67过程的监视和测量记录

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过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)

过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。

2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。

3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。

4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。

过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。

4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。

4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。

a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。

4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。

对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。

4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。

4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。

过程的监视和测量

过程的监视和测量
一、施工过程中的质量检验要以各道工序，各个分项为单位进行检验控制，在施工中每道工序，每个分项工程施工前要有作业队的技术负责人进行技术交底，施工完后要由班组进行自检，作业队专职检查员进行复检，工序间进行互检，检查无误后要进行分项工程的质量评定，对检查记录要及时准确的进行填写，否则不准转入下道工序的施工。

二、对于进场的原材料，采购半成品要认真检验，并按型号类别分别做好标识，发现有不合格的原料要立即退货，或隔离存放并做好标识，各种原材料要按时按批量的进行复验，专检人员要负责监督取样。

所有检验和试验记录必须及时、准确、清晰、齐全，作业队专职检查人员和项目部质量监督站要定期对各项检试验记录进行检查发现问题及时纠正。

三、项目经理部质量监督部门要每半月一次组织作业队专职检查，只对工程过程进行检验，同时作好检验记录，对所发生的质量问题，发质量问题通知单，并提出整改意见，对问题的处理结果要跟踪复查检验，凡达不到要求的要以书面形式下发质量问题通知单，并处以必要的罚款，在每一个单位工程完成后要对所有的质量记录进行整理，并经项目审查无误后装订、交工、存盘。

过程监视测量计划及实施记录

过程监视测量计划及实施记录一、引言过程监视测量计划及实施记录是指在项目实施过程中对关键活动及任务进行监控和测量，以确保项目按照计划进行并达到预期目标。

本文将介绍过程监视测量计划及实施记录的重要性、内容和步骤，并给出示例。

二、过程监视测量计划过程监视测量计划是指在项目进行的不同阶段，制定过程监视和测量的计划，明确监视的内容、方法和频率，以及测量的指标和依据。

它的目的是评估项目执行的进度和质量，及时发现和解决问题，确保项目能按照计划和要求顺利进行。

1. 监视内容过程监视测量计划应包括对项目的关键活动、关键路径、里程碑节点等进行监视和测量。

监视的内容可以包括但不限于以下几个方面：- 项目进度：跟踪项目的进展情况，确保项目能按时完成。

- 项目质量：监控项目的质量，包括关键指标和可衡量的质量标准。

- 项目风险：识别和评估项目中的风险，并制定相应的措施进行监控和控制。

- 项目资源：监视项目所需的人力、物力和财力资源的使用情况，以及资源的合理配置和利用。

2. 监视方法和频率为了实现有效的监视和测量，可以采用以下方法和频率：- 定期会议：定期召开项目相关人员的会议，通过汇报和讨论来监视项目的进行情况。

- 状态报告：定期向项目相关方提供项目的状态报告，包括进度、质量、风险等方面的信息。

- 数据分析：通过对项目数据的分析，发现问题和趋势，及时采取相应的措施。

- 现场检查：对项目工作现场进行实地检查，确保工作按照要求进行。

三、过程监视测量实施记录过程监视测量实施记录是指对项目过程监视和测量的结果进行记录和归档，以备将来参考和分析。

它包括了监视测量的具体数据、分析结果和采取的措施等内容，可以为项目的改进和总结提供重要依据。

1. 数据记录对项目进行监视和测量时，应及时记录相关数据，包括但不限于以下内容：- 进度数据：记录项目实际进度与计划进度的差异，以及产生差异的原因。

- 质量数据：记录项目质量的指标和评估结果，以及存在的质量问题和改进措施。

过程和产品监视和测量程序(含记录)

过程和产品的监视和测量控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对产品实现的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。

2.0适用范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产过程中原材料、半成品和成品进行监视和测量。

3.0职责3.1管理者代表负责制定产品的质量目标。

3.2技术部负责提供产品的检验和试验依据。

3.3检验人员负责产品检验及标识、反馈检验信息。

3.4生产操作人员、各工序的检验人员负责提供原材料和半成品在生产过程中的不合格信息。

3.5生产现场的操作人员负责制造过程的产品的自检和互检。

3.6质管部负责过程和产品的监视和测量。

4.0内容4.1过程的监视和测量4.1.1通过内审、检查等方式，对质量管理体系各过程进行监视和测量。

4.1.2与质量相关的各过程，应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标。

如生产部的产品一次检验合格率；技术部的技术文件、图纸准确率；质管部的检验设备完好率；供应部采购产品的及时率、合格率和仓库库存物资合格率等。

4.1.3生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产过程中的特殊过程、关键工序。

4.1.4当过程的监视和测量数据经分析未达到策划的结果时，质管部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，确定责任部门，对不合格原因从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及等方面分析，并采取相应的措施，由责任部门实施，并负责跟踪验证实施效果。

4.2产品的监视和测量4.2.1技术部根据产品标准或技术要求负责编制各类检验规程，明确检测点、抽样方案、检测项目、技术要求、检测方法、使用的检测设备等。

4.2.2采购品的监视和测量◆对采购的原材料或外协加工件，检验人员根据检验规程，进行全数或抽样验证，并填写《进货检验记录》；◆仓库人员根据合格记录或标识办理入库手续；◆验证不合格时，执行《不合格品控制程序》；◆验证方式主要包括复核所提供的质量保证书、合格证明文件、检验和检测结果等。

公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序

公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序1. 目的通过对产品实现的必需过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合规定要求。

2．适用范围适用于本公司产品实现过程持续满足预定目标的能力和用于生产的产品进行监视和测量的控制。

3．职责综合部负责对质量管理体系各过程进行监控。

生产部负责产品特性的监控和测量。

4．工作程序4.1过程的监视和测量过程的监视和测量包含对质量管理体系过程活动的监视和测量及对产品实现过程的监视和测量。

4.1.1对质量管理体系过程活动的监视、测量，可采用调查、了解、分析的方法，每年进行一次。

4.1.2对产品实现各过程的监视、测量，根据本公司的实际情况，确定为“焊接、组装、调试”过程进行重点监视和测量。

质检部负责制定焊接、组装、调试的技术规范、测试指标及数据记录等。

4.1.3生产过程的测量和监视a) 生产部门负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布进行趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。

b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，生产部门应及时发出《纠正预防措施实施单》，定出责任部门，对其从人、机、料、法、环等方面分析原因、制定和实施4.2 产品的监视与测量4.2.1综合部编制检验指导书，明确检验点、控制频率、抽样方案、控制项目、监测方法、使用的计量器具设备等。

4.2.2进货验证对购进的材料，仓库管理员核对送货单，确认财产品名、规格数量等无误后，置于待检区或挂上“待检品”牌予以标识和区分。

并填写《送检单》交有关部门检验，具体内容见《采购控制程序》。

4.2.3半成品的监视和测量4.2.3.1对于生产和组装线上的产品，按规定要求设置质量控制点，按规定间隔依检验规程对产品进行监视和测量。

进行检验，经检验合格，在产品上贴上工号标签，对关键过程由检验员进行检验，在产品上贴上检验员工号标签，方可转入下道工序，如不合格则执行《不合格品控制程序》。

过程的监视和测量记录表

次/年
质量部
计划2016年9月21-23日进行一次内审。
潘晓华
总经理、管代
不合格
品控制
返工合格率
引发的纠正和纠正措施有效率
返工后满足要求与返工总数之比.
纠正和纠正措施有效项数与实际实施项数之比
次/月
质量部
100%
潘晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
产品符合性次/月
过程和产品特性及趋势次/月
供方业绩评价次/年
引发的改进措施实施率及有效率
次/年或
次/月
生产部
见数据分析记录表
刘小勇
总经理、管代
改进
改进措施有效实施率
纠正措施有效实施率
预防措施有效实施率
根据质量目标/审核结果/数据分析/管理评审/日常工作检查等结果所采取的改进/纠正/预防措施记录
次/月
分
析
和
改
进
生产和服务提供
工艺纪律执行率.
工艺/过程参数符合率.
过程产品抽样合格率.
生产计划完成率
日常工艺纪律检查
符合项数与总检查项数之比
工艺/过程参数控制符合要求项数与总数之比
次/月
生产部
除产品一次交验合格率为%，其他均达到100%
刘小勇
总经理、管代
监视和测量装置
计量器具配备率
计量器具周检率
在用计量器具完好率
江西乐富军工装备有限公司
过程的监视和测量记录表
制表：谢蓉审核：潘晓华批准：刘小勇
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及

过程的监视和测量记录表(2016.7)

2016.7.30
晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
析
和
改
进
产品的监视和测量
8.2.4
错检率
漏检率
复检从不合格品中检出的合格品数与检验总数之比
次/月
质量部
错检率、漏检率均为0
2016.7.30
晓华
总经理、管代
顾客满意度统计方法统计的数据。
次/年
销售部
/
2016.7.30
晓华
总经理、管代
采购
7.4
采购产品合格率
合格供方业绩评价表；采购产品合格率统计表
次/年
采购部
/
2016.7.30
蓉
总经理、管代、
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
顾客满意信息调查回收率
顾额满意率(度)
顾客意见/投诉处理及时率
顾客意见/投诉处理有效率
发放数与顾额总数之比
收回数与发放数之比
按测量方法计算
投诉处理数与投诉总之比数
处理满意数与处理数之比
次/年
销售部
100%
2016.7.30
晓华
总经理、管代
部审核
8.2.2
审是否按期实施
审计划实施符合率

过程和产品的监视与测量控制程序

过程和产品的监视与测量控制程序1目的验证公司管理体系中的过程和产品是否满足规定的要求。

2适用范围适用于公司原材料、半成品、成品的产品质量特性的监视和测量控制。

3职责3.1质量部归口管理产品的监视和测量，负责原材料、半成品、成品的检验和试验。

3.2技术部负责编制产品质量特性的技术要求及其检验规范，确定监视、测量点，确定监视和测量方法。

3.3仓库负责进厂原材料的数量、包装、相关资质证书的验证。

3.4生产车间负责本车间半成品、产品的自检和互检。

3.5计划部、生产部、营销部、仓库、物流负责流转过程中物品数量、外观、标识的自检、互检。

4工作程序公司产品的监视和测量点按各生产工序流程图中的规定予以确定。

产品的监视和测量按产品类型可分为原材料、半成品、成品检验；按职责可分为生产工人自检、互检（包括本文3.5条款涉及部门），专职检验员检验。

4.1原材料检验由质量部、仓库按《采购控制程序》规定进行检验和验证。

检验合格，仓库可办理入库和发料。

各生产车间领用原材料时对外观、标识应进行自检；检验不合格按《不合格品控制程序》处理。

4.2半成品检验4.2.1判定准则a）技术部编制《产品制造工艺规范》、《产品质量检验标准》作为中间检验准则；b）质量部编制《工序检验作业指导书》指导工序检验；4.2.2生产车间主要进行半成品领用前的自检、互检工作。

4.2.3专职检验员检验a）对导线车间生产的半成品，在生产者自检、互检后，专职检验员仍应根据判定准则中规定进行检验；c）检验时应作检验记录。

检验完毕后，检验员应在检验记录中作出合格与否的结论，并在产品上作出检验状态标识；d）检验合格的产品，可继续加工或交付；检验不合格的产品，按《不合格品控制程序》处理。

4.3成品检验4.3.1判定准则a）技术部编制《产品标准》、《内控标准》、《产品技术条件》、《产品技术协议》等作为成品检验准则；b)质量部编制《产品检验作业指导书》指导成品的检验。

4.3.2生产者自检、互检合格的成品须100%提交各车间检验组进行专职检验。

过程的监视和测量

过程的监视和测量一、过程的监视和测量是指的什么？GB/T19001-2008 8.2.3 条款“过程的监视和测量”是这样描述的:组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

该条款包括了2个内容，其一，对质量管理体系过程进行监视，其二，对质量管理体系过程进行测量。

GB/T19000-2008对过程的定义是这样的：一组将输入转变为输出的相互关联或相互作用的活动。

显然过程就是“活动”，在实践中，这些“活动”就是通常说的“干活”也就是说，质量管理体系过程可理解为质量管理体系文件所规定的应开展的工作。

工作是否按要求开展了？进展如何?属于过程监视的范畴。

工作开展的效果如何？属于过程测量的范畴。

二、过程的监视的几种方法(一)内审内审是对质量管理体系过程的全面而系统的监视，通常的做法是对照标准和体系文件对体系的各过程逐一进行检查，并作出是否合格的判断。

内审一般一年进行1-2次, 这样的监视频次显然是不够的.为保证体系的各过程满足要求并持续改进.还得采取其他的方法.(二)上级对下级的工作检查上级对下级的工作检查是过程监视的行之有效的方法,具体做法通常有巡视现场、检查工作记录、问询下级工作进展等，发现不合格处，及时处理。

(三) 体系归口部门对各部门、各个工作环节的检查此类工作检查较为专业，一般来讲，体系归口部门的人员对标准和体系文件较为熟悉，能较敏感的发现问题，较准确的判定不合格项(四) 控制图等统计工具的应用控制图通过对产品的特性值的分布进行监视，从而达到对生产过程的监视。

是一种科学的监视手段，应提倡，同时应注意不要流于形式。

该方法是一种生产控制的手段，将其作为GB/T19001-2000 7.5.1e) 条款的证据更为合适些.三、监视时发现的不符合项的处置方法(一) 内审中发现的不符合项，开具不符合报告，采取纠正和纠正措施。

2020年“质量月”活动全面质量管理知识竞赛题库及参考答案

2020年“质量月”活动全面质量管理知识竞赛题库及参考答案一、单选题1.无论是产品的质量，还是过程的质量，决定其合格与否的都是（D ）。

A．材料的因素B．机器的因素C．环境的因素D．人的行为因素2.质量意识，就是对质量的认知及态度。

公司需要（B ）具备质量意识。

A.管理者B.公司全体员工C.质检人员D.生产部员工3.PDCA循环模式中的P、D、C、A分别指（A ）。

A.计划、实施、检查、处理B.实施、检查、计划、处理C.检查、计划、处理、实施D.检查、处理、计划、实施4.PDCA循环可以上升、前进的关键阶段是( D )。

A．P阶段B．D阶段C．C阶段D．A阶段5.质量改进项目始于质量改进机会的( B )。

A．组织B．识别C．实施D．计划6.国际标准化组织英文缩写为( D )。

A．CECC B．IEC C. CMC D．ISO7.全面质量管理要求以( C )为中心。

A.产量B.利润C.质量D.效益8.标准作业指导书SOP文件，属于质量管理体系文件中的几级文件？（C ）A.一级B.二级C.三级D.四级9.把办桌上各种文件进行清理，分类存放，属于5S中的（A ）。

A. 整理B. 整顿C. 清扫D. 素养.在进行5S整顿工作时，要将每项物品放在一个特定的位置，其目的是（D ）。

A.使工作场所一目了然B.营造整齐的工作环境C.清楚过多的积压物品D.缩短物品的寻找时间11.公司什么地方需要整理、整顿？（C ）A. 工作现场B. 办公室C. 全公司的每个地方D. 仓库12.标识和可追溯性的主要目的是（D ）。

A.识别不同的产品B.识别产品的状态C.防止不合格品流转D.A+B+C13.八项质量管理原则不包括（C ）。

A.全员参与B.领导作用C.质量改进D.过程方法14.在某公司的质量例会上，听完质量经理汇报后，就质量应该涉及的领域发生了争论，你认为哪个是不正确的？（ B ）A.所有的有形产品或服务B.质量就是质量部的事C.是各部门和全体人员的共同责任D.新员工也要有质量意识15.我国于1978年从（A ）引进全面质量管理。

过程的监视和测量检查记录模板

加工质量稳定性考察
在线检测
一次检验合格率统计
统计成品一次检验合格率
采购
采购产品满足科研生产要求
进货检验合格率
对采购产品进行检验合格率统计
使用中发现的质量问题
统计使用中发现的采购质量问题
采购受控情况
检查合同在合格供方内，要求明确
顾客有关的过程
把握顾客需求，及时提供产品和服务，顾客满意
顾客满意的监视和测量
过程的监视和测量检查记录
监视和测量过程
监视和测量过程应达到的目标
监视和测量项目
监视和测量方法
监视和测量结果
监视和测量结论
备注
质量管理体系运行
体系运行有效性；通过外审检查，不留严重不符合项
质量管理体系运行有效性
内审
管理评审
监督检查
设计开发
一次通过设计评审；
一次通过定型试验，满足研制总要求的规定
研发过程受控情况
进行顾客满意度调查
合同履约情况
对合同完成情况进行检查、统计
一次交验合格率
对产品进行一次交验合格率统计
监视和测量设备管理
满足监视和测量要求
在用计量器具、测试仪器检定（校准）情况
检查、统计
设备管理
使用适宜设备
设备维护保养检定情况
对设备保养检定情况检查、统计
监视和测量过程
研制计划完成情况监督检查
设计评审情况
检查评审会过程、结论
检查遗留问题整改及效果
试验受控情况
检查试验报告
生产运作
持续稳定的提供合格产品
产品的符合性
例行试验报告、首件及过程检验
工艺可行性及执行情况
工艺纪律检查
特殊过程的监视

过程和产品的监视和测量控制程序内容

1 目的为了确保对质量环境管理体系各过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；确保对产品特性及环境影响进行监视和测量，以验证产品要求得到满足，特制定并执行本程序。

2 适用范围适用于本公司质量环境管理体系各过程及产品的监视和测量。

3 职责3.1质检部组织对质量管理体系各过程的监视和测量，并负责外购原辅材料的化验。

3.2 安全生产技术部负责环境管理体系各过程的监视和测量。

3.3 各车间负责本车间生产过程的监视和测量，并配合实施质量环境管理。

3.4 供应部负责外购原辅材料的报验。

4工作程序4.1 系统的监视与测量质检部根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的质量环境目标，并进行相应的监视和测量。

按照《数据、信息分析控制程序》的规定，选用合适的统计技术，对关键过程参数进行测量，对数据进行分析，并将数据收集和分析结果报分管副经理，并制定采取纠正或预防措施。

4.1.1 公司每半年进行一次内审，每年进行一次管理评审，以便对监视和测量质量环境管理体系各个过程进行分析。

4.1.2 安全生产技术部通过各类工艺技术条件报表，结合日常现场检查，对生产过程进行监督和指导。

监视和测量的内容包括：各项技术条件满足技术规程要求的情况、每个过程持续满足其产品要求的能力、纠正措施和预防措施的有效性等。

4.1.3 各生产车间根据作业过程，对本车间生产过程进行监视和测量。

4.1.4 设备动力部通过设备运行和维修情况报表以及日常检查对设备运行情况监视和测量。

4.1.5 供应部负责原辅材料备品备件采购过程的监视和测量工作。

4.1.6 销售部负责产品交付及服务等过程的监视和测量。

运输队负责产品搬运过程的监视，并负责产品的贮存包装、防护过程的监视测量。

4.1.7 以上部门对于监视和测量的结果要采用统计技术进行分析形成分析报告，并将该报告上报管理者代表和有关部门，每年汇总为年度分析报告。

测量和监视发现的不合格应予以纠正，必要时采取纠正措施。

测量和监视的结果还应用于下阶段工作的改进，并作为管理评审的输入。

过程的监视和测量程序

过程的监视和测量程序The document was prepared on January 2, 20211目的为验证质量管理体系过程实现所策划结果的能力,特制订本程序。

2适用范围公司内部质量管理体系过程的监视和测量，包含如下方面内容：质量管理体系（文件/记录体系）。

管理活动。

资源提供。

产品实现。

测量、分析、改进的过程。

3职责和权限质量管理体系过程监视和测量：由管理代表执行。

4术语质量管理体系过程：指在质量管理体系中各要素及其相互衔接与相互影响的过程。

5作业程序本公司质量管理体系过程的监视与测量过程涵盖5个方面（详见第2条），正常情况下，每年进行1次全面的过程监视与测量，在公司内/外部重大环境因素变更时，管理代表可提出临时过程监视与测量要求。

跟总经理要求，管理代表可随时提出过程的监视与测量要求。

对质量管理体系之文件系统的监视与测量5.2.1管理代表在预定时间内，应对下述项目进行监视和测量。

质量手册：其所表述的内容删减的细节与合理性有无低于ISO9001：2000标准要求。

文件控制。

程序文件有无规定之项目在本公司未实施且将来也不会实施，而未作相应之作废。

有无影响质量的过程，未纳入ISO之系统。

文件制订、修订、废止、分发、回收、销毁、标识、有无按规定执行，并保证需要的场所均能得到有效的版本。

记录是否符合质量体系要求，包括记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置。

对管理活动的监视与测量5.3.1对管理活动过程执行监视与测量，至少应包括如下内容：总经理对符合客户和法律法规的要求的重要性有无向组织传达并被接受和遵从，以及做到以顾客为关注焦点。

质量方针和目标有无被制订并被接受与认同，对质量目标采用测量方法评估。

管理评审的相关工作的实施及成效。

质量管理体系的策划和完整性。

职责与权限的设定有无出现灰色地带和黑箱现象，有无沟通，检讨公司内部是否出现：有责任但无授权相关人员。

有授权，但无实施、落实的状况。

内部沟通渠道的建立与实施实效，因沟通不畅造成质量管理体系的有效性影响；及对质量目标的影响。

cqm培训练习题1-6

质量管理体系标准部分（判断题练习一）1 （）与产品有关的要求由顾客提出或规定2 （）持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。

3 （）产品类别取决于产品含有的主导产品类别。

4 （）根据 GB/T 19001-2008的7.6条款，组织有可能会对以往测量结果的有效性进行评估5 （）内审是监视和测量质量管理体系的重要手段6 （）领导应当创造使员工充分参与实现组织目标的内部环境。

7 （）质量管理体系要求是通用的，产品要求也同样。

8 （）ISO9000族标准和组织的卓越模式提出的质量管理体系方法依据不同的原则，但它们应用范围相同。

9 （）ISO 9001:2008规定质量管理体系要求可供组织内部使用。

10 （）制定、实施和保持文件是一个增值的活动。

11 （）文件可以为质量管理体系活动的实施情况及其效果提供客观证据。

12 （）返工、返修、降级等都是纠正的示例。

13 （）组织实施ISO 9001:2008标准是为了使顾客满意和相关方受益，从而改进组织的总体绩效。

14 （）外包过程是指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。

15 （）对所有外来文件应进行识别、控制其分发16 （）采购信息中，可能包括对人员资格的要求17 （）为了满足质量目标，组织要对质量管理体系进行策划。

18 （）必须在最高管理层指定一名管理者代表。

19 （）管理评审的主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。

20 （）在质量体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接影响产品质量;21 （）验证和确认都需提供客观证据，以认定相关要求得到满足。

22 （）GB/T19001-2008标准6.4“工作环境”是指工作时所处的条件，包括如社会的、厂区绿化等因素。

23 （）顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。

24 （）顾客财产可包括知识产权和个人信息。

25 （）设计和开发的验证应由有关的职能部门的代表参加。

26 （）组织可以根据需要随时到供方处对采购的产品进行验证。

过程监视和测量控制程序

过程监视和测量控制程序过程监视和测量控制程序在各个行业中起着至关重要的作用。

它们是为了确保生产过程中的质量控制和改进而制定的一系列程序。

本文将介绍过程监视和测量控制程序的定义、重要性以及实施过程中需要注意的事项。

一、定义过程监视和测量控制程序是一套用于监控和测量生产过程中各个环节的程序。

它们旨在确保产品或服务符合预期质量标准，并提供数据以支持过程改进。

这些程序可以包括监控生产设备、记录关键参数、执行统计分析以及采取纠正措施等。

二、重要性1. 确保产品质量：过程监视和测量控制程序允许企业及时发现并纠正生产过程中的问题，确保产品的质量符合要求。

通过监测关键参数，及时调整生产设备，可以最大程度地减少产品缺陷和不合格率。

2. 提高过程效率：通过对生产过程的监视和测量，企业可以了解每个环节的效率和稳定性，并及时发现并解决效率低下或不稳定的问题。

通过对关键参数的测量和分析，可以优化生产过程，提高生产效率。

3. 支持持续改进：过程监视和测量控制程序提供了大量的数据和信息，可以用于分析生产过程的偏差和变异，并为持续改进提供依据。

通过分析数据，企业可以确定关键影响因素，并制定改进措施，从而不断提高产品和过程的质量。

三、实施注意事项1. 确定关键参数：在制定过程监视和测量控制程序之前，需要先确定关键参数。

这些参数应该是对产品质量影响最大的因素，如温度、湿度、压力等。

通过对这些关键参数的监视和测量，可以有效控制生产过程。

2. 确定监控频率：不同的环节和参数需要不同的监控频率。

一些需要实时监控的参数可以设置更高的频率，而一些稳定性较高的参数可以适当降低监控频率。

根据实际情况，合理安排监控频率可以提高效率。

3. 制定纠正措施：当监测数据发现过程中出现偏差或问题时，需要制定相应的纠正措施。

这些措施可能包括调整设备、更换材料或进行员工培训等。

制定明确的纠正措施可以快速解决问题，保证生产过程的稳定性。

4. 建立记录和报告机制：过程监视和测量控制程序需要建立完善的记录和报告机制，以保证数据的准确性和及时性。

过程监视测量记录

过程监视测量记录过程监视测量记录是指通过监视和测量不同过程的关键参数，记录和收集相关数据以评估和改进过程的性能。

这是一种重要的管理工具，可帮助组织了解过程是否运行正常，并采取必要的措施进行改进。

本文将介绍过程监视测量记录的重要性、常用的监视和测量方法，以及如何使用这些数据进行分析和改进。

1.过程监视测量记录的重要性过程监视测量记录对组织的运营和管理具有重要意义。

通过实时监视和测量过程的关键参数，组织可以及时发现和修复问题，确保过程的安全性和稳定性。

同时，通过收集和分析记录的数据，组织可以发现过程中存在的潜在问题并采取措施进行改进，进一步提高过程效能和质量。

2.常用的过程监视和测量方法2.1监视方法监视方法是指通过实时监控过程的关键参数，及时发现异常并采取必要的措施进行调整和修复。

以下是常用的监视方法：2.1.1控制图控制图是一种统计工具，用于监视过程的变异性和稳定性。

通过绘制并分析控制图，可以发现过程中发生的异常和特殊原因变异，并及时采取措施进行调整和改进。

2.1.2实时监控系统实时监控系统是一种自动化系统，可在生产过程中实时监测和记录关键参数。

通过与设定的阈值进行比较，实时监控系统可以发现异常情况并触发警报，以便立即采取纠正措施。

2.2测量方法测量方法是指使用测量工具和技术来获取过程的相关数据。

以下是常用的测量方法：2.2.1取样取样是指从过程中随机选择样本，并使用测量工具对其进行测量。

通过对多个样本的测量，可以获得对整个过程的了解，并评估过程的性能。

2.2.2计数计数是一种常用的测量方法，适用于离散型的过程。

通过计算过程中发生特定事件的次数，可以评估过程的质量和稳定性。

3.使用过程监视测量记录进行分析和改进通过收集和记录过程监视测量数据，组织可以进行进一步的分析和改进。

以下是一些常用的分析和改进方法：3.1数据分析数据分析是指对收集到的过程监视测量数据进行统计和分析。

通过分析数据，可以发现过程中存在的问题和趋势，并了解其根本原因。