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药事管理组织机构图

附：药事管理与药物治疗学委员会组织架构图
院长：主任委员
1
▼
1
药剂科主任：副主任委员
医务科主任：副主任委员
药事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，
负责监督考核所有环节的工作质量,
并向委员会上报除段质量考评结果。

药剂1
药事
临床药管理
管理
学工作
各临床治疗团：开展临床合理用药
药房调剂、发放药品窗口用药咨询
药品米购、入库保管、养护特殊药品管理
建章立制；人员培训考核；健康管理；用药监测上报；用品信息发布。

处方点评；药学查房；参与临床药物治疗工作；指导医师和患者安全用药。

临
临床
床药
医师
生
药学查房；指导临床合理用药
拟定药物治疗万案
实施药物治疗，观察药物反应并及时上报药物不良事件
药事管理
药学专业技术服务
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药事管理组织机构

导消费者。
药品价格监管
加强药品价格监管工作，防止价格欺诈、哄抬价格等不正当行为
，维护公平竞争的市场环境。
06
CATALOGUE
药事管理组织机构发展趋势及改革方向
发展趋势分析
专业化
01
随着医药行业的快速发展，药事管理组织机构将越来越专业化
，需要具备专业的药学知识和丰富的实践经验。
信息化
02
借助信息技术手段，药事管理组织机构将实现信息化、数字化
药事管理组织机构
目录
• 药事管理概述 • 药事管理组织机构设置 • 药事管理组织机构职责与功能 • 药事管理组织机构人员配置及素质要求 • 药事管理组织机构与其他相关部门关系协
调 • 药事管理组织机构发展趋势及改革方向
01
CATALOGUE
药事管理概述
药事管理定义与重要性
药事管理定义
药事管理是指对药品研制、生产、流通、使用等环节中所有活动的监督和管理，旨在确保药品安全、有效、经济、合理地使用，保障公众用药安全。
人员配置原则及数量要求
根据医院规模、业务需求以及药事管理相关规定，合理配置药学专业技术人员，确保药事工作的
顺利开展。
药事管理组织机构人员数量应满足医院等级评审、药品采购、储存、调剂、临床药学服务等各项
工作的需要。
鼓励医院引进高层次药学人才，优化人员结构，提高整体业务水
平。
人员素质要求及培训措施
省级医疗保障局
负责本辖区内医保相关政策的制定和实施，包括药品价格、招标采购等。
省级卫生健康委员会
负责本辖区内医疗卫生工作，包括药品使用管理和临床合理用药等。
市级及以下药事管理机构
01
市级药品监督管理局

药事管理组织机构图

药事管理与药物治疗学委员会的职责与架构图
职责
1．监督、检查医院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门药事工作的规定；
2．负责制定医院药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施；
3．根据国家《基本用药目录》，检查审定各科用药计划，制订调整本院“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种；
4．审核各种申请购入新药和新制剂，并按有关规定报上级备案或批准；
5．审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案；
6．定期组织检查各科药品使用、管理情况及自配制剂的质量；7．指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药；
8．督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见。

工作制度
1．审定医院用药计划，制（修）订本院基本用药目录和处方手册；2．每周参加医院业务查房，严格控制抗生素的使用；
3．药事管理委员会每季度召开1次会议，审核本院新制剂，提出淘汰品种意见；
4．加强麻醉药物和特殊药品的使用，保存管理；
5．指导临床用药及组织评价新老药物的临床疗效和不良反应；6．及时研究解决本院医疗用药的重大问题；
药事管理与药物治疗学委员会架构图。

药事管理小组制度

药事管理小组制度一、背景与目的药事管理是医疗机构中一个重要且专业的职能部门，主要负责药品的采购、储存、配送、管理和监督等工作。

为了规范和加强药事管理工作，本文档将介绍药事管理小组制度的内容、职责、组织架构以及工作流程，以进一步提升医疗机构的药事管理水平。

二、组织架构1. 药事管理小组成员药事管理小组由以下成员组成：•小组组长：负责统筹药事管理工作，并与其他部门协调合作。

•药剂师：担负药物储存、药品质量监督以及抗菌药物管理等职责。

•药库管理员：负责药品采购、入库、出库和资料管理等工作。

•临床药师：提供药物治疗方案评审、临床用药指导以及药物不良反应监测等服务。

2. 药事管理小组层级结构药事管理小组的层级结构如下：•药事管理委员会：由医院领导和相关部门负责人组成，负责决策药事管理工作，并监督小组工作。

•药事管理小组：下设若干子小组，负责具体的药事管理事务，直接向药事管理委员会汇报工作。

三、职责分工1. 小组组长职责•制定药事管理小组的工作计划和目标，并进行定期评估和调整。

•组织和协调小组内成员的工作，确保各项职责得到落实。

•加强与其他部门的沟通与协作，共同推动医院的药事管理工作。

•负责药事管理小组的日常运行和工作输出，向药事管理委员会汇报工作进展。

2. 药剂师职责•负责药品采购计划的制定和执行，确保药品的质量和价格符合要求。

•监督药物的储存和保管，确保药品的安全和有效性。

•参与药品库存管理和药物使用评估的工作，提出改进建议。

•协助临床用药科室进行合理用药的教育和指导。

3. 药库管理员职责•负责药品的采购、入库、出库和盘点等工作，确保药品的库存量和质量。

•管理药品的档案和相关资料，并进行定期整理和更新。

•对药品进行分类、整理和摆放，确保药品易于查找和使用。

•组织药品的报废和退货工作，确保药品的准确性和安全性。

4. 临床药师职责•提供药物治疗方案评审和优化建议，确保患者用药的安全和有效性。

•进行药物不良反应监测和报告，及时采取措施预防和解决问题。

药事管理体制及组织结构

国家药品监督管理局
国家食品药品监督管理局（SFDA）
国家经贸委
国家发展委
2003年国务院机构调整
我国药品监督管理组织体系药品监督管理行政机构药品监督管理的技术机构
二、我国药品监督管理组织机构
国务院
国家食品药品监督管理局
省级药品监督管理局
市级药品监督管理局
县级药品监督管理局
省政府
市政府
三、药学教育、科研及学术团体
01
药学教育组织
02
药学科研组织
03
药学学术团体
单击此处添加大标题内容
中国药学会（Chinese Pharmaceutical Association, CPhA）药学协会中国医药企业管理协会中国大众药物协会中国化学制药工业协会中国医药商业协会中国医药教育协会中国执业药师协会
一、美国的药事管理体制
联邦政府（即中央政府）的药品监督管理机构------FDA 州政府的药品监督管理机构美国药典会
第四节国外药事管理体制
二、日本药品监督管理体系及机构
地方的各都道府县有卫生主管部局，内设药事主管课。
药事局设有：计划课，经济事务课，研究开发课，药品、化妆品课，医疗器械课，安全课，督导课及麻醉药品课八个课。
中国药品生物制品检定所主要职能
02
04
承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作；承担新药、新生物制品和进口药品、生物制品的质量标准和有关的技术复核工作;
06
（四）国家食品药品监督管理局直属机构
国家药典委员会(The Commission of Pharmacopoeia) 药典委员会的组成
第二章药事管理体制及组织结构
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二、药事管理体制及组织机构

国家食品药品监督管理局直属机构
（四）国家中药品种保护审评委员会（五）SFDA药品评价中心（六）SFDA执业药师资格认证中心
我国药品生产经营行业组织机构
• 贯彻、执行国家有关法律、法规；
• 对行业、企业的生产经营方面进行经济管理，并对医药行业经济运行进行宏观调控；
• 制定医药行业发展战略及长远规划；
• 制定行业或企业的产品升级换代规划，指导企业推进技术进步，提高在国内外市场中的竞争能力；
• 医药行业的统计、信息工作；
• 负责药品、药械的储备及灾情、疫情、军需、战备药品药械的紧急调度工作；
• 组织实施中药、生化制药的行业管理。
药学学术团体
• 中国药学会:学术性、公益性、非营利性
（Chinese Pharmaceutical Association CPA） • 下设专业委员会（13个）：药物分析、药物化学、生化药物、制药工程医院药学、老年药学、海洋药物、药事管理
3.全国药检所技术指导中心。
（二）省级药品检验所（三）地市级药品检验所
国家食品药品监督管理局直属机构
（一）国家药典委员会
1.《药典》的制定和修订；
2.试行标准转为正式标准审核； 3.标准信息化建设与国际交流。（二）SFDA药品审评中心药品注册申请技术审评（三）SFDA药品认证管理中心 5GP的标准制定和修改、审评、培训及监督检查工作
药事管理体制及组织机构
药学教研室胡伟
组织及组织机构
• 定义
组织是指为了实现既定目标，按一定规则和程序而设置的多层次多岗位及具有相应人员隶属关系的权责角色结构。
组织的作用
• 1、组织是实现管理目标的工具和载体 • 2、组织在对外联系中起着实体的作用 • 3、组织在社会文化的形成中起着塑造者的作用 • 4、组织在现代生产中是不可缺少的要素

第二章药事管理组织机构

（三）职责

（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。
职责划分（药品监管方面）
由卫生部管理卫生部 SFDA
组织制定药品法典，建立国家基本药物制度
监管药品的科研、生产、流通、使用和药品安全等
（一）卫生部、SFDA公布“三定”方案

明确相关部门在食品安全监管方面的职责分工 ※将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责由SFDA划入卫生部 SFDA负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管
成立
机构改革
改名
回归
相关法规

国务院机构改革方案卫生部主要职责内设机构和人员编制规定国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知地方的“三定”方案没有出台
（一）卫生部、SFDA公布“三定”方案

2008年7月10号公布 “三定”方案公布明确药监局由卫生部管理明确卫生部管理SFDA和国家中医药管理局药品监管职能划分卫生部调整部分内设机构：增设药物政策与基本药物制度司
三、世界卫生组织

世界卫生组织（WHO）是联合国的卫生机构，1948年成立，总部设在日内瓦。WHO 的宗旨是“使全世界人民获得可能的最高水平的健康”。
第五节
执业药师制度
一执业药师制度 1994年3月15日我国开始实施执业药师资格制度执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员属于职业资格准入考试

药事管理组织机构图

临床药学工作
处方点评；药学查房；参与临床药物治疗工作；指导医师和患者安全用药。
各开用临 ຫໍສະໝຸດ 药药学查师房；指导临床合理用药
药事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，负责监督考核所的工作质量，并向委员会上报阶段质量考评结果
附：药事管理与药物治疗学委员会组织架构图
院长：主任委员药剂科主任：副主任委员医务科主任：副主任委员
药事管理
药学专业技术服务
药房调剂、发放药品窗口用药咨询
药剂管药品采理购、入库保管、养护特殊药品管理
药事管理
建章立制；人员培训考核；健康管理；用药监测上报；用品信息发布。

医院药事管理与药剂科管理组织机构

医院药事管理与药剂科管理组织机构一、药事管理概述医院药事管理是维护医疗卫生秩序，确保患者用药安全的重要环节。

在医院中，药事管理通常由药剂科来负责，该科室的组织机构和管理架构对于医院的运营和服务质量起着至关重要的作用。

二、药剂科管理组织机构1. 主任药师主任药师是药剂科的领导者，负责整个药事管理的工作。

主任药师需要具备丰富的临床经验和专业知识，指导下属药师开展工作，并与医院其他部门密切合作，确保药物的合理使用和供应。

2. 临床药师临床药师是负责与医生合作，为患者提供用药指导和监控的专业人员。

他们需要了解患者的疾病情况，协助医生制定治疗方案，并监测药物的疗效和不良反应。

3. 药库主任药库主任负责药品的采购、储存和配送工作。

他需要合理规划药品的库存量，确保药品的质量和数量符合需求，同时制定相应的安全措施，保障药品的安全性和有效性。

4. 药品技术员药品技术员是药剂科的技术支持人员，负责药品的调配、配制和质量控制。

他们需要具备扎实的化学和药理知识，确保药品的准确性和安全性。

5. 药事秘书药事秘书是协助药剂科工作的行政人员，负责文件的整理、会议的安排和信息的传递等事务。

他们需要具备较强的组织和协调能力，保障药事管理工作的顺利进行。

三、药事管理的重要性1. 保障患者用药安全药事管理的主要目标是保障患者用药的安全性和有效性。

通过建立完善的管理组织机构和规范的工作流程，能够避免药品误用、滥用和质量问题，提高患者的治疗效果和生活质量。

2. 优化医疗资源配置药事管理还能够优化医疗资源的配置，降低医疗成本，提高医疗效率。

通过合理的药品采购和使用，避免药品浪费和不必要的开支，为医院的可持续发展提供支持。

3. 促进医院管理水平提升医院药事管理的良好运作不仅对患者有益，对于医院的整体管理水平提升也具有重要意义。

药剂科管理组织机构的合理设置和高效运作，能够提升医院的声誉和服务质量，吸引更多患者和专业人才。

总结：医院药事管理与药剂科管理组织机构的建立和运作至关重要，对患者用药安全和医院管理水平起着关键作用。

第二章药事管理组织机构

三、药学社会团体
（一）中国药学会 (Chinese Pharmaceutical Association）中国药学会成立于1907年，是我国成立较早的学术性社会团体之一.1992年恢复加入了国际药学联合会（FIP），是亚洲药物化学联合会（AFMC）的发起成员之一。
（二）其他药学协会
中国医药企业管理协会中国大众药物协会中国化学制药工业协会中国医药商业协会中国医药教育协会中国执业药师协会
七、国家中药品种保护审评委员会办公室八、SFDA药品评价中心
CDR（Center for Drug Rcenalntion）
九、药品监督管理相关部门
第二节药品生产经营行业管理机构
药品生产企业药品经营批发企业药品经营零售企业

一、我国医药行业现状及发展潜力
1 、药品生产企业现状、存在问题及发展前景 2 、药品经营企业现状、存在问题及发展前景

县级FDA（派出机构）
三、药品检验机构
国家级、省级、市级、县级中国药品生物制品检定所省、自治区、直辖市药品检验所

四、国家药典委员会
（The Pharmacopoeia commission of the

People’s Requblic of China）性质：组成：全体委员会（主任委员、副主任委员等）专业委员会常设机构
二、我国医药行业管理机构的职责
1、我国医药行业管理机构的建立 SFDA 国家中医药管理局国家经贸委医药司 2、我国医药行业管理机构的职责（P15）
第三节
药学教育、科研组织和社会团体
随着改革的深入发展，我国药学教育和药物科研的机构和体制，发生了较大变化。药物科研机构处于从事业性组织向企业化过渡阶段。政府机构改革以来，部分原有职能委托药学社团机构办理，药学社团的行业管理职能有所加强。

医院药事管理及药剂科管理组织机构

药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作。

工作职责：1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2.制定本院药品处方集和基本用药供应目录；3.推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药；4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导；5.建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜；6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规化管理；7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。

药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组一、抗菌药物管理工作组组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。

工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作；2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施；3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；4.医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育；5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据；6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施；7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作；8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作；9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。