2020版药典一部凡例
2020 药典 凡例
2020 药典凡例（实用版）目录1.2020 药典凡例简介2.药典凡例的作用和重要性3.2020 药典凡例的主要内容4.2020 药典凡例的实施与影响正文【2020 药典凡例简介】《中华人民共和国药典》是我国药品和医疗器械的权威标准，是药品研发、生产、经营、使用和监管的重要依据。
2020 年版《药典》是该系列版本的最新版，其中“凡例”是药典的一个重要组成部分，对整个药典的编纂和使用具有重要的指导意义。
【药典凡例的作用和重要性】药典凡例是药典的“总则”，对药典的编写、修订和使用具有重要的指导作用。
它规定了药典的编写原则、条目编排、名称和术语、计量单位、缩写和符号等，是药典使用的“入门指南”。
同时，药典凡例还明确了药典的法律地位，对于保证药品质量和公众用药安全具有重要的法律意义。
【2020 药典凡例的主要内容】2020 药典凡例在保持传统内容的基础上，也有一些新的变化和亮点。
例如，对于药品名称和术语的表述进行了进一步规范，增加了一些新的名词解释，以适应药品研发和医疗实践的新发展。
此外，对于计量单位的使用，2020 药典凡例也进行了更新，以与我国的国际地位和计量制度接轨。
【2020 药典凡例的实施与影响】2020 药典凡例的实施，对于药品的研发、生产、经营、使用和监管具有深远的影响。
它为药品的研发和生产提供了更为科学和严谨的指导，可以提高药品的质量和安全性。
对于药品的经营和使用，药典凡例的规定也有助于提高药品的合理使用，减少药品的滥用和误用。
对于药品的监管，药典凡例的实施可以提高监管的科学性和有效性，有利于维护药品市场的秩序，保障公众的用药安全。
2020年新版医保目录凡例(PDF版)
国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）一、凡例二、西药部分三、中成药部分四、协议期内谈判药品部分五、中药饮片部分凡例《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称《药品目录》）是基本医疗保险和生育保险基金支付药品费用的标准。
临床医师根据病情开具处方、参保人员购买与使用药品不受《药品目录》的限制。
工伤保险基金支付药品费用范围参照本目录执行。
凡例是对《药品目录》中药品的分类与编号、名称与剂型、备注等内容的解释和说明，是《药品目录》的组成部分，其内容与目录正文具有同等政策约束力。
一、目录构成（一）《药品目录》西药部分、中成药部分、协议期内谈判药品部分和中药饮片部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品。
其中西药部分1264个，中成药部分1315个（含民族药93个），协议期内谈判药品部分221个（含西药162个、中成药59个），共计2800个。
（二）西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，西药甲类药品395个，中成药甲类药品242个，其余为乙类药品。
协议期内谈判药品按照乙类支付。
（三）中药饮片部分除列出基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付的品种892个外，同时列出了不得纳入基金支付的饮片范围。
（四）《药品目录》包括限工伤保险基金准予支付费用的品种6个；限生育保险基金准予支付费用的品种4个。
工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类。
二、编排与分类（五）药品分类上西药品种主要依据解剖-治疗-化学分类（ATC），中成药主要依据功能主治分类，中药饮片按中文笔画数排序。
临床具有多种治疗用途的药品，选择其主要治疗用途分类。
临床医师依据病情用药，不受《药品目录》分类的限制。
（六）西药部分、中成药部分、协议期内谈判药品分别按药品品种编号。
同一品种只编一个号,重复出现时标注“★”，并在括号内标注该品种编号。
药品排列顺序及编号的先后次序无特别含义。
三、名称与剂型（七）除在“备注”一栏标有“◇”的药品外，西药名称采用中文通用名，未包括命名中的盐基、酸根部分，剂型单列。
简述《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容
简述《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容，重点强调了药材、药品等的贮藏要求，以确保其质量和安全性。
具体内容如下：一、药材的贮藏要求《中国药典》对药材的贮藏要求比较严格，主要涉及以下方面：1. 温度要求：药材应当贮藏在干燥、阴凉、通风、无毒气体及阳光直射的环境下，避免曝晒和高温。
一些特殊的药材还需要按照规定的温度要求进行贮存。
2. 湿度要求：药材应当避免湿度过高或过低的环境，有些需要在干燥的环境中贮存，而另一些则需要在相对较高的湿度范围内贮存。
3. 包装要求：药材应当用新鲜、干燥的包装材料进行贮存，以防止虫害、霉变等问题。
另外，包装材料应当符合国家相关的标准。
二、制剂的贮藏要求制剂包括各类药品和辅料，其贮藏要求也比较复杂，主要包括：1. 温度要求：制剂的贮藏温度应当符合规定，一些需要低温贮藏的制剂应当放在制剂冷藏库中，有些需要高温贮藏的制剂则应当防止过热。
2. 湿度要求：制剂的湿度控制要根据不同的剂型和性质进行，应当避免过高或过低的湿度。
3. 包装要求：制剂的包装材料应当符合国家相关的标准，且应当具有良好的防潮、防氧、防光等性能。
4. 药品质量稳定性试验：制剂的贮存期限应当根据其药品质量稳定性试验结果确定，同时应当注意制剂在贮存中的变化情况。
三、标本的贮藏要求药典标本是评价药品质量的重要依据，其贮藏也是至关重要的，主要包括：1. 温度要求：药典标本应当贮藏在室温下，防止过于高温或者过于低温，同时应当避免日晒雨淋。
2. 包装要求：药典标本应当用专用的容器进行密封，以防止空气中的湿度和氧气侵入，影响标本质量。
以上是《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容，贮藏对于药材、药品等的影响是直接的，药材、药品的贮藏要求必须要严格遵守，以确保其质量和安全性。
2020兽药典一、二部凡例
2020兽药典一、二部凡例
兽药典是一本规范兽药行业的参考书，其中包含了兽药的凡例部分，用于解释和说明兽药典中的术语、符号和标记等。
以下是关于2020年兽药典一、二部的凡例的详细解释：
一、凡例部分：
1. 术语解释，兽药典中使用的术语会在凡例部分进行解释，确保读者对术语的理解准确一致。
2. 缩写解释，对于兽药典中使用的缩写，凡例部分会提供相应的解释，以便读者理解和使用。
3. 符号和标记，兽药典中使用的符号和标记会在凡例部分进行解释，确保读者能够正确理解和应用这些符号和标记。
4. 用法说明，凡例部分还可能包含兽药使用的一般规定和用法说明，以帮助读者正确使用兽药并确保安全有效。
二、凡例部分：
1. 剂型和规格，兽药典中列举了各种兽药的剂型和规格，凡例部分会对这些剂型和规格进行解释，包括药物形态、含量、包装等方面的说明。
2. 质量标准，兽药典中规定了兽药的质量标准，凡例部分会解释这些标准的含义和要求，包括药物纯度、含量、微生物限度等方面的要求。
3. 检测方法，兽药典中列举了各种兽药的检测方法，凡例部分会对这些方法进行解释，包括仪器设备、试剂、操作步骤等方面的说明。
4. 标签和说明书，凡例部分可能还包含关于兽药标签和说明书的要求和解释，以确保兽药的标签和说明书符合规定并提供准确的信息。
以上是关于2020年兽药典一、二部凡例的全面解释。
凡例部分的目的是为了帮助读者正确理解和使用兽药典中的内容，并确保兽药的质量、安全和有效性。
简述《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容
简述《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容《中国药典》是我国法定的药物标准书，由国家药典委员会负责编制和发布，旨在保证药品质量和安全性标准的统一和规范。
2020年版的凡例中关于贮藏的内容主要包括药品贮藏的一般要求、特殊要求以及环境要求等。
1.药品贮藏的一般要求《中国药典》2020年版凡例指出，药品贮藏应符合以下一般要求：（1）应保持清洁、整齐，防止灰尘、虫蚁等污染；（2）应有明确的药品存放区域，并进行标识，避免混淆。
（3）应按药品特点、要求分类存放，避免不同性质的药物混杂，防止交叉污染；（4）应采用符合规定的贮藏设备，如干燥柜、避光柜等；（5）应定期检查药品贮藏环境，确保温度、湿度、光照等符合要求；（6）应避免存放不符合要求的药物，如超期药物、受损药物等。
2.药品贮藏的特殊要求《中国药典》2020年版凡例还指出，特定类型的药物在贮藏过程中有特殊的要求，包括但不限于以下几个方面：（1）冷藏药物：如需冷藏的药物应存放在指定的冰箱或冷藏室中，温度不得高于2℃；同时应标注冷藏标识，并遵循冷藏药物的贮藏期限。
（2）冷冻药物：如需冷冻的药物应存放在指定的冰箱或冷冻室中，温度不得高于-20℃；同时应标注冷冻标识，并遵循冷冻药物的贮藏期限。
（3）光敏药物：光敏药物应贮藏在避光柜中，防止阳光直射，同时应注意避光柜内的照明设备也应符合药典规定。
（4）湿敏药物：湿敏药物应存放在干燥柜中，相对湿度不得超过60%；若湿度过高，可采取干燥剂等措施降低湿度。
（5）易爆药物：易爆药物应存放在符合爆炸物贮藏要求的专用柜中，如防爆柜或防爆仓库。
3.药品贮藏的环境要求《中国药典》2020年版凡例中还明确了药品贮藏的环境要求，主要包括以下几个方面：（1）温度要求：药品贮藏的温度应符合标准规定，如常温、低温或冷藏等；（2）湿度要求：药品贮藏的湿度应符合标准规定，如相对湿度不超过60%等；（3）光照要求：药品贮藏的光照应符合标准规定，如避光或避光柜存放等；（4）通风要求：药品贮藏区域应有良好的通风条件，保持空气新鲜，排除异味等；（5）防潮要求：药品贮藏区域应防潮防湿，避免药品受潮而失效；（6）无毒无害要求：贮藏区域应无致命毒药、有害化学品等，以免对药品产生污染和损害。
2020年版《中国药典》目录一部目录
附件12020年版《中国药典》目录一部目录药材和饮片1 一枝黄花2 丁公藤3 丁香4 八角茴香5 人工牛黄6 人参7 人参叶8 儿茶9 九里香10 九香虫11 刀豆12 三七13 三白草14 三棱15 三颗针16 干姜17 炮姜18 干漆19 土木香20 土贝母21 土荆皮22 土茯苓23 土鳖虫（䗪虫）24 大叶紫珠25 大血藤26 大豆黄卷27 大皂角28 大青叶29 大青盐30 大枣32 大蒜33 大蓟34 大蓟炭35 大腹皮36 山麦冬37 山豆根38 山茱萸39 山药40 山柰41 山香圆叶42 山银花43 山楂44 山楂叶45 山慈菇46 千年健47 千里光48 千金子—1 —49 千金子霜50 川木香51 川木通52 川贝母53 川牛膝54 川乌55 制川乌56 川芎57 川射干58 川楝子59 广东紫珠60 广枣61 广金钱草62 广藿香63 女贞子64 小叶莲65 小驳骨66 小茴香67 小通草68 小蓟69 飞扬草70 马齿苋71 马勃72 马钱子73 马钱子粉74 马鞭草75 王不留行77 天仙子78 天冬79 天花粉80 天竺黄81 天南星82 制天南星83 天麻84 天葵子85 天然冰片（右旋龙脑）86 云芝87 木瓜88 木芙蓉叶89 木香90 木贼91 木通92 木棉花93 木蝴蝶94 木鳖子95 五加皮96 五味子97 五倍子98 太子参99 车前子100 车前草101 瓦松102 瓦楞子103 牛黄104 牛蒡子105 牛膝106 毛诃子107 升麻108 片姜黄109 化橘红110 月季花111 丹参112 乌药113 乌梢蛇—2 —114 乌梅115 火麻仁116 巴豆117 巴豆霜118 巴戟天119 水飞蓟120 水牛角121 水红花子122 水蛭123 玉竹124 功劳木125 甘松126 甘草127 炙甘草128 甘遂129 艾片（左旋龙脑）130 艾叶131 石韦132 石吊兰133 石决明134 石菖蒲135 石斛136 石榴皮137 石膏138 煅石膏139 布渣叶140 龙胆141 龙眼肉142 龙脷叶143 平贝母144 北刘寄奴145 北豆根146 北沙参147 四季青148 生姜149 仙茅150 仙鹤草151 白及152 白术153 白头翁154 白芍155 白芷156 白附子157 白茅根158 白矾159 白果160 白屈菜161 白前162 白扁豆163 白蔹164 白鲜皮165 白薇166 瓜子金167 瓜蒌168 瓜蒌子169 炒瓜蒌子170 瓜蒌皮171 冬瓜皮172 冬虫夏草173 冬凌草174 冬葵果175 玄明粉176 玄参177 半边莲—3 —178 半枝莲179 半夏180 法半夏181 姜半夏182 清半夏183 母丁香184 丝瓜络185 老鹳草186 地龙187 地枫皮188 地肤子189 地骨皮190 地黄191 熟地黄192 地榆193 地锦草194 芒硝195 亚乎奴（锡生藤）196 亚麻子197 西瓜霜198 西红花199 西青果200 西河柳201 西洋参202 百合203 百部204 当归205 当药206 虫白蜡207 肉苁蓉208 肉豆蔻209 肉桂210 朱砂211 朱砂根212 竹节参213 竹茹214 延胡索（元胡）215 华山参216 自然铜217 伊贝母218 血余炭219 血竭220 全蝎221 合欢皮222 合欢花223 决明子224 冰片（合成龙脑）225 关黄柏226 灯心草227 灯盏细辛（灯盏花）228 安息香229 防己230 防风231 红大戟232 红花233 红花龙胆234 红芪235 炙红芪236 红豆蔻237 红参238 红粉239 红景天240 麦冬241 麦芽—4 —242 远志243 赤小豆244 赤石脂245 赤芍246 芫花247 花椒248 花蕊石249 芥子250 苍术251 苍耳子252 芡实253 芦荟254 芦根255 苏木256 苏合香257 杜仲258 杜仲叶259 杠板归260 巫山淫羊藿261 豆蔻262 两头尖263 两面针264 连钱草265 连翘266 吴茱萸267 牡丹皮268 牡荆叶269 牡蛎270 体外培育牛黄271 何首乌272 制何首乌273 伸筋草274 皂角刺275 皂矾（绿矾）276 佛手277 余甘子278 谷芽279 谷精草280 龟甲281 龟甲胶282 辛夷283 羌活284 沙苑子285 沙棘286 沉香287 没药288 诃子289 补骨脂290 灵芝291 阿胶292 阿魏293 陈皮294 附子295 忍冬藤296 鸡内金297 鸡血藤298 鸡骨草299 鸡冠花300 青风藤301 青叶胆302 青皮303 青果304 青葙子305 青蒿—5 —306 青礞石307 青黛308 玫瑰花309 苦木310 苦玄参311 苦地丁312 苦杏仁313 苦参314 苦楝皮315 苘麻子316 枇杷叶317 板蓝根318 松花粉319 枫香脂320 刺五加321 郁李仁322 郁金323 虎杖324 昆布325 明党参326 岩白菜327 罗布麻叶328 罗汉果329 知母330 垂盆草331 委陵菜332 使君子333 侧柏叶334 佩兰335 金龙胆草336 金果榄337 金沸草338 金荞麦339 金钱白花蛇340 金钱草341 金铁锁342 金银花343 金樱子344 金礞石345 乳香346 肿节风347 鱼腥草348 狗脊349 京大戟350 闹羊花351 卷柏352 炉甘石353 油松节354 泽兰355 泽泻356 降香357 细辛358 贯叶金丝桃359 珍珠360 珍珠母361 荆芥362 荆芥炭363 荆芥穗364 荆芥穗炭365 茜草366 荜茇367 荜澄茄368 草乌369 制草乌—6 —370 草乌叶371 草豆蔻372 草果373 茵陈374 茯苓375 茯苓皮376 茺蔚子377 胡芦巴378 胡黄连379 胡椒380 荔枝核381 南五味子382 南沙参383 南板蓝根384 南鹤虱385 枳壳386 枳实387 柏子仁388 栀子389 焦栀子390 枸杞子391 枸骨叶392 柿蒂393 威灵仙394 厚朴395 厚朴花396 砂仁397 牵牛子398 轻粉399 鸦胆子400 韭菜子401 哈蟆油402 骨碎补403 钟乳石404 钩藤405 香加皮406 香附407 香橼408 香薷409 重楼410 禹州漏芦411 禹余粮412 胆南星413 胖大海414 独一味415 独活416 急性子417 姜黄418 前胡419 首乌藤420 洪连421 洋金花422 穿山龙423 穿心莲424 络石藤425 秦艽426 秦皮427 珠子参428 莱菔子429 莲子430 莲子心431 莲房432 莲须433 莪术—7 —434 荷叶435 桂枝436 桔梗437 桃仁438 桃枝439 核桃仁440 夏天无441 夏枯草442 柴胡443 党参444 鸭跖草445 铁皮石斛446 积雪草447 臭灵丹草448 射干449 徐长卿450 狼毒451 凌霄花452 高山辣根菜453 高良姜454 拳参455 粉萆薢456 粉葛457 益母草458 益智459 浙贝母460 娑罗子461 海马462 海风藤463 海龙464 海金沙465 海螵蛸466 海藻467 浮萍468 通关藤469 通草470 预知子471 桑叶472 桑白皮473 桑枝474 桑寄生475 桑椹476 桑螵蛸477 黄山药478 黄芩479 黄芪480 炙黄芪481 黄连482 黄柏483 黄蜀葵花484 黄精485 黄藤486 菥蓂487 菝葜488 菟丝子489 菊苣490 菊花491 梅花492 救必应493 常山494 野马追495 野木瓜496 野菊花497 蛇床子—8 —498 蛇蜕499 银杏叶500 银柴胡501 甜瓜子502 猪牙皂503 猪苓504 猪胆粉505 猫爪草506 麻黄507 麻黄根508 鹿角509 鹿角胶510 鹿角霜511 鹿茸512 鹿衔草513 商陆514 旋覆花515 羚羊角516 断血流517 淫羊藿518 淡竹叶519 淡豆豉520 密蒙花521 续断522 绵马贯众523 绵马贯众炭524 绵萆薢525 斑蝥526 款冬花527 葛根528 葶苈子529 萹蓄530 楮实子531 棕榈532 硫黄533 雄黄534 紫石英535 紫花地丁536 紫花前胡537 紫苏子538 紫苏叶539 紫苏梗540 紫草541 紫珠叶542 紫萁贯众543 紫菀544 蛤壳545 蛤蚧546 黑芝麻547 黑豆548 黑种草子549 锁阳550 筋骨草551 鹅不食草552 番泻叶553 湖北贝母554 滑石555 滑石粉556 蓍草557 蓝布正558 蓖麻子559 蒺藜560 蒲公英561 蒲黄—9 —562 椿皮563 槐花564 槐角565 雷丸566 路路通567 蜈蚣568 蜂房569 蜂胶570 蜂蜡571 蜂蜜572 锦灯笼573 矮地茶574 满山红575 滇鸡血藤576 裸花紫珠577 蔓荆子578 蓼大青叶579 榧子580 榼藤子581 槟榔582 焦槟榔583 酸枣仁584 磁石585 豨莶草586 蜘蛛香587 蝉蜕588 罂粟壳589 辣椒590 漏芦591 赭石592 蕤仁593 蕲蛇594 槲寄生595 暴马子皮596 墨旱莲597 稻芽598 僵蚕599 鹤虱600 薤白601 薏苡仁602 薄荷603 颠茄草604 橘红605 橘核606 藏菖蒲607 藁本608 檀香609 翼首草610 藕节611 覆盆子612 瞿麦613 翻白草614 蟾酥615 鳖甲616 麝香植物油脂和提取物617 丁香罗勒油618 八角茴香油619 人参茎叶总皂苷620 人参总皂苷621 三七三醇皂苷622 三七总皂苷623 大黄流浸膏624 大黄浸膏—10 —625 山楂叶提取物626 广藿香油627 丹参水提物（丹参总酚酸提取物）628 丹参酮提取物629 水牛角浓缩粉630 甘草流浸膏631 甘草浸膏632 北豆根提取物633 当归流浸膏634 肉桂油635 灯盏花素636 远志流浸膏637 连翘提取物638 牡荆油639 环维黄杨星D640 松节油641 刺五加浸膏642 岩白菜素643 肿节风浸膏644 茵陈提取物645 茶油646 香果脂647 姜流浸膏648 穿心莲内酯649 莪术油650 桉油651 积雪草总苷652 益母草流浸膏653 浙贝流浸膏654 黄芩提取物655 黄藤素656 银杏叶提取物657 麻油658 蓖麻油659 满山红油660 薄荷素油661 薄荷脑662 颠茄流浸膏663 颠茄浸膏成方制剂和单味制剂664 一捻金665 一捻金胶囊666 一清胶囊667 一清颗粒668 乙肝宁颗粒669 乙肝养阴活血颗粒670 乙肝益气解郁颗粒671 二十七味定坤丸672 二十五味松石丸673 二十五味珍珠丸674 二十五味珊瑚丸675 二丁颗粒676 二冬膏677 二母宁嗽丸678 二母安嗽丸679 二至丸680 二陈丸681 二妙丸682 十一味参芪片683 十一味参芪胶囊684 十一味能消丸685 十二味翼首散686 十三味榜嘎散687 十五味沉香丸—11 —688 十六味冬青丸689 十全大补丸690 十味消渴胶囊691 十香止痛丸692 十香返生丸693 十滴水694 十滴水软胶囊695 七十味珍珠丸696 七叶神安片697 七味广枣丸698 七味姜黄搽剂（姜黄消痤搽剂）699 七味都气丸700 七味铁屑丸701 七味葡萄散702 七味榼藤子丸703 七制香附丸704 七宝美髯颗粒705 七珍丸706 七厘胶囊707 七厘散708 八正合剂709 八味沉香散710 八味清心沉香散711 八味檀香散712 八宝坤顺丸713 八珍丸714 八珍丸（浓缩丸）715 八珍颗粒716 八珍益母丸717 八珍益母胶囊718 人参再造丸719 人参养荣丸720 人参首乌胶囊721 人参健脾丸722 儿宝颗粒723 儿康宁糖浆724 儿童清肺丸725 儿童清热导滞丸726 儿感退热宁口服液727 九一散728 九气拈痛丸729 九分散730 九圣散731 九味石灰华散732 九味肝泰胶囊733 九味羌活口服液734 九味羌活丸735 九味羌活颗粒736 九制大黄丸737 九香止痛丸738 三七片739 三七伤药片740 三七伤药胶囊741 三七伤药颗粒742 三七血伤宁胶囊743 三七通舒胶囊744 三九胃泰胶囊745 三九胃泰颗粒746 三子散747 三两半药酒748 三妙丸749 三拗片750 三味蒺藜散751 三金片—12 —752 三宝胶囊753 三黄片754 大七厘散755 大山楂丸756 大川芎口服液757 大补阴丸758 大黄利胆胶囊759 大黄清胃丸760 大黄虫丸761 万氏牛黄清心丸762 万应胶囊763 万应锭764 万灵五香膏765 万通炎康片766 口炎清颗粒767 口咽清丸768 口腔溃疡散769 山东阿胶膏770 山玫胶囊771 山香圆片772 山菊降压片773 山绿茶降压片774 山楂化滞丸775 千金止带丸（大蜜丸）776 千金止带丸（水丸）777 千柏鼻炎片778 千柏鼻炎胶囊779 千喜片780 千喜胶囊781 川贝止咳露782 川贝枇杷糖浆783 川贝雪梨膏784 川芎茶调丸785 川芎茶调丸（浓缩丸）786 川芎茶调片787 川芎茶调袋泡茶788 川芎茶调散789 川芎茶调颗粒790 女金丸791 女金胶囊792 女珍颗粒793 小儿七星茶口服液794 小儿七星茶颗粒795 小儿止咳糖浆796 小儿止嗽糖浆797 小儿化毒散798 小儿化食口服液799 小儿化食丸800 小儿百寿丸801 小儿百部止咳糖浆802 小儿至宝丸803 小儿扶脾颗粒804 小儿抗痫胶囊805 小儿肝炎颗粒806 小儿金丹片807 小儿肺咳颗粒808 小儿肺热平胶囊809 小儿肺热咳喘口服液810 小儿泻速停颗粒811 小儿泻痢片812 小儿宝泰康颗粒813 小儿咽扁颗粒814 小儿咳喘灵口服液815 小儿咳喘颗粒—13 —816 小儿香橘丸817 小儿退热合剂（小儿退热口服液）818 小儿退热颗粒819 小儿柴桂退热口服液820 小儿柴桂退热颗粒821 小儿热速清口服液822 小儿热速清颗粒823 小儿热速清糖浆824 小儿消食片825 小儿消积止咳口服液826 小儿豉翘清热颗粒827 小儿惊风散828 小儿清肺止咳片829 小儿清肺化痰口服液830 小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）831 小儿清热片832 小儿感冒口服液833 小儿感冒茶834 小儿感冒颗粒835 小儿感冒宁糖浆836 小儿腹泻宁糖浆837 小儿解表颗粒838 小儿解热丸839 小儿解感片840 小儿敷脐止泻散841 小青龙合剂842 小青龙颗粒843 小金丸844 小金片845 小金胶囊846 小建中片847 小建中合剂848 小建中颗粒849 小活络丸850 小柴胡片851 小柴胡泡腾片852 小柴胡胶囊853 小柴胡颗粒854 马应龙八宝眼膏855 马应龙麝香痔疮膏856 马钱子散857 开胃山楂丸858 开光复明丸859 开胃健脾丸860 开胸顺气丸861 开胸顺气胶囊862 天王补心丸863 天王补心丸（浓缩丸）864 天丹通络片865 天丹通络胶囊866 天和追风膏867 天菊脑安胶囊868 天麻丸869 天麻头痛片870 天麻钩藤颗粒871 天麻首乌片872 天麻祛风补片873 天麻醒脑胶囊874 天紫红女金胶囊875 天智颗粒876 天舒片877 天舒胶囊878 元胡止痛口服液879 元胡止痛片—14 —880 元胡止痛软胶囊881 元胡止痛胶囊882 元胡止痛颗粒883 元胡止痛滴丸884 无比山药丸885 无烟灸条886 云南白药887 云南白药胶囊888 云香祛风止痛酊889 木瓜丸890 木香分气丸891 木香顺气丸892 木香槟榔丸893 五子衍宗丸894 五子衍宗片895 五加生化胶囊896 五灵胶囊897 五苓胶囊898 五苓散899 五虎散900 五味子颗粒901 五味子糖浆902 五味沙棘散903 五味清浊散904 五味麝香丸905 五黄养阴颗粒906 五福化毒丸907 五福化毒片908 比拜克胶囊909 牙痛一粒丸910 止血定痛片911 止血复脉合剂912 止红肠辟丸913 止咳宝片914 止咳喘颗粒915 止咳橘红口服液916 止咳橘红丸917 止喘灵注射液918 止痢宁片919 止痛化癥片920 止痛化癥胶囊921 止痛紫金丸922 止嗽化痰丸923 止嗽定喘口服液924 少阳感冒颗粒925 少林风湿跌打膏926 少腹逐瘀丸927 中风回春丸928 中风回春片929 中华跌打丸930 贝羚胶囊931 内消瘰疬片932 午时茶胶囊933 午时茶颗粒934 牛黄上清丸935 牛黄上清片936 牛黄上清软胶囊937 牛黄上清胶囊938 牛黄千金散939 牛黄化毒片940 牛黄至宝丸941 牛黄抱龙丸942 牛黄净脑片943 牛黄降压丸—15 —944 牛黄降压片945 牛黄降压胶囊946 牛黄消炎片947 牛黄蛇胆川贝液948 牛黄清心丸（局方）949 牛黄清宫丸950 牛黄清感胶囊951 牛黄解毒丸952 牛黄解毒片953 牛黄解毒软胶囊954 牛黄解毒胶囊955 牛黄镇惊丸956 气痛丸957 气滞胃痛片958 气滞胃痛颗粒959 升气养元糖浆960 升血颗粒961 仁青芒觉962 仁青常觉963 片仔癀964 片仔癀胶囊965 化积口服液966 化痔栓967 化瘀祛斑胶囊968 化癥回生片969 分清五淋丸970 丹七片971 丹灯通脑软胶囊972 丹灯通脑胶囊973 丹红化瘀口服液974 丹参片975 丹香清脂颗粒976 丹桂香颗粒977 丹益片978 丹鹿通督片979 丹蒌片980 丹膝颗粒981 风热清口服液982 风痛安胶囊983 风湿马钱片984 风湿定片985 风湿骨痛片986 风湿骨痛胶囊987 风寒双离拐片988 风寒咳嗽丸989 风寒咳嗽颗粒990 乌贝散991 乌贝颗粒992 乌军治胆片993 乌灵胶囊994 乌鸡白凤丸995 乌鸡白凤片996 乌鸡白凤颗粒997 乌梅丸998 乌蛇止痒丸999 六一散1000 六合定中丸1001 六应丸1002 六君子丸1003 六味木香散1004 六味地黄丸1005 六味地黄丸（浓缩丸）1006 六味地黄软胶囊1007 六味地黄胶囊—16 —1008 六味地黄颗粒1009 六味安消胶囊1010 六味安消散1011 六味香连胶囊1012 心元胶囊1013 心可舒片1014 心宁片1015 心血宁片1016 心血宁胶囊1017 心安宁片1018 心荣口服液1019 心速宁胶囊1020 心悦胶囊1021 心脑宁胶囊1022 心脑欣丸1023 心脑欣胶囊1024 心脑健片1025 心脑健胶囊1026 心脑康片1027 心脑康胶囊1028 心脑静片1029 心通口服液1030 心舒宁片1031 心舒胶囊1032 双丹口服液1033 双虎清肝颗粒1034 双黄连口服液1035 双黄连片1036 双黄连栓1037 双黄连胶囊1038 双黄连颗粒1039 双黄连滴眼剂1040 玉泉胶囊1041 玉泉颗粒1042 玉屏风口服液1043 玉屏风胶囊1044 玉屏风袋泡茶1045 玉屏风颗粒1046 玉真散1047 正天丸1048 正天胶囊1049 正气片1050 正心降脂片1051 正心泰片1052 正心泰胶囊1053 正金油软膏1054 正骨水1055 正柴胡饮颗粒1056 正清风痛宁片1057 功劳去火片1058 甘桔冰梅片1059 甘露消毒丸1060 艾附暖宫丸1061 艽龙胶囊1062 古汉养生精口服液1063 古汉养生精片1064 古汉养生精颗粒1065 左金丸1066 左金胶囊1067 石斛夜光丸1068 石淋通片1069 石榴健胃散1070 右归丸1071 龙牡壮骨颗粒—17 —1072 龙泽熊胆胶囊1073 龙胆泻肝丸1074 龙胆泻肝丸（水丸）1075 戊己丸1076 平肝舒络丸1077 平消片1078 平消胶囊1079 北芪五加片1080 北豆根片1081 北豆根胶囊1082 归芍地黄丸1083 归脾丸1084 归脾丸（浓缩丸）1085 归脾合剂1086 归脾颗粒1087 四方胃片1088 四方胃胶囊1089 四正丸1090 四君子丸1091 四君子颗粒1092 四妙丸1093 四味土木香散1094 四味珍层冰硼滴眼液1095 四制香附丸1096 四物合剂1097 四物益母丸1098 四物颗粒1099 四逆汤1100 四神丸1101 四神片1102 生白合剂（生白口服液）1103 生发搽剂1104 生血宝合剂1105 生血宝颗粒1106 生脉饮1107 生脉胶囊1108 代温灸膏1109 白带丸1110 白蚀丸1111 白蒲黄片1112 白癜风胶囊1113 瓜霜退热灵胶囊1114 乐儿康糖浆1115 乐脉丸1116 乐脉片1117 乐脉胶囊1118 乐脉颗粒1119 外伤如意膏1120 外感风寒颗粒1121 冬凌草片1122 宁神补心片1123 冯了性风湿跌打药酒1124 玄麦甘桔含片1125 玄麦甘桔胶囊1126 玄麦甘桔颗粒1127 半夏天麻丸1128 汉桃叶片1129 加味左金丸1130 加味生化颗粒1131 加味香连丸1132 加味逍遥口服液（合剂）1133 加味逍遥丸1134 加味藿香正气软胶囊1135 孕康合剂（孕康口服液）—18 —1136 孕康颗粒1137 老年咳喘片1138 老鹳草软膏1139 地奥心血康胶囊1140 地榆槐角丸1141 耳聋丸1142 耳聋左慈丸1143 芎菊上清丸1144 芎菊上清丸（水丸）1145 芎菊上清片1146 朴沉化郁丸1147 再造丸1148 再造生血片1149 再造生血胶囊1150 西瓜霜润喉片1151 西汉养生口服液（滋肾健脑液）1152 西青果茶1153 西青果颗粒1154 西黄丸1155 百令胶囊1156 百合固金口服液1157 百合固金丸1158 百合固金丸（浓缩丸）1159 百合固金片1160 百合固金颗粒1161 百咳静糖浆1162 达立通颗粒1163 当飞利肝宁胶囊1164 当归龙荟丸1165 当归补血口服液1166 当归拈痛丸1167 当归养血丸1168 当归调经颗粒1169 竹沥达痰丸1170 仲景胃灵丸1171 伤疖膏1172 伤科接骨片1173 伤痛宁片1174 伤湿止痛膏1175 华山参片1176 华佗再造丸1177 血府逐瘀口服液1178 血府逐瘀丸1179 血府逐瘀胶囊1180 血美安胶囊1181 血栓心脉宁片1182 血栓心脉宁胶囊1183 血栓通胶囊1184 血脂宁丸1185 血脂灵片1186 血脂康片1187 血脂康胶囊1188 血康口服液1189 血滞通胶囊1190 血塞通片1191 血塞通胶囊1192 血塞通颗粒1193 全天麻胶囊1194 全杜仲胶囊1195 全鹿丸1196 壮骨关节丸1197 壮骨伸筋胶囊1198 壮腰健身丸1199 冰黄肤乐软膏—19 —1200 冰硼散1201 庆余辟瘟丹1202 产复康颗粒1203 羊胆丸1204 羊藿三七胶囊1205 关节止痛膏1206 灯台叶颗粒1207 灯盏生脉胶囊1208 灯盏花素片1209 灯盏细辛注射液1210 灯盏细辛颗粒1211 安儿宁颗粒1212 安中片1213 安阳精制膏1214 安胃片1215 安胎丸1216 安宫止血颗粒1217 安宫牛黄丸1218 安宫牛黄散1219 安宫降压丸1220 安神补心丸1221 安神补心颗粒1222 安神补脑液1223 安神宝颗粒1224 安神胶囊1225 安脑丸1226 安脑片1227 导赤丸1228 阳和解凝膏1229 阴虚胃痛颗粒1230 防风通圣丸1231 防风通圣颗粒1232 如意金黄散1233 如意定喘片1234 妇必舒阴道泡腾片1235 妇乐颗粒1236 妇宁栓1237 妇宁康片1238 妇良片1239 妇炎净胶囊1240 妇炎康片1241 妇宝颗粒1242 妇科十味片1243 妇科千金片1244 妇科千金胶囊1245 妇科止带片1246 妇科止带胶囊1247 妇科分清丸1248 妇科养坤丸1249 妇科养荣丸1250 妇科调经片1251 妇科通经丸1252 妇康宁片1253 妇康宝口服液（妇康宝合剂）1254 红色正金软膏1255 红灵散1256 红药贴膏1257 麦味地黄丸1258 远志酊1259 坎离砂1260 花红片1261 花红胶囊1262 花红颗粒1263 苁蓉益肾颗粒—20 —1264 芩芷鼻炎糖浆1265 芩连片1266 芩暴红止咳口服液1267 芩暴红止咳片1268 芩暴红止咳分散片1269 芩暴红止咳颗粒1270 芪风固表颗粒1271 芪冬颐心口服液1272 芪冬颐心颗粒1273 芪苈强心胶囊1274 芪明颗粒1275 芪参胶囊1276 芪参益气滴丸1277 芪珍胶囊1278 芪黄通秘软胶囊1279 芪蛭降糖片1280 芪蛭降糖胶囊1281 克伤痛搽剂1282 克咳片1283 克痢痧胶囊1284 克感利咽口服液1285 苏子降气丸1286 苏合香丸1287 苏黄止咳胶囊1288 杏仁止咳合剂1289 杏苏止咳口服液1290 杏苏止咳颗粒1291 杏苏止咳糖浆1292 杞菊地黄口服液1293 杞菊地黄丸1294 杞菊地黄丸（浓缩丸）1295 杞菊地黄片1296 杞菊地黄胶囊1297 更年安丸1298 更年安片1299 更年安胶囊1300 医痫丸1301 尪痹片1302 尪痹颗粒1303 连花清瘟片1304 连花清瘟胶囊1305 连花清瘟颗粒1306 连参通淋片1307 连蒲双清片1308 抗炎退热片1309 抗骨增生丸1310 抗骨增生胶囊1311 抗骨髓炎片1312 抗宫炎片1313 抗宫炎胶囊1314 抗宫炎颗粒1315 抗栓再造丸1316 抗病毒口服液1317 抗感口服液1318 抗感颗粒1319 护肝丸1320 护肝片1321 护肝胶囊1322 护肝颗粒1323 护肝宁片1324 护肝宁胶囊1325 男康片1326 牡荆油胶丸1327 利肝隆颗粒—21 —1328 利咽解毒颗粒1329 利胆片1330 利胆排石片1331 利胆排石颗粒1332 利脑心胶囊1333 利鼻片1334 利膈丸1335 伸筋丹胶囊1336 伸筋活络丸1337 快胃片1338 肝炎康复丸1339 肛泰软膏1340 肠炎宁片1341 肠炎宁糖浆1342 肠胃宁片1343 肠胃适胶囊1344 肠康片1345 龟鹿二仙膏1346 龟鹿补肾丸1347 龟龄集1348 辛夷鼻炎丸1349 辛芩片1350 辛芩颗粒1351 沈阳红药胶囊1352 沉香化气丸1353 良附丸1354 启脾口服液1355 启脾丸1356 补中益气丸1357 补中益气丸（水丸）1358 补中益气合剂1359 补中益气颗粒1360 补心气口服液1361 补白颗粒1362 补肾养血丸1363 补肾益脑丸1364 补肾益脑片1365 补肾益精丸1366 补肺活血胶囊1367 补益地黄丸1368 补益蒺藜丸1369 补虚通瘀颗粒1370 补脾益肠丸1371 灵丹草颗粒1372 灵宝护心丹1373 灵泽片1374 灵莲花颗粒1375 局方至宝散1376 尿感宁颗粒1377 尿塞通片1378 阿胶三宝膏1379 阿胶补血口服液1380 阿胶补血膏1381 阿魏化痞膏1382 附子理中丸1383 附子理中片1384 附桂骨痛片1385 附桂骨痛胶囊1386 附桂骨痛颗粒1387 妙灵丸1388 妙济丸1389 纯阳正气丸1390 驴胶补血颗粒1391 青叶胆片—22 —1392 青果丸1393 青娥丸1394 表实感冒颗粒1395 表虚感冒颗粒1396 苦甘颗粒1397 苦参片1398 苦参软膏1399 坤宁口服液1400 坤宝丸1401 坤泰胶囊1402 枇杷止咳软胶囊1403 枇杷止咳胶囊1404 枇杷止咳颗粒1405 枇杷叶膏1406 板蓝大青片1407 板蓝根茶1408 板蓝根颗粒1409 松龄血脉康胶囊1410 刺五加片1411 刺五加胶囊1412 刺五加颗粒1413 刺五加脑灵合剂1414 枣仁安神胶囊1415 枣仁安神颗粒1416 郁金银屑片1417 拔毒膏1418 抱龙丸1419 拨云退翳丸1420 软脉灵口服液1421 齿痛消炎灵颗粒1422 肾炎四味片1423 肾炎消肿片1424 肾炎舒片1425 肾炎解热片1426 肾炎康复片1427 肾宝合剂1428 肾宝糖浆1429 肾复康胶囊1430 肾衰宁胶囊1431 肾康宁片1432 肾康宁胶囊1433 肾康宁颗粒1434 昆明山海棠片1435 国公酒1436 明目上清片1437 明目地黄丸1438 明目地黄丸（浓缩丸）1439 固本咳喘片1440 固本统血颗粒1441 固本益肠片1442 固肾定喘丸1443 固肠止泻胶囊1444 固经丸1445 罗布麻茶1446 帕朱丸1447 败毒散1448 垂盆草颗粒1449 知柏地黄丸1450 知柏地黄丸（浓缩丸）1451 和中理脾丸1452 和血明目片1453 和胃止泻胶囊1454 季德胜蛇药片1455 金贝痰咳清颗粒—23 —1456 金水宝片1457 金水宝胶囊1458 金花明目丸1459 金芪降糖片1460 金佛止痛丸1461 金果含片1462 金果饮1463 金果饮咽喉片1464 金莲花口服液1465 金莲花片1466 金莲花胶囊1467 金莲花颗粒1468 金莲花润喉片1469 金莲清热颗粒1470 金振口服液1471 金钱草片1472 金黄利胆胶囊1473 金银花露1474 金蒲胶囊1475 金嗓开音丸1476 金嗓开音颗粒1477 金嗓利咽丸1478 金嗓清音丸1479 金嗓清音胶囊1480 金嗓散结丸1481 金蝉止痒胶囊1482 乳宁颗粒1483 乳块消片1484 乳块消胶囊1485 乳块消颗粒1486 乳核散结片1487 乳疾灵颗粒1488 乳康丸1489 乳康胶囊1490 乳康颗粒1491 乳增宁胶囊1492 乳癖消片1493 乳癖消胶囊1494 乳癖消颗粒1495 乳癖散结胶囊1496 肿节风片1497 肥儿丸1498 周氏回生丸1499 鱼腥草滴眼液1500 狗皮膏1501 京万红软膏1502 夜宁糖浆1503 炎宁糖浆1504 注射用双黄连（冻干）1505 注射用灯盏花素1506 泌石通胶囊1507 泻青丸1508 泻肝安神丸1509 泻痢消胶囊1510 治伤胶囊1511 治咳川贝枇杷滴丸1512 治咳川贝枇杷露1513 治糜康栓1514 宝咳宁颗粒1515 定坤丹1516 定喘膏1517 降脂灵片1518 降脂灵颗粒1519 降脂通络软胶囊—24 —1520 降糖甲片1521 参乌健脑胶囊1522 参芍片1523 参芍胶囊1524 参芪十一味颗粒1525 参芪口服液1526 参芪五味子片1527 参芪五味子胶囊1528 参芪五味子颗粒1529 参芪降糖片1530 参芪降糖胶囊1531 参苏丸1532 参附强心丸1533 参苓白术丸1534 参苓白术散1535 参松养心胶囊1536 参茸白凤丸1537 参茸固本片1538 参茸保胎丸1539 参桂胶囊1540 参精止渴丸1541 驻车丸1542 春血安胶囊1543 珍珠胃安丸1544 珍黄胶囊1545 草香胃康胶囊1546 茵山莲颗粒1547 茵芪肝复颗粒1548 茵栀黄口服液1549 茵栀黄软胶囊1550 茵栀黄泡腾片1551 茵栀黄胶囊1552 茵栀黄颗粒1553 茵胆平肝胶囊1554 茴香橘核丸1555 荜铃胃痛颗粒1556 荡石胶囊1557 胡蜂酒1558 药艾条1559 枳术丸1560 枳术颗粒1561 枳实导滞丸1562 柏子养心丸1563 柏子养心片1564 栀子金花丸1565 栀芩清热合剂1566 厚朴排气合剂1567 按摩软膏1568 胃乃安胶囊1569 胃立康片1570 胃安胶囊1571 胃苏颗粒1572 胃肠安丸1573 胃肠复元膏1574 胃药胶囊1575 胃复春片1576 胃疡宁丸1577 胃疡灵颗粒1578 胃祥宁颗粒1579 胃脘舒颗粒1580 胃康灵片1581 胃康灵胶囊1582 胃康灵颗粒1583 胃康胶囊—25 —1584 胃舒宁颗粒1585 咳特灵片1586 咳特灵胶囊1587 咳喘宁口服液1588 咳喘顺丸1589 骨友灵搽剂1590 骨仙片1591 骨折挫伤胶囊1592 骨剌丸1593 骨刺宁胶囊1594 骨剌消痛片1595 骨质宁搽剂1596 骨痛灵酊1597 骨疏康胶囊1598 骨疏康颗粒1599 香苏正胃丸1600 香苏调胃片1601 香连丸1602 香连丸（浓缩丸）1603 香连片1604 香连化滞丸1605 香附丸1606 香附丸（水丸）1607 香砂六君丸1608 香砂平胃丸1609 香砂和中丸1610 香砂枳术丸1611 香砂胃苓丸1612 香砂养胃丸1613 香砂养胃丸（浓缩丸）1614 香砂养胃颗粒1615 复方大青叶合剂1616 复方川贝精片1617 复方川芎片1618 复方川芎胶囊1619 复方牛黄消炎胶囊1620 复方牛黄清胃丸1621 复方丹参丸（浓缩丸）1622 复方丹参片1623 复方丹参胶囊1624 复方丹参喷雾剂1625 复方丹参颗粒1626 复方丹参滴丸1627 复方双花口服液1628 复方石韦片1629 复方龙血竭胶囊1630 复方仙鹤草肠炎胶囊1631 复方瓜子金颗粒1632 复方血栓通胶囊1633 复方羊角片1634 复方芩兰口服液1635 复方杏香兔耳风颗粒1636 复方扶芳藤合剂1637 复方皂矾丸1638 复方阿胶浆1639 复方陈香胃片1640 复方青黛丸1641 复方苦参肠炎康片1642 复方金钱草颗粒1643 复方金黄连颗粒1644 复方鱼腥草片1645 复方鱼腥草合剂1646 复方珍珠口疮颗粒1647 复方珍珠散—26 —1648 复方珍珠暗疮片1649 复方草珊瑚含片1650 复方牵正膏1651 复方夏天无片1652 复方益母草胶囊1653 复方益肝丸1654 复方益肝灵胶囊1655 复方消食茶1656 复方黄连素片1657 复方黄柏液涂剂1658 复方羚角降压片1659 复方蛤青片1660 复方满山红糖浆1661 复方滇鸡血藤膏1662 复方鲜竹沥液1663 复方熊胆滴眼液1664 复芪止汗颗粒1665 复明片1666 复脉定胶囊1667 便通片1668 便通胶囊1669 保心片1670 保妇康栓1671 保赤散1672 保和丸1673 保和丸（水丸）1674 保和片1675 保和颗粒1676 保胎丸1677 保济口服液1678 保济丸1679 恒古骨伤愈合剂1680 恒制咳喘胶囊1681 追风透骨丸1682 胆石通胶囊1683 胆乐胶囊1684 胆宁片1685 胆康胶囊1686 脉络舒通丸1687 脉络舒通颗粒1688 脉管复康片1689 独一味片1690 独一味胶囊1691 独圣活血片1692 独活寄生丸1693 独活寄生合剂1694 急支糖浆1695 姜酊1696 养心氏片1697 养心定悸口服液1698 养心定悸膏1699 养正消积胶囊1700 养血生发胶囊1701 养血当归胶囊1702 养血饮口服液1703 养血荣筋丸1704 养血清脑丸1705 养血清脑颗粒1706 养阴生血合剂1707 养阴降糖片1708 养阴清肺丸1709 养阴清肺口服液1710 养阴清肺膏1711 养胃颗粒—27 —。
中国药典2020一部---凡例
凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和布实施。
《中国药典》一经领布实施，其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原国家药品标准即停止使用。
《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求，四部收载通用技术要求和药用辅料。
除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版。
本部为《中国药典》一部二、《中国药典》主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。
凡例是为正确使用《中国药典》，对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。
通用技术要求包括“中国药典》收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。
《中国药典》各品种项下收裁的内容为品种正文。
三、药品标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。
本版药典收载的凡例，通期/生物制品通期、总论的要求对未载人本版药典的其他药品标准具同等效力。
四、凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时，则在品种正文中另作规定，并据此执行。
五、品种正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPractices，GMP)的产品而言。
任何违反GMP或有未经批准加物质所生产的药品，即使合《中药典》或按照“中国药典》未检出其添加物质或相关杂所，亦不能认为其符合规定。
六、《中国药典》的英文名称为Pharimacopoeiaaf the People'sRepublic ofChina;英文简称为ChinesePharmacopoeia;英文缩写为ChP通用技术要求七、通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。
制剂通则系为按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。
通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。
2020 药典 凡例
2020 药典凡例摘要：一、药典概述1.药典定义与作用2.我国药典的历史与发展二、2020 年版药典的主要内容与特点1.收载药品品种与数量的增加2.药品质量标准的提高3.药品研发与生产技术的进步4.临床用药指导的完善三、2020 年版药典凡例的意义与作用1.规范药品命名与分类2.统一药品质量标准3.指导临床合理用药4.保障药品安全有效四、2020 年版药典凡例的具体内容1.药品名称与命名2.药品规格与分类3.药品质量标准4.药品检验方法5.药品说明书与标签1.药品研发与生产2.药品审评与监管3.临床用药实践4.国际药典接轨正文：【药典概述】药典是一个国家记载药品质量标准、规格、检验方法、临床用药指导等方面内容的重要法定文献，具有很高的权威性和指导性。
药典的制定与修订旨在保障药品的安全性、有效性和合理使用，促进药品研发与生产技术的进步，提高国民健康水平。
我国自20 世纪初开始编纂药典，至今已经出版了多个版本。
【2020 年版药典的主要内容与特点】2020 年版药典在药品品种与数量上有所增加，质量标准得到提高，研发与生产技术不断进步，临床用药指导更加完善。
这一版本的药典凡例对药品的命名、分类、质量标准、检验方法、说明书与标签等方面进行了详细的规定，以适应药品研发、生产、审评、监管及临床用药等方面的需求。
【2020 年版药典凡例的意义与作用】2020 年版药典凡例具有重要的意义与作用，包括规范药品命名与分类、统一药品质量标准、指导临床合理用药以及保障药品安全有效。
通过这一版本的药典凡例，有助于提高药品研发与生产的科学性、规范性，降低药品质量风险，提高临床用药的安全性、有效性，保障人民群众的生命健康。
2020 年版药典凡例涵盖了药品名称与命名、药品规格与分类、药品质量标准、药品检验方法、药品说明书与标签等方面的内容。
其中，药品名称与命名规范了药品的命名原则、命名方法等；药品规格与分类规定了药品的规格、剂型、分类等；药品质量标准明确了药品的质量指标、检验方法等；药品检验方法提供了药品质量检验的具体操作步骤；药品说明书与标签要求药品说明书应当包括药品的适应症、禁忌、注意事项等信息。
药典 凡例(完整版)
中华人民共和国药典凡例《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
“凡例”是解释和使用《中国药典》（一部）正确进行质量检定的基本指导原则，并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另作规定。
名称及编排一、正文品种中文名称按笔画数顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形－丨丿丶乛顺序排列；单列的炮制品及单味提取物、油脂等排在各该药材的后面；制剂中同一品种因规格不同需单列者，在其名称后加括号注明规格；附录按分类编码。
二、第一品种项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：(1)中文名称（必要时用括号加注副名），汉语拼音名与拉丁名；(2)来源；(3)处方；(4)制法；(5)性状；(6)鉴别；(7)检查；(8)浸出物；(9)含量测定；(10)性味与归经；(11)功能与主治；(12)用法与用量；(13)注意；(14)规格；(15)贮藏；(16)制剂等。
标准规定三、药材的质量标准，一般按干品规定，特殊需用鲜品者，同时规定鲜品的标准，并规定鲜品用法与用量。
四、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均属各该药材的来源范畴。
药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。
采收（采挖等）和产地加工即对药用部位而言。
五、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：(1)烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；(2)不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）；(3)烘干、哂干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；(4)少数药材需要短时间干燥，则用“曝哂”或“及时干燥”。
制剂中的干燥系指烘干，不宜高温烘干的用“低温干燥”。
六、同一名称有多种来源的药材，其性状有明显区别的均分别描述。
《中国药典》2020 版凡例增修订内容
近交系(Inbred Strain)
新增
在一个动物群体中，任何个体基因组中 9%以上的等位位点为纯合时定义为近交系。
并后再分装至一定数量细胞培养容器的一批细胞。
对 照 细 胞 (Vaccine Production Control Cell)
新增
取用于疫苗生产的同一细胞批的细胞，按一定比例留取样品，不接种目标病毒，与接种目标病毒的其他细胞采用相同的培养基成分，并在同一培养温度和培养场地下，平行培养至规定的时间。采用规定的方法，通过对对照细胞系外源因子检测情况的判定，评估该细胞批的
5.生产用马匹应符合“人用马免疫血清总论”“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”相关要求。
6、检定用动物，除另有规定外，应符合“生物制品实验动物质量控制”的相关要求，并规定日龄和体重范围。均应用清洁级或清洁级以上的动物，小鼠应来自封闭群（closedColonyAnimals）动物或近交系（inbredstrain Animals）动物。
《中国药典》2020版凡例增修订内容
序号
2020 版拟修订
1
十六、生产过程中抗生素和防腐剂使用的相关要求
2. 防腐剂的使用
（2）单剂量注射用冻干制剂中不得添加任何防腐剂；除另有规定外，单剂量注射液不得添加防腐剂；供静脉用的注射液不得添加任何防腐剂。
2
十七、生产及检定用动物
1、用于制备注射用活疫苗的原代动物细胞应来源于无特定病原体（SPF 级）动物；用于制备口服疫苗和灭活疫苗的原代动物细胞应来自清洁级或清洁级以上动物。其他动物组织来源的制品应符合各论的要求。所用动物应符合“生物制品实验动物质量控制”实验动物微生物学和寄生虫学检测要求（通则36013602与通则3603）的相关规定。
药典凡例完整版
精选文档中华人民共和国药典凡例《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
“凡例”是解释和使用《中国药典》（一部）正确进行质量检定的基本指导原则，并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另作规定。
名称及编排一、正文品种中文名称按笔画数顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形－丨丿丶乛顺序排列；单列的炮制品及单味提取物、油脂等排在各该药材的后面；制剂中同一品种因规格不同需单列者，在其名称后加括号注明规格；附录按分类编码。
二、第一品种项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：(1)中文名称（必要时用括号加注副名），汉语拼音名与拉丁名；(2)来源；(3)处方；(4)制法；(5)性状；(6)鉴别；(7)检查；(8)浸出物；(9)含量测定；(10)性味与归经；(11)功能与主治；(12)用法与用量；(13)注意；(14)规格；(15)贮藏；(16)制剂等。
标准规定三、药材的质量标准，一般按干品规定，特殊需用鲜品者，同时规定鲜品的标准，并规定鲜品用法与用量。
四、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均属各该药材的来源范畴。
药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。
采收（采挖等）和产地加工即对药用部位而言。
五、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：(1)烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；(2)不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）；(3)烘干、哂干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；(4)少数药材需要短时间干燥，则用“曝哂”或“及时干燥”。
制剂中的干燥系指烘干，不宜高温烘干的用“低温干燥”。
六、同一名称有多种来源的药材，其性状有明显区别的均分别描述。
中国药典一部凡例
凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。
《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。
除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。
本部为《中国药典》一部。
二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。
本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。
三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。
五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。
六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices，GMP）的产品而言。
任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China；英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。
正文八、品种项下收载的内容统称为正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名；（2）来源；（3）处方；（4）制法；（5）性状；（6）鉴别；（7）检查；（8）浸出物；（9）特征图谱或指纹图谱；（10）含量测定；（11）炮制；（12）性味与归经；（13）功能与主治；（14）用法与用量；（15）注意；（16）规格；（17）贮藏；（18）制剂；（19）附注等。
2020版药典凡例
2020版《中国药典》凡例如下：
1.计量单位：药典凡例中规定的各种单位，除质量单位可用克、毫克、千克
外，一律使用法定计量单位。
2.精确度：药典中所有项下规定的精确度，除特殊情况外，一律用“精密”二
字修饰。
3.试验方法：药典中收载的各项试验方法，均采用经过修订的国家标准或行
业标准。
4.重复性：为保证试验结果的准确性，药典规定对某些测定的精密度已作明
确规定的分析方法，其试验结果必须符合药典规定的要求；未作明确规定的分析方法，其试验结果应符合药典附录中收载的“准确度、精密度和线性范围”等项下的有关规定。
2020年版《中国药典》凡例和通则学习(1)
2015版《中国药典》主要变化
主要变化包括以下七个方面： （一）收载品种大幅增加 （二）药典标准更加系统化、规范化 （三）健全了药品标准体系 （四）附录（通则）、辅料独立成卷 —— 四部 （五）药用辅料品种收载数量显著增加，标准水平 明显提高 （六）安全性控制项目大幅提升 （七）进一步加强有效性控制
项目与要求
4、贮藏：
药品标准中“贮藏”项下的规定：系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求。 除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。 药品应按质量标准中规定的条件贮藏，以免因贮藏不当而影响质量。
项目与要求
4、贮藏：
遮光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； 避光 系指避免日光直射； 密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入； 密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进人； 熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染； 阴凉处 系指不超过20°C; 凉暗处 系指避光并不超过20°C; 冷处 系指2〜1(TC; 常温 系指 10〜30°C。
2015版《中国药典》概况
四部：1、制剂通则、检验方法、标准物质、试剂试液和指导原则。 制剂通则38个、检验方法240个、指导原则30个、标准物质和试液试药相关通则9个，共计317个。 2、药用辅料 新增137个、修订97个、不收载2种，共计270个。
总则
2、明确了凡例与通则的地位；
总则
3、明确中国药典的各项规定仅针对符合GMP的产品而言。
任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
2020版药典大纲
2020版药典大纲一、前言《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。
实施药品标准提高行动，编制好新版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药产业升级和产品提质具有重要意义。
二、指导思想和总体目标全面贯彻党的十八大精神，以建立“最严谨的标准”为指导，牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念，紧密围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标，以临床需求为导向，对标国际先进标准，提高与淘汰相结合，进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设，提升《中国药典》标准整体水平，经过五年的时间，使《中国药典》标准制定更加严谨，品种遴选更加合理，与国际标准更加协调，标准形成机制更加科学，努力实现中药标准继续主导国际标准制定，化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平，生物制品标准紧跟科技发展前沿，与国际先进水平基本保持一致。
三、基本原则（一）提升药品质量，保障用药安全有效坚持药品标准的科学性、先进性、实用性和规范性，促进药品质量提升，保障公众用药安全有效。
（二）鼓励技术创新，促进研究成果应用坚持继承与创新相结合，鼓励药品检测方法创新、生产工艺改进、质量控制技术提升，使更多的科学研究成果在药品标准中得到转化和应用。
（三）坚持扶优汰劣，促进产品结构调整药典品种收载有增有减，优化增量、减少存量；有效发挥《中国药典》的标准导向作用，促进产业结构调整、产品升级换代。
（四）推进改革工作，完善标准形成机制完善国家药品标准形成和淘汰机制，着力突出政府在国家标准制定中的主导作用和企业在产品标准制定中的主体地位，采取积极的鼓励政策和措施引导社会和行业将更多的人力、物力和财力投入到标准的研究制定，构建药品标准工作的新格局。
（五）强化标准支撑，服务药品监督管理药品标准提高要围绕药品审评审批制度改革这一中心工作，配合支持各项重点工作的开展。
2020版药典白矾内控质量标准
检查
铵盐：含安盐以总氮(N)计，不得过0.3%。
铵盐：含安盐以总氮(N)计，不得过0.3%。
铜盐与锌盐：本品加水与稍过量的氨试液，煮沸，滤过，溶液不得显蓝色，滤液加醋酸使成酸性后，再加硫化氢试液，不得发生浑浊。
铜盐与锌盐：本品加水与稍过量的氨试液，煮沸，滤过，溶液不得显蓝色，滤液加醋酸使成酸性后，再加硫化氢试液，不得发生浑浊。
内控标准
性状
本品呈不规则的块状或粒状。无色或淡黄白色，透明或半透明。表面略平
滑或凹凸不平，具细密纵棱，有玻璃样光泽。质硬而脆。气微，味酸、微甘而极涩
本品呈不规则的块状或粒状。无色或淡黄白色，透明或半透明。表面略平
滑或凹凸不平，具细密纵棱，有玻璃样光泽。质硬而脆。气微，味酸、微甘而极涩
应不得显蓝色
铁盐：1小时内应不得显蓝色
重金属：含重金属不得过20mg/kg
重金属：不得过百万分之二十
微生物限度：需氧菌总数103cfu/g、霉菌和酵母菌数102cfu/g。
微生物限度：需氧菌总数≤800cfu/g、霉菌和酵母菌数≤80 cfu /g。
含量测定
本品含含水硫酸铝钾不得少于99.0％
本品加水与稍过量的氨试液煮沸滤过溶液不得显蓝色滤液加醋酸使成酸性后再加硫化氢试液不得发生浑浊
白矾内控质量标准
目的：建立白矾的内控质量标准，以保证使用的白矾符合工艺要求。
范围：适用于白矾的检验。
职责：质量管理部负责制定及实施。
质量标准的依据
《中国药典》2020年版一部111页“白矾”标准。
名称项目
标准规定
本品含含水硫酸铝钾不得少于99.0％
四、贮存条件和注意事项：置干燥处
五、有效期：根据厂家有效期
2020版药典凡例
2020版药典凡例摘要：一、引言二、药典的作用和意义三、2020版药典的主要内容1.新增品种和修订品种2.药品质量控制要求的提高3.药品标准体系的完善四、2020版药典对我国医药行业的影响1.提高药品质量和疗效2.推动医药产业创新升级3.提升我国在国际药品市场上的竞争力五、结论正文：一、引言《中华人民共和国药典》是我国药品研发、生产、经营、使用和监管的基本依据，对于保障药品质量、维护人民身体健康具有举足轻重的作用。
2020年版药典的发布，标志着我国药品标准体系进一步完善，将为我国医药行业的发展带来新的机遇。
二、药典的作用和意义药典是一个国家药品标准的重要组成部分，它规定了药品的品种、质量要求、检验方法等内容。
药典对于保障药品质量、确保临床用药的安全有效、促进医药科技进步具有十分重要的意义。
三、2020版药典的主要内容1.新增品种和修订品种2020版药典共收录药品品种9808种，比2015年版药典增加了1000余种。
其中包括了大量的新药、生物技术药品、中药提取物等。
这些新增品种和修订品种反映了我国医药科技的最新成果，为临床提供了更多的治疗手段。
2.药品质量控制要求的提高2020版药典对药品的质量控制要求进行了全面提高。
例如，对于化学药品，增加了杂质控制项目，以保证药品的安全性和有效性；对于生物制品，强化了疫苗等制品的效力、纯度和安全性要求。
3.药品标准体系的完善2020版药典在药品标准体系方面进行了全面优化。
通过采用更为科学、严谨的试验方法，提高了药品标准的科学性和可操作性；通过优化标准品、对照品的管理，提高了药品质量控制的精度和可靠性。
四、2020版药典对我国医药行业的影响1.提高药品质量和疗效2020版药典的实施，将有助于提高我国药品的整体质量水平，确保临床用药的安全有效，提升患者的生活质量。
2.推动医药产业创新升级新版药典对药品研发、生产、质量控制等方面提出了更高的要求，将推动医药企业加大研发投入，提高生产技术水平，实现产业创新升级。
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一部凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。
《中国药典》一经颁布实施，其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原国家药品标准即停止使用。
《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求，四部收载通用技术要求和药用辅料。
除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版。
本部为《中国药典》一部。
二、《中国药典》主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。
凡例是为正确使用《中国药典》，对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。
通用技术要求包括《中国药典》收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。
《中国药典》各品种项下收载的内容为品种正文。
三、药品标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。
本版药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他药品标准具同等效力。
四、凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时，则在品种正文中另作规定，并据此执行。
五、品种正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices , GMP）的产品而言。
任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》未检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of the People's Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为ChP。
通用技术要求七、通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。
制剂通则系为按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。
通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。
指导原则系为规范药典执行，指导药品标准制定和修订，提高药品质量控制水平所规定的非强制性、推荐性技术要求。
生物制品通则是对生物制品生产和质量控制的基本要求，总论是对某一类生物制品生产和质量控制的相关技术要求。
品种正文八、品种正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
九、品种正文项下根据品种和剂型不同，可分别列有：(1)品名；(2) 来源；(3) 处方；(4) 制法；(5) 性状；(6) 鉴别；(7) 检查；(8) 浸出物；(9) 特征图谱或指纹图谱；(10) 含量测定；(11) 炮制；(12) 性味与归经；(13) 功能与主治；(14) 用法与用量；(15) 注意；(16) 规格；(17) 贮藏；(18) 制剂；(19) 附注等。
名称及编排十、品种正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。
药材和饮片名称包括中文名和汉语拼音，其中药材和单列饮片名称还包括拉丁名，植物油脂和提取物还包括英文名。
十一、品种正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准。
十二、饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。
饮片除需要单列者外，一般并列于药材的品种正文中，先列药材的项目，后列饮片的项目，中间用“饮片”分开，与药材相同的内容只列出项目名称，其要求用“同药材”表述；不同于药材的内容逐项列出，并规定相应的指标。
饮片炮制项为净制、切制的，除另有规定外，其饮片名称和相关项目与药材相同。
上述编排系为减少品种正文篇幅，药材和饮片仍应作为独立的标准。
植物油脂和提取物系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。
其中，提取物包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
十三、品种正文的三个部分分别按中文名笔画顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列；单列的饮片排在相应药材的后面；制剂中同一正文项下凡因规格不同而致内容不同需单列者，在其名称后加括号注明；通用技术要求按分类编码。
索引分别按中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引顺序排列。
项目与要求十四、单列饮片的标准，来源项一般描述为“本品为✖✖的加工炮制品”，并以[炮制]项收载相应的炮制工艺，其余同药材和饮片标准。
十五、药材和饮片的质量标准，一般按干品制定，需用鲜品的，另制定鲜品的质量控制指标，并规定鲜品的用法与用量。
十六、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均属药材的来源范畴。
药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。
采收（采挖等）和产地加工系对药用部位而言。
十七、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；②不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥” （一般不超过60℃）；③烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；④少数药材需要短时间干燥，则用“暴晒”或“及时干燥”。
制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”，采用特殊干燥方法的，在具体品种项下注明。
十八、同一名称有多种来源的药材，其性状有明显区别的均分别描述。
先重点描述一种，其他仅分述其区别点。
分写品种的名称，一般采用习用的药材名。
没有习用名称者，采用植（动）物中文名。
十九、[制法]项不等同于生产工艺，主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数，一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。
二十、[性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。
(1) 外观是对药品的色泽外表感官的描述。
(2) 溶解度是药品的一种物理性质。
各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考。
对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，在该品种[检查]项下作具体规定。
药品的近似溶解度以下列名词术语表示：极易溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解;易溶系指溶质1g（ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解;溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂10~不到30ml中溶解;略溶系指溶质1g（ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解;微溶系指溶质1g（ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解;极微溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;几乎不溶或不溶系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解。
试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。
(3) 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。
二十一、[鉴别]项下包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。
显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。
理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
二十二、[检查]项下规定的项目要求系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或其限度指标，包括安全性、有效性、均一性与纯度等方面要求。
各类制剂，除另有规定外，均应符合各制剂通则项下有关的各项规定。
制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定一次服用的包装剂量。
各品种[用法与用量]项下规定服用范围者，不超过一次服用最高剂量包装者也应按“单剂量包装”检查。
二十三、本版药典所收载品种正文中涉及的用于计算两个图谱相似程度的计算机软件系国家药典委员会制订的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》。
二十四、[性味与归经]项下的规定，一般是按中医理论和经验对该饮片性能的概括。
其中对“有大毒”、“有毒”、“有小毒”的表述，系沿用历代本草的记载，此项内容作为临床用药的警示性参考。
二十五、[功能与主治]项下的规定，一般是按中医或民族医学的理论和临床用药经验对饮片和制剂所作的概括性描述；天然药物以适应症形式表述。
此项内容作为临床用药的指导。
二十六、饮片的[用法与用量]，除另有规定外，用法系指水煎内服。
用量系指成人一日常用剂量；必要时可遵医嘱。
二十七、[注意]系指主要的禁忌和不良反应。
属中医一般常规禁忌者从略。
二十八、[贮藏]项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词术语表示：遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；避光系指避免日光直射；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2~10℃；常温系指10~30℃。
除另有规定外，[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。
二十九、制剂中使用的饮片和辅料，均应符合本版药典的规定；本版药典未收载的药材和饮片，应符合国务院药品监督管理部门或省、自治区、直辖市的有关规定；本版药典未收载的制剂用辅料，应制定相应的标准。
三十、制剂处方中的药味，均指饮片，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的，处方中用炮制品名；同一饮片炮炙方法含两种以上的，采用在饮片名称后加注“（制）”来表述。
某些毒性较大或必须注明生用者，在名称前，加注“生”字，以免误用。
三十一、除另有规定外，凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制；制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。
本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。
制剂处方中规定的药量，系指品种正文[制法]项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。
三十二、涉及国家秘密技术的，处方和制法从略；或只写出部分药味，不注明药量；或写出处方药味和简要制法，不注明药量。
检验方法和限度三十三、本版药典正文收载的所有品种，均应按规定的方法进行检验。
采用本版药典规定的方法进行检验时，应对方法的适用性进行确认。
如采用其他方法，应进行方法学验证，并与规定的方法比对，根据试验结果选择使用，但应以本版药典规定的方法为准。
三十四、本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。
规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。