一类疫苗和二类疫苗管理知识
预防接种单位疫苗管理制度
预防接种单位疫苗管理制度一、疫苗的计划与供应（一）第一类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据国家免疫规划程序和本地区传染病预防控制工作的需要，制定本地区年度第一类疫苗计划，计算公式按照《预防接种工作规范》要求进行，按照上级要求按时将年度一类疫苗计划上报至辖区疾病预防控制中心。
乡级防保组织或接种单位根据当地疫苗运转频率按单月或双月填写并上报“国家免疫规划疫苗库存和需求数量报表"至辖区疾病预防控制中心，作为上级调整和分配疫苗供应计划的依据。
严禁因计划制定不合理出现第一类疫苗浪费的情况。
（二）第二类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据本单位工作实际，按月或双月制定第二类疫苗使用计划并上报辖区疾病预防控制中心进行采购。
接种单位采购第二类疫苗计划经主管领导审批后从辖区疾控中心购进，任何单位和个人不得私自购进第二类疫苗。
各单位应根据物价有关规定，合理制定本单位疫苗供应价。
二、疫苗的验收、出入库、盘存、报废管理（一）验收接种门诊在接收疫苗时，应做好接收准备，确保疫苗到达后顺利验收和入库。
验收时查看是否符合上报的疫苗采购计划，疫苗有无破损或过期，包装是否完好，疫苗配送温度记录是否符合要求，票、货、款数量是否一致，随货同行资料是否完整，批签发（药品通关单）等资料。
对验收不合格或不能提供上述相关单据的不得接收。
（二）出入库1.接种门诊对于验收合格的疫苗，由药剂科采购员或单位疫苗管理员按照本单位疫苗管理相关制度进行出入库管理并做好记录。
记录应包括疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等，不可漏项。
记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
2 .疫苗的出库,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。
3 .接种单位要按照《疫苗储存和运输管理规范》要求，做好疫苗采购、储存、运输、使用管理各环节的冷链监测温度记录并归档保存。
疫苗及相关制度
疫苗、注射器管理制度1、严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》，《预防接种工作规范》要求管理使用。
2、疫苗（一类、二类）、注射器必须由专人、专柜、专帐管理。
（1）疫苗入库：一类疫苗、注射器，经疫苗专柜管理人验收入库并在“随货单”上签字和分管院长签字后，交疫苗账目管理人记账；二类疫苗、经疫苗专柜管理人、分管院长共同验收入库并在“随货单”上签字，再由院长审核签字后，交疫苗账目管理人记账。
（2）疫苗出库：使用时，领取人填写“疫苗、注射器请领单”，经主管院长批准签字后，疫苗专柜管理人方可签字发放，请领单交由疫苗、注射器账目管理人记账保存待查。
二类疫苗须经院长批准。
（3）疫苗需退换时，应填写“疫苗、注射器请领单”，并注明退换原因，经主管院长批准签字后，疫苗专柜管理人方可签字发放，请领单交由疫苗、注射器账目管理人记账保存待查。
（4）请领单要填写全面，如疫苗名称、规格、批号、效期、产地、日期及数量、签批人、请领人、发放人等。
（5）在主管院长的主持下，每月进行一次疫苗、注射器清点，及时发现问题，账、苗和或账、苗、费必须相符。
3、严谨私自采购疫苗，尤其是二类必须按规定购进和使用。
4、二类疫苗收费，大规模接种时，由直接组织者如村医，将收取的费用全部交到医院财务，零散接种的，公卫科医生开出疫苗接种处方，由接种者直接到医院收费室交费，接种医生凭收据接种。
严谨公卫科工作人员私自收费。
5、使用二类疫苗时，严格按要求进行，杜绝浪费和用量不足，人为浪费和损毁由当事人赔偿，责任难以确定的，从防保人员绩效补助中扣除。
6、二类疫苗实行结账制。
统一大规模接种的，接种结束即刻结账，由医院财务、疫苗管理人员、疫苗账目管理人员、主管院长负责，并报告院长。
经常性接种的如犬苗、流感疫苗，实行月结账制度，由医院收费员、药房、疫苗管理人员、疫苗账目管理人员进行核对，在每月结账时进行，相关人员签字。
7、疫苗应按规定的温度贮存，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。
二类疫苗管理制度
二类疫苗管理制度
是指针对二类疫苗（非国家免疫规划内的疫苗）的监管和管理体系。
在中国，由于国家免疫规划只包括一定范围内的疫苗，其他疫苗被归为二类疫苗，需要另外的管理制度进行监管。
二类疫苗管理制度主要包括以下内容：
1. 注册备案：二类疫苗生产企业需要按照相关法律法规和规范要求进行注册备案，包括产品注册、生产许可等程序。
2. 生产监督：二类疫苗生产企业需要按照国家药品管理法律法规和相关标准要求进行生产，并接受监督检查。
3. 市场准入：二类疫苗需要经过相关部门的市场准入审核，确认符合质量安全标准后方可上市销售。
4. 全程追溯：对于二类疫苗的生产、流通、使用等全过程进行追溯管理，确保疫苗的质量安全。
5. 监督检查：相关部门对二类疫苗生产企业、经营企业和使用单位进行定期或不定期的监督检查，发现问题及时处理。
6. 不良反应报告：二类疫苗使用单位需要及时报告疫苗使用中出现的不良反应情况，相关部门将进行调查处理。
以上是二类疫苗管理制度的主要内容，通过严格的监管和管理，能够确保二类疫苗的质量安全，保障人民群众的健康。
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最新二类疫苗管理制度
最新二类疫苗管理制度
最新的二类疫苗管理制度主要包括以下几个方面的内容：
1. 管理体制：建立健全二类疫苗的管理体制，明确相关部门的职责和权限。
卫生健康主管部门要加强对二类疫苗的统一管理，制定和完善相应的管理制度和政策，加强与其他相关部门的协调配合。
2. 生产和质量监管：对二类疫苗的生产企业进行严格的审批和备案管理，确保生产环境、生产工艺和产品质量符合国家相关标准和要求。
加强疫苗的质量监管，建立健全疫苗生产、质量控制和追溯体系，开展监督抽查和不合格产品的追溯、调查和处理。
3. 流通和销售监管：对二类疫苗的流通环节进行监管，要求生产企业、经营企业和接种单位建立健全进销存管理制度，确保疫苗流通环节的透明、追溯和安全。
禁止非法经营和销售疫苗，严厉打击疫苗相关违法犯罪行为。
4. 接种管理：规范二类疫苗的接种工作，包括接种对象的确定、接种计划的制定和实施、接种证明的管理等。
要求接种单位建立健全接种登记和信息管理制度，及时汇总和上报接种数据，保证疫苗接种的安全有效性。
5. 监测和报告：加强对二类疫苗的监测和报告工作，及时掌握疫苗的使用情况、不良反应和疫苗相关疫情的发生情况。
要求
各级卫生健康主管部门加强与疾病预防控制机构的协作，开展疫苗安全性和有效性的监测评估工作。
总体来说，最新的二类疫苗管理制度旨在加强对二类疫苗的生产、流通、销售和接种等各个环节的监管，保证疫苗的质量和安全性，最大程度地确保公众的免疫接种权益。
疫苗接种的相关知识接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的方法
疫苗接种的相关知识接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的方法，家长一定要按照规定的免疫程序，及时带宝宝去接种疫苗。
1、疫苗的分类我国把疫苗分为两大类，一类疫苗和二类疫苗。
一类疫苗是国家免费提供的，所有适龄儿童都应按规定接种；二类疫苗是自费并自愿接种的。
现在对儿童来讲，扩大国家免疫规划规定应该接种的、而且可以免费接种的一类疫苗包括卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、流脑疫苗（A群和A+C 群）、甲肝疫苗、乙脑疫苗、白破疫苗等。
此外，还有B型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）、肺炎疫苗、口服轮状病毒疫苗、水痘疫苗等二类疫苗，是属于自愿自费接种的，但是我们建议，只要具备条件，家长还是都应该为儿童接种。
2、扩大国家免疫规划疫苗的免疫程序和预防的疾病3、儿童应到哪里接种疫苗新生儿出生后24小时内，应在接生医院及时接种首针乙肝疫苗和卡介苗，家长或者监护人应在1个月内持接生的单位发给的《新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种登记卡》，至儿童常住地的预防接种单位，办理《预防接种证》。
当儿童户口迁移或寄居（托、养）于其它地区时，应到预防接种单位办理迁出、迁入手续。
儿童每次预防接种时应携带《预防接种证》，并按预防接种通知或预约时间到指定的接种单位接受预防接种。
接种医生和家长在每次接种时，应在证上做好记录，并签名、盖章。
儿童应按照国家免疫规划疫苗免疫程序接受预防接种；如果发现孩子漏种疫苗，应及时去补种。
4、接种疫苗的注意事项一般来说，正患急性疾病，严重慢性疾病，或处于慢性疾病的急性发作期；有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗；曾患或正患多发性神经炎、格林巴利综合征、急性播散性脑脊髓炎、脑病、癫痫等严重神经系统疾病，或其他进行性神经系统疾病；已知对疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者，都不能接种疫苗。
另外，当小孩有感冒、发热、严重腹泻等情况，应暂缓接种疫苗，待恢复健康后进行补种。
5、如何对待接种反应对绝大多数人而言，接种疫苗是安全的。
疫苗使用管理制度
疫苗使用管理制度1 疫苗分类根据国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》，将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。
1.1 第一类疫苗第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，县级及以上人民政府或者其卫生计生行政部门组织开展的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。
1.2 第二类疫苗第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
2 疫苗使用规定2.1 第一类疫苗2.1.1 国家免疫规划疫苗国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。
2.1.1.1 儿童常规接种的疫苗包括乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）、卡介苗（BCG）、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗（脊灰灭活疫苗，IPV）、口服脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗，OPV)、无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗(百白破疫苗，DTaP)、白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗，DT)、麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻风疫苗，MR）、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗，MMR)、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）、甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）、乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L）、乙脑灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I）、A群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群流脑多糖疫苗，MPV-A）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群C群流脑多糖疫苗，MPV-AC）。
2.1.1.2 重点人群接种疫苗包括在重点地区对重点人群预防接种的双价肾综合征出血热灭活疫苗（出血热疫苗，EHF）；发生炭疽和钩端螺旋体病疫情时，对重点人群应急接种的皮上划痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗，Anth）和钩端螺旋体疫苗（钩体疫苗，Lep）。
2.1.2 省级增加的国家免疫规划疫苗省级人民政府在执行国家免疫规划时，根据辖区的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供接种的疫苗种类或剂次，疫苗的使用原则依照有关部门制定的方案执行,并报国务院卫生计生主管部门备案。
免疫规划一类疫苗简介
《疫苗流通和预防接种管理条例》由中华人民共和国国务院于2005年3月24日颁布，2005年6月1日起实施。
第六条国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。
受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。
第二条本条例所称疫苗分为两类。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
一类疫苗（1）乙肝疫苗剂型：重组酵母基因疫苗，为针剂，可预防乙型肝炎。
对象：出生后24小时内、1月龄、6月龄。
方法：上臂三角肌内或大腿前部外侧肌内注射0.5μg。
禁忌：凡发热、患有急性或慢性严重疾病者及有过敏史者禁用。
反应：个别人有中、低度发热或注射局部轻微疼痛，24小时内即消失。
（2）卡介苗剂型：冻干疫苗，为减毒活疫苗，可预防结核病。
对象：出生24小时后接种。
方法：上臂三角肌外下缘皮内注射0.1ml。
禁忌：儿童伴有免疫缺陷病，或因恶性疾病而致免疫应答反应抑制，或使用糖皮质激素者。
相对禁忌包括：早产、难产或伴有明显先天性畸形的新生儿；发热（＞37.5℃），腹泻，急性传染病，心、肝、肾等慢性病，严重皮肤病，神经系统疾病及对预防接种有过敏反应史者。
反应：接种后2周，局部可出现红润，继之软化形成脓疱，破溃后形成直径为5mm的溃疡，8-12周自行结痂，痂皮脱落后形成瘢痕，这属正常反应。
（3）脊髓灰质炎疫苗剂型：减毒活疫苗，糖丸剂型疫苗，预防脊髓灰质炎。
对象：基础免疫：出生后2月龄、3月龄、4月龄连服3剂，间隔1个月。
加强免疫：4岁。
方法：冷开水送服，切忌在热水或热的食物内溶化后服用。
禁忌：有免疫缺陷者禁服；在接受免疫抑制剂期间禁服；对牛乳及其制品过敏者禁服。
反应：极少数婴幼儿服用疫苗后发生一过性腹泻，可不治自愈。
（4）百白破三联混合疫苗剂型：百日咳菌苗、白喉类毒素和破伤风类毒素三联混合制剂，可同时预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。
二类疫苗管理制度
二类疫苗管理制度二类疫苗是指对于疫情暴发的严重性较低以及疫苗的安全性较高的疾病所研制的疫苗。
相比一类疫苗，二类疫苗在疫苗研发和使用的过程中面临的风险较低，因此其管理制度也相对宽松一些。
二类疫苗的管理制度主要包括以下几个方面：1.疫苗研发与审批：二类疫苗的研发与审批过程相对简化，但仍然需要经过科学验证和临床试验。
疫苗生产企业需要提供充分的研发数据和临床试验结果，并提交相关申请材料进行审批。
审批机构会对疫苗的研发过程、质量标准和安全性进行评估，确保其符合规定的要求。
2.疫苗生产和质量控制：二类疫苗的生产要求与一类疫苗相比较为简化，但仍然需要符合相关的质量标准和生产规范。
生产企业需要建立完善的生产管理体系，确保疫苗的质量和安全性。
3.疫苗流通和销售：疫苗的流通和销售需要按照国家相关法律法规进行管理。
疫苗生产企业需要向国家药品监管部门申请批准，并遵守相关的质量控制和管理规定。
经过批准的疫苗才能够在市场上进行销售。
4.疫苗接种管理：二类疫苗的接种管理主要由卫生部门负责。
卫生部门会根据疫情和流行病学特征，制定相应的疫苗接种计划，并指导疫苗接种工作。
同时，卫生部门也会对疫苗接种过程进行监督，确保接种的安全性和有效性。
除此之外，二类疫苗的管理还需要加强对疫苗的监测和评估。
国家药品监管部门需要建立健全的疫苗不良反应监测和报告制度，及时发现和处理疫苗的不良反应。
同时，还需要对二类疫苗的使用效果进行监测和评估，为疫苗的研发和使用提供参考依据。
总之，二类疫苗的管理制度相对一类疫苗有所放宽，但仍然需要严格遵守相关法律法规和质量标准。
只有建立健全的疫苗管理制度，才能保障疫苗的质量和安全性，有效地控制传染病的传播。
(2023版)预防接种知识解答(新版)
2005 年我们国家颁布了疫苗流通和预防接种管理条例，这个管理条例规定将目前在国内上市的疫苗分为两类：第一类疫苗是由政府免费向公民提供，公众也应该按照政府的规定受种的疫苗。
这里面包括了国家免疫规划的疫苗，此外，有一些省、自治区、直辖市人民政府可以根据当地的实际情况增加一部份的疫苗。
此外还有一些像县级以上的人民政府和卫生主管部门根据当地的传染病的发病疫情组织的一些应急或者是群体性接种，这都属于政府免费向公众提供的疫苗。
还有第二类疫苗，这是公众自费和自愿的基础上接种的疫苗。
第一类疫苗是免费接种的。
第二类疫苗的费用，因为是自愿和自费的原则，是由受种者或者是监护人自己承担的。
一类、二类疫苗的划分是国家或者当地的政府根据疾病预防控制工作的需要，根据传染病的疫情的监测，考虑到经济方面的因素确定，随着国家经济实力的增加，有可能将原来的一些二类疫苗逐步的划到一类疫苗里面去，免费给大家接种，这是可能的。
至于哪些疫苗是一类，哪些疫苗是二类呢？我们国家从2022 年底开始扩大国家免疫规划的疫苗范围，包括两个部份，一个是儿童使用的疫苗，由原来的5 种疫苗预防7 种传染病，扩大到现在的11 种疫苗预防12 种传染病。
这11 种疫苗包括了卡介苗、脊灰糖丸疫苗、无细胞百白破疫苗、白破二联疫苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗、乙脑疫苗、 A 群流脑疫苗、A＋C 群流脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风联合疫苗，其中新增的疫苗包括乙脑疫苗、A 群流脑疫苗、A＋C 群流脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风联合疫苗5 种，此外，用无细胞百白破疫苗替代全细胞百白破疫苗。
预防12 种疾病包括：结核、白喉、百日咳、破伤风、乙肝、麻疹、脊髓灰质炎、乙脑、流脑、甲肝、风疹、腮腺炎。
这里面需要说明的就是，刚刚纳入到国家免疫规划的疫苗里面，刚开始的时候，甲肝疫苗和麻腮风疫苗，因为产能的问题没有即将覆盖到全国的范围，我们采取了逐步扩大的原则，这是扩大免疫规划里面的儿童使用的疫苗。
还有三种使用的疫苗是作为在特定的环境下，比如说当发生特定的疫情之后，对特定的人群进行接种。
一类疫苗及二类疫苗免疫程序与接种注意事项
一类疫苗及二类疫苗免疫程序与接种注意事项
一、一类疫苗的免疫程序
1、宣传信息讲解：护士负责人应对接种人员及其陪同家长和监护人
讲解有关免疫的宣传信息，以提高其对疫苗的认识、配合态度，加大自觉性，积极参与免疫活动，增强接种安全意识。
2、文件准备：护士负责人需准备好接种人员的免疫文件，包括《新
生儿免疫档案》、《儿童免疫档案》、《青少年免疫档案》。
3、检查接种人员的身体状况：护士负责人需检查接种人员的身体状况，是否已经出现了一些病症，如有观察到异常情况应及时向医生汇报并
征求医生的意见。
4、认真审查接种前后指导书：护士负责人需认真审查接种前后指导书，以便于了解疫苗的剂量、接种部位、接种时间、接种顺序等，以保证
接种的安全性。
5、检查疫苗：护士负责人需先检查疫苗，包括疫苗是否损坏、保质
期是否已到期、存储温度是否适宜等，以保证疫苗的安全性和有效性。
6、接种疫苗：护士负责人需根据疫苗的剂量、接种部位、接种时间、接种顺序等操作规范，按规定正确进行疫苗接种，并及时注册相关信息，
以保证接种的准确性。
二类疫苗管理制度
二类疫苗管理制度
是指对于我国国内生产的非全国统一免疫规划所需疫苗（即非一类疫苗）的管理制度。
以下是二类疫苗管理制度的主要内容：
1. 生产和销售审批：二类疫苗的生产企业需要经过国家药品监督管理部门的审批，获得生产资格，并定期接受质量检查。
销售企业也需要获得相关资质才能销售二类疫苗。
2. 监督检查：国家药品监督管理部门会对生产企业进行定期的检查和质量抽检，确保疫苗的质量和安全性。
3. 合格证书：二类疫苗在通过审批后，生产企业会获得合格证书，证明其生产的疫苗符合国家相关标准和要求。
4. 价格和市场监管：二类疫苗的价格由国家定价机构进行管理，确保价格合理和透明。
国家药品监管部门也会对市场进行监管，打击假冒伪劣产品和不合法销售行为。
5. 不良反应监测和报告：生产和销售企业有责任监测疫苗的不良反应情况，并及时向国家药品监管部门报告，以便及时采取应对措施。
6. 疫苗追溯：生产企业需要建立疫苗追溯系统，对每批次的疫苗进行标识和记录，以便在需要时能够追溯到具体批次和生产环节，确保疫苗的来源可追溯。
二类疫苗管理制度的建立和执行旨在确保疫苗的质量和安全性，保障公众的免疫健康。
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二类疫苗管理制度
二类疫苗管理制度二类疫苗是指生物制品，如蛋白质、病毒、细菌等制成的疫苗，是预防疾病的有效手段，具有重要意义。
二类疫苗管理制度是指对二类疫苗的生产、销售、储存、运输等各个环节进行规范化管理，以保证二类疫苗的质量和安全性。
本文将从制度的目的、体系构建、实施细则等方面进行详细阐述。
一、制度目的1. 保证二类疫苗的质量和安全性，确保人民群众的身体健康；2. 规范二类疫苗的生产、销售、储存、运输等各个环节，防止出现问题；3. 按照法律法规的要求，建立健全的二类疫苗管理体系，制定相应的规章制度。
二、体系构建1. 生产环节生产企业应当遵守GMP规范，确保生产过程的质量安全。
二类疫苗生产应当按照国家二类疫苗质量控制标准进行，建立完整的生产记录和品质控制记录。
2. 销售环节经营者应向卫生行政部门申请生产经营许可，管理部门应对企业进行查验、检测，确保销售的二类疫苗符合质量标准。
经营者应当遵守相应的销售规定，确保二类疫苗销售过程中不混淆、不串货，保证疫苗质量和有效性。
3. 储存环节经营者应当在销售前对存储库房进行检验，确保库房符合储存要求，及时处理库存过期疫苗，保证疫苗的质量。
应当建立完善的储存记录和监测系统。
4. 运输环节二类疫苗的运输应当符合国家公路、铁路、航空、水路的运输规定，确保疫苗不受损、不受污染，并对其进行专业运输。
必要时应当设置温度记录仪等设备，监测运输温度。
三、实施细则1. 生产企业应当遵守二类疫苗生产规范，建立和实行质量保证体系和品质管理体系，确保产品的质量稳定和一致性。
2. 经营者应当取得生产经营许可，拥有并能保持疫苗质量管理和预防疫苗不良反应的能力。
3. 经营者应当具备疫苗销售经验或疫苗储存和运输专业经验，能够按要求进行疫苗储存、销售和运输。
4. 卫生行政部门应对二类疫苗生产、销售、储存进行定期检查、抽检。
对不合格产品应采取必要措施，追溯不合格原因，减少可能风险。
5. 对疫苗产生严重不良反应的患者，医院、疾控中心和卫生行政部门应当建立相关档案和记录。
一类疫苗和二类疫苗
一类疫苗和二类疫苗引言随着全球疫情的不断扩散和流行，疫苗的研发和使用成为了控制和预防传染病的重要手段之一。
在疫苗的分类中，常见的分为一类疫苗和二类疫苗。
本文将介绍一类疫苗和二类疫苗的定义、特点以及在疾病预防和控制中的作用。
一类疫苗一类疫苗是指由死亡或减毒的病原体制备而成，用于激活宿主的免疫系统产生特异性和持久性的免疫反应。
一类疫苗通常在实验室中制备，并通过多个工序进行灭活或减毒处理以保证其安全性。
常见的一类疫苗包括白喉疫苗、百日咳疫苗和乙肝疫苗等。
一类疫苗的制备过程中，病原体会被处理成失去活性或减弱活性的状态。
这样做的目的是为了保证疫苗的安全性，即能够激发机体免疫应答但不会引起疾病。
一类疫苗一般具备以下几个特点：1.安全性高：经过灭活或减毒处理的一类疫苗，基本上没有致病能力，因此具有较高的安全性。
2.免疫效果可靠：经过处理的病原体能够在人体内引起免疫应答，从而产生特异性和持久性的免疫效果。
3.剂量需要较多：一类疫苗在制备过程中可能会减弱活性或降低病原体的生长能力，因此需要使用较高剂量的疫苗来达到预期的免疫效果。
二类疫苗二类疫苗是指由独立基因组或亚单位抗原制备而成，用于激活宿主的免疫系统产生特异性和持久性的免疫反应。
与一类疫苗不同，二类疫苗的制备过程中不包含病原体的处理步骤。
常见的二类疫苗包括流感疫苗、人乳头瘤病毒疫苗和水痘疫苗等。
二类疫苗的制备过程中，通常通过基因工程技术或其他方法制备目标抗原。
这些抗原通常是病原体外膜蛋白、毒素和其他与感染相关的分子。
二类疫苗一般具备以下几个特点：1.安全性高：由于不包含活病原体，二类疫苗的安全性较高。
2.特异性强：由于独立基因组或亚单位抗原，二类疫苗通常能够产生更特异性的免疫应答。
3.剂量需要较少：由于二类疫苗不包含大量的病原体，因此剂量需要较少。
一类疫苗和二类疫苗的应用与发展一类疫苗和二类疫苗在疾病预防和控制中发挥着不可替代的作用。
一类疫苗通常用于预防病原体引起的传染病，如白喉、百日咳和乙肝等。
一类二类疫苗分别是什么
⼀类⼆类疫苗分别是什么对于⼀类⼆类疫苗分别是什么的内容，最近很多⼈很困惑，⼀直在咨询⼩编，今天店铺⼩编针对该问题，梳理了以下内容，希望可以帮您答疑解惑。
疫苗分第⼀类疫苗和第⼆类疫苗，也就是俗称的免费疫苗和收费疫苗。
第⼀类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、⾃治区、直辖市⼈民政府在执⾏国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上⼈民政府或者其卫⽣主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使⽤的疫苗。
第⼆类疫苗，是指公民⾃费并且⾃愿接种的其他疫苗。
除国家规定必须接种的疫苗外，其他需要接种的疫苗都属于推荐疫苗，也就是免疫规划外疫苗，这些疫苗都是本着⾃费、⾃愿的原则，家长可以有选择性地给宝宝接种。
家长们应该按照国家规定的免疫程序及时进⾏预防接种，免疫规划外疫苗可根据孩⼦实际情况和家庭经济状况选择，在医⽣的指导下接种，从⽽保护孩⼦免受传染病之害。
⼀类疫苗我市对适龄⼉童接种的⼀类疫苗有12种，包括⼄肝疫苗卡介苗、脊灰疫苗、百⽩破疫苗、⽩破疫苗、⿇风疫苗、⿇腮风疫苗、⿇疹疫苗、⼄脑减毒活疫苗、A群流脑疫苗、A+C流脑疫苗、甲肝减毒活疫苗。
另外有3种是对重点地区和重点⼈群接种的疫苗，包括出⾎热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗。
另外有3种⼀类疫苗是对重点地区和重点⼈群接种的疫苗，包括出⾎热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗。
⼆类疫苗常见的⼆类疫苗有⼝服轮状病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂⽝病疫苗、⽔痘疫苗、肺炎球菌多糖疫苗等。
家长在选择接种⼆类疫苗的时候可以根据传染病流⾏特征、感染疾病的风险、家庭经济承受能⼒、孩⼦的⾝体情况等做出决定。
家长在选择接种前，还应了解各种疫苗的特性、适应症及禁忌症。
如孩⼦机体抵抗⼒较低，平时容易患病，在流感流⾏季节前，应主动选择接种流感疫苗。
注：⼆类疫苗中有可替代⼀类疫苗的选择，如⼄肝疫苗就属于⼀类疫苗，但⼆类疫苗中也有⼄肝疫苗可供选择，如进⼝的⼄肝疫苗就是⼆类疫苗。
第二类疫苗管理实施细则
一、疫苗定义与分类1. 第二类疫苗是指除第一类疫苗以外的，由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
2. 第二类疫苗不包括生产血液制品和进行临床试验的疫苗。
二、采购管理1. 第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，确保疫苗质量和供应稳定。
2. 县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗，供应给辖区内接种单位。
3. 接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。
三、储存与运输管理1. 疫苗储存、运输全过程必须遵守冷链要求，确保疫苗质量。
2. 使用温度实时监控系统，对疫苗存储和运输过程中的温度进行实时监测和记录。
3. 疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位应依法建立真实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录。
四、接种管理1. 接种单位应严格按照疫苗说明书和接种规范进行接种。
2. 接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。
3. 接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。
五、监督管理1. 疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位应依法接受食品药品监管部门、卫生行政部门的监督检查。
2. 任何单位和个人不得非法生产、销售、储存、运输疫苗。
3. 严格禁止非法疫苗销售行为，对违法行为依法予以查处。
六、信息化管理1. 加快建立全国预防接种信息管理系统，实现疫苗全程追溯。
2. 疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位要依法建立真实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录，并做到票证一致、票货一致、票款一致。
七、其他1. 疫苗接种单位应加强接种人员的培训和考核，提高接种服务水平。
2. 疫苗接种单位应定期对接种设备进行维护和保养，确保接种设备的正常运行。
3. 疫苗接种单位应加强疫苗的购进、储存、运输、接种等环节的监督管理，确保疫苗质量和接种安全。
二类疫苗管理制度
二类疫苗管理制度二类疫苗，也称流感疫苗或季节性疫苗，是预防季节性流感的主要手段之一。
为了确保二类疫苗的安全性和有效性，各国都建立了相应的疫苗管理制度。
本文将介绍二类疫苗管理制度的相关内容。
一、疫苗生产环节的管理疫苗生产是保证疫苗质量和安全性的首要环节。
针对二类疫苗生产，各国都建立了一系列的管理制度。
首先，疫苗生产厂家必须具备相应的资质和技术实力。
各国鼓励疫苗生产企业从事研发和生产，并严格审核企业的质量管理体系，确保生产过程规范、设备先进、技术可行。
其次，疫苗生产需要依据相关法规和标准进行。
各国制定了疫苗生产的规范与标准，如中国制药工业标准、美国药典等。
生产过程需严格按照标准操作，保证疫苗的有效成分、纯度、检测方法等符合法规要求。
另外，疫苗生产过程中需要进行严格的质量控制。
各国要求疫苗生产企业建立完善的质量管理体系，包括原材料采购、生产线设备管理、工艺控制等。
同时，还要求企业建立良好的记录和档案管理机制，以便对生产过程进行追溯和溯源。
最后，疫苗生产企业需要进行严格的质量检测和审批。
各国设立了疫苗监管机构，对生产企业进行监督和抽检，确保疫苗的质量和安全。
此外，疫苗上市前需要经过严格的审批程序，包括临床试验、安全性评价等，确保疫苗的有效性和安全性。
二、疫苗流通环节的管理疫苗的流通环节是保证疫苗供应的关键环节。
各国也建立了相应的疫苗流通管理制度。
首先，疫苗的流通需要依据相关法规和标准进行。
各国制定了针对疫苗流通的管理规定，明确疫苗分销商、零售商的资质要求和操作规范。
其次，疫苗在流通过程中需要进行严格的质量控制。
各国要求疫苗分销商建立完善的质量管理体系，包括冷链管理、货物追溯、库存管理等。
同时，还要求分销商建立良好的记录和档案管理机制，以便对货物的流向进行追溯和溯源。
另外，疫苗在流通过程中需要进行有效的监管和监测。
各国设立了疫苗监管机构，负责对流通环节进行监督和抽检。
此外，各国还建立了疫苗不良反应监测系统，对于疫苗使用过程中的不良反应进行监测和报告。
疫苗管理制度
目的：加强疫苗购销渠道的管控，合理储存、运输疫苗，保证疫苗质量，保障公众预防接种的安全性和有效性，制定本制度。
范围：本公司疫苗经营全过程。
责任：疫苗专业技术人员、质量管理部、储运部对本制度实施负责。
内容：1、疫苗分为两类：第一类是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府规定受种的疫苗；第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
2、本公司疫苗经营范围一般是指第二类疫苗，即可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售的第二类疫苗。
3、采购部必须严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的法规规定，从具有疫苗制品生产许可的生产企业或具有疫苗制品的批发许可的经营企业购进。
除严格按照一般药品的要求审核供货单位及销售人员的合法资格、审核药品合法性与供货单位签订质量保证协议书外，应重点要求供货单位提供加盖了单位印章的生物制品每批检验合格或者审批证明复印件。
若为进口疫苗还应提供加盖了供货单位印章的进口药品通关单复印件。
4、疫苗验收员在冷库内验收疫苗制品时，除检查药品外观性状、包装、标签、说明书及数量外，应同时查验同批次《生物制品批签发合格证》、《疫苗制品检验报告书》、《进口药品通关单》，整件药品的《产品合格证》。
5、公司设置两个独立冷库，容积不少于五十立方米，以满足经营需要。
冷库内按照待验区、待处理、退货区、包装材料预冷区、装箱发货区、不合格区划分区域，要有明显标示。
6、配备柴油发电机一台和双回路供电系统，保障停电不断电；至少每年一次对冷库进行验证，并依据验证确定的参数和条件划定区域，制定设施设备的操作、使用规程；冷库内温度控制范围在2—8℃，相对湿度在45%—75%，配置自动温湿度监控仪，实时采集记录温度数据，保障能够查询、调阅、打印历史记录；设置温度声光报警器和短信报警功能，当温湿度超过设定范围或停电以及设施设备出现故障时，质量管理员、养护员、储运部经理能同时收到报警短信，并能采取措施。
7、公司配备疫苗专职养护人员一名，负责每月一次对在库疫苗的全部循检，并建立专门的养护记录。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==一类二类疫苗管理制度篇一：一类疫苗和二类疫苗管理知识疫苗管理知识疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
根据付费方案会分为两类。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
一类疫苗共有有12种可预防14种疾病，免费提供乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、无细胞百白破疫苗、A 群流脑疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A＋C群流脑疫苗、白破疫苗和水痘疫苗共12种一类疫苗。
目前，针对儿童使用的一类疫苗共有十一种疫苗分别为：- 1 -对成人或重点人群的一类疫苗：（1）出血热疫苗：接种范围内16－60岁的可接种人群。
接种3剂次， 0天、14天接种第1、2剂次，第3剂次与第1剂次间隔6个月接种。
（2）炭疽疫苗：炭疽病例的间接接触者及疫点周边高危人群。
炭疽疫苗接种1剂次，在发生炭疽疫情时接种，直接接触者和病人不能接种。
（3）钩体疫苗：接种范围内可能接触疫水的高危人群。
钩体疫苗接种3剂次，间隔7-10天接种第1、2剂次，上年完成第1、2剂次接种者当年加强1针。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
常用二类疫苗有9种,分别是:风疹减毒活疫苗，甲型肝炎疫苗，A群流行性脑脊髓膜炎疫苗，b型流感嗜血杆菌疫苗，麻腮风三联疫苗，水痘疫苗，肺炎球菌多糖疫苗，流行性感冒疫苗，狂犬病疫苗。
接种注意事项1,通常吃脊髓灰质炎糖丸后40分钟内不能吃热东西。
2,注射百白破疫苗后当天严禁洗澡，24小时后注射部位出现红肿、硬痂必须热敷，一天3-5次，坚持到消肿为止。
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疫苗管理知识
疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
根据付费方案会分为两类。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
一类疫苗共有有12种可预防14种疾病，免费提供乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、无细胞百白破疫苗、A 群流脑疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A＋C群流脑疫苗、白破疫苗和水痘疫苗共12种一类疫苗。
目前，针对儿童使用的一类疫苗共有十一种疫苗分别为：
对成人或重点人群的一类疫苗：
（1）出血热疫苗：接种范围内16－60岁的可接种人群。
接种3剂次，0天、14天接种第1、2剂次，第3剂次与第1剂次间隔6个月接种。
（2）炭疽疫苗：炭疽病例的间接接触者及疫点周边高危人群。
炭疽疫苗接种1剂次，在发生炭疽疫情时接种，直接接触者和病人不能接种。
（3）钩体疫苗：接种范围内可能接触疫水的高危人群。
钩体疫苗接种3剂次，间隔7-10天接种第1、2剂次，上年完成第1、2剂次接种者当年加强1针。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
常用二类疫苗有9种,分别是:风疹减毒活疫苗，甲型肝炎疫苗，A群流行性脑脊髓膜炎疫苗，b型流感嗜血杆菌疫苗，麻腮风三联疫苗，水痘疫苗，肺炎球菌多糖疫苗，流行性感冒疫苗，狂犬病疫苗。
接种注意事项
1,通常吃脊髓灰质炎糖丸后40分钟内不能吃热东西。
2,注射百白破疫苗后当天严禁洗澡，24小时后注射部位出现红肿、硬痂必须热敷，一天3-5次，坚持到消肿为止。
3,注射乙肝疫苗当天不能洗澡，要注意所有疫苗患急性疾病时暂缓注射。
4,经过某种疫苗接种后，如果出现严重的不良反应，如虚脱、休克、痉挛、脑炎或脑病，重度的过敏反应，则不应给予以后针次的接种或者加强免疫。
5,有神经系统疾病的儿童，例如癫痫或者脑病，不应该给予含有全细胞的百日咳疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗。
6,有免疫缺陷病或使用免疫抑制剂者，不应接种活的疫苗。
7,儿童在患传染病期间甚至传染病恢复期暂缓接种。
8,有严重器质性疾病，如活动性结核及严重的肝脏、肺脏、肾脏等疾病暂缓接种。
9,发热期间暂缓接种。