生物制剂管理制度

生物制剂管理制度

1.为加强医院生物制剂的管理，保证患者用药安全，制定本制度。

2.生物制剂的购入

严格遵循从有生物制剂经营资格的经营单位采购，符合国家标准，且具有批准文号的生物制剂。生物制剂购进必须严格进行入库验收，符合规定后方可入库。用于接种预防和各类疫苗等生物制品，有保健科向市防疫部门直接订购，保管和使用。治疗用生物制剂统一由药学部订购保管和依处方发放使用。

3.生物制剂的贮存与保管

购入的所有生物制剂，必须登记入册（品名、规格、生产单位、经销单位、进货日期、批准文号、生产日期、有效期），在库贮存应严格按贮存条件（温度、湿度、避光、密闭等要求）分类存放。贮存期如发现质量可疑现象，应立即与供应商联系，即使退货。

4.生物制剂的使用管理

生物制剂必须凭医生处方使用。使用时应严格掌握适应症，必要时作过敏试验。并严格掌握使用方法、剂量及禁忌症，对含有活性毒素的生物制剂的使用器具及残留物，要严格按规定，妥善处理，不得随意丢弃，对使用中发现的不良反应要及时上报医务部和药学部。