全自动化学发光分析仪技术参数
化学发光免疫分析仪技术参数
个人整理精品文档,仅供个人学习使用化学发光免疫分析仪技术参数*1。
设备:全新原装进口全自动化学发光免疫分析仪。
2。
检测原理:化学发光免疫分析法(电化学发光免疫分析法优先)。
3。
检测速度:检测速度≥80T/H。
包被技术:采用先进的包被技术。
4。
样品进样方式:智能化样本管理系统,轨道加转盘进样,样本位不少于30个,可持续无限加样;具备样品随机插入功能。
5。
急诊处理:有急诊位,优先处理急诊标本。
样本用量少,所有项目每一测试样本量均≤50ul。
6。
可测定项目菜单包括:甲状腺功能(包括ATG、ATPO、TG、TRAB等)、传染病(包括甲肝、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等)、骨标志(包括N-MID、total P1NP、β-Cross Laps、Vitamin D3等)、肿瘤标志物(包括CEA,AFP,CYFRA21-1、NSE、CA72-4、CA-125、CA15-3、CA19-9、S100、Pro-GRP等)等。
每个检测项目必须具备国家食品药品监督管理局的有效注册证。
*7。
可测定项目菜单必须包括:心肌标志物(包括NT-proBNP、hs-TNT等)、唐氏筛查(包括Freeβ-HCG、AFP、PAPPA)、AMH、脓毒血症(包括PCT、IL6)。
*8。
试剂稳定性:开瓶后稳定期≥12周。
检测线性范围:检测线性范围宽,如HCG 线性0。
1-10000mIU/ml(不稀释时)。
9。
试剂开闭:工作时仪器自动开闭试剂盖。
10。
项目检测结果时间稳定:18分钟;急诊项目可在9分钟出结果。
试剂通道:≥18个试剂通道。
11。
监测系统:有液面感应系统和凝块自动探测功能,自动重测功能。
防交叉污染:具有防止样本加样时,样本间交叉污染的设计技术。
12。
定标方式:二点定标或多点定标。
定标稳定期:同批号内试剂免定标,定标曲线稳定期≥28天。
13。
条形码系统:二维或以上的条形码系统。
* 14。
通信接口:标准ASTM双向通信接口,可使用中文报告系统。
全自动化学发光分析仪技术参数
全自动化学发光分析仪技术参数:1、检测原理:化学发光技术或电化学发光技术;2、检测速度≥80测试/小时;3、样品位≥30个;4、试剂位≥16个;5、仪器配置样品条码识别装置;6、样品可使用多种样品杯和原始试管;7、仪器可自动读取试剂信息及实验参数;*8、所有试剂均采用2点批定标方式;9、带试剂盒自动开关盖装置;*10、试剂货架有效期>16个月,开封后2-8℃可保存2个月以上;11、HCG检测上限不稀释也可达到10000mIU/ml;*12、检测项目包括甲状腺功能、激素、肿瘤标志物、心肌标志物、传染病指示等多个项目,必须包括β-HCG、胰岛素、C-肽、NSE、CYFRA21-1,CA724等项目;13、操作系统:中文界面操作系统,带触摸屏显示器。
全自动生化分析仪技术参数1.仪器测试速度要求:≥500测试/小时;*2.可在一个仪器上进行常规生化、急诊生化、特定蛋白、滥用药物检测(DAT)、治疗药物监测(TDM)和其它专业(总共>90种方法)综合检测,无需样品分杯;3.可以进行血清、血浆、尿液或脑脊髓液不同样品测试;4.可在机混用不同大小的样品杯、原始样品管、带条形码和无条形码的原始样品管;5.在带条形码的样品管上使用1.5mL 样品杯和1mL小样品杯容器;6.可随时随地接受急诊标本,不需中断运行可随时插入样品;7. 一次性比色杯,减少生物危害并避免清洗成本(必须提供原厂资料证明);8.单台可在机放置≥85个试剂,且每个项目仅占用一个试剂通道,无论是单试剂还是双试剂;9.自动试剂预处理,自动重检功能;10.试剂可随时使用(无需制备);11.每个测试样品量小于60ul;*12.整机性能快,提高工作效率,无需停机,每次使用前的启动时间≤1分钟(必须提供原厂资料证明);13.超线性范围样品的自动稀释功能;14.能够处理自定义方法,可提供开放通道;15.每个试剂位的试剂已空或其机载寿命到期时,可自动卸除试剂;16.可设置进行自动反射检测;17. 可设置进行出错自动重检;18.间接电解质系统可满足急诊的需要,可在1分钟内获得结果;19.每种方法可校准和同时使用两个批号以上的试剂;20.可在进行其它测试的同时,进行校准;*21.在机试剂校准稳定性至少≥90天(提供原厂资料证明);22.普通条形码规格:USS Codabar、Code 39、Code 128、Interleaved 2 of 5;23.每小时用水不超过5升;24.每小时产生的热量不超过6500 BTU。
全自动化学发光免疫分析仪采购招标技术参数
全自动化学发光免疫分析仪采购招标技术参数1. 移液系统:12 通道并行加样,单次12 通道同时工作,使用一次性加样头,具备自动退吸头功能,可以自动调整移液系统速度,实现精准移液。
2. ▲移液正确度和重复性液量≤10ul 偏移不超过±1ul;变异系数≤5%;液量10- 50ul 偏移不超过±10%,变异系数≤3%;液量大于50ul 偏移不超过±5%,变异系数≤2%。
3. 反应区温度准确性:±0.3 摄氏度内,波动度0.3 摄氏度。
4. ▲孵育模块:具备2 个温度单元,高温单元孵育温度范围可调,温度范围30-100 摄氏度。
低温单元孵育温度范围可调,温度范围30-40 摄氏度。
5. 运动单元:运动机构具备静音低噪声等功能,发生故障,主动监测并报警。
6. 光学检测单元:光电比色模块和光子计数模块。
7. 仪器线性:比色法0-3.0(OD)≥0.990;化学发光3 个发光数量级≥0.99。
8. 清洗功能:12 通道同时清洗;清洗残液量≤2ul 孔。
9. 比色法配置2 个单色光源(405nm、450nm)。
10. 测量方式:比色法,酶免法和化学发光光子计数。
11. 集成前处理:可以根据实验类型,选择前处理功能。
12. 试剂条批号检测:内置条码模块自动检测试剂条相关信息。
13. 样本录入:使用设备自带代码模块。
14. 检测项目:至少包括G 试验、内毒素试验、GM 等多个项目的定量检测。
15. 全自动完成真菌项目试验,包括前处理、孵育、清洗、读数及结果判断全过程实验。
16. 集成工控电脑及软件:配置高性能,工业品质的工控电脑,软件出厂预装在电脑中,支持和医院LIS 系统互联。
17. 配置清单:主机:1 台电源线:1 条有线键盘鼠标:1 套。
1。
全自动化学发光免疫分析仪参数
全自动化学发光免疫分析仪参数
1.国产全自动模块化单管式化学发光免疫分析仪,支持连接两个相同分析模块
(提供仪器注册证证明)
2.方法学:采用吖啶酯直接化学发光
3.检测速度:≥280测试/小时
4.首个结果出报告时间≤15分钟
5.具有样本自动重测功能
6.具有急诊优先测定功能
7.加样针采用钢针,具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能
8.可检测样本类型:血清、血浆、尿液、全血
9.仪器具有样本自动识别条码功能
10.采用浓缩的清洗缓冲液,仪器自动配制使用
11.仪器试剂位≥25个,试剂仓冷藏温度4-10℃
12.试剂瓶采用一体瓶设计,便于用户使用,试剂条码中内置出厂定标信息,可
采用2点或多点校正;试剂信息采用RFID管理。
13.仪器整机保修时间≥壹年
14.可以跟LIS系统进行单项和双向通讯连接。
最新的全自动化学发光免疫分析仪参数全自动血液体液细胞分析仪参数骨髓图像分析系统参数
全自动化学发光免疫分析仪参数1★非酶参与的管式直接化学发光,性状稳定不受温度及酸碱度影响2★测试速度单机≥600个测试/小时3★单机一次可装载≥300个样本4支持急诊优先,可自定义急诊位5具有自动重测功能6激发底物在实验过程中可随时更换7样本区、试剂区带独立供电冷藏系统8★单机一次可装载≥42种试剂9无线自动识别技术高速读取试剂盒全部信息10★校准品内置,无需另购11取样采用一次性TIP吸头12自动液面探测、凝块探测、气泡探测、碰撞探测13★单机一次可装载≥570个TIP吸头14★单杯设计,单机一次可装载≥2900个反应杯15智能化装载方式,支持连续装载,实时数量显示全自动血液体液细胞分析仪参数1、检测方法及原理:血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理,CRP检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。
2、报告参数≥37个,三维散点图≥3个。
★3、单机检测速度:CBC+DIFF+NRBC>100个样本/小时;CBC+DIFF+NRBC+CRP≥100样本/小时。
★4、进样方式及用血量:静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样;末梢全血检测CD+CRP用血量≤37μl,预稀释模式CD+CRP用血量≤20μl。
★5、配置自动进样器,自动进样器内轨标配回退功能,并可同时选配开放进样或封闭进样装置。
★6、末梢血自动批量检测模式支持以下功能:自动扫码进样、自动混匀、异常标本自动回退复检;自动混匀功能可适配主流末梢血采血管。
7、预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞和CRP 检测,有急诊插入功能。
8、具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
9、使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类,并具有有核红细胞检测功能,并能自动进行对白细胞计数的校正。
10、具有低值白细胞检测功能,如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性,无需二次折返检测。
化学发光免疫分析仪技术参数
化学发光免疫分析仪技术参数
1.原装进口全自动化学发光免疫分析仪
2.*反应原理:直接发光法,顺磁颗粒分离技术。
3.*检测速度:180T/h
4.*离机时间:2.5小时
5.菜单项目:甲状腺功能,性激素检测,肿瘤检测,心血管功能检测,药物监察,新陈代
谢,过敏源检测,传染病项目。
6.线形范围:线性范围宽,可机上自动稀释和手工稀释。
7.*重检功能:具备自动重检功能。
8.*反射检测:具备反射检测的功能。
9.定标:两点矫正定标,节省定标液成本,节省标液储存空间,节约试剂。
10.急论功能:定时急诊,常规进样通道可通过软件编排为急诊样品。
11.*待机情况:24小时待机,可随时更换和装载试剂、样本和各种消耗品,进行急诊等均无
无需停机。
12.试剂仓温控功能:试剂冰箱温度范围:8度—12度。
可根据试剂包装上的提示优化试剂
的储存条件。
13.防止交叉污染功能:使用一次性tip头取样,杜绝交叉污染。
14.试剂位置:主试剂冷藏位15个,辅助试剂冷藏位10个。
15.试剂包装:50、80、100:主要以100个检测
16.样本装载量:≥84个样本
17.具有全自动稀释功能。
18.检测灵敏度:10负16次方至10负15次方。
19.*定时自动清洗
20.触摸屏人机对话式设计
21.操作系统:Windows XP
22.售后服务:由厂家和代理公司共同保证:提供完整的仪器培训计划,免费一年保修,仪
器终生保养、及时提供试剂。
全自动化学发光免疫分析仪性能指标MLT
产品由直流电源、控制模块、测读模块、温育模块、运动模块、液晶屏、打印机、外壳及软件(发布版本V01)组成该产品采用基于化学发光底物(APS-5)和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。
1.1 产品型号MS-Fast1.2 结构组成全自动化学发光免疫分析仪主要由直流电源、控制模块、测读模块、温育模块、运动模块、液晶屏、打印机、外壳及软件(软件发布版本:V01)组成。
2.1 正常工作条件2.1.1电源电压:220V±22V,50Hz±1Hz;2.1.2环境温度:10℃~30℃;2.1.3相对湿度:≤70%;2.1.4大气压力:85.0kPa~106.0kPa;2.1.5远离强磁场干扰源;2.1.6避免强光直接照射;2.1.7具有良好的接地环境;2.1.8开机预热时间不小于30min。
2.2 外观外观应满足如下要求:2.2.1 外观应整洁,无裂纹或划痕,文字和标识清晰;2.2.2 分析系统运动部件应平稳,不应卡住突跳;2.2.3 紧固件连接应牢固可靠,不得有松动。
2.3 反应区温度控制的准确性和波动性温度准确性应在设定值的±0.5℃,波动度不超过1.0℃。
2.4 分析仪稳定性分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。
2.5 批内测量重复性批内测量重复性(CV,%)≤8%。
2.6 线性相关性在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数r≥0.99。
2.7 通道一致性分析仪的通道相对极差应≤10%。
2.8 分析仪主要功能2.8.1 仪器能自动完成不同项目的测试、分析的功能;2.8.2 仪器具备开机自检功能;2.8.3 仪器对门的错误操作有相应的提示功能;2.8.4 仪器具备对测试结果的打印功能。
2.9 安全要求本仪器安全要求应符合以下标准适用条款的要求。
全自动化学发光免疫分析仪技术参数
全自动化学发光免疫分析仪技术参数
1、检测原理:化学发光分析技术 ,同时具有二步法和一步法两种检测方法
*2、检测速度:≥400测试/小时,急诊项目出结果时间≤30分钟
3、检测项目:
1)肝炎病毒标记物(甲肝、乙肝和丙肝);
2)艾滋病毒抗原/抗体;梅毒测试;
3)心血管疾病标志物
4)甲状腺功能、性激素
*5)肿瘤标记物(CEA,AFP,CA125,CA153,CA199,SCC,ProGRP,HE4,PIVKA-II)
6)药物浓度(丙戊酸、地高辛、卡马西平、甲氨蝶呤等等检测项目)
4、试剂性能:机上试剂稳定性25天以上,2-8°C有效期、开瓶效期与标贴效
期一致,效期可长达半年以上
*5、试剂位:≥50个冷藏试剂位,分别有大小包装试剂可供选择
*6进样系统:轨道进样,样本位≥250个,专用急诊位≥30个,且急诊优先通
道可自定义设置
7、样品针具有液面感应功能
8、样品类型:血清、血浆和其它体液。
*9、hCG试剂检测范围最高可≥10000mIU/ml(无需预稀释)
10、检测方式:可批量检测,又可对单个标本进行随机检测,带有急诊检测功
能
11、操作模式:随机和连续模式、任意位置任意插入。
12、检测试剂:具有完整的质量控制体系, 所有试剂的定量质控品具备高、中、
低三种质控品。
同一系统具有单点、两点和六点多种定标模式,配有L-J质控
图
13、仪器软件:具有对标本进行自动稀释、预稀释、重测功能,可对试剂、消
耗品、废物进行实时跟踪。
并提供免费升级项目软件
14、联机接口:具有RS-232接口,ASTM双向交流。
全自动化学发光免疫分析仪技术参数表
全自动化学发光免疫分析仪技术参数表
1、检测原理:微粒子酶促化学发光
2、标记底物:金刚烷AMPPD
3、检测速度:≥100测试/小时
4、试剂位:≥24个,仪器自带4-10摄氏度冷藏,工作中可随时更换试剂
5、样本位:≥60个,工作中可随时添加
6、急诊功能:随时急诊插入
7、电源要求:操作范围:200-240V,6A,50-60Hz,10Amp
8、电气安全性:符合UL、CSA、IEC、TUV、GS、JIS标准
9、环境要求:相对湿度:20-80%RH,温度:18-28°C,最高海拔2000米
10、最长离机时间:≥3小时
11、电脑系统:高性能计算机
RS232串行接口、并行接口
≥15英寸液晶触摸显示屏
标准鼠标、标准键盘
12、软件系统:Windows NT操作系统、图像式界面
LIS通讯、软盘存储
中文操作语言
常规、STAT、保养、故障诊断
QC自动反射检测
网络远程诊断
1。
全自动化学发光免疫分析仪通用参数
全自动化学发光免疫分析仪通用参数
1.用于全自动完成对来源于人体的样本中的被分析物进行定性或定量检测。
2.要求为2013年后推向市场的最新机型的最新版本,以首次注册时间为准(提供注册证),具有用户现场升级能力,可满足将来临床应用扩展需求。
3、检测方法:磁微粒化学发光。
4、加样模式:一次性TIP全自动加样。
5、进样方式:双样本架模式,2*12样本位,适合急诊插入。
6、反应通道:至少12个反应通道,且可同时运行不同项目。
7、单个样本出结果时间:肌红蛋白出结果时间小于7分钟。
8、样本用量:20-100微升。
9、试剂类型:单人份独立包装试剂。
10、校准:两点定标。
11、控制方式:嵌入式一体机或者另配电脑。
12、操作界面:中文操作界面。
13、接口:双向通讯功能,可连接LIS/HIS。
14、检测项目:心肌标志物和感染标志物等。
全自动化学发光免疫分析系统技术参数
全自动化学发光免疫分析系统技术参数技术参数:1、检测速度:恒定120 测试/小时★2、试剂位:20个,同时放置20种试剂3、反应杯和样本管一次装载量:1804、试剂模式:开放或封闭,多个试剂厂家可选择5、加样针及加样针防撞方式:两根加样针,硬件防撞为主,软件防撞结合6、一次性采血管:支持,直接上机,血清不需手工转移7、急诊随时插入:支持,且急诊样本数量和项目无限制★8、质控品:随试剂赠送,不需单独购买★9、反应杯:随试剂赠送,不需单独购买★10、洗杯液:随试剂赠送,不需单独购买★11、标准品:随试剂赠送,不需单独购买12、额外购进洗液:1种★13、洗杯方式:5针5联分步清洗,杜绝交叉污染14、连续装载样品及反应杯:可以15、试剂余量提示:有16、自动稀释:有17、液面探测:支持,且随量跟踪18、固相:包被的反应孔/管★19、发光方式:碱性磷酸酶,酶促化学发光20、定标方式:两点或全点,定标血清放置在样本位21、电路模式:模块化22、系统启动时间:<15分钟23、样本体积:10~150 ul24、温域模式:包容式运动混合恒温单元确保反应均匀25、孵育温度:37±0.5℃26、工作方式:批处理,急诊27、LIS系统:可连接28、条码扫描:激光条码阅读器,可阅读原试管条形码及反应杯条码★29、检测项目:传染病、甲功五项、性腺激素、肿瘤类、糖尿病。
商务条款:(★以下体外诊断试剂必须提供国家颁发的相关证件)1、甲功五项:T3、T4、FT3、FT4、TSH2、性腺激素:Tes、PRO、FSH、LH、PRL、HCG3、糖尿病:Insulin、C-pepide、Cor4、肿瘤类:AFP、Feritin、CA1255、传染病类:HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb。
全自动化学发光免疫分析仪技术参数
全自动化学发光免疫分析仪技术参数1.测量项目:全自动化学发光免疫分析仪可用于测量多种生物分子指标,如肿瘤标志物、生化指标、免疫学指标等。
常见的项目包括血红蛋白、卡巴利肽、肌钙蛋白I、心肌肌钙蛋白T、C-反应蛋白、白细胞介素-6等。
2. 测量范围:该仪器能够在广泛的浓度范围内进行准确测量,通常从低至pg/ml或ng/ml级别到高至μg/ml 或mg/ml级别。
具体范围取决于测试项目和特定分析方法。
3.测量方法:全自动化学发光免疫分析仪采用特定的化学发光法进行测量。
其基本原理是通过特定的酶标记抗体与待测分子结合形成复合物,然后加入化学发光底物产生发光反应,测量发光强度并与标准曲线进行比对计算。
4.仪器结构:该设备通常由自动样本输送系统、试剂处理系统、化学发光检测系统和数据处理系统等组成。
自动样本输送系统用于接收并处理待测样本,试剂处理系统用于准确配制、加样和混匀试剂,化学发光检测系统用于测量发光反应的强度,数据处理系统用于结果输出和数据分析。
5.自动化程度:全自动化学发光免疫分析仪具有较高的自动化程度,可以实现整个测量过程的自动化操作和样本连续处理,最大程度地减少操作人员的干预,提高工作效率。
6.测量精度:该仪器具有较高的测量精度和准确性。
通常,其测量结果的变异系数(CV)小于5%为合格,而一些项目的CV可以达到1%以下。
7.样本处理能力:全自动化学发光免疫分析仪具有较大的样本处理能力,通常每天可以处理几百到数千个样本。
一些高端的仪器还具有多功能模块,可同时完成不同项目的测量。
8.数据处理能力:该仪器具有强大的数据处理能力,可以存储和管理大量的测量数据,并根据需要生成各种报告和曲线。
9.设备可靠性:全自动化学发光免疫分析仪具有较高的设备可靠性和稳定性,可以长时间稳定运行,减少故障发生的可能。
总体而言,全自动化学发光免疫分析仪是一种功能强大、独立操作、测量精度高的高科技仪器,为临床和实验室提供了快速、准确的生化分析手段,对促进医学和生命科学的研究具有重要意义。
全自动化学发光免疫分析仪技术参数表
项目序名称及数量
全自动化学发光免疫分析仪,1台
预算单价
100000.00元
产品功能描述
此产品是用吖啶酯物质直接标记抗原或抗体的免疫分析方法为基础,进行人体内血液的免疫系统分析设备。
产品用途描述
对来源于人体血清、血浆、尿液中的被分析物进行定性和/或定量分析,包括临床免疫项目。在临床上的使用是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析。
产品技术参数及配置要求
国产全自动单管式化学发光免疫分析仪
系统采用吖啶酯磁微粒化学发光反应原理
单机检测速度:≥180测试/小时
首个结果出报告时间≤14分钟
可检测样本类型:血清、血浆、尿液
反应杯混匀:非接触式混匀
仪器试剂位≥25个,试剂仓具备冷藏功能
同时加载至少50个样本,且可实现连续进样
急诊样本优先测定
仪器自动识别试剂信息读取
具有试剂盒不停机在线更换功能。
采用浓缩的清洗缓冲液,便于存储和运输。
具有可溯源性的校准品和配套质控品
校准内置主曲线,两点或三点定标校准。
操作界面:人性化中文操作界面,简单的操作流程导引,维护保养简单智能
产品售后及其他特殊要求
三个月质保,一年保修
全自动化学发光图像分析系统
全自动化学发光图像分析系统用途用于ECL、ECL Plus、Western、Northern、Southern等样品的发光成像和分析。
性能与技术要求1、仪器性能1.1 摄像头:进口高分辨低照度数码制冷CCD相机1.2 冷却温度:≤-60℃1.3 物理分辨率:605万像素,2750×2200,非插值生成1.4 量子效率:CCD芯片光电转换效率≥75%1.5 像素合并:1×1,2×2,3×3,4×4,5×51.6 像数密度:16 bit1.7 摄像头镜头接口:大尺寸M42接口,直径≥42mm,而非小尺寸C接口1.8 电动镜头:标配F0.85镜头,无需改装校正光圈即可达到F0.851.9 电动调焦:可通过软件进行镜头的电动聚焦调整1.10 样品台:上下双层样品台设计,可兼容拍摄样品厚度0.01mm - 10cm2 软件功能2.1 全中文拍摄分析软件,自动识别8bit、10bit、14bit、16bit 的图像,终身免费升级,支持Windows XP / 7 / 8 /10 系统。
2.2 自动曝光: 自动获得最佳图像,并可序列保存2.3 单张拍摄: 具有长时间曝光功能,可实现单张画面长时间曝光2.4 积分拍摄: 可以在很长曝光时间内多次成像,且每次成像的曝光时间可以累积,从而避免反复曝光,而且用户可以挑选最中意的图像保存2.5 序列保存: 具有序列图像保存功能,无需单张图片分别存储2.6 溢出提示: 在拍摄中可显示过饱和像素,保证精确定量3、配置3.1 标配密闭暗箱装置一个3.2 标配进口制冷CCD摄像头一个3.3 标配F0.85电动镜头一个3.4 标配拍摄分析软件一套。
全自动化学发光免疫分析仪1套技术参数要求
全自动化学发光免疫分析仪(1套)技术参数要求1.检测原理:化学发光技术。
2.测试项目要求:包括自身免疫抗体(多项目优先)、生殖激素(多项目优先)、肿瘤标志物、感染性疾病(多项目优先)、肝纤维化标志物等多项检测参数。
3.试剂位:25个试剂位以上,工作中可在线添加更换。
4.样本位:50个以上可随时在线装载的自动条码识别样本位。
5.检测速度:200测试/小时以上。
6.试剂系统: 2-8℃冷藏试剂盘,试剂可在机冷藏存储,试剂不足报警且可在线添加更换。
7.通讯功能:可与LIS、HIS系统双向通讯。
8.厂商、代理商双重售后服务及技术支援保障。
高敏化学发光全自动免疫分析仪(1套)技术参数要求1、设备可用于TAT、PIC、TM、t-PAIC等血栓项目的检测。
2、方法学:化学发光免疫分析。
3、单机测试速度:单机速度≥50测试/小时;首个检测项目出结果时间:≤30min。
4、仪器类型:全自动连续进样。
5、取样方式:采用一次性TIP头,有效杜绝交叉污染。
6、样本位及进样方式:轨道进样,可连续进样;具备自动读取条码功能。
7、具有专用急诊通道。
8、试剂:试剂位足够,可随时监测记录试剂用量及批号信息等。
9、具备远程服务,性能验证,质控,定标,校准等能协助。
10、配套性:提供同品牌配套的仪器、试剂、校准品、质控品,以保证良好的质量和稳定性。
11、具有良好的溯源性:校准品可溯源到国际标准血浆。
13、具备一定的成熟用户数量,可提供3家或以上三甲医院的试剂设备的性能验证报告等助证。
全自动化学发光免疫分析仪(1套)技术参数要求1.国际知名品牌,具有SFDA、FDA、CE认证。
2.采用直接化学发光检测方法。
3.速度≥200测试/小时。
4.具有冷藏和湿度控制功能,连续和自动混合以保持颗粒悬浮。
5.可检测心脏标志物、甲状腺功能、性激素、代谢类疾病、贫血、糖尿病、肿瘤、传染病、药物监测等。
6.试剂和耗材装载:不停机装载。
7.试剂完整性控制:试剂盒条形码识别,自动追踪和标记:试剂存量、校准和质控有效性、在机稳定性、试剂效期和试剂气泡检测。
全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求巨东生物
2.性能指标2.1反应区温度控制的正确度和波动度反应区温度的偏倚应在设定值的±0.3℃内,波动度不超过0.2℃。
2.2分析仪稳定性分析仪开机处于稳定状态后第4h,8h的测试结果与处于稳定工作状态时的测量结果的相对偏倚不超过±10%。
2.3分析仪批内重复性批内测量重复性(CV%)≤8%2.4携带污染率携带污染率应≤10-6。
2.5光检测装置部分2.5.1仪器噪声不大于1000。
2.5.2发光值的线性相关性在不小于3个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99。
2.5.3发光值的重复性采用发光剂法,变异系数(CV%)≤5%。
2.5.4发光值的稳定性采用发光剂法,偏倚不超过±5%。
2.6外观与结构2.6.1外形应端正、表面整洁、色泽均匀,无伤斑、凹凸、划痕、裂纹、变形、锋棱、毛刺紧固件连接应牢固可靠,不得有松动。
2.6.2运动部分应平稳,不应卡住突跳及显著空回,键组回跳灵活。
2.7加样准确性对样本针和试剂针的加样量进行检测,应符合表2要求表2加样量(v)要求偏倚变异系数(CV)v≤10μL不超过±5%≤2%10μL<v≤50μLv>50μL2.8分析仪软件功能2.8.1用户可以通过人机对话指令,使仪器能自动完成不同样品、测试项目的分析任务;2.8.2仪器能提示试剂等消耗品、废弃物的状态;2.8.3仪器具备自检功能;2.8.4故障提示:仪器对操作失误、机械及电路故障有相应提示;2.8.5软件功能a)中文操作界面;b)双条码扫描,显示样本仓和试剂仓的样本和试剂状态;c)样本检测次序设置和调整功能;可随机、连续、紧急取样,设置急诊标本插入,检测顺序按当前设置排序类别自动优化处理检验项目。
d)液量、温度、QC显示功能;e)系统参数设置功能;包含系统的信息,选择操作模式,新的用户登录到软件,与主机电脑的基本连接设置,服务功能的协调调整,用户管理,退出软件的功能。
f)修改测试定义功能;编辑试剂项目加样量、试剂稀释比例及正常值范围等基本信息,结果显示格式,导入新项目及反应主曲线,质控曲线。
全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求贝尔医疗
全自动化学发光免疫分析仪1.1型号VI-2001.2划分说明VI代表北京贝尔医疗设备有限公司,200是具体型号。
2.1正常工作环境条件2.1.1额定电压:交流电220V,50Hz;2.1.2环境温度:18℃~30℃;2.1.3相对湿度:≤70%;2.1.4大气压力:85.0kPa~106.0kPa;2.1.5远离强电磁场干扰源;2.1.6具有良好的接地环境;2.1.7避免强光直接照射。
2.2反应区温度控制的准确性和波动度温度准确性应在设定值37℃的±0.5℃内,波动度不超过1.0℃。
2.3分析仪稳定性2.3.1分析仪稳定性(碱磷酶体系)分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测定结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏倚不超过±10%。
2.3.2分析仪稳定性(辣根酶体系)分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测定结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏倚不超过±10%。
2.3.3分析仪稳定性(吖啶酯体系)分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测定结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏倚不超过±10%。
2.4批内测量重复性2.4.1批内测量重复性(碱磷酶体系)批内测量重复性(CV,%)≤8%。
2.4.2批内测量重复性(辣根酶体系)批内测量重复性(CV,%)≤8%。
2.4.3批内测量重复性(吖啶酯体系)批内测量重复性(CV,%)≤8%。
2.5线性2.5.1线性(碱磷酶体系)在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99。
2.5.2线性(辣根酶体系)在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99。
2.5.3线性(吖啶酯体系)在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99。
2.6携带污染率携带污染率≤10-5。
2.7分析仪主要功能a)用户可以通过人机对话指令,使分析仪能自动完成不同样品、测试项目的分析任务;b)分析仪能提示试剂等消耗品、废弃物的状态;c)分析仪具备自检和自动清洗功能;d)故障提示:分析仪对操作错误、机械及电路故障有相应的提示。
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全自动化学发光分析仪技术参数:
1、检测原理:化学发光技术或电化学发光技术;
2、检测速度≥80测试/小时;
3、样品位≥30个;
4、试剂位≥16个;
5、仪器配置样品条码识别装置;
6、样品可使用多种样品杯和原始试管;
7、仪器可自动读取试剂信息及实验参数;
*8、所有试剂均采用2点批定标方式;
9、带试剂盒自动开关盖装置;
*10、试剂货架有效期>16个月,开封后2-8℃可保存2个月以上;
11、HCG检测上限不稀释也可达到10000mIU/ml;
*12、检测项目包括甲状腺功能、激素、肿瘤标志物、心肌标志物、传染病指示等多个项目,必须包括β-HCG、胰岛素、C-肽、NSE、CYFRA21-1,CA724等项目;
13、操作系统:中文界面操作系统,带触摸屏显示器。
全自动生化分析仪技术参数
1.仪器测试速度要求:≥500测试/小时;
*2.可在一个仪器上进行常规生化、急诊生化、特定蛋白、滥用药物检测(DAT)、治疗药物监测(TDM)和其它专业(总共>90种方法)综合检测,无需样品分杯;
3.可以进行血清、血浆、尿液或脑脊髓液不同样品测试;
4.可在机混用不同大小的样品杯、原始样品管、带条形码和无条形码的原始样品管;
5.在带条形码的样品管上使用1.5mL 样品杯和1mL小样品杯容器;
6.可随时随地接受急诊标本,不需中断运行可随时插入样品;
7. 一次性比色杯,减少生物危害并避免清洗成本(必须提供原厂资料证明);
8.单台可在机放置≥85个试剂,且每个项目仅占用一个试剂通道,无论是单试剂还是双试剂;
9.自动试剂预处理,自动重检功能;
10.试剂可随时使用(无需制备);
11.每个测试样品量小于60ul;
*12.整机性能快,提高工作效率,无需停机,每次使用前的启动时间≤1分钟(必须提供原厂资料证明);
13.超线性范围样品的自动稀释功能;
14.能够处理自定义方法,可提供开放通道;
15.每个试剂位的试剂已空或其机载寿命到期时,可自动卸除试剂;
16.可设置进行自动反射检测;
17. 可设置进行出错自动重检;
18.间接电解质系统可满足急诊的需要,可在1分钟内获得结果;
19.每种方法可校准和同时使用两个批号以上的试剂;
20.可在进行其它测试的同时,进行校准;
*21.在机试剂校准稳定性至少≥90天(提供原厂资料证明);
22.普通条形码规格:USS Codabar、Code 39、Code 128、Interleaved 2 of 5;
23.每小时用水不超过5升;
24.每小时产生的热量不超过6500 BTU。
备注:标记*项目为必须满足参数,并需要提供相关支持证明文件,资料,图片等。