中药药剂学习题集 - 药剂卫生

第二章药剂卫生

学习要点：

1掌握各种物理灭菌法和化学灭菌法的含义、要求及应用。2掌握常用防腐剂的品种及使用要点。

3熟悉药品卫生标准和药剂可能被微生物污染的途径。

4了解制药环境的空气净化要求。

5了解F与F0值的概念及其在灭菌中的意义与应用。

[A型题]

1.在制药卫生中要求口服药品中所含大肠杆菌应为（）

A每克每毫升不得超过50个

B每克每毫升不得超过100个

C每克每毫升不得超过500个

D每克每毫升不得超过1000个

E不得检出

2.不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过

A．10000个

B．5000个

C．1000个

D．500个

E．100个

3.含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为（）

A100个/克

B1000个/克

C10000个/克

D50000个/克

E100000个/克

4.根据《部颁药品卫生标准》规定，对药酒的要求为（）A细菌数≤100个／毫升，霉菌数≤100个

B细菌数≤100个／毫升，酵母菌数≤100个

C细菌数≤500个／毫升，霉菌数≤500个

D细菌数≤500个／毫升，酵母菌数≤100个

E细菌数≤500个／毫升，霉菌数+酵母菌数≤200个

5.在制药卫生学检查中，下列判断正确的是（）

A 狗皮膏药要求细菌数≤50000个／克

B神曲要求细菌数≤50000个／克

C若仅瓶口发霉，药液检查合格，可复检再论是否合格

D若检出细菌合格，霉菌不合格，以不合格论，不再复检

E若检出致病菌以不合格论，不再复检

6.下列（）不作为药剂微生物污染的途径考虑

A．原料药材

B．操作人员

C．制药设备

D．包装材料

E．天气情况

7.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是（）

A用于制药环境的空气净化的气流属于紊流

B不能用于洁净区空气净化

C非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气

D净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态

E可以自行除尘

8. 制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到（）级标准。

A 100级

B 1000级

C 5000级

D 10000级

E 100000级

9.F0值是验证灭菌可靠性的重要参数，我国《GMP》规定其值为（）

A ≥4

B ≥6

C ≥8

D ≥10

E ≥12

10. F0值的应用大多限于（）

A干热灭菌

B湿热灭菌

C热压灭菌

D流通蒸汽灭菌

E气体灭菌

11.（）是目前制剂生产应用最广泛的一种灭菌方法

A 干热灭菌法

B 湿热灭菌法

C 流通蒸汽或煮沸灭菌法

D 滤过除菌法

E 乙醇蒸汽熏蒸法

12.最可靠的湿热灭菌法是（）

A流通蒸汽灭菌法

B热压灭菌法

C低温间歇灭菌法

D煮沸灭菌法

E高速热风法

13.热压灭菌器使用时要注意（）

A检查仪表

B排尽空气

C锅炉压力

D准确计时

E安全开启

14.热压灭菌器灭菌时，所用蒸汽应为（）

A不饱和蒸汽

B饱和蒸汽

C湿饱和蒸汽

D过热蒸汽

E流通蒸汽

15.下列（）能采用干热空气灭菌

A颗粒剂

B丸剂

C塑料制品

D注射用油

E粉针剂

16. 凡士林宜采用的灭菌方法是（）

A热压灭菌法

B紫外线灭菌法

C干热空气灭菌法

D化学灭菌法

E 湿热空气灭菌法

17.1~2ml注射剂及不耐热的品种宜采用（）条件灭菌

A 热压灭菌，条件为121.5℃，灭菌20min

B 流通蒸汽灭菌法

C 干热灭菌法

D 紫外线灭菌法

E 低温间歇灭菌

18.下列适用于空气灭菌的方法是（）

A微波灭菌

B紫外线灭菌

Cγ射线灭菌

Dβ射线灭菌

E 60Co辐射灭菌

19.微孔滤膜的孔径在（）可用于灭菌

A 0.12μ

B 0.22μ

C 0.32μ

D 0.42μ

E 0.52μ

20.紫外线在（）波长处灭菌作用最强

A210nm

B230 nm

C255nm

D270 nm

E290 nm

21.下列不能作为气体灭菌剂的是：

A 环氧乙烷

B 甲醛

C 丙二醇

D 乳酸

E 苯扎溴铵

22.下列应采用无菌操作法制备的是（）

A颗粒剂

B片剂

C口服液

D糖浆剂

E海绵剂

23.尼泊金酯类防腐剂防腐效果在（）环境下最差A酸性

B碱性

C中性

D 酸性和碱性

E 与PH值无关

24.下列关于防腐剂的理解正确的是（）

A可以杀灭微生物

B对微生物的繁殖体有杀灭作用

C对微生物的芽胞有杀灭作用