浅谈左心耳封堵术
左心耳封堵术及护理1
前言
左心耳封堵术
围手术期护理
总结
前言
左心耳封堵术
术前准备： 经食道超声心动图（TEE）
围手术期护理
总结
精确定量左心耳的深 度、开口，排除左心 耳内血栓形成。
前言
左心耳封堵术
手术过程：
围手术期护理
总结
前言
左心耳封堵术
围手术期护理
总结
前言
左心耳封堵术
手术过程：
围手术期护理
总结
前言
左心耳封堵术
围手术期护理
总结
前言
左心耳封堵术
围手术期护理
总结
出院指导 结果良好平稳的患者可于术后1-2d出院，出院前应进行心电图和TTE检查。 术后6-12周、6个月及1年完成门诊随访，包括相应的生化及影像学检查。
前言
左心耳封堵术
围手术期护理
总结
出院指导 术后服用华法林至少45d，维持INR值2-3。 术后45d经TEE评估封堵成功时，停用华法林，改用双联抗血小板治疗（阿 司匹林＋氯吡格雷）至6个月后停用氯吡格雷，长期服用阿司匹林治疗； 如果术后45d随访时，封堵不成功，则继续服用华法林。
前言
左心耳封堵术
围手术期护理
总结
■ 适应症 LAAC适用于CHA2DS2-VASc评分≥2分的非瓣膜性AF患者，同时具有以下 情况之一：①不适合长期规范抗凝治疗；②长期规范抗凝治疗的基础上 仍发生卒中或栓塞；③HAS-BLED评分≥3分；④需要合并应用抗血小板 药物治疗；⑤不愿意长期抗凝治疗。
前言
谢谢！
前言
左心耳封堵术
围手术期护理
Байду номын сангаас总结
心房颤动（AF）是临床最常见的心律失常之一。 卒中是房颤患者最严重的并发症。 房颤患者发生卒中的风险是正常人群的5倍。
08 左心耳封堵术常见并发症及管理
术中并发症识 别及预防
心包填塞死亡原因
诊断延误 （主要问题）
处理不当导致死亡的原因
穿心孔包大填、塞心包填塞的急救
速度快
未能有效引
流（X线及
造影刼指引
下引流）
无外科后 备和及时 到位
术中并发症识 别及预防
手术中如何预防心包填塞
– 房间隔穿刺时，食道超声双平面观察，确保穿刺位置的
准确性
– 在没有确认穿刺针进入左房前严禁使用穿刺鞘进行扩张 – 必须确认穿刺针进入左房后方可使用肝素抗凝
原因 - 器械释放未达到PASS原则
位置：器械突出丌超过1/3 牵拉试验稳定 超声各角度压缩比8-20% 残余漏丌超过5mm
术中左房压未达到10mmHg 造成器械选择过小
术中并发症识 别及预防
器械脱落栓塞处置办法
手术器械：圈套器（型号：-15）、导丝（型号：RF*GA32263M 长泥鳅导丝）、血管鞘组 （商品名：Radifocus/型号：A40K10SQ）、血管鞘组（16~18Fr） “鹅颈”式抓捕器套件（型号： GN3500） 导丝（商品名 difocus Guide Wire M/型号：GA35153）
术中并发症识 别及预防
术中评估心包积液
最快确诊心包积液的方法是TEE 通过尽快发现心包积液并及时采取干预措施干预血流动力学进一步恶化尤为重要 快速的血容量降低可以明显导致舒张期右房及右室游离壁塌陷来自术中并发症识 别及预防
心包填塞的急救
心包穿刺
– 体位：平卧戒半卧位 – 穿刺点：心尖下戒心尖部内侧 – 带造影剂穿刺 ，置入猪尾管引流 ，量多时可以双管引流 – 必要时使用鱼精蛋白逆转肝素化，输注血制品（红细胞及血浆） – 严重的心脏破裂需要尽快开胸手术
浅谈左心耳封堵术护理应用
浅谈左心耳封堵术护理应用作者：周娟周莲来源：《医学信息》2016年第17期摘要：目的探讨左心耳封堵术的护理要点，以提高临床护理质量。
方法我科2014年7月开始做西部地区第1例左心耳封堵术至12月共做9例纳入研究，针对我科9例患者的特点，术前给予准备及心理护理，术中给予医师配合，术后严密观察。
结果 9例患者均无并发症的发生。
结论通过对9例患者的护理实践，术前给予准备及心理护理，术中给予医师配合，术后严密观察，内科介入左心耳封堵术手术操作相对简单易行，创伤小，成功率高，无并发症的发生，护理效果满意。
关键词：左心耳封堵术；护理心房颤动是最常见的心律失常之一，其缺血性卒中的发生率比一般人群高出4～7倍，而血栓栓塞引发的脑卒中是最主要的危害。
其发病率和病死率高，具有潜在血栓栓塞的风险，使得预防心房颤动血栓栓塞至关重要。
口服抗凝药物是预防卒中的最重要措施，但部分患者不适宜口服抗凝剂治疗。
它的使用受到各种各样的条件限制，往往有使用禁忌或并不能充分发挥其作用。
因此，微创治疗方案可消除患者对抗凝治疗的依赖性，为患者提供治疗新选择。
因左心耳是心房附壁血栓最重要的产生部位，内科介入左心耳封堵术的方法应运而生。
左心耳封堵术通过应用封堵器封堵左心耳来预防心房颤动时在左心耳内血栓的形成，因手术创伤小，闭合成功率高，有望在预防左心耳血栓栓塞中发挥重要作用[1]。
经皮左心耳封堵术：左心耳封堵术适用于有抗凝禁忌或出血风险高的心房颤动患者，目前在欧美国家开展较多。
整个介入手术过程在心血管造影及经食管超声心动图指导下进行，封堵系统通过股静脉途径穿刺房间隔到达左心耳，将适宜的封堵器固定在左心耳开口处，若效果不佳，可回收封堵器，调整位置后重新释放，或更换新的封堵器，确认封堵器位置固定好、无周围漏，便可撤回输送导管[2]。
封堵器植入左心耳45d后，爬上来的心内膜将把左心耳与体部血流隔离，口服华法令可逐渐停服，改服阿司匹林或氯吡格雷。
其手术植入成功率为95%，尚有一定的术中合并症，但安全性、长期有效性很高，可作为心房颤动抗卒中治疗的一种选择。
经皮左心耳封堵术的现状
经皮左心耳封堵术的现状经皮左心耳封堵术（Percutaneous Left Atrial Appendage Closure，简称PLAAC）是一种新型的心脏手术。
该手术可以有效的预防房颤患者的左心耳血栓形成和脑卒中，被广泛应用于房颤患者的治疗中。
下面我们将详细介绍该手术的现状。
PLAAC手术的发展历程PLAAC技术最早于2002年由美国的怀俄明州大学医学中心的Hammersmith等人提出，和前桥佑介教授及其研究组于2003年报道，并首次成功实施。
该技术最早用于经由左锁骨静脉或右锁骨静脉插管，放置通过房间隔缺损的穿支进入左心耳。
2010年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PLAAC手术在美国的临床使用。
目前，PLAAC手术已经被广泛使用，并且在不断进一步发展。
PLAAC手术的适应症与治疗效果PLAAC手术主要用于房颤患者的治疗。
房颤是一种心律失常，它会使心脏的左心房无法有效地收缩，导致左心房连续疾跳和不规则收缩，进而导致正常的血液循环受到影响。
同时，房颤患者容易产生左心耳内的血栓，进而导致脑卒中的发生。
PLAAC手术采用特殊的设备，将左心耳封堵，预防血栓的形成，从而预防房颤患者发生脑卒中等并发症。
相较于传统的手术，PLAAC手术具有以下的优点：安全：PLAAC手术是一种微创手术，不需要开胸或心脏切开手术。
相较于传统的开胸手术，PLAAC手术的创伤更小，风险更低。
短时：PLAAC手术的手术时间短，通常不超过1.5小时。
术后患者可以很快恢复正常活动，减少住院时间。
有效：PLAAC手术可以有效的预防房颤患者的左心耳血栓形成和脑卒中的发生。
一些临床研究表明，PLAAC手术的治疗效果可以和传统的抗凝治疗相媲美。
虽然PLAAC手术在房颤患者中的血栓预防方面具有很高的治疗效果，但是目前仍然存在以下的不足：高价：PLAAC手术相较于传统手术来说更加昂贵，相对来说昂贵的设备和费用限制了该手术的普及范围。
有并发症：PLAAC手术虽然是一种微创手术，但是也不可避免地会存在一些并发症，例如心搏过缓、瘀血等等。
drg政策下左心耳封堵术的开展经验与实践
drg政策下左心耳封堵术的开展经验与实践在我作为你的文章写手的角色下，我将着重评估和撰写关于“drg政策下左心耳封堵术的开展经验与实践”的主题。
通过详细分析和深入研究，我将为你提供一篇高质量、深度和广度兼具的中文文章。
1. 什么是左心耳封堵术？左心耳封堵术是一种用于防止心房颤动的治疗方法。
心房颤动是一种常见的心律失常，它会导致血栓形成并增加中风的风险。
通过封堵左心耳，可以阻止血液在该区域内积聚，从而降低中风的风险。
2. DRG政策对左心耳封堵术的影响DRG政策（即按疾病诊断相关分组付费政策）是一种以病种为基础的医疗费用支付方式。
这种政策的实施带来了许多变化，并对医疗机构和医生的实践产生了影响。
对于左心耳封堵术来说，DRG政策的实施可能导致手术费用的下降，同时也对手术的安全性和效果提出了更高的要求。
3. 左心耳封堵术的开展经验在过去的几年里，很多医疗机构开始开展左心耳封堵术，并积累了一定的经验。
这些经验涉及到手术的操作技术、手术后的护理、患者的选择标准等方面。
其中，操作技术的熟练程度和团队合作的配合是成功实施左心耳封堵术的重要因素。
4. 实践中的挑战与解决方案在开展左心耳封堵术的实践中，医生们面临着一些挑战。
其中包括术前患者的评估，手术过程中的技术难题以及术后的管理和护理等。
为了应对这些挑战，医疗机构和医生们采取了一系列的解决方案。
这些方案包括改进手术技术、优化团队流程、完善术后护理等，以提高手术的安全性和效果。
5. 个人观点和理解作为一名写手，我经过调研和阅读了大量相关文献后，对于左心耳封堵术的开展经验和实践有了一定的了解。
我认为，这是一项有着广阔发展前景的治疗方法，可以为心房颤动患者带来更好的治疗效果和生活质量。
然而，左心耳封堵术的开展还面临着一些挑战，如技术难题和手术费用等。
我相信，通过持续的研究和实践，我们可以不断改进和提升这项治疗方法的效果和安全性。
总结：左心耳封堵术作为一种治疗心房颤动的方法，在DRG政策的影响下，需要医疗机构和医生们的共同努力来提高手术的安全性和效果。
左心耳封堵指南与共识
左心耳封堵:指南与共识口服抗凝药物（OAC）是预防房颤患者缺血性卒中的主要方法。
对于不适合长期OAC或在OAC期间仍然出现卒中的患者，目前没有理想的药物治疗手段。
众所周知，左心耳是房颤患者血栓形成的主要部位，消除左心耳血栓能大大降低卒中、系统栓塞风险。
因此，左心耳干预预防血栓栓塞应运而生，包括经皮左心耳封堵术（LAAO）及外科封闭/切除左心耳。
其中LAAO最为引人注目，国际相关指南与国内专家共识对LAAO预防血栓栓塞进行了介绍和推荐。
一、国际指南推荐情况2012年ESC房颤指南引述了WATCHMAN和Amplatzer心脏封堵器（ACP）的临床研究。
WATCHMAN的研究（PROTECT-AF）随机入选707名患者接受LAAO或OAC（INR 2-3）。
LAA0组术后口服抗凝药物45天，双联抗血小板6个月，阿司匹林长期应用。
随访证实LAAO组主要有效事件率（卒中、系统栓塞、心源死亡复合终点）不劣于华法林，但手术并发症较高。
手术经验的积累能减少并发症发生。
指南指出由于缺乏大规模RCT研究及系统长期随访，LAAO减少卒中风险的证据略显不足。
左心耳并非房颤患者缺血性卒中血栓的唯一来源，LAAO存在封堵不完全问题，即使LAAO患者仍需OAC。
该指南建议：高卒中风险且不能抗凝的房颤患者可考虑行LAAO（IIb、B级证据）。
2014年的AHA/ACC/HRS发布的房颤管理并未提出进一步研究进展。
指出采用WATCHMAN行LAAO在复合终点方面不劣于华法林，但早期并发症发生率约10％。
学习曲线效应下器械相关并发症会随术者经验积累逐渐下降。
但该指南较为保守，未对LAAO提出明确的推荐等级。
2014年英国NICE房颤管理指南考虑到缺乏高质量RCT研究证据、卫生经济学等问题，建议LAAO仅用于抗凝禁忌或不耐受的患者。
2014年加拿大房颤指南同样引用PROTECT-AF等研究，仅建议LAAO可以考虑用于高卒中风险且不能应用NOAC的患者（低证据等级）。
经皮左心耳封堵术的现状
经皮左心耳封堵术的现状经皮左心耳封堵术是一种通过导管在左心耳内部植入封堵器来阻塞左心耳颤动或血栓导致的栓塞的技术。
它主要用于预防房颤患者中发生卒中的可能。
传统上，房颤患者往往需要长期服用抗凝药物来预防血栓栓塞的发生，但长期使用抗凝药物又会增加出血的风险，给患者带来一定的困扰。
而经皮左心耳封堵术则可以有效地解决这一问题，为患者提供更加便捷和安全的治疗选择。
在国际范围内，经皮左心耳封堵术的应用已经逐渐得到认可与推广。
欧洲心脏病学会（ESC）指南已经将经皮左心耳封堵术列为房颤患者卒中预防的一线治疗选择。
在美国，FDA也已经批准了一些左心耳封堵器的使用，并且一些临床研究显示，左心耳封堵术与抗凝药物相比，在预防卒中方面具有相似的疗效，但出血风险更低。
经皮左心耳封堵术在国际上已经成为一个备受推崇的治疗手段。
在国内，随着心血管介入治疗技术的快速发展，经皮左心耳封堵术也逐渐引起了医生和患者的关注。
目前，一些大型医院已经开始开展左心耳封堵术的临床应用，并取得了一定的成效。
与国际上相比，国内对于经皮左心耳封堵术的研究和应用还显得比较滞后，相关的技术、设备和经验都还需要进一步的积累和提高。
尽管经皮左心耳封堵术在国际上已经得到了广泛的认可，并且在临床上取得了一定的成功，但是仍然面临着一些挑战。
左心耳的解剖结构复杂，手术风险较高，需要医生具有丰富的心脏介入经验和精湛的操作技术。
左心耳封堵器的选择和植入位置对手术的成功与失败都有着至关重要的影响，需要医生具有较高的专业水平和技术能力。
目前的左心耳封堵器在材料、结构和植入方式上还有待进一步的改进与完善，以提高手术的成功率和安全性。
鉴于以上挑战和问题，未来在经皮左心耳封堵术的发展方面还需要进行以下方面的努力。
一是加强医生的培训和技术交流，提高其对于左心耳封堵术的认识和操作经验，以提高手术的成功率和安全性。
二是加大对于左心耳封堵器的研发和改进力度，提高其在材料、结构和植入方式上的性能和安全性。
左心耳封堵术
随着医学技术的不断进步，左心耳封堵术的手术方法和器械不断完 善，提高了手术的安全性和有效性。
临床研究
多项临床研究证实了左心耳封堵术在预防脑栓塞方面的疗效，为该 手术的广泛应用提供了有力支持。
未来展望
技术创新
未来，左心耳封堵术的技术和器械仍 将不断创新，以进一步提高手术的安 全性和长期有效性。
患者需要按照医生的建议服用 抗凝药物，并定期进行复查。
康复期间，患者应避免剧烈运 动和重体力劳动，逐渐恢复正 常的活动和工作。
03 左心耳封堵术的临床应用
预防脑卒中
脑卒中是一种常见的脑血管疾病，其发生与心脏左心耳内血栓形成和脱落密切相 关。左心耳封堵术可以有效预防左心耳内血栓形成，从而降低脑卒中的发生风险 。
左心耳封堵术
目 录
• 左心耳封堵术简介 • 左心耳封堵术的原理与技术 • 左心耳封堵术的临床应用 • 左心耳封堵术的疗效与安全性 • 左心耳封堵术的研究进展与未来展望 • 参考文献
01 左心耳封堵术简介
定义与目的
定义
左心耳封堵术是一种介入性治疗方 法，通过导管将封堵器植入左心耳， 以预防或减少心房颤动（AF）引起 的血栓栓塞事件。
时处理。
心包积液
术后可能出现心包积液， 需定期监测心脏超声，
必要时进行引流。
器械相关并发症
封堵器移位、脱落、血 栓形成等，需定期复查 心脏超声和凝血功能。
其他并发症
如感染、出血、心肌梗 死等，需根据具体情况
采取相应治疗措施。
05 左心耳封堵术的研究进展 与未来展望
研究进展
左心耳封堵术的起源
左心耳封堵术最早起源于20世纪末，旨在预防心房颤动（AF）引 起的脑栓塞。
左心耳是左心房的一个小结构，是血栓形成的重要部位，也是心房颤动 患者发生血栓栓塞事件的主要来源。
左心耳封堵指南与共识
左心耳封堵:指南与共识口服抗凝药物（OAC）是预防房颤患者缺血性卒中的主要方法。
对于不适合长期OAC或在OAC期间仍然出现卒中的患者，目前没有理想的药物治疗手段。
众所周知，左心耳是房颤患者血栓形成的主要部位，消除左心耳血栓能大大降低卒中、系统栓塞风险。
因此，左心耳干预预防血栓栓塞应运而生，包括经皮左心耳封堵术（LAAO）及外科封闭/切除左心耳。
其中LAAO最为引人注目，国际相关指南与国内专家共识对LAAO预防血栓栓塞进行了介绍和推荐。
一、国际指南推荐情况2012年ESC房颤指南引述了WATCHMAN和Amplatzer心脏封堵器（ACP）的临床研究。
WATCHMAN的研究（PROTECT-AF）随机入选707名患者接受LAAO或OAC（INR 2-3）。
LAA0组术后口服抗凝药物45天，双联抗血小板6个月，阿司匹林长期应用。
随访证实LAAO组主要有效事件率（卒中、系统栓塞、心源死亡复合终点）不劣于华法林，但手术并发症较高。
手术经验的积累能减少并发症发生。
指南指出由于缺乏大规模RCT研究及系统长期随访，LAAO减少卒中风险的证据略显不足。
左心耳并非房颤患者缺血性卒中血栓的唯一来源，LAAO存在封堵不完全问题，即使LAAO患者仍需OAC。
该指南建议：高卒中风险且不能抗凝的房颤患者可考虑行LAAO（IIb、B级证据）。
2014年的AHA/ACC/HRS发布的房颤管理并未提出进一步研究进展。
指出采用WATCHMAN行LAAO在复合终点方面不劣于华法林，但早期并发症发生率约10％。
学习曲线效应下器械相关并发症会随术者经验积累逐渐下降。
但该指南较为保守，未对LAAO提出明确的推荐等级。
2014年英国NICE房颤管理指南考虑到缺乏高质量RCT研究证据、卫生经济学等问题，建议LAAO仅用于抗凝禁忌或不耐受的患者。
2014年加拿大房颤指南同样引用PROTECT-AF等研究，仅建议LAAO可以考虑用于高卒中风险且不能应用NOAC的患者（低证据等级）。
经导管左心耳封堵术患者的围术期护理
经导管左心耳封堵术患者的围术期护理经导管左心耳封堵术是一种新型的心血管介入手术，适用于存在房颤和其他禁忌症的患者，该手术具有创伤小、恢复快、效果显著等优点。
患者在接受该手术后需要进行一定的围术期护理，以确保患者的术后恢复和康复。
一、生命体征监测术后生命体征是评价患者术后病情的重要指标，护理人员需密切观察患者的生命体征。
每2-4小时记录一次患者的体温、呼吸频率、血压、心率和氧饱和度等指标，并及时报告医生。
如出现生命体征异常，应及时采取相应的护理措施。
二、伤口护理经导管左心耳封堵术患者术后伤口一般为穿刺口，为避免感染和伤口出血，应妥善护理。
护理人员应定时更换敷料，观察伤口的渗液情况，如出现渗液增多或伤口红肿疼痛等异常情况，应及时报告医生处理。
三、心电监护术后心电监护是观察患者心脏指标变化的重要手段，护理人员应注意监测患者的心电图，如发现心电图异常，应及时报告医生处理。
四、液体管理术后患者应注意控制液体量，避免过度补液而导致心脏负荷增大。
护理人员应密切观察患者的血压、心率、CVP等指标，根据医生的建议合理控制液体量。
五、抗凝治疗管理术后患者需要坚持抗凝治疗，如华法林口服或注射低分子肝素。
护理人员应密切观察患者的凝血指标,根据医生的建议调整抗凝剂量,预防引发出血、血栓或其他相关问题。
六、缓解疼痛术后患者需加强疼痛控制工作，护理人员应根据患者的疼痛程度和身体状况，适时给予止痛药物。
同时，需要告知患者正确的呼吸和活动方法，避免因疼痛而引起肺部并发症。
七、心理疏导术后患者心理状况容易受到影响，护理人员需要及时与患者沟通交流，解答患者的疑虑和不安情绪，鼓励患者积极面对康复训练和生活，恢复自信和自尊心。
总之，经导管左心耳封堵术患者的围术期护理需要护士根据患者的具体情况，制定个性化的护理计划，密切观察病情变化，及时采取有效的护理措施，确保患者安全、舒适度、又快又好的恢复和康复。
左心耳封堵术的研究进展(完整版)
在越来越多循证医学证据的支持下，左心耳封堵预防房颤脑卒中也获得了指南进一步的推荐。2019年美国ACC/AHA/HRS协会对其房颤管理指南进行了重大更新，左心耳封堵术上升为II房颤管理指南以及2015年中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会心房颤动防治专家工作委员会联合发布的《心房颤动：目前的认识和治疗建议—2015》，目前中、美、欧等全球主要国家均推荐将左心耳封堵用于高卒中风险、不能耐受长期抗凝治疗的非瓣膜性患者卒中的预防，说明左心耳封堵已获得了国内和国际上的广泛认可。
术前CCTA检查能提供优于TEE的空间分辨率，使术者能够精确掌握左心耳与其周围结构的解剖关系。然而，CCTA探测左心耳血栓的差异较大，敏感性为29–100%, 特异性为 72–98% ，阳性预测值为 7–31%，这些差异可能与左心耳内具有发达的梭状肌和造影剂不能完全充盈左心耳有关。因此，在左心耳封堵术前评估和术后随访中，只有在患者存在食道疾患插入食道超声探头有困难或者不能耐受TEE检查时才考虑用CCTA替代，如果左心耳封堵术前评估使用CCTA，那么术中应当使用TEE或ICE指导和监控左心耳封堵。
此外，还有Wavecrest、Ultraseal等多个左心耳封堵装置正在进行临床研究或推广，我们欣喜的看到左心耳封堵技术的蓬勃发展，但同时也应对它所面临的问题保持警醒，不断求实创新、开拓进取，造福更多的房颤患者。
左心耳封堵器简介介绍
THANKS
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手术过程
在导管室进行手术，医生通过静脉插入导管至左心耳，然 后释放封堵器，将其固定在左心耳与正常心脏组织之间， 最后撤出导管。
术后护理
术后患者需注意休息，避免剧烈运动。医生会进行定期随 访，监测患者的恢复情况。
左心耳封堵器是否会有副作用？
心脏损伤
手术过程中可能对心脏组织造成一定损伤，但一 般较为轻微。
回撤与检查
医生随后回撤输送系统， 并再次通过影像设备检查 封堵器的位置和效果，确 保其完全封堵心耳口。
03
左心耳封堵器的应用场景与优势
左心耳封堵器的适应症
预防房颤时血栓形成
左心耳封堵器可以预防房颤时血栓的形成，降低脑卒中和全身性 栓塞的风险。
降低房颤患者住院率
通过左心耳封堵术，可以有效降低房颤患者的住院率，减少医疗负 担。
左心耳封堵术操作简便， 手术时间短，患者恢复快 。
左心耳封堵器的应用前景
未来发展方向
随着技术的不断进步和研究的深 入，左心耳封堵术将会更加成熟 和普及，成为未来房颤治疗的重
要发展方向。
拓展应用范围
左心耳封堵术的应用范围将会不 断拓展，不仅适用于房颤患者， 还可以应用于其他心脏疾病的治
疗。
提升医疗水平
关键技术
左心耳封堵器的研发涉及的关键技术包括材料科学、生物 医学工程、临床医学等。其中，材料的生物相容性和封堵 效果是关键因素。
左心耳封堵器的生产情况
01 02
生产流程
左心耳封堵器的生产需要经过一系列严格的流程，包括原材料选择、加 工、组装、检验等环节。生产过程中对质量的要求非常严格，以确保产 品的安全性和有效性。
改善患者生活质量
经皮左心耳封堵术的应用现状
** 通 讯 作 者 ：周 达 新， 主 任 医 师。 主 要 研 究 方 向 ：结构性心脏病的介入治疗。E-mail: zhou.daxin@
PLAAO 所用封堵器先后面世并在欧盟和美国获批用于 临床。对 PLAAO 及其所用封堵器的众多临床研究证实， PLAAO 用于 NVAF 患者安全、有效。本文就 PLAAO 的 适用人群、手术过程及其相关临床研究结果作一概要介绍。
种重要的血栓栓塞预防方法。
关键词 经皮左心耳封堵术 非瓣膜性心房颤动 脑卒中 动脉系统栓塞
中图分类号 ：R541.75
文献标识码 ：A
文章编号 ：1006-1533(2017)03-0003-08
Present situation of percutaneous left atrial appendage occlusion
一。经皮左心耳封堵术基于 90% 的非瓣膜性心房颤动相关血栓来源于左心耳的事实，对左心耳进行经导管的介入封堵，
以替代抗凝药物预防血栓栓塞，避免抗凝药物治疗所带来的出血风险。近 20 年来，该技术的安全性和有效性已得到众
多临床研究的证实，为需进行抗凝治疗、但合并存在抗凝药物治疗禁忌或出血风险高的非瓣膜性心房颤动患者提供了一
·专家论坛·
经皮左心耳封堵术的应用现状
陈莎莎 * 潘文志 周达新 ** （复旦大学附属中山医院心内科 上海 200032）
摘 要 非瓣膜性心房颤动相关的血栓栓塞发生率、致残率和致死率高，会极大影响患者的生活质量，而口服抗凝
药物又存在出血风险高、治疗依从性差等局限性，故如何安全、有效地预防心房颤动相关的血栓栓塞一直是临床难题之
浅谈经皮左心耳封堵术器械相关血栓栓塞及术后早期抗栓
浅谈经皮左心耳封堵术器械相关血栓栓塞及术后早期抗栓陈莎莎;周达新;葛均波【摘要】血栓栓塞是心房颤动的严重并发症,90％的非瓣膜性心房颤动相关血栓来源于左心耳.经皮左心耳封堵术(percutaneous left atrial appendage closure,PLAAC)通过对左心耳进行介入封堵,以替代长期口服抗凝药物预防血栓栓塞.该技术的安全性和有效性已得到众多临床研究证实.同时,术后封堵器相关血栓形成及栓塞事件也引起学术界越来越多的关注,术后早期抗栓对防治术后器械相关血栓(device-related thrombus,DRT)的形成极其重要,但最优抗栓方案尚无定论.本文就目前临床使用的不同抗栓方案及术后器械相关血栓形成栓塞事件作一回顾及评述.【期刊名称】《中国临床医学》【年(卷),期】2019(026)001【总页数】3页(P151-153)【关键词】经皮左心耳封堵术;非瓣膜性心房颤动;器械相关血栓栓塞;抗栓治疗【作者】陈莎莎;周达新;葛均波【作者单位】复旦大学附属中山医院心内科,上海 200032;复旦大学附属中山医院心内科,上海 200032;复旦大学附属中山医院心内科,上海 200032【正文语种】中文【中图分类】R541.7近年来，经皮左心耳封堵术(percutaneous left atrial appendage closure, PLAAC)相关大型随机对照试验[1]和临床研究[2]结果发布，已经证实PLAAC可显著降低非瓣膜性心房颤动(non-valvular atrial fibrillation, NVAF)人群的缺血性卒中/系统性栓塞风险，与长期口服华法林效果相当，能有效防止血栓栓塞，在出血安全性方面明显优于华法林。
1 器械相关血栓栓塞随着PLAAC在国内外越来越多的开展，封堵器植入后器械相关血栓(device-related thrombus, DRT)形成及栓塞性卒中事件引起广泛关注。
经皮左心耳封堵术的现状
经皮左心耳封堵术的现状经皮左心耳封堵术（Percutaneous Left Atrial Appendage Closure，简称PLAAC）是一种针对心房颤动患者的介入性手术技术，旨在通过封堵左心耳，从而减少血栓形成的风险。
随着心脏病学和介入心脏病学领域的不断发展，PLAAC技术在临床应用中越来越受到重视，并取得了显著的进展。
本文将对PLAAC技术的现状进行探讨，以期为相关临床医生提供一些参考。
1. PLAAC技术的发展历史PLAAC技术最早应用于缺血性心脏病患者的左心耳闭塞，旨在减少血栓形成和栓塞的风险。
随着对左心耳在心房颤动患者中的影响的深入研究，PLAAC技术逐渐在心房颤动患者中得到应用。
2009年，美国FDA批准了第一个PLAAC封堵器，标志着这一技术的临床应用进入了一个新阶段。
PLAAC技术通过在左心耳内放置封堵器来实现封堵，阻止左心耳内的血液与心房血液混合，从而减少血栓形成的风险。
PLAAC技术适用于一些特定的心房颤动患者，包括有明显卒中和栓塞危险的患者，有抗凝治疗禁忌或者抗凝治疗无效的患者，以及有出血倾向的患者。
在临床应用方面，PLAAC技术在一些研究和临床试验中取得了显著的效果。
一些研究结果表明，PLAAC技术可以显著减少心房颤动患者的卒中和栓塞的风险，同时也减少了抗凝治疗引起的出血和其他并发症。
PLAAC技术还可以改善心房颤动患者的生活质量，减少患者对药物的依赖。
PLAAC技术在临床应用中表现出了良好的安全性和有效性。
尽管PLAAC技术在临床应用中已经取得了一定的成效，但是仍然面临着一些挑战。
PLAAC技术需要临床医生具备较高的操作技能和丰富的经验，手术过程较为复杂。
封堵器的选择和植入位置对手术的成功与否非常关键，需要个性化的治疗方案。
PLAAC技术的长期疗效和安全性还需要更多的随访和研究来验证。
未来，随着相关技术的进步和临床经验的积累，PLAAC技术有望在心房颤动患者的治疗中得到更广泛的应用，并为患者带来更多的好处。
一例左心耳封堵术患者的相关知识点及护理
一例左心耳封堵术患者的相关知识点及护理左心耳封堵术是一种治疗心房颤动和降低血栓栓塞风险的介入手术。
该手术适用于有高风险因素但无法耐受或不能使用抗凝药物的患者。
以下是左心耳封堵术患者相关的知识点及护理事项。
一、知识点1.手术过程：左心耳封堵术是通过插管进入心腔，然后将左心耳封堵器植入左心耳，阻断左心耳与左心房之间的血流，减少血栓的形成和栓塞的风险。
2.适应症：左心耳封堵术适用于心房颤动伴有血栓形成的患者。
此术前提是患者不能耐受抗凝治疗或具有出血风险。
3.注意事项：术前需做常规检查，包括心电图、超声心动图等。
术后患者需要长期抗凝治疗，并定期随访、复查。
4.风险和并发症：左心耳封堵术可能会面临一些风险和并发症，包括出血、血栓形成、栓塞等。
术后还可能出现感染、血栓栓塞、心脏穿刺等并发症。
二、护理措施1.术前准备：术前应对患者进行全面评估，包括心电图、超声心动图等检查，以明确手术指征和评估风险。
同时，对患者进行心理护理，缓解其紧张情绪，解答其手术相关疑虑。
2.术中护理：术前现场准备，进行无菌操作，为患者进行麻醉，并监测患者的血压、心率等生命体征的变化。
术中护士应密切观察患者的病情变化，及时处理术中出现的并发症。
3.术后护理：术后应定期进行血液学和心电图等相关检查，以评估手术效果和术后并发症发生情况。
护士应指导患者进行正确的药物治疗，包括抗凝药物和镇痛药物等，同时对患者进行术后的伤口护理和感染预防。
4.生活护理：术后需要患者注意锻炼及掌握自我管理技能。
术后应严格遵守医生嘱咐，按时服用药物，定期复查，避免剧烈运动，保持良好的心理状态，避免情绪波动。
6.教育宣教：对患者及其家属进行术中术后教育，包括手术过程、术后护理、并发症防治、药物使用及副作用等方面的知识，以提供患者的自我管理和疾病预防意识。
综上所述，左心耳封堵术是一种介入手术，需要专业的团队配合。
患者在术前、术中、术后都需要密切观察和专业护理，以确保手术的成功以及患者的安全。
左心耳封堵术
左心耳封堵术之老阳三干创作一、房颤的流行病学特点心房哆嗦是临床最罕见的快速性心律失常.在普通人群中,心房哆嗦患病率为1％～2％,随年龄增长逐渐升高,40～50岁人群<0．5％,而50岁以上人群,年龄每增加10岁,心房哆嗦病发率约增加1倍,80岁以上人群可达5％一15％.我国心房哆嗦总患病率为0．77％,守旧估量,我国目前已有心房哆嗦患者约800万～1000万.心房哆嗦最主要的并发症是血栓栓塞,其中又以脑卒中最为罕见、危害最大.心房哆嗦患者5年内脑卒中产生率达20％.世界规模内每年约有1500万人罹患脑卒中,其中20％～25％归因于心房哆嗦.心房哆嗦导致脑卒中的风险随年龄增加而增加,50～59岁的患者脑卒中风险为1．5％,而80～89岁的患者脑卒中风险可达23．5％.与其他原因导致的脑卒中相比,心房哆嗦脑卒中后存活者住院时间更长,更容易复发脑卒中,致残率和致死率更高,其直接医疗用度加倍昂扬,因而造成了巨大的社会经济承担.二、心房哆嗦抗栓治疗的现状目前,心房哆嗦患者抗栓治疗最有效的办法是长期口服抗凝药物.华法林是心房哆嗦抗凝治疗的基石,国际尺度化比值(INR)需维持在2．0～3．0,需要长期监测INR及出血风险是其应用的主要局限性.国外研究显示,60～69岁的心房哆嗦患者中57％服用华法林,80～89岁的患者中仅32％；而我国仅缺乏10％.长期随访发明,仅60％的服用华法林的患者INR达标,不管任何年龄段,只要用药达到5年,停药率很是高.大约对折患者不克不及继续坚持服用华法林.近年一些新型抗凝药如直接凝血酶抑制剂(达比加群)或因子Xa抑制剂(利伐沙班、阿哌沙班)等无需监测INR,与食物、药物相互作用少,但出血并发症产生率仍较高.老年以及不宜抗凝治疗的心房哆嗦患者如何抗栓是临床上的难题.三、左心耳在心房哆嗦血栓形成中的作用左心耳是妊娠早期形成的左心房原始胚芽的残存物,是左心房向右前下方延伸的长管状结构.边沿有多个深陷的切迹使其呈分叶状,内有丰厚的梳状肌及肌小梁,小梁间有裂缝,凹凸不服.心房哆嗦时左心耳扩大、心房丧失节律性收缩,造成左心耳内血流缓慢、排空率降低；左心耳独特的管状结构及心内膜丰厚的肌小梁结构易于产生血流淤滞,进而形成血栓.此外,高血压、高龄等因素造成的左心耳内膜损伤或纤维化也可能介入血栓的形成.非瓣膜病心房哆嗦患者左心房血栓90％以上存在于左心耳,左心耳中血栓形成使脑卒中产生率增加3倍.即使恢复窦律后,左心耳收缩顿抑,仍有可能形成血栓.四、用于预防心房哆嗦血栓栓塞并发症的左心耳封堵器械及技术1、PLAATO和Watchman系统PLAATO系统由一个封堵器和一个输送导管组成,封堵器以自动膨胀的镍钛记忆合金笼为骨架,概略笼盖可扩张的聚四氟乙烯膜,此膜可阻断左心房与左心耳之间的血流.封堵器骨架上有数个锚状结构,有助于封堵器固定于左心耳开口处,还可促进周围组织增生,以及左心房内皮细胞笼盖在聚四氟乙烯膜,预防封堵器概略血栓形成.PLAATO封堵器通过特殊设计的房间隔穿刺鞘和一个可指向左心耳的释放导管释放.Watchman封堵器也是以镍钛合金作为自膨胀结构的框架,周围有固定倒钩,但心房面由聚四氟乙烯多孔渗透膜笼盖,血流可进出左心耳.目前最新型的Watchman左心耳封堵装置已经问世,其最大优势是可顺利回收偏重新释放.2、Amplatzer Cardiac Plug系统Amplatzer Cardiac Plug封堵器是一种双蝶样左心耳封堵装置,由置于左心耳的蝶形叶片和蝶形帽组成,两者中间由凹陷的腰部连接,蝶形叶片置于左心耳避免封堵器移位,蝶形帽封住左心耳口部.为了更贴合不合左心耳的解剖结构,尽量避免植入过程及术后产生并发症,AGA公司设计了Amplatzer Cardiac Plug 2封堵器,该系统是在不改动Amplatzer Cardiac Plug 1的整体框架下,增大了封堵器的盘片直径,盘叶和腰部也相应拉长,并增加了封堵器尺寸的规模以适应不合大小的左心耳,使用0.014英寸镍钛合金丝编织使整个封堵器更柔软.3、WaveCrest系统WaveCrest左心耳封堵器的结构与Watchman封堵器类似,也由镍钛合金编制框架结构,框架上环绕纠缠伸缩自如的线圈和锚,以实现最佳的封堵定位而不至于脱落.镍钛合金框架左心房面由多孔有膨胀能力的聚四氟乙烯笼盖,另覆一层致密不透血液的聚四氟乙烯阻隔层,笼盖左心耳面的资料为具有膨胀能力的泡沫资料,从而最大限度地减少残存分流.五、经皮左心耳封堵术的循证医学证据从2001年开始,经皮左心耳封堵治疗先后在动物模型、人体上进行了实验研究.PROTECT．AF研究比较了左心耳封堵术(使用Watchman 封堵器)与华法林抗凝治疗的有效性和平安性,是该领域内最大样本量的随机对照临床研究,入选的主要是有华法林适应证的中一高危卒中风险的心房哆嗦患者(共707例).其中阵发性心房哆嗦患者占42．3％.封堵组入选了463例患者,华法林组入选了244例患者.封堵组患者术后常规服用华法林治疗45 d,继而双重抗血小板治疗6个月,此后以阿司匹林维持治疗.临床随访5年,主要有效终点事件包含缺血性或出血性卒中、心血管死亡、体循环栓塞,主要平安性终点事件包含器械导致的栓塞、需治疗的心包积液、颅内或消化道出血或任何需要输血的出血.研究结果显示,在主要有效终点方面,左心耳封堵术不劣于华法林,但其平安终点事件(如心包积液、器械所致栓塞等)明显高于华法林组.进一步的阐发发明,许多封堵术的并发症都产生于该研究的早期,提示可能与术者的学习曲线相关.随着经验的积累,左心耳封堵的并发症逐渐降低,平安性逐渐提升.PROTECT—AF研究继续入组的460例心房哆嗦患者的注册研究(CAP)中,手术操纵和器械相关的术后7 d内的平安事件产生率由之前的7．7％(42／542)下降至3．7％(17／460),P=0．007；严重心包积液产生率由5．0％(27／542)下降至2．2％(10／460)P=0．019；手术操纵相关的卒中事件由0．9％(5／542)下降至0(0/460),P=0．039.近期有学者汇总了PROTECT—AF试验和CAP 注册研究的5年数据.其囊括了使用Watchman行左心耳封堵术的1122例患者.与PROTECT—AF试验相比,在CAP注册研究中,卒中产生率降至0.而在PROTECT—AF试验中,与手术／设备相关的平安事件减少,且随着时间的推移,在试验的后期,其平安性显著提高.上述提示,左心耳封堵术的平安性与设备无关,但与手术过程相关.与单纯的PROTECT—AF试验结果比较,将两项研究的数据结合起来阐发显示,左心耳封堵术的主要疗效终点的卒中、全身性栓塞、心血管／不明原因死亡和缺血性卒中复合事件产生率减少.由于在缺血性事件方面,Watchman的有效性等同于华法林,加之可降低出血性事件,因而使用该装置的结果是净获益,也就意味着死亡率的降低.随着时间的推移,Watchman的平安性和有效性逐步提高,提示目前已经克服了学习曲线.PROTECT-AF试验的4年结果显示,在预防卒中和死亡率方面,Watchman优于华法林.这一结果已在2013年5月第34届美国心律学会上宣布.Gangireddy等纳入了1623例使用Watchman封堵的患者,亚组阐发显示,男性、既往脑卒中史、合并心力衰竭或糖尿病、脑卒中或出血风险评分高者行左心耳封堵后临床净获益更大.但是在封堵器植入后,严重的、需要引流的心包积液的产生率达4．8％,同时也有植入后l0个月封堵器内皮化不完全的病例报导.最近,Reddy等又报导了PROTECT—AF试验的中晚期随访结果,平均随访2．3年,发明Watchman封堵器的主要不良事件产生率为3．0％,而华法林抗凝组的产生率为4．3％,标明Watchman封堵器封堵左心耳的疗效在随访的中晚期也不逊于华法林抗凝治疗组.PREVAIL试验是一项前瞻性、随机、多中心的研究,共入选407例患者,随机分派到封堵器治疗组和华法林对照组.与PROTECT—AF试验相比,该研究中封堵器的植入成功率明显提高,且心脏穿孔产生率明显降低.一级有效终点是比较卒中、体循环栓塞、心血管死亡或无法解释的死亡的组成比,先前的PROTECT试验恰恰是丢掉了这一非劣势结果.与华法林对照组及华法林既往的研究结果相比,还是华法林组卒中产生率较低,因此,未显现出封堵器的优势.但该研究的相关陈述仅为早期数据,仅有58例封堵器植入者和30例对照者坚持随访至18个月,最终结论还有待于进一步的不雅察和随访.在PROTECT—AF研究中,所有入选患者均无服用华法林的禁忌,Watchman封堵器植入后均需服用华法林至少45 d.那么对于有服用华法林禁忌的卒中高危心房哆嗦患者行左心耳封堵是否平安有效呢?ASAP试验初步回答了这一问题.该研究是一项前瞻性、随机临床研究,共人选了125例有服用华法林禁忌的卒中高危心房哆嗦患者.完成左心耳封堵之后服用氯吡格雷6个月,终身服用阿司匹林.结果显示,125例患者中,113例(93％ )成功完成器械植入,围术期并发症包含心脏压塞1例、器械栓塞2例、假性动脉瘤1例,经处理均未留后遗症.ASAP试验结果标明,左心耳封堵术后不服用华法林是平安可行的,对于有服用华法林禁忌的心房哆嗦患者,左心耳封堵术可作为华法林的替代治疗.左心耳封堵的临床试验推动了器械的进步,目前第4代Watchman左心耳封堵装置已经问世,其可顺利回收偏重新释放.评价新一代Watchman封堵器平安性和疗效的一项多中心前瞻性研究(EVOLVE试验)目前正在欧洲进行.六、展望随着器械的改进和操纵经验的积累,左心耳封堵术为心房哆嗦患者的抗栓治疗带来了新的希望,可作为其预防心房哆嗦栓塞事件的重要弥补.由于目前临床证据尚不敷充分,仍需要更多大样本、前瞻性、多中心、随机对照研究来进一步证实其平安性和有效性.此外该技术能否比新型抗凝剂如达比加群、利伐沙班和阿哌沙班更能使患者获益；封堵术是否能使卒中风险较低的患者获益；封堵治疗后是否会影响心房的结构和电重构；左心耳具有神经内排泄功效,封堵治疗是否会导致神经内排泄紊乱；导管消融心房哆嗦与左心耳封堵孰优孰劣,是单独应用还是可联合应用等问题也有待进一步深入研究.七、左心耳封堵术的护理术前护理1、术前做好碘过敏试验、食道超声.2、双侧腹股沟区手术野备皮.3、该手术全麻下进行,术前禁饮食水6-8小时.4、术前48小时口服阿司匹林300mg+氯吡格雷75mg,1次/日.5、术前1小时静脉应用抗生素.6、术晨丈量体温、血压等生命体征.6、向病人解释手术相关疑问,安抚病人,做好心理护理.7、帮忙病人做好床上大小便的训练.术后护理1、术后全麻苏醒后护送回病房.监测生命体征,予以心电血压监护,行床边心电图.2、取平卧位,可以头偏向一侧.术侧下肢制动,1kg沙袋压迫股静脉穿刺处4h.24小时伤口拆线,拆线后方可下床活动.3、倾听病人主诉,如有不适及时汇报医生.4、术后6h病人完全清醒后方可进食.5、术后使用抗生素3天.6、出院前复查心超.出院宣教1、规律服用拜阿司匹林、氯吡格雷至少3个月.2、术后术后1,3, 6, 12个月到门诊随访.。
左心耳封堵术的并发症与预防：了解可能的并发症及预防方法
左心耳封堵术的并发症与预防：了解可能的并发症及预防方法左心耳（LAR）是左右心房之间的小孔，因其形状类似于耳朵而得名。
左心耳狭窄（LCAF）是一种常见的心血管疾病，在75岁以上人群中发病率约为5%。
左心耳狭窄常导致肺栓塞、外周动脉栓塞、脑卒中、心脏衰竭、心律失常等严重并发症，其中肺栓塞是左心耳狭窄患者死亡的主要原因之一。
左心耳封堵术是一种微创治疗左心耳狭窄的手术，在临床上得到广泛应用。
那么，该手术可能会出现哪些并发症？在接受左心耳封堵术的患者中有哪些需要注意的事项？一、可能的并发症1.左心耳封堵术后的并发症包括封堵器脱落、封堵不完全、封堵器折断和左心耳栓塞等。
这些并发症通常出现在术后几天内，通常不会造成严重的后果。
2.术后最常见的并发症包括导管相关血运障碍（PDA）、血栓形成或栓塞（PE），其中PDA是最常见的并发症之一，它会导致严重的出血和血栓栓塞风险，从而危及患者生命。
3.术后早期血栓形成（EDOT）也是常见的并发症，它会导致动脉夹层、肺动脉栓塞和脑卒中，通常需要手术干预。
而血栓形成或栓塞风险较低的患者可选择观察，而不进行手术干预。
4.其他严重并发症包括感染和脑卒中等。
5.如果患者在封堵术过程中出现了神经症状或在封堵术后出现了严重的神经症状，应立即联系医生进行急诊处理。
6.在接受左心耳封堵术的患者中，有20%~30%的患者可能会出现脑出血（PE）和颅内动脉栓塞（ICE）。
PE是指由左心耳局部血栓或血栓脱落引起的颅内动脉栓塞；ICE是指因左心耳局部血栓或血栓脱落引起的颅内动脉栓塞。
7.部分患者可能会出现呼吸困难、晕厥或休克等症状，严重者可导致死亡。
8.如果左心耳封堵术后出现了心源性猝死，则需进行紧急心脏复苏和机械通气等治疗。
二、预防方法1.术前做好各项检查，包括心电图、心脏超声、凝血功能检测、血气分析等。
2.术前患者应停用阿司匹林和其他抗凝药物2周以上，以减少术后血栓形成风险。
3.在手术过程中，应严格遵守无菌操作原则，避免使用非无菌器械和物品，避免患者感染。
左心耳封堵质控标准
左心耳封堵质控标准
左心耳封堵是一种预防脑卒中的手术，其质控标准主要包括以下几个方面：
1.适应症选择：左心耳封堵适用于房颤患者，特别是已经发生过脑卒中的患者。
对于有血栓形成风险的患者，左心耳封堵也是一种选择。
2.手术操作规范：左心耳封堵手术需要严格遵守操作规范，包括术前准备、手术
过程和术后护理等方面的要求。
3.并发症控制：左心耳封堵手术虽然是一种微创手术，但仍有可能出现一些并发
症，如出血、栓塞等。
因此，质控标准需要对这些并发症进行严格的控制和管理。
4.长期随访：对于接受左心耳封堵手术的患者，需要进行长期的随访，观察手术
效果和并发症情况，并及时进行处理。
5.培训与资质：进行左心耳封堵手术的医生需要经过严格的培训和考核，确保具
备相应的资质和能力。
总之，左心耳封堵手术的质控标准是为了确保手术的安全性和有效性，降低并发症的发生率，提高患者的生存质量和预后效果。
经皮左心耳封堵术诊治进展
经皮左心耳封堵术诊治进展经皮左心耳封堵术（Percutaneous left atrial appendage occlusion，PLAAO）是一种新的非手术治疗房颤并发症卒中的方法，主要用于防止非瓣膜性房颤患者发生心房颤动的并发症，特别是降低卒中的风险。
本文将对PLAAO的诊治进展进行综述。
一、PLAAO的介绍PLAAO是一种通过经皮穿刺施放耳堵，阻止心房颤动时血栓形成并减少卒中风险的治疗方法，与抗凝治疗相比，PLAAO可以减少出血风险，并对于那些不能长期服用抗凝药物的患者有更好的效果。
PLAAO的基本原理是通过在左心耳口（左心房附属囊，Left Atrial Appendage, LAA）插入耳堵，堵塞左房附属器，从而阻止血栓形成并减少卒中风险。
PLAAO器械可分为两种类型：不可收缩区块式和可自由收缩闭塞器式。
二、PLAAO的适应症与禁忌症PLAAO适用于以下患者：1、年龄超过60岁的非瓣膜性房颤患者，有中风/栓子的危险因素；2、非瓣膜性房颤的卒中或系统性栓塞的历史；3、无法耐受或不能长期使用抗凝药物的患者。
1、有左耳口栓塞或炎症的患者；2、具有左心房内有粘附性肿瘤或器械栓塞的患者；3、有感染性心内膜炎、心包炎和左房和左心室室壁肿瘤的患者。
三、PLAAO的安全性与并发症PLAAO相对于手术治疗或抗凝治疗存在多项优势，其中包括卒中和出血的风险较低。
但是，PLAAO仍存在一些并发症，包括出血、损伤、感染、房颤再发等。
在进行PLAAO时，需要密切关注并发症的风险，并根据患者的情况进行个性化治疗。
四、PLAAO的临床应用与疗效PLAAO作为新的非手术治疗房颤并发症的方法，已被广泛应用于全球多个国家和地区。
PLAAO的临床疗效正在不断得到验证和改进。
目前证实PLAAO在房颤和卒中预防中具有显著的疗效，尤其是可以作为抗凝药物不适用或不可选患者的优质解决方案。
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该荟萃分析存在问题
1、收集文献不全，多为短期和中期的临床结果；如针对 PROTECT-AF研究仅收集了18个月、2.3年的随访结果， 而对于发表于JAMA杂志上的3.8随访结果未纳入分析。例 如2014年11月JAMA发表的PROTECT AF课题3、8年和 ASAP课题5年随访结果却未被纳入。 2、多种左心耳器封堵器械及方法进行统一的规划列举； 3、关于与手术相关危害的高发生率现已证实与术者初期经 验不足明显相关；已研究证实经皮LAA封堵术后7天器械相 关不良事件发生率由PROTECT-AF早期研究结果的8.7%已 下降到近期EWOLUTION研究的2.7%。 4、不同研究事件发生率相差大且发生安全事件病人数少， 及较大的异质性同样也影响了证据强度 。 总之：加强经皮LAA封堵预防房颤患者血栓栓塞事件远期 疗效研究后，可能会得出更加贴切的结论。
实验结论 • LAA封堵疗效至少与应用华法林治疗相当
• 虽然干预组的安全性终点事件发生率高于 对照组，但主要是围手术期并发症
• 对于NVAF的卒中预防，LAA封堵可作为 （might）长期应用华法林治疗的一种替代 措施
Left Atrial Appendage Closure With the Watchman Device in Patients With a Contraindication for Oral Anticoagulation
Watchman 于2015年3月获得 FDA 批准用于治疗高危的非瓣膜 性房颤患者
新的研究
近日Noelck N等在Circ Cardiovasc Qual Outcomes 期刊 上发表一篇题为“经皮LAA封堵预防房颤患者血栓栓塞事 件”的荟萃分析。 方法：该研究收集了13项研究结果（全文共收集了20项 研究结果，其中经皮LAA封堵13项，13项中2项随机对照 研究，11项观察性研究；外科处理LAA共收集了7项研究， 其中3项随机对照研究，4项队列研究。 结论：有限的证据表明，在选定的病人中使用Watchman 装置进行LAA封堵效果可能不劣于长期口服抗凝（OAC）； 对于不适合长期OAC的患者，还缺乏LAA封堵装置有效性 研究的数据；手术相关危害的高发生率与经皮LAA装置关 系密切。 此文发表后，学术界对经皮LAA封堵预防房颤患者血栓 栓塞事件的有效性与安全性提出了质疑。
4
2
左心耳独特的解剖 结构以及内部肌小 梁的凹凸不平，使 血液产生涡流，促 进血栓形成
房颤引起血液滞 留在左心耳，滞 留的血液逐渐形 成血栓
3
4
2
3
血栓从左心耳脱 落，进入动脉系 统
1
血栓滞留在大脑 的血管中，限制 血液流动，引起 卒中
N Engl J Med 1993、Eur J Cardiothorac surg 2000、Heart 2012
Holmes 2009 (PROTECT-AF)
707
18
Reddy 2011
542(PROT ECTAF)+ 460(CAP) 407
7d
PREVAIL 2014
7d-18
Amplatzer封堵系统
2003年6月瑞典的Meier等提出将Amplatzer 房间隔缺损封 堵器应用于左心耳堵闭手术中，并报道了对16例58～83岁 房颤患者采用Amplatzer房间隔缺损封堵器进行左心耳封堵， 在随访的5个月中，所有患者的左心耳全部完全闭塞，超声 心动图未见封堵器的心房面有血栓形成。Meier教授认为 Amplatzer房间隔缺损封堵器闭塞左心耳简便易行，不需要 超声心动图引导和全麻，手术成功率也比较高。但该装置 毕竟不是专为左心耳设计，缺乏固定装置。2004年北京安 贞医院的马长生教授首次使用Amplatzer装置行左心耳堵闭 术，但术中Amplatzer伞滑出左心耳导致手术失败。
％。
Conclusions ： the Watchman device can be safely implanted without a warfarin transition. and is a reasonable alternative to consider for patients at high risk for stroke but with contraindications to systemic oral anticoagulation.
Reddy et al.JACC Vol. 61, No. 25, 201
结果：
随访14.2月，有4例发生卒中，1例发生 全身性栓塞，TEE记录6例发生装置相关 性血栓。观察到的缺血性卒中发生率为 1.8％，意味着相较于阿司匹林单药治疗 （7.1％）和阿司匹林联合终身氯吡格雷 治疗（5.0％）降低了卒中发生75％和64
经静脉系统 穿刺房间隔 使用特制的封堵器闭塞左心 耳，从而达到预防房颤血栓栓塞的目的
左心耳封堵术适应症
①房颤时间＞3个月，持续性、永久性房颤（非风 湿性瓣膜病所致）； ②＞18岁（建议≥ 75岁[1]）； ③CHADS2-VAS评分≥2分； ④HAS-BLED评分≥3分； ⑤可长期服用氯吡格雷和阿司匹林； ⑥有华法林应用禁忌证或无法长期服用华法林。
浅谈左心耳封堵术的研究现状
重医附二院
心内科
内容流程
• 回顾与了解 1）房颤现状与治疗；2）左心耳解剖与生理 功能。 • 重点与分析 1）LAAC适应症；2）封堵系统的选择。 • 相关文献的分析 • 总结与讨论
房颤的现状
房颤是最常见持续性心 律失常，发病率约为 0.5%-1.3%。发病率与 年龄成正相关。50岁以 上人群，年龄每增加10 岁，房颤发病率约增加 1倍，80岁以上人群房 颤发病率高达10％。据 保守估计，我国目前房 颤患者数量约1000万。
结果：
1065（患者· 年）随访中 主要有效性终点事件发生率 介入组 3.0%（95%CI 1.9%～4.5%） 对照组 4.9%（95%CI 2.8%～7.1%） （RR 0.62，95%CI 0.35～1.25），干预组的非劣性概率＞99.9% 主要安全性终点事件发生率 介入组 7.4%（95%CI 5.5%～9.7%） 对照组 4.4%（95%CI 2.5%～6.7%） ( RR 1.69，95%CI 1.01～3.19)
实验结论
• PREVEIL研究的中期随访结果提示，左心耳封堵 组缺血性卒中的发生率高于华法林组（2.3% vs. 0.34%）；左心耳封堵组与华法林对照组相比的 一级及二级终点均未达到非劣效性的统计学目 标。 • PROTECT-AF和PREVEIL这两项研究的汇总数据， 与华法林组相比也未达到非劣效性统计学目标。 因此，在2015年FDA专家组对WATCHMAN左心 耳封堵器的审批评估中，对它的获益/风险比投票 结果是6票肯定，5票否定，1票弃权，以微弱优 势获批。
PREห้องสมุดไป่ตู้AIL试验
• 前瞻、随机、多中心、非劣效性假设研究（2014 年） • 41医疗机构 • 407例患者，LAA组（n= 269）或华法林组（n =138）（CHADS2评分≥2） • 一级复合主要终点: 急性（7天）死亡、缺血性 中风、系统性栓塞和手术或器械相关并发症 • 二级复合主要终点: 第18个月随访得到的中风、 系统性栓塞、血管性或不明原因的死亡的综合情 况 • 三级复合主要终点: 7天后随机化至18个月间的 随访发生的缺血性中风或者系统性栓塞
且瓣膜病性房颤患者脑 卒中风险为常人17.6倍 。脑卒中为房颤最常见、 危害最大的并发症。世 界范围内每年约有1 500万人罹患脑卒中， 其中约20％归因于房颤。 房颤治疗的主要目标是 预防脑卒中。
研究显示造成非瓣膜 病房颤脑卒中的血栓 大多来源于左心（房） 耳。
房颤的治疗
和 /或
左心耳封堵术
非瓣膜型房颤患者中89%的血 栓来自于左心耳，瓣膜型房颤 为44% 1
Ostermayer 2005 111 例
9.8
Block 2009
64 例
60
Bayard 2010
180 例
9.6
Park 2000
73 例
24
Hanna 2004
11 例
6
WATCHMEN封堵系统
WATCHMAN 系统相关临床研究
研究者与年份 Sick 2007 例数 随 访 时 研究结果 间（月） 66 24 66 例手术成功，术后45 天食道超声证实 93% 封堵良好，6个月时4 例出现装置 表面血栓，给予华法令抗凝治疗6 个月后血栓均消失，随访2 年后，仅2 例发生 短暂性脑缺血事件，无脑卒中发生。 封堵器组(463例,408例手术成功，术后华法林治疗45天) 及华法林组(244例)， 脑卒中发生率封堵器组为3.0/(100人· 年)，华法林组为4.9/(100人· 年)。 结合了PROTECT-AF 试验及CAP 试验进一步分析，结果显示术后7天不良事件 发生率、手术相关脑卒中等均较PROTECT-AF试验降低，说明随术者经验累积， 可提高WATCH-MAN封堵器安全性。 PROTECT-AF 试验( 91%) ，但因该试验被推迟，目前暂未有结果显示 WATCHMAN 封堵器可替代口服抗凝药。
左心耳的解剖
•胚胎时期原始左心房残余 •狭长、弯曲管状形态 •内有梳状肌、肌小梁，小梁间有 缝隙 •位于左上肺静脉和二尖瓣瓣环之 间 •回旋支靠近左心耳开口基底部
左心耳形态与卒中风险
仙人掌样 风向标样 鸡翅样 菜花样
左心耳生理功能
• 1、压力和容量负荷的调节。左心耳内存在粗大的梳状肌， 其主动收缩功能和顺应性均远强于左心房的其余部分，对 左心房的血流动力学具有重要的调节作用； • 2、电生理作用。左心耳基底部由富含弹性纤维的胶原层 和少量心肌细胞组成，是多条优势传导通路如Bachmann 束、Marshall韧带等交汇处，并且左心耳内交感神经和迷 走神经的传出纤维分布丰富； • 3、左心耳是一个重要的内分泌器官。分泌心钠素产生利 尿排钠的作用，降低左心房压力； • 4、介导口渴的感觉。左心耳的牵张受体可能介导低血容 量时的口渴反射。