药剂学 散剂和颗粒剂
药剂学概论-第六章-散剂、颗粒剂与胶囊剂
均匀混合的措施：
③混合时间（通过实验确定最佳混合时间）
④其他：含液体或易吸湿性的组分 如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分 吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、 蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针 对吸湿原因加以解决。
第三节 固体制剂的常用辅料
辅料：指生产药品和调配处方时所用的赋形 剂和附加剂。
固体制剂
常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、胶囊剂、 片剂、滴丸剂、膜剂等
固体制剂的共性： （1）物理、化学稳定性比液体制剂好， 生产制造 成本较低，服用与携带方便； （2）制备过程前处理的单元操作经历相同； （3）药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜，被吸收入血。
固体剂型的制备工艺流程图
物料 准备
②各组分的粒度与密度： 若密度及粒度差异较大时， 应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器 中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择 适宜的混合时间。
等量递增法（配研法）：药物 各组分的量相差悬殊时常用
方法：先取量少的组分及等量 的量大组分，同时置于混合器 中混合均匀，再加入与混合物 等量的量大组分混匀，如此倍 量增加直至加完全部量大的组 分为止。
不稳定药物的粉碎。
（四）粉碎设备
冲击柱式粉碎机 万能粉碎机
冲击、剪切、摩擦及 物料间的撞击
适用于性质不同的
物料。球因磨粉碎机过程
会发热，故不适用
万
于含挥发性成分、
能
遇热发黏的物料
粉
碎
机
锤击式粉碎机
球磨机示意图
适用于物料微粉碎，贵重物料、无菌粉碎、干湿法粉碎。 粉碎时间较长，粉碎效率低
振动磨
2、设备类型的影响（混合机的形状及尺寸，内 部插入物，材质及表面情况等。）
实验三、散剂、颗粒剂和片剂的制备
• 内加法：将活化后的淀粉加至制颗粒前，可 使片剂的崩解发生在颗粒内部。
• 外加法：将活化后的淀粉加至干颗粒，混匀 后压片，可使片剂在颗粒间发生崩解。 • 通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%-50%， 内加崩解剂量占崩解剂总量的50%-75%（崩 解剂总量一般为片重的5%-20%）。
二、基本原理
（1）散剂：系指一种或数种药物均匀混合而 制成的粉末状制剂;其主要制备过程是：粉碎、 过筛、混合；并受许多因素的影响，其包装 与贮存的重点是防潮。 （2）颗粒剂：系指将药物与适宜的辅料配合 而制成的颗粒状制剂。其主要特征是可以直 接吞服，也可以冲入水中饮用，应用和携带 方便，溶出和吸收速度较快。
普通压制片
5
（3）制备方法
一、固体剂型的制备工艺：
药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 片剂
散剂
颗粒剂
胶囊剂
片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：
湿法制粒压片法 制粒压片法
干法制粒压片法
粉末（结晶）直接压片法
直接压片法
半干式颗粒（空白颗粒）压片法
二、湿法制粒压片工艺流程图
制ห้องสมุดไป่ตู้注意细节一：软材的制备
（4）片剂的质量检查
• （一）外观性状
• （二）片重差异：称取20片药片的重量，然后分别将每片称重，进行片重差 异检查：片重<0.3 g的，差异限度<±7.5%；片重>0.3 g的，差异限度<±5%； 其中超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度的1倍。 • （三）硬度和脆碎度：脆碎度仪的使用：每次试验取供试品若干片使精密称 定其总重量约为6.5 g；放入脆碎度仪中，开启电源，转速：25 rpm，4 min 共100 转后，取出后供试片不得出现断裂、龟裂或粉碎现象；再次精密称重 去处粉末后的片剂，计算片剂的减失重量不得超过1%。
药剂学课件固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
本课件将为您详细介绍固体制剂的不同种类，制备方法和质量控制，以及未 来的发展方向。
散剂
定义
不具有一定形状和大小的粉末状 固体制剂。
制备方法
质量控制
研磨法、混合法、晶体加工法等。 粒度、均匀性、含量测定等。
颗粒剂
定义
由数个小颗粒组成，直径一般在0.5～2mm之间。
1 意义
保护药物，避免刺激味道；改善质地；美化 外观。
2 制备方法
滚塑法、喷涂法、浸渍法等。
3 分类
按材料可分为天然包衣、合成包衣、复合包 衣等。
4 质量控制
厚度、
应用范围
稳定性高、剂量准确、服用方便。
包括口服、药衣、缓控制释和控 制溶出、植入和注射等领域。
未来发展方向
制备方法
湿法、干法、熔融法等。
质量控制
颗粒度、均匀度、包衣质量等。
应用
常用于制备口服制剂和散剂的组分。
片剂
1
定义
具有特定形状、大小和重量的片状固体
制备方法
2
制剂。
压片法、压块法、成型法等。
3
分类
不同压制工艺可制得不同特征的片剂，
质量控制
4
如糖衣片、薄膜衣片等。
含量测定、重量均匀度、分散性等。
片剂的包衣
微型化、智能化、绿色化、提高 生物利用度等。
药剂学：第五章 散剂、颗粒剂、胶囊剂
2.填充物料的制备、填充与封口 (1)填充物料的制备
①若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬 胶囊剂的填充要求，即可直接填充。
②若由于药物流动性差等方面原因，则 需加一定的稀释剂、润滑剂用等辅料。
(2) 胶囊规格的选择
常用的方法是先测定待填充物料的堆密 度，然后根据装填剂量计算该物料容 积，以确定应选胶囊的号数。
• 帽－外径、长度，体－外径、长度，全长，壁厚
7.65
11.05
帽
节
0.12
21.5 0
Hale Waihona Puke 18.69体 节7.33
O号胶囊
常用胶囊壳规格及其填充容积
规格 000 00 0 1 2 3 4 5 容积
1.42 0.95 0.67 0.48 0.37 0.27 0.20 0.13
(ml)
34
第二节 胶囊剂的制备
一 散剂
散剂（Powders）系指一种或数种药物均 匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也 可内服。
其分类有如下三种方法：
①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复 散剂；
②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分 剂量散；
③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、 内服散、外用散等。
散剂具有以下一些特点：
①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、 起效快；
②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和 收敛等作用；
③贮存、运输、携带比较方便； ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴
幼儿服用。
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
散剂的制备
（一）散剂的制备工艺
物料前处理→粉碎→过筛→混合→ 分剂量→质量检查→包装储存
将物料加工成符合粉碎所 要求的粒度和干燥程度。
中职药剂《药剂学》-散剂、颗粒剂和胶囊剂
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三、散剂的质量检查
1. 粒度 除另有规定外，取局部用散剂供试 品10g，精密称定，置七号筛，照《中国 药典》2010年版粒度和粒度分布测定法 （附录IX E第二法，单筛分法）检查， 精密称定通过筛网的粉末重量，应不低 于95％。 2. 外观均匀度 取供试品适量，置光滑纸上， 平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观 察，应呈现均匀色泽，无花纹和色斑。 3. 干燥失重 除另有规定外，取供试品，照 干燥失重测定法（附录Ⅷ L）测定，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得超过2.0 ％。
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混合操作要点
3）形成低共熔混合物的组分
将二种或二种以上药物按一定比例混合时， 在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低 共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水 合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚
等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。
此时尽量避免形成低共熔物的混合比。
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粉碎操作的意义：
• ①减小药物的粒径，增加药物表面积，促进药 物的溶解与吸收，有利于提高药物的生物利用 度； • ②有利于提高有效成分从药材中的浸出速度; • ③有利于提高药物在液体、半固体、气体等制 剂中的分散性； • ④有利于制备多种剂型，如散剂、颗粒剂、胶 囊剂、片剂、丸剂、浸出制剂等； • ⑤有利于减少外用时因颗粒大而带来的刺激性 等。
3）冲击柱式粉碎机 是以冲击力为主，
适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、 超细碎等的粉碎设备。应用广泛，因此 有“万能粉碎机”之称. 4）锤击式粉碎机：是一种适用于脆性药 物以及中碎和细碎设备，基本结构由加 料斗、高速旋转的旋转轴，轴上装有数 个锤头，机壳上部装有衬板，下部装有 筛板等部件组成
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药剂学第二章散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂和颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合C、将轻者加在重者之上混合D、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量的因素是A、组分的比例B、各组分的色泽C、组分的堆密度D、含易吸湿性成分E、组分的吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的A、休止角B、附着性和凝聚性C、充填性D、飞散性E、磨损度6、关于散剂的描述哪种是错误的A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂7、散剂按组成药味多少可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散剂E、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂9、对散剂特点的错误描述是A、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用C、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便10、关于粉体润湿性的叙述正确的是A、粉体的润湿性与颗粒刺的崩解无关B、粉体的润湿性由接触角表示C、粉体的润湿性由休止角表示D、接触角小，粉体的润湿性差E、休止角小，粉体的润湿性差11、下列关于休止角的正确表述为A、休止角越大，物料的流动性越好B、休止角大于40°时，物料的流动性好C、休止角小于40°时，物料的流动性可以满足生产的需要D、粒径大的物料休止角大E、粒子表面粗糙的物料休止角小12、药物的过筛效率与哪个因素无关A、药物的带电性B、药物粒子的形状C、药粉的色泽D、粉层厚度E、药粉的干燥程度13、《中国药典》规定的粉末的分等标准错误的是A、粗粉指能全部通过三号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末B、中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末C、细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末D、最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末E、极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末14、下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的A、处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎的困难C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行D、药品的大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高，可连续操作15、下列关于粉碎的叙述哪项是错误的A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害16、将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角θ越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积18、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮C、氧气D、氢气E、氮气19、颗粒剂的工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装E、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂的错误表述是A、颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等E、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂的错误表述是A、飞散性和附着性比散剂较小B、吸湿性和聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂的含水量不得超过4.0％E、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮22、粉体的润湿性由哪个指标衡量A、休止角B、接触角C、CRHD、孔隙率E、比表面积23、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解E、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质的指标A、流动性B、吸湿性C、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散的是A、小剂量的剧毒药物的散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分的散剂E、含液体成分的散剂26、散剂在分剂量时哪种描述是错误的A、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性D、分剂量的速度越快，分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差27、组分数量差异大的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂D、长时间搅拌混合E、多次过筛混合28、以下与六号筛对应的是A、65目筛B、80目筛C、100目筛D、120目筛E、150目筛29、有关粉体粒径测定的不正确表述是A、用显微镜法测定时，一般需测定200-500个粒子B、沉降法适用于100μm以下粒子的测定C、筛分法常用于45μm以上粒子的测定D、《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上的筛孔数目表示30、有关粉碎的不正确表述是A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B、粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积C、粉碎的意义在于有利于固体药物的溶解和吸收D、粉碎的意义在于有利于减少固体药物的密度E、粉碎的意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性31、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积32、有关筛分的错误表述是A、物料中含湿量大，易堵塞筛孔B、物料的表面状态不规则，不易过筛C、物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛D、物料的密度小，不易过筛E、筛面的倾斜角度影响筛分的效率33、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成A、10倍散B、50倍散C、100倍散D、500倍散E、1000倍散34、15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78％和60％)，按Elder假说计算，两者混合物的CRH值为A、26.5%B、38%C、46.8%D、52.5%E、66%35、配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖E、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性的叙述，不正确的是A、水溶性药物均有固定的CRH值B、CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关D、为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料E、控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以上，以防止吸湿37、以下工艺流程符合散剂制备工艺的是A、物料前处理-混合-筛分-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存B、物料前处理-粉碎-筛分-分剂量-混合-质量检查-包装储存C、物料前处理-粉碎-分剂量-筛分-混合-质量检查-包装储存D、物料前处理-粉碎-筛分-混合-分剂量-质量检查-包装储存E、物料前处理-筛分-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存38、以下有关粉碎的药剂学意义，叙述错误的是A、为了提高药物的稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物的溶解度和吸收E、有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示，其中“目”是指A、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目C、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目40、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法B、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法E、库尔特计数法41、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A、密度B、真密度C、粒密度D、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比的是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀的粒子C.将粒子的粒径减小D.促进药物的润湿E.提高药物的稳定性<1> 、粉碎的目的<2> 、混合的目的<3> 、筛分的目的2、A．定方向径B．等价径C．体积等价径D．有效径E．筛分径<1> 、粉体粒子的外接圆的直径称为<2> 、根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为3、A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.最细粉E.极细粉<1> 、能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95％的粉末是<2> 、能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末是4、A.气雾剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.软膏剂E.膜剂<1> 、需要进行溶化性检查的剂型是<2> 、需要进行崩解时限检查的剂型是<3> 、干燥失重不得超过2.0％的剂型是5、A.球磨机B.气流式粉碎机C.V型混合机D.冲击式粉碎机E.胶体磨<1> 、物料在定子和转子间的缝隙间受剪切作用而制成混悬剂或乳剂的设备<2> 、具有焦耳一汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备6、A.±15％B.±10％C.±8％D. ±7％E.±5％<1> 、平均装量1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是<2> 、平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是7、A.闭塞粉碎B.开路粉碎C.湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎<1> 、连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于<2> 、在固体石蜡的粉碎过程中加人干冰的方法属于8、A.溶解度B.崩解度C.溶化性D.融变时限E.卫生学检查以下有关质量检查要求<1> 、颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目<2> 、颗粒剂、散剂均需检查的项目9、A.混悬剂中药物粒子的粉碎B.对低熔点或热敏感药物的粉碎C.水分小于5%的一般药物的粉碎D.易挥发、刺激性较强药物的粉碎E.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是<1> 、流能磨粉碎<2> 、干法粉碎<3> 、水飞法粉碎<4> 、球磨机粉碎三、多项选择题1、《中国药典》中颗粒剂的质量检查项目包括A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、装量差异2、散剂的主要检查项目是A、吸湿性B、粒度C、外观均匀度D、装量差异E、干燥失重3、下列哪几条符合散剂制备的一般规律A、组分可形成低共熔混合物时，易于混合均匀B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、组分数量差异大者，采用等量递加混合法D、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合E、因摩擦产生静电时，可用润滑剂作抗静电剂4、药物的过筛效率与哪些因素有关A、药粉的粒径范围B、药粉的水分含量C、过筛时间D、密度E、震动强度和频率5、粉碎的意义在于A、细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度B、细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关C、有利于堆密度的减少、晶型转变D、有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效E、有助于从天然药物中提取有效成分6、关于散剂的描述正确的是A、混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合B、选择CRH值大的物料作辅料有利于散剂的质量C、局部用散剂不需要检查粒度D、粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值E、散剂按剂量分为单散剂与复散剂，按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等7、在散剂的制备过程中，目前常用的混合机理有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合8、在散剂的制备过程中，目前常用的混合方法有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合9、倍散的稀释倍数有A、1000倍B、10倍C、1倍D、100倍E、10000倍10、粉体的性质包括A、粒子大小与分布B、比表面积C、孔隙率D、吸湿性E、流动性11、表示物料流动性的方法有A、休止角B、接触角C、流出速度D、临界相对湿度E、粘度系数12、影响物料流动性的因素有A、物料的粒径B、物料的表面状态C、物料粒子的形状D、物料的溶解性能E、物料的化学结构13、粉体学研究的内容包括A、表面性质B、力学性质C、电学性质D、微生物学性质E、以上都对14、下列关于混合叙述正确的是A、数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀B、倍散一般采用配研法制备C、若密度差异较大时，应将密度大者先放人混合容器中，再放人密度小者D、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入E、散剂中若含有液体组分，应将液体和辅料混合均匀15、以下关于粉体润湿性的叙述，正确的是A、接触角越大，润湿性越好B、固体的润湿性由接触角表示C、接触角最小为0°，最大为180°D、润湿是固体界面由固-液界面变为固-气界面的现象E、粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的溶解性、崩解性等具有重要意义16、以下关于粉体流动性的评价方法，叙述正确的是A、休止角越大，流动性越好B、休止角大于40°可以满足生产流动性的需要C、休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等D、休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角，常用其评价粉体流动性E、流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间来描述答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
药剂学 第二章 散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂和颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合C、将轻者加在重者之上混合D、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量的因素是A、组分的比例B、各组分的色泽C、组分的堆密度D、含易吸湿性成分E、组分的吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的A、休止角B、附着性和凝聚性C、充填性D、飞散性E、磨损度6、关于散剂的描述哪种是错误的A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂7、散剂按组成药味多少可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散剂E、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂9、对散剂特点的错误描述是A、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用C、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便10、关于粉体润湿性的叙述正确的是A、粉体的润湿性与颗粒刺的崩解无关B、粉体的润湿性由接触角表示C、粉体的润湿性由休止角表示D、接触角小，粉体的润湿性差E、休止角小，粉体的润湿性差11、下列关于休止角的正确表述为A、休止角越大，物料的流动性越好B、休止角大于40°时，物料的流动性好C、休止角小于40°时，物料的流动性可以满足生产的需要D、粒径大的物料休止角大E、粒子表面粗糙的物料休止角小12、药物的过筛效率与哪个因素无关A、药物的带电性B、药物粒子的形状C、药粉的色泽D、粉层厚度E、药粉的干燥程度13、《中国药典》规定的粉末的分等标准错误的是A、粗粉指能全部通过三号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末B、中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末C、细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末D、最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末E、极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末14、下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的A、处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎的困难C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行D、药品的大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高，可连续操作15、下列关于粉碎的叙述哪项是错误的A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害16、将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角θ越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积18、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮C、氧气D、氢气E、氮气19、颗粒剂的工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装E、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂的错误表述是A、颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等E、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂的错误表述是A、飞散性和附着性比散剂较小B、吸湿性和聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂的含水量不得超过4.0％E、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮22、粉体的润湿性由哪个指标衡量A、休止角B、接触角C、CRHD、孔隙率E、比表面积23、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解E、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质的指标A、流动性B、吸湿性C、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散的是A、小剂量的剧毒药物的散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分的散剂E、含液体成分的散剂26、散剂在分剂量时哪种描述是错误的A、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性D、分剂量的速度越快，分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差27、组分数量差异大的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂D、长时间搅拌混合E、多次过筛混合28、以下与六号筛对应的是A、65目筛B、80目筛C、100目筛D、120目筛E、150目筛29、有关粉体粒径测定的不正确表述是A、用显微镜法测定时，一般需测定200-500个粒子B、沉降法适用于100μm以下粒子的测定C、筛分法常用于45μm以上粒子的测定D、《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上的筛孔数目表示30、有关粉碎的不正确表述是A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B、粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积C、粉碎的意义在于有利于固体药物的溶解和吸收D、粉碎的意义在于有利于减少固体药物的密度E、粉碎的意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性31、有关粉体性质的错误表述是A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B、休止角越小，粉体的流动性越好C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D、接触角越小，则粉体的润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积32、有关筛分的错误表述是A、物料中含湿量大，易堵塞筛孔B、物料的表面状态不规则，不易过筛C、物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛D、物料的密度小，不易过筛E、筛面的倾斜角度影响筛分的效率33、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成A、10倍散B、50倍散C、100倍散D、500倍散E、1000倍散34、15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78％和60％)，按Elder假说计算，两者混合物的CRH值为A、26.5%B、38%C、46.8%D、52.5%E、66%35、配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖E、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性的叙述，不正确的是A、水溶性药物均有固定的CRH值B、CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关D、为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料E、控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以上，以防止吸湿37、以下工艺流程符合散剂制备工艺的是A、物料前处理-混合-筛分-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存B、物料前处理-粉碎-筛分-分剂量-混合-质量检查-包装储存C、物料前处理-粉碎-分剂量-筛分-混合-质量检查-包装储存D、物料前处理-粉碎-筛分-混合-分剂量-质量检查-包装储存E、物料前处理-筛分-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存38、以下有关粉碎的药剂学意义，叙述错误的是A、为了提高药物的稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物的溶解度和吸收E、有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示，其中“目”是指A、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目C、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目40、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法B、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法E、库尔特计数法41、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A、密度B、真密度C、粒密度D、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比的是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀的粒子C.将粒子的粒径减小D.促进药物的润湿E.提高药物的稳定性<1> 、粉碎的目的<2> 、混合的目的<3> 、筛分的目的2、A．定方向径B．等价径C．体积等价径D．有效径E．筛分径<1> 、粉体粒子的外接圆的直径称为<2> 、根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为3、A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.最细粉E.极细粉<1> 、能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95％的粉末是<2> 、能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末是4、A.气雾剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.软膏剂E.膜剂<1> 、需要进行溶化性检查的剂型是<2> 、需要进行崩解时限检查的剂型是<3> 、干燥失重不得超过2.0％的剂型是5、A.球磨机B.气流式粉碎机C.V型混合机D.冲击式粉碎机E.胶体磨<1> 、物料在定子和转子间的缝隙间受剪切作用而制成混悬剂或乳剂的设备<2> 、具有焦耳一汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备6、A.±15％B.±10％C.±8％D. ±7％E.±5％<1> 、平均装量1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是<2> 、平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是7、A.闭塞粉碎B.开路粉碎C.湿法粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎<1> 、连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于<2> 、在固体石蜡的粉碎过程中加人干冰的方法属于8、A.溶解度B.崩解度C.溶化性D.融变时限E.卫生学检查以下有关质量检查要求<1> 、颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目<2> 、颗粒剂、散剂均需检查的项目9、A.混悬剂中药物粒子的粉碎B.对低熔点或热敏感药物的粉碎C.水分小于5%的一般药物的粉碎D.易挥发、刺激性较强药物的粉碎E.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是<1> 、流能磨粉碎<2> 、干法粉碎<3> 、水飞法粉碎<4> 、球磨机粉碎三、多项选择题1、《中国药典》中颗粒剂的质量检查项目包括A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、装量差异2、散剂的主要检查项目是A、吸湿性B、粒度C、外观均匀度D、装量差异E、干燥失重3、下列哪几条符合散剂制备的一般规律A、组分可形成低共熔混合物时，易于混合均匀B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收C、组分数量差异大者，采用等量递加混合法D、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合E、因摩擦产生静电时，可用润滑剂作抗静电剂4、药物的过筛效率与哪些因素有关A、药粉的粒径范围B、药粉的水分含量C、过筛时间D、密度E、震动强度和频率5、粉碎的意义在于A、细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度B、细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关C、有利于堆密度的减少、晶型转变D、有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效E、有助于从天然药物中提取有效成分6、关于散剂的描述正确的是A、混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合B、选择CRH值大的物料作辅料有利于散剂的质量C、局部用散剂不需要检查粒度D、粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值E、散剂按剂量分为单散剂与复散剂，按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等7、在散剂的制备过程中，目前常用的混合机理有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合8、在散剂的制备过程中，目前常用的混合方法有A、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、对流混合E、扩散混合9、倍散的稀释倍数有A、1000倍B、10倍C、1倍D、100倍E、10000倍10、粉体的性质包括A、粒子大小与分布B、比表面积C、孔隙率D、吸湿性E、流动性11、表示物料流动性的方法有A、休止角B、接触角C、流出速度D、临界相对湿度E、粘度系数12、影响物料流动性的因素有A、物料的粒径B、物料的表面状态C、物料粒子的形状D、物料的溶解性能E、物料的化学结构13、粉体学研究的内容包括A、表面性质B、力学性质C、电学性质D、微生物学性质E、以上都对14、下列关于混合叙述正确的是A、数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀B、倍散一般采用配研法制备C、若密度差异较大时，应将密度大者先放人混合容器中，再放人密度小者D、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入E、散剂中若含有液体组分，应将液体和辅料混合均匀15、以下关于粉体润湿性的叙述，正确的是A、接触角越大，润湿性越好B、固体的润湿性由接触角表示C、接触角最小为0°，最大为180°D、润湿是固体界面由固-液界面变为固-气界面的现象E、粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的溶解性、崩解性等具有重要意义16、以下关于粉体流动性的评价方法，叙述正确的是A、休止角越大，流动性越好B、休止角大于40°可以满足生产流动性的需要C、休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等D、休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角，常用其评价粉体流动性E、流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间来描述答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。
中国药科大学药剂学 第八章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂
三、颗粒剂的制备工艺流程图
物料
粉碎 过筛 混合
制软材
制粒
干燥
整粒
质量检查
分剂量
颗粒剂
湿法制粒
制软材（捏合）：药物+辅料
润湿剂 粘合剂
软材 制湿颗粒：通过筛网挤出制粒 湿颗粒干燥： 整粒：
一步制粒法：流化（沸腾）制粒，流 化制粒可在一台机器内完成混合、制 粒、干燥，因此称为 一步制粒法。
外观
水分
硬胶囊内容物<9.0% 装量差异 崩解度与溶出度
第五节 滴丸剂
一、定义： 系指固体或液体药物与适当 基质加热溶化混匀后，滴入不相 混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制 成的小丸状制剂。
二、特点：
1、设备简单、操作方便、生产率高。 2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确， 受热时间短，可增加其稳定性。 3、容纳液态药物量大，可使液态药物固形化。 4、固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利 用度高。
三、滴丸剂常用基质 －不等温溶胶和凝较的互变形
水溶性基质
PEG类（PEG6000，PEG4000） 肥皂类（硬脂酸钠） 甘油明胶等。 脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化 植物油、虫蜡等
四、常用冷却液 1、水性冷却液：水、不同浓度的乙
醇等。 2、油性冷却液：液体石蜡、植物油、 二甲基硅油和其混合物等。
五、制备工艺
膜剂的一般处方组成： 主药 成膜材料（PVA等） 增塑剂（甘油、山梨醇等） 表面活性剂（Tween80) 填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉等） 着色剂（色素、TiO2） 脱膜剂（液体石蜡）
制备方法：
1、匀浆制膜法-----PVA
药剂学：散剂、颗粒剂、片剂、
普利 第二类为低溶解度、高通透性的药物;红霉
素 第三类为高溶解度、低通透性的药物;阿莫
西林 第四类为低溶解度、低通透性的药物；两
性霉素 B
涉及吸收数（An）、剂量数 （Do）和溶出数（Dn）这三个 参数。
吲哚美辛、伊曲替康（第二类）
目的：
减少粒径，增大比表面积。有利于提高难 溶性药物的溶出速度以及生物利用度。
减少粒度，有利于各成分的混合均匀。
大量增加粒子数目，有利于提高固体在半 固体、液体、气体中的分散度。
有助于提取有效成分（植物、中草药）；
晶型转变、热分解、流动性、黏附团聚、 粉尘等。
原理 冲击力（impact), 压缩力（compression),
粉碎器械
➢研钵（mortar)： ➢球磨机（ball mill):
影响因素：
转速（Vc的0.5-0.8）Vc=（gr）1/2
球体大小与密度
球体和物料的总装量罐装体积5060%。
Ball mill：适用于贵重物料，
无菌粉碎，干法粉碎、湿法 粉碎、间歇粉碎。抗氧化的 粉碎。100nm-5um
冲击式粉碎机（impact crusher):
固体制剂（I） Solid Preparation
散剂、颗粒剂、片剂、 片剂的包衣
流程药剂学
复方丹参片、板蓝根颗粒， 独一味片、乙酰螺旋霉素片、吉 他霉素片、羧甲基半胱氨酸片等
头孢氨苄片？
固体制剂重点：
掌握固体制剂概述：工艺流程、 NoyesWhitney方程
掌握散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂的工艺 流程、相关成型理论
《中国药典》2010版标准筛规格：
筛号
药剂学 第二章 散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂与颗粒剂一、最佳选择题1、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增加容量,便于称量B、吸湿性强得药物,宜在干燥得环境中混合C、分剂量得方法有目测法、重量法、容量法D、组分密度差异大者,将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法2、比重不同得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A、等量递加混合B、多次过筛混合Ｃ、将轻者加在重者之上混合Ｄ、将重者加在轻者之上混合E、搅拌混合3、不影响散剂混合质量得因素就是A、组分得比例Ｂ、各组分得色泽C、组分得堆密度D、含易吸湿性成分E、组分得吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律A、剂量小得毒、剧药,应根据剂量得大小制成1:10,1:100或1:1000得倍散B、含液体组分时,可用处方中其她组分或吸收剂吸收Ｃ、几种组分混合时,应先将易被容器吸附得量小得组分放入混合容器,以防损失D、组分密度差异大者,将密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法5、调配散剂时,下列物理性质中哪一条不就是特别重要得A、休止角B、附着性与凝聚性C、充填性Ｄ、飞散性E、磨损度6、关于散剂得描述哪种就是错误得A、散剂系指药物或与适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂Ｂ、散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂克服D、散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定E、散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂而不就是片剂7、散剂按组成药味多少可分为Ａ、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂Ｄ、分剂量散剂与不分剂量散剂Ｅ、一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为A、单散剂与复散剂B、倍散与普通散剂C、内服散剂与外用散剂D、分剂量散剂与不分剂量散荆E、一般散剂与泡腾散剂９、对散剂特点得错误描述就是Ａ、表面积大、易分散、奏效快B、便于小儿服用Ｃ、制备简单、剂量易控制D、外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用E、贮存、运输、携带方便1０、关于粉体润湿性得叙述正确得就是Ａ、粉体得润湿性与颗粒刺得崩解无关B、粉体得润湿性由接触角表示C、粉体得润湿性由休止角表示D、接触角小,粉体得润湿性差E、休止角小,粉体得润湿性差11、下列关于休止角得正确表述为A、休止角越大,物料得流动性越好Ｂ、休止角大于４0°时,物料得流动性好Ｃ、休止角小于４0°时,物料得流动性可以满足生产得需要D、粒径大得物料休止角大E、粒子表面粗糙得物料休止角小12、药物得过筛效率与哪个因素无关Ａ、药物得带电性B、药物粒子得形状Ｃ、药粉得色泽Ｄ、粉层厚度E、药粉得干燥程度１3、《中国药典》规定得粉末得分等标准错误得就是A、粗粉指能全部通过三号筛,但混有能通过四号筛不超过40%得粉末B、中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60％得粉末Ｃ、细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于9５%得粉末D、最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于９５％得粉末E、极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%得粉末1４、下列关于粉碎方法得叙述哪项就是错误得A、处方中某些药物得性质与硬度相似,可以进行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎得困难Ｃ、混合粉碎可以使粉碎与混合操作结合进行D、药品得大生产中湿法粉碎用得多E、自由粉碎效率高,可连续操作15、下列关于粉碎得叙述哪项就是错误得A、干法粉碎就就是使物料处于干燥状态下进行粉碎得操作Ｂ、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎就是指药物中加入适当水或其她液体进行研磨粉碎得方法Ｄ、由于液体对物料有一定渗透性与劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬,减轻某些有毒药物对人体得危害16、将一种物质研磨成极细粉末得过程叫做A、升华B、渗漉C、粉碎D、混合E、加液研磨17、有关粉体性质得错误表述就是A、休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角Ｂ、休止角越小,粉体得流动性越好C、松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度Ｄ、接触角θ越小,则粉体得润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部得比表面积1８、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这就是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出得何气体所致A、二氧化碳B、二氧化氮Ｃ、氧气D、氢气Ｅ、氮气1９、颗粒剂得工艺流程为A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装Ｃ、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装Ｅ、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装20、关于颗粒剂得错误表述就是A、颗粒剂就是指药物与适宜得辅料制成得具有一定粒度得干燥颗粒状制剂B、颗粒剂应用与携带比较方便,溶出与吸收速度较快C、颗粒剂都要溶解在水中服用D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等Ｅ、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂得错误表述就是Ａ、飞散性与附着性比散剂较小B、吸湿性与聚集性较小Ｃ、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、颗粒剂得含水量不得超过4、0％Ｅ、颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中饮22、粉体得润湿性由哪个指标衡量Ａ、休止角B、接触角C、ＣRHＤ、孔隙率E、比表面积２3、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生得饱与水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生A、风化B、水解C、吸湿D、降解Ｅ、异构化24、CRH为评价散剂下列哪项性质得指标A、流动性B、吸湿性Ｃ、黏着性D、风化性E、聚集性25、一般应制成倍散得就是Ａ、小剂量得剧毒药物得散剂B、眼用散剂C、外用散剂D、含低共熔成分得散剂E、含液体成分得散剂26、散剂在分剂量时哪种描述就是错误得Ａ、机械化生产多采用容量法B、含毒、剧药得散剂在分剂量时一般采用重量法C、药物得流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量得准确性Ｄ、分剂量得速度越快,分剂量越准确E、目测法在分剂量时准确性差２7、组分数量差异大得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A、长时间研磨混合B、配研法C、加吸收剂Ｄ、长时间搅拌混合E、多次过筛混合2８、以下与六号筛对应得就是Ａ、65目筛B、80目筛Ｃ、１00目筛Ｄ、12０目筛Ｅ、１50目筛29、有关粉体粒径测定得不正确表述就是Ａ、用显微镜法测定时,一般需测定２００－５00个粒子B、沉降法适用于1００μm以下粒子得测定C、筛分法常用于45μm以上粒子得测定D、《中国药典》中得九号筛得孔径大于一号筛得孔径E、工业筛用每时(1英寸)长度上得筛孔数目表示３0、有关粉碎得不正确表述就是Ａ、粉碎就是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末得操作过程B、粉碎得主要目得就是减小粒径,增加比表面积C、粉碎得意义在于有利于固体药物得溶解与吸收D、粉碎得意义在于有利于减少固体药物得密度E、粉碎得意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中得分散性３1、有关粉体性质得错误表述就是Ａ、休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角B、休止角越小,粉体得流动性越好C、松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度D、接触角越小,则粉体得润湿性越好E、气体透过法可以测得粒子内部得比表面积32、有关筛分得错误表述就是A、物料中含湿量大,易堵塞筛孔Ｂ、物料得表面状态不规则,不易过筛Ｃ、物料得粒度越接近筛孔直径时越易过筛Ｄ、物料得密度小,不易过筛E、筛面得倾斜角度影响筛分得效率３3、某药师欲制备含有毒剧药物得散剂,但药物得剂量仅为0.0005g,故应先制成A、1０倍散Ｂ、5０倍散Ｃ、１００倍散D、５00倍散Ｅ、１000倍散34、15gＡ物质与２0ｇB物质(ＣRH值分别为78%与6０％),按Eldｅr假说计算,两者混合物得CＲH值为A、２６、5%B、38%C、46.8% Ｄ、52、5%E、66%35、配制倍散时常用得稀释剂不恰当得就是A、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖Ｅ、羧甲基纤维素钠36、以下关于吸湿性得叙述,不正确得就是A、水溶性药物均有固定得CRＨ值B、CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRＨ愈大,愈不易吸湿C、几种水溶性药物混合后,混合物得CRH与各组分得比例无关Ｄ、为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CＲH值大得物料作辅料E、控制生产、贮藏得环境条件,应将生产以及贮藏环境得相对湿度控制在药物CRＨ值以上,以防止吸湿３７、以下工艺流程符合散剂制备工艺得就是A、物料前处理－混合－筛分-粉碎—分剂量－质量检查—包装储存B、物料前处理-粉碎－筛分-分剂量-混合－质量检查-包装储存C、物料前处理—粉碎-分剂量-筛分—混合-质量检查－包装储存D、物料前处理—粉碎—筛分-混合－分剂量-质量检查—包装储存Ｅ、物料前处理-筛分-粉碎-混合—分剂量—质量检查-包装储存3８、以下有关粉碎得药剂学意义,叙述错误得就是Ａ、为了提高药物得稳定性B、有利于各成分混合均匀C、有助于从天然药物提取有效成分D、有利于增加固体药物得溶解度与吸收Ｅ、有利于提高固体药物在液体制剂中得分散性39、我国工业用标准筛号常用“目”表示,其中“目”就是指Ａ、每英寸长度上筛孔数目B、每市寸长度上筛孔数目Ｃ、每厘米长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每平方厘米面积上筛孔数目４0、测定粉体比表面积可采用哪种方法A、筛分法Ｂ、沉降法C、显微镜法D、气体吸附法Ｅ、库尔特计数法41、粉体学中,用包括粉粒自身孔隙与粒子间孔隙在内得体积计算得密度称为A、密度Ｂ、真密度Ｃ、粒密度Ｄ、堆密度E、高压密度42、表示各个粒径相对应得粒子占全体粒子群中得百分比得就是A、对应分布B、数率分布C、积分分布D、频率分布E、累积分布二、配伍选择题1、A.含量均一B.获取粒径均匀得粒子C。
药剂学第二章 散剂和颗粒剂
第二章散剂和颗粒剂一、粉体学简介（一）粉体学的概念粉体学（mlcromeritics）是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。
（二）粉体的性质1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法（1）粉体的粒子大小和粒度分布①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
②等价径：即粒子的外接圆的直径。
③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。
④有效径：即根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径，因此又称Stocks径。
⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。
粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。
因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。
常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
练习题配伍选择题A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.有效径E.筛分径1.粉体粒子的外接圆的直径称为[答疑编号501242020101]『正确答案』B2.根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为[答疑编号501242020102]『正确答案』D（2）粉体粒径的测定方法①显微镜法：显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。
光学显微镜可以测定0.5～100μm级粒径。
测定时应注意避免粒子间的重叠，以免产生测定的误差，同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200～500个粒子。
②库尔特记数法：库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。
可以用该方法求得粒度分布。
本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。
药剂学第十一章固体制剂
第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）习题部分一、概念与名词解释1．散剂：2．粉碎：3．临界相对湿度：4．颗粒剂：5．泡腾片：6．湿法制粒：7．干法制粒压片：8．崩解迟缓：9．片剂含量均匀度：10．稀释剂：11．崩解剂：12．湿润剂：13．缓释片或控释片；14．舌下片：二、判断题(正确的划A，错误的打B)1．片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片。
( )2．含油类药物压片时应加吸收剂，如淀粉、糖粉等。
( )3．片剂的稀释剂是用来增加体积和片重。
( )4．丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料。
( )5．片剂中最常见的是模印片。
( )6．片剂加入表面活性剂后，均可改善其润湿性。
加快其崩解。
( )7．推片力是考察润滑的主要参数，推片力大，则说明润滑性差。
( )8．咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂，通常情况下不加崩解剂。
( )9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。
( )10．片剂包糖衣的步骤：包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。
( )三、填空题1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过号筛，儿科或外科用散剂应通过号筛，眼用散应全部通过号筛。
2．散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用混合法。
3．分散片的主要特点是，分散片与泡腾片处方组成的主要区别。
4．片剂制备方法有、、。
5．片剂的四种基本辅料是、、、。
6．包衣方法分为、、。
7．片剂制软材时对软材的质量要求是。
8．制备片剂时制颗粒的目的有、、、、、。
9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为。
10．干法制粒有压片法和二种。
11．直接压片的优点有、、、。
12．全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有、等。
13．压片过程的三要素为、、。
14．可用于粉末直接压片的优良辅料有、、、等。
15．淀粉可作片剂的、、。
16．不用检查崩解时限的片剂有、、、等。
17．片剂的优点、、、等。
18．片剂四用测定仪可测定、、、。
药学专业知识二_药剂学 第二章 散剂和颗粒剂_2012年版
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A:用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子 B:.沉降法适用于100μm 以下粒子的测定
C:筛分法常用于45μm 以上粒子的测定
D:.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径 E:工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示
答案:D
解析:『正确答案』D
2、与粉体流动性有关的参数有
A:.休止角
B:.比表面积
C:内摩擦系数
D:孔隙率
E:流出速度
答案:A,E
解析:
3、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A:等量递加法
B:多次过筛
C:将轻者加在重者之上
D:将重者加在轻者之上
E:搅拌。
药剂学 课件 固体制剂-1 (散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
药剂学课件固体制剂-1
什么是固体制剂？
1 体等形 成的实体制剂，具有一定的形态和质量稳 定性。
固体制剂易于保存、携带和使用，可精确 控制药物剂量，适合口服和局部应用。
固体制剂的分类
散剂
粉末或颗粒形式的固体药剂，通常需要配合 剂和包装。
• Chen B, et al. (2016) Granules manufacturing of pharmaceutical products by twin screw extruder continuous granulation: a literature review. J Pharm Sci. 105(4):1242-1252.
参考文献
• Smith A, et al. (2020) Solid dosage forms: from tablets to capsules. J Pharm Sci. 109(3):856-877.
• Wu X, et al. (2018) Coating techniques for applying drugrelease-controlling coatings to oral solid dosage forms. J Pharm Sci. 107(6):1424-1446.
应用场景
散剂常用于制备口服悬剂、 颗粒剂和散装药粉剂。
颗粒剂
1
定义和特点
颗粒剂是由小颗粒组成的固体药剂，易于吞咽和使用。
2
制备方法
颗粒剂可通过混合药物颗粒、粉末或制备悬浮剂后干燥而成。
3
应用场景
颗粒剂常用于制备口服胶囊和颗粒剂袋。
片剂
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第二章散剂和颗粒剂一、粉体学简介（一）粉体学的概念粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。
由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅料进行粉碎、过筛和混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。
（二）粉体的性质1.粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法（1）粉体的粒子大小和粒度分布：粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。
粒子大小的常用表示方法有：①定方向径，即在显微镜下按同一方向测得的粒子径；②等价径，即粒子的外接圆的直径；③体积等价径，即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得；④筛分径，即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示；⑤有效径，即根据沉降公式（Stock’s方程）计算所得的直径，因此又称Stock’s径；式中，D-有效径，ρp ，ρ1-分别表示被测粒子与溶剂的密度；η-溶液的黏度；h-粒子沉降距离；t-沉降时间。
粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。
因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。
常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
现代计算机的应用则为测量带来方便。
频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图所示。
（2）粉体粒径的测定方法：①显微镜法：可以测定O.5～100μm级粒径。
具有统计学意义一般需测定200至500个粒子②电感应法（如库尔特计数法）：是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。
可以用该方法求得粒度分布。
本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布；③沉降法：是根据Stock’S方程求出粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测定，常用Andreasen 吸管法；④筛分法：是使用最早、应用最广的粒径测定方法。
它是将筛按孔径大小顺序上下排列，将一定量粉体样品置于最上层，在一定的震动频率下振动一定时间，称量各个筛号上的粉体重量，求得各筛号上不同粒径的百分数。
常用测定范围在45μm以上。
2.粉体的比表面积比表面积是表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度。
粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积，还包括由裂缝和孔隙形成的内部表面积。
直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法。
3.粉体的孔隙率孔隙率是粉体层中总空隙所占有的比率。
总空隙包括粉体内空隙和粉体间空隙。
粉体的充填体积（V）为粉体的真体积（Vt）、粉体内部空隙体积（V内）、粉体间空隙体积（V间）之和。
空隙率的测定方法有压汞法、气体吸附法等。
4.粉体的密度由于颗粒空隙定义的不同，粉体密度具有不同的含意，它可由三种方式来表示：（1）真密度：是粉体质量m除以不包颗粒内外空隙的体积求得的密度（m/Vt）。
（2）粒密度：是粉体质量m除以包括颗粒内空隙在内的体积所求得的密度（m/V内）。
（3）松密度：是粉体质量m除以该粉体所占容器的体积求得的密度（m/V，V=Vt+V内+V间），亦称堆密度。
5.粉体的流动性粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大，是影响产品质量的重要环节。
（1）休止角休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角。
常用的测定方法有注入法，排出法，倾斜角法等，如图所示。
即tanθ=高度/半径。
休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般认为θ≤40°时可以满足生产流动性的需要。
（2）流出速度流出速度是将粉体加入于漏斗中测定全部粉体流出所需的时间。
调节流出速度可以通过制粒、还可以选择加入一定量的粗粉、选用球形粒子、适当干燥、在粉体中加入1%～2% 40μm左右滑石粉、微粉硅胶等助流剂，但过多的助流剂反而增加阻力。
6.粉体的吸湿性药物粉末置于湿度较大的空气中时易发生不同程度的吸湿现象以至于出现粉末的流动性下降、固结等现象，甚至会影响到药物的稳定性。
水溶性药物和水不溶性药物的吸湿性明显不同。
具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度被称作临界相对湿度（CRH）。
CRH越小则越易吸湿，反之，则不易吸湿。
几种水溶性药物混合后，其吸湿性有如下特点：“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRH AB≈CRH A×CRH B，而与各组分的比例无关”。
例如，葡萄糖和抗坏血酸钠的CRH值分别为82%和71%，按上述Elder假说计算，两者混合物的CRH值为58.3%，而实验测得值为57%，基本相符。
水不溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时，缓慢发生变化，没有临界点。
水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。
7.粉体的润湿性粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。
粉体的润湿性由接触角表示。
接触角最小为0°，最大为180°。
接触角越小，则粉体的润湿性越好。
测定粉体接触角可以将粉体压缩成平面，水平放置后滴上液滴直接由量角器测定。
或者利用Washburn 公式设计实验计算接触角：式中，h为t时间内液体上升的高度，γ1，η各表示液体的表面张力与黏度，r为粉体层内毛细管半径。
（三）粉体学在药剂学中的应用作为原料药，粒子大小易被忽视，但做成制剂，则须符合一定的要求。
药物颗粒大小能影响制剂的外观质量、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度等。
粒度与药物吸收关系密切，特别是溶解度小或溶解速度低的药物。
地高辛粒径为3.7μm时比粒径为22μm时的体外溶解速率快3倍，体内血药水平高31%。
灰黄霉素粒径在20μm以上时没有药效；如欲达到相同药效，所需粒径2.6μm的剂量仅为粒径10μm的一半。
有刺激性的药物，粒度愈小，刺激性愈大，如呋喃妥因用微粉制成的片剂，对胃肠道激性大，改用过150目筛的粉末作原料，呕吐等胃肠道副反应明显下降。
稳定性差的药物，粒子太细，分解加快。
某些长效制剂，药物在较长时间内缓慢释放和吸收，需要有较大的粒度。
长效、中效、速效胰岛素锌混悬注射剂，系通过调节胰岛素锌复合物结晶颗粒大小比例来实现。
吸收不受溶解速率限制的药物，如水溶性大和某些弱碱性药物，粒度大小不关重要，因为碱性药物的吸收经常受胃排空速率的限制，而不受溶解速率的限制。
缓释制剂控制粒子大小可以控制表面积大小，粒子大，表面积小，药物吸收减慢，药效可以延长。
混悬液的粒子一般控制在10μm以下。
二、散剂（一）散剂的概念和特点散剂（powders）系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。
一般可用以下三种方法对散剂进行分类：①按组成药味多少，可分为单散剂与复散剂；②按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；③按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
例如，小儿清肺散供口服使用，而痱子粉则是一种外用散剂。
这种古老的传统固体剂型，在化学药品（西药）中应用的不多，但在中药制剂中仍有一定的应用。
这是因为散剂具有以下一些特点：①粉碎程度大，比表面大、易分散、起效快；②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；④贮存、运输、携带比较方便。
（二）散剂的制备散剂制备的一般工艺流程是：1.物料前处理2.粉碎3.筛分4.混合5.分剂量6.质量检查7.包装储存1.物料前处理在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，如果是西药，应将原、辅料充分干燥，以满足粉碎要求；如果是中药，则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理，使之干燥成净药材以供粉碎。
2.粉碎（1）粉碎的概述与意义：粉碎是使将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积。
粉碎的意义在于：①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
必须注意粉碎过程可能带来的不良作用，如粉尘污染、热分解、爆炸、黏附与凝聚性的增大、堆密度的减少、晶型转变等。
（2）粉碎的机理、方法及设备①粉碎机理物质依靠其分子间的内聚力而聚结成一定形状的块状物。
粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
由于被粉碎物料迅速恢复弹性变形时以热能释放能量，所以粉碎操作经常伴随温度上升。
粉碎过程常用的外加力有：冲击力（impact）、压缩力（compression）、剪切力（cutting）、弯曲力（bending）、研磨力（rubbing）等。
被处理物料的性质、粉碎程度不同，所需施加的外力也不同。
冲击、压碎和研磨作用对脆性物质有效，纤维状物料用剪切方法更有效；粗碎以冲击力和压缩力为主，细碎以剪切力、研磨力为主；要求粉碎产物能产生自由流动时，用研磨法较好。
实际上多数粉碎过程是上述的几种力综合作用的结果。
②粉碎方法干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎；干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效率。
粉碎方法也可以根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：A.闭塞粉碎与自由粉碎闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。
这种操作，粉末成了粉碎过程的缓冲物或“软垫”，影响粉碎效果，能量消耗比较大，常用于小规模的间歇操作。
自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。
这种操作，粉碎效率高，常用于连续操作。
B.开路粉碎与循环粉碎开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。
即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作。
该法操作简单，粒度分布宽，适合于粗碎或粒度要求不高的粉碎。
循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。
本法操作的动力消耗相对低，粒度分布窄，适合于粒度要求比较高的粉碎。
C.干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。