生物技术制药试题及重点
生物制药技术专业试题及答案
生物制药技术专业试题及答案一、选择题1. 生物制药技术主要涉及哪些领域的研究？A. 药物化学B. 生物技术C. 制药工程D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪项不是生物制药技术的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 长期性答案：D3. 重组DNA技术在生物制药中主要用于：A. 基因治疗B. 生产蛋白质药物C. 基因编辑D. 以上都是答案：B4. 以下哪种细胞培养技术不适用于生物制药？A. 悬浮细胞培养B. 贴壁细胞培养C. 微囊细胞培养D. 植物细胞培养答案：D5. 单克隆抗体技术在生物制药中的应用包括：A. 疾病诊断B. 疾病治疗C. 药物筛选D. 以上都是答案：D二、填空题6. 生物制药技术中常用的生物反应器类型包括________和________。
答案：搅拌式生物反应器；填充床生物反应器。
7. 基因工程药物的生产过程中，________是关键步骤之一。
答案：基因克隆。
8. 在生物制药中，________是用于表达外源基因的宿主细胞。
答案：大肠杆菌。
9. 蛋白质药物的纯化过程中，________是一种常用的层析技术。
答案：离子交换层析。
10. 生物制药技术在新药开发中的优势包括________、________和________。
答案：生产效率高；产品纯度高；副作用小。
三、简答题11. 简述生物制药技术在新药开发中的重要性。
答案：生物制药技术在新药开发中的重要性体现在其能够利用生物体的生物合成能力，生产出具有高度特异性和生物活性的新型药物。
与传统化学合成药物相比，生物制药技术可以生产出难以通过化学合成得到的复杂大分子药物，如蛋白质、多肽等。
此外，生物制药技术还可以通过基因工程、细胞工程等手段，对药物进行定向改造，提高药物的疗效和安全性。
四、论述题12. 论述生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景。
答案：生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景广阔。
首先，生物制药技术可以生产出针对特定疾病靶点的单克隆抗体药物，这些药物具有高度的特异性和亲和力，能够精确地作用于病变部位，减少对正常细胞的损害。
生物技术制药考试题复习修订稿
生物技术制药考试题复习内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）一：选择题1、酶的主要来源是（C）A、生物体中分离纯化B、化学合成C、微生物生产D、动/植物细胞与组织培养2、所谓“第三代生物技术”是指 (A)A、海洋生物技术B、细胞融合技术C、单克隆技术D、干细胞技术3、菌体生长所需能量与菌体有氧代谢所能提供的能量在什么情况下，菌体往往会产生代谢副产物乙酸：(A)A、大于B、等于C、小于D、无关4、促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（E）A、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用?B、人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定?C、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活D、人的促红细胞生长素对大肠杆菌蛋白水解酶极为敏感E、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化5、目前基因治疗最常用的载体是：(B)A、腺病毒?B、反转录病毒C、腺相关病毒D、痘苗病毒E、疱疹病毒6、cDNA第一链合成所需的引物是：（D）A、Poly?AB、PolyCC、PolyGD、PolyTE、发夹结构7、为了减轻工程菌的代谢负荷，提高外源基因的表达水平，可以采取的措施有：(A)A将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段B、在宿主细胞快速生长的同时诱导基因表达?C、当宿主细胞快速生长时抑制重组质粒的表达?D、当宿主细胞快速生长时诱导重组质粒的复制8、基因工程制药在选择基因表达系统时，首先应考虑的是：(A)A、表达产物的功能B、表达产物的产量C.表达产物的稳定性D.表达产物分离纯化的难易?9、疫苗出产前需进行理化鉴定、效力鉴定和（安全性鉴定）。
10、基因工程药物的化学本质属于：(C)A.糖类B.脂类C.蛋白质和多肽类D.氨基酸类11、用聚二乙醇（PEG）诱导细胞融合时，下列错误的是：(C)A、PEG的相对分子量大，促进融合率高B、PEG的浓度高，促进融合率高C、PEG的相对分子量小，促进融合率高D、PEG的最佳相对分子量为400012、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：(C)A、表达产物为糖基化蛋白质B、表达产物存在的部位是在菌体内C、容易培养，产物提纯简单D、表达产物为天然产物?13、人类第一个基因工程药物是：(A)A、人胰岛素B、重组链激酶C、促红细胞生成素D、乙型肝炎疫苗14、下列不属于加工改造后的抗体是：(C)A、人-鼠嵌合抗体?B、单链抗体C、鼠源性单克隆抗体D、单域抗体15、动物细胞培养的条件中，不正确的是：(D)A.最适pH为B.最适温度为37±C.最理想的渗透压为290-300mOsm/kg?D.氧浓度为100%16、第三代抗体是指：(D)A、B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白B、多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋白C、融合细胞产生的单克隆抗体D、利用基因工程技术制备的基因工程抗体17、现代生物技术的标志是：(C)A、DNA互补双螺旋结构模型的提出?B、DNA测序技术的诞生C、第一只克隆羊“多莉”的诞生D、人类基因组草图的完成18、获得目的基因最常用的方法是：(B)A、化学合成法?B、PCR技术C、逆转录法D、DNA探针技术19、疫苗组成是由抗原和（佐剂）组成20、鸟枪法克隆目的基因的战略适用于（A）A、原核细菌B、酵母菌C、丝状真菌D、植物E、人类21、cDNA法获得目的基因的优点是：（B）A.成功率高?B.不含内含子C.操作简便D.表达产物可以分泌?E.能纠正密码子的偏爱性22、有机相酶反应的优点：1．有利于疏水性底物的反应；2．可提高酶的热稳定性；3．从低沸点的溶剂中易分离纯化产物；4．热力学平衡向产物方向移动如脂合成和肽合成；5．减少由水引起的副反应，如水解反应；6．酶易于实现固定化；7．酶和产物易于回收；8．可避免微生物污染。
生物技术制药复习题
生物技术制药复习题生物技术制药复习题第一章绪论第一节生物技术的发展史1、生物技术：以生命科学为基础，利用生物体的特性和功能，设计构建具有与其性状的新物种或新品系，并与工程结合，利用这样的新物种进行加工生产，为社会提供商品服务的一个综合性技术体系。
它的范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程。
基因工程是生物技术的核心。
P12、蛋白质工程第二代基因工程；海洋生物技术第三代生物技术P13、生物技术发展史：传统、近代（抗生素、发酵罐）、现代（重组）P3 1974年，和建立了重组技术1975年，和建立了单克隆抗体技术1982年，第一个基因工程药物重组人胰岛素被批准上市1989年，我国第一个基因工程药物干扰素批准上市2003年，中国的重组腺病毒53注射液成为石阶上第一个正式批准的基因治疗药物。
第二节生物技术药物1、生物技术制药：生物技术制药：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
P42、生物技术药物：采用重组技术活其他生物技术研制的蛋白质或核酸类药物。
它与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品共同归为生物药物。
3、现代生物药物分为4类：重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；基因药物；天然药物；合成与部分合成药物。
4、生物药物按用途分为：治疗药物；预防药物；诊断药物。
5、生物技术药物的特征：（1）分子结构复杂；（2）具有种属特异性；（3）治疗针对性强、疗效高；（4）稳定性差（5）基因稳定性；（6）免疫原性；（7）体内半衰期短；（8）受体效应；（9）多效性和网络性效应；（10）检验的特殊性。
第三节生物技术制药1、生物技术制药的特征：高技术、高投入、长周期、高风险、高收益。
P52、生物技术在制药中的应用有哪些？P7（1）基因工程制药：①开发基因工程药物，如干扰素（）、红细胞生成素（）等②基因工程疫苗，如乙肝基因工程疫苗③基因工程抗体，它可以作为导向药物的载体④基因诊断与基因治疗⑤应用基因工程技术建立新药的筛选模型⑥应用极影工程激活素改良菌种，产生新的微生物药物⑦改进药物生产工艺⑧利用转基因动、植物生产蛋白质类药物。
生物技术制药试题及重点(最新整理)
第一章绪论填空题1. 生物技术制药的特征高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。
2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是治疗药物、预防药物、诊断药物。
3.现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；4.生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。
5.生物技术所含的主要技术范畴有基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；选择题1.生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D基因工程2. 第三代生物技术（ A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D细胞工程技术3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D7%名词解释1.生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
2.生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
3.生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
简答题1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
生物技术制药试题(打印版)
生物技术制药试题1. 生物技术制药:生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。
2. 基因表达:基因表达(gene expression)是指细胞在生命过程中,把储存在DNA顺序中遗传信息经过转录和翻译,转变成具有生物活性的蛋白质分子.生物体内的各种功能蛋白质和酶都是同相应的结构基因编码的。
3. 质粒的分裂不稳定:通常将质粒不稳定性分为两类:一类是结构不稳定性,也就是质粒由于碱基突变、缺失、插入等引起的遗传信息变化;另一类是分离不稳定性,指在细胞分裂过程中质粒不能分配到子代细胞中,从而使部分子代细胞不带质粒(即P-细胞)。
在连续和分批培养过程中均能观察到此两类现象发生。
一般情况下具有质粒的细胞(即P＋细胞)需要合成较多的DNA、RNA和蛋白质,因此其比生长速率低于P-细胞,从而P-细胞一旦形成能较快速地生长繁殖并占据培养物中的大多数。
4. 补料分批培养:发酵培养基发酵培养基是供菌种生长、繁殖和合成产物之用。
它既要使种子接种后能迅速生长，达到一定的菌丝浓度，又要使长好的菌体能迅速合成需产物。
因此，发酵培养基的组成除有菌体生长所必需的元素和化合物外，还要有产物所需的特定元素、前体和促进剂等。
但若因生长和生物合成产物需要的总的碳源、氮源、磷源等的浓度太高，或生长和合成两阶段各需的最佳条件要求不同时，则可考虑培养基用分批补料来加以满足。
5. 人-鼠嵌合抗体:嵌合抗体（ chimeric atibody ）是最早制备成功的基因工程抗体。
它是由鼠源性抗体的 V 区基因与人抗体的 C 区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。
因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。
6. 悬浮培养:非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。
生物技术制药试题及重点
第一章绪论填空题1. 生物技术制药的特征高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。
2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是治疗药物、预防药物、诊断药物。
3.现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；4.生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。
5.生物技术所含的主要技术范畴有基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；选择题1.生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D基因工程2. 第三代生物技术（ A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D细胞工程技术3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D 7%名词解释1.生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
2.生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
3.生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
简答题1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
（完整版）生物技术制药考试题复习
（完整版）生物技术制药考试题复习一：选择题1、酶的主要来源是（C）A、生物体中分离纯化B、化学合成C、微生物生产D、动/植物细胞与组织培养2、所谓“第三代生物技术”是指 (A)A、海洋生物技术B、细胞融合技术C、单克隆技术D、干细胞技术3、菌体生长所需能量与菌体有氧代谢所能提供的能量在什么情况下，菌体往往会产生代谢副产物乙酸：(A)A、大于B、等于C、小于D、无关4、促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（E）A、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用B、人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定C、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活D、人的促红细胞生长素对大肠杆菌蛋白水解酶极为敏感E、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化5、目前基因治疗最常用的载体是：(B)A、腺病毒B、反转录病毒C、腺相关病毒D、痘苗病毒E、疱疹病毒6、cDNA第一链合成所需的引物是：（D）A、Poly AB、Poly CC、Poly GD、Poly TE、发夹结构7、为了减轻工程菌的代谢负荷，提高外源基因的表达水平，可以采取的措施有：(A)A将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段B、在宿主细胞快速生长的同时诱导基因表达C、当宿主细胞快速生长时抑制重组质粒的表达D、当宿主细胞快速生长时诱导重组质粒的复制8、基因工程制药在选择基因表达系统时，首先应考虑的是：(A)A、表达产物的功能B、表达产物的产量 C.表达产物的稳定性D.表达产物分离纯化的难易9、疫苗出产前需进行理化鉴定、效力鉴定和（安全性鉴定）。
10、基因工程药物的化学本质属于：(C)A.糖类B.脂类C.蛋白质和多肽类D.氨基酸类11、用聚二乙醇（PEG）诱导细胞融合时，下列错误的是：(C)A、PEG的相对分子量大，促进融合率高B、PEG的浓度高，促进融合率高C、PEG的相对分子量小，促进融合率高D、PEG的最佳相对分子量为400012、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：(C)A、表达产物为糖基化蛋白质B、表达产物存在的部位是在菌体内C、容易培养，产物提纯简单D、表达产物为天然产物13、人类第一个基因工程药物是：(A)A、人胰岛素B、重组链激酶C、促红细胞生成素D、乙型肝炎疫苗14、下列不属于加工改造后的抗体是：(C)A、人-鼠嵌合抗体B、单链抗体C、鼠源性单克隆抗体D、单域抗体15、动物细胞培养的条件中，不正确的是：(D)A.最适pH为7.2-7.4B.最适温度为37±0.5CC.最理想的渗透压为290-300mOsm/kgD.氧浓度为100%16、第三代抗体是指：(D)A、B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白B、多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋白C、融合细胞产生的单克隆抗体D、利用基因工程技术制备的基因工程抗体17、现代生物技术的标志是：(C)A、DNA互补双螺旋结构模型的提出B、DNA测序技术的诞生C、第一只克隆羊“多莉”的诞生D、人类基因组草图的完成18、获得目的基因最常用的方法是：(B)A、化学合成法B、PCR技术C、逆转录法D、DNA探针技术19、疫苗组成是由抗原和（佐剂）组成20、鸟枪法克隆目的基因的战略适用于（A）A、原核细菌B、酵母菌C、丝状真菌D、植物E、人类21、cDNA法获得目的基因的优点是：（B）A.成功率高B.不含内含子C.操作简便D.表达产物可以分泌E.能纠正密码子的偏爱性22、有机相酶反应的优点：1．有利于疏水性底物的反应；2．可提高酶的热稳定性；3．从低沸点的溶剂中易分离纯化产物；4．热力学平衡向产物方向移动如脂合成和肽合成；5．减少由水引起的副反应，如水解反应；6．酶易于实现固定化；7．酶和产物易于回收；8．可避免微生物污染。
生物制药考试重点
生物技术制药期末考1、生物技术：P1 课本上的：是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（或品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。
它所含的主要技术范畴有：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及生化工程。
基因工程是生物技术的核心。
(PPT上的：生物技术是应用自然科学及工程学的原理，依靠生物作用剂（biological agents)的作用将物料进行加工以提供产品或社会服务的技术。
）2、生物技术制药：P5 一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。
（百度上的：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的医药品）3、生物技术药物：一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。
（生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物药物.）4、生物技术制药的特征：1、高技术2、高投入3、长周期4、高风险5、高收益5、生物制品：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防治疗和诊断。
（人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素），病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、诊断制品，及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、单克隆抗体、抗原抗体复合物，免疫调节剂及微生态制剂等。
）6、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
）7、药品制造（新型药物研制）：新药的概念：新药系指我国未生产过的药品。
生物制药试题-重点
生物制药技术重点一、名词解释（共15分）1、生物药物：是指利用生物体、生物组织或其成分、综合应用多门学科的原理和方法进行加工、制造而成的一大类药物。
（P1）2、氨基酸输液：将多种结晶L-氨基酸依特定比例混合制成的静脉内输注液称氨基酸输液。
（P65）3、微生物发酵法：利用微生物的特殊代谢使某种代谢物积累，从而获得该产物的方法。
（P114）4、抗生素：在低微浓度下即可对某些生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称。
（P157）5、疫苗：一切通过注射或粘膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品统称为疫苗。
（P178）二、填空题（共30分）1、现代生物药物的四大类型包括（天然生物药物）、（合成与部分合成生物）、(基因重组多肽，蛋白类治疗)、(基因药物）。
（P1）2、盐析法最常用的中性盐是（硫酸铵）。
（P15）3、酶的固定方法主要包括（吸附法）、(包埋法)、(交联法)、(共价偶联法）。
（P50）4、L-天冬氨酸是（酸性）氨基酸，L-丙氨酸是（中性）氨基酸。
（P61）5、氨基酸输液的pH一般在（4.0~6.0），最佳pH为(5.5)。
（P67）6、1953年人工合成的第一个有生物活性的多肽是（催产素）。
（P71）7、胸腺素生产工艺过程中加热的目的是（除去杂蛋白）。
（P76）8、胰岛素原经过酶水解的作用，除去（C肽）后才能形成有活性的胰岛素。
（P83）9、猪与人两种胰岛素的差别仅是B30位上，猪的是（丙氨酸），人的则是（苏氨酸）。
（P86）10、评价一个纯化工艺的好坏，主要看两个指标：（酶比活）和（总活力回收）。
（P99）11、红霉素的产生菌是（红霉素链霉菌），金霉素的产生菌是（金色链霉菌）。
（P164）12、青霉素的母核是（6-氨基青霉烷酸）。
13、肝素分子结构单元中含有5个（硫酸基）和2个（羧基），呈酸性。
（P135）14、肝素酶解-离子交换制备工艺过程中，酶解时加入苯酚的目的是（杀菌消毒），而加入胰酶是为了（释放肝素）。
生物重点技术制药复习题含答案
生物技术制药复习一、名词解释：1、生物药物：是指运用多种生物材料，综合采用多种生物技术旳原理和措施制造旳一类用于避免、治疗和诊断旳制品。
2、抗生素：由微生物产生，在低浓度下能杀灭和克制病原体，但对宿主不会产生严重旳副作用旳物质，或使用化学措施半合成旳衍生物和全合成旳仿制品。
广义旳抗生素还涉及某些抗肿瘤药、杀虫剂和除草剂。
3、补料分批发酵：是指将种子接入发酵反映器进行培养，通过一段时间之后，间歇式地、或者持续地补加新鲜培养基，使菌体进一步生长旳措施。
4、限制性内切酶：生物体内能辨认并切割特异旳双链DNA序列旳一种内切核酸酶。
它是可以将外来旳DNA切断旳酶，即可以限制异源DNA旳侵入并使之失去活力，但对自己旳DNA却无损害作用，这样可以保护细胞原有旳遗传信息。
由于这种切割作用是在DNA分子内部进行旳，故名限制性内切酶。
5、载体：将外源目旳DNA导入受体细胞，并能自我复制和增殖旳工具。
6、转化细胞系：正常细胞通过某个转化过程，失去正常细胞旳特点而获得无限增殖能力旳细胞系。
7、微载体培养：将细胞吸附于微载体表面，再在培养液中进行悬浮培养，使细胞在微载体表面生长成单层旳措施称为微载体培养法。
8、毛状根：受到发根农杆菌感染后形成旳根组织，易于培养，变化了植物旳次生代谢。
毛状根生长迅速和次级代谢产物含量高，特别合用于从木本植物和难于培养旳植物中得到较高含量旳次级代谢产物。
9、气升式反映器：没有搅拌，气体通过喷管进入剪切力更小，重要用于悬浮细胞旳分批式培养，近年开发用于贴壁细胞旳微载体培养，并进行半持续、持续和灌流式培养。
10. 酶固定化：指经物理或化学措施解决，使酶（细胞）限制或固定于特定空间位置，使之不仅能持续发挥催化作用，并且反映后酶又可以反复运用旳技术。
11. 抗体酶：又称催化抗体，是指通过一系列化学与生物技术措施制备出旳具有催化活性旳抗体，它除了具有相应免疫学特性，还类似于酶，能催化某种反映。
12. 微生物转化：是通过微生物细胞将复杂旳底物进行构造修饰,也就是运用微生物谢过程中产生旳某个或某一系列旳酶对底物特定部位(基团)进行旳一种或几种化学催化反映，使其转化成构造相似旳更有价值旳新化合物。
《生物技术制药》题库
《生物技术制药》作业题什么是cDNA文库？以mRNA为模板, 经反转录酶催化, 在体外反转录成cDNA, 与适当的载体（常用噬菌体或质粒载体）连接后转化受体菌, 则每个细菌含有一段cDNA, 并能繁殖扩增, 这样包含着细胞全部mRNA信息的cDNA克隆集合称为该组织细胞的cDNA文库。
构建cDNA文库的基本步骤？1、mRNA的纯化:2、cDNA第一链的合成；3、cDNA第二链的合成；4、cDNA的克隆；5、将重组体导入宿主细胞；6、cDNA文库的鉴定: 抗性基因失活法、噬菌斑颜色改变法1、基因工程药物制药的主要程序有哪些？4、目的基因的克隆2.构建DAN重组体3、DAN重组体转入宿主菌构建工程菌5.工程菌发酵6.表达产物的分离纯化7、产品的检验等什么是生物技术制药？采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品, 叫作生物技术制药。
举例生物技术药物, 6例干扰素、白细胞介素、粒细胞集落刺激因子、红细胞生成素、胰岛素、乙肝疫苗新型生物反应器有哪些？新型生物反应器有:1.气升式生物反应器2.流化床式生物反应器3.固定床式生物反应器4.袋式或膜式生物反应器5.中空纤维生物反应器生物技术药物按照医学用途有哪些分类？按照医学用途分类:1.治疗药物2.诊断药物3.预防药物生物技术药物的特性有哪些？1.分子结构复杂2.具有种属特异性3.治疗针对性强, 疗效高4.稳定性差5.基因稳定性6.免疫原性7.体内t1/2短8.受体效应9.多效性和网络性效应10.检验的特殊性1、适合目的基因表达的宿主细胞应满足哪些要求？4、容易获得较高浓度的细胞；2.能利用易得廉价原料；3、不致病、不产生内毒素；5、发热量低、需氧低、适当的发酵温度和细胞形态；5.容易进行代谢调控；容易进行DNA重组技术操作；7、产物的产量、产率高, 产物容易提取纯化宿主细胞分为哪两大类？第一类为原核细胞: 常用有大肠杆菌、枯草芽胞杆菌、链霉菌等；第二类为真核细胞: 常用有酵母、丝状真菌、哺乳动物细胞等。
生物技术制药习题及答案知识讲解
一、选择填空题1.酶的主要根源是什么？微生物生产。
2.第三代生物技术是什么？基因组时代。
3.基因治疗最常用的载体是什么？质粒载体和λ噬菌体载体。
4.促红细胞生长素基因可在大肠杆菌中表达。
但不可以用大肠杆菌工程菌生产人的促红细胞生产素为何？由于大肠杆菌不可以令人的促红细胞生长素糖基化，人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用。
5.菌体生计所需能量已菌有氧代谢所需能量在什么状况下产生代谢产物乙酸？菌体生长所需能量（大于）菌体有氧代谢所能供给的能量时，菌体常常会产生代谢副产物乙酸。
第一链所合成所需的引物是什么？cDNA 第一条链合成所需引物为PolyT。
7.基因工程制药在选择基因表达系统时第一考虑什么？表达产物的功能。
8.为了减少工程菌代谢负荷，提升外源基因表达水平可采纳什么举措？将宿主细胞生长和外源基因的表达分红两个阶段。
9.依据中国生物制品规定要求，疫苗出厂需要经过哪些查验？理化检定、安全检定、效劳检定。
10.基因工程药物化学实质是什么？蛋白质。
引诱细胞交融？PEG可能与可能与邻近膜的水分相联合，使细胞之间只有浅笑空间的水分被 PEG代替，进而降低了细胞表面的极性，致使双脂层的不稳固，使细胞膜发生交融。
12.以大肠杆菌为目的基因表达系统的表达产物，产物地点是什么？胞内、周质、胞外。
13.人类第一个基因工程药物是什么？重组胰岛素。
14.动物细胞培育的条件是什么？温度 :哺乳类 37 昆虫 25~28，，通氧量：使 co2 培育箱，不一样动物比率不一样。
防备污染，基本营养物质：三大营养物质 +维生素，激素，促细胞生长因子，浸透压：大部分 260~320。
15.不属于加工改造抗体的是什么？单域抗体。
16.第三代抗体是什么？利用基因工程技术制备的基因工程抗体。
17.现代生物技术的标记是什么？DNA 重组技术。
18.获取目的基因最常用的方法是什么？化学合成法、 PCR法（最常用）、基因文库法、cDNA 文库法。
生物技术制药试题及答案
生物技术制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物技术制药中，以下哪种技术不属于基因工程技术范畴？A. DNA重组技术B. 基因克隆技术C. 细胞培养技术D. 基因编辑技术答案：C2. 以下哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物药物？A. 动物细胞培养反应器B. 微生物发酵罐C. 植物细胞培养反应器D. 动物体答案：D3. 在生物技术制药中，以下哪种蛋白质药物是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 所有以上答案：D4. 以下哪种细胞不适用于生产重组蛋白药物？A. 酵母细胞B. 哺乳动物细胞C. 植物细胞D. 肿瘤细胞答案：D5. 生物技术制药中，以下哪种技术可以用于提高重组蛋白的表达量？A. 基因优化B. 基因沉默C. 基因突变D. 基因删除答案：A6. 在生物技术制药中，以下哪种方法不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 免疫沉淀法答案：B7. 以下哪种物质不是生物技术制药中常用的生物反应器？A. 微生物发酵罐B. 动物细胞培养反应器C. 植物细胞培养反应器D. 塑料容器答案：D8. 在生物技术制药中，以下哪种物质可以作为重组蛋白的稳定剂？A. 盐B. 糖C. 氨基酸D. 所有以上答案：D9. 以下哪种技术不用于生物技术药物的质量控制？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 质谱分析C. 核磁共振（NMR）D. 放射性同位素标记答案：D10. 在生物技术制药中，以下哪种因素不会影响重组蛋白的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体C. 培养条件D. 重组蛋白的分子量答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物技术制药中，以下哪些因素可以影响重组蛋白的表达量？A. 启动子的强度B. 密码子的优化C. 宿主细胞的生长状态D. 培养基的组成答案：ABCD2. 在生物技术制药中，以下哪些技术可以用于重组蛋白的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 密度梯度离心答案：ABC3. 以下哪些因素可以影响生物反应器中细胞的生长和代谢？A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 营养物质的浓度答案：ABCD4. 在生物技术制药中，以下哪些方法可以用于重组蛋白的活性测定？A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 细胞活性测定答案：ACD5. 以下哪些因素可以影响重组蛋白的稳定性？A. 蛋白质的氨基酸序列B. 蛋白质的三维结构C. 蛋白质的糖基化修饰D. 蛋白质的磷酸化修饰答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10分）1. 基因工程技术可以用于生产重组蛋白药物。
生物技术制药考试题复习
一：选择题1、酶的主要来源是（C）A、生物体中分离纯化?B、化学合成?C、微生物生产?D、动/植物细胞与组织培养?2、所谓“第三代生物技术”是指 (A)A、海洋生物技术?B、细胞融合技术?C、单克隆技术?D、干细胞技术3、菌体生长所需能量与菌体有氧代谢所能提供的能量在什么情况下，菌体往往会产生代谢副产物乙酸：(A)?A、大于?B、等于?C、小于?D、无关4、促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（E）A、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用?B、人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定?C、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活D、人的促红细胞生长素对大肠杆菌蛋白水解酶极为敏感E、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化?5、目前基因治疗最常用的载体是：(B)A、腺病毒?B、反转录病毒?C、腺相关病毒?D、痘苗病毒?E、疱疹病毒6、cDNA第一链合成所需的引物是：（D）A、Poly?A?B、Poly?C?C、Poly?G?D、Poly?T?E、发夹结构7、为了减轻工程菌的代谢负荷，提高外源基因的表达水平，可以采取的措施有：(A)A将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段?B、在宿主细胞快速生长的同时诱导基因表达?C、当宿主细胞快速生长时抑制重组质粒的表达?D、当宿主细胞快速生长时诱导重组质粒的复制8、基因工程制药在选择基因表达系统时，首先应考虑的是：(A)?A、表达产物的功能?B、表达产物的产量?C.表达产物的稳定性?D.表达产物分离纯化的难易?9、疫苗出产前需进行理化鉴定、效力鉴定和（安全性鉴定）。
10、基因工程药物的化学本质属于：(C)A.糖类?B.脂类?C.蛋白质和多肽类?D.氨基酸类?11、用聚二乙醇（PEG）诱导细胞融合时，下列错误的是：(C)?A、PEG的相对分子量大，促进融合率高?B、PEG的浓度高，促进融合率高?C、PEG的相对分子量小，促进融合率高?D、PEG的最佳相对分子量为400012、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：(C)?A、表达产物为糖基化蛋白质?B、表达产物存在的部位是在菌体内?C、容易培养，产物提纯简单D、表达产物为天然产物?13、人类第一个基因工程药物是：(A)?A、人胰岛素?B、重组链激酶?C、促红细胞生成素?D、乙型肝炎疫苗?14、下列不属于加工改造后的抗体是：?(C)A、人-鼠嵌合抗体?B、单链抗体C、鼠源性单克隆抗体?D、单域抗体?15、动物细胞培养的条件中，不正确的是：(D)?A.最适pH为7.2-7.4?B.最适温度为37±0.5C?C.最理想的渗透压为290-300mOsm/kg?D.氧浓度为100%?16、第三代抗体是指：(D)A、B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白?B、多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋白?C、融合细胞产生的单克隆抗体D、利用基因工程技术制备的基因工程抗体17、现代生物技术的标志是：(C)A、DNA互补双螺旋结构模型的提出?B、DNA测序技术的诞生C、第一只克隆羊“多莉”的诞生?D、人类基因组草图的完成?18、获得目的基因最常用的方法是：(B)A、化学合成法?B、PCR技术?C、逆转录法?D、DNA探针技术?19、疫苗组成是由抗原和（佐剂）组成20、鸟枪法克隆目的基因的战略适用于（A）A、原核细菌B、酵母菌C、丝状真菌D、植物E、人类21、cDNA法获得目的基因的优点是：（B）A.成功率高?B.不含内含子?C.操作简便?D.表达产物可以分泌?E.能纠正密码子的偏爱性22、有机相酶反应的优点：?1．有利于疏水性底物的反应；2．可提高酶的热稳定性；3．从低沸点的溶剂中易分离纯化产物；4．热力学平衡向产物方向移动如脂合成和肽合成；5．减少由水引起的副反应，如水解反应；6．酶易于实现固定化；7．酶和产物易于回收；8．可避免微生物污染。
生物技术制药试题及答案
生物技术制药试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物技术制药中常用的生物反应器类型包括（）。
A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 所有以上选项答案：D2. 下列哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白（）。
A. 杂交瘤细胞B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 红细胞答案：D3. 在生物技术制药中，下列哪项不是基因工程的基本步骤（）。
A. 目的基因的克隆B. 目的基因的表达C. 目的基因的测序D. 目的基因的纯化答案：C4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化（）。
A. 色谱法B. 电泳C. 离心D. PCR扩增答案：D5. 重组蛋白药物的稳定性通常受哪些因素影响（）。
A. pH值B. 温度C. 蛋白质浓度D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）1. 生物技术制药中，常用的动物细胞培养基是_______培养基。
答案：DMEM2. 重组蛋白的表达系统包括原核表达系统和_______表达系统。
答案：真核3. 蛋白质纯化过程中，_______色谱法常用于去除蛋白质中的内毒素。
答案：离子交换4. 在生物技术制药中，_______检测是用于评估蛋白质纯度的重要方法之一。
答案：SDS-PAGE电泳5. 重组蛋白药物的稳定性可以通过_______技术进行研究。
答案：HPLC三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述生物技术制药中基因克隆的一般步骤。
答案：基因克隆的一般步骤包括目的基因的获取、载体的选择、目的基因与载体的连接、转化宿主细胞、筛选阳性克隆以及目的基因的表达和纯化。
2. 描述生物技术制药中常用的几种细胞培养技术及其特点。
答案：常用的细胞培养技术包括悬浮培养、贴壁培养和微载体培养。
悬浮培养适用于悬浮生长的细胞，如杂交瘤细胞，易于放大生产；贴壁培养适用于贴壁生长的细胞，如哺乳动物细胞，便于观察和操作；微载体培养结合了悬浮和贴壁培养的优点，适用于多种细胞类型，可实现大规模生产。
生物技术制药 考试重点
名词解释：1、生物技术制药：采用现代生物技术认为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
2、基因工程技术：将所需重组对象的目的基因插入载体、拼接、转入新的宿主细胞，构建成工程菌（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。
3、诱导子：触发形成植物抗毒素信号的物质称为诱导子，能够诱导植物细胞中的一个反应，并能形成特征性自身防御反应的分子。
4、单克隆抗体：骨髓瘤细胞与免疫的动物脾细胞融合，形成能分泌针对该抗原的均质的高特异性的抗体。
（由单一的B淋巴细胞克隆生产的，针对一个抗原决定簇的抗体。
具有高度特异性、均一性、稳定性等特点。
）5、固定化酶：是指限制或者固定于特定空间位置的酶，具体来说，就是指经过物理、化学方法处理，使酶变成不易随水流失的固定化催化剂。
6、分子印迹技术是制备针对某一特定分子具有特异性结合能力的聚合物的过程。
7、酶的化学修饰：是在分子水平上，采用化学方法对酶进行改造，通过添加一些化学基团，或者采用具有生物相容性的大分子进行共价键联接，从而改变酶分子性质的一种技术。
8、人工模拟酶：指根据酶的作用原理，用各种方法人为制造的具有活性中心和催化基团的非蛋白质结构。
填空：1、生物技术制药的特征：高技术、高投入、长周期、高风险、高收益。
2、基因工程药物的成产过程：目的基因的克隆、构建DNA重组体、构建工程菌、目的基因的表达、外源基因表达产物的分离纯化、产品的检验。
3、目的基因的获得方法：反转录法、反转录-聚合酶链反应法、化学合成法。
4、PCR过程：高温变性、低温退火、室温延伸、循环扩增。
5、质粒不稳定性的类型：分裂不稳定、结构不稳定。
6、动物细胞培养器材的清洗步骤：浸泡、刷洗、泡酸和冲洗。
7、动物细胞的大规模培养主要可分为悬浮培养、贴壁培养和贴壁-悬浮培养（微载体培养、包埋或微囊培养、结团培养）。
8、动物细胞培养的操作方式:分批式操作、半连续式操作、灌流式操作9、噬菌体抗体库技术的基本方法：获得目的基因、抗体库技术的载体、淘筛、表达与鉴定10、诱导子有两种分类，一种是根据在细胞内或细胞外形成而将其分为内源性诱导子和外源性诱导子；另一种是根据其来源分为生物诱导子和非生物诱导子。
生物技术制药试题及重点
生物技术制药试题及重点第一章绪论填空题1. 生物技术制药的特征高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。
2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是治疗药物、预防药物、诊断药物。
3. 现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA 重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；4. 生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。
5. 生物技术所含的主要技术范畴有基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；选择题1. 生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D 基因工程2. 第三代生物技术（A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D 细胞工程技术3. 下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A 高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B 高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C 高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D 高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D 7% 名词解释（2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。
代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。
（3）现代生物技术阶段的技术特征是DNA 重组技术。
所得的产品结构复杂，治疗针对性强，疗效高，不足之处是稳定性差，分离纯化工艺更复杂。
代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。
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第一章绪论填空题1. 生物技术制药的特征高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。
2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是治疗药物、预防药物、诊断药物。
3. 现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA 重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；4. 生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。
5. 生物技术所含的主要技术范畴有基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；选择题1. 生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D 基因工程2. 第三代生物技术（A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D 细胞工程技术3. 下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A 高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B 高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C 高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D 高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D 7% 名词解释（2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。
代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。
（3）现代生物技术阶段的技术特征是DNA 重组技术。
所得的产品结构复杂，治疗针对性强，疗效高，不足之处是稳定性差，分离纯化工艺更复杂。
代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。
3. 生物技术在制药中有那些应用? 生物技术应用于制药工业可大量生产廉价的防治人类重大疾病及疑难症的新型药物，具体体现在以下几个方面：（1）基因工程制药，利用基因工程技术可生产出具有生理活性的肽类和蛋白质类药物，基因工程疫苗和抗体，还可建立更有效的药物筛选模型，改良现有发酵菌种，改进生产工艺，提供更准确的诊断技术和更有效的治疗技术等。
随着基因技术的发展，应用前景会更广阔。
（2）细胞工程和酶工程制药该技术的发展为现代制药技术提供了更强大的技术手段，使人类可控制或干预生物体初次生代谢产物和生物转化等过程，使动植物能更有效的满足人类健康方面的需求。
（3）发酵工程制药发酵工程制药的发展主要体现在对传统工艺的改进，新药的研制和高效菌株的筛选和改造等。
第二章基因工程制药填空题1. 基因工程药物制造的主要步骤是：目的基因的获得；构建DNA 重组体；构建工程菌；目的基因的表达；产物的分离纯化；产品的检验。
1.生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
2.生物技术药物一般说来，采用DNA 重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
3.生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
简答题1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。
2. 目的基因获得的主要方法是反转录法、反转录-聚合酶链反应法和化学合成法。
3. 基因表达的微生物宿主细胞分为2 大类。
第一类为原核细胞，目前常用的主要有大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、链霉素；第二类为真核细胞，常用的主要有酵母、丝状真菌。
4. 基因工程菌在传代过程中经常出现质粒不稳定性的现象，质粒不稳定分为分裂不稳定性和结构不稳定性；基因工程菌的不稳定性至少维持25 代以上。
5. 基因工程菌的培养方式主要有分批培养；补料分批培养；连续培养；透析培养和固定化培养；6. 高密度发酵一般是制培养液中工程菌的浓度在50g DCW/L 以上，理论上的最高值可达200g DCW/L 。
7. 影响高密度发酵的因素有培养基；溶氧浓度；PH ；温度和代谢副产物。
8. 基因工程药物的分离纯化一般不应超过5 个步骤，包括细胞破碎；固液分离；浓缩与初步纯化；高度纯化和成品加工。
9. 在基因工程药物分离纯化过程中，分离细胞碎片比较困难，可用离心；膜过滤和双水相分配的方法，使细胞碎片分配在一相，目标药物分配在另一相从而达到初步分离的目的。
10. 人工化学合成DNA新形成的核苷酸链的合成方向是3 '→ 5 ' ，合成的DNA 5'末端是磷酸酯键，3 '末端是-OH选择题1、凝胶过滤法是依赖（A ）来分离蛋白组分。
A 、分子大小B 、带电状态C、分子质量D、解离状态2、在工程菌发酵过程中，选用那种糖会对lac 启动子有阻遏作用。
（A ）A 、甘油B、葡萄糖C、甘露糖D、饴糖名词解释1. 基因工程技术也可称为DNA 重组技术，将所要重组对象的目的基因插入载体、拼接、转入新的宿主细胞，构建工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。
2. 基因工程药物利用DNA 重组技术生产出来的药物被称为基因工程药物。
3. 基因表达基因表达是指结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有加工过程。
3. 高密度发酵一般是指培养液中工程菌的菌体浓度在50g DCW/L 以上的发酵过程，理论上的最高值可达200g DCW/L 。
简答题1. 简述基因工程生产药品的优点（1）利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床使用建立有效的保障；（2）可以提供足够数量的生理活性物质，以便更深入的进行研究，从而扩大这些物质的应用范围；（3）可以挖掘更多的内源性生理活性物质；（4）可对内源性生理活性物质的不足之处进行改造；（5）可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。
2. 根据真核基因在原核细胞中表达的特点，表达载体必须具备那些条件？表达载体必须具备下列条件：（1）能够独立的复制；（2）具有灵活的克隆位点和方便的筛选标记，以利于外源基因的克隆、鉴定和筛选；（3）应具有很强的启动子，能为大肠杆菌的RAN 聚合酶所识别；（4）应具有阻遏子（5）应具有很强的终止子3. 可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（B ）合成的A RNAB 基因C 氨基酸D 激素4. 用反转录法获得目的基因，首先必须获得（D ）A tRNAB cDNAC rRNA DmRNA 5.那一类细菌不属于原核细胞（C ）A 大肠杆菌B 枯草芽孢杆菌C 酵母D 链霉菌6.基因工程菌的生长代谢与（D ）无关A 碳源B RNA 聚合酶C 核糖体D 产物的分子量7.基因工程菌的稳定性至少要维持在（B ）以上A 20B 25C 30 D408.基因工程菌的高密度发酵过程中，目前普遍采用（A ）作为发酵培养基的碳源A 葡萄糖B 蔗糖C 甘油D 甘露醇9. 基因工程药物多为胞内产物，分离提取时需破碎细胞。
化学破碎法是常用的方法，但（D ）不是化学破碎细胞的方法。
A 渗透冲击B 增溶法C 脂溶法D酶溶法10 下列那种色谱方法是依据分子筛作用来纯化基因工程药物（C）A 离子交换色谱B 亲和色谱C 凝胶色谱D 气相色谱（6）所产生的mRNA 必须具有翻译的起始信号。
3. 简述影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素：（1）外源基因的剂量（2）外源基因的表达的表达效率（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢负荷（5）工程菌的培养条件4. 为了提高基因工程菌的质粒稳定性，可采用那些主要方法？为了提高基因工程菌的质粒稳定性，可采取：（1）选择合适的宿主菌；（2）选择合适的载体；（3）选择压力；（4）分阶段控制培养；（5）控制培养条件；（6）固定化技术。
5. 影响基因工程菌培养工艺的主要因素有那些？主要因素有：（1）培养基的影响（2）接种量的影响（3）温度的影响（4）溶解氧的影响（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序的影响（7）PH 的影响6. 建立基因工程药物分离纯化工艺时，应该考虑那些因素？应考虑下列因素：（1）含目的的产物的初始物料的特点；（2）物料中杂质的种类和性质；（3）目的产物特性；（4）产品的质量要求7. 基因工程技术生产的目标产物是多肽和蛋白质类化合物，这些产品有什么特点？（1）培养基为满足菌体生长和外源蛋白表达的需求，常需投入几倍于生物量的基质，为了达到理想的效果，需要对培养基的营养物质的配比进行优化。
（2）溶氧浓度溶解氧的浓度过高或过低都会影响细菌的代谢，因而对菌体生长和产物表达影响很大。
要保持适宜的溶氧浓度，需要确定发酵罐的通气量和搅拌速度。
（3）PH在高密度发酵的过程中，PH 的改变会影响细胞的表达和基因产物的表达，因此一定要考虑细菌的最适PH 范围。
（4）温度温度是影响细菌生长和调控细胞代谢的重要因素。
较高的温度有利于细菌的生长，提高菌体的生物量。
（5）代谢副产物大肠杆菌在发酵过程中都会产生一些有害的代谢副产物，这些副产物积累到一定量会抑制菌体的生长和蛋白的表达，可通过填加某些物质如氨基酸可减轻某些有害物质如乙酸的抑制作用。
第七章发酵工程技术概论填空题1. 发酵工业的生产水平取决于三个要素，分别是生产菌种、发酵工艺和发酵设备。
2. 发酵工程产品开发的关键是筛选到高效菌株，一般优良菌种的选育方法主要有自然选育、诱变育种和原生质体融合。
3. 微生物诱变育种导致遗传物质DNA 结构上发生变化，通常用物理、化学、生物等因素进行对微生物的诱变。
4. 诱变育种的机制是导致微生物DNA 的微细结构发生变化，主要分为微小损伤突变、染色体畸变即大损伤突变、染色体组突变（1）目的产物在初始物料中含量低（2）含目的产物的初始物料组成复杂（3）目的产物的的稳定性差，对酸碱热等外界因素敏感；（4）种类繁多（5）产品的质量要求9.分离纯化基因工程药物常用的色谱方法有那些？它们的原理是什么？分离纯化基因工程药物常用的色谱方法有：离子交换色谱，疏水色谱，亲和色谱和凝胶过滤色谱；离子交换色谱，以离子交换剂为固定相，依据流动相中的组分离子和交换剂上的平衡离子进行可拟交换时的结合力大小的差别而进行分离的一种色谱方法；疏水色谱，利用蛋白质表面的疏水区域与固定相上疏水性基团相互作用力的差异对蛋白质组分进行分离的色谱方法；亲和色谱：利用固定化配体与目的蛋白质之间非常特异的生物亲和力进行吸附，这种结合既是特异的又是可逆的，改变条件可以使这种结合解除的原理分离纯化蛋白质；凝胶过滤色谱，是以多孔性凝胶填料为固定相，按分子大小对溶液中各组分进行分离的液相色谱方法。