中药经皮给药ppt课件
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经皮给药系统详述 PPT课件
经皮给药系统市场前景
➢ 经皮给药系统已成为第三代制剂研究重点之一, 美国2002年TDDS销售收入380亿美元，预计2010 年可达800—1000亿美元.
➢ 根据世界医药市场专家的估测，该剂型药品将会 有较高的发展速度，年平均增长率达到17.8%。 到2005年，40％以上的美国制药企业将生产透皮 吸收制剂.
小分子透皮吸收促进剂
1 .1透皮吸收促进剂(Penetration enhancer) ➢月桂氮草酮及其同系物 ➢有机酸有机溶剂类 ➢表面活性剂 ➢萜烯类 ➢联合应用：桉油+丙二醇
薄荷油+氮酮
大分子促渗剂
1.2新型脂质体----（传递体， transfersomes） ➢变形能力比普通脂质体大5个数量级 ➢可穿过自身大小1/5的小孔 ➢高度亲水，可顺水化梯度穿透皮肤 ➢可转运各种极性及分子量的药物透过皮肤 ➢制备脂质体材料及脂质体本身的a公司开发的信用卡大小的经皮贴 片E－TRANS包括电极、一个电子调控器和 一组电池。其中一个电极上有一个药物储 库，另一个电极上的一个含有盐水的储库 被用来恢复电化学平衡。其开发的芬太尼E －TRANS已在美国获得认证。这套装置使用 非常方便，患者在按下按钮几分钟内即可 感到疼痛减轻
子结构的改造，使其成为亲脂性的有很好透皮性 的生物转化型前体药物。透过皮肤后经组织内各 种酶的代谢后转变成活性母体药物。 ➢维生素C维生素C棕榈酸酯 ➢酮洛芬酮洛芬异丙酯
化学促渗剂
➢传统促渗剂分子量小,在发挥促渗作用的同 时,自身也易渗透进入皮肤, 引起皮肤的刺 激和炎症反应,
➢因此研发一种无药理活性、无毒、无刺激、 无过敏的大分子促渗剂显得尤为重要。
离子导入技术(Electrophoresis ) ➢利用直流电流(通常小于500mA/ cm2)将离子型
《经皮给药制剂》PPT课件
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J就是药物累积经皮渗透量-时间曲线的直
线部分的斜率。 将图中曲线的直线部分延伸与时间轴相交，
得截距，即可估算滞后时间（Lag time，
TL） 。
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简单均匀膜或假设皮肤为均匀膜，滞后时
间TL与药物在膜（或皮肤）内的扩散系数
有以下关系
TL=h2/6D 式中，TL为滞后时间，单位是h；h是皮肤
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19.1.2 经皮吸收制剂的组成与分类
透皮贴剂有背衬层、有（或无）控释膜的 药物贮库、黏胶层及临用前需除去的防粘 层。
1. 膜控释型 2．骨架扩散型 3．黏胶分散型
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1. 膜控释型
组成：背衬层、药物贮库、控释膜层、黏 胶层和防粘层（保护层）五部分。
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2．骨架扩散型
组成：背衬层、药物骨架层、黏胶层和防 粘层（保护层）。
②维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，减少毒 副作用；
③延长作用时间，减少给药次数； ④使用方便，可随时中断或恢复治疗，提高病人
顺应性，更适合于不宜口服的病人； ⑤个体差异小。
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透皮给药系统的局限性
由于皮肤屏障的作用，通常只适于药效强的 药物；
对皮肤可能有刺激性、过敏性等； TDDS的生产工艺和条件也较复杂。
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皮肤的选择
人
常用动物（家兔、大鼠和豚鼠）的皮肤渗透 性比人皮肤为大，小猪和猴的皮肤一般近似 于人的皮肤
小鼠 > 豚鼠 > 羊 > 兔 > 马 > 猫 > 狗 > 猴 > 乳猪 > 人 > 黑猩猩
无毛小鼠、大鼠
猪或乳猪是良好的动物模型，体内、外结果 具有更好的一致性。
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J就是药物累积经皮渗透量-时间曲线的直
线部分的斜率。 将图中曲线的直线部分延伸与时间轴相交，
得截距，即可估算滞后时间（Lag time，
TL） 。
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简单均匀膜或假设皮肤为均匀膜，滞后时
间TL与药物在膜（或皮肤）内的扩散系数
有以下关系
TL=h2/6D 式中，TL为滞后时间，单位是h；h是皮肤
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19.1.2 经皮吸收制剂的组成与分类
透皮贴剂有背衬层、有（或无）控释膜的 药物贮库、黏胶层及临用前需除去的防粘 层。
1. 膜控释型 2．骨架扩散型 3．黏胶分散型
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1. 膜控释型
组成：背衬层、药物贮库、控释膜层、黏 胶层和防粘层（保护层）五部分。
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2．骨架扩散型
组成：背衬层、药物骨架层、黏胶层和防 粘层（保护层）。
②维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，减少毒 副作用；
③延长作用时间，减少给药次数； ④使用方便，可随时中断或恢复治疗，提高病人
顺应性，更适合于不宜口服的病人； ⑤个体差异小。
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透皮给药系统的局限性
由于皮肤屏障的作用，通常只适于药效强的 药物；
对皮肤可能有刺激性、过敏性等； TDDS的生产工艺和条件也较复杂。
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皮肤的选择
人
常用动物（家兔、大鼠和豚鼠）的皮肤渗透 性比人皮肤为大，小猪和猴的皮肤一般近似 于人的皮肤
小鼠 > 豚鼠 > 羊 > 兔 > 马 > 猫 > 狗 > 猴 > 乳猪 > 人 > 黑猩猩
无毛小鼠、大鼠
猪或乳猪是良好的动物模型，体内、外结果 具有更好的一致性。
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药剂学经皮给药制剂课件
通过药代动力学评价，可以了解药物在皮肤内的吸收速率和程度、药物的 代谢和排泄情况，以及药物在体内的药代动力学特征。
药代动力学评价对于经皮给药制剂的设计和优化具有重要意义，有助于提 高制剂的安全性和有效性。
经皮给药制剂在常见病治疗中的应用
总结词
方便、安全、有效
详细描述
经皮给药制剂在常见病治疗中具有方便、安全、有效的特点。由于经皮给药可以直接将药物送达病灶部位，避免 了口服给药的肝脏首过效应和胃肠道降解，同时也避免了注射给药的疼痛和感染风险。常见的经皮给药制剂包括 乳膏、贴剂和喷雾剂等，适用于治疗皮肤疾病、疼痛和炎症等症状。
经皮给药制剂在急症处理中的应用
总结词
详细描述
经皮给药制剂在慢性病管理中的应用
总结词
详细描述
经皮给药制剂的成功案例分享
要点一
总结词
要点二
详细描述
创新、突破、引领未来
近年来，随着药剂学技术的不断发展，经皮给药制剂在临 床应用中取得了许多创新和突破。例如，新型的经皮给药 制剂可以通过微针技术、纳米技术等手段提高药物的渗透 性和吸收效果，从而提高疗效和降低副作用。未来，随着 科技的进步和应用领域的拓展，经皮给药制剂将会在更多 领域发挥重要作用，为人类健康事业做出更大的贡献。
药剂学经皮给药制剂课件
• 经皮给药制剂概述
• 经皮给药制剂的药代动力学 • 经皮给药制剂的临床应用与案例
经皮给药制剂的定义
经皮给药制剂与传统的口服给药方式 相比，具有避免胃肠道降解、避免肝 脏首过效应、给药方便等优点。
经皮给药制剂的分类
贴片类
01
涂剂类
02
贴剂类
03
经皮给药制剂的特点
基质的选择与制备
药代动力学评价对于经皮给药制剂的设计和优化具有重要意义，有助于提 高制剂的安全性和有效性。
经皮给药制剂在常见病治疗中的应用
总结词
方便、安全、有效
详细描述
经皮给药制剂在常见病治疗中具有方便、安全、有效的特点。由于经皮给药可以直接将药物送达病灶部位，避免 了口服给药的肝脏首过效应和胃肠道降解，同时也避免了注射给药的疼痛和感染风险。常见的经皮给药制剂包括 乳膏、贴剂和喷雾剂等，适用于治疗皮肤疾病、疼痛和炎症等症状。
经皮给药制剂在急症处理中的应用
总结词
详细描述
经皮给药制剂在慢性病管理中的应用
总结词
详细描述
经皮给药制剂的成功案例分享
要点一
总结词
要点二
详细描述
创新、突破、引领未来
近年来，随着药剂学技术的不断发展，经皮给药制剂在临 床应用中取得了许多创新和突破。例如，新型的经皮给药 制剂可以通过微针技术、纳米技术等手段提高药物的渗透 性和吸收效果，从而提高疗效和降低副作用。未来，随着 科技的进步和应用领域的拓展，经皮给药制剂将会在更多 领域发挥重要作用，为人类健康事业做出更大的贡献。
药剂学经皮给药制剂课件
• 经皮给药制剂概述
• 经皮给药制剂的药代动力学 • 经皮给药制剂的临床应用与案例
经皮给药制剂的定义
经皮给药制剂与传统的口服给药方式 相比，具有避免胃肠道降解、避免肝 脏首过效应、给药方便等优点。
经皮给药制剂的分类
贴片类
01
涂剂类
02
贴剂类
03
经皮给药制剂的特点
基质的选择与制备
中药经皮给药技术 ppt课件
作者： 李贵硕
作者机构： 山东省招远县经济委员会 干部
出版物刊名： 管理世界
页码： 108-114页
主题词： 经营企业;经营方式;多角经营;市场容量;多种产品;卖方市场;多角化经营;经营策略;
经营领域;竞争
摘要： 本文探讨了企业多角经营和多角化经营的概念,认为企业多角经营是指企业同时涉及多个经营领域的生产(或服务)的一种经营方式;企业多角化经营是指企业在保持原有经营领域的同时进入新的经营领域的一种经营战略(或策略)。
讨论了企业多角经营存在和发展的客观条件及企业多角化经营的决策问题,并对企业多角经营在我国的发展作了粗略地展望。
经皮-72页PPT精选文档
非离子型主要增加角质层类脂流动性，刺激性小， 透过促进效果也最差，可能是由于临界胶团浓度 (CMC)较低，药物容易被增溶在胶束中而较少释 放有关。
保护层
保护层的作用是指防止胶黏层的粘连，使用 前撕去使释放药物。
一般选用自由能低的塑料薄膜。如聚乙烯 （PE）、聚苯乙烯（PS）、硅化聚氧乙烯、聚 丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙酯(PET)等。
四、经皮给药系统的制备工艺
经皮给药系统根据其类型与组成有不同的制 备方法，主要分三种类型：涂膜复合工艺、充 填热合工艺及骨架粘合工艺。
(一)膜控释型
膜控释型TDDS(membrane-moderated type TDDS)主要由背衬层、药物贮库、控释膜、粘胶 层和防粘层五部分组成。
在此系统中，药物贮库黏附在背衬层上，另一 面覆盖控释膜，贮库中药物分子通过控释膜释放。
控释膜的外层涂有压敏胶，以帮助贴片粘附于皮 肤。压敏胶中也可加入药物作为负荷剂量，使药 物能够较快达到治疗的血药水平。
四、体内评价
经皮吸收制剂的体内评价主要是测定经皮给 药系统的生物利用度。经皮给药制剂的生物利 用度的测定方法有血药法，尿药法和血药加尿 药法。
第五节经皮给药系统的新进展
以加入经皮渗透促进剂的促渗技术 以改变药物物理特性为主的促渗技术 以改变药物经皮吸收方法的促渗技术
一、经皮渗透促进剂
第三节 经皮给药系统的设计与生产 药物的选择 经皮给药系统的类型 经皮给药系统的组成及材料 经皮给药系统的制备工艺
一、经皮给药系统药物的选择
经皮给药系统具有缓释和控释的特点，适合于一些生 物半衰期短、治疗指数小的药物。
大部分药物通过皮肤的渗透性低，只适合于剂量小、 药理作用强的药物。
2小时到10小时不等，但一旦发生作用，则能 持续多日，这可能是Azone自身在角质层中蓄 积的结果。
保护层
保护层的作用是指防止胶黏层的粘连，使用 前撕去使释放药物。
一般选用自由能低的塑料薄膜。如聚乙烯 （PE）、聚苯乙烯（PS）、硅化聚氧乙烯、聚 丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙酯(PET)等。
四、经皮给药系统的制备工艺
经皮给药系统根据其类型与组成有不同的制 备方法，主要分三种类型：涂膜复合工艺、充 填热合工艺及骨架粘合工艺。
(一)膜控释型
膜控释型TDDS(membrane-moderated type TDDS)主要由背衬层、药物贮库、控释膜、粘胶 层和防粘层五部分组成。
在此系统中，药物贮库黏附在背衬层上，另一 面覆盖控释膜，贮库中药物分子通过控释膜释放。
控释膜的外层涂有压敏胶，以帮助贴片粘附于皮 肤。压敏胶中也可加入药物作为负荷剂量，使药 物能够较快达到治疗的血药水平。
四、体内评价
经皮吸收制剂的体内评价主要是测定经皮给 药系统的生物利用度。经皮给药制剂的生物利 用度的测定方法有血药法，尿药法和血药加尿 药法。
第五节经皮给药系统的新进展
以加入经皮渗透促进剂的促渗技术 以改变药物物理特性为主的促渗技术 以改变药物经皮吸收方法的促渗技术
一、经皮渗透促进剂
第三节 经皮给药系统的设计与生产 药物的选择 经皮给药系统的类型 经皮给药系统的组成及材料 经皮给药系统的制备工艺
一、经皮给药系统药物的选择
经皮给药系统具有缓释和控释的特点，适合于一些生 物半衰期短、治疗指数小的药物。
大部分药物通过皮肤的渗透性低，只适合于剂量小、 药理作用强的药物。
2小时到10小时不等，但一旦发生作用，则能 持续多日，这可能是Azone自身在角质层中蓄 积的结果。
精品医学课件-经皮给药制剂
15
（一）皮肤的构•白由造组死成及亡；的吸角收质特化细点胞※和纤维蛋
•是影响药物吸收的主要屏障；
皮肤的结构主要分•而对为分脂四子溶量个性大层强、次的极：药性物或屏水障溶作性用较小， 1、表皮：角质层大的药物不易通过。
生长表皮
2、真皮
•含水量约占90％，药物较易
3、皮下脂肪•巴纤组管维织、蛋•汗毛白通渗•液腺囊一组、过透循、种成毛，屏环汗脂，孔但障系腺肪其其。统、；组中皮是、织分脂脂 汗，布腺溶具有；性 、有血药 毛皮管物 孔肤、的 ，血淋
2.离子对(ion pairs)
离子型药物
相反电荷物质
离子对（分子型）
35
（二）物理方法(physical approach)
①除去角质层(striping of stratum corneum)； ② 角 质 层 的 水 化 作 用 (hydration of stratum
corneum)； ③离子导入法(iontophoresis)； ④电致孔法(electroporesis)； ⑤超声波法(phonophoresis)； ⑥温热热能法(thermal energy)； ⑦无针注射系统，包括无针液体注射器(liquid
ointments 、 plasters 、 cataplasms 、
liniments和aerosols等。
4
一、TDDS的发展和应用
自1979年美国上市的第一个Transderm-Scop镇 晕剂东莨菪碱和1981年硝酸甘油透皮制剂用于临床 以来，相继有可乐定、雌二醇、芬太尼、烟碱、睾 酮、左炔诺酮、硝酸异山梨酯等透皮制剂。
4、皮肤附属•对器于一•多些不数脂情形溶况成性下吸较收，强不屏的成障药为。物主，要可吸能收在
（一）皮肤的构•白由造组死成及亡；的吸角收质特化细点胞※和纤维蛋
•是影响药物吸收的主要屏障；
皮肤的结构主要分•而对为分脂四子溶量个性大层强、次的极：药性物或屏水障溶作性用较小， 1、表皮：角质层大的药物不易通过。
生长表皮
2、真皮
•含水量约占90％，药物较易
3、皮下脂肪•巴纤组管维织、蛋•汗毛白通渗•液腺囊一组、过透循、种成毛，屏环汗脂，孔但障系腺肪其其。统、；组中皮是、织分脂脂 汗，布腺溶具有；性 、有血药 毛皮管物 孔肤、的 ，血淋
2.离子对(ion pairs)
离子型药物
相反电荷物质
离子对（分子型）
35
（二）物理方法(physical approach)
①除去角质层(striping of stratum corneum)； ② 角 质 层 的 水 化 作 用 (hydration of stratum
corneum)； ③离子导入法(iontophoresis)； ④电致孔法(electroporesis)； ⑤超声波法(phonophoresis)； ⑥温热热能法(thermal energy)； ⑦无针注射系统，包括无针液体注射器(liquid
ointments 、 plasters 、 cataplasms 、
liniments和aerosols等。
4
一、TDDS的发展和应用
自1979年美国上市的第一个Transderm-Scop镇 晕剂东莨菪碱和1981年硝酸甘油透皮制剂用于临床 以来，相继有可乐定、雌二醇、芬太尼、烟碱、睾 酮、左炔诺酮、硝酸异山梨酯等透皮制剂。
4、皮肤附属•对器于一•多些不数脂情形溶况成性下吸较收，强不屏的成障药为。物主，要可吸能收在
《药剂学Ⅱ》课件6经皮给药系统
4
• 经皮给药的发展
– 膏药
古代中国
– “狗皮膏药”
– 1974，东莨菪碱经皮给药系统（Transderm-scop, 晕车贴） -里程碑
– 1981，硝酸甘油贴剂的上市
– 最近三十年的著名品种
• 东莨菪碱贴剂
• 硝酸甘油贴剂
• 可乐定贴剂
• 芬太尼
• 睾酮
• 烟碱（戒烟贴）
5
其他3%
缓控释制剂 13%
– 作用
• 离子导入 • 电渗析 • 电流诱导
– 特点
• 离子型和大分子药物 • 精确调节电流控制释药速度 • 需要特殊装置
30
31
32
• 镇痛泵
– IONSYS ™ – 芬太尼
• 影响离子导入有效性的因素
– 药物的解离性质 – 药物浓度 – 介质pH值 – 电流
34
• 电致孔导入法（Electroporation）
经皮给药系统 Transdermal Drug Delivery System
内容
• 概述 • 经皮制剂的分类 • 经皮制剂的吸收 • 经皮吸收促进剂 • 促进经皮吸收的新技术 • 经皮制剂的设计 • 经皮制剂的制备 • 经皮制剂的质量评价
2
概述
• 经皮给药系统（Transdermal Drug Delivery systems，TDDS）
42
• 微针法（microneedles）
– 是一种新型的经皮给药方式，以铬沉积于硅 片上，应用氟/氧化学为基础的控制等离子体 进行深度蚀刻而成的一种微细针簇，足够穿 透皮肤角质层，但又不足以触及神经，所以 不会有疼痛感觉
43
• 生物可降解微针
– 羧甲基纤维素钠 – PLGA – 海藻酸钠 – PVP/PVA
• 经皮给药的发展
– 膏药
古代中国
– “狗皮膏药”
– 1974，东莨菪碱经皮给药系统（Transderm-scop, 晕车贴） -里程碑
– 1981，硝酸甘油贴剂的上市
– 最近三十年的著名品种
• 东莨菪碱贴剂
• 硝酸甘油贴剂
• 可乐定贴剂
• 芬太尼
• 睾酮
• 烟碱（戒烟贴）
5
其他3%
缓控释制剂 13%
– 作用
• 离子导入 • 电渗析 • 电流诱导
– 特点
• 离子型和大分子药物 • 精确调节电流控制释药速度 • 需要特殊装置
30
31
32
• 镇痛泵
– IONSYS ™ – 芬太尼
• 影响离子导入有效性的因素
– 药物的解离性质 – 药物浓度 – 介质pH值 – 电流
34
• 电致孔导入法（Electroporation）
经皮给药系统 Transdermal Drug Delivery System
内容
• 概述 • 经皮制剂的分类 • 经皮制剂的吸收 • 经皮吸收促进剂 • 促进经皮吸收的新技术 • 经皮制剂的设计 • 经皮制剂的制备 • 经皮制剂的质量评价
2
概述
• 经皮给药系统（Transdermal Drug Delivery systems，TDDS）
42
• 微针法（microneedles）
– 是一种新型的经皮给药方式，以铬沉积于硅 片上，应用氟/氧化学为基础的控制等离子体 进行深度蚀刻而成的一种微细针簇，足够穿 透皮肤角质层，但又不足以触及神经，所以 不会有疼痛感觉
43
• 生物可降解微针
– 羧甲基纤维素钠 – PLGA – 海藻酸钠 – PVP/PVA
中药经皮给药ppt课件
中药凝胶剂
中药凝胶剂是将高分子材料在溶剂中溶 胀后再加入中药提取物及其他附加剂。 如治疗带状疱疹的双黄冰凝胶、复乳凝 胶、云南白药凝胶等。 中药自凝胶中的释药机制比较复杂，多 数情况下其释药符合Fick定律，
涂膜剂
涂膜剂系用有机溶媒溶解成膜材料(如聚 乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、火 棉胶等)及药物而制成的一种外用涂剂。 用时涂于患处，溶媒挥发后形成薄膜以 保护创面，同时逐渐释放所含药物起治 疗作用。 例如治疗神经性皮炎的0.5％氢化可的松 涂膜剂、烫伤涂膜剂、冻疮涂膜剂等。
中药软膏剂常用的基质包括油脂性、水溶性和乳剂型 三类。 中药贴膏的基质包括: (1)粘着性基质。它是一类天然或合成的高分子材料。 按其作用可分为两类，即骨架(或储库)材料和压敏胶 材料。 (2)软化剂。软化剂可增强巴布剂的柔软性和耐寒性,常 选用蓖麻油及其他油脂 (3)填充剂。如钛白、碳酸钙、高岭土等。 (4)透皮吸收促进剂。如氮酮、丙二醇、油酸、二甲基 亚砜等 目前，基质的筛选很多是以制剂的粘性为指标，通过 测定粘附力的方法，采用正交或均匀设计进行优化。 而粘附力的测定一般是通过测定剥离力的大小来反映， 其结果的重现性较好，但数据易受基材的影响。
中药经皮给药与外治法
中药经皮给药在中国医药学史中一直没 有单独成科，它的研究和应用散见于历 代外治法研究的文献中。
外治法的概念
外治法的概念分为广义 外治法和狭义外治法， 广义外治法泛指除口服 及注射给药以外施于体 表皮肤（粘膜）或从体 外进行治疗的方法。比 如药物外洗、敷、熏， 针灸、按摩、气功，音 乐疗法、体育疗法等均 属于广义外治法。
经皮治疗系统
经皮治疗系统(Transdermal Therapeutic System, TTS),或称经皮给药系统(Transdermal Drug Delivery System, TDDS），一般是指经皮给药的新剂型，即皮 肤贴片（Dermal Patch）。 特点：不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏， 不受胃肠道酶、消化液、pH等诸多因素的影响，可提 高生物利用度，提供可预定的和较长的作用时间，降 低药物毒性和副作用，维持稳定而持久的血药浓度， 提高疗效，使用方便，操作简单，减少给药次数等。
经皮给药
32 化学促渗透方法
化学促渗透是采用各种促渗透剂改变皮肤的超 微结构,达到增加药物通透性的目的,与物理促渗透 方法比较更简便、经济,适用性更强。理想的促渗剂 应该对皮肤及机体无毒、无刺激、无药理作用,与药 物和其他附加剂不发生反应。由于刺激性和毒性作 用,真正能用于临床的促渗透剂并不多。
常用促渗透剂
24 微乳
微乳作为经皮给药载体,可显著增加难溶性药物 的溶解度,在皮肤表面快速形成较高的浓度梯度,使 药物的经皮速率明显增加。制备微乳的油相和表面 活性剂通常也是促渗透剂。李宁等制备了含氟比洛 芬的微乳,用改进的Franz扩散池对FP微乳经离体大 鼠皮肤的渗透速率进行研究,通过优化微乳处方,微 乳中药物经大鼠皮肤的稳态渗透速率明显提高,表明 制成微乳后氟比洛芬有很强的经皮渗透能力,适合开 发为经皮给药的新制剂。
TDDS概述
一、TDDS的特点及优势 二、经皮给药制剂的研究进展 三、促渗透方法的研究进展 四、TDDS前景展望
一、TDDS的特点及优势
经皮给药系统(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指通过皮肤表面给药,以达到局部 或全身治疗作用的一种给药新途径。欧美国家常称 TDDS制剂为贴剂(patch)。近年来,随着对TDDS 机制的不断深入研究及各种促渗技术的开发与发 展,国内外对TDDS的认识和重视程度日益加深, 相继开发出了多种新型的经皮给药制剂。
25 其他
除以上4种研究较多的经皮给药制剂外,还有气 雾剂、凝胶剂和涂膜剂等常见剂型,以及β-环糊精包 合物、磷脂复合物和纳米粒等经皮给药新剂型。新 型制剂方法的使用不仅使许多原有经皮给药的药物 效果变得更佳,更使得一些以前不适合经皮给药的药 物能够采用这种方法应用于临床。
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中药经皮给药的特点
它不仅在外科、骨伤科、皮肤科、五官科、肛 肠科等疾病的治疗方面显示了中医学的一大特 色，而且对内科、妇科病症也有显著疗效，尤 其对老幼虚弱之体，攻补难施之时或不肯服药 之人，不能服药之症，经皮给药与内服法有殊 途同归、异曲同工之妙，更有内服法所不及的 诸多优点。 对一些疑难之症，也往往获得令人满意的疗效。 中药经皮给药值得系统整理和研究。
二、中药经皮给药的萌芽及产生
原始人类 甲骨文 《周礼· 天官》 《五十二病方》 这一时期，经皮给药已经初步临床应用，尚未形成 完整的体系，但其治疗思想已经形成，这为后世广 泛应用和发展经皮给药奠定了坚实的基础。
三、中药经皮给药的发展
《内经》 《素问·至真要大论》中明确指出：“内者内 治，外者外治”，为外治法的形成和发展提供 了理论依据。 中药经皮给药《内经》中也有记载，如“桂心 渍酒，以熨寒痹”，“马膏膏法缓筋急”， “白酒和桂以涂风中血脉”等方法。 《内经》中针灸的运用和脏腑经络学说的产生， 为中药经皮给药的发展奠定了理论基础。
经皮治疗系统
经皮治疗系统(Transdermal Therapeutic System, TTS),或称经皮给药系统(Transdermal Drug Delivery System, TDDS），一般是指经皮给药的新剂型，即皮 肤贴片（Dermal Patch）。 特点：不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏， 不受胃肠道酶、消化液、pH等诸多因素的影响，可提 高生物利用度，提供可预定的和较长的作用时间，降 低药物毒性和副作用，维持稳定而持久的血药浓度， 提高疗效，使用方便，操作简单，减少给药次数等。
脚心涌泉穴是少阴经井穴，属为古今常 用急救穴位之一，具有滋阴降火，苏厥 宁神之功，其角质层与全身相比较薄， 很有利药物疗法的吸收，选择针对性强、 外用吸收快的药物，可达到穴位与药物 的双重作用。中药贴敷可以治疗腮腺炎、 感冒、高血压、神经衰弱、咽炎等多种 疾病。
二、中药经皮给药材料研究
（一）基质的研究 （二）中药现代经皮给药的常用剂型及 制备工艺研究 （三）中药透皮吸收促进剂的筛选
中药经皮给药
第一节 中药经皮给药的历史进程
一、中药经皮给药基本概念及分类 二、中药经皮给药的萌芽及产生 三、中药经皮给药的发展 四、中药经皮给药理论及应用的趋向成 熟
一、中药经皮给药基本概念
定义：中药经皮给药是指采用适宜的方法和基质将中 药制成专供外用的剂型施于皮肤（患处或相应经穴）， 通过皮肤吸收进入体循环或作用于皮肤局部产生药效， 及通过经穴效应发挥药效，起相应治疗目的的给药系 统。 归属：中药经皮给药属于中医外治法范畴，是中医治 疗学的重要组成部分，在距今两千多年前的中医文献 中有明确的记载。中药经皮给药方法众多，目前大约 有贴、敷、涂、洗、浴、淋、浸渍、围、裹、熏、熨、 药压、离子导入、药磁疗法等50余法。
2．敷脐疗法与透皮吸收
脐部神阙穴属任脉、督脉，二脉互为表 里，共理人体诸经百脉。故神阙穴与诸 经百脉相通，又为冲脉之经所行之域。 冲用任脉之海，任、督、冲“一源三 岐”，三脉经气相通，更由奇经纵横， 串通于十二经脉、五脏六腑、四肢百骸、 五官九窍和皮、肉、筋、膜密切联系。
3．足心疗法与透皮吸收
狭义外治则指用药物、 手法或器械施与体表皮 肤(粘膜)或从体外进行治 疗的方法,自针灸形成专 科以后，狭义外治法的 概念一般不包括针灸。
外治的内容非常丰富， 据有关文献记载外治 法多达四百余种，概 括起来可分两大类： 即药物外治法、非药 物外治法，在临床中 往往相互配合，综合 运用。
在治疗科别上一般分 内病外治、外病外治 两大类，具体到临床 外治法又分为内科外 治法、外科外治法、 妇科外治法、儿科外 治法等。 中药经皮给药属于狭 义外治法的药物外治 法，可应用于临床各 科疾病。
一、中药经皮给药理论研究：经 络穴位理论与透皮吸收研究
1．穴位疗法与透皮吸收 2．敷脐疗法与透皮吸收 3．足心疗法与透皮吸收
1．穴位疗法与透皮吸收
经络穴位的经皮给药系统以中医经络理 论为基础，通过人体体表穴位吸收药物， 再通过经络的运行使相关的脏腑得到比 一般注射、口服时更好的药效，并在药 物与经络效应的双重作用下起到调节脏 腑机能和治疗疾病的目的。
清代外治法的发展
徐灵胎 经皮给药的机理的阐述 第一部外治法专书：程鹏程《急救广生 集》 对后世影响最大的外治法专书：吴师机 《理瀹骈文》 赵学敏 《串雅内外编》 邹存淦的《外治寿世方》 陆晋生的《蜉溪外治方选》
第二节 中药经皮给药制剂技术的 现代研究进展
一、中药经皮给药理论研究 二、中药经皮给药材料研究 三、中药经皮给药研究方法进展
晋· 葛洪《肘后备急方》 隋代《颅囟经》 唐代孙思邈在《千金要方》 宋代《太平惠民和剂局方》 明代薛已校注宋代陈自明撰写的《妇人 良方》 明代李时珍在《本草纲目》
四、中药经皮给药理论及应用的 趋向成熟
经皮给药的渊源虽早，其应用范围和理 论基础并不十分明确，历代诸多著作中 均有涉及。纵观整个经皮给药的发展历 程，鼎盛时期及理论成熟应属清代。
《伤寒论》火熏法发汗、猪胆汁蜜煎导便、赤 小豆纳鼻法、出汗过多还有用温粉外扑法 《金匮要略· 痉湿暍篇》“病有头中寒湿，故鼻 塞，内药鼻中则愈”。妇人病篇：“用蛇床子 散作坐药治妇人阴寒”。 在脏腑经络先后病脉证篇强调在临床中对“导 引、吐纳、针灸、膏摩”的运用。 《后汉书》华佗 手术外治
中药经皮给药与外治法
中药经皮给药在中国医药学史中一直没 有单独成科，它的研究和应用散见于历 代外治法研究的文献中。
外治法的概念
外治法的概念分为广义 外治法和狭义外治法， 广义外治法泛指除口服 及注射给药以外施于体 表皮肤（粘膜）或从体 外进行治疗的方法。比 如药物外洗、敷、熏， 针灸、按摩、气功，音 乐疗法、体育疗法等均 属于广义外治法。