申办《放射诊疗许可证》程序

医疗机构申办《放射诊疗许可证》材料目录

1、《放射诊疗许可证》申请表2份

2、《医疗机构执业许可证》复印件1份

3、放射诊疗设备清单1份

4、放射诊疗人员一览表1份

5、设备防护性能报告复印件1份

6、放射场所和防护设施检测报告1份

7、工作人员个人剂量检测报告、健康体检合格证明复印件1份

8、工作人员培训证明1份

9、工作人员、病人防护用品清单1份

10、放射事件应急处理预案1份（预案包括：A、定期自查和监测制度B、事件报告制度C、应急组织及职责D、应急控制措施E、保障措施）11、质量控制和安全防护领导小组机构和制度1份（A、质量控制制度B、安全防护管理制度C、岗位制度制D、操作规程E、病员须知）

12、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件或《放射装置工作许可证》正副本

1份

备注：

1、目录（3）、（4）需同时提交电子文档（见样表）。

2、目录（5）可以提交说明书上的报告。

3、目录（12）说明：无新改扩建或新增机器并已取得《射线装置工作许可证》的，不需要提供放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件，但要提交《放射装置工作许可证》正副本

放射诊疗许可申请表

申请项目__________________

__________________

申请单位（盖章）______________

申请日期__________________

中华人民共和国卫生部制

放射诊疗许可申请表

填写说明

一、申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。

二、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。

三、表中“负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的单位，则填

写主要负责人姓名。

四、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打“√”。

五、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、

加速器线束能量等主要性能参数。

六、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级

别后括号内填写该级别工作场所个数。

七、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得

出。

放射诊疗设备清单单位名称：

放射诊疗专业技术人员一览表单位名称：

放射诊疗许可证现场审核表

备注：序号中带“*”的项目为“关键项”，其它为“一般项”，“不适用”项不列入审核统计。

审核标准