药典中关于储存条件专业术语的说明
药品贮藏名词术语
药品贮藏名词术语
药品贮藏,系对药品贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词术语表示:遮光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;
避光系指避免日光直射;
密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处系指不超过20℃;
凉暗处系指避光并不超过20℃;
冷处系指2~10℃;
常温系指10~30℃。
除另有规定外,贮存温度一般系指常温。
美国药典中的药品存储条件
美国药典中的药品存储条件-Temperature and storage definitions在日常工作中,经常有很多同学被药品存储条件的字面意思搞迷糊掉。
比如cold是多冷?controlled 是控到多少?room temperature是多少度?诸如此类,甚是困扰。
其实这些条件均来自美国药典USP,请见下面有关定义和中文解释。
1.freezer:一个温度控制在-25到-10℃的地方。
2.Referigerator:一个温度控制在2-8℃的地方3.cold:任何温度不超过8℃的地方4.cool: 任何温度在8到15℃的地方5.room temperature:温度普遍和工作环境相当,也叫环境温度(Ambient temperature)6. contolled room temperature: 温度维持在20到25℃之间。
但这条美国药典有进一步的解释,Mean kinetic temperature not exceed 25°.Excurions between 15 and 30° that are experienced in pharmacies, hospitals, and warehouses, and during shipping are allowed.Provided the mean kinetic temperature does not exceed 25°,transient spikes up to 40° are permitted as long as they do not exceed 24h. Spike above 40° may be permitted only if the manufactures soinstructs. 就是说,对于控制的室温这个存储条件来讲,如果大部分时间没有超25°,短时间在15到30°,经验上是没有问题的。
药品储存名词解释
药品储存名词解释
药品储存:
药品储存是指在有限的时期内,将药品存放在有关容器中,在满足药品质量要求的同时,保持其有效性和卫生特性的过程。
药品储存的质量管理是实现药品质量安全的重要环节,并且是因应市场变化,确保药品在各环节中存储完整的可靠方式。
药品保质期:
药品保质期是指药品从出厂开始到其质量下降到一定程度所需
要经过的时间,主要考虑的因素包括:药品本身的特性、贮藏环境,以及被接触物质的清洁度。
一般来说,放置在室温下,药品的保质期一般在一年至三年之间,而冷藏药品的保质期可达三至五年。
冷藏药品:
冷藏药品是指需要在低温下贮存的药品,保证其有效性。
冷藏药品的存储温度一般保持在2℃~8℃之间,应做到关闭室温仓库门,货物储存区应严格将冷藏货物与常温货物分开,并建立管理制度。
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药品储藏及变质药品识别小常识
药品储藏及变质药品识别小常识一、常用药品储藏术语含义1、药品有效期:是指药品在规定的储藏条件下,能够保证质量的期限药品失效期;是指药品在规定的储藏条件下,其质量到某年某月即开始达不到原订质量标准的时间2、生产批号、有效期、失效期的识别国内药品的生产批号一般以生产日期来表示,一般用六位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,后两位表示日期。
如批号为120125表示生产日期为2012年1月25日。
药品的有效期和失效期是有区别的,如有效期为201104表示该药可以使用到2011年4月30日,而失效期同为201104则表示该药只能使用到2011年3月31日。
国外生产的进口药品常以Expiry date(截止日期)表示失效期。
以Use Before(在此之前使用完)表示有效期。
表示效期的形式有的以日、月、年表示,有的以月、日、年表示。
3避光:指用不透光的容器包装,如棕色容器或黑色包裹的无透明、半透明容器4、密闭:指将容器密闭,以防止尘土及异物进入5、阴凉处:指不超过20°C6、凉暗处:指避光并不超过20°C7、冷处:指2—10°C8、常温:指10—30°C二、药品储藏与保管的措施有哪些1、密闭储藏:以下药品多用具有磨口的玻璃瓶储藏,或用软木塞及石蜡熔封,防止吸湿变质,相对湿度在60%以下保管较适宜。
●易风化的药品:含各种结晶水的药品,如枸橼酸●易挥发的药品:如各种酒精制剂、薄荷滴鼻液、风油精等●易吸湿而变质的药品:如复方甘草片、大多抗生素、多酶片、Vc片、阿司匹林片、乳酸亚铁、黄连碱片2、避光保存:可将药品储藏于棕色玻璃瓶或黑色纸包裹的玻璃瓶,以防止紫外线的透入对药品的影响,使药品不易变色、变质。
如硝普钠粉针、SD-Ag粉、硝酸银软膏、左克注射液、Vc注射液、片,氨茶碱注射液、片,肾上腺素注射液3、低温储藏:对于受热易变质的药品应储藏于冰箱内,温度保持在2—10°C之间。
中药储存与养护名词解释汇总
中药储存与养护名词解释汇总
1. 药材:指用于中药制剂或草药疗法的植物部分,例如根、茎、叶、花、果实等。
2. 中药材:指用于中药制剂或草药疗法的药材,包括动物药材和植物药材。
3. 熟地:指用入蒸汽或水煮后服用的药材。
4. 阴干:指将药材在阴凉干燥的地方晾干。
5. 晒干:指将药材暴露在阳光下晾干。
6. 艾叶:指一种中药草材,常用于灸法。
7. 陈皮:指将橙子或柑橘的外皮制成的中药材,常用于理气消食、化痰止咳等。
8. 草药:指用于草药疗法的植物材料。
9. 药渣:指中药煎煮后剩余的草药残渣。
10. 煎剂:指将草药加水煎煮后所得的液体药剂。
11. 药包:指将草药装入纱布袋中制成的药剂形式,常用于泡
浴或外敷。
12. 安全药柜:指专门用于存放中药的柜子,可防潮、防虫,
并能保持药材的新鲜度。
13. 药柜养护指南:指一系列关于如何正确使用和保养药柜的指导。
14. 干燥剂:指一种材料,能吸收空气中的湿气,常用于保持中药材的干燥。
中国药典-药品篇
中国药典—药品篇一、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China,英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。
二、贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:遮光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2~10℃。
常温系指10~30℃除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
三、本版药典正文收载的所有品种,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,应将该方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。
四、制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量的(%)或装量;(1)注射液项下,如为“1ml:10mg”,系指1ml中含有主药10mg(2)对于列有处方或标有浓度的制剂,也可同时规定装量规格。
五、标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
(1)标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
(2)标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定(3)对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
六、本版药典采用的计量单位(1)法定计量单位名称和符号如下:长度米(m)分米(dm)厘米(cm)毫米(mm)微米(μm)纳米(nm)体积升(L)毫升(ml)微升(μl)质(重)量千克(kg)克(g)毫克(mg)微克(μg)纳克(ng)皮克(pg)物质的量摩尔(mol)毫摩尔(mmol)压力兆帕(MPa)千帕(kPa)帕(Pa)温度摄氏度(℃)动力黏度帕秒(Pa?s)毫帕秒(mPa?s)运动黏度平方米每秒(m2/s)平方毫米每秒(mm2/s)波数厘米的倒数(cm-1)密度千克每立方米(kg/m3)克每立方厘米(g/cm3)放射性活度吉贝可(GBq)兆贝可(MBq)千贝可(kBq)贝可(Bq)(2)有关的温度描述,一般以下列名词术语表示:·水浴温度除另有规定外,均指98~100℃;·热水系指70~80℃;·微温或温水系指40~50℃;·室温(常温)系指10~30℃;·冷水系指2~10℃;·冰浴系指约0℃;·放冷系指放冷至室温。
中国药典贮藏名词术语
中国药典贮藏名词术语中国药典,作为我国饮片、中药制剂等药品行业的重要依据,其中的贮藏名词术语更是至关重要。
在药品的生产、加工、贮藏、运输等环节中,这些名词术语扮演着重要的角色,必须得到合理规范。
本文将从不同角度介绍部分关键贮藏名词术语,以供读者参考。
一、药材贮藏药材贮藏是中药制品生产的重要环节,为了保证药材质量的稳定,必须对其进行妥善的保存。
其中,最核心的是药材的干燥。
1. 干燥的意义药材产自自然界的不同环境下,含水量差异较大。
其内部的水分含量高低,会影响其内部的微生物、化学成分等,最终影响其质量。
因此,通过药材的干燥,可使其水分含量保持在一定程度上稳定,维护其内部的物理、化学稳定。
2. 干燥的方法常见的药材干燥方法包括阳光晒干、传统烘干、空气通风干燥、温度梯度干燥等。
不同的方法在催化剂、干燥速度、成本等方面存在差异,适用于不同类型的药材。
3. 干燥的危害药材干燥时间过长、温度过高等,可能会导致药材体内的微生物、化学成分发生变化。
因此,药材的干燥过程需要严格控制,以确保药材的质量和效果。
二、中草药贮藏中草药是中国传统的草本药材,其有效成分大都处于药材内部,因此中草药的储存管理更加讲究。
1. 中草药的种类中草药的类型繁多,包括了植物类药材、动物类药材和矿物类药材等。
不同种类的药材在贮藏管理方面需要采取不同的措施。
2. 中草药的贮藏注意事项中草药在贮藏过程中,要特别注意控制温度、湿度,防止虫害、霉变、氧化等问题,以保证其品质、功效。
三、中药制剂贮藏中药制剂是指从中药材中提取活性成分,然后制成的各类药品剂量形式,有丸剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂等等。
1. 中药制剂的种类常见的中药制剂种类包括浓缩丸剂、普通丸剂、滴丸剂、瓶装颗粒剂等等。
这些中药制剂在取药、装药、密封、存储以及包装等环节中都需要严格控制。
2. 中药制剂的贮藏注意事项中药制剂在贮藏过程中,需要注意避免高温、高湿,避免阳光直射,还需要注意不同类型的制剂的不同保存时间。
药品管理法药品储存条件-概述说明以及解释
药品管理法药品储存条件-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分内容:药品管理法药品储存条件是指根据国家相关法律法规要求,对药品在储存过程中需要遵守的条件和规定进行规范和管理的一种措施。
随着社会发展和医疗技术的不断进步,药品的使用和管理也变得越来越重要。
药品储存条件是保证药品质量和安全的重要环节,对于确保药品有效性和减少患者用药风险具有重要意义。
药品储存条件要求药品必须在恰当的环境下保存,以确保其质量不受到不良因素的影响。
这些储存条件包括但不限于适宜的温度、湿度、光照等方面的要求。
药品储存条件的合理性和严格性对于保持药品的活性成分、药效、稳定性以及降低药品退化和变质的风险非常重要。
只有当药品储存条件得到妥善管理和控制时,才能保证患者在使用药品时的安全和疗效。
然而,药品储存条件是一个复杂的问题,需要考虑到药物的特性、不同药品的存储要求、不同环境条件下的影响因素等多个方面的因素。
因此,药品管理法针对药品储存条件制定了一系列具体的要求和标准,以确保药品在整个储存过程中都能够得到妥善的保管和管理。
这些要求和标准的制定是为了缩小药品使用过程中的风险,提高药品的质量和安全性。
综上所述,药品管理法药品储存条件具有重要的意义和作用。
它不仅关乎患者的健康和用药安全,也对医疗机构和药品生产企业提出了更高的要求。
在今后的工作中,我们需要进一步加强对药品储存条件的监管和管理,提高各级医疗机构和药品生产企业的管理意识和能力,以确保药品在储存过程中始终保持良好的质量和安全性。
只有这样,我们才能更好地保障患者的用药权益,推动我国医药卫生事业的快速发展。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以按照以下方式编写:在写文章结构部分之前,首先要明确文章总体的结构和目标。
本文将分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要介绍本文的背景和目的,正文部分详细探讨药品管理法和药品储存条件的要点,结论部分总结全文,并对药品管理法的重要性进行思考。
药品贮藏条件的含义
药品贮藏条件的含义
2005年版《中国药典》(简称药典),针对药品的不同特性,对其贮存和保管中的温、湿度和药品容器包装的封闭状态,明确规定了不同的具体要求。
1、《药典》一、二、三部“凡例”,对正文品种项下的具体规定作了界定。
一是“药品贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求”。
二是明确了有关名词术语的含义,即:遮光,系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭,系指将容器密闭以防止尘土及异物进入;密封,系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封,系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处,系指不超过20℃;凉暗处,系指避光并不超过20℃;冷处,系指2~10℃;常温,系指10~30℃,凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温;除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏。
2、《药典》共收载药品品种3111个(包括原料药,但不包含药用辅料及赋形剂、植物油脂和提取物)。
要求在10~30℃常温处保存的2350个,不超过20℃阴凉处或凉暗处保存的542个,在2~10℃冷处保存的47个,在2~8℃暗处保存的89个,在30℃以下保存的24个,在8℃以下保存的19个,其他温度条件保存的38个,无贮藏要求的2个。
需要封闭保存,即密闭、密封或严封、熔封保存的品种2399个,同时应遮光或避光保存的136 6个,需在干燥处或通风干燥处保存的992个。
“干燥处”,系指贮存和保管药品的处所不潮湿,没有水分或水分很少,即药品贮藏处的相对湿度应在45~75%之间。
美国药典中的药品存储条件
美国药典中的药品存储条件-Temperature and storage definitions在日常工作中,经常有很多同学被药品存储条件的字面意思搞迷糊掉。
比如cold是多冷?controlled是控到多少?room temperature是多少度?诸如此类,其是困扰。
其实这些条件均来自美国药典USP,请见下面有关定义和中文解释。
1 .freezer:一个温度控制在・25到-10°C的地方。
2.Referigerator:—个温度控制在2-8°C的地方3.cold:任何温度不超过8°C的地方4.cool:任何温度在8到15°C的地方5.room temperature:温度普遍和工作环境相当,也叫环境温度(Ambient temperature)6.contolled room temperature:温度维持在20到25°C之间。
但这条美国药典有进一步的解释,Mean kinetic temperature not exceed25°.Excurions between 15 and 30° that are experienced in pharmacies, hospitals, and warehouses, and during shipping areallowed.Provided the mean kinetic temperature does not exceed 25°,transient spikes up to 40° are permitted as long as they do not exceed 24h. Spike above 40° may be permitted only if the manufactures so instructs.就是说,对于控制的室温这个存储条件来讲,如果大部分时间没有超25°,短时间在15到30°,经验上是没有问题的。
说说药品储存那些事
文/ 王树平(湖北省黄冈市中心医院药学部主任药师)
最近,笔者在参加社区服务过程中,
发现部分小诊所、卫生室和居民家中都会存
放一些常用药物,比如感冒药、止咳祛痰药
以及慢性病常用药等,以备需要时取用。
但
是,很多人都没有掌握药品的储存要求,普
遍存在药品保存不当的问题。
殊不知,药
品储存不当会直接影响药品质量,继而造
成药效下降和不良反应发生。
下面,笔者
借此机会说说药品储存需要注意的问题。
为(51.18 ± 17.10)ng/ml,仍在最低有效血药浓度14ng/ml以上;而单剂量口服肠溶衣片后,其血药浓度开始变化缓慢,3小时左右血药浓度突然升高,然后快速降低,12小时血药浓度仅为(43.25±38.53)。
缓释片的相对生物利用度为(95.1±10. 8)% , 符合要求。
可见,双氯芬酸钠缓释片具有较好的缓释效果,。
药物的保存名词解释
药物的保存名词解释药物的保存是指为了保持药物的质量和疗效,在使用前、使用中以及储存期间采取的一系列措施和条件。
正确的药物保存能够保障药物的有效性,减少药物的损失和浪费,保护人们的生命健康。
以下将对药物保存所涉及的名词进行解释和说明。
1. 保质期保质期是指药物在特定的保存条件下能保持其质量和疗效的时间范围。
药物在生产过程中会经历一系列的质量控制和检测,通过定义保质期来确保在特定时间内药物的安全和有效性。
在药物保质期内,可以确保药物的品质和疗效达到预期的要求。
2. 过期药物过期药物指的是已经超过保质期的药物。
药物在过了保质期后,其品质和疗效可能会发生变化,甚至有可能降低其疗效,甚至对人体产生不良影响。
因此,在使用药物时,应避免使用过期药物,以确保药物的有效性和安全性。
3. 灌装药物灌装药物是指将药物进行灌装,以便于储存和使用。
药物可以灌装在各种不同的容器中,例如瓶子、管道、袋子等。
灌装药物需要保证容器的密封性,以防止湿气、光线、氧气等对药物的质量和稳定性造成影响。
同时,适当的灌装方法也可以提高药物的使用便利性和安全性。
4. 防潮剂防潮剂是一种可以吸附和吸湿的物质,常用于药物和药品的包装中,以保持药物的干燥和稳定性。
药物如果受潮,容易引起化学反应,破坏药物的结构和性质,导致药物疗效的降低。
防潮剂可以吸附周围的湿气,避免湿气对药物的影响。
5. 冷链冷链是指在药物的生产、储存、运输和使用过程中,通过控制温度来保持药物的稳定性和有效性。
一些药物对温度要求较高,如果暴露在不适宜的温度下,可能导致药物的分解和失效。
因此,在药物的运输和储存过程中,要遵循冷链原则,确保药物在推荐的温度范围内存放和使用。
6. 避光一些药物对光线敏感,容易发生光解反应,导致药物的质量和疗效下降。
因此,在保存药物时,应避免阳光直射或强烈光线的照射,将药物放置在阴凉、避光的地方。
一些药物包装上会标注要求避光保存,这是为了提醒使用者要注意保护药物免受光线的影响。
药品贮存及效期
药品贮存及效期
⒈药品贮存概念:
⑴避光贮存:系用不透光的容器包装,如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器贮存。
⑵密闭贮藏:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。
⑶密封贮存:系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
⑷熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水份的侵入并防止污染。
⑸阴凉处:系指不超过20℃。
⑹凉暗处:系指避光并不超过20℃。
⑺冷处:系指2~10℃。
所有药品必须按规定贮存保管。
⒉药品效期
药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
要严格按照规定的贮存条件进行保管,要做到近效期先出,近效期先用,到效期的药品,根据《药品管理法》规定,过期不得再使用。
1。
药品贮藏条件
密闭、密封、熔封等密封方式, 主要针对原料药的贮藏。
对于我们医院来说,多为成品药, 密封包装,对贮藏条件的控制主要表 现为对温度的控制。
2005年《药典》共收载药品品种3111个 (包括原料药)。其中: 1、在10~30℃常温处保存的2350个; 2、在不超过20℃阴凉处或凉暗处保存的 542个; 3、在2~10℃冷处保存的47个; 4、在2~8℃暗处保存的89个。
由此可见大多数药品常温下及阴凉处贮 存即可。
一般要求阴凉处或者凉暗处保存的药 品,也都是在常温避光、条件下贮存, 因为阴凉库的设置成本较高。
下面,着重列举几类需要冷处贮存的 药品。
胃肠道用药,含有双歧杆菌、乳杆 菌、嗜热链球菌、蜡样芽孢杆菌的活菌 片,一般需要放在冷库(2-10℃),如 思连康、金双歧。 生物制品中的重组人胰岛素、重组 人干扰素、重组人生长激素、刺激因子 等品种需要冷藏。 血液制品如人血白蛋白等也需要冷 藏。
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜 的材料严封,以防止空气与水分的侵入 并防止污染; 阴凉处 系指不超过20℃; 凉暗处 系指避光并不超过20℃;
冷处 系指2~10℃ ;
常温 系指10~30℃;
密闭、密封、熔封或严封的区别?
1、塑料瓶装的矿泉水为密闭包装; 2、化学试剂氢氧化钠旋盖下面还有一个凹 形塑料盖,防止其吸潮,整体包装可理解为 密封包装; 3、可口可乐易拉罐装,瓶和盖是一个整体, 可理解为熔封或严封包装。
贮藏条件
药典规定的贮藏条件有: 遮光、密闭、密封、熔封或严封、 阴凉处、凉暗处、冷处、常温。
贮藏条件定义
遮光 系指用不透光的容器包装,例如 棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半 透明容器; 密闭 系指将容器密闭,以防止尘土及 异物进入; 密封 系指将容器密封,以防止风化、 吸潮、挥发或异物进入;
质量管理体系文件规定贮藏术语
一.企业经营中涉及的易串味药品有以下几种(供参考):
1.口服:人丹、霍香正气水、霍香正气液、霍香正气胶囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、胆舒胶囊、肚痛整肠丸、正露丸。
2.用贴膏:肤疾宁贴膏、附桂风贴膏、狗皮膏、骨友灵贴膏、关节止痛膏、活血解痛膏、辣椒风湿膏、伤湿祛痛膏、伤湿止痛膏、烧伤药膏、少林跌打风湿膏、麝香跌打风湿膏、麝香关节止痛膏、麝香解痛膏、麝香壮骨膏、麝香追风膏、天和骨痛膏、天和追风膏、田七镇痛膏、通络祛痛膏、腰肾膏、一正痛消贴膏、壮骨麝香止痛膏.
3.擦剂:风油精、斧标驱风油、红花油、宏利活络油、强力狮子油、清凉油、如意油、射香风湿油、麝香风湿油、狮马龙红花油、狮马龙活络油、舒筋健络油、双龙驱风油、四季平安油、异蛇宝按摩油、保心安油。
4.酊剂:复方土槿皮酊、骨康王(骨痛灵酊)、皮炎宁酊、土槿皮酊、消痛止痛酊、肤阴洁、洁尔阴。
二.《中国药典》(2000年版)有关药品贮藏术语的含义:
1.避光:指用不透光的容器包装,如棕色容器或黑纸包裹的无色
透明、半透明容器;
2.密闭:指将容器密闭,以防尘土及异物进入;
3.密封:指将容器密封,以防风化、吸潮、挥发或异物进入;4.熔封或严封:指将容器熔封存或用适宜材料严封,以防空气与水分的侵入并防止污染;
5.阴凉处:指不超过20℃;
6.凉暗处:指避光并不超过20℃;
7.冷处:指2~10℃。
药品贮存条件 保证药品质量和疗效
注意药品贮存条件保证药品质量和疗效药品在适宜的条件下贮存是对药品贮存和保管的基本要求,也是保证药品质量和有效的重要条件之一。
医院药剂科无论在处方调剂或医疗机构制剂配制中都负有保证药品(或制剂)发放到患者手中之前,在规定条件下贮存的责任。
为此,根据2005年版药典的规定,将其对贮存有温度要求的药品摘录排列如下,以便于参照执行。
1 药典中贮存项下规定所用术语的含意常温系指10℃~30阴凉处系指不超过20凉暗处系指避光并不超过20冷处系指2℃~102 需在冷处(2℃~10℃)贮存的药品,共计52种,其中原料药(17)种注射用门冬酰胺酶、马来酸麦角新碱(原)、马来酸麦角新碱注射液、五肽胃泌素注射液、卡莫司汀(原)、卡莫司汀注射液、头孢哌酮钠(原)、注射用头孢哌酮钠、司莫司汀(原)、司莫司汀胶囊、两性霉素B、注射用两性霉素B、注射用吲哚菁绿、阿法骨化醇(原)、苯丁酸氮芥纸型片、垂体后叶粉(原)、垂体后叶注射液、注射用亚锡亚甲基二磷酸盐、注射用亚锡依替菲宁、注射用亚锡植酸钠、注射用亚锡喷替酸、注射用亚锡焦磷酸钠、注射用亚锡聚合白蛋白、细胞色素C溶液、重组人生长激素、重组人胰岛注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、前列地尔(原)、洛莫司汀、洛莫司汀胶囊、盐酸多柔比星(原)、注射用盐酸多柔比星、盐阿酸糖胞苷(原)、注射用盐酸阿糖胞苷、盐酸柔红霉素(原)、注射用盐酸柔红霉素、中性胰岛素注射液、精蛋白锌中性胰岛素注射液、胶体磷[32P]酸铬注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、酒石酸麦角胺(原)、维生素D2(原)、维生素D3(原)、注射用硫酸长春地辛、硫酸长春新碱(原)、注射用硫酸长春新碱、硫酸长春碱(原)、注射用硫酸长春碱、奥美拉唑(原)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、塞替派(原)、塞替派注射液。
3 需在阴凉处(凉暗处)(不超过20℃)贮存的药品共计319种,其中原料32种、辅料10种乙酰半胱氨酸、丙酸氯倍他索乳膏、乙酰螺旋霉素片,胶囊、二硫化硒洗剂、注射用二巯丁二钠、二巯丁二钠胶囊、丁酸氢化可的松乳膏、ATP、大豆油(注射用)、门冬酰胺片、马来酸氯苯那敏滴丸、木糖醇、壬苯醇醚膜、双氢青蒿素(原料)、双氢青蒿素片、丙酸倍氯米松气雾剂、丙酸倍氯米松乳膏、丙酸氯倍地索乳膏、石衫碱甲片、石衫碱甲胶囊、布洛芬口服液、布洛芬滴剂、戊四硝酯粉、戊四硝酯片、甲氨喋呤(原)、注射用甲氨喋呤、甲硝唑阴道泡腾片、头孢他啶、注射用头孢他啶、头孢地尼、头孢地尼胶囊、头孢曲松钠(原)、注射用头孢曲松钠、头孢克洛干混悬剂、头孢克洛片、头孢克洛胶囊、头孢克洛颗粒、头孢呋辛钠(原)、注射用头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢呋辛酯片、头孢呋辛酯胶囊、头孢拉定干混悬剂、头孢拉定片、头孢拉定颗粒、头孢唑啉钠、折射用头孢唑啉钠、头孢氨苄(原)、头孢氨苄干混悬剂、头孢氨苄片、头孢氨苄胶囊、头孢氨苄颗粒、头孢羟氨苄(原)、头孢氢氨苄片、头孢羟氨苄胶囊、头孢羟氨苄颗粒、头孢替唑钠(原)、注射用头孢替唑钠、头孢硫咪( 原)、注射用头孢硫咪、头孢噻肟钠(原)、注射用头孢噻肟钠、对乙酰氨基酚咀嚼片、对乙酰氨基酚栓、对乙酰氨基酚颗粒、丝裂霉素(原)、吉非罗齐胶囊、亚叶酸钙(原)、托西酸舒他西林(原)、托西酸舒他西林胶囊、托西酸舒他西林颗粒、托西酸舒他西林凝胶、过氯苯甲酰乳膏、过氯苯甲酰凝胶、曲安奈德益康唑乳膏、色甘酸钠气雾剂、异维A酸胶丸、红霉素软膏、红霉素眼膏、苄星青霉素(原)、阿莫西林克拉维酸钾片、注射用阿莫西林克拉维酸钾、克拉霉素胶囊、克拉酶素颗粒、克罗米通乳膏、克霉唑(原)、克霉唑口腔药膜、克霉唑乳膏、克霉唑药膜、杆菌肽软膏、杆菌肽眼膏、注射用抑肽酶、吡罗昔康软膏、吡罗昔康凝胶、吲哚美辛乳膏、吲哚美辛搽剂、吲哚菁绿(原)、利巴韦林滴眼液、利巴韦林滴鼻液、注射用利巴韦林、利巴韦林葡萄糖注射液、滴眼用利福平、肝素钠(原)、肝素钠注射液、沙丁胺醇气雾剂、尿促性素、折射用尿促性素、尿素乳膏、阿司匹林栓、阿昔洛韦乳膏、阿昔洛韦滴眼液、阿奇霉素(原)、阿奇霉素胶囊、阿法骨化醇片、环吡酮胺乳膏、环胞素口服液、青霉素V 钾(原)、青霉素V钾片、青霉素V钾胶囊、青霉素钠(原)、注射用青霉素钠、青霉素钾(原)、注射用青霉素钾、林旦乳膏、肾上腺素(原)、盐酸肾上腺素注射液、依托咪酯、依托咪酯注射液、依诺沙星乳膏、依诺沙星眼液、鱼石脂(原)、鱼肝油(原)、注射用盐酸平阳霉素、泮托拉唑钠、细胞色素C注射液、注射用细胞色素C、玻璃酸酶(原)、注射用玻璃酸酶、草乌甲素、草乌甲素片、枸橼酸铋钾片、胃蛋白酶片、哌拉西林(原)、哌拉西林钠(原)、注射用哌拉西林钠、哈西奈德软膏、哈西奈德乳膏、哈西奈德涂膜剂、咪康唑氯倍他索乳膏、氟尿嘧啶注射液、氟尿嘧啶乳膏、氟烷、氢化可的松乳膏、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、复方甘草口服溶液、复方地塞米松乳膏、复方克霉唑乳膏、复方阿米二嗪片、复方莪术油栓、复方酮康唑乳膏、美罗培南、注射用美罗培南、注射用前列地尔、浓戊二醛溶液、稀戊二醛溶液、浓过氧化氢溶液、过氧化氢溶液、穿琥宁(原)、注射用穿琥宁、氟奋乃静主射液、绒促性素、注射用绒促性素、盐酸去甲万古霉素(原)、注射用盐酸去甲万古霉素、盐酸左旋咪唑颗粒、盐酸半胱氨酸(原)、盐酸尼卡地平注射液盐酸尼卡地平葡萄糖注射液、盐酸地匹福井滴眼液、盐酸曲马多胶囊、盐酸曲马多缓释片、盐酸曲马多缓释胶囊、盐酸多西环素胶囊、盐酸异丙肾上腺素气雾剂、盐酸异丙肾上腺素注射液、多巴丝肼片、多巴丝肼胶囊、盐酸纳洛酮注射液、盐酸环丙沙星滴眼液、盐酸昂丹司琼片、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸金霉素软膏、盐酸金霉素眼膏、盐酸氟西泮(原)、盐酸羡他环素片、盐酸美西律注射液、盐酸洛贝林、盐酸雷尼替丁(原)、莪术油注射液、莪术油葡萄糖注射液、氨化亚氮、倍他米松乳膏、胰蛋白酶、注射用胰蛋白酶、高三尖衫酯碱、高三尖衫酯碱注射液、麦角胺咖啡因片、诺氟沙星软膏、诺氟沙星乳膏、萘普待因片、萝巴新、酞丁安搽剂、辅酶Q10注射液、羟甲香豆素(原)、羟甲香豆素片、羟甲香豆素胶囊、维A酸片、维A酸乳膏、维生素A(原)、维生素AD胶丸、维生素A D滴剂、替硝唑葡萄糖注射液、联苯苄唑乳膏、联苯苄唑栓、联苯苄唑溶液、葡萄糖氯已定溶液、稀葡萄糖氯已定溶液、葡萄糖氯已定含漱液、硝酸甘油溶液、硝酸甘油气雾剂、硝酸甘油片、硝酸甘油注射液、硝酸异山梨酯乳膏、硝酸益康唑乳膏、硝酸益康唑栓、硫酸小诺霉素口服溶液、硫酸小诺霉素片、硫酸小诺霉素注射液、硫酸卡那霉素滴眼液、硫酸西索米星注射液、硫酸庆大霉素颗粒、硫酸庆大霉素滴眼液、硫酸沙丁胺醇缓释胶囊、硫酸阿米卡星注射液、硫酸萘替米星注射液、硫酸鱼精蛋白(原)、注射用硫酸依替米星、硫酸鱼精蛋白注射液、硫酸卷曲霉素(原)、注射用硫酸卷曲霉素、硫酸特布他井气雾剂、硫糖铝口服混悬液、氯法齐明、氯法齐明胶丸、氯碘羟喹乳膏、氯霉素眼膏、氯霉素滴眼液、奥美拉唑肠溶片、舒巴坦钠(原)、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、富马酸酮替芬、富马酸酮替芬滴眼液、蒿甲醚、蒿甲醚胶囊、酮康唑乳膏、碘(原)、碘酊、碘化油胶丸、碘苷滴眼液、羧甲司坦(原)、羧甲司坦口服液、羧甲司坦片、聚维酮碘(原)、聚维酮碘乳膏、聚维酮碘凝胶、聚维酮碘溶液、雌二醇缓释贴片、缩宫素注射液、醋酸可的松眼膏、醋酸地塞米松乳膏、醋酸曲安奈德乳膏、醋酸泼尼松龙乳膏、醋酸泼尼松眼膏、醋酸氢化可的松乳膏、醋酸氟氢可的松乳膏、醋酸氟轻松乳膏、醋酸氢化可的松眼膏、醋酸氯已定软膏、醋酸磺胺米隆、磺苄西林钠(原)、注射用磺苄西林钠、磺胺嘧啶软膏、磺胺嘧啶眼膏、磺胺嘧啶混悬液、磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶银软膏、磺胺嘧啶银乳膏、磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶锌软膏、磺胺醋酰钠滴眼液、磷酸可待因糖浆、磷酸咯萘啶注射液、磷霉素钠(原)、磷霉素钙(原)、注射用磷霉素钠、糜蛋白酶(原)、注射用糜蛋白酶、大豆油、山梨酸、羊毛脂、硬脂酸聚烃氧(40)酯、聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅲ、聚丙烯酸树脂Ⅳ、聚丙烯酸铵酯Ⅰ、聚丙烯酸铵酯Ⅱ、精制玉米油、奥美拉唑肠溶片。
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二十一、贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:
遮光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处系指不超过20℃;
凉暗处系指避光并不超过20℃;
冷处系指2~10℃。
常温系指10~30℃
除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
有关的温度描述,一般以以下列名词术语表示:
水浴温度除另有规定外,均指98~100℃;
热水系指70~80℃;
微温或温水系指40~50℃;
室温(常温)系指10~30℃;
冷水系指2~10℃;
冰浴系指约0℃;
放冷系指放冷至室温。