产品审核计划(f)
产品审核
产品审核Product Audit培训教材目录1.引言2.概念解释及产品审核的目的3.汽车制造厂及其组织的产品审核4.产品审核的筹备和策划5.产品审核提问表6.产品审核的实施7.数据分析及及缺陷原因调查8.产品审核结果的评定9.产品审核报告10.根据产品审核结果制定纠正措施11.实例1.引言产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。
此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。
在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。
产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。
产品审核不能代替生产过程中的检验。
产品审核定期进行。
此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。
每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。
可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。
本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。
通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。
产品审核时，组织可使用下列判别依据：--检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）；--验证生产的均衡性；--识别缺陷、变化及趋势；--反映顾客的感受；--在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助；--尽早对售后问题采取反映；--验证所采取措施的可信度；--法律规定。
通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。
在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。
2.概念解释及产品审核的目的2.1概念解释产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即：检验特性-定量和定性的特性。
检验对象-有型产品。
检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。
检验依据-额定要求。
检验人员-独立的审核员。
产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。
--在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。
产品审核
第11章产品审核综述引言：ISO/TS 16949之条款8.2.2.3“产品审核”强调“组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签”。
但很多企业的产品审核工作做的并不规范，把产品审核工作做成了合格产品出货前的再检查，使得产品审核没有起到应有的改进产品质量的效果。
为此，本章将详细讲解产品审核。
11.1产品审核的说明（1）产品审核的概念产品审核(Product Audit)是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。
产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。
产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息进而确定产品的质量水平（或质量指数）及其变化趋势。
产品审核按照产品质量缺陷的平均分值（质量水平）或质量指数来评价产品质量及其变化的趋势。
产品审核不只是判断产品合格与否的活动。
（2）产品审核的执行者产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的、并经管理者授权的内部审核员来进行。
产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。
产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。
（3）产品审核准则产品审核的依据是“产品缺陷目录及缺陷评级指导书”、产品标准/技术规范、偏离许可的依据（特许放行）、合同或供货协议。
（4）产品审核方式产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。
11.2产品审核的作用1)通过产品审核，对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势。
2)提前发现产品缺陷，避免将有缺陷的产品交付给顾客。
3)及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员工作（操作）质量上的问题以便采取纠正和预防措施。
4)通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。
产品审核
产品审核
产品审核的筹备和策划
前提和职责：须认真策划产品审核 , 为此须具备下列前 提条件： a) 把产品审核的实施纳入质量手册 b) 制订审核大纲
c) 转化为相应的供审核员使用的作业指导书
d) 由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行 策划。 e) 须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。
产品审核
产品审核时的纠正措施须分为如下两种：
1. 针对主要缺陷的措施 若发现主要缺陷，则要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉 及 的成品、半成品或产品。若对有缺陷的零件进行返修，则必须再对 其 进行一次检验。
2. 针对次要缺陷的措施
根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放 行
对于审核的实施，实践证明下列规则是有效的：
— 审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样； — 在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一 直到审核结束； — 为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须认真进行标识管理，防
止与其他相似的产品混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态，即
顾客可以是内部也可以是外部的。下一过程或下一生产设备 也可以被认为是“顾客”。
●检验根据—额定要求。
●检验人员—独立的审核员。
●产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。
产品审核
产品审核与产品检验的区别
产品审核
二、产品审核目的 ●产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求 和 顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。 ●通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较 长 期的质量趋势。
要注意防锈、使用规定的包装等等； — 若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施，以保 证防止使用有缺陷的产品。
产品审核规范.docx
产品审核规范CALQT8-2本规范规定了产品审核的目的、依据、计划、范围、频次、人员、缺陷分级和质量指数、目标值、未达标和缺陷处理措施、审核结果和报告、计划外审核以及审核流程等内容。
1产品审核的目的产品审核的任务是从顾客的观点出发，按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件，图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符。
目的是及时发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期的质量趋势，以便对企业的产品质量状况有一个全面的了解。
2产品审核的依据及参考资料2.1 产品审核的依据为产品审核检查项目表。
该文件应规定包括标识、包装、外观、尺寸和性能等项目的常规检验特性，也可包括便于按要求进行的可靠性试验项目。
对于不便于进行的很费时的和破坏性的常规特性检验，可接受该批次产品的试验数据。
2.2 产品审核的参考资料包括：——产品装配图——产品零件图——产品包装图——产品试验大纲——技术、检验规范—— FMEA——最终检验作业指导书——周期检验作业指导书——包装作业指导书——标准1——法规——产品缺陷分级表——极限标样——相关工艺文件3产品审核的计划、范围、频次和人员3.1 产品审核计划可包括：审核目的、审核时间、审核人员、被审核产品、抽样来源及抽样容量，并根据审核频次计划列出被审核产品某年的审核次数和具体审核的日期（月份），其中抽样来源中的所抽产品批次应为抽样时即将发运产品的后一个批次和刚入库的产品批次之间的较大数量批次，原则上不应影响发货；抽样容量可根据产品批次数量控制在 4~20 只（件）范围内。
另外审核所抽取的样品若仍要使用则须进行标识管理，并要把样品恢复到抽样时的原始状态。
3.2 产品审核范围原则上包括所有入库待交货的产成品总成和零部件。
当有特殊情况，如产品质量极不稳定时也可对入库的半成品或过程中的在序产品进行计划外审核。
3.3 产品审核频次应根据产品年产量（供货量）的大小及其它因素来确定。
审核频次可按某一产品的年计划产量占所有产品全年总的计划产量的百分数分为 4 个频次等级，见下表：等级1234产品产量比例百分数≥30%≥20%～30%≥10%～20%≥1%～10%审核频次1次/每月 1 次/ 每季度 1 次/ 每半年1次/每年当产品产量比例百分数小于 1%时，可延期到下一年，直至累积比例百分数大于或等于 1%时进行产品审核。
产品审核管理规定
1 目的
规范产品审核活动,确保产品审核能科学地评价产品的质量水平和是否符合技术规范与顾客的要求。
2适用范围
适用于对内部产品审核活动的管理和控制。
负责: 质量部
3术语和定义
3.1产品审核:
是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，确定其是否与规定的技术规范、图样、包装、法规及顾客要求相符；其特点是始终以顾客和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查，涵盖图纸上所有尺寸项目，如果图纸上有气密性要求的可委托客户试装验证符合性。
同时也要对包装进行评价，包括小包装数量、标签是否与实物相符等。
3.2 关键缺陷(A类):
预见到会对人身造成危险的不安全的缺陷。
3.3 主要缺陷(B类):
非关键缺陷，预见到不会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。
3.4 次要缺陷(C类):
预见到按照规定的用途使用不会受到多大影响或者与适用的标准有偏差但对设备、装置使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。
3.5 缺陷:
未能满足规定的要求。
4产品审核人员
4.1 产品审核员资格
1)良好的本企业产品知识；
2)ISO/TS16949体系内审员资格。
4.2 产品审核人员的组成要求
质量部在组织产品审核人员时应至少安排一名产品审核员和一名检验员，此产品审核员应与受审产品无直接责任。
5产品审核管理要求
附件: 产品审核管理流程简图。
供应商审核计划范本
供应商审核计划范本供应商审核计划编制：质量保证部审核时间：2012年月日审核组成员：审核组长：审核：批准：本次供应商审核计划的目的是确认供应商的质量管理体系是否符合公司的要求，并针对审核中发现的问题，要求供应商采取纠正预防措施，提高其质量管理体系的有效性和效率，保证产品质量的稳定和提升。
供方现场审核标准及评分法则详见附件1.审核过程中，记录审核组成员的意见和结论，并形成报告。
如有变动，将及时通知受审核方和审核组成员。
附件1：供方现场审核标准序号项目内容评价项目评分标准1 管理职责及领导层的意识各部门职责是否明确，是否制定了质量方面的考核办法，领导层对顾客投诉、退货及公司内部重大质量问题的处理是否重视 ABC2 成品的贮存与检验成品的贮存和检验是否符合规定，是否能够满足产品质量要求 ABC3 产品开发及工艺保证能力是否具备资格的设计开发人员和试验人员，试验手段和能力是否具备，是否有自行设计、开发复杂产品的能力 ABC4 生产管理/生产能力生产管理是否规范，生产能力是否能够满足产品质量要求 ABC5 外协、外购件贮存及试验外协、外购件的贮存和试验是否符合规定，是否能够满足产品质量要求 ABC6 交付及服务在质量、服务和价格等方面是否采取了措施，以进行持续改进 ABC7 财务状况公司的财务状况是否稳定，是否能够保证产品质量的稳定和提升 ABC本次审核计划由质量保证部编制，审核组成员应在审核过程中认真记录意见和结论，并形成报告。
如有变动，将通过适当方式通知受审核方和审核组成员。
1）具备模具和检测工装的设计能力，并且试制手段齐全，试制工艺流程完善，包括试制和解决问题的记录齐全。
但是，试验手段不全，只能开发简单产品或部分零部件，设计控制不严密。
2）对顾客投诉、退货以及公司内部重大质量问题的处理能力还有待提高。
平时对一些重大问题不组织力量进行分析研究，只有出现了重大质量问题才引起注意，采取一些紧急措施，但尚能控制局面。
产品质量审核
产品质量审核规定______________________________________________________________________________ ________1 .范围本标准适用于本厂生产的、并由合同规定需要审核的铸件。
2. 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的内容。
在本标准出版时，所有版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
QG/SSF-QP1001-2001《检验和试验程序》QG/SSF-QP1301-2001《不合格品控制程序》QG/SSF-QP1401-2001《纠正和预防措施程序》3. 定义质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并能达到预定的目标所作的系统的和独立的检查。
产品质量审核:检查加工完毕后,可以发运的产品是否与技术资料、图纸、规格要求、标准、法规及其他规定的“质量特性”相符。
这种检查是对少数产品进行检查，检查的内容全面，而且是以产品接受者(顾客)的目光进行检查。
4. 职责由质量保证部经理或其指定人员编制年度产品质量审核大纲，以及产品质量审核检验计划，由质量保证部经理或其指定人员审批。
5. 管理内容和方法5.1 管理内容5.2 实施产品质量审核5.2.1 计划内审核5.2.1.1 按产品质量审核计划的时间安排进行审核；5.2.1.2 按产品审核计划规定的项目、频次(每月一次审核)、抽样数(目测检验每次五件、尺寸检验、化学分析、物理特性和金相组织每次一件)实施审核。
5.2.2 计划外质量审核5.2.2.1 如遇顾客有重大抱怨，产品的材料或工艺有变更时，要安排计划外的质量审核；5.2.2.2 实施计划外审核时，应将抽取零件的同一批产品另外隔离保存，直至产品质量审核结束。
5.2.2 方法5.2.2.1 在《产品质量审核－记录单》上做好审核记录。
产品审核
2.1 概念解释
2.1.1 质量审核（根据ISO 8402：1994）
“确定质量活动和有关结果是否符合计划的 安排，以及这些安排是否有效地实施并适合 于达到预定目标的、有系统的、独立的检 查。”
注：质量审核一般用于（但不限于）对质量体系 或其要素、过程、产品或服务的审核，上述这些 审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审 核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。
选择产品的特 根据顾客 性，根据顾客 的要求 的期望
选择及根据 顾客的要求
产品特性项目 根据顾客的要求 的短期和长期 能力
选择专门用于 与顾客商定 产品的标准方 法
具有关于所检 验特性的知识, 了解顾客的期 望
具有关于所检验特性的知 识,了解顾客的要求及重 要的标准
定性特性项目 的缺陷目录， 技术规范，图 纸，检验指导 书
DIN ISO10011第 2部分+EOQ的证 书,VDA6.1证书
图纸，技术规范， 作业指导书，检 验指导书，编码 系统
质量手册，程序 文件，作业指导 书
检验结果，审核 报告
2019/6/23
与提问目录对应 的结果，审核报 告，缺陷分析及 纠正措施
选择评定过 程所需的特 性
过程参数的 短时能力
选择专门用 于过程的方 法
注2：顾客可以是内部的也可以是外部的。下一 过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”。
注3：产品审核一般由产品的制造者（企业）进 行。产品审核按照DIN ISO10011第1部分实施。 审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息 裁体的权限。另外，视目标的设定，审核员还有 权读取描述顾客对缺陷反应的信息。
內部的抱怨 外部的抱怨
市場和顧客的信息 圖紙 檢驗指導書 審核計劃
产品审核内审员试题及答案
产品审核内部审核员培训考试试题姓名：工号：成绩：（注：本试卷共100分，80分以上(含)为合格，80分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）一、是非题（每小题3分，共9分，你认为对的，请在题后（）中记√，错的记×）1、产品审核就是对合格产品的复检。
（）2、审核程序是针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
（）3、对纠正措施的有效性必须验证。
（）二、填空题（每空格1分，共30分）1.产品审核的目的是2. 产品审核是参考德国工业标准3. 产品审核的方法是对产品进行4.产品审核的准则有、、。
5. 特殊原因审核的情况有、、、、。
6.产品审核计划内容包括、、、、、。
7.质量特征值的趋势一般分为三种情况进行评审包括、、。
8.对缺陷进行分析可以找出缺陷在方面的原因,即。
9. 质量特性缺陷的定义、缺陷划分应与一致10、产品审核结果的评定将其按下列特性进行区分、、、、。
三、选择题（每题3分，共12分，请将正确的答案号填在题后括号中）。
1.缺陷级别有（）A.关键缺陷B.主要缺陷C.次要缺陷D.以上均正确2.A类（关键缺陷）的加权系数是（）A.10B. 5C. 1D. 都不正确3. 缺陷点数总和（FP）的计算公式是（）A. FP=缺陷数×缺陷等级系数B. FP=缺陷数+缺陷等级系数C. FP=缺陷数÷缺陷等级系数D.FP=∑(缺陷数×缺陷等级系数)4.质量特征值（QKZ）的计算公式是（）A. QKZ=10-缺陷点数/样本点数B.QKZ=1-缺陷点数/样本点数C. QKZ=100-缺陷点数+样本点数D. QKZ=100-缺陷点数/样本点数三、简答题（14分）1、如何实施产品审核？四、计算题（35分）1.某公司在进行产品审核时检验4pcs产品，共发现7个缺陷，其中A类缺陷4个，B类缺陷2个，C类缺陷1个，总缺陷点数为51，请计算QKZ。
产品审核内部审核员培训考试试题答案姓名：工号：成绩：（注：本试卷共100分，80分以上(含)为合格，80分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）一、是非题（每小题3分，共9分，你认为对的，请在题后（）中记√，错的记×）1、产品审核就是对合格产品的复检。
IATF16949产品审核程序
1.目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求，从而判断产品的质量并追溯造成质量缺陷的原因。
2.适用范围适用于本公司已被主车厂认可并投入了批量生产供货的所有的半成品和最终产品。
3.定义无4.职责4.1品保课根据我司内部审核计划，负责编制工厂年度产品质量审核计划，并组织实施。
4.2 审核员/审核小组负责产品审核的策划、实施，并对不合格项整改进行跟踪。
4.3 各相关部门对不合格项实施整改。
4.4 管理者代表负责产品审核工作的领导。
5作业程序6.相关文件无7.使用表单7.1产品审核提问表 QR-039-01-A07.2产品审核改善计划表 QR-039-02-A07.3 年产品审核计划表 QR-039-03-A17.4产品审核报告表 QR-039-04-A08.附件附件一8.1产品审核目的产品审核是从成品库或最新生产待发运产品中随机抽取样品（抽样不少于三件），并对其进行检验，目的在于发现缺陷、了解产品是否符合顾客批准要求、为产品的持续改进提供依据。
8.2产品审核依据8.2.1 产品图纸、技术标准、PPAP（ISIR）8.2.2 产品检验规程8.2.3 工作规范、作业标准书8.2.4 相关标准（行业标准、国家标准）8.3 产品审核过程8.4 产品审核后的纠正预防措施8.4.1若在产品审核过程中发现严重的缺陷，应组织分析，消除缺陷。
同时应立即封存所有涉及的成品、半成品、零配件，直到采取了措施消除了缺陷，经再次检验合格后，方可放行。
8.4.2 在缺陷不影响产品的使用要求时，则可经得客户同意后实行放行。
8.4.3 缺陷消除后应制定预防措施，并进行追踪验证，以消除以后同类缺陷再次发生。
8.5计划是对成品而言（年度产品审核计划），但有时会根据客户的信息和公司内部的质量情况临时性的安排计划外的产品审核。
8.6依产品审核计划表制定年度审核计划。
产品审核
产 品 审 核（ Product Audit ）上海奥邦科技发展有限公司一、产品审核概述1、“产品审核”的概念和定义： 通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评 定，用产品质量来确认质量能力。
包括对检验细则的策划、实 施、评定和记录存档，即： 1）、检验特性：定量和定性的特性。
2）、检验对象：有形产品。
3）、检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部 /外部）前。
4）、检验根据：额定要求。
5）、检验人员：独立的审核员。
■ 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进 行的。
■ 在过程链中，用产品审核来反映企业内部/外部所生产产 品的质量水平。
■ 根据由产品审核了解到的有关质量水平的情况，可以对 企业的生产过程甚至是质量管理体系下结论。
■ 产品审核得到的信息用于顾客和企业的质量持续改进过 程（KVP）。
■ 理解说明：◆ 产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括零件）、装配 结果、总成及提供给顾客的最终产品。
产品审核是检查新状态产品的特性， 而不是检查使用过较长时间的产品。
◆ 顾客可以是内部的也可以使外部的。
下一过程或下一生产设备也可以被认为 是“顾客”。
◆ 产品审核一般由产品的制作者（企业）进行。
产品审核员须熟悉产品及其生 产过程，须有使用信息/资料的权限。
另视目标的设定，产品审核员还应有 权读取描述顾客对缺陷反应的信息。
◆ 在产品审核的检验流程计划中必须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检 验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定（与内部/外 部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。
◆ 产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。
若在产品审核 过程中发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。
若发现重要的特性（特 别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直 接的措施行动，如：封存或对生产部门所有的产品进行挑选、返工等。
产品审核
确保产品能够满足顾客的要求和期望
审核时机：
在产品通过最终检验或入库待发运前进行
2. 产品审核的规定
审核内容：
尺寸 外观 功能 包装 标签
审核频率：
一般每季度至少进行一次，还应根据产品状况临时增 加审核频率
3. 审核流程
审核策划 审核准备 实施审核
审核计划 选派合格的产品审核员 编制产品审核检验规范 准备审核记录表 抽样检测
4. 审核准备
选派合格的产品审核员，产品审核员的资格要求：
1、产品审核员具有所检验特性的知识，掌握检测技术， 熟悉有关产品和质量的知识。
2、具有中等教育文化程度。 3、具有以口头、书面形式，清楚、流利地表达概念和意
思的能力。 4、具有四年以上与产品和过程相关的管理经验。 5、具有对整个审核过程的生产经验。 6、具有分析能力、性格坦率、工作踏实、善于沟通。 7、具有策划、组织、交流和领导的技能
1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系
审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足 审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过 程。 获得
审核证据 ---审核发现---审核结论
审核准则
审核证据：客观性、可验证性 审核准则：体系标准、顾客要求、法规、产品规范 审核发现：不符合、观察项 审核结论：通过/不通过、合格/不合格
产品审核
产品质量检验的部门和人员，一般都是专职的，必须具 备测量和试验的专业设备和知识。他们应该站在维护产 品标准和有关法律、法规的立场上，严格执“法”； 同时，要承担一定的质量责任。
产品质量审核一般由综合管理部门或审核组织承担，他 们通常为兼职人员，除一部分人员需具备质检员资格外 ，可以吸收技术、销售部门的人员参加，必要时可邀请 顾客代表参加。他们应该站在维护顾客利益、提高顾客 满意度的立场上，客观、公正、严格地按照《产品缺 陷分级表》进行验证，一般不承担质量责任。
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程
IATF16949（汽车行业质量管理体系）12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划f各部门汇报资料汇总f管理评审会议签到f管理评审报告一持续改进计划f实施结果；二、内部审核体系审核：内部审核实施计划f审核实施记录f体系审核报告f不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）f不符合项分布表f首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划f过程审核实施计划f审核实施记录f过程审核报告f不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）f不符合汇总表f首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划f产品审核实施计划f实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）f产品审核报告；三、生产生产计划：客户订单/销售计划f制造可行性评审f生产计划f生产指令f 生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；四、设备台帐f设备卡f年度保养计划f保养记录一日常点检记录f维修记录一绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后f设备验收记录f台账f设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
产品审核规范
产品审核规范CAL QT 8-2本规范规定了产品审核的目的、依据、计划、范围、频次、人员、缺陷分级和质量指数、目标值、未达标和缺陷处理措施、审核结果和报告、计划外审核以及审核流程等内容。
1 产品审核的目的产品审核的任务是从顾客的观点出发，按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件，图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符。
目的是及时发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期的质量趋势，以便对企业的产品质量状况有一个全面的了解。
2 产品审核的依据及参考资料2.1产品审核的依据为产品审核检查项目表。
该文件应规定包括标识、包装、外观、尺寸和性能等项目的常规检验特性，也可包括便于按要求进行的可靠性试验项目。
对于不便于进行的很费时的和破坏性的常规特性检验，可接受该批次产品的试验数据。
2.2产品审核的参考资料包括：——产品装配图——产品零件图——产品包装图——产品试验大纲——技术、检验规范——FMEA——最终检验作业指导书．——周期检验作业指导书——包装作业指导书1——标准——法规——产品缺陷分级表——极限标样——相关工艺文件 3 产品审核的计划、范围、频次和人员被审核产品、审核时间、审核人员、产品审核计划可包括：3.1审核目的、并根据审核频次计划列出被审核产品某年的审核次数和抽样来源及抽样容量，，其中抽样来源中的所抽产品批次应为抽样时即将发具体审核的日期（月份）原则上不应影运产品的后一个批次和刚入库的产品批次之间的较大数量批次，只（件）范围内。
另外审响发货；抽样容量可根据产品批次数量控制在4~20并要把样品恢复到抽样时的原核所抽取的样品若仍要使用则须进行标识管理，始状态。
当产品审核范围原则上包括所有入库待交货的产成品总成和零部件。
3.2如产品质量极不稳定时也可对入库的半成品或过程中的在序产品有特殊情况，进行计划外审核。
的大小及其它因素来确定。
（供货量）3.3产品审核频次应根据产品年产量审核频次可按某一产品的年计划产量占所有产品全年总的计划产量的百分数个频次等级，见下表：分为4431等级2产品产量比例百分数≥30% ≥20%～30% ≥10%～20% ≥1%～10% 每年/次1 每半年/次1 每季度/次1 每月/次1 审核频次．时，可延期到下一年，直至累积比例百分1%当产品产量比例百分数小于时进行产品审核。
年度产品审核计划
XXXXXX 有限公司
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年度产品审核计划
1、 审核目的
及时发现产品存在的系统缺陷、重点缺陷及质量趋势，确定产品是否满足顾客要求，以便及时采取纠正和预防措施。
2、 审核范围
我公司已正式生产的经检验合格的成品。
3、 审核依据
产品检验标准、控制计划、技术规范、产品质量审核规则、产品质量缺陷严重性分级表及IS09001标准。
4、 审核内容
与产品有关的外观、尺寸、标记、工艺参数等。
5、 审核频次及部门
● 确保每年对公司生产的主要产品至少审核一次，对产品功能的审核频次依据质检部产品试验周期进行审核。
当顾客有特殊要求时，按顾客要求执行。
● 受审核部门包括与产品质量有关的所有单位。
6、
附录：产品质量严重表(来源于产品审核指导书)
关键缺陷A/主要缺陷B/次要缺陷C/=10/5/1。
加权系数
根据特性的重要程度确定加权系数f ：次要特性/主要特性/关键特性/ =1/5/10
编制： 审批： 时间：。
产品审核年度计划
产品审核年度计划产品审核是企业质量管理中至关重要的一环，它能够确保企业所生产的产品符合相关法规要求，保证产品质量和安全。
为了更好地规范和组织产品审核工作，制定一份详细的产品审核年度计划是必不可少的。
下面是一个产品审核年度计划的示例（共1300字）。
产品审核年度计划一、引言产品审核是为了确保产品质量和安全，提高企业竞争力的重要环节。
本年度计划旨在制定一份详细的产品审核计划，明确审核目标和方式，确保产品符合法规要求，进一步提升企业的形象和市场竞争力。
二、整体目标1. 提高审核效率和质量，确保产品合规性和安全性。
2. 加强审核团队的专业能力培养，提升团队整体素质。
3. 完善审核流程和标准，确保审核工作的规范性和连续性。
三、审核范围和计划1. 审核范围本年度计划将对企业的所有产品进行全面审核，包括生产过程、产品设计、原材料采购、质量控制等。
2. 审核计划（1）第一季度：对产品设计进行审核，包括产品规格、功能、质量标准等方面。
（2）第二季度：对生产过程进行审核，包括工艺流程、设备使用、环境卫生等方面。
（3）第三季度：对原材料采购进行审核，包括供应商选择、采购流程、质量控制等方面。
（4）第四季度：对产品质量进行抽样检测和评估，确保产品符合相关法规要求。
四、审核团队建设1. 培训计划（1）提供产品审核相关培训，包括产品质量知识、法规要求、审核方法等。
（2）邀请专家进行技术指导和培训，加强团队的技术水平和专业能力。
2. 团队建设（1）建立审核团队，明确团队成员职责和工作流程。
（2）定期组织团队会议，分享经验和问题讨论，提高团队协作能力。
五、审核流程和标准1. 审核流程（1）确定审核项目和目标。
（2）收集相关信息和资料。
（3）制定审核计划和安排。
（4）进行实地审核和抽样检测。
（5）审核结果评估和整改建议。
（6）撰写审核报告并汇总分析。
2. 审核标准（1）严格执行相关法规和标准，确保产品合规性。
（2）参考国内外行业标准和最佳实践，提高产品质量水平。