工艺变更管理规定
油气田分公司工艺设备变更管理规定范文（3篇）
油气田分公司工艺设备变更管理规定范文第一章总则第一条为规范西南油气田分公司(以下简称分公司)生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺和设备变更管理或新、改、扩建项目实施过程中的变更管理，控制变更风险，防范事故发生。
依据《工艺和设备变更管理规范》(Q/SY1237-____)企业标准，结合分公司生产实际，特制定本规定。
第二条本规定所指的变更包括工艺和设备变更、微小变更和同类替换。
工艺和设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。
微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。
同类替换是指符合原设计规格的更换。
第三条本规定适用于分公司所属各单位和承包商，分公司各控股公司参照执行。
第二章变更范围第四条变更范围主要包括：--生产能力的改变；--物料的改变(包括成分比例的变化)；--化学药剂和催化剂的改变；--设备、设施负荷的改变；--工艺设备设计依据的改变；--设备和工具的改变或改进；--工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)；--安全报警设定值的改变；--仪表控制系统及逻辑的改变；--软件系统的改变；--安全装置及安全联锁的改变；--非标准的(或临时性的)维修；--操作规程的改变；--试验及测试操作；--设备、原材料供货商的改变；--运输路线的改变；--装置布局改变；--产品质量改变；--设计和安装过程的改变；--其他。
第五条工艺和设备变更、微小变更管理执行变更管理流程参见附录一，同类替换管理执行参见附录二。
第三章变更申请、审批、实施、结束第六条变更申请变更申请单位应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况，按分类做好实施变更前的各项准备工作，提出变更申请。
变更应充分考虑健康安全环境影响，并确认是否需要工艺危害分析。
对需要做工艺危害分析的，分析结果应经过审核批准。
工艺和设备变更申请审批表参见附录三，微小变更申请审批表参见附录四。
工艺变更管理规定
工艺变更管理制度第一章总则第一条为实现公司对工艺变更的标准化管理，减少工艺变更带来的事故发生率，提高工艺变更的效率，特制定本制度。
第二条工艺变更范围：生产能力、岗位操作法、工艺卡片、工艺流程图、工艺指标、操作记录、工艺改造等变更。
第二章管理职责第四条各部门的职责如下：1）生产部是本制度的归口管理部门，负责本制度的编制、修订、监督、检查及考核。
2）生产部为生产装置工艺变更的具体管理部门，负责工艺风险分析、工艺变更申请、审核、实施及效果评价。
第三章管理内容及要求第五条工艺变更依据1）国家安全生产法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布。
2）公司归属、体制、规模发生重大变化。
3）工艺、管线和生产装置设备发生变更。
4）上级安全监督部门提出整改意见。
5）安全检查、风险评价过程中发现涉及规章制度层面的问题。
6）有重大事故和重复事故原因，发现制度不符合因素。
7）其它相关事项。
第六条工艺变更程序1）变更申请：生产单元按要求填写变更申请单。
2）变更审批：各部门按变更申请单按流程逐级上报。
3）变更实施：变更单批准后，由变更所属单元负责实施。
4）变更验收：变更结束后，由各单元形成变更专题报告上报生产部。
第七条工艺变更风险分析在工艺变更过程中要做好风险分析，重点对工艺过程中的危险性、工作场所潜在的事故发生因素、控制失效的影响及人为因素进行辨识和评价。
第八条工艺变更管理内容要求1）工艺指标变更（1）若A类工艺控制指标变更，由生产单元填写变更单，经主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后上报公司生产技术部，生产技术部提交OA指标变更流程，流程审批后执行。
（2）若工艺指标为B、C类工艺控制指标，由各班组填写变更单，主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后执行，并报公司生产技术部备案。
2）岗位操作法、工艺卡片变更（1）新建生产装置试运行前，由公司生产技术部组织部门对岗位操作法和工艺卡片修订，电石厂内部审核后报公司生产技术部、公司副总工程师或总工程师批准签发后执行，并报生产技术部备案。
工艺和设备变更管理规定（3篇）
工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为防止工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据集团公司《工艺设备变更管理规范》，特制定本规定。
第二条本规定适用于公司，控股企业参照本规定执行。
第三条本规定中工艺和设备变更管理是指各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。
新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。
第四条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。
(一)工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。
(二)同类替换是指符合原设计规格的更换。
(三)微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。
第二章管理职责第五条公司安全环保处组织制定、管理和维护本规定。
并对程序的执行提供咨询、支持和审核。
第六条公司业务主管部门负责本规定的执行，并提供培训、监督和考核。
第七条各单位执行工艺和设备变更管理规定，并提出改进建议。
第八条员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。
第三章变更范围第九条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括：(一)生产能力的改变；(二)物料的改变(包括成分比例的变化)；(三)化学药剂和催化剂的改变；(四)设备、设施负荷的改变；(五)工艺设备设计依据的改变；(六)设备和工具的改变或改进；(七)工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)；(八)安全报警设定值的改变；(九)仪表控制系统及逻辑的改变；(十)软件系统的改变；(十一)安全装置及安全联锁的改变；(十二)非标准的(或临时性的)维修；(十三)操作规程的改变；(十四)试验及测试操作；(十五)设备、原材料供货商的改变；(十六)运输路线的改变；(十七)装置布局改变；(十八)产品质量改变；(十九)设计和安装过程的改变；(二十)其他。
工艺变更管理规定
工艺变更管理制度第一章总则第一条为实现公司对工艺变更的标准化管理，减少工艺变更带来的事故发生率，提高工艺变更的效率，特制定本制度。
第二条工艺变更范围：生产能力、岗位操作法、工艺卡片、工艺流程图、工艺指标、操作记录、工艺改造等变更。
第二章管理职责第四条各部门的职责如下：1）生产部是本制度的归口管理部门，负责本制度的编制、修订、监督、检查及考核。
2）生产部为生产装置工艺变更的具体管理部门，负责工艺风险分析、工艺变更申请、审核、实施及效果评价。
第三章管理内容及要求第五条工艺变更依据1）国家安全生产法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布。
2）公司归属、体制、规模发生重大变化。
3）工艺、管线和生产装置设备发生变更。
4）上级安全监督部门提出整改意见。
5）安全检查、风险评价过程中发现涉及规章制度层面的问题。
6）有重大事故和重复事故原因，发现制度不符合因素。
7）其它相关事项。
第六条工艺变更程序1）变更申请：生产单元按要求填写变更申请单。
2）变更审批：各部门按变更申请单按流程逐级上报。
3）变更实施：变更单批准后，由变更所属单元负责实施。
4）变更验收：变更结束后，由各单元形成变更专题报告上报生产部。
第七条工艺变更风险分析在工艺变更过程中要做好风险分析，重点对工艺过程中的危险性、工作场所潜在的事故发生因素、控制失效的影响及人为因素进行辨识和评价。
第八条工艺变更管理内容要求1）工艺指标变更（1）若A类工艺控制指标变更，由生产单元填写变更单，经主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后上报公司生产技术部，生产技术部提交OA指标变更流程，流程审批后执行。
（2）若工艺指标为B、C类工艺控制指标，由各班组填写变更单，主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后执行，并报公司生产技术部备案。
2）岗位操作法、工艺卡片变更（1）新建生产装置试运行前，由公司生产技术部组织部门对岗位操作法和工艺卡片修订，电石厂内部审核后报公司生产技术部、公司副总工程师或总工程师批准签发后执行，并报生产技术部备案。
工艺变更管理规定
工艺设计变更管理规定1、目的：?规范工艺变更作业，确保更改后的产品符合顾客要求，保证工艺更改能适时、正确的通知各相关单位，并有效地处理工艺变更前的产品。
??? ?2、范围：??适用于产品制程、材料、规格以及加工工艺的更改。
??3、职责?工艺处相关工艺人员负责更改内容的拟制;?工艺处负责人负责更改内容的审核、批准;?各相关部门负责更改内容的实施。
4、作业办法?更改的基本要求:?工艺更改，不得降低产品质量标准，不得违背有关国家标准和企业标准；?如果被更改的文件同时用于其他产品时，则应考虑更改其它产品是否适用，若不适用或不能同时作相应更改时，则该产品应编制新的文件；若更改涉及其他文件的更改时，应同时进行相应的更改；文件更改时，应考虑以下因素：?444流程说明?拟制更改?4工艺需要更改时，由工艺处人员编制“工艺变更通知单”。
?4“工艺变更通知单”的要求：? ??1)“工艺变更通知单”更改的内容应能正确反映更改前后的情况，更改的部位应准确、清楚。
所述问题要准确，要求要明确.??2)“工艺变更通知单”如附有图纸，附件上的图形、字迹应清晰、整洁。
?3)“工艺变更通知单”?应说明已制品的处理、更改的方式。
?4)?“工艺变更通知单”应说明该通知单的有效期限（或适用批次、适用数量）?5)“工艺变更通知单”的保存期限根据通知单的要求而定。
?4工艺处人员拟制“工艺变更通知单”，并注明使用期限。
?更改的审核、会签，批准?拟制完善的“工艺变更通知单”,由工艺人员送各职能人员按?“工艺变更通知单”要求的栏目进行审核、会签，批准。
?4.工艺处工艺人员?4工艺处处长或经授权的代表。
?批准：由工艺处处长或经授权的代表更改的执行经审核批准的?“工艺变更通知单”，由工艺处归档并下发。
如需更改文件的，自批准之日起1个工作日内对技术文件进行更改。
更改时依据工艺处提供样板进行更改，并与所更改技术图样一起存放，便于校对。
更改方法?直接采用换版形式更换技术文件。
工艺和设备变更管理规定
工艺和设备变更管理规定工艺和设备变更管理是企业在生产过程中进行的重要管理工作，以确保生产工艺和设备的稳定性和可靠性。
为了规范工艺和设备变更管理，企业通常会制定相应的管理规定。
以下是一些常见的工艺和设备变更管理规定：1. 变更管理流程：规定变更管理的整个流程，包括变更的申请、评审、批准、实施和验证等各个环节，确保变更能够按照规定的程序进行。
2. 变更管理人员：明确变更管理的责任人员和相关部门，确保变更管理工作的主体责任落实到位。
3. 变更申请要求：规定变更申请的要求，包括变更描述、变更原因、影响分析、实施计划等内容，以便对变更进行评审和决策。
4. 变更评审和批准：制定变更评审和批准的程序和要求，确保变更具有充分的合理性和可行性，并获得相关人员的批准。
5. 变更实施控制：制定变更实施的控制措施，包括变更的计划和时间安排、实施过程的监控和记录、变更后的验证和验证结果的评估等，确保变更的顺利实施和效果的验证。
6. 变更记录和文档管理：规定变更管理的记录和文档的管理要求，包括变更的记录和文档的编制、保存和归档等，以便对变更进行查证和溯源。
7. 变更风险评估：制定变更风险评估的方法和标准，对变更的潜在风险进行评估，确定相应的风险控制措施，确保变更能够安全可靠地实施。
8. 变更授权和通知：规定变更授权和通知的程序和要求，确保变更的授权和通知能够及时、准确地传达给相关人员。
9. 变更管理的监督和评估：建立变更管理的监督和评估机制，定期对变更管理的执行情况进行监督和评估，发现问题及时进行纠正和改进。
以上是一些常见的工艺和设备变更管理规定，具体根据企业的实际情况和要求进行制定。
企业在制定和执行这些规定时，应根据实际情况合理灵活地进行调整和完善，以确保工艺和设备变更管理的有效性和可持续性。
工艺变更管理制度最新
工艺变更管理制度最新一、制度目的为了规范企业生产过程中的工艺变更，确保产品质量稳定、生产效率提高，同时避免因工艺变更而可能带来的风险和损失，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于企业内各部门之间、各生产线之间、各生产工段之间及相关外部单位之间的工艺变更相关管理活动。
三、责任部门1. 技术部门：负责制定和调整产品工艺标准，审批工艺变更申请。
2. 生产部门：负责执行实施工艺变更方案，保证生产过程稳定。
3. 质量部门：负责对工艺变更进行质量控制和监督，防止产生质量问题。
4. 供应链部门：负责与供应商沟通工艺变更需求，确保供应品质符合要求。
四、工艺变更流程1. 需求提出：相关部门根据实际生产或市场需求，提出工艺变更需求，并填写工艺变更申请表。
2. 技术评审：技术部门对变更申请进行评审，确定变更的必要性、可行性和影响范围。
3. 工艺设计：技术部门根据评审结果进行工艺设计，制定详细的工艺变更方案。
4. 生产试验：生产部门进行工艺变更试验，验证新工艺的适用性和稳定性。
5. 审批发布：技术部门对试验结果进行评审，通过后进行工艺变更方案审批，并将方案发布给生产部门执行。
6. 实施监控：生产部门按照工艺变更方案执行生产过程，并进行实时监控和记录。
7. 质量检验：质量部门对工艺变更产品进行检验，确保质量符合标准和要求。
8. 风险评估：在工艺变更实施后，定期对产品质量和生产效率进行评估，发现问题及时调整。
9. 结果反馈：对工艺变更后的效果进行总结评估，形成工艺变更管理报告，为日后类似工艺变更提供经验借鉴。
五、风险管控1. 沟通不畅：各部门之间沟通不畅，导致工艺变更信息传递不及时，可能出现生产错乱。
解决方案：建立定期的工艺变更会议，加强各部门协作，确保信息畅通。
2. 实施不力：生产部门对工艺变更方案执行不力，导致生产质量下降。
解决方案：建立专门的监控部门，对生产执行情况进行监督和反馈。
3. 质量问题：工艺变更可能会带来产品质量问题，影响企业声誉。
工艺变更管理规定
工艺变更管理规定
为加强佰利联公司工艺变更管理，避免由于工艺、技术变更导致工作失误和造成经济损失，理顺工作程序，制定本管理规定。
一、变更管理的范围
1.原辅材料采购标准变更；
2.工艺流程、工艺参数变更；
3.岗位工艺操作规程变更。
二、适用范围
公司。
三、变更程序
1.变更申请
实施变更前，变更申请单位填写《工艺变更申请表》（见附件1）、《工艺文件审批表》（见附件2）。
2.变更审批
变更申请单位填好申请表后，逐级报技术质量部和公司主管领导审批，重大变更报公司主要领导审定。
3.变更实施
变更批准后，由技术质量部档案员归档管理，申请单位负责实施。
超过原批准范围和期限的任何临时变更，都必须重新进行审批。
四、考核
1.违反变更管理规定，未履行变更审批随意更改的，对所在分公司罚款50-200元/次。
2.变更审批完成一周内，技术质量部对变更所在单位执行情况进行检查落实，存在未按变更内容执行情况的，对相关单位罚款50-200元/次。
3.变更实施完成后，变更所在单位提交运行情况报告，达到变更预期的，根据变更实施效果对相关单位奖励50-200元/次。
五、附件
工艺变更申请表
制表单位：公司技术质量部编号：
工艺文件审批表
制表单位：公司技术质量部编号：。
工艺和设备变更管理规定(4篇)
工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为了规范工艺和设备变更管理，提高企业工艺和设备变更的质量和安全性，保障企业持续稳定运行，制定本规定。
第二条工艺和设备变更是指企业生产过程中，对工艺流程和设备进行调整或更换的行为。
第三条工艺和设备变更应符合国家相关法律法规的要求，按照科学、规范和安全的原则进行。
第四条工艺和设备变更应经过论证、审核、审批、实施、验收等程序。
相关责任人应严格按照规定操作，确保变更过程的顺利实施。
第五条工艺和设备变更管理应重视技术创新和进步，注重保障环境和资源的可持续利用，促进企业可持续发展。
第六条工艺和设备变更管理应确保变更过程中的质量、安全、环境和节能等方面的问题得到有效解决，并定期进行评估和监督。
第二章变更评估和论证第七条在进行工艺和设备变更前，企业应组织相关人员进行变更评估和论证，确保变更的必要性和可行性。
第八条工艺和设备变更评估包括：技术经济分析、风险评估、资源利用评估、环境影响评估等，必要时还要进行技术试验和验证。
第九条工艺和设备变更论证应充分考虑企业自身技术、经济和管理水平等因素，确保变更后的产出品质、能效和安全性等方面的要求得到满足。
第十条变更评估和论证的结果应编制相关文件，并提出变更的建议方案和措施，报相关部门或单位进行审查和批准。
第三章变更审核和审批第十一条工艺和设备变更方案应按照国家相关标准和规范要求编制，确保技术方案的科学性和可行性。
第十二条变更方案中应明确变更过程中的危险源和风险控制措施，提出应急预案和应对措施。
第十三条工艺和设备变更事项应进行内部审核，由相关的技术、管理和生产人员组成变更审核委员会进行审核。
第十四条变更审核委员会应在变更方案通过审核后进行现场检查，检查对象包括变更前后的工艺设备、物料和生产环境等。
第十五条审核通过的变更方案应报相关领导进行审批，经批准后方可进行变更实施。
第四章变更实施和验收第十六条变更实施前应进行预实验，在正式实施前对变更过程中可能出现的问题进行测试和验证。
2024年工艺和设备变更管理规定
2024年工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为促进工业生产的稳定和发展，规范工艺和设备变更管理行为，提高生产效率和质量，保障工业安全，根据相关法律法规，制定本规定。
第二条工艺和设备变更是指企业在正常生产过程中对工艺和设备进行改变或更新的行为。
第三条工艺和设备变更应当遵循科学、规范、安全、环保的原则，促进工业生产的可持续发展。
第四条工艺和设备变更应当符合国家产业政策、安全标准和环保要求，遵循市场化运作原则。
第五条企业应当建立健全工艺和设备变更管理制度，明确责任分工和工作流程。
第六条工艺和设备变更应当经过充分的论证和评估，确保变更方案的可行性和可靠性。
第七条组织进行工艺和设备变更的单位应当具备相应的技术人员和设备保障。
第二章工艺和设备变更的审批程序第八条工艺和设备变更的审批程序应当分为前期论证、方案设计、备案准备和备案审查四个阶段。
第九条前期论证阶段包括需求确认、可行性研究和方案论证三个环节。
需求确认环节是指对工艺和设备变更的需求进行确认和明确，包括变更的目标、理由和可行性等内容。
可行性研究环节是指对工艺和设备变更的可行性进行研究和评估，包括技术、经济、环境和安全等方面的考虑。
方案论证环节是指对多个变更方案进行比较和论证，选出最佳的变更方案。
第十条方案设计阶段包括方案制定、技术设计和设备采购三个环节。
方案制定环节是指根据前期论证结果，制定具体的工艺和设备变更方案，明确变更的内容、流程和时间计划等。
技术设计环节是指根据变更方案，进行详细的技术设计，包括工序流程、设备参数和工艺参数等。
设备采购环节是指根据技术设计结果，进行设备的采购和安装工作，确保工艺和设备变更的实施。
第十一条备案准备阶段包括备案材料准备、备案申请和备案审查三个环节。
备案材料准备环节是指准备工艺和设备变更的相关材料，包括变更方案、技术设计和设备采购等。
备案申请环节是指向有关部门提交工艺和设备变更的备案申请，包括备案材料和相关附件。
备案审查环节是指有关部门对工艺和设备变更的备案申请进行审查和评估，确保变更方案的合理性和安全性。
技术工艺变更管理制度
技术工艺变更管理制度一、总则为规范技术工艺变更管理，提高企业管理效率，确保产品质量和生产安全，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于企业内部所有涉及技术工艺变更的部门和人员。
三、变更管理的定义技术工艺变更是指对生产工艺、设备、工艺流程等方面进行调整、改进或者更换的行为。
例如对设备的改动、工艺流程的调整等。
四、变更管理流程1. 变更提出在生产或工艺设备出现异常情况、需要改进或者优化时，相关部门可以提出变更申请。
变更申请应包括变更的原因、内容、影响分析、实施方案等内容。
2. 变更评审由相关部门组织对变更申请进行评审，对变更的必要性、可行性、风险等进行评估，决定是否批准变更申请。
3. 变更计划制定批准变更申请后，相关部门制定详细的变更计划，包括变更的具体内容、变更的实施时间表、变更的影响分析、变更的风险评估等。
4. 变更实施按照变更计划的要求，由相关部门组织实施变更。
在变更期间，应加强监控，及时发现和解决可能出现的问题。
5. 变更验证变更实施完成后，由相关部门进行变更效果的验证，确保变更达到预期的效果。
6. 变更总结对变更的实施过程进行总结，包括变更的成果、经验教训、需要改进的地方等。
五、变更管理的责任1. 管理部门负责组织实施变更管理制度，并对变更过程进行监管和评估。
2. 技术部门负责提出变更申请，制定变更计划并组织实施，并对变更效果进行验证。
3. 生产部门负责配合技术部门实施变更，并加强变更过程的监控。
4. 质量部门负责对变更的影响进行评估，并在变更实施后对变更效果进行验证。
5. 安全部门负责评估变更对生产安全的影响，并采取必要的安全措施。
六、变更管理的目标1. 提高生产效率，减少生产成本。
2. 保证产品质量，提高产品的竞争力。
3. 提高生产安全，减少事故的发生。
七、变更管理的注意事项1. 变更前必须经过充分的评估和论证，保证变更的必要性和可行性。
2. 变更实施过程中，要加强监控，及时发现和解决可能出现的问题。
工艺安全变更管理制度
工艺安全变更管理制度第一章总则第一条为了规范工艺安全变更管理，确保生产过程中安全生产，提高企业效益，保护员工安全，根据相关法律法规、标准和企业发展需要，制定本制度。
第二条本制度适用于企业生产工艺过程中的变更管理，包括但不限于设备、工艺、材料等方面的变更。
第三条工艺安全变更是指在生产过程中对设备、工艺、材料等方面进行的改变或调整，其目的是为了提高生产效率、产品质量以及工艺安全。
第四条工艺安全变更管理制度是企业安全管理制度的重要组成部分，各部门必须严格遵守，确保安全生产。
第二章工艺安全变更管理流程第五条企业工艺安全变更管理应遵循以下流程：申请变更、评估风险、评审审批、执行变更、变更验证、变更记录。
第六条申请变更：相关部门在生产过程中发现需要进行工艺安全变更时，应填写变更申请表，明确变更内容、原因、影响范围等信息，并报主管部门审批。
第七条评估风险：主管部门收到变更申请后，应组织相关人员进行风险评估，确定变更对生产过程、员工安全等方面的影响，并提出相应控制措施。
第八条评审审批：主管部门根据评估结果，组织召开变更评审会，对变更进行评审并审批。
未经评审审批不得进行变更操作。
第九条执行变更：经评审审批后，相关部门开始执行变更操作，确保变更的有效性和可控性。
第十条变更验证：变更执行完毕后，应进行验证工作，确保变更达到预期效果，不会对产品质量和员工安全造成影响。
第十一条变更记录：企业应建立变更记录档案，包括变更申请表、评估报告、评审记录、验证报告等，便于日后查阅和追溯。
第三章工艺安全变更管理要求第十二条企业在进行工艺变更时，应遵循以下要求：（一）变更前应进行充分沟通，明确变更的目的及影响范围；（二）变更后应进行风险评估，确保变更对生产过程、员工安全等方面的影响可控；（三）变更操作应由相关部门负责人或专业技术人员进行，确保操作规范、有效；（四）变更后应进行验证工作，确保变更达到预期效果；（五）未经评审审批不得进行变更操作，确保变更流程合规、规范。
生产工艺变更管理规定
生产工艺变更管理规定
一、目的
规范生产工艺变更的管理,严格遵守工艺纪律，保障产品质量。
二、适用范围
适用于生产工艺变更。
三、责任者
中试室及课题负责人实施本规定，发酵部对本规定的实施负责监督和检查。
四、正文：
（一）生产工艺变更是指不改变药典或药品批准文件所规定的配方和生产
工艺的前提下所做的工艺改进。
生产工艺变更须根据不同情况按不同程序进行。
1 重大修改：中试室小试→达到目标值，填写变更控制审批记录，并送发
酵部及技术负责人审批→在车间试产放罐数批，并进行质量跟踪→工艺考察稳
定后→送发酵部及技术负责人审批→正式纳入该品种的生产工艺规程。
2配方没有发生重大修改：
中试室或生产车间进行小试验→达到目标值→送发酵部审批→在车间试产
→达到目标值→送发酵部及技术负责人审批→正式纳入该品种的生产工艺规程。
（二）修改工艺规程和标准操作规程的编写审查、批准程序与制订时相同。
（三）对于配方发生重大修改，由发酵部提供配方交财务部进行成本核算，并将核算结果报营销部备案；重大生产工艺变更，需组织鉴定验证。
（四）在车间放罐时，课题负责人必须在生产现场进行技术指导，车间应
派出工艺员配合，以利于生产和技术交接。
课题负责人做好试产小结。
（五）课题负责人在该品种正式放罐后，有责任对该品种进行质量跟踪，
并收集好生产过程中第一手资料，以便进入下一次循环。
工艺和设备变更管理规定范本
工艺和设备变更管理规定范本第一章总则第一条为了规范企业在生产经营过程中执行工艺和设备变更的管理工作，保障生产工艺的稳定性和设备的安全性，提高产品质量，本规定制定。
第二条工艺和设备变更是指企业在生产过程中对生产工艺和设备进行改变或更新的行为。
第三条工艺和设备变更管理的目的是确保企业生产过程的连贯性、稳定性和可控性，避免对产品质量和生产效率的不利影响。
第四条工艺和设备变更管理适用于企业生产过程中的各类工艺和设备的变更。
第五条工艺和设备变更管理的基本原则是科学决策、风险控制、信息共享和法制约束。
第二章工艺和设备变更管理流程第六条工艺和设备变更管理流程包括申请、评审、审批、执行、验证和记录等环节。
第七条申请环节是工艺和设备变更管理的起点，由变更发起人填写工艺和设备变更申请表，附上变更方案、风险评估等相关材料，提交给变更管理部门。
第八条变更管理部门收到变更申请后，将启动评审环节。
评审由专业人员进行，主要从工艺可行性、设备安全性、质量影响等多个方面进行评估。
第九条评审合格后，变更管理部门将提交审批部门审批。
审批部门接收申请材料后，进行审核，并根据工艺和设备变更的影响程度和风险等级，决定是否批准变更。
第十条批准变更后，变更发起人将按照变更方案进行执行，同时进行相应的设备测试和工艺验证工作。
第十一条执行完成后，变更发起人将进行验证环节，验证工艺和设备变更的效果，确保该变更达到预期目标。
第十二条验证合格后，变更发起人将填写变更记录，包括实施情况、验证结果、遇到的问题等，并存档备查。
第三章工艺和设备变更管理的责任第十三条工艺和设备变更管理的责任主要包括变更管理部门、相关部门和变更发起人。
第十四条变更管理部门负责制定工艺和设备变更管理的相关制度和流程，对变更申请进行评审并提出建议，协调变更执行过程中的各方面工作。
第十五条相关部门负责提供技术支持、协助变更管理部门进行评审和审批工作，参与变更的执行和验证工作，确保变更过程的顺利进行。
工艺变更管理制度
工艺变更管理制度•相关推荐工艺变更管理制度（精选5篇）在不断进步的时代，制度在生活中的使用越来越广泛，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。
什么样的制度才是有效的呢？以下是小编为大家收集的工艺变更管理制度（精选5篇），欢迎阅读与收藏。
工艺变更管理制度1一、总则：1、工艺是产品生产方法的指南，是计划、调度、质量管理、质量检验、原材料供应，工艺装备和设备等工作的技术依据。
是优质、高效、人低耗和安全生产的重要保证手段。
2、工艺工作由生产技术科负责，应建立严格的管理制度和责任制，工艺人员要坚持科学态度，不断提高工艺水平，为生产服务。
3、工艺工作要认真贯彻工艺规程典型化、工装标准化，通用化的原则。
二、制度：1、工艺工作必须完善工艺手段，保证产品质量和降低成本，工艺过程合理、可靠、先进为原则。
2、工艺文件必须保证正确、完整、统一、清晰。
3、生产人员必须严格执行工艺，任何人不得擅自修改操作规程、技术文件内容，如有某种原因无法按工艺生产时，应由主管技术厂长签字方可生效。
4、设计标准的修改需经主管科长、主管厂长批准。
5、凡是工艺文件出现的差错，应由技术科负责，凡属不按工艺文件而出现的差错，应由操作者负责，追查责任事故。
6、工艺员应不断对车间操作人员进行工作纪律教育，严格按工艺标准监督工艺执行。
7、工艺文件的编写，个性等项工作由生产技术科负责，并按工艺文件要求编写工艺质量要求。
8、技术人员对工艺文件、图纸的修改，除下达修改通知单外还应对全厂新发文件全部修改完毕，各修改单上应在存档通知单上注明。
工艺变更管理制度2天然气处理过程在很多方面具有与化工、石化行业等生产过程相同的特点。
近几十年来，随着经济发展和科技进步，给这些行业带来了巨大变化，其规模不断扩大，生产过程大量采用新的工艺、技术和设备、材料，随之而来的是产品品种更多且储存量更大、应用的工艺技术更复杂、操作条件更苛刻、工艺系统危害更多等，而愈来愈复杂的工艺系统又对安全提出了更高的要求。
工艺和设备变更管理规定
工艺和设备变更管理规定
是为了保证生产过程中的工艺和设备的稳定性和可靠性，确保产品质量和生产效率的规范化管理要求。
以下是一些建议的规定内容：
1. 变更管理责任：明确变更管理的责任人和相关部门。
变更管理责任人负责协调、监督和执行所有工艺和设备变更活动。
2. 变更申请流程：明确变更申请的流程，包括变更提案的填写、审批、实施和评估。
变更提案应包括变更的原因、范围、影响分析及所需资源等信息。
3. 变更影响评估：对每个工艺和设备变更进行影响评估，包括对产品质量、生产效率、安全性和环境影响的评估。
评估结果应与相关部门进行讨论和确认。
4. 变更控制和记录：建立变更记录，详细记录每个变更的过程和结果。
变更过程中的所有相关文件、图纸、规格和测试报告等应及时更新并进行记录。
5. 变更通知和培训：在变更实施前，向相关人员和部门通知变更内容，并进行培训，确保所有人员了解变更的目的、内容以及实施方法。
6. 变更回溯和纠正措施：对变更后可能出现的问题进行回溯分析，及时进行纠正和措施，确保变更后的工艺和设备正常运行。
7. 变更评估和持续改进：定期对变更管理过程进行评估，并收集反馈意见，以便于持续改进工艺和设备变更管理的效果。
以上是一些建议的工艺和设备变更管理规定内容，具体的规定可以根据不同企业的实际情况进行调整和完善。
2023年工艺和设备变更管理规定
2023年工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为规范企业工艺和设备变更管理，提高企业生产效率和安全性，依法制定本规定。
第二条本规定适用于在2023年起，涉及工艺和设备变更的企业。
第三条工艺和设备变更包括但不限于：工艺流程的修改、生产设备的更换、生产线的重新布局、产能的调整等。
第四条工艺和设备变更应遵守国家和行业相关标准、法律法规的规定。
第五条企业应建立完善的工艺和设备变更管理制度，明确责任人和变更流程。
第六条工艺和设备变更前应进行必要的评估和试验，确保变更后的工艺和设备能够满足生产要求。
第七条工艺和设备变更后，企业应及时组织人员进行培训，提高员工对新工艺和设备的操作和维护能力。
第八条企业应定期开展工艺和设备变更的风险评估，及时发现和解决安全隐患。
第九条国家相关部门应加强对企业工艺和设备变更的监督和指导，确保其符合法律法规要求。
第二章工艺变更管理第十条工艺变更前，企业应编制详细的工艺变更方案，包括变更的目的、内容、流程和时间计划等。
第十一条工艺变更应按照变更方案进行，不得擅自修改或调整。
第十二条工艺变更后，企业应进行全面评估和测试，验证变更后的工艺是否符合设计要求。
第十三条工艺变更应及时通知相关部门和人员，并进行必要的培训。
第十四条工艺变更后，企业应建立变更跟踪和记录制度，定期检查变更效果。
第十五条工艺变更的审批权限应明确，审批过程应公开、公正、公平。
第十六条工艺变更涉及影响产品质量或安全的，应严格按照相关标准和法律法规进行审批和检验。
第三章设备变更管理第十七条设备变更前，企业应进行设备检验和评估，评估结果应符合国家和行业相关标准。
第十八条设备变更应按照变更方案进行，保证变更过程安全可控。
第十九条设备变更后，企业应进行设备调试和验收，验证设备是否满足生产要求。
第二十条设备变更涉及工艺流程的修改的，应进行相应的配套设备调整和改造。
第二十一条设备变更前，企业应对相关人员进行培训，提高其操作和维护设备的能力。
化工企业工艺变更管理规定
化工企业工艺变更管理规定
1.工艺变更
1.1工艺变更应根据变更来源和变更程度/形式的不同，组织风险分析、评估，确定实施方案。
1.2工艺变更的依据/来源包括但不仅限于：
a）公司分管技术的高管提供变更信息；
b）小试试验总结的基础数据；
c）实际生产中控制较为理想的数据范围。
1.3应根据变更的程度、形式，确定：
a）重大变更：影响较大、涉及工艺技术的改变或设施主要功能的变化、重要工艺参数（详见操作规程）大幅度（变化幅度超过原先控制的20%）改变（如压力等级的改变，压力报警值的设定等）的长期变更。
b）一般变更：影响较小、不涉及工艺技术的改变或设施主要功能的变化、重要工艺参数（详见操作规程）小幅度（变化幅度未超过原先控制的20%）改变、非重要工艺参数（详见操作规程）的改变、功能相近但又不是同类替换的长期变更。
c）临时变更：在不确定变更是否能到达预期结果时，先进行临时变更。
单次临时变更实施时间不得超过一个月，若变更结束未能确定变更是否可行有效需继续验证时，需重新办理临时变更，同一变更验证时间不得超过三个月。
在变更到期或变更结束后，根据变更结论确定是否变更，若需要变更，则按程序进行；不需要变更的，则自动
恢复至变更前。
1.4对变更风险识别、分析、评审，并确定变更实施方案或控制措施，应考虑以下方面（但不限于），并形成临时操作方案，为落实变更方案提供依据：
a）变更后与变更前对比主要的风险变化及控制措施；
b）变更后具体、详细的控制方式、操作方法；
c）新增职业健康安全、环境因素、质量指标与风险及控制措施。
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工艺设计变更管理规定
1、目的：?
规范工艺变更作业，确保更改后的产品符合顾客要求，保证工艺更改能适时、正确的通知各相关单位，并有效地处理工艺变更前的产品。
??? ?
2、范围：??
适用于产品制程、材料、规格以及加工工艺的更改。
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3、职责?
工艺处相关工艺人员负责更改内容的拟制;?
工艺处负责人负责更改内容的审核、批准;?
各相关部门负责更改内容的实施。
4、作业办法?
更改的基本要求:?
工艺更改，不得降低产品质量标准，不得违背有关国家标准和企业标准；?
如果被更改的文件同时用于其他产品时，则应考虑更改其它产品是否适用，若不适用或不能同时作相应更改时，则该产品应编制新的文件；
若更改涉及其他文件的更改时，应同时进行相应的更改；
文件更改时，应考虑以下因素：?
4
4
4
流程说明?
拟制更改?
4工艺需要更改时，由工艺处人员编制“工艺变更通知单”。
?
4“工艺变更通知单”的要求：? ??
1)“工艺变更通知单”更改的内容应能正确反映更改前后的情况，更改的部位应准确、清楚。
所述问题要准确，要求要明确.??
2)“工艺变更通知单”如附有图纸，附件上的图形、字迹应清晰、整洁。
?
3)“工艺变更通知单”?应说明已制品的处理、更改的方式。
?
4)?“工艺变更通知单”应说明该通知单的有效期限（或适用批次、适用数量）?
5)“工艺变更通知单”的保存期限根据通知单的要求而定。
?
4工艺处人员拟制“工艺变更通知单”，并注明使用期限。
?
更改的审核、会签，批准? 拟制完善的“工艺变更通知单”,由工艺人员送各职能人员按?“工艺变更通知单”要求的栏目进行审核、会签，批准。
?
4.工艺处工艺人员?
4工艺处处长或经授权的代表。
?
批准：由工艺处处长或经授权的代表
更改的执行经审核批准的?“工艺变更通知单”，由工艺处归档并下发。
如需更改文件的，自批准之日起1个工作日内对技术文件进行更改。
更改时依据工艺处提供样板进行更改，并与所更改技术图样一起存放，便于校对。
更改方法?
直接采用换版形式更换技术文件。
换版后必须收回原有的旧文件，进行标识存档。
电脑文件的修改工艺处拟制“工艺变更通知单”的同时,更改电脑中的相应图纸文件。
工艺处负责“工艺变更通知单”的检查/校对和实施情况。
当工艺文件存在的错误将产生废品或妨碍生产正常进行时，工艺人员可会同相关部门人员协商统一意见后，在生产现场更改工艺文件，加注更改标记和签署，并及时补办“工艺变更通知单”。
当更改内容涉及到外购、外协件时，采购部接到“工艺变更通知单”后应及时通知外协厂家进行更改内容的实施，并收回旧图纸。
如需更改模具时，经更改后的模具生产的产品须进行确认是否符合要求，具体要求详见《工装管理办法》。
?
5．相关文件：?
《新产品开发程序》?
《文件控制程序》
《工装管理办法》??
6．质量记录?
设计和工艺变更通知单。