sotax溶出仪 收集器操作规程

操作手册

SOTAX C613/C615收集器

仪器数据

•序列号： ___________________

•工作电压： ___________________

•功耗： ___________________

•运抵日期： ___________________

技术数据

•试管数量：比如13或29×7，每个15毫升，比如16×7，每个65毫升•功耗：25伏安

•三通阀压缩空气：至少5Bar

规格

• C613

宽，深，高：480，355，205mm

重量：大约13.5千克

• C615

宽，深，高：780，325，480mm

重量：大约18.5千克

目录

1. 信息 (3)

1.1 阅读 (3)

1.2 操作手册中用到的一些符号 (3)

2. 开始 (3)

1.1 运输(标准附件) (3)

1.2 开箱检查 (3)

1.3 C631/C615基本信息 (3)

1.4 安全指导 (4)

3. 安装 (4)

1.5 温度 (4)

1.6 湿度 (4)

1.7 环境 (4)

1.8 光照 (4)

1.9 空间要求 (5)

1.10 振动 (5)

4. 产品描述 (5)

1.11 C613 (5)

1.12 C615 (5)

1.13 模块图(适用于C613和C615) (5)

1.14 管路连接图 (7)

1.15 电源供应和保险丝 (7)

1.16 线路图 (8)

5. 使用 (8)

1.17 如何使用 (9)

1.18 准备取样 (9)

1. 信息

1.1 阅读

开始运行设备之前务必先阅读操作手册。

在运行设备时务必注意手册中提示的可能发生的危险情况。保证操作手册能随时取阅，其中有安全调整并且优化测试仪器的重要信息。

1.2 操作手册中用到的一些符号

危险：

该符号提示很有可能造成人身伤害。

警告：

该符号提示如果不注意这些则有可能对仪器造成损害。

重要：

该符号提示有关操作的重要的信息，不注意这些则有可能产生错误。

2. 开始

1.1 运输(标准附件)

•覆膜(编号B300-0100)

此处未标明的其他附件在随主机一起运输的运输单上列出。

1.2 开箱检查

小心打开每个部件的包装并保证包装材料完好，以留作备用。检查货物在运输过程中是否有损坏。拆包后认真检查仪器内外是否有损坏。如有损坏立即向经销商或者Sotax或者代表处，并更换外壳。将仪器放置稳定的平台上。

1.3 C631/C615基本信息

SOTAX C613/C615可以使用不同的试管架。C615比C613长30厘米，主要用于特殊场合，比如使用流通池法发布新药试验需要使用较大的试管(65毫升)。标准试管架如下所示：

编号试管数量试管容积型号

5494 29 x 7 15 C 615

5493 13 x7 15 C 613 and C 615

•标准试管架也可以两个并排使用。

•试管架一条长边边缘有一个向上突起，作为收集器内电机步进的编码器

(06)。

•试管架编码器(06)必须靠近传感器(03)放置。

•编号为5523的三通阀有14个通道，用于美国药典23版第一和第二法的搅拌法溶出试验。使用至少5bar的压缩空气将仪器从CIRCULATION位置切换到FILL位置。每次取样结束后均有气体吹出以防残液污染下次样品。

•编号为5533的阀块有7个通道，编号为3567-2的阀块有12个通道，均用于美国药典流通池法溶出试验(USP 23,第4法)。

1.4 安全指导

长时间不使用仪器请拔掉电源线。

只能由Sotax代理或者经过专门培训的工程师来维修维护。

请放置好电源线以免被踩到或者绊倒别人。

如果在安装或者开始使用过程中出现任何无法描述的问题，请立

即断电并联系Sotax或者代表处。

3. 安装

遵守下列规定以保证最少的维护操作和最稳定的性能。

1.5 温度

环境温度应该为15-30℃之间，避免温度波动太大，确保仪器远离

热源。

1.6 湿度

相对湿度在10-75％之间。

1.7 环境

仪器必须远离灰尘，烟，腐蚀性的气体。

仪器不能运行在有潜在爆炸的环境中。

1.8 光照

仪器不能阳光直射。用漫射灯光可以提供较好的照明。

1.9 空间要求

推荐仪器安装平台至少有两倍仪器尺寸底面积(参考首页的规格)。

1.10 振动

讲仪器放置于稳定没有振动的平台上。

4. 产品描述

1.11 C613

1.12 C615

1.13 模块图(适用于C613和C615)

编号名称

1 Basket for vials 试管架

2 Control panel 控制面板

3 Sensor 传感器

4 Holder for tube or valve bar 阀块固定装置

5 Basket position 试管架定位孔

6 Coding 编码器

1.14 管路连接图

编号 名称

A 1, 2 和 3 用于程序控制管路3233 (3 x Ø 1.5/3 x 2700)

B 溶出介质输入

C 溶出介质输出

D 往2号口通压缩空气置阀为Circulation位

E 往1号口通压缩空气置阀为Filling位

1.15 电源供应和保险丝

电压 230伏115伏

保险丝1安培1安培