1内审员试卷及答案

质量管理体系内审员试卷答案要点

姓名: 单位: 部门：分数：

一、选择题（请将认为正确的题号填入括号中，每题4分，共20分）

1、八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是（ a）

a）原则是标准的理论基础 b）原则是标准的一部分内容

c）原则与标准互相兼容，互相补充，相辅相成 d）a+b+c

2、下面对不符合项分类的描述完全正确的是（c）

a）体系性和严重性不符合b）实施性和一般性不符合

c）体系性、实施性和效果性不符合d）效果性和严重性不符合

3、不合格项按严重程度分包括（d）

a）体系性不合格b）严重性不符合c）一般性不符合d）b+c

4、内审实施计划的内容包括（ d ）

a）审核目的 b）审核范围 c）审核准则 d）a+b+c

5、质量管理体系评价的活动方式有（ d）

a）管理评审 b）内部审核 c）自我评价 d）a+b+c

二、判断题（在括号内将认为正确的划“√”，错误的划“╳”；每题2分，共20分）

1、（√）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效性的基础。

2、（√）ISO9001：2000规定的质量体系要求可供组织内部使用。

3、（×）内审组成员应由最高管理者任命。

4、（×）纠正措施应由审核组制定。

5、（√）内审报告可由审核组长编制。

6、（×）判定不合格的依据是内审组长规定的要求。

7、（√）质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致，应是可测的。

8、（×）内部审核中首末次会议应由最高管理者主持。

9、（√）受审核部门负责人不一定是责任部门负责人。

10、（×）审核准则就是指适用的法律法规。

三、简答题：（每题8分，共40分）

1、内部审核的目的是什么？内审中应形成哪些记录？

答：目的：通过内部审核，评价组织的质量管理体系是否符合策划的安排、是否符合ISO9001:2000标准的要求、是否符合组织所确定的质量管理体系的要求、是否得到有效的实施与保持。

应形成的记录：内部审核实施计划、内审检查表、不符合报告、不符合项分布表、内审报告、首末次会议签到表。

2、内部审核实施计划的内容包括哪些？在内审员分工时应特别注意什么。

答：内审实施计划的内容包括：审核目的、审核范围、审核准则、审核日期、审核组成员、审核日程安排。

应特别注意的事项包括：安排审核任务时应避免内审员审核自己的工作；内审员应由经过培训并取得证书的人员担任。

3、在内部审核中一般应召开哪些会议？

答：1）准备会议；

2）首次会议；

3）审核组内部会议；

4）与受审核方沟通会议；

5）末次会议。

4、请阐述质量管理体系审核的含义、审核证据、审核准则、客观证据、审核发现和审核结论6个定义之间的关系。

答：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。

通过质量管理体系审核，获得了大量的客观证据。将获得的客观证据，依据审核椎则进行评价，评价的结果为审核发现。审核发现一般包括两种结果：一是符合要求，即合格；二是不符合要求，即不合格。通过对不符合项的严重程度、分布状况（包括分布的部门和标准的条款）进行评价，最终得出审核结论。审核结论一般为：达到了审核目的的要求或基本达到了审核目的的要求或未达到审核目的的要求。

5、现场审核的原则有哪些？

答：1）坚持以“客观证据”为依据的原则。

2）坚持以“审核准则”为基础的原则。

3）坚持独立、公正的原则。

四、案例题（每题10分，共20分）

判断下列事实是否有不合格项。若无不合格项，请简述理由；若有不合格项，请完成：

a.说明不符合GB/T 19001－2000标准中的哪些条款；

b.进行不合格事实的描述；

c.简述不合格的理由（标准中的完整描述）。

1．审核员在某部门审核对本部门体系文件的培训情况时，审核员问负责人如何对培训的有效性进行评价时，负责人：“文件发布后，我们就及时对员工进行了培训，培训效果不错”。但未能提供对培训效果进行评价的相关证据。

答：不符合。

a.不符合GB/T19001—2000标准中的6.2.2条款的c）；

b.审核员在某部门审核对体系文件的培训情况时，未能提供对培训效果进行评价

的相关证据；

c.GB/T19001—2000 6.2.2条款要求：

c）：评价所采取措施的有效性。

2．审核员在生产部检查生产记录时发现：生产部的生产方案仅规定了生产任务，未对各项工作的阶段划分、职责权限、生产进度、验收标准和验收方法等内容进行描述。负责人解释说：“我们对这些工作都很熟悉，不用写那么详细也能完成任务”。

答：不符合。

a.不符合GB/T19001—2000标准中的7.1条款的a）、b）、c）、d）；

b.审核员在生产部检查生产记录时发现：生产部的生产方案仅规定了生产任务，

未对各项工作的阶段划分、职责权限、生产进度、验收标准和验收方法等内容

进行描述；

c.GB/T19001—2000 7.1条款要求：

a）：产品的质量目标和要求；

b）：针对产品确定过程、文件和资源的要求；

c）：产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d）：为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。