塞来西布(塞来昔布)杂质列表集

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扑热息痛杂质汇总

扑热息痛杂质2
（Paracetamol EP
1693-37-4
Impurity B）
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Paracetamol Impurity 3
扑热息痛杂质3
（Paracetamol EP
3964-54-3
Impurity C）
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扑热息痛杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Paracetamol Impurity 1
扑热息痛杂质1
（Paracetamol EP
Impuriቤተ መጻሕፍቲ ባይዱy A）
614-80-2
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于98%
结构式
Paracetamol Impurity 2
Impurity E）
99-93-4
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扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
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塞来昔布杂质种类整理列表

项目报批纯度高于99.89%
塞来昔布杂质 2
Celecoxib Impurity 2
948293-46-7 10mg-25mg-50mg-100mg
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武汉斯坦德供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉非尼杂质、索拉菲尼相关杂质、去氧肾上腺素杂质、维生素BI杂质
中文名称塞来昔布
塞来昔布杂质种类整理列表
英文名称
CAS
规格
用途
Celecoxib
169590-42-5 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于99.89%
结构式
塞来昔布杂质 A
Celecoxib Impurity A
170570-01-1 10mg-25mg-50mg-100mg
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塞来昔布相关化合物B
Celecoxib Related Compound B
331943-04-5 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于99.89%
塞来昔布杂质 1 Celecoxib Impurity 1
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
、马来酸氯苯那敏杂质、瑞格列奈杂质等；并提供COA、N理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌

塞来昔布(西乐葆)说明书

通用名称：塞来昔布胶囊英文名称：Celebrex (Celecoxib Capsules)商品名称：西乐葆塞来昔布在决议运用本品前,应细心斟酌本品和其他治疗选择的潜在好处和风险.依据每例患者的治疗目的,在最短治疗时光内运用最低有用剂量（见【留意事项】-警告）. 1）用于缓解骨关节炎的症状和体征.2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征.3）用于治疗成人急性痛苦悲伤.（见【临床实验】）4）作为通例疗法（如：内镜监测,手术）的一项帮助治疗,可削减家族性腺瘤息肉（FAP）患者的腺瘤性结直肠息肉的数量.今朝尚不清晰FAP患者腺瘤性结直肠息肉数量削减的临床益处.停用本品后其治疗后果是否能保持还不明白.尚无本品治疗FAP患者超出6个月的疗效和安然性的研讨（见【临床实验】.【留意事项】-警告和留意事项）.规格:用法用量:在决议运用本品前,应细心斟酌本品和其他治疗选择的潜在好处和风险.依据每例患者的治疗目的,在最短治疗时光内运用最低有用剂量（见【留意事项】-警告）.骨关节炎和类风湿关节炎,依据个别情形决议本品治疗的最低剂量.进食的时光对此运用剂量没有影响.骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推举剂量为200mg,每日一次口服或1OOmg每日两次口服.类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推举剂量为1OOmg至200mg,每日两次.急性痛苦悲伤：推举剂量为第1天首剂400mg,须要时,可再服200mg;随后依据须要,每日两次,每次200mg.家族性腺瘤息肉（FAP）： FAP患者在接收本品治疗时,应中断其通例的治疗.用于FAP患者削减腺瘤性结直肠息肉数量治疗时,推举剂量为口服400mg （200mg胶囊两粒）每日两次,与食物同服.特别人群肝功效受损患者：中度肝功效伤害患者（Child-Pugh II级）本品的每日推举剂量应削减大约50%.不建议轻微肝功效受损患者运用本品（见[药代动力学]-特别人群）.在临床对比研讨中,已有大约4250例骨关节炎（OA）患者,2100例类风湿关节炎（RA）患者和1050例术后痛苦悲伤患者接收本品治疗.个中超出8500例患者接收的每日总剂量达200mg（1OOmg每日两次或200mg每日一次）或更高,包含400多例患者接收每日总剂量达800mg（400mg每日两次）.约有3900例患者接收上述剂量6个月或6个月以上,个中约2300例患者达一年或一年以上,124例达2年或2年以上.关节炎上市前的临床对比研讨中的不良事宜：在有安慰剂或阳性药物对比的12项临床研讨中,不良事宜导致的停药率在塞来昔布胶囊组是7.1%,在安慰剂组为6.1%.本品组最罕有的因不良事宜而停药的原因是消化不良和腹痛（在接收本品治疗的患者平分离为0.8%和0.7%）.安慰剂组0.6%的患者因消化不良而退出研讨,因腹痛退出的患者也为0.6%.关节炎对比研讨中塞来昔布胶囊治疗组产生率大于2%的不良事宜表3显示了在骨关节炎（OA）或类风湿关节炎（RA）患者中进行的12个含安慰剂和/或阳性药物组的临床对比研讨中所有塞来昔布胶囊治疗组产生率大于2%的不良事宜（不管是否与治疗有无因果关系）,因为这12项实验的研讨刻日不合,这些实验中的患者运用药物的时光不合,所以从这些百分数中不克不及得到累积产生率.以下为不管是否与治疗有因果关系,产生率小于2%（0.1-1.9%）的不良事宜（患者服用塞来昔布胶囊100-200mg每日两次或200mg每日一次）胃肠道体系：便秘.憩室炎.吞咽艰苦.打嗝.食道炎.胃炎.胃肠炎.胃食管反流.痔疮.裂孔疝.黑粪症.口干.口腔炎.里急后重.牙齿不适.吐逆血汗管体系：高血压加重.心绞痛.冠状动脉病变.心肌梗塞全身性：迟钝症加重.过敏反响.虚弱.胸痛.非特定囊肿.全身水肿.面部水肿.疲惫.发烧.面部潮红.伤风样症状.痛苦悲伤.四周痛苦悲伤免疫体系疾病：单纯性疱疹.带状疱疹.细菌沾染.真菌沾染.软组织沾染.病毒沾染.念珠菌病.生殖体系念珠菌病.中耳炎中枢四周神经体系：腿抽筋.张力亢进.感到迟钝.偏头痛.神经痛.精神病.感到平常.眩晕女性生殖体系：乳腺纤维腺瘤.乳腺肿瘤.乳房痛.痛经.月经掉调.阴道流血.阴道炎男性生殖体系：前列腺疾病听力和前庭：掉聪.听力掉常.耳痛.耳鸣心率和心律：心悸.心动过速肝胆体系：肝功效平常.ALT升高.AST升高代谢和养分：BUN升高.CPK升高.糖尿病.高胆固醇血症.高血糖症.低钾血症.F非蛋白氮增肌酐增高.碱性磷酸酶增高.体重增长肌肉骨骼：关节痛.关节病.骨病.不测骨折.肌痛.颈项强直.滑膜炎.腱炎血小板（出凝血）淤癍.鼻出血.血小板增多精力病学：厌食.焦炙.食欲加强.愁闷症.神经质.嗜睡血液体系：贫血呼吸体系：支气管炎.支气管痉挛.支气管痉挛恶化.咳嗽.呼吸艰苦.喉炎.肺炎皮肤及其从属器：秃发.皮炎.指甲病变.光敏反响.瘙痒症.红斑皮疹.斑丘疹.皮肤病变.皮肤干糙.多汗.风疹给药部位病变：蜂窝组织炎.接触性皮炎.打针部位反响.皮肤结节特别感到：味觉错乱泌尿体系：蛋白尿.膀胱炎.排尿艰苦.血尿.尿频.肾结石.尿掉禁.泌尿道沾染目力：视觉隐约.白内障.结膜炎.眼睛痛.青光眼以下为不管是否与治疗有因果关系,产生率＜0.1%的其它平常罕有的轻微不良反响（在服用本品患者中,下列轻微不良事宜少少产生.仅见于上市后病例报导的用斜体字暗示.）血汗管体系：晕厥.充血性心衰.心室发抖.肺栓塞. 脑血管不测.外周坏疽.血栓性静脉炎.脉管炎.深静脉血栓胃肠道体系：小肠梗阻.肠穿孔.胃肠道出血.出血性大肠炎.食道穿孔.胰腺炎.肠梗阻肝胆体系：胆石症.肝炎.黄疸.肝衰竭血液和淋巴体系：血小板削减.粒细胞缺少.再生障碍性贫血.全血细胞性贫血.白细胞削减代谢：低血糖.低钠血症神经体系：无菌性脑膜炎.共济掉调.自杀.味觉减退.嗅觉损掉.致逝世性颅内出血（见【药物互相感化】-华法林）肾脏：急性肾衰.间质性肾炎皮肤：多型红斑.剥脱性皮炎.Stevens-Johnson 分解症.毒性表皮坏逝世全身性：脓毒血症.猝逝世.过敏反响.血管性水肿长期.安慰剂对比腺瘤息肉预防研讨中的不良反响：在APC和PreSAP两项临床研讨中,塞来昔布用量为400 mg/日至800mg/日,用药时光长达3年.见：特别研讨-腺瘤息肉预防研讨部分不良反响的产生率高于上市前的关节炎临床研讨（治疗中断12周;拜见塞来昔布关节炎上市前临床对比研讨的不良事宜）.比较上市前的关节炎临床研讨,塞来昔布治疗产生率较高的不良反响如下：在长期腺瘤息肉预防研讨中,塞来昔布治疗组以下不良反响的产生率在0.1%--1%之间,高于安慰剂组.同时,这些不良反响在上市前的关节炎对比研讨中未被报导,或在上市前的关节炎对比研讨中的产生率较低.神经体系平常：脑梗塞眼平常：玻璃体沉没物.结膜出血耳及内耳平常：内耳炎心脏平常：不稳固性心绞痛.自动脉瓣封闭不全.窦性心动过缓.心室肥大血管平常：深静脉血栓生殖体系和乳房平常：卵巢囊肿实验室检讨平常：血钾.血钠浓度升高.血睾丸酮浓度降低毁伤,中毒及操纵并发症：上髁炎.肌腱断裂CLASS研讨中的安然性数据：血液体系的事宜：在该项研讨中（见特别研讨-CLASS）,服用本品400mg 每日两次（分离是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推举剂量的4倍和2倍,是FAP的同意剂量）的患者经由过程复查肯定有临床意义的血红蛋白降低（＞2 g/dL）的产生率低于服用双氯芬酸75mg每日两次或布洛芬800mg每日三次的患者,分离为0.5%.1.3%和1.9%.无论是否同时服用ASA本品不良事宜的产生率均较低.（见【药理毒理】-血小板）.退出研讨/轻微不良事宜（SAE）：第9个月服用本品.双氯芬酸和布洛芬的患者因为不良事宜（AE）退出研讨的Kaplan-Meier累积率分离为24%.29%和26%.三个治疗组之间轻微不良事宜（SAE,例如：导致住院.威逼性命或其他的有医学意义的情形）的产生率,无论是否与药物有因果关系均无差别,分离为8%.7%和8%.镇痛和痛经研讨中的不良事宜：在镇痛和痛经研讨中大约有1700例患者接收本品治疗.口腔手术后痛苦悲伤研讨中的所有患者接收单剂量研讨药物.在原发性痛经和骨科手术后痛苦悲伤研讨中运用本品的剂量最高达600mg/天.在镇痛和痛经研讨中不良事宜的类型与关节炎研讨中报导的类似.在口腔手术后痛苦悲伤研讨中独一增长的不良事宜是拔牙后牙槽骨炎（干槽症）.家族性腺瘤息肉对比实验中的不良事宜：入选随机.对比临床实验的83例家族性腺瘤息肉患者陈述的不良事宜与在关节炎对比实验中陈述的类似.在FAP实验中陈述的独一的新不良事宜是肠吻合口溃疡（不斟酌因果关系）,在58例既往有肠手术史的患者中不雅察到3例（一个是100mg每日两次,两个是400mg每日两次）.本品禁用于对塞来昔布过敏者.本品不成用于已知对磺胺过敏者.本品不成用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘.荨麻疹或过敏反响的患者.在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的轻微的（少少是致命的）过敏反响报导（见【留意事项】-警告-过敏反响和【留意事项】-留意事项-伴随哮喘）.本品禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期痛苦悲伤的治疗（见【留意事项】-警告）.本品禁用于有运动性消化道溃疡/出血的患者.本品禁用于重度心力弱竭患者.血汗管风险针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物中断时光达3年的临床实验显示,本品可能引起轻微血汗管血栓性不良事宜.心肌梗塞和中风的风险增长,其风险可能是致命的.所有的NSAIDs,包含COX-2选择性或非选择性药物,可能有类似的风险.有血汗管疾病或血汗管疾病安全身分的患者,其风险更大.胃肠道风险在运用所有非甾体抗炎药治疗进程中的任何时刻,都可能消失胃肠道出血.溃疡和穿孔的不良反响,其风险可能是致命的.这些不良反响可能伴随或不伴随警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反响史或轻微的胃肠事宜病史.既往有溃疡性结肠炎,克隆氏病的患者应谨严运用非甾体抗炎药,以免使病情恶化.当患者服用该药产生胃肠道出血或溃疡时,应停药.老年患者运用非甾体抗炎药消失不良反响的频率增长,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的.警告血汗管影响血汗管血栓性事宜针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物中断时光达3年的临床实验显示,本品可能引起轻微血汗管血栓性不良事宜.心肌梗塞和中风的风险增长,其风险可能是致命的.在APC实验中,与安慰剂比拟,本品400mg 每日两次,心源性逝世亡.心肌梗塞或中风复合终点的相对风险（RR）为3.4（95%CI：1.4-8.5）,本品200mg每日两次的相对风险为2.5（95%CI： 1.0-6.4）（见特别研讨-腺瘤息肉研讨）.所有NSAIDs,包含COX-2选择性和非选择性药物,可能有类似的风险.有血汗管疾病或有血汗管疾病安全身分的患者,其风险更大.为了使接收西乐葆治疗的患者产生血汗管不良事宜的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内运用最低有用剂量.即使既往没有血汗管症状,大夫和患者也应对此类事宜的产生保持当心.应告诉患者轻微血汗管安然性的症状和/或体征以及假如产生应采纳的步调.患者应当当心诸如胸痛.气短.无力.言语暧昧等症状和体征,并且当有任何上述症状或体征产生后应当立时追求大夫帮忙.没有一致的证据证实,运用NSAID所增长的轻微血汗管血栓性事宜的风险,会因同时服用阿司匹林而减轻.同时运用阿司匹林和本品使轻微胃肠道事宜的风险增长（见胃肠道警告-胃肠道溃疡,出血和穿孔的风险）.在两项大范围的.对比的临床实验中运用其它的COX-2选择性NSAID治疗CABG手术后前10-14天的痛苦悲伤,发明心肌梗塞和中风的产生率增长（见[禁忌]）.高血压和所有非甾体抗炎药（NSAIDs） -样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,个中的任何一种都可导致血汗管事宜的产生率增长.服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时,可能会影响这些治疗的疗效.高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）包含本品.在开端本品治疗和全部治疗进程中应亲密监测血压.CLASS实验中,运用本品.布洛芬和双氯芬酸治疗的患者高血压的产生率分离为2.4%.4.5%和2.5%（见特别研讨-CLASS）.充血性心力弱竭和水肿一些服用非甾体抗炎药（NSAIDs）包含本品的患者消失液体潴留和水肿（见【不良反响】）.在CLASS研讨中（见特别研讨-CLASS）,服用本品400mg每日两次（分离是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推举剂量的4倍和2倍,是FAP的同意剂量）.布洛芬800mg每日三次和双氯芬酸75mg每日两次的患者第9个月外周水肿的Kaplan-Meier累积率分离为4.5%.6.9%和4.7%.塞来昔布应慎用于有体液潴留或心衰的患者.胃肠道（GI）影响一胃肠道溃疡,出血和穿孔的风险：在运用所有非甾体抗炎药治疗进程中的任何时刻．都可能消失胃肠道出血.溃疡和穿孔的不良反响,其风险可能是致命的.这些不良反响可能伴随或不伴随警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反响史或轻微的胃肠事宜病史.每5例接收NSAID治疗产生轻微胃肠道不良事宜的患者中仅有1例会消失症状.在CLASS实验中所有患者在第9个月庞杂性和症状性溃疡的产生率为0. 78%,小剂量阿司匹林组为2.19%.在第9个月,年纪大于和等于65岁患者的产生率为1.40%,同时服用阿司匹林的产生率为3. 06%（见特别研讨-CLA．ss）.长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）,在治疗进程中产生轻微胃肠道事宜的可能性有增长的趋向.但是,即使短期治疗也不是没有风险.既往有胃肠道溃疡和出血史的患者运用非甾体抗炎药（NSAIDS）时应特别当心.既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的患者,运用非甾体抗炎药（NSAIDs）产生胃肠道出血的安全性比没有这些安全身分的病人高10倍.增长运用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者胃肠道出血安全的其他身分包含同时口服皮质类固醇类药物或抗凝剂,长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗,抽烟,喝酒,老年和一般健康情形差.大部分致命的胃肠道事宜的自觉陈述产生在老年和虚弱的患者,是以治疗此类病人时应特别当心.为使潜在的胃肠道安全性最小化,尽可能在最短治疗时光内运用最低有用剂量.大夫和患者在本品治疗进程中应对胃肠道溃疡和出血的症状和体征保持当心,假如疑惑产生轻微胃肠道不良事宜,应敏捷开端其他的评价和治疗.对于高危的患者,应斟酌转换为不含非甾体抗炎药（NSAIDs）的治疗计划.肾脏影响长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）会导致肾乳头坏逝世和其他的肾脏伤害.肾毒性也见于肾脏灌注保持中前列腺素起抵偿感化的患者.在这些患者中,运用NSAID 会导致前列腺素生成的剂量依附性削减,随之产生肾血流量削减,这将促成明显的肾脏掉代偿.此类风险最高的患者是肾功效不全.心力弱竭.肝功效不全的患者,运用利尿剂和ACE克制剂.血管重要素II受体拮抗剂的患者和老年患者.停用非甾体抗炎药（NSAIDs）后,平日可恢复至治疗前的状况.临床实验显示,本品对肾脏的影响与对比的非甾体抗炎药（NSAIDs）类似.进展期肾脏疾病在现有的对比临床研讨中,尚无在进展期肾脏疾病的患者中运用本品的材料.故不推举在进展期肾脏患者中运用本品.如必须运用本品,建议亲密监测患者的肾功效.过敏反响与一般的非甾体类抗炎药物雷同,在未服用过本品的患者中也可以产生过敏反响.上市后用药经验标明,服用本品的患者少少产生过敏反响和血管神经性水肿.本品不该用于有阿司匹林三联症的患者.这些症侯群特点性地出如今有鼻炎的哮喘患者伴或不伴鼻息肉,或出如今服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药物后消失轻微的,潜在致命的支气管痉挛的患者（见【禁忌】和【留意事项】-留意事项．伴随哮喘）.如产生过敏反响应进行急诊治疗.皮肤反响本品是一种磺胺类药物,可引起可能致命的.轻微的皮肤不良反响,例如剥脱性皮炎.StevensJohnson分解征（SJS）和中毒性表皮坏逝世消融症（TENS）.这些轻微事宜可在没有征兆的情形下和既往未知对磺胺过敏的患者中消失.应告诉患者轻微皮肤反响的症状和体征,在第一次消失皮肤皮疹或过敏反响的任何其他现象时,应停用本品.怀胎期在怀胎晚期应防止运用本品,因为这将导致胎儿动脉导管提前闭合.家族性腺瘤息肉（FAP）：本品用于FAP,尚未见其有降低胃肠道癌变的安全性或削减预防性结肠切除术或其它FAP所致的外科手术的须要.所以不克不及因FAP 患者服用塞来昔布胶囊而转变其通例处理.特别是通例内镜检讨的频率不克不及降低;所需的预防性结肠切除术或其它FAP相干的外科手术不该耽搁.留意事项平日：本品不克不及用来替代皮质类固醇激素或治疗皮质类固醇激素缺少.骤然停用皮质类固醇激素会导致需皮质类固醇激素掌握的疾病的恶化.长期运用皮质类固醇激素治疗的患者如决议停药,则应逐渐减量.防止与其它非甾体抗炎药,包含选择性COX-2克制剂归并用药.假定非沾染性痛苦悲伤与沾染归并消失时,本品减轻炎症懈弛解可能发烧的药理学特点会削弱这些阳性体征在诊断沾染上的价值.对肝脏的影响：在关于非甾体抗炎药（NSAIDs）的临床研讨中,多至15%服用非甾体抗炎药（NSAIDs）的患者会有一项或多项肝脏实验室指标的临界增高,约有1%的患者会消失明显的ALT或AST的升高（三倍或更多倍高于正常值的上限）.中断治疗下,这些实验室平常值可能进展.保持稳固或恢复正常.在非甾体抗炎药（NSAIDs）,包含本品的治疗中,有罕有的轻微肝脏反响的报导（见【不良反响】上市后用药经验）,包含黄疸型和致命的迸发型肝炎,肝坏逝世和肝功效衰竭（有些将会致命）.在本品的对比临床研讨中,肝脏实验室指标的临界增高的产生,在塞来昔布胶囊治疗组为6%,安慰剂组为5%;消失明显的ALT或AST的升高,在塞来昔布胶囊治疗组为0.2%而安慰剂组为0.3%.若服用本品的患者有提醒肝脏功效不全的症状和/或体征,或有肝脏功效不全的实验室证据,应细心监测肝脏功效恶化成长的证据.若症状和体征均提醒肝脏疾病进展,或有全身表示（如：嗜酸细胞增多症,皮疹等）应停用本品.对血液体系的影响：运用本品治疗的患者中有时会消失贫血.在临床对比研讨中,贫血的产生率在塞来昔布胶囊治疗组为0. 6%,在安慰剂组为0.4%.长期运用本品的患者消失任何贫血或掉血的症状和体征应当检讨血红蛋白和血细胞比容.按划定剂量运用塞来昔布胶囊一般不影响血小板的计数,凝血酶原时光（PT）或部分凝血活酶时光（PTT）,不影响血小板集合（见[药理毒理]-血小板）.伴随哮喘：哮喘患者可能因阿司匹林过敏而诱发哮喘.有阿司匹林诱发哮喘的患者运用阿司匹林会导致轻微的可能致命的支气管痉挛.因为这些阿司匹林过敏的患者中阿司匹林和其它非甾体类抗炎药物之间的交叉反响（包含支气管痉挛）已有报导,故本品不该用于此类型的阿司匹林过敏患者,在伴随哮喘的患者中运用本品也要谨严.患者须知：在开端本品治疗前和治疗进程中应按期告诉患者以下信息.1.本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样,可能引起轻微的血汗管副感化,例如心肌梗塞或中风,这些副感化可能导致住院甚至逝世亡.固然轻微血汗管事宜的产生可能没有任何征兆,但是患者应当当心诸如胸痛.气短.无力.言语暧昧等症状和体征,并且当有任何上述症状或体征产生后应当立时追求大夫帮忙.（见【留意事项】-警告-对血汗管影响）.2.本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样,可能引起胃肠道不适,罕有而更轻微的副感化如溃疡和出血,可能导致住院甚至逝世亡.固然轻微的胃肠道溃疡和出血的产生可能没有任何征兆,但是患者应当心溃疡和出血的症状和体征,在发明任何预示这些疾病的症状和体征包含腹上部痛苦悲伤.消化不良.黑便和呕血时,应追求医疗帮忙.应告诉患者随诊的重要性（见【留意事项】-警告-胃肠道（GI）影响．上消化道溃疡.出血和穿孔的风险）.3.应告诉患者,假如消失任何类型的皮疹,应立刻停药,并尽快与大夫接洽.本品是一种磺胺类药物,可以引起导致住院甚至逝世亡的轻微的皮肤副感化,例如剥脱性皮炎.Stevens Johnson分解征和中毒性表皮坏逝世消融症（TENS）.所有的.甚至长短磺胺类非甾体抗炎药（NSAIDs）都可能产生这些反响.固然轻微的皮肤反响的产生可能没有征兆,但是患者应当心皮疹和水疱的症状和体征.发烧或过敏反响的其他体征如瘙痒,在发明任何征兆的症状或体征时,应追求医疗帮忙.既往有磺胺过敏史的患者不该服用本品.4.患者应敏捷向大夫陈述无法说明的体重增长或水肿的症状和体征.5.应告诉患者预示肝脏毒性反响的症状和体征（如：恶心.疲惫.嗜睡.瘙痒.黄疸.右上腹触痛和“伤风样”症状）.如产生这些症状和体征,应停滞用药,并立刻追求治疗.6.应告诉患者过敏反响的症状和体征（如呼吸艰苦.颜面或喉部水肿）.假如产生这些症状或体征,应停滞用药,并立刻追求治疗（见【留意事项】-警告-过敏反响）.7.因为导致动脉导管提前闭合,在怀胎晚期应防止运用本品.8.应告诉家族性腺瘤息肉（FAP）患者,未证实本品能削减结直肠.十二指肠或其他FAP相干的癌症,或削减内窥镜监测.预防性或其它FAP相干手术的须要.所以FAP患者应在服用本品的同时中断其通例治疗.实验室检讨：因为轻微的胃肠道溃疡和出血会在没有任何征兆的情形下产生,大夫应监测产生胃肠道出血的症状及体征.长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者,应按期进行全血细胞计数（CBC）和血生化检讨.假如肝功效或肾功效平常中断消失或加重,应停用本品.对比临床研讨显示,接收本品治疗的患者中高氯血症的。

西乐葆(塞来昔布胶囊)

西乐葆(塞来昔布胶囊)【药品名称】商品名称：西乐葆通用名称：塞来昔布胶囊英文名称：Celecoxib Capsules【成份】本品主要成分及其化学名称为：塞来昔布，4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺【适应症】用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。

【用法用量】成人骨关节炎：推荐剂量为200mg，每日1次或分2次口服。

临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。

关节炎类风湿关节炎：推荐剂量为100mg或200mg，每日2次。

临床研究中的剂量曾用至每日800mg。

老年人：不必调整剂量。

肝功能损伤患者：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量，对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。

肾功能损伤患者：轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量，对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。

儿童：塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。

【不良反应】在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为：>1%，但等于或少于安慰剂组：中枢神经系统：头痛。

胃肠道：便秘、恶心。

其他：关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。

>1%，发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数)：中枢神经系统：眩晕(0.4%)。

胃肠道：腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。

呼吸道：支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。

其他：意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。

在超过3000病人年的临床研究中，未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。

【禁忌】对本产品中任何成份过敏者。

已知对磺胺过敏者。

【注意事项】塞来昔布含有磺胺基团。

临床研究中，哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛，但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品，因此，尚未有研究资料以前，此类患者应避免服用本品。

塞来昔布合成工艺及杂质谱分析

英文化学名 4-[5-(3-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-
结构式
yl]benzenesulfonamide. CH3
分子式分子量 CAS.NO.
C17H14F3N3O2S 381.37 170570-01-1
N
S NH2
N
OO
F3C Celecoxib杂质A
H3C
O
O
Hale Waihona Puke H2C C C CF3H2NO2S
NHNH2.HCl
O H2N S
O
H3C
NN CF3
OH
5、降解产物
C17H14F3N3O3S=397.36
End
分子结构
分子式分子量
C6H9N3O2S.HCl 223.68
CAS 登录号 17852-52-7
物化性质土黄色或红棕色鳞片状晶体。熔点 217-219℃。
2、中间体--三氟甲苯丁二酮
英文名别名
产品名称
分子结构
l-(4-Methylphenyl)-4,4,4-trifluorobutane-1,3-dione
C17H14F3N3O2S 381.37 331943-04-5
N N F3C
Celecoxib杂质B
NH2 S
OO
4、副产物-1
通用名 3-三氟甲基-5-(4-甲基苯基)吡唑
其他名塞来昔布副产物
中文化学名 3-三氟甲基-5-(4-甲基苯基)吡唑
H3C
O
O
CH3ONa
C CH3 + CH3CH2O C CF3
间甲基苯乙酮，邻甲基苯乙酮

塞来昔布(西乐葆)说明书

药品名称:通用名称：塞来昔布胶囊英文名称：Celebrex (Celecoxib Capsules)商品名称：西乐葆成份:塞来昔布适应症:在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。

根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。

1）用于缓解骨关节炎的症状和体征。

2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。

3）用于治疗成人急性疼痛。

（见【临床试验】）4）作为常规疗法（如：内镜监测，手术）的一项辅助治疗，可减少家族性腺瘤息肉（FAP）患者的腺瘤性结直肠息肉的数目。

目前尚不清楚FAP患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的临床益处。

停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确。

尚无本品治疗FAP患者超过6个月的疗效和安全性的研究（见【临床试验】、【注意事项】-警告和注意事项）。

规格:（1）0.1g （2）0.2g用法用量:在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。

根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。

骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。

进食的时间对此使用剂量没有影响。

骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或1OOmg每日两次口服。

类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为1OOmg至200mg，每日两次。

急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。

家族性腺瘤息肉（FAP）：FAP患者在接受本品治疗时，应继续其常规的治疗。

用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂量为口服400mg （200mg胶囊两粒）每日两次，与食物同服。

特殊人群肝功能受损患者：中度肝功能损害患者（Child-Pugh II级）本品的每日推荐剂量应减少大约50%。

不建议严重肝功能受损患者使用本品（见[药代动力学]-特殊人群）。

塞来昔布(celecoxib)

塞来昔布(celecoxib)
佚名
【期刊名称】《中国合理用药探索》
【年(卷),期】2022(19)6
【摘要】(一)体内过程空腹给药吸收良好,血药浓度达峰时间为2~3小时,血浆蛋白结合率约为97%。

本药在组织中广泛分布,可通过血脑屏障。

在肝脏内经羟化、氧化和葡萄糖醛酸化进行代谢。

主要通过肝脏清除,少于1%的药物以原型从尿中排出。

(二)适应症①骨关节炎。

②类风湿关节炎。

③急性疼痛。

④强直性脊柱炎。

(三)禁
忌症①对塞来昔布过敏者。

【总页数】1页(P29-29)
【正文语种】中文
【中图分类】R59
【相关文献】
bination of fasudil and celecoxib promotes the recovery of injured spinal cord in rats better than celecoxib or fasudil alone
2.高效液相色谱法测
定塞来昔布胶囊中塞来昔布的含量3.塞来昔布（celecoxib）治疗疼痛及炎症的临床前期及临床研究结果4.塞来昔布(celecoxib)通过前列腺素E_2途径影响胆管癌
细胞株生长和凋亡5.Effect of celecoxib on improving depression:A systematic review and meta-analysis
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塞来昔布胶囊质量标准

塞来昔布胶囊质量标准塞来昔布胶囊是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎等疾病引起的疼痛和炎症。

为了确保塞来昔布胶囊的质量和安全性，需要对其质量标准进行严格的规定和控制。

一、塞来昔布胶囊的化学成分塞来昔布胶囊的主要化学成分是塞来昔布，化学名称是4-[5-(4-甲基-1-哌嗪基)-1-萘基]苯磺酰胺。

它是一种白色或类白色的结晶性粉末，不溶于水，可溶于有机溶剂。

二、塞来昔布胶囊的质量标准塞来昔布胶囊的质量标准主要包括以下几个方面：1.外观性状塞来昔布胶囊应为白色或类白色的硬胶囊，表面光滑，无裂纹、变形等现象。

胶囊内的药物应为白色或类白色的颗粒或粉末，无杂质、异物、霉变等现象。

1.鉴别采用薄层色谱法、红外光谱法等方法对塞来昔布胶囊的主要成分进行鉴别。

塞来昔布在薄层色谱中呈现特征性的斑点，且斑点大小、颜色均应符合规定；红外光谱法应与标准品的一致，具有特征性的红外吸收峰。

1.杂质检查对塞来昔布胶囊中的杂质进行检查，包括有机杂质、无机杂质等。

有机杂质主要为合成过程中未反应完全的原料和溶剂等，无机杂质主要为无机盐和重金属等。

应严格控制杂质含量，确保药物的安全性和稳定性。

1.含量测定采用高效液相色谱法等方法对塞来昔布胶囊中的药物含量进行测定。

方法的准确度、精密度、线性范围等指标均应符合要求，以保证测定的结果准确可靠。

同时，应考虑不同批次间可能存在的差异，对不同批次的样品进行比较和分析。

1.包装与标识塞来昔布胶囊的包装材料应符合国家相关规定，包装标识应清晰、易读、规范、耐用。

包装上应标明药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量等信息，以便患者使用时了解药品的相关信息。

1.稳定性考察对塞来昔布胶囊的稳定性进行考察，包括影响因素试验、加速试验和长期试验等。

影响因素试验应考察药品对温度、湿度、光照等的敏感性；加速试验应考察药品在高温高湿条件下的稳定性；长期试验应考察药品在正常储存条件下的稳定性。

根据试验结果制定合理的有效期，确保药品在有效期内质量稳定可靠。

塞来昔布胶囊的处方工艺筛选及稳定性研究

塞来昔布胶囊的处方工艺筛选及稳定性研究目的优化塞来昔布胶囊的处方工艺，并做稳定性考察试验。

方法通过与原研品（西乐葆）溶出行为比较优化处方工艺；以有关物质、含量和溶出度为指标，通过加速试验和长期试验并与参比制剂进行对比试验考察胶囊剂的质量。

结果确定的处方采用D90为10 μm的原料，1%交联羧甲基纤维素钠，2%十二烷基硫酸钠；放大生产的三批样品的加速、长期试验样品合格且结果稳定。

结论优化处方与原研品溶出行为一致，自制的胶囊剂质量稳定可控。

标签：塞来昔布；处方筛选；溶出曲线；相似因子f2 ；稳定性The Preparation and Stability of Celecoxib CapsulesZHENG Jia-qing，DONG Xu，WANG Dong-qing，LI Hou-tao，WANG Ai-xia，FU Cheng-yeSshandong Qi Du Pharmaceutical Co.，Ltd.，Zibo，Shandong Province，255400 China[Abstract] Objective To optimize the prescription process of celecoxib capsules，and inspected the stability. Methods By comparing the dissolution behavior of the self-made celecoxib capsules and reference product （Celebrex）optimize the prescription process. By the related substances，content and dissolution of celecoxib capsules inspected quality of capsule. Results The optimal preparation contained raw materials（D90≦10μm），1% carboxymethyl cellulose sodium，and 2% SDS. The test results of accelerated long-term test were qualified and stable. Conclusion The results showed that dissolution behavior of optimizated prescription were similar with that of Celebrex. And the self-made capsule is stable and controllable in quality.[Key words] Celecoxib；Selected formulation；Dissolution curve；Similarity factor；stability塞来昔布是一类非甾体抗炎药，具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶-2（COX-2）[1]。

塞来昔布(西乐葆)说明书

通用名称：塞來昔布胶饗英文名称：Celebrex （Celecoxib Capsules ）商品名称：西乐葆塞來昔布在决定使用木品前.应仔细考虑木品和其他治疗选择的潜在利益和风险°根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂虽（见【注意爭项】•警告）。

1）用于缓解骨关节炎的症状和体征。

2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和休征。

3）用于治疗成人急性疼痛。

（见【临床试验】）4）作为常规疗法（如：内镜监测. 于•术）的一项辅助治疗.可减少家族性腺瘤息肉（FAP ）患者的腺瘤性结直肠息肉的数目。

目前尚不清楚FAP 患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的临床益处。

停用木品后其治疗效果是否能维持还不明确。

尚无木品治疗FAP 患者超过6个丿J 的疗效和安全性的研究（见【临床试验】、【注意事项】•警告和注意爭项）。

（1） O.lg （2） 0.2g 在决定使用木品前.应仔细考虑木品和其他治疗选择的潜在利益和风险。

根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂虽（见【注总爭项】•警告）。

骨关节炎和类风湿关节炎.根据个体情况决定木品治疗的最低剂虽。

进食的时间对此使用剂址没有影响。

骨关节炎：木品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂虽:为200mg.每日一次口服或 lOOmg 每日两次口服。

类风湿关节炎：木品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂虽为lOOmg 至200mg, 每药品名称:成份:适应症:规格:用法用量:日两次。

急性疼痛：推荐剂虽为第1天首剂400mg,必要时，可再服200mg：随后根据需要.每日两次，每次200mg9家族性腺瘤息肉（FAP）：FAP患者在接受本品治疗时，应继续其常规的治疗。

用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂虽为口服400mg（200mg胶發两粒）每日两次，与食物同服。

持殊人群肝功能受损患者：中度肝功能损害患者（Child- Pugh II级）木品的每日推荐剂址应减少大约50%。

塞来昔布

测定方法极谱催化氢波法高效液相荧光法
高效液相-质谱联用法
高效液相电离子梯度捕获法高效液相紫外法
高效液相色谱法
谢谢大家！
炎症刺激诱导环氧化酶-2生成，从而导致炎性前列腺素类物质的合成和聚积，尤其是前列腺素E2，可引起炎症、水肿和疼痛。而本药可通过抑制环氧化酶-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及退热作用。
机理
合成路线
克莱森缩合反应
对甲基苯乙酮
三氟乙酸甲酯
（对肼基苯磺酰胺盐酸盐）源自构效关系代谢过程代谢主要发生在肝，由细胞色素 CYP2C9代谢，主要以无活性的代谢产物形式从尿及粪便中排出，仅有约3%的药物未经代谢直接排出。所以代谢产物对 COX-1、COX-2均没有显著的抑制活性
药物相应作用：
1.酶抑制剂如氟康唑等可能使本品的血药浓度升高；反之，酶诱导剂如巴比土酸盐或利福平等可能使本品的血药浓度降低。 2.被P450CYP2D6代谢的药物如恩卡尼可能与本品存在潜在的药动学相互作用。 3.与非甾体消炎药存在药理学相互作用。本品合用阿司匹林比单用本品更易引起胃肠道出血。 4.本品与锂存在药动学相互作用。 5.本品合用华法林可能引起出血。 6.抗酸剂（如铝剂和镁剂）能使塞来西布的吸收降低10%，但并不影响其临床作用。
1 2 3 4 6 5 1 5 4 2
3.熔点158～163℃。
3
4-[-5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1 H-吡咯-1-基]苯磺酰胺
发展历程
根据对环氧合酶两个亚型的研究，在90年代初发现了具有选择性抑制COX-2的两个先导化合物Ns398和Dup697。
经结构优化得到塞来昔布（celecoxib）和罗非昔布（rofecoxib）。塞来昔布于1997年首次被合成，是第一个上市的COX-2选择性抑制剂，由于其靶向性强、副作用小，自 1999年正式上市以来，其在全球的推广速度相当惊人。至2008年celecoxib是美国第九大常用药品。2003年的销售额就就达到26亿美元。但在该类药物上市后的短短5年中，药物监测发现，该类药物有增大心血管事件的风险。

塞来昔布分子式

塞来昔布分子式
塞来昔布（Cellulose acetate）是一种合成纤维材料，由纤维素和醋酸酐经过化学反应得到。

它具有良好的柔软性和耐用性，因此被广泛应用于纺织、塑料和电子产品等领域。

塞来昔布的分子式为（C6H7O2(OH)3-x(OCOCH3)x）n，其中x表示醋酸酐的摩尔比例，n表示聚合物的重复单元数。

这种化合物的分子结构使其在物理性能上具有独特的特点。

由于塞来昔布具有良好的可塑性和可纺性，它被广泛用于纺织行业。

塞来昔布纤维可以用来制作衣物、床上用品等，具有柔软、透气和耐磨损的特点。

同时，塞来昔布还可以用于制作滤料，如空气过滤器和液体过滤器，能够有效去除杂质和污染物。

除了纺织行业，塞来昔布还被用于制作塑料制品。

由于其耐热性和耐腐蚀性，塞来昔布可以用来制作电子产品外壳、光学器件、汽车零部件等。

塞来昔布制成的塑料制品具有较高的强度和稳定性，能够满足各种使用要求。

塞来昔布还被广泛应用于电子行业。

由于其绝缘性能和耐高温性能，塞来昔布可以用于电子元件的绝缘层和封装材料。

此外，塞来昔布还可以用于制作电池隔膜，具有良好的离子传导性能和稳定性，能够提高电池的性能和寿命。

塞来昔布作为一种合成纤维材料，具有广泛的应用前景。

它在纺织、
塑料和电子产品等领域发挥着重要作用，为人们的生活带来了便利和舒适。

随着科技的不断发展，相信塞来昔布将会有更广阔的应用空间，为人们创造更美好的生活。

塞来昔布杂质列表集

塞来昔布杂质列表
中文名称塞来昔布
英文名称 Celecoxib
CAS 169590-42-5
塞来昔布杂质1
Celecoxib Impurity 1
170569-99-0
塞来昔布杂质2
Celecoxib Impurity 2
170571-01-4
塞来昔布杂质3
Celecoxib Impurity 3 （Celecoxib EP Impurity
A）
170570 100mg 更大规格请咨询
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批纯度高于98%
项目报批纯度高于98%
喜---------------- 7030 瑞卢戈利杂质，艾康氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点用户名，谢谢！
扬信医药专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/ STD 等品牌。
170571-00-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批纯度高于98%
杨1537- 扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉顺---------452- 维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；
项目报批纯度高于98%
项目报批纯度高于98%
塞来昔布杂质4

塞来昔布的合成及表征

塞来昔布的合成及表征王福生; 苏艳华【期刊名称】《《生物化工》》【年(卷),期】2019(005)005【总页数】3页(P71-72)【关键词】塞来昔布; 合成; 工艺改进【作者】王福生; 苏艳华【作者单位】瑞阳制药有限公司山东淄博256100【正文语种】中文【中图分类】R914.5塞来昔布是新一代非甾体镇痛抗炎药，通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素的合成，从而达到抗炎症、镇痛的效果。

当前国内外报道塞来昔布的合成文献[1-3]较多，较为成熟的路线如图1所示。

图1 塞来昔布的合成路线本文在参考相关文献[4-5]后采用上述路线，并对上述路线的具体工艺进行了改进。

本文中化合物4采用乙醇钠（乙醇钠溶液含量16%）为缩合剂合成化合物5，合成后的化合物5不经母液分离直接与化合物3反应两步一锅生成化合物1，收率达89.5%，较其他文献[6-8]工艺收率和质量有明显提高。

1 实验部分1.1 仪器及试剂Vario EL Ⅲ元素分析仪（Elementar公司）；Nexus型傅里叶变换红外（FT-IR）分析仪（Thermo Nicolet公司）；Waters SQD2液相色谱质谱联用仪（Waters 公司）；Avance Ⅲ600MHz核磁共振谱仪（BRUKER公司）。

对氨基苯磺酰胺(AR)、盐酸(AR)、亚硝酸钠(AR)、无水亚硫酸钠(AR)、对甲基苯乙酮(工业级)、三氟乙酸乙酯(AR)、乙醇钠溶液(工业级)、三氟乙酸(AR)、异丙醇(AR)、乙醇(AR)。

1.2 塞来昔布的合成1.2.1 对肼基苯磺酰胺盐酸盐（化合物3）的合成2L三口烧瓶中加入盐酸（145g，1.45mol）、对氨基苯磺酰胺（100g，0.58mol）和去离子水300g，搅拌降温至0℃。

将配制好的亚硝酸钠溶液（44.07g亚硝酸钠溶于126g水中）缓慢滴加到三口烧瓶中，控温0～5℃，约30 min滴毕，滴完后保温搅拌10 min。

镇痛药之塞来昔布

镇痛药之塞来昔布写了几种常用镇痛药了，就是停不下来，因为好几位要求写塞来昔布（celecoxib）。

先把已经写了的列下来。

镇痛药之阿斯匹林镇痛退烧药之对乙酰氨基酚镇痛退烧药之布洛芬镇痛退烧药之萘普生镇痛退烧药之洛索洛芬镇痛药之双氯芬酸塞来昔布的商品名是西乐葆，它是非甾体抗炎药（NSAIDs）的一种，和布洛芬、萘普生、阿斯匹林、洛索洛芬、双氯芬酸是一大类，塞来昔布是选择性环氧化酶2(COX-2)抑制剂。

COX-2抑制剂包括塞来昔布、伐地考昔、帕瑞昔布和马伐昔布是由孟山都的塞尔分公司发明的，但也惹来两起诉讼。

第一起是因为1988年杨百翰大学发现了COX-2酶，1991年，杨百翰大学与孟山都达成合作协议，共同研发药物。

之后辉瑞购买了孟山都的制药部门，于是2006年杨百翰大学告辉瑞违约，这场官司于2012年以辉瑞赔偿杨百翰大学4.5亿美元而和解。

第二起罗切斯特大学诉塞尔公司专利侵权，法庭判塞尔胜诉。

在塞来昔布上市之前，默沙东公司的罗非昔布是使用最广的COX-2抑制剂，2004年罗非昔布因为长期、高剂量使用会增加心脏病和脑卒中的风险而撤市，使得塞来昔布占据了市场，达到年销售额25亿水平，美国使用塞来昔布的患者超过3000万人。

塞来昔布用于治疗关节炎、急性疼痛、骨骼肌肉疼痛、痛经、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎，还用于减少家族性腺瘤性息肉病的大肠息肉。

在治疗术后疼痛、脚踝扭伤和膝关节炎上，塞来昔布的效果和布洛芬相似，在镇痛上，塞来昔布的效果和对乙酰氨基酚相似，塞来昔布因为带有磺酰胺，如果对磺胺类药物过敏的话，就可能对塞来昔布过敏，这是在对NSAIDs过敏之外的额外过敏。

目前认为，与布洛芬和萘普生相比，塞来昔布并不会增加心血管疾病的风险，在胃溃疡和消化道出血上，塞来昔布比布洛芬的风险小。

在肾损伤上，塞来昔布可能比布洛芬风险小。

总的来说，塞来昔布在效果上和布洛芬相似，在安全性更好一点，但是在美国，塞来昔布是处方药，布洛芬有非处方药，因此布洛芬往往成为首选。