医疗技术分级管理、审批制度及流程
医疗技术分级管理制度
医疗技术分级管理制度一、医疗技术的分级根据医疗技术的风险等级和临床应用范围，将医疗技术分为三个等级：高风险、中风险和低风险。
高风险医疗技术：指对人的生命、身体安全有较大风险、要求操作人员具有特殊技能和高度的专业素质的技术。
如放射治疗、手术、麻醉等。
中风险医疗技术：指对人的生命、身体安全有一定风险、要求操作人员具备较高的专业素质的技术。
如输液、抽血、心电图等。
低风险医疗技术：指对人的生命、身体安全风险较小、操作相对简单的技术。
如口腔清洁、换药、采集标本等。
二、管理要求和措施1.高风险医疗技术管理要求和措施（1）明确责任：医疗机构应建立相应的学科团队和技术人员培训机制，明确技术人员的职责和义务。
（2）统一规范：制定操作规范、安全防护程序和应急预案，确保技术人员操作规范、安全有序。
（3）持续监测：建立技术质量控制和质量评价机制，定期检查和评估技术人员的操作质量和临床效果。
（4）临床监护：高风险技术的操作应有专门的临床监护人员负责，负责术中观察、记录和处理突发状况。
2.中风险医疗技术管理要求和措施（1）技能培训：医疗机构应开展中风险技术人员的规范培训，确保具备相应的操作技能和知识水平。
（2）严格操作程序：明确操作步骤、要求操作人员按照规定操作流程进行，确保操作规范和安全。
（3）设备管理：对中风险技术所使用的设备进行维护和管理，定期检修，确保设备正常工作和安全使用。
（4）记录和回顾：对中风险技术操作进行记录和回顾，及时发现和纠正操作中的问题，提高技术操作水平。
3.低风险医疗技术管理要求和措施（1）规范操作：明确低风险技术的操作规范和要求，医疗机构应定期对技术人员进行培训和考核，确保操作规范。
（2）质控要求：建立低风险技术的质量控制机制，定期检查和评估操作质量，及时改进和提高技术水平。
（3）卫生消毒：要求技术人员严格遵守卫生消毒要求，提高操作的安全性和卫生条件。
（4）持续教育：医疗机构应定期开展技术人员的继续教育培训，提高专业知识和操作技能。
医院手术分级授权管理制度及流程
一、制度目的为确保手术及高风险有创操作的安全和质量，加强我院各级医师手术及有创操作管理，根据《医疗机构手术及有创操作分级准入管理暂行办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、分级管理原则1. 各科室组织全科人员进行讨论，根据科室各级人员技术状况，科学界定各级人员手术范围。
2. 科室根据科内人员晋升及个人技术水平提高状况，相应调整其手术范围。
3. 科室应严格监督落实《各级医师手术范围》要求，任何科室和个人不得擅自开展超出相应范围的手术治疗活动。
4. 遇特殊情况（例如：急诊、病情不允许等），医师可超范围开展与其职级不相称的手术，但应及时报请上级医师，给予指导或协助诊治。
三、手术分级1. 一级手术：手术过程简单，手术技术难度较低，风险度较小的各种手术。
2. 二级手术：手术过程不复杂，手术技术难度一般，风险度中等的各种手术。
3. 三级手术：手术过程较复杂，手术技术难度较大，风险度较大的手术。
4. 四级手术：手术过程复杂，手术技术难度大，风险度大的手术。
四、手术审批权限1. 普通手术：原则上经术前小结、术前讨论，由本科上一级医师审批。
2. 特殊手术：需报请医院医疗质量与安全管理委员会审批。
五、手术分级授权管理流程1. 手术医师均应依法取得执业医师资格，且执业注册地点在本院。
2. 每年由手术医师所在科室和医院按其手术操作能力、效果、医疗质量等绩效指标评价审核，确定每位手术医师手术分级。
3. 科室根据手术医师的手术分级，提出手术分级授权申请。
4. 医疗质量与安全管理委员会组织专家组，根据手术级别、专业特点、医师实际被聘任的专业技术岗位和实际手术技能，对手术医师进行临床应用能力技术审核。
5. 审核合格后，授予相应的手术权限，并报医院主管领导批准。
6. 手术医师应严格遵守手术分级授权要求，不得擅自开展超出相应范围的手术治疗活动。
7. 医务科负责日常监管工作，对违反手术分级授权管理制度的医师，依法依规进行处理。
医疗技术分级与人员准入授权管理制度
医疗技术分级与人员准入授权管理制度为加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《二级综合医院评审标准(2012年版)》的有关要求，结合医院实际，特制定医院医疗技术分级与人员准入授权管理制度及流程。
一、范围（一）医疗技术：指医院获准开展的非限制类、限制类、特殊级医疗技术项目。
医院对医疗技术实行分类，分级管理。
未经上级卫生行政部门或医院管理部门同意的技术项目，以及国家卫生计生委废除或者禁止使用的医疗技术，任何科室和个人均不得自行开展。
（二）人员：依法获得相应资质，在医院执业的医师和护理人员，以及有相应毕业学历和职称的检验、药剂、康复、影像等专业技术人员。
二、医疗技术分级管理（一）各医疗、医技科室应当依据技术项目的风险性和难易程度等因素，结合科室实际，对技术项目实行分级管理，可参照手术分级标准对科室医疗技术进行分级，建立医疗技术分级目录。
各医疗、医技科室应当根据科室实际，确定科室高风险医疗技术目录（含手术），并对高风险技术项目严加控制，定期评估高风险技术项目的实施效果并加以改进。
各医疗、医技科室应将科室开展医疗技术报医务科备案。
高风险医疗技术目录单独列报。
（二）医务科对各医疗、医技科室提交的医疗技术目录进行汇总整理、审核，并提交医院学术委员会审查、决定。
（三）医院学术委员会的决议经院办公会审核通过后由各医疗、医技科室执行。
医务科负责监督、落实。
三、授权准入与审批流程（一）医院学术委员会负责对申请开展医疗技术操作的人员进行资格授权与再授权，医务科和护理部分别负责对申请医疗技术准人的医（技）师和护理人员进行审核与日常监管。
（二）授权准入条件：凡卫生行政部门规定应持有相应资质的各类技术，医院医护人员需取得相应的准入资质后方可独立开展该技术，并符合国家、省卫生计生委颁布的相应管理规定；卫生行政部门未规定其他准入资格要求的，应为在医院有执业资格的人员。
（三）授权时间：新入院员工依据培训考核结果、相应执业资质的获取情况，医院定期组织考评、授权。
医疗技术管理审批流程
医疗技术管理审批流程第一，需求分析和提出。
首先，医疗机构需要对自身的技术需求进行分析和调研。
这包括医院部门和临床科室的需求以及患者的需求。
通过市场调研和需求分析，医疗机构可以明确所需要的技术设备的类型和功能。
然后，医疗机构需要对技术设备的采购预算进行估算，并将需求提出给医疗设备供应商。
第二，供应商选择和合同签订。
医疗机构会向多家医疗设备供应商发出询价邀请，供应商需要提供相关的设备信息、技术资质以及产品售后服务保障等。
医疗机构会根据供应商的报价、产品性能和服务质量等方面进行筛选和评估。
最终，医疗机构会选择一家供应商进行合作并签订采购合同。
第三，技术设备评估和试用。
医疗机构对选定的技术设备进行评估和试用。
评估主要包括设备的性能、治疗效果以及操作的便捷程度等方面。
医疗机构会邀请相关的专家和医生参与评估，对设备进行全面而客观的测试和评价。
第四，技术设备注册审批。
医疗设备的注册审批是医疗技术管理流程中的一个重要环节。
医疗机构需要提交相关的注册申请材料，包括技术设备的相关证书和报告。
监管部门将对申请材料进行审查和评估，确保设备的质量和安全性，以及对设备的实际需求。
第五，设备安装和调试。
医疗机构会与供应商协调，安排设备的安装和调试。
供应商需要派遣专业的技术人员进行设备的安装和调试工作，并确保设备能够正常运行。
医疗机构的相关人员也需要接受供应商提供的培训，熟悉设备的操作和维护。
第六，设备验收和投入使用。
在设备安装和调试完成后，医疗机构需要进行设备的验收工作。
验收主要包括设备的功能和性能是否达到预期要求，以及设备运行和维护是否符合相关标准和规定。
医疗机构还需要对设备的质保期限和售后服务进行确认。
完成设备验收后，设备将正式投入使用。
最后，医疗机构会建立设备管理制度和维护计划。
医疗技术管理工作并不仅仅在设备采购阶段结束，医疗机构还需要对设备进行日常的管理和维护。
医疗机构会建立设备管理制度，规范设备的使用和维护流程。
定期维护和保养设备，确保设备的正常运行和使用寿命。
医疗技术分级管理审批制度及流程
医疗技术分级管理审批制度及流程一、医疗技术分级管理审批制度1.制定医疗技术分级管理的法规和政策。
政府应出台医疗技术分级管理的相关法规和政策，明确医疗技术的分级标准和管理要求，为医疗技术的审批和管理提供依据。
2.设立医疗技术分级管理机构。
医疗技术分级管理机构应由专业技术人员组成，负责医疗技术的分级审批和管理。
该机构应设立审批部门、管理部门和监督部门，分别负责医疗技术的审批、管理和监督工作。
3.制定医疗技术的分级标准。
医疗技术的分级标准应根据技术的风险程度和安全性确定，通常可分为一类、二类和三类。
一类技术属于高风险技术，需要经过严格的审批和管理；二类技术属于中风险技术，也需要经过审批和管理，但相对较为灵活；三类技术属于低风险技术，只需要进行备案登记即可。
4.设立医疗技术的审批程序。
医疗技术的审批程序应包括申请、初审、复审、公示和最终审批等环节。
在申请环节，技术开发者需要向医疗技术分级管理机构提出申请，并提供相关资料；在初审环节，管理机构将对申请材料进行初步审核，初审通过后进入复审环节；在复审环节，管理机构将对技术进行进一步评估，确定其风险等级；在公示环节，管理机构将公示技术的审批结果；最终审批环节，由管理机构对技术进行最终的审批。
二、医疗技术分级管理审批流程1.技术开发者向医疗技术分级管理机构提出申请，提交相关材料，包括技术研发报告、临床试验数据、产品说明书等。
同时需支付一定的审批费用。
2.医疗技术分级管理机构对申请材料进行初步审核，确认申请材料是否齐全、符合要求。
如不符合要求，则要求技术开发者补充材料或修改申请内容。
3.初审通过后，医疗技术分级管理机构将组织专家进行复审。
复审的主要内容包括对技术的安全性、有效性、临床实用性等方面进行评估。
4.复审通过后，医疗技术分级管理机构将对技术的风险等级进行确定，并对技术进行公示，接受公众投诉和意见。
5.在公示期结束后，医疗技术分级管理机构将对技术的审批结果进行最终评估和审批。
临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序
临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序一.临床科研项目中使用医疗技术的管理制度（一）本制度所指医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病.缓解病情.减轻痛苦.改善功能.延长生命.帮助患者恢复健康而采取的诊断.治疗措施。
（二）医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。
（三）医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术应当遵循科学.安全.规范.有效.经济.符合伦理的原则。
（四）医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类.分级管理。
（五）医疗技术按照安全性.有效性确切程度分为三类：第一类医疗技术是指安全性.有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性.有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性.有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1涉及重大伦理问题；2高风险；3安全性.有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4需要使用稀缺资源；5卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
（六）医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理与审批程序由科教科负责监督落实。
（七）科教科依据资中县人民医院伦理委员会对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。
第二类医疗技术临床应用前需向卫生厅或卫生部提出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施。
（八）医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须由医院医疗质量与安全管理委员会组织对手术.麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批.许可授权管理。
资格授权依照以下流程：首先医务人员向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力，科室质量与安全管理小组进行初步考评，考评结果提交医院医疗质量与安全管理委员会进行最终认定，必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。
（九）各专业开展医疗新技术，必须保障应用的安全性.有效性.效益性和合理性，并严格按照有关制度申报（具体参见《新技术准入及临床应用管理制度》）。
中医院手术分级管理 审批 授权管理制度
中医院手术分级管理审批授权管理制度一、背景介绍随着医疗技术的不断发展和进步，手术在临床治疗中扮演着重要的角色。
为了确保手术的安全性和有效性，中医院实施手术分级管理，审批和授权管理制度。
二、手术分级管理1. 手术分级制度中医院根据手术风险和复杂程度，将手术分为不同的等级。
常见的手术等级包括一级、二级和三级。
一级手术代表风险较低、技术相对简单的手术，而三级手术则代表风险高、技术复杂的手术。
通过分级管理，可以确保手术在相应的等级中进行，避免操作不当和事故的发生。
2. 手术分级标准中医院根据手术的危险程度、技术难度、手术后恢复情况等因素，制定了手术分级标准。
这些标准涵盖了手术的各个方面，包括患者的年龄、病情、术前准备、手术操作、麻醉管理等。
通过严格的手术分级标准，可以确保手术在相应的等级中进行，达到手术安全和治疗效果的最佳平衡。
三、审批管理制度1. 审批流程中医院建立了严格的手术审批流程，确保手术的安全性和合理性。
手术审批流程主要包括以下环节：（1）手术申请：医生根据患者的病情和需要，向医院提交手术申请。
（2）术前评估：医生根据患者的情况进行术前评估和风险评估，确定手术的合理性和可行性。
（3）审批决策：医院相关部门对手术申请进行审批和决策，确保手术的符合规定和标准。
（4）手术安排：医院安排手术的具体时间和地点，并通知相关人员和设备准备。
2. 审批管理要求中医院在手术审批管理中，要求医生和相关工作人员遵守以下要求：（1）手术申请必须详细填写患者的基本情况、手术目的、手术方法、手术步骤等。
（2）术前评估要全面、准确，包括患者的病情、身体状况、术前准备等信息。
（3）审批决策要科学、严谨，依据手术分级标准和手术的风险评估结果。
（4）手术安排要及时、准确，确保手术的合理时间和空间安排。
四、授权管理制度1. 授权方式中医院建立了授权管理制度，授权医生和相关人员在特定情况下可以进行手术，确保手术的及时性和有效性。
授权方式主要包括：（1）书面授权：医院可以通过书面形式授权医生和护士进行特定类型的手术。
手术分级管理及审批制度
酒泉市中医院手术分级管理及审批制度为了确保手术及高风险有创操作的安全和质量，规范各科室各级医师的手术及有创操作管理，明确各级医师手术操作权限，防范医疗事故的发生，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《临床技术应用管理办法》、《甘肃省医院手术分级及审批权限》、《全国医疗服务项目手术类别（2002年版）》等法律法规及卫生部、甘肃省卫生厅有关规章制度，并参照有关资料，制定本制度。
一、医院成立医疗技术临床应用管理委员会。
负责制定和定期更新本单位的《手术权限目录》及《高风险性有创操作诊疗目录》，各级医师的授权、定期技能评价及资格变更，审定新技术的疗效、安全性、可行性等。
办公室设在医务科。
二、手术及有创操作分类手术及有创操作系指各类开放性手术、微创（腔内）手术及介入治疗，以下统称“手术”。
主要根据手术过程的复杂性、对手术技术的要求及手术风险性，把手术分为：1、Ⅰ类手术：手术过程简单、手术技术难度较低、手术风险较小的普通常见小手术及一般中等手术。
2、Ⅱ类手术：手术过程不复杂、手术技术难度一般、手术风险中等的各种中等手术。
3、Ⅲ类手术：手术过程较复杂、手术技术难度较大、手术风险较大的各种疑难重大手术。
4、Ⅳ类或特类手术：手术过程复杂、手术技术难度大、手术风险大的各种手术，以及探索性（科研性）手术项目、新开展的三类及以上手术。
三、手术及有创操作的准入管理（一）、本院对手术及高风险性有创操作的人员资质实施准入管理。
手术权限的获得本院采取分级授权方式。
1、对手术医师开展Ⅲ类及以下等级的手术资质的考评与授权，由科主任负责，科主任应依托科室质量管理小组做好手术分级管理工作，根据每位医师的临床实际工作能力，其受聘卫生技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，考评合格予以授权。
2、对开展Ⅳ类及以上手术等级的手术资质的考评与授权，由医疗技术临床应用管理委员会组织相关专家进行考评，考评合格后予以授权。
医疗技术分级管理制度
医疗技术分级管理制度医疗技术分级管理制度是指对医疗技术进行分级管理、分类监管的制度。
该制度主要目的是为了保障医疗技术的安全性和有效性，提高医疗服务的质量和效率。
医疗技术分级管理制度在我国医疗领域的发展中起到了重要的推动作用。
下面将从必要性、分类标准和实施措施三个方面对医疗技术分级管理制度进行阐述。
首先，医疗技术分级管理制度的实施对于保障医疗技术的安全性和有效性是必要的。
随着医疗技术的快速发展，各种新的医疗技术层出不穷，但并不是所有的医疗技术都能达到同样的安全性和有效性。
因此，对医疗技术进行分级管理，可以使不同等级的医疗技术拥有相应的质量和安全要求，保障患者的安全和利益。
其次，医疗技术分级管理制度应具备合理的分类标准。
一般来说，医疗技术的分类可以采用不同指标，如依据技术的复杂性、危险性、安全性、紧急性等进行划分。
不同的分类标准可以为不同的医疗技术提供不同的管理措施，以确保医疗技术的安全和有效性。
同时，分类标准还应具备科学性和可操作性，便于医疗机构进行实施和操作。
最后，医疗技术分级管理制度的实施需要采取一系列的具体措施。
首先，需要建立健全的管理机构和管理制度，明确各级管理机构的职责和权限，确保医疗技术的管理有章可循。
其次，需要制定详细的管理规定和流程，明确医疗技术的分级标准和管理要求，规范医疗技术的研发、生产、使用和监管流程。
同时，还需要加强对医疗技术从业人员的培训和管理，提高其技术水平和责任意识。
此外，还需要建立医疗技术的信息系统，加强医疗技术的监测和评估工作，及时掌握医疗技术的安全性和有效性情况，以便进行调整和改进。
综上所述，医疗技术分级管理制度的实施对于保障医疗技术的安全性和有效性具有重要意义。
通过合理的分类标准和具体的实施措施，可以确保不同等级的医疗技术符合相应的质量和安全要求，保障患者的安全和利益。
然而，医疗技术分级管理制度的实施仍面临一些困难和挑战，需要积极解决和改进。
因此，各级政府和医疗机构应加强对医疗技术分级管理制度的推广和落实，不断完善和提升医疗技术的管理水平和质量，为患者提供更加安全和有效的医疗服务。
临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序
临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序随着现代医疗技术的不断发展，越来越多的临床科研项目需要使用医疗技术。
然而，这些技术的使用可能带来一定风险，因此需要建立相关的管理制度和审批程序，以确保科研项目的安全、合法和规范进行。
本文将探讨临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序。
一、管理制度1.制定医疗技术使用规范针对临床科研项目中使用的医疗技术，制定使用规范，明确技术的适用范围、使用步骤、注意事项、质量要求等内容。
同时，规范需要考虑实际应用情况，结合临床科研项目的具体需求，以确保规范的可操作性和实用性。
2.建立技术使用档案对于临床科研项目中使用的医疗技术，需要建立技术使用档案，明确技术的来源、使用范围、使用记录和质量评估等内容。
通过建立档案，可以在技术使用发生问题时及时查找相关记录，保证追溯和溯源。
3.实施技术审批制度为确保科研项目中使用的医疗技术符合法律法规、安全合规，在项目实施前需要建立技术审批制度，规定技术使用的审批流程和标准。
审批流程包括技术鉴定、安全评估、质量审核等环节，审批标准包括技术的适用范围、医学安全性、效果及质量等。
4.开展技术培训和考核为确保医疗技术的正确使用，需要开展技术培训和考核。
培训内容包括技术的基本原理、操作步骤、注意事项和故障处理等，考核可以采用模拟操作和现场应用等方式。
通过技术培训和考核，可以提高医疗技术的使用水平，减少使用风险。
5.建立技术纠错机制在医疗技术使用过程中，难免出现问题，为避免由技术问题导致的科研项目中断或者延误，需要建立相应的技术纠错机制。
该机制包括问题报告、技术改进、质量保障等环节，旨在及时发现和解决技术使用中存在的问题。
二、审批程序1.确定技术使用范围科研项目中使用的医疗技术涉及众多领域，由于技术的复杂性和风险性，在项目实施前需要明确技术使用范围和目的。
同时需要考虑到技术使用的适用性、可靠性和安全性等方面因素，以避免出现使用问题导致科研项目中断或者延误等问题。
医院手术分级管理制度及办理流程
一、制度目的为加强医院手术管理，确保手术安全，提高手术质量，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、分级标准根据手术风险性、难易程度及资源消耗不同，将手术分为四级：1. 一级手术：风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术。
2. 二级手术：有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术。
3. 三级手术：风险较高、过程较复杂、难度较大的手术。
4. 四级手术：风险高、过程复杂、难度大的重大手术。
三、医师分级1. 住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位、从事住院医师岗位工作2年以内者。
2. 主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。
3. 副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上，或获得副高级专业技术职务任职资格、从事副主任医师岗位工作2年以上者。
4. 主任医师：从事主任医师岗位工作3年以上，或获得正高级专业技术职务任职资格、从事副主任医师岗位工作2年以上者。
四、办理流程1. 患者术前评估：患者就诊后，医师根据病情进行术前评估，确定手术分级。
2. 手术申请：医师根据手术分级，向医务科提出手术申请，并附上患者病历、检查报告等相关资料。
3. 手术审批：医务科对手术申请进行审核，根据手术分级及医师资质，决定是否批准手术。
4. 手术通知：医务科将手术通知单送达患者及家属，告知手术时间、地点等信息。
5. 手术准备：手术室、麻醉科等相关科室根据手术通知，做好手术准备工作。
6. 手术实施：患者进入手术室后，医师按照手术流程进行手术。
7. 手术记录：医师在手术过程中，详细记录手术过程、手术操作、手术结果等信息。
8. 手术总结：术后，医师对手术过程进行总结，分析手术优点、不足及改进措施。
9. 手术档案归档：将手术病历、手术记录等相关资料归档保存。
五、监督管理1. 医院设立手术分级管理办公室，负责全院手术分级管理工作。
手术分级管理与审批制度
（3）建立科研成果转化机制，将手术科研成果应用于临床实践。
十一、手术监督与评价
1.医疗机构应建立健全手术监督与评价体系，持续改进手术质量。
（1）设立手术质量控制小组，定期对手术质量进行监督和检查。
（2）建立手术质量评价指标，对手术成功率、并发症发生率等关键指标进行统计分析。
（1）合理规划手术室规模和数量，确保手术设施设备齐全、功能完善。
（2）加强手术器械、耗材的采购和管理工作，确保手术物资的质量和安全。
（3）优化手术排班制度，合理分配手术人员，提高手术室利用率。
2.医疗机构应建立手术资源动态调整机制，以适应手术需求的变化。
（1）定期分析手术资源使用情况，对资源进行合理调整。
（3）定期进行团队协作演练，提高应对突发情况的能力。
六、患者权益保障
1.医疗机构在实施手术前，应充分尊重患者的知情权和选择权。
（1）向患者或其法定代理人详细说明手术风险、手术方案和替代治疗方案。
（2）取得患者或其法定代理人的书面同意，并做好相关记录。
（3）对未同意手术的患者，应制定相应的医疗方案，保障患者权益。
（2）在手术高峰期，采取有效措施，如增加手术间、调整手术时间等，缓解手术压力。
（3）建立应急预案，确保在突发事件时，手术资源能够迅速、有效地投入使用。
八、手术信息化管理
1.医疗机构应加强手术信息化建设，提高手术管理效率。
（1）建立手术信息系统，实现手术预约、手术排班、手术记录等环节的信息化管理。
（2）利用电子病历系统，实现患者病历资料、手术方案、手术风险评估等信息的共享。
手术分级管理与审批制度
一、手术分级
医疗技术临床应用与手术分级管理办法
医疗技术临床应用与手术分级管理办法旨在规范医疗行为，保障患者安全，提升医疗服务质量。通过明确医疗技术分类与备案、手术分级管理、培训与考核、监督管理等关键环节，构建了全面的医疗技术管理体系。同时，强化了伦理审查、持续改进、宣传与教育、评估与激励、监督与评价、应急预案、公众参与、法律责任与追究等机制，确保了医疗技术临床应用的安全性和有效性。医疗机构的自我优化和卫生健康行政部门的指导支持，将为我国医疗技术临床应用与手术分级管理的持续发展提供有力保障。
（1）明确应急预案的组织架构、职责分工和应急流程。
（2）针对不同类型的医疗风险和紧急情况，制定具体的应对措施和预案。
（3）定期组织应急演练，提高医务人员的应急处理能力。
2.医疗机构应建立医疗技术临床应用与手术分级管理的应急物资储备制度，确保应急物资的充足和有效。
（1）制定应急物资清单，明确应急物资的种类、数量和储备要求。
（1）推动医疗技术与手术分级管理知识在医学教育中的普及。
（2）通过实际案例分析，提高学生的医疗技术应用与风险管理能力。
十四、医疗技术临床应用与手术分级管理的评估与激励
1.医疗机构应建立医疗技术临床应用与手术分级管理的评估体系，定期进行评估。
（1）评估内容应包括医疗技术的安全性和有效性、医务人员的操作水平等。
1.鼓励医疗机构与国际知名医疗机构开展医疗技术临床应用与手术分级管理的合作与交流。
（1）引进国外先进的医疗技术和管理经验，提升我国医疗技术水平。
（2）积极参与国际医疗技术标准制定，提高我国在国际医疗领域的影响力。
2.支持医疗机构参加国际医疗技术学术交流，促进医疗技术临床应用与手术分级管理水平的提高。
（2）利用信息化手段进行医疗技术培训、考核和监督管理，提高管理效能。
手术分级分类管理审批制度流程
手术分级分类管理审批制度为明确各级医师手术权限，加强各级医师的手术管理，确保手术的安全和质量，保障医院医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》，参照有关资料，结合医院实际情况，制定本制度。
一、手术分类2.3.1.年以内2.高年资住院医师：从事住院医师工作3年以上，或硕士生毕业取得执业医师资格，并从事住院医师工作2年以上者。
博士生从事临床工作一年以上。
（二）主治医师1.低年资主治医师：担任主治医师工作3年以内，或临床博士生毕业2年以内者。
2.高年资主治医师：担任主治医师工作3年以上，或临床博士生毕业2年以上者。
（三）副主任医师1.低年资副主任医师：担任副主任医师工作3年以内者，或博士后从事临床工作2年以上者。
2.高年资副主任医师：担任副主任医师工作3年以上者。
（四）主任医师三、各级医师手术范围（一）低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级（丁类）手术。
四、手术医师的准入与授权原则医师在依法取得医师执业资格，执业地点注册在浦东新区中医医院，方有资格进行各类手术。
医院按照《手术分级分类管理制度》，根据医师的技术资质（住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师）及其实际能力水平，确定该医师所能实施和承担的相应手术级别，授权后方可从事手术操作。
五、手术医师资格准入与授权审批（一）申请条件执业医师单独进行手术前，需在上级医师或具有该项手术资格医师的指导下成功完成该手术≧5例经历，手术操作规范，器械及设备使用熟练，方可提出准入申请。
（二）审批程序申请者向所在科室提出书面申请，填写《手术资格准入审批表》，由科室医疗质量管理小组对其进行考核，做出综合评价，报医务科审核，经医院学术委员会评审，分管院长审批。
1.手术医师提出申请况、患者投手术技4.（三）核后，交医院学术委员会审批；若选择不出，不可超范围开展此类手术。
六、手术医师资质准入与授权管理（一）科主任安排手术时应按手术准入制安排手术人员，由麻醉科负责监督执行，不符合手术准入资格的医师进行手术，麻醉科有权拒绝接受手术，产生的后果由相关科室和当事医师负责。
医疗技术分级与人员准入授权管理制度
医疗技术分级与人员准入授权管理制度医疗技术的不断发展与进步，使得医疗行业的管理和规范变得尤为重要。
为了保障医疗服务的质量和安全，医疗技术分级与人员准入授权管理制度应运而生。
一、医疗技术分级医疗技术分级是指根据医务人员的职称和技术水平，将医疗技术分为不同等级，并对各级技术进行相应的管理和监督。
在实际操作中，可以将医疗技术分为高、中、低三个级别。
高级技术需要具备较高的学历背景和专业技能，中级技术需要有一定的培训和经验，低级技术则是基础性的医疗技能。
二、人员准入授权管理人员准入授权管理是指对医务人员的从业资格和职称进行审核认证，并根据相应的标准和规定进行授权管理。
医疗机构应当建立健全人员准入授权管理制度，确保医务人员的资质合格，具有相应的执业能力和职业道德。
只有经过认证和授权的医务人员才能从事相应的医疗技术工作，这样可以更好地保证医疗质量和安全。
三、管理措施为了有效实施医疗技术分级与人员准入授权管理制度，医疗机构可以采取以下管理措施：1. 制定详细的技术分级标准和人员准入资格要求，明确各级技术的内容和范围。
2. 建立健全医疗技术档案和人员准入档案，对医务人员进行定期评估和审核。
3. 加强对医疗技术的培训和考核，提升医务人员的专业水平和技术能力。
4. 加强对医务人员的监督和管理，建立健全违规处罚和纠错机制。
通过医疗技术分级与人员准入授权管理制度，可以提高医疗服务的质量和安全水平，防止医疗事故的发生，保障患者的合法权益。
医疗机构和医务人员应当认真遵守相关规定，积极配合管理部门进行监督和检查，共同推动医疗行业的健康发展。
以上是关于医疗技术分级与人员准入授权管理制度的相关内容，希望对您有所帮助。
祝您工作顺利，身体健康！。
手术分级及分类管理及审批制度
（2）确保所有手术记录的及时性、完整性和可追溯性。
2.手术记录应包括以下内容：
（1）患者基本信息、手术名称、手术日期。
（2）术前诊断、手术指征、手术风险评估。
（3）手术过程描述、术中用药、术中变更情况。
（4）术后处理、并发症发生及处理情况、术后恢复状况。
（1）对新入职的医务人员进行手术规范和技能的基础培训。
（2）对在岗医务人员进行定期的手术技能提升培训。
（3）针对特殊手术或新技术，组织专题培训和研讨。
2.培训内容应包括但不限于手术操作技巧、围手术期管理、并发症处理等。
六、信息管理与记录
1.医疗机构应建立完善的手术信息管理系统，确保手术相关信息的准确记录和高效管理。
（2）手术团队协作和应急处理能力。
（3）患者术后恢复情况和长期疗效。
（4）患者及家属的满意度和反馈。
十八、总结
本制度旨在规范手术分级及分类管理，强化手术审批流程，提升手术质量，确保患者安全。通过培训与教育、信息管理与记录、监督管理与质量评价、资源保障与设备管理、应急预案与风险管理、患者沟通与知情同意、持续改进与创新发展、合规与伦理、跨学科协作与多专业支持、数据安全与隐私保护、国际交流与合作、反馈与改进机制、监督与评估等多方面的措施，构建一个全面、科学、高效的手术管理体系。
七、监督管理与质量评价
1.医疗机构应建立健全手术监督管理机制，对手术质量进行定期评价和反馈。
（1）设立专门的手术质量管理小组，负责监督和评价手术质量。
（2）定期对手术不良事件进行分析，提出改进措施，并跟踪实施效果。
2.质量评价应包括以下方面：
（1）手术适应症和禁忌症的掌握情况。
医疗技术分类分级管理制度
针对不同级别的医务人 员，开展针对性的培训 和考核，提高医务人员 的技能水平。
科研应用案例
课题分类
对科研项目进行分类管理，如基础研究、应用研究、开发研究 等。
科研评估
针对不同的科研项目建立评估体系，确保项目的科学性和可行性 。
科研培训
针对科研人员的技能水平，开展针对性的培训和考核，提高科研 人员的专业能力。
随着医疗技术的不断发展，分类分级管理更加注重精细化、专业 化，对不同类型和级别的医疗技术采取不同的管理措施。
跨学科合作
医疗技术分类分级管理需要跨学科合作，包括医学、管理学、经 济学、法学等多个领域，共同推动管理模式的创新与发展。
信息化和智能化
借助信息化和智能化技术，实现对医疗技术的智能分类、自动分 级，提高管理效率和精度。
医疗技术分级原则
根据技术难度和复杂程度
医疗技术分为四级，其中一级最低，四级最高。
根据风险大小
医疗技术分为低风险、较低风险、较高风险和高风险四级，其中低风险最低，高风险最高。
根据资源消耗程度
医疗技术分为低资源消耗、较低资源消耗、较高资源消耗和高资源消耗四级，其中低资源消耗最低，高资源消耗最高。
医疗技术分类与分级管理流程
评估实施
评估机构应通过现场调查、审核资料等方式，对医疗技术分类分级 管理制度的实施情况进行全面评估，发现问题及问题反馈
建立问题反馈机制，鼓励社会各界参 与监督，发现问题及时向有关部门反 馈。
要点二
整改落实
根据问题反馈，有关部门应制定相应 的整改措施，并严格监督整改落实情 况，确保问题得到及时解决。
根据医生的执业范围、技术水平、临床经验等因素，对其实施分类管理，不同级别的医生 应具备相应的诊疗水平和资格认证。
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医疗技术分级管理、审批制度及流程
为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理，提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院工作制度与人员岗位职责》等法律法规和规定，根据医院实际情况，制定医疗技术分级审批与管理制度。
一、医疗技术分三级进行管理。
第一类医疗技术的临床应用由我院医务科统一管理，第二类由我省卫生厅负责，第三类由卫生部负责。
根据《医疗技术临床应用管理办法》医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是安全性，有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术；
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；
第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题，高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，需要使用稀缺资源等情形之一的。
需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。
第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，湖北省卫生厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。
二、医疗技术在临床应用能力审核。
第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。
第三类医疗技术临床应
用前必须向卫生部指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核；卫生部也可以委托我省卫生厅指定的机构对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。
第二类医疗技术临床应用前向我省卫生厅指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核。
我院医务科组织院内专家负责对第一类医疗技术临床应用能力技术审核。
三、审批流程：
临床科室申请：
在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：
①开展项目的目的、意义、和实施方案；
②该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；
③该项医疗技术的风险评估及应急预案。
医务科审核：
①申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的、未列入相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满12 个月，如果是，予以否决。
②开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注
册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备；
③风险评估是否全面，应急预案是否切实可行。
④如果②③审核通过，医务科将此申请报医疗技术管理委员会讨论。
相关机构审批
①医院医疗技术管理委员会通过集体讨论该项医疗技术的相关
问题，进行评估立项。
②对通过医疗技术管理委员会审核通过的，由医务科通知科室向相关医疗技术审核机构提请医疗技术临床应用能力技术审核。
③医务科在收到医疗技术审核机构同意书后，向卫生厅或卫生部申请开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术。
批准后通知科室开展该临床技术
四、第一类医疗技术临床应用管理
（一）手术分级审批与管理，按医院《手术分级管理制度》执行。
（二）新技术新项目，遵照医院《新技术新项目准入制度》实施。
（三）麻醉分级审批与管理，按医院《麻醉医师资格分级授权管理制度》实施。
（四）除手术外的有创诊疗操作技术分级审批与管理。
分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术二类。
1.普通有创诊疗操作技术资质审批
指临床常用低风险，操作简单，安全的有创操作：如导尿、胃肠减压、骨髓穿刺，浅表组织活检，B 超引导下诊疗性腹穿、胸穿，外
周血管穿刺，清创等，取得执业医师资格的医师，在上级医师指导下成功完成一定例数的操作后，经科室医师资质分级评定小组考核后，予以资质准入，科室留存备案。
2.高风险诊疗操作技术分级审批
（1）各科根据本专业有创诊疗操作技术的复杂性，难度和风险，列出高风险诊疗技术目录，报医务科审核，科室根据学科发展和技术变化，对目录进行定期更新。
（2）各专业根据高风险诊疗操作过程的复杂性和技术的难度要求按项目进行资质准入，高风险诊疗操作技术分专业设制准入标准，取得主治医师职称方可提出最低难度的高风险诊疗操作技术项目的准
入资质申请，大多项目要求副主任及以上职称方可申请准入资格，申请前必须完成5 例以上的助手，和在上级医师（或有经验医师）指导下成功施行5 例，经科室医师资质分级评定小组，根据相应项目考核，达到一定的技术水平，科室同意上报医务科审核，经医院医疗技术管理委员会审批后公布生效，获得相应高风险诊疗操作技术资格，方可进行独立操作。
（3）危重患者进行高风险诊疗操作管理
危重患者进行高风险诊疗操作须承担极大的医疗风险，为了保证操作质量减少操作风险，对操作者有更高的要求，除非紧急抢救生命，在操作前要进行科室讨论，评估有创诊疗操作的利弊和选择，原则上要安排熟练掌握的医师负责具体操作，不得安排低年资技术不娴熟的医师进行操作。
通常需由医师在危重患者诊疗活动中完成的，具有高危险性，高难度操作常用项目如下：经皮动脉置管术，各种途径的中央静脉置管术，肺动脉置管术，经静脉临时起搏器安置术，三腔管气囊填塞术，心包穿刺术，经皮气管切开置管术，诊断性腹腔灌洗术，腹膜置管透析术，机械通气，持续动静脉血滤和透析，主动脉内球囊反搏，人工肝与血浆置换等技术。
五、有创操作人员资格管理
各级医师的有创操作授权必须遵循《中华人民共和国执业医师法》特殊技术应用相关规定和要求，根据医师的技术资质（职称）和实际工作能力（技术考核认定），确定该医师所能实施和承担相应的有创操作项目。
有创诊疗操作资格许可授权实行动态管理，每2 年复评一次，进行操作技术能力再评价与再授权，再授权主要依照实际能力提升而变，不唯职称晋升而变动。
当出现下列情况，取消其进行有创诊疗操作的权限。
1.达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。
2.对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。
3.在操作过程中明显或屡次违反操作规程者。
二○一○年三月
医疗技术管理委员会工作制度
一、医疗技术管理委员会是一独立的群众组织，以加强医院科学化管理，不断提高医疗质量，保证医疗安全为主要任务。
二、医疗技术管理委员会认真贯彻执行《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等卫生法律法规和各项诊疗、护理规范，并受其约束。
三、医疗技术管理委员会组织结构
组长：陈东升
副组长：张继斌龙振寅王树民
成员：张青林叶青云刘崇荣付德元吴忠廉
江沁梁强程新华殷再华李晓红
杨向宇任立华沈海霞魏国清王神安
任芳梅
四、医疗技术委员会的工作制度与职责：
1、院长任委员会组长，相关副院长任副组长；
2、委员会成员由部分行政职能、临床及医技科室负责人组成；
3、技术委员会在院长领导下负责全院医疗安全管理，研究讨论医疗安全管理措施并组织实施；
4、对医疗技术发展规划提出建设性意见（包括医疗技术设计伦理问题的审核），并在临床上实施；
5、委员会不定期召开会议，对医疗纠纷、医疗事故性质的鉴定提出处理意见及解决办法。
6、负责医疗核心制度的制定及督导实施；
7、对每年上报的科研立项进行评价认定；
8、负责全院院级新技术、新项目的准入、审批及督导开展、评价。
赤壁市中医医院
二○一○年三月。