第一章 标准的概念
《食品标准与法律法规》课件——第一章 食品标准基础知识
5．标准化的形式（6）综合标准化概念：即整体标准化，是针对不同的标准化对象，以考虑整体最佳效果为主要目标，把所涉及的全部因素综合起来进行系统处理的标淮化管理方法。是系统工程和标准化相结合的产物：以标准化具体对象系统为研究对象，准确地把握各种相关要求之间的关系，以保证整个系统的功能效果最佳基本特征：系统性、目标性和整体最佳性等
第一章 食品标准基础知识
第一节 标准化和标准
第一章 食品标准基础知识
第一节 标准化和标准第二节 标准的分类 第三节 标准的制定 第四节 标准的结构和编写
第一节 标准化和标准
一、标准化二、标准
一、标准化
1. 标准化的概念GB/T 20000.1-2014《标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用术语》：标准化（Standardization）——为了在既定范围内获得最佳秩序，促进共同效益，对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动注：1．标准化活动确立的条款，可形成标准化文件，包括标准和其他标准化文件；2．标准化的主要效益在于为了产品、过程或服务的预期目的改进它们的适用性，促进贸易、交流以及技术合作。
一、标准化
6．标准化的基本原则标准化的原则是揭示标准化活动或标准化工作过程中一些最基本的客观规律是开展标准化工作时应遵循的规则八个基本原则：超前预防原则 协商一致原则统一有度原则 动变有序原则互相兼容原则 系统优化原则阶梯发展原则 滞阻即废原则
二、标准
1．标准的概念标准（standard）通过标准化活动，按照规定的程序经协调一致制定，为各种活动或其结果提供规则、指南或特性，供共同使用和重复使用的文件注：1．标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础；2．规定的程序指制定标准的机构颁布的标准制定程序；3．诸如国际标准、区域标准、国家标准等，由于它们可以公开获得以及必要时通过修正或修订保持与最新技术水平同步，因此它们被视为构成了公认的技术规则。其他层次上通过的标准，诸如专业协（学）会标准、企业标准等，在地域中可影响几个国家
第一章印刷质量检测与评价概论
—— 印刷标准的制定、技术审查机构是全国印刷标准 化技术委员会，由国家标准化主管部门规划、组 建，并由行业行政主管部门国家新闻出版总署领 导和管理。
数字印刷标准与评价
6.我国印刷标准化工作的现状如何？
——到目前为止，已经批准颁布的印刷方面国家标准有20余项： GB／T 9851－1990 《印刷技术术语》（目前正修订中） GB／T 14706－1993 《校对符号及其用法》 GB／T 14707－1993 《图像复制用校对符号》 GB/T 15110 － 1994 《印刷定位系统》 GB／T 17155－1997 《胶印印版尺寸》 GB／T 17156.1－1997 《磁带上的单色图像数据》 GB／T 17156.2－1997 《从电子印前系统到彩色硬拷贝设备的联机传输》 GB／T 17156.3－1997 《磁带上的彩色线条图数据》
数字印刷标准与评价（2）环境条件 —— 源自度和湿度：允许温度范围23°C±5°C
相对湿度50 ％ ～75％(注：关键在于稳定) —— 照明（标准光源）：
透射光源：D50 反射光源：色温 D65 （6500°K）
照度 500～1500 Lx 显色系数 ≥90％ 观察条件 0° ／45°、45°/0° 应用场合：分色扫描、印刷、检测等
Q
颗粒性与不均匀性
印刷品的颗粒性也可用不均匀性这一术 语来表示。不均匀性可严格区分为两类： 一类是因纸的平滑度等引起的微观的不 均匀性即颗粒性；另一类是因油墨的斑 点和纸的质地斑块引起的宏观不均匀性， 但这种宏观的不均匀性很少促成问题， 所以单纯地所谓不均匀性，多意味着颗 粒性，而颗粒性与清晰度有密切关系。
质量管理基础
2、质量管理的定义
质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
1．质量改进的概念及意义------------------------------------------------------30
2．质量改进的过程、步骤和内容---------------------------------------------31
3．质量管理小组（QC小组）------------------------------------------------ 31
质量控制的目的是保证质量，满足要求。为此，要解决要求（标准）是什么、如何实现（过程）、需要对哪些进行控制等问题。质量控制是一个设定标准（根据质量要求）、测量结果，判定是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程，质量控制不是检验。总之，质量控制是一个确保生产出来的产品满足要求的过程。
4．质量与标准化-------------------------------------------------------------------7
5．企业质量专业技术人员的基本要求----------------------------------------9
第二章质量管理体系知识-----------------------------------------------------------------------10
服务规范标准的编写思路和要点(习题答案)
第一章基本概念一、单选题1.规定产品、过程或服务需要满足的要求以及用于判定其要求是否得到满足的证实方法的标准，是以下哪一类(C)。
A.指南标准B.标准化指导性技术文件C.规范标准D.规程标准2、(A)标准为服务业组织标准化工作提供了指南。
A.GB/T 24421-2009B.GB/T 19001-2016C.GB/T 24001-2016D.GB/T 45001-2020二、多选题1、以下属于国际标准化文件的有：(ACDE)。
A.标准B.标准化指导性技术文件C.技术规范（TS）D.可公开提供规范（PAS）E.技术报告（TR）2、按标准化对象划分，标准包括(BCD)。
A.指南标准B.产品标准C.过程标准D.服务标准3、我国标准化法中明确标准包括以下哪几类(ABCDE)。
A.国家标准B.行业标准C.地方标准D.团体标准E.企业标准F.联盟标准三、判断题1、地方标准可分为强制性标准和推荐性标准；（错）2、通过标准化活动制定的文件都是标准；（错）3、团体标准是由团体按照自行规定的标准制定程序制定并发布，供团体成员或社会自愿采用的标准；（对）4、服务业组织的服务规范可以严于国家标准、行业标准或地方标准。
（对）5、标准化是为了在既定范围内获得最佳秩序，促进共同效益，对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。
（对）第二章标准起草工作组基本要求一、多选题1、标准起草工作组应吸纳利益相关方参与，以下属于利益相关方的有(ABCD)。
A.业务主管部门B.行业协会C.服务机构D.客户二、判断题1、标准起草工作组应熟悉标准所属领域的基本情况，清楚该领域存在的主要问题，能够全面把握标准的技术内容。
（对）2、标准起草工作组成员必须是参加标准编写单位的领导；（对）3、标准起草工作组应具备相关研究成果、法律法规、相关国际及国内标准等文献检索的能力。
（对）第三章标准制定基本工作程序一、判断题1.认证认可行业标准（RB)制定不需要预审。
食品标准化和标准
稀释体积/ mL
标准液浓度/ （μg/mL）
稀释溶液
1
0.5
2
1
钙
25
3
50
20g/L
1.5
氧化镧溶液
4
2
6
3
表6-3 测定操作参数
元素 钙
波长/nm 422.7
光源 可见光
火焰 空气-乙炔
标准系列浓度范围/ （μg/mL）
0.5～3.0
稀释溶液 20g/L氧化镧溶液
第六章 食品矿物质的测定
2.滴定法（EDTA法） （1）原理 钙与氨羧络合剂能定量地形成金属络合物。 （2）试剂 （3）仪器 （4）操作步骤 ①试样消化；②测定。 （5）结果计算 计算X 结T 果(V表V示0)到f 小100数点后两位。
第三节 食品中有害
1．原理 pH=8.5～9.0时，铅离子与二硫腙生成红色络合物，溶于
三氯甲烷。 2．试剂 3．仪器 4．操作步骤
（1）样品预处理 （2）样品消化（灰化法） ①粮食及其他含水分少的食 品；②含水分多的食品或液体样品。
第六章 食品矿物质的测定
第六章 食品矿物质的测定
第一节 概述 第二节 食品中营养元素的测定 第三节 食品中有害元素的测定 第四节 感官检验数据的统计分析 第五节 感官检验的应用
第六章 食品矿物质的测定
第一节 概述
一、食品中元素的分类及作用
（1）人体生命主要、必需的，食品中含量很高的常量元素 （2）必需的微量元素 （3）对人体有害的元素
3. 与标准化相关的概念
➢ 标准化的对象
• 即需要标准化的主题。主要指标准化工作的对象，也称具体对象， 是需要制定标准的对象或各专业标准化工作的对象，即“产品、过 程或服务”
GBT11-2019培训教材111
三、前言的编写
6）说明标准与其他标准或文件的关系； 7）尚未识别出涉及专利时标准技术内容在前
言中描述：
“请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的 责任。”
三、前言的编写
4、基本部分 1）标准的提出； 2）标准的批准； 3）标准的归口； 4）标准的起草单位； 5）标准的主要起草人； 6）标准所代替的标准的历次版本发布情 况，如“本标准于1990年4月首次发布， 2019年1月第一次修订，2019年11月第
资料性附录 参考文献 索引
规范性一般要素
名称 范围 规范性引用文件
规范性技术要素
术语和定义 符号和缩略语 要求 试验方法 检验规则
标志、标签、使用说明书
包装、运输、贮存 …… 规范性附录
名 部分 章 条 条 段 列项
二、标准的层次
层次及其名称
称
编号示例
GB/T 1.1 1号标准第1部分
3
3.1
3.1.1
本文件的发布机构对于该专利的真实 性、有效性和范围无任何立场 。
该专利持有人已向本文件的发布机 构保证，他愿意因任何申请人在合理且 无歧视的条款和条件下，就专利授权许 可进行谈判。该专利人的声明已在本文 件的发布机构备案。相关信息可以通过 以下联系方式获得：
四、引言的编写
专利持有人姓名：XXX 地址：XX省XX市
五、规范性
在起草标准之前应确定标准的预计结构和 内在关系，尤其应考虑内容的划分。如果 标准分为多个部分，则应预先确定各个部 分的名称。
第二节 标准的结构
一、结构
标准的要素
资料性要素
规范性要素
封面
资料性概述要素
目次 前言
食品标准与法规课件第1章标准化基本的概念
03 标准化体系与组织机构
世界标准化组织
世界标准化组织（ISO）成立于1947年，是一个全球性的非政府组织，致力于制定 和推广国际标准，促进全球范围内的经济和社会发展。
ISO的主要任务是制定和发布国际标准，并促进各国采用这些标准，以提升全球范围 内的产品和服务质量，增强互操作性，促进贸易和交流。
评估
定期对食品标准和法规进行评估，以了解其适用性和有效性 ，并根据需要进行修订和完善。评估过程需考虑社会经济、 科学技术等多方面因素。
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标准的制定与发布
总结词
标准的发布方式有多种，可以通过国家标准机构、行 业协会、企业等途径进行发布。
详细描述
标准的发布方式有多种，可以通过不同的途径进行发布 。其中，国家标准机构是最权威的发布机构之一，负责 制定和发布国家级的标准。行业协会也可以制定和发布 行业内的标准，以规范行业内的生产和经营行为。此外 ，企业也可以制定和发布自己的企业标准，以规范企业 内部的生产和管理行为。这些标准的发布方式各有不同 ，但都是为了确保事物的统一性、协调性和一致性，保 障质量和安全的要求得到满足。
质量和安全性。
ISO的成员包括163个国家和地 区的国家标准化组织，覆盖了全 球98%的人口和95%的GDP。
国家标准化组织
国家标准化组织是指各国政府或政府授权的机构，负责制定和推广本国 的标准，以提升本国的产品和服务质量，促进本国的经济和社会发展。
国家标准化组织的职责包括制定和发布本国的标准，推广标准的实施和 应用，提供标准化培训和技术支持等。
标准的定义与分类
总结词
标准的分类可以根据不同的标准和领域进行划分，如 基础标准、产品标准、方法标准等。
中华人民共和国标准化法条文解释(WORD19页)
中华人民共和国标准化法条文解释 2005年12月19日 17:47 中国信息验证网中华人民共和国标准化法条文解释第一章总则第一条为了发展社会主义商品经济，促进技术进步，改进产品质量，提高社会经济效益，维护国家和人民的利益，使标准化工作适应社会主义现代化建设和发展对外经济关系的需要，制定本法。
1.本条是关于标准化法立法宗旨的规定。
2.“标准化”的含义是，在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的过程。
3.制定标准化法的目的是，“发展社会主义商品经济，促进技术进步，改进产品质量，提高社会经济效益，维护国家和人民的利益”。
4.标准化立法的作用是，通过标准化立法，“使标准化工作适应社会主义现代化建设和发展对外经济关系的需要”。
第二条对下列需要统一的技术要求，应当制定标准：(一)工业产品的品种、规格、质量、等级或者安全、卫生要求。
(二)工业产品的设计、生产、检验、包装、储存、运输、使用的方法或者生产、储存、运输过程中的安全、卫生要求。
(三)有关环境保护的各项技术要求和检验方法。
(四)建设工程的设计、施工方法和安全要求。
(五)有关工业生产、工程建设和环境保护的技术术语、符号、代号和制图方法。
重要农产品和其他需要制定标准的项目，由国务院规定。
1.本条是关于制定标准的对象的规定。
2.“标准”的含义是，对重复性事物和概念所作的统一规定。
它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
3.“工业产品的品种、规格、质量、等级或者安全、卫生要求”是指，对工业产品本身的技术要求。
4.“工业产品的设计、生产、检验、包装、储存、运输、使用的方法或者生产、储存、运输过程中的安全、卫生要求”是指，对工业产品生产、流通、使用过程中的技术要求。
5.“有关环境保护的各项技术要求和检验方法”是指，环境保护的安全、卫生指标和检验方法，环境质量、污染物排放要求及其检验方法。
标准化基础
二. 标准化的产生和发展
1.标准化的起源和我国古代的标准化
从远古的石器时代开始—青铜器﹑铁器的制 造—等价的货物交换—同一度量衡—活字印刷 术等，就成功地运用了标准件﹑互换性﹑分解 组合﹑重复利用等标准化的原理和方法。秦始 皇统一中国后，所颁布的《工律》中就明确规 定：“与器同物者，其大小短长广必等”。
二）在《工业标准化原理》中松浦四郎提出的理论是： 工业标准化原理》中松浦四郎提出的理论是： 1. 标准化本质上是一种简化； 2. 简化就是减少某些事物的数量； 3. 标准化不仅能简化目前的复杂性且能预防将来 产生不必要的复杂性； 4. 标准化是一项社会活动，有关各方应互相协作， 共同推动； 5. 当简化有效果时，其标准化活动就是好的； 6. 标准化活动是克服过去形成的社会习惯的一种 运动； 7. 应根据不同观点和具体情况，按优先顺序选择 标准化的主题和内容； 8. 对“全面经济”的含义，由于所占立场不同会有 不同看法； 9. 必须从长远观点来评价“全面经济”；
在WTO/TBT《技术性贸易壁垒协定》 中规定：在一切需要有技术法规和标准的 地方，当已有国际标准和相应的国际标准 即将制定出来时，参加国应以这些国际的 技术法规或标准的有关部分，作为制定本 国技术法规和标准的依据。 所以当今标准化的首要任务是采用国 际标准，采用国际标准是商品进入国际市 场的基本前提，是全球经济一体化的需 要，也是标准化事业发展的潮流。
四. 标准化的研究对象和学科性质
1. 标准化的研究对象：就是研究标准化过程 中的规律、方法及有关的法律法规。其研究对 象除了生产、流通和消费领域外，还有人类生 活、生存的条件和环境及经济活动的领域等等， 其范围十分宽广。 2.标准化的学科性质：由于标准化研究领域 的广泛性，使它与各门学科之间发生交叉，它 不同于一般的工程技术学和经济管理学，它是 将两者结合起来，同时又溶入了自然科学和社 会科学而形成的一门综合学科，并且不同行业 不同专业的标准化还需具备相应的专业知识和 专业技术。
标准化知识点
第一章绪论1.标准，标准化，农业标准化标准：是对一定范围内的重复性事物和概念所做的统一规定。
它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，以获得最佳秩序、促进最佳效益为目的，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
标准化：在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。
农业标准化：是指种植业、畜牧业、渔业、农用微生物业的标准化，即以农业科学技术和实践经验为基础，运用简化、统一、协调、选优原理，把科研成果和先进技术转化成标准，加以实施，并取得最佳经济、社会和生态效益的可持续过程。
简而言之，农业标准化就是指农业新成果、新技术、新方法以效益为目的在种植业、林业、畜牧业、渔业、农用微生物业等领域制定为标准（规范）并系统应用。
2.农业活动科学管理与农业标准化的关系？农业标准化学科的性质是什么？实践证明，采用农业标准化原理和方法进行农业活动管理是一种行之有效的科学管理方法。
以农业标准化为核心的管理方法开拓了农业活动科学管理的新天地。
农业标准化是以效益为目的，以系统思想为指导，考虑农业活动自身特性进行简化、统一、协调和选优，综合运用各种方法，以形成和实施约束。
而农业活动科学管理就是对农业活动用符合客观需要和可能的规范加以约束以达到人们预期目的的过程。
这种约束规范即为农业标准，这个过程即为农业标准化。
确定一个农业标准涉及市场的需求性、技术的先进性、经济的合理性、安全性和可靠性等，既要考虑当前利益与长远利益，也要考虑生产、加工、物流和消费等生产链诸方利益，是一项政策性、法规性、经济性很强的工作。
3学科性质：是一门新兴、综合、交叉学科。
4.农业标准化的地位与作用农业是安天下的战略产业。
农业生产实现标准化是我国建设现代农业的必然要求。
农业标准化是事关我国农业与农村经济和农业国际贸易发展的极其重要的技术基础工作之一。
农业标准化的范围与内容揭示了农业标准化的地位与作用。
第一章 ISO13485：2003标准概述
第一章ISO13485:2003标准概念第一节ISO13485标准的产生和发展产品质量一直是人类文明社会关注的焦点，产品质量的追求推动着质量管理理论的发展。
从20世纪初开始，质量管理理论和实践经历了产品检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量控制阶段、质量保证阶段的演变和进步的历史。
医疗器械质量管理也毫不例外地经历了这些发展阶段。
随着医疗器械的发展和人们对医疗器械风险认识的深化，以及屡见不鲜的医疗器械不良事件的严酷事实，社会对医疗器械质量管理的理论和实践予以强烈的关注和提出更高的要求。
为此，世界各国政府都设立医疗器械的监督管理机构，加强法规建设，通过立法将医疗器械管理和法规相结合，融为一体，形成医疗器物质量管理的特色。
美国成立食品药品管理局即FDA，负责美国的医疗器械管理监督。
FDA按照1990年美国国会通过的《医疗器械安全法》要求行使职权，并制订一系列法规对医疗器械上市前后实施监督管理，包括规定医疗器械安全性，临床用的有效性以及医疗器械制造的的质量体系要求，在70年代美国FDA就发布《现行医疗器械质量管理规范》（CGMP），并和一系列医疗器械法规相结合。
以后又不断完善医疗器械GMP，对医疗器械生产企业质量管理体系实施监督管理。
美国发布医疗器械GMP后，日本、加拿大、澳大利亚等国也相继采用美国模式，制定并颁布本国的医疗器械质量管理规范。
欧州各国原来是各自立法，各自对医疗器械实施监督管理。
欧盟成立后，按照统一欧共体大市场的原则发布了一系列医疗器械法规，其中有三个医疗器械指令即90/385/EEC《有源植入医疗器械指令》、93/42/EEC《医疗器械指令》、98/79/EEC《体外诊断医疗器械指令》以及相关的医疗器械生产企业质量体系要求EN46000系列标准。
以立法形式规定只有符合三个医疗器械指令要求并遇过CE认证的医疗器械产品才能进入欧盟市场。
欧盟采取各种措施加强医疗器械市场准入和市场准入后的监督管理。
第一章互换性
附表1-1
优先数系的基本系列（常用值） （GB/T321-1980）
R10 R20 2.24 2.50 2.80 R40 R5 2.24 2.36 2.50 2.65 2.80 6.30 3.00 3.15 3.35 3.55 3.75 4.00 4.25 4.50 10.0 1.75 R10 5.00
1.精度设计原则
互换性原则：机械零件几何参数的互换性是指同 种零件在几何参数方面能够彼此互相替换的性能。 经济性原则：工艺性 、合理的精度要求、合理选 材、合理的调整环节、提高寿命。 匹配性原则：根据机器或位置中各部分各环节对 机械精度影响程度的不同，对各部分各环节提出 不同的精度要求和恰当的精度分配，做到恰到好 处，这就是精度匹配原则。 最优化原则：探求并确定各组成零、部件精度处 于最佳协调时的集合体。例如探求并确定先进工 艺，优质材料等。
4.标准化
定义：标准化是指标准的制订、发布和贯彻实施 的全部活动过程，包括从调查标准化对象开始， 经试验、分析和综合归纳，进而制订和贯彻标准， 以后还要修订标准等等。标准化是以标准的形式 体现的，也是一个不断循环、不断提高的过程。
意义：标准化是组织现代化生产的重要手段，是 实现互换性的必要前提，是国家现代化水平的重 要标志之一。它对人类进步和科学技术发展起着 巨大的推动作用。
基本要求：了解互换性的意义、标准化的概念、
机械精度设计的基本原则、主要方法、本课程 的研究对象、任务及要求。
重点内容：掌握互换性和标准化的概念，本课 程的研究对象、任务及要求。
难点内容：机械精度设计的基本原则及主要方 法。
一、互换性
1.互换性概念
概念：同一规格零部件，按规定的技术要求制造， 若不需经过任何挑选或修配，能够彼此相互替 换使用而效果相同的性能叫做互换性。
标准化方法论
标准化方法论《标准化方法论》第一章绪论1.1 标准化方法论的概念标准化方法论是将针对不同问题而设定的通用解决方案具体化、标准化的一种学科。
它以解决实际问题为目标，将解决方案转化为可行的行动策略。
标准化方法论的主要内容包括建立具有较高可行性的解决方案(或技术框架)，以及采用系统方法求解此解决方案的最优解。
1.2 标准化方法论的基本研究结构标准化方法论的基本研究结构包括定义、因子定义、机制定义四个部分。
定义部分是标准化方法论的基础，它描述了某种解决方案的目标、目标的实现方式以及解决方案的基本原则。
因子定义部分定义了不同的参数应当如何取值，以便满足在定义部分描述的目标，达到最优化结果。
机制定义部分则描述了系统中各类机制应当如何实现，以便支撑解决方案的整体架构。
第二章标准化方法论的基本方法2.1 标准化方法论的基本思想标准化方法论认为，解决实际问题的过程包含多个层次，从一般的原则、假设到具体的步骤和方法，其中：(1) 将针对不同问题而设定的通用解决方案具体化；(2) 采用系统方法求解标准化方法论中提出的最优解；(3) 重点关注解决过程中的细节，以便综合考虑出最优策略；(4) 持续调整、评估最后的解决方案，以提高可行性。
2.2 标准化方法论的基本步骤标准化方法论的基本步骤包括：(1) 找准问题：阐明问题，确定问题需要解决的方向；(2) 构建方法论：建立相关的解决方案；(3) 优化策略：采用系统方法求解，改进方案；(4) 效果评估：评价解决方案的可行性，并进行调整；(5) 实施评估：将解决方案实施到实践中，进行实施效果的评估。
第三章小结本章介绍了标准化方法论的主要概念和基本研究结构，以及它的基本思想和步骤。
标准化方法论是一种将针对不同问题而设定的通用解决方案具体化、标准化的学科，它充分考虑了各个细节，有助于解决复杂的问题。
中华人民共和国标准化法条文解释
中华人民共和国标准化法条文解释第一章总则第一条为了发展社会主义商品经济，促进技术进步，改进产品质量，提高社会经济效益，维护国家和人民的利益，使标准化工作适应社会主义现代化建设和发展对外经济关系的需要，制定本法。
１．本条是关于标准化法立法宗旨的规定。
２．“标准化”的含义是，在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的过程。
３．制定标准化法的目的是，“发展社会主义商品经济，促进技术进步，改进产品质量，提高社会经济效益，维护国家和人民的利益”。
４．标准化立法的作用是，通过标准化立法，“使标准化工作适应社会主义现代化建设和发展对外经济关系的需要”。
第二条对下列需要统一的技术要求，应当制定标准：（一）工业产品的品种、规格、质量、等级或者安全、卫生要求。
（二）工业产品的设计、生产、检验、包装、储存、运输、使用的方法或者生产、储存、运输过程中的安全、卫生要求。
（三）有关环境保护的各项技术要求和检验方法。
（四）建设工程的设计、施工方法和安全要求。
（五）有关工业生产、工程建设和环境保护的技术术语、符号、代号和制图方法。
重要农产品和其他需要制定标准的项目，由国务院规定。
１．本条是关于制定标准的对象的规定。
２．“标准”的含义是，对重复性事物和概念所作的统一规定。
它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
３．“工业产品的品种、规格、质量、等级或者安全、卫生要求”是指，对工业产品本身的技术要求。
４．“工业产品的设计、生产、检验、包装、储存、运输、使用的方法或者生产、储存、运输过程中的安全、卫生要求”是指，对工业产品生产、流通、使用过程中的技术要求。
５．“有关环境保护的各项技术要求和检验方法”是指，环境保护的安全、卫生指标和检验方法，环境质量、污染物排放要求及其检验方法。
６．“建设工程的设计、施工方法和安全要求”，包括建设工程的勘察、设计、施工、验收的技术要求和方法。
第一章-互换性与标准化的基本概念
*
二、优先数（GB/T321—1980 ） 优先数就是一种对各种技术参数进行简化、协调和统一的一种科学的数值制度。 工程技术涉及参数很多，且选定某产品的一项参数后，数值参数指标会向相关制品、材料的有关参数扩散，如图所示。标准化的一项重要内容是将工程技术参数进行简化、协调和统一，用尽量少的参数满足生产实际的需求。
2.50
2.50
5.60
5.60
1.18
2.65
6.00
1.25
1.25
1.25
2.80
2.80
6.30
6.30
6.30
6.30
1.32
3.00
6.70
1.40
1.40
3.15
3.15
3.15
7.10
7.10
1.50
3.35
7.50
1.60
1.60
1.60
1.60
3.55
3.55
8.00
8.00
8.00
第一章 互换性与标准化的基本概念
*
三、互换性的重要性 不仅是使用上的需要，也是设计、制造上的需要。 使用上如军工产品易损件子弹、炮弹都具有互换性；民用产品，如汽车备胎、电子元件等等的互换性，给日常生活带来极大方便。制造上，可采用先进的生产方式（专业化生产、流水线、自动线）, 产品单一，分工精细，可采用专用设备，提高生产率，进行文明生产。设计上，采用了互换性原则设计和生产的标准零部件，可简化设计、计算、制图工作量，缩短了设计周期，并便于用计算机进行辅助设计。 总之，遵循互换性原则进行设计、制造和使用，可大大降低产品成本，提高生产率，降低劳动强度。也为标准化、系列化、通用化奠定了基础。所以，互换性原则是机械工业中的重要原则。
粮油食品标准与法规
2021/7/21
粮油食品标准与法规
“重复使用”是指天天用，经常用。
第一章 概论
第一节 标准与法规概述
（5）标准制定的目的。
制定标准的目的或出发点是获得最佳秩序，是通过制定和实施 标准，使标准化对象的有序化程度达到最佳状态，以便促进最 佳的共同效益。
（6）标准的使用价值和价值
标准的使用价值是标准的自然属性。要制定一项标准首先是因 为它有用，供大家共同使用和重复使用。标准的适用性如何， 可以作为衡量一项标准的使用价值大小的客观尺度。
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粮油食品标准与法规
第一章 概论
本章主要内容
第一节 标准与法规概述
1.1.1标准与标准化的概念和基本特征
1.1.2法律法规的概念和基本特征
1.1.3标准与法规的关系
1.1.4食品法律法规、标准与市场经济的关系
第二节 粮油食品安全的保障体系
1.2.1粮油食品法律法规体系
1.2.2 技术支撑体系
粮油食品标准与法规
2021年7月21日星期三
课程介绍
一、课程的目的与任务
粮油食品标准与法规是从事粮油食品生产、加工、营销和贮存以 及粮油食品资源开发与利用必须遵守的行为准则，也是粮油食品 工业持续健康快速发展的根本保障。在市场经济的法律法规体系 中，标准与法规是规范市场经济秩序，实施政府对粮油食品质量 安全管理与监督，保障食品安全，确保消费者合法权益，维护社 会长治久安和可持续发展的重要依据。
本课程以粮油食品法规、标准、合格评定程序为主线，贯穿于粮 油食品生产与流通全过程，既包括法律、法规与标准的制定与实 施，又涵盖监督、监测和评定认证体系；既涉及规范、协调企业 和消费者双方，又涉及政府、行业组织等管理机构和监督检测、 合格评定等第三方中性机构；较全面地满足学生充实粮油食品法 规基础知识，了解国内外粮油食品法律法规体系，增强标准化意 识的实际需求，为培养创新创业型人才奠定良好基础。
GB-T1教材
GB/T1教材第一章概述第一节基本概念1、条款ISO和GB／T 20000．1—2002对“条款”规定的定义：“规范性文件内容的表述方式，一般采取陈述、指示、推荐或要求等形式”。
可见由条款组成了规范性文件。
条款按内容一般分为两类：一一涉及标准化对象的能力和可能性的；一一涉及标准实施者的行为或行动步骤的。
条款按作用一般分为三个层次：——表达如果声称符合标准需要遵守的准则，并且不允许有差异的：——表达建议或指导的；——表达信息的。
1．陈述型条款陈述型条款在标准中仅仅用来提供信息，不作为任何要求和建议。
陈述型条款用以下几种形式表达：1）利用一般陈述句提供信息。
如“章是标准内容划分的基本单元·。
”只是解释“章’’的定义，便于相互理解；2）利用助动词“可”或“不必”，表示在标准的界限内允许的行为或行动步骤。
如图的脚注可包含要求”。
这一句话的作用只是说明标准实施者被允许的行为，没有必须要包含要求或建议包含要求的意思：3）利用助动词“能”或“不能”，表示能力和可能性。
如“将一项标准分成若干个单独的部分，这样，能对每个部分单独进行修订”。
这一句话的作用只是说明标准分成部分后，才有单独修订的可能性；或“范围的文字应简洁，以便能作内容提要使用。
”这一句话的作用只是说明“范围”写得简洁所具有的能力。
同样没有必须要做到或建议做到的意思。
2。
要求型条款要求型条款在标准中表示如果声称符合标准需要遵守的准则，并且不允许有差异。
要求型条款用以利用祈使句直接表示指示。
如涉及试验方法中所采取的步骤：“开启记录仪。
”这——句话的作用是命令标准实施者必须完成的行为或行动步骤。
并且不允许打折扣；利用助动词“应”或“不应”，表示必须满足的准则。
如“条文的脚注不应包含要求”；或表示必须满足的能力。
如“汽车的最大时速应大于100KM”，以上内容存当声称符合标准时，都是必须遵守的。
3．推荐型条款推荐型条款介于陈述型条款与要求型条款之间。
isa95第一部分标准大纲中文理解
ISA 95 第一部分标准大纲中文理解引言ISA 95 是工业自动化领域的一项重要标准，旨在帮助企业实现生产过程的集成和优化。
ISA 95 标准由国际自动化协会（International Society of Automation）制定，开发了一套通用的框架，用于描述企业的业务、控制和数据模型。
该标准将企业分为不同层次和领域，并定义了这些层次和领域之间的接口和交互。
本文将介绍 ISA 95 第一部分标准大纲，并解释其中的关键概念和主要内容。
主要内容第一章：引言和范围第一章对 ISA 95 标准的引言和范围进行了概述。
标准的目标是提供一种通用的方法，用于描述和集成企业的业务和控制系统。
该标准适用于各种行业和领域，包括制造业、过程工业和公共事业等。
第二章：概念和模型第二章介绍了 ISA 95 标准中使用的关键概念和模型。
其中包括企业层次模型、作业层次模型和控制层次模型。
企业层次模型描述了企业的组织结构和业务流程。
作业层次模型描述了制造过程中的作业和操作。
控制层次模型描述了控制系统和设备。
第三章：业务规范第三章详细定义了企业层次模型中的业务规范。
这些规范包括企业的组织结构、业务流程和数据模型。
通过统一的业务规范，不同的企业可以更容易地进行集成和交互。
第四章：作业规范第四章定义了作业层次模型中的作业规范。
作业规范描述了制造过程中的作业和操作，以及它们之间的关系和流程。
这些规范帮助企业优化生产过程，并确保一致和可追溯的操作。
第五章：控制规范第五章规定了控制层次模型中的控制规范。
控制规范包括控制系统的架构、通信协议和设备接口。
通过标准化的控制规范，不同的控制系统可以更容易地进行集成和交互。
第六章：数据模型第六章定义了 ISA 95 标准中使用的数据模型。
该数据模型描述了在企业层次模型、作业层次模型和控制层次模型之间进行交换的数据。
通过统一的数据模型，企业可以实现数据的无缝集成和共享，从而提高生产效率和决策能力。
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五、标准的法律性质
标准是各级生产、建设、科研、设计管理部门和企 业、事业单位“共同遵守的准则和依据”，不是可执 行可不执行的参考资料。我国标准化管理文件规定， 必须贯彻执行标准，任何单位不得擅自更改或降低标 准。特别是基础标准，在执行中具有法律上的强制性。 2004.6.18.日 《今日说法》水污染事件，某地东方红 造纸厂直接排放的污水COD含量3000－4000，经过处 理的水COD含量863，他们地方标准是900 ，国家标 准是450，造纸厂说他们不超标排放，可以吗？降低 标准这是不允许的。
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标准含义（概括）
制定标准的目的：获得最佳秩序 制定标准的对象：共同的或重复使用的活动或 结果。 制定标准的基础：科研成果和生产实践经验的 总和。 制定标准的形式：特定的文件形式，公认机构 批准。 制定标准的基本原则：协商一致。 标准的本质特征：统一。
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二、标准产生的基础
标准的基础是“科学、技术和实践经 验的综合成果”。这表明了标准的科学性、 技术性、先进性和可行性。因此，每制订 一项标准，必须认真做好两方面的基础工 作。
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一方面是将科学研究的成就，技术进步的 新成果同实践积累的先进经验相互结合，纳入 标准，奠定标准科学性、技术性和先进性的基 础。对于这些成果和经验，要经过分析，比较、 选择以后在加以综合。它是对科学、技术和经 验加以消化、提炼和概括的过程。 另一方面，标准中所反映的不是局部的片 面的经验，而是经过认真研究，全面分析，充 分协商，最后要从全局利益出发作出规定。
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2、2000年我国批准、发布的国家标准 GB/T1.1—2000《标准化工作导则 第1部 分：标准的结构和编写规则》实施指南 中对标准作如下定义：
为在一定的范围内获得最佳秩序，经 协商一致制定并由公认机构批准，共同 使用的和重复使用的一种规范性文件(规 则、导则或特性文件。
注：标准宜以科学技术和经验的综合成果为基础，以促进最 佳的共同效益为目的。
3、1981年11月，国际标准化组织（ISO）标 准化常设研究委员会通过的ISO第二号指南中 的标准定义是“适用于公众的，由有关方面 合作起草并一致或基本上同意，以科学、技 术和经验的综合成果为基础的技术规范或其 他文件，其目的在于促进共同取得最佳效益， 它由国家、区域或国际公认的机构批准通 过。”
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（二）我国对标准的定义 1、1983年，我国批准、发布的国家标准 GB 3935．l-83《标准化的基本术语》中， 第一部分对标准作如下定义：“标准是对 重复性的事物和概念所做的统一规定。它 以科学、技术和实践经验的综合成果为基 础，经有关方面协商一致，由主管机构批 准，以特定形式发布，作为共同遵守的准 则和依据。
2、目的性：即为取得最大效果或 获得最佳秩序。 （1） 健康、安全、环保等目的
健康、安全、环保等方面的内容在我 国标准体系中一般划入强制性标准范 围。
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这些内容在WTO/TBT协议中是属于技术 法规的内容，可强制执行。除此之外， 还允许各国家根据自己的地理、气候、 生产能力等情况制定各自的技术法规或 标准。制定这些标准时仍然要注意与国 际上通行的标准尽量一致。解决这些方 面存在的问题是我们制定标准的目的。
共同使用和重复使用
规范性：遵循一定的规则。 文件：标准、技术规范、指南、规程、法 规、作业指导书等。
标准是人们对科学、技术和经济领域中重复出 现的事物和概念，结合生产实践，经过论证、 优化，由有关各方充分协调后为各方共同遵守 的技术性文件，它是随着科学技术的发展和生 产经验的总结而产生和发展的。取得国民经济 的最大效果，在总结实践经验和充分协商的基 础上，对人类生活和生产活动中具有多样性， 重复性和相关特征的事物，在一定范围内实施 的准则。
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一定范围（地域范围和专业范围）
国际标准
区域标准
国家标准 行业标准 地方标准 企业 标准
一定范围(时间)-标准有效期(标龄)： 国标：5年。 行标：5年。 地方标准：5年。 企业标准：3年。
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最佳秩序
最好效果、最好的经济效益等。 协商一致： 在兼顾各方利益的基础上，经协商 制定的。
第一章
标准的概念
一、标准的定义
标准原意为目的，也就是标靶。其后由于 标靶本身的特性，衍生出一个“如何与其他事 物区别的规则”的意思。将“用来判定技术或 成果好不好的根据”广泛化，就得到了“用来 判定是不是某一事物的根据”。本节将主要围
绕标准基本概念，根据有关规定作以介绍。
不同的资料对标准的概念有以下几种论述：
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(2）接口、互换性、兼容性的目的 在实践中要解决如插头与插座的接口尺寸、 螺钉的替换、计算机与投影仪之间的数据 传递等问题，这些都需要事先有个共同遵 守的约定，这样才能保证产品的正常使用 或者降低使用成本。如果产品不注意互换 性、兼容性等问题，其产品就需要配备自 己的零配件，相关附属设备等，其生产、 使用成本将会很高或无法使用，为此，这 些是标准制定的目的。
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(3） 满足贸易需求的目的为贸易服务，满足 贸易的需求是当前标准化工作的一项主要任 务。计划经济时代制定的标准主要考虑指导 企业生产。市场经济环境下，生产企业最需 要了解的是市场的需求，市场也最需要用标 准进行规范。因此，在制定标准时就应考虑 如何从技术角度支撑合同，如何保护消费者 的安全使用等问题来满足贸易的需求。
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三、标准的特性
从面对的事物是可重 复的。比如，某种产品可以按照标准规定的内 容重复生产。具有重复性特征的事物，才能把 以往的经验加以积累，标准就是这种积累的一 种表现方式。一个新标准的产生是这种积累的 开始，标准的修订是积累的深化或优化，是新 经验取代旧经验。标准化进程是人类实践经验 的不断积累与不断优化的过程。
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4、以科学、技术和实践经验的综合 成果为基础，以促进最佳社会效益为 目的。
指标准的制定要与当今科学技术的发 展相适应，而且要有可操作性。
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四、标准行成的必要条件
标准必须“经有关方面协商一致”。如一项产品 标准涉及到产品设计、制造、运输、销售、使用等部 门，是这些部门进行工作的共同技术依据。产品标准 的制订受到各种客观因素的制约。因此，制订产品标 准时，必须广泛征求和充分考虑使用、生产、检验、 流通等有关方面的意见；审查标准时也必须有这些方 面的代表参加，根据技术先进、经济合理、安全可靠 的原则，在满足使用要求、生产可能、经济效益最佳 的条件下，经过充分协商，使产品达到合乎“全局的 合理性”的要求。
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事物具有重复出现的特征，才有制定 标准的必要。对重复性事物制定标准 的目的是总结以往的经验或教训，选 择最佳方案，作为今后实践的目标和 依据。这样既可最大限度地减少不必 要的重复劳动，又能扩大"最佳方案" 的重复利用范围。标准化的作用和效 果有相当一部分是从这里得到的。
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所谓化学需氧量（COD），是在一定的条 件下，采用一定的强氧化剂处理水样时，所 消耗的氧化剂量。它是表示水中还原性物质 多少的一个指标。水中的还原性物质有各种 有机物、亚硝酸盐、硫化物、亚铁盐等。但 主要的是有机物。因此，化学需氧量 （COD）又往往作为衡量水中有机物质含 量多少的指标。化学需氧量越大，说明水体 受有机物的污染越严重。
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(4） 产品适用性目的
以产品标准为例，产品标准化的目 的是为了有效提高产品的质量，满 足各方面的使用要求，保证产品的 适用性，使产品具有更强的竞争力。 因而，增强产品的适用性是制定标 准的重要目的之一。
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3、协商统一性：是指标准的制定要 经有关部门协商一致，对同一事物的 要求要统一。比如无公害食品标准要 经技术监督部门、农业主管部门、国 家认证认可监督委员会等部门协商一 致，对无公害食品、绿色食品、有机 食品的要求无论是北京、天津还是河 北都要统一，对任何企业都要统一。
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（一）国际上对标准的定义 1、1963年，国际标准化组织在ISO 导则《标 准化与认证的一般术语及其定义》中，对“标 准”所下的定义是：“由有关方面在科学技术 与经济的坚实基础上，共同合作起草，一致或 基本上同意的技术规定或其他的公开文件，其 目的在于获得最佳的公众利益，并由标准化团 体批准。”
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2、1972年国际标准化组织（ISO）出 版的《标准化的目的与原理》一书中， 标准的定义为“标准是经公认的权威当 局批准的一个个标准化成果，它可采用 下述形式：①文件形式：内容记述一套 套必须达到的条件；②规定基本单位或 物理常数，如安培、米、绝对零度等。”
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