企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明【范本模板】
****医疗器械有限公司企业组织机构与部门设置说明部门设置说明：一、法定代表人、负责人职责领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在法定代表人、负责人的领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核.六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
三、业务部职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。
三、抓好本部门的质量管理,检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。
四、在掌握经营进度的同时,定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施,在本部门的实施落实负责.五、制定销售人员的培训计划并组织实施,加强对销售人员的质量教育,并进行质量意识考核。
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明
职能部门说明股东会股东会由公司股东构成，只在公司有重大决策时，由股东发起人提议或由多数股东提出建立。
否则不成立。
主要的组织结构形式有：直线制、职能制、直线职能制、矩阵制四种。
各自的特点是：
1、直线制：结构简单、权力集中、隶属关系明确，职责分明，决策迅速，但是没有职能部门，领导没有助手，需要领导是全能型人才，无法实现管理专业化，不利于管理水平提高。
2、职能制：各管理层之间设置职能部门，领导层指挥各职能部门而不指挥执行部门，而各职能部门对下级执行部门进行业务管理。
这种方式强调管理专业化，提高工作质量，减轻领导负担。
但是该种方式没有处理好管理部门和管理层次的关系，容易形成多头管理，造成职责不清。
3、直线职能制：吸收了直线制与职能制的优点，同样在各管理层之间设置职能部门，但职能部门作为同层次领导的参谋，不直接指挥下级，只在业务范围内做管理工作，职能部门的指令只能领导的批准后下达。
各管理层次之间按直线制的原理构成上下级关系。
该结构保持了统一指挥的特点，又满珐激粹刻诔灸达熏惮抹足了职能的专业化分工。
集中领导、职责清楚，有利于提高管理效率。
但部门之间横向联系差，信息传递路线长，职能部门与指挥部门容易造成矛盾。
4、矩阵制：按职能划分的部门与按项目（产品）设立的管理机
构，按矩阵的方式结合起来的管理机构，这种组织按项目为对象设置，项目的管理人员从职能部门抽调，项目完成管理人员又回归职能部门。
该结构形式灵活性强，实现集权与分权的最优结合，但是人员调动频繁，组织结构经常变动，稳定性差，矩阵中的成员受到项目经理与职能部门经理的双重领导，容易产生矛盾，扯皮现象。
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企业组织机构与部门设置说明注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项。
9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能：总经理岗位职责1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5.批准质量管理制度和程序文件。
6.确定选定新代理品种。
7.合理配置资源，确保各部门正常动作。
8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
食品加工企业组织机构与部门设置说明
食品加工企业组织机构与部门设置说明1. 介绍本文档旨在说明食品加工企业的组织机构和部门设置情况，以便员工和其他利益相关者了解企业内部的工作分工和协作方式。
2. 组织机构2.1 企业管理层企业管理层是食品加工企业的最高决策机构，负责制定企业发展战略和决策，包括以下职位：- 总经理：负责全面领导和管理企业的运营活动。
- 市场部经理：负责市场开拓、销售和品牌推广等工作。
- 生产部经理：负责生产流程、品质控制和产品研发等工作。
- 财务部经理：负责企业财务管理和财务决策。
2.2 中层管理人员中层管理人员是企业管理层之下的重要角色，负责具体部门的管理和协调工作，包括以下部门：2.2.1 人力资源部人力资源部负责招聘、培训和员工福利管理等工作，确保企业拥有优秀的人才队伍和良好的人力资源政策。
2.2.2 生产部生产部负责食品生产流程的规划、安排和控制，确保产品质量和生产效率。
2.2.3 品质部品质部负责制定和实施产品质量管理工作，包括原材料检验、生产过程监控和成品检查等，以确保产品符合相关标准和法规要求。
2.2.4 采购部采购部负责原材料和设备的采购工作，确保原材料的供应和设备的正常运行，以支持生产部门的工作需求。
2.2.5 市场部市场部负责市场调研、销售策略制定和市场推广等工作，确保产品能够满足市场需求并实现销售目标。
3. 部门设置3.1 人力资源部人力资源部下设以下小组或岗位：- 招聘组：负责招聘岗位并筛选合适的候选人。
- 培训组：负责员工培训和继续教育计划的设计和实施。
- 薪酬福利组：负责员工薪酬、福利和绩效评估等工作。
3.2 生产部生产部下设以下小组或岗位：- 生产计划组：负责制定生产计划和生产任务的分配。
- 生产控制组：负责生产流程的控制和协调。
- 产品研发组：负责新产品的研发和生产工艺的改进。
3.3 品质部品质部下设以下小组或岗位：- 原材料检验组：负责对进货原材料进行检验和评估。
- 生产过程监控组：负责监控生产过程中的质量控制点。
组织机构部门设置说明
组织机构与部门设置说明组织机构图部门设置说明：一、企业负责人职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
4.负责产品召回。
5.负责执行医疗器械质量验收制度。
验收员职能严格执行医疗器械质量三、售后服务部职能1.产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
2.对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。
3.因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。
4.销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。
四、销售部职能1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。
2.销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。
销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。
销售记录应保存到有效期满后二年。
（完整版）企业组织机构和部门设置说明
（完整版）企业组织机构和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
6、确定选定经营产品种类。
7、合理配置资源，确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。
7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。
组织机构与部门设置说明以及各岗位领导小组职责
医疗器械公司组织机构图医疗器械公司质量管理机构图复 核组织机构与部门设置说明一、企业组织机构说明（可用图或简要文字）： 例如：二、企业部门设置情况（介绍下各个部门和工作职责，如未设置，需对各主要岗位人员进行介绍，并简要说明其负养 护验 收 质量管理责的工作职责）：例如：1、总经理：主要职责：负责XX工作等2、财务：主要职责：负责财务工作等3、销售：主要职责：负责业务工作等4、质量（服务）：主要职责：负责包装发货工作等各岗位质量管理职责目录一、质量管理岗位职责二、购进岗位职责三、验收岗位职责四、仓储岗位职责五、销售岗位职责六、运输岗位职责七、售后服务岗位职责八、信息技术岗位职责质量管理岗位职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督10、收集和分析产品质量信息11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训12、其他与质量管理相关的工作购进岗位职责1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符验收岗位职责1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能仓储岗位职责1、负责医疗器械产品的保管工作2、严格执行发货计划，组织送货上门，做到按时供应3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作4、负责办理医疗器械验收入库手续，不得空进空出5、精打细算，合理库存，认真填写医疗器械调拨手续销售岗位职责1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和不合格医疗器械3、做好医疗器械销售记录4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作运输岗位职责1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则，做好医疗器械的运输工作2、执行医疗器械运输的有关规定，将医疗器械按规定的运输要求分类运输3、严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械的搬运和摆放4、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，防止医疗器械运输质量事故5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位售后服务岗位职责1、建立用户访问、定期联络制度，完善质量信息网络2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见，对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理，做到件件有交代，项项有答复，并记录在案3、认真及时处理质量问题的查询，应退换的及时退换，应维修的及时维修，应以提高公司产品的使用率完好为己任，对用户负责，对病人负责4、认真负责的实行保修、维修服务承诺，并建立24小时值班制，接用户维修通知后，必须在24小时内到达现场开展维修工作5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量，及时补充，做到常备、量足，随取随用6、配足维修、检测设备仪器，及时维修保养，保持良好状态，做到随取随用7、定期组织技术人员进行培训并通过考核。
组织机构与部门设置说明最新
组织机构与部门设置说明最新我们的组织机构采用了一种扁平化的管理结构，旨在减少层级，提高信息传递的效率和决策的速度。
在这种结构下，高层管理人员能够更直接地与基层员工进行沟通和交流，及时了解业务的实际情况，做出更加准确和有效的决策。
公司的最高决策层是董事会，负责制定公司的战略发展方向和重大决策。
董事会成员由具有丰富行业经验和卓越领导能力的人士组成，他们以专业的眼光和敏锐的市场洞察力，引领公司在激烈的市场竞争中不断前行。
在董事会之下，设立了总经理办公室。
总经理办公室负责统筹协调公司的日常运营管理工作，包括制定工作计划、组织实施各项工作任务、监督工作进展以及协调各部门之间的合作等。
总经理办公室的成员由总经理、副总经理以及其他核心管理人员组成，他们具备出色的管理能力和丰富的实践经验，能够确保公司的各项工作有序进行。
接下来是各个职能部门。
首先是人力资源部，这是公司人才管理的核心部门。
人力资源部负责招聘、培训、绩效管理、薪酬福利管理等工作。
他们通过科学的人才选拔和培养机制，为公司吸引和留住优秀的人才，为公司的发展提供强有力的人力支持。
在招聘方面，人力资源部会根据公司的战略规划和业务需求，制定招聘计划，筛选合适的候选人，并组织面试和评估。
在培训方面，他们会根据员工的职业发展规划和公司的业务需求，制定培训计划，组织培训课程和活动，提升员工的专业技能和综合素质。
在绩效管理方面，他们会制定绩效评估标准和流程，定期对员工进行绩效评估，为员工的薪酬调整、晋升和奖励提供依据。
在薪酬福利管理方面，他们会制定合理的薪酬体系和福利政策，确保员工的薪酬水平具有竞争力，福利政策能够满足员工的需求。
财务部是公司的财务管家，负责财务管理、预算编制、成本控制、财务报表编制等工作。
他们通过严谨的财务管理和风险控制，确保公司的财务状况稳健，为公司的发展提供坚实的财务保障。
在财务管理方面，财务部会制定财务管理制度和流程，规范财务操作，确保财务数据的准确性和完整性。
企业组织机构和部门设置说明
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图法定代表人（总经理）质量管理销售部采购部售后服务部部质量跟踪，不良验收库管事件检测，产品召回负责人：贾旭注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
6、确定选定经营产品种类。
7、合理配置资源，确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。
7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。
企业组织机构和部门设置说明
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图法定代表人（总经理）质量管理销售部部查收库管注：质量管理 / 采买 / 销售岗位不得互相兼任采买部售后服务部质量追踪，不良事件检测，产品召回负责人：贾旭部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体职工仔细贯彻履行《医疗器材监察管理条例》等国家有关医疗器材法律、法例和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器材的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的履行职权充足发挥其质量把关职能，支持其合理建议和要求，供给并保证其必需的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重要事项的决议权。
2、向全体职工传达知足客户要乞降法律法例要求的重要性意识。
3、拟订并公布质量目标，创造公司价值观。
4、委任各部门经理。
5、同意质量管理制度和程序言件。
6、确立选定经营产品种类。
7、合理配置资源，保证各部门正常运行。
8、负责对本公司质量管理工作的检查和查核。
二、质量管理部职能1 、负责成立一个质量管理系统。
实行质量反对权，指导各部门质量活动编制质量制度。
履行国家有关医疗器材监察管理的法律、法例及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，保证医疗器材的质量。
2、负责草拟或订正公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导敦促履行。
3、经营产质量量追忆，不良事件报告，依据不良事件等级实时上报国家不良反响检测中心。
4、负责医疗器材质量事故或质量投诉的检查办理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器材不切合强迫性标准、经注册或许存案的产品技术要求或许存在其余缺点的，立刻停止经营、通知使用单位和花费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器材，采纳挽救、销毁等举措，记录有关状况，公布有关新信息，并将医疗器材召回和办理状况向食品药品监察管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供给商信息、产品流向信息发现不合格产品可以实时追回。
企业组织机构与部门设置说明
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企业组织机构与部门设置说明
一、公司组织架构图：
二、部门设置说明：
1、总经理：主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全责任制，并首先在领导层落实，建立企业文化，搞好公司社会关系、社会形象。
2、行政部：来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文和承办落实。
3、售后服务部：全面负责公司产品的售后服务管理工作，根据客户投诉处理产品售后维修和技术服务工作，做好投诉相应记录。
4、质量管理部：负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作；负责医疗器械电子监管管理数据上报工作；贯彻执行有关产品的质量管理的法律、法规和行政规章。
起草公司质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
5、购销部：根据公司经营范围拓展产品销售市场，开拓更多客户，并负责合同审批，与客户签订合同；销售医疗器械时要认真检查产品的外包装是否合格，标识是否清楚，核对产品名称、生产企业许可号、注册号、有效期等内容。
6、仓储部：按照质量管理体系要求，负责仓库空间布局。
产品陈列位置的规划，负责产品的接收、发放、保管和防护，确保库存物资产品的帐、物、卡一致，出货的复核作业的管理及账目数量的统计，仓库内清洁、卫生、维护管理。
公司组织机构图和部门设置说明
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源，确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
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****医疗器械有限公司企业组织机构与部门设置说明
验收：
采购：
养护：
部门设置说明：
一、法定代表人、负责人职责
领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职责
一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在法定代表人、负责人的领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
三、业务部职责
一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。
三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。
四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负责。
五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核。
四、财务部职责
一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。
二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。
三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。
四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。
五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。
五、仓储部职责
一、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
二、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
三、监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。
四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体领导责任。
五、指导养护员、保管员日常的工作。
协助对本部门员工的岗位培训工作。
六、售后服务部职责
一、售后服务人员必须建立客户档案、认真执法、服务周到、维护企业形象。
二、每次售后服务应事先做好充分准备，明确售后服务的目的、对象、内容、方式以及售后服务承诺，拟订售后服务记录和档案管理，认真执行用户意见处理制度，并做好归档。
三、对售后服务应灵活掌握，让客户满意。
四、建立销售记录。
五、对用户来函、来电、质量投诉、登记、信息反馈、处理意见及处理结果负责。