。

氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

氯唑西林具有耐酸、耐青霉素酶的特点，对革兰阳性球菌和奈瑟菌有抗菌活性，对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）产酶株的抗菌活性较苯唑西林强，但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用较青霉素为弱，对甲氧西林耐药葡萄球菌无效。

【药代动力学】肌内注射氨苄西林钠0.5g，血药峰浓度（Cmax）于0.5—1小时到达，约为12mg/L，6小时血药浓度为0.5mg/L。

静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17mg/L和0.6mg/L。

新生儿和早产儿按体重肌内注射氨苄西林钠10mg/kg和25mg/kg后1小时，血药浓度达峰值，分别为20mg/L和60mg/L。

氨苄西林详细说明书

【药物名称】中文通用名称：氨苄西林英文通用名称：Ampicillin其他名称：安比林、安比西林、安必林、安西林、氨苄青、氨苄青霉素、氨苄青霉素三水酸、氨苄青霉素三水物、氨苄西林三水物、金鸡(氨苄西林)、茂祥必克(氨苄西林)、赛米西林、三水氨必西林、三水氨苄西林、三水合氨苄青霉素、三水合氨匹西林、沙维西林、显锋1号、伊西德、致本(氨苄西林)、Acillin、A mpicillin Rihydrate、Ampicillin Trihydrate、Ampicillinum、Ampici n、Ampilan、Ampilin、Penbritin、Polycillin、Servicillin。

【临床应用】CFDA说明书适应症用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、泌尿道感染、耳鼻喉感染、皮肤及软组织感染、脑膜炎、败血症、心内膜炎等。

其他临床应用参考1.用于预防细菌性心内膜炎。

2.用于预防分娩时胎儿B族链球菌感染。

临床指南2010女性急性单纯性膀胱炎和肾盂肾炎临床治疗指南(摘译)2014年欧洲儿童急性胃肠炎治疗循证指南——抗感染治疗方案解读2015年世界卫生组织《不能住院治疗的小婴儿潜在严重细菌感染诊治指南》解读2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南解读ESC袖珍指南：2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南(中文版) IDSA／SISA复杂腹腔内感染诊治指南解读成人感染性心内膜炎预防、诊断和治疗专家共识对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见(2007年，济南)多重耐药菌医院感染预防与控制中国专家共识儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(上)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(下)儿童医院获得性肺炎管理方案(2010版)妇产科抗生素使用指南抗菌药物超说明书用法专家共识抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)美国外科围术期预防用药临床指南——肝移植部分美国医院药师学会外科手术抗菌药物预防使用临床实践指南简介耐万古霉素肠球菌感染防治专家共识查看更多指南↓【用法与用量】成人·常规剂量·一般感染1.口服给药一次0.25-0.75g，一日4次。

药物知识

成人用药一、抗生素1.注射用头孢他啶（海灵）1.0g/0.5g——第三代头孢【适应症】用于败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。

【禁忌症】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【不良反应】①少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热;②恶心、腹泻、腹痛；③注射部位轻度静脉炎;④偶可发生一过性血清氨基转移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高;⑤白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。

【注意事项】①有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。

②有胃肠道疾病史、肾功能不全者应慎用。

用药期间应进行尿液化验，如果损及肾功能，则应停药。

③本品可引起血象改变，严重时应立即停药。

④本品溶解后应立即使用，否则药液色泽会变深。

⑤在室温存放不宜超过24小时。

⑥小儿一日最高剂量不超过6g。

2.注射用五水头孢唑林钠（新泰林）——第一代头孢【适应症】支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉等感染。

本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

【禁忌症】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

【不良反应】①血栓性静脉炎和肌肉注射区疼痛②嗜酸性粒细胞增高③药物热偶有报告④肾功能减退病人应用高剂量（每日12g）的头孢唑林可出现脑病反应⑤白色念珠菌二重感染偶见【注意事项】①病人有胃肠道疾病史者和有肾功能减退者应慎用头孢菌素类。

②肝功能损害病人应慎用。

③本品配置后未及时使用请避光保存。

保存不得超过24小时。

④本品常温不溶时，可置37℃加热使其溶化。

⑤如出现板结或发黄现象，请勿使用。

⑥早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。

3.注射用头孢西丁钠（法克）1.0g——第二代头孢【适应症】用于上呼吸道感染、泌尿系统感染、腹膜炎以及其他腹腔内、盆腔内感染、败血症（包括伤寒）、妇科感染、骨、关节软组织感染、心内膜炎。

【禁忌症】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注射用磺苄西林钠 (2)

瑞阳制药有限公司
磺苄西林钠作用机制
细菌细胞膜细菌细胞壁
磺苄西林
钠
青霉素结合蛋白（PBP）
抑制粘肽合成酶的活性
粘肽合成减少
细菌细胞壁缺损
菌体膨胀裂解
对细菌起到杀灭作用
通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用！
产品特点
抗菌谱广泛
强力广谱的半合成青霉素
呼吸系统感染疾病临床疗效
60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 临床有效率细菌清除率痊愈有效无效
临床总有效率达到91% 细菌清除率超过72% 血沉下降抗炎作用明显
泌尿系统和胆道系统感染的临床疗效
对于泌尿系统感染的耐药致病菌，磺苄西林钠比美洛西林钠和哌拉西林钠有更强的抗菌粘附能力。
哌拉西林磺苄西林
图中所列的大多数细菌对磺苄西林钠的耐药性明显低于哌拉西林。
金葡菌大肠杆液菌化沙雷阴菌费沟老肠地杆枸菌橼酸杆奇菌异变形铜杆绿菌假中单间胞型菌葡萄球肺菌炎臭双鼻球结菌克雷伯菌
4、妇产科感染：如子宫附件炎、盆腔炎等。
5、浅表性化脓性疾病：如毛囊炎、蜂窝组织炎、扁桃体炎、术后创口感染、外伤性或烧伤性感染等。
6、败血症。
7、中耳炎、腮腺炎、副鼻窦炎等。
呼吸系统感染疾病临床疗效
对呼吸系统感染疾病有独特疗效目的主要是评价磺苄西林钠治疗急性呼吸道感染（主要是慢性感染的急性发作）的有效性和安全性。
同于替卡西林克拉维酸钾
产品特点

注射用卡络磺钠说明书

一、药品说明书样稿注射用卡络磺钠使用说明书【药品名称】通用名：注射用卡络磺钠英文名：Carbazochrome Sodium Sulfonate For Injection汉语拼音名： Zhusheyong Kaluohuangna【成份】本品主要成分为卡络磺钠，其化学名称为：1-甲基-6-氧代-2,3,5,6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸钠盐三水合物。

其化学结构式为：分子式：C10H11N4NaO5S.3H2O分子量：376.32【性状】本品为橙黄色冻干块状物或粉末。

【适应症】用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。

对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。

【用法用量】用法用量：临用前，加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。

肌肉注射：一次20mg，一日2次；静脉滴注：每日60－80m g。

【规格】20mg 40mg【不良反应】个别患者出现恶心、眩晕及注射部位红、痛，未见严重不良反应。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理毒理】1.药理本品能降低毛细血管的通透性，增加毛细血管断裂端的回缩作用；增加毛细血管对损伤的抵抗力，常用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血。

2.毒理急性毒性试验：小鼠肌注射LD50>1000mg/kg；最大非致死性试验：MNLD>2000mg／kg；刺激性试验：未见明显组织变性坏死；溶血试验：未见红细胞破裂或凝聚，表明无溶血作用。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】西林瓶装【有效期】暂定二年【批准文号】国药准字H20056617 国药准字H20073193【生产企业】企业名称：山西普德药业有限公司地址：大同市经济技术开发区邮政编码：037300电话号码：************传真号码：************网址：二、修订说明本说明书是按照国家食品药品监督管理局批准的“注射用卡络磺钠药品注册批件”附件的内容进行了制定，将【规格】项下的“20mg”改为“40mg”，其他各项内容均完全一致。

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠药物详细说明

药品名称:通用名称：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠英文名称：Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection商品名称：甲赛成份:本品为复方制剂，其组份为：氨苄西林钠和舒巴坦钠。

0.75g每支分别含氨苄西林0.5g、舒巴坦0.25g ；1.5g每支分别含氨苄西林1.0g、舒巴坦0.50g。

适应症:本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。

对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。

本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。

规格:（1）0.75g（氨苄西林0.5g与舒巴坦0.25g）（2）1.5g（氨苄西林1.0g与舒巴坦0.5g）用法用量:深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。

将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。

成人：一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。

肌内注射一日剂量不超过6g，静脉用药一日剂量不超过12g（舒巴坦一日剂量最高不超过4g）。

儿童：按体重一日100～200mg/kg，分次给药。

不良反应:同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者应该注意以下不良反应：据美国和欧洲11764例资料，发生不良反应者不到10%，其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。

注射部位疼痛约3.6%，腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。

偶见血清氨基转移酶一过性增高。

极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

禁忌:1．对青霉素类抗生素过敏者禁用。

2．传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。

注意事项:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者用此药物应该注意以下事项：1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。

注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书

【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

【作用类别】【药理毒理】本品中氨苄西林钠为广谱半合成青霉素，氯唑西林钠为耐酸、耐酶半合成青霉素。

氨苄西林钠氯唑西林钠具有氨苄西林钠和氯唑西林钠两者的特点，即对革兰阳性菌和阴性菌有广谱杀灭作用，又对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有效。

两者合用可彼此加强作用和弥补各自单独应用的不足。

氨苄西林对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。

氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。

对甲氧西林耐药葡萄球菌无效。

氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

【药代动力学】肌内注射氨苄西林钠0.5g，血药峰浓度（Cmax）于0.5—1小时到达，约为12mg/L，6小时血药浓度为0.5mg/L。

静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17mg/L和0.6mg/L。

新生儿和早产儿按体重肌内注射氨苄西林钠10mg/kg和25mg/kg后1小时，血药浓度达峰值，分别为20mg/L和60mg/L。

氨曲南青霉素头孢类氨曲南、替卡西林钠、磺苄

氨曲南青霉素头孢类氨曲南、替卡西林钠、磺苄氨曲南青霉素头孢类氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠4 、主导产品较为集中的风险本公司主要从事抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主导产品为氨曲南原料药及制剂。

通过近年广泛的临床使用和市场推广，氨曲南制剂的疗效和安全性得到有效验证，从而推动氨曲南原料药市场需求快速增长。

2007 年、2008 年、2009 年及2010 年1-6 月，公司主导产品氨曲南原料药及制剂的销售收入分别为7,157.95 万元、13,448.04 万元、22,298.53 万元和15,109.26 万元，分别占公司当期主营业务收入的76.66% 、67.92% 、70.62% 和63.58% ；销售毛利分别为1,804.51 万元、7,174.53 万元、12,757.45 万元和8,190.59 万元，占公司当期主营业务毛利总额的87.09% 、84.13% 、83.22% 和76.99% 。

本公司存在主导产品较为集中的风险。

5 、核心技术失密的风险本公司主要产品的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。

为了保护公司的核心技术，公司建立了严格的技术保密工作制度，与公司所有高管人员和核心技术人员均签署了《保密协议》，不仅严格规定了上述人员的责权，而且对其离职后作出严格的竞业限制规定。

主营业务及主要产品本公司主要从事单环β- 内酰胺类、青霉素类、头孢类抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括氨曲南原料药及制剂，替卡西林钠、磺苄西林钠原料药，头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂，其中氨曲南原料药及制剂为公司主导产品。

（二）主营业务的形成本公司前身福安有限自2004 年2 月25 日设立以来主要从事单环β- 内酰胺类、青霉素类、头孢类抗生素原料药的研发、生产和销售。

庆余堂为化学制剂企业，主要从事抗生素制剂的生产和销售；生物制品为药品流通企业，主要从事抗生素制剂的代理销售，三方构成了上下游关系。