YB-Z型澄明度检测仪规程
澄明度检测仪标准操作及维修保养规程
目的：建立澄明度检测仪标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。
范围：澄明度检测仪
1、技术参数
1.1电源：220V±10% 50Hz
1.2功率：22W
1.3炮管：20W（专用荧光灯）
1.4照度范围：1000—4000LX
1.5时限范围：1—79S任意设定
2、作前准备
2.1检品放入检品盘并正式向轻轻放入灯箱内。
2.2启动电源开关，此时荧光灯亮。
2.3启动照度开关，此时照度显示“00”
2.4将照度传感器插入插孔，打开保护盖，平行与伞棚边缘在检品位置。
2 .5旋转仪器上部照明旋钮，调节至照明屏幕显示的照明度值与规定相同
即可。
2.6设定所需检测时间值。
3、操作过程
3.1按下计时微触开关指示灯闪烁，其始与终止有声响报警。
3.2在检测位置观察澄明度，并及时做好记录。
3.3检测完毕，关上电源开关，拔掉电源插头，覆盖仪器罩。
4、修保养及注意事项
4.1若灯管不亮，无显示值，应检查电源开关及保险管是否损坏。
4.2若灯管启动不亮，检查镇流器是否损坏。
4.3显示器断，计数不准确，检查器件插座是否插牢。
4.4灯管来年感，无显示值，不计数，则检查电源变压器是否损坏。
4.5置于干燥，温度不超过30℃，无腐蚀性气体的环境中。
4.6清理灯和内壁使用毛刷。
4.7照度传感器不用时应盖上密封盖。
4.8使用220V电源，故应注意安全。
4.9药液或其它杂物应及时清除，以防流入电器箱内造成事故或腐蚀仪器
造成损坏。
药品生产YB-Ⅱ型澄眀度检测仪操作规程
YB-Ⅱ型澄眀度检测仪操作规程
1. 主题内容和适用范围
本程序规定了YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用方法和注意事项。
本程序适用于YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用操作
2. 目标和原则
通过实施本规程，正确掌握YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用操作方法，仪器维护和清洁方法。
3. 职责
化验室班长负责起草该仪器的标准操作规程，负责化验员操作规程的培训，化验员对所做产品的化验结果负责。
4. 技术参数
照度范围：1000――6000LX
电源：AC220V±10％50HZ
功率：22W
灯管：20W（用荧光灯管）
时限范围：1――79S任意设定
5. 使用方法
5.1 启动电源开关，此时荧光灯一开即亮。
5.2 启动照度开关，此时照度显示为数字：00，表示照度为0×100LX。
5.3 将仪器的附件照度传感器插头插入面板孔，把传感器放置在测定
位置测定照度，同时调节右侧旋钮至所需要照度条件，照度调整后，
拔下插头，关闭照度开关。
5.4 根据所需测药品要求，用仪器面板上的拨盘，设定所需检测的时间。
5.5 在检测样品的同时，按动计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，
而且起始和终止有声响报警。
6. 注意事项
6.1 该仪器用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地。
6.2 检品盒内若留有药水应及时清除，以防止流入电器箱内造成其它
事故。
6.3 打开电源开关后，如若灯管不亮应首先检查保险管及电源。
6.4 该仪器请勿置于潮湿、风吹日晒、雨淋之处，使用仪器前，请先
检查电源软线与插头。
6.5 清理灯箱内壁必须使用毛刷。
YB-3型澄明度检测仪操作规程
宜宾韦希制药有限责任公司
YB-3型澄明度检测仪操作规程
1目的
明确YB-3型澄明度检测仪使用、维护保养清洁标准操作规程。
保证检测的准确度和精密度及仪器的良好保养维护。
2范围
适用于YB-3型澄明度检测仪使用、维护保养清洁操作。
3责任
检验人员按本规程操作，质控中心主管监督本规程的实施。
4内容
4.1使用方法
4.1.1将检测白板正向放入灯箱内。
4.1.2接通电源，开机，荧光灯即亮。
4.1.3启动照度开关，数字显示“00”，表示照度为0*100LX。
4.1.4将照度传感器插头插入面板孔，掀开光电池保护盖，
将其放在平行与伞栅边缘，检品检测位置，测定照度，
同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。
照度调好后，拔下插头，关闭照度开关。
4.1.5根据检测要求，通过仪器面板上的拨盘开关，设定所需检测的时间。
4.1.6检测样品，同时，按动计时微触开关，
指示灯每秒闪烁一次，而且开始与终止均有声响报警。
4.1.7测试完毕，关机，切断电源。
4.2 维护与保养
4.2.1保持仪器所处环境的干燥与整洁。
4.2.2清理灯箱内壁必须使用毛刷。
4.2.3每月进行一次维护检查，并填写维护记录。
4.3 清洁
4.3.1每次使用完毕，须立即清洁仪器。
用细软布擦拭仪器表面，目测无清洁剂残留后，用清洁布擦干。
然后以纱布沾上75%乙醇进行擦拭。
4.3.2仪器进行清洁后，悬挂标识，及时填写仪器使用记录。
4.3.3效果评价：设备表面应该光亮整洁，没有污迹。
10澄明度检测仪清洁标准操作规程
×××制药有限公司澄明度检测仪清洁标准操作规程文件编号：版本：编制：审核：批准：生效日期：2020-12-01×××制药有限公司发布修订履历澄明度检测仪清洁标准操作规程目的：制定一个澄明度检测仪清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。
范围：适用于口服液体制剂车间澄明度检测仪清洗标准操作的管理。
责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。
依据：《澄明度检测仪标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版）规程：1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁；1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。
1.3 设备维修后清洁。
1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。
2. 清洁地点：不可拆卸部份就地清洁；可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。
3. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。
4. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。
5. 消毒剂：75%乙醇溶液。
6. 清洁方法6.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。
6.2 去除前标识：将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下，水洗干净，消毒备用。
6.3 换上“正在清洁”标识。
6.4 机器的清洁6.4.1 操作人员首先关闭电源开关。
6.4.2每次使用结束后用细软布擦拭仪器的表面，目测无清洁剂残留，再用清洁布擦干。
再用纱布沾上75%乙醇进行对设备表面进行擦拭。
6.4.3灯箱内壁必须使用毛刷进行清洁。
6.5 设备维修时的清洁6.5.1 设备故障部份清洁：在生产过程中，设备发生故障维修后，应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净。
6.5.2 维修工具的清洁：将维修工具用毛巾擦拭干净后，整理置入工具专门用柜内。
6.5.3 场地清洁：对维修设备涉及地面、台面的清洁：用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次，设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。
澄明度检查标准操作规程
范围：半成品、成品职责：检验室对本规程的实施负责正文：1.准备工作1.1检查装置的准备1.1.1光源：采用日光灯。
无色溶液注射剂于光照度为1000～1500Lx的位置，透明塑料容器或有色溶液注射剂于光照度为2000～3000Lx的位置，用目检视。
1.1.2式样：采用伞棚式装置，两面或单面用。
1.1.3背景：为不反光黑色。
在背部右侧和底部为不反光白色（供检查有色异物）。
1.1.4距离：供试品至人眼距离为20～25cm 。
1.1.5检查：应在避光室内或在暗处进行。
1.2 检查人员的准备1.2.1视力:远距离和近距离视力测验,均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。
1.2.2色盲测验：应无色盲。
1.2.3澄明度检查操作人员经统一判断标准的实习，能正确辨别各种异物后，方可作为正式检查人员。
2.操作步骤或程序2.1水（醇）溶剂型注射液——将供试品如数抽取，擦净安瓿（瓶）外壁污痕（或保持外壁清洁），集中放置。
检查时按下表拿取支(瓶或袋)数连续操作，于伞棚边缘处，手持安瓿（瓶）颈部（或两手分别持软袋的口管和吊环处）使药液轻轻翻转，用目检视。
50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视。
——油溶剂型注射液按水（醇）溶剂型注射液的检查方法检查，其检查时限延长一倍。
如有结晶析出，可在80 o C以下水浴中加热30分钟，振摇，放冷至20～30 o C检查，若结晶不溶者判为不合格。
2.3混悬型注射液——按水（醇）溶剂型注射液的检查方法及时限检查色块等异物。
3.操作标准——中华人民共和国卫生部部标准(91年)《澄明度检查细则和判断标准》。
4.操作结果评价4.1按以上装置及方法检查，除特殊规定品种外，未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
注射剂在出厂检验时，其不合格率不得过5% 。
贮存期的注射剂不合格率不得过7.5%（属麻醉药品管理范围的注射剂，不得过10%）。
如检查结果超过规定时，则加倍抽样复试，应符合规定。
澄明度测试仪YB安全操作规定
澄明度测试仪YB安全操作规定澄明度测试仪YB是一种高精度光学测量仪器，主要用于环境监测、水质检测、工业生产等领域中的流体浊度、悬浮颗粒物质的测量和分析。
澄明度测试仪YB的使用需要特别注意安全操作规定，确保仪器使用者和设备本身的安全。
一、准备工作1.在使用前，请先检查澄明度测试仪YB是否完好无损，有无破损、零部件缺失或其他问题。
2.确保所选用的电源与澄明度测试仪YB的标志相符合，并符合输入电压、电流以及频率等相关标准。
3.确保所选用的测量场所光线充足，并且干净整洁，不得有其他物质干扰或污染。
4.在进行澄明度测试仪YB的安装和调试前，建议先阅读使用说明书，了解基本的仪器操作步骤和注意事项。
二、操作方法1.在仪器正常开启后，首先对仪器进行预热操作。
2.在进行样品检测前，请先清洗检测仪器及清洗杯，并确保杯内空气和水分清洁干净。
3.在检测时请确保测光门清洁，测光门下均匀有样品涂布。
4.操作时，请勿将手指伸入检测仪器内部，以免影响测试结果或造成安全事故。
5.澄明度测试仪YB操作时，应注意避免使用过程中湿手、滑手的情况，以及避免操作人员身上有过多绒毛等杂物。
6.操作人员在仪器使用期间应尽量避免在使用的地方进行其他的活动，以免造成仪器的受到干扰。
三、维护保养1.在使用后，请及时对检测仪器及相关器材进行清洁和消毒、保养，以确保仪器的寿命及测试准确性。
2.在存储澄明度测试仪YB时，请注意放置方向和存放方式，并保持仪器的整洁干燥。
3.使用过程中如发现澄明度测试仪YB产生故障或异常情况，请及时联系售后维修服务人员，并避免自行维修或改装。
四、安全注意事项1.请勿在使用澄明度测试仪YB时将其暴露在湿度、高温、阳光直射等恶劣环境下，以避免腐蚀或损坏设备。
2.澄明度测试仪YB操作时，请确保电源处于安全地带，防止电源线断裂，或电源电压不稳造成损坏或危险。
3.使用过程中若出现仪器爆炸、器材故障、杯口破损等情况，请迅速切断电源并进行安全处理，必要时立即联系售后维修服务。
澄明度检测仪操作规程
澄明度检测仪操作规程
《澄明度检测仪操作规程》
一、设备准备
1. 检查澄明度检测仪是否完好，无损坏。
2. 将澄明度检测仪放置在水平台面上。
二、样品准备
1. 取出待检测的样品，保证样品无杂质。
2. 用试剂瓶和试剂针向样品中滴加试剂，保证试剂和样品充分混合均匀。
三、操作步骤
1. 打开澄明度检测仪的电源开关，等待数秒钟，确保设备开启。
2. 使用清洁的容器将预处理过的样品倒入澄明度检测仪的检测槽中。
3. 调整澄明度检测仪的参数，包括波长和光谱范围等。
4. 点击开始按钮，开始进行澄明度检测。
5. 等待一段时间，直到澄明度检测仪完成测试并显示结果。
四、清洁和维护
1. 在使用完毕后，及时清洁澄明度检测仪的检测槽和外表面。
2. 定期对澄明度检测仪进行维护保养，包括清洁滤波器、校准和调整仪器等。
五、注意事项
1. 在操作澄明度检测仪时，要穿戴符合要求的工作服和配戴防
护装备。
2. 操作人员应熟悉澄明度检测仪的使用说明书，并按照规程进行操作。
3. 注意保护样品和设备，避免碰撞和摔落。
六、使用后的处理
1. 关闭澄明度检测仪的电源开关。
2. 将样品处理妥当，不要随意倒置或倒掉。
3. 对澄明度检测仪进行清洁和维护。
通过遵循《澄明度检测仪操作规程》，能够确保澄明度检测的准确性和设备的长期正常运转。
操作人员在使用澄明度检测仪时，应严格按照规程进行操作，并且在使用过程中要注意安全和保护设备，做到规范操作、科学检测。
澄明度检查细则和判断标准
澄明度检查细则和判断标准一、注射液1.检查装置(1) 光源采用日光灯。
无色溶液注射剂于光照度为1000～1500Ix的位置，透明塑料容器或有色溶液注液剂于光照度为2000～3000Ix的位置，用目检视。
(2) 式样采用伞棚式装置，两面或单面用，见附图。
(3) 背景为不反光黑色。
在背部右侧和底部为不反光白色(供检查有色异物)。
(4) 距离供试品至人眼距离为20～25cm。
(5) 检查应在避光室内或在暗处进行。
2.检查人员条件(1) 视力远距离和近距离视力测验，均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。
(2) 色盲测验应无色盲。
3.检查方法及时限(1) 水(醇)溶剂型注射液将供试品如数抽取,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁)，集中放置。
检查时按下表拿取支数连续操作，于伞棚边缘外,手持安瓿颈部使药液轻轻翻转，用目检视。
50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视。
不同规格注射剂每次拿取支数和检查时限规定如下：━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━┯━━━━━━规格│检查总支数│每次拿取支数│每次检查时限─────┼───────┼──────┼──────1～2ml │ 200支│ 6支│ 18秒钟5ml │ 200支│ 4支│ 16秒钟10ml │ 200支│ 3支│ 15秒钟20ml │ 200支│ 3支│ 21秒钟50ml或50ml以上│ 20支│ 1支│ 15秒钟━━━━━━━┷━━━━━┷━━━━━━┷━━━━━━(2) 油溶剂型注射液油溶剂注射液按水(醇)溶剂型注射液的检查方法检查，其检查时限延长一倍。
如有结晶析出，可在80℃以上水浴中加热30分钟，振摇，放冷至20～30℃检查，若结晶不溶者判为不合格。
(3) 混悬型注射液按水(醇)溶剂型注射液的检查方法及时限检查色块等异物。
4.判断标准按以上装置及方法检查，除特殊规定品种外，未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
注射剂在出厂检验时,其不合格率不得过5％.贮存期的注射剂不合格率不得过7.5％(属麻醉药品管理范围的注射剂，不得过10％)。
澄明度检测仪标准操作规程
1.目的规范澄明度检测仪的标准操作规程，保证澄明度检测仪的正确使用。
2.范围本公司澄明度检测仪的操作。
3.职责3.1使用人员依据本标准规程操作澄明度检测仪。
3.2质量监督员监督本规程的实施。
4.内容4.1使用方法4.1.1启动电源开关，此时荧光灯一开即亮。
一般应等候2分钟待荧光灯的照度稳定下来再开始检测照度。
4.1.2此时照度显示为数字：00，表示照度0×100LX。
4.1.3首先应根据生产工艺要求调整好所需照度，一般情况下照度范围调整在1000~1500LX之间。
将仪器配备的照度传感器插头插入面板“照度计”插座，把传感器盖打开，探头对着光源放在带测定样品的位置测定照度，同时调节右侧旋钮使窗口显示的照度达到所需照度要求。
照度调整后，拔下插头，盖上盖子，此时照度检测功能关闭。
4.1.4根据所测样品需求，设定所需检测的时间，按“预置”键进入“时限”状态，按住“预置”键设定值在1-99秒之间循环，选定所需时限，例如“5”秒。
4.1.5在检测样品的同时，按动“计时”键此时窗口倒计时，时间到，蜂鸣器报响，间断响4声警报解除并回到预置时间数值，如按“计时”键则开始下次倒计时。
4.1.6如需再检测照度，长按“计时”键则回到“测量”状态。
4.1.7操作澄明度检测仪时填写《设备使用记录》。
4.2注意事项4.2.1使用该仪器前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地，检品盘内若有留药水应及时清除，以防流入电器箱内造成其它事故。
打开电源开关后，如灯管不亮首先检查保险管及电源，电源插座内部设有备用保险管以备更换。
4.3仪器保养4.3.1该仪器请勿置于潮湿，风吹日晒，雨淋之处。
使用仪器前，请先检查电源软线与插头。
4.3.2每次使用完毕，须立即清洁仪器。
用细软布擦拭仪器表面，取下白板并使用毛刷清理灯箱内壁。
4.3.3更换灯管需填写《设备维护保养计划清单》。
5.支持文件无6.相关记录6.1《设备使用记录》6.2《设备维护保养计划清单》。
澄明度检测仪清洁规程
标准操作规程目的：制定一个澄明度检测仪清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。
范围：适用于口服液体制剂车间澄明度检测仪清洗标准操作的管理。
责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。
依据：《澄明度检测仪标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版）规程：1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁；1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。
1.3 设备维修后清洁。
1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。
2. 清洁地点：不可拆卸部份就地清洁；可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。
3. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。
4. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。
5. 消毒剂：75%乙醇溶液。
6. 清洁方法6.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。
6.2 去除前标识：将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下，水洗干净，消毒备用。
6.3 换上“正在清洁”标识。
6.4 机器的清洁6.4.1 操作人员首先关闭电源开关。
6.4.2每次使用结束后用细软布擦拭仪器的表面，目测无清洁剂残留，再用清洁布擦干。
再用纱布沾上75%乙醇进行对设备表面进行擦拭。
6.4.3灯箱内壁必须使用毛刷进行清洁。
6.5 设备维修时的清洁6.5.1 设备故障部份清洁：在生产过程中，设备发生故障维修后，应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净。
6.5.2 维修工具的清洁：将维修工具用毛巾擦拭干净后，整理置入工具专门用柜内。
6.5.3 场地清洁：对维修设备涉及地面、台面的清洁：用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次，设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。
6.6 清洁效果评价：目测设备各表面光亮、洁净、无可见生产遗留物及污迹。
设备见本色。
8. 清场结束7.1 按《地漏清洁、消毒标准操作规程》对地漏进行清洁、消毒。
澄明度检测仪使用方法
澄明度检测仪使用方法可见异物检查一、仪器介绍3. 灯光照度测量值LED显示屏1. 灯光照度测量仪插口2. 灯光照度测量启动按扭 5. 检测时间预置设定按扭 6. 启动计时按扭 7. 计时提示指示灯 8. 灯光照度测量感应器 9. 灯光照度测量仪插头 4. 灯光照度调节螺旋扭 10. 澄明度检测仪电源开关二、澄明度检测仪使用方法：1. 首先检查上一次使用时仪器的工作情况，确认一切正常后方可使用。
2. 打开澄明度检测仪右侧电源开关，并检查灯管的发光情况是否正常，等待几分钟后待发光灯管光照强度稳定后再进行下一步操作。
3. 暗室中操作（关闭灯光）打开测光盒和测光器电源，使测光器一面朝向光源，沿着伞棚边沿不同平行位置移动测光器，观察光照强度指示屏读数，使各位置读数均在适合待测物光照强度的规定范围内无色溶液（玻璃容器）光照度（1000~1500Lx）透明塑料容器或有色溶液注射剂光照度（2000~3000Lx）混悬剂照度（>4000Lx）关闭测光器电源并盖上测光盒上盖。
4. 按规定要求取待测物进行检测，静置一定时间在明视距离（指供试品至人眼的距离，通常为25cm）内，分别在黑色和白色背景下，手持供试品瓶体颈部使药液轻轻翻转，用目检视（注意不使药液产生气泡）（安瓿应使药液轻轻翻转；50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视）。
5. 检视完毕后，关闭仪器电源，并做好仪器的清洁卫生工作。
6. 如实填写设备使用记录和可见异物检测记录并签名。
规格�Q10ml ≥10ml 检查总支数 20支 20支/瓶每次拿起支数 2支 1支/瓶每次检查时限 20s 20s 重复次数 3 3三、判定标准：明显可见异物：金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维（毛）和块状物等明显（外来的）可见异物。
旋转时产生烟雾状微粒柱微细可见异物（其它异物）：如点状物、2mm以下的短纤维和块状物等四、结果判定：（药典规定的）抽(检)查20支(瓶) （1）溶液型类型溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液初试复试 20支（瓶）不得检出。
澄明度检测仪操作规程
CM-Ⅲ澄明度检测仪操作规范
1、通电前应利用仪器背面接地柱做良好接地．
2、仪器要放置平稳、防止振动、碰倒。
3、将电源插头[9]插入市电插座，打开电源开关[8]。
4、调节照度；
5、打开传感器外罩[10](打开后可见蓝色硅光电地板)；
6、将插头[11]插入传感器插座[2]，按下测量控[3]；
7、将传感器面向光源观察照度显示[1]转动调节旋纽[12]
使照度至要求值；
8、调好后关闭照度测量键[3]技出传感器插头[11]．
9、计时；
10、计时前应先预置时间拨盘[6](计时单位：秒)；
11、预置好拔盘后按下计时开始键[53，计时灯[4]每秒闪
亮一次，到时停止闪亮，同时内部蜂呜器响一声表示
到时；
12、仪器使用完毕，应关闭电源，拔下电源插头．
注意事项：
1、仪器使用中切勿用手转动仪器内部灯座．
2、严禁药液流入仪器内部，如不慎洒出药液，应及时关闭
电源处理．
3、仪器的电源插座及接地均要求电气设备人员专门解决．。
澄明度检测仪操作规程
YB-2澄明度检测仪操作规程1 目的：建立YB-2型澄明度检测仪使用的标准操作规程，保证正确使用。
2 适用范围：适用于YB-2型澄明度检测仪的使用。
3 职责：3.1 质量控制部负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行。
3.2 质量控制部经理负责本规程的审核和监督执行。
3.3 质量中心经理负责本规程的批准。
3.4 质量保证部现场监控员负责本规程执行情况的监控。
3.5 仪器管理员负责YB-2型澄明度检测仪的日常管理。
4 定义：无5 引用标准：YB-2型澄明度检测仪使用说明书。
6 流程图：无7 程序7.1 将检品盘正向放入灯箱内，保护电器箱内电器元件。
7.3 启动照度开关，此时照度显示数字“00”表示照度0×1001×。
7.4 将仪器配备的照度传感器插头插入面板孔，掀开光池保护盖，将其放在平行与伞栅边缘，检品检测位置，测定照度，同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。
7.5 根据所测要求，用仪器面板上的拨盘开关，设定所需检测的时间。
7.6 在检测样品的同时，按动计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，而且起始和终止有声响报警。
7.7 测试完毕后，关上仪器的总电源开关，拔下电源插头。
7.8 填写使用记录。
7.9 清洁、维护：每次使用完毕，将仪器内残留的碎屑彻底清理干净，并用微湿的抹布擦干净，晾干防止锈蚀。
7.10 仪器的维修：请专业人员进行维修。
8 注意事项：该仪器使用前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地，检品盘内若留有药水应及时清除以防流入电器箱内造成其它事故。
9 派生记录：无10 引用文件：无11 修订记录。
YB-II型澄明度检测仪使用指引
YB-Ⅱ型澄明度检测仪使用指引
一.使用方法：
1.启动电源开关，点亮荧光灯。
2.启动照度开关，此时照度显示为数字：00，表示照度为0*100LX。
3.将仪器的照度传感器插头插入面板孔，把传感器放置在测定位置测定照度，同时调节右侧旋钮至所需条件，照度调整后，拔下插头，关闭照度开关。
4.根据所测药品要求，用仪器面板上的拨盘，设定所需检测的时间。
5.在检测样品的同时，按动计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，而且起始和终止有声响报警。
二.注意事项：
1.该仪器使用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地；
2.检品盒内若留有药水应及时清除，以防流入电器箱内造成其它事故。
双面澄明度检测仪安全操作及保养规程
双面澄明度检测仪安全操作及保养规程前言双面澄明度检测仪是一种用于测量材料透过率的设备，广泛应用于医疗、光学、电子等领域。
为了确保设备正常运行，保护操作人员和设备的安全，以下将介绍双面澄明度检测仪的安全操作及保养规程。
一、安全操作技巧1. 操作人员必须接受正式培训在操作双面澄明度检测仪之前，操作人员必须接受正式培训，并理解设备的工作原理、操作流程、安全技巧和故障处理方法。
只有经过专业培训并获得操作许可证后，才能进行双面澄明度检测仪的操作。
2. 确保设备正确连接在进行检测之前，操作人员必须确保设备已正确连接，且各部件和管道都处于正常工作状态。
应按照设备说明书中的连接方式，正确连接设备，避免在操作中出现问题。
3. 严格按照操作流程操作在双面澄明度检测仪的使用过程中，操作人员必须严格按照设备的操作流程来操作，尽可能避免出现错误或误操作造成设备故障或安全事故。
4. 避免外力碰撞在使用双面澄明度检测仪时，要避免外力碰撞，避免设备损坏或影响检测效果。
操作人员应保持操作区域干净整洁，避免碰撞设备。
5. 定期维护设备操作人员应定期进行设备保养，清洁设备，检查设备的各部件是否处于正常工作状态。
如果发现故障，应及时进行处理，确保设备正常运行。
二、设备保养规程1. 定期清洁设备表面和光学系统长时间的使用会使设备表面和光学系统逐渐变脏，影响检测效果。
为了确保检测准确，操作人员应每天和每次使用后对设备表面和光学系统进行清洁。
清洁方式：•使用水清洗设备表面，避免使用腐蚀、破坏设备的化学物质。
•使用干净的软布擦拭设备表面和光学系统，避免使用刷子或其他硬物刮擦。
2. 定期检查设备管道设备的管道应每周进行检查，确保不出现堵塞、松动等问题。
检查方式：•拆下设备管道，检查管道内是否有堵塞物，需要清洗的应进行清洗处理。
•确认好设备管道是否正常连接，确保设备处于正常工作状态。
3. 定期更换设备配件设备配件的使用寿命在使用过程中会逐渐减少，使用过期的配件可能导致设备故障或检测效果不准确。
澄明度检查细则和判断标准
澄明度检查细则和判断标准一、注射液1.检查装置(1) 光源采用日光灯。
无色溶液注射剂于光照度为1000～1500Ix的位置，透明塑料容器或有色溶液注液剂于光照度为2000～3000Ix的位置，用目检视。
(2) 式样采用伞棚式装置，两面或单面用。
(3) 背景为不反光黑色。
在背部右侧和底部为不反光白色(供检查有色异物)。
(4) 距离供试品至人眼距离为20～25cm。
(5) 检查应在避光室内或在暗处进行。
2.检查人员条件(1) 视力远距离和近距离视力测验，均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。
(2) 色盲测验应无色盲。
3.检查方法及时限(1) 水(醇)溶剂型注射液将供试品如数抽取,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁)，集中放置。
检查时按下表拿取支数连续操作，于伞棚边缘外,手持安瓿颈部使药液轻轻翻转，用目检视。
50ml或50ml 以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视。
不同规格注射剂每次拿取支数和检查时限规定如下：(2) 油溶剂型注射液油溶剂注射液按水(醇)溶剂型注射液的检查方法检查，其检查时限延长一倍。
如有结晶析出，可在80℃以上水浴中加热30分钟，振摇，放冷至20～30℃检查，若结晶不溶者判为不合格。
(3) 混悬型注射液按水(醇)溶剂型注射液的检查方法及时限检查色块等异物。
4.判断标准按以上装置及方法检查，除特殊规定品种外，未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
注射剂在出厂检验时,其不合格率不得过5％.贮存期的注射剂不合格率不得过7.5％(属麻醉药品管理范围的注射剂，不得过10％)。
如检查结果超过规定时，则加倍抽样复试，应符合规定。
符合上述规定的药品，在使用时仍应注意挑选，不合格品不准应用。
5.特殊品种(1) 葡萄糖酸钙注射液除带少量白点外，应符合规定。
(2) 胰岛素注射液除带少量白点及短小纤维状物外，应符合规定。
(3) 右旋糖酐类注射液除带轻微乳光及微量白点外，应符合规定。
(4) 输血用枸橼酸钠注射液除带少量白点外，应符合规定。
澄明度检测仪操作规程(2010修订)
一、目的：1．正确操作澄明度检测仪器；2．保证检验数据的准确性及药品的质量。
二、适用范围：药品入库验收、在库养护过程中注射剂可见异物的检查；除深色透明容器包装或液体、色泽较深（一般深于各标准比色液7号的品种，可见异物的检查）。
三、引用文件：《中国药典》2010年版附录“可见异物检查法”，YB-Ⅱ使用说明书四、使用部门：验收组、养护组五、仪器使用说明：1．仪器要放置平稳、防止振动、碰倒。
摆放位置要避光。
2．将电源线插头插入220V电插座，打开电源开关。
3．调节照度：（1）打开传感器黄色外罩（打开后可见蓝色硅光电池板）；（2）将传感器插入照度传感器插座，按下测量键；（3）在适当位置将传感器面向光源观察照度显示，转动调节旋钮使照度至要求值；（4）调好后关闭照度测量键，拔出传感器插头。
4．仪器使用完毕，应关闭电源，拔下电源插头，清理检验场所，罩好布套，做好《可见异物检查记录》和《仪器使用记录》。
（澄明度检查应避光室内或暗处进行）。
六、检查人员条件：远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或5.0以上）；应无色盲。
七、可见异物：定义：可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。
八、检查方法：溶液型、乳状液及混悬型制剂除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去容器标签，擦净容器外壁，必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内；置供试品于遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部轻轻旋转和翻转容器使药液中可能存在的可见异物悬浮（但应避免产生气泡），轻轻翻摇后即用目检视，重复3次，总时限为20秒。
供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的，每次检查可手持2支（瓶）。
注射用无菌粉末除另有规定外，取供试品5支（瓶），用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。
YB2澄明度检测仪操作规程
YB2澄明度检测仪操作规程1.目的：建立YB-2澄明度检测仪操作规程，指导正确操作该仪器。
2.范围：适用于YB-2澄明度检测仪的使用操作。
3.职责：检验人员对本规程的实施负责。
4.程序：4.1仪器安装操作4.1.1确认设备完好状况。
4.1.2接上电源，按下仪器右下角的电源开关，此时荧光灯亮。
4.1.3启动照度开关，照度显示为数字“00”，表示照度为0×100lx。
4.1.4将仪器所配备的照度传感器插头插入面板孔，打开光池保护盖，将其放在平行于伞棚边缘，测定照度，同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度时为止。
4.1.5根据所测检品要求，用仪器左下部面板上的拨盘开关，设定每只检品所需检测的时间。
4.2检测4.2.1按各检品相应的标准操作规程将一支检品放于伞棚边缘，同时按动仪器左下部的计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，起始和终止有报警声响。
4.2.2终止报警声响时，检品检验结束，依法对剩余检品进行检测。
4.2.3检测完毕后，关上仪器的照度开关及总电源开关，拔下电源插头。
4.2.4清场，填写仪器使用记录。
5.注意事项：该仪器使用前一定要检验电源插座的地线是否可靠接地，检品盘内若留有药水应及时清除，以防流入电器箱内造成其他事故。
6.仪器维护该仪器请勿置于潮湿、风吹、日晒、雨淋之处。
使用前请先检查电源软线与插头，清理灯箱内壁必须使用毛刷。
7.故障维修7.1灯管不亮，无显示值，应检查电源开关，保险管是否损坏。
7.2灯管启动不亮，应检查灯管，电子镇流器是否损坏。
7.3显示器断道，记数不准确，应检查器件插座是否插牢。
7.4灯管亮，无显示值，不记数，应检查电源变压器是否损坏。
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1目的
本标准规定了本公司YB—Z型澄明度检测仪的操作要求及注意事项等。
2适用范围
本标准适用于本公司YB—Z型澄明度检测仪的操作使用。
3责任者
验收员、养护员
4程序
4.1概述
YB—Z型澄明度检测仪是根据部颁标准WB1—362（B121）—91澄明度检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的标准仪器。适用于各类针剂大输液和瓶装药液的澄明度检测。
4.2主要技术参数
4.2.1电源：AC220V±10%50HZ
4.2.2功率：22W
4.2.3灯管：20W（专用荧光灯）
4.2.4照度范围：1000~4000LX
4.2.5外形尺寸：703×175×513mm
4.2.6仪器重量：约12.5kg
4.3操作规程
4.3.1启动电源开关，此时灯亮。
4.3.2启动照度开关，此时照度显示的数字“00”，表示照度为0×100LX。
4.3.3将仪器配备的照度传感器插头插入面板孔，掀开光池保护盖，将其放在平行与伞栅边缘，检品检测位置，测定照度，同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。
4.3.4根据所测要求，用仪器面板上的拨盘开关，设定所需检测的时间。
4.3.5在检测样品的同时，按动计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，而且起始和终止有声响报警。
4.3.6测试完毕后，关上仪器的总电源开关，拔下电源插头。
4.4注意事项
该仪器使用前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地，检品盘内若留有药水应及时地清除，以防流入电器箱内造成其它事故。