药剂科制度汇编
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卫生室药品质量管理制度
目录
一质量管理人员及各主要工作岗位职责及主要责任
(一)药剂科主任职责
(二)药房调剂人员岗位职责
……………………………………
二药品购货企业和购进药品合法资质审核制度
三药品购进管理制度…………………………………………………………
四药品验收管理制度………………………………………………………
五药品储存管理制度…………………………………………………………
六药品养护管理制度…………………………………………………………
七药品摆放管理制度…
八药品拆零管理制度
九票据和凭证管理制度
十有关设施和设备使用和维护管理制度
十一特殊药品管理制度
十二不合格药品管理制度
十三卫生和人员健康管理制度
十四药品不良反应检测管理制度
十五药学人员培训教育管理制度
药剂科主任职责
1、在科主任的领导下,负责指导本部门分管的调剂、制剂、药检、临床药学、教学、科研等各项专业技术工作,制定和完善各项技术操作规程,指导下级药师做好工作,解决业务工作中的难题。
2、指导和参与复杂的药品调剂、制剂、药品质量控制、药物咨询方面的技术工作等,保证药品质量合格、药品使用安全、有效。
3、参与建立临床药师制,经常深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见,参与临床查房、病例用药讨论,参加危重患者的救治工作,研究制定较为安全、有效、经济的用药方案,协助做好临床合理用药的工作。
4、指导和组织参与药学科研,开展临床药学、临床药理、药物经济学、药事管理、药学信息等方面的研究,结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究,组织引进、推广国内外药学的新理论、新知识、新技术、新方法。
5、组织解决技术上的重大疑难问题和相关实验,并负责审核相关的技术实验报告。
6、承担业务教学工作,指导下级药师、研究生、进修生、实习生的技术培养和理论提高。
7、监督检查毒、麻、精神、贵重药品的使用和管理情况。
8、副主任药师(中、西)职责参照主任药师职责执行。
药房调剂人员岗位职责
1 主要负责门诊药房的处方审核、调配、核对和发药及药品管理工作。
2 必须严格遵守药房的各项规章制度和药品调剂操作规程。
3 调配处方时,做到“四查十对”,对其内容认真阅读审核,对不符合书写要求或错误的处方拒绝调配。对有疑问的处方,必须核对无误后方可调配。
4 对药品数量、金额、破损、丢失等负有直接责任。
5 特殊药品管理和调剂应严格遵守相关规定。
6 对急诊处方、特殊优待人群的处方,优先配发。
7 对取药患者以礼相待、态度和蔼,耐心解答患者的问题,不与患者争执。
8 保持药房和配方位置的整洁、卫生,做好配方前的准备工作。下班前按规定整理、统计处方后,填写处方封皮和核对表,认真交接班。
9执行“调剂室安全工作制度”。管好门、窗、水、电,做好防火、防盗、防破坏工作,非本药房人员不得擅自入内。
1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保供货单位和所经营药品的合法性。
2、购进药品时必须索取以下资料
①购进药品时,应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件;购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
②与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,应提供药品销售人员身份证复印件、加盖委托医院原印章和医院法定代表人印章或签字的法人委托授权书复印件,并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码;
③索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
除了这些,我们还需查看供货方的药品生产(经营)许可证、药品GMP(GSP)证书、营业执照、生产企业还要查看药品注册证书、必要的话还要该批药品的检验报告书,企业法人的授权委托书及业务员的身份证。上述证件注意查看是否在有效期内,营业执照应当每年进行年检。
药品采购管理制度
1 药剂科负责全院药品的采购供应工作,并对采购药品质量安全负有责任。
2 必须向证照齐全的药品生产、经营批发企业采购药品,全面考核其人员、效益、规模、仓库条件、硬件、软件是否规范等及能否保障供货质量可靠、服务周到、价格合理。经考核合格,确定签署药品供需协议。
3 采购员根据临床需要及药品库存情况定期制定采购计划,报科主任、主管院长审批后,方可进行药品采购。
4 新品购入需由临床科室提出书面申请、医院药事管理委员会讨论通过后方能采购。
5 临床特殊急需的药品采购,需由临床使用科室提出书面申请并报药剂科主任审核批准,报主管院长批准签字后,可一次性购入。药品仅供该患者使用,不作为院内供应药品常规使用。紧急情况可由药剂科主任签字,先购入后报主管院长,但应注明情况。
6 建立药品采购记录,内容包括购进药品的企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、有效期等。
7 特殊药品的采购按特殊药品管理办法执行。
8 在采购活动中,不得收取、索要药品生产、经营企业人员以各种名目、形式给予的好处和药品回扣。
药品验收管理制度
1 质量验收工作由药库验收人员承担。
2 购进药品必须经质量验收合格,才能办理入库手续。
3 出库后退回的药品,亦应经过质量验收,验收合格的药品进入合格品区,供发货销售或退回原公司;不合格的,根据具体情况做相应处理。
4 质量验收工作应在药库待验区进行。
5 同时到货的同一品种、同一规格的不同批号药品,应按批号分别进行验收。