sotax溶出仪 收集器操作规程
溶出仪操作规程
溶出仪操作规程一、试验前的准备1. 检查溶出试验仪器的状态是否良好。
1.1 检查同心利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。
若不同心，则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置，使之同心，并固定。
1.2 检查水浴箱内水是否超过警示线。
水浴箱内水面应至红线上1～2cm 处，若水量不够应及时加水。
1.3 将电源插头接在有地线的２２０Ｖ交流电源插座中，按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，启动水泵，水浴槽中水开始循环流动，若水不循环，通常是胶管中空气阻塞造成的，只要将空气排掉即可。
2、准备2.1 样品要称重、编号、记录。
2.2 溶出介质应按要求提前配制，调PH值，摇匀，若有泡沫应放置一晚，消泡后使用。
每次实验溶出介质量应多配1000ml～2000ml。
二、试验操作3.1 抬起机箱，取６个１０００ｍｌ玻璃杯，放在水浴槽前排的六个圆孔中，各倒入规定体积的经脱气处理的溶剂。
两个补液杯放在水浴槽后的圆孔中，各用压块压住.3.2 将６根篮杆或桨杆由下向上插入机箱上孔中，上端露出机箱２０厘米左右，若为篮杆则下端装转篮，手指捏住转篮端部，轻轻推入篮杆底部。
3.3 机箱恢复水平位置后，取离合器，套在六根蓝杆或桨杆上，下移篮（桨）杆伸入溶出杯中，下移离合器，压住同步齿轮，取测量钩，放在杯底中心，移动篮（桨）杆，使转篮或桨的底部压住测量钩3.4 按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，选择计时试验，按确认键进入转速和温度设定界面，按数字键设定转速和温度，再按确认键确认进入计时操作界面，按加热和转动键开始加热和搅拌。
3.5 待达到所设定的温度时，投样并同时按下计时键，根据方法要求在不同时间点取样，用取样器套上长弯针头取样并同时补同体积的空白溶出介质到溶出杯中，取出的样立即经０．８ｕｍ滤膜滤过（不超过30秒），照各药品项下规定的方法测定。
3.6 实验结束后先关闭加热和转动键，然后再关闭电源开关，关机后，先测定数据，清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器，洗干净后放置在指定位置，空干放置。
溶出度仪的使用流程
溶出度仪的使用流程溶出度仪是一种用于测定药物溶出性能的仪器，广泛应用于药物研发、制造和监控过程中。
下面是溶出度仪的使用流程：1.准备工作：a.检查仪器是否正常工作，确认各个部件的连接是否牢固。
b.检查试剂和样品是否完整，并确保其有效期未过。
c.清洁仪器及相关设备，确保无杂质。
2.样品准备：a.根据实验需求，选择适当的样品进行测试，并标注好样品的相关信息。
b.将样品按照规定的方法处理和配置，并确保样品的质量和纯度。
3.确定试剂配方：a.根据实验要求，确定溶剂的类型和浓度，并准备相关试剂。
b.按照配方要求，将试剂倒入溶出度仪的试剂槽中，并确保试剂的质量和容量。
4.设置实验参数：a.打开溶出度仪的电源，启动仪器并进入系统界面。
b.选择实验参数，如试剂类型、温度、搅拌速度等，并设置相应数值。
c.确保实验参数设置正确，并保存设置。
5.安装样品和试剂：a.在溶出度仪的样品槽中放入样品，注意样品的放置位置和数量。
b.按照实验参数的要求，在试剂槽中加入相应试剂，保证试剂与样品的接触。
6.启动实验：a.关闭仪器的外部干扰源。
b.按下启动按钮，开始实验。
c.实时观察溶出度仪显示屏上的数据变化，记录实验过程中的关键数据。
7.数据分析：a.实验结束后，将样品和试剂从溶出度仪中取出。
b.根据实验要求，对实验数据进行整理和分析，生成实验报告。
c.比较实验结果与标准值或对照组，评估样品的溶出性能。
8.清洁和维护：a.实验结束后，及时清洁溶出度仪的各个部件和试剂槽，防止试剂残留和污染。
b.检查仪器的各项参数和仪器设备是否正常，及时进行维护和保养。
需要注意的是，使用溶出度仪时应根据具体的仪器型号和实验要求来操作，确保实验的准确性和可靠性。
在使用过程中，应严格遵守实验操作规程，并遵循药物制备和安全操作规定。
溶出仪操作规程
溶出仪操作规程
《溶出仪操作规程》
一、目的：
为了规范溶出仪的使用，保证实验结果准确可靠。
二、操作流程：
1. 打开溶出仪，检查设备是否正常；
2. 准备溶剂和待测药物；
3. 将溶剂倒入溶出仪的槽中；
4. 将待测药物放入溶出仪的篮子中；
5. 设置溶出仪的温度、转速等参数；
6. 启动溶出仪，开始实验；
7. 定时取出溶出液进行分析；
8. 记录实验数据。
三、操作注意事项：
1. 操作人员必须穿戴实验服、手套等个人防护用品；
2. 严格按照操作流程进行，不得随意更改实验参数；
3. 在实验过程中如有异常情况，应立即停止实验并报告；
4. 实验结束后，及时清洁溶出仪并将其关闭。
四、实验数据处理：
1. 将实验数据整理并进行统计分析；
2. 根据实验结果编制实验报告；
3. 存档数据并进行归档管理。
以上就是《溶出仪操作规程》，希望所有使用溶出仪的人员能够严格遵守规程，确保实验结果的准确性和可靠性。
富科思溶出仪使用说明
富科思溶出仪使用说明一、引言富科思溶出仪是一种常用的药物质量控制仪器，用于测定固体药物在特定条件下的溶出速度。
本文将详细介绍富科思溶出仪的使用方法及注意事项。
二、仪器配置富科思溶出仪主要由溶出仪主机、采样器、溶出杯和搅拌器等组成。
在使用前，需要先检查仪器是否齐全并进行仪器的校准和设定。
三、实验准备1. 根据所需测定的药物特性选择合适的溶出介质，如水、生理盐水等，并准备好相应的试剂。
2. 将溶出杯清洗干净，确保无杂质残留，并在溶出杯中加入合适的溶出介质。
3. 将待测药物样品加入溶出杯中，注意控制样品的质量。
4. 将溶出杯放置在采样器中，并将采样器安装到溶出仪主机上。
5. 打开溶出仪主机电源，按照仪器操作界面的提示进行参数设定。
四、操作步骤1. 点击仪器操作界面上的“开始”按钮，溶出仪主机开始运行。
2. 仪器会根据设定的参数进行搅拌，使溶出介质中的药物逐渐溶解。
3. 在溶出过程中，溶出仪主机会按照设定的时间间隔自动采集溶出液样品，并将样品储存在采样器中。
4. 溶出结束后，点击仪器操作界面上的“停止”按钮，溶出仪主机停止运行。
五、注意事项1. 在操作过程中，要保持实验室的环境稳定，避免温度、湿度等因素对实验结果的影响。
2. 在加入样品前，应先将药物样品粉碎并均匀混合，确保样品的一致性。
3. 搅拌速度和时间的设定应根据药物的特性进行调整，避免过高或过低的搅拌速度对溶出结果的影响。
4. 在溶出过程中，应定期检查溶出杯中的溶液，并记录溶出量的变化。
5. 避免在操作过程中频繁开启溶出仪主机，以免影响实验结果。
6. 操作完成后，及时清洗溶出杯和采样器，避免样品残留对下次实验的影响。
六、结果分析根据溶出仪采集到的溶出液样品，可以通过荧光光度法、高效液相色谱法等方法进行药物浓度的分析，进而得到药物溶出速度曲线和溶出度等数据。
七、结论富科思溶出仪是一种方便、可靠的药物质量控制仪器，通过测定药物在特定条件下的溶出速度，可以评估药物的溶出特性和释放行为，为药物研发和质量控制提供重要依据。
溶出仪的使用方法
溶出仪的使用方法
1．给水浴箱注入蒸馏水至水线标志。
2．将电源插头接在有地线的220V电源插座中，按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，水泵启动，水浴槽中的水开始循环流动。
3．主机箱左侧是温度控制部分，设有选择键和加热键，温度选择共分32.0℃、37.0℃、37.5℃、38.0℃四挡。
按加热键，加热指示红灯亮，水开始加热。
按住选择键，温选绿灯依次循环闪亮，到达设定的温度时，释放选择键，绿灯所对应的温度就是所需的温度。
当温度达到设定温度是红灯灭，表示停止加热。
4．主机箱右侧是转速控制部分。
按下电源开关后转速显示“P”，按减速键转速降低，反之，增加。
释放启动键，转速停止，再按则恢复。
5．取样针头和调整垫是为了方便取样。
当需要换水浴箱中的水时可在出水嘴上更换上附件箱中的放水管便可。
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
要求：
溶出仪使用方法操作规程
一、简介
溶出仪（solubilizer）是一种多功能仪器，主要用于研究药物、药物新剂型等物质的溶解性，评估药物在稳定性，可溶性及溶出时间等方面的性质及机理。
它由多联动仪器及自动控制系统组成，具有重复性、精确性、稳定性、可靠性等特点，可实现药物溶出性表征。
二、操作说明
1、仪器的运行准备
（1）检查系统有无漏液、损坏及温度调节器有无故障等；
（2）确认温度调节器设定参数；
（3）检查溶出仪有无污染、损坏及故障等；
（4）检查溶出仪内有无相关介质；
（5）检查溶出仪有无损坏及故障等；
（6）检查溶出仪各接口有无密封；
（7）将待测样品放置在溶出仪内；
（8）检查溶出仪控制系统及软件功能有无损坏；
（9）将溶出仪网线连接至电源，并将溶出仪电源线插入插头；
（10）将溶出仪网线连接至电脑；
2、操作步骤
（1）连接电源：按照指定的安全电压将电源插口插入插头；（2）启动电源：按下电源按键。
富科思溶出仪说明书
富科思溶出仪说明书摘要：富科思溶出仪说明书概述I.产品简介II.主要特点III.技术参数IV.操作方法V.维护与保养VI.故障处理VII.应用领域VIII.售后服务正文：富科思溶出仪是一款高性能的实验室设备，广泛应用于制药、化工、食品等行业的研发和生产过程中。
以下是对富科思溶出仪的详细介绍，包括其主要特点、技术参数、操作方法、维护与保养等方面的内容。
一、产品简介富科思溶出仪采用先进的技术设计制造，旨在为用户提供高效、精确的溶出度测试解决方案。
该仪器具有多种功能，可满足不同场景的需求。
二、主要特点1.高精度：采用高精度传感器，确保测量结果的准确性。
2.智能化：内置丰富的实验方法，可自动完成实验过程，减少人工干预。
3.多样化：支持多种溶出实验模式，满足不同样品的需求。
4.节能环保：采用节能设计，降低能耗，减少实验室碳排放。
5.易于操作：界面简洁直观，便于用户快速上手。
三、技术参数1.溶出杯容量：100-1000ml可选。
2.溶出速率：0.5-200rpm可调。
3.温度控制范围：5-40℃。
4.控制系统：微电脑控制，具有PID调节功能。
四、操作方法1.开机：打开电源开关，仪器自检后进入待机状态。
2.设置参数：通过键盘或触摸屏设置实验方法、样品重量、溶出杯容量等参数。
3.开始实验：按下开始键，仪器自动执行实验。
4.结束实验：实验结束后，仪器自动停止运行。
五、维护与保养1.定期检查仪器的运行状态，确保各部件正常工作。
2.保持溶出杯清洁，避免杂质影响实验结果。
3.定期更换密封件，保证实验的准确性。
4.勿让仪器置于潮湿、高温、通风不良的环境中，以免影响使用寿命。
六、故障处理1.若出现故障，请先检查电源线、传感器等是否正常。
2.如仍无法解决问题，请联系售后服务人员。
七、应用领域富科思溶出仪适用于制药、化工、食品等行业，可用于测定样品中的溶出度、释放度等指标。
八、售后服务我公司将为您提供全面的售后服务，包括产品安装、调试、培训及维修等。
溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
标准操作规程：
1.根据所需的试验条件，设置溶出试验仪的温度、转速等参数。
2.使用天平将药物粉末称量至试验器的每个溶出杯中。
3.添加适量的溶媒，并密封溶出杯。
4.启动试验仪，开始试验。
5.在规定的时间点，取出样品分析。
可以使用分光光度计、高效液相
色谱仪等仪器进行分析。
6.记录测定结果，并按照所需的数据处理方法进行数据分析。
维护规程：
1.定期检查溶出试验仪的电源线、插头和插座，确保其完好和安全。
2.检查试验器的外壳是否有明显的损坏，如有损坏应及时修复或更换。
3.检查溶出杯的密封性能，确保没有泄漏。
4.定期清理试验器和溶出杯，以防止杂质的干扰。
5.每次试验后，查看试验器是否有残留液体或颗粒，如有应及时清理。
清洁规程：
1.关闭试验仪的电源，并拔掉电源线。
2.用湿布擦拭试验仪的外壳和工作台面，去除灰尘和污垢。
3.用清洁剂和刷子清洁溶出杯和其它附件，确保无残留的药物或溶媒。
4.用清水冲洗溶出杯和其它附件，彻底清除清洁剂和污垢。
5.将溶出杯和其它附件晾干或用干净的纸巾擦干。
校正规程：
1.根据溶出试验仪的操作手册，按照规定的方法和时间周期进行仪器的校正。
2.校正仪器的温度、转速等参数，确保其准确性和可靠性。
3.使用标准样品进行校正，并与已知结果进行比较，确保试验结果的准确性。
4.记录校正结果，并及时修复或更换出现问题的部件。
总结：。
全自动溶出仪操作规程
全自动溶出仪操作规程全自动溶出仪操作规程1. 检查设备和试剂a. 确保全自动溶出仪的电源连接正常。
b. 检查溶出仪的回收器和试剂仓是否空置。
c. 验证试剂的有效期和保存条件是否符合要求。
2. 准备样品a. 根据实验要求，准备所需的样品。
b. 将样品按照要求制备成溶液或片剂。
3. 设置溶出仪参数a. 打开全自动溶出仪的软件界面。
b. 在溶出仪软件上输入实验名称、样品编号和试验条件等信息。
c. 根据实验要求设置溶出仪的参数，如溶出介质的类型和体积、搅拌速度、温度等。
4. 安装样品和试剂a. 打开全自动溶出仪的样品室。
b. 将样品放置在样品环中，并确保样品环安装正确。
c. 根据实验要求，在试剂仓中加入对应的溶出介质，并确认试剂注射器的位置正确。
5. 开始实验a. 关闭样品室，确保样品环和试剂注射器的连接紧密。
b. 在溶出仪软件上点击开始按钮，启动实验程序。
c. 实验过程中，及时观察溶出仪的运行状态，确保仪器和试剂正常工作。
6. 数据记录和分析a. 在实验过程中，全自动溶出仪会自动记录溶出曲线和相关数据。
b. 完成实验后，保存实验数据和溶出曲线等相关信息。
c. 根据实验要求对数据进行分析和统计，并撰写实验报告。
7. 清洗和维护a. 完成实验后，关闭全自动溶出仪的电源。
b. 清洗样品室和试剂仓，确保没有残留的样品和试剂。
c. 检查仪器的各个部件是否正常，如有异常及时报修或更换。
8. 实验安全a. 在操作过程中，遵守实验室安全规定。
b. 注意保护个人安全，如佩戴实验室服装和必要的个人防护装备。
c. 避免直接接触有毒或腐蚀性试剂，注意对溶出仪进行正确的操作和维护。
以上是全自动溶出仪的操作规程，仅供参考。
在实际操作中，需根据实验要求和仪器的具体使用说明进行操作。
同时，保持良好的实验室操作习惯和安全意识，确保实验过程的顺利进行和个人安全。
溶出仪操作规程范文
溶出仪操作规程范文
一、基本要素
1.安全要点
在使用溶出仪之前，应通读并理解本操作规程。
本操作规程分为一般
安全规定、系统安全规定及程序安全规定三部分，它们都必须严格遵守。
在实验操作时，应避免接触恐怖性化学物质粉尘及有害的气体等危险物质，并做好防护措施。
实验结束后，应及时清理，进行排放清洗及消毒处理，
以保障安全。
2.操作前应知
在操作溶出仪之前，要先通读本操作规程，并了解溶出仪的机构结构、操作程序、安全性能等。
同时，还要根据实验要求，准备好必要的试样、
蜡模及搭载用件等。
一定要检查试样，确保无害，插口处无离析物等外污
染物。
二、操作步骤
1.准备工作
首先，检查溶出仪的运行状态，检查温度传感器、转速传感器、搅拌
块等；检查参数模块。
如果有异常，及时修理或更换，以保证安全运行。
此外，要准备好实验用的标准试样、搭载用件及消毒剂等。
2.启动操作。
溶出仪标准操作规程
溶出仪标准操作规程1 准备工作：1.1 安装溶出杯：将8个溶出杯洗净，分别放入杯架板上各杯孔内，将8个压杯环分别放置于个溶出杯口上，提起并旋转位于各杯孔旁的两个弹性压杯块压住压杯环。
小杯法使用专用的小杯座和压杯环。
1.2 安装转杆将8根蒋杆或篮杆上端分别插入机头底部各轴孔中缓缓向上推，使其在机头上部、下部的露出部分大致相当。
若是篮杆，再用手指捏住转篮开口端的钢环将其轻轻推入篮杆下端的三爪卡簧内。
将定位球（直径25mm）分别放入各溶出杯中，放下机头至水平工作位置（自动锁止），缓慢压下各转杆，直至桨叶或转篮底部接触到测量球。
将离合器端口内有拨齿一端朝下分别从各转杆上端套入，下移并使其拨齿落入轴套的凹槽中，再顺时针拧紧离合器。
重新仰起机头，取出杯中测量球放回附件箱。
小杯法小浆杆的安装方法如上，须使用专用的15mm的测量球定位。
2 使用方法：*开机：将电源开关按向“开”位，液晶显示屏即显示主菜单。
2.1 基本试验按【↓】键移动光标至“基本试验”，按【确定】键进入“基本试验参数设置”界面。
用【↓】或【↑】将光标移至“转速设定”、“温度设定”项下，用数字键输入参数值。
按【确定】键完成设置，再次按【确定】键即进入“基本试验”的运行界面，按【加热】键启动/停止水浴系统控制程序，屏幕显示“加热器：开”，温度显示值逐渐上升。
按【转动】键启动/停止搅拌浆或转篮的转速控制，屏幕显示“电动机：开”，显示“转速：xxx rmp”。
按【0/计时】可启动/暂停溶出试验计时。
退出运行时关闭电动机，加热器后，按【退出】键，若未关闭电动机或加热器，则屏幕出现“退出二次确认”提示误操作。
2.2 程控试验按【↓】键移动光标至“基本试验”，按【确定】键进入“程控试验参数设置”界面，用【↓】或【↑】和数字键选择“程控参数设置(1-10)：XX”、“温度”、“转速”、“取样次数”、“测定方法”、“溶出介质”和“打印间隔”。
测定方法数字1、2、3分别对应篮法、桨发和中国药典第三法（小杯小桨法）。
(仅供参考)SOTAX 溶出仪自动溶出仪SOP
文件名：SOTAX AT7Smart自动溶出仪标准操作程序共14页 / 第 1 页文件编号 SOP-QC-095-01部门审阅批准人审阅日期批准日期起草部门 QC起草(修订)人QA审核人执行日期起草(修订)日期审核日期复审日期有关部门会签及日期：一、目的：为使仪器正常运转，保证结果的可靠性，特制定此操作程序。
二、范围：所有SOTAX AT7Smart自动溶出仪的使用人员。
三、责任者：QC全体。
四、程序：1.注意事项及日常维护：1.1第一次使用或每次换完水浴池内的水后，一定要将加热循环泵内注满水后才能启动加热程序。
本仪器的加热泵没有自吸功能。
1.2打开电源前请确认水浴池内水位达到要求。
1.3更换循环水及清洗水池的方法：可将出水管移向上方接上一根较长的管子，通向废水池，然后打开加热泵开关，水将抽尽之前关掉加热泵开关，然后可将水池整体移开进行清洗。
1.4水池应保持清洁，防止水垢形成。
1.5每次实验完毕请立即清洗溶出杯、浆或篮、管路等，不要让样品长时间留在管路内形成吸附杂质。
1.6篮和桨要小心轻放，不要掉地上损伤变形。
1.7请在实验开始前至少1小时打开加热泵。
2. AT7 smart offline 标准操作规程2.1开启各个仪器的电源开启主机、泵电源（在仪器背面右边），开启收集器电源（在仪器右侧）2.2取样瓶的架子放入收集器，依次按收集器上面板上的键reset和start确保面板上的Ready灯亮2.3缩空气的压力为5bar，用氦气对溶媒进行脱气（氦气压力1bar，通气约1分钟）2.4加热水浴按面板上水浴温度开关键开始加热水浴的水，按键设置水浴温度（通常37.0℃） 2.5安装过滤膜打开滤膜装置放入过滤膜（滤膜规格根据试验要求），确保滤膜在两个密封圈中间；拧紧滤膜装置，检测滤膜装置和管路的连接，确保连接紧密没有漏液2.6清洗循环管路，检查管路是否堵塞：文件名：SOTAX AT7Smart自动溶出仪标准操作程序共14页 / 第 2 页文件编号 SOP-QC-095-01部门审阅批准人审阅日期批准日期起草部门 QC起草(修订)人QA审核人执行日期起草(修订)日期审核日期复审日期用烧杯盛1升溶媒，把取样针和回补过滤头放入溶媒中，按菜单键‐F4键进入手动控制界面，用方向键移动到Pump栏，按键开启泵让溶媒循环冲洗管路0.5分钟；冲洗过程中翻开溶出仪主机上盖，用大的托盘接回流管喷出的溶媒，并检测所有通道循环是否顺畅（观察溶媒流出速度是否有差异；有差异或堵塞就关闭泵，用手动方式快速抽泵上的活塞杆）2.7清洗补液管路再用方向键移动到Valve栏，快速按两次键，转到Add用回补通道冲管路2分钟；再按键关闭管路，用方向键移动到Pump栏，按键关闭泵2.8充满溶媒，安装搅拌装置，放置样品放入盛有溶媒（最好预先预热到37.0℃）的溶出杯，装上搅拌桨或装有样品的转篮（转篮要升到顶部离开溶媒），装上白色耦合柄，把溶出仪上盖下压盖好，把取样针插入溶出仪取样口，调整取样高度2.9编辑方法文件，并调入方法文件按菜单键‐F2键进入方法编辑界面，编辑好方法并保存；按菜单键‐F1键调入所需方法 2.10启动实验按F2"Start"键开始试验；桨法会自动开始；篮法会提示手动把篮压入溶媒中，并按Enter键3.手动常用操作方法：3.1打开主机电源后出现如下界面：3.2按SET 键（5）选择到转速栏内用数字键（10）设定转速，用ENTER 键确认。
溶出度仪操作规程
溶出度仪操作规程溶出度仪操作规程一、实验目的通过使用溶出度仪，测定药物在特定条件下的溶解度，以评估药物的溶解特性及其在体内的溶解动力学性质。
二、仪器设备1. 溶出度仪：包括溶出度仪主机、测温水槽、振荡器和溶出度测试杯等。
2. 称量仪。
3. 温度计。
4. 计时器。
三、实验试剂所需试剂根据实验需要确定。
四、操作步骤1. 仪器准备(1) 打开溶出度仪主机电源开关，待仪器启动后进入待机状态。
(2) 水槽内添加适量的去离子水，并将水槽温度调节到实验要求的温度范围。
(3) 检查溶出度测试杯和振荡器等部件，确保其干净、完好，并进行热水清洗。
(4) 按照实验要求，选择合适的溶出度测试杯，将其放入振荡器上，并固定好。
2. 样品准备(1) 根据实验要求，准备好所需的样品。
(2) 使用天平仪器称取所需质量的样品，记录称量质量。
3. 样品投放(1) 打开溶出度仪主机液晶显示屏，选择实验参数，包括转速、振荡周期、采样量等。
(2) 将准备好的样品尽量均匀地撒在溶出度测试杯底部，并轻轻敲击测试杯，使样品表面平整。
(3) 确保样品投放后测试杯内不再有气泡存在。
4. 调试仪器(1) 打开溶出度仪主机，设置好实验参数，并选择开始。
(2) 调节溶出度仪主机试剂舱的液体进样速度和试剂的流量，确保试剂速度和量满足实验需要。
5. 开始实验(1) 将装有样品的溶出度测试杯放入预先调节好的振荡器中，并严密固定。
(2) 根据实验要求启动溶出度仪主机，并记录实验开始时间。
6. 实验过程(1) 根据实验所需的时间间隔，定期采样。
(2) 每次采样时，通过振荡器暂停按钮暂停振荡器工作，快速抽出一个固定量的样品进行分析。
7. 数据处理(1) 按照实验要求，将采样的样品进行分析测定，并记录数据。
(2) 根据实验需要，可对数据进行统计平均和相关性分析等。
五、注意事项1. 在使用溶出度仪操作过程中，严禁将手指或其他物体伸入仪器内部，以免发生危险。
2. 操作前需对仪器进行全面检查，确保其正常工作状态。
溶出度仪的使用流程
溶出度仪的使用流程溶出度仪简介溶出度仪是一种常用的药物质量控制实验仪器，用于测试药物中固体药物在特定条件下在溶液中的溶出度。
它可以提供药物溶出速率和药物溶出度等重要参数，为药物质量评价和药物制剂工艺优化提供参考。
溶出度仪的工作原理溶出度仪主要由药物固体样品室、溶液槽、搅拌器以及离子色谱仪等组成。
样品室中的固体样品在设定的温度和速度下溶解于溶液中，搅拌器提供均匀的搅拌以确保溶解度的准确测定。
离子色谱仪用于分析溶液中的溶出度。
溶出度仪的使用流程以下是溶出度仪的使用流程，以确保稳定和准确的实验结果：1.准备工作：–清洗溶出度仪：确保所有仪器和设备的干净和无污染，特别是样品室和搅拌器。
–校准仪器：根据使用手册的说明，对搅拌器和离子色谱仪进行校准。
–准备试剂：根据实验要求，准备好所需的试剂和溶液。
2.设置实验条件：–温度设置：根据实验要求和药物特性，设置适当的温度。
–搅拌速度设置：根据实验要求和药物特性，设置适当的搅拌速度。
–时间设置：根据实验要求，确定实验时间。
3.准备样品：–样品准备：将药物固体样品按照要求切割成适当大小，并保持样品的一致性和重复性。
–样品装载：将样品放入样品室中，并注意避免气泡和杂质的进入。
4.实验操作：–启动溶出度仪：打开溶出度仪的电源，并按照使用手册的说明启动仪器。
–设置实验参数：通过仪器的控制面板或软件界面，输入实验所需的参数，包括温度、搅拌速度和实验时间等。
–启动实验：按下启动按钮或者根据仪器的启动指示进行实验的开始。
–监测实验过程：在实验进行过程中，可以通过仪器的监测界面实时观察溶出度的变化，并记录数据。
5.数据分析和结果：–完成实验后，得到溶出度仪中的数据。
–数据分析：根据试验要求和统计学原理，对数据进行分析和处理。
–结果报告：以适当的方式展示实验结果，如图表、表格或者描述性文字。
6.清洗和维护：–清洗溶出度仪：按照使用手册的说明，对溶出度仪进行彻底清洗，清除可能的污染物和残留物。
溶出度测定仪检定操作规程
目的：本规程规定了溶出度测定仪检定操作规程。
责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行。
范围：本规程适用于溶出度测定仪检定人员。
定义：无相关定义。
内容：一检定项目及技术要求1. 转蓝旋转时摆动幅度≤1.0mm.。
2. 桨板旋转时摆动幅度≤0.5mm.。
3. 调速范围 25—200转/分钟。
4. 稳速误差≤预计转速的±4％。
5. 温控误差 37℃时≤±0.5℃。
6. 转轴与溶出杯的同轴度≤φ2 mm。
7. 校正片测试应在规定的溶出速率范围或应符合规定。
二检定条件1. 仪器的防震安放将仪器在防震的水平台上放稳后，用水平仪调节仪器水平。
2. 秒表3. 温度范围5--50 ℃、分度值为0.1度的温度计。
4. 溶出度测试用的校正片及配制测试用的溶剂。
三检定方法1. 转动轴的偏心度用眼睛观察应无明显晃动。
2. 转速2.1.在转动轴上设一个固定点，用秒表计时，目视计数检测。
六个杯子中的转动轴，其转速均应一致。
2.2.用转速测定仪测定，测定的结果应与电子显示的转速一致。
3. 稳控精度将该品种所规定的溶剂脱气，并按规定量置于溶出杯中，开启仪器的予置温度，一般应根据室温情况，可稍高于37℃以使溶出杯中溶剂的温度为37℃，应用0.1分度的温度计，逐一在溶出杯中测量，六个溶出杯之间的差异应在0.5℃之内。
4. 转轴与溶出杯的同轴度仪器的每个溶出杯孔旁，有三个偏心轮，应调整三个偏心轮的位置，使溶出杯固定于中心位置上，再调整第六个杯的位置，然后再调整其他四个杯的位置。
取直角三角板，检查转动轴与溶出杯平面的垂直度。
5. 校正片的测试5.1溶出介质的制备取磷酸二氢钾6.80g，加氢氧化钠1.58g，用水稀释至1000ml，即得磷酸盐缓冲液（pH7.40±0.05）。
将配制好的磷酸盐缓冲液加热至41℃，趁热减压过滤（0.45um），减压条件下电磁搅拌5分钟或超声脱气5分钟。
也可采用其它等效的脱气方法，使溶出介质中的溶解氧不超过2.8mg/L即可。
溶出仪的使用流程
溶出仪的使用流程1. 准备工作在使用溶出仪之前，需要进行以下准备工作：•确保溶出仪的电源正常，连接到稳定的电源插座。
•检查溶出仪的各个部件是否齐全并处于良好的工作状态，如搅拌器、取样装置等。
•准备所需的溶出介质和样品，确保样品标签清晰可辨。
2. 操作步骤2.1 打开溶出仪•按下溶出仪的电源按钮，等待溶出仪开机。
•等待溶出仪的温度稳定到设定的工作温度。
2.2 准备溶出介质•打开溶出仪的溶出介质储液瓶，确保液位适当。
•按照溶出仪的说明书或实验方案，添加所需的溶出介质。
2.3 设置溶出条件•根据实验要求，在溶出仪的控制面板上设置溶出条件，包括温度、转速、时间等参数。
•检查设置是否正确，确保溶出条件与实验要求一致。
2.4 装载样品•将样品装入溶出仪的样品槽中，注意不要超过样品槽的容量限制。
•确保样品装载完全并正确放置，避免对溶出仪的正常运行造成干扰。
2.5 启动溶出实验•确认所有准备工作完成后，按下溶出仪的启动按钮，开始实验。
•等待实验时间结束，溶出仪会自动停止运行。
2.6 取样分析•当实验结束后，停止搅拌器的运转。
•使用取样装置，从溶出仪中取出样品进行分析。
•记录取样的时间、量和样品的标签等信息，以备后续分析和比较。
3. 清洁与维护3.1 清洁溶出仪•实验结束后，关闭溶出仪的电源。
•使用干净的、柔软的布料擦拭溶出仪的外部表面，保持干燥和清洁。
•定期清洁溶出仪的样品槽和其他内部部件，以防止样品残留对下次实验的影响。
3.2 维护溶出仪•定期检查溶出仪的各个部件是否正常工作，如搅拌器、加热器等。
•如有异常情况或故障，及时联系维修人员进行修理或更换。
4. 注意事项•使用溶出仪时应佩戴合适的个人防护设备，如手套、护目镜等。
•操作前请仔细阅读溶出仪的说明书和实验方案，确保操作正确。
•操作过程中要注意安全，避免与溶出仪的旋转部件接触。
•定期校准溶出仪的温度、时间等参数，以确保实验结果的准确性。
以上就是溶出仪的使用流程，通过以上的步骤，您可以正确、安全地使用溶出仪进行实验。
SOTAX AT7smart溶出仪中文操作手册
•重量约 35 公斤
L:\Betriebsanleitungen\Manual in PDF\AT\AT 7smart\BA07100E.doc 31.05.2000 – J.Suter Page 1 of 30
目录
1.总说明............................................................................................................................................................ 4
5.1 控制面板图解 ...................................................................................................................................... 10 5.2 把水注入自动调温器 .......................................................................................................................... 11 5.3 手动设定温度 ...................................................................................................................................... 11 5.4 手动设定转速 ...................................................................................................................................... 12 5.5 更换浆杆............................................................................................................................................... 12 5.6 手动加样-浆法..................................................................................................................................... 13 5.7 加样-篮法............................................................................................................................................. 13 5.8 手动取样 .............................................................................................................................................. 14 5.9 并联操作两台AT 7SMARTS溶出仪 ..................................................................................................... 14 5.10 完成试验的一般技巧 ........................................................................................................................ 15
sotax溶出仪收集器操作规程
sotax溶出仪收集器操作规程操作手册SOTAX C613/C615收集器仪器数据序列号： ___________________工作电压： ___________________功耗： ___________________运抵日期： ___________________技术数据试管数量：比如13或29×7，每个15毫升，比如16×7，每个65毫升?功耗：25伏安三通阀压缩空气：至少5Bar规格C613宽，深，高：480，355，205mm重量：大约13.5千克C615宽，深，高：780，325，480mm重量：大约18.5千克目录1. 信息 (3)1.1 阅读 (3)1.2 操作手册中用到的一些符号 (3)2. 开始 (3)1.1 运输(标准附件) (3)1.2 开箱检查 (3)1.3 C631/C615基本信息 (3)1.4 安全指导 (4)3. 安装 (4)1.5 温度 (4)1.6 湿度 (4)1.7 环境 (4)1.8 光照 (4)1.9 空间要求 (5)1.10 振动 (5)4. 产品描述 (5)1.11 C613 (5)1.12 C615 (5)1.13 模块图(适用于C613和C615) (5)1.14 管路连接图 (7)1.15 电源供应和保险丝 (7)1.16 线路图 (8)5. 使用 (8)1.17 如何使用 (9)1.18 准备取样 (9)1. 信息1.1 阅读开始运行设备之前务必先阅读操作手册。
在运行设备时务必注意手册中提示的可能发生的危险情况。
保证操作手册能随时取阅，其中有安全调整并且优化测试仪器的重要信息。
1.2 操作手册中用到的一些符号危险：该符号提示很有可能造成人身伤害。
警告：该符号提示如果不注意这些则有可能对仪器造成损害。
重要：该符号提示有关操作的重要的信息，不注意这些则有可能产生错误。
2. 开始1.1 运输(标准附件)覆膜(编号B300-0100)此处未标明的其他附件在随主机一起运输的运输单上列出。
SOTAX溶出仪标准操作规程
SOTAX溶出仪标准操作规程预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制AT7 smart offline 标准操作规程1.开启各个仪器的电源开启主机、泵电源（在仪器背面右边），开启收集器电源（在仪器右侧，然后，）2.把装有取样瓶的架子放入收集器，依次按收集器上面板上的键reset和start确保面板上的Ready灯亮3.打开压缩气体阀，确保压力为5bar4.加热水浴：按面板上水浴温度开关键开始加热水浴的水，按键设置水浴温度（通常37.0℃）5.安装过滤膜打开滤膜装置放入过滤膜（滤膜规格根据试验要求），再合上过滤器，用力压紧过滤器确保紧密没有缝隙z滤膜装载的密封检测：拔开过滤器（注意密封圈）放入滤膜合上过滤器，6.清洗循环管路，检查管路是否堵塞：用烧杯盛1.5升溶媒，把取样针和回补过滤头放入溶媒中，按菜单键-F4键进入手动控制界面，用方向键移动到Pump栏，按键转到“On”开启泵让溶媒循环冲洗管路0.5分钟；冲洗过程中翻开溶出仪主机上盖，用大的托盘接回流管喷出的溶媒，并检测所有通道循环是否顺畅（观察溶媒流出速度是否有差异；有差异或堵塞就关闭泵，用手动方式快速抽泵上的活塞杆）7.清洗补液管路再用方向键移动到Valve栏，快速按两次键，转到“Add”用回补通道冲管路2分钟；再按键转到“Off”关闭管路，用方向键移动到Pump栏，按键转到“Off”关闭泵8.放入溶媒，安装搅拌装置，放置样品放入盛有溶媒（最好预先预热到37.0℃）的溶出杯，装上搅拌桨或装有样品的转篮（转篮要升到顶部离开溶媒），装上白色耦合柄，把溶出仪上盖下压盖好，把取样针插入溶出仪取样口，调整取样高度9.编辑方法文件，并调入方法文件按菜单键-F2键进入方法编辑界面，编辑好方法并保存；按菜单键-F1键调入所需方法10.启动实验按F2"Start"键开始试验；桨法会自动开始；篮法会提示手动把篮压入溶媒中，并按Enter键11.实验后清洗管路，移走旧滤膜试验结束后抽出所有的取样针插入盛蒸馏水的1L烧杯内，手动打开泵循环冲洗管路2分钟；关闭泵然后旋转打开过滤器，取下旧的滤膜；如果短时间再用可让蒸馏水留在管路中（可减少泵内产生气泡，保证泵的抽取压力），1周内不使用可把管路内的水排空。
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操作手册SOTAX C613/C615收集器仪器数据•序列号： ___________________•工作电压： ___________________•功耗： ___________________•运抵日期： ___________________技术数据•试管数量：比如13或29×7，每个15毫升，比如16×7，每个65毫升•功耗：25伏安•三通阀压缩空气：至少5Bar规格• C613宽，深，高：480，355，205mm重量：大约13.5千克• C615宽，深，高：780，325，480mm重量：大约18.5千克目录1. 信息 (3)1.1 阅读 (3)1.2 操作手册中用到的一些符号 (3)2. 开始 (3)1.1 运输(标准附件) (3)1.2 开箱检查 (3)1.3 C631/C615基本信息 (3)1.4 安全指导 (4)3. 安装 (4)1.5 温度 (4)1.6 湿度 (4)1.7 环境 (4)1.8 光照 (4)1.9 空间要求 (5)1.10 振动 (5)4. 产品描述 (5)1.11 C613 (5)1.12 C615 (5)1.13 模块图(适用于C613和C615) (5)1.14 管路连接图 (7)1.15 电源供应和保险丝 (7)1.16 线路图 (8)5. 使用 (8)1.17 如何使用 (9)1.18 准备取样 (9)1. 信息1.1 阅读开始运行设备之前务必先阅读操作手册。
在运行设备时务必注意手册中提示的可能发生的危险情况。
保证操作手册能随时取阅，其中有安全调整并且优化测试仪器的重要信息。
1.2 操作手册中用到的一些符号危险：该符号提示很有可能造成人身伤害。
警告：该符号提示如果不注意这些则有可能对仪器造成损害。
重要：该符号提示有关操作的重要的信息，不注意这些则有可能产生错误。
2. 开始1.1 运输(标准附件)•覆膜(编号B300-0100)此处未标明的其他附件在随主机一起运输的运输单上列出。
1.2 开箱检查小心打开每个部件的包装并保证包装材料完好，以留作备用。
检查货物在运输过程中是否有损坏。
拆包后认真检查仪器内外是否有损坏。
如有损坏立即向经销商或者Sotax或者代表处，并更换外壳。
将仪器放置稳定的平台上。
1.3 C631/C615基本信息SOTAX C613/C615可以使用不同的试管架。
C615比C613长30厘米，主要用于特殊场合，比如使用流通池法发布新药试验需要使用较大的试管(65毫升)。
标准试管架如下所示：编号试管数量试管容积型号5494 29 x 7 15 C 6155493 13 x7 15 C 613 and C 615•标准试管架也可以两个并排使用。
•试管架一条长边边缘有一个向上突起，作为收集器内电机步进的编码器(06)。
•试管架编码器(06)必须靠近传感器(03)放置。
•编号为5523的三通阀有14个通道，用于美国药典23版第一和第二法的搅拌法溶出试验。
使用至少5bar的压缩空气将仪器从CIRCULATION位置切换到FILL位置。
每次取样结束后均有气体吹出以防残液污染下次样品。
•编号为5533的阀块有7个通道，编号为3567-2的阀块有12个通道，均用于美国药典流通池法溶出试验(USP 23,第4法)。
1.4 安全指导长时间不使用仪器请拔掉电源线。
只能由Sotax代理或者经过专门培训的工程师来维修维护。
请放置好电源线以免被踩到或者绊倒别人。
如果在安装或者开始使用过程中出现任何无法描述的问题，请立即断电并联系Sotax或者代表处。
3. 安装遵守下列规定以保证最少的维护操作和最稳定的性能。
1.5 温度环境温度应该为15-30℃之间，避免温度波动太大，确保仪器远离热源。
1.6 湿度相对湿度在10-75％之间。
1.7 环境仪器必须远离灰尘，烟，腐蚀性的气体。
仪器不能运行在有潜在爆炸的环境中。
1.8 光照仪器不能阳光直射。
用漫射灯光可以提供较好的照明。
1.9 空间要求推荐仪器安装平台至少有两倍仪器尺寸底面积(参考首页的规格)。
1.10 振动讲仪器放置于稳定没有振动的平台上。
4. 产品描述1.11 C6131.12 C6151.13 模块图(适用于C613和C615)编号名称1 Basket for vials 试管架2 Control panel 控制面板3 Sensor 传感器4 Holder for tube or valve bar 阀块固定装置5 Basket position 试管架定位孔6 Coding 编码器1.14 管路连接图编号 名称A 1, 2 和 3 用于程序控制管路3233 (3 x Ø 1.5/3 x 2700)B 溶出介质输入C 溶出介质输出D 往2号口通压缩空气置阀为Circulation位E 往1号口通压缩空气置阀为Filling位1.15 电源供应和保险丝电压 230伏115伏保险丝1安培1安培1.16 线路图5. 使用键名称POWER 当有电源输入后，此LED变为红色。
READY 当阀块处于开始位时，此LED变为绿色。
START 按此键根据编码位置将阀块置于开始位。
STEP 手动触发，阀块往前步进。
RESET 将阀块置于初始位。
只有当试管架到位后，START和READY键才有效：1.17 如何使用•按照电源输入设定电源选择器。
•按照相应连接图连接线缆。
•将阀块放入收集器的阀块支架(04)上，特别设计的支角具有防插反功能。
检查确保阀块完全接触两条导轨横杆。
•打开主电源开关，启动仪器，POWER指示灯点亮。
1.18 准备取样试管架应装有正确数量的取样试管。
检查试管架上放置的试管。
上突过高的试管易妨碍阀块动作。
将合适的覆膜装在试管架上部的两固定爪上。
管路口或阀块必须处于开始位。
按RESET健收回覆膜。
放入试管架，其侧边的编码器(06)必须正对传感器停靠。
检查试管架，确保推到最里位置。
15毫升试管架到位后也会发出卡位声，以确保到达精确的位置。
将覆膜的自由端穿过阀块固定装置后的专用滚动轴。
如下所示，然后再装上阀块。
按START健，仪器进入”READY”状态，绿色的LED灯亮，此时收集器可以收集样品了。
1.19 取样z仅当管路或阀块处于开始位时才能自动步进。
z如管路或阀块到达停止位，控制软件将提示“COLLECTOR NOT READY”。
z如出现该提示，请按RESET键到达开始位，再按START键。
z在使用USP方法进行溶出试验过程中，阀块从“CIRCULATION”状态切换至“FILLING“，并持续一段预先设定的时间。
取样后取样口将有压缩空气吹出。
z在管路或阀块移向下一排试管处时，PVC覆膜同时覆盖上排的试管口。
1.20 试验结束从收集器取出已收集好样品的试管架前必须按如下操作：抬起管路或阀块将覆膜末端至于试管架上。
然后按RESET键将管路或阀块至于开始位。
取出试管架。
1.21 故障排除压缩空气压力少于5bar时易造成阀块切换困难。
1.22 培训SOTAX在SOTAX应用实验室或客户实验室提供所有SOTAX仪器和系统的培训课程。
请咨询SOTAX有关服务范围(培训、安装、确效、校正(IQ\OQ))。
6. 维修维护、清洁、维修前需以下操作：拆卸仪器前，需关闭仪器并拔掉电源线。
仅关闭电源不足以保证安全。
仪器内部某些部件仍然存在危险电压。
维护和维修只能由SOTAX服务部门以及经过相关培训的技术人员进行。
1.23 维护的频率和范围z SOTAX的C613和C615产品无需清洁以外的任何维护。
请擦净仪器上泄漏的任何液体。
7. 清洁1.24 清洁的范围和频率z确保无液体渗漏到仪器，并用柔软的干布擦拭。
8. 关闭、拆除和报废建议联系SOTAX代理处有关该仪器关闭、拆除和报废的相关事宜。
9. 紧急情况处理据目前了解，该仪器尚无危险发生的可能。
10. 独立部件/附件编号仪器型号名称5493 C 613 - C 615 Basket for 13x7 vials of 15 ml13 x7试管架，适用于15毫升试管5494 C 613 Basket for 23x7 vials of 15 ml each.23 x7试管架，适用于15毫升试管5492 C 615 Basket for 16x7 vials of 65 ml each.23 x7试管架，适用于65毫升试管3227 C 613 - C 615 Pack of 100 15 ml vials100个15毫升试管5247 C 613 - C 615 Pack of 100 65 ml vials100个65毫升试管3343-1 C 613 - C 615 Pack of 100 cover foils 120 x 615100张120 x615覆膜3343-2 C 613 - C 615 Pack of 100 cover foils 240 x 600100张240 x600覆膜5533 C 613 - C 615 Tube bar 7-channel7通道管路块5523 C 613 - C 615 Valve bar 14-channel14通道阀块重要当定购独立部件时，请告知该仪器的序列号和部件的编号以及名称，仪器序列号标识于仪器铭牌上。
只能使用SOTAX生产的或经SOTAX测试和核准的部件。
11. 质保z制造商提供自运输日起12个月的材质和制造缺陷的质保。
过期后任何其他方面的要求均不予保证。
z质保不包括由于误操作或不正确处理造成的损坏，以及磨损破裂。
z质保期内未经SOTAX许可的拆修不包括在内。
z不包括由于仪器原因导致的其它损坏或停产。
z有故障及缺陷的产品应召回至SOTAX Ltd，CH - 4123 Allschwil，其间产生的运输费用由用户承担。