2020年新疫苗管理法竞赛试题库及答案
《疫苗管理法》试题及答案
《疫苗管理法》试题及答案一、填空题（每题1分，5题，共5分）1.国家对疫苗实行_________的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
[填空题] *空1答案：最严格2.疫苗包括 _________疫苗和 __________疫苗。
[填空题] *空1答案：免疫规划空2答案：非免疫规划3.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立________，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。
[填空题] *空1答案：全国疫苗电子追溯协同平台4.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督 ________。
[填空题] *空1答案：销毁5.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过 ______ 平台组织采购。
[填空题] *空1答案：省级公共资源交易二、判断题(每题2分，10题，共20分）1.从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。
[单选题]对错(正确答案)2.居住在中国境内的居民，依法享有接种疫苗的权利，履行接种疫苗的义务。
[单选题]对错(正确答案)3.每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
[单选题]对(正确答案)错4.国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询。
[单选题]对(正确答案)错5.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。
[单选题]对(正确答案)错6.疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。
[单选题]对(正确答案)错7.疾病预防控制机构及机构以外的单位和个人应当按照规定向接种单位供应疫苗。
疫苗管理法考试试题
疫苗管理法考试试题一、单选题1.疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负表人应当具有良好的（B）A从业经历B信用记录C社会责任D专业背景2.生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额（B）的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。
A十倍以上三十倍以下B十五倍以上五十倍以下C五倍以上十倍以下D三倍以上五倍以下3.国家对疫苗生产实行严格准入制度。
从事疫苗生产活动，应当经（D）以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。
A具级B乡镇C市级4.（A ）以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作。
A县级B乡镇C省级D市级5.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（C）年备查。
A2B3C5D16.疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标往进行生产和检验，生产全过程应当符合（D）生产质量管理规范的要求。
A食品B化收品C医疗器械D药品7.国家实行疫苗（C）制度。
每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
B申请C批签发D以上都不对8.疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、（B）等措施。
A停止配送B限期整改C查封扣押D停止生产9.根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的，由（C）责令改正，给予警告。
A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门Ｃ、县级以上人民政府药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门10.因预防接种导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由（B）组织调查、处理.A、国家卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责B、设区的市级以上卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自C、省级卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责D、县级卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责11.国家将疫苗纳入战略物资储备，实行（C）。
疫苗管理法竞赛考试试题与答案精选全文
可编辑修改精选全文完整版疫苗管理法竞赛考试试题与答案疫苗管理法竞赛考试试题与答案1、以下可能属于预防接种异常反应的是（） [单选题] *A.接种水痘疫苗3天后发生高热(正确答案)B.接种乙脑疫苗3天后发生扁桃体炎C.口服脊灰疫苗3天后出现腹泻D.接种百白破疫苗3天后出现无菌性脓肿2、疑似预防接种异常反应由哪个机构进行调查诊断（）[单选题] *A.卫生行政部门B.药品监督管理部门C.疾控机构D.调查诊断专家组(正确答案)3、预防接种重度一般反应是（） [单选题] *A.局部反应红肿直径的大小 2.6~5.0cm，发热（腋温）37.6~38.5℃(正确答案)B. 局部反应红肿直径的大小 2.6~5.0cm，发热（腋温）37.0~38.5℃C. 局部反应红肿直径的大小 1.6~5.0cm，发热（腋温）37.6~38.5℃D. 局部反应红肿直径的大小 1.5~5.0cm，发热（腋温）37.0~38.5℃4、国家免疫规划疫苗接种程序要求在（）内完成。
[单选题] *A、7岁(正确答案)B、1岁半C、24个月D、12月龄5、下列哪一项不完全属于我国规定的应报告的AEFI?（）[单选题] *A.无菌性脓肿、热性惊厥、过敏反应B.癫痫、脑病、脑炎C.脊髓灰质炎疫苗相关病例、脊灰疫苗衍生病毒病例、局部化脓性感染(正确答案)D.脓毒血症、败血症、血管性水肿6、疑似预防接种异常反应的责任报告人不包括（） [单选题] *A.医疗机构B.疾病预防控制机构C.接种单位D.药品监督管理机构(正确答案)7、入托入学儿童预防接种证查验的疫苗，不包括（） [单选题] *A.乙肝疫苗B.百白破疫苗C.A+C群流脑疫苗D.流感疫苗(正确答案)8、对于3岁儿童需接种的疫苗剂次为（） [单选题] *A.18剂B.19剂(正确答案)C.20剂D.22剂9、幼儿园和小学新生报名前，需要到（）开具预防接种情况审核报告。
[单选题] *A.儿童目前进行接种的单位B.托幼机构、小学所在辖区的接种单位(正确答案)C.儿童就近的预防接种单位D.发放预防接种证的接种单位10、儿童预防接种情况审核报告应由（）保存 [单选题] *A.监护人B.托幼机构、小学所在辖区的接种单位C.托幼机构、小学集中管理D.托幼机构和小学纳入学生健康档案管理(正确答案)11、托幼机构和学校应在每年月底前、月底前，将以班级为单位填写儿童入托入学预防接种查验情况登记表报其所在地的乡镇卫生院或社区卫生服务中心。
《疫苗管理法》考试复习题库(含答案)
《疫苗管理法》考试复习题库（含答案）一、单选题1 . 出现特别重大突发公共卫生事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经（）。
A、国务院药品监督管理部门同意后B、国务院卫生健康主管部门同意后C、国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用D、国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用答案： D2疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗（）储存、运输条件。
A、防虫B、冷冻C、冷链D、防鼠答案： C3疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少千（）年备查。
A、两年B、三年D、十年答案： C4根据《疫苗管理法》规定，本行政区域发生特别重大疫苗安全事故，或者连续发生重大疫苗安全事故，尚不属千情节严重的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处理得当的是（）。
A、给予警告处分B、给予记过或者记大过处分C、给予开除处分D、依法给予降级或者撤职处分答案： D5. 应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（）。
A、国务院卫生健康主管部门B、国务院药品监督管理部门C、省级卫生健康主管部门D、省级药品监督管理部门答案： D6. 疫苗上市许可持有人应当采用（）手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据确保生产全过程持续符合法定要求。
A、现代化C、信息化D、科技化答案： C7. 国家将疫苗纳入战略物资储备，实行（）。
A、中央储备B、中央和省级两级储备C、省级储备D、省级和市级两级储备答案： B8疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的，并保存至疫苗有效期满后不少千（）年备查。
A、两年B、三年C、五年D、十年答案： C9. 根据《疫苗管理法》规定，非免疫规划疫苗，是指（）。
《药品管理法》、《疫苗管理法》竞赛题库及答案
《药品管理法》《疫苗管理法》竞赛题库及答案1、根据《药品管理法》,该法律的立法目的是（）A为了加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法权益，保护人民身体健康B为了加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法权益，保护和促进人民身体健康C为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护公众健康D为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康【正确答案】2、新修订《药品管理法》的新增章节是（）A 医疗机构的药剂管理B 药品生产C 药品上市许可持有人【正确答案】D 药品价格和广告3、根据《药品管理法》，该法律的适用范围包括（）A 在香港从事药品研制活动B 在澳门从事药品生产活动C 在境内从事药品经营活动【正确答案】D 在境外从事药品使用活动4、根据《药品管理法》，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A、中草药、中药材B、化学原料药、化工原料C、殊医学用途配方食品D、疫苗【正确答案】5、根据《药品管理法》，药品管理应当以人民健康为中心，坚持的原则是（）A 安全控制、全程管控、社会共治B 风险管理、全程管控、质量监管C风险管理、全程管控、社会共治【正确答案】D 风险管理、安全控制、质量监管6、根据《药品管理法》,药品管理应当建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的（）A 安全、均一、有效B 安全、有效、可及【正确答案】C 安全、稳定、有效D 安全、有效、经济7、根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责A 安全性、有效性和质量可控性【正确答案】B 安全性、经济性和质量可控性C 安全性、有效性和可及性D 安全性、稳定性和公共福利性8、根据《药品管理法》,药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证（）信息真实、准确、完整和可追溯A、药品生产过程B、药品经营过程C、药品使用过程D、全过程【正确答案】9、根据《药品管理法》，将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障的组织是（）A、县级以上地方人民政府【正确答案】B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门10、根据《药品管理法》，依法承担实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作的部门是（）A、当地人民政府设置或者指定的三方专业技术机构B、药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构【正确答案】C、卫生健康管理部门设置或者指定的药品专业技术机构D、省级医药行业协会设置或者指定的药品专业技术机构11、根据《药品管理法》，国家将建立对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的制度是（）A 药物追溯制度B 药物合理用药监测制度C 药物警戒制度【正确答案】D 药品不良反应报告制度12、根据《药品管理法》，国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯，该制度是（）A 药品追溯制度【正确答案】B药物审查制度C药物警戒制度D 药品不良反应报告制度13、根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当制定（）的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯A、独立B、特色C、兼容D、统一【正确答案】14、根据《药品管理法》，新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传，药品的宣传报道应当做到（）A 全面、科学、主观、公平B 全面、科学、客观、公正【正确答案】C 全面、客观、实时、正义D 科学、客观、自由、民主15、根据《药品管理法》，药品行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业（）建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。
疫苗管理法竞赛考试试题与答案
疫苗管理法竞赛考试试题与答案1、以下可能属于预防接种异常反应的是（） ［单选题 ］ A. 接种水痘疫苗 3天后发生高热 （正确答案 ） B. 接种乙脑疫苗 3 天后发生扁桃体炎 C. 口服脊灰疫苗 3 天后出现腹泻D. 接种百白破疫苗 3 天后出现无菌性脓肿2、疑似预防接种异常反应由哪个机构进行调查诊断（） A. 卫生行政部门 B. 药品监督管理部门 C. 疾控机构D. 调查诊断专家组 （正确答案 ）3、预防接种重度一般反应是（） ［单选题 ］4、国家免疫规划疫苗接种程序要求在（）内完成。
［单选题 ］ A 、7岁（正确答案） B 、1 岁半 C 、24个月 D 、 12月龄［单选题］ A. 局部反应红肿直径的大小 B. 局部反应红肿直径的大小C.局部反应红肿直径的大 2.6~5.0cm ，发热（腋温） 2.6~5.0cm ，发热（腋温）1.6~5.0cm ，发热（腋温）1.5~5.0cm ，发热（腋温） 37.6~38.5℃ （正确答案 ）37.0~38.5℃37.6~38.5℃37.0~38.5℃5、下列哪一项不完全属于我国规定的应报告的AEFI?（）［单选题］A. 无菌性脓肿、热性惊厥、过敏反应B. 癫痫、脑病、脑炎C. 脊髓灰质炎疫苗相关病例、脊灰疫苗衍生病毒病例、局部化脓性感染D. 脓毒血症、败血症、血管性水肿6、疑似预防接种异常反应的责任报告人不包括（）［单选题］ *A. 医疗机构B. 疾病预防控制机构C. 接种单位D. 药品监督管理机构（正确答案）7、入托入学儿童预防接种证查验的疫苗，不包括（）［单选题］ *A. 乙肝疫苗B. 百白破疫苗C. A+C 群流脑疫苗D. 流感疫苗（正确答案）8、对于3岁儿童需接种的疫苗剂次为（）［单选题］ *A. 18 剂B. 19剂（正确答案）C. 20剂D. 22剂9、幼儿园和小学新生报名前，需要到（）开具预防接种情况审核报告。
A. 儿童目前进行接种的单位B. 托幼机构、小学所在辖区的接种单位（正确答案）（正确答案）［单选题］C. 儿童就近的预防接种单位D. 发放预防接种证的接种单位10、儿童预防接种情况审核报告应由（）保存［单选题］ *A. 监护人B. 托幼机构、小学所在辖区的接种单位C. 托幼机构、小学集中管理D. 托幼机构和小学纳入学生健康档案管理（正确答案）11、托幼机构和学校应在每年月底前、月底前，将以班级为单位填写儿童入托入学预防接种查验情况登记表报其所在地的乡镇卫生院或社区卫生服务中心。
《中华人民共和国疫苗管理法》知识竞赛试题及答案
《中华人民共和国疫苗管理法》知识竞赛试题及答案一、单选题，每题 2 分（共 40 分）1. 《中华人民共和国疫苗管理法》的实行日期（）A.2019 年 12 月 1 日 ( 正确答案 )B.2019 年 11 月 1 日C.2018 年 12 月 1 日D.2018 年 11 月 1 日2. 疫苗常见的储存温度（）A.15℃以上B.2℃-8℃ ( 正确答案 )C.8~15℃D.2℃以下3. 保存疫苗的冷库或低温冰箱应配有温度记录表，每天记录（）次其温湿度及运转情况A. 全天一次B. 上午一次C. 下午一次D. 上、下午各一次，间隔 6 小时 ( 正确答案 )4. 接种单位应当如实记录过期疫苗处置情况，处理记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A. 4 年B.3 年C. 5 年 ( 正确答案 )D.2 年5. 疫苗与冰箱壁间隔（）厘米以上A.1cm~2cm ( 正确答案 )B.3cm~4cmC.0.5cm~1cmD.2cm~3cm6. 基础免疫要求在（）内完成A.6 岁 ( 正确答案 )B.1 岁半C.24 个月D.12 月龄7. 疫苗开启后，活疫苗超过几小时，灭活疫苗超过几小时未用完，应将疫苗废弃（）A.0.5 小时 /0.5 小时B.0.5 小时 /1 小时 ( 正确答案 )C.1.5 小时 /0.5 小时D.2 小时 /0.5 小时8. 脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应（）天A.≤28B.≥28 ( 正确答案 )C.≥30D.≤309. 关于预防接种的说法正确的是（）A. 接种部位皮肤可以用 2% 碘酊消毒B. 安瓿开启后，减毒活疫苗超过半小时应废弃 ( 正确答案 )C. 儿童接种完毕应在接种门诊留观 10 分钟D. 脊髓灰质炎疫苗可以用乳汁喂服10. 下列哪种情况不属于疑似预防接种异常反应发生的原因（）A. 疫苗中含有污染外源性因子B. 接种时部位不准确C. 接种减毒活疫苗前后曾经服用免疫制剂D. 接种后没有留观 30 分钟 ( 正确答案 )11. 国家对儿童实行预防接种证制度，在儿童出生后（）内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位办理预防接种证A. 二年B. 一年C. 二月D. 一月 ( 正确答案 )12. 疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查A. 三年B.10 个月C. 五年 ( 正确答案 )D.5 个月13. 接种单位在使用疫苗和注射器时，应遵循（）的原则，避免积压、过期、浪费A. 先短效期、后长效期、先进先出、进效期先出 ( 正确答案 )B. 先长效期、后短效期、先进先出、进效期先出C. 先短效期、后长效期、先进后出、近效期先出D. 先长效期、后短效期、先进后出、近效期先出14. 死亡、严重残疾、群体性 AEFI 、重大社会影响 AEFI 行政报告、网络报告的时限是（）A.24 小时B.12 小时C.2 小时 ( 正确答案 )D.48 小时15. 下列说法正确的是（）A. 精制百白破三联疫苗是精制品，不需要在使用前摇匀B. 活疫苗开启半小时后不能使用 ( 正确答案 )C. 皮内注射应与注射面呈 30 度角D. 可用碘酒消毒皮肤接触麻疹类疫苗16. 预防接种一般反应中的局部反应的强度分为弱、中、强 3 级，。
《疫苗管理法》知识测试试题及答案
《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题姓名：时间：得分：一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：。
（）A、2019年1月11日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月1日2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。
（）A、5B、4C、3D、23、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。
（）A、3B、4C、5D、24、国家对儿童实行预防接种证制度。
在儿童出生后内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。
（）A、二年B、一年C、二个月D、一个月5、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。
（）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具备下列条件（）A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范预防接种D、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具备下列条件：。
（）A、取得医疗机构执业许可证B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，确认无误后方可实施接种。
（）A、查对预防接种证B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具备的条件包括：。
（）A、经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证B、具备适度规模和足够的产能储备C、具有保证生物安全的制度和设施、设备D、符合疾病预防、控制需要5、违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：。
2020年新疫苗管理法试题及答案
2020年新疫苗管理法试题及答案1. 国家对疫苗实行（）的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
（填空题）(答案：最严格)2. 疫苗包括（）疫苗和（）疫苗。
（填空题）(答案：免疫规划非免疫规划)3. 国家坚持疫苗产品的战略性和（）。
（填空题）(答案：公益性)4. 国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和（）纳入国家战略。
（填空题）(答案：储备)5. 县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和（），加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。
（填空题）(答案：社会发展规划)6. 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、（），不断提升疫苗生产工艺和质量水平。
（填空题）(答案：集约化)7. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。
（填空题）(答案：全国疫苗电子追溯协同平台)8. 疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
（填空题）(答案：生物安全管理制度)9. 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持（）等新型疫苗的研制。
（填空题）(答案：多联多价)10. 在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。
（填空题）(答案：药品注册证书)11. 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录（）、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
（填空题）(答案：疫苗流通)12. 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）审评审批。
《疫苗管理法》知识测试试题及答案
《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题姓名：时间：得分：一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：。
（）A、2019年1月11日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月1日2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。
（）A、5B、4C、3D、23、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。
（）A、3B、4C、5D、24、国家对儿童实行预防接种证制度。
在儿童出生后内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。
（）A、二年B、一年C、二个月D、一个月5、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。
（）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具备下列条件（）A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范预防接种D、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具备下列条件：。
（）A、取得医疗机构执业许可证B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，确认无误后方可实施接种。
（）A、查对预防接种证B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具备的条件包括：。
（）A、经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证B、具备适度规模和足够的产能储备C、具有保证生物安全的制度和设施、设备D、符合疾病预防、控制需要5、违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：。
2020年新疫苗管理法竞赛试题库及答案
2020年新疫苗管理法竞赛试题库及答案2020年新疫苗管理法试题及答案1. 国家对疫苗实行（）的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
（填空题）(答案：最严格)2. 疫苗包括（）疫苗和（）疫苗。
（填空题）(答案：免疫规划非免疫规划)3. 国家坚持疫苗产品的战略性和（）。
（填空题）(答案：公益性)4. 国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和（）纳入国家战略。
（填空题）(答案：储备)5. 县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和（），加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。
（填空题）(答案：社会发展规划)6. 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、（），不断提升疫苗生产工艺和质量水平。
（填空题）(答案：集约化)7. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。
（填空题）(答案：全国疫苗电子追溯协同平台)8. 疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
（填空题）(答案：生物安全管理制度)9. 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持（）等新型疫苗的研制。
（填空题）(答案：多联多价)10. 在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。
（填空题）(答案：药品注册证书)11. 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录（）、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
（填空题）(答案：疫苗流通)12. 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）审评审批。
2020年《疫苗管理法》宣传贯彻及预防接种规范化管理培训班测试卷
2020年《疫苗管理法》宣传贯彻及预防接种规范化管理培训班测试卷一、单选题（每题2分、共60分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：______ [单选题] *A、2019年1月11日B、2019年12月1日(正确答案)C、2018年12月1日D、2019年1月1日2、《疫苗管理法》中规定，接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。
[单选题] *A.5(正确答案)B.4C.3D.23、疫苗接种后，儿童不要急于离开接种现场，需留观多长时间（） [单选题] *A、10分钟B、15分钟C、30分钟(正确答案)D、40分钟4、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取批签发证明复印件或者电子文件；进口药品通关单复印件或者电子文件，并保存至疫苗有效期满后不少于_____ 备查。
[单选题] *A.一年B.二年C.三年D.五年(正确答案)5、下列属于肌肉注射的疫苗有哪些？( ) [单选题] *A.乙肝疫苗、麻腮风疫苗B.无细胞百白破疫苗、A+C群流脑疫苗C.麻风疫苗、减毒乙脑疫苗D.甲肝灭活疫苗、白破疫苗(正确答案)6、预防乙肝最有效的方法是______ [单选题] *A.开窗通风B.不滥用血制品C.接种乙肝疫苗(正确答案)D.禁食不洁食物7、儿童出生后超过3月龄需做相关皮试才能接种的疫苗是 ___ [单选题] *A.乙肝疫苗B.百白破疫苗C.卡介苗(正确答案)D.脊髓灰质炎疫苗8、两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔≧ _____天进行接种 [单选题] *A.0B.28(正确答案)C.40D.609、麻疹的主要症状有：______ [单选题] *A、荨麻疹B、杨梅舌C、头痛、腰痛D、发热、咳嗽、流涕并伴出疹(正确答案)10、儿童在哪种情况下不能接种疫苗或应推迟接种疫苗（） [单选题] *A、正患有其他传染性疾病者B、高热C、严重的过敏体质D 、以上都是(正确答案)11、根据《预防接种工作规范》要求，预防接种单位冷链室内的冰箱如果超过3台，应配备_____ [单选题] *A.双路供电B.备用发电机组C.空调或排气扇(正确答案)D.备用制冷机组12、最近注射过免疫球蛋白者， ___个月内不应接种减毒活疫苗（） [单选题] *A.1B.2C.3(正确答案)D.413、儿童接种百白破疫苗，第二天接种部位有轻微红肿，体温37℃，请问这属于何种反应（） [单选题] *A、异常反应B、接种事故C、一般反应(正确答案)D、偶合反应14、以下哪种情况不是乙肝的传播途径：_______ [单选题] *A、母婴传播B、血源性传播C、日常生活接触传播(正确答案)D、性传播15、预防接种工作人员在预防接种操作前再次进行“三查七对”，无误后予以预防接种。
《疫苗管理法》知识测试试题及答案
《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题姓名：时间：得分：一、单选题（每题4分，共20分）1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：。
（）A、2019年1月11日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月1日2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于年备查。
（）A、5B、4C、3D、23、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于年备查。
（）A、3B、4C、5D、24、国家对儿童实行预防接种证制度。
在儿童出生后内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。
（）A、二年B、一年C、二个月D、一个月5、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于备查。
（）A、五年B、三年C、10个月D、5个月二、多选题（每题4分，共20分）1、接种单位应当具备下列条件（）A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范预防接种D、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全2、接种单位应当具备下列条件：。
（）A、取得医疗机构执业许可证B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D、具有冷藏保管制度3、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，确认无误后方可实施接种。
（）A、查对预防接种证B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致4、从事疫苗生产活动，应当具备的条件包括：。
（）A、经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证B、具备适度规模和足够的产能储备C、具有保证生物安全的制度和设施、设备D、符合疾病预防、控制需要5、违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：。
药品管理法、疫苗管理法知识竞赛试题及答案
药品管理法、疫苗管理法知识竞赛试题及答案一、单选题1、药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向（B）报告。
A、省级药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、省级卫生健康主管部门D、国务院卫生健康主管部门2、根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行(A)。
A、药品生产质量管理规范符合性检查B、药品生产质量管理规范认证检查C、药品生产质量管理规范认证D、飞行检查3、因品种特性及审评、核查、检验等工作遇到特殊情况确需延长时限的,延长的时限不得超过原时限的（A）。
A、二分之一B、三分之一C、四分之一D两倍4、药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有（C）。
A、质量合格标志B、认证书C、说明书D、药品注册证书5、变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（D）内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A、5日B、10日C、15日D、30日6、需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的应当由（C）决定。
A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门C、国务院卫生健康主管部门 D、国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门7、药品注册中的行政审批决定应当在（B）内作出。
A、十日B、二十日C、三十日D、四十日8、国家在中央和省级两级建立（B）药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查。
A、规范化、规模化B、职业化、专业化 C、规范化、专业化D、职业化、规模化9、接种单位接种免疫规划疫苗的费用安排为（B）。
A、收取疫苗费用B、不得收取任何费用C、收取接种服务费D、收取储运费用10、药品注册证书有效期为（B）年。
A、3B、5 C、7D、911、除《药品管理法》另有规定的情形外,非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范,且属于情节严重,（B）内不得开展药物非临床研究评价研究。
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2020年新疫苗管理法试题及答案1. 国家对疫苗实行（）的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
（填空题）(答案：最严格)2. 疫苗包括（）疫苗和（）疫苗。
（填空题）(答案：免疫规划非免疫规划)3. 国家坚持疫苗产品的战略性和（）。
（填空题）(答案：公益性)4. 国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和（）纳入国家战略。
（填空题）(答案：储备)5. 县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和（），加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。
（填空题）(答案：社会发展规划)6. 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、（），不断提升疫苗生产工艺和质量水平。
（填空题）(答案：集约化)7. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。
（填空题）(答案：全国疫苗电子追溯协同平台)8. 疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
（填空题）(答案：生物安全管理制度)9. 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持（）等新型疫苗的研制。
（填空题）(答案：多联多价)10. 在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。
（填空题）(答案：药品注册证书)11. 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录（）、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
（填空题）(答案：疫苗流通)12. 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（）审评审批。
（填空题）(答案：优先)13. 疫苗上市许可持有人应当建立（），与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
（填空题）(答案：疫苗电子追溯系统)14. 国家对疫苗生产实行严格（）制度。
（填空题）(答案：准入)15. 从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。
（填空题）(答案：药品生产许可证)16. 疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的（）记录，生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
（填空题）(答案：信用)17. 经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验，符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给（）。
（填空题）(答案：不予批签发通知书)18. 不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督（）。
（填空题）(答案：销毁)19. 预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予（）。
（填空题）(答案：批签发)20. 疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行（）调整。
（填空题）(答案：动态)21. 国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过（）平台组织采购。
（填空题）(答案：省级公共资源交易)22. 疫苗上市许可持有人应当按照（）约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。
（填空题）(答案：采购合同)23. 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于几年备查？（单选题）A、5【正确答案】B、4C、3D、224. 疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于几年备查？（单选题）A、2B、3C、4D、5【正确答案】25. 《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期：（单选题）A、2018年12月1日B、2019年12月1日【正确答案】C、2019年6月29日D、2020年1月1日26. 县级以上（）对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作（单选题）A.药品监督管理部门B.地方人民政府【正确答案】C.卫生健康主管部门D.地方人民政府其他有关部门27. 国务院卫生健康主管部门负责（）。
（单选题）A.全国疫苗监督管理工作B.与疫苗有关的监督管理工作C.全国预防接种监督管理工作【正确答案】28. 开展疫苗临床试验，应当经（）依法批准。
（单选题）A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.国务院药品监督管理部门【正确答案】29. 制定疫苗管理法的目的是（）？A.加强疫苗管理【正确答案】B.保证疫苗质量和供应【正确答案】C.规范预防接种【正确答案】D.促进疫苗行业发展【正确答案】E.保障公众健康【正确答案】F.维护公共卫生安全【正确答案】30. 疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的（）负责。
A.安全性【正确答案】B.有效性【正确答案】C.质量可控性【正确答案】31. 从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守（），保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。
A.法律【正确答案】B.法规【正确答案】C.规章【正确答案】D.标准【正确答案】E.规范【正确答案】32. 有关疫苗的宣传报道应当（）。
A.全面【正确答案】B.科学【正确答案】C.客观【正确答案】D.公正【正确答案】33. 疫苗行业协会应当（）。
A.加强行业自律【正确答案】B.建立健全行业规范【正确答案】C.推动行业诚信体系建设【正确答案】D.引导和督促会员依法开展生产经营等活动【正确答案】34. 疫苗临床试验申办者应当（）。
A.制定临床试验方案【正确答案】B.建立临床试验安全监测与评价制度【正确答案】C.审慎选择受试者【正确答案】D.合理设置受试者群体和年龄组【正确答案】E.根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益【正确答案】35. 申请疫苗注册，应当提供真实、充分、可靠的（）。
A.数据【正确答案】B.资料【正确答案】C.样品【正确答案】36. 从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：（）A..具备适度规模和足够的产能储备【正确答案】B.具有保证生物安全的制度和设施、设备【正确答案】C.符合疾病预防、控制需要【正确答案】37. 在中华人民共和国境内从事（）活动，适用本法。
A.疫苗研制【正确答案】B.生产【正确答案】C.流通【正确答案】D.推广E.配送F.预防接种及其监督管理【正确答案】G.以上内容全对38. 疫苗管理法未做规定的，适用于（）等法律、行政法规的规定。
A.《中华人民共和国药品管理法》【正确答案】B.《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》C.《疫苗流通和预防接种管理条例》D.《中华人民共和国传染病防治法》【正确答案】39. 新闻媒体应当开展（）。
A.疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作B.疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的普及工作C.疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的公益宣传【正确答案】D.对疫苗违法行为进行舆论监督。
【正确答案】40. 疫苗上市许可持有人应当加强对（）人员的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人【正确答案】B.生产管理负责人【正确答案】C.质量管理负责人【正确答案】D.质量受权人等关键岗位人员【正确答案】41. 申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供（）。
A.批生产及检验记录摘要等资料【正确答案】B.原产地证明C.同批号产品等样品【正确答案】D.批签发证明E.免予批签发证明。
42. 从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。
[判断题]对错【正确答案】43. 居住在中国境内的居民，依法享有接种疫苗的权利，履行接种疫苗的义务。
[判断题]对错【正确答案】44. 县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。
监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。
[判断题]对【正确答案】错45. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制，统筹协调疫苗监督管理有关工作，加强疫苗监督管理，保障疫苗供应。
[判断题]对错【正确答案】46. 国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗。
[判断题]对错【正确答案】47. 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的知情同意。
[判断题]对错【正确答案】48. 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，国务院药品监督管理部门可以批准疫苗注册申请。
[判断题]对错【正确答案】49. 出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健。