中国(IVD)体外诊断市场调查报告

中国(IVD)体外诊断市场调查报告2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告中国市场调研在线中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。

一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。

中国市场调研在线基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。

中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告报告编号：539991 市场价：纸介版7800元电子版8000元纸质＋电子版8200元优惠价：￥7500元可开具增值税专用发票在线阅读：/yjbg/yyhy/hxy/20170312/ 温馨提示：如需英文、日文、韩文等其他语言版本报告，请咨询客服。

IVD产业即指体外诊断产业体外诊断试剂、诊断试剂指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等体外生化诊断试剂、生化诊断试剂指与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内生化指标的试剂体外免疫诊断试剂、免疫诊断试剂指通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检测的试剂体外分子诊断试剂、分子诊断试剂指利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病基因和肿瘤等检测的试剂诊断酶指用于临床诊断试剂生产的一类酶制剂，是酶制剂工业的一个分支，同普通工业用酶相比，其对底物专一性更严格，纯度、热稳定性和pH稳定性要求更高抗原指能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。

中国市场调研在线发布的2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告认为，我们认为国内的IVD 行业进入了一个高速发展的时期，诊疗人次稳步提升，医疗卫生投入的持续增长，诊断技术的发展与应用领域的扩张，以及2009 年以后独立医学实验室行业的高速发展，在这些因素的刺激下，国内IVD 行业增长提速。

国内IVD 市场总量和试剂市场规模情况在全球市场上，罗氏、西门子和雅培等6 大企业就占据了IVD 领域将近60%的市场份额。

相比之下，国内IVD 行业市场集中度很低。

目前国内IVD 市场规模在140 亿元左右，而目前上市公司中收入规模最大的科华生物收入规模还不到10 亿元，其诊断试剂和自产仪器、耗材的收入大约在亿元左右，其市场份额约为4%。

国际IVD 市场竞争格局情况国内IVD 市场竞争格局目前国内IVD 细分市场上，免疫诊断和生化诊断诊断是两块最大的市场，其在IVD的市场占比分别为35%和32%，对应的市场规模大约为42 亿元和38 亿元。

这两块最大的细分领域目前市场处于比较分散的状态，国内龙头企业实力相当。

市场规模相对比较小的领域，市场集中度比较高，比如分子诊断领域，龙头企业达安基因的优势明显；在微量元素检测领域，博晖创新的市场份额达到60%。

《2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告》在多年体外诊断行业研究结论的基础上，结合中国体外诊断行业市场的第 3 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告发展现状，通过资深研究团队对体外诊断市场各类资讯进行整理分析，并依托国家权威数据资源和长期市场监测的数据库，对体外诊断行业进行了全面、细致的调查研究。

中国市场调研在线发布的2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告可以帮助投资者准确把握体外诊断行业的市场现状，为投资者进行投资作出体外诊断行业前景预判，挖掘体外诊断行业投资价值，同时提出体外诊断行业投资策略、营销策略等方面的建议。

[正文目录] 网上阅读：/第1章中国体外诊断行业发展背景体外诊断行业相关概述体外诊断行业概念体外诊断作用原理体外诊断应用领域体外诊断产品分类体外诊断标准物质现状体外诊断标准物质概念体外诊断标准物质研发水平体外诊断标准物质研究现状酶学检测的标准化脂类检测的标准化血液检测的标准化核酸检测的标准化微生物检测标准化免疫检测的标准化体外诊断行业生命周期体外诊断行业发展历程体外诊断行业生命周期体外诊断行业发展特点体外诊断行业产业链分析体外诊断行业产业链简介体外诊断产业链上游分析诊断酶市场供需分析精细化学品市场供需分析体外诊断产业链下游分析医院需求市场分析1）医院数量统计2）医院患者人数体检中心需求市场分析防疫站需求市场分析血站需求市场分析血液制品需求市场分析独立医学实验室需求市场分析第 4 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告体外诊断行业市场环境分析体外诊断行业经济环境分析gdp分析固定资产投资城镇人员从业状况恩格尔系数分析宏观经济发展预测体外诊断行业社会环境分析人口规模及老龄化居民疾病患病率居民收入水平居民医疗保健支出居民保险覆盖情况体外诊断行业专利环境分析体外诊断行业申请专利数量1）专利申请量年度趋势2）专利公开量年度趋势3）专利产出规模指数预警4）专利产出质量指数预警体外诊断行业专利申请人1）申请人专利份额2）申请人申报趋势体外诊断行业专利结构分布体外诊断行业技术环境分析检验医学发展现状与发展趋势国内体外诊断试剂研发水平体外诊断行业技术发展趋势1）自动化、一体化2）小型化、床旁化3）分子化、个性化第2章中国体外诊断行业发展概况全球体外诊断行业发展现状全球体外诊断发展水平全球体外诊断发展规模根据调查数据显示，2013 年全球体外诊断市场规模达到546 亿美元，预计2013 年到2018 年将以4%的年复合增长率保持稳定增长态势，至2018 年市场规模将达到664 亿美元。

分地区看，美国、欧洲是体外诊断消费的主要市场，两者合计占2013 年全球体外诊断市场的70%以上的份额，增长基本维持在1%左右，而中国、印度、巴西、俄罗斯等新兴国家市场规模较小，但增长快速，预计增长速度将保持在10%至15%之间。

以2015 年罗氏公司的诊断试剂业务增长速度为例，亚太地区增长速度为15%，拉美地区为11%，北美地区为3%。

全球IVD 市场增长趋于稳定全球体外诊断产业化水平第5 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告全球体外诊断市场分布全球体外诊断领域分布全球体外诊断地区分布全球体外诊断企业分布全球体外诊断行业发展方向全球体外诊断行业发展前景我国体外诊断行业运营水平我国体外诊断产业现状体外诊断企业分布1）临床生化企业分布2）免疫诊断企业分布3）分子诊断企业分布4）其他诊断企业分布体外诊断行业特点我国体外诊断产业水平体外诊断行业发展规模体外诊断试剂发展规模体外诊断市场结构分布体外诊断产业化水平我国体外诊断行业竞争状况体外诊断行业五力模型分析体外诊断行业潜在进入者分析体外诊断行业现有竞争者分析体外诊断行业替代品威胁分析体外诊断行业上游议价能力分析体外诊断行业下游议价能力分析体外诊断行业市场集中度分析我国体外诊断行业swot分析体外诊断行业比较优势体外诊断行业比较劣势体外诊断行业面临威胁体外诊断行业存在机遇体外诊断行业发展建议我国体外诊断仪器发展分析免疫诊断仪器市场分析酶标分析仪市场分析化学发光测定仪市场分析化学发光分析仪市场分析荧光免疫分析仪市场分析临床生化分析仪器市场分析临床生化分析仪主要特征临床生化分析仪市场格局自动生化分析仪发展分析1）自动生化分析仪发展现状第 6 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告2）自动生化分析仪专利现状3）自动化分析仪生产企业4）自动化分析仪技术发展趋势我国体外诊断行业发展因素分析体外诊断行业外部因素分析人口因素对体外诊断行业发展的影响社会因素对体外诊断行业发展的影响经济因素对体外诊断行业发展的影响技术因素对体外诊断行业发展的影响体外诊断行业内部因素分析体外诊断行业人力资源状况分析体外诊断行业生产运作能力分析体外诊断行业主要经营能力分析1）偿债能力分析2）资本结构分析3）盈利能力分析4）财务管理能力分析体外诊断行业研究开发能力分析体外诊断行业市场营销能力分析体外诊断行业日常管理能力分析体外诊断行业价格影响因素分析产品定价模式分析体外诊断试剂价格影响分析1）生产工艺2）产品产地3）产品技术指标4）供需状况5）期货市场6）进出口政策7）运输费用体外诊断行业成功关键因素分析技术研发能力直销经销的策略对新产品快速响应的能力拥有拳头产品并丰富产品线市场、渠道拓展及管控能力第3章中国生化诊断行业深度调研与前景分析生化诊断行业概况分析生化诊断行业概念生化诊断产品分类酶类糖类脂类第7 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告蛋白和非蛋白氮类无机元素类肝功能类生化诊断行业市场格局生化诊断行业市场规模生化诊断行业主要企业生化诊断行业竞争格局生化诊断行业swot分析生化诊断行业发展优势生化诊断行业比较劣势生化诊断行业存在威胁生化诊断行业发展机遇生化诊断行业产业化水平生化诊断行业产业化水平生化诊断试剂国产化水平生化诊断试剂基层市场需求生化诊断试剂未来发展方向生化诊断行业发展预测生化诊断行业需求前景第4章中国免疫诊断行业深度调研与前景分析免疫诊断行业整体分析免疫诊断行业应用品种eia试剂胶体金试剂化学发光试剂免疫诊断行业市场规模免疫诊断行业竞争格局免疫诊断行业发展预测免疫诊断技术发展趋势免疫诊断技术发展分析eia技术发展分析eia技术特点分析eia技术应用领域eia技术发展进展eia技术发展趋势ria技术发展分析ria技术发展历史ria技术应用领域1）激素类检测2）类检测3）放射受体分析ria技术发展前景胶体金技术发展分析第8 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告胶体金技术背景胶体金技术原理胶体金技术特点胶体金技术应用1）斑点金免疫渗透法2）胶体金免疫层析法胶体金技术存在问题胶体金技术发展展望化学发光技术发展分析化学发光免疫分析历史背景化学发光免疫分析基本原理化学发光免疫分析基本特点化学发光免疫分析应用进展1）心血管病应用领域2）糖尿病应用领域3）应用领域4）贫血应用领域5）梅毒应用领域6）病应用领域7）乙型肝炎应用领域8）性激素异常应用领域9）自身免疫性疾病应用领域化学发光免疫分析临床应用前景ria试剂市场格局分析ria 试剂盒行业发展现状ria试剂盒行业发展对策ria试剂盒行业发展前景化学发光试剂市场格局分析常见化学发光诊断试剂鲁米诺试剂酸性试剂光泽精试剂过氧化草酸酯试剂ce试剂化学发光诊断试剂应用进展化学发光诊断试剂市场现状化学发光试剂诊断应用前景hiv抗体诊断试剂市场格局分析hiv抗体诊断试剂品种分析常规血清hiv抗体诊断试剂hiv快速诊断试剂尿液hiv抗体诊断试剂唾液hiv抗体诊断试剂确认试验的hiv 抗体诊断试剂第9 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告hiv抗体诊断试剂生产企hiv抗体诊断试剂前景分析标志物诊断试剂市场格局分析的免疫诊断特异性抗原相关抗原标志物诊断试剂应用分析标志物诊断试剂生产企业标志物诊断试剂前景分析第5章中国分子诊断行业深度调研与前景分析分子诊断行业总体概况分子诊断市场格局分析分子诊断市场结构分子诊断市场份额分子诊断市场分布分子诊断主要企业1）国际分子诊断企业2）国内分子诊断企业分子诊断行业投资因素分子诊断行业市场规模分子诊断行业驱动因子分子诊断行挑战因素分子诊断行业壁垒与风险1）分子诊断市场去中心化2）分子诊断去中心化应对策略分子诊断行业发展前景分子诊断技术发展分析分子诊断技术发展热点分子诊断技术发展趋势分子诊断技术主要解析核酸分子杂交技术PCr技术1）巢式pcr2）降落pcr 3）实时荧光pcr 分子诊断技术应用领域分子诊断技术在血液病诊断中的应用分子诊断技术在诊断中的应用1）易感基因检测2）相关病毒检测3）早期分子诊断4）的诊断与鉴别5）的预后监测第10 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告6）的预见性治疗7）的预后判断8）转移的检测9）提示基因路径和发生机制分子诊断试剂市场格局分子诊断试剂产品特点分子诊断试剂市场地位分子诊断试剂市场格局分子诊断试剂发展前景血筛试剂市场发展分析血筛试剂市场规模血筛试剂生产企业血筛试剂发展前景产前筛查试剂市场分析产前筛查试剂市场容量产前筛查试剂生产企业产前筛查试剂发展前景肝炎标志物检测试剂市场分析肝炎患者情况肝炎标志物检测试剂市场容量乙肝荧光pcr检测试剂盒市场潜力动植物检疫试剂市场分析动植物检疫试剂市场现状动植物检疫试剂生产企业动植物检疫试剂发展潜力生物芯片市场发展分析生物芯片行业规模水平生物芯片行业市场规模生物芯片行业科研成果生物芯片行业国际化水平生物芯片行业应用分析生物芯片应用领域1）基因芯片应用领域2）蛋白芯片应用领域3）组织芯片应用领域4）芯片实验室应用领域生物芯片的应用现状生物芯片的应用前景生物芯片行业swot分析生物芯片行业比较优势生物芯片行业比较劣势生物芯片行业面临威胁生物芯片行业发展机遇生物芯片行业投资潜力第11 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告生物芯片技术市场吸引力生物芯片产业化水平提升生物芯片产业投资机会分析第6章中国体外诊断行业管理模式深度解析体外诊断行业管理体制分析体外诊断行业监管体制体外诊断行业相关协会中国体外诊断系统专业委员会中国医疗器械产业技术创新战略联盟中国医药生物技术协会生物诊断技术分会中国生物物理学会体外诊断专业委员会中华医学会检验分会中国生物医学工程学会中国生物化学与分子生物学会中国微生物协会中国免疫学会中国输血协会体外诊断行业相关政策《体外诊断试剂注册管理办法》《关于体外诊断试剂监管有关问题的通知》《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》《体外诊断技术产品开发重大项目申请指南》《产业结构调整指导目录》《关于规范医疗服务价格管理及有关问题的通知》体外诊断行业发展规划《生物产业发展\十三五\规划》《医疗器械产业\十三五\规划》《国家\十三五\科学技术发展规划》《国家中长期科学和技术发展规划纲要》体外诊断试剂管理模式探讨体外诊断试剂的选择使用试剂的定位试剂盒类型的选择试剂生产厂家的选择供应商的选择试剂的试用及评价体外诊断试剂的采购体外诊断试剂验收入库管理试剂验收试剂存放试剂入库上账体外诊断试剂的请领体外诊断试剂的使用第12 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告试剂检查试剂存放试剂使用体外诊断试剂核算管理体外诊断试剂报损管理体外诊断试剂信息管理体外诊断试剂督查机制体外诊断试剂监管现状分析体外诊断试剂监管历程体外诊断试剂管理模式借鉴美国管理模式欧盟管理模式日本管理模式体外诊断试剂监管建议加强标准建设建立信息平台加强监督抽检加强机构建设针对无证产品体外诊断试剂质量现状调查体外诊断试剂生产现状调查生产企业区域分布生产企业规模情况诊断试剂销售情况诊断试剂注册情况诊断试剂市场格局体外诊断试剂使用现状调查诊断试剂使用地区分布诊断试剂使用医院分布诊断试剂使用来源分布诊断试剂使用数量分布医疗机构体外诊断试剂使用分析医疗机构体外诊断试剂使用现状医疗机构使用体外诊断试剂现状医疗机构体外诊断试剂监管原因医疗机构体外诊断试剂对策和建议基层医疗机构体外诊断试剂使用现状体外诊断试剂管理弊端体外诊断试剂管理对策临床诊断试剂企业品牌管理分析临床诊断试剂品牌管理意义临床诊断试剂品牌管理的对策产品品牌决策选择时机启动品牌策略第13 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告确定战略目标实施品牌承诺品牌维护与危机管理第7章中国体外诊断行业区域发展特色分析我国体外诊断产业集展分析成都国际医学城成都国际医学城发展模式成都国际医学城项目建设成都国际医学城入驻企业成都国际医学城产业配套成都国际医学城服务平台江苏医疗器械科技产业园江苏医疗器械科技产业园发展模式江苏医疗器械科技产业园项目建设江苏医疗器械科技产业园入驻企业江苏医疗器械科技产业园产业配套江苏医疗器械科技产业园服务平台广州开发区诊断试剂产业集群广州开发区诊断试剂产业集展模式广州开发区诊断试剂产业集群入驻企业广州开发区诊断试剂产业集群产业配套广州开发区诊断试剂产业集群服务平台上海体外诊断行业特色发展分析上海体外诊断产业基础分析上海医疗器械产业发展规模上海医疗器械产业盈利水平上海医疗器械产业政策体系上海医疗器械产业技术水平上海体外诊断行业发展分析上海体外诊断企业数量上海体外诊断企业规模上海体外诊断生产方式上海体外诊断生产条件上海体外诊断产品数量上海体外诊断产品类别上海体外诊断技术水平上海体外诊断发展建议北京体外诊断行业特色发展分析北京体外诊断产业基础分析北京医疗器械产业发展规模北京医疗器械产业盈利水平北京医疗器械产业政策体系北京医疗器械产业技术水平第14 页/ 共21 页中国市场调研在线2017-2023年中国体外诊断市场现状调查与未来发展前景趋势报告北京体外诊断行业发展分析北京体外诊断企业规模北京体外诊断产品类别北京体外诊断盈利水平北京体外诊断发展建议武汉体外诊断行业特色发展分析武汉体外诊断产业基础分析武汉医疗器械产业发展规模武汉医疗器械产业盈利水平武汉医疗器械产业政策体系武汉医疗器械产业技术水平武汉体外诊断行业发展分析武汉体外诊断企业规模武汉体外诊断产品类别武汉体外诊断盈利水平武汉体外诊断发展建议广州体外诊断行业特色发展分析广州体外诊断产业基础分析广州医疗器械产业发展规模广州医疗器械产业盈利水平广州医疗器械产业政策体系广州医疗器械产业技术水平广州体外诊断行业发展分析广州体外诊断企业规模广州体外诊断产品类别广州体外诊断盈利水平广州体外诊断发展建议深圳体外诊断行业特色发展分析深圳体外诊断产业基础分析深圳医疗器械产业发展规模深圳医疗器械产业盈利水平深圳医疗器械产业政策体系深圳医疗器械产业技术水平深圳体外诊断行业发展分析深圳体外诊断企业规模深圳体外诊断产品类别深圳体外诊断盈利水平深圳体外诊断发展建议第8章国内外体外诊断企业竞争力个。