2021抗肿瘤药物临床应用管理制度
抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)
中国实用乡村医生杂志，2021,28(2)政策与法规抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行)中华人民共和国国家卫生健康委员会第一章总则第一条为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应 用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗 质量和医疗安全，制定本办法。
第二条本办法所称抗肿瘤药物，是指通过 细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿 瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗 药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。
第三条国家卫生健康委负责全国医疗机构 抗肿瘤药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政 区域内医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于开展肿瘤诊疗、应用 抗肿瘤药物的各级各类医疗机构抗肿瘤药物临床 应用管理工作。
第五条抗肿瘤药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
医疗机构和医务人员应当 以循证医学证据为基础，以诊疗规范、临床诊疗指 南、临床路径和药品说明书等为依据，充分考虑药 物临床治疗价值和可及性，合理应用抗肿瘤药物，以达到治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者生存 质量的目的。
第六条抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤 药物分为限制使用级和普通使用级。
具体划分标 准如下：(一)限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特 点之一的抗肿瘤药物。
1•药物毒副作用大，纳人毒性药品管理，适应 证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务 人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的 抗肿瘤药物。
2. 上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物。
3. 价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。
(二)普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物分级管理目录由医疗机构制订，并结合药品上市后评价工作，进行动态调整。
地方 卫生健康行政部门对抗肿瘤药物分级管理目录的 制订和调整工作进行指导。
《抗肿瘤药物临床应用管理制度》(2021版)
医院抗肿瘤药物临床应用管理制度（2021版）为进一步加强医院抗肿瘤药物临床应用管理，促进抗肿瘤药物合理使用，依据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（国卫医函〔2020〕487号）等相关文件要求，结合医院实际，制定本制度。
一、定义抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。
二、组织机构和职责（一）医院主要负责人是抗肿瘤药物临床应用管理的第一责任人，科室主要负责人是本科室抗肿瘤药物临床应用管理的第一责任人。
医院药事管理与药物治疗学委员会下设立抗肿瘤药物管理工作组，由医务、药学、临床科室、医学影像、病理、护理、检验、信息管理、质控等部门负责人或具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，共同管理抗肿瘤药物临床应用，医务部、药学部门共同负责日常管理工作。
主要职责：1.贯彻执行抗肿瘤药物管理相关的法律、法规、规章，制订医院抗肿瘤药物管理制度并组织实施；2.审议医院抗肿瘤药物分级管理目录，制订抗肿瘤药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；3.对医院抗肿瘤药物临床应用情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；4.对医务人员进行抗肿瘤药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗肿瘤药物的宣传教育。
5.涉及抗肿瘤药物管理的其他工作。
（二）医院在开展肿瘤多学科诊疗中，应当将肿瘤科、药学、病理、影像、检验等相关专业人员纳入多学科诊疗团队，落实抗肿瘤药物管理要求，保障合理用药，提高肿瘤综合管理水平。
（三）医院将加强药学人员配备，培养临床药师，参与患者抗肿瘤药物治疗方案的制订与调整，开展抗肿瘤药物处方和用药医嘱的审核与干预，提供药学监护与用药教育等（四）医院将加强涉及抗肿瘤药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗肿瘤药物临床应用管理工作中的作用。
抗肿瘤药物临床应用管理制度
抗肿瘤药物临床应用管理制度一、引言近年来，肿瘤发病率居高不下，对抗肿瘤药物的需求与日俱增。
然而，抗肿瘤药物的特殊性和副作用较大，使得临床应用管理显得尤为重要。
本文旨在探讨抗肿瘤药物临床应用管理制度的重要性以及其对临床实践的意义。
二、抗肿瘤药物临床应用管理制度的重要性1. 提高治疗效果：抗肿瘤药物临床应用管理制度能够确保患者获得正确的药物治疗，避免滥用、误用或不当使用药物，提高治疗效果。
2. 保障患者安全：抗肿瘤药物的毒副作用较大，临床应用管理制度能够规范药物的适应症、剂量、疗程以及用药禁忌等，有效降低患者的安全风险。
3. 节约医疗资源：临床应用管理制度有利于合理利用医疗资源，避免药物的浪费和不必要的治疗，降低医疗费用。
三、抗肿瘤药物临床应用管理制度的内容1. 临床应用指南：明确了不同类型肿瘤的治疗原则、药物选择和疗程安排，为临床医生提供了规范和参考。
2. 药物管理：包括药物采购、配送、储存和退还等方面，确保药物的质量和完整性。
3. 用药审批：建立合理的用药审批程序，由专业人员评估患者的病情、身体状况和用药安全性，并制定用药方案。
4. 定期复查：制定合理的复查时间表，定时评估患者的疗效和副作用，调整用药方案或疗程。
5. 抗肿瘤药物知识普及：加强医务人员和患者对抗肿瘤药物的了解，提高用药安全意识和合理用药能力。
四、抗肿瘤药物临床应用管理制度的实施与监督1. 制度落地：制定具体、可行的操作规范，确保抗肿瘤药物临床应用管理制度能够真正落地生根。
2. 培训与考核：对临床医生、药师等相关医务人员进行培训，使其掌握抗肿瘤药物的知识和管理技巧，并定期进行考核。
3. 监督与评估：建立监督机制，定期对各临床科室的抗肿瘤药物应用管理情况进行评估，及时发现问题并采取相应的纠正措施。
五、结论抗肿瘤药物临床应用管理制度对于提高治疗效果、保障患者安全和节约医疗资源都具有重要意义。
制定和落实该制度能够规范抗肿瘤药物的临床应用，提高医疗质量和效果。
2021年抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)政策解读
第二章 组织机构和职责
第十一条 医疗机构抗肿瘤药物管理组织的主要职责是：
（一）贯彻执行抗肿瘤药物管理相关的法律、法规、规章，制订本机构抗肿瘤药物管理制度并组织实施 ；
（二）审议本机构抗肿瘤药物分级管理目录，制订抗肿瘤药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；
（三）对本机构抗肿瘤药物临床应用情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息， 提出干预和改进措施；
第十五条 医疗机构应当严格执行《药品管理法》及其实施条例、《处方管理办法》《医疗机构药事管理规 定》《医疗机构处方审核规范》等相关规定及技术规范，加强抗肿瘤药物遴选、采购、储存、处方、调配、 临床应用和药物评价的全过程管理。 第十六条 医疗机构应当建立抗肿瘤药物遴选和评估制度，根据本机构肿瘤疾病诊疗需求制订抗肿瘤药物供 应目录，并定期调整。 医疗机构抗肿瘤药 物 品种 遴 选应 当 以临 床 需求 为 目标 ，2 鼓励 优 先选 用 国家 基 本药 物 目录 、 国家 基 本医 疗 保险 药品目录中收录、国家集中谈判或招标采购，以及国家卫生健康委公布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路 径涉及的药品。 第十七条 医疗机构抗肿瘤药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或部门不得从事抗肿瘤药物的采购、 调剂活动。因特殊治疗需要，医疗机构确需使用本机构抗肿瘤药物供应目录以外抗肿瘤药物的，可以启动临 时采购程序，由临床科室提出申请，经本机构抗肿瘤药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购 入使用。
➢ 手术风险
➢ 有些肿瘤细胞对射线不敏感
2
➢ 有些肿瘤部位不宜照射 ➢ 对机体的损害
➢ 转移、复发率高
2023/11/2
手术治疗 放射治疗
各种治疗方法的局限性
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)为了更好地指导临床医生合理应用新型抗肿瘤药物，保障患者的治疗效果和生活质量，2021 年版的新型抗肿瘤药物临床应用指导原则在前人的基础上进行了全面的更新和完善。
本文将从简入深，全面探讨这一重要主题，并结合个人观点进行解读和总结。
一、指导原则概述新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)是根据当前肿瘤治疗领域的最新研究成果和临床实践经验，系统总结了新型抗肿瘤药物的应用原则。
该指导原则旨在规范新型抗肿瘤药物的临床应用，提高肿瘤患者的治疗效果和生存率，并减轻治疗所带来的不良反应。
二、指导原则的主要内容1. 个体化治疗：新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)强调了个体化治疗的重要性。
通过基因检测和分子靶向技术，为患者制定个性化的治疗方案，可以提高治疗的准确性和有效性，降低不良反应的发生率。
2. 综合治疗策略：指导原则提出了综合治疗的理念，强调了手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等多种治疗手段的有机结合，以最大限度地提高肿瘤患者的生存率和生活质量。
3. 不良反应管理：指导原则对新型抗肿瘤药物常见的不良反应进行了详细的介绍和管理建议，帮助临床医生更好地应对不良反应，保障患者的安全和舒适。
4. 临床研究和进展：指导原则对近年来新型抗肿瘤药物的临床研究和进展进行了概要介绍，为临床医生提供了最新的治疗信息和选择参考。
三、个人观点和理解在我看来，新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)的发布，不仅是对当前肿瘤治疗领域的一次重要总结和规范，更是对临床医生的一次指导和支持。
只有充分理解和深入运用这些指导原则，才能更好地为患者提供高质量、个体化的治疗服务。
总结通过本文的探讨，我们对新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021 年版)有了全面、深刻的了解。
个性化治疗、综合治疗策略、不良反应管理和临床研究进展是指导原则的核心内容，对于临床医生和肿瘤患者都具有重要的意义。
医院抗肿瘤药物临床应用管理制度
医院抗肿瘤药物临床应用管理制度随着医学科技的不断进步，抗肿瘤药物在抗癌治疗中的应用日益广泛。
然而，抗肿瘤药物的管理涉及药品安全、临床效果、医患关系等多个方面，需要建立严格的管理制度。
本文将就医院抗肿瘤药物临床应用管理制度进行探讨。
一、药物采购医院应建立明确的抗肿瘤药物采购渠道和程序，确保药品来源合法、质量可靠。
采购人员应严格按照规定程序进行采购，确保药品的真实来源和合格性。
二、药品存储和分发医院药房应设立专门的抗肿瘤药品存储间，保证药品的质量和稳定性。
药品的分发应由专业人员进行，确保药品发放准确、数量匹配，并及时更新药品信息。
三、用药指导和监测医院应设立专业的临床药师团队，为患者提供个性化用药指导和监测服务。
药师应与医生密切配合，监测患者用药情况，及时调整用药方案，提高药物治疗效果。
四、药品管理和溯源医院应建立健全的抗肿瘤药品管理制度，确保用药过程中的溯源和追踪。
对药品进出库、分发等环节进行全程记录，确保药品使用的合法性和安全性。
五、不良反应监测和处理医院应建立不良药品反应监测和处理机制，及时记录和报告不良反应情况。
医生和药师应根据患者具体情况，进行及时处理和调整用药方案，保障患者安全。
六、继续教育和培训医院应每年组织抗肿瘤药物管理相关的继续教育和培训活动，提高医护人员对抗肿瘤药物的认识和应用水平。
通过培训，不断提升医护人员的专业素养和服务质量。
七、评估和改进医院应建立完善的抗肿瘤药物管理评估机制，定期对管理制度进行评估和改进。
通过评估，发现问题、改进措施，不断提高管理水平和服务质量。
综上所述，建立健全的医院抗肿瘤药物临床应用管理制度对提高抗肿瘤药物治疗效果、保障患者安全至关重要。
医院应加强组织领导，健全制度机制，全员参与，共同维护药品管理的安全和有效性。
【字数：534】。
抗肿瘤药物临床应用分级管理制度
抗肿瘤药物临床应用分级管理制度第一章总则第一条为了加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称抗肿瘤药物，是指用于治疗肿瘤的化学药品、生物制品和中药饮片等。
第三条抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。
第四条医疗机构应当建立健全抗肿瘤药物临床应用管理制度，明确抗肿瘤药物临床应用的组织机构、职责分工、操作规程、监管措施等。
第二章组织机构和职责分工第五条医疗机构应当设立抗肿瘤药物临床应用管理组织，负责抗肿瘤药物临床应用的全面管理。
第六条抗肿瘤药物临床应用管理组织应当由医务部门、药学部门、临床科室、医学伦理部门等组成，形成医疗机构内部管理机制。
第七条医疗机构应当明确各相关部门的职责分工，确保抗肿瘤药物临床应用管理的有效实施。
第三章抗肿瘤药物的遴选和采购第八条医疗机构应当根据临床需求、药物安全性、经济性等因素，合理选择抗肿瘤药物。
第九条医疗机构应当建立健全抗肿瘤药物采购制度，确保抗肿瘤药物的质量和供应。
第十条医疗机构应当优先选择国家医保目录、谈判品种等抗肿瘤药物，并按照相关规定进行采购。
第四章抗肿瘤药物的储存和配送第十一条医疗机构应当根据抗肿瘤药物的特性，合理设置储存和配送设施，确保抗肿瘤药物的质量和安全。
第十二条抗肿瘤药物应当分区存放，特殊管理药物、一般管理药物、临床试验用药物应当分别存放，不得混淆。
第十三条抗肿瘤药物的储存条件应当符合药品说明书要求，并每日进行清点，做到账物相符。
第五章抗肿瘤药物的处方和调配第十四条抗肿瘤药物处方应当由具有相应资质的医师开具，并遵守相关法律法规和临床诊疗指南。
第十五条抗肿瘤药物的调配应当由具有相应资质的药师进行，并遵守相关法律法规和操作规程。
第六章抗肿瘤药物的临床应用和评价第十六条医疗机构应当遵循诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等，合理使用抗肿瘤药物。
医院关于成立抗肿瘤药物管理工作组的通知
医院关于成立抗肿瘤药物管理工作组的通知
各科室：
为加强医院抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，根据国家卫生健康委关于印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知》要求，经2021年第一次药事管理与药物治疗学委员会审议决定成立抗肿瘤药物管理工作组，并制定了《第二人民医院抗肿瘤药物分级目录》（详见附件），现将有关事项通知如下，请遵照执行。
一、抗肿瘤药物管理工作组:
组长：副院长
副组长：药学部主任
医务部部长
成员：院办主任兼检验科副科长
二、抗肿瘤药物工作组的主要职责是：
（一）贯彻执行抗肿瘤药物管理相关的法律、法规、规章，制订本机构抗肿瘤药物管理制度并组织实施。
（二）审议医院抗肿瘤药物分级管理目录，制订抗肿瘤药物临床应用相关技术性文件，并组织实施。
（三）对医院抗肿瘤药物临床应用情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
（四）对医务人员进行抗肿瘤药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗肿瘤药物的宣传教育。
附件：第二人民医院抗肿瘤药物分级目录
第二人民医院
2021年4月12日。
医院抗肿瘤药物临床应用管理规定
医院抗肿瘤药物临床应用管理规定抗肿瘤药物是肿瘤综合治疗的重要组成部分，为规范其临床应用，提高疗效，减少不良反应，保障患者的医疗质量和用药安全，根据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》及《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见）》等有关法律法规的规定，结合医院实际，制订本管理制度，管理重点为细胞毒类和靶向治疗药物。
一、临床应用基本原则1权衡利弊，最大获益。
用药前须根据病情严格风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受经济能力，评估可能出现的不良反应的耐受力。
2.目的明确，治疗有序。
应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
3.医患沟通，知情同意。
用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的不良反应等，签署知情同意书，病历中应有相应记录。
4.治疗适度，规范合理。
应依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够,避免治疗过度或治疗不足。
5,熟知病情，因人而异。
应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素，综合制订个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，从严掌握适应证。
6.不良反应，谨慎处理。
须按照说明书谨慎选择抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的不良反应，临床科室应制订常用化疗方案严重不良反应的救治预案。
二、分级管理根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
分级管理目录另行制订，并根据需要修订。
三、临床应用管理1药品调配：抗肿瘤药物须凭执业医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配，复核无误方可发放或调配。
7.给药复核：患者使用前，执业护士必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可执行给药。
抗肿瘤药物临床应用管理制度
抗肿瘤药物临床应用管理制度1. 引言嘿，朋友们，今天我们来聊聊一个重要却不那么轻松的话题——抗肿瘤药物的临床应用管理制度。
这可不是随便的事，咱们的健康可得靠这些药物来守护。
其实，就像我们吃饭得讲究营养搭配一样，抗肿瘤药物的使用也是个系统工程。
别担心，今天咱们会轻松点，把这些晦涩难懂的规章制度说得简单明了，大家都能听懂，心里也踏实。
2. 抗肿瘤药物的基本认识2.1 什么是抗肿瘤药物？抗肿瘤药物，说白了就是那些帮助我们对抗癌症的药。
它们的任务可不轻松，得在我们身体里与肿瘤细胞展开“斗智斗勇”的较量。
有的药物是通过杀死快速生长的肿瘤细胞，有的则是通过阻止它们的生长。
就像打麻将，咱们要时刻保持警惕，不能让对方轻松胡牌。
2.2 抗肿瘤药物的分类这些药物可不是一成不变的，它们根据作用机制的不同分成了几大类。
比如，有些是“化疗药”，像是家里的调味品，必须根据病人的情况调整用量；还有一些是“靶向药”，就像精准打击的导弹，专门找目标。
最后，还有“免疫药物”，好比是给身体的免疫系统开了个“加油站”，让它有足够的动力去对抗癌细胞。
就这样，抗肿瘤药物各显神通，齐心协力对抗癌症。
3. 临床应用管理制度的重要性3.1 为啥要有管理制度？咱们常说“防患于未然”，在抗肿瘤药物的使用上更是如此。
没有管理制度，就像一个无头苍蝇，东撞西碰，最终只会让病人陷入更大的麻烦。
制度就像是航海图，指引医生在复杂的治疗过程中不迷失方向，确保药物的使用安全有效。
就拿化疗来说，药物的剂量、给药途径、时间安排都得科学合理，稍有不慎就可能出现副作用，甚至影响治疗效果。
3.2 如何建立有效的管理制度？说到管理制度的建立，得从几个方面入手。
首先，得有专门的管理团队，医生、药剂师、护士都得一起上阵，形成合力。
其次，要定期进行培训和评估，确保所有工作人员都了解最新的治疗方案和药物使用原则。
最后，病人及其家属的教育也不能少，毕竟了解自己所用药物的作用和副作用，才能更好地配合治疗。
医院抗肿瘤药物分级管理办法(2021版)
医院抗肿瘤药物分级管理办法（2021版）为加强医院抗肿瘤药物临床应用管理，规范抗肿瘤药物临床应用，保障患者用药安全，依据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（国卫医函〔2020〕487号）、《国家基本药物目录（2018版）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021版）》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》（国卫办医函〔2020〕1047号）等有关规定，结合医院实际，制定本办法。
一、抗肿瘤药物分级原则抗肿瘤药物根据安全性、可及性、经济性等分二级管理，分别为限制使用级和普通使用级，具体划分标准如下：（一）限制使用级抗肿瘤药物限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物（国家基本药物目录、限制使用的国家基本医疗保险目录及国家谈判药品、国家集中采购中选药物除外）：1．药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；2．近五年上市（2016年后上市）、用药经验少的新型抗肿瘤药物；3．价格昂贵（日消耗最高金额2000元以上）、经济负担沉重的抗肿瘤药物；4．超说明书用药且具有循证医学证据的普通使用级抗肿瘤药物；5．现行国家基本医疗保险目录及协议期内国家谈判药品限适应证以外的药品用法；6．处方点评存在不合理用药的抗肿瘤药物。
（二）普通使用级抗肿瘤药物普通使用级抗菌药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。
二、抗肿瘤药物分级使用管理医院对医师进行抗肿瘤药物的培训与考核，并根据医师的专业、职称、培训及考核情况、技术水平和医疗质量等授予处方权。
1．具有主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予普通使用级抗肿瘤药物处方权。
2．具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，授予限制使用级抗肿瘤药物处方权。
3．药师经培训考核合格后取得抗肿瘤药物调剂资格。
三、抗肿瘤药物的分级目录，依据国家相关政策及医院临床应用情况，实施动态调整。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法抗肿瘤药物是指用于治疗癌症的药物，其作用机制主要是抑制或杀死癌细胞的生长和分裂。
由于抗肿瘤药物的特殊性和副作用较大，临床使用需要进行严格管理。
下面是一份抗肿瘤药物临床使用管理办法的完整版：一、临床使用管理范围与目的1.1适用范围：该管理办法适用于医疗机构内使用抗肿瘤药物进行治疗的临床科室。
1.2目的：规范抗肿瘤药物的临床使用，确保用药的安全和有效性，减少不良反应和药物滥用的风险。
二、管理责任和要求2.1医院管理层负责制定并实施该办法，并定期评估执行情况和效果。
2.2临床科室应指定专人负责抗肿瘤药物的采购、配送、储存和使用。
2.3医院药事管理部门应负责抗肿瘤药物的采购和储存，并保证药物的质量和供应的持续性。
2.4临床科室医务人员应严格按照抗肿瘤药物的说明书和临床指南进行用药，确保合理用药和避免滥用。
三、药物采购和配送管理3.1抗肿瘤药物的采购应遵循政府采购规定和医院内部审批程序。
3.2采购时应关注药物的质量和供应的可靠性，选择正规厂家和经销商。
3.3药物配送应按照采购需求和科室申请进行，确保及时到位。
四、药物储存和保管管理4.1药物储存室应符合药品储存的要求，温度和湿度应控制在指定范围内。
4.2抗肿瘤药物应独立储存，并在药物柜中进行分类和编号。
4.3药物储存室应设有温湿度监控和报警系统，以及进出记录和人员管控措施。
五、药物使用管理5.1抗肿瘤药物的使用应经过临床和药师的共同决策，并遵循药物治疗的指南和规范。
5.2医务人员应具备相应的专业知识和技能，了解药物的适应症、禁忌症和副作用，并能正确使用。
5.3在使用药物前，应查阅药物说明书和患者的病历，确保用药的合理性和安全性。
5.4在使用药物过程中，应及时记录药物的使用情况和患者的反应，并进行药物监测和评估。
六、不良反应和药物临床研究管理6.1不良反应的监测和报告应按照相关规定进行，包括患者的病程观察和药物的不良反应登记。
6.2不良反应的处理应负责人员及时介入，遵循相关指南和规范，调整用药方案或采取其他措施。
抗肿瘤药物临床应用管理制度
抗肿瘤药物临床应用管理制度鉴于抗肿瘤药物的特性，药学部、各临床科室应结合医院实际用药情况，在抗肿瘤药物的储存、保管、调配、配制、传送、使用和处置等各个环节建立健全相应的管理制度，包括安全用药制度，安全管理措施，工作流程等，以保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用，同时做好相关人员的防护和环境保护工作，药事管理与药物治疗学委员会对本机构抗肿瘤药物的管理和使用制定安全监管办法并具体实施，同时加强抗肿瘤药物不良反应的上报工作，预防抗肿瘤药物不良反应事件的发生。
一、分级管理根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药三级进行管理。
(一）特殊管理药物指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损极可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
特殊管理药物应设专柜加锁，专人保管、明显标示、每日盘点，做到账物相符；保存条件应严格按照药品说明书要求执行。
药品包装上具有明确毒性药品标示的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的有关管理规定。
(二）一般管理药物未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。
一般管理药物应设专柜，明显标示，做到账物相符。
(三）临床试验用药物依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
二、使用管理(一）处方医师资格医院抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考试合格。
(二）药品调配调配抗肿瘤药物须凭开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配制。
(三）药品配置静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫办医政发[2010]62号）制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程进行配置。
(四）用药复核给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
抗肿瘤药物临床应用管理制度
抗肿瘤药物临床应用管理制度抗肿瘤药物临床应用管理制度是指在临床使用抗肿瘤药物过程中，建立一套科学、规范、合理的管理制度，目的是确保抗肿瘤药物的安全、有效应用，提高治疗效果，减少不良反应和药物浪费。
以下是抗肿瘤药物临床应用管理制度的一些基本内容：1.药物购进与管理：建立抗肿瘤药物采购、入库、配送、消耗及追溯管理制度，选择合格的药品供应商，严格检查药品质量和有效期限，确保药物供应的正常和及时。
2.药品库房和设备：建立适当的药品库房，对药物进行储存、保管和管理，确保药物的安全和稳定。
库房内应配备温度和湿度合适的设备，并做好设备维护和保养工作。
4.药物使用与记录：抗肿瘤药物使用时，应按照规定的剂量和给药途径进行应用，避免超剂量和错误给药。
同时，使用过程中需做好相关记录，包括患者信息、药物名称、剂量和给药时间等，以便于后续治疗和用药监测。
5.药物不良反应和药物安全监测：在抗肿瘤药物使用过程中，应注意患者的治疗反应和不良反应的监测。
对于可能出现的药物不良反应，应提前告知患者，并采取相应的预防和处理措施。
同时，建立药物安全监测制度，定期收集和分析药物不良反应的数据，提供药物治疗的参考。
6.药物库存管理：建立抗肿瘤药物库存管理制度，根据临床需要和患者治疗计划，合理规划药物的进货和消耗，避免药品的过期和浪费。
7.药物知识培训和学术交流：对临床医生和相关人员进行抗肿瘤药物知识的培训和教育，提高其科学、规范地应用抗肿瘤药物的能力。
同时，鼓励开展学术交流和案例讨论，提高抗肿瘤药物应用的水平和质量。
综上所述，抗肿瘤药物临床应用管理制度对于保证抗肿瘤药物的安全、有效应用具有重要意义。
建立和完善这一管理制度，可以提高抗肿瘤药物的疗效，减少不良反应和药物浪费，对于改善肿瘤患者的生活质量和治疗效果具有积极的作用。
国家卫生健康委办公厅关于印发抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2021.06.17
•【文号】国卫办医函〔2021〕336号
•【施行日期】2021.06.17
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家卫生健康委办公厅关于印发抗肿瘤药物临床合理应用管
理指标（2021年版）的通知
国卫办医函〔2021〕336号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为贯彻落实《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（国卫医函〔2020〕487号），指导医疗机构科学设定抗肿瘤药物临床应用管理指标，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，我委组织制定了《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》。
现印发给你们，请参照执行。
附件：抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）
国家卫生健康委办公厅
2021年6月17日。
抗肿瘤药物临床应用管理规范
抗肿瘤药物临床应用管理规范一、总则第一条为规范抗肿瘤药物的临床应用，提高肿瘤治疗水平，保障患者用药安全，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于各级医疗机构抗肿瘤药物的采购、储存、处方、调配、给药、监测和评价等环节的管理。
第三条抗肿瘤药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则，充分考虑患者的病情、体质、经济状况等因素，合理选择药物品种、剂量和给药方式。
第四条医疗机构应建立健全抗肿瘤药物管理制度，明确各部门职责，加强药师与医生的沟通与合作，提高抗肿瘤药物临床应用水平。
二、抗肿瘤药物的采购与管理第五条医疗机构应根据临床需求、药品供应情况和价格等因素，合理选择抗肿瘤药物供应商。
第六条抗肿瘤药物采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行招标采购程序，确保药物质量。
第七条医疗机构应建立健全抗肿瘤药物库存管理制度，确保药物储存条件符合要求，避免药物过期、损坏等情况发生。
第八条医疗机构应定期对抗肿瘤药物进行质量检查，发现问题及时处理，确保患者用药安全。
三、抗肿瘤药物的处方与调配第九条医生在开具抗肿瘤药物处方前，应详细了解患者的病情、体质、药物过敏史等信息，进行充分的评估。
第十条医生应根据患者病情和治疗方案，合理选择抗肿瘤药物品种、剂量和给药方式，并在处方中详细注明。
第十一条药师应认真审核医生开具的抗肿瘤药物处方，确保处方合规、药物安全有效。
第十二条药师在调配抗肿瘤药物时，应严格执行操作规程，确保药物准确无误。
四、抗肿瘤药物的给药与监测第十三条医护人员在给患者注射抗肿瘤药物时，应严格遵守操作规程，注意观察患者用药反应。
第十四条医疗机构应建立健全抗肿瘤药物不良反应监测制度，发现不良反应及时报告并处理。
第十五条医疗机构应定期对患者进行随访，了解抗肿瘤药物的治疗效果和不良反应情况，及时调整治疗方案。
五、抗肿瘤药物的评价与改进第十六条医疗机构应建立健全抗肿瘤药物评价制度，对药物的疗效、安全性、经济性等进行评价。
抗肿瘤药物临床应用管理
抗肿瘤药物临床应用管理抗肿瘤药物临床应用管理的宗旨，是通过科学化、规范化、常态化的管理，促进抗肿瘤药物合理使用，达到安全、有效、经济治疗肿瘤疾病的目的。
一、医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系各级医疗机构应当建立抗肿瘤药物临床应用管理体系，制定符合本机构实际情况的抗肿瘤药物临床应用管理制度，明确医疗机构负责人和各职能部门、临床科室负责人在抗肿瘤药物临床应用管理中的责任，并将其纳入医院评审评价、科室管理和医疗质量评估的考核指标，确保抗肿瘤药物临床应用管理得到有效实施。
（一）设立抗肿瘤药物管理工作组医疗机构应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗肿瘤药物管理工作组，工作组成员包括医务、药学、临床科室、病理、信息管理、护理等负责人，共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。
（二）组建抗肿瘤药物临床应用管理专业技术团队医疗机构应当组建包括肿瘤内科、肿瘤外科放射治疗、病理学、临床药学、影像学、检验、护理等相关专业人员组成的专业技术团队为抗肿瘤药物临床应用管理提供专业技术支持，对临床科室抗肿瘤药物临床应用进行技术指导和咨询，为医务人员和下级医疗机构提供抗肿瘤药物临床应用相关专业培训。
不具备条件的医疗机构应当与上级医院合作，通过聘请兼职肿瘤专业医师，共享病理组织诊断、分子病理诊断平台等措施，以弥补抗肿瘤药物临床应用管理专业技术力量的不足。
（三）制定抗肿瘤药物供给目录和处方集医疗机构应当按照本指导原则的要求，确定抗肿瘤药物供应目录的品种、品规数量。
抗肿瘤药物购用品种遴选应当以确保临床合理需要为目标优先选择《国家基本药物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种。
应当对抗肿瘤药物供应目录定期评估，及时清退存在安全隐患、性价比差和违规使用情况频发的品种或品规。
临时采购抗肿瘤药物供应目录之外品种应有充分理由，并按相关制度和程序备案。
（四）抗肿瘤药物临床应用监测医疗机构应当定期对抗肿瘤药物临床应用基本情况进行监测。
医院抗肿瘤药物临床应用管理制度
医院抗肿瘤药物临床应用管理制度一、总则第一条为规范我院抗肿瘤药物的临床应用，保障医疗质量和患者安全，根据国家相关法律法规和政策，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条抗肿瘤药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则，充分发挥药物的治疗作用，降低不良反应发生率，提高患者生活质量。
第三条抗肿瘤药物临床应用应注重个体化治疗，结合患者病情、体质、经济状况等因素，合理选择药物和给药方案。
第四条抗肿瘤药物临床应用应加强管理，建立健全相关制度，明确各级人员职责，确保抗肿瘤药物的合理使用。
二、组织管理第五条医院应成立抗肿瘤药物临床应用管理委员会，负责制定和实施抗肿瘤药物临床应用管理制度，指导、监督和评估抗肿瘤药物的临床应用。
第六条抗肿瘤药物临床应用管理委员会由医务、药学、护理、检验、病理、伦理等相关部门人员组成，主任委员由医务部门负责人担任。
第七条抗肿瘤药物临床应用管理委员会下设办公室，负责日常管理工作，包括组织培训、收集数据、评估药物使用情况等。
三、临床应用管理第八条抗肿瘤药物的临床应用应严格遵循国家药品监督管理部门批准的说明书，按照药品监督管理部门规定的适应症、用法用量、禁忌症等使用。
第九条抗肿瘤药物的临床应用应根据患者的病情、体质、经济状况等因素，结合药物的疗效、安全性、经济性进行综合评估，合理选择药物和给药方案。
第十条抗肿瘤药物的临床应用应注重个体化治疗，根据患者的基因检测结果、肿瘤组织学特征等因素，选择合适的药物和给药方案。
第十一条抗肿瘤药物的临床应用应加强监测，及时发现和处理药物不良反应，确保患者安全。
第十二条抗肿瘤药物的临床应用应注重药品资源的合理利用，避免过度使用和浪费。
四、培训与教育第十三条医院应定期组织抗肿瘤药物临床应用相关培训，提高医务人员对抗肿瘤药物的认知和合理应用能力。
第十四条培训内容应包括抗肿瘤药物的药理学、毒理学、临床应用指南、药物经济学评价等。
第十五条医务人员应积极参加抗肿瘤药物临床应用培训，提高自身业务水平，确保抗肿瘤药物的合理应用。
2021抗肿瘤药物管理工作组与职责
抗肿瘤药物管理工作组为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保证医疗治疗和医疗安全，我院特成立抗肿瘤药物管理工作组，工作组人员组成：组长：院长副组长：分管院长药学部主任医务科主任肿瘤科主任成员：医务科药学医学影像病理护理检验信息管理质控临床科室20年管理办法：抗肿瘤药物管理工作组由医务、药学、临床科室、医学影像、病理、护理、检验、信息管理、质控等部门负责人或具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，共同管理抗肿瘤药物临床应用，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
医疗机构主要负责人是本机构抗肿瘤药物临床应用管理的第一责任人。
工作组职责：一、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》等有关法律、法规，并据此制订本院有关抗肿瘤药物管理工作组的管理制度，同时负责组织实施；二、制定本院抗肿瘤药物供应目录和处方集。
抗肿瘤药物遴选应当以确保临床合理需要为目标，优先选用国家基本药物目录、国家基本医疗保险药品目录中收录、国家集中谈判或招标采购，以及国家卫生健康委公布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径涉及的药品。
三、审定本院抗肿瘤用药计划，即拟购入药品的品种、规格、剂型等；审查药品采购渠道，监督药品供应质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案；四、建立专项点评小组，定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见，督促临床医师严格执行抗肿瘤药物使用管理制度和规范，对发现的违规行为按相关规定进行严肃处理；五、严格监督落实抗肿瘤药物分级管理，保障抗肿瘤药物合理使用；建立抗肿瘤药物不良反应、不良事件监测报告制度，并按照国家有关规定向相关部门报告；六、对医务人员进行抗肿瘤药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗肿瘤药物的宣传教育。
2021最新抗肿瘤药物临床使用分级管理办法(附带目录)
2021抗肿瘤药物临床使用分级管理办法（最新）一、本管理办法中抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。
二、组织领导医务部负责抗肿瘤药物临床使用的监督管理工作，定期开展合理用药培训与教育，组织专家对抗肿瘤药物的临床使用情况进行监督、检查、分析，对不合理用药情况提出改进意见。
三、基本原则（一）抗肿瘤药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
医疗机构和医务人员应当以循证医学证据为基础，以诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等为依据，充分考虑药物临床治疗价值和可及性，合理应用抗肿瘤药物，以达到治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者生存质量的目的。
（二）鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：1、权衡利弊，确保患者最大获益。
2、明确治疗目的，适度治疗。
3、治疗前应签署知情同意书。
4、参照规范，制定合理的治疗计划。
5、个体化治疗。
6、密切监护并正确处理不良反应。
四、分级管理：（一）根据国家《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为特殊使用级、限制使用级和普通使用级（分级目录见附件）。
1、特殊使用级：仅限副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师（包含主诊组组长）开具，由科主任审核签名。
2、限制使用级：仅限副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师（包含主诊组组长）开具。
3、普通使用级：主治医师及以上职称医师均可开具。
（二）分级原则。
1、特殊使用级抗肿瘤药物是指我院现有药品目录之外的，需要临时采购的品种。
2、限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：（1）药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；（2）上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物；（3）价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。
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关于印发XXX医院
《抗肿瘤药物临床应用管理制度》的通知
各科室、各部门：
为加强我院抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障抗肿瘤药物使用的医疗质量和医疗安全，经院相关部门研究，特制定我院《抗肿瘤药物临床应用管理制度》，自印发之日起实施，请认真贯彻执行。
附件：抗肿瘤药物临床应用管理制度
2021年2月26日
XXXX医院
抗肿瘤药物临床应用管理制度
为加强我院抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障抗肿瘤药物使用的医疗质量和医疗安全，依据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》、《新型
抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020 年版）》等相关规定，制定本制度。
一、抗肿瘤药物的定义
抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。
二、抗肿瘤药物的分级
抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。
抗肿瘤药物的分级具体划分标准如下：
（一）限制使用级
是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：
1.药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；
2.上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物；
3.价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。
（二）普通使用级
是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物分级管理供应目录详见附录。
三、抗肿瘤药物的管理组织及职责
（一）我院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组。
抗肿瘤药物管理工作组由医务、药学、临床科室、医学影像、病理、护理、检验、信息管理、质控等部门负责人或具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，共同管理抗肿瘤药物临床应用。
（二）抗肿瘤药物管理工作组的工作职责包括
1.贯彻执行抗肿瘤药物管理相关的法律、法规、规章，制订本机构抗肿瘤药物管理制度并组织实施；
2.审议本院抗肿瘤药物分级管理目录，制订抗肿瘤药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；
3.对本院抗肿瘤药物临床应用情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；
4.对医务人员进行抗肿瘤药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗肿瘤药物的宣传教育；
5.涉及抗肿瘤药物管理的其他工作。
（三）医务、药学等部门共同负责抗肿瘤药物日常管理工作。
四、抗肿瘤药物应用的管理
对抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用以及药物评价等，实行全过程管理。
（一）抗肿瘤药物品种的遴选
1.根据相关文件及上级部门指导意见，结合本院肿瘤疾
病诊疗需求制订抗肿瘤药物供应目录，并结合药品上市后评价工作，进行定期调整和动态调整。
2.以临床需求为目标，鼓励优先选用国家基本药物目录、国家基本医疗保险药品目录中收录、国家集中谈判或招标采购，以及国家卫生健康委公布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径涉及的药品。
3.遴选和新引进抗肿瘤药物品种，应当由临床科室提交申请报告，由抗肿瘤药物管理工作组出具初步意见，经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。
4.对于临床优势明显、安全性高或临床急需、无可替代的创新药物，在充分评估的基础上，简化引进流程，及时纳入抗肿瘤药物供应目录。
5.对于存在重大安全隐患、疗效不确定、成本-效果比差或者严重违规使用等情况的抗肿瘤药物，临床科室、药学部门、抗肿瘤药物管理工作组提出清退或者更换意见，经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。
清退或者更换的抗肿瘤药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入抗肿瘤药物供应目录。
（二）抗肿瘤药物的采购
1.抗肿瘤药物由药学部门按照抗肿瘤药物供应目录统一采购供应，其他科室或部门不得从事抗肿瘤药物的采购、调剂活动。
2.因特殊治疗需要确需使用抗肿瘤药物供应目录以外抗肿瘤药物的，可以启动临时采购程序，由临床科室提出申请，经抗肿瘤药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。
3.加强行风建设，规范抗肿瘤药物采购，对存在不正当销售行为或违规销售的企业，依法依规及时采取暂停进药、清退等措施。
（三）抗肿瘤药物的处方权和调配权
医院定期对抗肿瘤药物相关的医师、药师、护士进行抗肿瘤药物临床应用知识培训并组织考核。
参加培训并考核合格的药师，授予抗肿瘤药物处方审核调配权。
参加培训并考核合格的医师，根据临床专业、技术职称、技术水平和医疗质量等授予相应的处方权，原则上具有副高级及以上专业技术职称的医师授予限制使用级抗肿瘤药物的处方权，抗肿瘤专业具有初级及以上专业技术职称的医师授予普通使用级抗肿瘤药物的处方权，其他专业具有中级及以上专业技术职称的医师授予普通使用级抗肿瘤药物的处方权。
（四）抗肿瘤药物的调配
我院静脉用药调配中心启用后，抗肿瘤药物的调配由静脉用药调配中心按照《静脉用药集中调配质量管理规范》进行集中调配。
静脉用药调配中心启用前，抗肿瘤药物的调配设置专门区域，实行相对集中调配，并做好医务人员职业防
护。
静脉用药调配人员应当经过相应培训并考核合格。
（五）抗肿瘤药物的临床应用
1.抗肿瘤药物的临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则，以循证医学证据为基础，以诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等为依据，充分考虑药物临床治疗价值和可及性，合理应用抗肿瘤药物，以达到治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者生存质量的目的。
2.在病理确诊结果出具前，不得开具抗肿瘤药物进行治疗。
3．国家卫生健康委发布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径或药品说明书规定需进行基因靶点检测的靶向药物，使用前需经靶点基因检测，确认患者适用后方可开具。
4.肿瘤科、药学、病理、影像、检验等相关专业人员纳入多学科诊疗团队，抗肿瘤药物专业临床药师参与患者抗肿瘤药物治疗方案的制订与调整，开展抗肿瘤药物处方和用药医嘱的审核与干预，提供药学监护与用药教育，保障合理用药。
（六）抗肿瘤药物应用的监测和评价
1．临床应用情况的监测
药学部门对我院抗肿瘤药物的临床应用情况进行监测，分析抗肿瘤药物使用情况，评估抗肿瘤药物使用适宜性，对抗肿瘤药物使用趋势进行分析，定期评估抗肿瘤药物合理应
用管理情况。
对抗肿瘤药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。
通过治疗效果评估、处方点评等方式加强抗肿瘤药物临床应用的日常管理，并每半年至少开展一次专项处方点评，评价抗肿瘤药物处方的适宜性、合理性。
抗肿瘤药物的监测指标、处方点评和用药医嘱审核结果纳入医师定期考核、临床科室和医务人员业务考核。
2.不良反应和不良事件的监测
药学部门和护理部门加强抗肿瘤药物不良反应、不良事件监测工作，并按照有关规定向相关部门及时报告。
对出现外漏或严重不良反应的，及时启动应急预案。
附录：抗肿瘤药物分级管理供应目录
抗肿瘤药物分级管理供应目录（限制使用级）
抗肿瘤药物分级管理供应目录（普通使用级）
2021年2月26日。