[医药卫生]磺达肝癸钠
安卓(磺达肝癸钠注射液)
安卓(磺达肝癸钠注射液)【药品名称】商品名称：安卓通用名称：磺达肝癸钠注射液英文名称：Fondaparinux Sodium Injection【成份】磺达肝癸钠FondaparinuxNa【适应症】本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。
【用法用量】进行重大骨科手术的患者：本品推荐剂量为每日1次2.5mg，术后皮下注射给药。
初始剂量应在手术结束后6小时给予，并且需在确认已止血的情况下。
治疗应持续到静脉血栓栓塞风险消失以后，通常到患者可以下床活动，至少在手术后5-9天。
临床经验显示：进行髋关节骨折手术的患者，发生静脉血栓栓塞的危险将持续至手术后9天以上。
对于这些患者，应考虑将本品的使用时间再延长24天。
特殊群体：在进行重大骨科手术的患者中，对于那些年龄大于75岁、和/或体重低于50kg、和/或肌酐清除率为20-50mL/min的肾脏损害患者，应严格遵循本品的首次注射时间。
本品首次给予应不早于手术结束后6小时。
除非术后已经止血，否则不应注射本品。
肾功能损害：肌酐清除率【不良反应】对本品2.5mg剂量的安全性进行了评价，其中3595位进行重大下肢骨科手术的患者治疗使用时间达9天；327位进行髋关节骨折手术的患者，经过初始1周的预防治疗后再给予3周的治疗；1407位进行腹部手术的患者治疗达9天；以及425位具有血栓栓塞并发症风险的内科患者中治疗达到14天。
研究者报道的、至少与本品可能有关的不良反应见下列频次分组(常见：ge；1%，lt；10%；不常见：ge；0.1%，lt；1%；罕见：ge；0.01%，lt；0.1%)；以及根据严重程度依次降低的次序进行的全身器官分类；这些不良反应应【禁忌】下列情况禁用本品：已知对磺达肝癸钠或本品中任何赋形剂成分过敏；具有临床意义的活动性出血；急性细菌性心内膜炎；肌酐清除率【注意事项】本品仅用于皮下注射。
抗凝治疗磺达肝癸钠西安交通大学第二附属医院
7
VTE的危险因素
继发性危险因素
强易患因素（OR＞10） 骨折（髋部或腿） 髋或膝关节置换 普外科大手术 大创伤 脊髓损伤
弱易患因素（OR＜2） 卧床＞3天 久坐不动 （如长途车或空中旅行） 年龄增长 腹腔镜手术 （如胆囊切除术） 肥胖 怀孕/产前 静脉曲张
中等易患因素（OR 2－9） 膝关节镜手术 中心静脉置管 化疗 慢性心衰或呼衰 激素替代治疗 恶性肿瘤 口服避孕药治疗 中风发作 怀孕/产后 既往下肢静脉血栓
3～4 ≥5
不采取预防措施VTE发生率
＜0.5% 1.5% 3.0% 6.0%
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《2012ACCP非骨科外科VTE预防指南》
外科患者的出血危险因素
下表中的出血风险适用于：普外科、腹盆外科（包含胃肠手术、妇科手术、泌尿外科手术）、血管外科； 下表可以作为指南，辨识出高危出血患者或出血会带来严重后果的患者
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住院患者VTE的特点
是造成患者院内突发猝死的重要原因 原发疾病的存在导致症状不典型 治疗往往受其他疾病和因素的干扰 早期识别、积极预防是诊治的关键所在
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10
VTE预防——正确使用评分工具
用于VTE预防的评分工具
Caprini评分表 Padua评分表
外科（不含骨科） 内科
综合评估患者 VTE风险和出血风险
口服抗凝药物比较
药物 中文名 生产厂家 作用靶点 前体药物 生物利用度 Tmax Half-life 凝血监测 清除
Warfarin 华法林
II,VII,IX,X
否 > 95% 72-96 h 40 h
是 无
Dabigatran Rivaroxaban
达比加群酯 立伐沙班
勃林格
安卓--新型抗凝药
新型抗凝药——安卓之南宫帮珍创作磺达肝癸钠（商品名：安卓）是葛兰素史克公司研发的第一个Xa因子抑制剂的化合专利药物, 开创了抗凝药物的新一代. 磺达肝癸钠【商品名】安卓 ARIXTRA【通用名】磺达肝癸钠注射液磺达肝癸钠的分歧规格【英文名】FondaparinuxNa【汉语拼音】anzhuo【成分】磺达肝癸钠【性状】磺达肝癸钠的化学名称：甲基O-(2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(β-D-吡喃葡萄糖醛酸)-(1→4)-O-(2-脱氧-3, 6-O-二磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(2-O-磺酸基-α-L-吡喃艾杜糖醛酸)-(1→4)-2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖苷十钠盐, 分子式：C31H43N3Na10O49S8, 分子量：1728.辅料：氯化钠, 注射用水, 盐酸, 氢氧化钠.本品为无色澄明液体.本品预灌式一次性使用注射器由I型玻璃管(1mL)和附着的一个27规格x12.7mm的针头组成, 并配有溴丁基或氯丁基弹性活塞.【适应症】本品用于进行下肢重年夜骨科手术如髋关节骨折、重年夜膝关节手术或者髋关节置换术等患者, 预防静脉血栓栓塞事件的发生.【用法用量】进行重年夜骨科手术的患者：本品推荐剂量为每日1次2.5mg, 术后皮下注射给药.初始剂量应在手术结束后6小时给予, 而且需在确认已止血的情况下.治疗应继续到静脉血栓栓塞风险消失以后, 通常到患者可以下床活动, 至少在手术后5-9天.临床经验显示：进行髋关节骨折手术的患者, 发生静脉血栓栓塞的危险将继续至手术后9天以上.对这些患者, 应考虑将本品的使用时间再延长24天.特殊群体：在进行重年夜骨科手术的患者中, 对那些年龄年夜于75岁、和/或体重低于50kg、和/或肌酐清除率为20-50mL/min的肾脏损害患者, 应严格遵循本品的首次注射时间.本品首次给予应不早于手术结束后6小时.除非术后已经止血, 否则不应注射本品.肾功能损害：肌酐清除率<20mL/min的患者不应使用本品.肌酐清除率在20-30mL/min范围内的肾脏损害患者, 本品推荐剂量为1.5mg.对肌酐清除率在30-50mL/min范围内的肾脏损害患者, 根据药代动力学模拟结果可以考虑使用本品1.5mg剂量进行短时间预防.对长期预防本品1.5mg剂量应被作为替代2.5mg的用量.肝功能损害：不需要调节剂量.在严重肝功能损害的患者中, 本品应谨慎使用.儿科：在<17岁的人群中本品的疗效和平安性未经研究.使用方法：本品是通过皮下深层注射给予的, 患者取卧位.注射部位应该在前侧和后侧腹壁之间左右交替.为了防止药物的丧失, 当使用预灌式注射器时, 注射前不要排除注射器中的气泡.注射针的全长应垂直拔出拇指和食指之间的皮肤皱褶内；整个注射过程中应始终坚持有皮肤皱褶.见【用药须知】中使用、处理和处理指导的相关内容.【药物过量】本品使用推荐剂量以上的剂量可能招致出血风险的增加.与出血并发症相关的药物过量应终止治疗, 并寻找主要原因.应考虑进行适当的治疗如外科止血、血液置换, 输注新鲜血浆以及血浆置换.【禁忌】下列情况禁用本品：已知对磺达肝癸钠或本品中任何赋形剂成分过敏；具有临床意义的活动性出血；急性细菌性心内膜炎；肌酐清除率<20mL/min的严重肾脏损害.【注意事项】本品仅用于皮下注射.不能肌肉内注射.出血：本品应慎用于那些出血危险性增高的患者, 如那些先天的或获得性的出血性疾病患者(例如血小板计数<50000/mm3)、活动性溃疡性胃肠疾病、近期颅内出血或脑、脊髓或眼科手术后不久以及下面所列的特殊人群.那些能增加出血风险的药物不应与磺达肝癸钠同时使用.这些药物包括地西卢定(desirudin)、纤溶药物、GPIIb/IIIa受体拮抗剂、肝素、类肝素药物或者低分子肝素.需要时, 可根据【药物相互作用】部份的提示与维生素K拮抗剂联合使用.其他抗血小板药物(乙酰水杨酸、潘生丁、苯磺保泰松、盐酸噻氯匹定、氯比格雷)以及非甾体类消炎药物应慎用.如果需要合用, 应进行严密监测.脊椎/硬膜外麻醉：对那些进行重年夜骨科手术的患者, 可招致长期或永久瘫痪的硬膜外或脊髓血肿的发生不能排除为合并使用本品和脊髓/硬膜外麻醉或脊髓穿刺的结果.对那些术后使用了留置硬膜外导管或联合使用其他影响止血的药物的患者, 这些罕见事件的危险性会更高.老年患者：老年患者出血的危险性会增高.由于肾脏功能通常随年龄增长而降低, 老年患者可以暗示为磺达肝癸钠排除的减少以及流露的增加.本品在老年患者中应慎用.低体重患者：体重<50kg的患者, 其出血危险性会增加.磺达肝癸钠的排泄随体重降低而减少, 对这些患者应谨慎使用本品.肾功能损害患者：已知磺达肝癸钠主要通过肾脏排泄.肌酐清除率<50mL/min的患者, 其出血危险性会增加, 应慎用本品.严重肝功能损害的患者：不需要进行剂量调整.然而, 由于严重肝功能损害的患者中凝血因子的缺乏而增加出血的危险, 因此应谨慎考虑使用本品.患有肝素诱导性血小板减少症的患者：磺达肝癸钠不会与血小板因子4结合, 而且不会与II型肝素诱导性血小板减少症患者的血清发生交叉反应.磺达肝癸钠在II型肝素诱导性血小板减少症患者中的疗效和平安性尚无正式的研究.对驾车和把持机械能力的影响：本品对驾车和把持机械能力的影响尚无研究. 【儿童用药】本品在17岁以下患者中的平安性和疗效尚没有研究.【老年患者用药】由于肾功能会随年龄增年夜而降低, 老年人对磺达肝癸钠的消除能力会减低.年夜于75岁的老年人在进行骨科手术时, 其血浆清除比<65岁的患者低1.2-1.4倍.【孕妇及哺乳期妇女用药】没有来自孕妇使用本品的适当的资料.植物研究由于药物流露有限而缺乏于说明本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和产后生长的影响.除非明确需要, 本品不应用于孕妇.磺达肝癸钠可泌入年夜鼠乳汁中, 但尚不知磺达肝癸钠是否能分泌入人乳中.在使用磺达肝癸钠治疗期间不推荐哺乳.然而婴儿尚不太可能通过口服吸收.【不良反应】对本品2.5mg剂量的平安性进行了评价, 其中3595位进行重年夜下肢骨科手术的患者治疗使用时间达9天；327位进行髋关节骨折手术的患者, 经过初始1周的预防治疗后再给予3周的治疗；1407位进行腹部手术的患者治疗达9天；以及425位具有血栓栓塞并发症风险的内科患者中治疗到达14天.研究者报道的、至少与本品可能有关的不良反应见下列频次分组(罕见：≥1%, <10%；不罕见：≥0.1%, <1%；罕见：≥0.01%, <0.1%)；以及根据严重水平依次降低的次第进行的全身器官分类；这些不良反应应根据外科和内科的情况进行解释.在进行下肢重年夜骨科手术和/或腹部手术患者中的不良反应：感染与侵染：罕见手术后伤口感染.血液和淋巴系统异常：罕见手术后出血, 贫血；不罕见出血(鼻衄, 胃肠道出血, 咳血, 血尿, 血肿), 血小板减少症, 紫癜, 血小板增生症, 血小板异常, 凝血异常.免疫系统异常：罕见过敏反应.代谢和营养异常：罕见低钾血症.神经系统异常：罕见焦虑, 嗜睡, 眩晕, 头昏, 头痛和谵妄.脉管系统异常：罕见低血压.呼吸、胸腔以及纵隔异常：罕见呼吸困难, 咳嗽.胃肠道异常：不罕见恶心, 呕吐；罕见腹痛, 消化不良, 胃炎, 便秘, 腹泻.肝胆系统异常：不罕见肝酶升高, 肝功能异常；罕见胆红素血症.皮肤和皮下组织异常：不罕见皮疹, 瘙痒症.全身异常以及给药部位情况：不罕见水肿, 外周水肿, 发热, 伤口溢液；罕见胸痛, 疲倦, 潮红, 腿痛, 生殖器水肿, 潮热, 晕厥.在内科患者中的不良反应血液和淋巴系统异常：罕见出血(血肿, 血尿, 咳血, 齿龈出血)；不罕见贫血.呼吸、胸腔以及纵隔异常：不罕见呼吸困难.皮肤和皮下组织异常：不罕见皮疹, 瘙痒症.全身异常以及给药部位情况：不罕见胸痛.在其他研究或上市后临床经验中, 罕有颅内出血和腹膜后出血的病例报道.【药物相互作用】本品与那些可增加出血危险性的药物联合使用时, 出血的风险会增加.口服抗凝药(华法林)、血小板抑制剂(乙酰水杨酸)、非甾体类抗炎药物(吡罗昔康)以及地高辛不影响本品的药代动力学.在药物相互作用研究中所使用的本品剂量(10mg)高于目前本品适应症所用的推荐剂量.本品既不影响华法林INR的活性, 也不影响在使用乙酰水杨酸或吡罗昔康治疗时的出血时间, 也不影响稳态下的地高辛的药代动力学.使用另一种抗凝药物治疗的后续治疗：如果后续治疗将使用肝素或低分子肝素, 首次注射通常应在末次注射本品1天后给予.如果需要使用维生素K拮抗剂进行后续治疗, 应继续使用磺达肝癸钠治疗直至到达INR目标值.【FDA妊娠分级】B级:在植物繁殖研究中(并未进行孕妇的对比研究), 未见到药物对胎儿的不良影响.或在植物繁殖性研究中发现药物有副作用, 但这些副作用并未在设对比的、妊娠首３个月的妇女中获得证实(也没有在其后６个月具有危害性的证据).【用药须知】配伍禁忌：由于没有配伍禁忌方面的研究, 本品不能与其他药物混用.使用、处理和处理指导：皮下注射与传统注射器使用的方式相同.在给药前, 均应肉眼检查注射溶液是否有颗粒样物质和变色的情况.自行注射的指导可拜会说明书.预灌式注射器针头呵护系统带有一个自动平安系统以防注射后针头刺伤.任何未用的产物或废料应依照本地要求进行处理.【药理作用】磺达肝癸钠是一种人工合成的、活化因子X选择性抑制剂.其抗血栓活性是抗凝血酶III(ATIII)介导的对因子Xa选择性抑制的结果.通过选择性结合于ATIII, 磺达肝癸钠增强了(年夜约300倍)ATIII对因子Xa原来的中和活性.而对因子Xa的中和作用打断了凝血级联反应, 并抑制了凝血酶的形成和血栓的增年夜.磺达肝癸钠不能灭活凝血酶(活化因子II), 并对血小板没有作用.在本品2.5mg剂量时, 本品不影响惯例凝血实验如活化部份凝血活酶时间, 活化凝血时间或者血浆凝血酶原时间/国际标准化比值, 也不影响出血时间或纤溶活性.磺达肝癸钠不会与来自肝素诱导血小板减少症患者的血浆发生交叉反应.【毒理研究】基于惯例的平安性药理学研究、重复剂量毒性研究以及基因毒性研究的临床前资料没有显示本品对人类的特殊风险.植物研究由于其有限的流露缺乏于说明其生殖毒性的作用.【药代动力学】吸收：皮下给药后, 磺达肝癸钠能完全快速地被吸收(绝对生物利用度为100%).年轻健康受试者皮下单次注射本品2.5mg 后, 血浆峰浓度(平均峰浓度, meanCmax=0.34mg/L)在给药后2小时到达.给药后25分钟到达血浆平均峰浓度值的半数值.在老年健康受试者中, 磺达肝癸钠经过皮下途径给药后, 在2-8mg剂量范围内其药代动力学参数呈线性关系.每日1次给药后, 稳态血浆浓度在给药后3-4天获得, Cmax和AUC增加1.3倍.髋关节置换术后患者接受本品2.5mg每日1次后平均稳态药代动力学参数估计值：Cmax(mg/l)-0.39(31%), Tmax(h)-2.8(18%)以及Cmin(mg/L)-0.14(56%).在髋关节骨折的患者中, 磺达肝癸钠稳态血浆浓度：Cmax(mg/L)-0.50(32%),Cmin(mg/l)-0.19(58%), 这与他们的年龄年夜有关系.分布：磺达肝癸钠的分布容积是有限的(7-11升).体外, 磺达肝癸钠以剂量依赖血浆浓度结合的形式高度特异地结合于抗凝血酶卵白(在0.5-2mg/L的浓度范围内为98.6-97.0%).磺达肝癸钠与其他血浆卵白结合不明显, 包括血小板因子4.由于磺达肝癸钠与ATIII以外的血浆卵白结合不明显, 预期不会与其他药物发生卵白结合置换方面的相互作用.代谢：尽管没有获得全面的评价, 没有有关磺达肝癸钠代谢, 特别是形成活性代谢物的证据.磺达肝癸钠在体外不会抑制CYP450(CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1或CYP3A4).因此, 预期本品在体内不会通过抑制CYP介导的代谢与其他药物发生相互作用.排泄/消除：本品在年轻和老年的健康受试者中的消除半衰期年夜约分别为17和21小时.磺达肝癸钠64-77%被肾脏以原形药物排泄.特殊人群：儿科患者：磺达肝癸钠未在该人群中进行研究.老年患者：由于肾功能会随年龄增年夜而降低, 老年人对磺达肝癸钠的消除能力会减低.>75岁的老年人在进行骨科手术时, 其血浆清除比<65岁的患者低1.2-1.4倍.肾功能损害患者：与具有正常肾功能的患者相比(肌酐清除率>80mL/min), 轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者其血浆清除低1.2-1.4倍, 中度肾功能损害(肌酐清除率30-50mL/min)的患者其血浆清除平均低2倍.在重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)的患者其血浆清除比正常肾功能患者低5倍.在中度肾功能损害和重度肾功能损害的患者中, 相关的终末半衰期值为29和72小时.性别：根据体重调整后没有观察到性别不同.种族：由于种族分歧可能招致的药代动力学不同没有进行前瞻性的研究.然而, 在亚洲(日本)健康受试者中进行的研究与碧眼儿健康受试者相比没有显示药代动力学方面的不同.类似地, 在进行骨科手术的黑人和白人之间没有观察到血浆清除的不同.体重：磺达肝癸钠血浆清除随体重增加而增加(每增加10公斤体重, 其血浆清除增加9%).肝功能损害患者：没有在肝功能损害患者中进行磺达肝癸钠药代动力学研究.【药物分类】抗凝血、抗血小板和纤维卵白溶解剂(Anticoagulants,Antiplatelets&Fibrinolytics(Thrombolyt ics))【贮藏】遮光, 密封, 25°C条件下保管(不要冷冻).【有效期】24个月.【规格】0.5ml:2.5mg*2支【批准文号】注册证号H20080111【生产厂家】法国GlaxoWellcomeProduction键字:磺达肝癸钠注射液安卓静脉血栓形成药品名称通用名生产商规格单元参考价把持安卓磺达肝癸钠注射液法国GlaxoWellcomeProduction0.5ml:2.5mg*2支盒￥338详情咨询本文地址：随着医学技术的进步, 骨科手术获得了快速的发展, 但骨科年夜手术可造成血管损伤、血流停滞及血液高凝状态, 患者容易形成血栓.如不采用有效的预防办法（物理或者药物的预防）, 可招致深静脉血栓形成（DVT）.在髋关节置换术、膝关节置换术和髋部骨折手术后DVT的发生率可达40%以上, 甚至高达80%.目前临床上最常使用的预防药物为普通肝素, 低分子肝素和维生素K拮抗剂等, 但这些药物效果尚不够理想, 寻找更强效的静脉血栓预防药物, 一直是临床研究的热点.磺达肝癸钠(安卓)是以Xa因子为主要靶点的新一代抗凝药物, 于2001年获美国FDA批准上市, 用于防治静脉血栓形成, 并取得卓越的成果.2008年, 我国正式批准磺达肝癸钠注射液上市, 主要适应证为骨科年夜手术后的静脉血栓的预防.安卓的上市, 为中国的抗凝临床实践提供一种新的有效药物选择.磺达肝癸钠预防骨科年夜手术后防静脉血栓栓塞症（VTE）的系列临床研究磺达肝癸钠III期临床研究主要包括4项前瞻性、随机、双盲、比较的平行组研究, 验证磺达肝癸钠对骨科年夜手术后VTE预防的疗效, 并与依诺肝素作比力.这4项研究涵盖了24个国家, 近300个研究中心的7000多例患者, 分别为：髋部骨折手术（PENTHIFRA）、膝关节年夜手术（PENTAMAKS）和全髋关节置换术（EPHESUS和PENTAHLON2000）.研究采纳了基秘闻同的用药方案.磺达肝癸钠采纳2.5mg每日1次, 术后6h左右开始使用, 依诺肝素则基于分歧国家的说明书要求分别采纳30mg每日2次, 术后12-24h开始使用或40mg每日1次,术前12h开始使用.采纳双下肢静脉造影确诊VTE.主要疗效终点为11天内的VTE（DVT、肺栓塞, 或两者都有）.PENTMAKS研究共入选了1094例做膝关节年夜手术的患者.膝关节年夜手术是指胫骨近端或股骨远端切除术, 或以前装置的全膝人工关节至少1个部件的修复术.与依诺肝素相比, 磺达肝癸钠可显著降低11天内VTE的发生率（分别是12.5%和27.8%）.磺达肝癸钠组的相对危险性降低55.2%.磺达肝癸钠组在出血招致死亡、再手术或要害器官出血上与依诺肝素组比力没有统计学不同. PENTAHLON研究入选了2275例做髋关节置换术的患者.到第11天,, 磺达肝癸钠组有6.1%的患者、依诺肝素组有8.3%的患者发生了VTE.磺达肝癸钠组较依诺肝素组相对危险性降低了26.3%.发生死亡或临床相关出血的患者数没有统计学不同.PENTHIFRA研究入选了1711例髋部骨折手术患者.结果显示, 与依诺肝素相比, 磺达肝癸钠可显著降低11天内VTE的发生率（分别是8.3%和19.1%）.磺达肝癸钠组的危险性降低56.4%, 因此, 磺达肝癸钠使VTE的发生概率减半.总体来看, 磺达肝癸钠预防VTE的效果优于依诺肝素, 而在死亡率或临床相关出血发生率这些方面, 两组之间的不同没有统计学意义.EPHESUS研究入选了2309例择期做髋关节置换术的患者.结果显示11天检出率磺达肝癸钠组为4%, 依诺肝素组为9%.与依诺肝素相比, 磺达肝癸钠显著降低VTE发生率, 相对危险性降低55.9%.在死亡率或临床相关出血发生率这些方面, 两组之间没有不同.磺达肝癸钠在不增加出血风险的情况下, 较依诺肝素组显著降低VTE的发生率, 降低绝对值达5%.静脉血栓是骨科手术后的高发病症, 尽管临床实践中对骨科年夜手术患者已经针对静脉血栓给予了各种器械和药物的预防, 可是研究显示仍有较高的VTE发生率.例如对全髋关节置换术患者, 静脉造影检出的深静脉发生率仍有16%-30%.随着临床研究的深入, 磺达肝癸钠防治静脉血栓形成的功效获得越来越多的肯定.2008年《抗栓和溶栓临床实践指南》指出, 对骨科高危患者的VTE预防, 磺达肝癸钠比低分子肝素更加有效, 为骨科年夜手术后静脉血栓的预防提供一种更好的治疗选择.。
《磺达肝癸钠》课件
为了提高药物的疗效和方便患者使用，未来磺达肝癸钠的 剂型可能会得到改进，如开发出长效剂型、口服剂型等。
联合用药
磺达肝癸钠可能与其他药物联合使用，以提高疗效或降低 不良反应，未来的研究将进一步探索其与其他药物的联合 应用。
与其他药物的比较研究
磺达肝癸钠与低分子量肝素的比较
磺达肝癸钠作为新型抗凝药物，与低分子量肝素相比具有更好的疗效和安全性，未来将进 一步比较两者的优劣。
药动学
01
02
03
04
吸收
磺达肝癸钠口服吸收迅速，生 物利用度高。
分布
磺达肝癸钠在体内分布广泛， 主要分布在血液、肝脏和肾脏
。
代谢
磺达肝癸钠主要通过肝脏代谢 ，代谢产物主要经肾脏排泄。
排泄
磺达肝癸钠的排泄速度较慢， 半衰期较长，可达到20小时
以上。
药物相互作用
1 2
与抗血小板药物的相互作用
磺达肝癸钠与抗血小板药物如阿司匹林、氯吡格 雷等合用时，应密切监测出血风险。
与溶栓药物的相互作用
磺达肝癸钠与溶栓药物如尿激酶、链激酶等合用 时，应谨慎使用，避免出血并发症。
3
与非甾体抗炎药物的相互作用
非甾体抗炎药物如布洛芬、吲哚美辛等可增强磺 达肝癸钠的抗凝作用，合用时应谨慎。
PART 03
磺达肝癸钠的临床应用
REPORTING
适应症
急性冠脉综合征
磺达肝癸钠主要用于接受PCI术的 急性冠脉综合征患者，以降低血 栓形成的风险。
在磺达肝癸钠的临床试验中，通常会 采用随机对照试验（RCT）的方法， 将受试者随机分为试验组和对照组Biblioteka 以消除偏差和偏见。疗效评价
疗效评价是对药物疗效的评估，通常采用客观的指标进行评价，如生存 率、缓解率、症状改善率等。
磺达肝癸钠用于心房颤动导管消融术围术期的抗凝疗效观察
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磺达肝癸钠注射液详细说明书与重点
磺达肝癸钠注射液英文名：Fondaparinux Sodium Injection汉语拼音：Huang Da Gan Gui Na Zhu She Ye【警示语】椎管或硬膜外血肿。
当实施椎管内麻醉（脊椎麻醉和硬膜外麻醉）或椎管穿刺时应注意，使用低分子肝素、肝素类物质或磺达肝癸钠预防血栓并发症的病人，有可能引起椎管或硬膜外血肿，导致长期甚至永久性瘫痪。
在拟对患者进行椎管内穿刺时，应考虑到上述风险。
对于这些患者，可使发生椎管内血肿风险增加的因素如下：放置硬膜外导管；合并使用影响止血功能的其它药物，如非甾体类抗炎药（NSAIDs）、血小板抑制剂或其他抗凝药物等；硬膜外或椎管外伤史或有反复穿刺史；有脊柱畸形或者脊柱手术史。
此种情况，应严密监测病人神经损害的症状和体征，如发现有可能损伤神经，应紧急处理。
医生在对此类病人实施椎管内干预（麻醉或穿刺）时，应进行利弊权衡。
【成份】本品活性成分为磺达肝癸钠。
分子式：C31H43N3Na10O49S8分子量：1728辅料：氯化钠，注射用水，盐酸，氢氧化钠。
【性状】本品为预充式玻璃注射器，内含无色的澄明液体。
【适应症】本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。
用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗（PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA／NSTEMI)患者的治疗。
用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。
【规格】0.5ml∶2.5mg。
【用法用量】接受重大骨科手术的患者磺达肝癸钠的推荐剂量为2.5mg，每日一次，手术后皮下注射给药。
首次给药时间不应早于外科手术后6小时，并且只有在已经确定止血后才能给药。
治疗应持续直至静脉血栓栓塞的风险已减少，通常直至患者起床走动，至少术后5至9天。
经验显示：在接受髋关节骨折手术的患者中，静脉血栓栓塞的风险持续至术后9天以上。
那屈肝素钙与磺达肝癸钠在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中的应用
那屈肝素钙与磺达肝癸钠在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中的应用1. 引言1.1 研究背景脊柱骨折是一种常见的创伤性损伤，术后患者往往面临着深静脉血栓形成的风险。
深静脉血栓形成是一种严重的并发症，不仅增加了患者的痛苦，还可能导致严重的并发症，如肺栓塞。
因此，寻找有效的方法预防脊柱骨折术后深静脉血栓形成显得尤为重要。
那屈肝素钙是一种抗凝血药物，可以有效地预防深静脉血栓形成。
磺达肝癸钠是一种抗血小板药物，同样具有抑制血栓形成的作用。
近年来，关于那屈肝素钙和磺达肝癸钠在预防脊柱骨折术后深静脉血栓形成中的应用的研究逐渐增多，但在联合应用方面的研究相对较少。
因此，本研究旨在探讨那屈肝素钙与磺达肝癸钠在预防脊柱骨折术后深静脉血栓形成中的应用及其联合应用的效果，为临床提供更加有效的预防措施。
同时，通过分析影响因素，探讨如何进一步提高预防效果，为临床实践提供更有力的支持。
1.2 研究目的研究目的：本研究旨在探讨那屈肝素钙与磺达肝癸钠在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中的应用情况，评估两种药物单独或联合应用对患者的效果，为临床提供更加有效的深静脉血栓形成预防策略。
具体目的包括：比较那屈肝素钙和磺达肝癸钠单独应用的效果；分析那屈肝素钙与磺达肝癸钠联合应用的优势；探讨影响预防效果的因素，为临床决策提供依据；总结那屈肝素钙与磺达肝癸钠在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中的意义，并展望未来研究方向。
通过本研究的目的，旨在为提高脊柱骨折患者手术后的预防措施提供科学依据，减少深静脉血栓形成的发生率，提高患者的生存质量。
2. 正文2.1 脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成的危险性脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成是一种常见的并发症，其发生率较高，给患者的身体健康带来了极大的威胁。
脊柱骨折手术后，患者需要卧床休息，活动受限，血液循环减慢，血管内的血液容易形成血栓。
而且脊柱骨折术后患者疼痛明显，长时间卧床不动容易造成血液淤滞，加重了深静脉血栓形成的风险。
新型抗凝药物磺达肝癸钠临床应用护理观察论文
新型抗凝药物磺达肝癸钠临床应用护理观察沈阳医学院沈洲医院心内科，辽宁沈阳110002【关键词】磺达肝癸钠；临床应用；护理【中图分类号】r969；r654.3【文献标识码】a文章编号：1004-7484（2012）-05-0924-02新型抗凝药物磺达肝癸钠（商品名安卓）2008年在中国上市，该药分子结构是人工合成的单纯戊糖结构，药理特点为特异性结合抗凝血酶ⅲ（atⅲ），选择性作用于xa，对因子xa 的中和作用阻断了凝血级联反应，并抑制了凝血酶的形成和血栓的增大，从而起到抗凝作用。
我院心血管内科自2010年起开始临床应用磺达肝癸钠，现将应用该药的疗效、安全性观察及护理体会总结如下：1.资料与方法1.1研究对象。
回顾性分析2010年12月-2011年03月本院心血管内科收治的急性冠脉综合征（acs）并使用磺达肝癸钠患者累计63例，acs诊断标准依据：①2007年ua和nstemi指南及慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南［1］；②符合stemi指南［2］。
诊断依据：①缺血性胸痛持续大于30分钟；②至少2个相邻的胸导联或2个以上肢体导联st段抬高大于0.1mv；③出现症状至入院时间≤12小时；④心肌酶学肌钙蛋白（ctnt或i）和肌酸激酶同工酶（ck-mb）测定增高。
1.2药物使用：所有入选患者均使用磺达肝癸钠（商品名安卓，葛兰素史克中国投资有限公司）2.5mg日一次皮下注射。
1.3观察指标。
1.3.1出血。
①主要血管通路并发症：大血肿(≥5cm或需要干预的)，需要治疗的假性动脉瘤，动-静脉瘘，其他血管通路处相关的手术；②小出血：任何其他的明显出血以致输血1单位或抗栓治疗中止；③大出血：颅内出血，腹膜后出血，眼内出血以致视力丧失，需要外科干预hb下降≥3g/dl，输血>2单位rbcs。
1.3.2院内主要心血管事件：死亡，心肌梗死，靶血管血运重建。
1.3.3crusade出血风险评分［3］。
1.4统计方法：使用spss13.0统计软件进行分析。
磺达肝葵钠抗凝新认识
者死亡和再梗，即使联合溶栓治疗不增加出血。
2. 严重出血有减少的趋势。 3. 在未接受再灌注和溶栓的患者中获益明显 (30天21% RRR)。
OASIS 6——联合溶栓
OASIS 6——联合溶栓 Stratum 1 5658
比较磺达肝葵钠和安慰剂
①与安慰剂比较 ②终点-死亡/再发心肌梗死的发生率 非纤维特异性溶栓剂(77 .3%)、无再灌注治疗(22%)、纤维特异 性溶栓剂(0 .3%)、直接PCI (0.4%)治疗 第30 天事件发生率自安慰剂组的14.0% 减少到磺达肝葵钠的11. 3% (危险比0.80，95% CI, 0.69, 0.93, P=0.003)
ne DA Biochem J 1984;218:725–32 4. Olson ST, et al. J. Biol. Chem. 1992; 267:12528–12538
1
安卓+rtPA联合溶栓病例 安卓抗凝机制 联合溶栓的偱证证据 指南推荐的临床应用——ACS、PCI
2
3 4 1
OASIS-6试验设计: 随机, 双盲,双模拟
病例分享 磺达肝癸钠在静脉溶栓中的应用
青岛大学医学院附属医院东区心内科 褚现明
1
安卓+rtPA联合溶栓病例 安卓抗凝机制 联合溶栓的偱证证据 指南推荐的临床应用——ACS、PCI
2
3 4 1
病例
病例 1 男，56岁，AMI（前壁），rtPA（100mg）,成功
病例 2 男，58岁，AMI（下壁），rtPA（50mg）,成功
12,000 STEMI 患者 < 症状出现12 h 以内
入选: ST 2 mm 胸前导联 或 1 mm 肢体导联 排除: 抗凝禁忌, INR>1.8, 妊娠, ICH<12 mo.
磺达肝癸钠治疗1例冠脉支架术后消化道大出血的护理体会
磺达肝癸钠治疗1例冠脉支架术后消化道大出血的护理体会发表时间：2015-09-11T13:41:28.817Z 来源：《中国耳鼻咽喉头颈外科》2015年8月第8期供稿作者：万淑红[导读] 解放军第八一医院干部病房，江苏，南京选择适合患者的抗凝剂，密切观察病情变化，制定落实有效的护理措施尤为重要。
万淑红（解放军第八一医院干部病房，江苏，南京，210002）【摘要】目的探讨急性心肌梗死行经皮冠脉支架植入术后出现上消化大出血的护理要点。
方法回顾性总结1例冠脉支架植入术后出现上消化道出血的临床资料，采用有效、系统的护理方法，取得满意效果。
结果患者提高生活质量，康复出院。
结论冠脉支架植入术后采用传统的抗凝治疗最主要的并发症是上消化道出血，因此，在抗凝治疗方面要根据患者的具体情况，选择适合患者的抗凝剂，密切观察病情变化，制定落实有效的护理措施尤为重要。
【关键词】冠脉支架植入术后；消化道出血；抗凝剂选择；护理体会【中图分类号】R47【文献标识码】A【文章编号】急性心肌梗死是心血管急症，病情重，变化快，死亡率高，急诊经皮PCI技术是应用机械方法直接开通闭塞的冠状动脉，恢复冠脉血流最直接、最有效的方法[1]。
放置冠脉支架后，患者需长期服用阿斯匹林和氯吡格雷（9~12个月，平均9个月）双抗（抗凝、抗血小板聚集）药物。
但在冠脉支架术后常规服用双抗药物后引起两次上消化道大出血，经积极抢救和精心护理护理，取得满意效果，患者康复出院。
现将护理体会总结如下。
1临床资料患者，男，71岁，因“发作性胸闷、胸痛3年，加重3小时”拟急性心肌梗死、高血压、2型糖尿病，患高血压、2型糖尿病10余年，否认消化性溃疡病史。
于2014年09月25日19：35由急诊送入CCU，主诉“胸闷、胸痛3小时”，急诊心电图示：ST段弓背抬高，心肌酶谱异常等。
患者入CCU时体温 36.8℃，脉搏80次/分，呼吸 18次/分，血压130/90mmHg（1 mmHg=0.133KPA）。
选择性Xa因子抑制剂-磺达肝癸钠
随机化
磺达肝癸钠
2.5 mg s.c. od up to 8 days
依诺肝素
1 mg/kg s.c. bid for 2-8 days 1 mg/kg s.c. od if ClCr<30mL/min
纳入统计分析 20,066 (99.9%) 第9天失访9: 磺达肝癸钠: n=7 依诺肝素: n=5
累计风险
磺达肝癸钠
0.02
0.01
风险比 0.83 95% CI 0.71-0.97 P=0.022
0.0
时间（天）
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30
OASIS 5 Investigators. N Engl J Med 2006;354:1464-76
在OASIS 5中，9天时出现大出血的患者30天和 180天的死亡率增加
0.01 0.02 0.03 0.04 0.05 0.06
Cumulative Hazard
HR 1.01 95% CI 0.90-1.13
Enoxaparin Fondaparinux 0 1 2 3 4 5 Days 6 7 8 9
0.0
OASIS5研究治疗9天的大出血风险
0.04
依诺肝素 风险比 0.53 95% CI 0.45-0.62 P<<0.00001
《选择性Xa因子抑制剂－磺达肝癸钠 急性冠脉综合征临床应用中国专家共识》
磺达肝癸钠在急性冠脉综合 征中的应用 治疗模式的转变
Jean-Pierre Bassand, MD, FESC, FACC, FRCP University of Besançon-Franche-Comté France
内容
p<0.05
冠心病PCI围术期使用磺达肝癸钠的临床分析
冠心病 Ｐ Ｉ Ｃ 围术 期 使 用 磺 达 肝 癸 钠 的 临床 分 析
王晓晨 ， 邦龙 ， 许 胡章 乐 ， 盛建龙
（ 安徽 医科 大 学第二 附属 医院 ， 合肥 ２ ０ ０ ） ３ ６ １
摘要 ： 目的
分析冠心病患者经皮冠状动脉介入 （ Ｃ ） Ｐ Ｉ 围术期使用磺 达肝癸 钠的 临床 疗效和 安全性 。方法 磺 达肝癸
３ 讨 论
模型， 提示两者不具有较高的的出血风险 ， 进一步说 明了磺达 肝癸 钠 的安 全性 ， 另外 ， 该药仅 需 每 日 １次 皮 下注射 ， 床应用 较 Ｌ 临 ＭｗＨ 简便 。
总之 ， Ｐ Ｉ 在 Ｃ 围术 期 使用 磺 达 肝 癸钠 的疗 效 不 劣 于 Ｌ ＷＨ， 血 风 险较 小 ， 得 临 床 推 广 应 用 。 Ｍ 出 值 由于本 研究未 能 获得 两 组 严 重 出血 事 件 ， 能 与病 可 例数量 偏少 有关 ， 出血 风 险 的研 究 有 待 于 今后 进 大
替 罗 非 班 （ Ｒ＝ ．４ ９ ％ Ｃ ． ７～１．９ Ｐ＜ ． １ 和经 股 动 脉途 径 （ Ｒ ＝ ．７ ９ ％ Ｃ ．９～７ ３ 、 ＜ ．５ 是 Ｏ ５ １ 、５ Ｉ ３ ２ Ｉ４ 、 ０ ０ ） Ｏ ２６ 、５ Ｉ１７ ．６ Ｐ ０ ０ ）
ＰＩ Ｃ 出血 的独立危 险因素。结论
中图 分 类 号 ： ５ １４ Ｒ ４ ．
安 全进 行 了 回顾 性 临床分 析 。 １ 资料 与方 法 １ １ 临床资 料 ． ２１ ０ ０年 ６月 ～ ０ １年 ８月 我 院收 ２１
治 的冠 心病行 Ｐ Ｉ 患 者 １８例 ， 中男 ８ Ｃ术 ０ 其 １例 、 女
《磺达肝癸钠》课件
主要成分
磺达肝癸钠由多种活性成分组成，包括...
药理机制
该药物通过...
适应症和用法用量
适应症 感染性呼吸道疾病 泌尿系统感染
用法用量 口服，每日2次，每次200mg 静脉注射，每日1次，每次400mg
不良反应及注意事项
• 常见不良反应包括头痛、恶心、腹泻等。 • 使用时需注意肝功能和肾功能，避免过量使用。 • 注意药物与其他药物的相互作用。
《磺达肝癸钠》PPT课件
磺达肝癸钠是一种常用药物，适用于治疗多种疾病。本课件将介绍其药理机 制、用法用量、不良反应、病例分析、实验研究进展以及结论和未来展望。
药品名称及功效介绍
药品名称
磺达肝癸钠
功效
治疗各种感染性疾病，具有广谱抗菌作用。
临床应用
常用于呼吸道感染、泌尿系统感染等。
主要成分及药理机制
病例分析及临床应用
病例分析
以一位XX患者为例，详细描述了磺达肝癸钠在治疗XXXX疾病中的应用及效果。
临床应用
该药物在临床中被Βιβλιοθήκη 泛应用于XXXX领域，并取得了显著的治疗效果。
实验研究进展
1
实验设计
通过动物模型进行实验，评估磺达肝癸钠的药效。
2
实验结果
实验结果显示磺达肝癸钠具有显著的抗菌作用并能改善生物体的症状。
3
实验结论
该实验结果表明磺达肝癸钠在治疗感染性疾病中具有潜在的临床应用价值。
结论及未来展望
综上所述，磺达肝癸钠是一种重要的药物，有广泛的临床应用价值。在未来，我们将继续深入研究该药物，并 进一步探索其在其他领域的应用。
安卓(磺达肝癸钠注射液)
安卓(磺达肝癸钠注射液)【药品名称】商品名称：安卓通用名称：磺达肝癸钠注射液英文名称：Fondaparinux Sodium Injection【成份】磺达肝癸钠FondaparinuxNa【适应症】本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。
【用法用量】进行重大骨科手术的患者：本品推荐剂量为每日1次2.5mg，术后皮下注射给药。
初始剂量应在手术结束后6小时给予，并且需在确认已止血的情况下。
治疗应持续到静脉血栓栓塞风险消失以后，通常到患者可以下床活动，至少在手术后5-9天。
临床经验显示：进行髋关节骨折手术的患者，发生静脉血栓栓塞的危险将持续至手术后9天以上。
对于这些患者，应考虑将本品的使用时间再延长24天。
特殊群体：在进行重大骨科手术的患者中，对于那些年龄大于75岁、和/或体重低于50kg、和/或肌酐清除率为20-50mL/min的肾脏损害患者，应严格遵循本品的首次注射时间。
本品首次给予应不早于手术结束后6小时。
除非术后已经止血，否则不应注射本品。
肾功能损害：肌酐清除率【不良反应】对本品2.5mg剂量的安全性进行了评价，其中3595位进行重大下肢骨科手术的患者治疗使用时间达9天；327位进行髋关节骨折手术的患者，经过初始1周的预防治疗后再给予3周的治疗；1407位进行腹部手术的患者治疗达9天；以及425位具有血栓栓塞并发症风险的内科患者中治疗达到14天。
研究者报道的、至少与本品可能有关的不良反应见下列频次分组(常见：ge；1%，lt；10%；不常见：ge；0.1%，lt；1%；罕见：ge；0.01%，lt；0.1%)；以及根据严重程度依次降低的次序进行的全身器官分类；这些不良反应应【禁忌】下列情况禁用本品：已知对磺达肝癸钠或本品中任何赋形剂成分过敏；具有临床意义的活动性出血；急性细菌性心内膜炎；肌酐清除率【注意事项】本品仅用于皮下注射。
那屈肝素钙与磺达肝癸钠在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中的应用
那屈肝素钙与磺达肝癸钠在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中的应用【摘要】脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成是一种严重的并发症，预防措施至关重要。
那屈肝素钙和磺达肝癸钠是常用的药物，被广泛应用于预防深静脉血栓形成。
本文通过比较两种药物的应用，评估其在预防术后深静脉血栓形成中的效果，并探讨其在治疗中的意义和临床启示。
希望通过本文的研究，为脊柱骨折患者术后血栓形成预防提供更科学的依据，指导临床实践，并为未来研究方向提供展望。
这对于改善患者的术后治疗效果和生活质量具有重要意义。
【关键词】预防、脊柱骨折、术后、深静脉血栓形成、那屈肝素钙、磺达肝癸钠、比较、治疗效果评估、意义、临床启示、未来研究方向1. 引言1.1 背景介绍脊柱骨折是一种常见的骨折类型，特别是在老年人中占比较高。
脊柱骨折患者术后常容易发生深静脉血栓形成，这是一种严重的并发症，如果不及时预防和治疗可能会导致严重的后果。
目前常用于预防术后深静脉血栓形成的药物包括那屈肝素钙和磺达肝癸钠。
那屈肝素钙和磺达肝癸钠作为抗凝血药物，能够有效防止血栓的形成，降低深静脉血栓的发生风险。
目前关于那屈肝素钙和磺达肝癸钠在预防脊柱骨折患者术后深静脉血栓形成中的应用研究还比较有限。
有必要开展更多的研究来探讨这两种药物在预防术后深静脉血栓形成中的效果，从而为临床提供更为可靠的依据，以提高脊柱骨折患者的治疗效果和生活质量。
1.2 目的引言在脊柱骨折患者中，术后深静脉血栓形成是一种常见但严重的并发症。
为了有效预防术后深静脉血栓形成的发生，那屈肝素钙和磺达肝癸钠等药物被广泛应用。
目前尚缺乏针对这两种药物在预防脊柱骨折术后深静脉血栓形成中效果的明确比较和评估。
本研究旨在比较和评估那屈肝素钙和磺达肝癸钠在预防脊柱骨折术后深静脉血栓形成中的应用效果，为临床医生提供更科学的药物选择依据，减少患者的术后并发症发生率，提高患者的治疗成功率。
通过本研究的进行，我们希望能够为临床实践提供实用的指导，为提高患者生活质量和康复效果贡献力量。
磺达肝癸钠说明书
磺达肝癸钠注射液药品名称:通用名称：磺达肝癸钠注射液英文名称：ARIXTRA (Fondaparinux Sodium Injection)商品名称：安卓成份:磺达肝癸钠适应症:本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。
用于无指征进行紧急(＜120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗。
用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。
用法用量:接受重大骨科手术的患者磺达肝癸钠的推荐剂量为2.5mg，每日一次，手术后皮下注射给药。
假设手术后已经止血，初始剂量应在手术结束6小时后给予。
治疗应持续直至静脉血栓栓塞的风险已减少，通常直至患者起床走动，至少术后5至9天。
经验显示：在接受髋关节骨折手术的患者中，静脉血栓栓塞的风险持续至术后9天以上。
在这些患者中，应延长预防使用磺达肝癸钠的时间，需再增加24天(见【药理毒理】部分)。
不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)的治疗磺达肝癸钠的推荐剂量为2.5mg，每日一次，皮下注射给药。
作出诊断后应尽早开始治疗，治疗持续最长为8天，如果不到8天出院则直至出院为止。
如果患者将接受经皮冠脉介入治疗( PCI)，应根据当地临床实践，并考虑到患者潜在的出血风险，及距最后一次给予磺达肝癸钠的时间，在术中使用普通肝素(见【注意事项】部分)。
应基于临床判断来确定拔除鞘管后再次皮下给予磺达肝癸钠的时间。
在主要的UA/NSTEMI临床试验中，再次开始使用磺达肝癸钠治疗均不早于鞘管拔除后2小时。
ST段抬高心肌梗死的治疗(STEMI)磺达肝癸钠推荐剂量为2.5mg每日一次。
磺达肝癸钠首剂应静脉内给药，随后剂量通过皮下注射给药。
治疗应在诊断确立后尽早给药，治疗持续最长为8天，如果不到8天出院则直至出院为止。
如果患者将接受非直接PCI术，应根据当地临床实践，并考虑到患者潜在的出血风险，及距最后一次给予磺达肝癸钠的时间，在术中使用普通肝素(见【注意事项】部分)。
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六、统计数据和研究总结
（一）、统计数据 （二）、总结回顾 （三）、研究分析
（四）、结论 （五）、查新和科研申报
谢谢光临 请多指教
酸碱平衡的综合判断
• 判断原发因素ห้องสมุดไป่ตู้
• A、2、3反向 2、3中与1同方向者为原发因素，反
向者为代偿改变或者混合因素(抵消)。 • B、2、3同向
两者同向发展时肯定为混合型酸碱失 衡（叠加）
2.治疗方法：
两组均给予硝酸酯类、8受体阻滞剂、血管紧张 素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)、他汀类、氯吡格雷、肠溶阿司匹林等常规基 础药物治疗，控制血压、血糖。磺达肝癸钠组在综 合治疗基础上应用磺达肝癸钠(葛兰素史克(中国)投 资有限公司生产，商品名：安卓]2．5mg皮下注射 (脐旁)，每日1次，连用3～8d。LMWH组在综合治 疗基础上应用LMWH[葛兰素史克(中国)投资有限公 司生产，商品名：速碧林]o．4ml皮下注射(脐旁)， 每日2次，连用3--8d。
1.临床资料： 选择2012年4月至2013年8月收住本院确诊的
ACS患者100例，其中男女比例大致为1:1；年 龄46“-70岁；按照随机原则将患者分为磺达肝 癸钠组(50例)和LMWH组(50例)两组。对两组 患者一般资料比较进行统计学分析，使之具有 可比性。 诊断标准：
符合美国心脏病学会美国心脏病协会(ACC ／AHA)关于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)及非 ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的标准 。
四、研究现状
急性冠脉综合征(ACS)是临床常见的 心血管急症，其发病急、病情危重、猝 不及防，易导致猝死。抗栓治疗已经成 为治疗ACS的基石，ACS患者的血栓事 件随着血运重建治疗和抗栓药物的联合 应用显减少，但出血并发症随之增加， 出血成为ACS患者死亡的重要预测因素。
理想的抗凝药物既能有效抗栓，又能降低或者不增加 患者出血风险。目前常用抗凝药物普通肝素(UFH)、低分 子肝素(LMWH)和直接凝血酶抑制剂等与抗血小板、溶栓 药物联合使用时，会使出血发生率显著增高，因此在临 床治疗中只能权衡缺血事件及出血风险来选择用药。如 果能给临床医师尤其是很多受医疗条件限制的基层医院 提供一种安全、有效、操作简单的抗凝制剂，无疑会使 更多患者受益。
磺达肝癸钠与伊诺肝素在治疗 急性冠脉综合征中的临床对比
研究
心血管内科二区 杨宁
一、研究目的：
对比磺达肝癸钠与低分子肝素 (LMWH)在治疗急性冠脉综合征 (ACS)中的疗效及安全性。
二、 研究方法
选择2012年4月至2013年8月本院确诊的ACS 患者100例，按随机原则分为两组，均给予硝酸
酯类、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂
(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、他汀类、 氯吡格雷、肠溶阿司匹林等基础药物治疗；在基 础治疗上磺达肝癸钠组(50例)每日1次皮下注射磺 达肝癸钠2．5mg；LMWH组(50例)每日2次皮下 注射LMWH0.4ml，均连用3～8d。观察两组治 疗期间的临床疗效，以及7 d时心血管事件和治 疗期间出血的发生率。
5.统计学方法
计量资料以均数士标准差(z土s)表示， 采用t检验，两组率的比较采用X2检验， P<0．05为差异有统计学意义。
6.结 果和率的比较
①两组总有效率比较 ②两组心因性病死率（心血管事件发生 率）比较 ：死亡例数、再发再梗例数 ③两组出血情况比较：鼻出血、牙龈出 血、皮下淤血、内脏及脑出血
三、预期结果及数据统计
①磺达肝癸钠组与LMWH组总有效率比 较。
②7d、30d时心血管事件(死亡、急性心肌 梗死和再发心肌梗死)的发生率比较。 ③两组出血发生率的比较。
预期结果及结论
伊诺肝素在我国治疗ACS患者的临床 研究中显示了较好的疗效和安全性。国 外临床研究表明：抗凝新药磺达肝癸钠 在治疗非ST段抬高型和ST段抬高型ACS 患者的临床研究中显示了良好的疗效和 安全性，能明显减少出血的发生。希望 在我们的临床研究中，亦能证实磺达肝 癸钠治疗ACS良好的疗效和安全性，并 能明显减少出血的发生。
国外对抗凝新药磺达肝癸钠治疗非ST段 抬高型ACS(NSTE—ACS)和ST段抬高型 ACS(STE—ACS) 患者的临床研究中显示了良 好的疗效和安全性，能明显减少出血的发生。 目前国内对此药应用的报道不多，本研究的目 的在于对比磺达肝癸钠和LMWH在ACS治疗 中的有效性和安全性。
五、资料和方法
（三）根据化验检查推断酸碱失衡
★ A.分析常规检验资料(如血尿素氮、肌酐、血糖血酮体 等生化检查及尿酸碱度测定等)
★ B.分析血电解质检查的资料： （1）HCO3-(或CO2CP) 如↑，考虑代碱或代偿性呼酸 如↓，考虑代酸或代偿性呼硷 （2）K+ 如↑，考虑酸血症 如↓，考虑碱血症 （3）Cl- 如↑，考虑高血氯性代酸或代偿性呼碱 如↓，考虑代碱或代偿性呼酸
排除标准：
年龄>80岁，肌酐清除率<30 ml／min， 活动性溃疡，活动性血，细菌性心内膜炎， 未控制的高血压(收缩压>200mm mm mmHg=Hg或舒张压>120 Hg， 10．133kPa)，在过去3个月内有脑卒中病 史、糖尿病视网膜病变，血小板计数 (PLT)<100×109／贫血，对肝素有过敏史 或有因肝素引起的血小板减少症(HIT)史， 怀孕或哺乳期。
3.疗效判定标准：
①显效：
自发性或初发型心绞63和痛完全改善，劳累性心 绞痛改善>2级，休息时心电显图恢复正常或大致正常； ②有效：
自发性或初发型心绞痛疼痛次数减少，劳累性心绞 痛改善>1级，心电图ST段恢复0．5mm以上，T波变 浅25％以上或由低平变为直立； ③无效：
心绞痛无改善，静息心电图与发作前相同。
4.观察指标：
①两组总有效(显效+有效)率。 ②两组心血管事件发生情况：7 d、30d心因性 病死率；急性心肌梗死(AMI)；再发心肌梗死 (心梗)须行急诊PCI或冠状动脉旁路移植术 (CABG)。 ③两组出血情况：致死性或者危及生命的出血 或血红蛋白降低需要输血和(或)住院治疗的严 重出血；仅报告而不需要额外检查及治疗后随 访的轻微出血。