诊断试验与疾病筛检的评价
第九章筛检与诊断试验的评价（1）
第九章筛检与诊断试验的评价（1）第九章筛检与诊断试验的评价（⼀）单项选择题（1）诊断试验的真实性是指A．重复多次试验获得相同结果的稳定程度B．试验结果中真正有⽆疾病的概率C．受试者的测定值与实际值的符合程度D．观察者对结果判断的⼀致程度E．诊断试验的随机误差（2）对漏诊后果严重的疾病，要求筛检试验A．灵敏度⾼B．灵敏度低C．特异度⾼D．特异度低E．符合率⾼（3）为提⾼诊断试验的灵敏度，对⼏个独⽴实验可A．串联使⽤B．并联使⽤C．先串联后并联使⽤D．要求每个实验假阳性率低E、要求每个实验特异度低（4）为提⾼诊断试验的特异度，对⼏个独⽴实验可A．串联使⽤B．并联使⽤C．先串联后并联使⽤D．要求每个实验假阳性率低E.要求每个实验特异度低（5）某病早期治疗效果好，漏诊后果严重，对此病的诊断试验应A．提⾼灵敏度B．提⾼特异度C．提⾼阳性预测值D．提⾼阴性预测值Ｅ．提⾼诊断的截断值（6）诊断试验的真实性(符合率)是指A．试验结果精确B．试验条件稳定C．试验结果辨别有⽆疾病的能⼒D．试验的测定值与实际值的符合程度E．重复试验获得相同结果的稳定程度（7）在糖尿病诊断⽅案中，甲⽅案⾎糖阳性标准定为5.8mmol/L，⼄⽅案定为6.1mmol/L，⼄⽅案与甲⽅案⽐较A．灵敏度⾼，特异度低，假阳性率低，假阴性率⾼B．灵敏度低，特异度⾼，假阳性率⾼，假阴性率低C．灵敏度⾼，特异度⾼，假阳性率低，假阴性率低D．灵敏度低，特异度⾼，假阳性率低，假阴性率⾼E．灵敏度⾼，特异度⾼，假阳性率⾼，假阴性率低（8）下列关系式中哪项是正确的A．灵敏度+特异度=1B．灵敏度+假阳性率=1C．灵敏度+假阴性率=1D．灵敏度+阳性预测值=1E．灵敏度+阴性预测值=1（9）反映诊断试验可靠性的指标是A．灵敏度B．特异度C．约登指数D．预测值E．符合率（10）试验标准确定后，诊断结果的阳性预测值取决于A．灵敏度B．特异度C．患病率D．符合率E．约登指数（11）有关⼏个独⽴试验的联合使⽤，下列说法正确的是A．串联使⽤时灵敏度、特异度均提⾼B．并联使⽤时灵敏度、特异度均降低C．串联使⽤时灵敏度降低、特异度提⾼D．并联使⽤时灵敏度降低、特异度提⾼E．串联使⽤时灵敏度提⾼、特异度降低（12）在某特定⼈群实施筛检计划，该病患病率为10%，所⽤筛检试验的灵敏度为95%，特异度为90%。
同济大学流行病学-第七章诊断试验和疾病筛检
同济⼤学流⾏病学-第七章诊断试验和疾病筛检第七章诊断试验和疾病筛检第⼀节概述⼀.筛检（screening）1.定义：时间是运⽤快速、简便的实验、检查或其他⼿段，⾃表⾯健康的⼈群中去发现那些未被识别的可以病⼈或有缺陷者。
⽤于筛检的试验成为筛检试验。
筛检是流⾏病学研究⽅法之⼀，属于观察性研究范畴。
2.⽬的：①疾病的早期发现、早期诊断和早期治疗，属于⼆级预防的内容。
如常见的有结核、⾼⾎压、糖尿病、乳腺癌、⼦宫颈癌等。
②检出某种疾病的⾼危⼈群。
⾼危⼈群是指该⼈群发⽣某种疾病的可能性显著⾼于⼀般⼈群。
例如⽣活⽅式关联疾病的吸烟⼈群、运动不⾜的办公室⼯作⼈群等。
近年来还开始了筛检疾病易感基因和有害基因的国内⼯作。
因为这类筛检是针对疾病病因的，故属于⼀级预防。
③传染病和医学相关事件的预防和控制。
主要指⼀些特殊⼈群和职业⼈群中检查和控制传染源或某些医学相关事件的诱因，以保护⼈群的⼤多数免受其伤害。
如对静脉吸毒⼈群艾滋病毒感染标志的筛检等。
3.类型⼈群整群筛检——以整个⽬标⼈群为对象选择性筛检——以群体中的⼀个亚群或有某种特征的⼈群为对象⽬的治疗性筛检——未早发现、早治疗预防性筛检——为了查出某病的⾼危⼈群⽅法单项筛检——如餐后2h⾎糖多项筛检——如胸痛+痰培养筛检肺结核⼆.诊断（diagnosis）1.定义：诊断是进⼀步把病⼈与可疑有病但实际⽆病者区别开来。
他不同于筛检。
因此，诊断对下⼀步治疗有决定意义，诊断正确与否⾄关重要。
⽤于诊断的试验称为诊断试验.第⼆节试验⽅法的评价⼀.实验⽅法评价的程序试验⽅法评价的基本⽅法是与诊断某疾病的⾦标准作盲法和同步⽐较，基本步骤是：（⼀）确定⾦标准（gold standard）1.⽬的：避免发⽣错误分类偏倚，及时病⼈组中不致于混⼊假病⼈（⾮疾病之⼈）和⾮病⼈组中（对照组）不混有真病⼈（所研究疾病的患者）2.⾦标准——是指⽤来分辨病⼈与⾮病⼈的标准评价⽅法。
3.常见的⾦标准①病理学检查（组织活检和⼫体解剖）②外科⼿术发现③特殊的影响学诊断（如⽤冠状动脉造影诊断冠⼼病）④长期随访观察所得到的结果4.对有些诊断困难的疾病，可能按时还没有真正意义上的⾦标准或是因诊断过程复杂，且费⽤昂贵等。
08. 筛检与诊断试验的评价
-
18
1
2
13
20
14
合计
19 15 34
Kappa值=实际一致性/非机遇一致性
Kappa N ( A D) (R1C1 R2C2 )
2020/9/4
N 2 (R1C1 R2C2 )
34
• 影响筛检试验可靠性的因素
✓ 受试对象生物学变异 ✓ 观察者 ✓ 实验室条件
2020/9/4
35
预测值(predictive value)
LR
假阴性率 真阴性率
1 灵敏度 特异度
2020/9/4
28
约登指数（Youden Index）
也称正确指数，是灵敏度与特异度之和减去1， 表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。
正确指数的范围在0～1之间。指数越大，其真实 性越高。
正确指数 = (灵敏度 + 特异度) – 1 =1 – (假阴性率 + 假阳性率)
2020/9/4
29
血清肌酸激酶测定与急性心肌梗死
急性心肌梗死（金标准判定）
血清肌酸激酶
有
无
阳性
225
24
阴性
25
121
合计
250
145
合计
249 146 395
灵敏度=90.0 % 漏诊率=10.0 % 误诊率=16.6% 特异度=83.4%
阳性似然比=5.4 阴性似然比=0.12 约登指数=0.73
• 根据筛检对象范围分类 整群筛检（mass screening） 目标筛检（targeted screening）
• 根据筛检的项目多少分类 单项筛检 （single screening） 多项筛检 （multiple screening）
筛检与诊断试验的评价
活/尸检
手术发现
1
2
3
6
5
4
金标准 特殊检查 影像诊断 长期随访的结果
“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断
微生物培养
选择研究对象 研究对象中应该包括两类人： 某病患者 包括典型、不典型；早、中、晚期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试验结果具有代表性。 某病非患者 包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。
真实性 标准
科学性 可靠性 益 预测值
01
03
02
二、诊断试验的评价指标
它反映该项试验正确判断病人的能力。
灵敏度= ×100%
评价诊断试验真实性的指标有哪些？各自的含义和计算方法是怎样的？
1
简述阳性及阴性预测值的含义、计算方法及其影响因素。
2
试述诊断界值改变对各评价指标的影响及界值的确定方法。
3
试述串联与并联试验的结果判断原则及其影响。
4
复习思考题：
④假阴性率（ false negative ）：又称漏诊率 指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。 假阴性率 = ×100%=1-灵敏度 其值越大，反映该项试验漏诊者越多。 灵敏度和漏诊率互补。 ⑤正确诊断指数或约登指数（Youden’ index） 用灵敏度与特异度之和减1表示。 约登指数=灵敏度+特异度-1 越接近“1”越好.
2、可靠性（reliability）：即可重复性。 指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。常用的指标有： （1）计量资料 ：如 S、CV。 （2）计数资料 1）观察一致率 对同一事物两人观察或同一个人两次 观察，结果相一致的百分比。 观察一致率=观察符合例数/观察总例数×100% 2）卡帕值（Kappa 值） 指实际一致率与最大可能一致率之比。
诊断与筛检试验
诊断与筛检试验诊断与筛检试验是医学领域中用于确定一种疾病存在与否的方法。
诊断试验是确定疾病状态的方法，筛检试验则是为了发现患病个体而设计的测试方法。
诊断试验和筛检试验的目的不同，但都需要一个准确的结果来指导医学实践。
一、诊断试验诊断试验是用于确定疾病状态的测试方法。
通常使用特定的指标来确定病人是否患有特定疾病，例如癌症或肝炎等。
一些常用的指标包括CT扫描、X射线和MRI等医学成像技术，以及血液、尿液和组织标本等生物学检测技术。
1、敏感度和特异度诊断试验通常评估其敏感度和特异度，以确定该试验的准确性。
敏感度是指试验在疾病存在的患者中能够识别出多大比例的患者，即当实际为阳性时，试验可得阳性结果的患者比例。
特异度是指试验能够准确排除非疾病患者的比例，即当实际为阴性时，试验可得阴性结果的非患者比例。
一个理想的试验需要同时具有高敏感度和特异度。
2、诊断准确度诊断准确度是指诊断试验的结果与实际疾病状态的一致程度。
准确度通常通过计算诊断试验的阳性预测值和阴性预测值来评估。
阳性预测值是指在试验为阳性的患者中实际患有疾病的患者比例，阴性预测值是指在试验为阴性的非患者中实际没有患病的比例。
诊断试验的准确度越高，其阳性预测值和阴性预测值就越接近100%。
3、ROC曲线ROC（接收者操作特征）曲线是评估诊断试验效能的常用工具。
ROC曲线基于敏感度和特异度，但可以通过设定不同的阈值来比较试验的准确性。
ROC曲线下面积（AUC）越大，试验的准确性越高。
AUC为0.5的ROC曲线代表试验随机猜测，AUC为1的ROC曲线代表试验完全准确。
4、影响试验准确度的因素试验准确度受许多因素影响，例如疾病严重程度、疾病前景和抽样偏差等。
因此，评估试验准确度时应考虑这些因素。
筛检试验是用于检测潜在疾病风险的测试方法。
它可能涉及生物标本、成像技术和其他医学评估工具。
筛检试验的敏感度和特异度通常比诊断试验低。
这是因为筛检试验旨在发现潜在疾病的人群，而不是确定特定个体是否患有疾病。
筛检或诊断试验评价的方法
确定金标准：临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。
选择研究对象
病例组
样本量的估计
对照组
资料的整理，评价指标的分析
偏倚的控制
1
确定金标准
‘金标准’：是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。 也称为标准诊断。
通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像 诊断，以及长期随访的结果。
2
例：
冠心病: 肿瘤: 肾结石:
冠状动脉造影 病理学检查 手术发现
金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊断 试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价值有现实 意义。
3
选择研究对象
（1）病例组：是指用金标准确诊‘有病’的病例，应包含典型的、不 典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者。 （2）对照组：是指用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与 该病容易混淆的病例。正常人一般不宜纳入对照组。
靠性和收益。
6
质量控制
１．应该采用盲法判断试验结果避免或减少偏差。 ２．筛检试验所用的仪器型号、试验条件、试验步骤、试剂质量等要统一、
标准化。筛检试验所涉及的方法须反复测试。 观察指标要客观、特异，判断结果的标准要明确具体。 参与调查的研究者应经过严格培训。
4
样本大小的计算
与筛检试验研究的样本量有关的因素： １．显著性水平α：α值越小，样本含量越大，一般取α＝0.05。 ２．容许误差δ：δ越小，样本含量越大；δ越大，样本含量越小，δ 一般在0.05～0.10。 ３．灵敏度或特异度的估计值Ｐ：病例组样本含量由灵敏度估计， 对照组样本含量由特异度估计。
5
整理分析资料
诊断试验及疾病筛检的评价--一、筛检
诊断试验及疾病筛检的评价--一、筛检（一）筛检的概念筛检（screening）是在大量人群中通过快速的试验和其他方法，去发现那些未被识别的病人、可疑病人或有缺陷的人。
图5-1 筛检步骤示意图筛检不是诊断试验，它是把健康人和病人（疑似病人、有缺陷的人）区别开来的方法，它仅是初步检查，是早期发现病人的一种方法。
对筛检试验阳性还应进一步确诊。
对某种疾病来说，在一般人群中包括三种人，一种是无该病的健康人，一种是可疑有该病但实际无该病的人，一种是有该病的人。
这三种人混杂存在。
筛检的工作即是将健康人与其他两类人区别开来。
然后用更完善的诊断方法，将可疑患该病但实际无该病的人与实际患该病的人区别开来，（见图5-1）。
第三步为对有该病的人进行治疗，使之恢复。
因此，筛检是第一步，诊断试验是第二步，治疗是第三步。
（二）筛检的分类1.人群筛检（population screening，mass screening）是指用一定筛检方法对一个人群进行筛检，找出其中患该病可能性较大的人，然后，对其进一步诊断及治疗。
如先用尿糖测定筛检出可疑糖尿病病人，再用其他方法（如血糖测定）以确诊，然后加以治疗。
2.多次（级）筛检（multiple screening）在上类筛检中，同时应用多种筛检方法进行筛检，可以同时筛检多种疾病。
3.定期健康检查（periodical health examination）或目标筛检（targeted screenig）对有某种暴露的人群（如铅作业工人）、高危人群、某一单位、某种职业人群定期进行健康检查，以早期发现病人，及时给予治疗。
4.病例搜索（case-finding）或机会性筛检（opportunistic scr eening）筛检的对象局限于因其他原因而找临床医师或卫生医师诊治或咨询的人。
即是临床医师或卫生医师对来诊者加用其他筛检方法，以发现与主诉无关的疾病。
（三）适用于筛检的疾病、对象及筛检应用的原则在开展筛检规划时应当注意以下几点：1.应当筛检危害严重的疾病或缺陷，迟发现将造成严重后果如遗传性代谢缺陷的苯丙酮尿症（phenyl ketonuria）及某些癌症（如宫颈癌），或某些已成为重大的社会卫生问题的疾病或缺陷。
筛检与诊断试验的评价
科研领域
临床试验
01
在临床试验中，筛检可用于筛选符合条件的受试者，确保试验
的准确性和可靠性。
流行病学研究
02
通过筛检了解特定人群的疾病分布和流行趋势，为制定防控策
略提供依据。
基础研究
03
在基础研究中，筛检可用于筛选具有特定表型的实验对象，为
深入研究疾病机制提供支持。
成本效益比
衡量筛检试验成本和效益 之间的比例关系，数值越 低，成本效益越好。
03 诊断试验的评价
诊断试验的特异性
总结词
指试验在鉴别正常人和病人时的准确 性。
详细描述
特异性是指诊断试验仅对患病者产生 阳性结果的能力，即真阴性率。特异 度高，意味着试验结果很少出现假阳 性，可以减少误诊率。
诊断试验的敏感性
通过技术创新和规模化生产，降低筛检与诊断试验的成本，使其更 易于普及。
远程诊断
利用信息技术和通信技术，实现远程筛检与诊断，提高医疗服务的 可及性。
公共卫生项目
加强公共卫生项目，提高筛检与诊断试验在基层和偏远地区的可及性 。
感谢您的观看
THANKS
总结词
指试验在检测出患者时的能力。
详细描述
敏感性是指诊断试验能够正确地识别患病者的比例，即真阳性率。敏感性高的 试验能够减少漏诊率。
诊断试验的预测值
总结词
指根据试验结果预测实际患病状态的能力。
详细描述
预测值包括阳性预测值和阴性预测值。阳性预测值是指试验阳性者中真正患病者 的比例，阴性预测值是指试验阴性者中真正无病者的比例。
提高筛检与诊断试验的准确性
标准化和质量控制
建立筛检与诊断试验的标准化操作程序和质量控制体系，确保试 验结果的可靠性和一致性。
筛检与诊断试验的评价
2021/4/21
32
实验方法 灵敏度（%） 特异度（%）
血糖试验 75.38
99.58
尿糖试验 65.83 串联试验 58.79 并联试验 82.41
99.59 99.73 99.45
2021/4/21
33
2021/4/21
34
采用串联试验诊断疾病，应注意：
常先选简便、易行、价廉、对被检查人无损伤的试验， 后用复杂、昂贵、可能有损伤的试验。
（反映试验排除病人的能力）
特异度(%) = d/(b+d)×100%
2021/4/21
9
3.假阴性率(漏诊率)：
即实际有病，但根据该诊断标准被定为非病者的概率。 假阴性率(%)= c/(a+c)×100% = 1 - 灵敏度
4.假阳性率(误诊率)：
即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的概率。 假阳性率(%)= b/(b+d)×100% = 1 - 特异度
characteristic curve, ROC）：
以灵敏度为纵坐标，1-特异度为横坐标，将所有分界值的 灵敏度和1-特异度对应的点连成的曲线。 （直观地反映灵敏度与特异度的关系）
ROC及曲线下面积考虑了不同诊断标准下灵敏度、特异度等 指标的变化情况，可更全面地反映诊断试验的准确性。
应用：
1. 用ROC直观地确定诊断试验的最佳截断值（诊断标准）。 2. ROC可用来比较两种以上试验的诊断价值。
指筛检或诊断试验所获得的测量情况与实际情况的符 合程度。
1.灵敏度(sensitivity，Se) (真阳性率)：
即实际有病且按该诊断标准被正确地判为有病的概率。 （反映试验检出病人的能力）
灵敏度(%) = a/(a+c)×100%
筛检试验与诊断试验的评价
图例： 筛检阴性者 筛检阳性但未患病 筛检阳性且已患病生统计学系
（二）筛检试验（screening test） 就是用于识别健康人群中可能患有某病的个体 或未来发病危险性高的个体的方法。
★方法：问卷、常规体格检查、物理学检 查、实验室检验、高级分子生物学技术
青岛大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
第二节筛检试验与诊断试验的评价
评价方法—同步盲法 “同步”是指所有研究对象都要同时进行诊断 试验和标准诊断方法（金标准）的测定。 “盲法”指诊断试验和金标准方法结果的解释 相互不受影响。
青岛大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
评价步骤
一金标准的确定 二研究对象的选择 三样本含量的估计 四确定待评价试验的阳性界定值 五资料的整理，评价指标的分析 六似然比的临床应用 七质量控制
4.要充分考虑筛检收益。
青岛大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
六 伦理学问题
◈知情同意原则
◈有益无害原则 ◈公正原则
青岛大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
二诊断（diagnosis）和诊断试验
诊断不同于筛检，筛检是把病人 及可疑病人与无病者区分开来，而 诊断则是进一步把病人与可疑有病 但实际无病者区别开来。
青岛大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
样本含量的估计
样本量有关的因素
◈灵敏度或特异度的估计值：Ｐ值＝
50%时，样本量最大，越远离50%，样本量越小，病 例组样本含量由灵敏度估计，对照组样本含量由特 异度估计。
◈显著性检验水平：α值越小，样本含
量越大，一般取α＝0.05。
◈容许误差δ ： δ越小，样本含量越大；
青岛大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
诊断试验评价医学统计学专业技术
筛检试验 诊断试验
病人
非病人
筛检与诊断试验流程图
诊断试验的研究与评价:
诊断试验的研究与评价包括三方面内 容:确定医学参考值范围（正常值范 围）;对诊断试验进行评价；确定诊 断标准。
诊断研究方法
1. 选择标准方法（金标准）
金标准（Gold Standard）
指的是一种公认的，可靠的能将有病和 无病分开的标准方法。。
b 假阳性
结果 阴性
c 假阴性
a+c
d 真阴性 b+d
4.假阳性率（误诊率）
假阳性率 =
b
b+d
×100%
a+b c+d
a+b+c+d
5. 约登指数 Youden’s index
又称正确指数，是评价真实性的综合指标 约登指数＝灵敏度＋特异度－1 (越接近1,越好)
金标准有病 金标准无病 合计
诊断试验阳性
可疑病人或病人
对可疑病人进行 确诊
科学性 精确性
实验 医疗仪器
筛检或诊断方法
问卷 体格检查 内镜检查 X线检查 血清学检查 生物化学 基因检查 病理切片检测
筛检与诊断的方法：
单项试验
试验数量 多项试验
并联：有“＋”就阳性 串联：全“＋”才阳性
普通筛检
筛检对象 选择筛检
5
行业技术
人群
健康者
可疑病人 或病人
a 真阳性
b 假阳性
a+b
诊断试验阴性
c 假阴性
d 真阴性
c+d
合计
a+c
b+d
n=a+b+c+d
流行病学实习四——诊断与筛检试验的评价——北京大学
特异度=(d/b+d)*100% 假阴性率=(c/a+c) *100%
阳性预测值=(a/a+b) *100%
阳性似然比
真阳性率 假阳性率
灵敏度 1 特异度
阴性预测值=(d/c+d) *100%
阴性似然比
假阴性率 真阴性率
1 灵敏度 特异度
血清T4浓度诊断试验
• 灵敏度= 22/27*100% = 81.5%， 表示在确诊的甲状腺功能低下病人中血清T4浓度<77nmol/L（阳性）
者占81.5%。 • 特异度= 86/93*100% = 92.5%， 表示在无甲状腺功能低下病人中血清T4浓度≥77nmol/L（阴性）者占
92.5%。 • 假阴性率= 5/27*100% = 18.5%， 表示在确诊的甲状腺功能低下病人中血清T4浓度≥77nmol/L（阴性）
者占 18.5%，即有18.5%的甲状腺功能低下病人漏诊。 • 假阳性率= 7/93*100% = 7.5%， 表示在无甲状腺功能低下病人中血清T4浓度<77nmol/L（阳性）者占
是以真阳性率（灵敏度）为纵坐标，假阳
病人
非病人
性率（1-特异度）为横坐标所做的曲线，
以表示灵敏度血糖与值特异度之间相互关系的一
种方法。该曲线最接近左上角的一点或曲
线左上方拐点处定为最佳截断值，即最佳
判断标准病，人 因为此点非灵病人敏度和特异度均较
高，假阳性和假阴性之和最小。 血糖值
甲状腺低下的筛检与诊断P409
真阳性率（灵敏度）=(a/a+c)*100%，假阳性率=(b/b+d) *100% 此时：灵敏度= 18/27*100% = 66.7%，假阳性率=(1/93)*100%=1.1%
流行病学第七章 (疾病筛检和)诊断试验的评价
2.筛检方法手段不同
单项筛检(single screening) 用一种筛检试验检查某一种疾病。 多项筛检(multiple screening) 同时用多种筛检试验检查某一种疾病。
四、筛检应用原则与条件
２０世纪６０年代至９０年代，世界范围的一些学
者和组织机构制定了一些应用筛检的原则和标准，使筛 检不断完善和发展， １９９９年Crossroads提出的筛检计划的原则和条件 ，其主要涉及被筛检的疾病和人群，筛检的条件和设备
，干预和随访, 社会伦理四个方面。
四、筛检应用原则与条件
• • • • •
• • • • •
（十个方面）
应用于该地区当前重大的公共卫生问题 有连续而完整的筛检计划 对所筛检疾病的自然史有足够的了解 有可识别的早期客观指征（如检查与测量的标志） 筛检试验方法快速、简便、准确、可靠、可行、安全、 经济、群众易于接受 费用是低廉的，预期有良好的筛检效益 筛检发现阳性者（病人及高危人群）应予进行及时有 效进一步检查、干预和治疗 该病具有较长的潜伏期和领先时间，经有效的治疗能 恢复健康 具备条件（疾病监测、预防、治疗、干预、健康教育、 咨询和社会支持） 目标人群接受，并可从生理、心理和社会生活等方面 获益。对人群不应产生负面影响，筛检者及其筛检结 果的保密措施
筛检（screening）便是在这样的背景下发展起 来的一种流行病学研究方法，它是描述性研究的 一个组成部分，属观察性研究范畴。
一、筛检概念
１９５１年美国慢性病委员会正式提出了
筛检定义：也叫筛查。
是通过快速简便的试验、检查或其他措施， 在大量表面无病的人群中去发现未被识别的、 可疑的病人或有缺陷的人。
筛检试验与诊断试验的分别
筛检试验
第八章 筛检与诊断试验的评价
4.具备有效的科学证据。
5.筛检项目应与教育、检测、临床服务及项目管理相结合。
三、筛检的应用原则
6. 筛检项目应该有质量保证机制，使筛检的潜在风险降
至最小。
7.筛检项目应做到知情同意，保护隐私，并尊重筛检对
象的自主选择权利。
8. 应保障筛检目标人群的公平性和可及性。
9. 项目开始时应规划项目的评价。
所及研究对象来源。
2. 生物学效果
3. 卫生经济学评价
1）成本效益分析
成本：试验的全部费用
效益：经济效益
2）成本效果分析
效果：生物学效果
3）成本效用分析
效用：生活质量改善
第二节
设计与实施
金标准
特
阳
性
病人
定
待评价诊
断方法
人
群
非病
人
阴
性
阳性
阴性
评价指标
筛检/诊断试验的评价程序
一、确定金标准
金标准（Gold Standard）
数
正常人
C
漏诊
A
误诊
血糖
B
正常
糖尿病
病人Байду номын сангаас
糖尿病
人
数
正常人
特异度
最高
糖尿病
病人
C
漏诊
A
B
血糖
采用不同血糖标准所致灵敏度和特异度
糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布
餐后2小时血糖（mg/100ml）
70
80
90
100
110
120
130
140
150
160
170
180
流行病学：筛检与诊断试验
符合率和调整一致率分别是多少？
表1 甲、乙二医生诊断结果
甲医生诊断
乙医生诊断 肺门淋巴结核
正常 合 计
肺门淋巴结核 46（a）
10(b) 56(r1)
正常
12 (c)
32(d) 44(r2)
合计
58(c1)
42(c2) 100（n）
观察一致率Po=（46+32）/100=78% 机遇一致率Pc=(r1c1/n+r2c2/n)/n=51% 非机遇一致率1-Pc=100%-51%=49%
筛检试验 健康人群 区分可疑患者 进一步确诊 高灵敏度
较低 准确性低
诊断试验 可疑病人 确诊患者 加以治疗 高特异度
较高 准确性高
筛检分类和实施原则
分类 筛检对象：整群筛检 发病率高
目标筛检 高危人群 筛检方法：单项筛检 肺炎：呼吸频率
多项筛检 肺结核：胸透+血沉+痰结核杆菌
目的与意义
1.筛检
早期发现可疑患者 糖尿病 尿糖筛检 血糖确诊
思考题
*1．如何开展诊断试验评价（相应指标的计 算及意义）。
*2．试述ROC曲线的定义及用途。 3．简述提高试验效率的办法。 4．试述选择诊断标准（界值）的原则。
谢 谢
!
赠送课件： 第一章 绪 论
第一章 绪论
第一节 流行病学的概念 第二节 流行病学的研究方法 第三节 流行病学研究的重要观点
第四节 流行病学的用途 第五节 流行病学与临床医学的关系 第六节 流行病学研究中伦理学问题
31
95
－
20
400
420
合计
200
800 1000
20
50
90
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
§7. 每次接诊后应产生出可行的诊断，用 于指导对病人下一步的治疗。有时不一 定能做出精确的病理学或病因学的诊断， 但全科医生应能确定排除了严重的问题， 如病人的胸痛不是由心绞痛引起的。
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
•
确定诊断
•
•症 •状 、 •体 •征
病 史 、 流 行
经验 逐一排除 演
多个假设
类比
绎
检验1（+） 检验2（+） 检验3（-） 检验4（+）
纳
、
•
评价：确认，或否定，或修改
PPT文档演模板
•假设演绎方法在临床上的应用图 示
诊断试验与疾病筛检的评价
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
以问题为导向的记录方式（POMR）
§POMR(problem-oriented medical record) §SOAP记录形式(subjective data, objective
data, assessment, plan)
§ICPC(international classification of primary care)基层医疗国际分类
民营 数量 构成比
（%）
1619 19.7
2346 23.4
4147 29.3
4937 28.8
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
三、全科医学首诊医生的基本要求
■为执业医师、具有主治医师及以上职称 ■能提供综合性服务的合格的医生，能医治80%-90%
各科常见病（问题）、多发病 ■能识别、发现少见但可能会威胁病人生命的疾病
§8. 随着时间推移和数次就诊后获得更多 的信息，可以对诊断进行修订以及考虑 新的鉴别诊断。
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
五、首诊医生的临床思维方法
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
•（一）临床推理、诊治思维方法
• ★ 三种基本的诊断思维方法：
§ 从症状入手的诊断思维方法：
• 刻画诊断法，为印象诊断，如对疼痛十步分析法 （诱因、起病、部位、性质、程度、缓解方式、持续 时间、病程、放散部位、伴随症状）；
诊断试验与疾病筛检的 评价
PPT文档演模板
2020/12/9
诊断试验与疾病筛检的评价
一、社区首诊制
•1.首诊制的定义 •2.建立首诊制的意义 •■保证了社区卫生服务的功能实现与定位与有效利用 •■稳定医患关系 •■有助于建立首诊医生责任制和居民个人与家庭责任制 •■防治结合的连续性服务，尤其是一、二级预防和健康 教育 •■有助于慢性病的防治、随访和管理 •■实施守门人功能 •3.首诊医生：在社区卫生服务中全科医师是最佳的首诊 医生
§★ 治疗思维程序： 治疗方案的扩展阶段→ 不适合方案的排除 阶段→ 最佳治疗方案的认定阶段
■问题常具有很大的变异性和隐蔽性,主动来就诊 的病人只占所有病人的1/3，其他病人需要全科 医生主动去发现。来看病的可能不是真正的病人， 真正的病人是家庭的其他成员，甚或整个家庭。
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
常见症状（1）
§ 发热、头痛、胸痛、腹痛、腹泻、头晕、昏迷、 贫血、恶心和呕吐、黄疸、血尿、便血、咯血、 呕血、腰背痛、水肿、抽搐、咳嗽、疲乏（乏 力）、消瘦、肥胖、便秘
§个人健康档案（individual health record） § 家庭健康档案 § 社区健康档案
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
（二）全科医学首诊服务的诊疗要求
全科医生作为基层医生最重要的作用就是对产生症 状的最可能的病因做出初步诊断，并在同时排除严 重的疾病。 § 病史（个人既往史、家族史、社会行为史）至关重 要，可据之对80%的问题做出诊断。非语言性线索， 如有肌肉骨骼疼痛的病人按摩疼痛部位，同语言性 信息一样重要。 § 体检应该根据诊断假设和病史有选择性地进行。细 致的检查对捕捉早期和模糊的体征十分重要。
自己的医生或值班医生 § 8.熟悉所管理的病人的基本情况和主要健康问题，设计相应健
康干预计划，健康档案记录规范、完整。
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
•图1-1 卫生服务体系
•低
•高
•专科
• •
数需 求 频
服务
费
•长期照
用
顾
•社区个体临床服务
•社区人群预防服务+自我保健 •公共卫生
•高
•服务需求
§ 生长迟缓、惊厥、皮疹、皮肤瘙痒、关节痛、 颈肩痛、白带异常、阴道异常出血、更年期综 合征、视力障碍、红眼、耳痛、耳鸣、耳聋、 鼻痛、鼻塞、鼻出血、流涕、呼吸困难、哮喘、 腹胀、排尿困难、尿潴留、尿失禁、压疮、抑 郁、焦虑、失眠、异物
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
•常见症状（2）
§ 咽痛、闭经、痛经、贫血、乳房肿块、 足痛、脱发、手痛、烫烧伤、冻疮、髋 部疼痛、膝部疼痛、腿部疼痛、淋巴结 肿大、心悸、气短、性功能障碍、尿频、 尿急、尿痛、痴呆、皮肤损伤、食欲不 振和亢进、消化不良、烧心
诊断试验与疾病筛检的评价
四、全科医学首诊服务的 临床诊疗特点
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
（一）以问题为导向的诊疗模式
■以病人为中心，问题为导向（problem oriented/based） 的诊疗思维非常重要。在基层卫生保健服务中，大部分 健 康 问 题 尚 处 于 早 期 未 分 化 阶 段 （ undifferentiated stage），绝大多数病人都是以症状（问题）而不是以疾 病就诊，并且绝大多数的症状都是由于自限性疾病引起 （或一过性的），往往无需也不可能做出病理和病因学 诊断，而有些症状根本就是由于心理社会因素引起的。 故要区别，病患（illness）不同于疾病（disease）。
测、卫生规划、卫生信息 营养、控烟酒…
复预防与治疗、 辅助检查…
管理、禁毒、卫生法律法
临终关怀服务…
规与政策开发…
主要承 政府、社会各部门、专职 专职防保机构、防保人员、
全科医生
担者
预防机构
全科医生、其他医护人员 基层医护人员
大医院 专科医生
公共卫生→……… … …准公共卫生（社区卫生）… ←←全科医疗→……←专科医疗
■全科医生作为基层医生最重要的作用就是对产生症状的 最可能的病因做出诊断，并同时排除严重的疾病。病史 至关重要，可据之对80%的问题做出诊断。非语言性线 索，如有肌肉骨骼疼痛的病人按摩疼痛部位，同语言性 信息一样重要。
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
■“全科医学涉及的内容中，常见病多于少见病及 罕见病；健康问题多于疾病；研究整体重于研究 细胞”。这就是家庭医学的基本思路。因此，为 了能够做出敏感的诊断，我们必须掌握各种疾病 的诱因、流行病学、自然过程和不同的临床表现 方面的知识。
品安全、劳动与职业卫生、疾病人群筛检、健康教育、 诊治、家庭病床 院病人的服务、
放射卫生、卫生检验与检 计划免疫、精神卫生、妇幼 服务、家庭照顾、 高新医疗技术
疫、公共健康安全、卫生 卫生、学校卫生、计划生育、长期照顾（护理 服务、复杂的
监督与执法、国民健康监 社区预防与安全防护、社区 院的服务）、康 费用高的医疗
年份 2002
社区卫生
国有
服务中心 数量 构成比
（站）
（%）
8211
2691 32.8
集体
数量 构成比
（%）
3901 47.5
2003 10101
3084 30.5
4650 46.0
2004 14153
3761 26.6
6245 44.1
2005 17128
4619 27.0
7572 44.2
•资料来源：《中国卫生统计年鉴》
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
§ 4.根据病人的症状和个人信息如年龄、性别、 过去史和家庭背景，列出一系列可能会导致该 种类型症状的鉴别诊断（通常2-5个）。鉴别诊 断的清单应包括：
（1）根据各种疾病的患病率而订出最有可能 的诊断，考虑每种疾病引起该症状的可能性， 以及该症状由某种疾病所引起的机率有多大；
•低
量
•资料来源：根据WHO世界卫生报告2006有关图改编
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
工作职 责性质
人群健康保护
人群疾病预防
个体疾病防治 个体病症诊治
工作内 容范围
传染病与地方病防控、环 传染病与地方病防治、职业 临床预防与疾病 重症、疑难病
境卫生与工程、食品与药 病防治、慢性病人群防治、 筛检、门诊医疗 症的诊治、住
• 归缩诊断法
• 菱形诊断法
§ 从疾病入手的诊断思维方法：
• 程序诊断法（诊断依据、鉴别诊断、分型、程度、 并发症、伴随病）、除外诊断法、目录诊断法、经验 诊断法、接近诊断法
§ 从系统入手的诊断思维方法
PPT文档演模板
诊断试验与疾病筛检的评价
§★ 诊断思维程序： 诊断思维的扩展阶段（使用穷极推理法）→ 排除阶段（除外诊断法） → 认定阶段（归 缩诊断法）
服务 领域
←………………社区卫生服务…………→ ←………初级卫生保健（限定于基本的保护与服务层面上）……………→
界定
预防中心 →………… ………… ………… ………… ← 医疗中心
┗ … … … ← 社区卫生服务中心 → … … … ┛