中药药剂学习题集 - 药剂卫生
中药药剂学习题集(详细版)
第一章绪论一、A型题1.下列有关药典的叙述哪个不正确A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。
一般每隔几年需修订一次C.具有法律的约束力D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A.葛洪B.李时珍C.王寿D.张仲景E.钱乙3.以下哪一项不是药典中记载的内容A.质量标准B.制备要求C.鉴别D.杂质检查E.处方依据4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版A.2008年版B.1990年版C.1995年版D.2010年版E.2005年版5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A.《普济本事方》B.《太平惠民和剂局方》C.《金匮要略方论》D.《圣惠选方》E.《本草纲目》6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A.制剂B.成药C.药材D.药物E.处方药7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的A.国务院食品药品监督管理部门B.卫生部C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.最高法院8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A.植物油脂和提取物B.生物制品C.中药材D.中药成方制剂及单味制剂E.中药饮片9.我国最早的方剂与制药技术专著是A.《新修本草》B.《太平惠民和剂局方》C.《汤液经》D.《本草纲目》E.《黄帝内经》10.药典收载的药物不包括A.中药材与成方制剂B.抗生素与化学药品C.动物用药D.生化药品E.放射性药品11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类A.按物态分类B.按分散系统分类C.综合分类法D.按给药途径分类E.按制法分类B.12.药品标准的性质是A.由卫生部制订的法典B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C.具有法律约束力,属强制性标准D.中国药典是我国唯一的药品标准E.指导生产和临床实践13.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A.1950年B.1951年C.1952年D.1953年E.1954年二、B型题[1~2]A.复方丹参滴丸B.狗皮膏C.参麦注射剂D.阿拉伯胶浆E.薄荷水1.按分散系统分类属于真溶液的是2.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5]A.剂型B.制剂C.中成药D.非处方药E.新药3.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为4.依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可以直接用于临床的药品[6~7]A.药品标准B.《中华人民共和国药典》2005版C.《中药药剂手册》D.《中药方剂大辞典》E.《全国中成药处方集》6.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7.一个国家记载药品质量规格、标准的法典[8~11]A.《本草纲目》B.《神农本草经》C.《新修本草》D.《太平惠民和剂局方》E.《黄帝内经》8.我国最早的药典是9.我国现存第一部医药经典著作是10.我国历史上第一部中药制剂规范是11.我国现存最早的本草专著是[12~14]A.《备急千金翼方》B.《金匾要略》和《伤寒论》C.《肘后备急方》D.《汤液经》E.《本草经集注》12.东汉张仲景著,记有10余种剂型及其制备方法13.唐代药王孙思邈著,设有制药总论专章14.梁代陶弘景著,提出以治病的需要来确定剂型,在序例中附有“合药分剂料理法则”[15~18]A.《药品卫生标准》B.《中华人民共和国药典》2005版C.《中药制剂手册》D.《中药方剂大辞典》E.《全国中成药处方集》15.集古今方剂之大成,收集方剂近10万种16.一个国家记载药品质量规格、标准的法典17.收载成方6000余种.中成药2700余种,是又一次的中成药大汇集18.收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准[19~22]A.膜剂B.膏药C.注射剂D.吸入剂E.甘油剂19.按物态分类属于固体制剂的是20.按分散系统分类属于真溶液的是21.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22.按制法分类属于灭菌制剂的是[23~25]A.GMPB.GLPC.GSPD.GAPE.GCP23.药品生产质量管理规范24.中药材生产质量管理规范25.药品非临床研究质量管理规范三、X型题1.下列具有法律约束力的药剂工作依据为A.药典B.中药药剂大辞典C.部颁药品卫生标准D.药品管理法E.局颁标准2.中药剂型选择的基本原则是A.根据药物性质B.结合生产条件C.根据方便服用的要求D.满足适于携带.便于运输.利于贮藏的需要E.根据疾病防治需要3.有关中药药剂学叙述中,正确的是A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学B.中药药剂学是中医药学的重要组成部分C.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学D.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关E.包括中药制剂学和中药调剂学4.药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,分别由以下几大部分组成A.凡例B.正文C.附录D.索引E.制剂通则5.中药药剂学的基本任务主要为A.学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术B.在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂C.健全中药制剂的质量标准体系,不断提高中药制剂质量水平D.加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究,加速现代化进程E.熟悉国家有关政策法规,合理指导研究、生产、经营等工作参考答案一、A型题1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D二、B型题1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E 、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B三、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、 5.ABCDE四、第二章药剂卫生一、A型题1.下列有关药品卫生的叙述错误的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A.10 0000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为A.100 000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A.30 000个B.10 000个C.5 000个D.1 000个E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过A.10 000个B.5 000个C.1 000个D.500个E.100个7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分别不得超过A.1000,100B.10000,500 C.1000,200 D.10000,100 E.1000,500 9.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A.零级B.一级C.二级D.Michaelis-MentenE.以上都不是10.F值的意义是A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度C.实际灭菌温度D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11.Z值反映的是A.温度(℃)B.时间(t)C.灭菌方法D.灭菌设备E.灭菌数量12.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求F0值为A.F0=8B.F0=8~12C.F0=8~15D.F0≤12E.F0≤ 813.D值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是A.121.5℃,98.0kPa, 20min, F0≥12B.115.5℃,68.6 kPa, 20min, F0≥12C.115.5℃,68.6kPa, 30min, F0≥8D.126.5℃,98.0kPa, 15min, F0≥12E.120.5℃,98.0kPa, 20min, F0=8~1215.对热压灭菌法叙述正确的是A.用过热蒸汽杀灭微生物B.大多数药剂宜采用热压灭菌C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D.不适用于手术器械及用具的灭菌E.通常温度控制在160 ℃~170℃16.下列叙述滤过除菌不正确的是A.滤材孔径须在0.22µm以下B.本法不适于生化制剂C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌D.本法同时除去一些微粒杂质E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A.365nmB.245nmC.254nmD.250nmE.286 nm18.必须配合无菌操作的灭菌方法是A.微波灭菌B.滤过除菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.低温间歇灭菌法C.0.22µm以下微孔滤膜滤过D.热压灭菌法E.辐射灭菌法20.能滤过除菌的是A.砂滤棒B.G5垂熔玻璃滤器C.0.45um微孔滤膜D.板框压滤机E.G6垂熔玻璃滤器21.应采用无菌操作法制备的剂型是A.胶囊剂B.粉针剂C.片剂D.糖浆剂E.口服液22.用具表面和空气灭菌宜采用A.气体灭菌B.微波灭菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法23.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A.输液剂B.手术器械C.垂熔玻璃滤器D.口服液E.软膏剂24.属于湿热灭菌法的是A.紫外灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.甲醛蒸汽灭菌法D.滤过除菌法E.甲酚皂溶液灭菌25.下面灭菌方法中,属于化学灭菌法的是A.干热灭菌法B.紫外线灭菌法C.甲醛溶液加热熏蒸法D.火焰灭菌法E.热压灭菌法26.下列关于化学灭菌法的叙述,错误的是A.0.1%新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒B.甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌C.75%乙醇可用于器具的表面消毒D.环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌E.苯甲酸钠为常用防腐剂,适用于pH>4的药液防腐27.指出下述药物中的气体杀菌剂A.苯甲酸B.75%乙醇C.山梨酸D.甲醛E.尼泊金乙酯28.凡士林应选用什么方法灭菌A.湿热灭菌B.滤过除菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.环氧乙烷灭菌29.以下关于防腐剂使用的叙述,错误的是A.苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B.山梨酸可用在含吐温-80的药液中C.尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D.为避免酯的水解,制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E.山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30.以下防腐剂常用量范围,错误的是A.苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%B.山梨酸一般用量为0.15%~0.2%C.pH超过5时,苯甲酸用量不得少于0.5%D.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%E.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31.尼泊金类是A.对羟基苯甲酸酯B.苯甲酸酯C.聚乙烯类D.聚山梨酯E.山梨酸钾32.下列物品中,没有防腐作用的是A.30%甘油B.0.25%山梨酸钾C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯D.1%吐温-80E.0.15%苯甲酸二、B型题[1~4]A.霉菌数≤100 000个/gB.细菌数≤30 000个/gC.细菌数≤10 000个/gD.细菌数≤1 000个/gE.细菌数≤100个/g1.不含药材原粉的口服制剂含菌数:2.含药材原粉的片剂含菌数3.含药材原粉的丸剂含菌数4.含豆豉.神曲等发酵成分的制剂含菌数[5~8]A.100000个B.30000个C.10000个D.1000个E.500个5.含中药原粉的丸剂,每1g中含细菌数不得超过6.含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过7.含中药原粉的散剂,每1g中含细菌数不得超过8.含豆豉.神曲等发酵成分的口服制剂,每1g中含细菌数不得超过[9~12]A.霉菌和酵母菌数≤1000个/gB.霉菌和酵母菌数≤500个/gC.霉菌和酵母菌数≤100个/gD.霉菌和酵母菌数≤10个/gE.霉菌和酵母菌数≤0个/g9.含药材原粉或不含药材原粉的制剂10.含豆豉.神曲等发酵成分的固体制剂11.耳.鼻及呼吸道给药制剂12.眼部给药制剂[13~16]A.灭菌B.消毒C.无菌D.抑菌E.除菌13.杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是14.没有任何活的微生物存在称15.杀灭病原微生物的过程是16.抑制微生物发育繁殖的作用是[17~20]A.热压灭菌B.火焰灭菌C.微孔滤膜过滤D.辐射灭菌E.紫外线灭菌17.包装车间空气可用的灭菌方法18.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法19.灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法20.耐湿热药物的灭菌方法[21-24]A.非层流型洁净空调系统B.层流型洁净空调系统C.100级D.10000级E.100000级21.送入的空气属紊流状气流22.微生物允许数为浮游菌5/m323.室内空气可达很高洁净度,可避免粉末交叉污染24.微生物允许数为浮游菌500/m3 [25~28]A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房‘D.50000级洁净厂房E.100000级洁净厂房25.无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26.不能热压灭菌的口服液配液.滤过.灌封生产操作的场所为27.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28.粉针剂的分装操作的场所为[29~32]A.高速热风灭菌法B.低温间歇灭菌法C.用G6垂熔玻璃滤器D.60Co-γ射线灭菌法E.过氧醋酸蒸汽熏蒸法29.属于干热灭菌法的是30.属于湿热灭菌法的是31.属于化学灭菌法的是32.属于辐射灭菌法的是[33~37]A.250℃,半小时以上B.160~170℃,2~4小时C.100℃,45分钟D.60~80℃,1小时E.115℃,30分钟,表压68.7 kPa 33.活性炭灭菌用34.破坏热原用35.热压灭菌用36.1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用37.玻璃安瓿灭菌用[37~39]A.甲醛蒸汽B.环氧乙烷C.苯甲酸D.洁尔灭E.山梨酸38.操作室空气灭菌宜用39.塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用40.纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用41.pH值近中性糖浆的防腐宜用42.含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用[43~47]A.滤过除菌法B.热压灭菌法C.辐射灭菌法D.煮沸灭菌法E.微波灭菌法43.密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用44.极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法45.去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法46.利用β射线γ射线灭杀细菌的方法[47~51]A.苯甲酸类B.尼泊金类C.山梨酸钾D.75%乙醇E.洁尔灭47.应在pH4以下药液中使用48.可用作消毒剂49.与各种酯合用效果更佳50.阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1.《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A.不得检出绿脓杆菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D.霉变、长螨者以不合格论E.含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2.含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A.颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/gB.霉菌数≤100个/gC.丸剂细菌数≤30000个/gD.霉菌数≤500个/gE.大肠菌群≤100个/g,3.眼科用制剂的微生物限度标准为A.每1g或lml含细菌数不得过10个B.每1g或lml不得检出霉菌C.每1g或lml含细菌数不得过100个D.每1g或lml不得检出酵母菌E.每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4.《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为A.用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B.不得检出铜绿假单胞菌C.不得检出金黄色葡萄球菌D.不得检出大肠杆菌E.霉变、长螨者以不合格论5.药剂可能被微生物污染的途径A.药物原辅料B.操作人员C.制药工具D.环境空气E.包装材料6.以下关于干热灭菌法的叙述,正确的是 A.同温条件下,干热灭菌效果不如湿热灭菌好B.干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法C.玻璃器皿可用干热空气灭菌D.颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌E.挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7.热压灭菌的灭菌条件是A.采用湿热水蒸气B.在密闭热压灭菌器内进行C.采用高压饱和水蒸气D.在干燥、高压条件下进行E.在表压98.07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟8.化学气体灭菌剂有A.环氧乙烷B.甲醛C.丙二醇D.过氧醋酸E.氯甲酚9.可用于滤过细菌的滤器有A.石棉板B.板框压滤机C.G6垂熔玻璃滤器D.砂滤棒E.0.22µm微孔滤膜滤器10.属于物理灭菌法的是A.湿热灭菌法B.辐射灭菌法C.微波灭菌法D.紫外线灭菌法E.干热灭菌法11.60Co-γ射线的灭菌机理是A.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌B.直接作用于微生物的蛋白质.核酸和酶等,促使化学键断裂C.间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡D.降低细菌表面张力,增加膜的通透性,使细胞破裂和溶解E.空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12.下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是A.输液剂B.片剂C.羊毛脂D.口服液E.滑石粉13.微波灭菌法最宜的灭菌的对象有A.药材饮片B.手术器械C.注射液D.口服液E.胶囊粉14.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A.装于玻璃瓶中的液体制剂B.衣物C.空气D.纯净水E.丸剂15.属于化学灭菌法的为A.低温间歇灭菌B.丙二醇蒸汽熏蒸C.3%~5%甲酚皂溶液D.环氧乙烷灭菌E.75%乙醇灭菌参考答案一、A型题1.D、2. C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11. A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D二、B型题1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17. E、18.D、19.C、20.A 、21.A、22.C、23.B、24.E、25. A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、31.E、32.D、33. B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47. A、48.D、49.B、50.E三、X型题1.CDE、2.ABCE 、3.ABDE 、4.ABCE 5.ABCDE、6. ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10. ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14. BCD、15.BCDE2.灭菌:是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。
中药药剂学——制药卫生
中药药剂学——制药卫生细目要点(一)制药卫生标准1.药品卫生标准2.预防中药制剂污染的措施(二)制药环境的卫生管理洁净室的等级及适用范围(三)灭菌方法与无菌操作1.物理灭菌法2.滤过除菌法3.化学灭菌法4.无菌操作法的要点与注意事项(四)防腐常用防腐剂的性质与应用制剂卫生高标准、严要求◆药品被微生物污染可能会发生变质失效◆危害患者健康◆在药品生产、贮存、销售等过程中应采取各种措施防止微生物污染一、药品卫生标准——微生物限度◆无菌制剂①制剂通则、品种项下——要求无菌、标示无菌(例如注射剂、眼用制剂)②局部给药制剂——手术、烧伤、严重创伤◆非无菌制剂——细菌总数、霉菌+酵母菌总数①化药、生物制品②不含药材原粉③含药材原粉④药用原料及辅料(控制菌未统一规定)控制菌(不得检出)(以2015版药典为准)1.口服:大肠埃希菌含脏器提取物:大+沙门菌含原粉:大+沙门菌+耐胆盐革兰阴性菌2.吸入:大+耐胆+金葡菌+铜绿假单胞菌3.耳用、皮肤、直肠、其他局部:金铜4.口腔黏膜、齿龈、鼻用:大金铜5.阴道、尿道:金铜+念珠+梭6.中药提取物、研粉口服用饮片(贵细、直接口服、泡服):沙一、药品卫生标准——中药制剂可能被微生物污染的途径药剂生产的各个环节、贮藏二、制药环境的卫生管理洁净室的等级及适用范围(新版GMP要求)级别相当于区域A100级(层流)高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配连接操作的区域;层流操作台(罩);均匀送风B100级(动态)无菌配制或灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C 10 000级生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区D 100 000级常用的空气洁净技术为层流洁净技术,它的气流运动形式为层流。
*层流洁净技术:输液、注射剂的灌封、滴眼剂和粉针分装三、灭菌方法与无菌操作1.灭菌:杀灭或除去活的微生物(繁殖体+芽胞)。
2.消毒:杀灭或除去病原微生物。
3.防腐(抑菌):抑制微生物的生长与繁殖。
中药执业药师(中药药剂学)-药剂卫生_真题(含答案与解析)-交互
中药执业药师(中药药剂学)-药剂卫生(总分54, 做题时间90分钟)一、最佳选择题1.下列滤器中,可用于滤除细菌的是( )A.垂熔玻璃滤器G2B.垂熔玻璃滤器G3C.垂熔玻璃滤器G4D.垂熔玻璃滤器G6E.板框滤过SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:D垂熔玻璃滤器G6的孔径在2μm以下,可以用于滤除细菌。
2.我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级( ) A.2级B.3级C.4级D.5级E.6级SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:C我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为四级:100级、10000级、10万级、30万级。
3.在药品卫生标准中规定糖浆剂每毫升含细菌数不得超过( ) A.500cfu B.400cfu C.300cfu D.200cfu E.1 00cfuSSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:E4.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是( )A.用于制药环境的空气净化的气流属于紊流B.不能用于洁净区空气净化C.非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气D.净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态E.可以自行除尘SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:C5.目前制剂生产应用最广泛的灭菌方法是( )A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.流通蒸汽或煮沸灭菌法D.滤过除菌法E.乙醇蒸气熏蒸法SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:B6.最可靠的湿热灭菌法是( )A.流通蒸汽灭菌法B.热压灭菌法C.低温间歇灭菌法D.煮沸灭菌法E.高速热风法SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:B7.尼泊金类防腐剂防腐效果在( )环境下最差A.酸性B.碱性C.中性D.酸性和碱性E.与pH值无关SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 1答案:B尼泊金类即对羟基苯甲酸酯类,在酸性、碱性和中性药液中均有效,但是在酸性溶液中作用最强,在碱性药液中,由于酚羟基解离及酯的水解使防腐作用下降。
中药药剂学习题库(含答案)
中药药剂学习题库(含答案)一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.中药固体制剂的防湿措施不正确的是()A、调节pHB、采用防湿包装C、制成颗粒D、减少水溶性杂质E、.采用防湿包衣正确答案:A2.下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是A、不受胃肠pH或酶的影响B、栓剂的劳动生产率较高,成本比较低C、对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂D、可避免药物对胃肠黏膜的刺激E、可部分避免口服药物的首过效应,降低副作用、发挥疗效正确答案:B3.制备难溶性药物溶液时,加入的吐温的作用是A、极性溶剂B、助溶剂C、增溶剂D、消毒剂E、潜溶剂正确答案:C4.下列关于固体分散技术叙述错误的是A、可使液体药物制成稳定固体B、可使药物溶出速率加快C、药物高度分散于固体基质中,增加了比表面积D、可用于大多数中药提取物E、药物生物利用度提高正确答案:D5.影响药物制剂稳定性的外界因素的是A、溶剂B、表面活性剂C、离子强度D、温度E、pH值正确答案:D6.与热压灭菌有关的数值是A、F值B、E值C、D值D、F0值E、Z值正确答案:D7.哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂A、药物是水溶液B、吸湿性很强的药物C、风化性药物D、药物油溶液E、药物稀乙醇溶液正确答案:C8.用于制作水蜜丸时,其水与蜜的一般比例是()A、炼蜜1份水2.5~3份B、炼蜜1份+水3.5~4份C、炼蜜1份+水1~1.5份D、炼蜜1份+水5~5.5份E、炼蜜1份+水2~2.5份正确答案:A9.最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是A、HLB值在5-20之间B、HLB值在7-11之间C、c.HLB值在8-16之间D、HLB值在7-13之间E、HLB值在3-8之间正确答案:B10.颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网,可采取()措施解决A、加水B、拧紧过筛用筛网C、加大投料量D、加适量高浓度的乙醇E、加适量黏合剂正确答案:D11.滴丸与胶丸的共同点是A、均为丸剂B、均可用滴制法制备C、所用制造设备完全一样D、均以PEG(聚乙二醇)类为辅料E、分散体系相同正确答案:B12.湿法制粒工艺流程图为A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片E、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片正确答案:B13.制备固体分散体时液体药物在固体分散体中所占比例不宜超过()A、A 1:5B、B 1:6C、C 1:7D、D 1:8E、E 1:10正确答案:E14.提高中药制剂稳定性方法不包括()A、降低温度B、调节PHC、避光D、将片剂制成散剂E、加入金属离子络合剂正确答案:D15.注射剂的pH一般允许在A、pH=5~6B、pH=3C、pH=6D、pH=8~10E、pH=4~9正确答案:E16.用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂A、注射用水B、制药用水C、灭菌注射用水D、纯化水E、灭菌蒸馏水正确答案:C17.压片时可用除()之外的原因造成粘冲。
中药药剂学习题(附答案)
中药药剂学习题(附答案)一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.正确浸出过程是()A、浸润、溶解、过滤、浓缩、干燥B、.浸润、渗透、扩散、置换、乳化C、浸润、渗透、解吸、溶解D、浸润,溶解E、浸润、渗透、解吸、溶解、扩散正确答案:E2.下列不属于膜剂处方组成的是A、着色剂、遮光剂B、填充剂C、表面活性剂D、增塑剂E、抗氧化剂正确答案:E3.热压灭菌器使用时要注意()A、锅炉压力B、排尽空气C、安全开启D、检查仪表E、准确计时正确答案:A4.处方中PO表示()A、静脉注射B、口服C、皮下注射D、饭前服E、饭后服正确答案:B5.松片不可能由于()原因造成A、.颗粒中含水过低B、药物细粉过多C、原料中含有较多的挥发油D、润湿剂选择不当,乙醇浓度过低E、颗粒粗细相差悬殊正确答案:A6.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是()A、层流技术作用的原理是“稀释原理”B、非层流技术不能用于洁净区空气净化C、用于制药环境的空气净化的气流属于紊流D、非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气E、净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态正确答案:D7.用于制作水蜜丸时,其水与蜜的一般比例是()A、炼蜜1份+水1~1.5份B、炼蜜1份+水3.5~4份C、炼蜜1份水2.5~3份D、炼蜜1份+水2~2.5份E、炼蜜1份+水5~5.5份正确答案:C8.液体制剂的质量要求不包括A、液体制剂应是澄明溶液B、液体制剂要有一定的防腐能力C、外用液体药剂应无刺激性D、液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用药E、口服液体制剂外观良好,口感适宜正确答案:A9.水溶性药物与油溶性基质混合时一般常用()A、可将药物水溶液直接加入基质中搅匀B、先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后再与其它基质混匀C、用基质加热提取,去渣后冷却即得D、可将药物细粉与基质研匀E、先用少量液体石蜡溶解再与其它基质混匀正确答案:A10.中药固体制剂的防湿措施不正确的是()A、采用防湿包装B、调节pHC、制成颗粒D、减少水溶性杂质E、.采用防湿包衣正确答案:B11.关于热原性质的叙述错误的是A、可被高温破坏B、具有挥发性C、可被强酸、强碱破坏D、具有水溶性E、易被吸附正确答案:B12.胶剂浓缩至以下哪种程度时加入豆油、冰糖A、相对密度达1.15左右B、浓缩液滴水成珠C、相对密度1.35左右D、浓缩至干E、相对密度1.25左右正确答案:E13.下列属于栓剂水溶性基质的有A、可可豆脂B、半合成脂肪酸甘油酯C、羊毛脂D、硬脂酸丙二醇酯E、甘油明胶正确答案:E14.对于药物降解,常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期A、10%B、50%C、30%D、5%E、90%正确答案:B15.空胶囊的主要原料是A、阿拉伯胶B、琼脂C、明胶D、甘油E、聚乙二醇正确答案:C16.根据Fick第一扩散公式,可得知下列叙述错误者为()A、扩散速率与液体粘度成反比B、扩散速度与扩散面积、浓度差、温度成正比C、扩散系数与阿伏加德罗常数成反比D、扩散系数与克分子气体常数成正比E、扩散系数与扩散物质分子半径成正比正确答案:E17.山梨醇在膜剂中起的作用为A、矫味剂B、遮光剂C、填充剂D、增塑剂E、着色剂正确答案:D18.影响药物制剂稳定性的因素中是化学变化的是()A、乳剂破裂B、发霉、腐败C、散剂吸湿D、浸出制剂出现沉淀E、产生气体正确答案:E19.采用单凝聚法,以明胶做囊材制备微囊时可采用作凝聚剂的是()A、丙酮B、甲酸C、乙醚D、甲醛E、石油醚正确答案:A20.下列关于膜剂概述叙述错误的是A、载药量大,适合于大剂量的药物B、吸收起效快C、膜剂成膜材料用量小,含量准确D、膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的膜状制剂E、根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等正确答案:A21.乳香、没药用何种方法粉碎?A、串油B、低温粉碎C、湿法粉碎D、水飞E、串料正确答案:B22.细辛可与()放同一斗橱内。
中药药剂学试题及答案(三)
中药药剂学试题及答案第三章制药卫生一、选择题【A型题】1.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程A.M-M B.零级 C.二级D.一级 E.以上都不是2.采用紫外线灭菌时,最好用哪个波长的紫外线A.286nm B.250nm 365nm D.265nm E.254nm3.适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为A.100级B.10000级 C.50000级 D.100000级E.10级4.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A.微孔滤膜B.蜜丸 C.口服液 D.输液剂 E.脱脂棉5.属于化学灭菌法的是A.热压灭菌法 B.辐射灭菌法 C.紫外线灭菌法D.火焰灭菌法E.环氧乙烷灭菌法6.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌数不得超过A.1000个 B.5000个 C.10000个 D.100个E.20000个7.100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型A.片剂 B.颗粒剂 C.口服液 D.胶囊剂E.粉针剂8.对热压灭菌法叙述正确的是A.灭菌效力很强B.不适用于手术器械及用具的灭菌C.用湿饱和蒸汽杀灭微生物D.大多数药剂宜采用热压灭菌E.通常温度控制在160~170℃9.滑石粉宜采用的灭菌方法是A.干热空气灭菌 B.滤过除菌法 C.火焰灭菌法D.热压灭菌法 E.流通蒸汽灭菌法10.为确保灭菌效果,热压灭菌法要求F0值为A.F0=8 B.F0=8~12 C.F0=8~15 D.F0=20E.F0=2311.用具表面和空气灭菌应采用A.滤过除菌法B.紫外线灭菌法 C.热压灭菌法D.流通蒸汽灭菌法 E.干热空气灭菌法12.不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过A.5000个 B.100个C.1000个 D.10000个E.2000个13.能滤过除菌的是A.超滤 B.砂滤棒 C.C4垂熔玻璃滤器 D.聚氯乙烯滤器E.0.65μm微孔滤膜14.属于湿热灭菌法的是A.滤过除菌法 B.UV灭菌法 C.煤酚皂溶液灭菌D.流通蒸汽灭菌法 E.高速热风灭菌法15.不能作为化学气体灭菌剂的是A.乙醇 B.过氧醋酸 C.甲醛 D.丙二醇 E.环氧乙烷16.用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为A.无菌操作 B.防腐 C.消毒 D.抑菌E.灭菌17.下列叙述滤过除菌不正确的是A.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全B.滤材孔径在0.2μm以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C.本法同时除去一些微粒杂质D.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌E.本法适用于多数药物溶液,但不适于生化制剂18.在某一温度,杀死被灭菌物中90%的微生物所需的时间用什么表示A.t0.9 B.F值 C.1gD D.Z值E.D值19.下列物品中,没有防腐作用的是A.20%乙醇B.1%吐温-80 C.对羟基苯甲酸丁酯D.30%甘油 E.苯甲酸20.下列有关药品卫生的叙述不正确的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、腐败,甚至失效,危害人体C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D.制药环境空气要进行净化处理E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成21.应采用无菌操作法制备的是A.粉针 B.糖浆剂 C.片剂 D.口服液 E.颗粒剂22.对于含有聚山梨酯的药物,其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是A.对羟基苯甲酸 B.甲酚C.山梨酸 D.苯甲酸钠E.苯甲酸23.苯甲酸的一般用量A.0.5%~1.0% B.1%~3% C.0.2%~0.3%D.0.1%~0.25% E.0.01%~0.25%24.尼泊金类是A.聚乙烯类 B.聚山梨酯C.对羟基苯甲酸酯类 D.山梨酸钾E.苯甲酸钠25.不得检出霉菌和酵母菌的是A.熊胆眼药水 B.云南白药 C.伤湿止痛膏 D.参芍片E.双黄连口服液【B型题】[26~29]A.细菌数≤1万个/g(ml)B.细菌数≤100个/g(ml)C.细菌数≤10个/g(ml)D.细菌数≤500个/g(ml)E.细菌数≤1000个/g(ml)26.合剂卫生标准27.煎膏剂卫生学要求28.含中药原粉的颗粒剂29.一般眼用制剂卫生标准[30~33]A.霉菌数≤100个/g(ml)B.霉菌数≤1000个/g(ml)C.霉菌数≤500个/g(ml)D.霉菌数0个/g(ml)E.霉菌数≤10个/g(ml)30.丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准31.糖浆剂卫生标准32.一般眼用制剂卫生标准33.不含药材原粉的固体制剂卫生标准[34~37]A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房34.粉针剂的分装操作的场所为35.不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为36.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为37.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为[38~41]A.细菌数≤3万个/g B.细菌数≤1万个/g C.细菌数≤100个/g D.细菌数≤10万个/g38.含药材原粉的片剂卫生标准39.中药全浸膏片剂卫生标准40.散剂卫生标41.丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准[42~45]A.100000级 B.层流型洁净空调系统 C.10000级D.100级 E.非层流型洁净空调系统42.微生物允许数为浮游菌5/m343.送入的空气属紊流状气流44.微生物允许数为浮游菌500/m345.室内空气可达至无菌要求[46~49]A.干热灭菌 B.防腐剂 C.化学气体灭菌 D.消毒剂消毒E.湿热灭菌46.操作人员的手用什么方法消毒47.利用饱和水蒸气或沸水灭菌48.甲醛等蒸气熏蒸法是49.利用火焰或干热空气灭菌[50~53]A.火焰灭菌 B.紫外线灭菌 C.微孔滤膜过滤 D.热压灭菌E.辐射灭菌50.手术刀等手术器械的灭菌方法51.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法52.天花粉蛋白粉针53.包装车间空气可用的灭菌方法[54~57]A.60Co-γ射线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法C.用C6垂熔玻璃滤器D.低温间歇灭菌法E.高速热风灭菌法54.属于化学灭菌法的是55.属于湿热灭菌法的是56.属于辐射灭菌法的是57.属于干热灭菌法的是[58~61]A.山梨酸钾 B.尼泊金类 C.30%甘油 D.苯甲酸类E.75%乙醇58.对霉菌、细菌均有较强的抑制作用59.应在pH4以下药液中使用60.特别适合用于含吐温的液体药剂61.各种酯合用效果更佳[62~65]A.超滤 B.流通蒸汽灭菌法 C.微波灭菌法 D.热压灭菌法E.低温间歇灭菌法62.可全部杀灭细菌芽胞的方法是63.利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是64.使分子间产生摩擦而升温,灭菌的方法是65.适用于不耐热品种的灭菌是【X型题】66.影响湿热灭菌效果的因素较多,包括A.微生物的种类B.微生物的数量C.灭菌温度D.灭菌时间E.被灭菌物品的性质67.中药药品卫生标准对外用药品的要求为A.不得检出绿脓杆B.不得检出活螨不得检出大肠杆菌C.创伤溃疡用制剂D.不得检出金黄色葡萄球菌E.不得检出破伤风杆菌68.中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为A.不含药材原粉的制剂B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂C.不含药材原粉的膏剂D.含药材原粉的制剂E.含药材原粉的膏剂69.含中药原粉的固体制剂的卫生标准为A.丸剂每克含细菌数<30000个B.散剂每克含细菌数<50000个C.散剂、丸剂每克含霉菌数<500个D.片剂每克含细菌数<10000个E.颗粒剂、片剂每克含霉菌数<500个70.中药药品卫生标准对口服药品的要求为A.不得检出绿脓杆菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.不得检出大肠杆菌D.不得检出活螨E.含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌71.属于物理灭菌法的是A.湿热灭菌法 B.干热灭菌法 C.微波灭菌法D.甲醛灭菌法E.紫外线灭菌法72.洁净厂房的温度与湿度要求为A.相对湿度40%~60% B.温度8~25℃ C.温度25℃D.温度21~24℃ E.相对湿度65%~75%73.药剂可能被微生物污染的途径A.操作人员 B.药物原料、辅料 C.包装材料 D.制药工具E.环境空气74.能除芽胞的灭菌方法有A.0.22μm微孔滤膜滤过 B.辐射灭菌法 C.流通蒸汽灭菌法D.低温间歇灭菌法 E.干热灭菌法75.一般在100级洁净厂房进行的操作为A.片剂、丸剂的生产B.滴眼剂的配液、滤过、灌封C.一般原料的精制、烘干、分装D.粉针剂的分装、压塞E.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装76.眼科用制剂的卫生标准为A.1g或lml含细菌数不得过1000个B.1g或1ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌C.1g或lml含细菌数不得过100个D.不得检出霉菌E.不得检出酵母菌77.热压灭菌的灭菌条件是A.在密闭高压灭菌器内进行B.在干燥、高压条件下进行C.在表压98.07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟D.采用饱和水蒸气E.采用过热水蒸气78.可用于滤过细菌的滤器有A.G6垂熔玻璃滤器 B.超滤器 C.石棉板 D.微孔滤膜滤器E.板框压滤机79.属于湿热灭菌法的为A.75%乙醇灭菌法B.流通蒸汽灭菌法 C.高速热风灭菌法D.煮沸灭菌法 E.热压灭菌法80.属于化学灭菌法的为A.3%~5%煤酚皂溶液B.环氧乙烷灭菌法C.低温间歇灭菌法D.75%乙醇灭菌法 E.流通蒸汽灭菌法81.下列关于对羟基苯甲酸酯的叙述,正确的有A.在含吐温类药液中常使用它作防腐剂B.碱性药液中的作用最好,酸性药液中作用减弱C.在酸性、中性、碱性药液中均有效D.水中溶解较小E.对霉菌效能较强82.下列哪一种药物为气体杀菌剂A.过氧醋酸 B.尼泊金乙酯 C.甲醛 D.75%乙醇E.环氧乙烷83.微波灭菌法可用于灭菌的对象有A.胶囊粉 B.散剂 C.膜剂D.注射液 E.药材饮片84.60Co-γ射线的灭菌机理是A.直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等,促使化学键断裂,杀死微生物B.空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用C.降低细菌表面张力,增加菌体胞浆膜的通透性,使细胞破裂和溶解D.间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡E.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌85.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A.铝箔包装的药物颗粒B.空气 C.膜剂 D.物体表面E.装于玻璃瓶中的液体制剂二、名词解释1.无菌操作法2.防腐3.消毒4.灭菌法5.物理灭菌法三、填空题1.中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和_贮藏过程。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第二章 药剂卫生
第二章药剂卫生1.5~3分14大考点答疑编号:NODE70093300102100000101第一节概述学习要点:1.药品卫生标准:致病菌、细菌、霉菌、酵母菌;2.药剂可能被微生物污染的途径:原料、辅料、设备、环境、人员、包材;3.空气净化技术;4.净化级别及其适用范围。
答疑编号:NODE70093300102100000102一、药品卫生标准——高标准、严要求。
药剂是直接应用于人体的特殊商品,其质量优劣直接关系到人体的健康与生命安危。
药剂一旦被微生物污染,可导致其变质、腐败,疗效降低甚至失效,可能产生危害人体的物质,因此制药卫生显得十分重要。
各国对药品卫生都有严格规定,以保证药品能安全、稳定、有效地应用于临床。
答疑编号:NODE70093300102100000103卫生学标准——就在我们身边。
2011年卫生部发出通知,从12月21日起,新国标将正式实施,对于速冻食品,金黄色葡萄球菌将由不得检出变为限量检出。
金葡菌——致病菌——局部用药不得检出。
一部附录:规定了中药制剂的微生物限度标准附录:检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸。
答疑编号:NODE700933001021000001041.致病菌(不得检出)(1)口服:大肠埃希菌(大肠杆菌)(2)局部:金葡菌+铜绿假单胞菌鼻、呼吸道:金+铜+肠阴道、尿道:金+铜+梭+念珠答疑编号:NODE70093300102100000105★背记技巧★:口服大肠埃希无动物还去沙门菌局部葡萄铜绿假鼻呼也无大肠菌阴道尿道梭念珠附录规定致病无答疑编号:NODE70093300102100000106最佳选择题:阴道、尿道的给药制剂没有规定不得检出A.梭菌B.金黄色葡萄球菌C.铜绿假单胞菌D.大肠埃希菌E.白色念珠菌【正确答案】D【答案解析】:鼻、呼吸道:金葡菌+铜绿假单胞菌+大肠埃希菌阴道、尿道:金葡菌+铜绿假单胞菌+梭菌+白色念珠菌答疑编号:NODE700933001021000001072.细菌、霉菌、酵母菌-CFU·菌落单位答疑编号:NODE70093300102100000108答疑编号:NODE700933001021000001093.无菌制剂制剂通则、品种项下——要求无菌、标示无菌局部给药制剂——手术、烧伤、严重创伤4.有兼用途径的制剂:应符合各给药途径的标准5.霉变、长螨:以不合格论。
最新中药药剂学第二章药剂卫生习题01药剂
第二章药剂卫生[A型题]1.在制药卫生中要求口服药品中所含大肠杆菌应为()A每克每毫升不得超过50个B每克每毫升不得超过100个C每克每毫升不得超过500个D每克每毫升不得超过1000个E不得检出2.不含药材原粉的制剂,每克含细菌数不得超过A.10000个B.5000个C.1000个D.500个E.100个3.含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为()A100个/克B1000个/克C10000个/克D50000个/克E100000个/克4.根据《部颁药品卫生标准》规定,对药酒的要求为()A细菌数≤100个/毫升,霉菌数≤100个B细菌数≤100个/毫升,酵母菌数≤100个C细菌数≤500个/毫升,霉菌数≤500个D细菌数≤500个/毫升,酵母菌数≤100个E细菌数≤500个/毫升,霉菌数+酵母菌数≤200个5.在制药卫生学检查中,下列判断正确的是()A 狗皮膏药要求细菌数≤50000个/克B神曲要求细菌数≤50000个/克C若仅瓶口发霉,药液检查合格,可复检再论是否合格D若检出细菌合格,霉菌不合格,以不合格论,不再复检E若检出致病菌以不合格论,不再复检注解:狗皮膏药为不含生药原粉的中药膏剂,神曲是以发酵类中药材的生药原粉入药的中药制剂,目前暂时还没有细菌数和霉菌数的限度要求。
在判断卫生学检查结果是否合格时应注意:(1)若各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时,以一词检出结果为准,不再抽样复检,作不合格论;(2)若霉菌、细菌数不合格,应从同一批产品中随机抽样复检两次,以三次结果平均值报告,若一项不合格,作不合格论;(3)外观发霉、虫蛀、生活螨,作不合格论,不再复检。
6.下列()不作为药剂微生物污染的途径考虑A.原料药材B.操作人员C.制药设备D.包装材料E.天气情况7.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是()A用于制药环境的空气净化的气流属于紊流B不能用于洁净区空气净化C非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气D净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态E可以自行除尘注解:用于制药环境的空气净化的方法有非层流型空调系统和层流型空调系统,前者的气流是紊流,后者是层流,层流在净化空气时可以使粒子处于浮动状态,不沉降,但是紊流不可以;洁净区是指洁净级别在1万或100级的要求,而据报到,设计好的装置可使操作室内洁净度达到10万级或1万级标准,若要求100级应采用层流型空调系统;只有层流型空调系统才有自行除尘能力。
《中药药剂学》习题集
第一章绪论习题一、选择题【A型题】1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学E.工业药剂学2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学D.中药药剂学 E.中药方剂学3.《药品生产质量管理规范》的简称是A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP4.非处方药的简称是A.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP5.《中华人民共和国药典》第一版是A.1949年版 B.1950年版 C.1951年版 D.1952年版E.1953年版6.中国现行药典是A.1977年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2000年版E.2005年版7.《中华人民共和国药典》是A.国家组织编纂的药品集B.国家组织编纂的药品规格标准的法典C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E.国家药典委员会编纂的药品集8.世界上第一部药典是A.《佛洛伦斯药典》 B.《纽伦堡药典》 C.《新修本草》D.《太平惠民和剂局方》 E.《神农本草经》9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是A.药品管理法 B.药典 C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范 E.调剂和制剂知识10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为A.中药制剂 B.中药制药 C.中药净化 D.中药纯化 E.中药前处理11.我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是A.后汉张仲景 B.晋代葛洪 C.商代伊尹 D.金代李杲 E.明代李时珍12.我国第一部由政府颁布的中药成方配本是A.《神农本草经》 B.《五十二病方》 C.《太平惠民和剂局方》D.《经史证类备急本草》 E.本草纲目13.将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于A.按照分散系统分类 B.按照给药途径分类C.按照制备方法分类 D.按照物态分类 E.按照性状分类14.根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称为A.调剂 B.药剂 C.制剂 D.方剂 E.剂型15.中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为A.成药 B.中成药 C.制剂 D.药品 E.剂型16.根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A.成药 B.中成药 C.制剂 D.药品 E.药物17.对我国药品生产具有法律约束力的是A.《美国药典》 B.《英国药典》 C.《日本药局方》D.《中国药典》 E.《国际药典》18.《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A.中草药 B.化学药品 C.生化药品 D.生物制品E.中药19.下列叙述中不属于中药药剂学任务的是A.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B.完善中药药剂学基本理论C.研制中药新剂型、新制剂D.寻找中药药剂的新辅料E.合成新的药品20.最早实施GMP的国家是A.法国,1965年 B.美国,1963年 C.英国,1964年D.加拿大,1961年 E.德国,1960年【B型题】[21~24]A.1988年3月 B.659年 C.1820年 D.1498年E.1985年7月1日21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在22.第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是23.《美国药典》第一版颁布于24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是[25~28]A.处方 B.新药 C.药物 D.中成药 E.制剂25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为26.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为27.未曾在中国境内上市销售的药品称为28.医疗和药剂配制的书面文件称[29~32]A.《美国药典》 B.《英国药典》 C.《日本药局方》D.《国际药典》 E.《中国药典》29.B.P.是30.J.P.是31.U.S.P.是32.Ph.Int是[33~36]A.丸剂、片剂 B.液体制剂、固体制剂 C.溶液、混悬液D.口服制剂、注射剂 E.浸出制剂、灭菌制剂33.中药剂型按物态可分为34.中药剂型按形状可分为35.中药剂型按给药途径可分为36.中药剂型按制备方法可分为[37~40]A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP37.《中药材生产质量管理规范》简称为38.《药品非临床研究质量管理规范》简称为39.《药品临床试验质量管理规范》简称为40.《药品经营质量管理规范》简称为【X型题】41.中药药剂工作的依据包括A.《中国药典》 B.《局颁标准》 C.《地方标准》D.制剂规范 E.制剂手册42.下列叙述正确的是A.药品的质量是生产出来的B.药品的质量不是检验出来的C.执行现行GMP时要具有前瞻性D.实施GMP就是要建立严格的规章制度E.GMP是中药现代化的最终目的43.GMP适用于A.一般原料药的生产B.输液剂的生产C.片剂、丸剂胶、囊剂D.原料药的关键工艺的质量控制E.中药材的生产44.药典是A.药品生产、检验、供应与使用的依据B.记载药品规格标准的工具书C.由政府颁布施行,具有法律的约束力D.收载国内允许生产的药品质量检查标准E.由药典委员会编纂的45.属于新药管理范畴的包括A.已上市改变包装的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.已上市改变主要制备工艺的药品D.已上市改变剂型的药品E.已上市改变用药途径的药品46.下列属于药品的是A.板蓝根 B.板蓝根颗粒 C.丹参 D.丹参片E.人参47.下列说法,正确的是A.从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B.我国组建药品监督管理局后,《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C.《中国药典》2005年一部收载中药D.中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E.中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48.中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的一门综合性应用技术科学,其研究内容包括A.配制理论 B.药理作用 C.生产技术 D.质量控制E.合理应用49.研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有A.生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B.制剂的稳定性和质量控制C.制剂的生物利用度D.药物本身的性质E.医疗、预防和诊断的需要50.药物是治疗、预防及诊断疾病的物质,包括A.中药材 B.农作物用药 C.血液制品 D.动物用药 E.中药饮片51.药物制成剂型的目的是A.提高某些药物的生物利用度及疗效B.方便运输、贮藏与应用C.满足防病治病的需要D.适应药物的密度E.适应药物本身性质的特点52.应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括A.药品生产企业 B.药品使用单位 C.药品检验部门D.药品管理部门 E.药品使用对象53.中华人民共和国颁布的药典包括A.1965年版 B.1975年版 C.1985年版 D.1995年版E.2005年版54.与中药药剂相关的分支学科包括A.中药化学 B.中药药理学 C.工业药剂学 D.中药学E.生物药剂学55.药品标准是指A.各省、市、自治区药品标准 B.地方药品标准C.中华人民共和国药典 D.出口药品标准 E.局颁药品标准二、名词解释1.药物2.药品3.剂型4.制剂5.方剂6.调剂7.中成药8.新药9.中药前处理10.中药制剂学11.GMP12.成药三、填空题1.从中药药剂学角度,复方丹参滴丸应该称为______。
最新中药药剂学习题集与参考答案(选择):第三章制药卫生药剂
第三章制药卫生习题选择题【A型题】1.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程A.M-M B.零级 C.二级 D.一级 E.以上都不是2.采用紫外线灭菌时,最好用哪个波长的紫外线A.286nm B.250nm 365nm D.265nm E.254nm3.适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为A.100级 B.10000级 C.50000级 D.100000级E.10级4.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A.微孔滤膜 B.蜜丸 C.口服液 D.输液剂 E.脱脂棉5.属于化学灭菌法的是A.热压灭菌法 B.辐射灭菌法 C.紫外线灭菌法D.火焰灭菌法 E.环氧乙烷灭菌法6.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌数不得超过A.1000个 B.5000个 C.10000个 D.100个E.20000个7.100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型A.片剂 B.颗粒剂 C.口服液 D.胶囊剂 E.粉针剂8.对热压灭菌法叙述正确的是A.灭菌效力很强B.不适用于手术器械及用具的灭菌C.用湿饱和蒸汽杀灭微生物D.大多数药剂宜采用热压灭菌E.通常温度控制在160~170℃9.滑石粉宜采用的灭菌方法是A.干热空气灭菌 B.滤过除菌法 C.火焰灭菌法D.热压灭菌法 E.流通蒸汽灭菌法10.为确保灭菌效果,热压灭菌法要求F值为A.F0=8 B.F=8~12 C.F=8~15 D.F=20E.F=2311.用具表面和空气灭菌应采用A.滤过除菌法 B.紫外线灭菌法 C.热压灭菌法D.流通蒸汽灭菌法 E.干热空气灭菌法12.不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过A.5000个 B.100个 C.1000个 D.10000个E.2000个13.能滤过除菌的是A.超滤 B.砂滤棒 C.C4垂熔玻璃滤器 D.聚氯乙烯滤器E.0.65μm微孔滤膜14.属于湿热灭菌法的是A.滤过除菌法 B.UV灭菌法 C.煤酚皂溶液灭菌D.流通蒸汽灭菌法 E.高速热风灭菌法15.不能作为化学气体灭菌剂的是A.乙醇 B.过氧醋酸 C.甲醛 D.丙二醇 E.环氧乙烷16.用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为A.无菌操作 B.防腐 C.消毒 D.抑菌 E.灭菌17.下列叙述滤过除菌不正确的是A.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全B.滤材孔径在0.2μm以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C.本法同时除去一些微粒杂质D.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌E.本法适用于多数药物溶液,但不适于生化制剂18.在某一温度,杀死被灭菌物中90%的微生物所需的时间用什么表示A.t0.9B.F值 C.1gD D.Z值 E.D值19.下列物品中,没有防腐作用的是A.20%乙醇 B.1%吐温-80 C.对羟基苯甲酸丁酯D.30%甘油 E.苯甲酸20.下列有关药品卫生的叙述不正确的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、腐败,甚至失效,危害人体C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D.制药环境空气要进行净化处理E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成21.应采用无菌操作法制备的是A.粉针 B.糖浆剂 C.片剂 D.口服液 E.颗粒剂22.对于含有聚山梨酯的药物,其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是A.对羟基苯甲酸 B.甲酚 C.山梨酸 D.苯甲酸钠E.苯甲酸23.苯甲酸的一般用量A.0.5%~1.0% B.1%~3% C.0.2%~0.3%D.0.1%~0.25% E.0.01%~0.25%24.尼泊金类是A.聚乙烯类 B.聚山梨酯 C.对羟基苯甲酸酯类 D.山梨酸钾E.苯甲酸钠25.不得检出霉菌和酵母菌的是A.熊胆眼药水 B.云南白药 C.伤湿止痛膏 D.参芍片E.双黄连口服液【B型题】[26~29]A.细菌数≤1万个/g(ml)B.细菌数≤100个/g(ml)C.细菌数≤10个/g(ml)D.细菌数≤500个/g(ml)E.细菌数≤1000个/g(ml)26.合剂卫生标准27.煎膏剂卫生学要求28.含中药原粉的颗粒剂29.一般眼用制剂卫生标准[30~33]A.霉菌数≤100个/g(ml)B.霉菌数≤1000个/g(ml)C.霉菌数≤500个/g(ml)D.霉菌数0个/g(ml)E.霉菌数≤10个/g(ml)30.丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准31.糖浆剂卫生标准32.一般眼用制剂卫生标准33.不含药材原粉的固体制剂卫生标准[34~37]A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房34.粉针剂的分装操作的场所为35.不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为36.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为37.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为[38~41]A.细菌数≤3万个/g B.细菌数≤1万个/g C.细菌数≤100个/g D.细菌数≤10万个/g38.含药材原粉的片剂卫生标准39.中药全浸膏片剂卫生标准40.散剂卫生标41.丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准[42~45]A.100000级 B.层流型洁净空调系统 C.10000级D.100级 E.非层流型洁净空调系统42.微生物允许数为浮游菌5/m343.送入的空气属紊流状气流44.微生物允许数为浮游菌500/m345.室内空气可达至无菌要求[46~49]A.干热灭菌 B.防腐剂 C.化学气体灭菌 D.消毒剂消毒E.湿热灭菌46.操作人员的手用什么方法消毒47.利用饱和水蒸气或沸水灭菌48.甲醛等蒸气熏蒸法是49.利用火焰或干热空气灭菌[50~53]A.火焰灭菌 B.紫外线灭菌 C.微孔滤膜过滤 D.热压灭菌E.辐射灭菌50.手术刀等手术器械的灭菌方法51.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法52.天花粉蛋白粉针53.包装车间空气可用的灭菌方法[54~57]A.60Co-γ射线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法垂熔玻璃滤器C.用C6D.低温间歇灭菌法E.高速热风灭菌法54.属于化学灭菌法的是55.属于湿热灭菌法的是56.属于辐射灭菌法的是57.属于干热灭菌法的是[58~61]A.山梨酸钾 B.尼泊金类 C.30%甘油 D.苯甲酸类E.75%乙醇58.对霉菌、细菌均有较强的抑制作用59.应在pH4以下药液中使用60.特别适合用于含吐温的液体药剂61.各种酯合用效果更佳[62~65]A.超滤 B.流通蒸汽灭菌法 C.微波灭菌法 D.热压灭菌法E.低温间歇灭菌法62.可全部杀灭细菌芽胞的方法是63.利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是64.使分子间产生摩擦而升温,灭菌的方法是65.适用于不耐热品种的灭菌是【X型题】66.影响湿热灭菌效果的因素较多,包括A.微生物的种类 B.微生物的数量 C.灭菌温度D.灭菌时间 E.被灭菌物品的性质67.中药药品卫生标准对外用药品的要求为A.不得检出绿脓杆B.不得检出活螨不得检出大肠杆菌C.创伤溃疡用制剂D.不得检出金黄色葡萄球菌E.不得检出破伤风杆菌68.中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为A.不含药材原粉的制剂B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂C.不含药材原粉的膏剂D.含药材原粉的制剂E.含药材原粉的膏剂69.含中药原粉的固体制剂的卫生标准为A.丸剂每克含细菌数<30000个B.散剂每克含细菌数<50000个C.散剂、丸剂每克含霉菌数<500个D.片剂每克含细菌数<10000个E.颗粒剂、片剂每克含霉菌数<500个70.中药药品卫生标准对口服药品的要求为A.不得检出绿脓杆菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.不得检出大肠杆菌D.不得检出活螨E.含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌71.属于物理灭菌法的是A.湿热灭菌法 B.干热灭菌法 C.微波灭菌法D.甲醛灭菌法 E.紫外线灭菌法72.洁净厂房的温度与湿度要求为A.相对湿度40%~60% B.温度8~25℃ C.温度25℃D.温度21~24℃ E.相对湿度65%~75%73.药剂可能被微生物污染的途径A.操作人员 B.药物原料、辅料 C.包装材料 D.制药工具E.环境空气74.能除芽胞的灭菌方法有A.0.22μm微孔滤膜滤过 B.辐射灭菌法 C.流通蒸汽灭菌法D.低温间歇灭菌法 E.干热灭菌法75.一般在100级洁净厂房进行的操作为A.片剂、丸剂的生产B.滴眼剂的配液、滤过、灌封C.一般原料的精制、烘干、分装D.粉针剂的分装、压塞E.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装76.眼科用制剂的卫生标准为A.1g或lml含细菌数不得过1000个B.1g或1ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌C.1g或lml含细菌数不得过100个D.不得检出霉菌E.不得检出酵母菌77.热压灭菌的灭菌条件是A.在密闭高压灭菌器内进行B.在干燥、高压条件下进行C.在表压98.07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟D.采用饱和水蒸气E.采用过热水蒸气78.可用于滤过细菌的滤器有垂熔玻璃滤器 B.超滤器 C.石棉板 D.微孔滤膜滤器A.G6E.板框压滤机79.属于湿热灭菌法的为A.75%乙醇灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.高速热风灭菌法D.煮沸灭菌法 E.热压灭菌法80.属于化学灭菌法的为A.3%~5%煤酚皂溶液 B.环氧乙烷灭菌法C.低温间歇灭菌法 D.75%乙醇灭菌法 E.流通蒸汽灭菌法81.下列关于对羟基苯甲酸酯的叙述,正确的有A.在含吐温类药液中常使用它作防腐剂B.碱性药液中的作用最好,酸性药液中作用减弱C.在酸性、中性、碱性药液中均有效D.水中溶解较小E.对霉菌效能较强82.下列哪一种药物为气体杀菌剂A.过氧醋酸 B.尼泊金乙酯 C.甲醛 D.75%乙醇E.环氧乙烷83.微波灭菌法可用于灭菌的对象有A.胶囊粉 B.散剂 C.膜剂 D.注射液 E.药材饮片84.60Co-γ射线的灭菌机理是A.直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等,促使化学键断裂,杀死微生物B.空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用C.降低细菌表面张力,增加菌体胞浆膜的通透性,使细胞破裂和溶解D.间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡E.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌85.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A.铝箔包装的药物颗粒 B.空气 C.膜剂 D.物体表面E.装于玻璃瓶中的液体制剂选择题【A型题】1.D 2.E 3.B 4.B 5.E 6.C 7.E 8.A 9.A 10.B 11.B 12.C 13.A 14.D 15.A 16.E 17.E 18.E 19.B 20.E 21.A 22.C 23.D 24.C 25.A【B型题】26.C 27.C 28.A 29.B 30.C 31.A 32.D 33.A 34.C 35.E 36.C 37.A 38.B 39.E 40.A 41.A 42.D 43.E 44.A 45.B 46.D 47.E 48.C 49.A 50.D 51.E 52.C 53.B 54.B 55.D 56.A 57.E 58.A 59.D 60.A 61.B 62.E 63.D 64.C 65.A【X型题】66.ABCDE 67.BCE 68.BC 69.ACDE 70.CDE 71.ABCE 72.AD 73.ABCDE 74.AD 75.DE 76.BCDE 77.ACD 78.AB 79.BDE 80.ABD 81.CDE 82.ACE 83.ABDE 84.AD 85.BCD。
中药药剂学习题(附参考答案)
中药药剂学习题(附参考答案)一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.对膜剂特点描述错误的是A、配伍变化少B、起效快目可控速释药C、仅适用于剂量小的药物D、工艺复杂E、含量准确正确答案:D2.下列不能作为气体灭菌剂的是:A、a 环氧乙烷B、c 丙二醇C、d 乳酸D、b 甲醛E、e 苯扎溴铵正确答案:E3.细辛可与()放同一斗橱内。
A、生地B、金银花C、白芷D、鱼腥草E、白术正确答案:A4.下列属于栓剂水溶性基质的有A、半合成脂肪酸甘油酯B、可可豆脂C、半合成椰子油酯D、硬脂酸丙二醇酯E、聚乙二醇类正确答案:E5.具有特别强的热原活性的是A、脂多糖B、胆固醇C、蛋白质D、磷脂E、核糖核酸正确答案:A6.下列是注射剂的质量要求不包括A、无菌B、无热原C、渗透压D、澄明度E、融变时限正确答案:E7.下列有关置换价的正确表述是A、药物的重量与基质体积的比值B、药物的体积与基质体积的比值C、药物的重量与基质重量的比值D、药物的体积与基质重量的比值E、药物的重量与同体积基质重量的比值正确答案:E8.以下()情况需要加入稀释剂A、含浸膏粘性太大B、主药剂量小于0.1gC、含有较多的液体成分D、含浸膏量较多E、含有较多的挥发油正确答案:A9.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是A、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致D、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行E、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行正确答案:E10.聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是()A、增塑剂B、促进其溶化C、载体D、黏合剂E、润滑剂正确答案:C11.含有毒性及刺激性强的药物宜制成()A、浓缩丸B、水丸C、蜜丸D、水蜜丸E、蜡丸正确答案:E12.下列哪一项不是引起片剂崩解迟缓的原因A、压片时压力过大B、疏水性润滑剂用量太多C、颗粒细粉过多D、崩解剂的使用不当E、黏合剂黏性太强正确答案:C13.下列最适宜制成软胶囊的是A、鱼肝油B、药物稀醇溶液C、药物水溶液D、芒硝E、O/W乳剂正确答案:B14.下列哪种方法不能增加药物的溶解度A、制成盐B、选择适宜的助溶剂C、采用潜溶剂D、加入阿拉伯胶E、加入吐温80正确答案:D15.压片前需要加入的赋形剂是()A、崩解剂与润滑剂B、黏合剂C、粘合剂、崩解剂与润滑剂D、润滑剂E、崩解剂正确答案:A16.制备栓剂时,选用润滑剂的原则是A、水溶性基质采用水溶性润滑剂B、无需用润滑剂C、油溶性基质采用水溶性润滑剂,水溶性基质采用油脂性润滑剂D、任何基质都可采用水溶性润滑剂E、油脂性基质采用油脂性润滑剂正确答案:C17.一贵重物料欲粉碎,请选择适合的粉碎的设备A、球磨机B、胶体磨C、气流式粉碎机D、万能粉碎机E、万能粉碎机正确答案:B18.配制注射液时除热原可采用A、微孔滤膜过滤法B、酸碱法C、吸附法D、凝胶过滤法E、高温法正确答案:C19.热压灭菌法所用的蒸汽A、饱和蒸汽B、115℃蒸汽C、流通蒸汽D、含湿蒸汽E、过热蒸汽正确答案:A20.滴丸与胶丸的共同点是A、均为丸剂B、均可用滴制法制备C、所用制造设备完全一样D、均以PEG(聚乙二醇)类为辅料E、分散体系相同正确答案:B21.注射液的等渗调节剂用A、硼酸B、HClC、NaClD、苯甲醇E、EDTA—2Na正确答案:C22.注射剂的制备流程A、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查B、辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查C、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查D、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查E、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查正确答案:B23.栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是A、体内吸收试验B、含量C、体外溶出速度D、重量差异E、融变时限正确答案:A24.目前中药厂应用最广的提取设备是()A、圆柱形不锈钢罐B、多功能提取罐C、圆柱形陶瓷罐D、敞口倾斜式夹层锅E、圆柱形搪瓷罐正确答案:B25.片剂包糖衣的工序中,不需要加糖浆的为A、打光B、糖衣层C、隔离层D、粉衣层E、有色糖衣层正确答案:A26.中药制剂稳定性考核的目的不包括()A、为药品生产提供依据B、为药品的质量检查提供依据C、确定有效期D、为药品包装提供依据E、考核制剂随时间变化的规律正确答案:B27.回流冷浸法适用于()A、全部药材B、挥发性药材C、对热不敏感的药材D、动物药E、矿物药正确答案:C28.有关散剂特点叙述错误的是A、粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快B、外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用C、贮存、运输、携带比较方便D、制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用E、粉碎程度大,比表面积大,较其他固体制剂更稳定正确答案:E29.用塑制法制备丸剂的正确工艺流程是A、加入适当的黏合剂混合一丸条一制成软硬适宜的丸块一分粒一搓圆B、混合加入适当的黏合剂制成软硬适宜的丸块一丸条一搓圆一分粒C、加入适当的黏合剂一混合制成软硬适宜的丸块一丸条一分粒一搓圆D、加入适当的黏合剂一混合一制成软硬适宜的丸块一丸条搓圆一分粒E、制成软硬适宜的丸块一加人适当的黏合剂一混合一丸条分粒一搓圆正确答案:C30.中药散剂不具备以下哪个特点A、适于口腔科、外科给药B、对创面有机械性保护作用C、奏效较快D、刺激性小E、制备简单,适于医院制剂正确答案:D31.对水丸特点叙述不当的是A、A 表面光滑不易吸潮、变质B、一些传统品种计量大、服用不便C、药物的均匀性及溶散时间不易控制D、操作不当易影响溶散、崩解E、溶散、释药缓慢,可减少不良反应正确答案:E32.热溶法制备糖浆剂不具备()特点A、糖浆剂易于滤过澄清B、生产周期长C、糖浆剂易于保存D、适合于对热稳定成分的制备E、适用于有色糖浆的制备正确答案:B33.制备混悬液时,加入亲水高分子材料,增加体系的粘度,称为A、增溶剂B、乳化剂C、絮凝剂D、润湿剂E、助悬剂正确答案:E34.软膏剂多用于慢性皮肤病,主要作用有(A、全身治疗作用B、保护创面C、诊断疾病作用D、局部治疗作用E、润滑皮肤正确答案:D35.影响药物制剂稳定性的外界因素的是A、溶剂B、温度C、pH值D、表面活性剂E、离子强度正确答案:B36.在制药卫生学检查中,下列判断正确的是()A、A 狗皮膏药要求细菌数≤50000个/克B、B 神曲要求细菌数≤50000个/克C、C 若仅瓶口发霉,药液检查合格,可复检再论是否合格D、D 若检出细菌合格,霉菌不合格,以不合格论,不再复检E、E 若检出致病菌以不合格论,不再复检正确答案:E37.关于甘油的叙述,有误的是:A、可与水混溶B、是一种良好溶剂C、高浓度时可防腐D、可用作浸提辅助剂E、黏度小正确答案:E38.微孔滤膜的孔径在()可用于灭菌A、b 0.22μB、d 0.42μC、c 0.32μD、e 0.52μE、a 0.12μ正确答案:A39.散剂制备中,少量主药和大量辅料混合应采取何种办法A、等量递加混合法B、将一半辅料先加,然后加入主药研磨,再加入剩余辅料研磨C、将辅料先加,然后加入主药研磨D、将主药和辅料共同混合E、以上方法都可以正确答案:A40.药物稳定性预测的主要理论依据是A、Stock’s方程B、Arrhenius指数定律C、Noyes方程D、Noyes—Whitney方程E、Poiseuile公式正确答案:B41.空胶囊壳的质量要求包括A、外观、弹性、均匀度B、溶解时间C、水分D、卫生学检查E、重量差异正确答案:D42.松片不可能由于()原因造成A、药物细粉过多B、原料中含有较多的挥发油C、润湿剂选择不当,乙醇浓度过低D、.颗粒中含水过低E、颗粒粗细相差悬殊正确答案:D43.对于药物降解,常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期A、30%B、50%C、10%D、5%E、90%正确答案:C44.中药固体制剂的防湿措施不正确的是()A、调节pHB、.采用防湿包衣C、采用防湿包装D、制成颗粒E、减少水溶性杂质正确答案:A45.影响物料干燥速率的因素是A、提高加热空气的温度B、降低环境湿度C、改善物料分散程度D、提高物料温度E、ABCD均是正确答案:A46.关于颗粒剂的错误表述是A、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂B、质量稳定C、不如片剂吸收快D、可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂E、集性较小正确答案:C47.含毒性药散剂及贵重细料药散剂的分剂量多采用()A、目测法B、估分法C、重量法D、容量法E、以上方法均可正确答案:C48.吐温60能增加尼泊金类防腐剂的溶解度,但不能增加其抑菌力,其原因是A、前者使后者分解B、前者形成胶团增溶C、两者之间起化学作用D、c.前者不改变后者的活性E、两者之间形成复合物正确答案:B49.影响易于水解药物的稳定性,与药物氧化反应也有密切关系的是A、广义的酸碱催化B、离子强度C、表面活性剂D、pHE、溶剂正确答案:D50.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应先将其溶解于溶剂中C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入正确答案:A51.一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料A、增塑剂B、润滑剂C、明胶D、增稠剂E、防腐剂正确答案:A52.在油脂性基质中有适宜的稠度和涂展性的基质是()A、凡士林B、豚脂C、蜂蜡D、液状石蜡E、羊毛脂正确答案:A53.不能延缓药物水解的方法()A、改变溶剂B、控制微量金属离子C、制成干燥粉末D、降低温度E、调节PH正确答案:B54.下列属于栓剂水溶性基质的有A、硬脂酸丙二醇酯B、羊毛脂C、甘油明胶D、半合成脂肪酸甘油酯E、可可豆脂正确答案:C55.下列关于微丸剂概念正确的叙述是A、特指由药物与辅料构成的直径小于1mm的球状实体B、特指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体C、特指由药物与辅料构成的直径小于1.5mm的球状实体D、特指由药物与辅料构成的直径小于0.5mm的球状实体E、特指由药物与辅料构成的直径小于2mm的球状实体正确答案:B56.关于剂型的分类,下列叙述错误的是A、软膏剂为半固体剂型B、栓剂为固体剂型C、溶胶剂为液体剂型D、糊剂为固体剂型E、气雾剂为气体剂型正确答案:D57.以下各制剂定义中错误的是A、糕剂指药物细粉与米粉、蔗糖等蒸熟制成的块状剂型B、棒剂是指将药物涂于干净的小木棒上的外用固体剂型C、锭剂指药物细粉加适宜黏合剂制成规定形状的固体剂型D、钉剂指药物细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材,分剂量搓成细长而两端尖锐的外用固体剂型E、灸剂指将艾叶捣、碾成绒状,或另加其他药料捻成卷烟状,供重灼穴位或其他患部的外用剂型正确答案:B58.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为()A、阿拉伯胶-海藻酸钠B、阿拉伯胶-桃胶C、桃胶-海藻酸钠D、明胶-阿拉伯胶E、果胶-CMC正确答案:D二、多选题(共42题,每题1分,共42分)1.关于甘油,以下说法正确的包括:A、A:高浓度时可防腐B、B:药理作用强C、C:可与乙醇混溶D、D:粘度小E、E:可与氯仿混溶正确答案:AC2.属于中国药典在制剂通则中规定的内容为A、泡腾片的崩解度检查方法B、栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法C、扑热息痛含量测定方法D、控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法E、片剂溶出度试验方法正确答案:ABDE3.可作片剂的水溶性润滑剂的是A、滑石粉B、硬脂酸镁C、微粉硅胶D、月桂醇硫酸镁E、聚乙二醇正确答案:DE4.关于片剂崩解机理叙述正确的是()A、表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用B、崩解剂吸收水分使自身体积膨胀C、酶解作用D、片剂内有毛细管和孔隙,利于水分从该通道进入到内部E、物料吸收水分往往产生一种润湿热,使片剂内部残存气体膨胀正确答案:ABCDE5.微粉在中药药剂中产生的影响有:A、对片剂崩解的影响B、对制剂有效性的影响C、对分剂量、冲填的影响D、对片剂可压性的影响E、对粉碎混合的影响正确答案:ABCDE6.滴眼剂的附加剂有A、粘度调节剂B、增溶剂C、pH调节剂D、抑菌剂E、渗透压调节剂正确答案:ABCDE7.哪些物质可作为注射剂的抑菌剂A、苯酚B、苯甲醇C、甲醛D、苯甲酸E、尼泊金正确答案:ABE8.熬制胶剂的用水一般选择A、纯净、硬度较低的淡水B、硬度较高的淡水C、离子交换树脂处理过的水D、自来水E、以上均可正确答案:AC9.口服药品不得检出下列哪些细菌:A、活螨卵B、杂菌C、活螨D、大肠杆菌E、霉菌正确答案:ACD10.空胶囊的叙述正确的是()A、空胶囊容积最小者为0.13mlB、制备空胶囊含水量应控制在12~15%C、应按药物剂量所占体积来选用最小的胶囊D、空胶囊容积最大者为1.42mlE、空胶囊有8种规格,体积最大的是5号胶囊正确答案:ABCD11.药物降解主要途径是水解的药物主要有A、酰胺类B、芳胺类C、烯醇类D、酯类E、酚类正确答案:AD12.疏水胶体的性质是A、具有Tyndall现象B、可以形成凝胶C、c.具有聚沉现象D、存在强烈的布朗运动E、具有双分子层正确答案:ACD13.浸提溶剂中常加的碱有()A、稀碳酸氢钠B、氨水C、石灰水D、碳酸氢钠E、氢氧化钠正确答案:ABCD14.黑膏药的制备过程包括()A、药料提取B、摊涂C、炼油D、下丹收膏E、去火毒正确答案:ABCDE15.下列关于靶向制剂的叙述正确的为()A、A 减少用药剂量B、B 提高疗效C、C 降低药物的毒副作用D、D 增强药物对靶组织的特异性E、E 靶区内药物浓度高于正常组织的给药体系正确答案:ABCDE16.有关水溶性颗粒剂干燥注意事项的叙述中,正确的为A、可用烘箱或沸腾干燥设备干燥B、干燥温度应逐渐升高C、颗粒干燥程度适宜控制在5%以内D、干燥温度一般为60~80℃为宜E、湿颗粒应及时干燥正确答案:ABDE17.关于注射剂灭菌的叙述正确的有A、安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2hB、安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45minC、中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌D、中药注射剂可采用煮沸灭菌E、中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌正确答案:ABCDE18.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A、铝箱包装的药物颗粒B、膜剂C、空气D、装于玻璃瓶中的液体制剂E、物体表面正确答案:BCE19.输液剂中不得加入A、苯甲醇B、聚山梨酯C、磷酸盐D、三氯叔丁醇E、尼泊金正确答案:ABDE20.可用做煎膏剂的辅料的是()A、酒石酸B、红塘C、白砂糖D、白绵糖E、饴糖正确答案:ABCDE21.注射剂可选用的乳化剂有A、普罗尼克F-68B、司盘类C、大豆卵磷脂D、吐温类E、卵磷脂正确答案:ABCDE22.可采用热压灭菌法灭菌的下列物品是:A、凡士林B、注射剂C、蜜丸D、微孔滤膜E、脱脂棉正确答案:BDE23.制备蜜丸用蜂蜜的质量规定主要为A、进行酸度的检查B、半透明、带光泽、浓稠的液体C、相对密度不得低于1.349(25℃)D、气芳香、味极甜E、含还原糖不得低于64%正确答案:ABCDE24.延缓药物释放的措施有A、制成溶解度小的盐或酯B、减小药物扩散速度C、将药物包裹在多聚物的薄膜隔室内D、药物微囊化后再制剂E、水溶性药物制成W/O型乳剂正确答案:ABCDE25.液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是A、乳剂B、低分子溶液剂C、溶胶剂D、高分子溶液剂E、混悬剂正确答案:ACE26.有关磁性制剂叙述正确的是A、主要包括磁性微球和磁性纳米囊B、磁性微球由磁性材料、骨架材料、药物组成C、骨架材料应具一定通透性,大部分在人体中能被消化D、药物应有一定水溶性E、磁球的形态、溶胀能力、吸附性能、体外磁响应等均影响靶向性正确答案:ABCDE27.药物稳定性试验方法用于新药申请需做A、影响因素试验B、活化能估计法C、长期试验D、加速试验E、经典恒温法正确答案:ACD28.关于胶囊剂崩解时限要求正确的是()A、软胶囊应在30min内崩解B、软胶囊应在60min内崩解C、硬胶囊应在30min内崩解D、肠溶胶囊在盐酸溶液中2h不崩解,但允许有细小的裂缝出现。
初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-制药卫生
初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-制药卫生[单选题]1.以下灭菌方法中,属于化学灭菌法的是A.湿热灭菌法B.甲醛灭菌法C.微波灭菌法D.紫外线灭菌法E.干热灭菌法参(江南博哥)考答案:B参考解析:化学灭菌法包括:①浸泡和表面消毒法,常用的化学消毒剂有0.1%~0.2%苯扎氯铵溶液、苯扎溴铵溶液、2%~5%的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。
常用于物体表面灭菌。
②气体灭菌法,包括环氧乙烷灭菌法和蒸气熏蒸灭菌法。
蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品,通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。
掌握“制药卫生”知识点。
[单选题]2.不耐热的低黏度药物溶液的灭菌多采用A.辐射灭菌法B.微波灭菌法C.滤过灭菌法D.化学灭菌法E.火焰灭菌法正确答案:C参考解析:滤过除菌法适于不耐热的低黏度药物溶液,尤其是一些生化制剂。
掌握“制药卫生”知识点。
[单选题]3.采用紫外线灭菌时,其杀菌力最强的紫外线波长是A.220~290nmB.265~290nmC.254~290nmD.254~257nmE.220~257nm正确答案:D参考解析:紫外灯产生紫外线,一般波长为220~290nm,254~257nm的紫外线杀菌力最强。
掌握“制药卫生”知识点。
[单选题]4.液状石蜡多采用的灭菌方法是A.热压灭菌法B.滤过除菌法C.干热空气灭菌法D.紫外线灭菌法E.甲醛灭菌法正确答案:C参考解析:液状石蜡灭菌应采用干热空气灭菌法,指利用高温干热空气达到灭菌的方法。
一般需160~170℃维持2h以上。
掌握“制药卫生”知识点。
[单选题]5.安瓿的灭菌多采用A.湿热灭菌法B.紫外线灭菌法C.干热灭菌法D.微波灭菌法E.辐射灭菌法正确答案:C参考解析:干热空气灭菌法系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。
一般需160~170℃维持2h以上。
本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料。
掌握“制药卫生”知识点。
[单选题]6.口服药品和呼吸道吸入给药制剂不得检出A.铜绿假单胞菌B.大肠杆菌C.活螨D.破伤风杆菌E.真菌正确答案:B参考解析:口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。
中药药剂学练习题(附答案)
中药药剂学练习题(附答案)一、单选题(共60题,每题1分,共60分)1、一般1~5ml的中药注射剂灭菌多采用A、流通蒸汽灭菌100℃,30minB、流通蒸汽灭菌100℃,45minC、热压灭菌115℃,45minD、热压灭菌121℃,45minE、低温间歇灭菌正确答案:A2、下列表面活性剂哪个有起昙现象A、吐温-80B、司盘-20C、洁尔灭D、磷脂酰胆碱(卵磷脂)E、普朗尼F-68正确答案:A3、有机硅氧化物的聚合物是指A、硅酮B、油脂类C、类脂类D、卡波沫E、烃类正确答案:A4、下列宜串料粉碎的药物是A、熟地B、白芷C、防己D、山药E、鹿茸正确答案:A5、表面活性剂在片剂生产中作A、崩解剂B、助流剂C、润湿剂D、粘合剂E、吸收剂正确答案:A6、药粉加适宜的粘合剂经塑制、干燥而成,用时研细内服或外用的制剂是A、熨剂B、条剂C、棒剂D、锭剂E、钉剂正确答案:D7、《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是A、中粉B、极细粉C、最细粉D、细粉E、细末正确答案:D8、下列在药斗架中不用特殊存放的中药是A、属于配伍禁忌的药物B、贵重药物C、需要先煎或后下的药物D、有恶劣气味的药物E、毒性中药和麻醉中药正确答案:C9、在炼制过程中出现鱼眼泡可判断为A、蜂蜜B、嫩蜜C、中蜜D、老蜜E、炼制蜜正确答案:C10、一般最稳定的乳浊液分散相浓度约为A、90%B、30%C、70%D、50%E、10%正确答案:D11、下列何物常作为手工制蜜丸的润滑剂A、软肥皂与甘油的融合物B、药用乙醇C、石蜡与芝麻油的融合物D、蜂蜡与液体石蜡的融合物E、蜂蜡与芝麻油的融合物正确答案:E12、渗漉法常用来制备A、糖浆剂B、丹剂C、酒剂D、口服液剂E、流浸膏剂正确答案:E13、向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是A、与其他药粉混匀后,再制颗粒B、与稠混匀后,再制颗粒C、用乙醇溶解后喷在药粉上,再与其余的颗粒混匀D、先制成β-CD包合物后,再与整粒后的颗粒混匀E、用乙醇溶解后喷在干燥后的颗粒上正确答案:E14、下列有关胶剂的叙述,不正确的是A、是块状内服制剂B、“冬板”驴皮作原料产品最好C、应烊化服用D、含水量与质量无关E、浓缩收胶时加入豆油、冰糖和酒正确答案:D15、下列有关远红外干燥的叙述,不正确的是A、产品外观好、质量高B、干燥速率是热风干燥的10倍C、能量利用率高D、靠分子强烈振动产热E、适用于物料表面干燥正确答案:E16、制备胶剂时加入可以增加黏度,易于凝固成型的是A、明矾B、豆油C、明胶D、黄酒E、冰糖正确答案:C17、下列有关龟板的叙述,不正确的是A、是乌龟的背甲及腹甲B、产于洞庭湖一带者称“汉板”C、微呈透明,色粉红者称“血片”D、经水煮过者质量最好E、板大质厚、颜色鲜明者为佳正确答案:D18、溶胶的制备A、热溶法B、凝聚法C、湿胶法D、溶解法E、浸渍法正确答案:B19、除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材A、1gB、1~2gC、1~1.5gD、2~5gE、0.5~1g正确答案:A20、下列关于散剂的说法正确的是A、小儿不易给药B、含挥发性药物也可制成散剂C、易吸潮、剂量大D、由于没经过提取,所以分散速度慢E、适合于刺激性强的药物正确答案:C21、制备鹿角胶的原料是A、牛肉B、鹿角C、驴皮D、龟甲E、猪皮正确答案:B22、下列水丸制备工艺流程正确的是A、泛制成型→盖面→于燥→选丸→包衣→打光→质检→包装B、泛制成型→干燥→选丸→盖面→包衣→打光→质检→包装C、起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装D、起模→泛制成型→干燥→盖面→选丸→包衣→打光→质检→包装E、起模→泛制成型→盖面→选丸→于燥→包衣→打光→质捡→包装正确答案:C23、在制备黑膏药摊涂前,加入细料药的适宜温度为A、20~30℃B、40~50℃C、60~70℃D、50~60℃E、30~40℃正确答案:C24、处方药简称A、PDB、OTCC、RpD、FDAE、GSP正确答案:A25、含油量高的药物适宜制成的剂型是A、片剂B、溶液剂C、滴丸剂D、胶囊剂E、散剂正确答案:D26、是理想的静脉注射用乳化剂A、月桂醇硫酸钠B、溴苄烷铵C、磺酸盐D、吐温-80E、卵磷酯正确答案:E27、红丹的主要成分为A、PbOB、HgOC、Pb3O4D、KNO3E、HgSO4正确答案:C28、物料的总水分A、结合水B、自由水分和平衡水分之和C、自由水分D、平衡水分E、非结合水正确答案:C29、下列哪一种分离方法属于沉降分离法A、膜分离法B、蝶片式离心机C、板框压滤机D、树脂分离法E、水提醇沉法正确答案:E30、制备水丸可用A、用蜂蜡塑制法B、滴制法C、泛制法或塑制法D、泛制法E、塑制法正确答案:D31、下列熔点在31℃~34℃的栓剂基质是A、氢化花生油B、可可豆脂C、半合成山苍子油酯D、半合成椰油酯E、半合成棕榈酸油酯正确答案:B32、《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中,对药品批准文号格式的规定是:中药使用字母A、“H”B、“Z”C、“B”D、“S”E、“T”F、“F”G、“J”正确答案:B33、《药品生产质量管理规范》的简称是A、GMPB、GSPC、GAPD、GLPE、GCP正确答案:A34、所含的全部组分均能溶于热水中的是A、块状冲剂B、水溶性颗粒剂C、混悬性颗粒剂D、泡腾性颗粒剂E、酒溶性颗粒剂正确答案:B35、可用来包合挥发性成分的辅料是A、可压淀粉B、可溶性环糊精C、玉米朊D、可溶性性淀粉E、β-CD正确答案:E36、下列物质中属粘合剂的有A、乙醇B、有色糖浆C、水D、氯仿E、胶浆正确答案:E37、制备乳剂中油相为挥发油时,油、水、胶的比例为A、4∶2∶1B、2∶2∶1C、5∶2∶1D、3∶2∶1E、1∶2∶1正确答案:B38、下列药物在制备汤剂时,需要烊化的是A、矿物类B、胶类C、挥发油类D、鲜药汁液E、花粉类正确答案:B39、药物用加液研磨法粉碎A、马钱子B、冰片C、杏仁D、玉竹E、朱砂正确答案:B40、以下关于水提醇沉法操作的论述哪一个是正确的A、用酒精计测定药液中的含醇量B、回收上清液,弃去沉淀C、水煎液浓缩后即可加入乙醇D、药液浓缩至稠膏E、慢加醇,快搅拌正确答案:E41、作W/O型乳化剂的表面活性剂的HLB值为A、3~8B、7~9C、8~16D、13~16E、15~18正确答案:A42、含有纤维性药材、新鲜药材的处方泛丸宜制成A、药汁B、蜜水C、醋D、水E、酒正确答案:A43、罂粟壳连续使用不得超过A、2天B、5天C、7天D、3天E、1天正确答案:C44、对高分子溶液性质的叙述,不正确的是A、有陈化现象B、有电泳现象C、有双分子层结构D、有絮凝现象E、稳定性较高正确答案:C答案解析:双电层溶胶剂的特征45、制备含毒性药物散剂,剂量在0.01g以下时,应该配成A、50倍散B、100倍散C、20倍散D、10倍散E、5倍散正确答案:B46、注射剂按下列给药途径,不能添加抑菌剂的是A、肌肉注射B、皮内注射C、穴位注射D、皮下注射E、静脉注射正确答案:E47、下列属于阳离子表面活性剂的是A、卵磷酯B、脱水山梨醇脂肪酸酯类C、溴苄烷铵(新洁尔灭)D、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类E、硬脂醇硫酸钠(十八烷基硫酸钠)正确答案:C48、可作为片剂润滑剂的软膏基质A、聚乙二醇B、液状石蜡C、麻油D、羧甲基纤维素钠E、羊毛脂正确答案:A49、一般干浸膏含水量约在A、20%B、10%C、25%D、5%E、15%正确答案:D50、下列释药速度最快的基质是A、类脂B、O/W型乳剂C、油脂D、烃E、水溶性正确答案:B51、炼油的温度应控制在A、250℃左右B、320℃左右C、350℃左右D、300℃左右E、220℃左右正确答案:B52、固体含量高的固体和液体混合物的分离宜选用A、离心分离法B、沉降分离法C、袋滤器分离法D、旋风分离器分离法E、超滤法正确答案:B53、医疗单位供应和调配毒性中药,取药后处方保存A、1年半B、1年C、2年D、3年E、半年正确答案:C54、体内不溶散,仅缓缓释放药物的剂型为A、水丸B、滴丸C、蜡丸D、糊丸E、蜜丸正确答案:C55、表面活性剂性质不包括A、临界胶团浓度B、毒性C、亲水亲油平衡值D、适宜的黏稠度E、昙点正确答案:D56、下列关于浓缩丸叙述中错误的是A、浓缩丸又称药膏丸B、吸潮性较强,包装时必须注意密封防潮C、可以水、蜂蜜、蜜水为赋形剂制丸D、体积和服用剂量减小E、与水丸比卫生学检查更难达标正确答案:E57、对表面活性剂的叙述,正确的是A、非离子型的毒性大于离子型B、HLB值越小,亲水性越强C、作乳化剂使用时,浓度应大于CMCD、作O/W型乳化剂使用,HLB值应大于8E、表面活性剂中吐温类杀菌作用最强正确答案:D58、关于分离因数的叙述,哪一项是正确的A、分离因数是物料的重量与所受离心力之比值B、分离因数越大,离心机分离能力越强C、分离因数是物料的所受离心力与重力的乘积D、分离因数越大,离心机分离容量越大E、分离因数越小,离心机分离能力越强正确答案:B59、采用紫外线灭菌时,最好用哪个波长的紫外线A、365nmB、254nmC、265nmD、286nmE、250nm正确答案:B60、下列有关环糊精包合物特点的叙述,不正确的是A、由于形成了包合物,药物的化学性质发生了改变B、呈分子状,分散效果好,因此易于吸收C、药物被包藏于环糊精筒状结构内形成超微粒分散物,释药速度慢,所以不良反应小D、无毒E、固体包合物基本不受外界影响,所以比单纯客分子化学性质稳定正确答案:A二、多选题(共30题,每题1分,共30分)1、下列不宜制成胶囊剂的药物是A、易风化的药物B、药物的油溶液C、药物的水溶液D、刺激性强的药物E、药物乙醇溶液正确答案:ACDE2、提高蒸发浓缩效率的主要途径是A、提高总传热系数值B、扩大蒸发面积C、提高加热蒸汽的压力D、不断向溶液供给热能E、降低二次蒸汽的压力正确答案:ABCDE3、直接分装的注射用无菌粉末的制备有A、微粒结晶法B、发酵法C、灭菌溶剂结晶法D、喷雾干燥法E、机械粉碎法正确答案:BCD4、下列措施中,哪些有助于提高浸提效果A、将药材粉碎成极细粉B、用酸或碱调节浸提溶剂的pHC、在浸提过程中不断搅拌D、渗漉时让浸出液快速流出E、强制浸出液循环流动正确答案:ABE5、安瓿的质量检查有A、重量差异检查B、物理检查C、装药试验D、化学检查E、生物学检查正确答案:ABCDE6、用来溶解涂膜剂成膜材料的有机溶剂有A、乙醇与丙酮的混合物B、乙醇C、丙酮D、水E、丙二醇正确答案:ABC7、制备熨剂的一般工序环节有A、药材提取B、晾干C、粉碎D、过筛E、将提取液倒入煅至变为暗红色的铁屑中搅匀正确答案:ABCDE8、下列属于靶向给药系统的有A、磁导向制剂B、微囊C、固体分散体D、脂质体E、毫微囊正确答案:ABDE9、下列有关空心胶囊的叙述,正确的是A、制备空心胶囊时,空气洁净度应达到10000级B、水分含量应该控制在5%~10%C、水分含量应该控制在12%~15%D、要求在37℃的水中振摇30分钟全部溶散E、要求在37℃的水中振摇15分钟全部溶散正确答案:ACE10、制备蜜丸时炼蜜的目的为A、增加粘合力B、破坏酶类C、适当减少水分D、杀死微生物E、除去杂质正确答案:ABCDE11、混悬液型注射剂中固体药物的分散方法有A、微粒结晶法B、溶解法C、溶剂化合物法D、机械粉碎法E、醇水法正确答案:ACD12、在下列关于注射剂特点的叙述中正确的为A、药效迅速作用可靠B、适用于不能口服给药的病人C、适用于不宜口服的药物D、可发挥局部定位作用E、制备过程复杂,使用不方便正确答案:ABCDE13、丹剂的制法主要有A、升法B、火上下丹法C、半升半降法D、降法E、离火下丹法正确答案:ACD14、需经特殊处理后再粉碎的药物有A、含有大量粉性成分的药料B、含有动物的皮、肉、筋骨的药料C、含有大量黏性成分的药料D、含有大量油脂性成分的药料E、含有大量贵重细料药料正确答案:BCD15、容易出现低共熔现象的药物多属于A、醛类物质B、挥发性物质C、酚类物质D、液体物质E、酮类物质正确答案:ACE16、涂膜剂的组成一般有A、增塑剂B、抑菌剂C、有机溶剂D、药物E、高分子成膜材料正确答案:ACDE17、药剂可能被微生物污染的途径A、包装材料B、操作人员C、制药工具D、环境空气E、药物原料、辅料正确答案:ABCDE18、胶片干燥后,包装胶片的正确方法是A、贮存于敞口容器,以便进一步干燥B、贮存于密闭容器,置阴凉干燥处C、在紫外线灭菌车间包装D、包装前用酒精微湿的布试胶片表面E、包装前用干燥的布试胶片表面正确答案:BCD19、下列能提高注射剂稳定性的方法是A、使用有色容器B、调pH值C、加入依地酸二钠等金属螯合剂D、加入亚硫酸钠等抗氧剂E、通入CO2等惰性气体正确答案:BCDE20、需要特殊处理的散剂有A、含有液体组分的散剂B、含有低共熔组分的散剂C、含有毒性成分的散剂D、组分密度相差悬殊的散剂E、组分的比例量相差悬殊的散剂正确答案:ABC21、中药药品卫生标准对口服药品的要求为A、不得检出金黄色葡萄球菌B、不得检出绿脓杆菌C、不得检出活螨D、不得检出大肠杆菌E、含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌正确答案:CDE22、如何让药材易于粉碎A、增加脆性B、减小韧性C、增加韧性D、减小脆性E、降低黏性正确答案:ABE23、下列需要使用裱背材料的外用制剂有A、黑膏药B、涂膜剂C、橡皮膏D、透皮贴剂E、巴布膏剂正确答案:ACE24、胶剂制备过程中,加入酒类的目的是A、促进蛋白质水解B、有利于气泡逸散C、除去醇不溶性杂质D、增加胶剂硬度E、矫臭矫味正确答案:BE25、随着时间的变化,可能影响制剂稳定性的因素是A、氧气B、湿度C、光线D、温度E、pH值正确答案:ABCDE26、膜剂的优点是A、工艺简单B、节省辅料和包装材料C、多层复方膜剂便于解决药物间的配伍禁忌D、可制成速效或缓释性长效制剂。
执业药师中药药剂学(中药药剂学与中药剂型选择、药剂卫生)历年
执业药师中药药剂学(中药药剂学与中药剂型选择、药剂卫生)历年真题汇编1(题后含答案及解析)题型有:1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1.关于《中国药典》及药品标准的叙述,错误的是A.我国药品标准有中国药典和局(部)颁标准B.药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据C.《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典D.U.S.P和B.P.分别为美国和英国药典的英文缩写E.已颁布施行的中国药典均分为一、二两部正确答案:E解析:1953年版《中国药典》为一部,其余均为一、二部,2005、2010年版《中国药典》为一、二、三部。
故本题答案选E。
知识模块:中药药剂学与中药剂型选择2.关于药典及药品标准的叙述,不正确的是A.药品标准是药品生产、供应、使用、检查和管理的法定依据B.药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,具有法律的约束力C.已颁布施行的《中国药典》均分为一、二两部D.《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典E.U.S.P和B.P分别为美国和英国药典正确答案:C解析:已颁布施行的《中国药典》除1953年是一部外,其它均分为一、二两部,2005、2010年版《中国药典》已出版,分为一、二、三部,故本题答案选C。
知识模块:中药药剂学与中药剂型选择3.记载药品质量规格、标准,由政府颁布施行,具有法律约束力的是A.制剂B.药典C.中成药D.肘后备急方E.中药制剂手册正确答案:B解析:记载药品质量规格、标准,由政府颁布施行,具有法律约束力的是药典。
故本题答案选B。
知识模块:中药药剂学与中药剂型选择4.我国最早的方剂与制药技术专著是A.《汤液经》B.《黄帝内经》C.《肘后备急方》D.《太平惠民和剂局方》E.《新修本草》正确答案:A解析:商代时的《汤液经》是我国最早的方剂与制药技术专著,但原书已佚失。
故本题答案选A。
知识模块:中药药剂学与中药剂型选择5.下列不是中药剂型选择的基本原则的是A.根据疾病防治的需要B.根据药物的性质C.根据“用、产、带、运、贮”的方便性D.根据经验E.考虑生产条件要求正确答案:D解析:中药剂型选择的基本原则的是:疾病防治的需要、药物的性质、根据“用、产、带、运、贮”的方便性和考虑生产条件要求。
中药药剂学习题及答案
中药药剂学习题及答案一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.用于制作水蜜丸时,其水与蜜的一般比例是()A、炼蜜1份+水5~5.5份B、炼蜜1份+水3.5~4份C、炼蜜1份水2.5~3份D、炼蜜1份+水2~2.5份E、炼蜜1份+水1~1.5份正确答案:C2.生物利用度是A、药物被吸收进入血循环的速度和程度B、药物体内转运的程度C、药物体外溶解的速度和程度D、药物质量的好坏标志E、药物口服后疗效好坏的标志正确答案:A3.关于颗粒剂溶化性的要求错误的是()A、可溶性颗粒剂用热水冲服时不允许有轻微沉淀B、可溶性颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊C、混悬性颗粒剂要混悬均匀D、混悬性颗粒剂不允许有焦屑异物E、泡腾性颗粒剂在加水后应立即产生二氧化碳气体正确答案:A4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂A、西黄耆胶B、羧甲基纤维素钠C、海藻酸钠D、聚维酮E、硬脂酸钠正确答案:E5.栓剂基质除()之外均可增加直肠吸收。
A、加入油溶性基质B、与药物亲和力差的水溶性基质C、水溶性基质溶解快D、油脂性基质吸附力强E、加入适量的吐温正确答案:D6.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的A、能使溶液表面张力增加的物质B、能使溶液表面张力降低的物质C、能使溶液表面张力不改变的物质D、能使溶液表面张力急剧上升的物质E、能使溶液表面张力急剧下降的物质正确答案:E7.用水醇法提取不能较多除去的是()A、淀粉B、蛋白质C、鞣质D、粘液质E、多糖正确答案:E8.影响物料干燥速率的因素是A、提高加热空气的温度B、降低环境湿度C、改善物料分散程度D、提高物料温度E、ABCD均是正确答案:A9.制备栓剂时,选用润滑剂的原则是A、任何基质都可采用水溶性润滑剂B、无需用润滑剂C、油溶性基质采用水溶性润滑剂,水溶性基质采用油脂性润滑剂D、油脂性基质采用油脂性润滑剂E、水溶性基质采用水溶性润滑剂正确答案:C10.从植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类有效成分,其含量占提取物的50%以上,称为A、有效制剂B、有效部位C、总提取物D、有效成分E、中药饮片正确答案:B11.半极性溶剂是A、液体石蜡B、丙二醇C、水D、甘油E、醋酸乙酯正确答案:B12.关于热原性质的叙述错误的是A、易被吸附B、具有挥发性C、具有水溶性D、可被强酸、强碱破坏E、可被高温破坏正确答案:B13.注射于真皮和肌内之间,注射剂量通常为1-2ml的注射途径是A、皮内注射B、皮下注射C、脊椎腔注射D、静脉注射E、肌内注射正确答案:B14.有关缓释制剂叙述错误的是A、可减少给药次数B、在肠中需在特定部位主动吸收的药物不宜制成缓释制剂C、指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药物作用的制剂D、血药浓度不能保持在比较平稳的持久有效范围内E、一般由速释与缓释两部分组成正确答案:D15.混悬剂的物理稳定性因素不包括A、结晶生长B、分层C、混悬粒子的沉降速度D、微粒的荷电与水化E、絮凝与反絮凝正确答案:B16.煎煮法作为最广泛应用的基本浸提方法的原因是()A、水溶解谱较广B、水经济易得C、浸出液易于过滤D、符合中医传统用药习惯E、可杀死微生物正确答案:D17.下列是注射剂的质量要求不包括A、渗透压B、澄明度C、无热原D、无菌E、融变时限正确答案:E18.压片时可用除()之外的原因造成粘冲。
中药药剂学练习题库(含答案)
中药药剂学练习题库(含答案)一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.药剂学概念正确的表述是A、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学B、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学C、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学正确答案:E2.下列等式成立的是A、内毒素=热原=磷脂B、内毒素=热原=蛋白质C、蛋白质=热原=脂多糖D、内毒素=磷脂=脂多糖E、内毒素=热原=脂多糖正确答案:E3.以下()操作不属于水蒸气蒸馏提取法A、多效蒸馏B、共水蒸馏C、通水蒸气蒸馏D、水上蒸馏E、水中蒸馏正确答案:A4.不溶性药物应通过几号筛,才能用其制备混悬型眼膏剂A、五号筛B、七号筛C、三号筛D、九号筛E、一号筛正确答案:A5.热压灭菌器使用时要注意()A、锅炉压力B、准确计时C、安全开启D、检查仪表E、排尽空气正确答案:A6.下列关于气雾剂的特点错误的是A、.药物载药量大B、.药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用C、可以用定量阀门准确控制剂量D、由于容器不透光、不透水,所以能增加药物的稳定性E、具有速效和定位作用正确答案:A7.混悬型气雾剂的组成部分不包括A、耐压容器B、润湿剂C、抛射剂D、阀门系统E、潜溶剂正确答案:E8.对于药物降解,常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期A、90%B、5%C、50%D、10%E、30%正确答案:D9.下列()能采用干热空气灭菌A、丸剂B、粉针剂C、注射用油D、颗粒剂E、塑料制品正确答案:C10.关于蜜丸的叙述错误的是()A、是以炼蜜为黏合剂制成的丸剂B、大蜜丸是指重量在6g以上者C、一般用于慢性病的治疗D、一般用塑制法制备E、易长菌正确答案:B11.酒溶性颗粒剂一般以()浓度的乙醇作为溶剂A、60%B、50%C、70%D、80%E、40%正确答案:A12.包衣片剂的崩解时限要求为A、15minB、45minC、60minD、120minE、30min正确答案:C13.关于热原叙述错误的是A、热原致热活性中心是脂多糖B、热原可在灭菌过程中完全破坏C、一般滤器不能截留热原D、蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性E、热原是微生物的代谢产物正确答案:B14.关于输液叙述错误的是A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B、渗透压可为等渗或偏高渗C、输液pH在4~9范围内D、输液是大剂量输入体内的注射液,为保证无菌,应加抑菌剂E、输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意正确答案:D15.混悬剂的物理稳定性因素不包括A、分层B、混悬粒子的沉降速度C、絮凝与反絮凝D、结晶生长E、微粒的荷电与水化正确答案:A16.有关露剂的叙述错误的是A、露剂系指含挥发性成分的药材用水蒸气蒸馏制成的芳香水剂B、露剂也称药露C、不能加入防腐剂D、需调节适宜的pHE、属溶液型液体药剂正确答案:C17.配制注射液时除热原可采用A、微孔滤膜过滤法B、高温法C、凝胶过滤法D、吸附法E、酸碱法正确答案:D18.以下叙述中错误的是A、丹药是指汞与某些矿物药混合制成的不同结晶形状的无机汞化合物B、丹药毒性较大一般不可内服,可制成其他外用剂,使用中要注意剂量和部位C、膜剂不适用于剂量较大的药物制剂D、膜剂可制成不同释药速度的制剂E、膜剂药物含量准确,稳定性好,体积小,携带方便正确答案:A19.下列关于滴丸剂概念正确的叙述是A、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂B、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂E、系指液体药物与适当物质溶解混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂正确答案:D20.影响物料干燥速率的因素是A、提高加热空气的温度B、降低环境湿度C、改善物料分散程度D、提高物料温度E、ABCD均是正确答案:A21.对水丸特点叙述不当的是A、A 表面光滑不易吸潮、变质B、一些传统品种计量大、服用不便C、药物的均匀性及溶散时间不易控制D、操作不当易影响溶散、崩解E、溶散、释药缓慢,可减少不良反应正确答案:E22.用于包衣的片心形状应为()A、浅弧形B、深弧形C、平顶形D、无要求E、扁形正确答案:B23.从植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类有效成分,其含量占提取物的50%以上,称为A、有效制剂B、有效成分C、有效部位D、中药饮片E、总提取物正确答案:C24.吐温60能增加尼泊金类防腐剂的溶解度,但不能增加其抑菌力,其原因是A、两者之间起化学作用B、两者之间形成复合物C、c.前者不改变后者的活性D、前者形成胶团增溶E、前者使后者分解正确答案:D25.散剂制备中,少量主药和大量辅料混合应采取何种办法A、等量递加混合法B、将一半辅料先加,然后加入主药研磨,再加入剩余辅料研磨C、将辅料先加,然后加入主药研磨D、将主药和辅料共同混合E、以上方法都可以正确答案:A26.水丸的制备工艺流程为()A、A 原料的准备起模泛制成型盖面干燥选丸包衣打光B、B 原料的准备起模泛制成型盖面选丸干燥包衣打光C、C 原料的准备起模泛制成型干燥盖面选丸包衣打光D、D 原料的准备起模泛制成型干燥选丸盖面包衣打光E、E 原料的准备起模泛制成型干燥包衣选丸盖面打光正确答案:A27.最适合作润湿剂的HLB值是A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在9~13E、HLB值在13~18正确答案:C28.下列哪种方法不能增加药物的溶解度A、加入阿拉伯胶B、采用潜溶剂C、选择适宜的助溶剂D、制成盐E、加入吐温80正确答案:A29.关于控释制剂特点中叙述不正确的是A、可减少给药次数B、对胃肠道刺激性大的药不宜制成控释制剂C、可使释药速度平稳D、可减少药物的副作用E、释药速度接近零级速度过程正确答案:B30.丙二醇和甘油的相同点是:A、与乙醇互溶B、有防腐作用C、有明显的药理作用D、可溶于乙醚E、黏度小正确答案:A31.不需要调节渗透压的是A、血浆代用液B、滴眼液C、口服液D、静脉乳E、注射剂正确答案:C32.需加防腐剂的浸出制剂是()A、酒剂B、酊剂C、汤剂D、煎膏剂E、口服液正确答案:E33.需要进行含量均匀度检查的是()A、不易混匀的物料B、含有易溶成分的片剂C、小剂量的片剂D、胶体溶液E、含有毒剧药物的制剂正确答案:D34.中药散剂不具备以下哪个特点A、刺激性小B、对创面有机械性保护作用C、奏效较快D、适于口腔科、外科给药E、制备简单,适于医院制剂正确答案:A35.以下叙述中错误的是A、丹剂是指汞与某些矿物药高温下炼制成的不同结晶形状的无机化合物B、丹剂毒性较大一般不可内服,可制成其他外用剂,使用中要注意剂量和部位C、膜剂适用于剂量较大的药物制剂D、膜剂可制成不同释药速度的制剂E、膜剂药物含量准确,稳定性好,体积小,携带方便正确答案:C36.中药制剂稳定化的措施不包括A、降低温度B、调节最适pH值C、改变溶剂D、换操作员E、制成干燥固体正确答案:D37.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少A、70%B、75%C、80%D、85%E、90%正确答案:D38.制备栓剂时,选用润滑剂的原则是A、水溶性基质采用水溶性润滑剂B、无需用润滑剂C、油脂性基质采用油脂性润滑剂D、油溶性基质采用水溶性润滑剂,水溶性基质采用油脂性润滑剂E、任何基质都可采用水溶性润滑剂正确答案:D39.下列哪些基质的软膏需加入保湿剂和防腐剂A、油脂性基质B、水溶性基质C、O/W型乳剂基质D、W/O型乳剂基质E、以上均可正确答案:E40.栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是A、体内吸收试验B、体外溶出速度C、融变时限D、含量E、重量差异正确答案:A41.下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是A、脂溶性、离子型药物容易透过类脂质膜B、碱性药物pKa低于8.5者可被直肠黏膜迅速吸收C、酸性药物pKa在4以上可被直肠黏膜迅速吸收D、粒径愈小、愈易溶解,吸收亦愈快E、溶解度小的药物,因在直肠中溶解的少,吸收也较少,溶解成为吸收的限速过程正确答案:A42.生产中植物性药材浸提主要靠()A、浓度梯度B、扩散时间C、扩散面积D、扩散系数E、浸提压力正确答案:A43.关于糖浆剂的说法错误的是A、可作矫味剂,助悬剂,片剂包糖衣材料B、蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制C、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂,制备的糖浆剂颜色较浅D、热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点E、糖浆剂为高分子溶液正确答案:E44.生产注射剂时,在水提液中加明胶的目的是为除去A、粘液质B、鞣质C、细菌D、草酸E、Ca2﹢正确答案:B45.以下气雾剂的特点叙述不正确的是A、可避免与空气、水分接触。
最新中药药剂学习题集与参考答案:第三章制药卫生药剂
第三章制药卫生习题一、选择题【A型题】1.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程A.M-M B.零级 C.二级 D.一级 E.以上都不是2.采用紫外线灭菌时,最好用哪个波长的紫外线A.286nm B.250nm 365nm D.265nm E.254nm3.适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为A.100级 B.10000级 C.50000级 D.100000级E.10级4.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A.微孔滤膜 B.蜜丸 C.口服液 D.输液剂 E.脱脂棉5.属于化学灭菌法的是A.热压灭菌法 B.辐射灭菌法 C.紫外线灭菌法D.火焰灭菌法 E.环氧乙烷灭菌法6.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌数不得超过A.1000个 B.5000个 C.10000个 D.100个E.20000个7.100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型A.片剂 B.颗粒剂 C.口服液 D.胶囊剂 E.粉针剂8.对热压灭菌法叙述正确的是A.灭菌效力很强B.不适用于手术器械及用具的灭菌C.用湿饱和蒸汽杀灭微生物D.大多数药剂宜采用热压灭菌E.通常温度控制在160~170℃9.滑石粉宜采用的灭菌方法是A.干热空气灭菌 B.滤过除菌法 C.火焰灭菌法D.热压灭菌法 E.流通蒸汽灭菌法10.为确保灭菌效果,热压灭菌法要求F值为A.F0=8 B.F=8~12 C.F=8~15 D.F=20E.F=2311.用具表面和空气灭菌应采用A.滤过除菌法 B.紫外线灭菌法 C.热压灭菌法D.流通蒸汽灭菌法 E.干热空气灭菌法12.不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过A.5000个 B.100个 C.1000个 D.10000个E.2000个13.能滤过除菌的是A.超滤 B.砂滤棒 C.C4垂熔玻璃滤器 D.聚氯乙烯滤器E.0.65μm微孔滤膜14.属于湿热灭菌法的是A.滤过除菌法 B.UV灭菌法 C.煤酚皂溶液灭菌D.流通蒸汽灭菌法 E.高速热风灭菌法15.不能作为化学气体灭菌剂的是A.乙醇 B.过氧醋酸 C.甲醛 D.丙二醇 E.环氧乙烷16.用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为A.无菌操作 B.防腐 C.消毒 D.抑菌 E.灭菌17.下列叙述滤过除菌不正确的是A.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全B.滤材孔径在0.2μm以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C.本法同时除去一些微粒杂质D.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌E.本法适用于多数药物溶液,但不适于生化制剂18.在某一温度,杀死被灭菌物中90%的微生物所需的时间用什么表示A.t0.9B.F值 C.1gD D.Z值 E.D值19.下列物品中,没有防腐作用的是A.20%乙醇 B.1%吐温-80 C.对羟基苯甲酸丁酯D.30%甘油 E.苯甲酸20.下列有关药品卫生的叙述不正确的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、腐败,甚至失效,危害人体C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D.制药环境空气要进行净化处理E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成21.应采用无菌操作法制备的是A.粉针 B.糖浆剂 C.片剂 D.口服液 E.颗粒剂22.对于含有聚山梨酯的药物,其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是A.对羟基苯甲酸 B.甲酚 C.山梨酸 D.苯甲酸钠E.苯甲酸23.苯甲酸的一般用量A.0.5%~1.0% B.1%~3% C.0.2%~0.3%D.0.1%~0.25% E.0.01%~0.25%24.尼泊金类是A.聚乙烯类 B.聚山梨酯 C.对羟基苯甲酸酯类 D.山梨酸钾E.苯甲酸钠25.不得检出霉菌和酵母菌的是A.熊胆眼药水 B.云南白药 C.伤湿止痛膏 D.参芍片E.双黄连口服液【B型题】[26~29]A.细菌数≤1万个/g(ml)B.细菌数≤100个/g(ml)C.细菌数≤10个/g(ml)D.细菌数≤500个/g(ml)E.细菌数≤1000个/g(ml)26.合剂卫生标准27.煎膏剂卫生学要求28.含中药原粉的颗粒剂29.一般眼用制剂卫生标准[30~33]A.霉菌数≤100个/g(ml)B.霉菌数≤1000个/g(ml)C.霉菌数≤500个/g(ml)D.霉菌数0个/g(ml)E.霉菌数≤10个/g(ml)30.丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准31.糖浆剂卫生标准32.一般眼用制剂卫生标准33.不含药材原粉的固体制剂卫生标准[34~37]A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房34.粉针剂的分装操作的场所为35.不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为36.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为37.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为[38~41]A.细菌数≤3万个/g B.细菌数≤1万个/g C.细菌数≤100个/g D.细菌数≤10万个/g38.含药材原粉的片剂卫生标准39.中药全浸膏片剂卫生标准40.散剂卫生标41.丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准[42~45]A.100000级 B.层流型洁净空调系统 C.10000级D.100级 E.非层流型洁净空调系统42.微生物允许数为浮游菌5/m343.送入的空气属紊流状气流44.微生物允许数为浮游菌500/m345.室内空气可达至无菌要求[46~49]A.干热灭菌 B.防腐剂 C.化学气体灭菌 D.消毒剂消毒E.湿热灭菌46.操作人员的手用什么方法消毒47.利用饱和水蒸气或沸水灭菌48.甲醛等蒸气熏蒸法是49.利用火焰或干热空气灭菌[50~53]A.火焰灭菌 B.紫外线灭菌 C.微孔滤膜过滤 D.热压灭菌E.辐射灭菌50.手术刀等手术器械的灭菌方法51.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法52.天花粉蛋白粉针53.包装车间空气可用的灭菌方法[54~57]A.60Co-γ射线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法垂熔玻璃滤器C.用C6D.低温间歇灭菌法E.高速热风灭菌法54.属于化学灭菌法的是55.属于湿热灭菌法的是56.属于辐射灭菌法的是57.属于干热灭菌法的是[58~61]A.山梨酸钾 B.尼泊金类 C.30%甘油 D.苯甲酸类E.75%乙醇58.对霉菌、细菌均有较强的抑制作用59.应在pH4以下药液中使用60.特别适合用于含吐温的液体药剂61.各种酯合用效果更佳[62~65]A.超滤 B.流通蒸汽灭菌法 C.微波灭菌法 D.热压灭菌法E.低温间歇灭菌法62.可全部杀灭细菌芽胞的方法是63.利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是64.使分子间产生摩擦而升温,灭菌的方法是65.适用于不耐热品种的灭菌是【X型题】66.影响湿热灭菌效果的因素较多,包括A.微生物的种类 B.微生物的数量 C.灭菌温度D.灭菌时间 E.被灭菌物品的性质67.中药药品卫生标准对外用药品的要求为A.不得检出绿脓杆B.不得检出活螨不得检出大肠杆菌C.创伤溃疡用制剂D.不得检出金黄色葡萄球菌E.不得检出破伤风杆菌68.中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为A.不含药材原粉的制剂B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂C.不含药材原粉的膏剂D.含药材原粉的制剂E.含药材原粉的膏剂69.含中药原粉的固体制剂的卫生标准为A.丸剂每克含细菌数<30000个B.散剂每克含细菌数<50000个C.散剂、丸剂每克含霉菌数<500个D.片剂每克含细菌数<10000个E.颗粒剂、片剂每克含霉菌数<500个70.中药药品卫生标准对口服药品的要求为A.不得检出绿脓杆菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.不得检出大肠杆菌D.不得检出活螨E.含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌71.属于物理灭菌法的是A.湿热灭菌法 B.干热灭菌法 C.微波灭菌法D.甲醛灭菌法 E.紫外线灭菌法72.洁净厂房的温度与湿度要求为A.相对湿度40%~60% B.温度8~25℃ C.温度25℃D.温度21~24℃ E.相对湿度65%~75%73.药剂可能被微生物污染的途径A.操作人员 B.药物原料、辅料 C.包装材料 D.制药工具E.环境空气74.能除芽胞的灭菌方法有A.0.22μm微孔滤膜滤过 B.辐射灭菌法 C.流通蒸汽灭菌法D.低温间歇灭菌法 E.干热灭菌法75.一般在100级洁净厂房进行的操作为A.片剂、丸剂的生产B.滴眼剂的配液、滤过、灌封C.一般原料的精制、烘干、分装D.粉针剂的分装、压塞E.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装76.眼科用制剂的卫生标准为A.1g或lml含细菌数不得过1000个B.1g或1ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌C.1g或lml含细菌数不得过100个D.不得检出霉菌E.不得检出酵母菌77.热压灭菌的灭菌条件是A.在密闭高压灭菌器内进行B.在干燥、高压条件下进行C.在表压98.07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟D.采用饱和水蒸气E.采用过热水蒸气78.可用于滤过细菌的滤器有垂熔玻璃滤器 B.超滤器 C.石棉板 D.微孔滤膜滤器A.G6E.板框压滤机79.属于湿热灭菌法的为A.75%乙醇灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.高速热风灭菌法D.煮沸灭菌法 E.热压灭菌法80.属于化学灭菌法的为A.3%~5%煤酚皂溶液 B.环氧乙烷灭菌法C.低温间歇灭菌法 D.75%乙醇灭菌法 E.流通蒸汽灭菌法81.下列关于对羟基苯甲酸酯的叙述,正确的有A.在含吐温类药液中常使用它作防腐剂B.碱性药液中的作用最好,酸性药液中作用减弱C.在酸性、中性、碱性药液中均有效D.水中溶解较小E.对霉菌效能较强82.下列哪一种药物为气体杀菌剂A.过氧醋酸 B.尼泊金乙酯 C.甲醛 D.75%乙醇E.环氧乙烷83.微波灭菌法可用于灭菌的对象有A.胶囊粉 B.散剂 C.膜剂 D.注射液 E.药材饮片84.60Co-γ射线的灭菌机理是A.直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等,促使化学键断裂,杀死微生物B.空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用C.降低细菌表面张力,增加菌体胞浆膜的通透性,使细胞破裂和溶解D.间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡E.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌85.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A.铝箔包装的药物颗粒 B.空气 C.膜剂 D.物体表面E.装于玻璃瓶中的液体制剂二、名词解释1.无菌操作法2.防腐3.消毒4.灭菌法5.物理灭菌法三、填空题1.中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和______过程。
执业药师考试中药药剂学题库药剂卫生含答案
执业药师考试中药药剂学题库药剂卫生含答案一、A型题1.下列有关药品卫生的叙述错误的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A.10 0000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为?A.100 000级?B.50 000级?C.10 000级?D.100级?E.10级?4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A.30 000个B.10 000个C.5 000个D.1 000个E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过?A.10 000个B.5 000个C.1 000个D.500个E.100个7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过 A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分别不得超过A.1000,100B.10000,500C.1000,200D.10000,100E.1000,5009.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A.零级B.一级C.二级D.Michaelis-MentenE.以上都不是10.F值的意义是?A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间?B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度C.实际灭菌温度?D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11.Z值反映的是A.温度(℃)B.时间(t)C.灭菌方法D.灭菌设备E.灭菌数量12.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求F0值为A.F0=8B.F0=8~12C.F0=8~15D.F0≤12E.F0≤ 813.D值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是A.121.5℃,98.0kPa, 20min, F0≥12B.115.5℃,68.6 kPa, 20min, F0≥12C.115.5℃,68.6kPa, 30min, F0 ≥8D.126.5℃,98.0kPa, 15min, F0≥12E.120.5℃,98.0kPa, 20min, F0=8~1215.对热压灭菌法叙述正确的是A.用过热蒸汽杀灭微生物B.大多数药剂宜采用热压灭菌C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D.不适用于手术器械及用具的灭菌E.通常温度控制在160 ℃~170℃16.下列叙述滤过除菌不正确的是A.滤材孔径须在0.22µm以下B.本法不适于生化制剂C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌D.本法同时除去一些微粒杂质E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A.365nmB.245nmD.250nmE.286 nm18.必须配合无菌操作的灭菌方法是?A.微波灭菌?B.滤过除菌?C.干热空气灭菌?D.紫外线灭菌?E.流通蒸汽灭菌法?19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.低温间歇灭菌法C.0.22µm以下微孔滤膜滤过D.热压灭菌法E.辐射灭菌法20.能滤过除菌的是A.砂滤棒B.G5垂熔玻璃滤器C.0.45um微孔滤膜D.板框压滤机E.G6垂熔玻璃滤器21.应采用无菌操作法制备的剂型是A.胶囊剂B.粉针剂C.片剂E.口服液22.用具表面和空气灭菌宜采用A.气体灭菌B.微波灭菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法23.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A.输液剂B.手术器械C.垂熔玻璃滤器D.口服液E.软膏剂24.属于湿热灭菌法的是A.紫外灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.甲醛蒸汽灭菌法D.滤过除菌法E.甲酚皂溶液灭菌25.下面灭菌方法中,属于化学灭菌法的是A.干热灭菌法B.紫外线灭菌法C.甲醛溶液加热熏蒸法D.火焰灭菌法E.热压灭菌法26.下列关于化学灭菌法的叙述,错误的是?A.0.1%新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒?B.甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌?C.75%乙醇可用于器具的表面消毒?D.环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌?E.苯甲酸钠为常用防腐剂,适用于pH>4的药液防腐?27.指出下述药物中的气体杀菌剂?A.苯甲酸?B.75%乙醇?C.山梨酸?D.甲醛?E.尼泊金乙酯28.凡士林应选用什么方法灭菌?A.湿热灭菌?B.滤过除菌?C.干热空气灭菌?D.紫外线灭菌?E.环氧乙烷灭菌29.以下关于防腐剂使用的叙述,错误的是? A.苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好?B.山梨酸可用在含吐温-80的药液中C.尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中?D.为避免酯的水解,制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中?E.山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30.以下防腐剂常用量范围,错误的是A.苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%B.山梨酸一般用量为0.15%~0.2%C.pH超过5时,苯甲酸用量不得少于0.5%D.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%E.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31.尼泊金类是A.对羟基苯甲酸酯B.苯甲酸酯C.聚乙烯类D.聚山梨酯E.山梨酸钾32.下列物品中,没有防腐作用的是A.30%甘油B.0.25%山梨酸钾C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯D.1%吐温-80E.0.15%苯甲酸二、B型题[1~4]A.霉菌数≤100 000个/gB.细菌数≤30 000个/gC.细菌数≤10 000个/gD.细菌数≤1 000个/gE.细菌数≤100个/g1.不含药材原粉的口服制剂含菌数:2.含药材原粉的片剂含菌数 3.含药材原粉的丸剂含菌数4.含豆豉.神曲等发酵成分的制剂含菌数[5~8]A.100000个B.30000个C.10000个D.1000个E.500个5.含中药原粉的丸剂,每1g中含细菌数不得超过6.含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过7.含中药原粉的散剂,每1g中含细菌数不得超过8.含豆豉.神曲等发酵成分的口服制剂,每1g中含细菌数不得超过[9~12]A.霉菌和酵母菌数≤1000个/gB.霉菌和酵母菌数≤500个/gC.霉菌和酵母菌数≤100个/gD.霉菌和酵母菌数≤10个/gE.霉菌和酵母菌数≤0个/g9.含药材原粉或不含药材原粉的制剂10.含豆豉.神曲等发酵成分的固体制剂11.耳.鼻及呼吸道给药制剂12.眼部给药制剂[13~16]A. 灭菌B. 消毒C. 无菌D. 抑菌E. 除菌13.杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是 14.没有任何活的微生物存在称 15.杀灭病原微生物的过程是 16.抑制微生物发育繁殖的作用是[17~20]A.热压灭菌?B.火焰灭菌?C.微孔滤膜过滤?D.辐射灭菌?E.紫外线灭菌?17.包装车间空气可用的灭菌方法?18.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法?19.灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法?20.耐湿热药物的灭菌方法?[21-24]A.非层流型洁净空调系统B.层流型洁净空调系统C.100级D.10000级E.100000级21.送入的空气属紊流状气流22.微生物允许数为浮游菌5/m323.室内空气可达很高洁净度,可避免粉末交叉污染24.微生物允许数为浮游菌500/m3[25~28]A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房‘D.50000级洁净厂房E.100000级洁净厂房25.无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26.不能热压灭菌的口服液配液.滤过.灌封生产操作的场所为27.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28.粉针剂的分装操作的场所为[29~32]A.高速热风灭菌法B.低温间歇灭菌法C.用G6垂熔玻璃滤器D.60Co-γ射线灭菌法E.过氧醋酸蒸汽熏蒸法29.属于干热灭菌法的是30.属于湿热灭菌法的是31.属于化学灭菌法的是32.属于辐射灭菌法的是[33~37]?A.250℃,半小时以上?B.160~170℃,2~4小时?C.100℃,45分钟?D.60~80℃,1小时?E.115℃,30分钟,表压68.7 kPa ?33.活性炭灭菌用?34.破坏热原用?35.热压灭菌用?36.1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用?37.玻璃安瓿灭菌用?[37~39]?A.甲醛蒸汽?B.环氧乙烷?C.苯甲酸?D.洁尔灭?E.山梨酸?38.操作室空气灭菌宜用?39.塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用?40.纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用?41.pH值近中性糖浆的防腐宜用?42.含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用[43~47]?A.滤过除菌法B.热压灭菌法C.辐射灭菌法D.煮沸灭菌法E.微波灭菌法43.密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用44.极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法45.去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法 46.利用β射线γ射线灭杀细菌的方法[47~51]A.苯甲酸类B.尼泊金类C.山梨酸钾D.75%乙醇E.洁尔灭47.应在pH4以下药液中使用48.可用作消毒剂49.与各种酯合用效果更佳50.阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1.《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A.不得检出绿脓杆菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D.霉变、长螨者以不合格论E.含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2.含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A.颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/gB.霉菌数≤100个/gC.丸剂细菌数≤30000个/gD.霉菌数≤500个/gE.大肠菌群≤100个/g, 3.眼科用制剂的微生物限度标准为A.每1g或lml含细菌数不得过10个B.每1g或lml不得检出霉菌C.每1g或lml含细菌数不得过100个D.每1g或lml不得检出酵母菌E.每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4.《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为A.用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B.不得检出铜绿假单胞菌C.不得检出金黄色葡萄球菌D.不得检出大肠杆菌E.霉变、长螨者以不合格论5.药剂可能被微生物污染的途径A.药物原辅料B.操作人员C.制药工具D.环境空气E.包装材料 6.以下关于干热灭菌法的叙述,正确的是? A.同温条件下,干热灭菌效果不如湿热灭菌好?B.干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法?C.玻璃器皿可用干热空气灭菌?D.颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌?E.挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7.热压灭菌的灭菌条件是A.采用湿热水蒸气B.在密闭热压灭菌器内进行C.采用高压饱和水蒸气D.在干燥、高压条件下进行E.在表压98.07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟8.化学气体灭菌剂有A.环氧乙烷B.甲醛C.丙二醇D.过氧醋酸E.氯甲酚9.可用于滤过细菌的滤器有A.石棉板B.板框压滤机C.G6垂熔玻璃滤器D.砂滤棒E.0.22µm微孔滤膜滤器10.属于物理灭菌法的是A.湿热灭菌法B.辐射灭菌法C.微波灭菌法D.紫外线灭菌法E.干热灭菌法11.60Co-γ射线的灭菌机理是A.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌B.直接作用于微生物的蛋白质.核酸和酶等,促使化学键断裂C.间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡D.降低细菌表面张力,增加膜的通透性,使细胞破裂和溶解E.空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12.下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是?A.输液剂?B.片剂C.羊毛脂?D.口服液?E.滑石粉?13.微波灭菌法最宜的灭菌的对象有A.药材饮片B.手术器械C.注射液D.口服液E.胶囊粉14.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A.装于玻璃瓶中的液体制剂B.衣物C.空气D.纯净水E.丸剂15.属于化学灭菌法的为A.低温间歇灭菌B.丙二醇蒸汽熏蒸C.3%~5%甲酚皂溶液D.环氧乙烷灭菌E.75%乙醇灭菌参考答案一、A型题1.D、2. C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11. A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D二、B型题1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17. E、18.D、19.C、20.A 、21.A、22.C、23.B、24.E、25. A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、31.E、32.D、33. B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47. A、48.D、49.B、50.E三、X型题1.CDE、2.ABCE 、3.ABDE 、4.ABCE5.ABCDE、6. ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10. ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14. BCD、15.BCDE。
医疗卫生招聘药学专业课(中药)中药药剂学习题
一、单选题(共120题) 一、单选题(共 1.药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品称为 A.单味制剂 B.中药提取物 C.中药饮片 D.中成药『正确答案』C『答案解析』本题考查中药饮片的定义。
中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。
2.经胃肠道给药的剂型是 A.胶囊剂 B.软膏剂 C.注射剂 D.气雾剂『正确答案』A『答案解析』本题考查药物给药途径。
经胃肠道给药剂型:此类剂型是指给药后药物经胃肠道吸收后发挥疗效。
如溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂等。
3.同一药物不同剂型、不同给药方式的起效时间快慢是 A.舌下给药﹥肌内注射﹥皮下注射﹥吸入给药﹥静脉注射 B.静脉注射﹥吸入给药﹥皮下注射﹥肌内注射﹥舌下给药 C.静脉注射﹥吸入给药﹥肌内注射﹥皮下注射﹥舌下给药 D.舌下给药﹥静脉注射﹥吸入给药﹥肌内注射﹥皮下注射『正确答案』C『答案解析』本题考查不同给药方式的起效时间快慢。
其快慢顺序为:静脉注射﹥吸入给药﹥肌内注射﹥皮下注射﹥直肠或舌下给药﹥口服液体制剂﹥口服固体制剂﹥皮肤给药。
4.下列不作为药剂微生物污染途径考虑的是 A.原料药材 B.操作人员 C.制药设备 D.天气情况『正确答案』D『答案解析』本题考查微生物污染途径。
中药制剂在制备的各个环节均可能被微生物污染,其主要途径包括原药材、药用辅料、制药设备与器械、制药环境、操作人员、包装材料等。
5.易引起氧化降解的是 A.酚类药物 B.酰胺类药物 C.酯类药物 D.蛋白质类药物『正确答案』A『答案解析』本题考查药物降解途径。
易氧化药物结构:具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分、含有不饱和碳链的油脂、挥发油等。
6.关于延缓药物水解的方法,错误的是 A.调节最适pH B.降低温度 C.改变溶剂 D.通入惰性气体『正确答案』D『答案解析』本题考查延缓药物水解的方法。
执业药师考试中药药剂学题库药剂卫生含答案
执业药师考试中药药剂学题库药剂卫生含答案一、A型题1.下列有关药品卫生的叙述错误的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A.10 0000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为?A.100 000级?B.50 000级?C.10 000级?D.100级?E.10级?4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A.30 000个B.10 000个C.5 000个D.1 000个E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过?A.10 000个B.5 000个C.1 000个D.500个E.100个7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过 A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分别不得超过A.1000,100B.10000,500C.1000,200D.10000,100E.1000,5009.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A.零级B.一级C.二级D.Michaelis-MentenE.以上都不是10.F值的意义是?A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间?B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度C.实际灭菌温度?D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11.Z值反映的是A.温度(℃)B.时间(t)C.灭菌方法D.灭菌设备E.灭菌数量12.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求F0值为A.F0=8B.F0=8~12C.F0=8~15D.F0≤12E.F0≤ 813.D值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是A.121.5℃,98.0kPa, 20min, F0≥12B.115.5℃,68.6 kPa, 20min, F0≥12C.115.5℃,68.6kPa, 30min, F0 ≥8D.126.5℃,98.0kPa, 15min, F0≥12E.120.5℃,98.0kPa, 20min, F0=8~1215.对热压灭菌法叙述正确的是A.用过热蒸汽杀灭微生物B.大多数药剂宜采用热压灭菌C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D.不适用于手术器械及用具的灭菌E.通常温度控制在160 ℃~170℃16.下列叙述滤过除菌不正确的是A.滤材孔径须在0.22µm以下B.本法不适于生化制剂C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌D.本法同时除去一些微粒杂质E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A.365nmB.245nmD.250nmE.286 nm18.必须配合无菌操作的灭菌方法是?A.微波灭菌?B.滤过除菌?C.干热空气灭菌?D.紫外线灭菌?E.流通蒸汽灭菌法?19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.低温间歇灭菌法C.0.22µm以下微孔滤膜滤过D.热压灭菌法E.辐射灭菌法20.能滤过除菌的是A.砂滤棒B.G5垂熔玻璃滤器C.0.45um微孔滤膜D.板框压滤机E.G6垂熔玻璃滤器21.应采用无菌操作法制备的剂型是A.胶囊剂B.粉针剂C.片剂E.口服液22.用具表面和空气灭菌宜采用A.气体灭菌B.微波灭菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法23.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A.输液剂B.手术器械C.垂熔玻璃滤器D.口服液E.软膏剂24.属于湿热灭菌法的是A.紫外灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.甲醛蒸汽灭菌法D.滤过除菌法E.甲酚皂溶液灭菌25.下面灭菌方法中,属于化学灭菌法的是A.干热灭菌法B.紫外线灭菌法C.甲醛溶液加热熏蒸法D.火焰灭菌法E.热压灭菌法26.下列关于化学灭菌法的叙述,错误的是?A.0.1%新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒?B.甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌?C.75%乙醇可用于器具的表面消毒?D.环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌?E.苯甲酸钠为常用防腐剂,适用于pH>4的药液防腐?27.指出下述药物中的气体杀菌剂?A.苯甲酸?B.75%乙醇?C.山梨酸?D.甲醛?E.尼泊金乙酯28.凡士林应选用什么方法灭菌?A.湿热灭菌?B.滤过除菌?C.干热空气灭菌?D.紫外线灭菌?E.环氧乙烷灭菌29.以下关于防腐剂使用的叙述,错误的是? A.苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好?B.山梨酸可用在含吐温-80的药液中C.尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中?D.为避免酯的水解,制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中?E.山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30.以下防腐剂常用量范围,错误的是A.苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%B.山梨酸一般用量为0.15%~0.2%C.pH超过5时,苯甲酸用量不得少于0.5%D.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%E.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31.尼泊金类是A.对羟基苯甲酸酯B.苯甲酸酯C.聚乙烯类D.聚山梨酯E.山梨酸钾32.下列物品中,没有防腐作用的是A.30%甘油B.0.25%山梨酸钾C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯D.1%吐温-80E.0.15%苯甲酸二、B型题[1~4]A.霉菌数≤100 000个/gB.细菌数≤30 000个/gC.细菌数≤10 000个/gD.细菌数≤1 000个/gE.细菌数≤100个/g1.不含药材原粉的口服制剂含菌数:2.含药材原粉的片剂含菌数 3.含药材原粉的丸剂含菌数4.含豆豉.神曲等发酵成分的制剂含菌数[5~8]A.100000个B.30000个C.10000个D.1000个E.500个5.含中药原粉的丸剂,每1g中含细菌数不得超过6.含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过7.含中药原粉的散剂,每1g中含细菌数不得超过8.含豆豉.神曲等发酵成分的口服制剂,每1g中含细菌数不得超过[9~12]A.霉菌和酵母菌数≤1000个/gB.霉菌和酵母菌数≤500个/gC.霉菌和酵母菌数≤100个/gD.霉菌和酵母菌数≤10个/gE.霉菌和酵母菌数≤0个/g9.含药材原粉或不含药材原粉的制剂10.含豆豉.神曲等发酵成分的固体制剂11.耳.鼻及呼吸道给药制剂12.眼部给药制剂[13~16]A. 灭菌B. 消毒C. 无菌D. 抑菌E. 除菌13.杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是 14.没有任何活的微生物存在称 15.杀灭病原微生物的过程是 16.抑制微生物发育繁殖的作用是[17~20]A.热压灭菌?B.火焰灭菌?C.微孔滤膜过滤?D.辐射灭菌?E.紫外线灭菌?17.包装车间空气可用的灭菌方法?18.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法?19.灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法?20.耐湿热药物的灭菌方法?[21-24]A.非层流型洁净空调系统B.层流型洁净空调系统C.100级D.10000级E.100000级21.送入的空气属紊流状气流22.微生物允许数为浮游菌5/m323.室内空气可达很高洁净度,可避免粉末交叉污染24.微生物允许数为浮游菌500/m3[25~28]A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房‘D.50000级洁净厂房E.100000级洁净厂房25.无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26.不能热压灭菌的口服液配液.滤过.灌封生产操作的场所为27.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28.粉针剂的分装操作的场所为[29~32]A.高速热风灭菌法B.低温间歇灭菌法C.用G6垂熔玻璃滤器D.60Co-γ射线灭菌法E.过氧醋酸蒸汽熏蒸法29.属于干热灭菌法的是30.属于湿热灭菌法的是31.属于化学灭菌法的是32.属于辐射灭菌法的是[33~37]?A.250℃,半小时以上?B.160~170℃,2~4小时?C.100℃,45分钟?D.60~80℃,1小时?E.115℃,30分钟,表压68.7 kPa ?33.活性炭灭菌用?34.破坏热原用?35.热压灭菌用?36.1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用?37.玻璃安瓿灭菌用?[37~39]?A.甲醛蒸汽?B.环氧乙烷?C.苯甲酸?D.洁尔灭?E.山梨酸?38.操作室空气灭菌宜用?39.塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用?40.纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用?41.pH值近中性糖浆的防腐宜用?42.含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用[43~47]?A.滤过除菌法B.热压灭菌法C.辐射灭菌法D.煮沸灭菌法E.微波灭菌法43.密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用44.极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法45.去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法 46.利用β射线γ射线灭杀细菌的方法[47~51]A.苯甲酸类B.尼泊金类C.山梨酸钾D.75%乙醇E.洁尔灭47.应在pH4以下药液中使用48.可用作消毒剂49.与各种酯合用效果更佳50.阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1.《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A.不得检出绿脓杆菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D.霉变、长螨者以不合格论E.含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2.含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A.颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/gB.霉菌数≤100个/gC.丸剂细菌数≤30000个/gD.霉菌数≤500个/gE.大肠菌群≤100个/g, 3.眼科用制剂的微生物限度标准为A.每1g或lml含细菌数不得过10个B.每1g或lml不得检出霉菌C.每1g或lml含细菌数不得过100个D.每1g或lml不得检出酵母菌E.每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4.《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为A.用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B.不得检出铜绿假单胞菌C.不得检出金黄色葡萄球菌D.不得检出大肠杆菌E.霉变、长螨者以不合格论5.药剂可能被微生物污染的途径A.药物原辅料B.操作人员C.制药工具D.环境空气E.包装材料 6.以下关于干热灭菌法的叙述,正确的是? A.同温条件下,干热灭菌效果不如湿热灭菌好?B.干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法?C.玻璃器皿可用干热空气灭菌?D.颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌?E.挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7.热压灭菌的灭菌条件是A.采用湿热水蒸气B.在密闭热压灭菌器内进行C.采用高压饱和水蒸气D.在干燥、高压条件下进行E.在表压98.07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟8.化学气体灭菌剂有A.环氧乙烷B.甲醛C.丙二醇D.过氧醋酸E.氯甲酚9.可用于滤过细菌的滤器有A.石棉板B.板框压滤机C.G6垂熔玻璃滤器D.砂滤棒E.0.22µm微孔滤膜滤器10.属于物理灭菌法的是A.湿热灭菌法B.辐射灭菌法C.微波灭菌法D.紫外线灭菌法E.干热灭菌法11.60Co-γ射线的灭菌机理是A.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌B.直接作用于微生物的蛋白质.核酸和酶等,促使化学键断裂C.间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡D.降低细菌表面张力,增加膜的通透性,使细胞破裂和溶解E.空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12.下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是?A.输液剂?B.片剂C.羊毛脂?D.口服液?E.滑石粉?13.微波灭菌法最宜的灭菌的对象有A.药材饮片B.手术器械C.注射液D.口服液E.胶囊粉14.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A.装于玻璃瓶中的液体制剂B.衣物C.空气D.纯净水E.丸剂15.属于化学灭菌法的为A.低温间歇灭菌B.丙二醇蒸汽熏蒸C.3%~5%甲酚皂溶液D.环氧乙烷灭菌E.75%乙醇灭菌参考答案一、A型题1.D、2. C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11. A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D二、B型题1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17. E、18.D、19.C、20.A 、21.A、22.C、23.B、24.E、25. A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、31.E、32.D、33. B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47. A、48.D、49.B、50.E三、X型题1.CDE、2.ABCE 、3.ABDE 、4.ABCE5.ABCDE、6. ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10. ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14. BCD、15.BCDE。
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第二章药剂卫生学习要点:1掌握各种物理灭菌法和化学灭菌法的含义、要求及应用。
2掌握常用防腐剂的品种及使用要点。
3熟悉药品卫生标准和药剂可能被微生物污染的途径。
4了解制药环境的空气净化要求。
5了解F与F0值的概念及其在灭菌中的意义与应用。
[A型题]1.在制药卫生中要求口服药品中所含大肠杆菌应为()A每克每毫升不得超过50个B每克每毫升不得超过100个C每克每毫升不得超过500个D每克每毫升不得超过1000个E不得检出2.不含药材原粉的制剂,每克含细菌数不得超过A.10000个B.5000个C.1000个D.500个E.100个3.含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为()A100个/克B1000个/克C10000个/克D50000个/克E100000个/克4.根据《部颁药品卫生标准》规定,对药酒的要求为()A细菌数≤100个/毫升,霉菌数≤100个B细菌数≤100个/毫升,酵母菌数≤100个C细菌数≤500个/毫升,霉菌数≤500个D细菌数≤500个/毫升,酵母菌数≤100个E细菌数≤500个/毫升,霉菌数+酵母菌数≤200个5.在制药卫生学检查中,下列判断正确的是()A 狗皮膏药要求细菌数≤50000个/克B神曲要求细菌数≤50000个/克C若仅瓶口发霉,药液检查合格,可复检再论是否合格D若检出细菌合格,霉菌不合格,以不合格论,不再复检E若检出致病菌以不合格论,不再复检6.下列()不作为药剂微生物污染的途径考虑A.原料药材B.操作人员C.制药设备D.包装材料E.天气情况7.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是()A用于制药环境的空气净化的气流属于紊流B不能用于洁净区空气净化C非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气D净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态E可以自行除尘8. 制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。
控制区一般要求达到()级标准。
A 100级B 1000级C 5000级D 10000级E 100000级9.F0值是验证灭菌可靠性的重要参数,我国《GMP》规定其值为()A ≥4B ≥6C ≥8D ≥10E ≥1210. F0值的应用大多限于()A干热灭菌B湿热灭菌C热压灭菌D流通蒸汽灭菌E气体灭菌11.()是目前制剂生产应用最广泛的一种灭菌方法A 干热灭菌法B 湿热灭菌法C 流通蒸汽或煮沸灭菌法D 滤过除菌法E 乙醇蒸汽熏蒸法12.最可靠的湿热灭菌法是()A流通蒸汽灭菌法B热压灭菌法C低温间歇灭菌法D煮沸灭菌法E高速热风法13.热压灭菌器使用时要注意()A检查仪表B排尽空气C锅炉压力D准确计时E安全开启14.热压灭菌器灭菌时,所用蒸汽应为()A不饱和蒸汽B饱和蒸汽C湿饱和蒸汽D过热蒸汽E流通蒸汽15.下列()能采用干热空气灭菌A颗粒剂B丸剂C塑料制品D注射用油E粉针剂16. 凡士林宜采用的灭菌方法是()A热压灭菌法B紫外线灭菌法C干热空气灭菌法D化学灭菌法E 湿热空气灭菌法17.1~2ml注射剂及不耐热的品种宜采用()条件灭菌A 热压灭菌,条件为121.5℃,灭菌20minB 流通蒸汽灭菌法C 干热灭菌法D 紫外线灭菌法E 低温间歇灭菌18.下列适用于空气灭菌的方法是()A微波灭菌B紫外线灭菌Cγ射线灭菌Dβ射线灭菌E 60Co辐射灭菌19.微孔滤膜的孔径在()可用于灭菌A 0.12μB 0.22μC 0.32μD 0.42μE 0.52μ20.紫外线在()波长处灭菌作用最强A210nmB230 nmC255nmD270 nmE290 nm21.下列不能作为气体灭菌剂的是:A 环氧乙烷B 甲醛C 丙二醇D 乳酸E 苯扎溴铵22.下列应采用无菌操作法制备的是()A颗粒剂B片剂C口服液D糖浆剂E海绵剂23.尼泊金酯类防腐剂防腐效果在()环境下最差A酸性B碱性C中性D 酸性和碱性E 与PH值无关24.下列关于防腐剂的理解正确的是()A可以杀灭微生物B对微生物的繁殖体有杀灭作用C对微生物的芽胞有杀灭作用D能在短时间内杀灭微生物E以上均正确[B型题](1~4题)A物理灭菌B化学灭菌C防腐D消毒E上述均不正确1.制剂中加入乙醇达20%的目的是()2.流通蒸汽加热30或60min()3.用过氧乙酸浸泡玻璃器皿()4.甲醛蒸汽熏蒸()(5~8题)A 在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物数的90%所需的时间。
B 降低一个IgD值所需的温度数,单位为度(℃)。
C 在一定温度(T)下杀死全部微生物所需的时间(t)D Z值为10℃时,一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。
E Z值为10℃时,一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与115℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。
5.在药剂卫生的灭菌中D值的含义是()6.在药剂卫生的灭菌中F值的含义是()7.在药剂卫生的灭菌中Z值的含义是()8.在药剂卫生的灭菌中F0值的含义是()(9~10题)A苯甲酸B尼泊金类C山梨酸D苯甲醇E氯仿9.不仅防腐还有局部止痛作用的是()10.特别适合于含有吐温类的液体药剂()[X型题]1.下列()制剂不得检出活螨A口服液B丸剂C溶液片D红霉素眼膏E膜剂2.《药品卫生标准》中规定外用制剂的每1g或1ml不得检出()A绿脓杆菌B大肠杆菌C活螨D霉菌E细菌3.关于层流型洁净净化系统叙述正确的是()A可以使一切粒子保持在层流层中运动B可使粒子在空气中浮动,不蓄积也不沉降C有自行除尘的能力D可避免不同药物粉末间的交叉污染E室内空气不会出现停止状态4.关于F0值的叙述正确的是()A为确保实际灭菌效果,实际操作一般要求F0值在8~12B在100~138℃范围内取值F0值才具有意义C F0值的单位是摄氏度D F0值的单位是时间E F0值是D值为10℃时得到的5.下列灭菌方法属于物理灭菌法的是()A干热灭菌法B湿热灭菌法C紫外灭菌法D辐射灭菌法E环氧乙烷灭菌法6.在同一温度下,湿热灭菌效果比干热灭菌好的原因是()A湿热灭菌蒸汽比热大B湿热蒸汽含水量高,超过饱和C灭菌时间长D湿热蒸汽穿透力强E湿热蒸汽达到饱和时效果最好7.下列适合采用干热空气灭菌的物品是()A油类B活性炭C塑料制品D玻璃器皿E凡士林8.热压灭菌器在使用时应注意以下问题:A使用前一定要先检查压力表、安全阀,其他可不必检查B使用时应先开启放气活门来排尽灭菌器内空气C灭菌时间应注意准确记录,应从开始加热时刻起D达到灭菌时间后即应停止加热但不能立即打开门盖E灭菌时被灭菌物排布越紧越好9.中药药品卫生标准对口服药品的要求为()A 1g或1ml不得检出绿脓杆菌B 1g或1ml不得检出金黄色葡萄球菌C 1g或1ml不得检出大肠杆菌D 不得检出活螨E 含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌10.影响湿热灭菌的因素有()。
A微生物的种类与数量B蒸汽的性质C灭菌的时间D被灭菌物品的性质E介质的性质11.下列关于湿热灭菌叙述正确的是()A微生物处于衰老期耐热力最差B 微生物的芽胞耐热力最强C 微生物受热死亡属于一级动力学,因此微生物数量越多,达到完全灭菌的时间越长D微生物在中性环境中耐热性最强E制剂中有营养物质对微生物有一定的保护作用12.紫外线灭菌可用于()A 1~2ml安瓿灭菌B操作室空气灭菌C蜜丸灭菌D物体表面灭菌E片剂灭菌13.关于微波灭菌的叙述正确的是()A靠热力灭菌B适合于水性药液的灭菌C微波穿透力强,被灭菌物品内外同时加热,升温迅速D适合于小剂量针剂的灭菌E灭菌时间仅需要数秒钟或数分钟14.关于苯甲酸的防腐作用叙述正确的是()A在pH4以下的药液中使用效果好B在pH7的药液中使用效果好C 在pH7以上的药液中使用效果好D发挥防腐作用的是苯甲酸的分子透入菌体膜壁起效E一般用量在0.1~0.25%15.下列物质可以用做防腐剂的是()A苯甲酸钠B山梨酸C 1%吐温—80D苯甲醇E0.25%氯仿水16.下列关于防腐剂叙述正确的是A防腐能力与pH值有关B苯甲酸酯类也称为尼泊金类C聚山梨酯类和聚乙二醇等能增加尼泊金类的防腐效能D未解离的苯甲酸分子抑菌作用强E一般防腐剂混合使用有协同作用答案[A型题]1.E2.C3.C4.D5.E注解:狗皮膏药为不含生药原粉的中药膏剂,神曲是以发酵类中药材的生药原粉入药的中药制剂,目前暂时还没有细菌数和霉菌数的限度要求。
在判断卫生学检查结果是否合格时应注意:(1)若各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时,以一词检出结果为准,不再抽样复检,作不合格论;(2)若霉菌、细菌数不合格,应从同一批产品中随机抽样复检两次,以三次结果平均值报告,若一项不合格,作不合格论;(3)外观发霉、虫蛀、生活螨,作不合格论,不再复检。
6.E7.C注解:用于制药环境的空气净化的方法有非层流型空调系统和层流型空调系统,前者的气流是紊流,后者是层流,层流在净化空气时可以使粒子处于浮动状态,不沉降,但是紊流不可以;洁净区是指洁净级别在1万或100级的要求,而据报到,设计好的装置可使操作室内洁净度达到10万级或1万级标准,若要求100级应采用层流型空调系统;只有层流型空调系统才有自行除尘能力。
8.E9.C10.C11.B注解:湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法。
由于湿热灭菌时蒸汽的比热大,穿透力强,容易使蛋白质凝固或变性,因而具有灭菌效果可靠、操作方便的特点,是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法。
12.B注解:热压灭菌法是在高压灭菌器内,利用高压水蒸气杀灭微生物的方法,由于是在高压状态,蒸汽又是饱和蒸汽,含热量膏,穿透力强,因此是最可靠的湿热灭菌法。
13.C14.B15.D注解:干热空气灭菌由于灭菌温度高、时间长因此必须适合于一些耐热的品种,包括:(1)耐高温的器皿(2)不允许湿气穿透的油脂性材料(3)耐高温的粉末材料等。
16.C17.B18.B19.B20.C21.E22.E23.B注解:尼泊金酯类即对羟基苯甲酸酯,在酸性、碱性和中性药液中均有效,但是在酸性溶液中作用最强,在碱性药液中,由于酚羟基解离及酯的水解使防腐作用下降。
24.B[B型题]1.C2.A3.D4.B5.A6.C7.B8.D9.D10.C注解:山梨酸特别适合于含有吐温类的液体药剂,尽管山梨酸也与聚山梨酯类产生络合作用而降低防腐效力,但是由于其有效抑菌浓度低,因此仍然有较好的抑菌作用。
[X型题]1.ABCDE注解:无论口服或外用制剂,在制药卫生中都要求不得检出活螨。
2.AC注解:《药品卫生标准》中规定:口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌和活螨;外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌、活螨。
3.ABCDE4.ABD注解:F0值是Z值为10℃时得到的。
5.ABCD注解:环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法中的气体灭菌法。