设备校准控制程序
设备校准计划
设备校准计划介绍设备校准计划旨在确保设备的准确性和可靠性，通过定期校准来追踪和纠正设备的性能偏差。
本文档将提供设备校准计划的详细信息和步骤。
范围本设备校准计划适用于所有公司使用的关键设备，包括测量仪器、仪表和生产设备等。
目标设备校准计划的目标如下：1. 确保设备的准确性和可靠性。
2. 追踪和纠正设备的性能偏差。
3. 提高产品质量和制程控制。
4. 符合相关法规和标准要求。
5. 保证生产过程的连续性和可持续性。
校准周期所有设备将按照预定的校准周期进行校准，以确保设备始终处于良好的工作状态。
校准周期应根据设备的特性和使用频率进行确定。
校准程序校准程序应包括以下步骤：1. 选择合适的校准标准和参考设备。
2. 准备校准设备和校准工具。
3. 约定校准频率和标准。
4. 进行校准操作，记录校准结果。
5. 评估校准结果，判断设备是否符合标准要求。
6. 如有需要，进行校准调整和修正。
7. 更新校准记录和设备标识。
校准记录为每台设备建立校准记录，并记录以下信息：- 设备名称和编号- 校准日期和周期- 校准结果和偏差- 校准操作的详细步骤- 校准调整和修正情况校准管理为了有效管理设备校准计划，需要进行以下管理活动：1. 制定设备校准计划，并确保适时执行。
2. 定期评估设备校准计划的有效性和效果。
3. 确保校准记录的完整性和准确性。
4. 定期进行设备维护和保养，以保证校准的有效性。
5. 培训工作人员，提高他们对设备校准的理解和操作能力。
6. 配备必要的校准设备和仪器。
结论通过执行设备校准计划，可以确保设备的准确性和可靠性，提高产品质量和制程控制。
设备校准计划应定期进行评估和调整，以确保其持续有效性。
仪器设备校准制度范文(三篇)
仪器设备校准制度范文一、目的为确保仪器设备的测量准确性和可靠性，提高测量数据的可比性，制定本校准制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有涉及仪器设备的测量、测试、检验等工作。
三、校准要求1. 仪器设备应按照国家、行业相关标准进行校准。
2. 校准应由经过资质认证的专业校准机构或资深的专业人员进行。
3. 校准周期应基于仪器设备的使用频率、环境条件和重要程度进行评估确定。
校准周期一般为12个月，特殊情况下可适当调整。
4. 校准应记录并保存校准结果、校准日期、有效期等相关信息，并注明校准机构或人员的资质证书编号、签名和盖章。
四、校准程序1. 确定校准需求：根据工作需要和相关标准规定，确定哪些仪器设备需要进行校准。
2. 选择校准机构或人员：选择符合要求的校准机构或人员进行校准。
3. 安排校准时间：根据校准周期和仪器设备的使用安排，提前预约校准时间。
4. 交付校准：将需要校准的仪器设备送至校准机构，或安排校准人员上门进行校准。
5. 进行校准：校准机构或人员按照相应标准和方法，对仪器设备进行校准。
6. 撰写校准报告：校准机构或人员应撰写校准报告，明确仪器设备的校准结果和有效期，并附上相关证书和签名。
7. 更新记录：及时将校准结果和有效期更新至仪器设备的校准记录中。
8. 使用校准：校准合格的仪器设备可继续使用，校准不合格的仪器设备应立即进行维修或备用。
五、校准管理1. 仪器设备校准记录应进行归档，并与相关仪器设备维护记录进行关联管理。
2. 对于不符合校准标准的仪器设备，应追踪整改并重新校准，确保达到标准要求后方可继续使用。
3. 定期进行校准效果的评估和改进，确保校准制度的有效性和适用性。
六、附则1. 本制度的解释权归公司相关部门所有。
2. 本制度自发布之日起执行，如有违反制度规定的行为，将按照公司相关规定进行处理。
以上为仪器设备校准制度的范文，供参考使用。
如需根据实际情况进行修改，请结合实际情况进行制定。
仪器设备校准制度范文（二）引言:本制度旨在规范公司内部仪器设备校准工作，确保每项设备都能够准确和可靠地进行测量和测试。
仪器设备校准制度
仪器设备校准制度一、背景和目的仪器设备在各个行业中发挥着重要作用，能够提高生产效率、保证产品质量和安全。
然而，随着时间的推移，仪器设备的测量精度和准确性可能会受到影响，因此需要进行校准。
仪器设备校准制度的目的是确保仪器设备的准确性和可靠性，以提高产品质量和生产效率。
二、适用范围本制度适用于公司内所有使用仪器设备进行测量和检测的部门和岗位，包括生产、研发、质量控制等。
三、责任和义务1.仪器设备负责人负责制定和执行仪器设备校准计划，并确保校准工作按时完成。
2.校准人员负责根据计划对仪器设备进行校准，保证校准的准确性和可靠性。
3.使用仪器设备的部门和岗位负责按照校准计划使用和保养仪器设备，并及时报告仪器设备的异常情况。
四、仪器设备校准程序1.校准计划制定：仪器设备负责人根据仪器设备的特点和使用情况制定校准计划，包括校准的时间、频率和方法等。
2.校准依据选择：根据国家和行业相关标准，仪器设备负责人选定适用的校准依据。
如果没有适用的标准，可以进行内部校准验证。
3.校准设备准备：校准人员根据校准计划准备所需的校准设备和工具。
4.校准操作：校准人员按照校准依据和操作规程进行校准操作，记录校准结果。
5.校准结果评定：校准人员根据校准结果评定仪器设备的准确性和可靠性，并根据评定结果决定是否需要调整。
6.校准结果记录：校准人员将校准结果记录在校准证书或报告中，并及时更新仪器设备的校准记录。
7.校准证书和标识：校准人员根据校准结果颁发校准证书，并在仪器设备上标识校准日期和有效期。
五、校准频率和方法1.根据仪器设备的特点和使用情况确定校准频率，一般情况下，测量范围广、使用频率高的仪器设备需要更频繁的校准。
2.校准方法可以根据相关标准和设备的特点选择，包括比较法、交换法、等等。
六、校准结果和异常处理1.校准结果应符合相关标准和要求，校准人员需要将校准结果及时报告给仪器设备负责人。
2.如果校准结果超出了允许误差范围，仪器设备负责人需要立即采取措施，包括调整、维修或更换设备。
检验、测量与试验设备控制程序文件
检验、测量与试验设备控制程序1.目的该程序文件确保工厂检验、测量与试验设备（包括生产测量工具、仪器、仪表）得以很好的管理、维修保养及校准，从而保证这些设备在生产检验过程中符合要求。
2.范围厂内所有与生产有关的检验、测量与试验设备，包括生产测量工具、仪器、仪表。
3.职责3.1纯化中心3.1.1是检验、测量与试验设备的管理部门。
3.1.2负责检验、测量与试验设备的预防性维护。
3.1.3负责生产测量工具、仪器、仪表的维护。
3.1.4负责生产检验、测量与试验设备的校准。
3.1.5负责生产检验、测量与试验设备编号、建帐、保管、检定工作（内检/外检）、增添和调配工作。
3.2研发部3.2.1负责本部门检验、测量与试验设备的日常维护。
3.2.2负责本部门检验、测量与试验设备的校准。
3.2.3负责本部门检验、测量与试验设备编号、建帐、保管、检定工作（内检/外检）、增添和调配工作。
3.3质量部3.3.1负责负责上述检验、测量与试验设备的跟踪、抽查、内部检定记录更新等管理工作。
4.定义无应用5.程序5.1质量部建立《检验、测量与试验设备清单》，详见附件8.1。
5.2检验、测量与试验设备的校准5.2.1校准5.2.1.1仪器、仪表及检验测量工具的校准1、仪器、仪表及检验测量工具的校准由质量部负责。
2、质量部不能校准的由外部认可的独立检定机构或生产厂家校准，质量部负责联系。
5.2.1.2检验、测量与试验设备的校准1、根据《检验、测量与试验设备清单》，能内校的检验、测量与试验设备，由各相关部门负责校准。
2、不能校准的，由外部认可的独立检定机构或设备生产厂家校准，设备责任部门负责联系。
5.2.2检验、测量与试验设备的校准标识：校准合格的仪器、仪表及检验测量工具应贴有检定或校准标签5.2.3检验、测量与试验设备的校准记录。
5.2.3.1检验、测量与试验设备的校准记录由质量部保存。
5.2.3.2仪器、仪表及检验测量工具的校准记质量部保存。
设备校准工作计划
设备校准工作计划设备校准是质量管理中重要环节之一，目的是确保生产工艺和质量控制的可靠性。
本文提出设备校准工作计划的步骤和注意事项。
一、制定计划根据设备的种类、数量和校准周期等情况制定设备校准计划。
计划包括校准的设备名称、型号、编号、校准日期、校准地点、校准单位、校准标准、校准结果等。
计划应当得到设备管理者、质量负责人和校准人员的认可。
二、制定校准程序校准程序应当包括校准前的准备工作、校准过程、校准记录和校准后的措施等。
在确保校准的准确性、可重复性和稳定性的前提下，应当简化程序，提高效率。
三、确定校准标准校准标准应当符合国家、行业和企业标准。
对于无适用标准的设备，应当参考同类设备和国际标准，制定合理的标准。
标准应当具有可追溯性和可比性。
四、选择校准人员校准人员应当具有专业知识和技能，熟悉设备原理和校准方法，能够正确操作校准仪器和处理校准数据。
校准人员应当受到培训和考核，持有相应的证书和资格。
五、开展校准工作根据校准程序和标准，进行校准操作。
在操作过程中，应当注意安全和环境保护，遵守相关规定和要求。
校准结果应当满足标准要求，校准记录应当真实、完整和可查。
六、审核校准结果校准记录应当提交给质量负责人审核，审核内容包括校准结果是否符合标准要求，记录是否真实、完整和可查，异常情况是否得到处理等。
审核结果应当签署并归档。
七、改进校准过程根据校准记录和审核结果，分析设备的校准情况和趋势，制定改进措施和计划。
改进内容包括校准标准、校准程序、校准方法、校准周期等。
改进过程应当得到设备管理者、质量负责人和校准人员的认可。
总之，设备校准工作计划是质量管理的重要组成部分，对于提高生产效率、确保产品质量、控制成本、降低风险等具有重要意义。
企业应当建立健全的校准制度和体系，确保校准工作的有效实施和持续改进。
测量设备检定校准流程
测量设备检定校准流程
1. 引言
本文档旨在说明测量设备检定校准的流程和步骤。
测量设备的准确性对于确保产品质量和工作效率非常重要，因此进行周期性的检定校准是必需的。
2. 检定校准流程
2.1. 设备准备
在开始检定校准之前，需要做好适当的设备准备工作。
这包括确保测量设备处于良好状态，并且有适当的校准工具和参考标准可用。
2.2. 校准前测试
在进行正式的校准之前，需要进行校准前测试以确定设备的初始状态。
这包括检查设备的功能性和性能，以及校准所需的环境条件是否满足要求。
2.3. 校准过程
校准过程涉及对测量设备进行一系列准确的测量，并与已知精
度的参考标准进行比较。
校准过程应按照预定的校准程序进行，并
记录每个步骤的结果。
2.4. 校准结果评估
校准完成后，需要评估校准结果以确定设备的准确性和可靠性。
这包括计算误差，并与规定的校准容差进行比较。
2.5. 校准报告和记录
完成校准后，需要生成详细的校准报告和记录。
校准报告应包
括设备的标识信息、校准结果、误差计算和任何建议的校准调整。
2.6. 后续操作
根据校准结果，需要采取适当的后续操作。
这可能包括调整设备、更换零件或重新进行校准。
3. 结论
测量设备的检定校准流程是确保准确测量的关键步骤。
按照本
文档所述的步骤进行检定校准，可以提高测量设备的准确性和可靠性，从而确保产品质量和工作效率的提升。
测量设备校准确认间隔控制程序
测量设备校准确认间隔控制程序
1、目的
确保测量设备在使用的量值中的量值的准确、可靠，应在其准确度、稳定性可能发生变化之前进行再次确认，实施周期检定。
2、适用范围
适用于公司非强制检定的测量设备校准（检定）间隔的确定。
3、工作程序
3.1、确认间隔的设定和调整由计量室拟定方案，报质量副总经理批准后实施。
3.2、对已执行的确认间隔，收集连续三个间隔的检测数据，若周检合格率（在调修检定
之前）达到95％以上（含95％），说明确认间隔的制定符合要求，若周检合格率低于95％则说明确认间隔过长，这时应对这些测量设备的校准（检定）间隔适当缩短原确认间隔的三分之一或二分之一。
3.3、对送检的测量设备的确认间隔一般按检定证书上的有效期为准确定其确认间隔。
但
也应根据测量设备的使用情况（如使用频率、被测量具的精度要求等）自行制订确认间隔，对于经确认不合格的测量设备，试验设备，如系确认间隔过长而引起，应缩短其确认间隔（检定周期）。
4、管理程序
4.1、测量设备的确认间隔已经制订，应视为本企业的最长法定期限，应严格按已制订的
周期实施周期检定。
4.2、计量室应对到期的测量设备列出周检计划、提前下达周检通知单到测量设备使用单
位。
各计量工段负责人应将到期的测量设备及时送计量室。
4.3、周期检定的其它管理办法在“周期检定管理制度”上做有详细的规定。
5、支持性文件和记录
5.1、公司年月份测量设备周期检定一览表
5.2、公司测量设备周检通知单
5.3、测量设备（计量器具）周期检定日程表
5.4、外送测量设备送检计划表
5.5、《计量管理制度》。
校准与试验控制程序
校准与试验控制程序1. 背景本文档旨在为校准与试验控制程序提供指导，并确保实验结果的准确性和可靠性。
校准与试验控制是一种对仪器设备和测试方法进行定期验证和确认的过程。
通过校准，我们可以确保仪器设备工作在规定的精确度范围内；通过试验控制，我们可以保证实验过程的可重复性和可比性。
2. 校准程序2.1 校准频率2.1.1 仪器设备校准仪器设备的校准应按照生产商的规定和相关标准进行。
校准频率应根据仪器设备的使用频率、环境条件和精确度要求来确定。
一般情况下，仪器设备应每年进行一次校准。
对于精密仪器设备或频繁使用的仪器设备，校准频率可适当增加。
2.1.2 测试方法校准测试方法的校准应按照相关标准和要求进行。
校准频率应根据测试方法的稳定性和准确度要求来确定。
一般情况下，测试方法应每两年进行一次校准。
对于需要频繁使用的测试方法，校准频率可适当增加。
2.2 校准记录校准记录应详细记录校准日期、校准人员、校准结果等信息。
校准记录应保存至少五年，并且在需要时应能够追溯到具体的仪器设备或测试方法。
2.3 校准控制校准控制应确保校准过程的准确性和可靠性。
校准控制包括仪器设备校准控制和测试方法校准控制。
2.3.1 仪器设备校准控制仪器设备校准的控制应包括以下内容：- 确保在校准前后仪器设备的环境条件稳定；- 校准前检查仪器设备的运行状态，确保仪器设备没有损坏或故障；- 选择合适的校准方法和校准标准，确保校准过程的准确性；- 校准后检查仪器设备的校准结果，并进行合理的调整和校准报告。
2.3.2 测试方法校准控制测试方法校准的控制应包括以下内容：- 确保在校准前后测试条件的稳定性；- 校准前检查测试方法的准备工作，确保测试方法的完整性和可操作性；- 使用适当的校准样品和标准物质进行校准，确保校准结果的准确性；- 校准后检查测试方法的准确度和可靠性，并记录校准结果和调整情况。
3. 试验控制程序3.1 试验条件控制试验条件控制应确保不同试验之间的条件一致，以保证试验结果的可比性和可重复性。
校准操作规程
校准操作规程
《校准操作规程》
一、校准操作的目的
校准操作规程是为了确保各类测量设备和仪器的准确性和
可靠性，以保证生产过程和产品质量的稳定性和一致性。
二、校准操作的范围
校准操作规程适用于所有需要进行校准的测量设备和仪器，包括但不限于温度计、压力表、天平、密度计等。
三、校准操作的流程
1.准备工作：确定校准的设备和仪器的类别和型号，检查
校准设备和仪器的状态和准确性。
2.执行校准：根据相关标准和方法，按照操作规程进行校
准操作，记录所有校准结果。
3.数据分析：对校准结果进行统计分析，评估设备和仪器
的准确性和可靠性。
4.校准报告：制作校准报告，记录校准过程中的所有操作、数据和结论。
四、校准操作的注意事项
1.校准操作必须由经过培训和合格的人员进行。
2.校准设备和仪器必须符合国家相关标准和要求。
3.校准操作必须按照操作规程严格执行，不得随意变更操
作步骤和条件。
五、校准操作的频率
不同的设备和仪器校准的频率有所不同，通常根据设备和仪器的使用情况和环境条件来确定。
六、校准操作的记录及保存
所有校准操作的记录必须完整、准确，并且保存一定的时期，以备日后查验和追溯。
七、校准操作的质量控制
校准操作必须设有相应的质量控制程序，确保校准结果的准确性和可靠性。
八、校准操作的审查和确认
校准操作的结果必须经过相关部门的审查和确认，确认校准结果的准确性和合格性。
总之，《校准操作规程》是保证设备和仪器准确性和可靠性的重要保证，严格按照规程执行，是企业生产和质量管理的关键环节。
测量设备校准环境条件控制程序
测量设备校准环境条件控制程序
1、目的
在受控的环境条件下，对测量标准和测量设备进行校准、调整和使用，以保障校准、检测结果的准确度、有效性。
2、选用范围
选用于企业计量标准及对环境条件要求严格的测量设备、仪器、仪表。
3、职责
3.1、校准环境条件的监控工作由计量室负责。
3.2、测量设备的使用环境由操作人员注意调节。
4、工作程序
4.1、计量室内不得吸烟，进检定室要换拖鞋。
室内采光应有利于测量工作的进行。
4.2、计量室内应清洁整齐，仪器设备放置有序，操作方便。
用完后应加盖防尘罩。
4.3、所使用的计量标准及配套设备应放在清洁、干燥、通风良好、无强烈震动、远离磁场、
温度适宜的环境中，检定室温度要求一般20±5℃，湿度﹤75％RH.
4.4、对于非计量标准的测量设备，应在检测记录上注明检测时的环境条件，若使用时的环
境条件超出所规定的要求范围，应按操作规程，对测量结果加以修正，必要时停止操作，调节环境。
4.5、若环境条件恶劣应停止测试，待条件满足所规定要求再进行检测。
4.6、计量室在上班半小时后，应填写“检定室环境记录表”做每天的温度记录。
5、记录
5.1、检定室环境记录表。
仪器设备检定校准步骤
仪器设备检定校准步骤仪器设备的检定校准是确保其测量结果准确可靠的重要程序，它包括一系列步骤，以保证仪器设备在使用过程中的准确性和可追溯性。
以下是仪器设备检定校准的主要步骤：1. 前期准备在进行仪器设备的检定校准之前，需要进行一系列的前期准备工作。
首先，要确定检定校准的目的和范围，即明确需要检定校准的仪器设备的参数和测量范围；其次，要准备好相应的检定校准标准和参考资料，例如国家标准、行业标准等；最后，要清理和修复仪器设备，确保其正常运行和可靠性。
2. 环境条件控制在进行仪器设备的检定校准之前，需要对检定校准环境进行必要的控制。
这包括温度、湿度、气压等环境条件的控制，以保证仪器设备在实验中的稳定性和有效性。
3. 测量检定测量检定是仪器设备检定校准的核心步骤，通过检定校准标准，对仪器设备的测量准确性进行验证。
首先，选择适当的检定校准标准和测量方法，根据仪器设备的不同特性和测量参数进行测量。
其次，进行多次重复测量，获取稳定的测量结果，并与检定校准标准进行对比和误差分析。
最后，根据误差分析结果，对仪器设备进行调整和校准，以保证其测量结果的准确性。
4. 检定校准报告在完成仪器设备的检定校准后，需要编制检定校准报告，记录仪器设备的检定校准结果和过程。
检定校准报告应包括仪器设备的基本信息、检定校准的目的和范围、检定校准的方法和过程、检定校准结果和误差分析等内容，以供后续的使用和追溯。
5. 后续跟踪和维护在完成仪器设备的检定校准后，需要进行后续的跟踪和维护工作，以保证仪器设备长期的准确性和可靠性。
这包括定期的检定校准，记录并分析检定校准结果，以及对仪器设备进行定期的维护和保养。
此外，仪器设备的检定校准还需要遵循一系列的规范和标准，以确保检定校准的结果具有可比性和可追溯性。
例如ISO 9001质量管理体系标准、ISO 17025测试和校准实验室能力认可标准等。
总之，仪器设备的检定校准是一个严谨而系统的过程，需要进行前期准备、环境条件控制、测量检定、检定校准报告和后续跟踪维护等一系列步骤。
检验科仪器设备校准程序
检验科仪器设备校准程序1. 目的本程序的目的是确保检验科使用的仪器设备能够准确可靠地进行测量、检验和校准工作，以提供准确的检验结果。
2. 适用范围本程序适用于检验科使用的所有仪器设备，包括但不限于温度计、测量器、计时器等。
3. 执行者仪器设备校准应由经过培训和授权的检验科技术人员负责执行。
4. 校准频率校准频率应根据仪器设备的使用频率、重要性和特性进行制定。
一般推荐每隔六个月对仪器设备进行校准一次，但具体校准频率可以根据实际情况进行调整。
5. 校准程序5.1 准备工作在进行校准之前，应进行以下准备工作：- 确保校准所需的标准设备和工具齐备；- 检查仪器设备是否处于正常工作状态；- 清洁仪器设备以消除杂质影响。
5.2 校准步骤实施校准时应按照以下步骤进行：1. 根据仪器设备的说明书和校准标准，设置校准参数；2. 将标准设备与待校准设备连接，并确保连接牢固可靠；3. 将标准值输入待校准设备，并记录显示结果；4. 比较待校准设备的显示结果与标准值，记录偏差；5. 若偏差超出预定范围，则进行调整或维修；6. 重复以上步骤，直至待校准设备的显示结果与标准值一致。
5.3 校准记录每次进行校准时，应记录以下信息：- 校准日期和时间；- 校准技术人员姓名；- 校准设备的型号、编号和所在位置；- 标准设备的型号、编号和校准结果；- 待校准设备的型号、编号和校准结果；- 任何偏差调整或维修的详细信息。
5.4 校准证明校准完成后，应签署校准证明，包括校准日期、技术人员签名和校准结果。
校准证明应保存在相应仪器设备的档案中。
6. 监督和评估检验科负责人应定期监督校准工作的执行情况，并对校准结果进行评估。
如发现问题或偏差超出容许范围，应采取相应措施进行纠正和调整。
7. 文件控制本程序的负责人应确保该程序的最新版本存档，并在必要时对其进行修订。
8. 引用文件- 仪器设备说明书；- 校准标准文件；- 技术人员培训记录。
以上是检验科仪器设备校准程序的相关内容，执行人应严格按照程序要求进行操作，以确保仪器设备的准确性和可靠性。
医院实验室仪器设备检定校准程序
医院实验室仪器设备检定校准程序1.目的：规范实验室仪器设备的检定、校准程序，保证仪器设备正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
2.范围：检验科计量设备和检验仪器。
3.定义：无。
4.权责4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。
4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。
4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。
5.制度内容5.1计量设备的检定5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。
5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科，然后再送计量所检定，对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。
5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。
5.2检测仪器的校准5.2.1绝对量值的仪器设备，在使用前必须经过校准合格鉴定，以维持计量的可信度，定期对其性能进行适当的评价。
5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备，在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测要求。
5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器厂商工程师进行校准。
5.2.4对检测仪器，每年进行坎全面保养维护和校准，特殊仪器按需要进行检定、校准。
5.2.5在常规工作中，使用校准物对仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行，并做好记录。
5.3仪器校准后的验证：检测仪器校准后，应当进行验证，确保校准的可靠性，可采用的验证方法有下列四种。
5.3.1参考物测定。
5.3.2定值质控物测定在控。
5.3.3低中高标本仪器间比对。
5.3.4检测项目重复测定同一标本，计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。
5.4校准评估报告：每次检定、校准后，要写1份完整的报告，以表明仪器处于良好的性能状态。
报告内容一般包括下列七项。
5.4.1仪器名称;5.4.2仪器型号；5.4.3仪器编号或序列号；5.4.4校准工作纪要：校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果；5.4.5校准验证记录；5.4.6校准人，日期；5.4.7附页（原始数据或材料）。
设备校准的操作规程
设备校准的操作规程一、概述设备校准是确保设备测量结果准确可靠的重要环节。
本操作规程旨在规范设备校准的过程，确保校准操作的准确性和统一性。
二、适用范围本操作规程适用于所有需要进行设备校准的场合，包括但不限于实验室、生产线、测试中心等。
三、设备校准流程1. 检查设备：在进行校准前，首先要检查设备本身的状态，确保设备无损坏或故障，并且处于正常工作状态。
需要特别注意的是设备的清洁度，确保没有灰尘或污染物影响测量。
2. 确定校准标准：根据设备类型和用途，选择相应的校准标准。
校准标准应与被校准设备具有一致性和可追溯性，确保校准结果准确可靠。
校准标准可以是国家标准、行业标准或其他可信的标准。
3. 准备校准设备：按照校准标准的要求，准备好用于校准的设备、仪器和材料。
确保这些校准设备的准确度和可靠性。
4. 进行校准操作：根据设备的测量范围和要求，按照标准程序进行校准操作。
操作过程中要注意校准设备的精确使用，确保每个步骤的准确性。
5. 记录校准结果：在校准操作完成后，及时记录校准结果。
记录应包括被校准设备的标识、校准标准的信息、校准操作的日期和操作员信息等。
同时，记录设备校准前的状态，包括温度、湿度等环境条件。
6. 评估校准结果：根据校准标准和设备的要求，评估校准结果的准确性和可靠性。
如果校准结果不符合要求，需要及时采取纠正措施，并重新进行校准操作。
7. 校准证书和报告：对于通过校准的设备，根据需要出具校准证书和报告。
证书和报告应包括设备的标识、校准结果、操作过程和评估结论等内容，确保校准结果可追溯和证明。
8. 校准后维护：设备校准结束后，应及时对校准设备进行维护，确保其正常工作。
同时，制定设备维护计划，定期进行设备的再校准或维护，以保持设备的准确可靠。
四、注意事项1. 校准操作应由经过培训和合格的操作人员进行，确保操作的准确性和结果的可靠性。
2. 在进行设备校准时，要注意环境条件的控制，包括温度、湿度等。
环境条件变化可能会对校准结果产生影响，应在稳定的环境条件下进行校准。
测量仪器设备校准程序
测量仪器设备校准程序
1 目的：确保设备仪器的精确性，保证实验的准确性。
2 适用范围：实验室所有测量设备(包括移液器、温度计、湿度计等)。
3 操作方法
3.1根据具体仪器的要求在规定时间内上报医学工程部，要求仪器校准。
如移液器、温度计、湿度计。
移液器需要经常性校准，所以由本室自己校准，校准程序见附件中移液器校准原始记录表。
3.2由医院医学工程部联系广西计量检测研究院统一校准。
3.3详细记录校准仪器的名称型号、校准者、校准单位以及校准时间。
3.4一些测量设备(如温湿度计)可只校准一套，校准过的测量设备可作为实验室其它该种测量设备的参照。
3.5一些仪器设备(如冰箱等)每天都要用校准过的温度计进行测定、记录，以确保其精确性，保证实验质量。
4．引用表格：
附表10；仪器设备校准记录表。
仪器设备校准、功能性检查结果确认程序
仪器设备校准、功能性检查结果确认程序1.目的：根据《实验室资质认定评审准则》第5.4.9款的要求,为确保检测数据的准确性、有效性、可靠性，必须对计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查等进行控制和管理，保证仪器设备的正常使用，并具有良好的溯源性。
2.适用范围本程序适用于本单位所有仪器设备。
3.职责3.1办公室负责计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查计划的编制，并按周期组织实施。
3.2各检测室负责人负责组织开展所属部门仪器设备功能性检查及检定/校准结果的验证确认，仪器设备专管员配合完成送检和结果确认工作。
3.3质量负责人负责功能性检查及检定/校准结果确认的审批。
4.工作程序4.1检定/校准和功能性检查4.1.1凡省或市计量部门可以进行检定/校准的计量器具和仪器设备统一由办公室组织送检，各检测室应积极配合。
办公室制定检定/校准计划报质量负责人批准后实施。
仪器设备的检定/校准周期按计量有关规定执行。
4.1.2无法送检的，且需要出具检测数据的仪器设备，可根据随机说明书和有关技术资料编制该仪器的操作规程，并进行验证，以增强该仪器出具数据的可信度。
验证方法有：使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性；采用与其它实验室的仪器设备进行比对实验。
验证试验由各检测室负责人提出，共用仪器设备由质量负责人负责协调各使用室共同参加完成。
在取得相应数据，并符合仪器使用精度或达到检测要求使用精度后，经质量负责人批准后，方可投入使用。
验证试验记录、验证结果以及分析报告等须归入仪器设备档案中保存。
4.1.3不需要出具数据的，可以根据仪器设备的技术功能指标进行功能性检查。
功能性检查由各检测室自行组织，各仪器设备专管员具体负责。
功能性检查每年一次，必要时，可进行全面保养和维护。
4.1.4除湿机、冰箱、冰柜及常年使用的辅助性小仪器设备只进行正常的维护、保养。
4.2检定/校准结果的验证确认4.2.1对计量部门提供的检定证书，实验室可直接采用。
检验和测量设备的控制程序---16949范本
页码：第1 页共5 页编制：洪烁波审核：批准：会签记录会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期总经理管理者代表业务部采购部技术中心生产部品管部行政部文件更改情况及其评审结论记录页码版本更改更改审核更改批准发放时间更改评审描述1. 目的1)保证所有监视和测量设备的精确度及测量能力满足使用要求。
2)保证公司监视和测量设备的受控。
3)确保所測数据真实、准确并具有可追溯性。
2. 适用范围适用于公司所有监视和测量设备的管理。
3. 职责3.1 由品管部选择适用的、具有相应准确度、精密度、规格的监视和测量设备。
3.2 使用部门申请监视和测量设备配置，由使用部门主管审核、总经理批准。
3.3 有资格的计量检定单位进行首次校验和周期性校验。
3.4 品管部负责监视和测量设备的管理。
3.5 使用者负责日常使用、维护和保养。
4．定义无5．控制流程图NG6. 程序6.1 配置与采购6.1.1 配置依据相关技术文件、测试和计量标准、检验文件等。
6.1.2 技术员根据监视和测量任务和所要求的准确度、精密度、规格等要求选择相应的监视和测量设备。
6.1.3 监视和测量设备的采购按《采购控制程序》处理.6.2 验收与首次校验6.2.1 采购部购置的监视和测量设备，接收时需由品管部验收（主要检验《合格证明》、《说明书》及其它相关资料，并依据要求的准确度、精密度、说明书中的内容严格逐項进行对照核实）。
6.2.2 首次校验6.2.2.1 购置的监视和测量设备使用前应送有资格的计量单位进行首次校验。
如有某项不符合或不合格应退货、更换、维修，之后再行校验，直至合格为止。
6.2.2.2 监视和测量设备经首次校验合格后，由品管部计量设备管理人员予以验收，并填写《设备验收报告》。
6.3 管理与控制6.3.1 建立台帐6.3.1.1 品管部设备管理人员应对监视和测量设备建立《计量器具管理台帐》，说明设备型号、存放地点、使用人、校准周期、供应商、收货日期等。
检验测量和试验设备控制程序
1.目的本程序规定了对检验、测量和试验设备的配置、校准、周检、维修和使用的控制要求,以确保量值传递的准确、可靠,并与要求的测量能力一致,满足预期的使用要求.2.适用范围适用于工厂检验、测量和试验设备的管理活动.3.定义计量确认：为保证检测设备满足预定使用要求所需的一组操作程序.计量标准：用以定义、实现、保持或再现单位、或一个或多个已知量值,并通过比较将它们传递到其他计量器具的实物量具、计量器具、标准物质或计量系统.校准：在规定条件下,为确定计量器具或计量系统的示值,或实物量具或物质所代表的值与相对应的由参考计量标准获得的量值之间关系的一组操作.溯源性：通过连续的比较链,使测量结果能够与有关的计量标准通常是国际或国家计量标准联系起来的特性.测量不确定度：表征被测量的真值所处的量值范围的评定结果.检具能力：由检测设备的测量不确定度与检验的真值的公差的比例关系确定.4.职责质量保证部理化计量室负责测量设备的管理、校准、检定及外委检定.生产准备部负责测量设备的采购、维修、零备件的配备采购及按周检进度送检.自制工装类由使用部门按照周检进度送检.各部门、工段负责各自使用的测量设备的日常维护和保养工作.5.工作程序测量设备的配置检验、测量设备的配置由技术开发部根据产品质量特性,提出测量能力和精度要求.理化计量室根据技术开发部提出的具体要求,提出申购报告,进行配置.工厂通用量具类由生产准备部依据各工位需要及依据有关文件进行配备.各部门申报配备的测量设备清单报请工厂厂长批准,由生产准备部进行采购.采购选点必须选国家认准的计量器具许可证的单位.测量设备到货后,由计量人员核对“MC”标志、合格证,进行验收工作,,然后进行入厂检定,合格者由经办单位办理入库手续,不合格者办理换、退手续.测量设备的管理生产准备部提供测量设备分类台帐清单表类、自制非标试验器类由设备管理室提供,各类量具、自制工装类由工具工段提供.质量保证部理化计量室依据分类台帐每年末编制次年的周检进度表,一式三份生产准备部一份,理化计量室一份,有关送检单位一份.对工厂使用的最高计量标准,国家强检计量器具,关键工艺控制测量设备必须建立档案,其内容包括：出厂合格证、使用说明书、历次检定证书及维修记录、操作规程.测量设备的“A”“B”“C”类管理及标记1“A”类测量设备“A”类测量设备属工厂重点管理.必须定点国家授权认可计量检定单位定周期强制检定,责任到人,定期巡查使用和完好情况,受检率必须达100%.“A”类测量设备包括：①工厂最高计量标准类；②锅炉上用压力表；③安全防护用兆欧表；④环保检测用声级计；⑤气密试验器上用精密压力表；⑥水密试验器上用压力表.标志是绿色“A”类合格证.2“B”类测量设备“B”类测量设备属工厂内部一般质量控制用,必须要有分类台帐、周检进度表.“B”类测量设备包括：①万能量具类游标卡尺、千分尺、百分表等；②焊接机器人上控制工艺参数的电流表、电压表；③氩弧焊机上的氩气表、氧气表及电流表；④测温仪表、试验设备上附温度表；⑤气密试验器上压力表.标志是“B”类绿色合格证.3“C”类测量设备“C”类测量设备是用作一般监视用或控制用,不是重要的工艺控制,仅一般管理,要有台帐.新投入使用前一次性检定或以出厂合格证为准.“C”类测量设备包括：①各类机床、设备上附的监视类仪表,如压力表、电流表、电压表；②各类定位焊型架、夹具；③卷尺及自制长度尺；④氩弧焊机上的电压表.C类测量设备绿色“C”类标签表类或蓝色圆点标志.4不合格测量设备贴红色“禁用”标签.5暂时不用的测量设备贴蓝色“封存”标签,并要有相应审批存档表.6对于失准降低使用贴黄色准用证.色标标签必须由质保部计量人员负责粘贴标记标明计量设备编号、有效期等内容,并由粘贴人盖章,无关人员不许撕涂.测量设备的封存、降低、报废,应填写有关申请单,由计量人员、计量负责人、质保部负责人批准后执行.测量设备在使用、检定时,应具备相应规程或使用说明书上规定的环境条件.测量设备的使用人员要严格遵守操作规程要做好日常维护和保养.测量设备在搬运、防护和贮存时须确保测量设备准确度和适用性完好.测量设备的检定凡需进行周期检定的测量设备,由质保部理化计量室于到期前一周通知有关部门送检.送检的测试设备必须清洁、完好不缺附件、有损坏或缺附件的预先说明并登记.理化计量室接收时要认真仔细检查外观及附件并逐一登记.计量人员必须严格遵守计量法和计量有关的法纪法规和有关检定规程.认真仔细地进行检定.遵守法定计量单位和国标规定的有效数字修约法则；认真填写检定原始记录和检定报告；书写要清晰、整洁；涂改的必须盖涂改人章.检定应尽快进行,厂内检定不出一周需修理或缺件的视情况而定；送外委的一个月检定完后通知送检单位领回.须报废的通知其办理有关手续.测量设备检定结束,要粘贴相应的管理色标,原始记录分类存放,便于归档.对自制专用球规、卡规、塞规等新投入使用时检定合格发放使用.每周一由计量人员到现场校对几何尺寸；检验员的量具每周由计量人员周校.操作人员的量具由检验员班检,在首件三检前进行,并在班检卡上盖章.当测量设备或器具有偏离标准状态时,必须对测量的产品进行重新评价.若产品已发运,则必须通告顾客,全数退回.检定、校准的环境必须符合有关检定规程规定,并在检定报告中记录.检定原始记录一般保存三年.自制测量设备的管理自制测量设备包括工厂自制的气密试验器、水密试验器、测具、夹具和各类型架等.由生产准备部提供分类明细目录.由质保部理化计量室按情况分类“A”“B”“C”,并编制相应检定进度表.新制造的或更改的送检时附请检单、图纸和相关技术文件一并送计量室.已在用的由使用部门按周检进度送理化计量室检定.自制测量设备由技术开发部根据工艺要求编制校对方法,确定校验周期,由质保部检验人员进行.人员资格对从事计量工作的人员,必须具备高中以上或相应高中以上文化程度.必须参加相关计量项目的培训,经有关授权部门考核合格,取得计量检定资格证书.计量人员的培训、考核、发证由厂办人劳教育室安排进行.测量系统分析对于在控制计划中提及的测量设备即可重复性测量设备和系统,均按测量系统分析参考手册每年进行一次测量系统分析.通过测量系统分析进行系统的偏移性、稳定性、重复性和再现性研究.如顾客批准,可采用其它分析方法及接收准则.6相关文件和记录QR/测量设备台帐QR/测量设备报废单QR/周期检定日程表QR/现场周检记录QR/收发记录QR/计量器具历史记录卡QR/万能量具修理登记QR/工装质量历史记录卡QR/测具标准检定记录表QR/压力表检定原始记录QR/超越单QR/游标卡尺检定记录QR/千分尺检定记录QR/百分表检定记录QR/检定合格证。
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A/0----New Release.2013-3-15 1.总则：
为保证检测设备的量值可溯源到国家计量基准，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于对检测结果的准确度和有效性有影响的所有检测设备的校准。
3.职责：
3.1 技术负责人负责保证检测设备的量值可溯源到国家计量基准，对设备溯源工作进行审批。
3.2设备管理员负责编制检测设备的溯源计划并执行计划。
4.工作程序：
4.1设备管理员根据《合格供应商清单》选择有资质的校准机构对实验室检测设备进行校准。
设备管理员每年一月上旬制定设备校准计划（年检计划），交技术负责人审批，并按时执行计划。
4.2，在计划规定时间内，设备管理员联系校准机构对设备进行校准。
4.3需送检的设备，设备管理员要保证送检设备的安全，设备返回实验室后，设备管理员对设备进行核验，保证检测设备校准的有效性。
4.4校准机构出具设备校准证书，必要时设备管理员可要求校准机构提供设备校准相关信息。
4.5校准结果的处置。
4.5.1设备管理员根据设备校准结果确定设备校准状态，经技术负责人审批后，用“三色标识”表明设备校准状态。
a）合格证（绿色）表明该仪器设备经校准其功能满足实验室检测规定要求，处于正常的使用状态；
b）准用证（黄色）表明该仪器设备有部份缺陷，但经检查其检测工作所需的某项功能或所用量程合格，准予使用或不影响测量结果的降级使用；
c）停用证（红色）表明该设备已损坏或已超过校准周期或经校准其能力不能满足实验室检测规定要求，不准使用。
4.5.2经校准有可能对以前检测工作产生影响的停用设备，执行《不符合检测工作的控制程序》。
4.5.3设备管理员将设备校准状态记录在《设备校准计划单》中，对校准证书及其信息进行整理并归档由档案室保管。
5.相关文件
5.1设备校准计划单
制作人: 吴应久 审核: 批准:。