生化检验质控及失控分析、处理49页PPT
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《生化质量控制》课件
2
生化质量控制的步骤
包括样品准备、质控品选择、质控品测定和结果分析等步骤。
实验室内生化质量控制的指标
实验室内常见的生化指标
如血清肌酐、血清尿酸等生化指标。
每种指标的常规生化质量控制要求和方法
例如通过测定均值、标准差等参数进行质量控制。
实验室间生化质量控制的指标
实验室间比较的指标
如血液中的葡萄糖、尿素氮等指标。Leabharlann 生化质量控制在制药行业中的应用
确保药物生产过程中的质量稳定和一致性。
结束语
1 生化质量控制的重要性
2 未来生化质量控制的发展趋势
为科学研究和医疗保障提供了可靠的数据 和依据。
包括自动化技术的应用、智能化的数据分 析等。
《生化质量控制》PPT课件
生化质量控制的目的、方法和步骤，实验室内外的质量控制指标，注意事项， 以及生化质量控制的应用和未来发展趋势。
什么是生化质量控制？
生化质量控制是为保证实验室内的生化分析结果准确可靠而采取的一系列质量管理措施和方法。
生化质量控制的方法和步骤
1
生化质量控制的方法
包括内部质量控制和外部质量控制两种方法。
每种指标的标准差和可接受标准范围
以确保实验室间的结果具有一致性和可比性。
生化质量控制中需要注意的问题
1 生化质量控制中的误差类型
如系统误差和随机误差等。
2 生化质量控制要求中需要注意的
问题
如标准曲线的制定、质控品的选用等。
生化质量控制的应用
生化质量控制在临床实验室中的应用
确保医患诊断结果的准确性和稳定性。
生化检验质控及失控分析共49页
生化检验质控及失控分析
56、极端的法规，就是极端的不公。 ——西 塞罗 57、法律一旦成为人们的需要，人们 就不再 配享受 自由了 。—— 毕达哥 拉斯 58、法律规定的惩罚不是为了私人的 利益， 而是为 了公共 的利益 ；一部 分靠有 害的强 制，一 部分靠 榜样的 效力。 ——格 老秀斯 59、假如没有法律他们会更快乐的话 ，那么 法律作 为一件 无用之 物自己 就会消 灭。— —洛克
60、人民的幸福是至高无个的法。— —西塞 罗
66、节制使快乐的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
4生化检验质控及失控分析
（4）重复上述操作过程，连续3至5个月，以最初
20个数据和至5个月在控数据汇集的所有数据计算
累积平均数和标准差，以此作为该质控品有效期内
的常用靶值和常用标准差。
（5）更换新批号质控品时，新批号质控品应和现
用批号的质控品作平行检测，按上述（1）～（4）
步骤建立靶值和标准差。
2. 稳定性较短的质控品
数、标准差、变异系数以及累的平均数、
标准差、变异系数进行评价，查看与以往
各月的平均数、标准差、变异系数之间是 否有明显不同。如果发现有显著性的变异， 要对质控图的均值、标准差进行修改，并 对质控方法重新进行设计。
温州医学院附 属 第 二附属育英儿童医院检验科 室内质量控制年度总结报告
专业组： 项目名称 失控次数 可能的原因及纠正措施
品、液体质控品和混合血清 • 根据有无测定值分为定值质控品和非定 值质控品。
2） 质控品的特性 ● 人血清基质，以减少基质效应； ● 无传染性； ● 添加物的数量应少而纯； ● 成分分布均匀，瓶间变异小;（酶类项目瓶间CV%
应小于2%; 其它分析物CV%应小1%）
●
●
到实验室后的有效期应在1年以上； 冻干品复溶后成分稳定;（2~8 ℃ 时不少于24h ，
不够;12s为控制规则，对误差识别的特异性不够。）
+3s +2s
x
－2s －3s
x s 质控图
4、质控规则选择
使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问 题。其中有些规则对随机误差敏感，有些对系统误 差敏感。
1） 方法 Westgard用一组质控规则来判定分
析是否在控，推荐使用六个不同的规则来判断分析 的可接受性，即12S、 13S 、22S、R4S、41S和10 x规 则，由此提高了系统误差的检出概率。质控图的制 作方法同Levey－Jennings质控图的制作。
生物化学检验的质量控制PowerPoint演示文稿
③ 精度变化，常规测定中出现日间变异较大的情况提 示测定的偶然误差较大。
33
4.Westgard多规则质控法
（1) 方法：
要求在常规条件下，同时测定2份定值质控血清，并 要求质控血清所含测定物浓度最好分别为医学决定水平 的上限（高值）或下限（低值），或者是分析方法测定 范围的上限和下限。将测定结果分别绘成2份不同浓度的
11
第二节 室内质量控制
临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作 的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本 检测的一致性。能及时地、准确地报告检验结果。
12
一、室内质量控制的任务
人员培训 建立标准化操作规程 仪器的检定与校准 质控品
18
质控品的种类
根据质控品的物理性状不同分为冻干质控品 、液体质控品和混合血清等．
根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质 控品和非定值（红色标签）质控品。
各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品．
19
质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不 少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时 的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
1953年世界上出现了商品性的控制血清。 1954年发展到国与国之间的质量调查。 1960年代初已发展为全面质量控制。 1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际 专 题讨论会。 随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构，向各 国提供标准品和控制物，领导和管理国际性的质量控制工作。
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4.Westgard多规则质控法
（1) 方法：
要求在常规条件下，同时测定2份定值质控血清，并 要求质控血清所含测定物浓度最好分别为医学决定水平 的上限（高值）或下限（低值），或者是分析方法测定 范围的上限和下限。将测定结果分别绘成2份不同浓度的
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第二节 室内质量控制
临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作 的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本 检测的一致性。能及时地、准确地报告检验结果。
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一、室内质量控制的任务
人员培训 建立标准化操作规程 仪器的检定与校准 质控品
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质控品的种类
根据质控品的物理性状不同分为冻干质控品 、液体质控品和混合血清等．
根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质 控品和非定值（红色标签）质控品。
各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品．
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质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不 少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时 的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
1953年世界上出现了商品性的控制血清。 1954年发展到国与国之间的质量调查。 1960年代初已发展为全面质量控制。 1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际 专 题讨论会。 随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构，向各 国提供标准品和控制物，领导和管理国际性的质量控制工作。
生化检验的质量控制PPT课件
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第35页/共79页
（三）失控后处理
操作者在测定质控时，如发现质控数 据违背了质控规则，应填写失控报告单，对 失控结果要进行回顾、检查、重复测定，或 另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作 等，以纠正失控。
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第36页/共79页
第三节 室间质量评价
室间质量评价（external quality assessment，EQA）是指多家实验室分析 同一标本，由外部独立机构收集、分析和反 馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的 质量，观察实验的准确性，建立起各实验室 分析结果之间的可比性。
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第6页/共79页
（一）分析前质量控制
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
7
第7页/共79页
（二）分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填发报告等
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第38页/共79页
（二）室间质评应具备的条件
① 要有一支素质较高的质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品
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第39页/共79页
（二）室间质评的方法
1．方法
组织若干实验室，共同在规定时间内测定同 一批样品、收集测定结果，作统计分析并按规定 评分。
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第8页/共79页
（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
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（三）失控后处理
操作者在测定质控时，如发现质控数 据违背了质控规则，应填写失控报告单，对 失控结果要进行回顾、检查、重复测定，或 另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作 等，以纠正失控。
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第三节 室间质量评价
室间质量评价（external quality assessment，EQA）是指多家实验室分析 同一标本，由外部独立机构收集、分析和反 馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的 质量，观察实验的准确性，建立起各实验室 分析结果之间的可比性。
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（一）分析前质量控制
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
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（二）分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填发报告等
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（二）室间质评应具备的条件
① 要有一支素质较高的质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品
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（二）室间质评的方法
1．方法
组织若干实验室，共同在规定时间内测定同 一批样品、收集测定结果，作统计分析并按规定 评分。
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（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
生化检验质控及失控分析处理49页PPT
END
16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。——罗素·贝克 18、最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的突破在于信任人。——马云 19、自己活着，就是为了使别人过得更美好。——雷锋 20、要掌握书，莫被书掌握；要为生而读，莫为读而生。——布尔沃
生化检验质控及失控分析处理源自•6、黄金时代是在我们的前面，而不在 我们的 后面。
•
7、心急吃不了热汤圆。
•
8、你可以很有个性，但某些时候请收 敛。
•
9、只为成功找方法，不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
•
10、只要下定决心克服恐惧，便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为，请 记住， 除了在 脑海中 ，恐惧 无处藏 身。-- 戴尔． 卡耐基 。
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不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
生化检验质控及失控分析、处理
16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义是财 富。— —爱献 生
生化检验质控及失控分析、处理
16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义是财 富。— —爱献 生