质量管理体系知识汇集
质量管理基础知识
质量管理基础知识1.质量：一组固有特性满足要求的程度。
固有特性（产品、过程或体系与要求有关的固有特性）特性赋予特性要求：指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
质量具有广义性、时效性和相对性。
2.质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
全面质量管理（TQM）：以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
质量管理发展的三个阶段：质量检验阶段，统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。
3. 顾客4. PDCA循环（戴明环）：是由计划（plan）----实施(do)----检查（check）----处置（action）4个要素构成的一个循环的持续改进的工作方法。
特点：完整的循环，逐步上升的循环，大中套小的循环5.质量管理的八项原则：①以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。
因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
组织所需采取的活动：1、全面了解顾客的需求和期望，包括当前的和未来的；2、确保组织的各项目标，包括质量目标能体现顾客的需求和期望。
3、确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。
4、满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
5、测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。
6、处理好与顾客的关系，力求顾客满意。
7、确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。
②领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
最高管理者应采取的措施：1、考虑所有相关方的需求和期望。
2、为本组织的未来描绘清晰的远景，制定质量方针和质量目标。
3、在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。
4、在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样，形成企业的精神和企业文化。
5、使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中，建立信任，消除忧虑。
6、为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。
全面质量管理基础知识
全面质量管理基础知识1质量的定义：一组固有特性满足要求的程度质量并不仅仅限定于产品或服务，而是泛指一切可单独描述和研究的事物，它可以是活动或过程，可以是产品，也可以是组织、体系或人以及上述各项的任何组合。
2质量特性的定义：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
质量特性的类型：技术性或理化性的质量特性心理方面的质量特性与时间有关的特性安全方面的质量特性社会方面的质量特性。
3质量管理的定义：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
这些活动通常包括：制定质量方针和质量目标，质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
4质量管理发展三阶段：质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段，三个阶段是继承与发展的关系。
5全面质量管理的定义：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
全面质量管理体现为“三全一多样”即全过程、全员、全组织，管理过程中使用的管理方法多种多样。
6质量文化是指组织全体员工在质量方面所共有的价值观、信念、共识及规范的组合，在开展全面质量管理活动的组织中，质量文化是组织文化的核心内容。
质量文化的功能：凝聚功能、约束功能、辐射功能7 质量管理八原则：（1）以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。
组织应当理解顾客当前和未来的需求。
满足顾客要求并争取超越顾客期望。
（2）领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
”（3）全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
（4）过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果（5）管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
（6）持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
”（7）基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
质量体系基础知识质量体系常识
质量体系基础知识1.什么是品管？反应实际满足明确或隐含需要的特征与特性的总和。
2.什么是检验？对产品或服务的一种或多种特性进行测量、检查、实验、度量、并将这些特性与规定的要求进行比较，经确定其符合性的活动。
3.检验的步骤：明确品管要求、测试、比较、判定、处理。
4.检验的职能：A.保证的职能：通过对原材料、半成品、成品的检验、鉴别、分选、剔除不合格品，决定该产品是否接受。
B.预防的职能：通过检验及早发现品质问题并找出原因，及时加以排除，预防或减少不合格品。
C.报告的职能：检验中搜集数据进行分析和评估，并向有关职能部门报告，为改进设计，提升品质，加强管理提供资讯和依据。
5.质量活动的两类：一是通过质量控制，保证已经达到的质量水平，称为保持。
另一类将质量提高到一个新的水平，这个实现提高的过程称为改进。
6.偶发性故障：也称急性质量故障，指由系统性因素造成的质量突然恶化，须采取应急措施，偶发性故障对质量的影响很大。
这种发现故障和排除故障的过程就是质量控制，就是质量保持的活动。
7.经常性故障：又叫慢性质量故障，特点是原因不明，影响不易发觉，长久会影响企业素质和经济效益。
8.质量改进的意义：a.高优等品率，增加效益。
b.提高质量信誉，改善用户关系，增加销售量。
c.减少废品，增加盈利。
d.减少废次品，增加产量。
e.减少返工，增加产量。
f.减少检验，删选和实验费用。
g.加速新产品，新技术开发，促进技术进步。
h.合理使用资金，充分发挥企业潜力。
i.培养不断进取，改革的精神，提高人员素质。
j.完善质量职能，提高质量保证能力。
9.生产工人要积极参加质量改进应解决一下几个问题：a.增强质量意识，决心改革。
b.具有问题意识和迫切感。
c.正确处理各方面的利益。
d.实事求是选择课题。
e.成立现场改进的质量小组。
f.尊重客观规律，进行刻苦细致的调查研究。
10.检验工作一般分为：进料检验、制程检验和出货检验。
11.进料检验：是对原材料，外协件和外购件进行质量检验，目的是确保产品质量，和保证生产正常进行，包括：首批样品检验和成批进货的入厂检验。
ISO9001质量管理体系认证知识大全
ISO9001质量管理体系认证知识大全一、标准简介质量管理体系：1.形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。
2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。
3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。
4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。
5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
二、认证范围编辑企业申请质量管理认证的范围怎么确定?认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。
如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。
认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。
从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。
这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。
从质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。
企业在确定质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
三、质量管理体系认证企业应具备的条件1、有包括体系覆盖产品的营业执照。
2、建立了文件化的质量管理体系并初步运行。
3、开展了内部审核和管理评审活动。
4、体系覆盖产品遵守国家的相关法律法规。
四、八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。
因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
质量体系知识点总结归纳
质量体系知识点总结归纳一、质量体系概述1. 质量体系的定义：质量体系是指组织为了实现产品或服务质量的目标，并通过质量管理活动来实施和维护的一系列相互关联的程序、政策、流程和资源的总体。
2. 质量体系的重要性：质量体系能够帮助组织建立合理的质量管理体系，确保产品或服务符合客户需求和法规要求，提高组织的竞争力和声誉。
3. 质量体系认证：质量体系认证是指组织通过第三方机构的审核，证明其质量体系符合相关标准（如ISO 9001）的一种认可方式。
二、ISO 9001质量管理体系1. ISO 9001标准：ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，适用于各种类型和规模的组织。
2. ISO 9001质量管理原则：ISO 9001要求组织遵循一系列质量管理原则，如客户导向、领导力、全员参与、过程方法等，以实现持续改进和客户满意度。
3. ISO 9001质量管理体系要求：ISO 9001规定了一系列质量管理体系要求，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、内部审核、管理评审等，以确保组织有效运行和不断改进。
三、质量控制1. 质量控制的定义：质量控制是指通过一系列的活动和技术手段，对产品或服务进行检验、测量、监控和纠正，以确保其达到预期的质量要求。
2. 质量控制方法：质量控制方法包括抽样检验、过程控制、统计过程控制、质量管理工具等，通过对产品或服务进行实时监测和分析，及时发现和纠正质量问题。
3. 质量控制工具：质量控制工具包括流程图、直方图、散点图、因果图、控制图等，通过数据分析和可视化手段，帮助识别和解决质量问题。
四、质量改进1. 质量改进的目标：质量改进旨在提高产品或服务的质量水平，减少缺陷和浪费，提高组织绩效和客户满意度。
2. 质量改进方法：质量改进方法包括PDCA循环、六西格玛、DMAIC等，通过系统性的问题识别、分析和解决，推动质量持续改进。
3. 质量改进工具：质量改进工具包括质量成本分析、5W1H分析、鱼骨图、Pareto图等，帮助识别问题根源和改进机会。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识第一讲：质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语一）产品的概念1.产品的定义：活动或过程的结果。
产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。
1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。
如：液体、气体、线体。
3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如：信息、程序、规则、信息。
4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
二）过程的概念1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的。
2.过程的特征：1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
三）过程网络及其质量体系的关系1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。
质量管理体系基础知识要点汇总
质量管理体系基础知识宣灌ISO9001 标准结构解析ISO9001 标准共分为八大章。
从条款细节来看，分为 8 个一级要素 25 个一级要素，25 个二级要素及 个三级要素。
即 循环。
个二级要素 39 个三级要素 该标准条款体现了过程管理方法， PDCA 循环 Plan——体系策划、培训，文件制作、宣灌 Do——质量管理体系文件实施 Check——检查、讨论执行状况 Action——文件修订再宣传、执行下面结合 PDCA 循环模式对 ISO9001 标准结构进行解析。
一级要素 二级要素 三级要素总 1.范围 则 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.管理职责 P 5.2 以顾客为关注焦点 策 划 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.1 管理承诺 1.1 总则 1.2 应用质量管理体系基础知识宣灌5.6.3 评审输出 6.资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的 7.2.2 产品要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 策划 7.3.2 输入 7.3.3 输出 7.3.4 评审 7.3.5 验证 D 7.3.6 确认 实 7.3.7 更改控制 施 7.4 采购 7.4.1 采购控制 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 运作控制 7.5.2 过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控 8.测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 C 8.2.2 内部审核 检 查 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 A 改 进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.1 顾客满意质量管理体系基础知识宣灌4.2.4 记录控制、 在 ISO9001 标准中明确提出： 必须针对 4.2.3 文件控制、 8.2.2 内部审核、8.3 不合格品的控制、8.5.2 纠正措施、8.5.3 预防措施 6 个要素制定相应的程序文件。
质量管理体系基础知识
质量控制举例(2)
为了对设计与开发质量进行控制，通 过设计与开发策划，输入评审，设计 与开发评审、验证(如型式试验)、确认 (如用户试用)，设计与开发变更控制等 手段进行控制。
质量保证
质量保证是质量管理的一部分，致力于 提供质量要求会得到满足的信任。 保证质量、满足要求是质量保证的基础 和前提，质量管理体系的建立和运行是 提供信任的重要手段。 质量保证是在有两方的情况下才存在， 由一方向另一方提供信任。质量保证分 为内部和外部两种
质量控制举例(1)
例如，为了控制采购过程的质量，采取的 控制措施可以有:确定采购文件(规定采购的 产品及其质量要求)，通过评定选择合格的 供货单位，规定对进货质量的验证方法， 做好相关质量记录的保管并定期进行业绩 分析。为了选择合格的供货单位而采用的 评定方法可以有:评价候选供货单位的质量 管理体系、检验其产品样品、小批试用、 考察其业绩等。
质量控制
质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量 要求。 不仅仅限于生产领域，还适用于产品的设计、生 产原料的采购、服务的提供、市场营销、人力资 源的配置，涉及组织内几乎所有的活动。 质量控制的目的是保证质量，满足要求。为此， 要解决要求(标准)是什么、如何实现(过程)、需要 对哪些进行控制等问题。 质量控制是一个设定标准(根据质量要求)、测量 结果，判定是否达到了预期要求，对质量问题采 取措施进行补救并防止再发生的过程，质量控制 不是检验。
质量特性的分类
常用的质量特性分类方法是将质量 特性划分为关键、重要和次要三类
• 关键质量特性，是指若超过规定的特性值要求， 会直接影响产品安全性或产品整机功能丧失的 质量特性。 • 重要质量特性，是指若超过规定的特性值要求， 将造成产品部分功能丧失的质量特性。 • 次要质量特性，是指若超过规定的特性值要求， 暂不影响产品功能，但可能会引起产品功能的 逐渐丧失。
质量管理体系知识汇集
质量管理体系知识汇集⊙5W3H⊙8D/5C报告-⊙QC 旧七大手法⊙QC 新七大手法⊙IATF16949 五大核心手册7⊙10S/五常法⊙7M1E,⊙SPC八大判异准则/三大判稳原则⊙ISO知识总结⊙IE七大手法⊙RoHS符合性十步曲⊙SMART管理原则⊙SWOT分析⊙二八法则1、5W3H思維模式What，Where，When,，Who，Why,，How，How much，How feel。
(1)Why：为何----为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）(2)What：何事----什么事？做什么？准备什么？（即明确工作的内容和要达成的目标）(3)Where：何处----在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）？(4)When：何时----什么时候开始？什么时候完成？什么时候检查？（时间）六西(5)Who：何人----谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？(6)How：如何----如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？(7)How much：何价----成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如果？质量水平如何？费用产出如何？概括：即为什么？是什么？何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。
再加上工作结果（how do you feel）：工作结果预测，就成为5W3H。
2、8D/5C报告（一）8D报告：D0：准备，征兆紧急反应D1：成立改善小组D2：问题描述D3：临时处理措施D4：根本原因分析D5：制订永久纠正对策D6：实施/确认永久措施PCAD7：防止再发生D8：结案并祝贺（二）5C报告：5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个C打头的英文字母的缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。
相比于8D报告简单了些，但是基本思想相同为了书写更优良的5C报告，需要遵守“5C”准则：C1：Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；C2：Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；C3：Concise（简洁）：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的内容；C4：Complete（完整）：包含复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；C5：Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。
质量管理体系的基本知识
质量管理体系的基本知识一、质量管理八项原则（一)质量管理八项原则的内容多年来,基于质量管理的理论和实践经验，在质量管理领域，形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想.国际标准化组织（ISO)吸纳了当代国际最受尊敬的一批质量管理专家在质量管理方面的理念，结合实践经验及理论分析，用高度概括又易于理解的语言,总结为质量管理的八项原则.这些原则适用于所有类型的产品和组织，成为质量管理体系建立的理论基础.八项质量管理原则是：（1)以顾客为关注焦点；(2）领导作用；（3）全员参与；(4）过程方法；（5）管理的系统方法；（6）持续改进；（7）基于事实的决策方法；(8）与供方互利的关系。
(二)八项质量管理原则的理解1.以顾客为关注焦点"组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
”顾客是组织存在的基础，如果组织失去了顾客,就无法生存下去，所以组织应把满足顾客的需求和期望放在第一位。
将其转化成组织的质量要求，采取措施使其实现；同时还应测量顾客的满意程度，处理好与顾客的关系，加强与顾客的沟通，通过采取改进措施，以使顾客和其他相关方满意.由于顾客的需求和期望是不断变化的,也是因人因地而异的,因此需要进行市场调查,分析市场变化,以此来满足顾客当前和未来的需求并争取超越顾客的期望，以创造竞争优势。
2.领导作用"领导者确立组织统一的宗旨及方向.他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境.”领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。
为了全体员工实现组织的目标创造良好的工作环境,最高管理者应建立质量方针和质量目标，以体现组织总的质量宗旨和方向，以及在质量方面所追求的目的。
应时刻关注组织经营的国内外环境，制定组织的发展战略，规划组织的蓝图。
质量方针应随着环境的变化而变化，并与组织的宗旨相一致。
最高管理者应将质量方针、目标传达落实到组织的各职能部门和相关层次，让全体员工理解和执行.为了实施质量方针和目标，组织的最高管理者应身体力行,建立、实施和保持一个有效的质量管理体系，确保提供充分的资源,识别影响质量的所有过程,并管理这些过程，使顾客和相关方满意。
质量管理体系知识汇总
质量管理体系知识汇总质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织制定和实施的质量管理相关的政策、目标、过程以及相互关联的要素。
它旨在提高产品和服务的质量，满足客户需求，增强组织的竞争力。
本文将对质量管理体系的基本概念、要素以及相关标准进行汇总和解析。
一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是指一个组织在质量方面所处的组织框架，它反映了组织对质量的管理理念、质量目标的设定和质量管理的过程。
质量管理体系主要包括以下几个方面：1. 质量管理原则：质量管理体系要遵循一些基本质量管理原则，如客户导向、全员参与、过程方法、系统方法等。
这些原则为质量管理活动提供了基础和指导。
2. 质量政策：质量政策是组织质量管理的总体宗旨和方向，包括组织致力于满足客户需求、持续改进和符合法规要求等内容。
3. 质量目标：质量目标是为实现质量政策所制定的具体可衡量的目标，它应该是明确、可实现和与组织整体目标相一致的。
4. 质量手册：质量手册是记录和描述质量管理体系的文件，包括质量管理体系相关的政策、目标、过程、程序等内容。
二、质量管理体系的要素质量管理体系是由一系列相互关联的要素构成的，这些要素相互作用，共同确保质量管理体系的有效运行。
主要要素包括：1. 组织环境：组织环境是指组织内外部环境对质量管理体系产生的影响。
包括组织的文化氛围、资源的可用性、合作伙伴关系等。
2. 领导力：领导力是指组织高层管理者对质量管理的领导和倡导作用。
领导者应该设定明确的质量目标，鼓励员工参与质量管理活动，并提供所需的资源和支持。
3. 人员管理：人员管理是指针对组织内部员工的培训、能力发展和激励措施。
组织应该确保员工具备必要的技能和知识，以提供高质量的产品和服务。
4. 过程管理：过程管理是指以过程为核心来进行质量管理，强调过程的规范化和持续改进。
组织应该对关键过程进行流程图设计和优化，确保过程的高效和质量的稳定。
质量管理体系知识梳理
质量管理体系知识梳理1、质量管理体系基础术语1.1质量手册：规定组织质量管理体系的文件。
质量手册的内容是质量管理体系。
组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理体系。
满足GB/T19001－2000标准要求的质量手册的内容至少应包括：质量管理体系的范围、为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用、质量管理体系过程之间相互作用的描述。
1.2质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。
质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。
2000版ISO9000族标准适用所有行业和各种规模的组织。
1.3程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
1.4文件：信息及其承载媒体。
媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或他们的组合。
示例：记录、规范、程序文件、图样等。
文件由两部分组成：一是信息，二是信息的承载媒体。
文件能够沟通意图、统一行动。
1.5记录：阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。
记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防和纠正措施的证据。
通常记录不需要控制版本。
2、八项质量管理原则八项质量管理原则是2000版ISO9000族标准的理论基础。
其主要目的是帮助管理者系统的建立质量管理理念，真正理解ISO9000族标准的内涵，提高管理水平。
还可以对组织的其他管理活动提供帮助和借鉴，促进组织建立一个其全面业绩的管理体系。
2.1以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
应用该原则，组织应采取如下活动：a、调查、识别并理解顾客的需求和期望；b、确保组织的目标于顾客的需求和期望相结合；c、确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望；d、测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施；e、系统地管理好与顾客的关系。
质量管理体系的基础知识
具体来看
01
02
*
七、八项质量管理原则
— QMS标准的基础
a) 以顾客为关注焦点
b) 领导作用
c) 全员参与
d) 过程方法
e) 管理的系统方法
f) 持续改进
g) 基于事实的决策方法
h) 与供方互利的关系
*
【说明】
多年来，基于质量管理的实践经验和理论研究，在质量管理领域形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想，但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述,如戴明提出质量信条十四点,朱兰关于质量策划,质量改进和质量控制的质量三部曲等观点,这些学者和专家的理念和思想已在质量界传播并用于指导实践。
人人有职责
01
事事有程序
02
03
04
05
*
（二）以过程为基础的质量管理体系模式
顾客
要求
管理职责
资源管理
产品实现
测量、分析 和改进
输入
产品
顾客
满意
质量管理体系的持续改进
增值活动
信息流
输出
*
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
识别需求
产品实现
获得满意
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
1
2
3
4
5
6
*
4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复杂的网状关系。
A P C D
过程A
过程B
过程E
过程C
过程D
内部 顾客
过程F
内部 顾客
A P D C
A P D C
质量管理体系知识汇集
质量管理体系知识汇集⊙5W3H⊙8D/5C报告-⊙QC 旧七大手法⊙QC 新七大手法⊙IATF16949 五大核心手册7⊙10S/五常法⊙7M1E,⊙SPC八大判异准则/三大判稳原则⊙ISO知识总结⊙IE七大手法⊙RoHS符合性十步曲⊙SMART管理原则⊙SWOT分析⊙二八法则1、5W3H思維模式What，Where，When,，Who，Why,，How，How much，How feel。
(1)Why：为何----为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）(2)What：何事----什么事？做什么？准备什么？（即明确工作的内容和要达成的目标）(3)Where：何处----在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）？(4)When：何时----什么时候开始？什么时候完成？什么时候检查？（时间）六西(5)Who：何人----谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？(6)How：如何----如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？(7)How much：何价----成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如果？质量水平如何？费用产出如何？概括：即为什么？是什么？何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。
再加上工作结果（how do you feel）：工作结果预测，就成为5W3H。
2、8D/5C报告（一）8D报告：D0：准备，征兆紧急反应D1：成立改善小组D2：问题描述D3：临时处理措施D4：根本原因分析D5：制订永久纠正对策D6：实施/确认永久措施PCAD7：防止再发生D8：结案并祝贺（二）5C报告：5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个C打头的英文字母的缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。
相比于8D报告简单了些，但是基本思想相同为了书写更优良的5C报告，需要遵守“5C”准则：C1：Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；C2：Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；C3：Concise（简洁）：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的内容；C4：Complete（完整）：包含复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；C5：Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。
质量管理体系的基本知识
（二）最高管理者应以顾客为关注焦点
增强顾客满意 ——顾客满意是指顾客对其要求已被
满足的程度的感受 确保顾客需求确定并满足
（三）最高管理者应正式发布质量方针
质量方针是指：由组织的最高管理者正式发 布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针可以不是有最高领导者亲自制定， 但必须有最高领导正式发布。
2、领导的作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应 当创造并保持使员工能充分参与实现组织目 标的内部环境。 关键词：领导确定宗旨和方向
创造实现目标的内部环境 在组织中应用：
——领导制订质量方针和目标 ——进行意识教育 —创造良好的工作环境
3、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来收 益。
用过程方法建立 QMS
——识别过程 ——确定过程的顺序和相互关系 ——确定过程运行准则和控制方法 ——支持过程运行 ——测量、监视、分析过程 ——持续改进过程
4.2文件要求
组织应以灵活的方式将其QMS形成文件。 文件的要求和内容应能适应于组织所采用的
质量目标，目的要使每一个组织通过制订最 少量的且必要的文件，就可以证实其过程得 到有效策划、运行和控制，证实其QMS得 到有效实施和持续改进。 必须强调的是我们所要求的是一个“形成文 件的QMS”，而不是一个“文件体系”。
（五）记录控制
记录：阐明所取得的结果或提供所完成 活动的证据的文件
范围：符合要求和QMS有效运行的证据 要求：——清晰
——识别 ——检索 ——形成文件的程序
三、管理职责
（一）最高管理者应作出承诺 建立、实施、持续改进QMS有效性 提供证据：通过下列活动
——传达重要性 ——制定质量方针 ——确保质量目标的制定 ——管理评审 —获得资源
2024版质量管理体系基础知识培训(完整版)
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策划阶段工作内容及要求
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确定质量管理体系的范围和目标 明确质量管理体系覆盖的产品、过程和服务范围， 以及要达到的质量目标。
进行质量策划 制定质量计划，明确质量目标、资源需求、过程 控制、检验和试验等活动的要求。
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配备必要资源 为质量管理体系的实施提供必要的资源，包括人 员、资金、设备、设施等。
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重要性及意义
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重要性
质量管理体系是组织实现质量目标、提升产品质量和服务水平 的基础保障。它能够帮助组织识别和管理风险，优化资源配置， 提高运营效率和市场竞争力。
意义
通过建立和实施质量管理体系，组织可以树立良好的品牌形象， 赢得客户信任；同时，也有利于推动组织的持续改进和创新发 展，实现可持续发展目标。
制定不合格品控制程序，明确不合格 品的标识、记录、评审、处置和预防 措施等要求。
对不合格品进行记录和报告，以便追 溯和分析。
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对不合格品进行评审，确定其性质和 原因，并采取相应的处置措施。
采取预防措施，防止类似不合格品的 再次发生。
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CATALOGUE
质量管理体系实施与运行
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过程方法及持续改进
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过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行 管理，可以更高效地得到期望的结 果。
持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
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基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定性。它经常涉及多种选择和考虑各种可能性。如果信息或数据不准确、不完整 或不是最新的，则可能导致决策失误或不完整。因此，基于事实的决策方法强调数据和信息的准确性和完整性以及对其进行适当 的分析和解释的重要性。
质量管理体系基本常识
质量管理体系基本常识1．什么是ISO9000族标准国际标准化组织(ISO)质量管理和质量保证技术委员会(TC176)所制定的标准称为ISO9000族标准。
2．ISO9000族标准的核心标准有哪些ISO9000：2000 《质量管理体系基础和术语》；ISO9001 ：2000 《质量管理体系要求》；ISO9004 ：2000 《质量管理体系业绩改进指南》；ISO9011 ：2000 《质量管理和环境管理体系审核指南》；3．实施ISO9000族标准的意义·有利于提高产品质量，保护消费者利益；·为提高组织的经营运作能力，提供有效的方法；·有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；·有利于持续改进和持续满足顾客要求和期望。
4．中国的质量管理体系标准是什么全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（TC151），等同采用（idt）了国际标准，中国标准代号是GB/T19001：2000。
5．什么是八项质量管理原则·依顾客为关注焦点①了解并掌握顾客的需求和期望，并力争超过顾客的期望；②确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合；③确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望；④测量顾客的满意程度并根据结果采取相应活动和措施；⑤管理好与顾客的关系；⑥兼顾顾客与其他相关方之间的利益。
·领导作用①考虑所有相关方的需求和期望；②为本组织的未来描绘清晰的远景；③确定富有挑战性的目标；④在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理观念；⑤建立信任，消除忧虑；⑥为员工提供所需资源、培训，并赋予其职责范围内的自主权；⑦鼓舞和鼓励员工并承认员工的贡献。
·全员参与①了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色；②员工应能识别对其活动的约束；③接受所赋予的权利和职责，并解决各种问题；④每个人根据各自应承担的目标评估其业绩；⑤主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验；⑥自由分享知识和经验。
·过程方法①为取得预期结果，应使用已经建立的方法，并确定关键的活动；②为管理这些关键的活动需明确职责和权限；③了解并测定关键活动的能力；④识别组织职能内部和职能之间的关键活动的之间沟通；⑤重点管理能改进组织关键活动的各种因素（如资源、方法和材料等），对产品的特征的信息、作业指导书、合适的生产设备、监视与测量装置等影响产品实现过程的因素提出管理和控制要求；⑥评估风险及对顾客、供方及其他相关方产生的后果和影响。
质量管理体系学习资料1
ISO9001相关知识一、八大原则1，以顾客为关注焦点了解顾客对于产品/服务，价格，交货期，可靠性的需求将这些需求在组织中沟通测量顾客满意度加强顾客交流，2，领导作用建立各相关部门职责提供相关资源3，全员参与4，过程方法确定必须的过程测量过程的输入和输出明确各部门职责，明确过程之间的接口确定管理过程的职责，权力和可靠性确定过程各环节的控制流程5，管理的系统方法明确并规范达成目标的所有过程通过测量和评估，不断改进系统明确必要的资源6，持续改进7，基于事实的决策方法测量并收集与目标有关的数据和信息确保数据与信息准确，可靠，容易获得使用有效的统计方法，分析数据和信息结合分析的信息，据以决策并采取措施8，与供方互利的关系确定/评定/选择主要供方对供方进行评估/企业的目标是满足顾客需求和法律法规建立体系的目的是证明企业有能力满足顾客需求和法律法规（建立/实施/保持/持续改进）最终目的是增加顾客满意/TS16949在ISO9000基础上增加了22个要求/ISO/PAS 公开规范ISO/TS 技术规范ISO 国际标准4.2 文件要求形成文件的质量方针和质量目标质量手册标准所要求的形成文件的程序和记录为确保过程有效策划，运作和控制所确定的必要的文件和记录文件发布前应得到批准，以确保文件充分适宜必要时对文件进行评审与更新，并再次批准确保文件的更改和现行修订状态得到识别确保在使用的场所的到有效的版本确保文件保持清晰，易于识别确保外来文件得到识别，并控制其分发防止作废文件非预期使用，对作废文件应予以识别ISO9000所需的六个程序文件1，文件控制2，记录控制3，不合格品控制4，内审5，纠正措施6，预防措施TS16949还需要7，教育/培训与技能ISO9000需要的21个记录1、4.2.4记录控制应建立保持记录，以提供符合要求的质量管理体系有效运行证据。
2、5.6.1.管理评审○1应保持管理评审记录。
○2对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应。
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质量管理体系知识汇集O5W3HO8D/5C报告-O QC旧七大手法O QC新七大手法O IATF16949 五大核心手册7O10S/五常法O7M1E,O SPC八大判异准则/三大判稳原则O ISO知识总结O IE七大手法O RoHS符合性十步曲O SMAR管理原则O SWO分析O二八法则1、5W3H思維模式What, Where, When,. Who Why,, How How much, How feel。
（1）W hy:为何----为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）（2）What :何事----什么事？做什么？准备什么？（即明确工作的内容和要达成的目标）（3）W here :何处----在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）？⑷When:何时----什么时候开始？什么时候完成？什么时候检查？（时间）六西（5）W ho:何人----谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？（6）How :如何----如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？（7）H ow much :何价----成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如果？质量水平如何？费用产出如何？概括：即为什么？是什么？何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。
再加上工作结果（how do you feel ）:工作结果预测，就成为5W3H2、8D/5C 报告（一）8D报告：DO:准备，征兆紧急反应D1:成立改善小组D2:问题描述D3:临时处理措施D4:根本原因分析D5:制订永久纠正对策D6:实施/确认永久措施PCAD7:防止再发生D8:结案并祝贺（二）5C报告：5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个C打头的英文字母的缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。
相比于8D报告简单了些，但是基本思想相同为了书写更优良的5C报告，需要遵守“ 5C”准则：C1: Correct （准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；C2: Clear （清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；C3: Concise （简洁）：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的内容；C4: Complete （完整）：包含复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；C5: Consistent （—致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。
3、Q C旧七大手法①鱼骨图（又叫鱼刺图、树枝图、特性要因图、因果图、石川图）（Characteristic Diagram）:鱼骨追原因）。
（寻找因果关系）②层别法Stratification :层别作解析。
（按层分类,分别统计分析）③柏拉图（排列图）Pareto Diagram :柏拉抓重点。
（找出“重要的少数”）b④查检表（检查表、查核表）Check List :查检集数据。
（调查记录数据用以分析）7⑤散布图Scatter Diagram :散布看相关。
（找出两者的关系）⑥直方图＜层别法（分层图）＞Histogram :直方显分布。
（了解数据分布与制程能力）⑦管制图（控制图）Control Chart :管制找异常。
（了解制程变异）-4、Q C新七大手法①关系图法（关联图法）；②KJ法（亲和图法、卡片法）；③系统图法（树图法）；④矩阵图法；⑤矩阵数据分析法；⑥PDPC法（Process Decision Program Chart 过程决策程序图法）或重大事故预测图法;⑦网络图法（又称网络计划技术vPERT法或矢线图也叫关键路线法）5、I ATF16949 五大核心手册①、FME代潜在失效模式及后果分析）（Potentialfailure modeand effects Analysis ）；②、MSA（测量系统分析）（Measure System Snalysis ）；③、SPC（统计制程管制）（Statistical Process Control ）；④、APQ（产品质量先期策划和控制计划）（Advaneed Product Quality Planning and Con trol Pla n）；⑤、PPAP （生产件批准程序）（Production Part Approval Process）& 10S/五常法（一）由5S延续出来的10S1S:整理（SEIRI）2S:整顿（SEITON）3S:清扫（SEIS0）4S:清洁（SEIKETSI）5S: 素养（SHITSIJKE）+Y! f3 N4 {,15 b. m* m 6S:安全（SAFETY）-7S:节约（SAVING ）/ 速度（speed ） 8S:服务（SERVICE ）!sw 9S:满意（SATISFICATION ） 10S:坚持（SHIKOKU ）（二）五常法 五常法是用来维持质量环境的一种技术, 需要，故翻译了五个英文字，即Self-discipli ne7、7M1E① Man ；人 ② Machine ;机 ③ Material ;料 ④ Method ;法 ⑤ Environment ;环 ⑥ Measure ;测 ⑦ Man ageme n ；管理 ⑧ Market ;市场8、SPC 八大判异准则/三大判稳原则（一）控制图八大判异准则提练：① 、2/3A （连续3点中有2点在中心线同一侧的 B 区外 ＜即A 区内＞） ② 、4/5C （连续5点中有4点在中心线同一侧的 C 区以外）质量-SPC , S ③ 、6连串（连续6点递增或递减，即连成串）④ 、8缺C （连续8点在中心线两侧，但没有一点在C 区中） ⑤ 、9单侧（连续9点落在中心线同一侧） ⑥ 、14交替（连续14点相邻点上下交替）⑦ 、15全C （连续15点在C 区中心线上下，即全部在 C 区内） ⑧ 、1界外（1点落在A 区以外） （二）控制图的判稳原则：西方国家称5S 。
在香港称为五常法，由于语文Structurise, Systematise®nitise, Standardise,在香港推行五常法，自然需要五个中文配合。
也是我们平时所说: 中文 英语 （5-S ） ①、常组织 Structurise ②、常整顿 Systematise③、常清洁 San itise ④、常规范Stan dardise ⑤、常自律Self-discipli ne50点 实例 10 把不需要的东西清除或收仓10 30秒内就可找到文件/ R5 个人清楚卫生责任 15 贮藏的透明度 10每天运用五常法整理、整顿、清扫、清洁、修养。
1. 连续25点在控制线内；2. 连续35点最多有一点出界；3. 连续100点最多有两点出界。
满足上面任意一点都可以判定为稳态9、ISO知识总结IS09000有几个主要的特性，概括起来就是“ 1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”，可简化为“ 112 344 568”。
①、一个精髓：说、写、做一致；②、一个中心：以顾客为中心③、两个基本点：顾客满意和持续改进；w:④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
⑧、六个文件：ISO9000：2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
八项原则分解：原则1:以顾客为关注焦点，组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
原则2:领导作用，领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则3：全员参与，各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。
原则4:过程方法，将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。
原则5:管理的系统方法，识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
原则6：持续改进，组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
原则7：基于事实的决策方法，有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
原则8互利的供方关系，组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力10、IE 七大手法①、程序分析；②、时间分析；③、动作分析④、流水线分析；⑤、稼动分析；⑥、物料分析；⑦、环境分析"s- FIE指Industrial( 工业)Engineering(工程)它由两字词之首字母组合而成。
IE的主要范围：伙工程分析伙价值分析(V.A)伙动作研究伙工作标准伙时间研究伙时间标准*工厂布置伙搬运设计改善(IE)七大手法有：1、动改法：改善人体动作的方式，减少疲劳使工作更为舒适、更有效率，不要蛮干。
2、防错法：如何避免做错事情，使工作第一次就做好的，精神能够具体实现。
3、五五法：借着质问的技巧来发掘出改善的构想。
4、双手法：研究人体双手在工作时的过程，藉以发掘出可资改善之地方。
5、人机法：研究探讨操作人员与机器工作的过程，藉以发掘出可资改善的地方。
6、流程法：研究探讨牵涉到几个不同工作站或地点之流动关系，藉以发掘出可资改善的地方。
7、抽查法：借着抽样观察的方法能很迅速有效地了解问题的真象。
11、R oHS符合性十步曲第一步：确定企业产品与RoHS指令的关联度。
(如果确定企业生产产品属于RoHS管辖范围，则进入第二步)。
第二步：在企业内部组建全公司范围的“符合性”团队。
9 I; y$ V: X F9 G5 \第三步：建立企业RoHS符合性的声明。
第四步：建立企业内部RoHS符合性的实施计划。
第五步：评估企业的供应链与RoHS指令的关联度。
第六步：选择合资格的供应商。
第七步：建立供应链材料声明程序。
第八步：确保进行有限的检测和结果的有效性。
第九步：与客户交换RoHS指令符合性的数据信息。
第十步：将RoHS指令符合性的策略融入公司整体运作。
即确定关联-建立团队-符合声明-计划-评估供应链-选择供应商-供应链声明-有限检测-交换信息-融入整体运作。
12、S MAR原则Specific 具体的Measurable 可测量Attai nable 可达成Releva nt 相关性Time-based 时效性1) 、目标必须是具体的(Specific )2) 、目标必须是可以衡量的( Measurable)3) 、目标必须是可以达到的(Attainable )4) 、目标必须和其他目标具有相关性( Releva nt)5) 、目标必须具有明确的截止期限( Time-based)13、S wot 分析S (stre ngths) 优势W (weak nesses) 劣势O (opport un ities) 机会T (threats) 威胁来自于麦肯锡咨询公司的SWO分析，包括分析企业的优势(Strengths )、劣势(Weaknesses)、机会(Opportunities )和威胁(Threats )。