医疗技术审批管理流程图
iso13485医疗器械质量管理体系设计和开发及风险管理流程图
设计和开发的流程图
设计和开发流程主要内容
6设计和开发确认3产品注册
2临床试验和性能试验
1实际和模拟环境中使用
1设计和开发策划1将设计和开发分成几个阶段
2编制设计和开发计划
3每阶段人员的职责和权限
1评审结果是否满足要求
2评审材料、加工和技术可行性
3提出问题、解决措施
4设计和开发评审2设计和开发输入1预期用途
5包装、标记要求4风险管理的输出3其他必备要求
2法律法规要求
6对输入进行评审，定期更新5设计和开发验证1试验、比较、检验
7设计和开发更改
5顾客和供方的要求4风险管理的要求3制造、安装和服务的困难
2识别出的疏漏和错误
1评审、验证和确认要求更改
7评价更改对产品的影响
6功能和性能的改进3设计和开发输出1技术资料、指导文件
5接收准则4采购、生产和服务信息3输出评审，满足输入要求
2阶段产品和最终产品
设计和开发过程风险管理流程图。
医疗设备购置论证审批管理制度及流程图
医疗设备购置论证审批管理制度及流程图医疗设备的购置需要整体规划和资金预算的综合调整。
为确保设备物尽其用、资源共享，提升医疗水平，申购论证与规范审批管理工作是必要的。
为此，我院结合国家法规和院内采购管理制度，制定了《医疗设备购置论证、审批管理制度》。
制定论证制度的原则是贯彻可持续发展理念，符合自然、经济、社会可持续发展的要求。
医疗设备可行性报告的编制需要从投资效益、规避风险等角度出发，注重技术的先进适用性评价，全面关注设备投资对人群生产、发展、生活等方面所产生的社会影响。
论证的内容包括申购设备在临床应用的效益、医疗安全、控制医疗费用等方面的影响。
对于申购新设备用于新技术、新项目的开展，必须充分论证其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，以降低设备在临床应用的技术使用风险。
对于申购新型医疗设备补充、替代原有设备，必须详尽阐述新设备在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有优势，并详尽阐述原有设备的状况。
设备委员会审议论证，编制年度购置计划，经院长办公会议审议通过后执行采购程序。
5万元以上的设备必须经过院办公会审议通过、院长批准后增列入当年年度采购计划。
对于单价在50万元以上的大型设备，使用科室需要填写《XXX50万元以上大型设备购置论证申请表》提供购置论证报告，经医学装备委员会审议集体论证，经分管院长、院长批准编入年度购置计划，经院长办公会议审议通过，院长批准后进入正式采购计划。
对于应急、特殊情况下的医疗设备采购，应建立“绿色通道”申购审批流程，由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案，报分管院长、院长审批后组织采购。
可行性论证包括项目论证和技术评价两方面内容。
项目论证是编制计划过程中的主要环节，包括对社会效益、经济效益的分析以及对技术可行性、安装条件的分析和实地考察论证。
设备的技术先进性和可靠性的分析是项目技术评价的重点。
设备的配套问题、节能性和安全防护等也需要进行评价。
医疗机构设置及执业许可审批流程图
科室：医政科附表1设置医疗机构申请书被申请机关:设置单位（人）：（章）年月日填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2.设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位(人)的法定地址，个人填写家庭地址；4.类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6.选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作）e、其他；8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9.床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会 b、内部；11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12.提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。
医疗机构申请执业登记注册书医疗机构名称（章）设置单位（人）（章）法定代表人（章）（主要负责人）登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□(医疗机构代码)申请日期年月日批准文号字（）第号中华人民共和国卫生部制医疗机构简况登记号(医疗机构代码) □□□□□□□□□□□□□□□□□□所有制形式⑴全民⑵集体⑶私人⑷中外合资⑸其它（）主管单位名称服务对象⑴社会⑵内部⑶境外人员⑷社会 + 境外人员（）医疗机构地址服务方式□门诊□急诊□住院□家庭病床□出诊□其他备注医疗机构诊疗科目申报表请在□中划“√”代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数技术学历结构：年龄结构：仪器设备情况* 1、区县级及以上医疗机构填写万元以上设备件数。
2、地段医院、乡镇卫生院填写2000元以上设备件数。
3、其他医疗机构填写500元以上设备件数。
提交文件、证件和上级主管部门意见审查、主管领导意见、局长核批核准登记事项核发《医疗机构执业许可证》及归档、公告情况附表8资信证明注：无上级主管部门的设置单位或个人应当提交银行出具的资信证明。
卫生行政审批流程图
审批范围：1、医疗机构设置审批
2、医疗机构执业许可证核发、校验、变更、换证
审批范围：1、母婴保健技术服务执业许可证核发、校验、变更、换证
2、母婴保健技术考核合格证书核发、换证
3、放射诊疗许可证核发、校验、变更、换证
审批范围：1、公共卫生许可证核发、年检、变更、换证
2、二次供水卫生许可证核发、年检、变更、换证
3、保健食品卫生许可证核发、变更ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ换证
服务范围：1、乡村医生执业许可证换证、注册
即办卫生行政管理服务流程
服务范围：1、医师执业注册、变更、遗失补办、改错、多点执业
2、护士执业注册、变更、遗失补办、改错、延续注册
人民医院医疗质量管理工作流程图
医疗质量管理工作流程图医务部制订质量控制计划临床质量控制标准门诊质量医技质量控制标准运行病历质量考评出院病历质量考评死亡病历质量考评病历质量控制医疗质量控制工作质量考评诊断质量考评治疗质量考评医疗制度落实情况考评门、急诊病历医技申请单门诊处方工作质量诊断质量报告质量临床科室满意度考评结果汇总情况反馈科室年度工作总结月例会通报半年工作总结资料归档医疗质量管理委员会病历质量考核工作流程图制订病历质量检查计划运行病历质量检查终未病历质量检查病历书写质量病历完成及时性务种检查、报告单情况医疗制度落实情况检查及治疗合理性首页填写质量出院记录完成情况检查报告质量病历书写质量医疗制度情况诊断符合率单病种管理结果汇总反馈科室科主任例会反馈监督落实质量信息通报资料归档医务部新技术项目开展工作流程图制订年度工作计划自我评价科室评价项目申请技术委员会评议通过项目实施效果观察及时反馈评价与鉴定医疗纠纷接待处理工作流程图院内医务部卫生行政部门上诉法院医务部记录、调查经治医师科主任、护士长调查结果汇总结果报主管院长院领导讨论处理结果由医务部告知科室诊疗存在缺陷诊疗不存在缺陷向家属解释科室采取补救措施，把损失降到最低同意调解不同意调解纠纷解决同意调解第三方协调不同意调解医院接到起诉书开展调查写出应诉书主管院长审查院长审查相关证件交法院应诉法院判决上诉服从不服从患者投诉医疗大查房工作流程图报主管院长，拟定查房日期（按医院规定的医疗查房时间和参加人员）医务部通知相关临床科室经治科室查房前准备职能科室、科主任陪同院领导查房经治医生汇报病历科主任提出诊治难点查看、解决有关问题经治医生记录查房内容经治医生执行查房意见督查反馈科室提出大查房申请临床科室危重病人会诊工作流程图会诊结束提出冶疗意见并向家属作出必要的解释填写会诊记录单，记录病程按会诊结果处理有效无效出院上报医务部其他转院科主任同意院内会诊院外会诊申请科室将会诊单送达被邀科室申请科室准备会诊相关资料医务部登记填写院外会诊邀请函或电话联系上级医院医务部申请科室准备相关资料、白大衣、听诊器等申请科室主任陪同会诊经治医师提出申请病人转诊工作流程图需转诊病人经治医师提出申请转入科室会诊，书写会诊记录，并同意转入院内转诊上级医师会诊转出科医师开写转科医嘱，写出转科记录向转入科医师作好病情介绍护送患者至转入科通知住院处转入科室书写转入记录院外转诊科主任上报主管院长同意、医务部登记与病人家属交代转诊途中可能发生的意外与注意事项与上级医院联系一般病人较重病人转诊留院处置待病情稳定后由医护人员带病历摘要护送病人转上级医院上级医院接诊，办好交接手续科主任例会流程图医务部主持总结通报本月医疗工作，布置下月重点医疗工作医疗工作医疗质量病历质量医疗纠纷医疗协作培训工作三基培训实习进修生管理继续教育医政工作三下乡工作对口支援依法执业情况教学工作临床教学临床见习其他反馈表交科主任科主任传达例会内容医务部监督例会内容资料归档公共卫生事件应急救援工作流程图院感科、医务部重大事件主管院长、院长主管部门根据事件类型，确定派出急救医疗队成员对突发事件进行调查分析减少再发生概率全力抢救采取控制措施病程记录须转诊者带齐所需资料指定医疗单位宣传防治知识群休防护疑似传染病病人按规定上报预防交叉感染及污染接诊医师迅速报告突发公共卫生事件卫生“三下乡”活动流程图年初制订计划安排下乡地点、时间及下乡人员提前通知下乡单位办公室安排车辆准备下样资料及设备下乡认真工作汇总上报卫生局资料归档科研管理工作流程图科室申请（提交项目简介、项目参与人员基本情况、可行性报告等相关资料）医务部（科研办公室）审核医院技术委员会讨论审批科研课题开题报告确定科研课题课题申请科室组织实施医务部（科研办公室）备案医务部（科研办公室）全程指导监督实施指导总结撰写论文论文发表成果（成果专家鉴定、成果查新）医务部（科研办公室）登记备案，核定奖励申报成果奖成果获奖兑现奖励院办室归档（科研办公室）审批科室拟开展科研课题论文、专著、成果登记奖励工作流程图作者、主研人带刊物、专著、成果证书、获奖证书先在本科室登记再到医务部登记医务部审核登记并留存原件或复印件一份分类整理，汇总打印成表依据规定核定分值及奖励数额上报主管院长审核签字年终成果证书、获奖证书交院办室报医院考核办公室归档留存上报院长办公会研究审批、年终表彰及奖励年终奖励后刊物交作者自存护理质量控制工作流程图护理部制订质量控制计划护理文书质量控制运行病历质量考评病区管理质量控制护士仪容仪表考评病区卫生情况考评护理管理资料考评情特况殊考部评门消毒隔离护理操作质量控制护理技术常规落实护理技术操作考核特一级护理质量控制床单元情况考评基础护理质量考评管路敷料情况考评病情观察与记录考评考评结果考评结果考评结果考评结果每月考评结果汇总填写护理质量反馈表，反馈到各科室护理部根据反馈内容，跟踪检查，评价效果每月中层干部会、护士长例会上，通报检查结果科室分析出现问题原因，写出整改措施季度护理质量分析半年工作总结资料归档年度工作总结护理质量存在问题原回分析护理质量改进措施护士长例会会议流程图护理部主任主持邀请主管院长、全院护士长参加各科室护士长汇报提请需解决的问题护理部主任提出意见和合理化建议护理部总结上月工作，布置下月工作主管院长发表意见各科室护士长传达例会内容护理部督促检查工作改进、完善及进展情况资料归档护理业务查房工作流程图护理部制定护理业务查房制度临床科室择病例，护理人员分别收集查找相关资料科室整理打印业务查房文字资料，确定查房时间，上报护理部护理部派员参加查房期间，护理人员依次发言，提出护理题，改进护理措施护理部人员做好查房记录护士长提出相关问题，总结本病例的适宜护理方案护理部主任归纳本次业务查房的意义，督导护理人员不断总结经验，提高护理质量整理资料归档护理行政查房工作流程图护理部制订护理行政查房计划病区管理情况分级护理落实情况危重病人护理情况护理文书书写质量护理技术操作情况无菌技术执行情况抢救器械、药品情况毒、麻、恻、限药品管理情况每月查房结果汇总填写护理质量反馈表，反馈到各科室护理部跟踪检查，评价效果月末计入考评每月中层干部会、护士长例会上，通报检查结果资料归档护士长夜查房工作流程图护理部制定夜查房制度和计划安排班次通知护士长查房护士长按时检查记录、反馈检查结果护理部汇总检查结果填写反馈表，反馈到各科室科室反馈改进每月中层干部会、护士长例会上，通报检查结果资料归档护理人员业务培训工作流程图护理部制订年度业务培训、考核计划理论培训实践技能训练“三基理论”学习远程网络教育学习科内业务学习院内业务学习消毒技术训练无菌技术训练基础技术技能训练理论考核实践技能考核半年业务考核全年业务考核资料归档考核通报反馈护士外出学习、进修管理工作流程图科室制定培训项目上报护理部提交主管院长审批由护理部联系通知科室护士长调整科内工作，做好安排通知进修学习人员到医务科办理手续到院办室备案进修、学习归来办销假手续传达学习内容，开展新业务项目整理相关资料归档接收护理实习生、试用期护理人员管理工作流程图护理部制定护理人员管理制度办理相关手续接待护理实习生接待试用期护理人员登记岗前培训、教育安排科室每月召开会议，调换科室并进行岗位教育实习期满基础理论考试综合素质测评填写实习手册离院试用期满合格不合格离院科室递交申请领导批准正式分配医院感染控制工作流程图医院感染管理委员会制定医院感染管理规划、制度医院感染管理科科室感染管理小组措制施定控制落实院感控制措施与制度院感病例报告落实感染管理制度合理应用抗生素制定科室控制措施教医育院培感训染知识预防控制际感知识培训预防控制际感技能培训染医监院测感院感病例监测消毒灭菌效果监测环境卫生学监测抗菌药物合理应用品一及次消性毒医器疗械用购入监督使用监督品一及次消性毒医器疗械用感染散发报告控制感染暴发报告控制消毒灭菌与隔离考评考评疫情登记报告考评结果分析医院感染工作总结落实控制措施控制结果分析工作情况通报反馈提出控制措施核查落实情况资料登记与归档医院感染控制质量检查工作流程图制定检查内容，确定部门按规范、标准进行检查发现问题、反馈科室，提出改进措施科室整改再查改进效果汇总例会反馈报主管院长资料归档医院感染病例监测工作流程图住院病人医院内感染形成病例主管医生填写感染病例报告卡按医院感染诊断标准审核病例24小时内上报院感科，同时科内做好登记院感漏报病例监测院感病例是否完整、正确院感专职人员收到报告卡后到临床科室对上报病例进行确认漏报病例返科室补卡不完整返回科室做病例补全上报（交）至医院感染管理科排除病例撒销报告卡对确认病例进行详细登记统计感染率、漏报率、多发部位、多发人群、多发科室等分析感染原因，提出改进措施对医院感染情况进行反馈将资料汇总报主管院长汇总资料归档医院感染暴发应急处理工作流程图临床科室发现医院感染流行趋势立即报医院感染管理科医院感染管理科核实感染流行或暴发24小时内报告院领导和上级有关部门同时隔离病人查找感染源查找分析引起感染的原因制定并落实控制措施分析调查资料写出调查报告总结经验制定防范措施资料归档院感知识继续教育工作流程图按计划确定培训人员培训考核对考核结果进行统计反馈科室资料归档消毒灭菌效果及环境卫生学监测工作流程图定期对医院消毒灭菌效果、环境卫生学进行监测重点部位空气生物监测紫外线灯管强度监测重点部位物体表面生物监测灭菌后的内镜生物监测透析液生物监测灭菌物品生物监测环氧乙烷气体灭菌化学监测、生物监测医务人员生物监测化学消毒剂化学监测、生物监测压力蒸汽灭菌化学监测、生物监测监测结果汇总合格不合格反馈科室协助分析查找原因采取措施再监测汇总结果、分析反馈科室医院感染管理科医护人员职业暴露处理与报告工作流程图医护人员职业暴露锐器伤挤压处致出血皮肤受污染黏膜受污染肥皂液及流动水反复冲洗生理盐水反复冲洗科室主任或护士长报防保科，职业暴露人员同时填写职业暴露损伤登记表防保科根据暴露类别及程度确定治疗方法同时报主管院长治疗费用个人垫付防保科登记每月5日前报感染科院长及防保科签字报财务科报销按规定定期跟踪随访资料归档一次性医疗用品管理工作流程图药剂科按计划购入医疗感染管理科进行审核三证符合标准入库药房领取科室领取使用用后毁形处理分类分类收集回收医院感染管理科检查各环节执行情况发现问题及时反馈科室整改汇总检查结果例会反馈资料归档医疗废物回收、处理工作流程图科室按医疗废物分类要求，分类放置医疗废物并做好登记、管理医疗废物回收专职人员做好自身防护按医疗废物回收专用路线，用专用推车去各科收集医疗废物检查医疗废物包装是否完整符合要求后称重并做好记录（日期、科别、物品名称、千克数、分类等），双方签名将医疗废物安原路线妥善运至暂存处回收人员与专职焚烧人员认真做好交接，双方签名焚烧人员每日按规定时间进行焚烧焚烧人员对暂存处做好终末消毒处理工作焚资料归档预防保健工作流程图健全组织三网监测传染病预防、疫情报告计划免疫职工保健计划生育死因监测突发事件监测首诊医生发现出生缺陷儿、 5 见以下患儿死亡、孕产女死亡填与相应报告单报防保科防保科评估、登记季度汇总报告妇幼保健机构患者死亡医生填写《死亡医学证明书》防保科或专业人员填写死因编码（3天内）网络直报人员进行网络直报（7天内）防保科详细登记定期总结报主管领导按规定上报有关资料资料归档传染病管理工作流程图首诊医生发现传染病人乙类（特殊病除外）、丙类甲类、乙类按甲类管理的传染病填写传染病报告卡并登记疫情专职管理人员收取卡片网络直报人员按规定时限上报立即上报防保科同时填写报告卡防保科逐级上报专家组确诊是否撒销报告卡填写传染病报告登记本处理每月将上报的传染病管理情况报主管院长每月将上报的传染病进行网上核对，报告卡装订归档散发病例突发病例严格执行消毒隔离制度对疫情初步诊断，分析流行趋势送相应机构积极参加救治终末处理严密隔离病人和疑似病人，医护人员做好自身防护对人实施隔离治疗病区消毒处理疫苗管理工作流程图计划免疫疫苗（乙肝、卡介苗）由防保科到疾控中心领取疫苗乙肝疫苗药库贮存做好记录妇产科应用，防保科及药库做好领取记录卡介苗妇产科贮存，做好记录应用时交代注意事项应用后，填写接种卡片及三联单正本由科室保存，副本交家属保存每月初防保科核对新生儿出生数及疫苗应用数出生数与应用数统一出生数与应用数不统一做好登记，备查查找原因每月出生数、应用数年终汇总资料归档年度预算工作流程图年度预算据年度事业计划任务参照上报年度水平各部门上报开支计划拟定分项预算公务事业费薪金福利保障费药品材料费建设性费用购置修缮费拟定年度预算预算建议主要说明主管院长审据审批控制数调整编制总预算报院委会审批报上级部门审批严格执行预算年度决算工作流程图年度决算期末提取相关数据对预算执行情况分类比较预算内各项费用预算外经费统计分析查找问题制定改进措施报主管院长批示院委会研究全院公布账务处理工作流程图至财务报表工作流程财务报表工作流程图各方传递签审后原始凭证审核分类汇总编录记账凭证审核记账凭证记账、结账打印凭证装订归档核对银行、现金账结账后数据打印财务报表打印辅助账表提取相关数据分类汇总记账凭证编制附注报表编制财务分析收入工作流程图装订归档上报院长报相关科室报上级主管部门业务收入流程其他收入流程门诊收入明细交款单住院收入明细交款单缴款人持缴款通知单调取计算机数据审核纠正医保差错核对住院押金催缴病人欠费汇总收入、打印日报编制银行资金情况编制收入凭证登记日记账与银行、财务、微机对账编制银行调节表报院长审核开据收款收据收缴现金登记日记账将现金存入银行整理原始凭单至账务处理工作流程银行、出纳付款工作流程图零星报销付款大额付款报销人持相关人员签字后的凭据出纳员复核领款人签字付款报销报销人持相关人员签字后的凭据、合同、计划银行会计复核领款人签字办理汇款手续开具现金、转账支票加盖印鉴登记日记账至账务处理工作流程薪金发入工作流程图至账务处理工作流程固定工资发放人事部门核准后工资标准月考勤表保险、积金扣除规定绩效工资发放签审后绩效工资发放表开具现金支票、银行支现核算工资通知科室录入工资数据领款人签字发入绩效工资打印工资名册院长批示领款人签字复制数据、开账支票报送银行津贴福利发放依据相关通知夜加班费离退误餐费取暖福利费其他编制明细表院主管院长、院长批示开具现金支票、银行取款领款人签字发放固定资产及物资核对工作流程图至账务处理工作流程物资核对提供财务库存数据提供财务库存数据资料编制月出入库明细报表与各实物科室分项核对固定资产核对依据原始凭证登记固定资产一级账月末结账生成资产一级账表与财务账、二级核对期末盘点编制账实盘点、盈亏审批表相关负责人签字主管院长批示调整资产账社会保障金及税金的核算缴纳工作流程图至账务处理工作流程票据管理工作流程图固定工资发放表绩效工资发放表按规定比例提取养老保险、医疗保险、住房公积金、福利金等输入个人所得税核算程序生成报表、打印报表整理存档上报对应部门定期公示据票据库存情况申报购置计划验收票据、登记入账加盖收费票据专用章票据出库、领导、用人签字编制收费票据进、销、存报表核对票据库存、收费员签字财务审计工作流程图上级审计内部审计接上级审计通知接纳部审计通知财务自查准备审计资料按时审查审计总结按系统审计清查凭证资料归类登记征求意见发现问题讲明情况、解决问题、制定措施、审计讲评资料归档收费工作流程图交班（交接现金账款相符）确定工作岗位兑换零钱、准备票据、开机查对收费日期收费门诊收费接病人处方、检查单挂号票核对收费项目、姓名、药品剂量医保收费审核处方、申请请单、医保凭证确定划卡或慢性病付现入院凭医师开具的住院通知单录入微机生成病历号收费项目录入微机划价唱收唱付、当面点清现金或刷卡打印收费收据，交付患者据医师标示付费类别加盖相关专用章核实姓名、病历号收取押金核对处方及检查单姓名、病历号打印回执交患者收费项目录入微机，盖交费章交患者出院凭出院通知单、卡片核对患者姓名、病历号打印费用收据、补收或退还现金打印费用清单交患者打印全天出院病人费用表当日终了结清全天收入结清账目，打印收入报表连同现金缴收款员退费工作流程图药品、检查项目、医保退费凭患者完整票据退药处方医师签字，检查费相关科室签字，过期（非当日）退费院长签字药房退药并签字核对处方号退现金或充卡科室退费科室开一式两份退费通知单护士长或科室主任签字核对药名、药历号、退费项目微机退费、退入个人账户整理退费凭据资财务科患者医疗保险管理工作流程图医疗保险患者门诊就医需住院治疗需转院治疗医生填写入院通知单，注明保险类别住院处办理住院手续，加盖专用章患者家属携带相关证件及医保审批表到合保科办理登记合保科核对患者相关证件发现问题修正无误合保科办理登记、录入。
检验科新项目审批及实施流程与流程图
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
8 新技术、新项目准入流程图
3.医务科主任组织医疗质量与安全管理委员会对新技术、新项目进行讨论；对需要提交医学伦理委员会讨论的新技术、新项目由科教科组织讨论。讨论意见记录到《新项目、新技术审批表》。
《新项目、新技术审批表》
项目审批
分管领导
院长
1.讨论通过的新技术、新项目提交分管领导和院长审批，并将审批意见记录在《新项目、新技术审批表》，
2.项目经审批通过后即开始实施。
《新项目、新技术审批表》
项目实施
临床
医技科室
实施过程前申请者应将可能发生的意外情况向病人及其家属详细告知，并落实签名制度。实施过程中，要随时向医务科汇报，以便采取各种防范措施。
项目实施的评估
各临床、医技科室项目负责人
1、对于审批通过可开展的新医疗服务项目完成3例后项目负责人需向医务科提交《新项目、新技术开发与运用评估表》。
2、医务科主任组织专家对项目实施进行评估，医务科根据情况决定是否继续开展该项目，填写《新项目、新技术开发与运用评估表》，该记录交分管领导审阅，填写意见。
《新项目、新技术开发与运用评估表》
资料保存
医务科主任
科室项目负责人
医务科和科室项目负责人对开展的新技术、新项目资料进行保存归档。
2、必要时“医疗质量与安全管理委员会”进行讨论。
《新项目、新技术开发与运用评估表》
跟踪评估
医务科主任
1.项目开展1个半年后项目负责人需向医务科提交《新项目、新技术开发与运用评估表》。医务科负责评估上半年的新项目工作开展情况。将评估意见记录到《新项目、新技术开发与运用评估表》。
2.通过评估发现的问题，医务科及项目开展科室通过改善工作或加强管理以改进服务质量。
新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度、流程图
新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度及申报流程为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2018年8月13日通过《医疗技术临床应用管理办法》中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.使用新试剂的诊断项目；2.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；3.创伤性诊断和治疗项目；4.生物基因诊断和治疗项目；5.使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6.其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
我院对新技术项目临床应用实行非限制性及限制性管理：（一）非限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
（二）限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
（一）新技术、新项目准入申报流程：<一> 开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《官渡区人民医院新技术、新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
<二> 在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市、县医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
(管理流程图)各类医院流程图
（管理流程图）各类医院流程图康复科对患者病情及所承受能力确认的流程康复意外紧急处置流程康复治疗训练过程中的记录规范、诊断标准与流程综合应用作业疗法、物理治疗法、语言治疗法规定与流程党政办公室患者的服务流程医院总值班流程总值班应急工作流程图医院应急工作流程门诊部门诊预约流程图与基层医疗机构合作开诊预约转诊服务流程物理诊断科物理诊断科检查及报告书写流程物理诊断科紧急意外抢救流程医疗差错事故防范流程护理部急诊、医技检查、药房、住院、手术、介入流程采集血标本流程术后患者管理相关流程消毒供应室工作流程压疮风险评估与报告流程住院患者出院后的随访与指导流程医务科非计划再次手术”流程检验科危急值报告流程临床会诊工作流程图医院突发传染病事件,应急流程报告方式、时限和流程检验新项目审批流程实验室安全管理流程图病人跌倒后处理流程急诊手术管理流程急诊与住院连贯的医疗服务流程紧急用血流程麻醉意外与并发症处理流程门急诊病人入院流程手术安全核查手术部位标识流程医疗安全不良事件报告流程危机值报告流程医师外出会诊管理流程院内会诊管理流程急诊病人院前与院内急救衔接流程执行留观、入院、出院、转科、转院制度，并有相应的服务流程, 留观服务流程病人入院流程病人转科、转院工作流程重大手术审批流程住院患者出院后的随访与指导流程ICU转入（出）工作流程无名患者身份标识的方法和核对流程紧急情况下口头医嘱执行流程模糊医嘱的澄清流程医技科室（放射，B超，CT，心电，内镜）抢救危重患者紧急呼救流程医疗技术审批流程医疗技术管理流程科室无空床处理流程科室医疗设施有限时处理流程急诊病人院前与院内急救衔接流程院内感染科锐器伤后处理流程图乙肝职业暴露处理方法与报告流程图丙肝职业暴露处理方法与报告流程图梅毒职业暴露处理方法与报告流程图HIV职业暴露处理方法与报告流程图对患者病情及所承受能力确认的流程康复意外紧急处置流程康复治疗训练过程中的记录规范、诊断标准与流程综合应用作业疗法、物理治疗法、语言治疗法规定与流程患者的服务流程总值班应急工作流程图医院应急工作流程门诊预约流程图与基层医疗机构合作开诊预约转诊服务流程物理诊断科检查及报告书写流程物理诊断科紧急意外抢救流程医疗差错事故防范流程急诊、医技检查、药房、住院、手术、介入流程采集血标本流程术后患者管理相关流程消毒供应室工作流程压疮风险评估与报告流程住院患者出院后的随访与指导流程非计划再次手术”流程急诊检验科危急值报告流程临床医生立即作相应的诊疗处理，医生、护士、检验人员分别作相应的记录并存档检验新项目审批流程→病人跌倒后处理流程急诊手术管理流程急诊与住院连贯的医疗服务流程紧急用血流程麻醉意外与并发症处理流程门急诊病人入院流程手术安全核查手术部位标识流程以下情况必须记成对器官双侧器官椎体水平腹部正中切口单手术医疗安全不良事件报告流程危机值报告流程医师外出会诊管理流程执行留观、入院、出院、转科、转院制度，并有相应的服务流程留观服务流程病人入院流程。
医疗质量管理考核体系与管理流程图
医疗质量管理考核体系及管理流程医疗质量是医院发展之本,优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。
为提升我院的医疗质量和确保医疗安全特此制定全程医疗质量考核体系及管理流程,以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。
一、指导思想(一)、实行全面质量管理和全程质量控制。
建立从患者就医到离院,包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。
明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作,实施动态监控并与科室目标责任制结合,保证质控措施的落实。
(二)、以规章制度和医疗常规为依据,并不断修订完善。
(三)、强化十三项医疗核心制度,如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等,将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。
(四)、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预,对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题进行专门调研并制定全面的干预措施。
二、管理体系全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。
(一)、医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成,业务院长任组长,院长是医疗质量管理工作的第一责任者。
医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。
其职责分述如下1、医疗质量管理委员会职责(1)、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识。
保证医疗安全,严防差错事故。
(2)、审核医院内医疗、护理方面的规章制度,并制定各项质量评审要求和奖惩制度。
(3)、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况,及时制定措施,不断提高医疗护理质量。
(4)、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定,对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求(5)、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。
(6)、对院内有关医疗管理的体制变动、质量标准的修定进行讨论,提出建议,提交院长办公会义审议。
行政许可医疗机构设置审批及执业许可(校验)
1、行政许可——医疗机构设置审批及执业许可（校验）行政职权运行流程图服务电话：88222082、放射诊疗许可职权运行流程图服务电话：88222083、供水单位卫生许可职权运行流程图承办机构：广灵县卫计局 服务电话：8822208 监督电话：88222084、公共场所卫生许可行政职权运行流程图服务电话：8822208监督电话：88222085、母婴保健技术服务许可职权运行流程图服务电话：88222086、对违反《医疗机构管理条例》规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的处罚运行流程图7、对违反《医疗机构管理条例》规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的处罚运行流程图8、对医疗机构违反《医疗广告管理办法》规定发布医疗广告的处罚运行流程图9、对医疗机构违反医疗废物相关规定的处罚运行流程图10、对违反《生活饮用水卫生监督管理办法》规定的处罚运行流程图11、对医疗卫生机构违反《放射诊疗管理规范》的处罚运行流程图12、对违反《学校卫生工作条例》规定的处罚运行流程图13、对乡村医生未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的处罚运行流程图14、对消毒服务机构违反《消毒管理办法》规定的处罚运行流程图15、对未经卫生行政部门许可新建、改建、扩建校舍的处罚运行流程图16、对医疗机构违反《中华人民共和国传染病防治法》规定的处罚运行流程图17、按照甲类管理的传染病人和疑似传染病人拒绝隔离治疗时，强制隔离治疗。
1.林黛玉：三生石畔，灵河岸边，甘露延未绝，得汝日日倾泽。
离恨天外，芙蓉潇湘，稿焚情不断，报汝夜夜苦泪。
2.薛宝钗：原以为金玉良缘已成，只待良辰，奈何君只念木石前盟，纵然艳冠群芳牡丹姿，一心只怜芙蓉雪。
3.贾元春：贤孝才德，雍容大度，一朝宫墙春不再，一夕省亲泪婆娑。
昙花瞬息，红颜无罪，到底无常。
4.贾探春：虽为女流，大将之风，文采诗华，见之荡俗。
诗社杏花蕉下客，末世悲剧挽狂澜，抱负未展已远嫁。
5.史湘云：醉酒卧石，坦荡若英豪，私情若风絮，嫁与夫婿博长安，终是烟销和云散，海棠花眠乐中悲。
医疗质量管理考核体系与管理流程图
考核方法
采取多种形式，包括问卷调查、现场检查、患者访谈、专家 评估等。
考核流程
制定考核计划、明确考核指标和标准、实施考核、汇总分析 考核结果、制定改进措施、监督改进措施的落实等。
考核结果与反馈
考核结果
根据考核结果对医疗机构和医护人员进行综合评价，并针对存在的问题提出整改意见和建议。
反馈机制
建立反馈机制，及时将考核结果和整改意见反馈给医疗机构和医护人员，同时监督整改措施的落实情况，确保医 疗质量的持续改进。
药品管理质量
评估药品采购、储存和使用的规范性和安全性。
处方质量
评估处方的规范性和合理性。
用药安全性
评估药品不良反应和相互作用的发生率。
患者用药依从性
评估患者按照医嘱用药的情况。
感染控制指标
01
感染发生率
评估住院患者感染的发生率。
耐药菌株发生率
评估耐药菌株的发生率和分布情 况。
03
02
感染部位分布
评估不同部位感染的分布情况。
医疗质量检查
定期检查与评估
01
定期对医疗质量进行检查和评估，包括对医疗文书的审核、临
床路径的评估等。
不定期抽查与专项检查
02
不定期对各科室进行抽查和专项检查，发现问题及时进行整改
和反馈。
患者满意度调查
03
通过问卷调查、电话随访等方式，了解患者对医疗质量的满意
度，及时发现并改进存在的问题。
医疗质量改进
问题分析与整改
问题识别与分类
对评估和反馈中识别出的 问题进行分类和优先级排 序。
原因分析
针对每个问题，深入分析 原因，找出根本原因并制 定相应的整改措施。
整改实施
重大(特殊)手术报告审批制度与流程图
重大（特殊）手术报告审批制度与流程为完善手术管理，确保院内重大（特殊）手术安全，按照我院《手术分级管理制度》及《手术医师资格分级授权管理制度与程序》，特制定本制度：一、凡属下列之一的视为重大（特殊）手术：1、我院《手术分级管理制度》中规定的四级手术中难度特别大，过程尤其复杂者；2、被手术者系外宾、华侨、港、澳台同胞；特殊保健对象如高级干部、著名专家、学者、知名社会人士以及民主党派当地负责人；3、无主患者、有潜在的引起医疗纠纷的手术、进入司法程序的患者的手术；4、各种诊断不明的探查手术、24小时内再次手术、非计划再次手术、预知预后不良的手术等；5、外院医师来本院参加手术者、异地行医必须按照《执业医师法》、《医师外出会诊制度》等相关规定执行；6、可能导致毁容或致残的手术；7、高风险手术：患者年龄超过70岁、基础病较多、病情较严重、特殊体质等；8、新开展的手术，临床试验、研究性手术；9、器官切除及大器官移植。
以上9类手术，必须经医教科审批、备案。
二、报告审批流程1、一般的四级手术、新技术新项目手术及致残手术经科内讨论，科主任在已填写的《重大（特殊）手术审批单》上签署同意意见后，上报医教科。
2、医教科审批同意后报分院院长审批。
3、分管院长审批同意后，医教科备案并方可实施。
4、开展重大、高风险的新手术以及探索性（科研性）手术，上报医教科并经技术管理委员会、医学伦理委员会评审方能在医院实施。
5、对重大涉及生命安全和社会环境的项目还需按规定上报国家有关部门批复。
三、重大（特殊）手术目录注：以上为各专业四级手术中难度特别大，过程尤其复杂者；其余8类重大（特殊）手术科室根据患者具体情况而定。
重大手术报告审批工作流程重大（特殊）手术审批单注：特殊手术必须进行科内术前讨论，并有病历记录，经科主任签字后报医教科审核，由副主任医师以上人员签发手术通知单。
医院各部门流程图汇总
康复科对患者病情及所承受能力确认的流程康复意外紧急处置流程康复治疗训练过程中的记录规范、诊断标准与流程综合应用作业疗法、物理治疗法、语言治疗法规定与流程党政办公室患者的服务流程医院总值班流程总值班应急工作流程图医院应急工作流程门诊部门诊预约流程图与基层医疗机构合作开诊预约转诊服务流程物理诊断科物理诊断科检查及报告书写流程物理诊断科紧急意外抢救流程医疗差错事故防范流程护理部急诊、医技检查、药房、住院、手术、介入流程采集血标本流程术后患者管理相关流程消毒供应室工作流程压疮风险评估与报告流程住院患者出院后的随访与指导流程医务科非计划再次手术”流程检验科危急值报告流程临床会诊工作流程图医院突发传染病事件,应急流程报告方式、时限和流程检验新项目审批流程实验室安全管理流程图病人跌倒后处理流程急诊手术管理流程急诊与住院连贯的医疗服务流程紧急用血流程麻醉意外与并发症处理流程门急诊病人入院流程手术安全核查手术部位标识流程医疗安全不良事件报告流程危机值报告流程医师外出会诊管理流程院内会诊管理流程急诊病人院前与院内急救衔接流程执行留观、入院、出院、转科、转院制度，并有相应的服务流程, 留观服务流程病人入院流程病人转科、转院工作流程重大手术审批流程住院患者出院后的随访与指导流程ICU转入（出）工作流程无名患者身份标识的方法和核对流程紧急情况下口头医嘱执行流程模糊医嘱的澄清流程医技科室（放射，B超，CT，心电，内镜）抢救危重患者紧急呼救流程医疗技术审批流程医疗技术管理流程科室无空床处理流程科室医疗设施有限时处理流程急诊病人院前与院内急救衔接流程院内感染科锐器伤后处理流程图乙肝职业暴露处理方法与报告流程图丙肝职业暴露处理方法与报告流程图梅毒职业暴露处理方法与报告流程图HIV职业暴露处理方法与报告流程图对患者病情及所承受能力确认的流程康复意外紧急处置流程康复治疗训练过程中的记录规范、诊断标准与流程综合应用作业疗法、物理治疗法、语言治疗法规定与流程患者的服务流程总值班应急工作流程图医院应急工作流程门诊预约流程图与基层医疗机构合作开诊预约转诊服务流程物理诊断科检查及报告书写流程物理诊断科紧急意外抢救流程医疗差错事故防范流程采集血标本流程术后患者管理相关流程消毒供应室工作流程压疮风险评估与报告流程住院患者出院后的随访与指导流程非计划再次手术”流程急诊检验科危急值报告流程医院各部门岗位职责医院各部门岗位职责检验新项目审批流程实验室安全管理流程图病人跌倒后处理流程急诊手术管理流程急诊与住院连贯的医疗服务流程入院总体认同通知病区备床办理入院手续医生及时开出医嘱24h内护理初始评估24n内完成医疗护理计划诊疗方案，效果利弊，住院费用方案选择，风险程度，知情同意 24h内完成医疗护理初始评估按计划安排检查明确诊断需要时改变诊疗计划紧急用血流程麻醉意外与并发症处理流程门急诊病人入院流程。
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格证》或《医疗器械注册证》等相关证件。
四）拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、财力保障。
三、新技术、新项目准入流程一）医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申请，填写《新技术、新项目申报表》。
二）医务部组织专家进行论证和评审，形成评审报告。
三）医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。
四）医院技术评审委员会审批通过后，医务部将审批结果通知申请科室，并报医务部备案。
四、新技术、新项目应用、监督与评估制度一）新技术、新项目应用1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医务人员操作，严格执行操作规范和操作流程。
2.应在患者知情同意的基础上进行，患者应签署知情同意书，并将其放入病历中。
3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。
并进行分析和评估。
二）新技术、新项目监督与评估1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。
并对结果进行及时反馈和处理。
2.对新技术、新项目的应用进行定期评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
如评估结果不理想，应及时采取措施加以改进或中止使用。
五、新技术、新项目中止和重开制度一）新技术、新项目中止1.发现新技术、新项目存在安全隐患或严重不良反应时。
应立即中止使用，并向医务部报告。
2.经医院技术评审委员会审批决定中止使用的新技术、新项目，应在中止使用后进行安全评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
二）新技术、新项目重开1.对中止使用的新技术、新项目进行改进和完善，经医院技术评审委员会审批后方可重新开展使用。
2.对中止使用的新技术、新项目进行重开前，应对相关人员进行培训和考核，确保操作规范和安全。
六、开展新技术、新项目保障患者安全措施与风险处置预案一）开展新技术、新项目应保障患者安全，确保医疗质量。
应制定并实施相应的保障措施，包括但不限于：1.新技术、新项目应用前，应对患者进行全面评估和风险提示，告知患者可能存在的风险和不良反应。
医疗保健机构从事母婴保健技术服务许可流程图
申请单位到文登区政务服务中 心卫计局窗口提交申请和有关 申报材料。
政务服务中心卫计局窗口审查 申请材料。
申请材料不全者，出 具《申请材料补正通 知书》，告知一次性补 正。
申请材料合格，政务服务中 心卫计局窗口出具《受理通 知单》，申请材料送至区卫计 局基妇科。
申请材料不合格，政务 服务中心卫计局窗口 出具《不予受理通知 单》。
区卫计局基妇科组织对申请材料进行审核， 组织进行现场检查，提出初步意见。
报分管领导审批，局长办公会 研究决定后，申请材料送至政 务服务中心卫计局窗口。
不合格，政务服务中 心卫计局窗口退回申 请材料，发给《不准 予行政许可决定书》。
合格，政务服务中心ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 计局窗口办理手续，按 规定公示后，核发《母 婴保健技术技术服务执 业许可证》。
医疗技术分级管理
医疗技术分级管理医疗技术分级管理⒈引言医疗技术的不断发展和应用对医疗系统和管理提出了新的挑战。
为了确保医疗技术的安全和有效性，需要进行科学的管理和分级管理。
本文档旨在提供一个医疗技术分级管理的范本，以供参考使用。
⒉目的和范围本文档的目的是规范医疗技术的分级管理，确保医疗技术的质量和安全性，促进医疗技术的科学发展。
本文档适用于所有与医疗技术相关的机构和人员。
⒊术语和定义⑴医疗技术：指在医疗领域应用的各种技术，包括医疗设备、医疗器械、医疗材料等。
⑵分级管理：指根据医疗技术的特点和风险程度，将其分为不同的级别，并制定相应的管理措施。
⑶风险评估：对医疗技术的风险进行评估，包括技术风险、安全风险等。
⑷资质认证：对医疗技术进行认证，评估其质量和安全性，并授予相应的资质证书。
⒋医疗技术分级管理体系⑴一级管理⒋⑴定义：一级管理是对风险较低的医疗技术进行管理，包括普通医疗设备、常用医疗器械等。
⒋⑵管理措施：●明确医疗技术的使用范围和适应症。
●制定规范的操作流程和使用说明。
●建立技术培训和考核机制。
●定期维护和检修设备，确保其正常运行。
⑵二级管理⒋⑴定义：二级管理是对风险适中的医疗技术进行管理，包括高端医疗设备、特殊医疗器械等。
⒋⑵管理措施：●确定使用医疗技术的条件和限制。
●建立定期维护和质量控制机制。
●对技术人员进行专门培训和考核。
●设立技术使用监测系统，及时掌握使用情况。
⑶三级管理⒋⑴定义：三级管理是对风险较高的医疗技术进行管理，包括高风险手术设备、新型医疗器械等。
⒋⑵管理措施：●对医疗技术进行严格的审核和审批。
●制定详细的操作规范和安全注意事项。
●建立不良事件报告和处理机制。
●开展技术培训和教育，提高技术人员的技术水平。
⒌附件本文档附带以下附件：●医疗技术分级管理流程图●医疗技术分类表●相关法律法规和规范文件⒍法律名词及注释⑴资质认证：指对医疗技术进行认证，评估其质量和安全性，并授予相应的资质证书。
⑵不良事件报告：指对医疗技术使用过程中出现的不良事件进行报告并进行处理。